JPH11253409A - 角質層穿刺針及び角質層穿刺部材 - Google Patents
角質層穿刺針及び角質層穿刺部材Info
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Abstract
刺部から組織液を採取する角質層穿刺装置用の穿刺針で
あって、皮膚への侵襲が少なく、かつ効率良く浸出液を
採取することができる穿刺針を提供する。 【解決手段】 針1の先端が鋭角な円錐形若しくは角錐
形又は微小な円柱形若しくは角柱形に形成されていると
ともに、段部10を有する段付構造に形成され、針1の
先端が血管を損傷することなく角質層のみに穿孔を成形
し得る長さだけ段部10から突出している穿刺針とす
る。この穿刺針を用いることにより、簡便に、また皮膚
を大きく侵襲することなく、浸出液を採取することが可
能となった。
Description
出液などに含まれる化学成分を測定する装置に使用され
る穿刺針に関し、特に皮膚角質下の組織液を採取するた
めの角質層穿刺装置で使用される穿刺針の構造に関す
る。
質の測定は医学的に重要であり、従来は主に採血後に血
液中の上記成分の測定が行われていた。各成分の濃度は
試験紙の色変化、吸光度変化、バイオセンサにより変換
された電気信号などにより測定される。通常、採血は腕
などの静脈に採血針を穿刺して行われるが、この場合患
者に肉体的苦痛、恐怖感が伴うという問題があった。
量なサンプルで生体内成分の測定が可能となっており、
毛細血管に径数十μm程度の微少な採血針を挿入して採
血を行う方法が開発されている。このような方法は、例
えば特開平7−132119に開示されている。しか
し、特開平7−132119に示されている採血装置で
は、中空針が肉厚1μmの窒化シリコン膜で形成されて
いるため非常に脆く、皮膚を突き破る際に途中で折れ曲
がって孔を塞いだり、中空針が折れて体内に留置される
危険性がある。さらに、血液中には直径10〜20μm
の赤血球が存在し、この赤血球を数十μm径の細管に通
した場合、赤血球が破壊される溶血現象が起こり、血液
中の化学物質濃度を変化させてしまうという問題点があ
る。
表面から採取した浸出液を用いて生体内成分を測定する
方法が開発されており、例えばプロシーディング・オブ
・ザ・ファースト・パンパシフィック・シンポジウム、
バンクーバー、カナダ;Proc. of the first Pan Pacif
ic Symposium, Vancouver, Canada, July, 57-58, 1986
や、第35回日本エム・イー学会大会論文集474ペー
ジ、1996年刊などで報告されている。
分を減圧吸引して得られる微量の液体であり、皮下組織
の間質液あるいは毛細血管壁より減圧濾過された液体で
あると考えられている。浸出液は血液などと比較して蛋
白質濃度が低いため、センサによる測定ではセンサ表面
への蛋白質の付着が少なく、したがってセンサの長寿命
化を図ることができる。また、浸出液は経皮的に採取さ
れるため、血液の採取とは異なり、被検者に与える苦痛
の軽減や、病原菌の感染防止の点で有利であるといった
利点がある。このような方法は、特開平4−34124
1、特開平9−51878、特開平9−140687な
どに開示されている。
方法は、皮膚の浸出液を採取する部分の角質層を、粘着
テープを用いて除去(以下テープストリッピング法と称
する)した後に減圧・吸引することによって浸出液を得
る。しかしこのテープストリッピングによる皮膚の角質
層除去には以下のような問題点があった。
による角質層の除去には熟練が必要なことである。これ
は、角質層の厚みと脱離のしやすさは、皮膚の部位、被
検者の年齢、性別等によって異なり、角質層の除去が不
十分であると浸出液が採取できず、逆に角質層を除去し
すぎると出血し、痛みを伴ってしまう。したがって、出
血しないように、かつ浸出液が採取できるまで角質層の
除去を行うには、かなりの経験が必要となっていた。
ピングで除去するのには、熟練者が行っても30分以上
かかることである。この間、被検者はじっとしていなけ
ればならなかった。
よる角質層の除去を行った皮膚は、2週間程度の再生時
間が必要なことである。
では粘着テープが皮膚に対して均等に当たらないため、
角質層を均一に除去することが困難であり、その結果浸
出液の採取効率が低くなることである。
平4−341241の問題を回避するために、皮膚表面
を穿刺後吸引することで浸出液を採取する方法が述べら
れている。しかし、特開平9−51878で述べられて
いる穿刺・吸引装置では、皮膚表面の凹凸構造と穿刺圧
力に対する皮膚の柔軟性のために、穿刺針が効果的に角
質層を貫通しないという問題点がある。単純に穿刺針の
長さを長くしたり、穿刺圧力を強くするだけでは、皮膚
への侵襲が大きくなるだけで、効果的に浸出液のみを採
取することは不可能である。
内に直接挿入して浸出液を吸引・採取する方法が、特表
平9−510879では医療用の針等を間質液の採取に
用いる方法が開示されているが、皮膚内に針を挿入する
ためには針の穿刺圧力や穿刺深さを制御するための複雑
な機構が必要となるため、これらの方法では装置のコス
トが大きくなり、また簡便に浸出液を採取することは難
しい。さらに、中空針による浸出液の採取では、浸出液
の粘性により効率良く浸出液が採取できないという問題
点がある。
点に鑑みてなされたものであり、その目的は、皮膚への
侵襲が少なく、かつ効率良く簡便に浸出液を採取するこ
とが可能な角質層穿刺装置用穿刺針を提供することにあ
る。
め、本発明は、針を用いて皮膚の表面に穿孔成形を施
し、該穿刺部から組織液を採取する角質層穿刺針であっ
て、針の先端が鋭角な円錐形若しくは角錐形又は微小な
円柱形若しくは角柱形に形成されているとともに、段部
を有する段付構造に形成され、針の先端が血管を損傷す
ることなく角質層のみに穿孔を成形し得る長さだけ前記
段部から突出していることを特徴とする角質層穿刺針を
提供する。
行った場合に皮膚の変形が抑えられ、穿刺針の先端部分
は確実に皮膚の角質層を貫通する。その後、この穿刺部
分を減圧吸引することで簡便に浸出液を採取することが
可能となるものである。
ては、例えば、針と段部とを一体に成形する手段、
針の先端を任意の長さだけ残して針の周囲にコーティン
グを施す手段、針をパイプに挿入し、針の先端を任意
の長さに調整するとともに、カシメ等によって針とパイ
プとを機械的に固着する手段、針をパイプに挿入し、
針の先端を任意の長さに調整するとともに、針とパイプ
を接着剤で固着する手段等を採用することができる。こ
の場合、の手段では、接着剤の流れを制御するため
に、針の胴体にスパイラル状の溝を設けることができ
る。また、角質層穿刺針は単数でも使用できるが、複数
本の角質層穿刺針をホルダに装着することにより角質層
穿刺部材を作製し、この角質層穿刺部材を用いることに
より、穿刺回数の低減が可能となる。
図面を参照して詳細に説明する。図1は、本発明に係る
角質層穿刺針の第1の実施形態を示す模式図であり、本
例の角質層穿刺針は針と段部とを一体に成形したもので
ある。図1において、1は角質層に穿孔を形成するため
の針である。該穿孔は、角質層を貫通し、かつ血管を損
傷することなく角質層のみに形成されるものであり、針
1は先端が鋭角な円錐形若しくは角錐形又は微小な円柱
形若しくは角柱形に形成されている。また、本例の角質
層穿刺針は段部10を有する段付構造に形成され、針1
の先端が血管を損傷することなく角質層のみに穿孔を成
形し得る長さだけ前記段部10から突出している。
を貫通させるため、例えば針1の先端の段部10からの
突出長さは0.2mm以下が望ましい。また、段部10
は、角質層に穿刺しないようその直径は例えば0.5m
m以上が望ましい。
Au、黄銅、ステンレス鋼、合金等)や硬質プラスチッ
ク(例えばポリカーボネート、塩化ビニール、ポリプロ
ピレン等)を使用できる。プラスチックを用いれば、射
出成形等により大量の生産が可能で穿刺針が安価とな
る。
孔が形成されるため、毛細血管や皮下層の組織細胞への
侵襲が少なく、かつ減圧吸引による浸出液の採取が容易
となる。
の実施形態を示す断面模式図である。この実施形態の角
質層穿刺針は、針1に段付構造を形成するために、針1
の外周にコーティング2を施している。針1の材料は、
この実施形態ではステンレス鋼製の梅花針を用いた(以
下の実施例についても全て同じ針を用いている)。コー
ティング2の材料は、樹脂、金属、ゴム等の任意のもの
を用いることができる。本実施形態によれば、図1の実
施形態に示すように一体型の段付針を製作するのに比
べ、先端部の長さや段付部の外周寸法を自在に変更でき
る。
の実施形態を示す断面模式図である。この実施形態の角
質層穿刺針は、針1に段付構造を形成するため、針1を
パイプ3に挿入し、針1の先端部を任意の長さに調整し
た後、針1とパイプ3とをカシメや圧入等によって機械
的に固着してある。そのため、安価な角質層穿刺針の製
作が可能となる。
の実施形態を示す断面模式図である。この実施形態の角
質層穿刺針は、前記の機械的な固着方法に替え、針1と
パイプ3とを接着剤で固着してある。すなわち、針1に
段付構造を形成するため、針1に接着剤4を塗布してパ
イプ3に挿入した後、針1を例えば矢印の方向に5mm
反復移動させて接着剤4をパイプ3の内面に均一に塗布
する。さらに、針1の先端部を任意の長さに調整した
後、接着剤4が硬化させることで、針1とパイプ3とが
固着される。接着剤4としては任意のものを使用するこ
とができ、通常はエポキシ系接着剤(一液性、二液性)
を用いることが適当であるが、シアノアクリレート系の
瞬間接着剤を用いてもよい。前記針1とパイプ3とをカ
シメ等によって機械的に固着する方法では、固着する際
に針1に力がかかり針1の先端突出量が数百μm変化す
ることがあるが、本例のような接着構造では、針1をパ
イプ3に固着する際に針1に力がかからないため、針1
の先端の突出量を10μm以内の精度で固定することが
可能となる。
の実施形態を示す断面模式図である。この実施形態の角
質層穿刺針は、前記接着構造において、針1の胴体部に
接着剤の流れを制御するスパイラル状の溝5を設けたも
のである。針1に接着剤4を塗布してパイプ3に挿入
し、針1を矢印方向に回転させることで、針1の溝に沿
って接着剤4が流れ込み、針1の溝とパイプ3の内面に
接着剤が均一に塗布される。さらに、針1の先端部を任
意の長さに調整した後、接着剤4を硬化させることで、
針1とパイプ3とが固着される。このように針の回転に
より接着剤の塗布領域を制御することにより、パイプ3
の先から接着剤が飛び出て針1の先端の突出量が短くな
ることや、接着剤4が針1の先端に付着することによる
角質層への穿刺不良を回避することができる。
実施形態を示す断面模式図である。この実施形態の角質
層穿刺部材は、複数本の本発明角質層穿刺針6をホルダ
7に装着したものである。この角質層穿刺部材によれ
ば、角質層への穿孔がより多く効率的に行われる。
を装着した穿刺装置(図示せず)で皮膚を穿刺した後、
減圧吸引を行った場合の浸出液採取結果を示す。穿刺部
材の穿刺針6を約1600g重の力で皮膚を穿刺した後
に400mmHgで減圧吸引した場合、図7に示すよう
に、2.1μl/minの採取速度で1時間にわたって浸
出液が採取可能であった。角質層穿刺針の段部10から
の突出量は0.2mmと極めて短いため、穿刺時に痛み
は全く感じない。また、穿刺した皮膚に出血は全く認め
られなかった。
ルを島津分光光度計UV−1200(島津製作所)で測
定した結果を図8に示す。採取した浸出液に血液が混入
している場合、血液中のヘモグロビン由来の吸収ピーク
が414nm付近に観察される。本発明の穿刺部材を用
いて得られた浸出液は、図8に示すように414nm付
近にほとんど吸収がないことから、血液の混入のない浸
出液であることが判明した。
用いて皮膚の角質層を穿刺することにより、簡便に、ま
た皮膚を大きく侵襲することなく、浸出液の採取が可能
となる。
示す正面模式図である。
示す断面模式図である。
示す断面模式図である。
示す断面模式図である。
示す断面模式図である。
す断面模式図である。
示す図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 針を用いて皮膚の表面に穿孔成形を施
し、該穿刺部から組織液を採取する角質層穿刺針であっ
て、針の先端が鋭角な円錐形若しくは角錐形又は微小な
円柱形若しくは角柱形に形成されているとともに、段部
を有する段付構造に形成され、針の先端が血管を損傷す
ることなく角質層のみに穿孔を成形し得る長さだけ前記
段部から突出していることを特徴とする角質層穿刺針。 - 【請求項2】 針の周囲にコーティングを施すことによ
り段付構造が形成され、針の先端が血管を損傷すること
なく角質層のみに穿孔を成形し得る長さだけ前記コーテ
ィングによる段部から突出していることを特徴とする請
求項1に記載の角質層穿刺針。 - 【請求項3】 針をパイプに挿入し、かつ針とパイプと
を機械的に固着することにより段付構造が形成され、針
の先端が血管を損傷することなく角質層のみに穿孔を成
形し得る長さだけ前記パイプによる段部から突出してい
ることを特徴とする請求項1に記載の角質層穿刺針。 - 【請求項4】 針をパイプに挿入し、かつ針とパイプと
を接着剤で固着することにより段付構造が形成され、針
の先端が血管を損傷することなく角質層のみに穿孔を成
形し得る長さだけ前記パイプによる段部から突出してい
ることを特徴とする請求項1に記載の角質層穿刺針。 - 【請求項5】 針の胴体部に接着剤の流れを制御するス
パイラル溝が形成されていることを特徴とする請求項4
に記載の角質層穿刺針。 - 【請求項6】 請求項1〜6に記載の角質層穿刺針の複
数本をホルダに装着してなることを特徴とする角質層穿
刺部材。
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