JPH11114067A - プリペアードカテーテル - Google Patents
プリペアードカテーテルInfo
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- JPH11114067A JPH11114067A JP10177796A JP17779698A JPH11114067A JP H11114067 A JPH11114067 A JP H11114067A JP 10177796 A JP10177796 A JP 10177796A JP 17779698 A JP17779698 A JP 17779698A JP H11114067 A JPH11114067 A JP H11114067A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 脈管部分を腔内治療のためのカテーテルを提
供する。 【解決手段】 カテーテルが、基端部および先端部２を
有する細長いシャフト１と、該シャフト１の先端部２に
配置されかつ最大使用容積に膨張されうるバルーン８
と、シャフト１を貫通しかつバルーン８内に開く膨張管
腔７とを有し、バルーン８に圧力を加えるための膨張媒
体９が充填されたカテーテルにおいて、膨張媒体９が水
より低い粘性を有し、かつ、膨張管腔７が、治療中に患
者の体内に配される長さの大部分に沿って、ｍｍ3単位
で表されるバルーン８の最大使用容積を１２００で除し
た値以下の、ｍｍ2単位で表される横断面積を有する構
成とする。
供する。 【解決手段】 カテーテルが、基端部および先端部２を
有する細長いシャフト１と、該シャフト１の先端部２に
配置されかつ最大使用容積に膨張されうるバルーン８
と、シャフト１を貫通しかつバルーン８内に開く膨張管
腔７とを有し、バルーン８に圧力を加えるための膨張媒
体９が充填されたカテーテルにおいて、膨張媒体９が水
より低い粘性を有し、かつ、膨張管腔７が、治療中に患
者の体内に配される長さの大部分に沿って、ｍｍ3単位
で表されるバルーン８の最大使用容積を１２００で除し
た値以下の、ｍｍ2単位で表される横断面積を有する構
成とする。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、脈管部分を腔内治
療するためのカテーテルに関する。該カテーテルは、基
端部および先端部を有する細長いシャフトと、該シャフ
トの先端部に配置され、最大使用容積に膨張され得るバ
ルーンと、前記シャフトを貫通して延び前記バルーン内
に開く膨張管腔とを有する。カテーテルは、バルーンに
圧力を加えるための膨張媒体で満たされている。
療するためのカテーテルに関する。該カテーテルは、基
端部および先端部を有する細長いシャフトと、該シャフ
トの先端部に配置され、最大使用容積に膨張され得るバ
ルーンと、前記シャフトを貫通して延び前記バルーン内
に開く膨張管腔とを有する。カテーテルは、バルーンに
圧力を加えるための膨張媒体で満たされている。
【０００２】
【従来の技術】バルーンカテーテルは、例えば、身体の
脈管の軸方向の密封または半径方向の膨張に用いられて
いる。バルーンカテーテルを使用する通常のかつ典型的
な治療は、末梢血管系または冠状動脈系の経皮経腔血管
形成である。これらの脈管においては、沈着物によって
形成された狭窄区域が、血液の流れの適切な横断面を回
復するために、膨張バルーンを膨張することによって広
げられる。それに加えて、バルーンカテーテルは、バル
ーンによって膨張可能なステントのための配達及び膨張
の手段としても用いられる。これらのステントは、大部
分が金属製で、バルーンの膨張中または膨張後に、膨張
バルーンによって塑性変形させられる小さい支持管を含
んでいる。この支持管は、塑性変形の助力により、広げ
た脈管部分の内部に埋め込まれかつ脈管の再狭窄を防ぐ
ことを意図するものである。さらに、血管の部分を密封
することにより、他のバルーンカテーテルの後ろに一の
バルーンカテーテルが配置される２つの閉鎖バルーンに
よって血管部分を密封すること、血管の治療のためにバ
ルーンの間の空間に薬物を注入すること、およびバルー
ンの間の空間から生じ得る反応産物を吸引することも知
られている。
脈管の軸方向の密封または半径方向の膨張に用いられて
いる。バルーンカテーテルを使用する通常のかつ典型的
な治療は、末梢血管系または冠状動脈系の経皮経腔血管
形成である。これらの脈管においては、沈着物によって
形成された狭窄区域が、血液の流れの適切な横断面を回
復するために、膨張バルーンを膨張することによって広
げられる。それに加えて、バルーンカテーテルは、バル
ーンによって膨張可能なステントのための配達及び膨張
の手段としても用いられる。これらのステントは、大部
分が金属製で、バルーンの膨張中または膨張後に、膨張
バルーンによって塑性変形させられる小さい支持管を含
んでいる。この支持管は、塑性変形の助力により、広げ
た脈管部分の内部に埋め込まれかつ脈管の再狭窄を防ぐ
ことを意図するものである。さらに、血管の部分を密封
することにより、他のバルーンカテーテルの後ろに一の
バルーンカテーテルが配置される２つの閉鎖バルーンに
よって血管部分を密封すること、血管の治療のためにバ
ルーンの間の空間に薬物を注入すること、およびバルー
ンの間の空間から生じ得る反応産物を吸引することも知
られている。
【０００３】一般に、バルーンカテーテルは、全長に沿
ってまたは先端部分のみに沿って延びかつガイドワイヤ
を受け入れる管腔を有している。このガイドワイヤは、
脈管内に事前に挿入され、それに沿って、バルーンカテ
ーテルが管腔治療しようとする脈管部位に到達するまで
前進させられる。そうすると、バルーンカテーテルは、
同様に事前に所定位置に配置されかつ穿刺部位と脈管の
大管腔の部分とを橋絡するガイドカテーテルを通り抜け
る。治療中には、バルーンカテーテルとガイドカテーテ
ルとの間の環状管腔を通して、治療の首尾およびカテー
テルの位置の蛍光透視による可視化のための造影剤が注
入される。いったんバルーンカテーテルが所定の位置に
配されると、バルーンが膨張管腔を通し生理食塩水また
は造影剤で満たされかつ加圧される。結果として、バル
ーンが膨らむ。
ってまたは先端部分のみに沿って延びかつガイドワイヤ
を受け入れる管腔を有している。このガイドワイヤは、
脈管内に事前に挿入され、それに沿って、バルーンカテ
ーテルが管腔治療しようとする脈管部位に到達するまで
前進させられる。そうすると、バルーンカテーテルは、
同様に事前に所定位置に配置されかつ穿刺部位と脈管の
大管腔の部分とを橋絡するガイドカテーテルを通り抜け
る。治療中には、バルーンカテーテルとガイドカテーテ
ルとの間の環状管腔を通して、治療の首尾およびカテー
テルの位置の蛍光透視による可視化のための造影剤が注
入される。いったんバルーンカテーテルが所定の位置に
配されると、バルーンが膨張管腔を通し生理食塩水また
は造影剤で満たされかつ加圧される。結果として、バル
ーンが膨らむ。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】最小限に侵襲性の手術
およびより狭い血管の治療の重要性の増大により、輪郭
のより小さいガイドカテーテルおよび、その結果として
輪郭のより小さいバルーンカテーテルが必要である。ガ
イドワイヤ、バルーンカテーテル及びガイドカテーテル
の柔軟性、スラスト力およびねじり力の伝達が保証され
なければならない。同様に、ガイドワイヤとバルーンカ
テーテルとの間の摩擦も低いことが保証されなければな
らない。バルーンにとって適切な短い収縮時間および造
影剤が流れるために十分に大きい環状管腔も必要とされ
る。
およびより狭い血管の治療の重要性の増大により、輪郭
のより小さいガイドカテーテルおよび、その結果として
輪郭のより小さいバルーンカテーテルが必要である。ガ
イドワイヤ、バルーンカテーテル及びガイドカテーテル
の柔軟性、スラスト力およびねじり力の伝達が保証され
なければならない。同様に、ガイドワイヤとバルーンカ
テーテルとの間の摩擦も低いことが保証されなければな
らない。バルーンにとって適切な短い収縮時間および造
影剤が流れるために十分に大きい環状管腔も必要とされ
る。
【０００５】膨張管腔が狭すぎると、膨張媒体はもはや
バルーンから十分に速く流出することはできない。ゆっ
くりと収縮するバルーンを有するカテーテルは、長時間
血流を妨げ、従って、例えば、治療中患者の当該部分の
虚血性反応に迅速に応答する能力を阻害する。従って、
本発明は、上述の収縮時間が短くかつ全体の輪郭が小さ
いバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
バルーンから十分に速く流出することはできない。ゆっ
くりと収縮するバルーンを有するカテーテルは、長時間
血流を妨げ、従って、例えば、治療中患者の当該部分の
虚血性反応に迅速に応答する能力を阻害する。従って、
本発明は、上述の収縮時間が短くかつ全体の輪郭が小さ
いバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、上記の
目的は、上述されかつ請求項１及び請求項３のいずれか
１項に係る発明の特徴部分の特徴を有するタイプのカテ
ーテルによって達成される。使用された膨張媒体が水を
主成分とした膨張媒体より低い粘性を有するとき、本質
的に同じ収縮時間があれば、治療中患者の体内の長さの
大部分に沿って配される膨張管腔の横断面積を小さくす
ることが可能となり、カテーテルの他のすべての性質に
対しても利点を有する。例えば、カテーテルの全体の輪
郭が小さくなる結果として、造影剤の流れが改善され、
同時に、シャフトの直径が小さければ壁の厚さを薄くす
ることができるので、柔軟性及び耐キンク性も改善され
る。本発明によって達成される断面積の縮小は、請求項
に具体的に記載された絶対値によりまたは他の請求項に
記載された収縮されなければならないバルーンの最大使
用容積の関数として特定され得る。
目的は、上述されかつ請求項１及び請求項３のいずれか
１項に係る発明の特徴部分の特徴を有するタイプのカテ
ーテルによって達成される。使用された膨張媒体が水を
主成分とした膨張媒体より低い粘性を有するとき、本質
的に同じ収縮時間があれば、治療中患者の体内の長さの
大部分に沿って配される膨張管腔の横断面積を小さくす
ることが可能となり、カテーテルの他のすべての性質に
対しても利点を有する。例えば、カテーテルの全体の輪
郭が小さくなる結果として、造影剤の流れが改善され、
同時に、シャフトの直径が小さければ壁の厚さを薄くす
ることができるので、柔軟性及び耐キンク性も改善され
る。本発明によって達成される断面積の縮小は、請求項
に具体的に記載された絶対値によりまたは他の請求項に
記載された収縮されなければならないバルーンの最大使
用容積の関数として特定され得る。
【０００７】気体が膨張媒体として用いられる場合は、
本発明の利点がさらに顕著となる。気体で満たされたバ
ルーンは、液体で膨張したバルーンに比べ、収縮時間を
約３倍短縮することができる。従って、膨張管腔の横断
面積も縮小することができる。本発明の好ましい実施態
様において、膨張媒体は二酸化炭素である。血管の治療
中に、バルーンに漏出または欠陥が生じた場合であって
も、患者を傷付けることなく、血液に一定量の二酸化炭
素を吸収させることができる。二酸化炭素は血液中にお
いてどこへでも輸送されるものであるので、人間におけ
る生物学的な許容度は問題とならない。
本発明の利点がさらに顕著となる。気体で満たされたバ
ルーンは、液体で膨張したバルーンに比べ、収縮時間を
約３倍短縮することができる。従って、膨張管腔の横断
面積も縮小することができる。本発明の好ましい実施態
様において、膨張媒体は二酸化炭素である。血管の治療
中に、バルーンに漏出または欠陥が生じた場合であって
も、患者を傷付けることなく、血液に一定量の二酸化炭
素を吸収させることができる。二酸化炭素は血液中にお
いてどこへでも輸送されるものであるので、人間におけ
る生物学的な許容度は問題とならない。
【０００８】本発明のカテーテルの更なる性質は、図面
を参照して、以下に詳細に説明される例としての実施形
態から明らかである。この実施形態は、管腔部分の電離
放射線による腔内治療のためのカテーテルを含んでい
る。横断面積の小さいシャフトによる制御された収縮時
間は、特に興味のあるところである。照射時間を長引か
せると、エミッターのエネルギーが低減する結果とし
て、患者への負担を血流の阻害により最小化することが
できる。本発明の利点は、このアプリケーションのみな
らず、収縮時間及び全体輪郭を関心事とするすべてのカ
テーテル、例えば、上述したカテーテル、冠状動脈また
は末梢血管、あるいは神経に使われる収縮カテーテルま
たは閉鎖カテーテル、およびその他のカテーテル、にお
いても認められる。
を参照して、以下に詳細に説明される例としての実施形
態から明らかである。この実施形態は、管腔部分の電離
放射線による腔内治療のためのカテーテルを含んでい
る。横断面積の小さいシャフトによる制御された収縮時
間は、特に興味のあるところである。照射時間を長引か
せると、エミッターのエネルギーが低減する結果とし
て、患者への負担を血流の阻害により最小化することが
できる。本発明の利点は、このアプリケーションのみな
らず、収縮時間及び全体輪郭を関心事とするすべてのカ
テーテル、例えば、上述したカテーテル、冠状動脈また
は末梢血管、あるいは神経に使われる収縮カテーテルま
たは閉鎖カテーテル、およびその他のカテーテル、にお
いても認められる。
【０００９】
【発明の実施の形態】図１は、本発明のカテーテルの先
端部分を示した縦断面図である。図１に示したとおり、
本発明のカテーテルは、電離放射線による血管部分の腔
内治療のためのものであり、基端部（図示略）および先
端部２を有する３つの管腔があるシャフト１を有し、脈
管部分への経腔的なアクセスとしての役割を果たしてい
る。該シャフト１は、外部シャフト１ｂと内部シャフト
１ａとによって構成され、前記内部シャフト１ａは、前
記外部シャフト１ｂ内に同軸に延び、該外部シャフト１
ｂから先端方向に突出している。内部シャフト１ａの先
端３には、ガイドワイヤを受け入れるための短いガイド
ワイヤ管腔４（図示略、その進路が１点鎖線５示されて
いる）があり、カテーテルは脈管系を進行させられるよ
うにガイドワイヤ上をたどる。
端部分を示した縦断面図である。図１に示したとおり、
本発明のカテーテルは、電離放射線による血管部分の腔
内治療のためのものであり、基端部（図示略）および先
端部２を有する３つの管腔があるシャフト１を有し、脈
管部分への経腔的なアクセスとしての役割を果たしてい
る。該シャフト１は、外部シャフト１ｂと内部シャフト
１ａとによって構成され、前記内部シャフト１ａは、前
記外部シャフト１ｂ内に同軸に延び、該外部シャフト１
ｂから先端方向に突出している。内部シャフト１ａの先
端３には、ガイドワイヤを受け入れるための短いガイド
ワイヤ管腔４（図示略、その進路が１点鎖線５示されて
いる）があり、カテーテルは脈管系を進行させられるよ
うにガイドワイヤ上をたどる。
【００１０】カテーテルが挿入されるときには、シャフ
ト１が前進させられるときに、先端３に軸方向のスラス
ト力を伝達する補強ワイヤ（図示略）を受け入れるため
に先端が閉じている中心管腔６が使用される。環状の膨
張管腔７は、内部シャフト１ａおよび外部シャフト１ｂ
の間に延び、シャフト１の先端部２に配置されているバ
ルーン８内に開いている。前記バルーン８は、膨張管腔
７を通して、膨張媒体９、例えば、二酸化炭素によって
満たされ、それによって膨張させられる。バルーン８の
ほぼ同様の収縮時間では、二酸化炭素を膨張媒体として
使用することにより、膨張管腔７の横断面積を縮小する
こと、例えば、０．３００ｍｍ2未満の値まで縮小する
ことが可能となり、すでに横断面積が０．２００ｍｍ2
未満のものも製造されている。
ト１が前進させられるときに、先端３に軸方向のスラス
ト力を伝達する補強ワイヤ（図示略）を受け入れるため
に先端が閉じている中心管腔６が使用される。環状の膨
張管腔７は、内部シャフト１ａおよび外部シャフト１ｂ
の間に延び、シャフト１の先端部２に配置されているバ
ルーン８内に開いている。前記バルーン８は、膨張管腔
７を通して、膨張媒体９、例えば、二酸化炭素によって
満たされ、それによって膨張させられる。バルーン８の
ほぼ同様の収縮時間では、二酸化炭素を膨張媒体として
使用することにより、膨張管腔７の横断面積を縮小する
こと、例えば、０．３００ｍｍ2未満の値まで縮小する
ことが可能となり、すでに横断面積が０．２００ｍｍ2
未満のものも製造されている。
【００１１】許容される収縮時間に対し、バルーンの最
大使用容積と膨張管腔の横断面積との間の達成可能な比
率は、約１２００：１である。外部シャフト１ｂを薄く
するため、場合によっては、収縮時間に対し、１６０
０：１の比率から引き出される収縮時間も許容されてい
る。膨張バルーン８は、リング部材１０により形成され
るくびれにより多数のバルーン部分に細分される。その
結果として、たとえ内部シャフト１ａが変形をした場合
においてさえも、中心管腔６が半径方向の中心に配され
る。バルーンカテーテルが所定の位置決めされると、補
強ワイヤが中心管腔６から取り除かれ、代わりに電離放
射線の線源１２が先端に組み込まれた線源ワイヤ１１が
挿入される。線源１２は、例えば、イットリウム−９０
からなるフィラメントである。
大使用容積と膨張管腔の横断面積との間の達成可能な比
率は、約１２００：１である。外部シャフト１ｂを薄く
するため、場合によっては、収縮時間に対し、１６０
０：１の比率から引き出される収縮時間も許容されてい
る。膨張バルーン８は、リング部材１０により形成され
るくびれにより多数のバルーン部分に細分される。その
結果として、たとえ内部シャフト１ａが変形をした場合
においてさえも、中心管腔６が半径方向の中心に配され
る。バルーンカテーテルが所定の位置決めされると、補
強ワイヤが中心管腔６から取り除かれ、代わりに電離放
射線の線源１２が先端に組み込まれた線源ワイヤ１１が
挿入される。線源１２は、例えば、イットリウム−９０
からなるフィラメントである。
【００１２】膨張媒体として使用される二酸化炭素は、
例えば、気体容器内に例えば１１バールの圧力で保持さ
れている。気体の圧力は減圧弁によって減圧でき、その
ためにカテーテル実験室の無菌区域内において、膨張注
射器も二酸化炭素で満たされ得る。空気は、通常の方法
で、例えば、真空を生成する注射器によって、バルーン
およびカテーテルの膨張管腔から除去される。バルーン
は、その後、膨張注射器に入れた二酸化炭素によって膨
張させられる。
例えば、気体容器内に例えば１１バールの圧力で保持さ
れている。気体の圧力は減圧弁によって減圧でき、その
ためにカテーテル実験室の無菌区域内において、膨張注
射器も二酸化炭素で満たされ得る。空気は、通常の方法
で、例えば、真空を生成する注射器によって、バルーン
およびカテーテルの膨張管腔から除去される。バルーン
は、その後、膨張注射器に入れた二酸化炭素によって膨
張させられる。
【図１】 本発明のカテーテルの先端部分を示す縦断面
図である。
図である。
１ シャフト １ａ 内部シャフト １ｂ 外部シャフト ２ 先端部 ３ 先端 ４ ガイドワイヤ管腔 ５ ガイドワイヤ進路 ６ 中心管腔 ７ 膨張管腔 ８ バルーン ９ 膨張媒体、二酸化炭素 １０ リング部材 １１ 線源ワイヤ １２ 線源
Claims (6)
- 【請求項１】 基端部および先端部（２）を有する細長
いシャフト（１）と、該シャフト（１）の先端部（２）
に配置されかつ最大使用容積に膨張され得るバルーン
（８）と、前記シャフト（１）を貫通して延びかつ前記
バルーン（８）内に開く膨張管腔（７）とを有し、前記
バルーン（８）に圧力を加えるための膨張媒体（９）が
充填されたカテーテルにおいて、 前記膨張媒体（９）が水より低い粘性を有し、かつ、前
記膨張管腔（７）が、治療中に患者の体内に配される長
さの大部分に沿って、ｍｍ3単位で表されるバルーン
（８）の最大使用容積を１２００で除した値以下の、ｍ
ｍ2単位で表される横断面積を有することを特徴とする
脈管部分の腔内治療のためのプリペアードカテーテル。 - 【請求項２】 前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の
体内に配される長さの大部分に沿って、ｍｍ3単位で表
されるバルーン（８）の最大使用容積を１６００で除し
た値以下のｍｍ2単位で表される横断面積を有すること
を特徴とする請求項１記載のプリペアードカテーテル。 - 【請求項３】 前記膨張媒体（９）が水より低い粘性を
有し、かつ、前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の体
内に配される長さの大部分に沿って、最大で０．３００
ｍｍ2の横断面積を有することを特徴とする請求項１記
載のプリペアードカテーテル。 - 【請求項４】 前記膨張媒体（９）が水より低い粘性を
有し、かつ、前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の体
内に配される長さの大部分に沿って、最大で０．２００
ｍｍ2の横断面積を有することを特徴とする請求項３記
載のプリペアードカテーテル。 - 【請求項５】 前記膨張媒体（９）が気体であることを
特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載のプ
リペアードカテーテル。 - 【請求項６】 前記膨張媒体（９）が二酸化炭素である
ことを特徴とする請求項５記載のプリペアードカテーテ
ル。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CH97202958.1 | 1997-09-26 | ||
| EP97202958A EP0904799A1 (de) | 1997-09-26 | 1997-09-26 | Ballon für einen Dilatationskatheter mit einem bestimmten Verhältnis von Ballonvolumen zur Querschnittsfläche des Inflationslumens |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11114067A true JPH11114067A (ja) | 1999-04-27 |
Family
ID=8228758
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10177796A Pending JPH11114067A (ja) | 1997-09-26 | 1998-06-24 | プリペアードカテーテル |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0904799A1 (ja) |
| JP (1) | JPH11114067A (ja) |
| AU (1) | AU7182798A (ja) |
| CA (1) | CA2244038A1 (ja) |
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-
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-
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| A02 | Decision of refusal |
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