JPH11222244A - 医薬、医療用ガセット袋 - Google Patents
医薬、医療用ガセット袋Info
- Publication number
- JPH11222244A JPH11222244A JP10020942A JP2094298A JPH11222244A JP H11222244 A JPH11222244 A JP H11222244A JP 10020942 A JP10020942 A JP 10020942A JP 2094298 A JP2094298 A JP 2094298A JP H11222244 A JPH11222244 A JP H11222244A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- gusset
- bag
- medical
- shaped
- pharmaceutical
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- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D31/00—Bags or like containers made of paper and having structural provision for thickness of contents
- B65D31/10—Bags or like containers made of paper and having structural provision for thickness of contents with gusseted sides
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D31/00—Bags or like containers made of paper and having structural provision for thickness of contents
- B65D31/02—Bags or like containers made of paper and having structural provision for thickness of contents with laminated walls
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Bag Frames (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 ドラム缶やコンテナに対する密着度が十分と
なり、製薬プロセス工程や輸送に伴う振動の影響を受け
ても破けてしまうことがない。 【解決手段】 最内層を密度が0.910〜0.919
の低密度ポリエチレン層としたプラスチックラミネート
フィルム7によりガセット形袋体を形成し、ガセット形
袋体の底部をK形シール部4によりシールし、K形ヒー
トシールに連なるフラップ部分6を切断する。
なり、製薬プロセス工程や輸送に伴う振動の影響を受け
ても破けてしまうことがない。 【解決手段】 最内層を密度が0.910〜0.919
の低密度ポリエチレン層としたプラスチックラミネート
フィルム7によりガセット形袋体を形成し、ガセット形
袋体の底部をK形シール部4によりシールし、K形ヒー
トシールに連なるフラップ部分6を切断する。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、殺菌済み無菌使い
捨て容器で、減菌、洗浄か不要で、バリデーションなし
で使用できる医薬、医療用ガセット袋に関する。
捨て容器で、減菌、洗浄か不要で、バリデーションなし
で使用できる医薬、医療用ガセット袋に関する。
【0002】
【従来の技術】医薬品の中間製品を収容する容器とし
て、ステンレス製ドラム缶やコンテナが用いられている
が、使用済みのドラム缶やコンテナを再使用するには、
ドラム缶やコンテナの内部を洗浄する必要がある。しか
し、ドラム缶やコンテナの内部の洗浄には相当の労力と
時間を要するのと、クロスコンタミネーションの危険が
あり、そのバリデーションに長時間と多額の費用がかか
る。そのため。使用済みのドラム缶やコンテナは、使い
捨てされる場合がある。
て、ステンレス製ドラム缶やコンテナが用いられている
が、使用済みのドラム缶やコンテナを再使用するには、
ドラム缶やコンテナの内部を洗浄する必要がある。しか
し、ドラム缶やコンテナの内部の洗浄には相当の労力と
時間を要するのと、クロスコンタミネーションの危険が
あり、そのバリデーションに長時間と多額の費用がかか
る。そのため。使用済みのドラム缶やコンテナは、使い
捨てされる場合がある。
【0003】一方、ステンレス製ドラム缶やコンテナを
再利用することで資源の無駄をなくす要請があり、ステ
ンレス製ドラム缶やコンテナの内部にポリエチレンフィ
ルムでつくった内袋を配置し、内袋に医薬品の中間製品
を収容することで、使用済みの内袋を廃棄して、ステン
レス製ドラム缶やコンテナを再利用する技術手段が提案
されている。
再利用することで資源の無駄をなくす要請があり、ステ
ンレス製ドラム缶やコンテナの内部にポリエチレンフィ
ルムでつくった内袋を配置し、内袋に医薬品の中間製品
を収容することで、使用済みの内袋を廃棄して、ステン
レス製ドラム缶やコンテナを再利用する技術手段が提案
されている。
【0004】ステンレス製ドラム缶やコンテナに配置さ
れる内袋は、全体形状が筒状のものであるか、2つ折り
して3方をヒートシールした3方シール形である。
れる内袋は、全体形状が筒状のものであるか、2つ折り
して3方をヒートシールした3方シール形である。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかし、上記形式の内
袋は、底面のヒートシール部がドラム缶やコンテナの内
底面に対する密着度が十分でないため、ドラム缶やコン
テナの内部に配置した時、医薬プロセス工程や輸送に伴
う振動の影響を受けて破けてしまうことがある。
袋は、底面のヒートシール部がドラム缶やコンテナの内
底面に対する密着度が十分でないため、ドラム缶やコン
テナの内部に配置した時、医薬プロセス工程や輸送に伴
う振動の影響を受けて破けてしまうことがある。
【0006】本発明は上記した点に鑑みてなされたもの
で、医薬プロセス工程や輸送に伴う振動を受けて破袋す
ることがなく、殺菌済み無菌使い捨て容器がバリデーシ
ョンなしで使用でき、中間層に高いガスバリヤ性フィル
ムを積層することにより内容物の安全性と安定性を確保
できる医薬、医療用ガセット袋を提供することを目的と
する。
で、医薬プロセス工程や輸送に伴う振動を受けて破袋す
ることがなく、殺菌済み無菌使い捨て容器がバリデーシ
ョンなしで使用でき、中間層に高いガスバリヤ性フィル
ムを積層することにより内容物の安全性と安定性を確保
できる医薬、医療用ガセット袋を提供することを目的と
する。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明の医薬、医療用ガ
セット袋は、最内層を密度が0.910〜0.919の
低密度ポリエチレン層としたプラスチックラミネートフ
ィルムによりガセット形袋体を形成し、ガセット形袋体
の底部をK形シール部によりシールし、K形ヒートシー
ルに連なるフラップ部分を切断したことで、ドラム缶や
コンテナに対する密着度が十分となり、製薬プロセス工
程や輸送に伴う振動の影響を受けても破けてしまうこと
がなく、中間層に高いガスバリヤ性フィルムを積層する
ことにより内容物の安全性と安定性を確保できる。
セット袋は、最内層を密度が0.910〜0.919の
低密度ポリエチレン層としたプラスチックラミネートフ
ィルムによりガセット形袋体を形成し、ガセット形袋体
の底部をK形シール部によりシールし、K形ヒートシー
ルに連なるフラップ部分を切断したことで、ドラム缶や
コンテナに対する密着度が十分となり、製薬プロセス工
程や輸送に伴う振動の影響を受けても破けてしまうこと
がなく、中間層に高いガスバリヤ性フィルムを積層する
ことにより内容物の安全性と安定性を確保できる。
【0008】
【発明の実施の形態】以下本発明の実施の形態を図面に
つき説明する。図1は本発明による医薬、医療用ガセッ
ト袋の一部を破いて示す平面図であり、この医薬、医療
用ガセット袋1は、対をなす平面部2,2とこれら平面
部2,2の間に折り込まれた状態で配置されたガセット
部3,3とをヒートシール手段により互いに接合するこ
とで矩形筒状部を形成し、この矩形状筒状部の下端部を
K形シール部4でシールし、K形ヒートシール部4の斜
めヒートシール部5,5より外側に位置するフラップ部
分6,6を切断することで形成される。医療用ガセット
袋1の平面部2,2およびガセット部3,3は、同じプ
ラスチックラミネートフィルムにより形成される。
つき説明する。図1は本発明による医薬、医療用ガセッ
ト袋の一部を破いて示す平面図であり、この医薬、医療
用ガセット袋1は、対をなす平面部2,2とこれら平面
部2,2の間に折り込まれた状態で配置されたガセット
部3,3とをヒートシール手段により互いに接合するこ
とで矩形筒状部を形成し、この矩形状筒状部の下端部を
K形シール部4でシールし、K形ヒートシール部4の斜
めヒートシール部5,5より外側に位置するフラップ部
分6,6を切断することで形成される。医療用ガセット
袋1の平面部2,2およびガセット部3,3は、同じプ
ラスチックラミネートフィルムにより形成される。
【0009】上記プラスチックラミネートフィルム7
は、図2に示すように、厚さ12ミクロンのポリエステ
ルフィルム8と、厚さ15ミクロンの2軸延伸ナイロン
フィルム9と、厚さ15ミクロンのエチレンビニルアル
コール共重合体フィルム10と、厚さ75ミクロンの低
密度ポリエチレンフィルム11とをラミネートすること
で形成される。
は、図2に示すように、厚さ12ミクロンのポリエステ
ルフィルム8と、厚さ15ミクロンの2軸延伸ナイロン
フィルム9と、厚さ15ミクロンのエチレンビニルアル
コール共重合体フィルム10と、厚さ75ミクロンの低
密度ポリエチレンフィルム11とをラミネートすること
で形成される。
【0010】上記低密度ポリエチレンフィルム11は、
密度が0.910〜0.919の範囲のいわゆる超低密
度ポリエチレンフィルムが選定される。低密度ポリエチ
レンフィルム11の密度を0.910〜0.919の範
囲に選定したのは、低密度ポリエチレンフィルムの密度
が0.91未満であると、ブロッキング等の発生が大き
くなるので、ブロッキング等の発生を抑えるために添加
剤の添加量を多くする必要があり、添加剤の添加量を多
くすると、経時変化や内袋を滅菌処理するために内袋に
ガンマー線を照射した時、内袋のシーラント層である低
密度ポリエチレンフィルムの添加剤が薬品等に溶け出す
ことがあり、また、低密度ポリエチレンフィルムの密度
が0.920以上であると、上記安全性は満たすものの
剛性が高くなるため、突き刺しやこすれによりピンホー
ルが発生してしまうからである。
密度が0.910〜0.919の範囲のいわゆる超低密
度ポリエチレンフィルムが選定される。低密度ポリエチ
レンフィルム11の密度を0.910〜0.919の範
囲に選定したのは、低密度ポリエチレンフィルムの密度
が0.91未満であると、ブロッキング等の発生が大き
くなるので、ブロッキング等の発生を抑えるために添加
剤の添加量を多くする必要があり、添加剤の添加量を多
くすると、経時変化や内袋を滅菌処理するために内袋に
ガンマー線を照射した時、内袋のシーラント層である低
密度ポリエチレンフィルムの添加剤が薬品等に溶け出す
ことがあり、また、低密度ポリエチレンフィルムの密度
が0.920以上であると、上記安全性は満たすものの
剛性が高くなるため、突き刺しやこすれによりピンホー
ルが発生してしまうからである。
【0011】なお、上記プラスチックラミネートフィル
ム7は、使用条件によっては、厚さ15ミクロンの2軸
延伸ナイロンフィルム9と厚さ75ミクロンの低密度ポ
リエチレンフィルム11をラミネートしたものであって
もよい場合がある。
ム7は、使用条件によっては、厚さ15ミクロンの2軸
延伸ナイロンフィルム9と厚さ75ミクロンの低密度ポ
リエチレンフィルム11をラミネートしたものであって
もよい場合がある。
【0012】また、上記医薬、医療用ガセット袋1は、
上部に固定用ハンガーホールを設けることで、ドラム缶
やコンテナに確実に固定することができる。
上部に固定用ハンガーホールを設けることで、ドラム缶
やコンテナに確実に固定することができる。
【0013】上記医療用ガセット袋1は、使用に際し
て、図示しないドラム缶やコンテナに装入され、内部に
内容物が収容されるが、医薬、医療用ガセット袋1は、
下端シール部のフラップ部分6,6が切断されているの
で、医療用ガセット袋1の底部はドラム缶やコンテナの
内底面に確実に密着し、そのため、医薬、医療用ガセッ
ト袋1は、製薬プロセス工程や輸送に伴う振動の影響を
受けても破けてしまうことがない。
て、図示しないドラム缶やコンテナに装入され、内部に
内容物が収容されるが、医薬、医療用ガセット袋1は、
下端シール部のフラップ部分6,6が切断されているの
で、医療用ガセット袋1の底部はドラム缶やコンテナの
内底面に確実に密着し、そのため、医薬、医療用ガセッ
ト袋1は、製薬プロセス工程や輸送に伴う振動の影響を
受けても破けてしまうことがない。
【0014】
【発明の効果】以上述べたように本発明によれば、最内
層を密度が0.910〜0.919の低密度ポリエチレ
ン層としたプラスチックラミネートフィルムによりガセ
ット形袋体を形成し、ガセット形袋体の底部をK形シー
ル部によりシールし、K形ヒートシールに連なるフラッ
プ部分を切断したことで、ドラム缶やコンテナに対する
密着度が十分となり、製薬プロセス工程や輸送に伴う振
動の影響を受けても破けてしまうことがなく、また、滅
菌処理のためにガンマー線を照射しても、シーラント層
の添加剤がガンマー線の照射による溶け出すことがな
い。
層を密度が0.910〜0.919の低密度ポリエチレ
ン層としたプラスチックラミネートフィルムによりガセ
ット形袋体を形成し、ガセット形袋体の底部をK形シー
ル部によりシールし、K形ヒートシールに連なるフラッ
プ部分を切断したことで、ドラム缶やコンテナに対する
密着度が十分となり、製薬プロセス工程や輸送に伴う振
動の影響を受けても破けてしまうことがなく、また、滅
菌処理のためにガンマー線を照射しても、シーラント層
の添加剤がガンマー線の照射による溶け出すことがな
い。
【図1】本発明による製薬、医療用ガセット袋の一部を
破いて示す平面図。
破いて示す平面図。
【図2】本発明による製薬、医療用ガセット袋を構成す
るのプラスチックラミネートフィルムを示す図。
るのプラスチックラミネートフィルムを示す図。
1 製薬、医療用ガセット袋 2 平面部 3 ガセット部 4 K形シール部 5 斜めヒートシール部 6 フラップ部分
Claims (2)
- 【請求項1】最内層を密度が0.910〜0.919の
低密度ポリエチレン層としたプラスチックラミネートフ
ィルムによりガセット形袋体を形成し、ガセット形袋体
の底部をK形シール部によりシールし、K形ヒートシー
ルに連なるフラップ部分を切断したことを特徴とする医
薬、医療用ガセット袋。 - 【請求項2】ガセット形袋体の上部に固定用ハンガーホ
ールを設けたことを特徴とする請求項1に記載の医薬、
医療用ガセット袋。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10020942A JPH11222244A (ja) | 1998-02-02 | 1998-02-02 | 医薬、医療用ガセット袋 |
| US09/238,592 US6332711B1 (en) | 1998-02-02 | 1999-01-28 | Gusseted bag for medicinal or medical purposes formed of a plastic film laminate composed of a plurality of layers |
| DE69900761T DE69900761T2 (de) | 1998-02-02 | 1999-02-01 | Gefalteter Beutel für medizinale oder medizinische Zwecke |
| EP99300709A EP0933302B1 (en) | 1998-02-02 | 1999-02-01 | Gusseted bag for medicinal or medical purposes |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10020942A JPH11222244A (ja) | 1998-02-02 | 1998-02-02 | 医薬、医療用ガセット袋 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11222244A true JPH11222244A (ja) | 1999-08-17 |
Family
ID=12041266
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10020942A Pending JPH11222244A (ja) | 1998-02-02 | 1998-02-02 | 医薬、医療用ガセット袋 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6332711B1 (ja) |
| EP (1) | EP0933302B1 (ja) |
| JP (1) | JPH11222244A (ja) |
| DE (1) | DE69900761T2 (ja) |
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