JPH11197236A - 採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法 - Google Patents

採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法

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JPH11197236A JP10020394A JP2039498A JPH11197236A JP H11197236 A JPH11197236 A JP H11197236A JP 10020394 A JP10020394 A JP 10020394A JP 2039498 A JP2039498 A JP 2039498A JP H11197236 A JPH11197236 A JP H11197236A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】採取された血液の細菌汚染を防止し、安全性を
向上することができ、かつ検査用の血液を良好な状態で
採取し得る採血用器具および採血用器具を用いた血液処
理方法を提供する。 【解決手段】採血用器具１は、採血バッグ１０と、採血
針１５２と、これらに接続されたチューブ１５とを有し
ている。チューブ１５の途中には、分岐コネクタ９２が
設けられ、分岐コネクタ９２には、チューブ９１の一端
が接続されている。チューブ９１の他端には、分岐コネ
クタ３２が設けられ、分岐コネクタ３２には、サンプリ
ングポート７１が設置されている。また、分岐コネクタ
３２には、チューブ３１の一端が接続され、チューブ３
１の他端は、バッグ２０に接続されている。チューブ１
５にはクレンメ１６が設けられ、チューブ９１には封止
部材９３が設けられ、チューブ３１にはクレンメ３３が
設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、採血用器具および
採血用器具を用いた血液処理方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】通常の採血（採血針から血液バッグ（採
血バッグ）に採取された血液を導入する操作）において
は、アルコール消毒等を行うが、それでも、皮膚上や皮
下に存在する細菌が、血液とともに血液バッグの中に混
入することがある。
【０００３】細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、
採取された血液が収納された血液バッグを冷蔵する間に
も増殖し、そのことに気づかずにこの血液が輸血に供さ
れると、輸血された患者に、感染症、敗血症が発症する
ことがある。
【０００４】現在使用されている赤血球保存液（S.A.G.
M.液、OPTISOL 液、M.A.P.液等）では、従来の血液保存
液（ACD-A 液、CPD 液等の抗凝固剤）と異なりｐＨが比
較的中性に近くなっている等のために、冷蔵時における
細菌の増殖傾向が強い。
【０００５】これらの細菌は皮膚表面のみならず、皮下
に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採
血穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌
の侵入を避けることは困難である。
【０００６】ここで経験的に、細菌は、採取された血液
の初流（採血初流）に（多くは皮膚のかけらとともに）
侵入することが判っている。
【０００７】しかしながら、この採血初流を除去するこ
とができる血液バッグや、採血用器具はいまだ存在しな
い。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、採取
された血液の細菌汚染を防止し、安全性を向上すること
ができるとともに、検査用の血液を良好な状態で採取し
得る採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法
を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１９）の本発明により達成される。
【００１０】（１） ドナーより血液を採取する採血針
と、採取された血液を収納する採血バッグと、一方端が
前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞれ連通
し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入する第１
の流路と、分岐部を介して前記第１の流路から分岐し、
末端に血液の取り出し口を有する第２の流路とを有する
採血用器具であって、前記第２の流路の圧力変動を抑制
する圧力緩衝手段を設けたことを特徴とする採血用器
具。
【００１１】（２） 前記圧力緩衝手段は、可撓性を有
する樹脂製シート材で構成された袋体を有する上記
（１）に記載の採血用器具。
【００１２】（３） 前記袋体の容量は、１〜１００ml
である上記（２）に記載の採血用器具。
【００１３】（４） 前記圧力緩衝手段は、分岐部を介
して前記第２の流路から分岐した第３の流路を有し、前
記袋体が該第３の流路の端部に設けられている上記
（２）または（３）に記載の採血用器具。
【００１４】（５） 前記圧力緩衝手段は、気体を透過
させ、かつ、血液を透過させないフィルターを有する上
記（１）に記載の採血用器具。
【００１５】（６） 前記圧力緩衝手段は、分岐部を介
して前記第２の流路から分岐した第３の流路を有し、前
記フィルターが該第３の流路の端部に設けられている上
記（５）に記載の採血用器具。
【００１６】（７） 前記第３の流路の途中または端部
を遮断し得る第３の流路用封止手段を有する上記（４）
または（６）に記載の採血用器具。
【００１７】（８） 前記第２の流路に、前記第１の流
路と前記第２の流路の分岐部から前記取り出し口への流
れを可能にし、かつ、その逆方向の流れを阻止する逆流
阻止手段を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに
記載の採血用器具。
【００１８】（９） 前記第１の流路と前記第２の流路
の分岐部と前記採血バッグとの間の第１の流路を遮断し
得る第１の流路用封止手段を有する上記（１）ないし
（８）のいずれかに記載の採血用器具。
【００１９】（10） 前記第１の流路用封止手段は、破
断すると前記第１の流路が開通する破断可能な封止部材
である上記（９）に記載の採血用器具。
【００２０】（11） 前記第２の流路の途中または端部
を遮断し得る第２の流路用封止手段を有する上記（１）
ないし（10）のいずれかに記載の採血用器具。
【００２１】（12） 前記第２の流路用封止手段は、破
断すると前記第２の流路が開通する破断可能な封止部材
である上記（11）に記載の採血用器具。
【００２２】（13） 前記第２の流路の横断面の面積
は、前記第１の流路の横断面の面積より小さく設定され
ている上記（１）ないし（12）のいずれかに記載の採血
用器具。
【００２３】（14） 前記第２の流路の少なくとも一部
は、チューブの内腔により構成され、前記チューブの内
径が、０．５〜２．０mmであり、前記チューブの外径
が、その内径の２〜４倍である上記（１）ないし（13）
のいずれかに記載の採血用器具。
【００２４】（15） 前記第２の流路を構成する前記チ
ューブの端部に、前記取り出し口を形成するコネクタを
有する上記（14）に記載の採血用器具。
【００２５】（16） 上記（１）ないし（15）のいずれ
かに記載の採血用器具を用いて、血液を前記採血バッグ
に導入するに際し、血液を前記第２の流路に導き、前記
取り出し口を介して容器に回収することを特徴とする採
血用器具を用いた血液処理方法。
【００２６】（17） 前記血液を前記第２の流路に導く
際に、前記圧力緩衝手段により前記第２の流路の圧力の
増大を抑制する上記（16）に記載の採血用器具を用いた
血液処理方法。
【００２７】（18） 前記圧力緩衝手段により前記第２
の流路から空気を排出しつつ、血液を前記取り出し口の
近傍まで導き、その後、血液を前記取り出し口を介して
容器に回収する上記（16）に記載の採血用器具を用いた
血液処理方法。
【００２８】（19） 前記容器に回収する血液は、採血
初流である上記（16）ないし（18）のいずれかに記載の
採血用器具を用いた血液処理方法。
【００２９】
【発明の実施の形態】以下、本発明の採血用器具および
採血用器具を用いた血液処理方法を添付図面に示す好適
実施例に基づいて詳細に説明する。
【００３０】図１は、本発明の採血用器具の第１実施例
を示す平面図である。同図に示すように、採血用器具１
は、採取された血液を収納する採血バッグ１０を有して
いる。
【００３１】採血バッグ１０は、例えば後述するポリ塩
化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材
を重ね、その周縁のシール部１２において、融着（熱融
着、高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本
体１１を有している。
【００３２】このバッグ本体１１のシール部１２で囲ま
れる内側の部分に、採取された血液が収納される血液収
納部１３が形成されている。なお、採血バッグ１０は、
赤血球を保存する赤血球バッグとして兼用されることも
あり、その場合には、血液収納部１３には、最終的に濃
厚赤血球が収納、保存される。
【００３３】バッグ本体１１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの開口部１４、１４が形
成され、また、一方の開口部１４の側部には、排出口１
８が形成されている。この排出口１８には、封止部材
（連結部材）１７を介してチューブ６１の一端が接続さ
れている。封止部材１７としては、後述する封止部材９
３と同様の構成のものを用いることができる。
【００３４】図示されていないが、前記チューブ６１の
他端側には、例えば、血漿バッグ、バフィーコートバッ
グ、血小板バッグ（薬液貯留バッグ）等の１または２以
上のバッグが設けられていてもよい。すなわち、採血用
器具がバッグ連結体を構成するようになっていてもよ
い。
【００３５】また、本発明では、前述した封止部材１
７、排出口１８、チューブ６１が省略されていてもよ
い。
【００３６】さらに、バッグ本体１１の上部には、血液
収納部１３に連通するよう可撓性を有するチューブ１５
の一端が接続され、このチューブ１５の他端には、ハブ
１５１を介して採血針１５２が装着されている。また、
ハブ１５１には採血針１５２を被包するキャップ１５３
が装着される。なお、チューブ１５の内腔により第１の
流路の主要部が構成される。
【００３７】チューブ１５の途中には、二股に分岐する
分岐コネクタ（分岐部）９２が設けられ、該分岐コネク
タ９２には、可撓性を有するチューブ９１の一端が接続
されている。なお、チューブ９１の内腔により第２の流
路の主要部が構成される。
【００３８】ここで、図示の分岐コネクタ９２は、ト字
管であるが、本発明における分岐コネクタ９２は、これ
に限らず、例えば、Ｙ字管、Ｔ字管や、ト字管、Ｙ字管
の向きを逆にしたもの等であってもよい。
【００３９】また、分岐コネクタ９２と採血バッグ１１
との間のチューブ１５には、クレンメ（第１の流路用封
止手段）１６が設けられている。このクレンメ１６は、
好ましくは分岐コネクタ９２の近傍に配置されている。
【００４０】チューブ９１の他端（端部）には、二股に
分岐する分岐コネクタ（分岐部）３２が設けられ、該分
岐コネクタ３２には、サンプリングポート（コネクタ）
７１が接続されている。なお、サンプリングポート７１
の構成は、後に詳述する。
【００４１】ここで、図示の分岐コネクタ３２は、ト字
管であるが、本発明における分岐コネクタ３２は、これ
に限らず、例えば、Ｙ字管、Ｔ字管や、ト字管、Ｙ字管
の向きを逆にしたもの等であってもよい。
【００４２】また、この採血用器具１では、チューブ９
１の他端（端部）に、分岐コネクタ３２を介してサンプ
リングポート７１が接続されているが、本発明では、分
岐コネクタ３２がチューブ９１の途中にあり、チューブ
９１の他端（端部）に、直接、サンプリングポート７１
が接続されていてもよい。
【００４３】また、チューブ９１の途中には、封止部材
（第２の流路用封止手段）９３が設けられている。この
場合、封止部材９３は、分岐コネクタ９２の近傍に配置
されているのが好ましい。封止部材９３の構成は、後に
詳述する。
【００４４】採血用器具１は、圧力の変動を抑制するた
めのバッグ（袋体）２０を有している。
【００４５】バッグ２０は、例えば後述するポリ塩化ビ
ニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重
ね、その周縁のシール部２２において、融着（熱融着、
高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体２
１を有している。
【００４６】このバッグ本体２１のシール部２２で囲ま
れる内側の部分に、収納部２３が形成されている。
【００４７】バッグ本体２１の上部には、収納部２３に
連通するよう可撓性を有するチューブ３１の一端（末
端）が接続され、このチューブ３１の他端は、分岐コネ
クタ３２に接続されている。なお、チューブ３１の内腔
により第３の流路の主要部が構成される。
【００４８】バッグ２０の容量は、特に限定されず、回
路を形成するチューブの内腔の空間容積（容積）等の諸
条件を考慮して決定されるが、１〜１００ml程度が好ま
しく、５〜３０ml程度がより好ましい。
【００４９】バッグ２０の容量が前記範囲未満である
と、回路を形成するチューブの内腔の空間容積が比較的
大きい場合等には、後述するバッグ２０の効果が得られ
ないことがあり、前記範囲を超えると、採血用器具１が
大型化する。
【００５０】また、チューブ３１には、クレンメ（第３
の流路用封止手段）３３が設けられている。このクレン
メ３３は、好ましくは分岐コネクタ３２の近傍に配置さ
れている。クレンメ３３を分岐コネクタ３２の近傍に配
置することにより、後述する１本目の減圧採血管８５へ
サンプリングし得る血液の量の減少を抑制することがで
きる。
【００５１】なお、前記分岐コネクタ３２、チューブ３
１、クレンメ３３およびバッグ２０により、第２の流路
の圧力変動を抑制する圧力緩衝手段が構成される。
【００５２】前述したチューブ９１の流路の横断面の面
積は、チューブ１５のそれより小さく設定されているの
が好ましい。すなわち、チューブ９１の内径をチューブ
１５の内径よりも小さくするのが好ましい。このように
すると、後述する採取された血液の採血バッグ１０への
導入において、チューブ９１内に残る血液の量を少なく
することができる等の利点がある。
【００５３】また、前述した採血バッグ１０内には、予
め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝
固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰ
Ｄ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げ
られる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた
適正な量とされる。
【００５４】次に、採血バッグ１０およびバッグ２０を
構成するシート材、各チューブ１５、３１、６１および
９１の構成材料等について説明する。
【００５５】［１］採血バッグ１０について 採血バッグ１０のバッグ本体１１を構成するシート材の
組成、特性等は、特に限定されない。
【００５６】この場合、採血バッグ１０のシート材の構
成材料としては、軟質ポリ塩化ビニルまたは軟質ポリ塩
化ビニルを主とする材料（例えば、少量の他の高分子材
料との共重合体、ポリマーブレンド、ポリマーアロイ
等）が好ましい。
【００５７】この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、フタル酸ジ−２−エチルヘキシル（Ｄ
ＥＨＰ）、フタル酸ジノルマルデシル（ＤｎＤＰ）等が
好ましい。
【００５８】可塑剤のシート材中の含有量は、２５〜５
０wt％程度が好ましく、３０〜４０wt％程度がより好ま
しい。以上のようなシート材は、例えば次のような方法
で製造することができる。
【００５９】混練機を用いて所定の材料を十分に混練
し、該混練物をＴダイあるいはサーキュラーダイを介し
て押し出し、得られた平坦なシート状物等に対し、サー
モフォーミング、ブロー、延伸、裁断、端部のシール
（融着）等の工程を順次行って、所望の形状・形態に加
工する。
【００６０】また、シート間のブロッキングを防ぐため
にシート（基材）表面を粗面化（エンボス加工）した
り、ブロッキング防止剤、スリップ剤等を添加または付
与するすることもできる。
【００６１】［２］バッグ２０について バッグ２０のバッグ本体２１を構成するシート材の組
成、特性等は、特に限定されず、例えば、前記採血バッ
グ１０におけるシート材と同様のものを用いることがで
きる。前記採血バッグ１０におけるシート材と同様のも
のを用いた場合には、用意するシート材の種類が少なく
なり、製造上有利である。
【００６２】［３］チューブ１５、３１、６１、９１に
ついて チューブ１５、３１、６１、９１の構成材料としては、
例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、スチレン−ブ
タジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー
等、あるいはこれらを主とする材料が挙げられるが、そ
のなかでも特に、軟質ポリ塩化ビニルまたはこれを主と
する材料が好ましい。
【００６３】各チューブが軟質ポリ塩化ビニル製であれ
ば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし
易く、また、クレンメ等による閉塞に適する。さらに、
軟質ポリ塩化ビニル製チューブは、主材料を同じくする
バッグのシート材との相溶性に優れるので、融着や接着
によりこれらを接合する場合に、その接合強度が高く、
かつ気密性に優れ、遠心分離操作に対する耐久性や無菌
性の維持にとって好ましい。なお、各チューブに用いら
れる可塑剤の種類やその含有量は特に限定されない。
【００６４】ここで、チューブ９１の内径、外径等の寸
法は、特に限定されないが、内径が大きすぎたり、肉厚
が薄すぎたり（外径／内径の比率が小さい）すると、チ
ューブ９１が、軟質であり、封止部材９３と後述するキ
ャップ７６により密封されていることから、高圧蒸気滅
菌を施した際に偏平形状に変形し易くなる。
【００６５】また、チューブ９１の内径が比較的大きい
と、チューブ９１の内腔の空間容積（容積）が大きくな
り、採血および血液サンプリングを行った際に、その空
間容積のために、血液のロスを生じることがある。
【００６６】このチューブ内容積の問題への対策とし
て、内径、外径とも比較的小さいチューブ９１を使用す
るという方法もあるが、他の部材との接続（接合）の点
で外径を小さくすることには限界があり、また、前述し
た高圧蒸気滅菌に際してのチューブ９１の変形を十分に
防止することができない。
【００６７】従って、このような問題を有効に解決する
ためには、チューブ９１の内径は、好ましくは、０．５
〜２．０mm程度、より好ましくは、０．８〜１．５mm程
度とし、外径は、好ましくは、内径の２〜４倍程度、よ
り好ましくは、内径の２．５〜３．５倍程度とするのが
よい。
【００６８】チューブ９１の内径が前記範囲を超える
と、後述する減圧採血管８５への血液のサンプリングに
おいて、チューブ９１からの空気排出量が多くなるの
で、チューブ９１を短くするか、または、バッグ２０の
容量を大きくしなければならない。
【００６９】また、チューブ９１の内径が前記範囲未満
であると、後述する減圧採血管８５への血液のサンプリ
ングにおいて、血液が円滑に流れず、血液の流量が不十
分となる場合がある。血液の流量は、通常、１〜５μm
/sec程度が好ましい。
【００７０】特に、チューブ９１の外径については、他
の部材との接続に最も適したサイズとして、４．０〜
４．５mm程度とするのが好ましい。
【００７１】次に、封止部材１７および９３の構成につ
いて説明する。なお、各封止部材１７および９３の構成
は、ほぼ同様であるので、代表的に封止部材９３を説明
する。
【００７２】図２は、封止部材９３の構成例を示す縦断
面図である。同図に示すように、封止部材９３は、例え
ば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂によ
り構成された短チューブ９３０と、この短チューブ９３
０内に液密に嵌入され、中実柱状部９３２によりその一
端が閉塞された筒体９３１とで構成されている。
【００７３】短チューブ９３０の図２中上端部には、図
２中上側のチューブ９１の一端が液密に接続され、短チ
ューブ９３０の図２中下端部には、図２中下側のチュー
ブ９１の一端が液密に接続されている。
【００７４】筒体９３１の外周には、薄肉で脆弱な破断
部９３３が形成されている。手指等により短チューブ９
３０の外部から短チューブ９３０ごと中実柱状部９３２
を折り曲げて破断部９３３を破断し、中実柱状部９３２
を分離することにより、流路が開通する。
【００７５】筒体９３１の構成材料としては、例えば、
硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル
等の硬質材料が挙げられる。
【００７６】また、中実柱状部９３２の図中上方は、く
さび形状をなし、その上端部（頂部）９３４は、幅方向
の寸法が筒体９３１の外径より小さく、チューブ９１の
内径より大きい寸法とされ、中実柱状部９３２の破断分
離後に中実柱状部９３２がチューブ９１を閉塞しないよ
うな構成とするのが好ましい。さらに、図示のごとく、
中実柱状部９３２の上端部９３４には、血液の流通を促
進する溝９３５を設けてもよい。
【００７７】次に、サンプリングポート７１の構成につ
いて説明する。図３は、サンプリングポート７１の構成
例を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図３
中の右側を「先端」、左側を「基端」と言う。
【００７８】同図に示すように、サンプリングポート７
１は、コネクタ本体７３と、栓７７と、キャップ７６と
で構成されている。
【００７９】コネクタ本体７３の基端部７３２は、分岐
コネクタ３２に液密に接続されている。
【００８０】このコネクタ本体７３の形状は、ほぼ円筒
状であり、その外周面には、リブ７４が立設されてい
る。
【００８１】また、コネクタ本体７３の先端部７３１に
は、栓７７が嵌入されている。そして、コネクタ本体７
３の先端側には、栓７７を被包するキャップ７６が装着
される。なお、コネクタ本体７３の先端側の栓７７付近
に、血液の取り出し口が形成される。
【００８２】コネクタ本体７３およびリブ７４の構成材
料としては、それぞれ、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、
ポリカーボネート、ポリエステル等の硬質材料が挙げら
れる。
【００８３】また、栓７７の構成材料としては、比較的
容易に針を穿刺し得る材料を用いるのが好ましく、例え
ば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリコー
ンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエンゴ
ム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙げ
られる。
【００８４】また、キャップ７６の構成材料としては、
例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリ
コーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエン
ゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙
げられる。
【００８５】図４に示すように、このサンプリングポー
ト７１には、例えば、減圧採血管（容器）８５のホルダ
ー８２が接続され、このホルダー８２と減圧採血管８５
とにより、血液の初流（採血初流）が減圧採血管８５に
回収される。
【００８６】ここで、減圧採血管８５は、採血管本体８
６と、この採血管本体８６に嵌入されているゴム栓８７
とで構成されている。減圧採血管８５内は、真空または
減圧状態になっている。
【００８７】そして、ホルダー８２は、有底筒状のホル
ダー本体８３と、このホルダー本体８３と同心的に設置
されている両頭針８４とで構成されている。
【００８８】この場合、両頭針８４には、雄ねじが形成
された部材（ルアーアダプター８４１）が固着され、ホ
ルダー本体８３の底部（図４中左側端部）中央には、前
記雄ねじと螺合する雌ねじが形成され、これらを螺合す
ることにより、両頭針８４が、ホルダー本体８３に対し
着脱自在に装着、固定される。
【００８９】なお、両頭針８４の図４中左側の長さおよ
び図４中右側の長さは、それぞれ、栓７７およびゴム栓
８７を十分に刺通できる長さに設定される。
【００９０】また、図示されていないが、両頭針８４
の、ルアーアダプター８４１を境とした少なくとも一方
側に、それを被包する伸縮自在な（弾性材料の）被包部
材が設置されていてもよい。これにより、両頭針８４か
らの血液の漏れを防止することができる。
【００９１】次に、図１および図４に基づき、採血用器
具１の作用（採血用器具を用いた血液処理方法）につい
て説明する。
【００９２】まず、図１に示すように、チューブ１５を
クレンメ１６で圧閉し、その流路を閉塞させる（遮断す
る）。また、クレンメ３３を開き、チューブ３１の流路
を開通（開放）させる。
【００９３】次いで、ドナーの静脈（血管）に採血針１
５２を穿刺し、採血針１５２が静脈を捉えていることが
確認されたら、ハブ１５１をテープ等で固定し、封止部
材９３の破断部９３３を破断して中実柱状部９３２を分
離し、封止部材９３内の流路を開通させる。
【００９４】これにより、採血初流（血液）が、採血針
１５２、チューブ１５の一部、分岐コネクタ９２を経
て、チューブ９１へ流入し、サンプリングポート７１へ
向って流れる。この場合、チューブ１５の流路は、クレ
ンメ１６で遮断されているので、血液は、チューブ１５
から分岐コネクタ９２を経てチューブ９１に流れ込む。
この血液の導入は、静脈圧を利用するとともに、採血針
１５２を穿刺する部位より低い位置にサンプリングポー
ト７１を配置して行う。
【００９５】また、この血液の導入の際は、チューブ１
５、９１および分岐コネクタ９２内の空気は、分岐コネ
クタ３２を経て、チューブ３１へ流入し、このチューブ
３１の末端から排出され、バッグ２０に回収される。換
言すれば、血液の導入によるチューブ１５および９１の
内腔の容積の減少、すなわち、チューブ１５および９１
の内腔の圧力の増大は、バッグ２０が膨れることによっ
て緩和（抑制）される。
【００９６】このように、チューブ１５および９１内の
圧力は、ほぼ一定に保持され、血液細胞に対し過度の負
荷がかかるのを防止することができ、よって、血液に溶
血等が生じるのを防止することができる。
【００９７】また、血液が、分岐コネクタ９２におい
て、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうこともな
い。
【００９８】血液が分岐コネクタ３２の近傍まで到達し
た時点で、チューブ３１をクレンメ３３で圧閉し、その
流路を閉塞させ（遮断し）、血液の導入を停止する。
【００９９】次いで、図４に示すように、サンプリング
ポート７１のコネクタ本体７３からキャップ７６を取り
外して、サンプリングポート７１の栓７７にホルダー８
２の両頭針８４を穿刺し、貫通させることにより、ホル
ダー８２をサンプリングポート７１に装着する。
【０１００】次いで、減圧採血管８５をホルダー８２に
挿入して、ホルダー８２の最奥部まで押し込み、ホルダ
ー８２の両頭針８４をゴム栓８７に穿刺し、貫通させ、
血液のサンプリングを行う。血液は、その減圧採血管８
５内に吸引され、回収される。
【０１０１】この場合、採血針１５２からサンプリング
ポート７１までのチューブ１５および９１内は、ほとん
ど血液で満たされているので、ホルダー８２の両頭針８
４を減圧採血管８５のゴム栓８７に穿刺し、貫通させて
血液を吸引したとき、血液細胞に対し過度の負荷がかか
ることがなく、よって、血液に溶血等が生じるのを防止
することができ、また、血液が、分岐コネクタ９２にお
いて、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうことも
ない。
【０１０２】１本目の減圧採血管８５への血液のサンプ
リングが完了したら、この減圧採血管８５をホルダー８
２から引き抜き、次の減圧採血管８５をホルダー８２に
挿入して、ホルダー８２の最奥部まで押し込み、ホルダ
ー８２の両頭針８４をゴム栓８７に穿刺し、貫通させ、
血液のサンプリングを行う。血液は、その減圧採血管８
５内に吸引され、回収される。この操作を繰り返し行
い、必要本数の減圧採血管８５への血液のサンプリング
を行う。
【０１０３】減圧採血管８５への採血、すなわち、減圧
採血管８５への血液のサンプリング終了後、サンプリン
グポート７１からホルダー８２を取り外し、サンプリン
グポート７１のコネクタ本体７３にキャップ７６を装着
する。
【０１０４】なお、サンプリングポート７１のコネクタ
本体７３には栓７７が嵌入されているので、この栓７７
により、血液の漏れ出しを防止することができる。
【０１０５】次いで、採血バッグ１０への採血を開始す
る。この採血は、例えば、減圧式の採血装置等を用いて
行うか、または、採血針１５２を穿刺する部位より低い
位置に採血バッグ１０を配置して行う。
【０１０６】この場合、クレンメ１６を開き、チューブ
１５の流路を開通（開放）させる。これにより、採血さ
れた血液が、チューブ１５を流れ、採血バッグ１０の血
液収納部１３に導入される。
【０１０７】このようにして、血液を所定量採血した
後、ドナーの血管から採血針１５２を抜き取り、ハブ１
５１にキャップ１５３を装着し、必要に応じて、チュー
ブシーラー等により、チューブ９１や１５を融着により
封止し、封止部を切断し、サンプリングポート７１側の
チューブ９１、１５を分離、除去する。
【０１０８】これにより、採血初流の除去された採取さ
れた血液が収納された採血バッグ１０が得られる。
【０１０９】前述したバッグ連結体の場合、この採血バ
ッグ１０に収納された採取された血液に遠心分離操作を
行って、例えば、赤血球、バフィーコート、血漿のよう
な複数の血液成分に分離し、分離された血液成分を、常
法に従って、採血バッグ１０に連結された所定の血液成
分バッグへ移送する。
【０１１０】一方、減圧採血管８５内に回収された採血
初流は、廃棄されるか、または、例えば、血清の生化学
検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗
体検査等に用いることができる。
【０１１１】以上説明したように、採血用器具１によれ
ば、採血の際、容易かつ確実に、細菌感染の確率の高い
採血初流を除去することができ、これにより、採取され
た血液やその採取された血液から分離された各血液成分
への細菌の混入が防止され、安全性が向上する。
【０１１２】なお、分岐コネクタ３２、チューブ３１、
クレンメ３３およびバッグ２０を有していない場合に
は、減圧採血管８５へ採血初流をサンプリングする際、
採血初流が、分岐コネクタ９２において、クレンメ１６
側に入り込んで残ってしまうことがあり、このサンプリ
ングの後に採血バッグ１０への採血を行う際、このクレ
ンメ１６側に残った採血初流が採血バッグ１０内に混入
するおそれがある。
【０１１３】このようなクレンメ１６側への血液の入り
込みが生じる主な原因は、次の通りである。前記バッグ
２０等を有していない場合には、採血初流をチューブ９
１に導入し、減圧採血管８５へサンプリングする際、チ
ューブ１５、９１内の空気は、逃げ場がなく、外部へ排
出することができないので、採血針１５２からサンプリ
ングポート７１までのチューブ１５および９１内を血液
で満たすことができず、気液の界面がチューブ１５また
は９１の途中で停止する。この状態で、減圧採血管８５
を装着すると、減圧採血管８５とサンプリングポート７
１とが連通した瞬間に、チューブ１５および９１内の空
気が減圧採血管８５内に吸引され、チューブ１５および
９１の流路が急激に減圧状態になる。この回路内の減圧
状態を常圧状態に回復するために、血液が回路中に満た
される。その際、クレンメ１６側にも血液が入り込むと
考えられる。
【０１１４】しかし、この採血用器具１では、分岐コネ
クタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２
０を有しているので、前述したように、血液が、分岐コ
ネクタ９２において、クレンメ１６側に入り込んで残っ
てしまうことがなく、よって、確実に、採血初流を除去
することができる。
【０１１５】また、分岐コネクタ３２、チューブ３１、
クレンメ３３およびバッグ２０を有していない場合に
は、減圧採血管８５へサンプリングされた血液に溶血が
生じることがあり、この溶血により、血清中のナトリウ
ムやカリウムの測定における測定精度が低下するおそれ
がある。
【０１１６】この溶血を生じる主な原因は、次の通りで
ある。前述したように、前記バッグ２０等を有していな
い場合には、血液をチューブ９１に導入し、減圧採血管
８５へサンプリングする際、採血針１５２からサンプリ
ングポート７１までのチューブ１５および９１内を血液
で満たすことができない。この状態で、減圧採血管８５
を装着すると、減圧採血管８５とサンプリングポート７
１とが連通した瞬間に、チューブ１５および９１内の空
気が減圧採血管８５内に吸引され、チューブ１５および
９１の流路が急激に減圧状態となる。この際、採血針１
５２の位置や血管の柔らかさ等の要因の複合により、チ
ューブ１５および９１が潰れ、その流路の断面積が縮小
されることと、引圧が比較的大きい（吸引による血液の
移動速度が比較的大きい）こととが組み合わさり、サン
プリングされた血液中の細胞、特に赤血球に損傷が生じ
ると考えられる。
【０１１７】しかし、この採血用器具１では、分岐コネ
クタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２
０を有しているので、前述したように、血液に溶血が生
じるのを防止することができる。
【０１１８】また、複数の減圧採血管８５をホルダー８
２に付け替えて血液のサンプリングを行うのが通常であ
るが、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３
およびバッグ２０を有していない場合には、１本目の減
圧採血管８５では、その減圧採血管８５のサンプリング
可能量（減圧による吸引でサンプリング可能な最大量）
に対して、実際にサンプリングした血液の量（サンプル
量）が少なくなってしまう。サンプル量の不足は、検査
項目数、検査精度、検査作業性等に悪影響を与えること
になる。
【０１１９】この主な原因は、前述したように、前記バ
ッグ２０等を有していない場合には、血液をチューブ９
１に導入し、減圧採血管８５へサンプリングする際、チ
ューブ１５、９１内の空気を外部に排出することができ
ないので、採血針１５２からサンプリングポート７１ま
でのチューブ１５および９１内を血液で満たすことがで
きず、この状態で、減圧採血管８５を装着すると、前記
チューブ１５、９１内の空気が、減圧採血管８５内に吸
引され、回収されるためである。
【０１２０】しかし、この採血用器具１では、分岐コネ
クタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２
０を有しているので、前述したように、採血針１５２か
らサンプリングポート７１までのチューブ１５および９
１内がほとんど血液で満たされた状態で、１本目の減圧
採血管８５へ血液をサンプリングすることができ、ま
た、減圧採血管８５を装着する際は、チューブ３１をク
レンメ３３で圧閉し、その流路を遮断するので、バッグ
２０内の空気およびクレンメ３３よりバッグ２０側のチ
ューブ３１内の空気が減圧採血管８５に回収されるのを
防止することができ、このため、１本目の減圧採血管８
５へサンプリングし得る血液の量（サンプル量）をその
減圧採血管８５のサンプリング可能量に可及的に一致さ
せることができる。
【０１２１】また、採血用器具１では、チューブ９１に
封止部材９３が設けられているので、採血初流がチュー
ブ９１に流れ始める時期を自由に選択することができ、
このため、サンプリングポート７１に接続、装着または
挿入する器具に応じて、適正なタイミングで、採血初流
をチューブ９１に流すことができる。
【０１２２】また、採血用器具１では、第２の流路用封
止手段として、封止部材９３が設けられているので、ク
レンメや、コッヘル等に比べ、操作性がさらに向上す
る。
【０１２３】また、採血用器具１では、第１の流路用封
止手段として、クレンメ１６が設けられているので、封
止部材に比べ、操作性がさらに向上する。
【０１２４】また、前述したように、チューブ９１の内
径を比較的小さくし（特に０．５〜２．０mm程度と
し）、チューブ９１の肉厚を比較的大きくすると（特に
外径を内径の２〜４倍程度とすると）、高圧蒸気滅菌時
のチューブ９１の変形（潰れ）を抑制することができ
る。
【０１２５】次に、本発明の採血用器具の第２実施例を
説明する。図５は、本発明の採血用器具の第２実施例を
示す平面図である。なお、前述した採血用器具１との共
通点については説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１２６】同図に示すように、採血用器具１ａでは、
チューブ３１の末端にフィルター４１が設けられてい
る。採血用器具１ａのこの他の構成は、前述した採血用
器具１とほぼ同様である。
【０１２７】図６は、フィルター４１の構成例を示す断
面図である。同図に示すように、フィルター４１は、管
状体４２と、気体を透過させ（通気性を有し）、かつ、
血液を透過させない円柱状のフィルター本体４３とで構
成されている。
【０１２８】管状体４２の図６中下側には、チューブ３
１の端部が液密に接続されている。そして、フィルター
本体４３は、この管状体４２の図６中上側に嵌入されて
いる。
【０１２９】管状体４２の構成材料としては、例えば、
ポリカーボネート等の硬質材料が挙げられる。
【０１３０】また、フィルター本体４３としては、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド等を主
成分とする焼結体を用いることができる。
【０１３１】採血用器具１ａの作用（採血用器具を用い
た血液処理方法）については、空気がフィルター４１の
フィルター本体４３を介して外部に排出される以外は、
前述した採血用器具１と同様であるので、説明を省略す
る。この採血用器具１ａでも前述した採血用器具１と同
様の効果が得られる。
【０１３２】次に、本発明の採血用器具の第３実施例を
説明する。図７は、本発明の採血用器具の第３実施例を
示す平面図である。なお、前述した採血用器具１との共
通点については説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１３３】同図に示すように、採血用器具１ｂでは、
分岐コネクタ３２にフィルター（エアーベント）５１が
設けられている。採血用器具１ｂのこの他の構成は、前
述した採血用器具１とほぼ同様である。
【０１３４】図８は、フィルター５１の構成例を示す断
面図である。同図に示すように、フィルター５１は、ベ
ントアダプター５２と、アダプターキャップ５３と、気
体を透過させ（通気性を有し）、かつ、血液を透過させ
ないベントフィルター（フィルター本体）５４と、ベン
トキャップ５５とで構成されている。
【０１３５】ベントアダプター５２は、円筒形状をな
し、円筒の回転軸上に突起部５２１が設けられている。
前記突起部５２１は、分岐コネクタ３２に圧入されてい
る。
【０１３６】ベントアダプター５２の前記突起部５２１
が設けられていない側（図８中上側）の上面には、円板
形状のベントフィルター５４が封設されている。さら
に、その外側にアダプターキャップ５３が冠着されてい
る。
【０１３７】前記アダプターキャップ５３は円板形状を
しており、その中心部に空気を通過させる孔５３１が設
けられている。これにより、空気は外部と分岐コネクタ
３２の内部空間とをベントフィルター５４を介して通過
する。
【０１３８】また、ベントキャップ５５の中心部には、
そのベントキャップ５５をベントアダプター５２に装着
したとき、孔５３１に嵌合する突起５５１が形成されて
いる。この突起５５１が孔５３１に嵌合することによ
り、第３の流路が遮断される。すなわち、ベントキャッ
プ５５をベントアダプター５２に装着する（ベントキャ
ップ５５を閉じる）と、第３の流路が遮断され、ベント
キャップ５５をベントアダプター５２から取り外す（ベ
ントキャップ５５を開く）と、第３の流路が開通（開
放）する。
【０１３９】なお、分岐コネクタ３２の分岐点からフィ
ルター５１のベントキャップ５５の直前までの中空部
（流路）により、第３の流路が構成される。
【０１４０】前記ベントフィルター５４としては、例え
ば、ポリエステル樹脂骨材にポリ塩化ビニルを担持（コ
ーティング）したメンブランフィルター、ポリテトラフ
ルオロエチレンをポリエチレンの不織布に接合（ラミネ
ート）または担持したメンブランフィルター、アセテー
ト膜にシリコーン樹脂を接合（コーティング）したメン
ブランフィルター等の各種メンブランフィルターを用い
ることができる。
【０１４１】採血用器具１ｂの作用（採血用器具を用い
た血液処理方法）については、前述した採血用器具１の
クレンメ３３の開閉が、フィルター５１のベントキャッ
プ５５の開閉に変更され、空気がフィルター５１のベン
トフィルター５４を介して外部に排出される以外は、前
述した採血用器具１と同様であるので、説明を省略す
る。
【０１４２】なお、ベントキャップ５５により、第３の
流路用封止手段が構成される。また、フィルター５１に
より、圧力緩衝手段の主要部が構成される。この採血用
器具ｂでも前述した採血用器具１と同様の効果が得られ
る。
【０１４３】
【実施例】次に、本発明の採血用器具の具体的実施例に
ついて説明する。
【０１４４】（実施例１）図１に示す採血用器具１を用
意した。バッグ２０の容量は、２０mlとした。この採血
用器具を用いて、前述した方法により、採血初流を減圧
採血管８５に回収（サンプリング）し、この後、血液を
採血バッグ１０に２００ml採取した。なお、サンプリン
グ可能量が１０mlの減圧採血管を使用した。
【０１４５】（実施例２）図５に示す採血用器具１ａを
用意した。フィルター４１のフィルター本体４３は、ポ
リプロピレンを主成分とする焼結体とした。この採血用
器具を用いて、前述した方法により、採血初流を減圧採
血管８５に回収（サンプリング）し、この後、血液を採
血バッグ１０に２００ml採取した。なお、サンプリング
可能量が１０mlの減圧採血管を使用した。
【０１４６】（実施例３）図７に示す採血用器具１ｂを
用意した。フィルター５１のベントフィルター５４は、
ポリテトラフルオロエチレン製のメンブランフィルター
とした。この採血用器具を用いて、前述した方法によ
り、採血初流を減圧採血管８５に回収（サンプリング）
し、この後、血液を採血バッグ１０に２００ml採取し
た。なお、サンプリング可能量が１０mlの減圧採血管を
使用した。
【０１４７】（比較例１）分岐コネクタ３２、チューブ
３１、クレンメ３３およびバッグ２０が省略されている
他は、実施例１とほぼ同様の構造の採血用器具を用意し
た。この採血用器具を用いて、クレンメ３３の操作の他
は実施例１とほぼ同様の方法により、採血初流を減圧採
血管８５に回収（サンプリング）し、この後、血液を採
血バッグ１０に２００ml採取した。なお、サンプリング
可能量が１０mlの減圧採血管を使用した。
【０１４８】（比較例２）分岐コネクタ９２、チューブ
９１、封止部材９３、分岐コネクタ３２、チューブ３
１、クレンメ３３およびバッグ２０が省略されている他
は、実施例１とほぼ同様の構造の採血用器具を用意し
た。この採血用器具を用いて、常法により、血液を採血
バッグ１０に２００ml採取した。
【０１４９】前記実施例１〜３および比較例１、２のい
ずれの場合も、ドナーに対して、採血１週間前より１回
／日、穿刺予定部位に、Yersinia enterocolitica の菌
液（リン酸緩衝液懸濁液：濃度１００cfu/ml）を綿棒で
塗布した。また、採血まで当該穿刺予定部位を洗わなか
った。
【０１５０】次に、前記実施例１〜３および比較例１、
２において採血バッグに収納された採取された血液を用
いて、下記の細菌培養試験を行った。
【０１５１】［細菌培養試験］採血バッグ中の血液２０
０mlを混和後に、採血バッグ１０の開口部１４に操作ア
ダプターを刺し、シリンジおよびそれに装着された針と
を用いて、操作アダプターのゴム部から血液を無菌的に
約５０mlサンプリングし、その血液を培地が収納されて
いるガラス製容器に注入し、培養に供した。
【０１５２】検査数（ドナー数）２５に対し、培養後、
細菌を検出したものの数（細菌検出数）を調べた。な
お、培地や、培養の諸条件は、下記の通りである。
【０１５３】培地：Brain Heart Infusion w/PAB and C
O2,Under Vacuum （Difco 社製） 培地量：５０ml 培養温度：２５〜３０℃ 観察期間（培養期間）：１０日 この細菌培養試験の結果を下記表１に示す。
【０１５４】
【表１】
【０１５５】＜結果の考察＞実施例１〜３では、減圧採
血管へ採血初流をサンプリングする際、採血針からサン
プリングポートまでのチューブ内をほとんど血液で満た
すことができた。この状態で減圧採血管を装着して血液
をサンプリングしたので、血液が、分岐コネクタ９２に
おいて、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうこと
がなく、このため、いずれも採取された血液から採血初
流がほぼ完全に除去され、よって、上記表１に示すよう
に、細菌検出数は０であった。
【０１５６】これに対し、比較例２では、採取された血
液が採血初流を含んでいるため、細菌検出数が多かっ
た。
【０１５７】また、比較例１では、減圧採血管へ採血初
流をサンプリングする際、チューブ内の空気を外部へ排
出することができないので、採血針からサンプリングポ
ートまでのチューブ内を血液で満たすことができない。
このため、減圧採血管を装着した直後、減圧状態を常圧
状態に回復するために、血液が回路中に満たされる。そ
の際、クレンメ１６側にも血液が入り込んで残ってしま
う場合があり、それが採取された血液中に混入してしま
い、細菌検出数を０とすることはできなかった。
【０１５８】また、前記実施例１〜３および比較例１、
２において、減圧採血管８５にサンプリングされた血液
サンプルの溶血の度合い（溶血検出数）およびサンプル
量の平均値を下記表２に示す。
【０１５９】血液サンプルの溶血の度合いの検査は、次
のように行った。血液凝固後、３０００ｒｐｍ、１０分
間の遠心処理にて血清を分離し、その血清の色調を目視
観察した。そして、赤色の色調によって、下記溶血なし
（レベル０）、微溶血（レベル１）および溶血（レベル
２）の３ランクで判断した。
【０１６０】 溶血なし（レベル０）：赤色の色調が認められれない。 微溶血（レベル１） ：わずかに赤色の色調が認められる。 溶血（レベル２） ：赤色の色調が認められる。 上記微溶血（レベル１）および溶血（レベル２）をそれ
ぞれ「溶血あり」とし、この溶血ありの検出数（溶血検
出数）を求めた。
【０１６１】
【表２】
【０１６２】＜結果の考察＞実施例１〜３では、減圧採
血管へ採血初流をサンプリングする際、採血針からサン
プリングポートまでのチューブ内をほとんど血液で満た
すことができた。この状態で減圧採血管を装着して血液
をサンプリングしたので、血液に対し過度の負荷がかか
ることがなく、よって、上記表２に示すように、溶血が
生じない。すなち、実施例１〜３では、微溶血（レベル
１）および溶血（レベル２）が０件であった。
【０１６３】また、実施例１〜３では、採血針からサン
プリングポートまでのチューブ内をほとんど血液で満た
した状態で減圧採血管を装着して血液をサンプリングし
たので、上記表２に示すように、サンプル量は、ほとん
ど減少しない。
【０１６４】これに対し、比較例１では、溶血が認めら
れた。すなわち、微溶血（レベル１）が２件あった。こ
れは、比較例１では、採血針からサンプリングポートま
でのチューブ内を血液で満たすことができないので、減
圧採血管を装着した瞬間に、チューブ内の空気が減圧採
血管内に吸引され、チューブ内が減圧状態となり、チュ
ーブが潰れ、血液がこのチューブを流れる際、赤血球等
に損傷が生じたものと推定される。
【０１６５】また、比較例１では、採血針からサンプリ
ングポートまでのチューブ内を血液で満たすことができ
ず、この状態で、減圧採血管を装着して血液をサンプリ
ングするので、チューブ内の空気が減圧採血管内に吸引
され回収されてしまい、このためサンプル量が３．５ml
減少した。なお、比較例１におけるサンプル量の減少分
は、チューブ長３５cmの空間容積に対応したものであっ
た。
【０１６６】以上、本発明の採血用器具および採血用器
具を用いた血液処理方法を、図示の各実施例に基づいて
説明したが、本発明はこれらに限定されるものではな
く、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のも
のに置換することができる。
【０１６７】例えば、本発明では、第２の流路に、逆止
弁（逆流阻止手段）９４を設けてもよい。
【０１６８】図９は、逆止弁９４の構成例を示す縦断面
図、図１０は、図９中のＡ−Ａ線での断面図である。な
お、以下の説明では、図９および図１０中の右側を「基
端」、左側を「先端」と言う。
【０１６９】これらの図に示すように、逆止弁９４は、
例えば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂
により構成された短チューブ９４０と、弾性材料により
構成された弁本体９４１とで構成されている。弁本体９
４１は、短チューブ９４０内に液密に嵌入され、固定さ
れている。
【０１７０】短チューブ９４０の先端部には、サンプリ
ングポート７１が液密に接続され、短チューブ９４０の
基端部には、分岐コネクタ３２が液密に接続されてい
る。
【０１７１】弁本体９４１は、分岐コネクタ３２に連通
し、血液の流路の一部となる中空部９４２を有してい
る。この中空部９４２の先端部には、テーパ面９４３が
形成されている。すなわち、中空部９４２の先端部の図
９中上下方向の長さＬは、基端側から先端側に向って漸
減している。
【０１７２】そして、弁本体９４１の先端部には、一対
の板状の開閉部材９４４、９４４が形成されている。各
開閉部材９４４、９４４は、弾性力、復元力により互い
に密着し、これにより、逆止弁９４内の流路は、閉塞し
ている。血液流が先端側から基端側に向いている場合に
は、その血液により圧力が各開閉部材９４４、９４４の
外面にかかり、開閉部材９４４同士を密着させるように
作用する。このため、血液は、先端側から基端側には流
れない。
【０１７３】一方、血液流が基端側から先端側に向いて
いる場合には、その血液により所定の圧力がテーパ面９
４３の先端部にかかり、その圧力により各開閉部材９４
４、９４４が離間する方向に変位し、逆止弁９４内の流
路が開通する。これにより、血液は、先端側から基端側
に流れる。
【０１７４】なお、弁本体９４１の構成材料としては、
例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリ
コーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエン
ゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙
げられる。
【０１７５】この逆止弁９４により、血液の逆流が阻止
される。すなわち、血液は、サンプリングポート７１か
ら分岐コネクタ９２側には流れずに、分岐コネクタ９２
からサンプリングポート７１側にのみ流れる。
【０１７６】本発明では、逆止弁９４の位置は、第２の
流路であれば特に限定されないが、逆止弁９４の位置
は、前述したように、分岐コネクタ３２よりサンプリン
グポート７１側が好ましく、分岐コネクタ３２とサンプ
リングポート７１との間がより好ましい。
【０１７７】逆止弁９４を前記の位置に設置する場合に
は、血液を分岐コネクタ３２の近傍まで到達させる際、
逆止弁９４が圧力抵抗とならないので、血液の導入をよ
り円滑に行うことができる。
【０１７８】また、本発明では、図１１、図１２、図１
３に示すように、第１の流路用封止手段を、破断すると
第１の流路が開通する破断可能な封止部材９５で構成し
てもよい（図１、図５、図７に示すクレンメ１６を封止
部材９５に変更してもよい）。この採血用器具１ｃ、１
ｄ、１ｅの封止部材９５としては、例えば、前述した封
止部材９３と同様のものを用いることができる。
【０１７９】また、本発明では、チューブ９１をクレン
メ等のチューブ圧閉手段で圧閉し、その流路（第２の流
路）を遮断し得るようにしてもよい。この場合、チュー
ブ圧閉手段は、分岐コネクタ９２と封止部材９３との間
に設置するのが好ましい。
【０１８０】また、前記チューブ圧閉手段を設置する場
合、封止部材９３を省略してもよい。
【０１８１】また、本発明では、図１および図５に示す
構成において、サンプリングポート７１とチューブ３１
とを分岐コネクタ３２の両分岐端に対し、互いに逆にし
て接続してもよい。すなわち、分岐コネクタ３２の図１
および図５中上側の分岐端に、チューブ３１が接続さ
れ、分岐コネクタ３２の図１および図５中下側の分岐端
に、サンプリングポート７１が接続されていてもよい。
【０１８２】また、本発明では、図７に示す構成におい
て、サンプリングポート７１とフィルター５１とを分岐
コネクタ３２の両分岐端に対し、互いに逆にして接続し
てもよい。すなわち、分岐コネクタ３２の図７中上側の
分岐端に、フィルター５１が接続され、分岐コネクタ３
２の図７中下側の分岐端に、サンプリングポート７１が
接続されていてもよい。
【０１８３】また、本発明では、分岐部は、図示のよう
な分岐コネクタに限らず、例えば、３方活栓のような多
方活栓で構成されていてもよい。
【０１８４】
【発明の効果】以上説明したように、本発明の採血用器
具および採血用器具を用いた血液処理方法によれば、第
２の流路の圧力変動を抑制する圧力緩衝手段を有してい
るので、第１の流路と第２の流路の分岐部において、採
血バッグ側に採血初流が残ってしまうことがなく、容易
かつ確実に、採取された血液から採血初流を除去するこ
とができる。これにより、採取された血液やその採取さ
れた血液から分離された各血液成分中への細菌の混入が
防止され、その安全性が向上する。
【０１８５】また、血液をサンプリングする際（検査用
の血液を採取する際）、圧力緩衝手段により、血液に対
し過度の負荷がかかるのを防止（例えば、溶血に代表さ
れる血中細胞へのダメージを防止）することができ、こ
れにより、血液を良好な状態でサンプリングすることが
できる。
【０１８６】また、血液をサンプリングする際、圧力緩
衝手段により、採取量の減少を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の採血用器具の第１実施例を示す平面図
である。
【図２】本発明における封止部材の構成例を示す縦断面
図である。
【図３】本発明におけるサンプリングポートの構成例を
示す縦断面図である。
【図４】図３に示すサンプリングポートの先端部、減圧
採血管およびそのホルダーを示す縦断面図である。
【図５】本発明の採血用器具の第２実施例を示す平面図
である。
【図６】本発明におけるフィルターの構成例を示す断面
図である。
【図７】本発明の採血用器具の第３実施例を示す平面図
である。
【図８】本発明におけるフィルターの構成例を示す断面
図である。
【図９】本発明における逆止弁の構成例を示す縦断面図
である。
【図１０】図９中のＡ−Ａ線での断面図である。
【図１１】本発明の採血用器具の第４実施例を示す平面
図である。
【図１２】本発明の採血用器具の第５実施例を示す平面
図である。
【図１３】本発明の採血用器具の第６実施例を示す平面
図である。
【符号の説明】
１、１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅ 採血用器具 １０ 採血バッグ １１ バッグ本体 １２ シール部 １３ 血液収納部 １４ 開口部 １５ チューブ １５１ ハブ １５２ 採血針 １５３ キャップ １６ クレンメ １７ 封止部材 １８ 排出口 ２０ バッグ ２１ バッグ本体 ２２ シール部 ２３ 収納部 ３１ チューブ ３２ 分岐コネクタ ３３ クレンメ ４１ フィルター ４２ 管状体 ４３ フィルター本体 ５１ フィルター ５２ ベントアダプター ５２１ 突起部 ５３ アダプターキャップ ５３１ 孔 ５４ ベントフィルター ５５ ベントキャップ ５５１ 突起 ６１ チューブ ７１ サンプリングポート ７３ コネクタ本体 ７３１ 先端部 ７３２ 基端部 ７４ リブ ７６ キャップ ７７ 栓 ８２ ホルダー ８３ ホルダー本体 ８４ 両頭針 ８４１ ルアーアダプター ８５ 減圧採血管 ８６ 採血管本体 ８７ ゴム栓 ９１ チューブ ９２ 分岐コネクタ ９３ 封止部材 ９３０ 短チューブ ９３１ 筒体 ９３２ 中実柱状部 ９３３ 破断部 ９３４ 上端部 ９３５ 溝 ９４ 逆止弁 ９４０ 短チューブ ９４１ 弁本体 ９４２ 中空部 ９４３ テーパ面 ９４４ 開閉部材 ９５ 封止部材

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ドナーより血液を採取する採血針と、 採取された血液を収納する採血バッグと、 一方端が前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞ
    れ連通し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入す
    る第１の流路と、 分岐部を介して前記第１の流路から分岐し、末端に血液
    の取り出し口を有する第２の流路とを有する採血用器具
    であって、 前記第２の流路の圧力変動を抑制する圧力緩衝手段を設
    けたことを特徴とする採血用器具。
  2. 【請求項２】 前記圧力緩衝手段は、可撓性を有する樹
    脂製シート材で構成された袋体を有する請求項１に記載
    の採血用器具。
  3. 【請求項３】 前記袋体の容量は、１〜１００mlである
    請求項２に記載の採血用器具。
  4. 【請求項４】 前記圧力緩衝手段は、分岐部を介して前
    記第２の流路から分岐した第３の流路を有し、前記袋体
    が該第３の流路の端部に設けられている請求項２または
    ３に記載の採血用器具。
  5. 【請求項５】 前記圧力緩衝手段は、気体を透過させ、
    かつ、血液を透過させないフィルターを有する請求項１
    に記載の採血用器具。
  6. 【請求項６】 前記圧力緩衝手段は、分岐部を介して前
    記第２の流路から分岐した第３の流路を有し、前記フィ
    ルターが該第３の流路の端部に設けられている請求項５
    に記載の採血用器具。
  7. 【請求項７】 前記第３の流路の途中または端部を遮断
    し得る第３の流路用封止手段を有する請求項４または６
    に記載の採血用器具。
  8. 【請求項８】 前記第２の流路に、前記第１の流路と前
    記第２の流路の分岐部から前記取り出し口への流れを可
    能にし、かつ、その逆方向の流れを阻止する逆流阻止手
    段を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の採血用
    器具。
  9. 【請求項９】 前記第１の流路と前記第２の流路の分岐
    部と前記採血バッグとの間の第１の流路を遮断し得る第
    １の流路用封止手段を有する請求項１ないし８のいずれ
    かに記載の採血用器具。
  10. 【請求項１０】 前記第１の流路用封止手段は、破断す
    ると前記第１の流路が開通する破断可能な封止部材であ
    る請求項９に記載の採血用器具。
  11. 【請求項１１】 前記第２の流路の途中または端部を遮
    断し得る第２の流路用封止手段を有する請求項１ないし
    １０のいずれかに記載の採血用器具。
  12. 【請求項１２】 前記第２の流路用封止手段は、破断す
    ると前記第２の流路が開通する破断可能な封止部材であ
    る請求項１１に記載の採血用器具。
  13. 【請求項１３】 前記第２の流路の横断面の面積は、前
    記第１の流路の横断面の面積より小さく設定されている
    請求項１ないし１２のいずれかに記載の採血用器具。
  14. 【請求項１４】 前記第２の流路の少なくとも一部は、
    チューブの内腔により構成され、前記チューブの内径
    が、０．５〜２．０mmであり、前記チューブの外径が、
    その内径の２〜４倍である請求項１ないし１３のいずれ
    かに記載の採血用器具。
  15. 【請求項１５】 前記第２の流路を構成する前記チュー
    ブの端部に、前記取り出し口を形成するコネクタを有す
    る請求項１４に記載の採血用器具。
  16. 【請求項１６】 請求項１ないし１５のいずれかに記載
    の採血用器具を用いて、血液を前記採血バッグに導入す
    るに際し、血液を前記第２の流路に導き、前記取り出し
    口を介して容器に回収することを特徴とする採血用器具
    を用いた血液処理方法。
  17. 【請求項１７】 前記血液を前記第２の流路に導く際
    に、前記圧力緩衝手段により前記第２の流路の圧力の増
    大を抑制する請求項１６に記載の採血用器具を用いた血
    液処理方法。
  18. 【請求項１８】 前記圧力緩衝手段により前記第２の流
    路から空気を排出しつつ、血液を前記取り出し口の近傍
    まで導き、その後、血液を前記取り出し口を介して容器
    に回収する請求項１６に記載の採血用器具を用いた血液
    処理方法。
  19. 【請求項１９】 前記容器に回収する血液は、採血初流
    である請求項１６ないし１８のいずれかに記載の採血用
    器具を用いた血液処理方法。
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