JPH11221221A - 組織補修のためのコラーゲンによる補てつ用装具 - Google Patents
組織補修のためのコラーゲンによる補てつ用装具Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 従来のものに比して、侵襲性を最小にして、
時間およびコストの節約および簡単容易な使用方法を実
現する組織欠損部の補てつ方法および装置を提供する。 【解決手段】 組織の欠損部上に装着するための補てつ
用装具が欠損部の周囲組織に取り付ける少なくとも１個
のコラーゲンパッドと当該コラーゲンパッド上に配置可
能なパッチを備えており、当該パッチと周囲組織は圧力
とエネルギーを加えることにより互いに接着可能であ
る。また、上記パッチは上記コラーゲンパッドと一体成
形されたもの、あるいは、当該パッチ全体がコラーゲン
により形成されているものであってもよい。
時間およびコストの節約および簡単容易な使用方法を実
現する組織欠損部の補てつ方法および装置を提供する。 【解決手段】 組織の欠損部上に装着するための補てつ
用装具が欠損部の周囲組織に取り付ける少なくとも１個
のコラーゲンパッドと当該コラーゲンパッド上に配置可
能なパッチを備えており、当該パッチと周囲組織は圧力
とエネルギーを加えることにより互いに接着可能であ
る。また、上記パッチは上記コラーゲンパッドと一体成
形されたもの、あるいは、当該パッチ全体がコラーゲン
により形成されているものであってもよい。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に組織の外科治
療に関し、特に、鼠径部片側欠損（inguinal hernia)の
ような組織欠損部の補修方法および当該方法を実行する
場合に用いる新規な補てつ用装具（prosthetic）に関す
る。
療に関し、特に、鼠径部片側欠損（inguinal hernia)の
ような組織欠損部の補修方法および当該方法を実行する
場合に用いる新規な補てつ用装具（prosthetic）に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】ＰＲＯＬＥＮＥ（商標）メッシュ（Ethi
con 社（サムビル、ニュージャージー州）により製造販
売される）の使用による、例えば、鼠径部片側欠損のよ
うな組織欠損部の補修方法が外科領域において確立され
ている。一般に、上記メッシュは鼠径の片側欠損部上に
施すのに適当な大きさに切り取られる。所定の大きさに
切り取られたメッシュを欠陥部に置いた後、このメッシ
ュは幾つかの既知の取付け手段により周囲の鼠径組織に
取り付けられる。
con 社（サムビル、ニュージャージー州）により製造販
売される）の使用による、例えば、鼠径部片側欠損のよ
うな組織欠損部の補修方法が外科領域において確立され
ている。一般に、上記メッシュは鼠径の片側欠損部上に
施すのに適当な大きさに切り取られる。所定の大きさに
切り取られたメッシュを欠陥部に置いた後、このメッシ
ュは幾つかの既知の取付け手段により周囲の鼠径組織に
取り付けられる。
【０００３】メッシュの取り付けが終わると、メッシュ
は患者の下腹部の内臓がその欠損部から突出しないよう
にその欠損部上のバリヤとして作用する。従って、上記
の取付け手段は引張りおよび剪断方向において数ポンド
の初期強度でメッシュを鼠径組織に固定することが必要
である。さらに重要なことは、メッシュが数日間適所に
とどまり、自然な接着力によって、メッシュが上記組織
に十分に固定されるのを確保できるようにすることであ
る。
は患者の下腹部の内臓がその欠損部から突出しないよう
にその欠損部上のバリヤとして作用する。従って、上記
の取付け手段は引張りおよび剪断方向において数ポンド
の初期強度でメッシュを鼠径組織に固定することが必要
である。さらに重要なことは、メッシュが数日間適所に
とどまり、自然な接着力によって、メッシュが上記組織
に十分に固定されるのを確保できるようにすることであ
る。
【０００４】メッシュを組織に取り付ける一般的な方法
として、縫合線および針の使用による方法がある。予想
できることではあるが、この手技に対する縫合線技法に
は相当量の技術が必要であり、特に最小侵襲性の処置ま
たは腹腔鏡手術のような場合には、大変経験を積んだ外
科医によって通常行われる。つまり、このような腹腔鏡
縫合技法の学習カーブは極めて険しいので、多くの外科
医がこの技法を習得するには時間がかかる。
として、縫合線および針の使用による方法がある。予想
できることではあるが、この手技に対する縫合線技法に
は相当量の技術が必要であり、特に最小侵襲性の処置ま
たは腹腔鏡手術のような場合には、大変経験を積んだ外
科医によって通常行われる。つまり、このような腹腔鏡
縫合技法の学習カーブは極めて険しいので、多くの外科
医がこの技法を習得するには時間がかかる。
【０００５】このような縫合線技法に結びついた問題に
対応して、他の取付け技法が開発されている。従って、
今日では、ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＭＵＬＴＩ−ＦＩＲ
ＥＳＴＡＰＬＥＲ（商標）（Ethicon Endo-Surgery社
（シンシナティ、オハイオ州）により製造販売されてい
る）のような外科手術用ステープラの使用が一般に実施
されている。米国特許第５，４７０，０１０号（Rothfu
ss他）は、メッシュを組織に適切に固定するために、配
置されたメッシュの種々の位置に多数のステープルを配
置するために使用される使い捨て可能な内視鏡ステープ
ラを開示している。この内視鏡ステープラは外科医にと
って使用が容易であり高効率であるが、この種の処置に
おいて使用するにはコストが高い。
対応して、他の取付け技法が開発されている。従って、
今日では、ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＭＵＬＴＩ−ＦＩＲ
ＥＳＴＡＰＬＥＲ（商標）（Ethicon Endo-Surgery社
（シンシナティ、オハイオ州）により製造販売されてい
る）のような外科手術用ステープラの使用が一般に実施
されている。米国特許第５，４７０，０１０号（Rothfu
ss他）は、メッシュを組織に適切に固定するために、配
置されたメッシュの種々の位置に多数のステープルを配
置するために使用される使い捨て可能な内視鏡ステープ
ラを開示している。この内視鏡ステープラは外科医にと
って使用が容易であり高効率であるが、この種の処置に
おいて使用するにはコストが高い。
【０００６】このような使い捨て可能な多発式（multip
le fire)ステープラに伴うコストを軽減するために、一
部の外科医は米国特許第５，２４６，１５６号（Rothfu
ss他）に開示されるような再使用可能な「単発式（sing
le shot)」ステープラを好んでいる。しかしながら、こ
の種のステープラは使用者にとってコストの節約になる
が、その処置時間が使い捨て可能な多発式ステープラに
比して長くなる。
le fire)ステープラに伴うコストを軽減するために、一
部の外科医は米国特許第５，２４６，１５６号（Rothfu
ss他）に開示されるような再使用可能な「単発式（sing
le shot)」ステープラを好んでいる。しかしながら、こ
の種のステープラは使用者にとってコストの節約になる
が、その処置時間が使い捨て可能な多発式ステープラに
比して長くなる。
【０００７】片側欠損傷を治療するために鼠径組織にメ
ッシュを固定するための外科手術用ステープラの使用に
加えて、他の種の固定器具が開発されている。このよう
な固定器具の一例として、米国特許第５，２５８，００
０号（Gianturco)に開示されるような螺旋状ファスナー
がある。この種のファスナーはＰＣＴ国際公開第ＷＯ９
６／０３９２５号（Bolduc他）にも開示されている。し
かしながら、これらのファスナーは使いやすく処理時間
を短縮できるが、コストの面で問題がある。
ッシュを固定するための外科手術用ステープラの使用に
加えて、他の種の固定器具が開発されている。このよう
な固定器具の一例として、米国特許第５，２５８，００
０号（Gianturco)に開示されるような螺旋状ファスナー
がある。この種のファスナーはＰＣＴ国際公開第ＷＯ９
６／０３９２５号（Bolduc他）にも開示されている。し
かしながら、これらのファスナーは使いやすく処理時間
を短縮できるが、コストの面で問題がある。
【０００８】従って、これまで、時間およびコストの面
で効率的で使いやすい最小の侵襲性の鼠径部片側欠損の
ような組織欠損部の補修を可能にする方法および／また
は装置はまだ知られていない。
で効率的で使いやすい最小の侵襲性の鼠径部片側欠損の
ような組織欠損部の補修を可能にする方法および／また
は装置はまだ知られていない。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明は侵襲
性が最小であって、時間およびコストを節約でき、しか
も使用方法が簡単容易である鼠径部のような組織におけ
る欠損部の補てつ方法およびその装置を提供することを
目的とする。
性が最小であって、時間およびコストを節約でき、しか
も使用方法が簡単容易である鼠径部のような組織におけ
る欠損部の補てつ方法およびその装置を提供することを
目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】従って、本発明によれ
ば、組織における欠損部の補修のための新規な方法およ
び当該方法を容易にする新規な補てつ用装具が提供でき
る。さらに、本発明による方法および補てつ用装具は種
々の外科手術に有用であり、特に、鼠径部片側欠損の治
療に有用である。
ば、組織における欠損部の補修のための新規な方法およ
び当該方法を容易にする新規な補てつ用装具が提供でき
る。さらに、本発明による方法および補てつ用装具は種
々の外科手術に有用であり、特に、鼠径部片側欠損の治
療に有用である。
【００１１】本発明による鼠径部片側欠損のような組織
欠損部を補修するための方法は、補てつ用装具を組織欠
損部および当該欠損部の周囲組織に配置する工程を含
む。次に、その補てつ用装具と周囲組織が互いに接着す
るまで、当該補てつ用装具の少なくとも一部分と周囲組
織に圧力とエネルギーをかける。
欠損部を補修するための方法は、補てつ用装具を組織欠
損部および当該欠損部の周囲組織に配置する工程を含
む。次に、その補てつ用装具と周囲組織が互いに接着す
るまで、当該補てつ用装具の少なくとも一部分と周囲組
織に圧力とエネルギーをかける。
【００１２】本発明による補てつ用装具は３種の実施形
態を有する。まず、当該補てつ用装具の第１の実施形態
は２個の構成要素から構成されている。すなわち、第１
の構成要素は組織欠損部の周りに配置される複数のコラ
ーゲンパッドである。この場合、任意数のコラーゲンパ
ッドを使用することができ、これらの選択および配置は
医者の判断に任されるのが一般である。このコラーゲン
パッドを配置した後、典型的にはＰＲＯＬＥＮＥ（商
標）メッシュにより作成したパッチを組織欠損部および
コラーゲンパッド上に置く。この結果、コラーゲンパッ
ドとメッシュパッチの組み合わせによって、本発明によ
る第１の実施形態である補てつ用装具が形成される。上
述したように、パッチを組織に留めるために、当該パッ
チに各コラーゲンパッド上において力とエネルギーを加
える。
態を有する。まず、当該補てつ用装具の第１の実施形態
は２個の構成要素から構成されている。すなわち、第１
の構成要素は組織欠損部の周りに配置される複数のコラ
ーゲンパッドである。この場合、任意数のコラーゲンパ
ッドを使用することができ、これらの選択および配置は
医者の判断に任されるのが一般である。このコラーゲン
パッドを配置した後、典型的にはＰＲＯＬＥＮＥ（商
標）メッシュにより作成したパッチを組織欠損部および
コラーゲンパッド上に置く。この結果、コラーゲンパッ
ドとメッシュパッチの組み合わせによって、本発明によ
る第１の実施形態である補てつ用装具が形成される。上
述したように、パッチを組織に留めるために、当該パッ
チに各コラーゲンパッド上において力とエネルギーを加
える。
【００１３】次に、本発明による補てつ用装具の第２の
実施形態は複数のコラーゲンパッドと一体成形したパッ
チから構成されている。このパッチは、単一でワンピー
スの補てつ片部材を形成するコラーゲンパッドの一体成
形されたコラーゲン繊維を織り込んだメッシュ繊維から
構成されている。
実施形態は複数のコラーゲンパッドと一体成形したパッ
チから構成されている。このパッチは、単一でワンピー
スの補てつ片部材を形成するコラーゲンパッドの一体成
形されたコラーゲン繊維を織り込んだメッシュ繊維から
構成されている。
【００１４】さらに、本発明による補てつ用装具の第３
の実施形態は組織欠損部上に配置可能なパッチから構成
されており、当該パッチが完全にコラーゲン材から形成
されている。従って、このパッチを組織欠損部およびそ
の周囲組織に載置した後に、外科医はその補てつ用装具
の所望位置に任意に力とエネルギーを加えて当該パッチ
繊維と組織の繊維を架橋させることができる。
の実施形態は組織欠損部上に配置可能なパッチから構成
されており、当該パッチが完全にコラーゲン材から形成
されている。従って、このパッチを組織欠損部およびそ
の周囲組織に載置した後に、外科医はその補てつ用装具
の所望位置に任意に力とエネルギーを加えて当該パッチ
繊維と組織の繊維を架橋させることができる。
【００１５】従って、本発明による上記３種全ての実施
形態においては、補てつ用装具を組織欠損部の周囲組織
に載置した後に、当該補てつ用装具とその周囲組織に圧
力とエネルギーを加えてこれらの補てつ用装具と周囲組
織のそれぞれの機械的結合を破壊して相互の繊維の新し
い架橋構造を形成する。これにより、補てつ用装具と上
記組織は互いに接着し、当該補てつ用装具は組織の周り
に固定されて組織欠損部を被覆して、この組織欠損部の
バリヤとして有効に作用する。
形態においては、補てつ用装具を組織欠損部の周囲組織
に載置した後に、当該補てつ用装具とその周囲組織に圧
力とエネルギーを加えてこれらの補てつ用装具と周囲組
織のそれぞれの機械的結合を破壊して相互の繊維の新し
い架橋構造を形成する。これにより、補てつ用装具と上
記組織は互いに接着し、当該補てつ用装具は組織の周り
に固定されて組織欠損部を被覆して、この組織欠損部の
バリヤとして有効に作用する。
【００１６】上記および以下の説明から明らかになるよ
うに、本発明による新規な方法および補てつ用装具は多
くの外科的処置に適用でき、特に、鼠径部解剖または鼠
径部片側欠損における組織欠損部を補修するためのヘル
ニア治療用外科的処置に有効である。
うに、本発明による新規な方法および補てつ用装具は多
くの外科的処置に適用でき、特に、鼠径部解剖または鼠
径部片側欠損における組織欠損部を補修するためのヘル
ニア治療用外科的処置に有効である。
【００１７】而して、本発明の目的は最小の侵襲性であ
って、時間およびコストが節約でき、しかも使用法の容
易な組織欠損部を補修するための方法を提供することで
ある。
って、時間およびコストが節約でき、しかも使用法の容
易な組織欠損部を補修するための方法を提供することで
ある。
【００１８】本発明の他の目的は、最小の侵襲性であっ
て、時間およびコストが節約でき、しかも使用法の容易
な鼠径部ヘルニアを補修するための方法を提供すること
である。
て、時間およびコストが節約でき、しかも使用法の容易
な鼠径部ヘルニアを補修するための方法を提供すること
である。
【００１９】さらに本発明の他の目的は、最小の侵襲性
であって、時間およびコストが節約でき、しかも使用法
の容易な組織欠損部の補修を容易にするための補てつ用
装具を提供することである。
であって、時間およびコストが節約でき、しかも使用法
の容易な組織欠損部の補修を容易にするための補てつ用
装具を提供することである。
【００２０】本発明の他の目的は、最小の侵襲性であっ
て、時間およびコストが節約でき、しかも使用法の容易
な鼠径部ヘルニアを補修するための補てつ用装具を提供
することである。
て、時間およびコストが節約でき、しかも使用法の容易
な鼠径部ヘルニアを補修するための補てつ用装具を提供
することである。
【００２１】本発明の新規性を特徴付ける種々の構成要
素を本明細書の特許請求の範囲において特定すると共
に、以下において、本発明の好ましい実施形態を図面に
基づいてさらに詳述することによりその特別な目的およ
び利点をより明確にする。
素を本明細書の特許請求の範囲において特定すると共
に、以下において、本発明の好ましい実施形態を図面に
基づいてさらに詳述することによりその特別な目的およ
び利点をより明確にする。
【００２２】
【発明の実施の形態】本発明は組織欠損部の補修に関
し、組織欠損部を補修するための新規な方法と当該補修
を容易にするための新規な補てつ用装具を含む。
し、組織欠損部を補修するための新規な方法と当該補修
を容易にするための新規な補てつ用装具を含む。
【００２３】例示的に、本発明を鼠径部ヘルニアの補修
に基づいて以下に図示しかつ説明する。しかしながら、
本発明は組織における欠損部の補修を要する他の種々の
外科的処置にも適用できることが当然に理解される。
に基づいて以下に図示しかつ説明する。しかしながら、
本発明は組織における欠損部の補修を要する他の種々の
外科的処置にも適用できることが当然に理解される。
【００２４】解剖 図１は、本発明の典型的用途の一例である、鼠径床部の
ような鼠径組織４０における鼠径ヘルニアの如き欠損部
４５の補修を示している図である。同図には、本発明の
有効性を特に示すために、人間の患者の左鼠径部の詳細
な解剖構造を示している。
ような鼠径組織４０における鼠径ヘルニアの如き欠損部
４５の補修を示している図である。同図には、本発明の
有効性を特に示すために、人間の患者の左鼠径部の詳細
な解剖構造を示している。
【００２５】一般に、鼠径ヘルニア４５は腹筋２０を介
して取り扱うことができる。よく理解できるように、極
度に繊細な血管および神経のネットワークが典型的な鼠
径ヘルニア４５の領域に存在しており、このために、外
科医はヘルニア治療に高い熟練と細心の注意を要する。
して取り扱うことができる。よく理解できるように、極
度に繊細な血管および神経のネットワークが典型的な鼠
径ヘルニア４５の領域に存在しており、このために、外
科医はヘルニア治療に高い熟練と細心の注意を要する。
【００２６】例えば、横腹筋膜２４において、深鼠径輪
２６から胃血管３０と精管３３が鼠径靱帯２８上に延出
している。大腿管３４がクーパ（Cooper）靱帯２２の近
くにあって外部腸骨血管３６と下の上胃部血管３８を収
容している。
２６から胃血管３０と精管３３が鼠径靱帯２８上に延出
している。大腿管３４がクーパ（Cooper）靱帯２２の近
くにあって外部腸骨血管３６と下の上胃部血管３８を収
容している。
【００２７】多くの場合、上記の鼠径靱帯２８とクーパ
靱帯２２の端部は解剖学的標識および上述したような外
科手術用ファスナーを支持するための支持構造として作
用する。また、上記外部腸骨血管３６と精管３３を収容
する領域は一般に「運命の三角形（the Triangle of Do
om）」として外科医に知られている。従って、外科医は
上述の脈管のいずれも傷つけないようにしなければなら
ず、この領域において切開、縫合およびステープリング
を行なう場合には極めて慎重に行なう必要がある。
靱帯２２の端部は解剖学的標識および上述したような外
科手術用ファスナーを支持するための支持構造として作
用する。また、上記外部腸骨血管３６と精管３３を収容
する領域は一般に「運命の三角形（the Triangle of Do
om）」として外科医に知られている。従って、外科医は
上述の脈管のいずれも傷つけないようにしなければなら
ず、この領域において切開、縫合およびステープリング
を行なう場合には極めて慎重に行なう必要がある。
【００２８】装置 図２乃至図５は新規な外科手術を可能にする本発明によ
る補てつ用装具の３種の実施形態を示している図であ
る。
る補てつ用装具の３種の実施形態を示している図であ
る。
【００２９】図２は複数のコラーゲンパッド６０を示し
ており、これらのパッドはクーパ靱帯２２、鼠径靱帯の
端部２８および鼠径床部４０のような組織を囲みながら
欠損部４５の周りに配置される前に、医者の好みによっ
て適当な大きさに切り出される。
ており、これらのパッドはクーパ靱帯２２、鼠径靱帯の
端部２８および鼠径床部４０のような組織を囲みながら
欠損部４５の周りに配置される前に、医者の好みによっ
て適当な大きさに切り出される。
【００３０】図３に示すように、これらのコラーゲンパ
ッド６０は組織欠損部４５とパッチ５５との間に介在す
るようにしてツーピースの補てつ用装具５２を形成する
ように構成されている。なお、パッチ５５は所望する何
らかの形状、構造または材料で形成できる。しかしなが
ら、このパッチ５５は、好ましくは、メッシュ状のＰＲ
ＯＬＥＮＥ（商標）（繊維からなる既知のポリマー）に
より形成されている。このＰＲＯＬＥＮＥ製メッシュパ
ッチ５５は、胃血管３０や精管３３に適用するためのサ
イドスロット５７を設けるような、適当な形状に切り出
すことが容易であるために、外科医にとっては訓練を積
めば安心して使用できる範囲のものである。
ッド６０は組織欠損部４５とパッチ５５との間に介在す
るようにしてツーピースの補てつ用装具５２を形成する
ように構成されている。なお、パッチ５５は所望する何
らかの形状、構造または材料で形成できる。しかしなが
ら、このパッチ５５は、好ましくは、メッシュ状のＰＲ
ＯＬＥＮＥ（商標）（繊維からなる既知のポリマー）に
より形成されている。このＰＲＯＬＥＮＥ製メッシュパ
ッチ５５は、胃血管３０や精管３３に適用するためのサ
イドスロット５７を設けるような、適当な形状に切り出
すことが容易であるために、外科医にとっては訓練を積
めば安心して使用できる範囲のものである。
【００３１】図示のように、パッチ５５は欠損部４５と
コラーゲンパッド６０上に配置されて腹部の内臓（図示
せず）の十分なバリヤとして作用することができ、これ
がなければ、この内臓は欠損部４５から突出して患者に
多大な痛みと不快を与えることになる。
コラーゲンパッド６０上に配置されて腹部の内臓（図示
せず）の十分なバリヤとして作用することができ、これ
がなければ、この内臓は欠損部４５から突出して患者に
多大な痛みと不快を与えることになる。
【００３２】パッド６０は人工または天然のコラーゲン
繊維から構成された片状部材またはメッシュである。ま
た、コラーゲンパッド６０の繊維は繊維を形成するため
に架橋して束ね合わされた長いポリマー鎖から形成され
ている。このようなパッド６０として有用なコラーゲン
の一例にグルタルアルデヒド架橋ウシ心膜（Bio Vascul
ar社製造販売のＰＥＲＩ−ＳＴＩＰＳ（商標））があ
る。この材料はコラーゲンに富んでおり、特に、本発明
において有用である。
繊維から構成された片状部材またはメッシュである。ま
た、コラーゲンパッド６０の繊維は繊維を形成するため
に架橋して束ね合わされた長いポリマー鎖から形成され
ている。このようなパッド６０として有用なコラーゲン
の一例にグルタルアルデヒド架橋ウシ心膜（Bio Vascul
ar社製造販売のＰＥＲＩ−ＳＴＩＰＳ（商標））があ
る。この材料はコラーゲンに富んでおり、特に、本発明
において有用である。
【００３３】さらに、周知のように、コラーゲンはほと
んどの人間の組織における細胞外基質の構造支持体を形
成しており、ポリマー繊維から構成されている。これら
の繊維にエネルギーが加わると、架橋部が破壊されて繊
維がそれらの端部において「ほぐれる（frayed）」。こ
の用語の「エネルギー」は高周波（ＲＦ）電気、超音波
（音響／機械的）エネルギー、レーザー（干渉光）エネ
ルギー、紫外光（電磁）エネルギー、マイクロ波（電
磁）エネルギー、白光（非干渉光）エネルギーのような
エネルギーのいずれか１種またはこれらの任意の組み合
わせエネルギーを加えることを言う。
んどの人間の組織における細胞外基質の構造支持体を形
成しており、ポリマー繊維から構成されている。これら
の繊維にエネルギーが加わると、架橋部が破壊されて繊
維がそれらの端部において「ほぐれる（frayed）」。こ
の用語の「エネルギー」は高周波（ＲＦ）電気、超音波
（音響／機械的）エネルギー、レーザー（干渉光）エネ
ルギー、紫外光（電磁）エネルギー、マイクロ波（電
磁）エネルギー、白光（非干渉光）エネルギーのような
エネルギーのいずれか１種またはこれらの任意の組み合
わせエネルギーを加えることを言う。
【００３４】圧力や力がコラーゲンパッド６０を介して
他のポリマーまたは組織表面、例えば、上記パッチ５５
および鼠径部組織に加えられると、上述のようにほぐれ
た繊維の端部がポリマー鎖に密着して異なる表面状態を
形成する。なお、この場合の「圧力」とは、任意の器具
または物体を用いて当該器具または物体の接触面の断面
領域におけるコラーゲンパッド６０およびパッチ５５に
加えられる一定の力を言う。
他のポリマーまたは組織表面、例えば、上記パッチ５５
および鼠径部組織に加えられると、上述のようにほぐれ
た繊維の端部がポリマー鎖に密着して異なる表面状態を
形成する。なお、この場合の「圧力」とは、任意の器具
または物体を用いて当該器具または物体の接触面の断面
領域におけるコラーゲンパッド６０およびパッチ５５に
加えられる一定の力を言う。
【００３５】この結果、コラーゲンパッド６０のほぐれ
た繊維端部がその密着性によってパッチ５５のポリマー
鎖および組織と互いに再架橋する。さらに、このポリマ
ー鎖間の架橋によって、コラーゲンパッド６０とポリマ
ーメッシュパッチ５５および欠損部４５の周囲組織との
間の十分な機械的結合強度が形成される。従って、コラ
ーゲンパッド６０およびパッチ５５は新しい架橋を形成
し得るのに十分なポリマー特性を有する任意の物体（す
なわち、ほとんどの人間の組織）と機械的に連結または
結合する。それゆえ、コラーゲンパッド６０、パッチ５
５および上記組織にエネルギーと圧力を加えると、それ
らが互いに固着して補てつ用装具５２が当該組織に保持
または固定される。このような処理は、傷つきやすい解
剖学的構造に対して何ら表面下の損傷を与えることなく
欠損部４５の領域において、ほとんどの構成要素を取付
けることができるので、補てつ装具５２の配置の選択が
容易になる。加えて、パッド６０を形成しているコラー
ゲンが時間とともに人間の接続している組織によって置
きかえられるので、この補てつ装具５２を吸収可能な態
様にしている。
た繊維端部がその密着性によってパッチ５５のポリマー
鎖および組織と互いに再架橋する。さらに、このポリマ
ー鎖間の架橋によって、コラーゲンパッド６０とポリマ
ーメッシュパッチ５５および欠損部４５の周囲組織との
間の十分な機械的結合強度が形成される。従って、コラ
ーゲンパッド６０およびパッチ５５は新しい架橋を形成
し得るのに十分なポリマー特性を有する任意の物体（す
なわち、ほとんどの人間の組織）と機械的に連結または
結合する。それゆえ、コラーゲンパッド６０、パッチ５
５および上記組織にエネルギーと圧力を加えると、それ
らが互いに固着して補てつ用装具５２が当該組織に保持
または固定される。このような処理は、傷つきやすい解
剖学的構造に対して何ら表面下の損傷を与えることなく
欠損部４５の領域において、ほとんどの構成要素を取付
けることができるので、補てつ装具５２の配置の選択が
容易になる。加えて、パッド６０を形成しているコラー
ゲンが時間とともに人間の接続している組織によって置
きかえられるので、この補てつ装具５２を吸収可能な態
様にしている。
【００３６】図４は本発明による補てつ用装具７０の第
２の実施形態を示している図である。この補てつ用装具
７０は上述のメッシュパッチ５５（図３）と同様のパッ
チ７２を備えている。しかしながら、このパッチ７２は
当該パッチ７２に一体成形したコラーゲンパッド７５を
備えている。このコラーゲンパッド７５はパッチ７２の
メッシュ繊維に織り込まれ、かつ／または、一体に組み
合されている。また、このコラーゲンパッド７５は交互
パターンまたは他の所望のパターンで例えばＰＲＯＬＥ
ＮＥ（商標）繊維のメッシュパッチ５５の繊維に一体に
織り込まれた１本以上のコラーゲンのより糸または細長
い繊維から構成されていてもよい。この補てつ用装具７
０はまた外科医により所望の大きさおよび形状に裁断す
ることができ、脈管のような傷つきやすい構造に適用す
るためのサイドスロット７７をパッチ７２に切り込むこ
とが可能である。
２の実施形態を示している図である。この補てつ用装具
７０は上述のメッシュパッチ５５（図３）と同様のパッ
チ７２を備えている。しかしながら、このパッチ７２は
当該パッチ７２に一体成形したコラーゲンパッド７５を
備えている。このコラーゲンパッド７５はパッチ７２の
メッシュ繊維に織り込まれ、かつ／または、一体に組み
合されている。また、このコラーゲンパッド７５は交互
パターンまたは他の所望のパターンで例えばＰＲＯＬＥ
ＮＥ（商標）繊維のメッシュパッチ５５の繊維に一体に
織り込まれた１本以上のコラーゲンのより糸または細長
い繊維から構成されていてもよい。この補てつ用装具７
０はまた外科医により所望の大きさおよび形状に裁断す
ることができ、脈管のような傷つきやすい構造に適用す
るためのサイドスロット７７をパッチ７２に切り込むこ
とが可能である。
【００３７】図５は本発明による第３の実施形態である
補てつ用具８０を示しており、この用具は全体がコラー
ゲン材から成るパッチ８２により構成されている。この
場合も、このコラーゲンパッチ８２は所望の大きさおよ
び形状に切り出すことができ、外科医が望むならばサイ
ドスロット８７を設けることが可能である。
補てつ用具８０を示しており、この用具は全体がコラー
ゲン材から成るパッチ８２により構成されている。この
場合も、このコラーゲンパッチ８２は所望の大きさおよ
び形状に切り出すことができ、外科医が望むならばサイ
ドスロット８７を設けることが可能である。
【００３８】方法 本発明は組織欠損部４５の治療または補修を含む種々の
外科処置に適用可能であるが、図２乃至図５に示す本発
明による方法は患者の左鼠径部領域における鼠径ヘルニ
アの補修に関して示されている。
外科処置に適用可能であるが、図２乃至図５に示す本発
明による方法は患者の左鼠径部領域における鼠径ヘルニ
アの補修に関して示されている。
【００３９】図２における組織欠損部４５の補修におい
て最良に示すように、外科医は注意深く欠損部４５に近
づいて、慎重に、解剖学的構造および目標領域ならびに
鼠径床部４０、腹筋膜２４、クーパ靱帯２２等の欠損部
４５を囲む組織を認識する。加えて、何らかの内臓が欠
損部４５から延出している場合は、外科医はその内臓を
傷つけないように欠損部４５を介して腹腔内に戻す。そ
の後、外科医は欠損部４５を囲む組織上におけるコラー
ゲンパッド６０の配置場所を決定する。次に、コラーゲ
ンパッド６０を器具５０を用いて欠損部５０の周囲組織
上に配置する。この器具５０は標準的な鉗子であっても
よく、また、その補修処置が腹腔鏡手術の一部として内
視鏡により行なわれている場合は、腹腔鏡グラスパーで
あってもよい。
て最良に示すように、外科医は注意深く欠損部４５に近
づいて、慎重に、解剖学的構造および目標領域ならびに
鼠径床部４０、腹筋膜２４、クーパ靱帯２２等の欠損部
４５を囲む組織を認識する。加えて、何らかの内臓が欠
損部４５から延出している場合は、外科医はその内臓を
傷つけないように欠損部４５を介して腹腔内に戻す。そ
の後、外科医は欠損部４５を囲む組織上におけるコラー
ゲンパッド６０の配置場所を決定する。次に、コラーゲ
ンパッド６０を器具５０を用いて欠損部５０の周囲組織
上に配置する。この器具５０は標準的な鉗子であっても
よく、また、その補修処置が腹腔鏡手術の一部として内
視鏡により行なわれている場合は、腹腔鏡グラスパーで
あってもよい。
【００４０】外科医は、任意に、１個以上のコラーゲン
パッド６０を欠損部４５の周囲組織上に配置することが
できる。加えて、外科医は、遭遇する特異的な解剖学的
構造を考慮して、各コラーゲンパッド６０の大きさおよ
び形状を任意に決めることができる。例えば、外部腸骨
血管３６に適用するために、コラーゲンパッド６０の内
の１個の角部を除去してもよい。
パッド６０を欠損部４５の周囲組織上に配置することが
できる。加えて、外科医は、遭遇する特異的な解剖学的
構造を考慮して、各コラーゲンパッド６０の大きさおよ
び形状を任意に決めることができる。例えば、外部腸骨
血管３６に適用するために、コラーゲンパッド６０の内
の１個の角部を除去してもよい。
【００４１】コラーゲンパッド６０の予備位置決めを終
えた後に、外科医は、メッシュパッチ５５を図３に示す
ような欠損部４５における治療部位に配置する。このパ
ッチ５５は標準的なＰＲＯＬＥＮＥ（商標）メッシュと
することができ、その大きさおよび形状は治療部位に適
合するように決められ、欠損部４５および各コラーゲン
パッド６０の上に置かれる。ここでも、メッシュパッチ
５５を導入・配置するために標準的鉗子５０を用いる。
なお、サイドスロット５７は安全かつ簡潔な態様で脈管
構造体３０および３３に適応できるように備えられてい
る。従って、胃血管３０および精管３３は当該サイドス
ロット５７の中に納められ、メッシュパッチ５５の残部
により囲まれる。
えた後に、外科医は、メッシュパッチ５５を図３に示す
ような欠損部４５における治療部位に配置する。このパ
ッチ５５は標準的なＰＲＯＬＥＮＥ（商標）メッシュと
することができ、その大きさおよび形状は治療部位に適
合するように決められ、欠損部４５および各コラーゲン
パッド６０の上に置かれる。ここでも、メッシュパッチ
５５を導入・配置するために標準的鉗子５０を用いる。
なお、サイドスロット５７は安全かつ簡潔な態様で脈管
構造体３０および３３に適応できるように備えられてい
る。従って、胃血管３０および精管３３は当該サイドス
ロット５７の中に納められ、メッシュパッチ５５の残部
により囲まれる。
【００４２】メッシュパッチ５５を欠損部４５およびコ
ラーゲンパッド６０の上に配置した後、ＲＦ電気外科手
術装置のようなエネルギー供給装置１００を各コラーゲ
ンパッド６０の上方のパッチ上に置いて補てつ用装具５
２を形成する。次いで、エネルギー装置１００を用いて
メッシュパッチ５５およびパッド６０に、当該メッシュ
パッチ５５、コラーゲンパッド６０および周囲組織の機
械的結合の特性を奪い破壊するに足る力とエネルギーを
加える。その後、上述したように、周囲組織、コラーゲ
ンパッド６０およびメッシュパッチ５５の間に新しい架
橋結合ができて、当該組織と補てつ装具５２が互いに固
着する。すなわち、補てつ用装具５２の繊維、例えば、
コラーゲンパッド６０およびメッシュパッチ５５と欠損
部４５の周囲組織との間に新しく形成された架橋によっ
て、当該補てつ装具５２は欠損部４５上に係留され、そ
の周囲組織に固着される。従って、十分なバリヤが欠損
部４５に供給でき、内臓が当該欠損部４５を通して延出
することがなくなる。
ラーゲンパッド６０の上に配置した後、ＲＦ電気外科手
術装置のようなエネルギー供給装置１００を各コラーゲ
ンパッド６０の上方のパッチ上に置いて補てつ用装具５
２を形成する。次いで、エネルギー装置１００を用いて
メッシュパッチ５５およびパッド６０に、当該メッシュ
パッチ５５、コラーゲンパッド６０および周囲組織の機
械的結合の特性を奪い破壊するに足る力とエネルギーを
加える。その後、上述したように、周囲組織、コラーゲ
ンパッド６０およびメッシュパッチ５５の間に新しい架
橋結合ができて、当該組織と補てつ装具５２が互いに固
着する。すなわち、補てつ用装具５２の繊維、例えば、
コラーゲンパッド６０およびメッシュパッチ５５と欠損
部４５の周囲組織との間に新しく形成された架橋によっ
て、当該補てつ装具５２は欠損部４５上に係留され、そ
の周囲組織に固着される。従って、十分なバリヤが欠損
部４５に供給でき、内臓が当該欠損部４５を通して延出
することがなくなる。
【００４３】さらに、上記補てつ装具７０（図４）およ
び８０（図５）もまた上述と同様の態様で使用できる。
しかしながら、メッシュパッチ７２に一体成形したコラ
ーゲンパッド７５を有する補てつ用装具７０を用いる場
合は、外科医は、上述の補てつ装具５２（図２および図
３）の２段階配置とは異なって、１段階の配置処理によ
り、当該装具７０を組織欠損部４５上に配置できる。さ
らに、補てつ用装具７０を用いる場合には、外科医は、
組織の状態に応じて、任意数の一体成形コラーゲンパッ
ド７５を有する補てつ装具７０を当該組織に固着するた
めに選択して利用することができる。
び８０（図５）もまた上述と同様の態様で使用できる。
しかしながら、メッシュパッチ７２に一体成形したコラ
ーゲンパッド７５を有する補てつ用装具７０を用いる場
合は、外科医は、上述の補てつ装具５２（図２および図
３）の２段階配置とは異なって、１段階の配置処理によ
り、当該装具７０を組織欠損部４５上に配置できる。さ
らに、補てつ用装具７０を用いる場合には、外科医は、
組織の状態に応じて、任意数の一体成形コラーゲンパッ
ド７５を有する補てつ装具７０を当該組織に固着するた
めに選択して利用することができる。
【００４４】さらに、補てつ用装具８０（図５）は欠損
部４５の補修を容易にする別の簡便な装置もある。つま
り、この装具８０のパッチ８２の全体がコラーゲン材に
よって形成されているために、外科医は、当該装具８０
を組織欠損部４５上に係留する場合に、この装具８０の
所望の任意位置を選択して力とエネルギーを加えること
ができる。
部４５の補修を容易にする別の簡便な装置もある。つま
り、この装具８０のパッチ８２の全体がコラーゲン材に
よって形成されているために、外科医は、当該装具８０
を組織欠損部４５上に係留する場合に、この装具８０の
所望の任意位置を選択して力とエネルギーを加えること
ができる。
【００４５】以上、本発明の好ましい実施形態を図示し
かつ説明したが、当業者においては、これらの実施形態
が例示的なものに過ぎないことが当然に理解されると考
える。すなわち、多数の種々の変形および置き換えが当
業者において本発明の範囲を逸脱することなく案出でき
る。なお、当該本発明の範囲は、本明細書における特許
請求の範囲のみにおいて限定される。
かつ説明したが、当業者においては、これらの実施形態
が例示的なものに過ぎないことが当然に理解されると考
える。すなわち、多数の種々の変形および置き換えが当
業者において本発明の範囲を逸脱することなく案出でき
る。なお、当該本発明の範囲は、本明細書における特許
請求の範囲のみにおいて限定される。
【００４６】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 （１）前記欠損部の周囲組織に取り付けるための複数の
コラーゲンパッドを含む請求項１に記載の補てつ用装
具。 （２）前記パッチがメッシュ材である実施態様（１）に
記載の補てつ用装具。 （３）前記パッチがＰＲＯＬＥＮＥ（商標）である実施
態様（２）に記載の装具。 （４）前記パッチに一体成形された複数のコラーゲンパ
ッドを含む請求項２に記載の補てつ用装具。 （５）前記パッチがメッシュ材である実施態様（４）に
記載の補てつ用装具。 （６）前記パッチがＰＲＯＬＥＮＥ（商標）である実施
態様（５）に記載の装具。
ある。 （１）前記欠損部の周囲組織に取り付けるための複数の
コラーゲンパッドを含む請求項１に記載の補てつ用装
具。 （２）前記パッチがメッシュ材である実施態様（１）に
記載の補てつ用装具。 （３）前記パッチがＰＲＯＬＥＮＥ（商標）である実施
態様（２）に記載の装具。 （４）前記パッチに一体成形された複数のコラーゲンパ
ッドを含む請求項２に記載の補てつ用装具。 （５）前記パッチがメッシュ材である実施態様（４）に
記載の補てつ用装具。 （６）前記パッチがＰＲＯＬＥＮＥ（商標）である実施
態様（５）に記載の装具。
【００４７】
【発明の効果】従って、本発明によれば、侵襲性が最小
であって、時間およびコストを節約でき、しかも使用方
法が簡単容易である鼠径部のような組織における欠損部
の補てつ方法および装置が提供できる。
であって、時間およびコストを節約でき、しかも使用方
法が簡単容易である鼠径部のような組織における欠損部
の補てつ方法および装置が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】特に、鼠径床部に欠損部を有する左鼠径部の解
剖構造を示す下腹部の部分斜視図である。
剖構造を示す下腹部の部分斜視図である。
【図２】本発明に従う欠損部補修用のコラーゲンパッド
の配置を示す図１の下腹部の部分斜視図である。
の配置を示す図１の下腹部の部分斜視図である。
【図３】本発明に従うエネルギー供給装置を介して組織
に固定するためのコラーゲンパッド上のメッシュパッチ
の配置を示す図２の部分斜視図である。
に固定するためのコラーゲンパッド上のメッシュパッチ
の配置を示す図２の部分斜視図である。
【図４】本発明に従うヘルニア補てつ用装具の別の実施
形態であって、メッシュパッチがコラーゲンパッドを一
体に備えている部分斜視図である。
形態であって、メッシュパッチがコラーゲンパッドを一
体に備えている部分斜視図である。
【図５】本発明に従うヘルニア補てつ用装具のさらに別
の実施形態であって、当該補てつ用装具がコラーゲンに
より形成されている部分斜視図である。
の実施形態であって、当該補てつ用装具がコラーゲンに
より形成されている部分斜視図である。
５５ パッチ ６０ コラーゲンパッド
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スコット・ワンプラー アメリカ合衆国、45140 オハイオ州、ラ ブランド、リンク・ロード 9247 (72)発明者 ジェシ・クーンズ アメリカ合衆国、45212 オハイオ州、シ ンシナティ、エーピーティー・２、アッシ ュランド・アベニュー 4340 (72)発明者 ジェフリー・ジェイ・バイテクナス アメリカ合衆国、45069 オハイオ州、ウ ェスト・チェスター、インディアン・トラ イアル 6081
Claims (3)
- 【請求項１】 欠損部の周囲組織に取り付けるための少
なくとも１個のコラーゲンパッドと、 前記欠損部および前記少なくとも１個のコラーゲンパッ
ド上に配置可能なパッチとを備えた組織欠損部上に装着
するための補てつ用装具において、当該少なくとも１個
のコラーゲンパッド、前記パッチおよび前記周囲組織が
圧力とエネルギーを加えることによって互いに接着可能
であることを特徴とする補てつ用装具。 - 【請求項２】 パッチと、 前記パッチに一体成形された少なくとも１個のコラーゲ
ンパッドとから成ることを備えた組織欠損部上に装着す
るための補てつ用装具。 - 【請求項３】 欠損部上に配置可能なパッチを備えた組
織欠損部上に装着するための補てつ用装具において、当
該パッチがコラーゲンから形成されており、圧力とエネ
ルギーを加えることによって前記欠損部の周囲組織に接
着可能であることを特徴とする補てつ用装具。
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