JPH11242011A - 血液測定装置 - Google Patents

血液測定装置

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JPH11242011A
JPH11242011A JP10045130A JP4513098A JPH11242011A JP H11242011 A JPH11242011 A JP H11242011A JP 10045130 A JP10045130 A JP 10045130A JP 4513098 A JP4513098 A JP 4513098A JP H11242011 A JPH11242011 A JP H11242011A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】測定機本体に挿入するチップの表裏を考慮する
必要のない血液測定装置を提供する。 【解決手段】 測定機本体1のコネクタ3内部には、チ
ップ2上のリード電極13に接触可能な二組の接続端子
21、22が備えられている。チップ2をコネクタ3に
挿入すると、何れか一方の組の端子21、22がチップ
2上のリード電極13に接触することになる。チップ2
に電圧を印加して発生する応答電流は端子21または2
2で計測されるので、この応答電流から血液中の特定成
分の濃度を検知することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本願発明は、血液中に含まれ
る特定成分の濃度を測定する装置、特に血液中のグルコ
ース濃度を測定するための血糖測定機に関するものであ
る。
【0002】
【従来の技術】近年、酵素の有する特異的触媒作用を利
用した種々のバイオセンサが開発され、臨床分野への応
用が試みられている。特に糖尿病の治療においては、患
者の血中グルコース濃度(以下、血糖)を正常に保つこ
とが不可欠なので、バイオセンサの利用価値は大きい。
入院患者に対しては血糖の維持は医師の監視の下で実施
できるが、通院患者に対しては医師の目が直接届かない
ため、患者自らによる血糖の自己管理が重要な治療法と
なっている。
【0003】血糖の自己管理の手法としては、食餌療
法、運動療法、薬物療法があり、医師の指導の下で各療
法を併用するのが常である。そして血糖値(血糖の測定
値)が実際に正常範囲内にあるか否かを自ら確認するこ
とができれば、更に自己管理の効果が上がることが報告
されている。
【0004】血糖を自ら確認する手段として、近年で
は、血糖測定装置が利用されている。血糖測定装置は、
図1に示されるように主として測定機本体1と、血糖測
定用のチップ2から構成される。チップ2は、図2およ
び図3に示されるように、電極部4、反応層5、スペー
サ6、カバーシート7によって形成されている。電極部
4を覆う反応層5には、フェリシアン化カリウム、酸化
酵素であるグルコースオキシダーゼが含まれている。血
糖の測定方法および原理について、以下に簡単に説明す
る。
【0005】まず、チップ2を測定機本体1のコネクタ
3に挿入する。次に、患者自らが採血針で指先を突き刺
して血液を絞り出し、絞り出した血液にチップ2の先端
を軽く接触させる。血液の一部が毛管現象によって反応
層5へ吸収され、電極部4上に形成されている反応層5
が血液によって溶解されて、下記式に示される酵素反応
が開始される。
【0006】
【数1】
【0007】上記反応式に示されるように、反応層5に
存在しているフェリシアン化カリウムは還元され、還元
型の電子媒体であるフェロシアン化カリウムが蓄積され
る。フェロシアン化カリウムの量は、測定対象であるグ
ルコースの濃度に比例する。一定時間蓄積されたフェロ
シアン化カリウムは、下記式に示されるように、一定電
圧の印加によって酸化される。
【0008】
【数2】
【0009】上記式に示されるように、作用電極11か
ら流れる応答電流を測定機本体1で測定することによっ
て、グルコース濃度(血糖)が決定される。具体的には
図6(a)に示すように、チップ2がコネクタ3に挿入
され、コネクタ3内部にある接続端子21がリード電極
13と接触して作用電極11に流れた応答電流を読みと
り、その電流値を測定機本体1内のコンピュータがグル
コース濃度に換算している。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】ところで、チップ2上
の電極11,12,13,14は、チップ2の片面にし
か形成されていない。リード電極13,14が非常に高
価であるため、チップ2の両面にリード電極13,14
を形成すると、チップ2が非常に高価なものになってし
まう。また、電極11,12を片面のみにスクリーン印
刷する方が、両面に印刷するよりもチップ2を安く仕上
げることができる。チップ2は、使い捨て用品なので、
できるだけ安いほうが患者にとっては好ましい。従っ
て、電極11,12,13,14は、チップ2の片面の
みに形成されていた。
【0011】しかしながら、電極11,12,13,1
4が片面のみに形成されているチップ2を測定機本体1
のコネクタ3に挿入する場合、挿入方向によっては、図
6(b)に示すように、チップ2上のリード電極13が
コネクタ3内の端子21に接触しないことがある。リー
ド電極13が端子21に接触しないと、リード電極13
とつながっている作用電極11に発生する応答電流が計
測されない。このため、患者はチップ2の表裏を確認
し、チップ2上のリード電極13がコネクタ内の端子2
1に接触するように、チップ2をコネクタ3に挿入して
いた。
【0012】しかしながら、糖尿病患者には目の不自由
な人や老人が多く、チップ2の表裏を確認することがで
きない者も多数存在する。チップ2の表面に切れ込みや
凹凸を付けたり、チップ2の向きを間違えると本体に挿
入できないようにしたりしてチップ2の表裏が確認でき
るようにしているが、それでもチップ2の表裏を確認で
きない患者も存在する。さらに、切れ込みや凹凸を付け
る作業は、チップ2の生産効率を低下させる。
【0013】本願発明は、このような事情のもとで考え
出されたものであって、測定機本体に挿入するチップの
表裏を考慮する必要のない血液測定装置を提供すること
をその課題としている。
【0014】
【発明の開示】上記の課題を解決するため、本願発明で
は、次の技術的手段を講じている。
【0015】すなわち、本願発明の血液測定装置は、採
取した血液を吸引するチップと、上記チップが挿入され
るコネクタを有する測定機本体とからなる血液測定装置
であって、上記チップは、血液中の特定成分と反応する
ことによって応答電力が流れる酵素電極を有しており、
上記測定機本体は、上記チップ上のリード電極に接触可
能な接続端子をコネクタ内部に二組有しており、この二
組の接続端子は互いに対面した状態になっていることを
特徴としている。
【0016】本願発明では、チップ上のリード電極と接
触する接続端子が測定機本体のコネクタ内に二組形成さ
れており、これらの接続端子は互いに対面している。チ
ップがコネクタに挿入されると、いずれか一方の組の接
続端子がチップ上のリード電極に接触することになるの
で、チップの表裏を確認してから、測定機本体のコネク
タにチップを挿入する必要がなくなる。
【0017】本願発明の好ましい実施形態では、上記酵
素電極は、血液によって溶解する反応層と、応答電力が
流れる作用電極およびこの作用電極につながるリード電
極を有している電極部とから構成され、上記反応層は、
上記電極部の作用電極を覆う構成としている。
【0018】チップが測定機本体のコネクタ内に挿入さ
れると、コネクタ内のいずれか一組の接続端子が上記リ
ード電極に接触する。チップに血液が供給されると、反
応層が血液によって溶解され、酵素反応が開始され、血
液中の特定成分(例えばグルコース)の濃度に応じた電
子伝達体が生成される。一定時間経過後、チップに一定
電圧を印加したときに、電極部の作用電極に発生した応
答電力は、リード電極に接触している接続端子によって
読み取られる。応答電流の量は血液中の特定成分の濃度
に比例するので、予め設定していた検量線を用い、この
応答電流の値から特定成分の濃度を算出する。
【0019】本願発明の好ましい実施形態として、上記
反応層は、酸化酵素であるグルコースオキシダーゼまた
は乳酸オキシダーゼと、電子受容体であるフェリシアン
化カリウムとを有する構成になっている。
【0020】血液中のグルコース濃度(血糖)を測定す
るときには、チップの反応層に含まれる酸化酵素はグル
コースオキシダーゼ、電子受容体はフェリシアン化カリ
ウムとする。酵素反応によって、グルコースはグルコン
酸となり、フェリシアン化カリウムは還元されてフェロ
シアン化カリウムとなる。フェロシアン化カリウムの量
は、測定対象物であるグルコースの濃度に比例する。一
定時間経過後、チップに電圧を印加してフェロシアン化
カリウムを電気化学的に酸化し、このとき得られる応答
電力の量をグルコース濃度に換算する。
【0021】乳酸の濃度を測定するときには、チップの
反応層に含まれる酸化酵素は乳酸オキシダーゼ、電子受
容体はフェリシアン化カリウムとする。酵素反応によっ
て、乳酸はピルビン酸となり、フェリシアン化カリウム
は還元されてフェロシアン化カリウムとなる。フェロシ
アン化カリウムの量は、測定対象物である乳酸の濃度に
比例する。一定時間経過後、チップに電圧を印加してフ
ェロシアン化カリウムを電気化学的に酸化し、このとき
得られる応答電力の量を乳酸の濃度に換算する。
【0022】以上、説明したように、本願発明の血液測
定装置はコネクタ内に二組の接続端子を有しており、こ
の二組の接続端子のうちのいずれかの一組がチップ上の
リード電極と接触し、チップの電極部における作用電極
から流れた応答電流を計測する。従って、本願発明の血
液測定装置を使用すれば、チップを測定機本体のコネク
タに挿入する際にチップの表裏を考慮する必要がなくな
る。老人や目の不自由な患者等にとっては、チップの表
裏の確認なしで使用できる本願発明の血液測定装置は、
従来の装置よりもはるかに使いやすいものとなる。
【0023】
【発明の実施の形態】以下、本願発明の実施の形態につ
いて図面を参照しつつ、説明する。図1は、本願発明に
係る血液測定装置の一実施例を示す斜視図、図2は血液
測定装置に使用されるチップの全体斜視図、図3は血液
測定装置に使用されるチップの分解斜視図、図4はチッ
プと測定機本体との嵌合状態を示す一部拡大断面図であ
る。
【0024】血液測定装置は、図1に示されるように、
主として血液を吸引するチップ2と、チップ2に吸引さ
れた血液中の特定成分の濃度を算出する測定機本体1と
から構成されている。測定機本体1のコネクタ3内部に
は、チップ2上の電極11,12(図3参照)と電気的
接続が可能な接続端子21、22(図4参照)が備えら
れている。測定機本体1のコネクタ3にチップ2を挿入
して電圧を印加し、発生する応答電流を計測することで
血液中の特定成分の濃度を検知することができる。
【0025】チップ2は、図2および図3に示されるよ
うに、酵素電極10、スペーサー6、カバーシート7に
よって形成されている。酵素電極10は、電極部4と反
応層5とを合わせたものである。電極部4は、基板であ
るポリエチレンテレフタレート上に、銀のリード電極1
3につながるカーボン作用電極11、同じく銀のリード
電極14につながるカーボン対極12がスクリーン印刷
されたものである。作用電極11は対極12によって取
り囲まれており、基板15となるポリエチレンテレフタ
レート上には絶縁層(図示略)が印刷されている。反応
層5は酸化酵素、フェリシアン化カリウムおよびカルボ
キシメチルセルロースの混合水溶液が乾燥して層状にな
ったものであり、対極12および作用電極11を覆うよ
うに形成されている。この反応層5を介して電極部4の
上にはスペーサー6が接着され、スペーサー6の上には
カバーシート7が接着される。スペーサー6には試料供
給孔16が開けられており、この孔16から試料である
血液が毛管現象によって対極12および作用電極11上
に導入される。カバーシート7に開けられた孔17は空
気孔である。
【0026】コネクタ3は、内部の上側の面および下側
の面に、チップ2における電極部4上のリード電極13
と接触可能な接続端子21,22を有している。上記構
造のコネクタであれば、市販品であっても差し支えな
い。
【0027】チップ2は測定機本体1のコネクタ3内に
挿入される。図4(a)に示される方向でチップ2を挿
入しても、図4(b)に示される方向でチップ2を挿入
しても、コネクタ3内部の何れか一方の組の端子21,
22がチップ2上のリード電極13に接触することにな
る。このため、本願発明に係る血液測定装置は、チップ
2の表裏を確認することができないような患者にも適用
できる。
【0028】この血液測定装置で、血液中のグルコース
濃度(血糖)を測定する場合の測定原理を以下に示す。
血糖を測定する際は、チップ2における反応層5に含ま
れる酸化酵素はグルコースオキシダーゼである。チップ
2に血液が供給されると、反応層5が血液によって溶解
され、下記式に示される酵素反応が開始され、グルコー
ス濃度に応じたフェロシアン化カリウムが生成される。
一定時間経過後、チップ2に一定電圧を印加することで
得られる電流は、酵素反応で生成したフェロシアン化カ
リウム濃度、すなわちグルコース濃度に比例するので、
この応答電流を計測することによって、血糖が測定でき
る。
【0029】
【数3】
【0030】図5は、図1の血液測定装置の制御回路の
一実施例を示すブロック図である。図5をもとにして、
血液測定装置の動作について説明する。まず、コネクタ
3にチップ2を挿入する。チップ2の挿入が電極挿入検
知スイッチ50で検知されると、スイッチ51が入り、
コネクタ3の接続端子21または接続端子22と導通し
ているチップ2の作用電極11に、一定電圧が電池55
によって印加される。コネクタ3に挿入されたチップ2
の応答電流を電流/電圧変換器56によって電圧に変換
し、さらにA/Dコンバータ57に入力する。
【0031】マイクロコンピュータ58はA/Dコンバ
ータ57の出力信号を読み取り処理を行なう。チップ2
は酵素電極を有するが、一種の抵抗器として考えられ
る。例えばチップ2の抵抗値をRs 、電流/電圧変換器
56の増幅抵抗をRf ,印加電圧をEとすると電流/電
圧変換器56の出力電圧E0 は、下記式で示される。
【0032】 E0 =E+i×Rf =E+(E/Rs )×Rf
【0033】血液が供給されていないので、チップ2の
抵抗値Rs は非常に大きく無限大に近く、電流iは非常
に小さい。従って、電流/電圧変換器56の出力電圧E
0 ≒Eとなる。
【0034】これに対しチップ2に血液が供給される
と、チップ2の抵抗値Rs は急激に低下するため、E0
値は逆に急激に増加する。この電流/電圧変換器56の
出力電圧E0 を常時モニターすることで、血液の吸引を
検知できる。
【0035】電流/電圧変換器56の出力電圧E0 の変
化をA/Dコンバータ57を介してマイクロコンピュー
タ58に判断させ、E0 値が急激に増加したら(Rs
急激に低下したら)、自動的に測定機のタイマーをスタ
ートさせる。それと同時にスイッチ51を切って、一定
時間経過後、スイッチ51を接続して一定電圧を印加
し、そのときの電流を測定し、予め設定されていた検量
線を用いてグルコース濃度に換算し、表示器59に表示
する。
【0036】以上、本願発明の実施形態を説明してきた
が、本願発明はこれらに限定されずに、以下に述べるよ
うに種々変形することが可能である。
【0037】上記実施形態では、本願発明の血液測定装
置を用いて血液中のグルコース濃度(血糖)を測定して
いるが、この血液測定装置は他の成分の測定にも適用可
能である。反応層5に含まれる酸化酵素を乳酸オキシダ
ーゼとすれば、この血液測定装置は乳酸の濃度測定にも
利用することができる。なお、乳酸は唾液中に十分な量
が分泌されているので、チップ2に唾液を供給してやっ
てもよい。唾液は血液よりも緩衝作用が低いが、チップ
2の反応層5に緩衝剤を共存させてやれば唾液から乳酸
の濃度を検出することは可能である。
【0038】以上に限らず、本願発明は特許請求の範囲
内に含まれる範囲内で種々の変形を施すことも可能であ
り、その中には各構成要素を均等物で置換したものも含
まれる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本願発明に係る血液測定装置の一実施例を示す
斜視図である。
【図2】血液測定装置に使用されるチップの全体斜視図
である。
【図3】血液測定装置に使用されるチップの分解斜視図
である。
【図4】本願発明に係る血液測定装置におけるチップと
測定機本体との嵌合状態を示す一部拡大断面図である。
【図5】本願発明に係る血液測定装置の制御回路の一実
施例を示すブロック図である。
【図6】従来の血液測定装置におけるチップと測定機本
体との嵌合状態を示す一部拡大断面図である。
【符号の説明】
1 測定機本体 2 チップ 3 コネクタ 10 酵素電極 4 電極部 5 反応層 6 スペーサー 7 カバーシート 11 作用電極 12 対極 13,14 リード電極 51 スイッチ 56 電流/電圧変換器 57 A/Dコンバータ 58 マイクロコンピュータ 59 表示器

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 採取した血液を吸引するチップと、上記
    チップが挿入されるコネクタを有する測定機本体とから
    なる血液測定装置であって、 上記チップは、血液中の特定成分と反応することによっ
    て応答電力が流れる酵素電極を有しており、 上記測定機本体は、上記チップ上のリード電極に接触可
    能な接続端子をコネクタ内部に二組有しており、この二
    組の接続端子は互いに対面した状態になっていることを
    特徴とする、血液測定装置。
  2. 【請求項2】 上記酵素電極は、血液によって溶解する
    反応層と、上記応答電力が流れる作用電極およびこの作
    用電極につながるリード電極を有している電極部とから
    構成され、 上記反応層は、上記電極部の作用電極を覆っていること
    を特徴とする、請求項1に記載の血液測定装置。
  3. 【請求項3】 上記反応層は、酸化酵素であるグルコー
    スオキシダーゼまたは乳酸オキシダーゼと、電子受容体
    であるフェリシアン化カリウムとを有することを特徴と
    する、請求項1または2に記載の血液測定装置。
JP04513098A 1998-02-26 1998-02-26 血液測定装置 Expired - Lifetime JP3978489B2 (ja)

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CNB998018473A CN1163744C (zh) 1998-02-26 1999-02-25 血液测定仪
PCT/JP1999/000906 WO1999044048A1 (en) 1998-02-26 1999-02-25 Blood measuring instrument
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