JPH11169461A - 注入長可変ペンニードル - Google Patents

注入長可変ペンニードル

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JPH11169461A
JPH11169461A JP10273977A JP27397798A JPH11169461A JP H11169461 A JPH11169461 A JP H11169461A JP 10273977 A JP10273977 A JP 10273977A JP 27397798 A JP27397798 A JP 27397798A JP H11169461 A JPH11169461 A JP H11169461A
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pen
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    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
    • A61M5/3272—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position having projections following labyrinth paths

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】調整可能な注入長を持ったペンニードルの提
供。 【解決手段】ペンニードル１のハブ４０に回転可能に取
り付けられるエキステンダ３０を有し、希望する注入長
にペンニードルをセットする。エキステンダは、ペンニ
ードルに取り外し可能に取り付けたシールド２０を用い
てあらかじめ規定した多数の位置に回転される。エキス
テンダのあらかじめ規定したそれぞれの位置は、ペンニ
ードルのあらかじめ設定した注入長に対応し、エキステ
ンダは注射に用いられないペンニードルの部分をカバー
する。シールドがエキステンダをあらかじめ規定した位
置の１つに回転するように用いられた後、シールドはペ
ンニードルから取り外され、ペンニードルの末端部尖端
５１を露出させて注射を行うことが可能となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、カートリッジアセ
ンブリィとペンボディアセンブリィとを有する薬剤送出
ペンに用いる注入長可変ペンニードルに関する。
【０００２】
【従来の技術】皮下注射器は、選択された量の薬剤を患
者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、対
立する基端部と末端部とを有する注射器胴体を具えてい
る。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体
を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射
器胴体の基端部は実質的に開放され、プランジャを摺動
可能かつ流体が漏れないように係合させて収容してい
る。この従来型の注射器胴体の末端部には、前記チャン
バに通じる通路が設けられている。この従来型の注射器
の胴体の末端部には、針状カニューレが取り付けられ、
この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体とに
通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、流体
が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き込ま
れる。プランジャを末端部方向に動かすと、流体はチャ
ンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じて流
れる。
【０００３】この皮下注射器によって注射される薬剤
は、突き通し可能な弾性体のシールを有する容器の中に
入っていることが多い。この従来型の容器の中の薬剤
は、針状カニューレで弾性体シールを突き通すことによ
りアクセスされる。プランジャを基端部方向に選択され
た距離だけ動かすことにより、選択された量の薬剤が注
射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニ
ューレを容器から引き抜き、プランジャを末端部方向に
動かすことによって、薬剤が患者に注射される。
【０００４】インシュリンなどの薬剤は、自己注射され
ている。典型的な糖尿病患者は、１日の間に数回インシ
ュリンを注射する必要がある。インシュリンの必要量は
患者毎に異なり、そして各患者の必要量は一日の過程で
も変わり、かつ一日毎に異なることもある。各糖尿病患
者は、彼または彼女自身の身体条件および彼または彼女
のライフスタイルに適した養生法を確立している。この
養生法には、遅効性、すなわち中間効果性インシュリン
と速効性インシュリンとを組み合せる方法を含む。これ
らの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラ
ンなどの公衆の場所でインシュリンを自己注射すること
が要求される。従来の一般的な皮下注射器および容器の
取り扱いは、これらの公衆の環境では不便であって行い
難いものである。
【０００５】薬剤の自己注射を行い易くするため、薬剤
送出ペンが開発されてきた。１つの従来技術の薬剤送出
ペンは、インシュリンや他の薬剤のカートリッジを受容
可能なカートリッジホルダを有する。このカートリッジ
ホルダは、末端部と基端部とを持った細長い概ね管状の
構造体である。従来技術のカートリッジホルダの末端部
は、両端同形（double-ended) 針状カニューレを連結す
る取り付け手段を有する。また、基端部は駆動体および
さらに以下に説明されるような投与量セット装置を連結
する取り付け手段を有する。従来技術のカートリッジホ
ルダに用いる使い捨てカートリッジは、両端同形カニュ
ーレの一端によって突き通されることができる突き通し
可能な弾性シールを持った末端部を有する。この従来技
術のカートリッジの基端部は、カートリッジの筒状壁に
対して流体シール係合状態で摺動可能に設けられたプラ
ンジャを有する。従来技術の薬剤送出ペンは、薬剤のカ
ートリッジをカートリッジホルダに挿入することにより
用いられる。それで、従来技術のペンボディは、カート
リッジホルダの基端部に連結される。ペンボディは、ペ
ンにより送出されるべき薬剤の投与量を示す投与量セッ
ト装置と、選択した投与量に対応する距離だけカートリ
ッジのプランジャを末端部に押し出す駆動装置とを有す
る。
【０００６】ペンの使用者は、両端同形針状カニューレ
をカートリッジホルダの末端部に取り付け、針状カニュ
ーレの基端部尖端がカートリッジの弾性シールを突き通
る。そして、患者は投与量を選択し、選択した投与量を
送出するようにプランジャを末端部に押し出す。そし
て、投与量選択装置は、選択した投与量の注入をゼロに
する。そして、患者は針状カニューレを取り外して廃棄
し、従来技術の薬剤送出ペンを次回に必要な薬剤の投与
のために都合のよい場所に保管する。カートリッジ内の
薬剤は、このような数回の薬剤の投与の後に使用され尽
くすことになろう。そして、患者はペンボディからカー
トリッジホルダを切り離す。空のカートリッジは取り外
されて廃棄されよう。新たなカートリッジがカートリッ
ジホルダ内に挿入可能であり、カートリッジホルダおよ
びペンボディは再び組み立てられ、上で説明したように
使用することができる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】上述した薬剤送出ペン
は、一般的な皮下注射器および分かれた薬剤容器より
も、薬剤の自己投与に対して有効であって、より一層便
利である。しかしながら、現在のところ入手可能な両端
同形カニューレは、特定の注入長さ、すなわち８mmおよ
び１２. ５mmに制限されており、すべての注入に対して
好ましい長さになってはいない。実際、多くのインシュ
リンペン使用者は、その注入部位を一定の原則で日毎あ
るいは彼らの身体の部位毎に変更している。このため、
ペンニードルは注入部位に応じてインシュリンペン使用
者がその身体に対する注入長を選択できる必要がある。
さらに、このようなペンニードルは、また、１人以上の
インシュリンペン使用者がいて、それぞれのペン使用者
が異なる身体寸法および／または注入方法を持った家族
にとって有益となろう。
【０００８】
【発明の目的】本発明の目的は、調整可能な注入長を持
ったペンニードルを提供することによって、現行の両端
同形ペンニードルにかかわる問題を克服する薬剤送出ペ
ン用のペンニードルを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明によるペンニード
ルアセンブリィは、末端部尖端を持った両端同形カニュ
ーレを有するハブと、このハブの複数の位置の間で移動
可能に取り付けられ、それぞれの位置において前記カニ
ューレの所定箇所を覆うエキステンダと、このエキステ
ンダを前記ハブの前記複数の位置の間で移動させる手段
とを具えたことを特徴とするものである。
【００１０】本発明のペンニードルは、ペンニードルの
ハブに対して回転可能に装着されるエキステンダを有
し、ペンニードルを望ましい注入長にセットするように
している。エキステンダは、ペンニードルに取り外し可
能に取り付けられる分離シールドを用いて多数のあらか
じめ規定した位置に回転される。エキステンダに対して
あらかじめ規定した位置のそれぞれは、ペンニードルの
あらかじめ設定した注入長に対応し、エキステンダは注
射に用いられないペンニードルの部分を覆う。エキステ
ンダをあらかじめ規定した位置の１つへ回転するように
シールドが用いられたのち、シールドは、ペンニードル
の末端部尖端を露出するように、ペンニードルから取り
外され、注射を行うことが可能となる。
【００１１】本発明のこれらおよび他の形態, 特徴およ
び長所は、添付図面と共に取り上げた以下の詳細な説明
から明白となろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明のペンニードルアセンブリ
ィにおいて、ハブが溝を持った外面を有するものであっ
てよく、エキステンダはこのエキステンダが複数の位置
の間で移動するように溝内を移動する突起を持った内面
を有するものであってよい。この場合、溝は、エキステ
ンダが複数の位置の位置の１つにある時、エキステンダ
の突起を受容するスロットを有するものであってよい。
【００１３】エキステンダの突起がこの突起からエキス
テンダの方に延在するボスを有するものであってよく、
溝は、エキステンダが複数の位置の１つにある場合、ボ
スを受容するスロットを有するものであってよい。
【００１４】溝は、エキステンダが複数の位置の間で移
動するように、エキステンダにハブの周囲を回転するこ
とをもたらす螺旋形を有するものであってよい。この場
合、エキステンダは、エキステンダを回転して複数の位
置の間でエキステンダを移動するように、移動手段によ
って用いられるスプラインを外面にさらに有するもので
あってよい。この場合、ハブに対してエキステンダを移
動する手段は、エキステンダを回転して複数の位置の間
でエキステンダが移動するように、エキステンダのスプ
ラインと噛み合う内側スプラインを持ったシールドを有
するものであってよい。この場合、ハブは、カニューレ
の末端部尖端をシールドし、ハブに対してシールドを回
転可能とし、複数の位置の間でエキステンダが回転する
ように、ハブに対してシールドを回転可能に取り付ける
保持リングをさらに有するものであってよい。
【００１５】ペンニードルアセンブリィの使用前に、カ
ニューレとエキステンダとシールドとをカバーするよう
にハブを受容する外カバーをさらに設けることができ
る。
【００１６】ハブに対してエキステンダを移動する手段
は、エキステンダが複数の位置の間で移動するようにエ
キステンダと係合するシールドを有するものであってよ
い。
【００１７】
【実施例】本発明によるペンニードルアセンブリィは図
１中の数字１によって概ね識別される。図１は、ペンニ
ードルアセンブリィ１の分解斜視図を示し、その主要な
構成部材は、外カバー１０と、シールド２０と、エキス
テンダ３０は、両端同形カニューレ５０を持ったペンニ
ードルハブ４０とを有する。図２〜図４は、ペンニード
ルハブ４０と、エキステンダ３０と、シールド２０とを
それぞれより詳細に示している。
【００１８】外カバー１０は、閉鎖末端部１１と、ペン
ニードルハブ４０が取り外し可能に取り付けられて使用
前の輸送の間、カニューレ５０およびシールド２０およ
びエキステンダ３０をカバーする開放基端部１２とを有
する。ペンニードルハブ４０は、上で記述されたものと
同じような一般的な薬剤送出ペンの末端部にペンニード
ルハブ４０を装着する寸法および手段を持ったスカート
５４によって形成される開放末端部４１を有する。図１
および図２に示すように、ペンニードルハブ４０は、中
央に位置する軸５３と、そこから延在する保持リング４
３とを持った末端部表面４５を有する。保持リング４３
の内面は、シールド２０の末端部２２のフランジ２５と
係合するような寸法に作られており、さらに以下に論じ
られる。保持リング４３は２つの部分で示され、長い注
入長の調整と短い注入長の調整とを識別するために用い
られる一対の開口５６によりそれぞれの端部で分けら
れ、さらに以下で論じられる。また、長い注入長の調整
および短い注入長の調整は、それぞれ表示５５、すなわ
ち「Ｌ」および「Ｓ」によって識別される。
【００１９】図に示すように、軸５３は、軸５３の外面
に１８０度離れて配置された一対のリブ４９と、軸５３
の末端部表面４５から基端部４２まで延在する一対の螺
旋状溝４４とを有する。溝４４は、軸５３に組み込まれ
たエキステンダ３０が以下に記述されるように、使用者
による注入長の調整中に軸５３から抜け外れないよう
に、リブ４９の螺旋輪郭から。各溝４４は、軸５３の外
面のリブ４９の一方に隣接する軸５３の末端部４２近傍
にスロット４６を有する。また、軸５３は、末端部４２
を貫通して両端同形カニューレ５０を受容する穴４７を
有する。両端同形カニューレ５０は、エポキシ樹脂で接
着されるか、あるいは他の方法でその中に恒久的に取り
付けられ、末端部尖端５１が末端部４２から延在すると
共に基端部尖端（図示せず）が中に延在してスカート５
４により囲まれる。
【００２０】エキステンダ３０は、開放末端部３１と開
放基端部３２とを持った概ね円筒形状である。エキステ
ンダ３０の内面３６には一対の突起３４が形成され、エ
キステンダ３０の外面には複数のスプライン３３が形成
されている。各突起３４は、末端部３１から基端部３２
の方に突出し、その基端部にボス３５を有する。エキス
テンダ３０が軸５３に組み付けられると、ボス３５は軸
５３の溝４４と一直線状に並び、各溝４４の頂部に向け
て溝４４内に嵌合する。それで、ボス３５のそれぞれ
は、溝４４の端部でスロット４６内にパチンと嵌まり、
さらに以下で論じられる注入長の調整およびシールド２
０の取り外し中に、エキステンダ３０が前方に移動して
軸５３から抜け外れるのを防止する。換言すれば、エキ
ステンダ３０は軸５３に回転可能に取り付けられ、各ボ
ス３５は、長い注入長がセットされる図５に示す格納位
置から、短い注入長がセットされる図６に示す延在位置
まで一方の溝４４内を移動する。
【００２１】エキステンダ３０が図５に示した格納位置
にある場合、ボス３５のそれぞれは溝４４の基端部４８
に置かれ、開放末端部３１が軸５３の末端部４２と同一
平面となる。エキステンダ３０が格納位置にある場合、
カニューレ５０が取り付けられる軸５３の末端部４２か
ら末端部尖端５１までのカニューレの全長を注射に利用
することができる。しかしながら、エキステンダ３０が
図６に示す延在位置にある場合、ボス３５のそれぞれは
各溝４４の末端部でスロット４６内に受容されて保持さ
れ、エキステンダ３０の開放末端部３１は軸５３の末端
部４２を越えて延在する。エキステンダ３０が延在位置
にある場合、カニューレ５０の使用可能な長さは、エキ
ステンダ３０の末端部３１からカニューレ５０の末端部
尖端５１まで延在する長さに減少する。もちろん、多数
のスロット４６をあらかじめ規定した２つ以上の注入長
さがもたらされるように、各溝４４に沿って配置するこ
とができ、例えば、ペンニードルは長い１２. ７mmの長
さと、８mmの中間長と、５mmの短い長さとを有する。ま
た、このような実施例は、本発明の範囲に含まれること
を意図している。
【００２２】ペンニードルアセンブリィ１の最後の主要
な部品は、シールド２０である。通常、シールドは、偶
発的な針の突き刺しから使用者を保護するためにのみ使
用されるが、本発明によるシールド２０は、第２の目的
のために設計されている。本発明において、シールド２
０はエキステンダ３０に対する半径方向のトルクを伝達
してあらかじめ規定した注入長から異なる注入長までエ
キステンダ３０を回転するのに利用される。シールド２
０は、閉鎖末端部２１と開放基端部２２とを有し、２つ
の部分、すなわち末端部２１によって塞がれる小径末部
２６と、段部２７によって末部２６に連結される大径基
部２８とに分けられる。開放基端部２２は基部２８に通
じており、開口５６の一方と選択的に一直線状に並ぶノ
ッチ２４を有するフランジ２５により囲まれ、エキステ
ンダ３０が延在位置（「Ｓ」で示される）か、あるいは
格納位置（「Ｌ」で示される）にあるかを識別する。ま
た、フランジ２５は、シールド２０を上で論じた保持リ
ング４３の内面と係合させることにより、ニードルハブ
４０に取り付けるために用いられる。シールド２０のフ
ランジ２５がニードルハブ４０の末端部表面４５に当接
した場合、フランジ２５は、注入長の調整処理の間、適
正な場所でシールド２０に保持されるように、保持リン
グ４３内にパチンと嵌まり、注射の前に取り外される。
また、基部２８は、エキステンダ３０のスプライン３３
と噛み合う複数のスプライン２３を内面２９に有し、軸
５３に対して回転してエキステンダ３０を動かし、その
格納位置からその延在位置までか、あるいはその延在位
置からその格納位置まで戻す。
【００２３】本発明のペンニードルアセンブリィ１を使
用するため、使用者は、まず無菌バリア（図示せず）を
ペンニードルアセンブリィ１から取り外し、工具として
外カバー１０を使用してペンニードルハブ４０に半径方
向トルクを伝達し、一般的な薬剤送出ペンにペンニード
ルアセンブリィ１を組み付ける。その後、外カバー１０
がペンニードルハブ４０から取り外される。そして、使
用者はその注射のために必要な針の長さ、例えば長いか
短いかを選択する。本実施例において、ペンニードルア
センブリィ１の注入長は、図５に示した長い注入長
（「Ｌ」）にあらかじめ設定されている。従って、使用
者が長い注入長を希望する場合、長さを変更する必要は
ない。シールド２０を取り外して注射を行う必要がある
だけである。しかしながら、使用者が短い長さの注射針
を必要とする場合、使用者はシールド２０を回転し、こ
のシールド２０を回転することによって望ましい注入長
に合わせ、フランジ２５のノッチ２４をペンニードルハ
ブ４０末端部表面４５の「Ｓ」（図６に示した位置）と
一直線状に並べる。そして、使用者の気が変わって長い
注射針を希望する場合、使用者はシールド２０を他の方
向に回転し、図５に示したような「Ｌ」に戻す。
【００２４】ペンニードルの現在使用可能な注入長は、
１２. ７mm, ８mmおよび５mmである。従って、図１〜図
６に示したような２位置のペンニードルアセンブリィ１
において、注入長は以下の組み合わせを有することがで
きる。
【００２５】 長い注入長（mm） 短い注入長（mm） １２. ７ ８ ８ ５ １２. ７ ５ 本発明は、好ましい実施例に関して記述したけれども、
添付した特許請求の範囲により規定されるような本発明
の範囲から逸脱することなく、種々の変更を行うことが
できることは明白である。例えば、他の種々の長い注入
長および短い注入長が使用可能であり、本発明によるペ
ンニードルにおいて、２つよりも多いダイヤル回転可能
なセッティングを利用することができる。
【００２６】
【発明の効果】本発明によると、調整可能な注入長を持
ったペンニードルを提供することによって、現行の両端
同形ペンニードルにかかわる問題を克服する薬剤送出ペ
ン用のペンニードルを提供することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるペンニードルアセンブリィの分解
斜視図である。
【図２】図１に示したペンニードルアセンブリィにおけ
るペンニードルハブの斜視図である。
【図３】図１に示したペンニードルアセンブリィにおけ
るエキステンダの斜視図である。
【図４】図１に示したペンニードルアセンブリィにおけ
るシールドの斜視図である。
【図５】図１に示したペンニードルアセンブリィの一部
破断斜視図であり、最も長い注入長に組み立ててセット
されている。
【図６】図１に示したペンニードルアセンブリィの一部
破断斜視図であり、最も短い注入長に組み立てられてセ
ットされている。
【符号の説明】
１ ペンニードルアセンブリィ １０ 外カバー １１ 閉鎖末端部 １２ 開放基端部 ２０ シールド ２１ 閉鎖末端部 ２２ 基端部 ２３ 複数のスプライン ２４ ノッチ ２５ フランジ ２６ 小径末部 ２７ 段部 ２８ 大径基部 ２９ 内面 ３０ エキステンダ ３１ 開放末端部 ３２ 開放基端部 ３３ 複数のスプライン ３４ 一対の突起 ３５ ボス ３６ 内面 ３７ 外面 ４０ ペンニードルハブ ４１ 開放基端部 ４２ 軸の末端部 ４３ 保持リング ４４ 一対の螺旋状溝 ４５ 基端部表面 ４６ スロット ４７ 穴 ４８ 基端部 ４９ 一対のリブ ５０ 両端同形カニューレ ５１ カニューレの末端部尖端 ５３ 中央設置軸 ５４ スカート ５５ 表示 ５６ 一対の開口
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 マイケル エイ． ディバイアシ アメリカ合衆国 ニュージャージー州 ウ エスト ミルフォード スカイビュー ロ ード 48

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 末端部尖端を持った両端同形カニューレ
    を有するハブと、 このハブの複数の位置の間で移動可能に取り付けられ、
    それぞれの位置において前記カニューレの所定箇所を覆
    うエキステンダと、 このエキステンダを前記ハブの前記複数の位置の間で移
    動させる手段とを具えたことを特徴とするペンニードル
    アセンブリィ。
  2. 【請求項２】 前記ハブは溝を持った外面を有し、 前記エキステンダは前記溝内を移動する突起を持った内
    面を有し、当該エキステンダが前記複数の位置の間で移
    動するようにしたことを特徴とする請求項１に記載のペ
    ンニードルアセンブリィ。
  3. 【請求項３】 前記溝は、前記エキステンダが前記複数
    の位置の１つにある場合、前記エキステンダの前記突起
    を受容するスロットを有することを特徴とする請求項２
    に記載のペンニードルアセンブリィ。
  4. 【請求項４】 前記エキステンダの前記突起は、この突
    起から前記エキステンダに延在するボスを有し、 前記溝は、前記エキステンダが前記複数の位置の１つに
    ある場合、前記ボスを受容するスロットを有することを
    特徴とする請求項２に記載のペンニードルアセンブリ
    ィ。
  5. 【請求項５】 前記溝は螺旋形を有し、前記エキステン
    ダが前記ハブの周囲を回転して前記エキステンダが前記
    複数の位置の間で移動するようにしたことを特徴とする
    請求項２に記載のペンニードルアセンブリィ。
  6. 【請求項６】 前記エキステンダはその外面に前記移動
    手段により用いられるスプラインをさらに有し、前記エ
    キステンダを回転して前記複数の位置の間で前記エキス
    テンダを移動するようにしたことを特徴とする請求項５
    に記載のペンニードルアセンブリィ。
  7. 【請求項７】 前記ハブに対して前記エキステンダを移
    動する前記手段は、前記エキステンダの前記スプライン
    と噛み合う内側スプラインを持ったシールドを有し、前
    記エキステンダを回転して前記複数の位置の間で前記エ
    キステンダが移動するようにしたことを特徴とする請求
    項６に記載のペンニードルアセンブリィ。
  8. 【請求項８】 前記ハブは、このハブに対して前記シー
    ルドを回転可能に取り付ける保持リングをさらに有し、
    前記カニューレの末端部尖端をシールドし、前記ハブに
    対して前記シールドを回転可能とし、前記複数の位置の
    間で前記エキステンダが回転するようにしたことを特徴
    とする請求項７に記載のペンニードルアセンブリィ。
  9. 【請求項９】 前記ハブを受容する外カバーをさらに具
    え、前記ペンニードルアセンブリィの使用前に、前記カ
    ニューレと前記エキステンダと前記シールドとを覆うよ
    うにしたことを特徴とする請求項８に記載のペンニード
    ルアセンブリィ。
  10. 【請求項１０】 前記ハブに対して前記エキステンダを
    移動する手段は、前記エキステンダと係合するシールド
    を有し、前記エキステンダが前記複数の位置の間で移動
    するようにしたことを特徴とする請求項１に記載のペン
    ニードルアセンブリィ。
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