JPH11197252A - 生体吸収可能な構造用支持体を有するステント移植片 - Google Patents
生体吸収可能な構造用支持体を有するステント移植片Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 生体吸収可能な構造用部材および永久的な移
植片部材を有する自己拡張可能なステント移植片を提供
する。 【解決手段】 開放された両端と、開口部を有する側壁
構造体と、内表面および外表面とを有する管状の本体を
具備する生体吸収可能な構造用支持体１１０と、内表面
および外表面を有する永久的な移植片１２０とを具備
し、生体吸収可能な構造用支持体１１０または永久的な
移植片１２０の内の一方が、他方と協動し、かつ、同一
の広がりをもつ部分を提供し、その同一の広がりをもつ
部分の少なくとも一部を、一体的に接着しまたは編み合
わせた、一定の長さの生体吸収可能な構造用支持体１１
０と、一定の長さの永久的な移植片１２０とを有する構
造とする。
植片部材を有する自己拡張可能なステント移植片を提供
する。 【解決手段】 開放された両端と、開口部を有する側壁
構造体と、内表面および外表面とを有する管状の本体を
具備する生体吸収可能な構造用支持体１１０と、内表面
および外表面を有する永久的な移植片１２０とを具備
し、生体吸収可能な構造用支持体１１０または永久的な
移植片１２０の内の一方が、他方と協動し、かつ、同一
の広がりをもつ部分を提供し、その同一の広がりをもつ
部分の少なくとも一部を、一体的に接着しまたは編み合
わせた、一定の長さの生体吸収可能な構造用支持体１１
０と、一定の長さの永久的な移植片１２０とを有する構
造とする。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、概して、しばし
ば、ステント移植片として言及される、埋込可能な、半
径方向に拡張可能な医療用人工器官に関する。さらに詳
細には、この発明は、生体吸収可能な構造用部材および
永久的な移植片部材を有する自己拡張可能なステント移
植片に関するものである。
ば、ステント移植片として言及される、埋込可能な、半
径方向に拡張可能な医療用人工器官に関する。さらに詳
細には、この発明は、生体吸収可能な構造用部材および
永久的な移植片部材を有する自己拡張可能なステント移
植片に関するものである。
【０００２】
【従来の技術および発明の解決しようとする課題】自己
拡張するステントおよびステントの製造方法は公知であ
り、例えば、米国特許第４６５５７７１号明細書、第４
９５４１２６号明細書、第５０６１２７５号明細書、第
５６４５５５９号明細書に示されている。そのような装
置は、人間の体内脈管内において、種々の医療アプリケ
ーションのために使用される。その例としては、狭窄症
の治療のための脈管内ステント、尿道、胆管、気管気管
支、食道、腎管および大静脈フィルタ内の開口を維持す
るためのステントが含まれる。ステント移植片は、「Co
balt-Chromium-Molybdenum Alloy Stent and Stent Gra
ft」と題された、１９９６年４月３０日に出願された米
国特許出願第０８／６４０２５３号に開示されている。
拡張するステントおよびステントの製造方法は公知であ
り、例えば、米国特許第４６５５７７１号明細書、第４
９５４１２６号明細書、第５０６１２７５号明細書、第
５６４５５５９号明細書に示されている。そのような装
置は、人間の体内脈管内において、種々の医療アプリケ
ーションのために使用される。その例としては、狭窄症
の治療のための脈管内ステント、尿道、胆管、気管気管
支、食道、腎管および大静脈フィルタ内の開口を維持す
るためのステントが含まれる。ステント移植片は、「Co
balt-Chromium-Molybdenum Alloy Stent and Stent Gra
ft」と題された、１９９６年４月３０日に出願された米
国特許出願第０８／６４０２５３号に開示されている。
【０００３】配送装置が、ステント移植片を、体内の脈
管を通して治療部位まで配送するために使用される。圧
縮されたステント移植片の柔軟な性質および縮小させた
半径により、比較的小さくかつ湾曲した脈管を通して配
送することができる。この明細書において引用された全
ての参考文献は、以下のものをも含めて、全ての目的の
ために、それらの全体がこの明細書内に組み込まれてい
る。
管を通して治療部位まで配送するために使用される。圧
縮されたステント移植片の柔軟な性質および縮小させた
半径により、比較的小さくかつ湾曲した脈管を通して配
送することができる。この明細書において引用された全
ての参考文献は、以下のものをも含めて、全ての目的の
ために、それらの全体がこの明細書内に組み込まれてい
る。
【０００４】
【課題を解決するための手段】この発明は、接着剤によ
って一体に接着したステントおよび永久的な移植片のよ
うな生体吸収可能な構造を有する自己拡張するステント
移植片に関する。埋込可能なステント移植片は、網状の
形態に形成された生体吸収可能な細長いフィラメントか
らなる、管状の、半径方向に圧縮可能な、軸方向に柔軟
かつ半径方向に自己拡張可能な構造体と、ポリエチレン
テレフタレート（ＰＥＴ）、発泡ポリテトラフルオロエ
チレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリカーボネートウレタン（Ｐ
ＣＵ）、または、ポリウレタン（ＰＵ）のような材料か
らなる移植片とを含んでもよい。
って一体に接着したステントおよび永久的な移植片のよ
うな生体吸収可能な構造を有する自己拡張するステント
移植片に関する。埋込可能なステント移植片は、網状の
形態に形成された生体吸収可能な細長いフィラメントか
らなる、管状の、半径方向に圧縮可能な、軸方向に柔軟
かつ半径方向に自己拡張可能な構造体と、ポリエチレン
テレフタレート（ＰＥＴ）、発泡ポリテトラフルオロエ
チレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリカーボネートウレタン（Ｐ
ＣＵ）、または、ポリウレタン（ＰＵ）のような材料か
らなる移植片とを含んでもよい。
【０００５】前記移植片は、生体吸収可能な構造体の表
面に接着または編み合わせられまたは生体吸収可能な構
造体に編み込まれてもよい。ステント移植片の好ましい
移植片は、編み込まれ、織られ、または、スプレー鋳造
(spray-cast)されたＰＥＴ、ＰＣＵまたはＰＵ繊維から
構成されている。移植片は、ｅＰＴＦＥまたはＰＣＵ材
料のようなフィルム、シートまたはチューブから構成さ
れていてもよい。移植片は、体内に永久的に埋め込まれ
た状態に維持されるように設計されているが、体内環境
において、時間の経過により、移植片に少量の分解が生
じ得る。
面に接着または編み合わせられまたは生体吸収可能な構
造体に編み込まれてもよい。ステント移植片の好ましい
移植片は、編み込まれ、織られ、または、スプレー鋳造
(spray-cast)されたＰＥＴ、ＰＣＵまたはＰＵ繊維から
構成されている。移植片は、ｅＰＴＦＥまたはＰＣＵ材
料のようなフィルム、シートまたはチューブから構成さ
れていてもよい。移植片は、体内に永久的に埋め込まれ
た状態に維持されるように設計されているが、体内環境
において、時間の経過により、移植片に少量の分解が生
じ得る。
【０００６】ステント移植片は、概して、外力のかから
ないときに、無負荷の、または、拡張した状態におい
て、実質的に管状の形態をとり、かつ、概して、半径方
向の拡張に際して長手方向に縮小し、半径方向の収縮に
際して長手方向に長くなる特徴を有している。
ないときに、無負荷の、または、拡張した状態におい
て、実質的に管状の形態をとり、かつ、概して、半径方
向の拡張に際して長手方向に縮小し、半径方向の収縮に
際して長手方向に長くなる特徴を有している。
【０００７】好ましい実施形態において、ステント移植
片組立体の生体吸収可能な構造は、実質的に複数の細長
いポリラクチドの生体吸収可能な重合体フィラメントか
らなり、螺旋状に巻かれかつ網目状の形態で管状体を形
成するように編み合わせられたステントである。フィラ
メントは、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｄ
−ラクチド（ＰＤＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、
ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネ
ート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシド共重合体、変成
セルロース、コラーゲン、ポリ（ヒドロキシブチレー
ト）、ポリ無水物、ポリホスホエステル、ポリ（アミノ
酸）または関連する共重合体材料のようなポリ（アルフ
ァ−ヒドロキシ酸）から構成されていてもよい。
片組立体の生体吸収可能な構造は、実質的に複数の細長
いポリラクチドの生体吸収可能な重合体フィラメントか
らなり、螺旋状に巻かれかつ網目状の形態で管状体を形
成するように編み合わせられたステントである。フィラ
メントは、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｄ
−ラクチド（ＰＤＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、
ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネ
ート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシド共重合体、変成
セルロース、コラーゲン、ポリ（ヒドロキシブチレー
ト）、ポリ無水物、ポリホスホエステル、ポリ（アミノ
酸）または関連する共重合体材料のようなポリ（アルフ
ァ−ヒドロキシ酸）から構成されていてもよい。
【０００８】各生体吸収可能な材料は、体内における特
徴的な分解速度を有している。例えば、ＰＧＡおよびポ
リジオキサノンは、比較的迅速に生体吸収可能な材料
（数週間から数ヶ月）であり、ＰＬＡおよびポリカプロ
ラクトンは、比較的ゆっくりと生体吸収可能な材料（数
ヶ月から数年）である。
徴的な分解速度を有している。例えば、ＰＧＡおよびポ
リジオキサノンは、比較的迅速に生体吸収可能な材料
（数週間から数ヶ月）であり、ＰＬＡおよびポリカプロ
ラクトンは、比較的ゆっくりと生体吸収可能な材料（数
ヶ月から数年）である。
【０００９】ＰＬＡ，ＰＬＬＡ，ＰＤＬＡおよびＰＧＡ
は、約２７６百万パスカル（ＭＰａ）〜８２７ＭＰａ
（４０千ポンド／平方インチ（ｋｓｉ）〜約１２０ｋｓ
ｉまでの引張強さ、典型的には５５２ＭＰａの引張強
さ、好ましくは、約４１４ＭＰａ（６０ｋｓｉ）〜約８
２７ＭＰａ（１２０ｋｓｉ）の引張強さを有している。
ポリジオキサノン、ポリカプロラクトンおよびポリグル
コネートは、約１０３ＭＰａ（１５ｋｓｉ）〜約４１４
ＭＰａ（６０ｋｓｉ）の引張強さ、典型的には、２４１
ＭＰａ（３５ｋｓｉ）、好ましくは、約１７２ＭＰａ
（２５ｋｓｉ）〜約３１０ＭＰａ（４５ｋｓｉ）の引張
強さを有している。
は、約２７６百万パスカル（ＭＰａ）〜８２７ＭＰａ
（４０千ポンド／平方インチ（ｋｓｉ）〜約１２０ｋｓ
ｉまでの引張強さ、典型的には５５２ＭＰａの引張強
さ、好ましくは、約４１４ＭＰａ（６０ｋｓｉ）〜約８
２７ＭＰａ（１２０ｋｓｉ）の引張強さを有している。
ポリジオキサノン、ポリカプロラクトンおよびポリグル
コネートは、約１０３ＭＰａ（１５ｋｓｉ）〜約４１４
ＭＰａ（６０ｋｓｉ）の引張強さ、典型的には、２４１
ＭＰａ（３５ｋｓｉ）、好ましくは、約１７２ＭＰａ
（２５ｋｓｉ）〜約３１０ＭＰａ（４５ｋｓｉ）の引張
強さを有している。
【００１０】ＰＬＡ，ＰＬＬＡ，ＰＤＬＡおよびＰＧＡ
は、約２７５８ＭＰａから１３７９０ＭＰａ（４００，
０００ポンド／平方インチ（ｐｓｉ）〜約２，０００，
０００ｐｓｉ）の縦弾性係数、典型的には、６２０６Ｍ
Ｐａ（９００，０００ｐｓｉ）、好ましくは、約４８２
７ＭＰａ（７００，０００ｐｓｉ）〜約８２７４ＭＰａ
（１，２００，０００ｐｓｉ）の縦弾性係数を有する。
ポリジオキサノン、ポリカプロラクトンおよびポリグル
コネートは約１３７９ＭＰａ（２００，０００ｐｓｉ）
〜約４８２７ＭＰａ（７００，０００ｐｓｉ）の縦弾性
係数、典型的には、３１０３ＭＰａ（４５０，０００ｐ
ｓｉ）、好ましくは、約２４１３ＭＰａ（３５０，００
０ｐｓｉ）〜約３７９２ＭＰａ（５５０，０００ｐｓ
ｉ）の縦弾性係数を有する。
は、約２７５８ＭＰａから１３７９０ＭＰａ（４００，
０００ポンド／平方インチ（ｐｓｉ）〜約２，０００，
０００ｐｓｉ）の縦弾性係数、典型的には、６２０６Ｍ
Ｐａ（９００，０００ｐｓｉ）、好ましくは、約４８２
７ＭＰａ（７００，０００ｐｓｉ）〜約８２７４ＭＰａ
（１，２００，０００ｐｓｉ）の縦弾性係数を有する。
ポリジオキサノン、ポリカプロラクトンおよびポリグル
コネートは約１３７９ＭＰａ（２００，０００ｐｓｉ）
〜約４８２７ＭＰａ（７００，０００ｐｓｉ）の縦弾性
係数、典型的には、３１０３ＭＰａ（４５０，０００ｐ
ｓｉ）、好ましくは、約２４１３ＭＰａ（３５０，００
０ｐｓｉ）〜約３７９２ＭＰａ（５５０，０００ｐｓ
ｉ）の縦弾性係数を有する。
【００１１】ステント移植片の生体吸収可能な構造の好
ましいデザインでは、管状の網形態に編み込まれた１０
〜３６本のフィラメントを含んでいる。他のデザインで
は、３６本より多い生体吸収可能なフィラメント撚糸を
使用して構成されてもよい。ステント移植片は、５００
本ほどもフィラメントを有し、十分な搬送能力を有する
編組体とともに形成されている。
ましいデザインでは、管状の網形態に編み込まれた１０
〜３６本のフィラメントを含んでいる。他のデザインで
は、３６本より多い生体吸収可能なフィラメント撚糸を
使用して構成されてもよい。ステント移植片は、５００
本ほどもフィラメントを有し、十分な搬送能力を有する
編組体とともに形成されている。
【００１２】動脈への適用のためのステントには、典型
的に、筋性動脈壁組織のＰＴＡ膨張後の弾性的な跳ね返
りに抵抗するために、高い半径方向の強度が必要であ
る。ステント移植片の半径方向の強度は、設計において
フィラメント撚糸の数を増加することにより増大され得
る。ステント移植片のステントの網における開いた隙間
の量も、より多くのフィラメント撚糸を使用することに
より減じられ得る。癌からの腫瘍のような組織が内部に
成長することによって人工器官が閉塞されるようになる
ことがある場合には、より少ない開いた隙間を有するス
テントを使用することが望まれる。小さい開口間隔を有
するステントが、主動脈から分岐脈管を故意に密封する
ために使用されてもよい。より大きな直径のステント移
植片には、より広い表面積にわたって構造的な網を構築
するために編組体内により多くのフィラメント撚糸が必
要である。大きなステント移植片は、大動脈および気管
および食道のために必要とされる。また、大きなステン
ト移植片は、フィステルを密封するために、または、ス
テント内への組織の内部成長を防止または制限するため
に、気道または食道内において使用され得る。
的に、筋性動脈壁組織のＰＴＡ膨張後の弾性的な跳ね返
りに抵抗するために、高い半径方向の強度が必要であ
る。ステント移植片の半径方向の強度は、設計において
フィラメント撚糸の数を増加することにより増大され得
る。ステント移植片のステントの網における開いた隙間
の量も、より多くのフィラメント撚糸を使用することに
より減じられ得る。癌からの腫瘍のような組織が内部に
成長することによって人工器官が閉塞されるようになる
ことがある場合には、より少ない開いた隙間を有するス
テントを使用することが望まれる。小さい開口間隔を有
するステントが、主動脈から分岐脈管を故意に密封する
ために使用されてもよい。より大きな直径のステント移
植片には、より広い表面積にわたって構造的な網を構築
するために編組体内により多くのフィラメント撚糸が必
要である。大きなステント移植片は、大動脈および気管
および食道のために必要とされる。また、大きなステン
ト移植片は、フィステルを密封するために、または、ス
テント内への組織の内部成長を防止または制限するため
に、気道または食道内において使用され得る。
【００１３】この発明は、改良されたステント移植片お
よびそのようなステント移植片を製造および使用するた
めの方法を都合よく提供するものである。
よびそのようなステント移植片を製造および使用するた
めの方法を都合よく提供するものである。
【００１４】要するに、この発明は、開放された両端
と、開口部を有する側壁構造体と、内表面および外表面
とを有する管状の本体を含む生体吸収可能な構造用支持
体と、内表面および外表面を有する永久的な移植片とを
含むステント移植片に関する。生体吸収可能な構造用支
持体または永久的な移植片の内の一方は、他方と協動し
かつ空間的に同一の広がりをもつ部分を提供し、その同
一の広がりをもつ部分の少なくとも一部は、長い生体吸
収可能な構造用支持体と、一体に接着されまたは編み合
わせられる長い永久的な移植片とを有している。同一の
広がりをもつ部分は、ステント移植片の長手方向長さの
一部または全部とすることができる。
と、開口部を有する側壁構造体と、内表面および外表面
とを有する管状の本体を含む生体吸収可能な構造用支持
体と、内表面および外表面を有する永久的な移植片とを
含むステント移植片に関する。生体吸収可能な構造用支
持体または永久的な移植片の内の一方は、他方と協動し
かつ空間的に同一の広がりをもつ部分を提供し、その同
一の広がりをもつ部分の少なくとも一部は、長い生体吸
収可能な構造用支持体と、一体に接着されまたは編み合
わせられる長い永久的な移植片とを有している。同一の
広がりをもつ部分は、ステント移植片の長手方向長さの
一部または全部とすることができる。
【００１５】ステント移植片は、公称状態と半径方向に
収縮した状態との間で調節可能である。前記管状の本体
は、さらに、概して半径方向に圧縮可能かつ自己拡張可
能な、概して細長い形状に形成された複数の生体吸収可
能な部材を含んでいてもよい。ステント移植片は、体内
管腔内に埋め込まれたときに初期の半径方向の力を供給
し、生体吸収可能な構造部分は、生体内において、結果
的に、脈管壁に対する半径方向の力を減少させながら時
間の経過により生体吸収され、永久的な移植片部分が、
実質的に体内管腔内に維持される。構造用支持体および
永久的な移植片は、接着手段によって接合されてもよ
く、接着手段は生体吸収可能なものでよい。接着手段
は、先端部および基端部を占有するが、構造用支持体お
よび移植片が相互に同一の広がりをもつ部分にわたる中
央部分は占有しなくてもよい。
収縮した状態との間で調節可能である。前記管状の本体
は、さらに、概して半径方向に圧縮可能かつ自己拡張可
能な、概して細長い形状に形成された複数の生体吸収可
能な部材を含んでいてもよい。ステント移植片は、体内
管腔内に埋め込まれたときに初期の半径方向の力を供給
し、生体吸収可能な構造部分は、生体内において、結果
的に、脈管壁に対する半径方向の力を減少させながら時
間の経過により生体吸収され、永久的な移植片部分が、
実質的に体内管腔内に維持される。構造用支持体および
永久的な移植片は、接着手段によって接合されてもよ
く、接着手段は生体吸収可能なものでよい。接着手段
は、先端部および基端部を占有するが、構造用支持体お
よび移植片が相互に同一の広がりをもつ部分にわたる中
央部分は占有しなくてもよい。
【００１６】生体吸収可能な構造用支持体は、ポリ（ア
ルファ−ヒドロキシ酸）、ＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、
ＰＤＬＡ、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポ
リグルコネート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシド共重
合体、変成セルロース、コラーゲン、ポリ（ヒドロキシ
ブチレート）、ポリ無水物、ポリホスホエステル、ポリ
（アミノ酸）またはそれらの組み合わせの内の一つから
なっていてもよく、移植片は、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵ、ＰＵの内の少なくとも１つからなっていてもよ
い。部材は、断面および長さにおいて実質的に均質であ
る。
ルファ−ヒドロキシ酸）、ＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、
ＰＤＬＡ、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポ
リグルコネート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシド共重
合体、変成セルロース、コラーゲン、ポリ（ヒドロキシ
ブチレート）、ポリ無水物、ポリホスホエステル、ポリ
（アミノ酸）またはそれらの組み合わせの内の一つから
なっていてもよく、移植片は、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵ、ＰＵの内の少なくとも１つからなっていてもよ
い。部材は、断面および長さにおいて実質的に均質であ
る。
【００１７】移植片は、複数の編み合わせられた繊維、
モノフィラメント、マルチフィラメントまたは撚糸を含
んでいてもよい。移植片は、フィルム、シートまたはチ
ューブでよい。移植片は、体内管腔内の体組織とともに
複合壁を形成する。ステント移植片は、体組織に浸透
し、約３年より短い期間にわたる体内管腔の構造用の支
持体を供給する。移植片は、構造用支持体の、内表面ま
たは外表面の内の少なくとも一方に配置されてもよい。
移植片およびフィラメントは、相互に編み合わせられて
もよい。生体吸収可能な構造用支持体は焼鈍されてもよ
い。
モノフィラメント、マルチフィラメントまたは撚糸を含
んでいてもよい。移植片は、フィルム、シートまたはチ
ューブでよい。移植片は、体内管腔内の体組織とともに
複合壁を形成する。ステント移植片は、体組織に浸透
し、約３年より短い期間にわたる体内管腔の構造用の支
持体を供給する。移植片は、構造用支持体の、内表面ま
たは外表面の内の少なくとも一方に配置されてもよい。
移植片およびフィラメントは、相互に編み合わせられて
もよい。生体吸収可能な構造用支持体は焼鈍されてもよ
い。
【００１８】この発明は、各々がステントの中心線に沿
って螺旋形態に延びる第１組のフィラメントを有し、か
つ第１の共通の巻き方向を有する、管状の、半径方向に
圧縮可能かつ自己拡張可能な編み込まれかつ焼鈍された
構造体を含むステント移植片にも関連している。第２組
のフィラメントは、各々螺旋形態で、前記ステントの中
心線に沿って延び、第２の共通の巻き方向を有してい
る。第２組のフィラメントは軸方向に向かう角度におい
て第１組のフィラメントと交差する。
って螺旋形態に延びる第１組のフィラメントを有し、か
つ第１の共通の巻き方向を有する、管状の、半径方向に
圧縮可能かつ自己拡張可能な編み込まれかつ焼鈍された
構造体を含むステント移植片にも関連している。第２組
のフィラメントは、各々螺旋形態で、前記ステントの中
心線に沿って延び、第２の共通の巻き方向を有してい
る。第２組のフィラメントは軸方向に向かう角度におい
て第１組のフィラメントと交差する。
【００１９】各フィラメントは、生体吸収可能な材料を
含み、実質的に中実かつ実質的に均一な断面と、約２７
６ＭＰａ（４０ｋｓｉ）〜約８２７ＭＰａ（１２０ｋｓ
ｉ）の引張強度と、約２７５８ＭＰａ（４００，０００
ｐｓｉ）〜約１３７９０ＭＰａ（２，０００，０００ｐ
ｓｉ）の縦弾性係数と、約０．１５ｍｍ〜約０．６ｍｍ
の平均直径とを有している。永久的な移植片は、体内管
腔内に配置されるべく適合されるステント移植片を形成
するために、前記構造体の少なくとも一部と協動する。
前記移植片は、前記構造体に順応されてもよい。第１組
および第２組は、同じ数のフィラメントを有していても
よい。第１および第２組の各々のフィラメントは、約５
〜約１８本のフィラメントを含んでいてもよい。自由に
半径方向に拡張したステントにおいて、焼鈍後、配送装
置への装荷前の軸方向に向かう角度は、約１２０゜〜約
１５０゜の間でよい。
含み、実質的に中実かつ実質的に均一な断面と、約２７
６ＭＰａ（４０ｋｓｉ）〜約８２７ＭＰａ（１２０ｋｓ
ｉ）の引張強度と、約２７５８ＭＰａ（４００，０００
ｐｓｉ）〜約１３７９０ＭＰａ（２，０００，０００ｐ
ｓｉ）の縦弾性係数と、約０．１５ｍｍ〜約０．６ｍｍ
の平均直径とを有している。永久的な移植片は、体内管
腔内に配置されるべく適合されるステント移植片を形成
するために、前記構造体の少なくとも一部と協動する。
前記移植片は、前記構造体に順応されてもよい。第１組
および第２組は、同じ数のフィラメントを有していても
よい。第１および第２組の各々のフィラメントは、約５
〜約１８本のフィラメントを含んでいてもよい。自由に
半径方向に拡張したステントにおいて、焼鈍後、配送装
置への装荷前の軸方向に向かう角度は、約１２０゜〜約
１５０゜の間でよい。
【００２０】この発明は、ステント移植片を製造する方
法にも関連している。この方法は、一定の編み込み角度
を有する管状の編組体を形成するために生体吸収可能な
複数のフィラメントを編み込み、該編組体をマンドレル
上に配置し、焼鈍したステントを形成するために該編組
体を生体吸収可能なフィラメントのほぼガラス転移温度
と溶解温度との間の温度で所定の時間にわたって焼鈍
し、一定のフィラメント交差角度を有するステントを前
記マンドレルから取り外し、永久的な移植片を提供し、
組立体を形成するために前記焼鈍したステントに前記移
植片の少なくとも一部を接着することを含んでいる。
法にも関連している。この方法は、一定の編み込み角度
を有する管状の編組体を形成するために生体吸収可能な
複数のフィラメントを編み込み、該編組体をマンドレル
上に配置し、焼鈍したステントを形成するために該編組
体を生体吸収可能なフィラメントのほぼガラス転移温度
と溶解温度との間の温度で所定の時間にわたって焼鈍
し、一定のフィラメント交差角度を有するステントを前
記マンドレルから取り外し、永久的な移植片を提供し、
組立体を形成するために前記焼鈍したステントに前記移
植片の少なくとも一部を接着することを含んでいる。
【００２１】永久的な移植片は、さらに、一定の編み込
み角度を有し、前記方法はさらに、前記接着ステップの
前に、永久的な移植片の編み込み角度を、前記ステント
のフィラメント交差角度にほぼ一致させるステップを含
んでいてもよい。また、この方法は、さらに、接着ステ
ップの前に、熱可塑性の接着剤、硬化可能な接着剤、生
体吸収可能な重合体接着剤の内の少なくとも一部をステ
ントの表面に塗布することを含んでいてもよい。この方
法は、さらに、接着ステップの前に、ステントおよび移
植片の少なくとも一部に圧力をかけるために、組立体
を、半径方向に圧縮または軸方向に伸張させるステップ
を含んでいてもよい。編組体は、約６０℃〜約１８０℃
の温度で約５分〜約１２０分間にわたって焼鈍され、ま
たは約１３０℃〜約１５０℃の温度で約１０分〜約２０
分間にわたって焼鈍されてもよい。
み角度を有し、前記方法はさらに、前記接着ステップの
前に、永久的な移植片の編み込み角度を、前記ステント
のフィラメント交差角度にほぼ一致させるステップを含
んでいてもよい。また、この方法は、さらに、接着ステ
ップの前に、熱可塑性の接着剤、硬化可能な接着剤、生
体吸収可能な重合体接着剤の内の少なくとも一部をステ
ントの表面に塗布することを含んでいてもよい。この方
法は、さらに、接着ステップの前に、ステントおよび移
植片の少なくとも一部に圧力をかけるために、組立体
を、半径方向に圧縮または軸方向に伸張させるステップ
を含んでいてもよい。編組体は、約６０℃〜約１８０℃
の温度で約５分〜約１２０分間にわたって焼鈍され、ま
たは約１３０℃〜約１５０℃の温度で約１０分〜約２０
分間にわたって焼鈍されてもよい。
【００２２】また、この発明は、ステント移植片の製造
方法にも関連している。この方法は、一定の編み込み角
度を有する生体吸収可能な管状の編組体を形成するため
に生体吸収可能な部材を編み込むステップと、永久的な
移植片フィルム、シートまたはチューブを供給するステ
ップと、永久的な移植片フィルム、シートまたはチュー
ブまたは生体吸収可能な管状の編組体の内の１つをマン
ドレル上に配置するステップと、移植片フィルム、シー
トまたはチューブまたは生体吸収可能な管状の編組体の
他のものをその他のものの少なくとも一部にわたって配
置するステップと、永久的な移植片フィルム、シートま
たはチューブを編組体移植片を形成するために編組体に
接着するステップと、ステント移植片を形成するため
に、編組体ステントを生体吸収可能な部材のほぼガラス
転移温度とほぼ融点との間の温度で所定の時間にわたっ
て焼鈍するステップと、マンドレルからステント移植片
を取り外すステップとを含んでいる。
方法にも関連している。この方法は、一定の編み込み角
度を有する生体吸収可能な管状の編組体を形成するため
に生体吸収可能な部材を編み込むステップと、永久的な
移植片フィルム、シートまたはチューブを供給するステ
ップと、永久的な移植片フィルム、シートまたはチュー
ブまたは生体吸収可能な管状の編組体の内の１つをマン
ドレル上に配置するステップと、移植片フィルム、シー
トまたはチューブまたは生体吸収可能な管状の編組体の
他のものをその他のものの少なくとも一部にわたって配
置するステップと、永久的な移植片フィルム、シートま
たはチューブを編組体移植片を形成するために編組体に
接着するステップと、ステント移植片を形成するため
に、編組体ステントを生体吸収可能な部材のほぼガラス
転移温度とほぼ融点との間の温度で所定の時間にわたっ
て焼鈍するステップと、マンドレルからステント移植片
を取り外すステップとを含んでいる。
【００２３】前記移植片フィルム、シートまたはチュー
ブは、ｅＰＴＦＥおよびＰＣＵの少なくとも１つを含ん
でいてもよく、生体吸収可能なフィラメントはＰＬＬＡ
を含んでいてもよい。
ブは、ｅＰＴＦＥおよびＰＣＵの少なくとも１つを含ん
でいてもよく、生体吸収可能なフィラメントはＰＬＬＡ
を含んでいてもよい。
【００２４】また、この発明は、ステント移植片の使用
方法にも関連している。この方法は、細長い生体吸収可
能なフィラメントからなり、管状の、半径方向に自己拡
張可能かつ半径方向に圧縮可能な、軸方向に柔軟な、編
み込まれかつ焼鈍された構造体を提供し、接着手段を提
供し、構造体の一部に配置されかつ接着手段によって接
着された永久的な移植片を提供してステント移植片組立
体を形成し、ステント移植片を体内管腔内の治療部位に
おいて展開し、ステント移植片を体内管腔内において自
己拡張させまたはステント移植片を拡張する。フィラメ
ントは、約２７６ＭＰａ（４０ｋｓｉ）〜約８２７ＭＰ
ａ（１２０ｋｓｉ）の引張強さと、約２７５８ＭＰａ
（４００，０００ｐｓｉ）〜約１３７９０ＭＰａ（２，
０００，０００ｐｓｉ）の縦弾性係数とを有している。
各フィラメントは、約０．１５ｍｍ〜約０．６ｍｍの平
均直径を有する。生体吸収可能なフィラメントはＰＬＬ
Ａ、ＰＤＬＡ、ＰＧＡまたはそれらの組み合わせを含ん
でもよく、移植片は、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、ＰＣＵまた
はＰＵまたはこれらの組み合わせを含んでもよい。
方法にも関連している。この方法は、細長い生体吸収可
能なフィラメントからなり、管状の、半径方向に自己拡
張可能かつ半径方向に圧縮可能な、軸方向に柔軟な、編
み込まれかつ焼鈍された構造体を提供し、接着手段を提
供し、構造体の一部に配置されかつ接着手段によって接
着された永久的な移植片を提供してステント移植片組立
体を形成し、ステント移植片を体内管腔内の治療部位に
おいて展開し、ステント移植片を体内管腔内において自
己拡張させまたはステント移植片を拡張する。フィラメ
ントは、約２７６ＭＰａ（４０ｋｓｉ）〜約８２７ＭＰ
ａ（１２０ｋｓｉ）の引張強さと、約２７５８ＭＰａ
（４００，０００ｐｓｉ）〜約１３７９０ＭＰａ（２，
０００，０００ｐｓｉ）の縦弾性係数とを有している。
各フィラメントは、約０．１５ｍｍ〜約０．６ｍｍの平
均直径を有する。生体吸収可能なフィラメントはＰＬＬ
Ａ、ＰＤＬＡ、ＰＧＡまたはそれらの組み合わせを含ん
でもよく、移植片は、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、ＰＣＵまた
はＰＵまたはこれらの組み合わせを含んでもよい。
【００２５】また、この発明は、欠陥のある体内脈管を
再生するためにステント移植片を使用する方法にも関連
している。血管壁に欠陥のある血管壁および自然組織の
発生能力を有する体内脈管内にステント移植片を配置
し、ステント移植片の少なくとも一部が脈管壁の欠陥に
またがるように、ステント移植片を欠陥の近傍に配置
し、ステント移植片の外表面と脈管壁との接触を供給
し、それによって、ステント移植片が初期の半径方向の
力を脈管壁に与え、ステント移植片におけるまたはその
周りにおける治癒を許容しまたは促進し、生体吸収可能
な構造部分を、脈管壁への半径方向の力を結果として低
減させながら、生体内において時間をかけて吸収するよ
うに適合させ、かつ、永久的な移植片部分を体内管腔内
に実質的に残るように適合させる。
再生するためにステント移植片を使用する方法にも関連
している。血管壁に欠陥のある血管壁および自然組織の
発生能力を有する体内脈管内にステント移植片を配置
し、ステント移植片の少なくとも一部が脈管壁の欠陥に
またがるように、ステント移植片を欠陥の近傍に配置
し、ステント移植片の外表面と脈管壁との接触を供給
し、それによって、ステント移植片が初期の半径方向の
力を脈管壁に与え、ステント移植片におけるまたはその
周りにおける治癒を許容しまたは促進し、生体吸収可能
な構造部分を、脈管壁への半径方向の力を結果として低
減させながら、生体内において時間をかけて吸収するよ
うに適合させ、かつ、永久的な移植片部分を体内管腔内
に実質的に残るように適合させる。
【００２６】ステント移植片は、生体吸収可能な構造体
部分と、永久的な移植片部分とを有しかつ外表面を有す
る。生体吸収可能な構造体部分は、体内脈管に一時的な
力を与え、永久的な移植片部分は、体内脈管内の欠陥の
ある領域における永久的な人工壁を提供し、自然組織が
それらの内部およびそれらの周りに成長することを受容
する。体内脈管は、動脈でよい。永久的な移植片部分
は、時間とともに、自然の組織と永久的な移植片部分と
の複合壁により置き換えられ得る。欠陥は、動脈瘤、フ
ィステル、閉塞性の疾病、または再発する閉塞性の疾病
の内の少なくとも１つでよい。欠陥は、ステント移植片
または複合的な脈管壁の内の一つにより体内脈管から実
質的に排除され得る。
部分と、永久的な移植片部分とを有しかつ外表面を有す
る。生体吸収可能な構造体部分は、体内脈管に一時的な
力を与え、永久的な移植片部分は、体内脈管内の欠陥の
ある領域における永久的な人工壁を提供し、自然組織が
それらの内部およびそれらの周りに成長することを受容
する。体内脈管は、動脈でよい。永久的な移植片部分
は、時間とともに、自然の組織と永久的な移植片部分と
の複合壁により置き換えられ得る。欠陥は、動脈瘤、フ
ィステル、閉塞性の疾病、または再発する閉塞性の疾病
の内の少なくとも１つでよい。欠陥は、ステント移植片
または複合的な脈管壁の内の一つにより体内脈管から実
質的に排除され得る。
【００２７】ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡおよびＰＧＡのような
生体吸収可能な樹脂は、イリノイ州リンカーンシャーの
プラックアメリカ・インク．(PURAC America Inc.)から
入手可能である。部分的に方向付けられた糸および平坦
な糸は、ノースカロライナ州シャーロットのウェルマン
・インク．(Wellman Inc.)により市販されている。部分
的に方向付けられた糸は、サウスカロライナ州スパーテ
ンバーグのミリケン・インク．(Milliken Inc.)により
織られ得る。シリコン接着剤は、カリフォルニア州のア
プライドシリコーンオブベンチュラ(Applied Silicone
of Ventura)から市販されている。この出願において言
及されている残りの材料は、市販されている。
生体吸収可能な樹脂は、イリノイ州リンカーンシャーの
プラックアメリカ・インク．(PURAC America Inc.)から
入手可能である。部分的に方向付けられた糸および平坦
な糸は、ノースカロライナ州シャーロットのウェルマン
・インク．(Wellman Inc.)により市販されている。部分
的に方向付けられた糸は、サウスカロライナ州スパーテ
ンバーグのミリケン・インク．(Milliken Inc.)により
織られ得る。シリコン接着剤は、カリフォルニア州のア
プライドシリコーンオブベンチュラ(Applied Silicone
of Ventura)から市販されている。この出願において言
及されている残りの材料は、市販されている。
【００２８】さらに、この発明の他の目的および利点お
よびこの発明の構築方法および使用方法は、以下の詳細
な説明により、当業者には容易に明らかになる。詳細な
説明には、好ましい実施形態のみが、この発明を実施す
るために企図された際医療の形態の図示により示されか
つ説明されている。理解されるように、この発明は他の
異なる実施形態および構築および使用方法が可能であ
り、その複数の詳細は、種々の明らかな点において、全
て、この発明を逸脱することなく変更可能である。した
がって、図面および説明は、本来例示として考慮される
べきであり、これに限定されるものと考慮すべきではな
い。
よびこの発明の構築方法および使用方法は、以下の詳細
な説明により、当業者には容易に明らかになる。詳細な
説明には、好ましい実施形態のみが、この発明を実施す
るために企図された際医療の形態の図示により示されか
つ説明されている。理解されるように、この発明は他の
異なる実施形態および構築および使用方法が可能であ
り、その複数の詳細は、種々の明らかな点において、全
て、この発明を逸脱することなく変更可能である。した
がって、図面および説明は、本来例示として考慮される
べきであり、これに限定されるものと考慮すべきではな
い。
【００２９】
【発明の実施の形態】図１は、編み込まれた生体吸収可
能なフィラメントの露出部分を示すステント移植片の斜
視図である。図２は、編み込まれたフィラメントの一部
に配置された移植片を示すステント移植片の他の実施形
態の側面図である。図３〜図６は、ステントの外表面に
配置され、ステントのフィラメントを通して編み合わせ
られまたは折り合わせられ、ステントの内表面に配置さ
れ、または、ステントの内表面および外表面の両方に配
置された移植片を示す、図２の線３−３により切断し
た、拘束されていない、半径方向に拡張した状態のステ
ント移植片の種々の実施形態をそれぞれ示している。図
７は、ステント移植片を示す図６の側面図である。図８
は、ステント移植片の生体吸収可能な構造体を示す斜視
図である。図９は、ステント移植片の生体吸収可能な構
造体の部分的な縦断面図である。図１０は、ステント移
植片の第２の実施形態の側面図である。図１１は、図１
０に示されたステント移植片の端部を示す図である。図
１２は、生体吸収可能な構造体のフィラメントの内の一
本を示す斜視図である。図１３は、生体吸収可能な構造
体のフィラメントの内の一本を示す横断面図である。図
１４〜図１９は、リザーバ部を有するフィラメントの実
施形態をそれぞれ示す斜視図、縦断面図または側面図で
ある。図２０は、永久的な移植片のモノフィラメント撚
糸を示す横断面図である。図２１は、永久的な移植片の
構成に使用されるマルチフィラメント糸の横断面図であ
る。図２２は、糸の一部分の側面図である。図２３〜図
２６は、永久的な移植片の実施形態をそれぞれ示す側面
図である。図２７は、拘束されておらず、半径方向に拡
張した状態のステント移植片の側面図である。図２８お
よび図２９は、複数の撚糸の編み合わせ状態を示す移植
片の実施形態を示す拡大図である。図３０〜図３６は、
ステント移植片の製造過程を概略的に示している。図３
７〜図４２は、ステント移植片の製造過程を概略的に示
している。図４３〜図４６は、ステント移植片の製造過
程を概略的に示している。図４７〜図５２は、ステント
移植片の製造過程を概略的に示している。図５３は、生
体吸収可能なステントおよび永久的な移植片を局所的に
接着した他のステント移植片を示している図５４は、選
択的に位置決めされた移植片を有するさらに他のステン
ト移植片を示している。図５５〜図５８は、治療部位に
おいて時間と共に生体内で機能するステント移植片を示
す縦断面図である。図５９は、展開装置内に収容された
ステント移植片を示す部分的に切断した縦断面図であ
る。図６０は、他の展開装置に装着されたステント移植
片を示している。
能なフィラメントの露出部分を示すステント移植片の斜
視図である。図２は、編み込まれたフィラメントの一部
に配置された移植片を示すステント移植片の他の実施形
態の側面図である。図３〜図６は、ステントの外表面に
配置され、ステントのフィラメントを通して編み合わせ
られまたは折り合わせられ、ステントの内表面に配置さ
れ、または、ステントの内表面および外表面の両方に配
置された移植片を示す、図２の線３−３により切断し
た、拘束されていない、半径方向に拡張した状態のステ
ント移植片の種々の実施形態をそれぞれ示している。図
７は、ステント移植片を示す図６の側面図である。図８
は、ステント移植片の生体吸収可能な構造体を示す斜視
図である。図９は、ステント移植片の生体吸収可能な構
造体の部分的な縦断面図である。図１０は、ステント移
植片の第２の実施形態の側面図である。図１１は、図１
０に示されたステント移植片の端部を示す図である。図
１２は、生体吸収可能な構造体のフィラメントの内の一
本を示す斜視図である。図１３は、生体吸収可能な構造
体のフィラメントの内の一本を示す横断面図である。図
１４〜図１９は、リザーバ部を有するフィラメントの実
施形態をそれぞれ示す斜視図、縦断面図または側面図で
ある。図２０は、永久的な移植片のモノフィラメント撚
糸を示す横断面図である。図２１は、永久的な移植片の
構成に使用されるマルチフィラメント糸の横断面図であ
る。図２２は、糸の一部分の側面図である。図２３〜図
２６は、永久的な移植片の実施形態をそれぞれ示す側面
図である。図２７は、拘束されておらず、半径方向に拡
張した状態のステント移植片の側面図である。図２８お
よび図２９は、複数の撚糸の編み合わせ状態を示す移植
片の実施形態を示す拡大図である。図３０〜図３６は、
ステント移植片の製造過程を概略的に示している。図３
７〜図４２は、ステント移植片の製造過程を概略的に示
している。図４３〜図４６は、ステント移植片の製造過
程を概略的に示している。図４７〜図５２は、ステント
移植片の製造過程を概略的に示している。図５３は、生
体吸収可能なステントおよび永久的な移植片を局所的に
接着した他のステント移植片を示している図５４は、選
択的に位置決めされた移植片を有するさらに他のステン
ト移植片を示している。図５５〜図５８は、治療部位に
おいて時間と共に生体内で機能するステント移植片を示
す縦断面図である。図５９は、展開装置内に収容された
ステント移植片を示す部分的に切断した縦断面図であ
る。図６０は、他の展開装置に装着されたステント移植
片を示している。
【００３０】ステント移植片１００は、図示の目的のた
めに被覆されていない露出部分を除き、生体吸収可能な
構造用支持体（ステント）１１０の実質的に全ての部分
を永久的な移植片（移植片）１２０により被覆したもの
が図１に示されている。ステント移植片１００の他の実
施形態は、図２に概略的に示されており、そこでは、フ
ィラメント１１２が両端において露出されかつ移植片に
よって被覆されていない。
めに被覆されていない露出部分を除き、生体吸収可能な
構造用支持体（ステント）１１０の実質的に全ての部分
を永久的な移植片（移植片）１２０により被覆したもの
が図１に示されている。ステント移植片１００の他の実
施形態は、図２に概略的に示されており、そこでは、フ
ィラメント１１２が両端において露出されかつ移植片に
よって被覆されていない。
【００３１】ステント移植片１００の生体吸収可能なス
テント１１０部分の支持機能は、一時的なものである一
方、移植片１２０の機能は概して永久的である。例え
ば、ステント移植片１００上にまたはその内部に組織形
成するために必要な時間にわたって管腔を開いた状態に
強化した後に、ステント１１０は、徐々に吸収され、脈
管のコンプライアンスおよび機能的な応力は、概して新
しい組織に移される。埋込後に、生体吸収可能なステン
ト１１０は、時間の経過により生体吸収され、概して、
柔軟な移植片１２０および自然の組織は、治療部位にお
いて脈管内に残り、複合的な脈管壁を形成する。
テント１１０部分の支持機能は、一時的なものである一
方、移植片１２０の機能は概して永久的である。例え
ば、ステント移植片１００上にまたはその内部に組織形
成するために必要な時間にわたって管腔を開いた状態に
強化した後に、ステント１１０は、徐々に吸収され、脈
管のコンプライアンスおよび機能的な応力は、概して新
しい組織に移される。埋込後に、生体吸収可能なステン
ト１１０は、時間の経過により生体吸収され、概して、
柔軟な移植片１２０および自然の組織は、治療部位にお
いて脈管内に残り、複合的な脈管壁を形成する。
【００３２】ステント１１０は、螺旋状に巻かれた細長
いフィラメント１１２から形成され、かつ、ＰＧＡ，Ｐ
ＬＡ，ポリカプロラクトンまたはポリジオキサノンのよ
うな無中毒性の生体吸収可能な重合体から形成されてい
ることが好ましく、移植片１２０は、編み込まれまたは
フィルム状のＰＥＴ，ｅＰＴＦＥ，ＰＣＵまたはＰＵか
ら形成されていることが好ましい。
いフィラメント１１２から形成され、かつ、ＰＧＡ，Ｐ
ＬＡ，ポリカプロラクトンまたはポリジオキサノンのよ
うな無中毒性の生体吸収可能な重合体から形成されてい
ることが好ましく、移植片１２０は、編み込まれまたは
フィルム状のＰＥＴ，ｅＰＴＦＥ，ＰＣＵまたはＰＵか
ら形成されていることが好ましい。
【００３３】移植片１２０は、繊維、撚糸、糸、モノフ
ィラメントまたはマルチフィラメントから形成された編
み込まれまたは織り合わせられた材料からなり、ステン
ト１１０の少なくとも一部に接着剤により接着されてい
る。移植片１２０は、フィルム、シートまたはチューブ
から形成されてもよい。ステント移植片１００に特に好
ましい材料は、生体吸収可能なステント１１０に対して
ＰＬＬＡ、永久的な移植片１２０に対してＰＥＴ、ＰＣ
ＵまたはＰＵである。
ィラメントまたはマルチフィラメントから形成された編
み込まれまたは織り合わせられた材料からなり、ステン
ト１１０の少なくとも一部に接着剤により接着されてい
る。移植片１２０は、フィルム、シートまたはチューブ
から形成されてもよい。ステント移植片１００に特に好
ましい材料は、生体吸収可能なステント１１０に対して
ＰＬＬＡ、永久的な移植片１２０に対してＰＥＴ、ＰＣ
ＵまたはＰＵである。
【００３４】ステント移植片１００の種々の実施形態を
示す図３〜図７を参照する。移植片１２０は、図５に示
されているように、生体吸収可能なステント１１０の内
表面に配置されていることが好ましい。しかしながら、
移植片１２０は、図３に示されているように生体吸収可
能なステント１１０の外表面に取り付けられていてもよ
く、または、移植片部材１４４，１４５は、例えば、図
４に示されているように、ステントフィラメント１１２
と相互に編み込まれまたは織られていてもよい。これに
代えて、移植片１２０は、図６に示されているように、
生体吸収可能なステント１１０の外表面および内表面に
配置されていてもよい。図７は、移植片１２０の内部お
よび外部の両方を示すために切欠を設けたステント移植
片１００を示している。
示す図３〜図７を参照する。移植片１２０は、図５に示
されているように、生体吸収可能なステント１１０の内
表面に配置されていることが好ましい。しかしながら、
移植片１２０は、図３に示されているように生体吸収可
能なステント１１０の外表面に取り付けられていてもよ
く、または、移植片部材１４４，１４５は、例えば、図
４に示されているように、ステントフィラメント１１２
と相互に編み込まれまたは織られていてもよい。これに
代えて、移植片１２０は、図６に示されているように、
生体吸収可能なステント１１０の外表面および内表面に
配置されていてもよい。図７は、移植片１２０の内部お
よび外部の両方を示すために切欠を設けたステント移植
片１００を示している。
【００３５】移植片１２０およびステント１１０は、所
定の重なった位置において接着剤１３０を用いて一体に
接着されている。ステント移植片１００は、動脈フィス
テルおよび動脈瘤の治療に都合よく使用され得る。ステ
ント移植片１００の構成部材の追加の詳細な説明および
製造および使用方法は、以下にさらに詳細に説明され
る。
定の重なった位置において接着剤１３０を用いて一体に
接着されている。ステント移植片１００は、動脈フィス
テルおよび動脈瘤の治療に都合よく使用され得る。ステ
ント移植片１００の構成部材の追加の詳細な説明および
製造および使用方法は、以下にさらに詳細に説明され
る。
【００３６】〔Ａ．生体吸収可能な構造用支持体〕ステ
ント移植片１００の生体吸収可能な構造用支持体（ステ
ント）１１０を示す図８および図９を参照する。ステン
ト１１０は、複数の個別の硬質であるが柔軟性および弾
性のあるフィラメント１１２から形成されている。これ
らのフィラメントの各々は、共通の軸線として本体の長
手方向の中心線に沿って螺旋形態で延びている。フィラ
メント１１２は半径方向に自己拡張する本体を画定して
いる。フィラメント１１２の組は、上下に編み込まれる
形態で相互に編み合わせられ、目の粗い網または織物構
造を形成するように符号１１４のような点において交差
している。ステント１１０は、共通の巻き方向を有する
が、相互に対して軸方向に変位されている第１の数のフ
ィラメント１１２と、これに交差する反対方向の巻き方
向を有し相互に対して軸方向に変位している第２の数の
フィラメントとから構成され得る。図８は、個別の巻き
込まれた撚糸からなるステント１１０を示している。図
９は、対になって相互に編み合わせられた撚糸からなる
ステント１１０を示している。
ント移植片１００の生体吸収可能な構造用支持体（ステ
ント）１１０を示す図８および図９を参照する。ステン
ト１１０は、複数の個別の硬質であるが柔軟性および弾
性のあるフィラメント１１２から形成されている。これ
らのフィラメントの各々は、共通の軸線として本体の長
手方向の中心線に沿って螺旋形態で延びている。フィラ
メント１１２は半径方向に自己拡張する本体を画定して
いる。フィラメント１１２の組は、上下に編み込まれる
形態で相互に編み合わせられ、目の粗い網または織物構
造を形成するように符号１１４のような点において交差
している。ステント１１０は、共通の巻き方向を有する
が、相互に対して軸方向に変位されている第１の数のフ
ィラメント１１２と、これに交差する反対方向の巻き方
向を有し相互に対して軸方向に変位している第２の数の
フィラメントとから構成され得る。図８は、個別の巻き
込まれた撚糸からなるステント１１０を示している。図
９は、対になって相互に編み合わせられた撚糸からなる
ステント１１０を示している。
【００３７】参照および記述的な目的のために、編組体
は焼鈍後にステント１１０になる。編組体の焼鈍は、フ
ィラメント内の応力を弛緩し、ステント１１０の形状を
設定する。「編み込み角度」の語句は、焼鈍前の軸方向
に向かう編組体の編み合わせられたフィラメント間の角
度を言い、「フィラメント交差角度」の語句は、焼鈍後
のステントの角度を言う。
は焼鈍後にステント１１０になる。編組体の焼鈍は、フ
ィラメント内の応力を弛緩し、ステント１１０の形状を
設定する。「編み込み角度」の語句は、焼鈍前の軸方向
に向かう編組体の編み合わせられたフィラメント間の角
度を言い、「フィラメント交差角度」の語句は、焼鈍後
のステントの角度を言う。
【００３８】ステント１１０は、例えば、図１０および
図１１に示されるように、一端が先細になり、大きさが
減少する直径を有する種々の形状に形成され得る。先細
に形成されたフィラメント構造は、脈管内フィルタまた
は閉塞装置として利用され得る。
図１１に示されるように、一端が先細になり、大きさが
減少する直径を有する種々の形状に形成され得る。先細
に形成されたフィラメント構造は、脈管内フィルタまた
は閉塞装置として利用され得る。
【００３９】ステント１１０を構成する典型的なフィラ
メント１１２の一部を示す図１２を参照する。ステント
１１０は、外部負荷または応力がかからないときの、そ
の拡張した形態で示されている。フィラメント１１２
は、弾性があり、ステント１１０の、所望の治療部位へ
の経腔的配送に適した、縮径しかつ長さ方向に伸張した
形態への半径方向の圧縮を許容する。図１３は、生体吸
収可能なフィラメント１１２の位置実施形態の横断面図
を示している。図示されるように、フィラメント１１２
は、実質的に断面において均質である。
メント１１２の一部を示す図１２を参照する。ステント
１１０は、外部負荷または応力がかからないときの、そ
の拡張した形態で示されている。フィラメント１１２
は、弾性があり、ステント１１０の、所望の治療部位へ
の経腔的配送に適した、縮径しかつ長さ方向に伸張した
形態への半径方向の圧縮を許容する。図１３は、生体吸
収可能なフィラメント１１２の位置実施形態の横断面図
を示している。図示されるように、フィラメント１１２
は、実質的に断面において均質である。
【００４０】以下により詳細に説明されるように、少な
くとも１つの、そして、好ましくは全てのフィラメント
１１２が、市販されている等級のポリラクチド、ポリ−
Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｄ−ラクチド（ＰＤ
ＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリジオキサノ
ン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネート、ポリ乳酸
−ポリエチレンオキシド共重合体、変成セルロース、コ
ラーゲン、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ無水
物、ポリホスホエステル、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ア
ルファヒドロキシ酸）または関連する共重合体材料の内
１つまたは２以上のものを含んでいる。
くとも１つの、そして、好ましくは全てのフィラメント
１１２が、市販されている等級のポリラクチド、ポリ−
Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｄ−ラクチド（ＰＤ
ＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリジオキサノ
ン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネート、ポリ乳酸
−ポリエチレンオキシド共重合体、変成セルロース、コ
ラーゲン、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ無水
物、ポリホスホエステル、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ア
ルファヒドロキシ酸）または関連する共重合体材料の内
１つまたは２以上のものを含んでいる。
【００４１】生体吸収可能なステントは、「Bioabsorba
ble Self-Expanding Stent」と題された、１９９７年８
月１日に出願された米国特許出願第０８／９０４４６７
号に開示されている。他の生体吸収可能なステントは、
「Bioabsorbable Implantable Endoprosthesis With Re
servoir And Method Of Using Same」と題された、１９
９７年８月１日に出願された米国特許出願第０８／９０
５８０６号に開示されている。
ble Self-Expanding Stent」と題された、１９９７年８
月１日に出願された米国特許出願第０８／９０４４６７
号に開示されている。他の生体吸収可能なステントは、
「Bioabsorbable Implantable Endoprosthesis With Re
servoir And Method Of Using Same」と題された、１９
９７年８月１日に出願された米国特許出願第０８／９０
５８０６号に開示されている。
【００４２】ステント１１０は、直径３〜３０ｍｍの丸
棒マンドレル上において、螺旋形状の撚糸に編み合わせ
られた直径０．１５〜０．６０ｍｍの生体吸収可能な重
合体フィラメント１１２の１０〜３６本の個別の撚糸を
編み込むことにより形成され得る。螺旋形態の撚糸の半
数が、時計方向に巻かれ、半数が反時計方向に巻かれ、
時計方向の螺旋撚糸の各々が、反時計方向の撚糸と隣接
しかつ相互に編み合わせられる。管状の編組体は、編み
込み棒マンドレル上にあるときに、約１２０〜１５０゜
の撚糸編み込み角度および約１５〜３０゜のピッチ角度
（フィラメントとステントの主軸との間の角度）で形成
されている。
棒マンドレル上において、螺旋形状の撚糸に編み合わせ
られた直径０．１５〜０．６０ｍｍの生体吸収可能な重
合体フィラメント１１２の１０〜３６本の個別の撚糸を
編み込むことにより形成され得る。螺旋形態の撚糸の半
数が、時計方向に巻かれ、半数が反時計方向に巻かれ、
時計方向の螺旋撚糸の各々が、反時計方向の撚糸と隣接
しかつ相互に編み合わせられる。管状の編組体は、編み
込み棒マンドレル上にあるときに、約１２０〜１５０゜
の撚糸編み込み角度および約１５〜３０゜のピッチ角度
（フィラメントとステントの主軸との間の角度）で形成
されている。
【００４３】編組体は、編み込み棒から滑り外されて、
０．２〜１０ｍｍ小さい直径の焼鈍棒または管状マンド
レル上に滑り入れられる。編組体の各端部は、焼鈍マン
ドレル上における編組体の軸方向の伸張または圧縮を生
じさせるために引っ張られまたは圧縮され、または自由
状態に放置される。編組体の各端部は、編組体の予め設
定された軸方向位置を固定するために焼鈍マンドレルの
各端部に固定され、または自由状態に放置される。編組
体は、焼鈍マンドレル上において、生体吸収可能な重合
体のガラス転移温度と溶解温度との間の温度で、約５〜
１２０分間、空気中、真空または不活性雰囲気内で焼鈍
される。ステント１１０は、焼鈍マンドレル上において
室温まで冷却され、該焼鈍マンドレルから滑り外され、
所望の長さに切断される。
０．２〜１０ｍｍ小さい直径の焼鈍棒または管状マンド
レル上に滑り入れられる。編組体の各端部は、焼鈍マン
ドレル上における編組体の軸方向の伸張または圧縮を生
じさせるために引っ張られまたは圧縮され、または自由
状態に放置される。編組体の各端部は、編組体の予め設
定された軸方向位置を固定するために焼鈍マンドレルの
各端部に固定され、または自由状態に放置される。編組
体は、焼鈍マンドレル上において、生体吸収可能な重合
体のガラス転移温度と溶解温度との間の温度で、約５〜
１２０分間、空気中、真空または不活性雰囲気内で焼鈍
される。ステント１１０は、焼鈍マンドレル上において
室温まで冷却され、該焼鈍マンドレルから滑り外され、
所望の長さに切断される。
【００４４】実質的に中実かつ均質なフィラメント１１
２に加えて、図１４〜図１９に示され、かつ、中空部２
２、空洞部３２、孔部４２またはこれらの組合せを有す
る１または２以上のリザーバを有するフィラメント１１
２の他の実施形態が使用され得る。「リザーバ」の語句
は、重合体の分解副生成物が貯蔵されるフィラメント外
表面に対する内部空間の容積として言及される。リザー
バは、内部および外部通路の両方を含んでもよく、外部
通路は、外壁またはフィラメント１１２の端部を通して
開いている。図１４は、中心孔を有する中空フィラメン
ト１１２を示し、図１５は、両端を密封されかつ少なく
とも１つの空洞を有するフィラメント１１２を示し、図
１６は、少なくとも１つの気孔（内部または外部気孔ま
たはその両方）を有するフィラメント１１２を示し、図
１７は、複数の中空部を有する多管腔フィラメント１１
２を示し、図１８は、複数の内部気孔を有するフィラメ
ント１１２の縦断面を示し、図１９は、複数の表面孔を
有するフィラメント１１２を示している。外部気孔は内
部気孔、空洞または中空部と接続していてもよい。リザ
ーバ部分は、約１ミクロンより大きな大きさを有し、約
１０％より大きな体積割合を有している。
２に加えて、図１４〜図１９に示され、かつ、中空部２
２、空洞部３２、孔部４２またはこれらの組合せを有す
る１または２以上のリザーバを有するフィラメント１１
２の他の実施形態が使用され得る。「リザーバ」の語句
は、重合体の分解副生成物が貯蔵されるフィラメント外
表面に対する内部空間の容積として言及される。リザー
バは、内部および外部通路の両方を含んでもよく、外部
通路は、外壁またはフィラメント１１２の端部を通して
開いている。図１４は、中心孔を有する中空フィラメン
ト１１２を示し、図１５は、両端を密封されかつ少なく
とも１つの空洞を有するフィラメント１１２を示し、図
１６は、少なくとも１つの気孔（内部または外部気孔ま
たはその両方）を有するフィラメント１１２を示し、図
１７は、複数の中空部を有する多管腔フィラメント１１
２を示し、図１８は、複数の内部気孔を有するフィラメ
ント１１２の縦断面を示し、図１９は、複数の表面孔を
有するフィラメント１１２を示している。外部気孔は内
部気孔、空洞または中空部と接続していてもよい。リザ
ーバ部分は、約１ミクロンより大きな大きさを有し、約
１０％より大きな体積割合を有している。
【００４５】分解は、フィラメント１１２の全体におい
て生じるけれども、分解速度は、概して、酸性の環境触
媒分解のように低いｐＨを有する場所においてより速
い。乳酸またはグリコール酸のような分解による副生成
物は、リザーバ部分の内部に蓄えられまたは蓄積され、
これにより、内表面の分解が加速される。表１は、フィ
ラメント１１２の種々の好ましいリザーバの実施形態を
示している。
て生じるけれども、分解速度は、概して、酸性の環境触
媒分解のように低いｐＨを有する場所においてより速
い。乳酸またはグリコール酸のような分解による副生成
物は、リザーバ部分の内部に蓄えられまたは蓄積され、
これにより、内表面の分解が加速される。表１は、フィ
ラメント１１２の種々の好ましいリザーバの実施形態を
示している。
【００４６】
【表１】
【００４７】リザーバ部分内の分解副生成物は、体内に
おいて時間と共に減少する平均ｐＨレベルを有してもよ
い。リザーバ内の平均ｐＨレベルは約３〜７の間でよ
い。体内人工器官は、体内において、３年以内で実質的
に分解する。フィラメントは、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡまた
はこれらの組合せからなり、生体内において、約１年〜
約２年で実質的に分解する。フィラメントは、ポリラク
チド、ポリグリコリドまたはこれらの組合せからなって
いてもよく、生体内において、約３ヶ月〜約１年で実質
的に分解する。フィラメントは、ポリグリコリド、ポリ
グルコネート、ポリジオキサノン、またはこれらの組合
せからなっていてもよく、約１週間〜約３ヶ月で実質的
に分解する。
おいて時間と共に減少する平均ｐＨレベルを有してもよ
い。リザーバ内の平均ｐＨレベルは約３〜７の間でよ
い。体内人工器官は、体内において、３年以内で実質的
に分解する。フィラメントは、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡまた
はこれらの組合せからなり、生体内において、約１年〜
約２年で実質的に分解する。フィラメントは、ポリラク
チド、ポリグリコリドまたはこれらの組合せからなって
いてもよく、生体内において、約３ヶ月〜約１年で実質
的に分解する。フィラメントは、ポリグリコリド、ポリ
グルコネート、ポリジオキサノン、またはこれらの組合
せからなっていてもよく、約１週間〜約３ヶ月で実質的
に分解する。
【００４８】フィラメント１１２は、少なくとも約０．
５ミクロンの平均深さを有する多数の空の気孔を含む外
表面を有していてもよい。埋込前の細長いフィラメント
１１２は、フィラメント１１２の外表面に開口しない少
なくとも１つの空の初期空洞を含んでいてもよい。平均
空洞の横断面積は、平均的なフィラメント１１２の横断
面積の約２〜約４０％である。表２および表３は、ステ
ント移植片１００の生体吸収可能なステント１１０の種
々の実施形態を示している。
５ミクロンの平均深さを有する多数の空の気孔を含む外
表面を有していてもよい。埋込前の細長いフィラメント
１１２は、フィラメント１１２の外表面に開口しない少
なくとも１つの空の初期空洞を含んでいてもよい。平均
空洞の横断面積は、平均的なフィラメント１１２の横断
面積の約２〜約４０％である。表２および表３は、ステ
ント移植片１００の生体吸収可能なステント１１０の種
々の実施形態を示している。
【００４９】
【表２】
【表３】
【００５０】別々に製造された永久的な移植片１２０
は、ステント移植片１００を形成するためにステント１
１０の一部に配置されかつ接着剤で接着され、以下にさ
らに詳細に説明される。
は、ステント移植片１００を形成するためにステント１
１０の一部に配置されかつ接着剤で接着され、以下にさ
らに詳細に説明される。
【００５１】〔Ｂ．永久的な移植片〕永久的な移植片１
２０は、概して、生体吸収可能なステント１１０ととも
に半径方向に拡張および収縮する。脈管の移植片は、例
えば、米国特許第５１１６３６０号明細書に示されてい
る。移植片１２０を構成するモノフィラメント撚糸の横
断面を示す図２０を参照する。撚糸は、管状の編み物形
態に織られ、編み込まれまたは編まれ得る。図２１は、
マルチフィラメント糸１４５の横断面を示している。図
２２は、一定の撚り方向を有する図１２の糸１４５を示
す側面図である。加えて、移植片１２０は、押し出され
または引き抜かれたチューブ、フィルムまたはシートを
含んでもよい。移植片１２０は、最適な気孔率と機械的
特性を有する複合構造を構成するために層を含んでいて
もよい。
２０は、概して、生体吸収可能なステント１１０ととも
に半径方向に拡張および収縮する。脈管の移植片は、例
えば、米国特許第５１１６３６０号明細書に示されてい
る。移植片１２０を構成するモノフィラメント撚糸の横
断面を示す図２０を参照する。撚糸は、管状の編み物形
態に織られ、編み込まれまたは編まれ得る。図２１は、
マルチフィラメント糸１４５の横断面を示している。図
２２は、一定の撚り方向を有する図１２の糸１４５を示
す側面図である。加えて、移植片１２０は、押し出され
または引き抜かれたチューブ、フィルムまたはシートを
含んでもよい。移植片１２０は、最適な気孔率と機械的
特性を有する複合構造を構成するために層を含んでいて
もよい。
【００５２】移植片１２０の種々の実施形態を示す図２
３〜図２６を参照する。図２３は、好ましくはＰＥＴか
らなる管状の移植片１２０を示し、図２４は、好ましく
は押し出されたｅＰＴＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵからなる
管状の移植片１２０を示し、図２５は、好ましくは、図
２６に示されるような突き合わせ継手または重なり継手
を有する管状の移植片１２０の形態に形成される、ｅＰ
ＴＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵからなるフィルムまたはシー
トを示している。
３〜図２６を参照する。図２３は、好ましくはＰＥＴか
らなる管状の移植片１２０を示し、図２４は、好ましく
は押し出されたｅＰＴＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵからなる
管状の移植片１２０を示し、図２５は、好ましくは、図
２６に示されるような突き合わせ継手または重なり継手
を有する管状の移植片１２０の形態に形成される、ｅＰ
ＴＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵからなるフィルムまたはシー
トを示している。
【００５３】図２７は、ステント移植片１００の端部と
脈管壁との長期固定を容易にするために使用される露出
したフィラメント端部４６，４８を有するステント移植
片１００を示している。図２８、図２９は、多数の織物
撚糸４２からなり、相互に編み合わせられた織物シート
または移植片１２０のようなステント移植片１００の外
側層を示している。織物撚糸４２は、図２８および図２
９に２つの実施形態に編み込まれて示されている。他の
実施形態およびパターンも使用され得る。織物撚糸４２
は、公称状態において編み込み角度θを画定するように
相互に交差している。図２７〜図２９は、長手軸３８に
より二分される、ステント１１０におけるフィラメント
交差角度αおよび移植片１２０における角度θを示して
いる。
脈管壁との長期固定を容易にするために使用される露出
したフィラメント端部４６，４８を有するステント移植
片１００を示している。図２８、図２９は、多数の織物
撚糸４２からなり、相互に編み合わせられた織物シート
または移植片１２０のようなステント移植片１００の外
側層を示している。織物撚糸４２は、図２８および図２
９に２つの実施形態に編み込まれて示されている。他の
実施形態およびパターンも使用され得る。織物撚糸４２
は、公称状態において編み込み角度θを画定するように
相互に交差している。図２７〜図２９は、長手軸３８に
より二分される、ステント１１０におけるフィラメント
交差角度αおよび移植片１２０における角度θを示して
いる。
【００５４】織物撚糸４２は、マルチフィラメント糸で
あることが好ましいが、モノフィラメントでもよい。い
ずれの場合においても、織物撚糸は、構造用撚糸よりも
細かく、約１０デニールから約４００デニールの範囲で
ある。マルチフィラメント糸の個々のフィラメントは、
約０．２５〜約１０デニールの範囲とすることができ
る。
あることが好ましいが、モノフィラメントでもよい。い
ずれの場合においても、織物撚糸は、構造用撚糸よりも
細かく、約１０デニールから約４００デニールの範囲で
ある。マルチフィラメント糸の個々のフィラメントは、
約０．２５〜約１０デニールの範囲とすることができ
る。
【００５５】移植片１２０を形成するために、相互に交
差しかつ編み込み角度を形成するように、撚糸または糸
はマンドレル上において相互に編み合わせられる。撚糸
または糸の数は約２０〜７００の範囲でよい。移植片１
２０は、ＰＥＴ（ダクロン（商標））または「Ｃｏｒｅ
ｔｈａｎｅ」（商標）のようなポリカーボネートウレタ
ン（ＰＣＵ）が好ましいが、他の材料は、（「Ｓｐｅｃ
ｔｒａ」（商標）のような）ポリプロピレン、ポリウレ
タン、ＨＤＰＥ、ポリエチレン、シリコーン、ＰＴＦ
Ｅ、ポリオレフィンおよびｅＰＴＦＥを含んでもよい。
差しかつ編み込み角度を形成するように、撚糸または糸
はマンドレル上において相互に編み合わせられる。撚糸
または糸の数は約２０〜７００の範囲でよい。移植片１
２０は、ＰＥＴ（ダクロン（商標））または「Ｃｏｒｅ
ｔｈａｎｅ」（商標）のようなポリカーボネートウレタ
ン（ＰＣＵ）が好ましいが、他の材料は、（「Ｓｐｅｃ
ｔｒａ」（商標）のような）ポリプロピレン、ポリウレ
タン、ＨＤＰＥ、ポリエチレン、シリコーン、ＰＴＦ
Ｅ、ポリオレフィンおよびｅＰＴＦＥを含んでもよい。
【００５６】マルチフィラメント糸は、概して、生体吸
収可能なステント１１０と同様に、熱的に設定される。
移植片１２０は、熱的に設定された後に、マンドレルか
ら取り外され、超音波洗浄または撹拌洗浄される。移植
片１２０は、その後、解けることを防止するために撚糸
の端部を溶融させる、レーザを使用して所望の長さに切
断される。
収可能なステント１１０と同様に、熱的に設定される。
移植片１２０は、熱的に設定された後に、マンドレルか
ら取り外され、超音波洗浄または撹拌洗浄される。移植
片１２０は、その後、解けることを防止するために撚糸
の端部を溶融させる、レーザを使用して所望の長さに切
断される。
【００５７】１つの好ましい移植片およびその製造方法
は、１９９７年１月２３日に出願された米国仮出願第６
０／０３６１６０号の利益を請求している、１９９７年
１０月８日に出願された「Stent Graft With Braided P
olymeric Sleeve」と題された米国特許出願第０８／９
４６９０６号に開示されたように、公称状態と半径方向
に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な編み込
まれた織物の管状スリーブである。柔軟な管状のライナ
を有する装置は、米国特許第４６８１１１０号明細書に
開示されている。多くの複合的な編み込まれた構造体
が、国際特許出願第９１／１０７６６号、第９２／１６
１６６号、第９４／０６３７２号、第９４／０６３７３
号に示されている。追加の例は、米国特許第４４７５９
７２号、４７３８７４０号および５６５３７４７号明細
書に示されている。他の例は、共に１９９６年４月３０
日に出願され、この出願の譲受人に譲渡された米国特許
出願第０８／６４００６２号および第０８／６４００９
１号に開示されている。移植片１２０は、欧州特許第０
７７５４７２号明細書に開示されているように、小瘤と
小繊維のミクロ構造を有する、拡張可能な一軸または二
軸方向に向かうポリテトラフルオロエチレンチューブか
らなってもよい。
は、１９９７年１月２３日に出願された米国仮出願第６
０／０３６１６０号の利益を請求している、１９９７年
１０月８日に出願された「Stent Graft With Braided P
olymeric Sleeve」と題された米国特許出願第０８／９
４６９０６号に開示されたように、公称状態と半径方向
に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な編み込
まれた織物の管状スリーブである。柔軟な管状のライナ
を有する装置は、米国特許第４６８１１１０号明細書に
開示されている。多くの複合的な編み込まれた構造体
が、国際特許出願第９１／１０７６６号、第９２／１６
１６６号、第９４／０６３７２号、第９４／０６３７３
号に示されている。追加の例は、米国特許第４４７５９
７２号、４７３８７４０号および５６５３７４７号明細
書に示されている。他の例は、共に１９９６年４月３０
日に出願され、この出願の譲受人に譲渡された米国特許
出願第０８／６４００６２号および第０８／６４００９
１号に開示されている。移植片１２０は、欧州特許第０
７７５４７２号明細書に開示されているように、小瘤と
小繊維のミクロ構造を有する、拡張可能な一軸または二
軸方向に向かうポリテトラフルオロエチレンチューブか
らなってもよい。
【００５８】表４は、積込み率０．５４の撚糸を有し、
好ましくは、約１１０゜の編み込み角度を有する編み込
まれた織布移植片の多くの実施形態を示している。糸の
表面特性を向上し摩擦を低減するために、糸にコーティ
ングが施されている。
好ましくは、約１１０゜の編み込み角度を有する編み込
まれた織布移植片の多くの実施形態を示している。糸の
表面特性を向上し摩擦を低減するために、糸にコーティ
ングが施されている。
【００５９】
【表４】
【００６０】接着剤１３０およびステント移植片１００
の製造方法は、以下にさらに詳細に説明される。
の製造方法は、以下にさらに詳細に説明される。
【００６１】〔Ｃ．生体吸収可能な構造用支持体への移
植片の接着〕移植片１２０を生体吸収可能な構造用支持
体１１０に接着するために使用され得る数多くの方法お
よび接着剤１３０が可能である。以下の方法は、ＰＬＬ
Ａ材料を参照しているが、他の生体吸収可能な材料をそ
れに応じて使用することもできる。シロキサン重合体
（シリコーン）も接着剤として使用され得る。他の重合
体にはフルオロシロキサンおよびポリカーボネートウレ
タンが含まれ得る。
植片の接着〕移植片１２０を生体吸収可能な構造用支持
体１１０に接着するために使用され得る数多くの方法お
よび接着剤１３０が可能である。以下の方法は、ＰＬＬ
Ａ材料を参照しているが、他の生体吸収可能な材料をそ
れに応じて使用することもできる。シロキサン重合体
（シリコーン）も接着剤として使用され得る。他の重合
体にはフルオロシロキサンおよびポリカーボネートウレ
タンが含まれ得る。
【００６２】〔方法１〕第１の方法は、ＰＬＬＡ編組体
にポリウレタンまたは有機溶媒に溶解させた熱可塑性接
着剤をスプレーすることにより、熱可塑性接着剤をＰＬ
ＬＡ編組体の表面に塗布することを含んでいる。移植片
は、マンドレル上に配置され、ステントは移植片上に配
置される。組立体はオーブン内で熱可塑性接着剤の軟化
温度より高くＰＬＬＡの融点より低い温度で加熱され
る。ＰＬＬＡ編組体はマンドレルの直径まで収縮し、移
植片と接触し始め、移植片に接着するようになる。ＰＬ
ＬＡ編組体は、編み込み角度がほぼ移植片の編み込み角
度に一致するように形成されることが好ましい。接着剤
は、米国特許第５２２９４３１号明細書に開示されてい
るポリカーボネートウレタンを含んでいる。
にポリウレタンまたは有機溶媒に溶解させた熱可塑性接
着剤をスプレーすることにより、熱可塑性接着剤をＰＬ
ＬＡ編組体の表面に塗布することを含んでいる。移植片
は、マンドレル上に配置され、ステントは移植片上に配
置される。組立体はオーブン内で熱可塑性接着剤の軟化
温度より高くＰＬＬＡの融点より低い温度で加熱され
る。ＰＬＬＡ編組体はマンドレルの直径まで収縮し、移
植片と接触し始め、移植片に接着するようになる。ＰＬ
ＬＡ編組体は、編み込み角度がほぼ移植片の編み込み角
度に一致するように形成されることが好ましい。接着剤
は、米国特許第５２２９４３１号明細書に開示されてい
るポリカーボネートウレタンを含んでいる。
【００６３】〔方法１の好ましいステップ〕 １． ステントの両端をその中心軸回りにステントを回
転させる固定具に固定する。 ２． Ｃｏｒｅｔｈａｎｅ（商標）のような２．５Ｗ３
０ポリカーボネートウレタンのＤＭＡ内の７．５％固溶
体でステントをスプレーする。スプレーは、７ｃｃのス
プレーカップを有するエアブラシを使用する。ステント
の表面を均等に被覆するように往復動作を使用して、ス
テント表面から２０〜２５センチメートル（ｃｍ）（８
〜１０インチ）離れた距離からスプレーする。 ３． スプレーカップが空になったときには、ステント
をＤＭＡの引火点より高くＰＬＬＡのガラス転移温度よ
り低い温度で加熱する。加熱は、５〜２０分間、好まし
くは１０分間である。 ４． ステップ２を繰り返す。 ５． ステップ３を繰り返す。 ６． ステントを固定具から取り外し、把持のために使
用されスプレーされていないステントの両端を切り取
る。 ７． 編み込まれたＰＥＴ移植片の部分をマンドレル上
に配置する（例えば、直径６ｍｍの移植片を６ｍｍのマ
ンドレル上に配置する。）。 ８． スプレーされたステントをマンドレルおよび移植
片上に配置する。 ９． ステントの両端をマンドレルに固定し、それによ
って、ステントのピッチ長さを移植片のピッチ長さに一
致させる。 １０． マンドレル／移植片／ステントを、１２０〜１
６５℃で５〜１２０分間、好ましくは１６５℃で２０分
間、オーブン内に配置する。
転させる固定具に固定する。 ２． Ｃｏｒｅｔｈａｎｅ（商標）のような２．５Ｗ３
０ポリカーボネートウレタンのＤＭＡ内の７．５％固溶
体でステントをスプレーする。スプレーは、７ｃｃのス
プレーカップを有するエアブラシを使用する。ステント
の表面を均等に被覆するように往復動作を使用して、ス
テント表面から２０〜２５センチメートル（ｃｍ）（８
〜１０インチ）離れた距離からスプレーする。 ３． スプレーカップが空になったときには、ステント
をＤＭＡの引火点より高くＰＬＬＡのガラス転移温度よ
り低い温度で加熱する。加熱は、５〜２０分間、好まし
くは１０分間である。 ４． ステップ２を繰り返す。 ５． ステップ３を繰り返す。 ６． ステントを固定具から取り外し、把持のために使
用されスプレーされていないステントの両端を切り取
る。 ７． 編み込まれたＰＥＴ移植片の部分をマンドレル上
に配置する（例えば、直径６ｍｍの移植片を６ｍｍのマ
ンドレル上に配置する。）。 ８． スプレーされたステントをマンドレルおよび移植
片上に配置する。 ９． ステントの両端をマンドレルに固定し、それによ
って、ステントのピッチ長さを移植片のピッチ長さに一
致させる。 １０． マンドレル／移植片／ステントを、１２０〜１
６５℃で５〜１２０分間、好ましくは１６５℃で２０分
間、オーブン内に配置する。
【００６４】〔方法２〕第２の方法は、管状の編み合わ
せられた編組体を形成するために、押し出されたＰＬＬ
Ａフィラメントを編み込み、該編組体を所望の編み込み
角度および直径となるまで焼鈍することを含んでいる。
熱可塑性接着剤をＰＬＬＡ網状体の表面に塗布する。移
植片が編組体の内部および／または外部に配されるよう
に編組体および移植片を配置する。層間の接触開始を生
成するために、複合体に半径方向の圧縮または軸方向の
伸張をかける。半径方向の圧縮を構造体にかける１つの
好ましい方法は、そのガラス転移温度を越えて加熱され
るときに直径を減じるフッ化エチレンプロピレン（ＦＥ
Ｐ）製「熱収縮」チューブを使用する。熱収縮チューブ
のガラス転移温度より高く、ＰＬＬＡフィラメントの融
点より低い温度まで構造体を加熱することにより、複合
体の層どうしを接着する。
せられた編組体を形成するために、押し出されたＰＬＬ
Ａフィラメントを編み込み、該編組体を所望の編み込み
角度および直径となるまで焼鈍することを含んでいる。
熱可塑性接着剤をＰＬＬＡ網状体の表面に塗布する。移
植片が編組体の内部および／または外部に配されるよう
に編組体および移植片を配置する。層間の接触開始を生
成するために、複合体に半径方向の圧縮または軸方向の
伸張をかける。半径方向の圧縮を構造体にかける１つの
好ましい方法は、そのガラス転移温度を越えて加熱され
るときに直径を減じるフッ化エチレンプロピレン（ＦＥ
Ｐ）製「熱収縮」チューブを使用する。熱収縮チューブ
のガラス転移温度より高く、ＰＬＬＡフィラメントの融
点より低い温度まで構造体を加熱することにより、複合
体の層どうしを接着する。
【００６５】〔方法２の好ましいステップ〕 １． ＰＬＬＡ網状体を編み込む。 ２． 網状体を所望の直径および編み込み角度まで、上
述した方法の内の１つにより焼鈍する。 ３． ステントの中心軸回りにステントを回転する固定
具にステントの両端を固定する。 ４． Ｃｏｒｅｔｈａｎｅ（商標）のような２．５Ｗ３
０ポリカーボネートウレタンのＤＭＡ内への７．５％固
溶体で、ステントをスプレーする。スプレーは，７ｃｃ
スプレーカップを有するエアブラシを使用する。ステン
ト表面から２０〜２５ｃｍ（８〜１０インチ）離れた距
離からスプレーし、ステント表面を均一に被覆するよう
に往復動作を使用する。 ５． スプレーカップが空になったときには、ステント
をＤＭＡの引火点より高く、ＰＬＬＡのガラス転移温度
より低い温度まで加熱する。加熱は、５〜２０分間、好
ましくは１０分間行う。 ６． ステップ４を繰り返す。 ７． ステップ５を繰り返す。 ８． ステント同じ編み込み角度を有する移植片を、ス
テント上にまたはステントの下に配置する。 ９． ステントおよび移植片を、ステントの内径に一致
するマンドレル、好ましくは、フッ素化重合体で被覆し
た(fluoropolymer-coated)ステンレス鋼マンドレル上に
配置する。 １０． ヒートシンクがステントおよび移植片を覆うよ
うに、一片のＦＥＰ熱収縮チューブをマンドレルおよび
ステント／移植片上に配置する。 １１． 組立体を、１２０〜１６５℃で５〜１２０分
間、好ましくは、１６５℃で２０分間加熱する。 １２． マンドレルから熱収縮を取り外し、マンドレル
からステント移植片を取り外す。
述した方法の内の１つにより焼鈍する。 ３． ステントの中心軸回りにステントを回転する固定
具にステントの両端を固定する。 ４． Ｃｏｒｅｔｈａｎｅ（商標）のような２．５Ｗ３
０ポリカーボネートウレタンのＤＭＡ内への７．５％固
溶体で、ステントをスプレーする。スプレーは，７ｃｃ
スプレーカップを有するエアブラシを使用する。ステン
ト表面から２０〜２５ｃｍ（８〜１０インチ）離れた距
離からスプレーし、ステント表面を均一に被覆するよう
に往復動作を使用する。 ５． スプレーカップが空になったときには、ステント
をＤＭＡの引火点より高く、ＰＬＬＡのガラス転移温度
より低い温度まで加熱する。加熱は、５〜２０分間、好
ましくは１０分間行う。 ６． ステップ４を繰り返す。 ７． ステップ５を繰り返す。 ８． ステント同じ編み込み角度を有する移植片を、ス
テント上にまたはステントの下に配置する。 ９． ステントおよび移植片を、ステントの内径に一致
するマンドレル、好ましくは、フッ素化重合体で被覆し
た(fluoropolymer-coated)ステンレス鋼マンドレル上に
配置する。 １０． ヒートシンクがステントおよび移植片を覆うよ
うに、一片のＦＥＰ熱収縮チューブをマンドレルおよび
ステント／移植片上に配置する。 １１． 組立体を、１２０〜１６５℃で５〜１２０分
間、好ましくは、１６５℃で２０分間加熱する。 １２． マンドレルから熱収縮を取り外し、マンドレル
からステント移植片を取り外す。
【００６６】〔方法３〕第３の方法は、管状の相互に織
り合わせられた編組体を形成するために、押し出したＰ
ＬＬＡフィラメントを編み込み、所望の編み込み角度お
よび直径まで編組体を焼鈍することを含んでいる。硬化
する接着剤の被覆を編組体の表面に塗布する。移植片の
少なくとも一部が硬化可能な接着剤と接触するように、
移植片を編組体の内部および／または外部に配置する。
複合体を、硬化可能な接着剤の硬化温度とＰＬＬＡ編組
体のガラス転移温度との間の温度で加熱する。
り合わせられた編組体を形成するために、押し出したＰ
ＬＬＡフィラメントを編み込み、所望の編み込み角度お
よび直径まで編組体を焼鈍することを含んでいる。硬化
する接着剤の被覆を編組体の表面に塗布する。移植片の
少なくとも一部が硬化可能な接着剤と接触するように、
移植片を編組体の内部および／または外部に配置する。
複合体を、硬化可能な接着剤の硬化温度とＰＬＬＡ編組
体のガラス転移温度との間の温度で加熱する。
【００６７】〔方法３の好ましいステップ〕 １． ＰＬＬＡフィラメントを編組体に編み込む。 ２． 上述した方法の内の１つにより、所望の直径およ
び編み込み角度まで編組体を焼鈍する。 ３． ステントの両端を、その中心軸回りにステントを
回転する固定具に固定する。 ４． ＴＨＦおよびキシレン内の応用シリコーン(Appli
ed Silicone)４０，０００のようなシリコーンの６％固
溶体でステントをスプレーする。 ５． 移植片がシリコン接着剤に接触するように、ステ
ントの内部および／または外部にステントを適用する。 ６． ステントおよび移植片を１２０〜１６５℃で５〜
１２０分間、好ましくは、１５０℃で３０分間、オーブ
ン内に配置する。
び編み込み角度まで編組体を焼鈍する。 ３． ステントの両端を、その中心軸回りにステントを
回転する固定具に固定する。 ４． ＴＨＦおよびキシレン内の応用シリコーン(Appli
ed Silicone)４０，０００のようなシリコーンの６％固
溶体でステントをスプレーする。 ５． 移植片がシリコン接着剤に接触するように、ステ
ントの内部および／または外部にステントを適用する。 ６． ステントおよび移植片を１２０〜１６５℃で５〜
１２０分間、好ましくは、１５０℃で３０分間、オーブ
ン内に配置する。
【００６８】〔方法４〕第４の方法は、管状の編み合わ
せられた編組体を形成するために、押し出されたＰＬＬ
Ａフィラメントを編み込み、該編組体を所望の編み込み
角度および直径まで焼鈍することを含む。生体吸収可能
な重合体「接着剤」を編組体の表面に、ジメチルホルム
アミド（ＤＭＦ）のような溶媒内にポリ（ｄ−ラクチ
ド）、ＰＤＬＡを溶解し、その溶液をステント上にスプ
レーすることによりコーティングを施す。重合体「接着
剤」は粘着性があり、複合体の全ての層が接触状態とな
るように、網状体の内部および／または外部に移植片を
配置する。重合体「接着剤」溶媒の引火点より高くＰＬ
ＬＡ編組体のガラス転移温度より低い温度まで、構造体
を加熱することにより、編組体を移植片に接着させる。
この方法は、第２の方法において提供された熱収縮を利
用してもよい。
せられた編組体を形成するために、押し出されたＰＬＬ
Ａフィラメントを編み込み、該編組体を所望の編み込み
角度および直径まで焼鈍することを含む。生体吸収可能
な重合体「接着剤」を編組体の表面に、ジメチルホルム
アミド（ＤＭＦ）のような溶媒内にポリ（ｄ−ラクチ
ド）、ＰＤＬＡを溶解し、その溶液をステント上にスプ
レーすることによりコーティングを施す。重合体「接着
剤」は粘着性があり、複合体の全ての層が接触状態とな
るように、網状体の内部および／または外部に移植片を
配置する。重合体「接着剤」溶媒の引火点より高くＰＬ
ＬＡ編組体のガラス転移温度より低い温度まで、構造体
を加熱することにより、編組体を移植片に接着させる。
この方法は、第２の方法において提供された熱収縮を利
用してもよい。
【００６９】〔方法４の好ましいステップ〕 １． ＰＬＬＡフィラメントを編組体に編み込む。 ２． 該編組体を上述した方法の内の１つにより、所望
の直径および編み込み角度まで焼鈍する。 ３． ステントの中心軸回りにステントを回転する固定
具にステントの両端を固定する。 ４． ＤＭＦ内のＰＤＬＡの７．５％固溶体でステント
をスプレーする。スプレーは、エアブラシまたは噴霧器
を使用する。スプレーは、ステントの両端またはステン
トの全長のいずれかに当てる。ＰＤＬＡを所望の厚さが
得られるまで塗布する。 ５． 移植片がシリコーン接着剤に接触するように、ス
テントの内部および／または外部にステントを適用す
る。 ６． ステントおよび移植片を６０〜１００℃で５〜１
２０分間、好ましくは、８５℃で２０分間、オーブン内
に配置する。
の直径および編み込み角度まで焼鈍する。 ３． ステントの中心軸回りにステントを回転する固定
具にステントの両端を固定する。 ４． ＤＭＦ内のＰＤＬＡの７．５％固溶体でステント
をスプレーする。スプレーは、エアブラシまたは噴霧器
を使用する。スプレーは、ステントの両端またはステン
トの全長のいずれかに当てる。ＰＤＬＡを所望の厚さが
得られるまで塗布する。 ５． 移植片がシリコーン接着剤に接触するように、ス
テントの内部および／または外部にステントを適用す
る。 ６． ステントおよび移植片を６０〜１００℃で５〜１
２０分間、好ましくは、８５℃で２０分間、オーブン内
に配置する。
【００７０】〔方法５〕第５の方法は、管状の織り合わ
せられた編組体を形成するために、押し出されたＰＬＬ
Ａフィラメントを編み込み、所望の編み込み角度および
直径まで編組体を焼鈍することを含んでいる。編組体の
表面に、生体吸収可能な重合体「接着剤」のコーティン
グを施す。編組体の内部および／または外部に移植片を
配置する。重合体「接着剤」の融点より高く、ＰＬＬＡ
編組体のガラス転移温度より低い温度まで構造体を加熱
することにより、編組体を移植片に接着する。この方法
は、第２の方法において提供されたような熱収縮を利用
してもよい。
せられた編組体を形成するために、押し出されたＰＬＬ
Ａフィラメントを編み込み、所望の編み込み角度および
直径まで編組体を焼鈍することを含んでいる。編組体の
表面に、生体吸収可能な重合体「接着剤」のコーティン
グを施す。編組体の内部および／または外部に移植片を
配置する。重合体「接着剤」の融点より高く、ＰＬＬＡ
編組体のガラス転移温度より低い温度まで構造体を加熱
することにより、編組体を移植片に接着する。この方法
は、第２の方法において提供されたような熱収縮を利用
してもよい。
【００７１】〔方法５の好ましいステップ〕 １． ＰＬＬＡフィラメントを編組体に編み込む。 ２． 該編組体を所望の直径および編み込み角度まで上
述した方法の内の１つにより焼鈍する。 ３． ステントの中心軸回りにステントを回転する固定
具にステントの両端を固定する。 ４． 溶媒内のＰＧＡの７．５％固溶体でステントをス
プレーする。スプレーは、７ｃｃのカップを有するエア
ブラシを使用する。スプレーは、ステント表面から、２
０〜２５ｃｍ（８〜１０インチ）離れた距離から行い、
ステント表面を均一に被覆するように往復動作を使用す
る。 ５． スプレーカップが空になったときに、ステント
を、溶媒の引火点より高くＰＧＡのガラス転移温度より
低い温度まで加熱する。加熱は、５〜３０分間、好まし
くは１０分間行う。 ６． ステップ４を繰り返す。 ７． ステップ５を繰り返す。 ８． ステントと同じ編み込み角度を有する移植片を、
ステント上またはステントの下に配置する。 ９． ステントおよび移植片をステントの内径に一致す
るマンドレル、好ましくは、フッ素化重合体で被覆され
たステンレス鋼製マンドレル上に配置する。 １０． 熱収縮体がステントおよび移植片を被覆するよ
うに、ＦＥＰ熱収縮チューブ片をマンドレルおよびステ
ント／移植片上に配置する。 １１． １２０〜１６５℃で５〜１２０分間、好ましく
は、１６５℃で２０分間、組立体をオーブン内で加熱す
る。 １２． 熱収縮体をマンドレルから取り外し、該マンド
レルからステントの移植片を取り外す。
述した方法の内の１つにより焼鈍する。 ３． ステントの中心軸回りにステントを回転する固定
具にステントの両端を固定する。 ４． 溶媒内のＰＧＡの７．５％固溶体でステントをス
プレーする。スプレーは、７ｃｃのカップを有するエア
ブラシを使用する。スプレーは、ステント表面から、２
０〜２５ｃｍ（８〜１０インチ）離れた距離から行い、
ステント表面を均一に被覆するように往復動作を使用す
る。 ５． スプレーカップが空になったときに、ステント
を、溶媒の引火点より高くＰＧＡのガラス転移温度より
低い温度まで加熱する。加熱は、５〜３０分間、好まし
くは１０分間行う。 ６． ステップ４を繰り返す。 ７． ステップ５を繰り返す。 ８． ステントと同じ編み込み角度を有する移植片を、
ステント上またはステントの下に配置する。 ９． ステントおよび移植片をステントの内径に一致す
るマンドレル、好ましくは、フッ素化重合体で被覆され
たステンレス鋼製マンドレル上に配置する。 １０． 熱収縮体がステントおよび移植片を被覆するよ
うに、ＦＥＰ熱収縮チューブ片をマンドレルおよびステ
ント／移植片上に配置する。 １１． １２０〜１６５℃で５〜１２０分間、好ましく
は、１６５℃で２０分間、組立体をオーブン内で加熱す
る。 １２． 熱収縮体をマンドレルから取り外し、該マンド
レルからステントの移植片を取り外す。
【００７２】〔Ｄ．ステント移植片の製造方法〕第１の
方法は、図３０〜図３６に示されている。ステップに
は、図３０に示されるように、押し出されたＰＬＬＡフ
ィラメントを供給することが含まれる。図３１は、管状
の織り合わせられた編組体を形成するために、押し出さ
れたフィラメントの編み込みを示している。図３２は、
マンドレルから外され、約１２０〜１５０゜の編み込み
角度と、約１１ｍｍの直径とを有する編組体を示してい
る。図３３は、直管状の焼鈍マンドレル、好ましくは約
９ｍｍの直径を有するものを示している。図３４は、焼
鈍マンドレルにおいて、直径約１１．５ｍｍまで軸方向
に圧縮された編組体を示している。編組体は、生体吸収
可能なＰＬＬＡフィラメントのガラス転移温度と融点と
の間の温度で、１５分間、再循環式空気オーブン(air o
ven)内において焼鈍される。編組体は、焼鈍サイクルの
間に、マンドレルの表面上に収縮する。編組体は、所望
の直径および所望のフィラメント交差角度まで収縮する
ように設計され得る。図３５は、焼鈍マンドレルから外
され、約１３０〜１５０゜のフィラメント交差角度を有
する焼鈍されたステントを示している。図３６に見られ
るように、移植片は、移植片編み込み角度の±５゜の範
囲内で、焼鈍されたステントのフィラメント交差角度に
一致させながら、焼鈍されたステントに、生体吸収可能
な接着剤を用いて接着される。
方法は、図３０〜図３６に示されている。ステップに
は、図３０に示されるように、押し出されたＰＬＬＡフ
ィラメントを供給することが含まれる。図３１は、管状
の織り合わせられた編組体を形成するために、押し出さ
れたフィラメントの編み込みを示している。図３２は、
マンドレルから外され、約１２０〜１５０゜の編み込み
角度と、約１１ｍｍの直径とを有する編組体を示してい
る。図３３は、直管状の焼鈍マンドレル、好ましくは約
９ｍｍの直径を有するものを示している。図３４は、焼
鈍マンドレルにおいて、直径約１１．５ｍｍまで軸方向
に圧縮された編組体を示している。編組体は、生体吸収
可能なＰＬＬＡフィラメントのガラス転移温度と融点と
の間の温度で、１５分間、再循環式空気オーブン(air o
ven)内において焼鈍される。編組体は、焼鈍サイクルの
間に、マンドレルの表面上に収縮する。編組体は、所望
の直径および所望のフィラメント交差角度まで収縮する
ように設計され得る。図３５は、焼鈍マンドレルから外
され、約１３０〜１５０゜のフィラメント交差角度を有
する焼鈍されたステントを示している。図３６に見られ
るように、移植片は、移植片編み込み角度の±５゜の範
囲内で、焼鈍されたステントのフィラメント交差角度に
一致させながら、焼鈍されたステントに、生体吸収可能
な接着剤を用いて接着される。
【００７３】第２の方法は、図３７〜図４２に示されて
いる。この方法は、図３７に示されているように押し出
したＰＬＬＡフィラメントを供給することを含んでい
る。図３８は、管状の相互に織り合わせられた編組体を
形成するための、押し出されたフィラメントの編み込み
を示している。図３９は、マンドレルから外され、約１
２０〜１５０゜の編み込み角度と約１１ｍｍの直径とを
有する編組体を示している。図４０は、直管状の焼鈍マ
ンドレル、好ましくは約９ｍｍの直径を有するものを示
している。図４１は、約１１．５ｍｍの直径まで、焼鈍
マンドレルにおいて軸方向に圧縮され、編み込み角度に
対して移植片編み込み角度を約±５゜の範囲内に一致さ
せながら、生体吸収可能な接着剤を用いて一体に接着さ
れた編組体および移植片を示している。編組体移植片
は、生体吸収可能なＰＬＬＡフィラメントのガラス転移
温度と融点との間のの温度で１５分間、再循環式の空気
オーブン内で焼鈍される。編組体移植片は、焼鈍サイク
ル中にマンドレルの表面まで収縮される。編組体移植片
は、所望の直径およびフィラメント交差角度まで収縮さ
れるように設計され得る。図４２は、焼鈍マンドレルか
ら外され、約１３０〜１５０゜のフィラメント交差角度
を有する焼鈍されたステント移植片を示している。
いる。この方法は、図３７に示されているように押し出
したＰＬＬＡフィラメントを供給することを含んでい
る。図３８は、管状の相互に織り合わせられた編組体を
形成するための、押し出されたフィラメントの編み込み
を示している。図３９は、マンドレルから外され、約１
２０〜１５０゜の編み込み角度と約１１ｍｍの直径とを
有する編組体を示している。図４０は、直管状の焼鈍マ
ンドレル、好ましくは約９ｍｍの直径を有するものを示
している。図４１は、約１１．５ｍｍの直径まで、焼鈍
マンドレルにおいて軸方向に圧縮され、編み込み角度に
対して移植片編み込み角度を約±５゜の範囲内に一致さ
せながら、生体吸収可能な接着剤を用いて一体に接着さ
れた編組体および移植片を示している。編組体移植片
は、生体吸収可能なＰＬＬＡフィラメントのガラス転移
温度と融点との間のの温度で１５分間、再循環式の空気
オーブン内で焼鈍される。編組体移植片は、焼鈍サイク
ル中にマンドレルの表面まで収縮される。編組体移植片
は、所望の直径およびフィラメント交差角度まで収縮さ
れるように設計され得る。図４２は、焼鈍マンドレルか
ら外され、約１３０〜１５０゜のフィラメント交差角度
を有する焼鈍されたステント移植片を示している。
【００７４】第３の方法は、図４３〜図４６に示されて
いる。このステップには、図４３に示される用に押し出
されたＰＬＬＡフィラメントを供給し、再循環式空気オ
ーブン内においてガラス転移温度と融点との間の温度で
１５分間、拘束されていないＰＬＬＡフィラメントを焼
鈍することが含まれる。図４４は、管状の織り合わせら
れた編組体を形成するための、押し出され焼鈍されたフ
ィラメントの編み込みを示している。図４５は、マンド
レルから外され、約１２０〜１５０゜のフィラメント交
差角度と約１０ｍｍの直径とを有するステントを示して
いる。図４６は、約フィラメント交差角度に対して、移
植片編み込み角度を約５゜の範囲内で一致させながら、
生体吸収可能な接着剤を用いて一体に接着されたステン
トおよび移植片を示している。
いる。このステップには、図４３に示される用に押し出
されたＰＬＬＡフィラメントを供給し、再循環式空気オ
ーブン内においてガラス転移温度と融点との間の温度で
１５分間、拘束されていないＰＬＬＡフィラメントを焼
鈍することが含まれる。図４４は、管状の織り合わせら
れた編組体を形成するための、押し出され焼鈍されたフ
ィラメントの編み込みを示している。図４５は、マンド
レルから外され、約１２０〜１５０゜のフィラメント交
差角度と約１０ｍｍの直径とを有するステントを示して
いる。図４６は、約フィラメント交差角度に対して、移
植片編み込み角度を約５゜の範囲内で一致させながら、
生体吸収可能な接着剤を用いて一体に接着されたステン
トおよび移植片を示している。
【００７５】第４の方法は、図４７〜図５２に示されて
いる。このステップには、図４７に示されるように押し
出されたＰＬＬＡフィラメントと移植片繊維とを供給す
ることが含まれる。図４８は、管状に織り合わせられた
編組体移植片を形成するための、押し出されたフィラメ
ントと移植片の共編み込み(co-braiding)を示してい
る。図４９は、マンドレルから外され、約１２０〜１５
０゜の編み込み角度と約１１ｍｍの直径とを有する編組
体移植片を示している。図５０は、直管状の焼鈍マンド
レル、好ましくは約９ｍｍの直径を有するものを示して
いる。図５１は、直径約１１．５ｍｍまで焼鈍マンドレ
ル上において軸方向に圧縮された編組体移植片を示して
いる。図５２は、再循環式空気オーブン内において、１
５分間、生体吸収可能なＰＬＬＡフィラメントのガラス
転移温度と融点との間の温度で焼鈍される編組体移植片
を示している。編組体移植片は、焼鈍サイクル中に、マ
ンドレルの表面上に収縮される。編組体移植片は、所望
の直径およびフィラメント交差角度まで収縮するように
設計され得る。焼鈍されたステント移植片は、焼鈍マン
ドレルから取り外され、約１３０〜１５０゜のフィラメ
ント交差角度と、１０ｍｍの直径とを有している。ＰＬ
ＬＡフィラメントと移植片材料との編み合わせにより、
所望の間隙率を有する織り合わせられた管状の網状体が
形成される。
いる。このステップには、図４７に示されるように押し
出されたＰＬＬＡフィラメントと移植片繊維とを供給す
ることが含まれる。図４８は、管状に織り合わせられた
編組体移植片を形成するための、押し出されたフィラメ
ントと移植片の共編み込み(co-braiding)を示してい
る。図４９は、マンドレルから外され、約１２０〜１５
０゜の編み込み角度と約１１ｍｍの直径とを有する編組
体移植片を示している。図５０は、直管状の焼鈍マンド
レル、好ましくは約９ｍｍの直径を有するものを示して
いる。図５１は、直径約１１．５ｍｍまで焼鈍マンドレ
ル上において軸方向に圧縮された編組体移植片を示して
いる。図５２は、再循環式空気オーブン内において、１
５分間、生体吸収可能なＰＬＬＡフィラメントのガラス
転移温度と融点との間の温度で焼鈍される編組体移植片
を示している。編組体移植片は、焼鈍サイクル中に、マ
ンドレルの表面上に収縮される。編組体移植片は、所望
の直径およびフィラメント交差角度まで収縮するように
設計され得る。焼鈍されたステント移植片は、焼鈍マン
ドレルから取り外され、約１３０〜１５０゜のフィラメ
ント交差角度と、１０ｍｍの直径とを有している。ＰＬ
ＬＡフィラメントと移植片材料との編み合わせにより、
所望の間隙率を有する織り合わせられた管状の網状体が
形成される。
【００７６】〔Ｅ．ステント移植片〕移植片１２０がス
テント１１０の外表面を取り囲んでもよく、または、ス
テント１１０が移植片の外表面を取り囲んでもよい。他
の実施形態において、２つの移植片１２０がステント１
１０を取り囲みかつ間に挟むために使用され得る。組立
体のフィラメント交差角度は、概して、ステント移植片
の半径方向の圧縮と軸方向の伸張との間の関係を決定す
る。より小さい角度によれば、概して、所定量の半径方
向の拡張に対してより小さい軸方向の短縮がもたらされ
る。移植片１２０は、非常に柔軟であり、ステント１１
０の形状の変化に順応する。
テント１１０の外表面を取り囲んでもよく、または、ス
テント１１０が移植片の外表面を取り囲んでもよい。他
の実施形態において、２つの移植片１２０がステント１
１０を取り囲みかつ間に挟むために使用され得る。組立
体のフィラメント交差角度は、概して、ステント移植片
の半径方向の圧縮と軸方向の伸張との間の関係を決定す
る。より小さい角度によれば、概して、所定量の半径方
向の拡張に対してより小さい軸方向の短縮がもたらされ
る。移植片１２０は、非常に柔軟であり、ステント１１
０の形状の変化に順応する。
【００７７】主な考察は、ステント１１０の編み込み角
度αに対する移植片１２０の編み込み角度θを選択する
こと、および、各々の編み込み角度をほぼ整合させるこ
とにより、ステント移植片１００を形成するステント１
１０および移植片１２０の幾何学的直径および伸張特性
を緊密に整合させることである。
度αに対する移植片１２０の編み込み角度θを選択する
こと、および、各々の編み込み角度をほぼ整合させるこ
とにより、ステント移植片１００を形成するステント１
１０および移植片１２０の幾何学的直径および伸張特性
を緊密に整合させることである。
【００７８】図５３は、接着剤１３０で被覆されたステ
ント１１０の露出した端部１００Ａ，１００Ｂの部分を
有するステント移植片１００を示している。接着領域１
２０Ａ，１２０Ｂは、好ましくは１７ｍｍの軸方向長さ
を有し、そこで、ステント１１０と移植片１２０とが接
着剤１３０で被覆されかつ一体に接着される。中間領域
１２０Ｃにわたって、移植片１２０とステント１１０と
は、相互に隣接しかつ表面接触しているが、接着されて
はいない。
ント１１０の露出した端部１００Ａ，１００Ｂの部分を
有するステント移植片１００を示している。接着領域１
２０Ａ，１２０Ｂは、好ましくは１７ｍｍの軸方向長さ
を有し、そこで、ステント１１０と移植片１２０とが接
着剤１３０で被覆されかつ一体に接着される。中間領域
１２０Ｃにわたって、移植片１２０とステント１１０と
は、相互に隣接しかつ表面接触しているが、接着されて
はいない。
【００７９】図５４は、基端側および先端側移植片１２
０により取り囲まれたステント１１０を有するステント
移植片１００を示している。ステント１１０は、ステン
ト移植片端部１１０Ａ，１１０Ｂにおいて露出してい
る。各移植片１２０は、血流の方向をシャントする(shu
nting)ことが望まれる管腔内の場所に沿って位置決め可
能である。移植片１２０の間の露出した中間領域１１０
Ｃは、治療される脈管の分岐部分に整列状態に位置決め
可能であり、そのために、ステント移植片１００は、２
つのシャント領域の間の主脈管と分岐との間の流れを妨
げることなく、所望のシャントを提供することができ
る。
０により取り囲まれたステント１１０を有するステント
移植片１００を示している。ステント１１０は、ステン
ト移植片端部１１０Ａ，１１０Ｂにおいて露出してい
る。各移植片１２０は、血流の方向をシャントする(shu
nting)ことが望まれる管腔内の場所に沿って位置決め可
能である。移植片１２０の間の露出した中間領域１１０
Ｃは、治療される脈管の分岐部分に整列状態に位置決め
可能であり、そのために、ステント移植片１００は、２
つのシャント領域の間の主脈管と分岐との間の流れを妨
げることなく、所望のシャントを提供することができ
る。
【００８０】図５５は、大動脈管腔１５０、大動脈壁１
５５および治療されていない大動脈の動脈瘤１６０を示
している。図５６〜図５８は、生体内の治療部位、例え
ば動脈瘤において機能するように意図されたステント移
植片１００を概略的に示している。図５６は、大動脈管
腔１５０内の、動脈瘤１６０内およびその上方に埋め込
まれたステント移植片１００を示している。図５７は、
動脈瘤１６０を拡張させたステント移植片１００の周り
で生じている治癒を示している。図５８は、吸収された
生体吸収可能なステント１１０および大動脈管腔１５０
内に残りかつ大動脈壁１５５内に組み込まれた移植片１
２０を示している。
５５および治療されていない大動脈の動脈瘤１６０を示
している。図５６〜図５８は、生体内の治療部位、例え
ば動脈瘤において機能するように意図されたステント移
植片１００を概略的に示している。図５６は、大動脈管
腔１５０内の、動脈瘤１６０内およびその上方に埋め込
まれたステント移植片１００を示している。図５７は、
動脈瘤１６０を拡張させたステント移植片１００の周り
で生じている治癒を示している。図５８は、吸収された
生体吸収可能なステント１１０および大動脈管腔１５０
内に残りかつ大動脈壁１５５内に組み込まれた移植片１
２０を示している。
【００８１】ステント移植片１００は、かなりの利点を
提供する。特に、ステント移植片１００が形成される重
合体は、非常に生体適合性があり、血栓症および細菌付
着に対する良好な耐性を示す。
提供する。特に、ステント移植片１００が形成される重
合体は、非常に生体適合性があり、血栓症および細菌付
着に対する良好な耐性を示す。
【００８２】
【実施例】〔実施例１〕ステント移植片１００は、直径
３〜６ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．１５〜
０．２５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤＬ
Ａ共重合体、直径０．２０〜０．３０ｍｍのＰＧＡ、Ｐ
ＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２２〜０．３２ｍｍ
のＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−トリ
メチルカーボネート共重合体、または直径０．２５〜
０．３５ｍｍのポリジオキサノンからなる１０本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも６フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
３〜６ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．１５〜
０．２５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤＬ
Ａ共重合体、直径０．２０〜０．３０ｍｍのＰＧＡ、Ｐ
ＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２２〜０．３２ｍｍ
のＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−トリ
メチルカーボネート共重合体、または直径０．２５〜
０．３５ｍｍのポリジオキサノンからなる１０本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも６フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
【００８３】〔実施例２〕ステント移植片１００は、直
径３〜６ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．２０
〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３７ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．３０〜
０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる１０本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも８フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
径３〜６ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．２０
〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３７ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．３０〜
０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる１０本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも８フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
【００８４】〔実施例３〕ステント移植片１００は、直
径３〜８ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．２０
〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３７ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．３０〜
０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる１２本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも８フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
径３〜８ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．２０
〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３７ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．３０〜
０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる１２本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも８フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
【００８５】〔実施例４〕ステント移植片１００は、直
径３〜８ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３５
〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜０．５２ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．４５〜
０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる１２本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
径３〜８ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３５
〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜０．５２ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．４５〜
０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる１２本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
【００８６】〔実施例５〕ステント移植片１００は、直
径６〜１０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３
０〜０．４０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．３５〜０．４５ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３７〜０．４
７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．４
０〜０．５０ｍｍのポリジオキサノンからなる１６本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも９フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
径６〜１０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３
０〜０．４０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．３５〜０．４５ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３７〜０．４
７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．４
０〜０．５０ｍｍのポリジオキサノンからなる１６本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも９フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
【００８７】〔実施例６〕ステント移植片１００は、直
径６〜１０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３
５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜０．５
２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．４
５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる１６本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
径６〜１０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３
５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜０．５
２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．４
５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる１６本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
【００８８】〔実施例７〕ステント移植片１００は、直
径７〜１２ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３
５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜０．５
２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．４
５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる１８本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
径７〜１２ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．３
５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜０．５
２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．４
５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる１８本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
【００８９】〔実施例８〕ステント移植片１００は、直
径７〜１２ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．４
０〜０．５０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．４５〜０．５５ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４７〜０．５
７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．５
０〜０．６０ｍｍのポリジオキサノンからなる１８本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１３フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
径７〜１２ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．４
０〜０．５０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−Ｐ
ＤＬＡ共重合体、直径０．４５〜０．５５ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４７〜０．５
７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．５
０〜０．６０ｍｍのポリジオキサノンからなる１８本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１３フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
【００９０】〔実施例９〕ステント移植片１００は、直
径３〜９ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．２０
〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３７ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．３０〜
０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる２０本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも８フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
径３〜９ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．２０
〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−ＰＤ
ＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧＡ、
ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３７ｍ
ｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ−ト
リメチルカーボネート共重合体、または直径０．３０〜
０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる２０本のフィ
ラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレル上
に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメント
編み込み角度を有するステント１１０から製造され得
る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも８フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
【００９１】〔実施例１０〕ステント移植片１００は、
直径８〜１２ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．
２０〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−
ＰＤＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３
７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．３
０〜０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる２４本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも９フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
直径８〜１２ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．
２０〜０．３０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−
ＰＤＬＡ共重合体、直径０．２５〜０．３５ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．２７〜０．３
７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．３
０〜０．４０ｍｍのポリジオキサノンからなる２４本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも９フレン
チの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得る。
【００９２】〔実施例１１〕ステント移植片１００は、
直径９〜１４ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．
２５〜０．３５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−
ＰＤＬＡ共重合体、直径０．３０〜０．４０ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３２〜０．４
２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．３
５〜０．４５ｍｍのポリジオキサノンからなる２４本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
直径９〜１４ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径０．
２５〜０．３５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬＡ−
ＰＤＬＡ共重合体、直径０．３０〜０．４０ｍｍのＰＧ
Ａ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３２〜０．４
２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、ＰＧＡ
−トリメチルカーボネート共重合体、または直径０．３
５〜０．４５ｍｍのポリジオキサノンからなる２４本の
フィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマンドレ
ル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフィラメ
ント編み込み角度を有するステント１１０から製造され
得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径よりも
０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管状のマ
ンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度との間
の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中または不活
性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由な、ま
たは収縮された位置で、焼鈍された。ステントは、ほぼ
室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外され、所
望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、Ｐ
ＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２０に接着
される。ステント移植片１００は、少なくとも１１フレ
ンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷され得
る。
【００９３】〔実施例１２〕ステント移植片１００は、
直径１２〜１８ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３０〜０．４０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．３５〜０．４５ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３７〜
０．４７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４０〜０．５０ｍｍのポリジオキサノンからなる２
４本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１２フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
直径１２〜１８ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３０〜０．４０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．３５〜０．４５ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３７〜
０．４７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４０〜０．５０ｍｍのポリジオキサノンからなる２
４本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜３ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１２フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
【００９４】〔実施例１３〕ステント移植片１００は、
直径１６〜２６ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３０〜０．４０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．３５〜０．４５ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３７〜
０．４７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４０〜０．５０ｍｍのポリジオキサノンからなる３
０本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜６ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１５フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
直径１６〜２６ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３０〜０．４０ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．３５〜０．４５ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．３７〜
０．４７ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４０〜０．５０ｍｍのポリジオキサノンからなる３
０本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜６ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１５フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
【００９５】〔実施例１４〕ステント移植片１００は、
直径２０〜３０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜
０．５２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる３
６本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜６ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１９フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
直径２０〜３０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜
０．５２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる３
６本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜６ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１９フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
【００９６】〔実施例１５〕ステント移植片１００は、
直径１４〜２０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜
０．５２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる２
４本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜６ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１５フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
直径１４〜２０ｍｍの編み込みマンドレル上に、直径
０．３５〜０．４５ｍｍのＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＬＬ
Ａ−ＰＤＬＡ共重合体、直径０．４０〜０．５０ｍｍの
ＰＧＡ、ＰＧＡ−ＰＬＬＡ共重合体、直径０．４２〜
０．５２ｍｍのＰＧＡ−ポリカプロラクトン共重合体、
ＰＧＡ−トリメチルカーボネート共重合体、または直径
０．４５〜０．５５ｍｍのポリジオキサノンからなる２
４本のフィラメント撚糸ステントを配し、該編み込みマ
ンドレル上に編組体があるときに１２０〜１５０゜のフ
ィラメント編み込み角度を有するステント１１０から製
造され得る。前記編組体は、編み込みマンドレルの直径
よりも０．２〜６ｍｍ小さい外径を有する棒状または管
状のマンドレル上で、重合体ガラス転移温度と溶解温度
との間の温度で、５〜１２０分間、空気中、真空中また
は不活性雰囲気内において、軸方向に伸張された、自由
な、または収縮された位置で、焼鈍された。ステント
は、ほぼ室温まで冷却され、焼鈍マンドレルから滑り外
され、所望のステント長さに切断され、ＰＥＴ、ｅＰＴ
ＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の１つからなる移植片１２
０に接着される。ステント移植片１００は、少なくとも
１５フレンチの大きさにおいて、配送システム上に装荷
され得る。
【００９７】表５〜表８は、ステント移植片１００の種
々の実施形態を示している。
々の実施形態を示している。
【表５】
【表６】
【表７】
【表８】
【００９８】ステント移植片１００の他の実施形態は、
埋込中に、蛍光透視鏡を通してステント移植片１００の
位置を可視化するために、そこに配置された少なくとも
１つの生体吸収可能な放射線不透過性のマーカー撚糸を
含んでいてもよい。
埋込中に、蛍光透視鏡を通してステント移植片１００の
位置を可視化するために、そこに配置された少なくとも
１つの生体吸収可能な放射線不透過性のマーカー撚糸を
含んでいてもよい。
【００９９】この発明と組み合わせて都合よく使用され
得る生体吸収可能なマーカーは、１９９７年８月１日に
ともに出願された、「Radiopaque Markers And Methods
OfUsing Same」と題された米国特許出願第０８／９０
５８２１号および「Bioabsorbable Marker Having Radi
opaque Constituents And Method Of Using Same」と題
された米国特許出願第０８／９０４９５１号に開示され
ている。
得る生体吸収可能なマーカーは、１９９７年８月１日に
ともに出願された、「Radiopaque Markers And Methods
OfUsing Same」と題された米国特許出願第０８／９０
５８２１号および「Bioabsorbable Marker Having Radi
opaque Constituents And Method Of Using Same」と題
された米国特許出願第０８／９０４９５１号に開示され
ている。
【０１００】ステント移植片１００を体内脈管内の治療
部位に配送するために、配送装置が使用される。図５９
を参照すると、ステント移植片１００を管腔内において
制御可能に開放するために使用され、体内管腔内の治療
部位にステント移植片１００を開放する配送装置１４０
が示されている。該配送装置１４０は、概して、ポリウ
レタンのような生態適合可能な重合体から構成される細
長く柔軟な外部カテーテル２０を含んでいる。中央管腔
２２がカテーテル２０の長さ方向に延びている。外部カ
テーテルの先端領域２４は、ステント移植片１００を取
り囲んでいる。内部カテーテル２６は管腔２２内に収容
され、外部カテーテルの全長に沿って延びている。内部
カテーテル２６の先端部は、外部カテーテルを超えて延
びる先細の先端部２８である。ステント移植片１００
は、内部カテーテル２６を取り囲み、内部カテーテルと
外部カテーテルとの間に閉じ込められている。内部カテ
ーテルの管腔３０は、治療部位に向かって前進されると
きに配送装置１４０がたどる、柔軟なガイドワイヤ（図
示せず）を収容することができる。
部位に配送するために、配送装置が使用される。図５９
を参照すると、ステント移植片１００を管腔内において
制御可能に開放するために使用され、体内管腔内の治療
部位にステント移植片１００を開放する配送装置１４０
が示されている。該配送装置１４０は、概して、ポリウ
レタンのような生態適合可能な重合体から構成される細
長く柔軟な外部カテーテル２０を含んでいる。中央管腔
２２がカテーテル２０の長さ方向に延びている。外部カ
テーテルの先端領域２４は、ステント移植片１００を取
り囲んでいる。内部カテーテル２６は管腔２２内に収容
され、外部カテーテルの全長に沿って延びている。内部
カテーテル２６の先端部は、外部カテーテルを超えて延
びる先細の先端部２８である。ステント移植片１００
は、内部カテーテル２６を取り囲み、内部カテーテルと
外部カテーテルとの間に閉じ込められている。内部カテ
ーテルの管腔３０は、治療部位に向かって前進されると
きに配送装置１４０がたどる、柔軟なガイドワイヤ（図
示せず）を収容することができる。
【０１０１】ステント移植片１００は、半径方向に圧縮
された状態で、配送装置１４０上に配置され得る。好ま
しい配送装置は、米国特許第４９５４１２６号明細書お
よび第５０２６３７７号明細書に示されている。他の配
送装置は米国特許第５２０１７５７号明細書、第５４８
４４４４号明細書、第５５９１１７２号明細書、第５６
２８７５５号明細書および第５６６２７０３号明細書に
示されている。そのような配送装置に使用される好適な
材料は、１９９７年４月８日に出願された米国特許出願
第０８／８３３６３９号に開示されている。
された状態で、配送装置１４０上に配置され得る。好ま
しい配送装置は、米国特許第４９５４１２６号明細書お
よび第５０２６３７７号明細書に示されている。他の配
送装置は米国特許第５２０１７５７号明細書、第５４８
４４４４号明細書、第５５９１１７２号明細書、第５６
２８７５５号明細書および第５６６２７０３号明細書に
示されている。そのような配送装置に使用される好適な
材料は、１９９７年４月８日に出願された米国特許出願
第０８／８３３６３９号に開示されている。
【０１０２】プッシャー形式の配送システムは、概し
て、同軸の内外管タイプの配送システムよりも大きな自
己拡張のステント移植片１００を供給する。ステント移
植片１００の基端部を配送システムの先端部から外に押
し出すことにより、カテーテル配送システムの外管を滑
り戻すことによりステントが開放されるときよりも大き
な自己拡張を生じる。ステント移植片１００のために好
ましい配送システムの大きさは、フレンチサイズで約７
〜２０フレンチの外径である（フレンチサイズは、ｍｍ
で表した直径の約３倍に等しい。）。
て、同軸の内外管タイプの配送システムよりも大きな自
己拡張のステント移植片１００を供給する。ステント移
植片１００の基端部を配送システムの先端部から外に押
し出すことにより、カテーテル配送システムの外管を滑
り戻すことによりステントが開放されるときよりも大き
な自己拡張を生じる。ステント移植片１００のために好
ましい配送システムの大きさは、フレンチサイズで約７
〜２０フレンチの外径である（フレンチサイズは、ｍｍ
で表した直径の約３倍に等しい。）。
【０１０３】他の配送装置は、図６０に示されている。
そこでは、カテーテル１２２の先端領域がステント移植
片１００を展開するために使用される。ステント移植片
１００は、図示されているように、追加の抑制手段なし
に、軸方向に伸び、半径方向に収縮した配送状態に維持
されるように設計されている。一旦適正に治療部位に位
置決めされたステント１００を、その公称状態に向けて
付勢するために、付属の付勢手段が必要である。この目
的のために、膨張バルーン１２６がカテーテル１２２に
据え付けられ、かつステント移植片１００によって取り
囲まれている。バルーン１２６は、カテーテル１２２の
管腔を通して加圧流体を導入することにより膨らまされ
たときに、ステント移植片１００を半径方向に拡張させ
る。
そこでは、カテーテル１２２の先端領域がステント移植
片１００を展開するために使用される。ステント移植片
１００は、図示されているように、追加の抑制手段なし
に、軸方向に伸び、半径方向に収縮した配送状態に維持
されるように設計されている。一旦適正に治療部位に位
置決めされたステント１００を、その公称状態に向けて
付勢するために、付属の付勢手段が必要である。この目
的のために、膨張バルーン１２６がカテーテル１２２に
据え付けられ、かつステント移植片１００によって取り
囲まれている。バルーン１２６は、カテーテル１２２の
管腔を通して加圧流体を導入することにより膨らまされ
たときに、ステント移植片１００を半径方向に拡張させ
る。
【０１０４】この発明は、好ましい実施形態を参照して
説明されてきたけれども、当業者であれば、形態および
詳細において、この発明の精神および視野から逸脱しな
い範囲で変更をなし得ることがわかる。
説明されてきたけれども、当業者であれば、形態および
詳細において、この発明の精神および視野から逸脱しな
い範囲で変更をなし得ることがわかる。
【０１０５】上記考察から明らかなように、生体吸収可
能な自己拡張するステント移植片１００は、数多くの方
法および材料を使用して、より高い効率およびユーザの
便宜のために、非常に様々な大きさおよびスタイルで構
成され得る。
能な自己拡張するステント移植片１００は、数多くの方
法および材料を使用して、より高い効率およびユーザの
便宜のために、非常に様々な大きさおよびスタイルで構
成され得る。
【０１０６】本発明の上述した実施形態は、単にその原
理の説明のためのものであり、これに限定されるものと
解釈してはならない。この明細書に開示されたこの発明
の他の変更は、当業者に生じるものであり、かつ、全て
のそのような変更は、請求の範囲により定められたこの
発明の範囲内にあるものと考えられる。
理の説明のためのものであり、これに限定されるものと
解釈してはならない。この明細書に開示されたこの発明
の他の変更は、当業者に生じるものであり、かつ、全て
のそのような変更は、請求の範囲により定められたこの
発明の範囲内にあるものと考えられる。
【図１】 編み込まれた生体吸収可能なフィラメントを
一部を露出させて示すステント移植片の斜視図である。
一部を露出させて示すステント移植片の斜視図である。
【図２】 編み込まれたフィラメントの一部に配置され
た移植片を示すステント移植片の他の実施形態の側面図
である。
た移植片を示すステント移植片の他の実施形態の側面図
である。
【図３】 ステントの外表面に移植片を配置した、拘束
されていない、半径方向に拡張した状態の、ステント移
植片の一実施形態を示す、図２の線３−３により切断し
た横断面図である。
されていない、半径方向に拡張した状態の、ステント移
植片の一実施形態を示す、図２の線３−３により切断し
た横断面図である。
【図４】 移植片がステントフィラメントを通して編み
合わせられまたは織り合わせられた他の実施形態のステ
ント移植片を示す、図３と同様の横断面図である。
合わせられまたは織り合わせられた他の実施形態のステ
ント移植片を示す、図３と同様の横断面図である。
【図５】 移植片がステントの内側に配置された他の実
施形態のステント移植片を示す、図３と同様の横断面図
である。
施形態のステント移植片を示す、図３と同様の横断面図
である。
【図６】 移植片がステントの内側および外側の両方に
配置された他の実施形態のステント移植片を示す、図３
と同様の横断面図である。
配置された他の実施形態のステント移植片を示す、図３
と同様の横断面図である。
【図７】 ステント移植片を示す図６の側面図である。
【図８】 ステント移植片の生体吸収可能な構造を示す
斜視図である。
斜視図である。
【図９】 ステント移植片の生体吸収可能な構造の部分
的な縦断面図である。
的な縦断面図である。
【図１０】 ステント移植片の第２の実施形態の側面図
である。
である。
【図１１】 図１０に示されたステント移植片の端部を
示す図である。
示す図である。
【図１２】 生体吸収可能な構造体のフィラメントの内
の一本を示す斜視図である。
の一本を示す斜視図である。
【図１３】 生体吸収可能な構造体のフィラメントの内
の一本を示す横断面図である。
の一本を示す横断面図である。
【図１４】 リザーバ部を有するフィラメントの一実施
形態を示す斜視図である。
形態を示す斜視図である。
【図１５】 リザーバ部を有するフィラメントの他の実
施形態を示す斜視図である。
施形態を示す斜視図である。
【図１６】 リザーバ部を有するフィラメントの他の実
施形態を示す斜視図である。
施形態を示す斜視図である。
【図１７】 リザーバ部を有するフィラメントの他の実
施形態の一部を示す斜視図である。
施形態の一部を示す斜視図である。
【図１８】 リザーバ部を有するフィラメントの他の実
施形態を示す縦断面図である。
施形態を示す縦断面図である。
【図１９】 リザーバ部を有するフィラメントの他の実
施形態を示す側面図である。
施形態を示す側面図である。
【図２０】 永久的な移植片のモノフィラメント撚糸を
示す横断面図である。
示す横断面図である。
【図２１】 永久的な移植片の構成に使用されるマルチ
フィラメント糸の横断面図である。
フィラメント糸の横断面図である。
【図２２】 糸の部分の側面図である。
【図２３】 永久的な移植片の一実施形態を示す側面図
である。
である。
【図２４】 永久的な移植片の他の実施形態を示す側面
図である。
図である。
【図２５】 永久的な移植片の他の実施形態を示す側面
図である。
図である。
【図２６】 永久的な移植片の他の実施形態を示す側面
図である。
図である。
【図２７】 拘束されておらず、半径方向に拡張した状
態のステント移植片の側面図である。
態のステント移植片の側面図である。
【図２８】 複数の撚糸の編み合わせを示す移植片の一
実施形態を示す拡大図である。
実施形態を示す拡大図である。
【図２９】 複数の撚糸の編み合わせを示す移植片の他
の実施形態を示す拡大図である。
の実施形態を示す拡大図である。
【図３０】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３１】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３２】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３３】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３４】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３５】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３６】 ステント移植片の一製造過程を概略的に説
明する図である。
明する図である。
【図３７】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図３８】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図３９】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４０】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４１】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４２】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４３】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４４】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４５】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４６】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４７】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４８】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図４９】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図５０】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図５１】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図５２】 ステント移植片の他の製造過程を概略的に
説明する図である。
説明する図である。
【図５３】 生体吸収可能なステントおよび永久的な移
植片を局所的に接着した他のステント移植片を示してい
る
植片を局所的に接着した他のステント移植片を示してい
る
【図５４】 選択的に位置決めされた移植片を有するさ
らに他のステント移植片を示している。
らに他のステント移植片を示している。
【図５５】 治療部位の一例を示す縦断面図である。
【図５６】 図５５の治療部位において時間と共に生体
内で機能するステント移植片を示す縦断面図である。
内で機能するステント移植片を示す縦断面図である。
【図５７】 図５５の治療部位において時間と共に生体
内で機能するステント移植片を示す縦断面図である。
内で機能するステント移植片を示す縦断面図である。
【図５８】 図５５の治療部位において時間と共に生体
内で機能するステント移植片を示す縦断面図である。
内で機能するステント移植片を示す縦断面図である。
【図５９】 展開装置内に収容されたステント移植片を
示す部分的に切断した縦断面図である。
示す部分的に切断した縦断面図である。
【図６０】 他の展開装置に装着されたステント移植片
を示す側面図である。
を示す側面図である。
１００ ステント移植片 １１０ ステント（構造用支持体） １１２ フィラメント（生体吸収可能な部材） １２０ 移植片 １３０ 接着手段 １４０ 配送装置 １５０ 体内管腔 α フィラメント交差角度
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョナサン・スウィフト・スティンソン アメリカ合衆国・ミネソタ・55447・プリ マス・フォース・アヴェニュ・ノース・ 14815 (72)発明者 ポール・フランシス・チュイナード アメリカ合衆国・ミネソタ・55113・ロー ズヴィル・ナンバー262・ハイウェイ・ 36・ウエスト・1650
Claims (19)
- 【請求項１】 開放された両端と、開口部を有する側壁
構造体と、内表面および外表面とを有する管状の本体か
らなる生体吸収可能な構造用支持体（１１０）と、 内表面および外表面を有する永久的な移植片（１２０）
とを具備し、 前記生体吸収可能な構造用支持体（１１０）または前記
永久的な移植片（１２０）の内の一方が、他方と協動
し、かつ、空間的に同一の広がりをもつ部分を提供し、
前記同一の広がりをもつ部分の少なくとも一部が、一体
的に接着されまたは編み合わせられた、一定の長さの生
体吸収可能な構造用支持体と、一定の長さの永久的な移
植片とを有することを特徴とするステント移植片。 - 【請求項２】 前記ステント移植片（１００）が、公称
状態と半径方向に収縮した状態との間で調節可能となる
ように適合されていることを特徴とする請求項１記載の
ステント移植片。 - 【請求項３】 前記管状の本体が、さらに、概して半径
方向に圧縮可能かつ自己拡張可能な、概して細長い形状
に形成された複数の生体吸収可能な部材（１１２）を具
備することを特徴とする請求項１記載のステント移植
片。 - 【請求項４】 前記ステント移植片（１００）が、体内
管腔（１５０）内に埋め込まれたときに、初期の半径方
向の力を供給するように適合され、かつ、それによっ
て、生体吸収可能な構造体部分（１１０）が、生体内に
おいて時間と共に、脈管壁への半径方向の力の減少を伴
って吸収されるように適合され、前記永久的な移植片部
分（１２０）は体内管腔内に実質的に残るように適合さ
れていることを特徴とする請求項１記載のステント移植
片。 - 【請求項５】 前記構造用支持体（１１０）および永久
的な移植片（１２０）が、接着手段（１３０）によって
接着されていることを特徴とする請求項１記載のステン
ト移植片。 - 【請求項６】 前記接着手段（１３０）は、前記構造用
支持体（１１０）と前記移植片（１２０）とが相互に同
一の広がりをもつ前記同一の広がりをもつ部分にわたっ
て、中央部分を除いて基端側および先端側部分を占有し
ていることを特徴とする請求項５記載のステント移植
片。 - 【請求項７】 前記生体吸収可能な構造用支持体（１１
０）が、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）、ＰＧＡ、Ｐ
ＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ポリカプロラクトン、ポリ
ジオキサノン、ポリグルコネート、ポリ乳酸−ポリエチ
レンオキシド共重合体、変成セルロース、コラーゲン、
ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ無水物、ポリホス
ホエステル、ポリ（アミノ酸）またはこれらの組合せの
内の少なくとも１つからなり、前記移植片（１２０）
が、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵの内の少な
くとも１つからなることを特徴とする請求項１記載のス
テント移植片。 - 【請求項８】 前記ステント移植片（１００）が、体組
織に浸透するように適合されていることを特徴とする請
求項１記載のステント移植片。 - 【請求項９】 前記ステント移植片（１００）が、約３
年以内に体内管腔（１５０）に対する構造用支持体を提
供することを特徴とする請求項１記載のステント移植
片。 - 【請求項１０】 前記移植片（１２０）が、前記構造用
支持体（１１０）の内表面または外表面の内の少なくと
も一方に配置されていることを特徴とする請求項１記載
のステント移植片。 - 【請求項１１】 前記移植片（１２０）および前記フィ
ラメント（１１２）が、編み合わせられていることを特
徴とする請求項１記載のステント移植片。 - 【請求項１２】 管状の、半径方向に圧縮可能かつ自己
拡張可能な、編み込まれかつ焼鈍された構造体（１１
０）であって、 各々がステントの中心線に沿って螺旋形態で延びかつ第
１の共通の巻き方向を有する第１組のフィラメント（１
１２）と、 各々が前記ステント（１１０）の中心線に沿って螺旋形
態で延びかつ第２の共通の巻き方向を有するとともに、
前記第１組のフィラメント（１１２）と、一定の軸方向
に向かう角度で交差する第２組のフィラメント（１１
２）とを有し、 各フィラメント（１１２）が、生体吸収可能な材料から
なり、かつ実質的に中実かつ実質的に均質な断面と、約
２７６ＭＰａ（４０ｋｓｉ）〜約８２７ＭＰａ（１２０
ｋｓｉ）の引張強度と、約２７５８ＭＰａ（４００，０
００ｐｓｉ）〜約１３７９０ＭＰａ（２，０００，００
０ｐｓｉ）の縦弾性係数と、約０．１５ｍｍ〜約０．６
ｍｍの平均直径とを有する構造体（１１０）と、 体内管腔（１５０）内に配置されるように適合されたス
テント移植片（１００）を形成するために、前記構造体
（１１０）の少なくとも一部と協動する永久的な移植片
（１２０）とを具備することを特徴とするステント移植
片。 - 【請求項１３】 前記軸方向に向かう角度は、焼鈍後、
配送装置（１４０）への装荷前の半径方向に拡張した自
由状態にあるときに、約１２０゜と約１５０゜との間で
あることを特徴とする請求項１２記載のステント移植
片。 - 【請求項１４】 一定の編み込み角度を有する管状の編
組体を形成するために生体吸収可能なフィラメント（１
１２）を編み込むステップと、 該編組体をマンドレル上に配置するステップと、 焼鈍されたステント（１１０）を形成するために、前記
編組体を、約生体吸収可能なフィラメントのガラス転移
温度と融点との間の温度で所定の時間にわたって焼鈍す
るステップと、 前記マンドレルから、一定のフィラメント交差角度
（α）を有するステント（１１０）を取り外すステップ
と、 永久的な移植片（１２０）を供給するステップと、 組立体（１００）を形成するために、前記移植片（１２
０）の少なくとも一部を、前記焼鈍されたステントに接
着するステップとを具備することを特徴とするステント
移植片の製造方法。 - 【請求項１５】 前記永久的な移植片（１２０）が、さ
らに、一定の編み込み角度を具備し、かつ、前記接着す
るステップの前に、前記永久的な移植片（１２０）の編
み込み角度を、前記ステントフィラメント交差角度
（α）にほぼ整合させるステップをさらに含むことを特
徴とする請求項１４記載のステント移植片の製造方法。 - 【請求項１６】 前記接着するステップの前に、前記ス
テント（１１０）および前記移植片（１２０）の少なく
とも一部にわたって圧力をかけるために、前記組立体
（１００）に半径方向の圧縮および軸方向の伸張をかけ
るステップをさらに具備することを特徴とする請求項１
４記載のステント移植片の製造方法。 - 【請求項１７】 前記編組体は、約６０℃〜約１８０℃
の温度で、約５分〜約１２０分までの所定の期間にわた
って、または、約１３０℃〜約１５０℃の温度で、約１
０分〜約２０分までの所定の期間にわたって焼鈍される
ことを特徴とする請求項１４記載のステント移植片の製
造方法。 - 【請求項１８】 一定の編み込み角度を有する生体吸収
可能な管状の編組体を形成するために生体吸収可能な部
材（１１２）を編み込むステップと、 永久的な移植片フィルム、シートまたはチューブを供給
するステップと、 前記永久的なフィルム、シートまたはチューブまたは生
体吸収可能な管状の編組体の内の一方をマンドレル上に
配置するステップと、 前記永久的なフィルム、シートまたはチューブまたは生
体吸収可能な管状の編組体の内の他方を、前記一方の少
なくとも一部の上に配置するステップと、 編組体移植片を形成するために、前記永久的な移植片フ
ィルム、シートまたはチューブを前記編組体に接着する
ステップと、 ステント移植片（１００）を形成するために、前記編組
体移植片を、約生体吸収可能な部材のガラス転移温度と
約融点との間の温度で、所定の時間にわたって焼鈍する
ステップと、 マンドレルから前記ステント移植片（１００）を取り外
すステップとを具備することを特徴とするステント移植
片の製造方法。 - 【請求項１９】 前記移植片フィルム、シートまたはチ
ューブが、ｅＰＴＦＥおよびＰＣＵからなり、かつ、生
体吸収可能なフィラメントがＰＬＬＡからなることを特
徴とする請求項１８記載の生体吸収可能かつ移植片フィ
ルムまたはチューブのステント移植片の製造方法。
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