JPH11180860A - 硬質カプセル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ボディーとキャップとを連結する際の作業性
を効果的に向上させることができ、しかも薬剤等の内容
物を充填する際の作業性を低下させることなく、かつ製
造上の問題を生じるおそれのない硬質カプセルを提供す
ることを目的とする。 【解決手段】 キャップ１の下端開口部を、下方に向か
うに従って漸次拡径した拡径部３としたことを特徴とす
る硬質カプセルを提供する。この場合、キャップ１の下
端内周縁とボディー２の外周面との間に形成されるクリ
アランスＡを、キャップ１の外径とボディー２の内径と
の差の３〜９倍、特に５〜７倍、更には６倍前後とし、
かつ該拡径部３の拡径角度θを１４゜〜１６゜、特に１
５°前後とすることが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、上端が閉塞され下
端が開口した筒状のキャップと下端が閉塞され上端が開
口した筒状のボディーとからなり、上記ボディーに内容
物を充填し、該ボディーの上端部を上記キャップの下端
口から該キャップ内に挿入してキャップとボディーとを
結合させることにより、カプセル充填物を製する硬質カ
プセルに関し、更に詳述すると、ボディーに薬剤等の内
容物を充填した後、該ボディーとキャップとを結合する
際の作業性に優れる硬質カプセルに関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】医薬製
剤用途に広く用いられている従来の硬質カプセルは、図
３に示したように、上端がドーム状に閉塞され下端が開
口した円筒状のキャップａと、下端がドーム状に閉塞さ
れ上端が開口した円筒状のボディーｂとからなり、上記
ボディーｂの開口上端部を上記キャップａの開口下端部
に挿入して嵌合連結し、略長楕円球状のカプセルを形成
すると共に、その内空部に薬剤等の内容物を充填するよ
うになっている。

【０００３】このような硬質カプセルに薬剤を充填した
カプセル剤は、上記キャップとボディーとを仮結合させ
た状態で供給される空カプセルをキャップａとボディー
ｂとに一旦分離し、ボディーｂ内に粉状，顆粒状あるい
は液状等の薬剤を充填した後、このボディーｂの開口上
端部を上記キャップａの開口下端部に挿入してキャップ
ａの最深部まで圧入し、キャップａとボディーｂとを嵌
合連結することにより製造されている。

【０００４】上記カプセル剤は、工業的には、カプセル
自動充填機を用いて、キャップａとボディーｂとを分離
する分離工程、分離したボディーｂ内に薬剤を充填する
充填工程、薬剤を充填したボディーｂを再びキャップａ
と結合させる結合工程の一連の工程を自動的に行うこと
により製造されている。また、試験的に少量のカプセル
剤を製造する場合などには、実験室などにおいて、研究
者が手作業により上記各工程を行ってカプセル剤を製造
することも行われている。更に、薬剤をカプセルに充填
した状態ではなく、薬剤とこれを充填するための空カプ
セルとがワンセットになった医薬品も市販されており、
このような医薬品では服用者が自ら手作業によってカプ
セルに薬剤を充填してカプセル剤とした後、服用するこ
とが行われている。

【０００５】しかしながら、従来の硬質カプセルは、分
離したボディーｂ内に薬剤を充填した後、このボディー
ｂとキャップａとを再び嵌合連結する際に、ボディーｂ
の開口端部を正確にキャップａの開口部内に挿入するこ
とがむずかしく、キャップａ，ボディーｂの両開口端が
互いに擦れ合ってキャップａ又はボディーｂの開口端縁
部がササクレ状に破損したり、場合によってはキャップ
ａとボディーｂとを結合することができないこともあ
り、種々の結合不良が発生しやすい。

【０００６】即ち、このようなキャップａとボディーｂ
とからなる硬質カプセルは、キャップａとボディーｂと
が摩擦的に係合するように高精度に設計され、キャップ
ａの内径とこれに嵌入されるボディーｂの外径との差は
極わずかであり、このようなキャップａとボディーｂと
を正確に位置決めして嵌合させることはかなり高度な作
業であり、自動充填機であれ手作業であれ、その作業に
は相当な精度が要求される。しかしながら、カプセル製
造上の誤差によりキャップａの内径とボディーｂの外径
との公差が設定よりも小さくなる場合もあり、このよう
なカプセルを自動充填機に供した場合、キャップａとボ
ディーｂとを結合する際にキャップａの開口端縁部とボ
ディーｂの開口端縁部とが強くこすれ合ってキャップａ
やボディーｂの端部にササクレ状の破損が生じたり、キ
ャップａ内にボディーｂの開口端部を嵌合させることが
できずに、結合不良を生じて場合によっては充填機を停
止せざるを得なくなる場合がある。また、手作業で充填
作業を行う場合には、キャップａとボディーｂとを正確
に位置決めして結合することが極めて困難な作業とな
る。

【０００７】そこで、従来、図４に示したように、ボデ
ィーｂの開口端部に小径のくびれ部ｃを形成し、キャッ
プａとボディーｂとの結合時に、ボディーｂの開口端部
をキャップａ内に挿入しやすくした硬質カプセルも提案
されている（特公昭６３−２３１７２号公報）。

【０００８】しかしながら、ボディーｂにくびれ部ｃを
形成したこのカプセルは、当然ボディーｂの開口部が小
径になり、ボディーｂ内に薬剤等を充填する際の作業性
を低下させることとなる。特に、４号，５号といった小
さなカプセルに手作業によって所定量の粉末状薬剤を正
確に充填する場合には、通常のカプセルにもまして困難
な作業となる。

【０００９】また、硬質カプセルのキャップやボディー
は、通常、ゼラチン溶液中に成型ピンを一旦浸漬し、こ
れを引き上げて該成型ピンに付着したゼラチン溶液を乾
燥固化させた後、浸漬ピンから抜き取ることにより製造
されるが、図４のくびれ部ｃを有するボディーｂの場
合、このくびれ部ｃがアンダーカットとなって成型ピン
から抜き取る際に、この部分に破損が生じるおそれもあ
り、製造上の問題を生じる場合もある。

【００１０】本発明は、上記事情に鑑みなされたもの
で、ボディーとキャップとを連結する際の作業性を効果
的に向上させることができ、しかも薬剤等の内容物を充
填する際の作業性を低下させることなく、かつ製造上の
問題を生じるおそれのない硬質カプセルを提供すること
を目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記目的を達
成するため、上端が閉塞され下端が開口した筒状のキャ
ップと下端が閉塞され上端が開口した筒状のボディーと
からなり、上記ボディーに内容物を充填し、該ボディー
の上端部を上記キャップの下端口から該キャップ内に挿
入してキャップとボディーとを結合させることにより、
カプセル充填物を製する硬質カプセルにおいて、上記キ
ャップの下端部を下方に向かうに従って漸次拡径した拡
径部としたことを特徴とする硬質カプセルを提供する。

【００１２】即ち、本発明の硬質カプセルは、キャップ
の下端部に下方に向かうに従って漸次拡径した拡径部を
形成したことにより、キャップ開口端の内周縁とボディ
ー上端の開口端外周縁との間に十分なクリアランスをと
ることができ、これによりボディーに薬剤等の内容物を
充填した後、ボディーの開口端をキャップの開口端に挿
入して嵌合させる際に、容易にボディー開口端をキャッ
プ開口端に挿入することができ、結合作業を容易に行う
ことができるものである。よって、カプセル製造上の誤
差によりキャップの内径とボディーの外径との公差が設
定よりも小さくなってしまっても、良好にキャップとボ
ディーとの結合を行うことができ、カプセル充填機を用
いて自動的にカプセル剤を製する場合でも、キャップや
ボディーの端部にササクレ状の破損を生じたり、結合不
良を生じるようなことがなく、また手作業によってカプ
セル剤を製する場合には非常に作業性よくキャップとボ
ディーとを結合することができるものである。

【００１３】しかも、このカプセルによれば、ボディー
ｂの開口端に小径のくびれ部ｃを形成した図４の従来カ
プセルのように、ボディーに薬剤等の内容物を充填する
際の作業性が低下するようなこともなく、４号，５号と
いった小さなカプセルに手作業によって所定量の粉末状
薬剤を正確に充填する場合でも通常のカプセルの場合と
同様に良好に充填作業を行うことができる。また、キャ
ップの下端開口部に形成した拡径部は、開口端に向けて
漸次拡径するものであるから、浸漬法によりこのキャッ
プを成形した後成型ピンからこのキャップを抜き取る際
に、この拡径部がアンダーカットとなることもなく、逆
に良好な抜きテーパとなって極めて安定的に抜き取るこ
とができ、製造上の問題を生じることもない。

【００１４】ここで、本発明は好適な実施態様として、
キャップとボディーとを結合した際にキャップの下端内
周縁とボディーの外周面との間に形成されるクリアラン
スが、上記拡径部がない場合のキャップの内径とボディ
ーの外径との差の３〜９倍であり、かつ該拡径部の拡径
角度が１４゜〜１６゜である上記本発明の硬質カプセル
を提供する。

【００１５】この実施態様の硬質カプセルは、上記拡径
部の寸法を適正化したものである。上記キャップの開口
端に設けられる拡径部は、大きすぎると服用時に違和感
を生じたり、この部分が引っかかってキャップがボディ
ーからはずれたりする不都合を生じるおそれがあり、ま
た逆に小さすぎると結合作業の向上効果が十分に得られ
ないおそれがあるが、該拡径部を上述の寸法とすること
により、大きな００号カプセルから小さな５号カプセル
まで、拡径部の突出による種々の不都合を生じることな
く、かつ十分な結合作業の向上効果を確実に得ることが
できるものである。

【００１６】即ち、キャップの内径とボディーの外径と
の公差は、大きなカプセルほど大きく、小さなカプセル
ほど小さく設定されており、上記拡径部内周縁とボディ
ー外周面との間のクリアランスをこの公差の３〜９倍、
より好ましくは５〜７倍、更に好ましくは６倍前後と
し、かつ拡径角度を１４゜〜１６゜、より好ましくは１
５°前後とすることにより、良好な結合作業の向上効果
が得られ、かつ拡径部によるキャップ端部の突出量及び
該拡径部の長さがカプセルの大きさに応じて不都合を生
じることのない適度な範囲となるものである。

【００１７】

【発明の実施の形態及び実施例】以下、実施例を示し、
本発明につき更に詳しく説明する。図１，２は、本発明
の一実施例に係る硬質カプセルを示すものであり、上端
がドーム状に閉塞され下端が開口した円筒状のキャップ
１と、下端がドーム状に閉塞され上端が開口した円筒状
のボディー２とからなり、上記ボディー２に薬剤等の内
容物を充填し、該ボディー２の上端部を上記キャップ１
の下端口から該キャップ１内に挿入してキャップ１とボ
ディー２とを結合させることにより、カプセル製剤等の
カプセル充填物を製するものである。

【００１８】本発明の硬質カプセルは、図１，２に示さ
れているように、上記キャップ１の下端部を下方に向か
うに従って漸次拡径する拡径部３としたものであり、こ
れにより、キャップ１の下端開口端の内周縁とボディー
２の外周面との間にクリアランスＡ（図１参照）が形成
され、ボディー２の上端開口部をキャップ１の下端開口
部から該キャップ１内に挿入してキャップ１とボディー
２とを嵌合させる場合に、このクリアランスＡによって
容易にボディー２の上端部をキャップ１の下端開口部２
に挿入し得、容易にキャップ１とボディー２とを嵌合，
結合させることができるものである。

【００１９】ここで、上記キャップ１の下端部に形成さ
れる拡径部３の寸法は、拡径によるカプセル周壁の膨ら
みによって種々不都合を生じない範囲で、かつボディー
２の上端部をキャップ１の下端開口部内に良好に挿入し
得る大きさであればよく目的とする硬質カプセルの大き
さ等に応じて適宜設定され、特に制限されるものではな
いが、上記キャップ１とボディー２とを結合した際にキ
ャップ１の下端内周縁とボディー２の外周面との間に形
成されるクリアランスＡが、上記拡径部３がない場合の
キャップ１の内径とボディー２の外径との差の３〜９
倍、特に５〜７倍、更には６倍前後となるように設定す
ることが好ましく、また該拡径部３の拡径角度θは１４
゜〜１６゜、特に１５゜前後とすることが好ましい。

【００２０】この場合、上記クリアランスＡが小さすぎ
るとキャップ１とボディー２との結合時の作業性が悪く
なり本発明の目的を達成し得ない場合があり、逆に大き
すぎると上記拡径部３がカプセルの外周面から大きく突
出し、服用時に違和感を生じたり、この部分が引っかか
ってキャップ１がボディ２ーからはずれたりする不都合
を生じるおそれがある。また、上記クリアランスＡが適
正であっても拡径部３の拡径角度θが大きすぎると拡径
部３が鋭く突出する突起の如き形状となり、服用時に違
和感を生じる場合があり、逆に拡径角度θが小さすぎる
と拡径部３の長さＢ（図１参照）が長くなり、キャップ
１とボディー２との間に十分な摩擦的係合力が得られな
くなる場合があり、カプセル剤等のカプセル充填物を製
した後にキャップ１とボディー２とが分離してしまった
り、内容物がキャップ１とボディー２との隙間から漏れ
てしまうような不都合を生じやすくなる。

【００２１】そこで、本発明者は、上記拡径部３の寸法
について鋭意検討を行った結果、上記のように、クリア
ランスＡを、拡径部３がない場合のキャップ１の内径と
ボディー２の外径との差（公差）の３〜９倍、特に５〜
７倍、更には６倍前後とし、かつ拡径角度θを１４゜〜
１６゜、特に１５゜前後とすることにより、大きな００
号カプセルから小さな５号カプセルまで、拡径部３の突
出による種々の不都合を生じることなく、かつ十分な結
合作業の向上効果が確実に得られることを見い出したも
のである。

【００２２】即ち、キャップ１の内径とボディー２の外
径との公差は、大きなカプセルほど大きく、小さなカプ
セルほど小さく設定されており、上記拡径部３内周縁と
ボディー２外周面との間のクリアランスＡをこの公差の
３〜９倍、特に５〜７倍、更には６倍前後とすることに
より、上記公差が大きく設定された大きなカプセルで
は、クリアランスＡが適度に大きくなり、一方上記公差
が小さく設定された小さなカプセルではクリアランスＡ
が適度に小さくなる。また、この場合、拡径部３の長さ
Ｂは、上記クリアランスをＡ，拡径角度をθとすると、
Ｂ＝Ａ／ｓｉｎθで表され、この場合に拡径角度θを１
４゜〜１６゜、特に１５゜前後とすることにより、上記
公差が大きく設定された大きなカプセルでは上記の通り
クリアランスＡが適度に大きくなるので、拡径部３の長
さＢも適度に大きくなり、一方上記公差が小さく設定さ
れた小さなカプセルでは上記の通りクリアランスＡが適
度に小さくなるので、拡径部３の長さＢも適度に小さく
なる。よって、上記クリアランスＡ及び拡径角度θを上
記の範囲に設定することによって、大きな００号カプセ
ルから小さな５号カプセルまで、良好な結合作業の向上
効果が得られ、かつ拡径部３によるキャップ端部の突出
量及び該拡径部３の長さＢがカプセルの大きさに応じて
不都合を生じることのない適度な範囲となるものであ
る。

【００２３】ここで、日本エランコ社製の００号カプセ
ルから５号カプセルに、上記クリアランスＡをキャップ
１の内径とボディー２の外径との差（公差）の６倍、上
記拡径角度θを１５゜とした拡径部３を設けた場合の寸
法を、表１に例示する。なお、表中クリアランスＡ、拡
径角度θ、拡径部長さＢは、図１の通りである。

【００２４】

【表１】 ＊１ 外，内径公差：キャップ内径とボディー外径との
差（公差） ＊２ 拡径部長さＢ：ｓｉｎ１５°＝０．２５８８とし
て算出した

【００２５】表１に示されているように、キャップ１の
内径とボディー２の外径との公差は、大きなカプセルほ
ど大きく小さなカプセルほど小さく設定されており、こ
の公差を基準にクリアランスＡを設定し（本例では公差
の６倍）、拡径角度θを１５゜とすることにより、大き
なカプセルではクリアランスＡが適度に大きく、拡径部
３の長さＢも適度に大きくなり、一方小さなカプセルで
はクリアランスＡが適度に小さく、拡径部３の長さＢも
適度に小さくなる。

【００２６】本発明の硬質カプセルは、特に制限される
ものではないが、通常図１に示されているように、上記
キャップ１内にボディー２を浅く挿入した仮結合状態で
充填工程に供され、キャップ１とボディー２とを分離し
てボディー２内に薬剤等の内容物を充填した後、図２に
示されているように、ボディー２の開口端部をキャップ
１の奥まで圧入して、キャップ１とボディー２とを嵌
合，結合させ、カプセル剤等のカプセル充填物を製する
ものであるが、この場合特に制限されるものではない
が、図１に示したように、キャップ１の上部内周面に周
方向に沿ってリング状に小さな凸部４を形成すると共
に、ボディー２の上端部外周面に周方向に沿ってリング
状に小さな凹部５を形成し、図２に示されているよう
に、ボディー２の開口端部をキャップ１の奥まで圧入し
た際に上記凸部４と凹部５とが係合するように構成して
もよい。

【００２７】本発明の硬質カプセルは、従来から公知の
材料を用いて製造することができ、例えばカプセルの材
料として一般的なゼラチンや近年注目されているヒドロ
キシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）等の水溶性
セルロースなどを用いて上記キャップ１及びボディー２
を製造することができる。

【００２８】また、上記キャップ１及びボディー２の成
形方法にも特に制限はなく、従来から公知の方法で成形
することができ、具体的には、ゼラチン溶液や水溶性セ
ルロース溶液中に成型ピンを浸漬してこれらを成型ピン
に付着させ、これを乾燥固化させた後、成型ピンから抜
き取ると共に開口端部をカットしてキャップ１やボディ
ー２を形成する、所謂浸漬法が好適に採用される。

【００２９】この場合、本発明の硬質カプセルを構成す
るキャップ１の開口端部には、上述のように、拡径部３
が設けられているが、この拡径部３は、キャップ１の開
口端に向けて漸次拡径するものであるから、成型ピンを
浸漬液に浸漬してこのキャップ１を形成した後成型ピン
からこのキャップ１を抜き取る際に、従来のカプセルボ
ディーｂに設けられたくびれ部ｃ（図４参照）のように
拡径部３がアンダーカットとなることもなく、逆にこの
拡径部３が良好な抜きテーパとなって極めて安定的に抜
き取ることができ、製造上の問題を生じることはない。

【００３０】以上のように、本発明の硬質カプセルは、
キャップ１の下端開口部に下方に向かうに従って漸次拡
径した拡径部３を形成したことにより、キャップ１開口
端の内周縁とボディー２上端の開口端外周縁との間に十
分なクリアランスをとることができ、これによりボディ
ー２に薬剤等の内容物を充填した後、ボディー２の開口
端をキャップ１の開口端に挿入して嵌合させる際に、容
易にボディー２開口端をキャップ１開口端に挿入するこ
とができ、結合作業を容易に行うことができるものであ
る。よって、カプセル製造上の誤差によりキャップ１の
内径とボディー２の外径との公差が設定よりも小さくな
ってしまっても、良好にキャップ１とボディー２との結
合を行うことができ、カプセル充填機を用いて自動的に
カプセル剤を製する場合でも、キャップ１とボディー２
の端縁同士が擦れ合ってキャップ１の端部にササクレ状
の破損を生じたり、結合不良を生じるようなことがな
く、また手作業によってカプセル剤を製する場合には非
常に作業性よくキャップ１とボディー２とを結合するこ
とができるものである。

【００３１】しかも、このカプセルによれば、ボディー
ｂの開口端に小径のくびれ部ｃを形成した図４の従来カ
プセルのように、ボディーに薬剤等の内容物を充填する
際の作業性が低下するようなこともなく、４号，５号と
いった小さなカプセルに手作業によって所定量の粉末状
薬剤を正確に充填する場合でも通常のカプセルの場合と
同様に良好に充填作業を行うことができる。また、上述
のように、キャップ１の下端開口部に形成した拡径部３
は、開口端に向けて漸次拡径するものであるから、浸漬
法によりこのキャップ１を成形した後成型ピンからこの
キャップ１を抜き取る際に、この拡径部３がアンダーカ
ットとなることもなく、逆に良好な抜きテーパとなって
極めて安定的に抜き取ることができ、製造上の問題を生
じることもない。

【００３２】更に、上述のように、上記キャップ１の拡
径部３下端内周縁とボディー２外周面との間のクリアラ
ンスＡを、該拡径部３がない場合のキャップ１の内径と
ボディー２の外径との差の３〜９倍、特に５〜７倍、更
には６倍前後とし、かつ拡径角度θを１４゜〜１６゜、
特に１５゜前後とすることにより、良好な結合作業の向
上効果を確実に得ることができ、かつ拡径部３によるキ
ャップ１端部の突出量及び該拡径部３の長さＢをカプセ
ルの大きさに応じて不都合を生じることのない適度な範
囲とすることができるものである。

【００３３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の硬質カプ
セルは、ボディーとキャップとを結合させる際の作業性
を効果的に向上させることができ、しかも薬剤等の内容
物を充填する際の作業性を低下させることなく、かつ製
造上の問題を生じることもない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の硬質カプセル（キャップとボディーと
を仮結合させた状態）を示す断面図である。

【図２】同硬質カプセル（キャップとボディーとを完全
に結合させた状態）を示す断面図である。

【図３】従来の硬質カプセルを示す断面図である。

【図４】従来の他の硬質カプセルを示す断面図である。

【符号の説明】 １ キャップ ２ ボディー ３ 拡径部 ４ リング状の凸部 ５ リング状の凹部 Ａ クリアランス Ｂ 拡径部の長さ θ 拡径角度

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 上端が閉塞され下端が開口した筒状のキ
   ャップと下端が閉塞され上端が開口した筒状のボディー
   とからなり、上記ボディーに内容物を充填し、該ボディ
   ーの上端部を上記キャップの下端口から該キャップ内に
   挿入してキャップとボディーとを結合させることによ
   り、カプセル充填物を製する硬質カプセルにおいて、上
   記キャップの下端部を下方に向かうに従って漸次拡径し
   た拡径部としたことを特徴とする硬質カプセル。
2. 【請求項２】 上記キャップとボディーとを結合した際
   にキャップの下端内周縁とボディーの外周面との間に形
   成されるクリアランスが、上記拡径部がない場合のキャ
   ップの内径とボディーの外径との差の３〜９倍であり、
   かつ該拡径部の拡径角度が１４゜〜１６゜である請求項
   １記載の硬質カプセル。