JPH11199476A

JPH11199476A - 消毒及び／又は殺菌用組成物

Info

Publication number: JPH11199476A
Application number: JP1336298A
Authority: JP
Inventors: Megumi Takechi; めぐみ武知; Shigeki Suzuki; 繁樹鈴木; Madoka Ito; 円伊藤; Shinji Matsuo; 臣治松尾
Original assignee: KAYAKU KK; Pola Chemical Industries Inc
Current assignee: KAYAKU KK; Pola Orbis Holdings Inc
Priority date: 1998-01-07
Filing date: 1998-01-07
Publication date: 1999-07-27

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】皮膚刺激性が極めて抑制された消毒及び／又
は殺菌用組成物を提供することを課題とする。【解決手段】グルコン酸、クロルヘキシジン及びエタ
ノール以外に、更に、ヒドロキシプロピルメチルセルロ
ースを加えた組成物が、充分な殺菌力を有し且つ、皮膚
刺激性が強く抑制されることを見出した。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、消毒及び／又は殺
菌用組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】昨今、国際間での人・モノ両方の行き来
が急激に増大しており、それとともにある国・地域では
既に死滅した、或いはこれまで生息していなかったよう
な病原性生物が持ち込まれる機会が多くなっているが、
これらを水際でくい止めることは非常に困難である。ま
た、文明の発達した現代では日々莫大な数の新しい化学
物質が作られているが、既存の生物が化学物質等によっ
て変異したと考えられるこれまで知られていない病原性
生物も生み出されている。

【０００３】このように現在は病原性生物による感染の
危険が増加する傾向にあり、現代人は免疫力が低下して
いることもあって、このような病原性生物への対抗策が
真剣に求められている。実際に最近では、病院等の医療
施設内における院内感染、病原性大腸菌Ｏ−１５７の流
行等が大きな社会問題となっている。

【０００４】病原性生物の感染ルートに関して、例えば
病院内の院内感染については、一患者から医師、看護婦
を介して別の患者に感染する例も報告されており、一患
者の治療や介護の後、別の患者に接する前に、完全且つ
迅速に手指・医療器具の消毒を行わなければならない。
また、Ｏ−１５７等の食中毒についても、手指を消毒・
殺菌することが先ず第一の対抗策としてその重要性が指
摘されている。

【０００５】消毒・殺菌を行う手段のうち、簡便、迅速
に行えるものとして速乾性の消毒薬がある。そして最近
ではエタノールを主成分とした速乾性の消毒薬が各種検
討されているが、エタノールのみでは殺菌性が不十分で
ある。一方、クロルヘキシジンは、ビグアニド系化合物
の一種で、持続的且つ広範囲の殺菌作用があるため、疾
患の殺菌性予防薬、防腐剤、防臭剤、消炎剤等として、
消毒薬等に広く用いられている。そこでエタノールとク
ロルヘキシジンを主成分とした消毒用組成物が見出され
ている。この様な消毒用組成物は、エタノールの皮膚刺
激性を抑えクロルヘキシジンの安定性を高めたものであ
るが、医療施設等では手指用の消毒用組成物は使用頻度
が非常に高くなることは十分に考えられ、また一般での
使用においてもアトピー性皮膚炎や敏感肌の人が使用す
る場合も十分にあり、その皮膚刺激性は更に抑えられた
ものが好ましく、また求められている。しかしながら、
グルコン酸、クロルヘキシジン及びエタノール以外に、
更に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを加えた組
成物が充分な殺菌力を保ちつつ、皮膚刺激性が強く抑制
されることはこれまで知られておらず、また期待もされ
ていなかった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は、皮
膚刺激性が極めて抑制された消毒及び／又は殺菌用組成
物を提供することを課題とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】斯かる実情に鑑み、本発
明者は鋭意検討を重ねた結果、グルコン酸、クロルヘキ
シジン及びエタノール以外に、更に、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロースを加えた組成物が、充分な殺菌力を
有し且つ、皮膚刺激性が強く抑制されることを見出し、
本発明を完成した。

【０００８】すなわち本発明は、グルコン酸と、；クロ
ルヘキシジンと、；ヒドロキシプロピルメチルセルロー
スと、；エタノールと；を含有する消毒及び／又は殺菌
用組成物を提供するものである。

【０００９】また、本発明は、グルコン酸と、；クロル
ヘキシジンと、；ヒドロキシプロピルメチルセルロース
と、；エタノールと；更に脂肪酸トリグリセライド
と、；を含有する消毒及び／又は殺菌用組成物を提供す
るものである。以下、本発明の実施の形態について述べ
る。

【００１０】

【発明の実施の形態】本発明の組成物はグルコン酸とク
ロルヘキシジンを含有することを特徴とする。このうち
クロルヘキシジンは消毒及び／又は殺菌作用を発現する
ためのものである。グルコン酸とクロルヘキシジンは、
本発明の組成物中においてそれぞれ電離しない形で存在
しても良いし、両者が塩を形成して電離していても良い
し、塩を形成してかつ電離していなくても良いし、更に
は、これらの混合した形で存在しても良い。本発明に於
けるグルコン酸とクロルヘキシジンの濃度は、通常のグ
ルコン酸−クロルヘキシジン−エタノール系の消毒及び
／又は殺菌用組成物と同様であれば良いが、グルコン酸
は０．０５〜０．５Ｗ／Ｖ％が好ましく、０．０５〜
０．３Ｗ／Ｖ％がより好ましく、クロルヘキシジンは
０．０５〜０．５Ｗ／Ｖ％が好ましく、０．１〜０．３
Ｗ／Ｖ％がより好ましい。それはこれらの濃度範囲が、
消毒及び／又は殺菌用組成物としての殺菌力、グルコン
酸クロルヘキシジンの組成物中における安定性並びに均
一溶液の作製の容易さ等に優れている為である。また、
グルコン酸とクロルヘキシジンのＷ／Ｖ％の比は１：２
〜２：１が好ましく、１：１．５〜１．５：１がより好
ましい。本発明においてグルコン酸とクロルヘキシジン
はそれぞれ医薬及び／又は消毒薬の成分として一般に用
いられているものであれば特段の限定を受けずに使用で
き、また、その様な市販品も多く、入手が容易である。
そしてこの両成分が塩を形成したグルコン酸クロルヘキ
シジンについても本発明の成分として使用することが可
能である。この様なグルコン酸クロルヘキシジンは医薬
及び／又は消毒薬の成分として一般に用いられているも
のであれば特段の限定を受けずに使用でき、また、その
様な市販品も多く、入手が容易であり、これらのうち具
体的には、例えば、商品名：２０％ヒビテン液、２０Ｗ
／Ｖ％マスキン液（一般名：２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸ク
ロルヘキシジン）等を使用することができる。

【００１１】本発明の組成物に含まれるエタノールは、
クロルヘキシジンと共に消毒及び／又は殺菌作用を発現
するためのものであり、殺菌力を有し且つ本発明の他の
成分を溶解し得るエタノール溶液であれば特段の限定を
受けずに使用でき、市販品も多く、入手が容易であり、
具体的には９５Ｗ／Ｖ％エタノール等が挙げられる。本
発明の組成物におけるエタノールの含有量は６０〜８０
Ｗ／Ｖ％が好ましく、６５〜７５Ｗ／Ｖ％がより好まし
い。この様にエタノールを高濃度に用いることにより乾
燥を速め、クロルヘキシジンによる皮膚刺激性を抑制す
ることが出来る。

【００１２】本発明の組成物に含まれるヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースは、感触改良並びに皮膜形成及び
潤滑性によるエタノール成分による皮膚刺激の抑制を目
的にしたものである。本発明におけるヒドロキシプロピ
ルメチルセルロースとしては、医薬及び／又は消毒薬の
成分として一般に用いられているものであれば特段の限
定を受けずに使用でき、また、その様な市販品も多く、
入手が容易であり、具体的には、メトローズ６０ＳＨ４
０００、６５ＳＨ４０００、９０ＳＨ４０００、６５Ｓ
Ｈ４００（信越化学製）等が挙げられる。本発明の組成
物においてヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有
量は、０．００１〜１Ｗ／Ｖ％であることが好ましい。
それはこの濃度範囲が、感触改良並びに皮膚形成及び潤
滑性によるエタノール成分による皮膚刺激の抑制の効果
と均一溶液の作製の容易さに優れている為である。

【００１３】本発明の組成物は、グルコン酸、クロルヘ
キシジン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、エタ
ノール以外に更に脂肪酸トリグリセライドを配合するの
が好ましい。それは脂肪酸トリグリセライドは皮膚保護
性、保湿性に優れ、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
スとの併用により、エタノール成分による皮膚刺激性を
更に抑制するからである。ここで言う脂肪酸トリグリセ
ライドは、医薬及び／又は消毒薬の成分として一般に用
いられているものであれば特段の限定を受けずに使用で
きる。また、１気圧、２０℃で液体のものが好ましく、
この様なものとして例えば脂肪酸がイソオクタン酸、カ
プリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パ
ルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、イソス
テアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸等か
ら選ばれる１種又は２種以上であるもの、或いは植物
油、例えばオリーブ油、ナタネ油等が挙げられる。これ
らのうちイソオクタン酸を含有する脂肪酸トリグリセラ
イドが好ましく、トリイソオクタン酸グリセリンが更に
好ましい。これは安全性が高く、刺激の発現を抑制する
作用を有し、べたつかない等の好ましい使用感を発揮す
ることができるからである。本発明の組成物において脂
肪酸トリグリセライドの含有量は０．０１〜０．４Ｗ／
Ｖ％が好適である。それは、この濃度範囲を越えると保
湿効果、皮膚刺激、皮膚荒れ等の発現抑制の効果を充分
に発現しない場合があったり、皮膚表面にべたつきが残
る場合があったりするからである。

【００１４】本発明の組成物は、これのみで使用できる
が、必要に応じて他の成分を本発明の効果を損なわない
範囲で配合することも出来る。この様な他の成分として
例えば、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸ジカリウ
ム等の抗炎症剤；酢酸トコフェロール等の血行促進剤；
アラントイン等の組織修復剤；モノラウリン酸ソルビタ
ン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエ
ーテル、ポリソルベート８０等の非イオン性界面活性
剤；ハッカ油、ｌ−メントール等の清涼化剤；流動パラ
フィン、メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシ
ロキサン、スクワラン等の油成分；グリセリン、１，３
−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコール、ソルビトール等の多価アルコール；
ｐＨ調整剤；等が挙げられる。

【００１５】製造した組成物に関しては、原液の状態で
ｐＨが４〜８であることが好ましく、５〜６であること
がより好ましい。それはこの範囲内であることが組成物
の安定性並びに使用感等の面でより優れているからであ
る。この範囲から逸脱したｐＨにある時はｐＨ調整剤等
でｐＨをこの範囲内に調整するのが好ましい。

【００１６】

【実施例】以下、実施例を挙げて更に詳しく説明する
が、本発明がこれらに限定を受けないことは言うまでも
ない。なお、以下の実施例及び比較例において使用した
原料成分の製造元、商品名を次に示す。

【００１７】２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジ
ン：２０Ｗ／Ｖ％マスキン液（丸石製薬）ヒドロキシプロピルメチルセルロース：メトローズ６０
ＳＨ４０００（信越化学）グルコン酸：グルコン酸（和光純薬）エタノール：９５％エタノール（和光純薬）トリイソオクタン酸グリセリン：ＴＩＯ−Ｍ（日清製
油）トリカプリン酸グリセリン：パナセート１０００（日本
油脂）トリイソステアリン酸グリセリン：サンオイルＱ−１８
３（太陽化学）

【００１８】＜実施例１＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を６．０に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０１ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００１９】＜実施例２＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を７．０に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０１ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２０】＜実施例３＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を５．０に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０５ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２１】＜実施例４＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を５．５に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０５ｇトリイソオクタン酸グリセリン０．２１ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２２】＜実施例５＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を６．０に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．１０ｇトリイソオクタン酸グリセリン０．３２ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２３】＜実施例６＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を５．５に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０５ｇトリカプリン酸グリセリン０．２１ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２４】＜実施例７＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を５．５に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０５ｇトリイソステアリン酸グリセリン０．２１ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２５】＜実施例８＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を６．０に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース１．５ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２６】＜実施例９＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を６．０に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌヒドロキシプロピルメチルセルロース０．０５ｇトリイソオクタン酸グリセリン０．５３ｇグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２７】＜比較例１＞以下に示す処方に従い、消毒
及び／又は殺菌用組成物を作製した。即ち、処方成分を
水に加えて充分混合・溶解し、グルコン酸を用いてｐＨ
を５．５に調整後、水を加えて１００ｍｌにメスアップ
した。（処方）２０Ｗ／Ｖ％グルコン酸クロルヘキシジン１ｍｌグルコン酸適量エタノール７４ｍｌ

【００２８】１．安全性試験上記、実施例１〜９及び比較例１の消毒及び／又は殺菌
用組成物について皮膚局所に対する安全性を調べた。即
ち、ハートレー系白色種モルモット（雌性３００〜３５
０ｇ）１群１０匹の背部を剃毛し、ガムテープで５回ス
トリッピングし損傷皮膚を作成した。２ｃｍ×２ｃｍの
部位を作製し、これに消毒及び／又は殺菌用組成物を
０．０５ｍｌ塗布し、２４時間後にドレーズの基準で皮
膚反応を判定した。即ち、＋＋：浮腫を伴う反応、＋：
明らかな紅斑を伴う反応、±：疑わしい紅斑を伴う反
応、−：無反応の基準である。結果を表１に示す。実施
例１〜９は何れも安全性に優れることが判り、この中で
も実施例１〜７はより安全性に優れることが判る。

【００２９】

【表１】

【００３０】２．使用感テスト上記実施例１〜９の消毒及び／又は殺菌用組成物につい
て実際に使用した場合の使用感等の評価をした。即ち、
実施例組成物についてそれぞれ１０名をモニターとし、
消毒用組成物３ｍｌを手指に擦り込み、次いで自然に乾
燥させるテストをして貰った。実施例組成物１〜９に関
しては、塗布時、塗布直後並びに乾燥後に皮膚刺激性を
訴えるものはいなかった。実施例組成物８、９に関して
は、べたつきを感じるものがそれぞれ２名いた。

【００３１】３．抗菌作用の評価実施例１〜４の消毒及び／又は殺菌用組成物について抗
菌作用を評価した。即ち、各種試験菌株をＴＳＡ寒天培
地で３７℃で２４時間培養し、生育してきた各菌株のコ
ロニーをそれぞれ５個以上白金耳で触れ、ＴＳＢ培地に
摂取し、３７℃で２４時間培養した。各菌体は遠心分離
によって集め、生理食塩水で２回洗浄した。洗浄菌体を
マックファーランドＮｏ．１（３×１０⁸ｃｆｕ／ｍ
ｌ）になるように生理食塩水で調製した。さらに生理食
塩水で１０倍に希釈し、摂取菌液とした（３×１０⁷ｃ
ｆｕ／ｍｌ）。サンプル０．９ｍｌに摂取菌液０．１ｍ
ｌを加え、撹拌した。１５、３０、６０、１２０秒後、
反応液から０．１ｍｌとり、ＳＣＤＬＰ寒天培地（日本
製薬：防腐剤不活化培地）に添加し、コンラージ棒で培
地上に広げた（Ｎ数＝２）。このものを３７℃で２４時
間培養し、培地上に生育してきたコロニー数を測定し、
抗菌作用の指標とした。結果を表２〜５に示す。実施例
１〜４の消毒及び／又は殺菌用組成物は何れも強い抗菌
作用を有することが判る。

【００３２】

【表２】

【００３３】

【表３】

【００３４】

【表４】

【００３５】

【表５】

【００３６】

【発明の効果】本発明によれば、皮膚刺激性が極めて抑
制された消毒及び／又は殺菌用組成物を提供することが
できる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者伊藤円神奈川県横浜市戸塚区柏尾町560 ポーラ化成工業株式会社戸塚研究所内 (72)発明者松尾臣治埼玉県入間郡大井町亀久保1130−４株式会社科薬埼玉工場内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】グルコン酸と、；クロルヘキシジン
と、；ヒドロキシプロピルメチルセルロースと、；エタ
ノールと；を含有する消毒及び／又は殺菌用組成物。
【請求項２】更に、脂肪酸トリグリセライドを含有す
ることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項３】脂肪酸トリグリセライドがトリイソオク
タン酸グリセリンであることを特徴とする、請求項２記
載の組成物。
【請求項４】ヒドロキシプロピルメチルセルロースの
含有量が０．００１〜１Ｗ／Ｖ％であることを特徴とす
る、請求項１〜３何れか１項記載の組成物。
【請求項５】脂肪酸トリグリセライドの含有量が０．
０１〜０．４Ｗ／Ｖ％であることを特徴とする、請求項
２〜４何れか１項記載の組成物。
【請求項６】グルコン酸の含有量が０．０５〜０．５
Ｗ／Ｖ％であり、クロルヘキシジンの含有量が０．０５
〜０．５Ｗ／Ｖ％であり、エタノールの含有量が６０〜
８０Ｗ／Ｖ％であることを特徴とする、請求項１〜５何
れか１項記載の組成物。
【請求項７】ｐＨが４〜８であることを特徴とする、
請求項１〜６何れか１項記載の組成物。