JPH11188111A - 体腔の分岐領域に使用される管内プロテーゼおよび方法 - Google Patents
体腔の分岐領域に使用される管内プロテーゼおよび方法Info
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】体腔の分岐領域に使用される管内医療装置アセ
ンブリの提供。 【解決手段】膨張可能なプロテーゼは、プロテーゼ通路
１６と、側口とを有し、側口を介してプロテーゼ通路が
プロテーゼの外部と連通している。拡張器３０又は接近
装置が、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にあ
る際、プロテーゼ通路内に、側口を通して係合してい
る。側口内に係合した状態でガイドワイヤを接近装置に
結合し、ガイドワイヤを位置決めすることによって、膨
張可能なプロテーゼは、遠位端部分が分岐部から延びた
第１の枝腔内にあり、近位端部分が分岐領域の共通の近
位腔内にあり、分岐部から延びた第２の枝腔への入口帯
域と側口を整列させるように、分岐領域に位置決めされ
る。
ンブリの提供。 【解決手段】膨張可能なプロテーゼは、プロテーゼ通路
１６と、側口とを有し、側口を介してプロテーゼ通路が
プロテーゼの外部と連通している。拡張器３０又は接近
装置が、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にあ
る際、プロテーゼ通路内に、側口を通して係合してい
る。側口内に係合した状態でガイドワイヤを接近装置に
結合し、ガイドワイヤを位置決めすることによって、膨
張可能なプロテーゼは、遠位端部分が分岐部から延びた
第１の枝腔内にあり、近位端部分が分岐領域の共通の近
位腔内にあり、分岐部から延びた第２の枝腔への入口帯
域と側口を整列させるように、分岐領域に位置決めされ
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、外科装置に関す
る。より詳細には、本発明は、体腔の分岐領域に使用さ
れるようになった管内プロテーゼ（人工器官）に関す
る。さらに詳細には、本発明は、管内分岐部の主腔に半
径方向の支持を提供するようになった管内ステントに関
し、管内ステントは、側口を通して分岐部のところの主
腔から延びた側枝内に第２の管内プロテーゼを送出する
のを容易にするために、管内プロテーゼを分岐領域に送
出する前に、管内プロテーゼに沿って所定の側口内に予
め装荷される拡張器および接近装置を有している。
る。より詳細には、本発明は、体腔の分岐領域に使用さ
れるようになった管内プロテーゼ（人工器官）に関す
る。さらに詳細には、本発明は、管内分岐部の主腔に半
径方向の支持を提供するようになった管内ステントに関
し、管内ステントは、側口を通して分岐部のところの主
腔から延びた側枝内に第２の管内プロテーゼを送出する
のを容易にするために、管内プロテーゼを分岐領域に送
出する前に、管内プロテーゼに沿って所定の側口内に予
め装荷される拡張器および接近装置を有している。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】通常のステント 「管内プロテーゼ」（体腔内に一時的又は恒久的に移植
するようになった医療器具を意味する）を使用する広範
な医療措置が、開発されている。管内プロテーゼが移植
される体腔の例として、限定するわけではないが、冠動
脈、腸間膜、末梢又は脳血管系の内部に位置するような
動脈、静脈、胃腸管、ファロピオ管が含まれる。目標と
する管腔壁の力学を修正する特有の有益な構造を各々提
供する種々の異なる型式の管内プロテーゼも開発されて
いる。例えば、体腔内に移植するための種々の移植片、
ステント、ステント／移植片結合体が開示されている。
より詳細には、ステント又はステント／移植片に関して
は、身体内（通常は、身体の血管内）の種々の管腔を形
成する壁組織に人工的な半径方向の支持を提供するた
め、種々の設計のプロテーゼが開示されている。
するようになった医療器具を意味する）を使用する広範
な医療措置が、開発されている。管内プロテーゼが移植
される体腔の例として、限定するわけではないが、冠動
脈、腸間膜、末梢又は脳血管系の内部に位置するような
動脈、静脈、胃腸管、ファロピオ管が含まれる。目標と
する管腔壁の力学を修正する特有の有益な構造を各々提
供する種々の異なる型式の管内プロテーゼも開発されて
いる。例えば、体腔内に移植するための種々の移植片、
ステント、ステント／移植片結合体が開示されている。
より詳細には、ステント又はステント／移植片に関して
は、身体内（通常は、身体の血管内）の種々の管腔を形
成する壁組織に人工的な半径方向の支持を提供するた
め、種々の設計のプロテーゼが開示されている。
【０００３】しばしば開示されている「ステント取付
け」措置は、狭窄した血管の再疎通の後の急激な再閉鎖
を防止するために、バルーン血管形成術又はアテレクト
ミー（それぞれ半径方向バルーン膨張、狭窄斑による狭
窄血管の機械的な拡張）等によって、冠動脈、末梢動
脈、脳動脈に対して半径方向の支持を提供する。一般
に、血管形成術又はアテレクトミー型式の再疎通法は、
初期狭窄の下流の組織を再灌流する流れを再形成する。
しかしながら、このような再疎通に引き続き、狭窄部位
の拡張された管腔は、（通常は、急性血栓症、又は管腔
を横断する切開した血管壁の弁のため）急激な再閉鎖、
（一般に、再疎通措置の際の壁の損傷に対する長期「ス
カーリング」型応答と見なされる）再狭窄、又は（一般
に、血管の過拡張に対する応答と見なされ、或る観点で
は、急激な再閉塞の形態をとる）痙縮等によって、再閉
塞することがある。バルーン血管形成術の際、或いは再
疎通の後のいずれかにおいて、このような狭窄部位で血
管壁を機械的に支持するステントの移植は、これらの現
象のうち１以上によって発生するこのような再疎通した
血管の再閉塞を阻止するものと思われる。したがって、
主として再疎通に伴う動脈内での管内半径方向支持を提
供する主要目的のため、種々の型式のステントが生まれ
ている。
け」措置は、狭窄した血管の再疎通の後の急激な再閉鎖
を防止するために、バルーン血管形成術又はアテレクト
ミー（それぞれ半径方向バルーン膨張、狭窄斑による狭
窄血管の機械的な拡張）等によって、冠動脈、末梢動
脈、脳動脈に対して半径方向の支持を提供する。一般
に、血管形成術又はアテレクトミー型式の再疎通法は、
初期狭窄の下流の組織を再灌流する流れを再形成する。
しかしながら、このような再疎通に引き続き、狭窄部位
の拡張された管腔は、（通常は、急性血栓症、又は管腔
を横断する切開した血管壁の弁のため）急激な再閉鎖、
（一般に、再疎通措置の際の壁の損傷に対する長期「ス
カーリング」型応答と見なされる）再狭窄、又は（一般
に、血管の過拡張に対する応答と見なされ、或る観点で
は、急激な再閉塞の形態をとる）痙縮等によって、再閉
塞することがある。バルーン血管形成術の際、或いは再
疎通の後のいずれかにおいて、このような狭窄部位で血
管壁を機械的に支持するステントの移植は、これらの現
象のうち１以上によって発生するこのような再疎通した
血管の再閉塞を阻止するものと思われる。したがって、
主として再疎通に伴う動脈内での管内半径方向支持を提
供する主要目的のため、種々の型式のステントが生まれ
ている。
【０００４】種々のステント設計を一般的に分類する１
つの基準は、特別のステントのチューブ壁を形成する構
造設計から得られる。この基準による種々の「チューブ
壁」型式のステントには、限定するわけではないが、ワ
イヤメッシュステント、コイル状ステント、チューブ状
スロット付きステント、一体形リングステントが含まれ
る。一般に、これらの「チューブ壁」分類のステントは
各々、長さ方向通路を構成するチューブ状ステント壁を
形成するように結合された一体型支持部材網を有してい
る。一体型支持部材の構造的完全性は、血管壁のところ
で生理学的崩壊力に抗して半径方向剛性を提供し、プロ
テーゼを通る長さ方向通路は、ステントが取付けられた
領域に灌流を通す。種々のステント「型式」を分類する
別の基準は、特別のステントを体腔又は血管内に移植す
る送出方法に関するものである。一般に、ステントは、
公知の経皮通腔措置によって、半径方向崩壊状態でステ
ント取付け部位に送出される。ステント取付け部位に位
置決めされると、ステントは、動脈ステント取付け措置
での血管壁のような体腔を構成する壁組織の内面に半径
方向に係合するようになった半径方向膨張位置に調整さ
れる。この一般的に適用される送出態様によれば、より
特別の送出態様によって分類される種々のステント分類
には、限定するわけではないが、所望のステント取付け
部位に送出されると一般にそれ自身の力によって膨張す
る「自動膨張」ステント、ステント取付け部位のところ
での膨張バルーンによる機械的な歪を受けて膨張する
「バルーン膨張可能な」ステントが含まれる。
つの基準は、特別のステントのチューブ壁を形成する構
造設計から得られる。この基準による種々の「チューブ
壁」型式のステントには、限定するわけではないが、ワ
イヤメッシュステント、コイル状ステント、チューブ状
スロット付きステント、一体形リングステントが含まれ
る。一般に、これらの「チューブ壁」分類のステントは
各々、長さ方向通路を構成するチューブ状ステント壁を
形成するように結合された一体型支持部材網を有してい
る。一体型支持部材の構造的完全性は、血管壁のところ
で生理学的崩壊力に抗して半径方向剛性を提供し、プロ
テーゼを通る長さ方向通路は、ステントが取付けられた
領域に灌流を通す。種々のステント「型式」を分類する
別の基準は、特別のステントを体腔又は血管内に移植す
る送出方法に関するものである。一般に、ステントは、
公知の経皮通腔措置によって、半径方向崩壊状態でステ
ント取付け部位に送出される。ステント取付け部位に位
置決めされると、ステントは、動脈ステント取付け措置
での血管壁のような体腔を構成する壁組織の内面に半径
方向に係合するようになった半径方向膨張位置に調整さ
れる。この一般的に適用される送出態様によれば、より
特別の送出態様によって分類される種々のステント分類
には、限定するわけではないが、所望のステント取付け
部位に送出されると一般にそれ自身の力によって膨張す
る「自動膨張」ステント、ステント取付け部位のところ
での膨張バルーンによる機械的な歪を受けて膨張する
「バルーン膨張可能な」ステントが含まれる。
【０００５】上述の「自動膨張」ステントの範囲内の或
る特定の例では、ステント取付け部位に送出されると、
半径方向拘束部材を取り外すことによって、半径方向崩
壊状態から半径方向膨張状態に調整可能である。この型
式の自動膨張ステントは、半径方向崩壊状態において拘
束部材によって半径方向に拘束されているときの弾性変
形状態から、半径方向に拘束されていないときの半径方
向膨張状態まで、回復するようになっている。このよう
な公知の「自動膨張」ステントの送出システムに使用さ
れる公知の拘束部材の更に詳細な例には、半径方向崩壊
状態にあるときステント壁に取り外し可能に接合される
半径方向拘束シース又は取り外し可能なテザーが含まれ
る。上述の「自動膨張」ステントの別の例では、ステン
ト取付け部位に送出されると、ステントを加熱し、これ
によりステントを半径方向崩壊状態に熱記憶回復させる
ことによって、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態
に調整可能である。
る特定の例では、ステント取付け部位に送出されると、
半径方向拘束部材を取り外すことによって、半径方向崩
壊状態から半径方向膨張状態に調整可能である。この型
式の自動膨張ステントは、半径方向崩壊状態において拘
束部材によって半径方向に拘束されているときの弾性変
形状態から、半径方向に拘束されていないときの半径方
向膨張状態まで、回復するようになっている。このよう
な公知の「自動膨張」ステントの送出システムに使用さ
れる公知の拘束部材の更に詳細な例には、半径方向崩壊
状態にあるときステント壁に取り外し可能に接合される
半径方向拘束シース又は取り外し可能なテザーが含まれ
る。上述の「自動膨張」ステントの別の例では、ステン
ト取付け部位に送出されると、ステントを加熱し、これ
によりステントを半径方向崩壊状態に熱記憶回復させる
ことによって、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態
に調整可能である。
【０００６】上述の「バルーン膨張可能な」ステントに
ついては、この型式による公知のステントは一般に、膨
張可能なバルーン上で半径方向崩壊状態にクリンプされ
或いは保持されており、バルーンを膨張させることによ
って、半径方向膨張状態に調整される。公知の「バルー
ン膨張可能な」ステント設計の更なる詳細には、バルー
ンカテーテル上に「予め装荷された」ステント、生体内
の送出する直前にバルーン上でステントをクリンプする
医師に別個に提供されるステントが含まれる。上述の種
々の「チューブ壁」および「送出方法」の分類によるス
テントの更に詳細な例は、以下の参考文献に開示されて
いる。ジアントゥルコに付与された米国特許第４，５８
０，５６８号、パルマツに付与された同第４，７３３，
６６５号、パルマツに付与された同第４，７３９，７６
２号、パルマツに付与された同第４，７７６，３３７
号、ウォルフ等に付与された同第４，８３０，００３
号、ヒルステッドに付与された同第４，９１３，１４１
号、ウィクターに付与された同第４，９６９，４５８
号、ピンチュクに付与された同第５，０１９，０９０
号、ボノーに付与された同第５，２９２，３３１号。こ
れらの特許を参考文献としてここに含める。
ついては、この型式による公知のステントは一般に、膨
張可能なバルーン上で半径方向崩壊状態にクリンプされ
或いは保持されており、バルーンを膨張させることによ
って、半径方向膨張状態に調整される。公知の「バルー
ン膨張可能な」ステント設計の更なる詳細には、バルー
ンカテーテル上に「予め装荷された」ステント、生体内
の送出する直前にバルーン上でステントをクリンプする
医師に別個に提供されるステントが含まれる。上述の種
々の「チューブ壁」および「送出方法」の分類によるス
テントの更に詳細な例は、以下の参考文献に開示されて
いる。ジアントゥルコに付与された米国特許第４，５８
０，５６８号、パルマツに付与された同第４，７３３，
６６５号、パルマツに付与された同第４，７３９，７６
２号、パルマツに付与された同第４，７７６，３３７
号、ウォルフ等に付与された同第４，８３０，００３
号、ヒルステッドに付与された同第４，９１３，１４１
号、ウィクターに付与された同第４，９６９，４５８
号、ピンチュクに付与された同第５，０１９，０９０
号、ボノーに付与された同第５，２９２，３３１号。こ
れらの特許を参考文献としてここに含める。
【０００７】通常の分岐ステント取付け技術 管腔（特に、動脈管腔）の分岐領域の狭窄は、通常の再
疎通技術（特に、通常のステント取付け技術）に対して
難問を提示している。たとえば、移植されたステントの
長さに沿って主血管から生ずる側枝血管を含む、主血管
内でのステントの移植に付随して、当該血管の開通性を
維持するために、側枝血管の付加的なステント取付けも
必要となることがある。このような分岐ステント取付け
が望ましいと思われる種々の医学的な徴候又は懸念に
は、主血管の血管形成措置又は主血管のステントの移植
による鋭角的に分岐している側枝血管の機械的な閉塞、
側枝血管への入口帯域での主血管のステントの閉塞によ
る主血管から側枝血管への血液流の減少と血行力学の不
良が含まれる。しかしながら、通常のステント設計が、
体腔の分岐領域（特に、動脈の分岐領域内）における主
血管と側枝血管の両方での良好なステント取付けに対し
て顕著な機械的および治療装置上の難問を提示している
ものと思われる。
疎通技術（特に、通常のステント取付け技術）に対して
難問を提示している。たとえば、移植されたステントの
長さに沿って主血管から生ずる側枝血管を含む、主血管
内でのステントの移植に付随して、当該血管の開通性を
維持するために、側枝血管の付加的なステント取付けも
必要となることがある。このような分岐ステント取付け
が望ましいと思われる種々の医学的な徴候又は懸念に
は、主血管の血管形成措置又は主血管のステントの移植
による鋭角的に分岐している側枝血管の機械的な閉塞、
側枝血管への入口帯域での主血管のステントの閉塞によ
る主血管から側枝血管への血液流の減少と血行力学の不
良が含まれる。しかしながら、通常のステント設計が、
体腔の分岐領域（特に、動脈の分岐領域内）における主
血管と側枝血管の両方での良好なステント取付けに対し
て顕著な機械的および治療装置上の難問を提示している
ものと思われる。
【０００８】上記に開示されている或る通常の分岐ステ
ント取付け技術では、まず側枝血管にステントを取付
け、次いで主血管にステントを取付ける。しかしなが
ら、この方法に関連して幾つかの難問と危険性が指摘さ
れている。たとえば、側枝血管の始部のところでの角度
の変化や血管造影透視の制限は、第１のステントを側枝
血管の心門に正確に配置するのを妨げ、これにより心門
に最適状態ではない結果が生ずる。さらに、第１のステ
ントを側枝血管の始部の手前に配置し過ぎると閉塞し、
引き続く主血管のステントの取付けが妨げられる。上記
に開示されている別の通常の分岐ステント取付け技術で
は、まず主血管にステントを取付け、次いで主血管のス
テント壁を通して、ステントが配置される側枝血管内に
第２のステントを進める。しかしながら、この技術も一
般に、側枝血管のステントを接近させないように側枝血
管を塞ぐ（即ち、「拘禁」する）主血管のステント壁に
より課題を提示している。
ント取付け技術では、まず側枝血管にステントを取付
け、次いで主血管にステントを取付ける。しかしなが
ら、この方法に関連して幾つかの難問と危険性が指摘さ
れている。たとえば、側枝血管の始部のところでの角度
の変化や血管造影透視の制限は、第１のステントを側枝
血管の心門に正確に配置するのを妨げ、これにより心門
に最適状態ではない結果が生ずる。さらに、第１のステ
ントを側枝血管の始部の手前に配置し過ぎると閉塞し、
引き続く主血管のステントの取付けが妨げられる。上記
に開示されている別の通常の分岐ステント取付け技術で
は、まず主血管にステントを取付け、次いで主血管のス
テント壁を通して、ステントが配置される側枝血管内に
第２のステントを進める。しかしながら、この技術も一
般に、側枝血管のステントを接近させないように側枝血
管を塞ぐ（即ち、「拘禁」する）主血管のステント壁に
より課題を提示している。
【０００９】上述の分岐ステント取付け技術に関する課
題に従って、体腔の分岐領域のところで主血管と側枝血
管の両方に通常のステントを安全かつ正確に移植しよう
とする幾つかの修正ステント取付け措置が開発されてい
る。さらに、特に分岐領域内への移植を意図し、通常の
技術によって第２の側枝ステントの送出を向上させよう
とした特別のステント設計も、開示されている。 従来のステントを使用した最新の分岐ステント取付け技
術 分岐ステント取付け措置において通常のステントの使用
を修正した幾つかの最新の分岐ステント取付け技術が、
「分岐病変部でのステント取付け」（胸郭センタージャ
ーナル、第８巻、第４号、１９９６年１２月）において
デビッド・Ｐ・フォーリー等によって開示されており、
これらの技術は、「モノクローナル抗体」法、「キュロ
ット技術」および「インバーテッドＹ」技術を含んでい
る。この開示を、参考文献としてここに含める。
題に従って、体腔の分岐領域のところで主血管と側枝血
管の両方に通常のステントを安全かつ正確に移植しよう
とする幾つかの修正ステント取付け措置が開発されてい
る。さらに、特に分岐領域内への移植を意図し、通常の
技術によって第２の側枝ステントの送出を向上させよう
とした特別のステント設計も、開示されている。 従来のステントを使用した最新の分岐ステント取付け技
術 分岐ステント取付け措置において通常のステントの使用
を修正した幾つかの最新の分岐ステント取付け技術が、
「分岐病変部でのステント取付け」（胸郭センタージャ
ーナル、第８巻、第４号、１９９６年１２月）において
デビッド・Ｐ・フォーリー等によって開示されており、
これらの技術は、「モノクローナル抗体」法、「キュロ
ット技術」および「インバーテッドＹ」技術を含んでい
る。この開示を、参考文献としてここに含める。
【００１０】フォーリー等によって開示された「モノク
ローナル抗体」法によれば、２本のガイドワイヤが、８
フレンチ案内カテーテルを通して、分岐領域のところの
２つの側枝血管内に、好ましくは分岐領域の側枝血管内
で０．０１０′′のガイドワイヤを使用して、それぞれ
送出される。分岐病変部は、各側枝血管内で別々に拡張
されるか、或いは、通常は近位主血管内での幾つかのバ
ルーン・オーバーラップによって、２つのバルーンを側
枝血管内で同時に膨張させる「キスィング」バルーン技
術で拡張される。次いで、適当な長さのステントを主血
管内に配置し、これにより側枝血管内に０．０１０′′
のガイドワイヤを「拘禁」する。次いで、放射線不透過
性の指標として拘禁ガイドワイヤを使用して、（好まし
くは、０．０１０′′径の）付加的なワイヤを、主血管
のステント壁の支持部材間の隙間を通して側枝血管内に
配置し、しかる後、第１の「拘禁」されたガイドワイヤ
を取り外す。次いで、主血管のステント壁の支持部材間
の隙間を通して、膨張バルーンを第２の０．０１０′′
ワイヤ上に進め、バルーンを膨張させて隙間を拡張す
る。次いで、拡張された隙間を通して側枝ステントを進
め、側枝血管内に配置する。
ローナル抗体」法によれば、２本のガイドワイヤが、８
フレンチ案内カテーテルを通して、分岐領域のところの
２つの側枝血管内に、好ましくは分岐領域の側枝血管内
で０．０１０′′のガイドワイヤを使用して、それぞれ
送出される。分岐病変部は、各側枝血管内で別々に拡張
されるか、或いは、通常は近位主血管内での幾つかのバ
ルーン・オーバーラップによって、２つのバルーンを側
枝血管内で同時に膨張させる「キスィング」バルーン技
術で拡張される。次いで、適当な長さのステントを主血
管内に配置し、これにより側枝血管内に０．０１０′′
のガイドワイヤを「拘禁」する。次いで、放射線不透過
性の指標として拘禁ガイドワイヤを使用して、（好まし
くは、０．０１０′′径の）付加的なワイヤを、主血管
のステント壁の支持部材間の隙間を通して側枝血管内に
配置し、しかる後、第１の「拘禁」されたガイドワイヤ
を取り外す。次いで、主血管のステント壁の支持部材間
の隙間を通して、膨張バルーンを第２の０．０１０′′
ワイヤ上に進め、バルーンを膨張させて隙間を拡張す
る。次いで、拡張された隙間を通して側枝ステントを進
め、側枝血管内に配置する。
【００１１】フォーリー等によって開示された「キュロ
ット」技術は一般に、以下の方法を有している。２つの
特別の「フリーダム」ステントのうち一方（「第１のス
テント」という）を、分岐部の第１の枝腔を含む主血管
内に移植する。次いで、第１のステントの側部を通し
て、主血管の遠位枝部内にワイヤを進める。次いで、他
方の「フリーダム」ステント（「第２のステント」とい
う）の遠位端部分をワイヤ上で進め、近位主血管内に第
２のステントの近位部分を残したままで、第１のステン
トの側部を通して、分岐部の第２の側枝腔内に供給す
る。この位置決めによれば、第２のステントは、主血管
内の第１のステントと重複状態で、第２の側腔内に移植
される。しかしながら、この技術では側枝血管を傷つけ
るおそれがある。何故ならば、側枝血管のステントが、
近位主血管に適当に係合させるために、当該側枝血管に
対して寸法が大きいからである。
ット」技術は一般に、以下の方法を有している。２つの
特別の「フリーダム」ステントのうち一方（「第１のス
テント」という）を、分岐部の第１の枝腔を含む主血管
内に移植する。次いで、第１のステントの側部を通し
て、主血管の遠位枝部内にワイヤを進める。次いで、他
方の「フリーダム」ステント（「第２のステント」とい
う）の遠位端部分をワイヤ上で進め、近位主血管内に第
２のステントの近位部分を残したままで、第１のステン
トの側部を通して、分岐部の第２の側枝腔内に供給す
る。この位置決めによれば、第２のステントは、主血管
内の第１のステントと重複状態で、第２の側腔内に移植
される。しかしながら、この技術では側枝血管を傷つけ
るおそれがある。何故ならば、側枝血管のステントが、
近位主血管に適当に係合させるために、当該側枝血管に
対して寸法が大きいからである。
【００１２】フォーリー等によって開示され、上述のよ
うにアントニオ・コロンボによって記載された「インバ
ーテッドＹ」技術によれば、近位主血管から遠位方向に
延びた分岐領域のところの第１および第２の側枝血管内
に、２つのステントを各々配置する。移植された側枝ス
テント内の適所に２本のガイドワイヤを残す。次いで、
分岐領域の近位主血管にガイドワイヤを辿らせるように
なった２つの隣接するバルーン上に第３のステントをク
リンプし、次いで、２つのバルーンを第１および第２の
側枝ステントに隣接して膨張させることによって、第３
のステントを移植する。上述の「インバーテッドＹ」技
術については、３つのステントを他のステントに対して
各々正確に位置決めすることが必要であり、これは更に
心臓内超音波の聴取を必要とすることがあり、特に最初
の２つのステントの送出と第３のステントの送出との間
のワイヤの交差が、著しく障害となり、第３のステント
をクリンプする前に２つのバルーンカテーテルによる
「試行」を必要とすることがある。したがって、フォー
リー等の文献は更に、「分岐ステント」全体を１操作で
配置することができるように３つのステントが２つの長
いバルーン上に予め装荷されている、「インバーテッド
Ｙ」技術の変形例を開示している。しかしながら、この
変形例は、最初の「インバーテッドＹ」技術よりも嵩張
り、硬くなるように思われ、大きな血管内で分岐領域に
容易に到達するのに、良好な予備拡張および理想的な近
位配置を必要としている。
うにアントニオ・コロンボによって記載された「インバ
ーテッドＹ」技術によれば、近位主血管から遠位方向に
延びた分岐領域のところの第１および第２の側枝血管内
に、２つのステントを各々配置する。移植された側枝ス
テント内の適所に２本のガイドワイヤを残す。次いで、
分岐領域の近位主血管にガイドワイヤを辿らせるように
なった２つの隣接するバルーン上に第３のステントをク
リンプし、次いで、２つのバルーンを第１および第２の
側枝ステントに隣接して膨張させることによって、第３
のステントを移植する。上述の「インバーテッドＹ」技
術については、３つのステントを他のステントに対して
各々正確に位置決めすることが必要であり、これは更に
心臓内超音波の聴取を必要とすることがあり、特に最初
の２つのステントの送出と第３のステントの送出との間
のワイヤの交差が、著しく障害となり、第３のステント
をクリンプする前に２つのバルーンカテーテルによる
「試行」を必要とすることがある。したがって、フォー
リー等の文献は更に、「分岐ステント」全体を１操作で
配置することができるように３つのステントが２つの長
いバルーン上に予め装荷されている、「インバーテッド
Ｙ」技術の変形例を開示している。しかしながら、この
変形例は、最初の「インバーテッドＹ」技術よりも嵩張
り、硬くなるように思われ、大きな血管内で分岐領域に
容易に到達するのに、良好な予備拡張および理想的な近
位配置を必要としている。
【００１３】通常のステント取付け技術に関する更なる
開示は、「ザ・ニュー・マニュアル・オブ・インターベ
ンショナル・カルディオロジー」（第１０章、２３８〜
２４３頁、フィジシァンズ・プレス、１９９６年）にお
いてＭ・Ｄ・フリードによって開示されている。この文
献を参考文献としてここに含める。 最新の「分岐ステント」 特に動脈分岐領域内に使用することを意図した特別のス
テント設計も開示されている。より詳細には、特に動脈
分岐領域内に使用するように特別に設計された２つのス
テント設計（それぞれ「SITOStentRS 」、「JOStentRB
」という）が、イタリア国ミラノの「PENTACHI-SITOme
d SrL」社によって開示されている。上述の「SITOStent
RS 」に関してより詳細に説明すると、広く間隔を隔て
た側口領域が、ステントのチューブ本体の中間部分に沿
って位置決めされており、いずれかの側が、より密に構
成されたチューブ壁によって接している。「SITOStentR
S 」は更に、中間部分に沿った広く間隔を隔てた側口領
域が主動脈から延びた側枝と整列するように、主動脈に
沿って位置決めされるようになっている。
開示は、「ザ・ニュー・マニュアル・オブ・インターベ
ンショナル・カルディオロジー」（第１０章、２３８〜
２４３頁、フィジシァンズ・プレス、１９９６年）にお
いてＭ・Ｄ・フリードによって開示されている。この文
献を参考文献としてここに含める。 最新の「分岐ステント」 特に動脈分岐領域内に使用することを意図した特別のス
テント設計も開示されている。より詳細には、特に動脈
分岐領域内に使用するように特別に設計された２つのス
テント設計（それぞれ「SITOStentRS 」、「JOStentRB
」という）が、イタリア国ミラノの「PENTACHI-SITOme
d SrL」社によって開示されている。上述の「SITOStent
RS 」に関してより詳細に説明すると、広く間隔を隔て
た側口領域が、ステントのチューブ本体の中間部分に沿
って位置決めされており、いずれかの側が、より密に構
成されたチューブ壁によって接している。「SITOStentR
S 」は更に、中間部分に沿った広く間隔を隔てた側口領
域が主動脈から延びた側枝と整列するように、主動脈に
沿って位置決めされるようになっている。
【００１４】これに対し、「JOStentRB 」は、ステント
のチューブ壁の所望の近位端部分となるように、一方の
端部分に沿って広く間隔を隔てた側口領域を提供してい
る。「JOStentRB 」は更に、密に一体となった支持部材
部分が分岐帯域から延びた第１の枝腔内に置かれるよう
に、かつ、近位の広く間隔を隔てた側口領域が分岐領域
から延びた第２の枝腔内に入口帯域を横断して延びるよ
うに、分岐領域内に位置決めするようになっており、更
に、近位主動脈内に部分的に位置決めされている。「JO
StentRB 」に関する従来の開示によれば、比較的広く間
隔を隔てた側口領域と第２の側枝動脈の入口帯域との整
列が、広く間隔を隔てた側口を通して、分岐領域に隣接
して移植するため第２の枝腔内に、第２の「JOStentRB
」である第２のステントの送出を容易にするようにな
っている。
のチューブ壁の所望の近位端部分となるように、一方の
端部分に沿って広く間隔を隔てた側口領域を提供してい
る。「JOStentRB 」は更に、密に一体となった支持部材
部分が分岐帯域から延びた第１の枝腔内に置かれるよう
に、かつ、近位の広く間隔を隔てた側口領域が分岐領域
から延びた第２の枝腔内に入口帯域を横断して延びるよ
うに、分岐領域内に位置決めするようになっており、更
に、近位主動脈内に部分的に位置決めされている。「JO
StentRB 」に関する従来の開示によれば、比較的広く間
隔を隔てた側口領域と第２の側枝動脈の入口帯域との整
列が、広く間隔を隔てた側口を通して、分岐領域に隣接
して移植するため第２の枝腔内に、第２の「JOStentRB
」である第２のステントの送出を容易にするようにな
っている。
【００１５】いずれの参考文献も、側枝と整列したチュ
ーブ状のプロテーゼ本体に沿って側口を選定して第２の
プロテーゼを選定した側口を通して送出する必要なし
に、移植されたチューブ状のプロテーゼの長さに沿って
分岐領域から延びた側枝腔内に第２のプロテーゼを引き
続き移植することができるように、体腔の分岐領域内に
移植するようになったチューブ状プロテーゼ本体を備え
た、管内プロテーゼアセンブリを開示していない。ま
た、いずれの参考文献も、体腔の分岐領域の主腔内に移
植するようになったチューブ状プロテーゼ本体を備え、
更に体腔の分岐領域にプロテーゼ本体を送出する前に、
プロテーゼ本体に沿って側口を予め選定し、次いで主腔
から延びた１つの側枝腔と整列させ、第２のプロテーゼ
を側枝腔内に送出し移植するようになった、管内プロテ
ーゼアセンブリを開示していない。
ーブ状のプロテーゼ本体に沿って側口を選定して第２の
プロテーゼを選定した側口を通して送出する必要なし
に、移植されたチューブ状のプロテーゼの長さに沿って
分岐領域から延びた側枝腔内に第２のプロテーゼを引き
続き移植することができるように、体腔の分岐領域内に
移植するようになったチューブ状プロテーゼ本体を備え
た、管内プロテーゼアセンブリを開示していない。ま
た、いずれの参考文献も、体腔の分岐領域の主腔内に移
植するようになったチューブ状プロテーゼ本体を備え、
更に体腔の分岐領域にプロテーゼ本体を送出する前に、
プロテーゼ本体に沿って側口を予め選定し、次いで主腔
から延びた１つの側枝腔と整列させ、第２のプロテーゼ
を側枝腔内に送出し移植するようになった、管内プロテ
ーゼアセンブリを開示していない。
【００１６】また、いずれの参考文献も、体腔の分岐領
域の主腔内に移植するようになったチューブ状プロテー
ゼ本体を備え、更にプロテーゼ本体を主腔内に移植する
前に、プロテーゼ本体に沿って側口内に側口を通して予
め係合した拡張器を有し、更にプロテーゼ本体の主腔内
への位置決め後であってプロテーゼ本体の主腔内への移
植前に、主腔から延びた側枝腔と側口および拡張器を整
列させるようになった、管内プロテーゼアセンブリを開
示していない。さらに、いずれの参考文献も、体腔の分
岐領域の主腔内に移植するようになったチューブ状プロ
テーゼ本体を備え、更にプロテーゼ本体を主腔内に移植
する前にプロテーゼ本体に沿って側口内に側口を通して
予め係合する接近装置を有し、更にプロテーゼ本体の主
腔内への位置決め後であってプロテーゼ本体の主腔内へ
の移植前に、プロテーゼ本体の長さに沿って主腔から延
びた側枝腔と側口および接近装置を整列させるようにな
った、管内プロテーゼアセンブリを開示していない。
域の主腔内に移植するようになったチューブ状プロテー
ゼ本体を備え、更にプロテーゼ本体を主腔内に移植する
前に、プロテーゼ本体に沿って側口内に側口を通して予
め係合した拡張器を有し、更にプロテーゼ本体の主腔内
への位置決め後であってプロテーゼ本体の主腔内への移
植前に、主腔から延びた側枝腔と側口および拡張器を整
列させるようになった、管内プロテーゼアセンブリを開
示していない。さらに、いずれの参考文献も、体腔の分
岐領域の主腔内に移植するようになったチューブ状プロ
テーゼ本体を備え、更にプロテーゼ本体を主腔内に移植
する前にプロテーゼ本体に沿って側口内に側口を通して
予め係合する接近装置を有し、更にプロテーゼ本体の主
腔内への位置決め後であってプロテーゼ本体の主腔内へ
の移植前に、プロテーゼ本体の長さに沿って主腔から延
びた側枝腔と側口および接近装置を整列させるようにな
った、管内プロテーゼアセンブリを開示していない。
【００１７】
【課題を解決するための手段】本発明は、体腔の分岐領
域のところの体腔壁の内面（好ましくは、動脈血管系の
分岐領域の主腔内）に係合するようになった管内プロテ
ーゼアセンブリに関する。アセンブリは、細長いプロテ
ーゼ本体を有する膨張可能なプロテーゼを備え、プロテ
ーゼ本体が、近位端部分と、遠位端部分と、プロテーゼ
本体の長さ方向に沿って延びたプロテーゼ通路と、プロ
テーゼ本体の長さに沿って位置決めされた側口とを有
し、側口を通して、プロテーゼ通路がプロテーゼ本体の
外部と連通している。膨張可能なプロテーゼは、細長い
プロテーゼ本体が崩壊外径を有する半径方向崩壊状態か
ら、細長いプロテーゼ本体が崩壊外径よりも大きな膨張
外径を有する半径方向膨張状態に、調整可能である。
域のところの体腔壁の内面（好ましくは、動脈血管系の
分岐領域の主腔内）に係合するようになった管内プロテ
ーゼアセンブリに関する。アセンブリは、細長いプロテ
ーゼ本体を有する膨張可能なプロテーゼを備え、プロテ
ーゼ本体が、近位端部分と、遠位端部分と、プロテーゼ
本体の長さ方向に沿って延びたプロテーゼ通路と、プロ
テーゼ本体の長さに沿って位置決めされた側口とを有
し、側口を通して、プロテーゼ通路がプロテーゼ本体の
外部と連通している。膨張可能なプロテーゼは、細長い
プロテーゼ本体が崩壊外径を有する半径方向崩壊状態か
ら、細長いプロテーゼ本体が崩壊外径よりも大きな膨張
外径を有する半径方向膨張状態に、調整可能である。
【００１８】送出部材の遠位端部分が、経皮通腔措置に
おいて膨張可能なプロテーゼを分岐領域に送出するため
に、膨張可能なプロテーゼに接合されている。膨張部材
の遠位端部分も、細長いプロテーゼ本体と取り外し可能
に係合しており、膨張可能なプロテーゼを半径方向崩壊
状態から半径方向膨張状態に調整可能である。本発明の
１つの態様では、拡張器の遠位端部分が、プロテーゼ通
路および側口内に係合しており、側口が初期内径を有し
ている第１の拡張器位置から、側口が初期内径よりも大
きな膨張内径に拡張されている第２の拡張器位置に、調
整可能である。この態様の或る観点では、拡張器の遠位
端部分は、側口内に係合した膨張可能な部材を有してい
る。膨張可能な部材は、第１の拡張器位置を特徴付ける
半径方向崩壊状態から、第２の拡張器位置を特徴付ける
半径方向膨張状態に、調整可能である。この観点の別の
変形例では、膨張可能な部材は、膨張可能なバルーンで
あり、加圧流体源に結合されるようになった拡張器膨張
ルーメンに流体結合されている。
おいて膨張可能なプロテーゼを分岐領域に送出するため
に、膨張可能なプロテーゼに接合されている。膨張部材
の遠位端部分も、細長いプロテーゼ本体と取り外し可能
に係合しており、膨張可能なプロテーゼを半径方向崩壊
状態から半径方向膨張状態に調整可能である。本発明の
１つの態様では、拡張器の遠位端部分が、プロテーゼ通
路および側口内に係合しており、側口が初期内径を有し
ている第１の拡張器位置から、側口が初期内径よりも大
きな膨張内径に拡張されている第２の拡張器位置に、調
整可能である。この態様の或る観点では、拡張器の遠位
端部分は、側口内に係合した膨張可能な部材を有してい
る。膨張可能な部材は、第１の拡張器位置を特徴付ける
半径方向崩壊状態から、第２の拡張器位置を特徴付ける
半径方向膨張状態に、調整可能である。この観点の別の
変形例では、膨張可能な部材は、膨張可能なバルーンで
あり、加圧流体源に結合されるようになった拡張器膨張
ルーメンに流体結合されている。
【００１９】この態様の別の観点では、拡張器の遠位端
部分は、大きな外径部分から小さな外径部分まで遠位方
向に減少した外径をもつテーパを有している。第１の拡
張器位置では、小さな外径部分が側口内に係合し、第２
の拡張器位置では、大きな外径部分が側口内に係合して
いる。この態様の更に別の観点では、膨張可能なプロテ
ーゼは、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態から
半径方向膨張状態に膨張されるときに体腔壁に半径方向
の支持を提供するようになった管内ステントである。本
発明の管内ステントの側口は、ステントのチューブ本体
をなし隣接する支持部材間の隙間によって形成されてい
る。この観点について、ステントは、膨張部材が拘束位
置と解放位置との間でステント上で調整可能である半径
方向拘束シースである場合には、自動膨張し、膨張部材
が膨張バルーンである場合には、バルーン膨張する。
部分は、大きな外径部分から小さな外径部分まで遠位方
向に減少した外径をもつテーパを有している。第１の拡
張器位置では、小さな外径部分が側口内に係合し、第２
の拡張器位置では、大きな外径部分が側口内に係合して
いる。この態様の更に別の観点では、膨張可能なプロテ
ーゼは、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態から
半径方向膨張状態に膨張されるときに体腔壁に半径方向
の支持を提供するようになった管内ステントである。本
発明の管内ステントの側口は、ステントのチューブ本体
をなし隣接する支持部材間の隙間によって形成されてい
る。この観点について、ステントは、膨張部材が拘束位
置と解放位置との間でステント上で調整可能である半径
方向拘束シースである場合には、自動膨張し、膨張部材
が膨張バルーンである場合には、バルーン膨張する。
【００２０】この態様のもう１つの観点では、側方膨張
可能なプロテーゼが、側口に隣接した箇所で、近位端部
分が細長いプロテーゼ本体に接合されている。側方膨張
可能なプロテーゼは、細長い側方プロテーゼ本体を有し
ており、側方プロテーゼ本体は、近位端部分と、遠位端
部分と、側方プロテーゼ本体の近位端部分に沿って置か
れた近位端口と側方プロテーゼ本体の遠位端部分に沿っ
て置かれた遠位端口との間に延びた側方プロテーゼルー
メンとを有している。側方膨張可能なプロテーゼも、側
方プロテーゼ本体が第２の崩壊外径を有する第２の半径
方向崩壊状態から、側方プロテーゼ本体が第２の膨張外
径を有する第２の半径方向膨張状態に、調整可能であ
る。この観点について、拡張器の遠位端部分も、拡張器
が第１の拡張器位置から第２の拡張器位置に調整される
とき、側方膨張可能なプロテーゼが第２の半径方向崩壊
状態から第２の半径方向膨張状態に調整されるように、
側方プロテーゼ本体内に係合する。
可能なプロテーゼが、側口に隣接した箇所で、近位端部
分が細長いプロテーゼ本体に接合されている。側方膨張
可能なプロテーゼは、細長い側方プロテーゼ本体を有し
ており、側方プロテーゼ本体は、近位端部分と、遠位端
部分と、側方プロテーゼ本体の近位端部分に沿って置か
れた近位端口と側方プロテーゼ本体の遠位端部分に沿っ
て置かれた遠位端口との間に延びた側方プロテーゼルー
メンとを有している。側方膨張可能なプロテーゼも、側
方プロテーゼ本体が第２の崩壊外径を有する第２の半径
方向崩壊状態から、側方プロテーゼ本体が第２の膨張外
径を有する第２の半径方向膨張状態に、調整可能であ
る。この観点について、拡張器の遠位端部分も、拡張器
が第１の拡張器位置から第２の拡張器位置に調整される
とき、側方膨張可能なプロテーゼが第２の半径方向崩壊
状態から第２の半径方向膨張状態に調整されるように、
側方プロテーゼ本体内に係合する。
【００２１】本発明の別の態様では、アセンブリは、近
位端部分および遠位端部分をもつ接近装置を有してい
る。接近装置の遠位端部分は、膨張可能なプロテーゼが
半径方向崩壊状態と半径方向膨張状態の両方にあると
き、プロテーゼ通路および側口内に係合する。この態様
によれば、膨張可能なプロテーゼは、膨張可能なプロテ
ーゼが第１の枝腔内に置かれ、側口が第２の枝腔への入
口帯域と整列した状態で、分岐領域のところに位置決め
され、接近装置が、第２の枝腔に経皮通腔接近するよう
になっている。この態様の或る観点では、接近装置は、
近位端部分および遠位端分をもつガイドワイヤを有して
いる。ガイドワイヤの遠位端部分は、ガイドワイヤの近
位端部分を捩じることによって操作され、膨張可能なプ
ロテーゼが半径方向崩壊状態と半径方向膨張状態の両方
にあるときプロテーゼ通路内に係合し側口を通して遠位
方向に延びた成形された放射線不透過性の先端部分を有
している。
位端部分および遠位端部分をもつ接近装置を有してい
る。接近装置の遠位端部分は、膨張可能なプロテーゼが
半径方向崩壊状態と半径方向膨張状態の両方にあると
き、プロテーゼ通路および側口内に係合する。この態様
によれば、膨張可能なプロテーゼは、膨張可能なプロテ
ーゼが第１の枝腔内に置かれ、側口が第２の枝腔への入
口帯域と整列した状態で、分岐領域のところに位置決め
され、接近装置が、第２の枝腔に経皮通腔接近するよう
になっている。この態様の或る観点では、接近装置は、
近位端部分および遠位端分をもつガイドワイヤを有して
いる。ガイドワイヤの遠位端部分は、ガイドワイヤの近
位端部分を捩じることによって操作され、膨張可能なプ
ロテーゼが半径方向崩壊状態と半径方向膨張状態の両方
にあるときプロテーゼ通路内に係合し側口を通して遠位
方向に延びた成形された放射線不透過性の先端部分を有
している。
【００２２】この態様の別の観点では、接近装置は、ガ
イドワイヤ追跡部材を有しており、ガイドワイヤ追跡部
材は、近位端部分と、膨張可能なプロテーゼが半径方向
崩壊状態と半径方向膨張状態の両方にあるときプロテー
ゼ通路内に係合する遠位端部分と、ガイドワイヤ追跡部
材の遠位端部分によって少なくとも部分的に形成された
ガイドワイヤルーメンとを有している。ガイドワイヤル
ーメンは、ガイドワイヤ追跡部材の遠位端部分に沿って
側口のところに又は側口に隣接して置かれた遠位ガイド
ワイヤ口を介して、そしてプロテーゼ通路の近位のガイ
ドワイヤ追跡部材に沿って置かれた近位ガイドワイヤ口
を介して、ガイドワイヤ追跡部材の外部と連通してい
る。ガイドワイヤ追跡部材は、近位ガイドワイヤ口およ
び遠位ガイドワイヤ口を介してガイドワイヤルーメン内
に摺動可能に受け入れられるようになったガイドワイヤ
上を追跡し、或いは、ガイドワイヤルーメンを介して分
岐領域のところでガイドワイヤを第２の枝腔に接近させ
るようになっている。この観点について、接近装置は、
ガイドワイヤ追跡部材とガイドワイヤの両方を有してい
てもよい。
イドワイヤ追跡部材を有しており、ガイドワイヤ追跡部
材は、近位端部分と、膨張可能なプロテーゼが半径方向
崩壊状態と半径方向膨張状態の両方にあるときプロテー
ゼ通路内に係合する遠位端部分と、ガイドワイヤ追跡部
材の遠位端部分によって少なくとも部分的に形成された
ガイドワイヤルーメンとを有している。ガイドワイヤル
ーメンは、ガイドワイヤ追跡部材の遠位端部分に沿って
側口のところに又は側口に隣接して置かれた遠位ガイド
ワイヤ口を介して、そしてプロテーゼ通路の近位のガイ
ドワイヤ追跡部材に沿って置かれた近位ガイドワイヤ口
を介して、ガイドワイヤ追跡部材の外部と連通してい
る。ガイドワイヤ追跡部材は、近位ガイドワイヤ口およ
び遠位ガイドワイヤ口を介してガイドワイヤルーメン内
に摺動可能に受け入れられるようになったガイドワイヤ
上を追跡し、或いは、ガイドワイヤルーメンを介して分
岐領域のところでガイドワイヤを第２の枝腔に接近させ
るようになっている。この観点について、接近装置は、
ガイドワイヤ追跡部材とガイドワイヤの両方を有してい
てもよい。
【００２３】この態様の別の観点では、膨張可能なプロ
テーゼは、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態か
ら半径方向膨張状態に膨張されたとき体腔壁に対して半
径方向の支持を提供するようになった管内ステントであ
る。この態様の管内ステントの側口は、ステントのチュ
ーブ本体をなす隣接する支持部材間の隙間によって形成
されている。この観点について、ステントは、膨張部材
が拘束位置と解放位置との間でステント上で調整可能で
ある半径方向拘束シースである場合には、自動膨張し、
膨張部材が膨張バルーンである場合には、バルーン膨張
する。本発明は又、体腔の分岐領域のところで体腔壁の
内面内に膨張可能なプロテーゼを係合させる方法を有し
ている。この方法によって使用される膨張可能なプロテ
ーゼは、長さ方向軸線と、長さ方向軸線に沿って長さ
と、長さ方向軸線に沿って延びたプロテーゼ通路と、長
さに沿って置かれた側口とを有しており、側口を通して
プロテーゼ通路が膨張可能なプロテーゼの外部と連通し
ている。
テーゼは、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態か
ら半径方向膨張状態に膨張されたとき体腔壁に対して半
径方向の支持を提供するようになった管内ステントであ
る。この態様の管内ステントの側口は、ステントのチュ
ーブ本体をなす隣接する支持部材間の隙間によって形成
されている。この観点について、ステントは、膨張部材
が拘束位置と解放位置との間でステント上で調整可能で
ある半径方向拘束シースである場合には、自動膨張し、
膨張部材が膨張バルーンである場合には、バルーン膨張
する。本発明は又、体腔の分岐領域のところで体腔壁の
内面内に膨張可能なプロテーゼを係合させる方法を有し
ている。この方法によって使用される膨張可能なプロテ
ーゼは、長さ方向軸線と、長さ方向軸線に沿って長さ
と、長さ方向軸線に沿って延びたプロテーゼ通路と、長
さに沿って置かれた側口とを有しており、側口を通して
プロテーゼ通路が膨張可能なプロテーゼの外部と連通し
ている。
【００２４】本発明によるこの方法の１つの態様は、膨
張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にあるとき、拡
張器の遠位端部分を、プロテーゼ通路内、そして膨張可
能なプロテーゼの側口内に係合させることを有してい
る。この態様の或る観点は、膨張可能なプロテーゼの近
位端部分が共通の枝腔内に置かれ、膨張可能なプロテー
ゼの遠位端部分が第１の枝腔内に置かれ、側口が第２の
枝腔への入口帯域と整列するように、膨張可能なプロテ
ーゼを分岐領域内に位置決めすることを有している。こ
の態様の別の観点は、膨張可能なプロテーゼを分岐領域
内に位置決めした後、拡張器の遠位端部分で、初期内径
から、初期内径よりも大きな膨張内径に、側口を拡張さ
せることを有している。この態様の或る付加的な変形例
は、側口を拡張器で拡張させる前に、ガイドワイヤの遠
位端部分を、側口を通してプロテーゼ通路内に係合さ
せ、第２の枝腔の少なくとも入口帯域内に係合させるこ
とを有している。この態様の更に別の変形例は、膨張可
能なプロテーゼを分岐領域内で半径方向崩壊状態から半
径方向膨張状態に調整する前に、側口を拡張し、膨張可
能なプロテーゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状
態に調整する際に、側口を拡張し、膨張可能なプロテー
ゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整した
後に、側口を拡張することを有している。
張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にあるとき、拡
張器の遠位端部分を、プロテーゼ通路内、そして膨張可
能なプロテーゼの側口内に係合させることを有してい
る。この態様の或る観点は、膨張可能なプロテーゼの近
位端部分が共通の枝腔内に置かれ、膨張可能なプロテー
ゼの遠位端部分が第１の枝腔内に置かれ、側口が第２の
枝腔への入口帯域と整列するように、膨張可能なプロテ
ーゼを分岐領域内に位置決めすることを有している。こ
の態様の別の観点は、膨張可能なプロテーゼを分岐領域
内に位置決めした後、拡張器の遠位端部分で、初期内径
から、初期内径よりも大きな膨張内径に、側口を拡張さ
せることを有している。この態様の或る付加的な変形例
は、側口を拡張器で拡張させる前に、ガイドワイヤの遠
位端部分を、側口を通してプロテーゼ通路内に係合さ
せ、第２の枝腔の少なくとも入口帯域内に係合させるこ
とを有している。この態様の更に別の変形例は、膨張可
能なプロテーゼを分岐領域内で半径方向崩壊状態から半
径方向膨張状態に調整する前に、側口を拡張し、膨張可
能なプロテーゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状
態に調整する際に、側口を拡張し、膨張可能なプロテー
ゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整した
後に、側口を拡張することを有している。
【００２５】本発明による方法の別の態様は、膨張可能
なプロテーゼが半径方向崩壊状態にある際、接近装置の
遠位端部分をプロテーゼ通路内、そして側口内に位置決
めすることを有している。接近装置の或る変形例では、
ガイドワイヤが設けられており、別の変形例では、ガイ
ドワイヤ追跡部材が設けられており、更に別の変形例で
は、ガイドワイヤとガイドワイヤ追跡部材の両方が設け
られている。この態様の或る観点は更に、接近装置を膨
張可能なプロテーゼのプロテーゼ通路と側口内に係合さ
せた後、膨張可能なプロテーゼの近位端部分が共通の枝
腔内に置かれ、膨張可能なプロテーゼの遠位端部分が第
１の枝腔内に置かれ、側口が第２の枝腔への入口帯域と
整列するように、半径方向崩壊状態において膨張可能な
プロテーゼを分岐領域内に位置決めすることを有してい
る。更に別の観点は、遠位端部分が第１の枝腔に円周方
向に係合し、近位端部分が共通の枝腔に円周方向に係合
するように、膨張可能なプロテーゼを、膨張部材によっ
て、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整する
ことを有している。
なプロテーゼが半径方向崩壊状態にある際、接近装置の
遠位端部分をプロテーゼ通路内、そして側口内に位置決
めすることを有している。接近装置の或る変形例では、
ガイドワイヤが設けられており、別の変形例では、ガイ
ドワイヤ追跡部材が設けられており、更に別の変形例で
は、ガイドワイヤとガイドワイヤ追跡部材の両方が設け
られている。この態様の或る観点は更に、接近装置を膨
張可能なプロテーゼのプロテーゼ通路と側口内に係合さ
せた後、膨張可能なプロテーゼの近位端部分が共通の枝
腔内に置かれ、膨張可能なプロテーゼの遠位端部分が第
１の枝腔内に置かれ、側口が第２の枝腔への入口帯域と
整列するように、半径方向崩壊状態において膨張可能な
プロテーゼを分岐領域内に位置決めすることを有してい
る。更に別の観点は、遠位端部分が第１の枝腔に円周方
向に係合し、近位端部分が共通の枝腔に円周方向に係合
するように、膨張可能なプロテーゼを、膨張部材によっ
て、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整する
ことを有している。
【００２６】
【発明の実施の形態】本発明は、冠動脈内の分岐部のよ
うな体腔内の分岐領域に取付けられるステントアセンブ
リおよび方法に関する。図１〜図４は、本発明の或る管
内プロテーゼアセンブリに使用される種々の図および態
様であって、管内ステントが、ステントに沿って分岐部
から延びた枝腔と側口を整列させることができるよう
に、拡張器と接近装置がステントに沿って所定の側口内
に係合した状態で分岐領域内に位置決めされるようにな
っている。図５は、プロテーゼアセンブリ全体における
管内プロテーゼとして図１〜図４に示されるステントを
ステント／移植片と交換した別の変形例を示している。
図６は、更に別の管内プロテーゼアセンブリを示した図
であって、接近装置アセンブリが図１〜図４で設けられ
た拡張器と交換され、管内プロテーゼの側口内に予め装
荷され、側口を分岐部の側枝腔と整列させ、かつ管内プ
ロテーゼの移植の後に当該側口からの拡張器の送出を容
易にするようになっている。図７は、管内プロテーゼを
分岐部内に移植するようになった膨張部材として長さ方
向溝をもつ送出シースを使用する、自動膨張ステントの
変形例を示している。本発明による更に有益な分岐ステ
ントの実施の形態が、図８Ａ、図８Ｂにも示されてい
る。
うな体腔内の分岐領域に取付けられるステントアセンブ
リおよび方法に関する。図１〜図４は、本発明の或る管
内プロテーゼアセンブリに使用される種々の図および態
様であって、管内ステントが、ステントに沿って分岐部
から延びた枝腔と側口を整列させることができるよう
に、拡張器と接近装置がステントに沿って所定の側口内
に係合した状態で分岐領域内に位置決めされるようにな
っている。図５は、プロテーゼアセンブリ全体における
管内プロテーゼとして図１〜図４に示されるステントを
ステント／移植片と交換した別の変形例を示している。
図６は、更に別の管内プロテーゼアセンブリを示した図
であって、接近装置アセンブリが図１〜図４で設けられ
た拡張器と交換され、管内プロテーゼの側口内に予め装
荷され、側口を分岐部の側枝腔と整列させ、かつ管内プ
ロテーゼの移植の後に当該側口からの拡張器の送出を容
易にするようになっている。図７は、管内プロテーゼを
分岐部内に移植するようになった膨張部材として長さ方
向溝をもつ送出シースを使用する、自動膨張ステントの
変形例を示している。本発明による更に有益な分岐ステ
ントの実施の形態が、図８Ａ、図８Ｂにも示されてい
る。
【００２７】図１を参照すると、管内ステントプロテー
ゼアセンブリ１が、送出カテーテル２０および拡張器３
０に接続される管内プロテーゼ１０を有するものとして
示されている。より詳細には、管内プロテーゼ１０は、
図１では、管内ステントとして示されており、米国特許
出願０８／７０２，２５８号およびボノーに付与された
米国特許第５，２９２，３３１号に開示されているもの
と同様な設計および構造を有している。これらの特許出
願および特許を参考文献としてここに含める。しかしな
がら、図示の目的のため、管内プロテーゼ１０を備えた
ステントは、図示の目的のために示されている支持部材
１１のような、支持部材を形成する一連の隣接するリン
グ又は円形のワイヤを有している。各リングは、ピーク
１３、１４間にそれぞれ延びたストラット１２として示
されているような、軸線方向曲がり部又はピークのとこ
ろで連結された複数の実質的に真っ直ぐなストラットを
もつ第２の正弦形状を有するようにクリンプされ或いは
形成されている。各リングは、正弦形状のピークが合致
する少なくとも１箇所のところで隣接するリングに更に
固定されており、これによりチューブ本体１５を形成す
る一体支持部材の全体構造が得られる。チューブ本体１
５は更に、長さ方向軸線Ｌに沿って近位プロテーゼ口１
７と遠位プロテーゼ口１８との間で、複数の隣接する正
弦形状のリングを貫通するプロテーゼ通路１６を形成し
ている。
ゼアセンブリ１が、送出カテーテル２０および拡張器３
０に接続される管内プロテーゼ１０を有するものとして
示されている。より詳細には、管内プロテーゼ１０は、
図１では、管内ステントとして示されており、米国特許
出願０８／７０２，２５８号およびボノーに付与された
米国特許第５，２９２，３３１号に開示されているもの
と同様な設計および構造を有している。これらの特許出
願および特許を参考文献としてここに含める。しかしな
がら、図示の目的のため、管内プロテーゼ１０を備えた
ステントは、図示の目的のために示されている支持部材
１１のような、支持部材を形成する一連の隣接するリン
グ又は円形のワイヤを有している。各リングは、ピーク
１３、１４間にそれぞれ延びたストラット１２として示
されているような、軸線方向曲がり部又はピークのとこ
ろで連結された複数の実質的に真っ直ぐなストラットを
もつ第２の正弦形状を有するようにクリンプされ或いは
形成されている。各リングは、正弦形状のピークが合致
する少なくとも１箇所のところで隣接するリングに更に
固定されており、これによりチューブ本体１５を形成す
る一体支持部材の全体構造が得られる。チューブ本体１
５は更に、長さ方向軸線Ｌに沿って近位プロテーゼ口１
７と遠位プロテーゼ口１８との間で、複数の隣接する正
弦形状のリングを貫通するプロテーゼ通路１６を形成し
ている。
【００２８】図１に示されるように、チューブ本体を形
成する網状構造の支持部材には、チューブ本体１５に沿
って、各リングの隣接するピーク間、および隣接するリ
ング間に、特に隣接するリングの個々のピークが長さ方
向軸線Ｌに対して互いに離れる方に延びている箇所に、
空隙が設けられている。これらの空隙は、例えば側口１
９で示されるように、プロテーゼ通路１６がチューブ本
体１５の外部と連通する側口として見なすことができ
る。したがって、語“側口”は、プロテーゼを貫通する
プロテーゼ通路がプロテーゼ本体の外部と連通するステ
ント又はプロテーゼを構成するチューブ壁又は本体に沿
った領域を意味することを意図している。この語による
“側口”の別の例として、限定するわけではないが、編
まれたワイヤメッシュ又はスロット付きチューブの隣接
する支持部材の間に形成され別々に定められた空隙によ
り示されている支持部材によって全ての側面が取り囲ま
れた空隙の別々に定められた領域、或いは、螺旋コイル
の巻きの間の分離部に沿って隣接する螺旋空隙を形成す
る複数の間隔を隔てた巻きを有する例えば螺旋コイルの
隣接する２つの巻き間の所定の空隙のような、空隙の大
きな部分の所定の領域がある。
成する網状構造の支持部材には、チューブ本体１５に沿
って、各リングの隣接するピーク間、および隣接するリ
ング間に、特に隣接するリングの個々のピークが長さ方
向軸線Ｌに対して互いに離れる方に延びている箇所に、
空隙が設けられている。これらの空隙は、例えば側口１
９で示されるように、プロテーゼ通路１６がチューブ本
体１５の外部と連通する側口として見なすことができ
る。したがって、語“側口”は、プロテーゼを貫通する
プロテーゼ通路がプロテーゼ本体の外部と連通するステ
ント又はプロテーゼを構成するチューブ壁又は本体に沿
った領域を意味することを意図している。この語による
“側口”の別の例として、限定するわけではないが、編
まれたワイヤメッシュ又はスロット付きチューブの隣接
する支持部材の間に形成され別々に定められた空隙によ
り示されている支持部材によって全ての側面が取り囲ま
れた空隙の別々に定められた領域、或いは、螺旋コイル
の巻きの間の分離部に沿って隣接する螺旋空隙を形成す
る複数の間隔を隔てた巻きを有する例えば螺旋コイルの
隣接する２つの巻き間の所定の空隙のような、空隙の大
きな部分の所定の領域がある。
【００２９】送出カテーテル２０の遠位端部分は、図１
では、外側部材２４と内側部材２５との間に形成された
共軸ルーメン２３に流体結合されたバルーンである膨張
部材２１を有するものとして示されている。共軸ルーメ
ン２３は、送出カテーテル２０の近位端部分に沿って、
加圧可能な流体源と結合されるようになった近位口（図
示せず）で終わっている。膨張部材２１は、図１におい
ては、先端２２が管内プロテーゼ１０の遠位口１８を通
って遠位方向に延びるように、プロテーゼ通路１６内に
位置決めされた状態で示されている。この構成では、膨
張部材２１は、加圧可能な流体源からの流体でバルーン
を膨張させることによって、管内プロテーゼ１０を第１
の半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整するよ
うになっている。
では、外側部材２４と内側部材２５との間に形成された
共軸ルーメン２３に流体結合されたバルーンである膨張
部材２１を有するものとして示されている。共軸ルーメ
ン２３は、送出カテーテル２０の近位端部分に沿って、
加圧可能な流体源と結合されるようになった近位口（図
示せず）で終わっている。膨張部材２１は、図１におい
ては、先端２２が管内プロテーゼ１０の遠位口１８を通
って遠位方向に延びるように、プロテーゼ通路１６内に
位置決めされた状態で示されている。この構成では、膨
張部材２１は、加圧可能な流体源からの流体でバルーン
を膨張させることによって、管内プロテーゼ１０を第１
の半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整するよ
うになっている。
【００３０】送出カテーテル２０の遠位端部分は更に、
図１では、内側部材２５によって少なくとも一部が形成
され、膨張部材２１の遠位方向に置かれた遠位ガイドワ
イヤ口２７で遠位方向が終わっているガイドワイヤルー
メン２６を有するものとして示されている。ガイドワイ
ヤルーメン２６は更に、送出カテーテル（図示せず）の
近位端部分に沿って、近位ガイドワイヤ口で終わってお
り、近位ガイドワイヤ口が、止血弁を有し或いは止血弁
と接続されるようになっている。この構成では、送出カ
テーテル２０は、ガイドワイヤ（図１では図示せず）を
摺動可能に受け入れ、詳細には後述するように、遠隔経
皮通腔措置での治療のためガイドワイヤを所望の分岐部
位に到達させるようになっている。図１に示されるプロ
テーゼアセンブリ１は、拡張器３０を有しており、拡張
器３０は、図１の送出カテーテル２０に関連して説明さ
れたものと同様の設計と構造をもっている。しかしなが
ら、拡張器３０の遠位端部分は、ガイドワイヤルーメン
３６の遠位ガイドワイヤ口３７を有する拡張器３０の先
端と膨張部材３１の一部が、側口１９を通って人工器官
通路１６の外部に延びるように、人工器官通路１６の近
位領域の内部に位置決めされた膨張部材３１を有してい
る。この構成によれば、拡張器３０は、膨張部材３１の
半径方向崩壊状態によって特徴付けられる第１の膨張位
置から、膨張部材３１の半径方向膨張状態によって特徴
付けられる第２の膨張位置に調整される。このようにし
て２つの位置間で拡張器を調整することによって、拡張
器は、初期内径から、初期内径よりも大きな膨張内径に
膨張するようになっている。
図１では、内側部材２５によって少なくとも一部が形成
され、膨張部材２１の遠位方向に置かれた遠位ガイドワ
イヤ口２７で遠位方向が終わっているガイドワイヤルー
メン２６を有するものとして示されている。ガイドワイ
ヤルーメン２６は更に、送出カテーテル（図示せず）の
近位端部分に沿って、近位ガイドワイヤ口で終わってお
り、近位ガイドワイヤ口が、止血弁を有し或いは止血弁
と接続されるようになっている。この構成では、送出カ
テーテル２０は、ガイドワイヤ（図１では図示せず）を
摺動可能に受け入れ、詳細には後述するように、遠隔経
皮通腔措置での治療のためガイドワイヤを所望の分岐部
位に到達させるようになっている。図１に示されるプロ
テーゼアセンブリ１は、拡張器３０を有しており、拡張
器３０は、図１の送出カテーテル２０に関連して説明さ
れたものと同様の設計と構造をもっている。しかしなが
ら、拡張器３０の遠位端部分は、ガイドワイヤルーメン
３６の遠位ガイドワイヤ口３７を有する拡張器３０の先
端と膨張部材３１の一部が、側口１９を通って人工器官
通路１６の外部に延びるように、人工器官通路１６の近
位領域の内部に位置決めされた膨張部材３１を有してい
る。この構成によれば、拡張器３０は、膨張部材３１の
半径方向崩壊状態によって特徴付けられる第１の膨張位
置から、膨張部材３１の半径方向膨張状態によって特徴
付けられる第２の膨張位置に調整される。このようにし
て２つの位置間で拡張器を調整することによって、拡張
器は、初期内径から、初期内径よりも大きな膨張内径に
膨張するようになっている。
【００３１】拡張器３０は、側口１９と係合する拡張器
３０の遠位端部分に設けられた放射線不透過性マーカー
３３を有するものとして図１に示されている。図示され
ている例では、放射線不透過性マーカー３３は、ガイド
ワイヤルーメンをもつガイドワイヤ追跡部材を形成し、
膨張部材３１内に延びた内側部材に設けられている。放
射線不透過性マーカー３３は、例えば、金、プラチナ、
又はタングステンを含む金属のような放射線不透過性材
料から成る金属バンドで構成されており、バンドは、照
射ポリマーチューブで形成された内側部材をネッキング
し、ネッキングされた内側部材上で放射線不透過性バン
ドを共軸に配置し、高熱の下で内側部材を回収すること
によって、内側部材の外径に係合している。さらに、或
いは変形形態では、このような放射線不透過性バンド
は、接着剤等を使用して、内側部材の外面に付着させて
もよい。いずれの場合においても、側口１９のところに
放射線不透過性マーカー３３を有することにより、医師
は、Ｘ線又は蛍光透視検査の下で、主腔内に管内プロテ
ーゼを移植する前に側口が側枝と整列するように、目標
とする分岐領域内の適当な位置にアセンブリを進ませる
ことができる。
３０の遠位端部分に設けられた放射線不透過性マーカー
３３を有するものとして図１に示されている。図示され
ている例では、放射線不透過性マーカー３３は、ガイド
ワイヤルーメンをもつガイドワイヤ追跡部材を形成し、
膨張部材３１内に延びた内側部材に設けられている。放
射線不透過性マーカー３３は、例えば、金、プラチナ、
又はタングステンを含む金属のような放射線不透過性材
料から成る金属バンドで構成されており、バンドは、照
射ポリマーチューブで形成された内側部材をネッキング
し、ネッキングされた内側部材上で放射線不透過性バン
ドを共軸に配置し、高熱の下で内側部材を回収すること
によって、内側部材の外径に係合している。さらに、或
いは変形形態では、このような放射線不透過性バンド
は、接着剤等を使用して、内側部材の外面に付着させて
もよい。いずれの場合においても、側口１９のところに
放射線不透過性マーカー３３を有することにより、医師
は、Ｘ線又は蛍光透視検査の下で、主腔内に管内プロテ
ーゼを移植する前に側口が側枝と整列するように、目標
とする分岐領域内の適当な位置にアセンブリを進ませる
ことができる。
【００３２】図１の実施の形態による放射線不透過性マ
ーカー３３によって側口１９を位置決めするためのこの
有益な特徴に関して、本発明は更に、他の拡張器又は接
近装置が種々の図面を参照して説明されている他の実施
の形態による管内プロテーゼの側口内に係合している場
合に、他の拡張器又は接近装置に沿って同様な“側口”
マーカーを提供することを意図している。その上、本発
明は更に、ステントのような管内プロテーゼに、本発明
による側口のある箇所又は側口に隣接した箇所に放射線
不透過性マーカーを設けることを意図している。本発明
の範囲から逸脱することなしに、図１に示される拡張器
３０について特別な設計のものに換えてもよい。拡張器
に関する或る変形形態（図示せず）では、細長い部材
が、その遠位端部分にテーパを有し、大きな外径部分か
ら小さな外径部分まで外径を遠位方向に減少させてい
る。したがって、この変形形態での第１の拡張器部分
は、小さな外径部分を側口内で係合させることによって
特徴付けられており、第２の拡張器部分は、大きな外径
を側口内で係合させることによって特徴付けられてい
る。
ーカー３３によって側口１９を位置決めするためのこの
有益な特徴に関して、本発明は更に、他の拡張器又は接
近装置が種々の図面を参照して説明されている他の実施
の形態による管内プロテーゼの側口内に係合している場
合に、他の拡張器又は接近装置に沿って同様な“側口”
マーカーを提供することを意図している。その上、本発
明は更に、ステントのような管内プロテーゼに、本発明
による側口のある箇所又は側口に隣接した箇所に放射線
不透過性マーカーを設けることを意図している。本発明
の範囲から逸脱することなしに、図１に示される拡張器
３０について特別な設計のものに換えてもよい。拡張器
に関する或る変形形態（図示せず）では、細長い部材
が、その遠位端部分にテーパを有し、大きな外径部分か
ら小さな外径部分まで外径を遠位方向に減少させてい
る。したがって、この変形形態での第１の拡張器部分
は、小さな外径部分を側口内で係合させることによって
特徴付けられており、第２の拡張器部分は、大きな外径
を側口内で係合させることによって特徴付けられてい
る。
【００３３】図２は、或る使用態様の際におけるプロテ
ーゼアセンブリ１を示しており、管内プロテーゼ１０
が、例えば冠動脈樹枝状構造の分岐領域のような体腔１
００の分岐領域１０５の主腔１１０内に位置決めされて
いる。第１および第２のガイドワイヤ４０、５０が、分
岐領域の“第１の側枝”と呼ばれる主腔１１０の遠位枝
１１２内と、分岐領域の“第２の側枝”と呼ばれる主腔
１１０の遠位枝１１４内にそれぞれ位置決めされてい
る。したがって、本発明の使用の態様を示した全ての図
面により図示され説明されている“分岐領域”に関し
て、このような分岐領域を形成する種々の腔構造を説明
するため、種々の術語が交換可能に使用されている。例
えば、“側枝”をもつ“主腔”によって形成される分岐
領域に関して、“第１の枝”腔とそこから延びた“第２
の枝”腔とを有して分岐部を形成する“主腔”又は“近
位共通腔”によって記載してもよい。また、種々の実施
の形態の管内人工器官の近位部分が移植される管腔は一
般に、“主腔の近位枝”又は“近位共通腔”と呼んでも
よい。また、管内プロテーゼの遠位部分が移植される管
腔は、“主腔の遠位枝”又は“第１の側枝腔”又は“第
１の枝腔”と呼んでもよい。さらに、側枝ステントを送
出し移植するために種々の実施の形態の管内プロテーゼ
の側口が整列される管腔は、ここでは一般に、“側枝
腔”と記載されており、或いは、“第２の側枝腔”又は
“第２の枝腔”と記載してもよい。かくして、本発明の
使用は、２つの同様な遠位側枝に至る真正の分岐主腔、
並びに、主腔から生ずる側枝によって形成される分岐部
を意図している。
ーゼアセンブリ１を示しており、管内プロテーゼ１０
が、例えば冠動脈樹枝状構造の分岐領域のような体腔１
００の分岐領域１０５の主腔１１０内に位置決めされて
いる。第１および第２のガイドワイヤ４０、５０が、分
岐領域の“第１の側枝”と呼ばれる主腔１１０の遠位枝
１１２内と、分岐領域の“第２の側枝”と呼ばれる主腔
１１０の遠位枝１１４内にそれぞれ位置決めされてい
る。したがって、本発明の使用の態様を示した全ての図
面により図示され説明されている“分岐領域”に関し
て、このような分岐領域を形成する種々の腔構造を説明
するため、種々の術語が交換可能に使用されている。例
えば、“側枝”をもつ“主腔”によって形成される分岐
領域に関して、“第１の枝”腔とそこから延びた“第２
の枝”腔とを有して分岐部を形成する“主腔”又は“近
位共通腔”によって記載してもよい。また、種々の実施
の形態の管内人工器官の近位部分が移植される管腔は一
般に、“主腔の近位枝”又は“近位共通腔”と呼んでも
よい。また、管内プロテーゼの遠位部分が移植される管
腔は、“主腔の遠位枝”又は“第１の側枝腔”又は“第
１の枝腔”と呼んでもよい。さらに、側枝ステントを送
出し移植するために種々の実施の形態の管内プロテーゼ
の側口が整列される管腔は、ここでは一般に、“側枝
腔”と記載されており、或いは、“第２の側枝腔”又は
“第２の枝腔”と記載してもよい。かくして、本発明の
使用は、２つの同様な遠位側枝に至る真正の分岐主腔、
並びに、主腔から生ずる側枝によって形成される分岐部
を意図している。
【００３４】図２に示される使用の位置決め態様につい
ては、ガイドワイヤ４０、５０が、送出カテーテル２０
の各ガイドワイヤルーメン２６、３６と拡張器３０を通
ってこれらの内部に摺動可能に受け入れられる。ガイド
ワイヤを枝腔内に位置決めし、図示されているような拡
張器および送出カテーテルと係合させることによって、
管内プロテーゼ１０は、分岐領域内に進められ、送出ワ
イヤ２０をガイドワイヤ４０上に進め拡張器３０をガイ
ドワイヤ５０上に進めることにより、図２に示されるよ
うに位置決めされる。送出カテーテル２０および拡張器
３０のいずれか或いは両方は、“オーバー・ザ・ワイ
ヤ”設計の各ガイドワイヤに係合し、各ガイドワイヤの
ルーメンが、身体の外部に位置決めされている近位ガイ
ドワイヤ口（図示せず）から、図２に示される各遠位ガ
イドワイヤ口まで、装置の長さ全体に延びている。また
は、送出カテーテル２０および拡張器３０のいずれか或
いは両方が、装置の遠位部分のみが図示されている所望
位置までレールのように各ガイドワイヤ上を辿る、“迅
速交換”又は“モノレール”型式の設計でもよい。さら
に、本発明は、送出カテーテル２０が公知の“固定ワイ
ヤ”設計に設けられる変形を意図しており、ガイドワイ
ヤが、比較的固定形体であるが捩れ可能に送出カテーテ
ルと係合する。
ては、ガイドワイヤ４０、５０が、送出カテーテル２０
の各ガイドワイヤルーメン２６、３６と拡張器３０を通
ってこれらの内部に摺動可能に受け入れられる。ガイド
ワイヤを枝腔内に位置決めし、図示されているような拡
張器および送出カテーテルと係合させることによって、
管内プロテーゼ１０は、分岐領域内に進められ、送出ワ
イヤ２０をガイドワイヤ４０上に進め拡張器３０をガイ
ドワイヤ５０上に進めることにより、図２に示されるよ
うに位置決めされる。送出カテーテル２０および拡張器
３０のいずれか或いは両方は、“オーバー・ザ・ワイ
ヤ”設計の各ガイドワイヤに係合し、各ガイドワイヤの
ルーメンが、身体の外部に位置決めされている近位ガイ
ドワイヤ口（図示せず）から、図２に示される各遠位ガ
イドワイヤ口まで、装置の長さ全体に延びている。また
は、送出カテーテル２０および拡張器３０のいずれか或
いは両方が、装置の遠位部分のみが図示されている所望
位置までレールのように各ガイドワイヤ上を辿る、“迅
速交換”又は“モノレール”型式の設計でもよい。さら
に、本発明は、送出カテーテル２０が公知の“固定ワイ
ヤ”設計に設けられる変形を意図しており、ガイドワイ
ヤが、比較的固定形体であるが捩れ可能に送出カテーテ
ルと係合する。
【００３５】膨張部材２１のバルーンによって分岐部へ
の送出の際の半径方向崩壊位置から半径方向膨張状態に
調整された後の管内プロテーゼ１０が、図２に示されて
いる。図示されている半径方向膨張状態では、管内プロ
テーゼ１０は、分岐領域のところで主腔の内壁に半径方
向に係合するようになった外径を有している。特に、冠
動脈分岐部に使用されるようになった非常に有益な実施
の形態に関して、膨張部材２１のこの膨張した外径は好
ましくは、１．０〜５．０ｍｍであり、この範囲内に収
まる大部分の冠動脈に半径方向に係合する。図３は、図
２に示される態様に引き続く使用態様におけるプロテー
ゼアセンブリ１を示しており、拡張器３０の膨張部材３
１が、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に膨張さ
れた状態で示されている。半径方向膨張状態における膨
張部材３１は、管内プロテーゼ１０の側口９内に部分的
に示されており、側口１９から側枝１１４内に部分的に
遠位方向に延びている。この構成によれば、半径方向膨
張状態における膨張部材３１は、側枝１１４を形成する
腔壁に半径方向に係合するようになった外径を有してい
る。さらに、図示されている半径方向膨張状態における
膨張部材３１の外径は、初期内径から、主腔１１０から
側枝１１４への入口帯域の内径に略等しい大きな膨張内
径に、側口１９を調整するようになっている。送出カテ
ーテル２０の膨張部材に関連して述べたように、本発明
の非常に有益な冠動脈の用途では、半径方向膨張状態に
おける膨張部材３１の外径は、１．０〜５．０ｍｍの範
囲内にある。しかしながら、分岐部の主腔から生ずる側
枝血管の縮径に適合させるために、僅かに縮小した外径
の膨張部材３１を送出カテーテルの膨張部材によって得
られる外径にすることが更に好ましい。
の送出の際の半径方向崩壊位置から半径方向膨張状態に
調整された後の管内プロテーゼ１０が、図２に示されて
いる。図示されている半径方向膨張状態では、管内プロ
テーゼ１０は、分岐領域のところで主腔の内壁に半径方
向に係合するようになった外径を有している。特に、冠
動脈分岐部に使用されるようになった非常に有益な実施
の形態に関して、膨張部材２１のこの膨張した外径は好
ましくは、１．０〜５．０ｍｍであり、この範囲内に収
まる大部分の冠動脈に半径方向に係合する。図３は、図
２に示される態様に引き続く使用態様におけるプロテー
ゼアセンブリ１を示しており、拡張器３０の膨張部材３
１が、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に膨張さ
れた状態で示されている。半径方向膨張状態における膨
張部材３１は、管内プロテーゼ１０の側口９内に部分的
に示されており、側口１９から側枝１１４内に部分的に
遠位方向に延びている。この構成によれば、半径方向膨
張状態における膨張部材３１は、側枝１１４を形成する
腔壁に半径方向に係合するようになった外径を有してい
る。さらに、図示されている半径方向膨張状態における
膨張部材３１の外径は、初期内径から、主腔１１０から
側枝１１４への入口帯域の内径に略等しい大きな膨張内
径に、側口１９を調整するようになっている。送出カテ
ーテル２０の膨張部材に関連して述べたように、本発明
の非常に有益な冠動脈の用途では、半径方向膨張状態に
おける膨張部材３１の外径は、１．０〜５．０ｍｍの範
囲内にある。しかしながら、分岐部の主腔から生ずる側
枝血管の縮径に適合させるために、僅かに縮小した外径
の膨張部材３１を送出カテーテルの膨張部材によって得
られる外径にすることが更に好ましい。
【００３６】種々のバルーンの構造と設計が、本発明に
よる図面全体を通して示されている送出カテーテルの膨
張部材および拡張器の膨張部材としての使用に適してい
る。或る適当な変形形態では、ポリオレフィンコポリマ
ー（ＰＯＣ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、低密度又は
線形低密度ポリエチレンから成るバルーンのような、比
較的可撓性のバルーンを設けてもよい。或いは、特に高
圧が所望の場合には、ポリエステルテレフタレート（Ｐ
ＥＴ）、高密度ポリエチレンから成るバルーンのよう
な、比較的非可撓性のバルーンを設けてもよい。本発明
による管内人工器官の側口を記載するのに使用されてい
る語“初期内径”と“膨張内径”に関してより詳細に説
明すると、これらの語は、拡張器のまわりに、そして横
断面で見て主腔から側枝への入口帯域に係合している支
持部材間の空隙を説明することを意図している。したが
って、プロテーゼ本体に沿って側口を形成する実際の空
隙が、特定のパターンの支持部材によって定められる非
常に複雑な形体を備えているのに対し、側口を説明する
のに使用されている“内径”は、側口の入口帯域に置か
れる支持部材間の最小空隙によって制限される“有効”
内径である。さらに、側口を部分的に構成する少なくと
も１つの支持部材は、半径方向外方に押され、図３およ
び図４において支持部材１９′のところで更に図示する
ために示されるように、プロテーゼ壁から側枝腔の入口
帯域内に延びている。
よる図面全体を通して示されている送出カテーテルの膨
張部材および拡張器の膨張部材としての使用に適してい
る。或る適当な変形形態では、ポリオレフィンコポリマ
ー（ＰＯＣ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、低密度又は
線形低密度ポリエチレンから成るバルーンのような、比
較的可撓性のバルーンを設けてもよい。或いは、特に高
圧が所望の場合には、ポリエステルテレフタレート（Ｐ
ＥＴ）、高密度ポリエチレンから成るバルーンのよう
な、比較的非可撓性のバルーンを設けてもよい。本発明
による管内人工器官の側口を記載するのに使用されてい
る語“初期内径”と“膨張内径”に関してより詳細に説
明すると、これらの語は、拡張器のまわりに、そして横
断面で見て主腔から側枝への入口帯域に係合している支
持部材間の空隙を説明することを意図している。したが
って、プロテーゼ本体に沿って側口を形成する実際の空
隙が、特定のパターンの支持部材によって定められる非
常に複雑な形体を備えているのに対し、側口を説明する
のに使用されている“内径”は、側口の入口帯域に置か
れる支持部材間の最小空隙によって制限される“有効”
内径である。さらに、側口を部分的に構成する少なくと
も１つの支持部材は、半径方向外方に押され、図３およ
び図４において支持部材１９′のところで更に図示する
ために示されるように、プロテーゼ壁から側枝腔の入口
帯域内に延びている。
【００３７】図４は、図３に示される態様に引き続く使
用の態様におけるプロテーゼアセンブリ１を示してお
り、主腔１１０の内壁に半径方向に係合するようにプロ
テーゼ１０が膨張し、側枝１１４の内径に略等しい半径
方向膨張内径まで側口１９が膨張した後のプロテーゼア
センブリ１が示されている。半径方向崩壊状態に萎ませ
られ、ガイドワイヤ５０上をプロテーゼ通路１６から取
り出され、ガイドワイヤ５０が、プロテーゼ通路１６、
側口１９、および側枝１１４内に残されている拡張器３
０の膨張部材３１が、図４に示されている。図４に示さ
れているプロテーゼアセンブリ１の作動態様によれば、
拡張器３０と送出カテーテル２０が両方とも、係合した
ガイドワイヤ上を本体から取り出され、ガイドワイヤ４
０が、送出カテーテル２０と一緒に取り出される。図２
〜図４に関連して記載されたように管内プロテーゼが配
置されると、ガイドワイヤ５０上を、プロテーゼ通路２
６および膨張した側口１９を通して、側枝１１４内に第
２のプロテーゼが送出され、プロテーゼが側口１９に隣
接して移植され分岐ステント移植措置が終了する。
用の態様におけるプロテーゼアセンブリ１を示してお
り、主腔１１０の内壁に半径方向に係合するようにプロ
テーゼ１０が膨張し、側枝１１４の内径に略等しい半径
方向膨張内径まで側口１９が膨張した後のプロテーゼア
センブリ１が示されている。半径方向崩壊状態に萎ませ
られ、ガイドワイヤ５０上をプロテーゼ通路１６から取
り出され、ガイドワイヤ５０が、プロテーゼ通路１６、
側口１９、および側枝１１４内に残されている拡張器３
０の膨張部材３１が、図４に示されている。図４に示さ
れているプロテーゼアセンブリ１の作動態様によれば、
拡張器３０と送出カテーテル２０が両方とも、係合した
ガイドワイヤ上を本体から取り出され、ガイドワイヤ４
０が、送出カテーテル２０と一緒に取り出される。図２
〜図４に関連して記載されたように管内プロテーゼが配
置されると、ガイドワイヤ５０上を、プロテーゼ通路２
６および膨張した側口１９を通して、側枝１１４内に第
２のプロテーゼが送出され、プロテーゼが側口１９に隣
接して移植され分岐ステント移植措置が終了する。
【００３８】図２および図３に関連して示された使用の
態様について、本発明は、図４に示されるような所望の
分岐領域内に膨張側口を備えた管内プロテーゼを移植す
る決定に到達するための種々の他の態様を意図してい
る。或る変形形態では、膨張可能なプロテーゼを分岐領
域内で半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整す
る前に、側口が萎ませられる。別の変形形態では、膨張
可能なプロテーゼを分岐領域内で半径方向崩壊状態から
半径方向膨張状態に調整する際に、側口が萎ませられ
る。管内プロテーゼおよび側口を膨張させることに関連
して述べた種々の方法に加えて、（近位の共通枝腔と、
そこから延びた第１および第２の枝腔とを有する）分岐
部の主腔内での管内プロテーゼの膨張の際、分岐領域が
動脈分岐部の側枝血管の急激な閉塞のおそれを有してい
る場合には、図示されていない別の変形形態が特に有用
であるように思われる。この変形形態によれば、拡張器
の膨張可能なバルーンは、膨張可能なプロテーゼを半径
方向膨張状態に調整する前に、かつ、側口を膨張内径に
調整する前に、側口を超えて遠位方向に第２の枝腔内に
進められる。それから、膨張可能なプロテーゼを半径方
向膨張状態に調整する前に或いは調整する際に、膨張可
能なバルーンは、加圧流体源からの流体で加圧され、膨
張可能なバルーンは、半径方向崩壊状態から、第２の側
腔の内壁に円周方向に係合する半径方向膨張状態に調整
される。拡張器の膨張可能なバルーンが第２の側腔と半
径方向に係合され、膨張可能なプロテーゼは、第１の側
腔および共通側腔の内部で半径方向膨張状態に調整され
る。
態様について、本発明は、図４に示されるような所望の
分岐領域内に膨張側口を備えた管内プロテーゼを移植す
る決定に到達するための種々の他の態様を意図してい
る。或る変形形態では、膨張可能なプロテーゼを分岐領
域内で半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整す
る前に、側口が萎ませられる。別の変形形態では、膨張
可能なプロテーゼを分岐領域内で半径方向崩壊状態から
半径方向膨張状態に調整する際に、側口が萎ませられ
る。管内プロテーゼおよび側口を膨張させることに関連
して述べた種々の方法に加えて、（近位の共通枝腔と、
そこから延びた第１および第２の枝腔とを有する）分岐
部の主腔内での管内プロテーゼの膨張の際、分岐領域が
動脈分岐部の側枝血管の急激な閉塞のおそれを有してい
る場合には、図示されていない別の変形形態が特に有用
であるように思われる。この変形形態によれば、拡張器
の膨張可能なバルーンは、膨張可能なプロテーゼを半径
方向膨張状態に調整する前に、かつ、側口を膨張内径に
調整する前に、側口を超えて遠位方向に第２の枝腔内に
進められる。それから、膨張可能なプロテーゼを半径方
向膨張状態に調整する前に或いは調整する際に、膨張可
能なバルーンは、加圧流体源からの流体で加圧され、膨
張可能なバルーンは、半径方向崩壊状態から、第２の側
腔の内壁に円周方向に係合する半径方向膨張状態に調整
される。拡張器の膨張可能なバルーンが第２の側腔と半
径方向に係合され、膨張可能なプロテーゼは、第１の側
腔および共通側腔の内部で半径方向膨張状態に調整され
る。
【００３９】この方法によれば、主腔バルーンを膨らま
せる際に或いは膨らませる前に、側枝バルーンを膨らま
せることによって、分岐部のところに置かれるプラクが
主腔から側枝内に押されないようにされる。引き続き、
管内プロテーゼを第１の側腔および共通側腔内で半径方
向膨張状態に調整した後に、拡張器の膨張可能なバルー
ンを萎ませ、近位方向に取り出し、引き続く側口の膨張
のため側口内に少なくとも部分的に位置決めする。図２
〜図４を参照して説明した作動態様は、記載した他の変
形形態に加えて、側口を通して送出される第１の管内プ
ロテーゼと第２の管内プロテーゼがステントを備えてい
る分岐ステント取付け措置において、特に有用である。
さらに、上述の本発明のアセンブリを使用する作動態様
によれば、この側枝ステント取付けは、主腔内の膨張ス
テントの支持部材間の空隙を通してガイドワイヤで側枝
を選定する必要なしに、達成される。これは、プロテー
ゼ本体に沿って所定の側口内で予め係合した拡張器が、
係合したガイドワイヤとともに、側口を側枝に隣接して
位置決めするようになった側口を通して接近装置を提供
するからである。その目的のため、図示されている作動
態様による本発明は、側口を萎ませる前に、隣接する支
持部材又はステント“ストラット”間に形成された側口
を通して第２のバルーンカテーテルを進める必要性を除
去する。
せる際に或いは膨らませる前に、側枝バルーンを膨らま
せることによって、分岐部のところに置かれるプラクが
主腔から側枝内に押されないようにされる。引き続き、
管内プロテーゼを第１の側腔および共通側腔内で半径方
向膨張状態に調整した後に、拡張器の膨張可能なバルー
ンを萎ませ、近位方向に取り出し、引き続く側口の膨張
のため側口内に少なくとも部分的に位置決めする。図２
〜図４を参照して説明した作動態様は、記載した他の変
形形態に加えて、側口を通して送出される第１の管内プ
ロテーゼと第２の管内プロテーゼがステントを備えてい
る分岐ステント取付け措置において、特に有用である。
さらに、上述の本発明のアセンブリを使用する作動態様
によれば、この側枝ステント取付けは、主腔内の膨張ス
テントの支持部材間の空隙を通してガイドワイヤで側枝
を選定する必要なしに、達成される。これは、プロテー
ゼ本体に沿って所定の側口内で予め係合した拡張器が、
係合したガイドワイヤとともに、側口を側枝に隣接して
位置決めするようになった側口を通して接近装置を提供
するからである。その目的のため、図示されている作動
態様による本発明は、側口を萎ませる前に、隣接する支
持部材又はステント“ストラット”間に形成された側口
を通して第２のバルーンカテーテルを進める必要性を除
去する。
【００４０】図１〜図４において管内プロテーゼ１０を
参照して説明したもの以外の特別のステント設計も、当
業者によって本発明のアセンブリに受け入れることがで
きる。たとえば、上述のような１以上のステント設計
は、側口を提供し、本発明のアセンブリ全体による拡張
器又は接近装置と適当に接合されるようになっている。
より詳細には、種々の公知の又は修正したコイル状ワイ
ヤおよびスロット付きチューブ設計を、本発明の範囲か
ら逸脱することなしに、図１の管内プロテーゼ１０につ
いて記載されたステントと交換してもよい。さらに、他
の管内プロテーゼの変形形態も、例えば移植片、ステン
ト／移植片、自動膨張ステント又はステント／移植片を
含む、図１〜図４に示される実施の形態を参照して記載
された拡張器又は接近装置をもつアセンブリに使用する
のに適している。
参照して説明したもの以外の特別のステント設計も、当
業者によって本発明のアセンブリに受け入れることがで
きる。たとえば、上述のような１以上のステント設計
は、側口を提供し、本発明のアセンブリ全体による拡張
器又は接近装置と適当に接合されるようになっている。
より詳細には、種々の公知の又は修正したコイル状ワイ
ヤおよびスロット付きチューブ設計を、本発明の範囲か
ら逸脱することなしに、図１の管内プロテーゼ１０につ
いて記載されたステントと交換してもよい。さらに、他
の管内プロテーゼの変形形態も、例えば移植片、ステン
ト／移植片、自動膨張ステント又はステント／移植片を
含む、図１〜図４に示される実施の形態を参照して記載
された拡張器又は接近装置をもつアセンブリに使用する
のに適している。
【００４１】図５は、図１〜図４を参照して説明した別
の管内プロテーゼを有する、本発明によるプロテーゼア
センブリ１５０を示している。より詳細には、図５で
は、管内プロテーゼ１６０が、ステント／移植片設計と
して示されており、図１〜図４において管内プロテーゼ
１０と同様な設計であるステント１６５と、ステント１
６５に接続された移植片部材１７０とを有している。移
植片部材１７０は更に、側口１６９と整列する孔１７２
を有しており、この孔を通して、管内プロテーゼ１６０
によって形成されたプロテーゼ通路１６６が、管内プロ
テーゼ１６０の外部と連通する。プロテーゼアセンブリ
１５０は更に、プロテーゼ通路１６６を通って延び、図
１〜図４に示される送出カテーテル２０と同様な送出カ
テーテル１８０と、側口１６９を通って延び、プロテー
ゼ通路１６６の近位部分内に接続され、図１〜図４に示
される拡張器３０と同様な拡張器１９０とを有してい
る。
の管内プロテーゼを有する、本発明によるプロテーゼア
センブリ１５０を示している。より詳細には、図５で
は、管内プロテーゼ１６０が、ステント／移植片設計と
して示されており、図１〜図４において管内プロテーゼ
１０と同様な設計であるステント１６５と、ステント１
６５に接続された移植片部材１７０とを有している。移
植片部材１７０は更に、側口１６９と整列する孔１７２
を有しており、この孔を通して、管内プロテーゼ１６０
によって形成されたプロテーゼ通路１６６が、管内プロ
テーゼ１６０の外部と連通する。プロテーゼアセンブリ
１５０は更に、プロテーゼ通路１６６を通って延び、図
１〜図４に示される送出カテーテル２０と同様な送出カ
テーテル１８０と、側口１６９を通って延び、プロテー
ゼ通路１６６の近位部分内に接続され、図１〜図４に示
される拡張器３０と同様な拡張器１９０とを有してい
る。
【００４２】移植片部材１７０は、図５では、ステント
１６５を形成するプロテーゼ本体の外面を共軸に囲むよ
うに示されている。しかしながら、本発明は更に、複合
アセンブリのステント部材を形成するプロテーゼ本体の
内面に係合された移植片部材、或いはステントの外面と
内面の両方に設けられた移植片部材のような、図５のス
テント／移植片についての他の設計を意図している。こ
れらの変形形態にもかかわらず、他の公知のステント／
移植片設計を修正して、移植片およびステント部材を通
る孔と側口をそれぞれ有し、図５に示される実施の形態
によって提供されるアセンブリに従って使用してもよ
い。図１〜図５において示されている実施の形態を参照
して説明した拡張器によって得られる膨張部材に加え
て、これらの拡張器は更に、ガイドワイヤルーメン、お
よび主腔内の分岐部のところに管内プロテーゼを移植す
る前にプロテーゼ通路、側口、整列した側枝内に予め装
荷されたルーメン内に共軸に係合するガイドワイヤを介
して、接近装置アセンブリを提供する。上述のように、
拡張器のガイドワイヤ追跡機能により、側口と膨張器を
側枝に隣接して位置決めし側枝と整列させることがで
き、引き続き膨張した側口が、側枝ステントを送出する
ため、側枝への窓を提供する。しかしながら、主腔プロ
テーゼを通って予め装荷された側枝接近装置を提供する
ことは、移植前にプロテーゼアセンブリに装荷された実
際の拡張器を提供することを別にして、有益である。
１６５を形成するプロテーゼ本体の外面を共軸に囲むよ
うに示されている。しかしながら、本発明は更に、複合
アセンブリのステント部材を形成するプロテーゼ本体の
内面に係合された移植片部材、或いはステントの外面と
内面の両方に設けられた移植片部材のような、図５のス
テント／移植片についての他の設計を意図している。こ
れらの変形形態にもかかわらず、他の公知のステント／
移植片設計を修正して、移植片およびステント部材を通
る孔と側口をそれぞれ有し、図５に示される実施の形態
によって提供されるアセンブリに従って使用してもよ
い。図１〜図５において示されている実施の形態を参照
して説明した拡張器によって得られる膨張部材に加え
て、これらの拡張器は更に、ガイドワイヤルーメン、お
よび主腔内の分岐部のところに管内プロテーゼを移植す
る前にプロテーゼ通路、側口、整列した側枝内に予め装
荷されたルーメン内に共軸に係合するガイドワイヤを介
して、接近装置アセンブリを提供する。上述のように、
拡張器のガイドワイヤ追跡機能により、側口と膨張器を
側枝に隣接して位置決めし側枝と整列させることがで
き、引き続き膨張した側口が、側枝ステントを送出する
ため、側枝への窓を提供する。しかしながら、主腔プロ
テーゼを通って予め装荷された側枝接近装置を提供する
ことは、移植前にプロテーゼアセンブリに装荷された実
際の拡張器を提供することを別にして、有益である。
【００４３】図６は、管内プロテーゼの側口から側枝へ
の経皮通腔接近を行うために、拡張器を提供せず、管内
プロテーゼ内に予め装荷された、本発明による或る特定
の接近装置アセンブリを示している。プロテーゼアセン
ブリ２００は、図６では、図１〜図４を参照して説明さ
れた管内プロテーゼ１０と設計および構成が同様な管内
プロテーゼ２１０を有するものとして示されている。さ
らに、プロテーゼアセンブリ２００は、図１〜図４を参
照して説明された送出カテーテル２０と設計および構成
が同様な送出カテーテル２２０を有している。しかしな
がら、管内プロテーゼのプロテーゼ通路および側口内に
予め装荷され係合された膨張部材をもつ拡張器を提供す
るのではなく、図６の実施の形態は、予め装荷された構
成で簡単な接近装置アセンブリを提供している。
の経皮通腔接近を行うために、拡張器を提供せず、管内
プロテーゼ内に予め装荷された、本発明による或る特定
の接近装置アセンブリを示している。プロテーゼアセン
ブリ２００は、図６では、図１〜図４を参照して説明さ
れた管内プロテーゼ１０と設計および構成が同様な管内
プロテーゼ２１０を有するものとして示されている。さ
らに、プロテーゼアセンブリ２００は、図１〜図４を参
照して説明された送出カテーテル２０と設計および構成
が同様な送出カテーテル２２０を有している。しかしな
がら、管内プロテーゼのプロテーゼ通路および側口内に
予め装荷され係合された膨張部材をもつ拡張器を提供す
るのではなく、図６の実施の形態は、予め装荷された構
成で簡単な接近装置アセンブリを提供している。
【００４４】より詳細には、接近装置アセンブリ２３０
は、図６では、チューブ部材２３２を有するものとして
示されており、チューブ部材は、チューブ部材の遠位先
端に置かれた遠位接近口２３６のところで遠位方向に終
わっている接近ルーメン２３４を備えている。接近ルー
メン２３４は、チューブ部材２３２に沿って近位方向に
延び、人工器官アセンブリ２００の生体内での使用の際
に使用者が接近するようになったチューブ部材２３２の
近位端部分（図示せず）に置かれた近位接近口のところ
で近位方向に終わっている。さらに、遠位接近口２３６
を有するチューブ部材２３２の遠位先端は、図６では、
側口２１９を通って延びている。ガイドワイヤ２４０、
２５０は、送出カテーテル２２０のガイドワイヤルーメ
ン２２６およびチューブ部材２３２の接近ルーメン２３
４内にそれぞれ係合した状態で示されている。
は、図６では、チューブ部材２３２を有するものとして
示されており、チューブ部材は、チューブ部材の遠位先
端に置かれた遠位接近口２３６のところで遠位方向に終
わっている接近ルーメン２３４を備えている。接近ルー
メン２３４は、チューブ部材２３２に沿って近位方向に
延び、人工器官アセンブリ２００の生体内での使用の際
に使用者が接近するようになったチューブ部材２３２の
近位端部分（図示せず）に置かれた近位接近口のところ
で近位方向に終わっている。さらに、遠位接近口２３６
を有するチューブ部材２３２の遠位先端は、図６では、
側口２１９を通って延びている。ガイドワイヤ２４０、
２５０は、送出カテーテル２２０のガイドワイヤルーメ
ン２２６およびチューブ部材２３２の接近ルーメン２３
４内にそれぞれ係合した状態で示されている。
【００４５】図６に示されるような管内プロテーゼアセ
ンブリ２００は、以下の方法（図示せず）に従って使用
するのが好ましい。ガイドワイヤ２４０を進め、目標と
する分岐領域（図示せず）の主腔の遠位枝内に選択的に
位置決めし、ガイドワイヤ２５０を当該分岐領域から延
びた側枝内に同様に位置決めする。ガイドワイヤ２４
０、２５０上をそれぞれ辿る送出カテーテル２２０およ
び接近装置２３０を備えたプロテーゼアセンブリ２００
を進めることによって、側口２１９とチューブ部材２３
２の遠位先端が側枝の入口帯域と整列するように、管内
プロテーゼ２１０の遠位端分を主腔の遠位枝内に位置決
めする。或いは、上述の方法に関して、ガイドワイヤを
配置し、プロテーゼアセンブリの種々の構成要素を追跡
する更なる変形も意図される。或る非常に有益な変形で
は、ガイドワイヤ２４０をまず、分岐部の主腔の遠位枝
内に位置決めする。次いで、プロテーゼアセンブリ全体
をガイドイヤ２４０上を追跡させ、ステントを移植する
ため側口２１９を所望の側枝と整列させる。次いで、ガ
イドワイヤ２５０を側枝内に進める。本発明は更に、ア
センブリの追跡および位置決めするガイドワイヤに関す
る種々の作動態様が、ここに示されている他の実施の形
態にも同様に適用できることを意図している。
ンブリ２００は、以下の方法（図示せず）に従って使用
するのが好ましい。ガイドワイヤ２４０を進め、目標と
する分岐領域（図示せず）の主腔の遠位枝内に選択的に
位置決めし、ガイドワイヤ２５０を当該分岐領域から延
びた側枝内に同様に位置決めする。ガイドワイヤ２４
０、２５０上をそれぞれ辿る送出カテーテル２２０およ
び接近装置２３０を備えたプロテーゼアセンブリ２００
を進めることによって、側口２１９とチューブ部材２３
２の遠位先端が側枝の入口帯域と整列するように、管内
プロテーゼ２１０の遠位端分を主腔の遠位枝内に位置決
めする。或いは、上述の方法に関して、ガイドワイヤを
配置し、プロテーゼアセンブリの種々の構成要素を追跡
する更なる変形も意図される。或る非常に有益な変形で
は、ガイドワイヤ２４０をまず、分岐部の主腔の遠位枝
内に位置決めする。次いで、プロテーゼアセンブリ全体
をガイドイヤ２４０上を追跡させ、ステントを移植する
ため側口２１９を所望の側枝と整列させる。次いで、ガ
イドワイヤ２５０を側枝内に進める。本発明は更に、ア
センブリの追跡および位置決めするガイドワイヤに関す
る種々の作動態様が、ここに示されている他の実施の形
態にも同様に適用できることを意図している。
【００４６】この構成による引き続く作動態様では、管
内プロテーゼ２１０を膨張部材２２１によって膨張させ
主血管内に移植し、しかる後、送出カテーテル２２０と
チューブ部材２３２をガイドワイヤ２４０、２５０上で
それぞれ取り出す。これにより、ガイドワイヤ２４０
を、プロテーゼ通路２１６、側口２１９、および側口２
１９と整列した側枝腔と係合させた状態のままとする。
図１〜図４の拡張器１０と同様なバルーンカテーテルで
ある拡張器を側口２１９内で係合されるまでプロテーゼ
通路２１６を通してガイドワイヤ２５０上で進め、付加
的な側枝ステントが送出されるように、側口２１９によ
って形成された孔を膨張させるのに使用する。本発明の
範囲から逸脱することなしに、図６に示されるプロテー
ゼアセンブリ２００に示される接近装置アセンブリ２３
０を、他の接近装置と交換してもよい。たとえば、図６
に示されるガイドワイヤ２５０のようなガイドワイヤ
を、ガイドワイヤに係合するチューブ部材を有すること
なしに、プロテーゼ通路と管内プロテーゼの側口内に予
め装荷してもよい。さらに、このような実施の形態は、
半径方向崩壊状態にあるとき、ガイドワイヤが側口の近
位のバルーンの折り目内に摺動可能に配置されるよう
に、送出カテーテルのバルーン膨張部材に関する折り目
設計を提供する。しかしながら、これらの接近装置の変
形例がチューブ部材がなくとも適当であるが、図６に示
されるようにチューブ部材を有すると、非常に有益な摺
動係合を提供し、これは、目標とする側枝を予め選定す
るためガイドワイヤの遠位先端を操作する能力を高め、
かつ、側口を側枝と整列させるため、ガイドワイヤ上で
のプロテーゼアセンブリの追跡性を高める。
内プロテーゼ２１０を膨張部材２２１によって膨張させ
主血管内に移植し、しかる後、送出カテーテル２２０と
チューブ部材２３２をガイドワイヤ２４０、２５０上で
それぞれ取り出す。これにより、ガイドワイヤ２４０
を、プロテーゼ通路２１６、側口２１９、および側口２
１９と整列した側枝腔と係合させた状態のままとする。
図１〜図４の拡張器１０と同様なバルーンカテーテルで
ある拡張器を側口２１９内で係合されるまでプロテーゼ
通路２１６を通してガイドワイヤ２５０上で進め、付加
的な側枝ステントが送出されるように、側口２１９によ
って形成された孔を膨張させるのに使用する。本発明の
範囲から逸脱することなしに、図６に示されるプロテー
ゼアセンブリ２００に示される接近装置アセンブリ２３
０を、他の接近装置と交換してもよい。たとえば、図６
に示されるガイドワイヤ２５０のようなガイドワイヤ
を、ガイドワイヤに係合するチューブ部材を有すること
なしに、プロテーゼ通路と管内プロテーゼの側口内に予
め装荷してもよい。さらに、このような実施の形態は、
半径方向崩壊状態にあるとき、ガイドワイヤが側口の近
位のバルーンの折り目内に摺動可能に配置されるよう
に、送出カテーテルのバルーン膨張部材に関する折り目
設計を提供する。しかしながら、これらの接近装置の変
形例がチューブ部材がなくとも適当であるが、図６に示
されるようにチューブ部材を有すると、非常に有益な摺
動係合を提供し、これは、目標とする側枝を予め選定す
るためガイドワイヤの遠位先端を操作する能力を高め、
かつ、側口を側枝と整列させるため、ガイドワイヤ上で
のプロテーゼアセンブリの追跡性を高める。
【００４７】上述の種々の“接近装置アセンブリ”に関
して、語“接近装置アセンブリ”又は“接近装置”又は
これらの変形は、使用者が身体の所定部位内で医療装置
を施すように遠隔からの生体内接近を提供するようにな
った適当な医療装置アセンブリを意味することを意図し
ている。したがって、上述の“接近装置アセンブリ”の
実施の形態には、他の装置が所定部位に到達するレール
を提供するガイドワイヤ、ガイドワイヤに摺動可能に係
合するガイドワイヤ追跡部材を提供するルーメンのよう
な、他の装置を所定部位に進めることができるルーメン
となるようなチューブ本体、ガイドワイヤおよびガイド
ワイヤ追跡部材をもつチューブ部材のアセンブリが含ま
れる。更に別の接近装置では、図６のプロテーゼアセン
ブリ２００に示されるチューブ部材２３２のようなチュ
ーブ部材を、アセンブリの管内プロテーゼを分岐部内に
送出し移植するようになった送出カテーテルに接合して
もよい。この変形例に関して、チューブ部材の先端領域
は、図６のチューブ部材２３２について示されるような
側口を通って延びており、近位方向のチューブ部材の残
部が、チューブ部材を膨張部材に結合することによっ
て、側口の近位の膨張部材の近位領域を含む送出カテー
テルに接合されている。この目的のため、種々の機能を
果たすように遠位端のところに適合する送出ユニットを
形成すべく、種々の実施の形態に従って、本開示を、送
出カテーテルをもつ拡張器又は接近装置に係合するよう
に修正してもよい。
して、語“接近装置アセンブリ”又は“接近装置”又は
これらの変形は、使用者が身体の所定部位内で医療装置
を施すように遠隔からの生体内接近を提供するようにな
った適当な医療装置アセンブリを意味することを意図し
ている。したがって、上述の“接近装置アセンブリ”の
実施の形態には、他の装置が所定部位に到達するレール
を提供するガイドワイヤ、ガイドワイヤに摺動可能に係
合するガイドワイヤ追跡部材を提供するルーメンのよう
な、他の装置を所定部位に進めることができるルーメン
となるようなチューブ本体、ガイドワイヤおよびガイド
ワイヤ追跡部材をもつチューブ部材のアセンブリが含ま
れる。更に別の接近装置では、図６のプロテーゼアセン
ブリ２００に示されるチューブ部材２３２のようなチュ
ーブ部材を、アセンブリの管内プロテーゼを分岐部内に
送出し移植するようになった送出カテーテルに接合して
もよい。この変形例に関して、チューブ部材の先端領域
は、図６のチューブ部材２３２について示されるような
側口を通って延びており、近位方向のチューブ部材の残
部が、チューブ部材を膨張部材に結合することによっ
て、側口の近位の膨張部材の近位領域を含む送出カテー
テルに接合されている。この目的のため、種々の機能を
果たすように遠位端のところに適合する送出ユニットを
形成すべく、種々の実施の形態に従って、本開示を、送
出カテーテルをもつ拡張器又は接近装置に係合するよう
に修正してもよい。
【００４８】更に別の特別の管内プロテーゼの変形例で
は、図１〜図４を参照して記載されたバルーン膨張部材
に換えて、図７において管内プロテーゼアセンブリ２７
０で示されるように、自動膨張（好ましくは、形状記
憶）ステント又はステント／移植片を使用してもよい。
より詳細には、プロテーゼアセンブリ２７０は、摺動可
能な送出シースとして示されている膨張部材に接合され
た自動膨張ステント２７５を有しており、自動膨張ステ
ント２７５は、（図７に示される）半径方向崩壊状態に
おいて自動膨張ステント２７５を共軸方向に拘束する第
１の位置から、ステントを解放し半径方向膨張状態（図
示せず）に弛緩させる第２の位置に、調整可能である。
図７の変形例では、膨張部材２８０は、シースをステン
ト２７２から近位方向に引き出すことによって、第１の
位置から第２の位置に調整可能である。
は、図１〜図４を参照して記載されたバルーン膨張部材
に換えて、図７において管内プロテーゼアセンブリ２７
０で示されるように、自動膨張（好ましくは、形状記
憶）ステント又はステント／移植片を使用してもよい。
より詳細には、プロテーゼアセンブリ２７０は、摺動可
能な送出シースとして示されている膨張部材に接合され
た自動膨張ステント２７５を有しており、自動膨張ステ
ント２７５は、（図７に示される）半径方向崩壊状態に
おいて自動膨張ステント２７５を共軸方向に拘束する第
１の位置から、ステントを解放し半径方向膨張状態（図
示せず）に弛緩させる第２の位置に、調整可能である。
図７の変形例では、膨張部材２８０は、シースをステン
ト２７２から近位方向に引き出すことによって、第１の
位置から第２の位置に調整可能である。
【００４９】依然として図７を参照すると、膨張部材２
８０の遠位端部分は好ましくは、上述の実施の形態で述
べられているように、接近装置でもある拡張器２９０の
遠位先端と位置合わせされた長さ方向溝２８５を有して
おり、共軸方向に拘束された自動膨張ステント２７５の
側口２７７を通って延びている。この構成によれば、側
口２７７および拡張器２９０の先端は、溝２８５を介し
て連通しており、管内プロテーゼの遠位領域が主腔又は
血管の遠位枝内に位置決めされるとき分岐部の側枝と整
列され、送出シースは、半径方向に拘束されたプロテー
ゼ上に共軸に配置されたままである。長さ方向溝２８５
は更に、側口２７７の領域において膨張部材２８０の遠
位端部分の近位方向への回収を容易にする。図８Ａは、
本発明による体腔の分岐領域にステントを取付けるのに
使用される別の管内プロテーゼの変形例としての分岐ス
テント３００を示している。図８Ａに示される分岐ステ
ント３００は、分岐の主腔内に送出され移植されるよう
になった第１の管内プロテーゼ３１０と、第１の管内プ
ロテーゼ３１０に係合し、管内プロテーゼ３１０が当該
主腔内に位置決めされるとき主腔から延びた第２の側枝
内に送出され移植されるようになった側方プロテーゼ３
２０とを有している。
８０の遠位端部分は好ましくは、上述の実施の形態で述
べられているように、接近装置でもある拡張器２９０の
遠位先端と位置合わせされた長さ方向溝２８５を有して
おり、共軸方向に拘束された自動膨張ステント２７５の
側口２７７を通って延びている。この構成によれば、側
口２７７および拡張器２９０の先端は、溝２８５を介し
て連通しており、管内プロテーゼの遠位領域が主腔又は
血管の遠位枝内に位置決めされるとき分岐部の側枝と整
列され、送出シースは、半径方向に拘束されたプロテー
ゼ上に共軸に配置されたままである。長さ方向溝２８５
は更に、側口２７７の領域において膨張部材２８０の遠
位端部分の近位方向への回収を容易にする。図８Ａは、
本発明による体腔の分岐領域にステントを取付けるのに
使用される別の管内プロテーゼの変形例としての分岐ス
テント３００を示している。図８Ａに示される分岐ステ
ント３００は、分岐の主腔内に送出され移植されるよう
になった第１の管内プロテーゼ３１０と、第１の管内プ
ロテーゼ３１０に係合し、管内プロテーゼ３１０が当該
主腔内に位置決めされるとき主腔から延びた第２の側枝
内に送出され移植されるようになった側方プロテーゼ３
２０とを有している。
【００５０】より詳細には、管内プロテーゼ３１０は、
図８Ａでは、プロテーゼ通路３１６を構成しているプロ
テーゼ本体３１５を形成する一体支持部材網３１４を有
する管内ステントとして示されており、したがって、図
１〜図４に参照して記載された管内プロテーゼ１０と設
計および構成が同様である。側方プロテーゼ３２０は更
に、図８Ａにおける管内プロテーゼ又は図１〜図４にお
ける管内プロテーゼ１０のついて示されたものと同様の
設計と構造を有するものとして示されており、近位側口
３２７と遠位側口３２８との間にそれぞれ延びた側方プ
ロテーゼ通路３２６を形成する側方プロテーゼ本体３２
５を有している。しかしながら、近位側口３２７に隣接
して側方プロテーゼ本体３２５に沿った少なくとも１つ
の領域は、近位側口３２７が側口３１９と整列するよう
に、管内プロテーゼ３１０に係合している。
図８Ａでは、プロテーゼ通路３１６を構成しているプロ
テーゼ本体３１５を形成する一体支持部材網３１４を有
する管内ステントとして示されており、したがって、図
１〜図４に参照して記載された管内プロテーゼ１０と設
計および構成が同様である。側方プロテーゼ３２０は更
に、図８Ａにおける管内プロテーゼ又は図１〜図４にお
ける管内プロテーゼ１０のついて示されたものと同様の
設計と構造を有するものとして示されており、近位側口
３２７と遠位側口３２８との間にそれぞれ延びた側方プ
ロテーゼ通路３２６を形成する側方プロテーゼ本体３２
５を有している。しかしながら、近位側口３２７に隣接
して側方プロテーゼ本体３２５に沿った少なくとも１つ
の領域は、近位側口３２７が側口３１９と整列するよう
に、管内プロテーゼ３１０に係合している。
【００５１】依然として図８Ａを参照すると、図８Ａの
界面３３０で示されるように、側方プロテーゼ３２０の
側方プロテーゼ通路３２６の近位端口３２７を形成する
支持部材の１つのピークと、管内プロテーゼ３１０に沿
って側口３１９を形成しているプロテーゼ本体３１５に
沿って部分的に空隙を構成する支持部材の１つのピーク
とが、係合される。隣接するピーク間のこの界面３３０
は好ましくは、溶接され或いは半田付けされるが、当業
者にとって明白な他の方法で係合させてもよい。それに
もかかわらず、側方プロテーゼ通路３２６は、近位側方
口３２７と側口３１９との整列によって、プロテーゼ通
路３１６と連通している。管内プロテーゼ３１０と側方
プロテーゼ３２０は各々、図８Ａでは、半径方向膨張状
態で示されている。しかしながら、管内プロテーゼ３１
０と側方プロテーゼ３２０は各々、図８Ｂに示されるよ
うに分岐部への分岐ステント３００の経皮通腔送出を容
易にする小さな外径を有する初期の半径方向崩壊状態か
ら、半径方向膨張状態に調整可能である。
界面３３０で示されるように、側方プロテーゼ３２０の
側方プロテーゼ通路３２６の近位端口３２７を形成する
支持部材の１つのピークと、管内プロテーゼ３１０に沿
って側口３１９を形成しているプロテーゼ本体３１５に
沿って部分的に空隙を構成する支持部材の１つのピーク
とが、係合される。隣接するピーク間のこの界面３３０
は好ましくは、溶接され或いは半田付けされるが、当業
者にとって明白な他の方法で係合させてもよい。それに
もかかわらず、側方プロテーゼ通路３２６は、近位側方
口３２７と側口３１９との整列によって、プロテーゼ通
路３１６と連通している。管内プロテーゼ３１０と側方
プロテーゼ３２０は各々、図８Ａでは、半径方向膨張状
態で示されている。しかしながら、管内プロテーゼ３１
０と側方プロテーゼ３２０は各々、図８Ｂに示されるよ
うに分岐部への分岐ステント３００の経皮通腔送出を容
易にする小さな外径を有する初期の半径方向崩壊状態か
ら、半径方向膨張状態に調整可能である。
【００５２】管内プロテーゼ３１０と側方プロテーゼ３
２０の両方の半径方向の調整は、例えば膨張可能なバル
ーンの形態を取る膨張部材によって達成される。したが
って、図示の目的のため、図１〜図４の送出カテーテル
２０に示されている膨張部材２１と同様な送出カテーテ
ル３４０の膨張可能なバルーン３４１が、図８Ｂでは、
プロテーゼ通路３１６内にプロテーゼ通路３１６を通っ
て係合した状態で示されている。図１〜図４の拡張器３
０に示される膨張部材３１と同様な拡張器３５０の遠位
端の別の膨張可能なバルーン３５１も、図８Ｂでは、側
口３１９を通ってプロテーゼ通路３１６の近位領域内
に、そして側方プロテーゼ通路３２６内に係合した状態
で示されている。膨張部材３４０と膨張部材３５０は両
方とも、所望の分岐部位への遠隔経皮通腔送出の前に、
予め装荷されており、他の実施の形態を参照して記載し
たように、分岐ステント３００を送出するためのガイド
ワイヤ追跡手段を備えている。
２０の両方の半径方向の調整は、例えば膨張可能なバル
ーンの形態を取る膨張部材によって達成される。したが
って、図示の目的のため、図１〜図４の送出カテーテル
２０に示されている膨張部材２１と同様な送出カテーテ
ル３４０の膨張可能なバルーン３４１が、図８Ｂでは、
プロテーゼ通路３１６内にプロテーゼ通路３１６を通っ
て係合した状態で示されている。図１〜図４の拡張器３
０に示される膨張部材３１と同様な拡張器３５０の遠位
端の別の膨張可能なバルーン３５１も、図８Ｂでは、側
口３１９を通ってプロテーゼ通路３１６の近位領域内
に、そして側方プロテーゼ通路３２６内に係合した状態
で示されている。膨張部材３４０と膨張部材３５０は両
方とも、所望の分岐部位への遠隔経皮通腔送出の前に、
予め装荷されており、他の実施の形態を参照して記載し
たように、分岐ステント３００を送出するためのガイド
ワイヤ追跡手段を備えている。
【００５３】更に図８Ｂを参照すると、側方プロテーゼ
３２０は、分岐ステント３００の生体内での遠隔送出の
際に両方の構成要素が半径方向崩壊状態にあるとき、管
内プロテーゼ３１０の遠位端部分に隣接して位置するよ
うになっている。管内プロテーゼ３１０に隣接して側方
プロテーゼ３２０を有することにより、図１〜図４に示
される実施の形態を参照して記載された非分岐プロテー
ゼを含む、このような側方係合装置のないステントに対
して、分岐ステントアセンブリ全体の外形を増加させる
ものと思われる。したがって、この変形例によれば、案
内カテーテルと導入シースのような十分な送出カテーテ
ルが、他の非分岐プロテーゼを遠い管内分岐領域に送出
するようになったカテーテルよりも大きな内径を必要と
することを意図している。
３２０は、分岐ステント３００の生体内での遠隔送出の
際に両方の構成要素が半径方向崩壊状態にあるとき、管
内プロテーゼ３１０の遠位端部分に隣接して位置するよ
うになっている。管内プロテーゼ３１０に隣接して側方
プロテーゼ３２０を有することにより、図１〜図４に示
される実施の形態を参照して記載された非分岐プロテー
ゼを含む、このような側方係合装置のないステントに対
して、分岐ステントアセンブリ全体の外形を増加させる
ものと思われる。したがって、この変形例によれば、案
内カテーテルと導入シースのような十分な送出カテーテ
ルが、他の非分岐プロテーゼを遠い管内分岐領域に送出
するようになったカテーテルよりも大きな内径を必要と
することを意図している。
【００５４】本発明の有用な作動形態の１つが、冠血管
系における分岐部の病変の経皮通腔治療であるけれど
も、管内分岐部での一般的な使用に関連して、本発明の
種々の実施の形態および変形例を説明してきた。一般
に、このような冠動脈分岐部の使用態様による本発明の
装置と方法を使用するための全体手順は、以下の通りで
ある。まず、周知の“セルディンガー”技術によって、
動脈（好ましくは、末梢動脈、より好ましくは大腿動
脈）に経皮接近する。この接近法によれば、まず、大腿
動脈に針を刺す。次いで、針を通して大腿動脈内に導入
ワイヤを進め、しかる後、刺し傷を広げるのに使用され
るテーパ拡張器を針と交換する。次いで、拡張器を導入
シースと交換し、或いは拡張器上で導入シースを進める
が、いずれの場合においても、導入シースの遠位端分
は、大腿動脈内に残ったままであり、導入シースの近位
端部分には、導入器の孔の相対的な止血を維持するよう
になった止血弁が設けられている。次いで、導入シース
から、成形ガイドワイヤ上に共軸に配置された案内カテ
ーテルを導入し、大動脈および大動脈弓に沿って進め、
治療しようとする分岐部に至る所望の冠動脈小孔内に着
座させる。次いで、本発明のアセンブリを治療部位に至
る枝血管に送出するための導管として案内カテーテルを
残したまま、ガイドワイヤを回収する。
系における分岐部の病変の経皮通腔治療であるけれど
も、管内分岐部での一般的な使用に関連して、本発明の
種々の実施の形態および変形例を説明してきた。一般
に、このような冠動脈分岐部の使用態様による本発明の
装置と方法を使用するための全体手順は、以下の通りで
ある。まず、周知の“セルディンガー”技術によって、
動脈（好ましくは、末梢動脈、より好ましくは大腿動
脈）に経皮接近する。この接近法によれば、まず、大腿
動脈に針を刺す。次いで、針を通して大腿動脈内に導入
ワイヤを進め、しかる後、刺し傷を広げるのに使用され
るテーパ拡張器を針と交換する。次いで、拡張器を導入
シースと交換し、或いは拡張器上で導入シースを進める
が、いずれの場合においても、導入シースの遠位端分
は、大腿動脈内に残ったままであり、導入シースの近位
端部分には、導入器の孔の相対的な止血を維持するよう
になった止血弁が設けられている。次いで、導入シース
から、成形ガイドワイヤ上に共軸に配置された案内カテ
ーテルを導入し、大動脈および大動脈弓に沿って進め、
治療しようとする分岐部に至る所望の冠動脈小孔内に着
座させる。次いで、本発明のアセンブリを治療部位に至
る枝血管に送出するための導管として案内カテーテルを
残したまま、ガイドワイヤを回収する。
【００５５】本発明の装置およびアセンブリを所望の分
岐領域に導入するため、上述の“セルディンガー”技術
の代わりに、他の接近装置を使用してもよい。たとえ
ば、動脈の領域を“動脈切開術”として直接切開し導入
シースを挿入する方法、並びに、口および溝切開部を通
して患者の胸郭内に遠隔接近する“口接近”型式の措置
を含む、他の公知の“カットダウン”技術も、本発明の
装置およびアセンブリを所望の分岐領域に導入するのに
適した方法である。図面を参照して、装置アセンブリの
特定の実施の形態と変形例、および使用の方法に関して
説明してきた。しかしながら、当業者は、本発明の範囲
から逸脱することなしに、実施の形態に関する付加的な
修正および結合を行うことができる。
岐領域に導入するため、上述の“セルディンガー”技術
の代わりに、他の接近装置を使用してもよい。たとえ
ば、動脈の領域を“動脈切開術”として直接切開し導入
シースを挿入する方法、並びに、口および溝切開部を通
して患者の胸郭内に遠隔接近する“口接近”型式の措置
を含む、他の公知の“カットダウン”技術も、本発明の
装置およびアセンブリを所望の分岐領域に導入するのに
適した方法である。図面を参照して、装置アセンブリの
特定の実施の形態と変形例、および使用の方法に関して
説明してきた。しかしながら、当業者は、本発明の範囲
から逸脱することなしに、実施の形態に関する付加的な
修正および結合を行うことができる。
【００５６】たとえば、図５を参照して記載された実施
の形態に従って設計されたステント／移植片アセンブリ
を、図８Ａ、図８Ｂを参照して記載した実施の形態と更
に結合してもよい。したがって、実施の形態のこの付加
的な結合は、“分岐ステント／移植片”を提供し、この
“分岐ステント／移植片”は、孔の領域でのステント／
移植片である第１のプロテーゼ本体から延びた側方プロ
テーゼ本体又はステントと、第１のプロテーゼ本体の移
植片部材とステントをそれぞれ通る側口とを有してい
る。さらに、この設計の更なる修正は、側方プロテーゼ
本体を形成するステント上に別の移植片部材を提供し、
“分岐ステント／移植片”アセンブリ全体におけるステ
ント／移植片設計を形成する。図面を参照して特に記載
していないが本発明の広範な範囲を示す別の例において
は、図５の実施の形態を、図６に示す実施の形態と結合
してもよく、これにより、側口、及びアセンブリのステ
ントおよび移植片部材の整列孔内に係合する図６の接近
装置を有する、図５によるステント／移植片が得られ
る。さらに、図６の実施の形態を図７の実施の形態と結
合すると、ステントの側口、およびステントアセンブリ
の膨張部材である半径方向拘束シースの長さ方向溝内に
係合された接近装置を備えた自動膨張ステントの実施の
形態が得られる。
の形態に従って設計されたステント／移植片アセンブリ
を、図８Ａ、図８Ｂを参照して記載した実施の形態と更
に結合してもよい。したがって、実施の形態のこの付加
的な結合は、“分岐ステント／移植片”を提供し、この
“分岐ステント／移植片”は、孔の領域でのステント／
移植片である第１のプロテーゼ本体から延びた側方プロ
テーゼ本体又はステントと、第１のプロテーゼ本体の移
植片部材とステントをそれぞれ通る側口とを有してい
る。さらに、この設計の更なる修正は、側方プロテーゼ
本体を形成するステント上に別の移植片部材を提供し、
“分岐ステント／移植片”アセンブリ全体におけるステ
ント／移植片設計を形成する。図面を参照して特に記載
していないが本発明の広範な範囲を示す別の例において
は、図５の実施の形態を、図６に示す実施の形態と結合
してもよく、これにより、側口、及びアセンブリのステ
ントおよび移植片部材の整列孔内に係合する図６の接近
装置を有する、図５によるステント／移植片が得られ
る。さらに、図６の実施の形態を図７の実施の形態と結
合すると、ステントの側口、およびステントアセンブリ
の膨張部材である半径方向拘束シースの長さ方向溝内に
係合された接近装置を備えた自動膨張ステントの実施の
形態が得られる。
【００５７】さらに、本発明は、特に記載していないが
当業者には明白である別の修正および結合を有すること
を意図している。
当業者には明白である別の修正および結合を有すること
を意図している。
【図１】本発明による１つの管内プロテーゼアセンブリ
の斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨張
部材が、ステントとして示されている管内プロテーゼの
プロテーゼ本体によって形成されたプロテーゼ通路内に
実質的に係合した状態で示されており、拡張器の遠位端
部分の膨張部材が、管内プロテーゼのプロテーゼ本体に
沿って、プロテーゼ通路の近位部分内に、そして側口を
通って係合した状態で示されている。
の斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨張
部材が、ステントとして示されている管内プロテーゼの
プロテーゼ本体によって形成されたプロテーゼ通路内に
実質的に係合した状態で示されており、拡張器の遠位端
部分の膨張部材が、管内プロテーゼのプロテーゼ本体に
沿って、プロテーゼ通路の近位部分内に、そして側口を
通って係合した状態で示されている。
【図２】図１に示される管内プロテーゼアセンブリの斜
視図であって、管内プロテーゼが、側口と拡張器の遠位
先端が分岐領域から延びた側枝腔の入口帯域と整列した
状態で、体腔の分岐領域の主腔内に位置決めされている
使用態様の際のプロテーゼアセンブリを示しており、分
岐領域の主腔内で送出カテーテルの膨張部材によって膨
張されたときの管内プロテーゼを示している。
視図であって、管内プロテーゼが、側口と拡張器の遠位
先端が分岐領域から延びた側枝腔の入口帯域と整列した
状態で、体腔の分岐領域の主腔内に位置決めされている
使用態様の際のプロテーゼアセンブリを示しており、分
岐領域の主腔内で送出カテーテルの膨張部材によって膨
張されたときの管内プロテーゼを示している。
【図３】図２に示されているものと同様な管内プロテー
ゼの同様な斜視図であって、拡張器が、第１の拡張器位
置から側口の内径を膨張させるようになった第２の拡張
器位置に調整される別の使用態様の際のプロテーゼアセ
ンブリを示している。
ゼの同様な斜視図であって、拡張器が、第１の拡張器位
置から側口の内径を膨張させるようになった第２の拡張
器位置に調整される別の使用態様の際のプロテーゼアセ
ンブリを示している。
【図４】図２および図３に示されているものと同様な管
内プロテーゼの同様な斜視図であって、分岐領域の側枝
腔の入口帯域の内径に略等しい直径を側口が有するよう
に、拡張器の膨張部材と送出カテーテルの膨張部材を萎
ませて管内プロテーゼを分岐領域内に移植する使用態様
を示している。
内プロテーゼの同様な斜視図であって、分岐領域の側枝
腔の入口帯域の内径に略等しい直径を側口が有するよう
に、拡張器の膨張部材と送出カテーテルの膨張部材を萎
ませて管内プロテーゼを分岐領域内に移植する使用態様
を示している。
【図５】本発明による別の管内プロテーゼアセンブリの
斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨張部
材が、ステント／移植片として示されている管内プロテ
ーゼのプロテーゼ本体によって形成されたプロテーゼ通
路内に実質的に係合した状態で示されており、拡張器の
遠位端部分の膨張部材が、管内プロテーゼのプロテーゼ
本体に沿って、プロテーゼ通路の近位部分内に、そして
ステント／移植片プロテーゼの移植片部材によって形成
された孔を通って係合した状態で示されている。
斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨張部
材が、ステント／移植片として示されている管内プロテ
ーゼのプロテーゼ本体によって形成されたプロテーゼ通
路内に実質的に係合した状態で示されており、拡張器の
遠位端部分の膨張部材が、管内プロテーゼのプロテーゼ
本体に沿って、プロテーゼ通路の近位部分内に、そして
ステント／移植片プロテーゼの移植片部材によって形成
された孔を通って係合した状態で示されている。
【図６】本発明による更に別の管内プロテーゼアセンブ
リの斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨
張部材が、ステントとして示されている管内プロテーゼ
のプロテーゼ本体によって形成されたプロテーゼ通路内
に実質的に係合した状態で示されており、接近装置が、
プロテーゼ通路の近位部分内に係合した状態で示され、
管内プロテーゼのプロテーゼ本体に沿って、側口を通っ
てプロテーゼ通路の外部に延びている。
リの斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨
張部材が、ステントとして示されている管内プロテーゼ
のプロテーゼ本体によって形成されたプロテーゼ通路内
に実質的に係合した状態で示されており、接近装置が、
プロテーゼ通路の近位部分内に係合した状態で示され、
管内プロテーゼのプロテーゼ本体に沿って、側口を通っ
てプロテーゼ通路の外部に延びている。
【図７】本発明による更に別の管内プロテーゼアセンブ
リの斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨
張部材が、自動膨張ステントとして示されている管内プ
ロテーゼのプロテーゼ本体の実質的に周囲に共軸に係合
した半径方向拘束シースとして示されており、接近装置
アセンブリが、プロテーゼ通路の近位部分内に係合した
状態で示され、管内プロテーゼのプロテーゼ本体に沿っ
て、側口を通ってプロテーゼ通路の外部に延び、前記シ
ースによって形成された長さ方向溝を通って半径方向拘
束シースの外部に延びている。
リの斜視図であって、送出カテーテルの遠位端部分の膨
張部材が、自動膨張ステントとして示されている管内プ
ロテーゼのプロテーゼ本体の実質的に周囲に共軸に係合
した半径方向拘束シースとして示されており、接近装置
アセンブリが、プロテーゼ通路の近位部分内に係合した
状態で示され、管内プロテーゼのプロテーゼ本体に沿っ
て、側口を通ってプロテーゼ通路の外部に延び、前記シ
ースによって形成された長さ方向溝を通って半径方向拘
束シースの外部に延びている。
【図８Ａ】本発明による更に別の管内プロテーゼアセン
ブリの斜視図であって、分岐ステントが、ステントとし
て示されている第１の管内プロテーゼと、第１の管内プ
ロテーゼに係合した側方プロテーゼ本体とを有してお
り、側方プロテーゼ本体によって形成された側方プロテ
ーゼ通路の近位側方口が、第１の管内プロテーゼのプロ
テーゼ本体に沿って形成された側口に隣接し側口と整列
している。
ブリの斜視図であって、分岐ステントが、ステントとし
て示されている第１の管内プロテーゼと、第１の管内プ
ロテーゼに係合した側方プロテーゼ本体とを有してお
り、側方プロテーゼ本体によって形成された側方プロテ
ーゼ通路の近位側方口が、第１の管内プロテーゼのプロ
テーゼ本体に沿って形成された側口に隣接し側口と整列
している。
【図８Ｂ】図８Ａに示された管内プロテーゼの斜視図で
あって、送出カテーテルの膨張部材が、プロテーゼ本体
を通って延びたプロテーゼ通路内で係合し、かつ、拡張
器の膨張部材が、プロテーゼ本体に沿って側口を通っ
て、そして側方プロテーゼ通路を通って、プロテーゼ通
路内に係合した状態で、プロテーゼ本体が半径方向崩壊
状態にある。
あって、送出カテーテルの膨張部材が、プロテーゼ本体
を通って延びたプロテーゼ通路内で係合し、かつ、拡張
器の膨張部材が、プロテーゼ本体に沿って側口を通っ
て、そして側方プロテーゼ通路を通って、プロテーゼ通
路内に係合した状態で、プロテーゼ本体が半径方向崩壊
状態にある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバート ディー ラシンスキー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95472 セバストポール ミル ステーシ ョン ロード 9519 (72)発明者 マシュー ジェイ バードサール アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95405 サンタ ローザ バローナ プレ イス 2561 (72)発明者 デニス エル ブルックス アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95492 ウィンザー ピカディリー サー クル 9261 (72)発明者 フィリップ ジェイ ハールスタッド アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95403 サンタ ローザ キッテリー ポ イント 209 (72)発明者 ジェームズ シー ピーコック ザ サー ド アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94086 サニーヴェイル イースト エヴ ァリン アベニュー 526
Claims (55)
- 【請求項１】 体腔の分岐領域のところで体腔壁の内面
に係合するための管内医療装置アセンブリであって、分
岐領域が、共通の枝腔から延びた入口帯域を各々もつ少
なくとも第１および第２の枝腔を有するアセンブリにお
いて、 近位端部分と、遠位端部分と、近位端部分と遠位端部分
との間に延びた長さ方向軸線に沿った長さと、この長さ
に沿って延びたプロテーゼ通路と、長さに沿って位置決
めされ、プロテーゼ通路が細長いプロテーゼ本体の外部
と連通する側口とを有する膨張可能なプロテーゼを備
え、膨張可能なプロテーゼが、細長いプロテーゼ本体が
崩壊外径を有する半径方向崩壊状態から、細長いプロテ
ーゼ本体が崩壊外径よりも大きな膨張外径を有する半径
方向膨張状態に調整可能であり、 近位端部分、および膨張可能なプロテーゼに結合された
遠位端部分を有する送出部材を備え、送出部材が、送出
部材の近位端部分を操作することによって、経皮通腔措
置で膨張可能なプロテーゼを分岐領域に送出するように
なっており、 近位端部分、および細長いプロテーゼ本体と取り外し可
能に係合した遠位端分を有する膨張部材を備え、膨張部
材の遠位端部分が、細長いプロテーゼ本体が膨張部材と
係合し、分岐領域のところに位置決めされるとき、膨張
可能なプロテーゼを、半径方向崩壊状態から半径方向膨
張状態に調整するようになっており、 近位端部分、およびプロテーゼ通路内で、そして膨張可
能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にあるとき側口内で
係合される遠位端部分を有する拡張器を備え、拡張器の
遠位端部分が、側口が初期内径を有する第１の拡張器位
置から、側口が初期内径よりも大きな膨張内径に膨張さ
れる第２の拡張器位置に、調整可能であることを特徴と
するアセンブリ。 - 【請求項２】 膨張内径が、第１の枝腔と第２の枝腔の
うち一方の入口帯域のところの腔の内径に略等しいこと
を特徴とする請求項１に記載の管内医療装置アセンブ
リ。 - 【請求項３】 膨張内径が、１．０〜５．０ｍｍの範囲
内にあることを特徴とする請求項１に記載の管内医療装
置アセンブリ。 - 【請求項４】 拡張器が更に、拡張器の近位端部分と遠
位端部分との間に延びた拡張器膨張ルーメンを備え、拡
張器の遠位端部分が更に、拡張器膨張ルーメンに流体結
合され、側口内に係合する膨張可能なバルーンを有し、
拡張器の近位端部分が更に、拡張器膨張ルーメンと流体
連通し、加圧流体源と結合されるようになった流体カッ
プラーを有し、 加圧流体源を流体カップラーに結合し、膨張可能なバル
ーンを流体で加圧することにより、膨張可能なバルーン
が、第１の拡張器位置を特徴付ける非膨張状態から、第
２の拡張器位置を特徴付ける膨張状態に膨張されること
を特徴とする請求項１に記載の管内医療装置アセンブ
リ。 - 【請求項５】 拡張器が更に、近位端部分、および拡張
器の少なくとも遠位端部分に結合された遠位端部分を有
するガイドワイヤを備え、ガイドワイヤの遠位端部分が
更に、ガイドワイヤの近位端部分を捩じることによって
操作することができる成形された放射線不透過性の先端
領域を有することを特徴とする請求項４に記載の管内医
療装置アセンブリ。 - 【請求項６】 拡張器が更に、拡張器の遠位端部分に少
なくとも沿って延びたガイドワイヤ追跡部材を備え、ガ
イドワイヤ追跡部材が更に、ガイドワイヤ追跡部材に沿
って膨張可能なバルーンの遠位に置かれた遠位ガイドワ
イヤ口と、ガイドワイヤ追跡部材に沿ってプロテーゼ通
路の近位に置かれた近位ガイドワイヤ口とを有し、ガイ
ドワイヤ追跡部材が、近位および遠位ガイドワイヤ口を
通してガイドワイヤ内に摺動可能に受け入れられたガイ
ドワイヤを追跡するようになっていることを特徴とする
請求項４に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項７】 ガイドワイヤを更に備え、ガイドワイヤ
が、近位端部分、およびガイドワイヤの近位端部分を捩
じることによって操作することができる成形された放射
性不透過性の先端領域をもつ遠位端部分を有し、ガイド
ワイヤの遠位端部分が更に、ガイドワイヤルーメン内
に、近位および遠位ガイドワイヤ口を通して摺動可能に
係合するようになっていることを特徴とする請求項６に
記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項８】 拡張器が更に、大きな外径部分から小さ
な外径部分まで遠位方向に減少した外径を有するテーパ
を備えており、第１の拡張器位置において、小さな外径
部分が側口内に係合しており、第２の拡張器位置におい
て、大きな外径部分が側口内に係合していることを特徴
とする請求項１に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項９】 膨張可能なプロテーゼが更に、膨張可能
なプロテーゼが半径方向崩壊位置から半径方向膨張位置
に膨張されたとき、体腔に半径方向の支持を提供するよ
うになった管内ステントを備えていることを特徴とする
請求項１に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項１０】 管内ステントが、複数の一体となった
支持部材によって形成されたチューブ状ステント壁を備
えており、チューブ状ステント壁が更に、一体となった
支持部材の部分間に形成された複数の隙間を有し、隙間
の１つによって、側口が少なくとも部分的に形成されて
いることを特徴とする請求項９に記載の管内医療装置ア
センブリ。 - 【請求項１１】 膨張可能なプロテーゼが、バルーン膨
張可能であり、膨張部材が更に、膨張部材の近位端と遠
位端との間に延びた膨張ルーメンを備えており、膨張部
材の遠位端部分が更に、膨張部材に流体結合され、プロ
テーゼ通路内に係合する膨張可能なバルーンを有してお
り、膨張部材の近位端部分が更に、膨張部材に流体結合
され、加圧流体源に結合されるようになった流体カップ
ラーを有していることを特徴とする請求項１に記載の管
内医療装置アセンブリ。 - 【請求項１２】 膨張可能なプロテーゼが、半径方向崩
壊状態における弾性変形状態から、半径方向膨張状態に
おける休止状態まで、自動膨張可能であり、膨張可能な
プロテーゼが、膨張部材によって、半径方向崩壊状態に
おいて半径方向に拘束されており、膨張部材によって、
半径方向膨張状態において半径方向に拘束されていない
ことを特徴とする請求項１に記載の管内医療装置アセン
ブリ。 - 【請求項１３】 膨張部材が更に、シースルーメンを形
成するシースを備えており、シースが、膨張可能なプロ
テーゼが半径方向崩壊状態においてシースルーメン内で
共軸方向に拘束されている拘束位置から、膨張可能なプ
ロテーゼがシースルーメン内から解放され半径方向に拘
束されず半径方向膨張状態における休止位置に自動膨張
することを特徴とする請求項１２に記載の管内医療装置
アセンブリ。 - 【請求項１４】 細長い側方プロテーゼ本体を有する側
方膨張可能なプロテーゼを更に備え、側方プロテーゼ本
体が、近位端部分と、遠位端部分と、細長い側方プロテ
ーゼ本体の近位端部分に沿って置かれた近位端口と細長
い側方プロテーゼ本体の遠位端部分に沿って置かれた遠
位端口との間に延びた側方プロテーゼルーメンとを有し
ており、 側方膨張可能なプロテーゼが、細長い側方プロテーゼ本
体が第２の崩壊外径を有する第２の半径方向崩壊状態か
ら、細長い側方プロテーゼ本体が第２の膨張外径を有す
る第２の半径方向膨張状態に、調整可能であり、 細長い側方プロテーゼ本体の近位端部分が、側口に隣接
した箇所で細長い側方プロテーゼ本体に結合されてお
り、 拡張器が第１の拡張器位置から第２の拡張器位置に調整
されるときに側方膨張可能なプロテーゼが第２の半径方
向崩壊位置から第２の半径方向膨張位置に膨張するよう
に、拡張器の遠位端部分が、側方プロテーゼルーメン内
で係合されることを特徴とする請求項１に記載の管内医
療装置アセンブリ。 - 【請求項１５】 拡張器が更に、拡張器の近位端部分と
遠位端部分との間に延びた拡張器膨張ルーメンを備え、
拡張器の遠位端部分が更に、拡張器膨張ルーメンに流体
結合され、側口内および側方プロテーゼルーメンに係合
する膨張可能なバルーンを有し、拡張器の近位端部分が
更に、拡張器膨張ルーメンと流体連通し、加圧流体源と
結合されるようになった流体カップラーを有し、 加圧流体源を流体カップラーに結合し、膨張可能なバル
ーンを流体で加圧することにより、膨張可能なバルーン
が、第１の拡張器位置を特徴付ける非膨張状態から、第
２の拡張器位置を特徴付ける膨張状態に膨張されること
を特徴とする請求項１４に記載の管内医療装置アセンブ
リ。 - 【請求項１６】 膨張内径と第２の膨張外径が各々、拡
張器の遠位端部分が第１の拡張器位置から第２の拡張器
に調整されるとき、１．０〜５．０ｍｍの範囲内にある
ことを特徴とする請求項１４に記載の管内医療装置アセ
ンブリ。 - 【請求項１７】 体腔の分岐領域のところで体腔壁の内
面に係合するための管内医療装置アセンブリであって、
分岐領域が、共通の枝腔から延びた入口帯域を各々もつ
少なくとも第１および第２の枝腔を有するアセンブリに
おいて、 近位端部分と、遠位端部分と、近位端部分と遠位端部分
との間に延びた長さ方向軸線に沿った長さと、この長さ
に沿って延びたプロテーゼ通路と、長さに沿って位置決
めされ、プロテーゼ通路が細長いプロテーゼ本体の外部
と連通する側口とを有する膨張可能なプロテーゼを備
え、膨張可能なプロテーゼが、細長いプロテーゼ本体が
崩壊外径を有する半径方向崩壊状態から、細長いプロテ
ーゼ本体が崩壊外径よりも大きな膨張外径を有する半径
方向膨張状態に調整可能であり、 近位端部分、および膨張可能なプロテーゼに結合された
遠位端部分を有する送出部材を備え、送出部材が、送出
部材の近位端部分を操作することによって、経皮通腔措
置で膨張可能なプロテーゼを分岐領域に送出するように
なっており、 近位端部分、および細長いプロテーゼ本体と取り外し可
能に係合した遠位端分を有する膨張部材を備え、膨張部
材の遠位端部分が、細長いプロテーゼ本体が膨張部材と
係合し、分岐領域のところに位置決めされるとき、膨張
可能なプロテーゼの半径方向の膨張を操作するようにな
っており、 近位端部分および遠位端部分を有する接近装置を備え、
接近装置の遠位端部分が、膨張可能なプロテーゼが半径
方向崩壊状態と半径方向膨張状態の両方にあるとき、膨
張可能なプロテーゼの近位端部分に少なくとも沿ったプ
ロテーゼ通路内で、そして側口内で係合するようになっ
ており、 これにより、膨張可能なプロテーゼの遠位端部分が第１
の枝腔に置かれ、側口が第２の枝腔への入口帯域と整列
するように、膨張可能なプロテーゼを分岐領域のところ
に位置決めし、接近装置が、第２の枝腔に経皮通腔接近
するようになっていることを特徴とするアセンブリ。 - 【請求項１８】 接近装置が、ガイドワイヤを更に備
え、ガイドワイヤが、近位端部分、およびガイドワイヤ
の近位端部分を捩じることによって操作することができ
る成形された放射性不透過性の先端領域をもつ遠位端部
分を有し、ガイドワイヤの遠位端部分が更に、膨張可能
なプロテーゼが半径方向崩壊状態と半径方向膨張状態の
両方にあるとき、プロテーゼ通路内に係合し、側口を通
して遠位方向に延びていることを特徴とする請求項１７
に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項１９】 接近装置が更に、ガイドワイヤ追跡部
材を備えており、ガイドワイヤ追跡部材が、近位端部分
と、膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態と半径方
向膨張状態の両方にあるときプロテーゼ通路内に係合す
る遠位端部分と、ガイドワイヤ追跡部材の遠位端部分に
よって少なくとも部分的に形成されたガイドワイヤとを
有しており、ガイドワイヤルーメンが、側口のところに
又は側口に隣接してガイドワイヤ追跡部材の遠位端部分
に沿って置かれた遠位ガイドワイヤ口を介して、そして
プロテーゼ通路の近位位置のガイドワイヤ追跡部材に沿
って置かれた近位ガイドワイヤ口を介して、ガイドワイ
ヤ追跡部材の外部に連通しており、ガイドワイヤ追跡部
材が更に、近位および遠位ガイドワイヤ口を通してガイ
ドワイヤルーメン内に摺動可能に受け入れられたガイド
ワイヤ上を追跡するようになっていることを特徴とする
請求項１７に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項２０】 ガイドワイヤを更に備え、ガイドワイ
ヤが、近位端部分、およびガイドワイヤの近位端部分を
捩じることによって操作することができる成形された放
射性不透過性の先端領域をもつ遠位端部分を有し、ガイ
ドワイヤの遠位端部分が更に、ガイドワイヤルーメン内
に、近位および遠位ガイドワイヤ口を通してガイドワイ
ヤ追跡部材に摺動可能に係合するようになっていること
を特徴とする請求項１９に記載の管内医療装置アセンブ
リ。 - 【請求項２１】 膨張可能なプロテーゼが更に、膨張可
能なプロテーゼが半径方向崩壊位置から半径方向膨張位
置に膨張されたとき、体腔に半径方向の支持を提供する
ようになった管内ステントを備えていることを特徴とす
る請求項１７に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項２２】 管内ステントが、複数の一体となった
支持部材によって形成されたチューブ状ステント壁を備
えており、チューブ状ステント壁が更に、一体となった
支持部材の部分間に形成された複数の隙間を有し、隙間
の１つによって、側口が少なくとも部分的に形成されて
いることを特徴とする請求項２１に記載の管内医療装置
アセンブリ。 - 【請求項２３】 膨張可能なプロテーゼが、バルーン膨
張可能であり、膨張部材が更に、膨張部材の近位端と遠
位端との間に延びた膨張ルーメンを備えており、膨張部
材の遠位端部分が更に、膨張部材に流体結合され、プロ
テーゼ通路内に係合する膨張可能なバルーンを有してお
り、膨張部材の近位端部分が更に、膨張部材に流体結合
され、加圧流体源に結合されるようになった流体カップ
ラーを有していることを特徴とする請求項１７に記載の
管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項２４】 膨張可能なプロテーゼが、半径方向崩
壊状態における弾性変形状態から、半径方向膨張状態に
おける休止状態に、自動膨張可能であり、膨張可能なプ
ロテーゼが、膨張部材によって、半径方向崩壊状態に拘
束されており、膨張部材によって、半径方向膨張状態に
拘束されていないことを特徴とする請求項１７に記載の
管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項２５】 膨張部材が更に、シースルーメンを形
成するシースを備えており、シースが、膨張可能なプロ
テーゼがシースルーメン内で共軸方向に拘束されている
第２の拘束位置から、膨張可能なプロテーゼがシースル
ーメン内から解放され半径方向に拘束されず半径方向膨
張状態における休止位置に自動膨張することを特徴とす
る請求項２４に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項２６】 長さ方向軸線と、長さ方向軸線に沿っ
た長さと、長さ方向軸線に沿って延びたプロテーゼ通路
と、長さに沿って置かれ、プロテーゼ通路が膨張可能な
プロテーゼ通路の外部と連通する側口とを有する膨張可
能なプロテーゼを、体腔の分岐領域のところで体腔壁の
内面に係合させる方法において、 膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にあるときプ
ロテーゼ通路内、そして側口内で、拡張器の遠位端部分
に係合させることを備えていることを特徴とする方法。 - 【請求項２７】 膨張可能なプロテーゼが更に、近位端
部分および遠位端部分を有し、近位端部分と遠位端部分
との間に側口が置かれ、分岐領域が、共通の枝腔から延
びた入口帯域を各々もつ第１および第２の枝腔を有して
いる請求項２６に記載の方法において、 膨張可能なプロテーゼの近位端部分が共通の枝腔内に置
かれ、膨張可能なプロテーゼの遠位端部分が第１の枝腔
内に置かれ、側口が第２の枝腔への入口帯域と整列する
ように、膨張可能なプロテーゼを分岐領域内に位置決め
することを特徴とする方法。 - 【請求項２８】 側口が初期内径を有する請求項２７に
記載の方法において、膨張可能なプロテーゼを分岐領域
内に位置決めした後、拡張器の遠位端部分で、初期内径
から、初期内径よりも大きな膨張内径に、側口を拡張さ
せることを特徴とする方法。 - 【請求項２９】 拡張器の遠位端部分が、加圧流体源に
流体結合された膨張可能なバルーンを有する請求項２８
に記載の方法において、膨張可能なバルーンを加圧流体
源からの流体で加圧し、膨張可能なバルーンを半径方向
崩壊位置から版権方向膨張位置に膨張させ、側口を初期
内径から膨張内径に調整することを特徴とする方法。 - 【請求項３０】 側口を拡張器で拡張させる前に、ガイ
ドワイヤの遠位端部分を、側口を通してプロテーゼ通路
内に係合させ、第２の枝腔の少なくとも入口帯域内に係
合させることを特徴とする請求項２８に記載の方法。 - 【請求項３１】 拡張器の遠位端部分が、プロテーゼ通
路内に、そして側口内に位置決めされているガイドワイ
ヤ追跡部材を有する請求項３０に記載の方法において、
ガイドワイヤの遠位端部分をガイドワイヤ追跡部材内に
摺動可能に係合させることを備えていることを特徴とす
る方法。 - 【請求項３２】 膨張可能なプロテーゼが、膨張部材の
遠位端部分に接合され、膨張部材によって、半径方向崩
壊状態から半径方向膨張状態まで調整可能である請求項
２８に記載の方法において、膨張可能なプロテーゼの遠
位端部分が第１の枝腔の内壁に円周方向に係合し、か
つ、膨張可能なプロテーゼの近位端が共通の枝腔の内壁
に円周方向に係合するように、膨張可能なプロテーゼ
を、膨張部材によって、半径方向崩壊状態から半径方向
膨張状態に調整することを更に備えていることを特徴と
する方法。 - 【請求項３３】 側口を拡張させる方法が、膨張可能な
プロテーゼを分岐領域内で半径方向崩壊状態から半径方
向膨張状態に調整する前に、行われることを特徴とする
請求項３２に記載の方法。 - 【請求項３４】 側口を拡張させる方法が、膨張可能な
プロテーゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に
調整する際に、行われることを特徴とする請求項３２に
記載の方法。 - 【請求項３５】 側口を拡張させる方法が、膨張可能な
プロテーゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に
調整した後に、行われることを特徴とする請求項３２に
記載の方法。 - 【請求項３６】 拡張器の遠位端が、側口内に位置決め
され、加圧流体源に流体結合された膨張可能なバルーン
を有する請求項３５に記載の方法において、側口を拡張
させる方法が更に、膨張可能なバルーンが半径方向崩壊
状態から半径方向膨張状態に調整され、かつ、側口が初
期内径から膨張内径に調整されるように、膨張可能なバ
ルーンを加圧流体源からの流体で加圧することを特徴と
する方法。 - 【請求項３７】 請求項３６に記載の方法において、 膨張可能なプロテーゼを半径方向膨張状態に調整する前
に、膨張可能なバルーンを、側口を超えて第２の側腔内
に進め、 膨張可能なプロテーゼを半径方向膨張状態に調整する前
又はその際であって、膨張可能なバルーンを側口を超え
て遠位位置に第２の枝腔内に進めた後に、膨張可能なバ
ルーンが、半径方向崩壊状態から、第２の枝腔の内壁に
円周方向に係合する半径方向膨張状態に調整されるよう
に、膨張可能なバルーンを加圧流体源からの流体で加圧
し、 膨張可能なバルーンを第２の枝腔内で半径方向膨張状態
に調整する際に、膨張可能なプロテーゼを、第１の枝腔
および共通枝腔内で、半径方向膨張状態に調整し、 膨張可能なプロテーゼを第１の枝腔および共通枝腔内
で、半径方向膨張状態に調整した後、膨張可能なバルー
ンを、半径方向膨張状態から半径方向崩壊状態に調整
し、次いで、側口内に少なくとも部分的に位置決めされ
るまで、膨張可能なバルーンを近位方向に回収すること
を特徴とする方法。 - 【請求項３８】 側口を拡張器で拡張させる方法が、膨
張可能なバルーンを第２の枝腔から側口内の近位方向に
回収した後、行われることを特徴とする請求項３７に記
載の方法。 - 【請求項３９】 長さ方向軸線と、長さ方向軸線に沿っ
た長さと、長さ方向軸線に沿って延びたプロテーゼ通路
と、長さに沿って置かれ、プロテーゼ通路が膨張可能な
プロテーゼ通路の外部と連通する側口とを有する膨張可
能なプロテーゼを、体腔の分岐領域のところで体腔壁の
内面に係合させる方法において、 膨張可能なプロテーゼが半径方向崩壊状態にある際、接
近装置の遠位端部分を、プロテーゼ通路内、および側口
内に位置決めすることを備えていることを特徴とする方
法。 - 【請求項４０】 接近装置がガイドワイヤを備えている
ことを特徴とする請求項３９に記載の方法。 - 【請求項４１】 接近装置が、接近装置の遠位端部分に
沿って置かれた遠位接近口と接近装置に沿って膨張可能
なプロテーゼの近位に置かれた近位接近口との間に延び
たガイドワイヤルーメンを形成するチューブ部材を備
え、ガイドワイヤルーメンが、ガイドワイヤを遠位およ
び近位接近口を通してガイドワイヤルーメン内に摺動可
能に受け入れるようになっており、接近装置の遠位端部
分を位置決めする方法が、遠位ガイドワイヤ口を側口の
遠位に位置決めすることを備えていることを特徴とする
請求項３９に記載の方法。 - 【請求項４２】 遠位および近位ガイドワイヤ口を通し
てガイドワイヤルーメン内にガイドワイヤを摺動可能に
係合させることを更に備えていることを特徴とする請求
項４１に記載の方法。 - 【請求項４３】 膨張可能なプロテーゼが、側口が近位
端部分と遠位端部分との間に置かれるように、近位端部
分および遠位端部分を有し、分岐領域が、共通の枝腔か
ら延びた入口帯域を各々もつ第１および第２の枝腔を有
する請求項４２に記載の方法において、 接近装置の遠位端部分をプロテーゼ通路および膨張可能
なプロテーゼの側口内に係合させた後、膨張可能なプロ
テーゼを分岐領域内に位置決めし、膨張可能なプロテー
ゼの近位端部分が共通の枝腔内に置かれるような半径方
向崩壊状態において、膨張可能なプロテーゼの遠位端部
分が、第１の枝腔内に置かれ、側口が、第２の枝腔への
入口帯域と整列していることを特徴とする請求項４２に
記載の方法。 - 【請求項４４】 膨張可能なプロテーゼが、膨張可能な
プロテーゼを半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に
調整するようになった膨張部材の遠位端部分に更に接合
されている請求項４３に記載の方法において、 膨張可能なプロテーゼを分岐領域内に位置決めした後、
遠位端部分が第１の枝腔に円周方向に係合し、近位端部
分が共通の枝腔に円周方向に係合するように、膨張可能
なプロテーゼを膨張部材によって半径方向崩壊状態から
半径方向膨張状態に調整することを更に備えていること
を特徴とする方法。 - 【請求項４５】 膨張可能なプロテーゼが、自動膨張可
能であり、膨張部材が、シースルーメンを有する半径方
向拘束シースであり、膨張可能なプロテーゼがシースル
ーメン内で共軸に係合して半径方向崩壊状態に半径方向
に拘束されている第１の位置から、膨張可能な部材がシ
ースルーメンから取り出されて半径方向膨張状態に自動
膨張する第２の位置に調整される請求項４４に記載の方
法において、 膨張可能な部材を分岐領域内に位置決めする際、半径方
向拘束シースを膨張可能なプロテーゼに対して第１の位
置に調整し、 膨張可能な部材を分岐領域内で半径方向膨張状態に調整
する際、半径方向拘束シースを膨張可能な部材に対して
第２の位置に調整することを更に備えていることを特徴
とする方法。 - 【請求項４６】 膨張可能なプロテーゼが、バルーン膨
張可能であり、膨張部材が、加圧流体源に流体結合さ
れ、半径方向崩壊状態から半径方向膨張状態に調整され
る膨張可能なバルーンを、遠位端部分に沿って有する請
求項４４に記載の方法において、 膨張可能な部材を分岐領域内で位置決めする際、膨張可
能なプロテーゼについて半径方向崩壊状態を特徴付ける
半径方向崩壊状態に、膨張可能な部材を調整し、 膨張可能な部材を分岐領域内で半径方向膨張状態に調整
する際、膨張可能なバルーンを加圧流体源によって半径
方向膨張状態に調整し、これにより膨張可能な部材を半
径方向膨張状態に調整することを更に備えていることを
特徴とする方法。 - 【請求項４７】 体腔の分岐領域のところで体腔壁の内
面に係合するための管内医療装置アセンブリにおいて、 近位端部分と、遠位端部分と、近位端部分と遠位端部分
との間に延びた長さ方向軸線に沿った長さと、この長さ
に沿って延びたプロテーゼ通路と、長さに沿って位置決
めされ、プロテーゼ通路が細長いプロテーゼ本体の外部
と連通する側口とを有する膨張可能なプロテーゼを備
え、膨張可能なプロテーゼが、細長いプロテーゼ本体が
崩壊外径を有する第１の半径方向崩壊状態から、細長い
プロテーゼ本体が第１の崩壊外径よりも大きな第１の膨
張外径を有する第１の半径方向膨張状態に調整可能であ
り、 細長い側方プロテーゼ本体を有する側方膨張可能なプロ
テーゼを更に備え、側方プロテーゼ本体が、近位端部分
と、遠位端部分と、細長い側方プロテーゼ本体の近位端
部分に沿って置かれた近位端口と細長い側方プロテーゼ
本体の遠位端部分に沿って置かれた遠位口との間に延び
た側方プロテーゼルーメンとを有しており、側方膨張可
能なプロテーゼが、細長い側方プロテーゼ本体が第２の
崩壊外径を有する第２の半径方向崩壊状態から、細長い
側方プロテーゼ本体が第２の膨張外径を有する第２の半
径方向膨張状態に、調整可能であり、 近位側方口が側口と整列し側口と連通するように、細長
い側方プロテーゼ本体の近位端部分が、側口に隣接した
箇所で細長い側方プロテーゼ本体に接合されていること
を特徴とするアセンブリ。 - 【請求項４８】 膨張可能なプロテーゼが、軸線方向曲
がり部で連結された複数の実質的に真っ直ぐなセグメン
トで各々形成された複数の略円形の部材と、略円形の部
材に隣接した少なくとも一対の整列した軸線方向曲がり
部とを備え、略円形の部材に隣接した少なくとも一対の
整列した軸線方向曲がり部が、互いに連結されており、
少なくとも１つの略円形の部材が、側口を構成し、側方
膨張可能なプロテーゼの近位端部分の一部が、側口を構
成する複数の略円形の部材の１つの軸線方向曲がり部に
接合されていることを特徴とする請求項４７に記載の管
内医療装置アセンブリ。 - 【請求項４９】 側口が、複数の略円形の部材のうち１
つの２つの実質的に真っ直ぐなセグメント間に隙間によ
って構成されていることを特徴とする請求項４８に記載
の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項５０】 側口が、隣接する略円形の部材間の隙
間によって構成されていることを特徴とする請求項４８
に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項５１】 膨張可能なプロテーゼが、軸線方向曲
がり部で連結された複数の実質的に真っ直ぐなセグメン
トで各々形成された複数の略円形の部材と、略円形の部
材に隣接した少なくとも一対の整列した軸線方向曲がり
部とを備え、略円形の部材に隣接した少なくとも一対の
整列した軸線方向曲がり部が、互いに連結されており、
側方膨張可能なプロテーゼの近位部分を構成する略円形
の部材が、近位側方口が側口と整列し側口と連通するよ
うに、側口に隣接した箇所で細長いプロテーゼ本体に接
合された軸線方向曲がり部を有していることを特徴とす
る請求項４７に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項５２】 側方膨張可能なプロテーゼが、軸線方
向曲がり部で連結された複数の実質的に真っ直ぐなセグ
メントで各々形成された複数の略円形の部材と、 側方膨張可能なプロテーゼの近位端部分を構成する複数
の略円形の部材のうち１つ、および側方膨張可能なプロ
テーゼの遠位端部分を構成する複数の略円形の部材の別
の１つと、 隣接する略円形の部材間の少なくとも一対の整列した曲
がり部とを備え、 略円形の部材に隣接した少なくとも一対の整列した軸線
方向曲がり部が、互いに連結されており、 側方膨張可能なプロテーゼの近位部分を構成する略円形
の部材の軸線方向曲がり部が、膨張可能なプロテーゼに
沿って側口を構成する複数の略円形の部材のうち１つの
軸線方向曲がり部に接合されていることを特徴とする請
求項４８に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項５３】 管内プロテーゼが、第１の長さ方向軸
線を有し、側方膨張可能なプロテーゼが、第２の長さ方
向軸線を有し、側方膨張可能なプロテーゼが、第２の長
さ方向軸線が第１の長さ方向軸線と実質的に平行となる
ような管内プロテーゼの遠位端部分に隣接した第１の側
方位置から、第２の長さ方向軸線が第１の長さ方向軸線
から遠位に分岐するような第１の半径方向位置から移動
した第２の側方位置に調整可能であることを特徴とする
請求項４７に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項５４】 分岐領域が更に、第１および第２の枝
腔が分岐角度のところで分岐するように、共通の枝腔か
ら延びた入口帯域を各々もつ少なくとも第１および第２
の枝腔を有しており、第２の側方位置において、第２の
長さ方向軸線が、分岐角度に略等しい角度で第１の長さ
方向軸線から分岐していることを特徴とする請求項５３
に記載の管内医療装置アセンブリ。 - 【請求項５５】 第２の側方位置において、第２の長さ
方向軸線が、少なくとも１５°の角度で第１の長さ方向
軸線から分岐していることを特徴とする請求項５３に記
載の管内医療装置アセンブリ。
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