JPH11281645A - 改良ベベルクロージャー検定装置ハウジング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 比較的に単純で安価であり、クロージャーの
性能を無効にすることなくあるいは実質的に悪化させる
ことなく装置を複数回開閉可能とし、装置のカバーとベ
ースとの間に密閉力を均等に加えることのできるクロー
ジャー及びクロージャーを組み入れた試験装置を提供す
る。 【解決手段】 再密閉可能な試験装置２０であって、
（ａ）ベース部材２４、（ｂ）カバー部材２６、（ｃ）
ベース部材に固定されていてアンダーカット縁を有する
固定部材４４、（ｄ）ベース部材とカバー部材との間の
蝶番２６、（ｅ）ベース部材２４またはカバー部材２６
の少なくとも一方に固定された試験要素及び（ｆ）カバ
ー部材上の断続した面取り縁を含んでなるクロージャー
手段４２を含んでなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、クロージャー（ｃ
ｌｏｓｕｒｅ）およびそのようなクロージャーを用いる
装置の分野に関し、特に生物学的に関心のもたれる被検
物を試験する装置の分野に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】試験装
置を密閉（クローズ）する技術では様々なクロージャー
装置が知られており、これらクロージャー装置は、試験
装置のベース部分の上で密閉するようにしたフラップま
たはカバーを必要としている。１つの簡単な例は、ベー
スに適用され、可剥性テープで被覆された移行性接着剤
（トランスファーアドヒジブ）である。テープを取り去
ってから、フラップを押しつけて、接着剤で保持するよ
うにする。しかし、典型的には、あとで、接着剤は、フ
ラップを解放しないので、フラップは、移行性接着剤ク
ロージャーを壊さないと再び開けることができなくなっ
てしまう。再密閉性接着剤があることにはあるが、これ
らの接着剤は、典型的にはそのような装置に使用するの
には十分な強度を持っていない。

【０００３】フラップを２回以上密閉するようにするの
には、これまでに知られたクロージャー技術は、フラッ
プとベースの上に適用したテープに担持された可剥性接
着剤を含むものであった。このテープは、フラップを開
けるように剥離でき、次に、フラップを再び密閉するよ
うに再度適用可能となっている。クロージャー技術のさ
らなる例は、フック−アンド−ループファスナーおよび
スナップファスナーを含むものであり、この場合、その
ようなファスナーの一方の要素がフラップに取付けられ
ていて、他方の要素が、装置のベースに取付けられてい
る。

【０００４】しかしながら、これらの代替物は、製作す
るのに比較的高価となり得、特に、面ファスナーおよび
スナップファスナーを装置のフラップとベースとに固定
しなくてはならないときそのことが言える。さらに、こ
れらのクロージャー技術は、フラップと装置のベースと
の間の僅か１箇所またはせいぜい何箇所かで固定された
装置となる。このことは、装置のフラップとベースとの
間に均一に適用されるべき密閉力を必要とする試験装置
では特に不利となろう。

【０００５】被検物、特に、生物学的に関心のもたれる
被検物の検出または測定で有用な多くのそのような装置
には、クロマトグラフィー検定システム、特に、一方の
要素からもう一方の要素に流体を移行させる対向可能な
構成部分を用いるクロマトグラフィー検定システムがあ
る。そのような検定システムは、ますます重要となって
きている。

【０００６】そのようなシステムによりしばしば検定さ
れる被検物には、次のものがある。 （１）ホルモン、例えばヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈ
ＣＧ）（しばしばヒトの妊娠のマーカーとして検定され
る）、さらには、黄体形成ホルモン（ＬＨ）、甲状線刺
激ホルモン（ＴＳＨ）および濾胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ） （２）抗原、特に、細菌病原体、ウイルス病原体および
原生動物病原体、例えばストレプトコッカス（Ｓｔｒｅ
ｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、肝炎ウイルスおよびジアルジア
（Ｇｉａｒｄｉａ）に特異的な抗原 （３）抗体、特に、病原体による感染により誘発される
抗体、例えば細菌ヘリコバクターピロリ（ｂａｃｔｅｒ
ｉｕｍ Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ）に
対する抗体及びヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ） （４）他のタンパク質、例えばヘモグロビン（しばしば
排泄物の潜血の測定で検定され、胃腸障害例えば結腸癌
の初期指標である） （５）酵素、例えばアスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ、乳酸脱水素酵素、アルカリホスファターゼ及び
グルタミン酸脱水素酵素（生理学的機能及び組織の障害
の指標としてしばしば検定される） （６）薬物並びに、例えば抗生物質、トランキライザー
及び鎮痙薬のような治療薬物及び例えば、コカイン、ヘ
ロイン、アンフェタミン及びマリファナのような違法乱
用薬物の両方 （７）ビタミン

【０００７】このようなクロマトグラフィーシステム
は、様々な状態や障害の迅速な診療所内診断あるいは治
療モニタリングのために医師及び医療技術者によりしば
しば用いられている。そのような状態や障害の家庭での
モニタリングのために患者自身によってもクロマトグラ
フィーシステムはますます使用されている。

【０００８】そのようなシステムの最も重要なものに、
溶剤が薄く平坦な吸着剤媒質を横断して移動する「薄
層」システムがある。そのような薄層システムを用いて
行うことのできる試験のうちで最も重要なものに、免疫
検定があり、これは抗原またはハプテンと対応する抗体
または他の特異的結合パートナーとの間の特異的相互作
用に依存している。

【０００９】免疫検定と関連して用いられるクロマトグ
ラフィーの技術のうちで、免疫クロマトグラフィーとし
て知られる操作がある。通常、この技術は、検定される
べき分子の抗体に結合させた粒子または開示試薬（ディ
スクロージャーリエージェンント）を用い、複合体を形
成させる。次に、この複合体を標本と混合し、検定すべ
き分子が標本に存在するなら、開示試薬に結合した抗体
が、検定すべき分子に結合し、検定すべき分子が存在す
る表示を与えるようになる。開示試薬または粒子は、
色、磁性、放射能、他の分子との特異的反応性、酵素活
性、あるいは他の物理的または化学的な性質により識別
できる。

【００１０】免疫クロマトグラフィー検定は、２つの主
な範疇に分けられる。すなわち、検出されるべき抗原−
抗体複合体の性質及びその複合体を生じるのに必要な一
連の反応に従い「サンドイッチ」と「競合」の２つであ
る。使用される検定の範疇は、典型的には、反応を特定
の順序で行う装置の目的により決定される。

【００１１】試験ストリップで行うサンドイッチ免疫検
定の例は、グラブら（Ｇｒｕｂｂｅｔ ａｌ．）の米国
特許第４，１６８，１４６号及びトムら（Ｔｏｍ ｅｔ
ａｌ．）の米国特許第４，３６６，２４１号（両方とも
ここに参照して本明細書の記載の一部となす）により説
明されている。

【００１２】サンドイッチ検定及び競合検定を行うのに
有用な免疫クロマトグラフィー試験装置の１つの特に有
用な形式は、対向可能な構成部分を用い、検定の過程
で、一方の対向可能な構成部分からもう一方の対向可能
な構成部分に流体を移行させる。典型的には、そのよう
な装置は、精密に調整した圧力の程度を使用して所望の
ように流体を移行させる。そのような装置は、多数の様
々な形式で作成できる。

【００１３】これらの装置は、典型的には、対向可能な
構成部分の一方にクロマトグラフィー媒質を使用する。
対向可能な構成部分の他方は、サンプル適用帯域または
検出試薬を適用するアプリケーターを有し、検出試薬は
検出すべき被検物に依存して被検物に対する特異的結合
パートナーまたはもう１つの試薬であってよい。さら
に、装置内では、多数の流れのパターンが使用される。

【００１４】「一方向（ユニディレクショナル）」と呼
ばれる１つの流れのパターンでは、流れは、クロマトグ
ラフィー媒質の１つの方向に沿いクロマトグラフィー媒
質の第一の端からクロマトグラフィー媒質の第二の端へ
と起こる。この形式は、特異的抗体が存在し抗原がサン
ドイッチ形式の検定に適当である抗原の検出に典型的に
用いられる。「二方向（バイディレクショナル）」と呼
ばれる第二の流れのパターンでは、サンプルが、クロマ
トグラフィー媒質の第一の端に適用され、その第一の端
からその第二の端へとクロマトグラフィー媒質を横断す
る。この時点で、対向可能な要素が密閉され、次に、検
出試薬が第二の端で、または第二の端近くでクロマトグ
ラフィー媒質に適用され、第二の端から第一の端へとク
ロマトグラフィー媒質を横断する。この検定形式は、被
検物が特異的抗原の抗体であり、検出試薬が、種、綱ま
たは亜綱の特異性の基礎（ベイシス）に抗体被検物を結
合させる第二の抗体である血清検定に特に適する。

【００１５】通常「スプリット−フロー」と呼ばれる第
三の流れパターンでは、サンプルは、クロマトグラフィ
ー媒質を含んでいない対向可能な要素上のサンプル適用
帯域に適用され、対向可能な構成部分が操作的接触（操
作可能な接触、オペラブルコンタクト）させられると、
サンプルが、クロマトグラフィー媒質の端と離れた箇所
に適用され、流れが分れ、流れの一部が第一の端へと進
み、他の部分が、第二の端へと進むようになる。これら
の異なる形式は、向上したクロージャーの必要条件を増
加させる。

【００１６】このような試験装置のためのクロージャー
に追加の必要条件を加えるこれらの装置のもう１つの態
様は、検定の実施のためにいったん密閉されると、その
ような装置は密閉されたままとなり、偶発的に開くこと
がないことがおおいに望ましい。このことは、ＡＩＤＳ
及び肝炎のような感染した血液及び血液分画により広ま
った病気の増大した流行に照らして特に重要である。し
たがって、一旦検定が行われると装置を密閉した位置に
保持でき、装置が捨てられたときの危険を減少する改良
されたクロージャーを得ることはおおいに望ましいこと
である。さらに、クロージャーが、それぞれの検定形式
に対して最適なように様々な圧力を受け入れねばならな
い。装置が、追加の内部構成部分または厚い内部構成部
分、例えば綿棒を組み入れると、内部圧力が増すことに
なろう。

【００１７】そのような検定装置に用いられるクロージ
ャーの１つの形式は、ノレル（Ｎｏｒｅｌｌ）の米国特
許第５，４４１，６９８号（ここに参照して本明細書の
記載の一部となす）に開示されたベベルクロージャーで
ある。ベベルクロージャーは有用であると証明されてい
るが、製造された製品でのベベルクロージャーの長期の
使用の後に、製造の観点で最も適当な角度が、使用の簡
便さを与える角度と、すなわち消費者の見方での装置の
開閉と、相いれないことが明白となった。最も確実なク
ロージャーを与えるカット角度が、密閉するのに最も容
易な角度よりも一貫してより鋭角である。

【００１８】したがって、比較的に単純で安価であり、
クロージャーの性能を無効にすることなくあるいは実質
的に悪化させることなく装置を複数回開閉可能とし、装
置のフラップとベースとの間に密閉力を均等に加えるこ
とのできる例えば試験装置での使用のためのクロージャ
ーの必要性が存在する。好ましくは、クロージャーの簡
便性を便し、かつ使用の時点までの保存寿命中の間と検
定の実施の間の閉鎖の後の確実な密閉を確保して、装置
の廃棄を便する必要がある。

【００１９】

【課題を解決するための手段】本発明のベベルクロージ
ャーは、クロージャーを組み入れた試験装置が、試験の
実施の間閉じたままであることを確実にし、使用者が密
閉するのに容易なクロージャーを提供して増大した安定
性のクロージャーを提供することによりこれらの必要性
を満たすものである。

【００２０】改良ベベルクロージャーを組み入れた本発
明に従う再密閉可能な試験装置の１つの態様は、（１）
ベース部材、（２）カバー部材、（３）ベース部材に固
定されていてアンダーカット縁を有する固定部材、
（４）ベース部材とカバー部材との間の蝶番、（５）ベ
ース部材またはカバー部材の少なくとも一方に固定され
た試験要素及び（６）カバー部材上の断続的面取り縁を
含んでなるクロージャー手段を含んでなり、該断続的面
取り縁が該アンダーカット縁を補足するようになってい
て固定部材のアンダーカット縁を縁対縁の係合とさせて
閉じた位置に受け入れられて保持されるように適合され
ている。この実施態様では、ベース部材、カバー部材及
び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられていてク
ロージャー上で弓なりに曲がるのを最小として、よって
試験用のサンプルと試験要素とが試験を行うために操作
的接触させられることと、力が、カバー部材全体に実質
的に一様に分布されることを確実にし、それにより、ベ
ース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロージャ
ー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー手段の
長さに沿って実質的に均等に分布されることをさらに確
実にしている。面取り縁は、少なくとも１つの未カット
ブリッジ領域により断続されていてベース部材とカバー
部材とを分離するのに必要な力を増大させている。

【００２１】好ましくは、装置は、さらに、ベース部材
に固定された試験要素及びカバー部材に固定された試験
要素を含んでいる。試験要素が、この位置にあるときで
面取り縁が閉じた位置にあるときは、典型的には、試験
要素の間の流体の移行を行うクロージャー力があり、面
取り縁と補足的アンダーカット縁とが、流体が試験要素
の間で移行する試験要素の少なくともほぼ反対に位置
し、蝶番に対して整列（ａｌｉｇｎ）している。好まし
くは、第一と第二の試験要素は、対向可能で、カバー部
材が閉じられてクロージャー手段により保持されると、
操作的接触するようになされる。典型的には、第一の試
験要素または第二の試験要素のいずれかが、クロマトグ
ラフィー媒質を含み、第一の試験要素または第二の試験
要素のいずれかが、サンプル適用帯域を含んでいる。こ
の構成では、クロマトグラフィー媒質及びサンプル適用
帯域は、両方ともが、第一の試験要素あるいは第二の試
験要素のいずれかに位置しているのではないので、カバ
ー部材が閉じられてクロージャー手段により保持される
とサンプル適用帯域とクロマトグラフィー媒質とは、操
作的接触させられる。

【００２２】カバー部材と固定部材とは、端の間に特定
された末端の間でそれぞれ伸長可能であり、カバー部材
上の面取り縁が、カバー部材のほぼ一方の端からカバー
部材のほぼ対向端まで伸長し、補足的アンダーカット縁
が、固定部材のほぼ一方の端から固定部材のほぼ対向端
まで伸長している。

【００２３】装置は、面取り縁を越えて伸長するカバー
部材の伸長部であって、その伸長部は、カバー部材と固
定部材とが閉じられたとき、アンダーカット縁と面取り
縁とにより形成されるクロージャーの線を覆うことがで
きる伸長部を含むことができる。装置は、少なくとも２
つのブリッジ又は未カット領域を含むことができる。少
なくとも２つのブリッジがあると、ブリッジは、カバー
部材と固定部材との間の全接触面積よりも実質的に小さ
な領域に位置し得る。別法として、ブリッジは、カバー
部材と固定部材との間の全接触面積に実質的に広がる領
域に位置し得る。

【００２４】面取りの角度は、垂直線に対して約５度〜
約３０度が典型的であり、好ましくは、垂直線に対して
約６度〜約１５度、より好ましくは、垂直線に対して約
８度〜約１０度である。

【００２５】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）カバー部材、
（３）ベース部材に固定されていてそれぞれがアンダー
カット縁を有する複数の固定部材、（４）ベース部材と
カバー部材との間の蝶番、（５）ベース部材またはカバ
ー部材の少なくとも一方に固定された試験要素及び
（６）カバー部材上の断続的面取り縁を含んでなるクロ
ージャー手段を含んでなり、該面取り縁が該アンダーカ
ット縁を補足するようになっていて固定部材のアンダー
カット縁を縁対縁の係合とさせて閉じた位置に受け入れ
られて保持されるように適合されている。

【００２６】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャー上で弓なりに曲がるのを最小として、よ
って試験用のサンプルと試験要素とが試験を行うために
操作的接触させられることと、力が、カバー部材全体に
実質的に一様に分布されることを確実にし、それによ
り、ベース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロ
ージャー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー
手段の長さに沿って実質的に均等に分布されることをさ
らに確実にしている。面取り縁は、少なくとも１つの未
カットブリッジ領域により断続されていてベース部材と
カバー部材とを分離するのに必要な力を増大させてい
る。

【００２７】典型的には、装置は、ベース部材に固定さ
れた試験要素とカバー部材に固定された試験要素とを含
んで、よって面取り縁が閉じた位置とされる時に、試験
要素の間の流体の移行を行うクロージャーが存在する。

【００２８】典型的には、少なくとも断続的面取り縁の
一部とアンダーカット縁の一部とは、試験要素の間で流
体が移行する試験要素の少なくともほぼ反対に位置し、
蝶番に対して整列されていて、断続的面取り縁の別の部
分とアンダーカット縁の別の部分とは、流体が試験要素
の間で移行する要素から離れた位置に位置している。

【００２９】典型的には、この実施態様では、固定部材
とカバー部材とはそれぞれ、蝶番から離れたコーナーを
含み、アンダーカット縁と面取り縁とはそれぞれ、コー
ナーに位置していてそれぞれのコーナーの間には位置し
ていない。

【００３０】典型的には、この実施態様では、ベース部
材は、蝶番から横断方向に対向端を含み、さらに、各そ
れぞれの端に位置した固定部材を含み、面取り縁は、対
向端にそれぞれ位置決めされていて、よって装置の少な
くとも２つの側にクロージャーを構成する。

【００３１】別法として、ベース部材は、蝶番から横断
方向に隣接端及び蝶番に対向する側部を含み、面取り縁
とアンダーカット縁とは、隣接縁と対向縁とにそれぞれ
位置していて、よって択一的配置で装置の少なくとも２
つの側でクロージャーを構成する。

【００３２】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）断続的面取り縁
を有するカバー部材、（３）ベース部材に固定されてい
る固定部材であり、面取り縁を補足するアンダーカット
縁を有する固定部材、（４）ベース部材とカバー部材と
の間の蝶番であって、ベース部材上のカバー部材のクロ
ージャーが、固定部材のアンダーカットとの面取り縁の
係合を行わせ、断続的面取り縁が、固定部材のアンダー
カット縁との縁対縁の係合で閉じた位置に受け入れられ
て保持されるように適合されている蝶番及び（５）ベー
ス部材に固定された試験要素とカバー部材に固定された
試験要素を含んでいて、各部材が、カバー部材とベース
部材とが閉じられたときに操作的に接触する。

【００３３】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャーの弓なりに曲がるのを最小として、よっ
て試験用のサンプルと試験要素とが試験を行うために操
作的接触させられることと、力が、カバー部材全体に実
質的に一様に分布されることを確実にし、それにより、
ベース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロージ
ャー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー手段
の長さに沿って実質的に均等に分布されることをさらに
確実にしている。この実施態様では、面取り縁は、少な
くとも１つの未カットブリッジ領域により断続されてい
てベース部材とカバー部材とを分離するのに必要な力を
増大させている。

【００３４】この実施態様では、典型的には、カバー部
材と固定部材とが、端の間に特定された末端の間でそれ
ぞれ伸長されていて、カバー部材上の面取り縁が、カバ
ー部材のほぼ一方の端からカバー部材のほぼ対向端まで
伸長し、補足的アンダーカット縁が、固定部材のほぼ一
方の端から固定部材のほぼ対向端まで伸長している。

【００３５】断続的面取り縁と補足的アンダーカット縁
とが、試験要素の少なくともおよそ反対に位置し、蝶番
に対して整列している。

【００３６】この実施態様に従う装置は、また、面取り
縁を越えて伸長するカバー部材の伸長部を含み、伸長部
は、カバー部材と固定部材とが閉じられたとき、アンダ
ーカット縁と断続的面取り縁とにより形成されるクロー
ジャーの線を覆う。

【００３７】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）断続的面取り縁
を有するカバー部材、（３）ベース部材に固定された固
定部材であって、アンダーカット縁を有し、カバー部材
とベース部材との閉じた位置で、断続的面取り縁とアン
ダーカット縁とが縁対縁の整列をしているようにしてア
ンダーカット縁が、断続的面取り縁を補足している固定
部材、（４）ベース部材とカバー部材との間の蝶番及び
（５）ベース部材に固定された試験要素とカバー部材に
固定された試験要素を含んでいて、試験要素は、カバー
部材とベース部材とが閉じられているとき操作的に接触
している。

【００３８】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャー上で弓なりに曲がるのを最小として、よ
って試験用のサンプルと試験要素とが試験を行うために
操作的接触させられることと、力が、カバー部材全体に
実質的に一様に分布されることを確実にし、それによ
り、ベース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロ
ージャー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー
手段の長さに沿って実質的に均等に分布されることを確
実にしている。面取り縁は、少なくとも１つの未カット
ブリッジ領域により断続されていてベース部材とカバー
部材とを分離するのに必要な力を増大させている。

【００３９】典型的には、この実施態様では、ベース部
材は、蝶番から横断方向に対向端を含み、さらに、各そ
れぞれの端に位置した固定部材を含み、断続的面取り縁
及びアンダーカット縁は、対向端にそれぞれ位置してい
て、さらに、要素の少なくとも１つが流体を特定された
流路でクロマトグラフィー媒質を横断するようにして細
長いクロマトグラフィー媒質を含んでいる。１つの選択
肢では、特定された流路が、クロマトグラフィー媒質の
第一の端からクロマトグラフィー媒質の第二の端までと
なっている。別の選択肢では、特定された流路が、クロ
マトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方から離
れた箇所からクロマトグラフィー媒質の第一の端と第二
の端の両方に向かっている。

【００４０】この実施態様では、ベース部材は、蝶番か
ら横断するように位置し、蝶番と対向する側部を含む隣
接端を含み得る。断続的面取り縁とアンダーカット縁と
は、隣接端と対向側部とにそれぞれ位置決めされ得る。
装置は、上記したように試験要素の少なくとも１つが流
体を特定された流路でクロマトグラフィー媒質を横断す
るようにして細長いクロマトグラフィー媒質を含むこと
ができる。

【００４１】典型的には、装置のこの実施態様では、断
続的面取り縁が閉じた位置にあるとき、クロージャー力
が、カバー部材と固定部材との間に加えられ、少なくと
も断続的面取り縁の一部とアンダーカット縁の一部と
が、試験要素の少なくともおよそ反対に位置し、蝶番に
対して整列していて、断続的面取り縁の別の部分とアン
ダーカット縁の別の部分とが、要素から離れた位置に位
置している。

【００４２】この実施態様では、試験装置は、ベース部
材とカバー部材の少なくとも一方に位置する窓を含むこ
とができ、該窓は、ベース部材とカバー部材とが閉じた
位置にあるときにクロマトグラフィー媒質の試験の表示
が、窓を通じて視認できるようにクロマトグラフィー媒
質の長さに沿って整列している。

【００４３】固定部材とカバー部材とは、蝶番から離れ
たコーナーをそれぞれ含むことができ、アンダーカット
縁と断続的面取り縁とは、それぞれのコーナーの間では
なくコーナーに位置することができる。

【００４４】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）カバー部材、
（３）ベース部材に固定されていてアンダーカット縁を
有する固定部材、（４）ベース部材とカバー部材との間
の蝶番、（５）ベース部材に固定された試験要素及びカ
バー部材に固定された試験要素であって、試験要素の少
なくとも１つは、細長いクロマトグラフィー媒質を含
み、試験要素の１つが、流体を受け入れてクロマトグラ
フィー媒質を有する試験要素へと流体を移行させるよう
に配置されていて、これにより流体が特定された流路に
沿ってクロマトグラフィー媒質に沿って横断するように
配置される試験要素及び（６）カバー部材上の断続的面
取り縁を含んでなるクロージャー手段を含んでなり、面
取り縁が、アンダーカット縁を補足し、固定部材のアン
ダーカット縁を縁対縁の係合として閉じた位置に受け入
れられて保持されるように適合されている。

【００４５】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャー上で弓なりに曲がるのを最小として、よ
ってベース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロ
ージャー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー
手段の長さに沿って実質的に均等に分布されることを確
実にし、それにより、断続的面取り縁が閉じた位置にあ
るとき、流体が試験要素の間で効果的に移行されてクロ
マトグラフィー媒質を効果的に横断できるようにクロー
ジャー力がカバー部材と固定部材との間に実質的に分布
される。面取り縁は、少なくとも１つの未カットブリッ
ジ領域により断続されていてベース部材とカバー部材と
を分離するのに必要な力を増大させている。

【００４６】この実施態様では、ベース部材とカバー部
材とは、典型的には、同じ板材料要素からつくられてい
て、蝶番は、典型的には、板材料に形成された少なくと
も１つの折り目を含んでいて、板材料は、厚み約０．０
２４インチを有する。

【００４７】この実施態様では、典型的には、ベース部
材とカバー部材とは、厚みを持った同じ材料の要素から
形成された平坦な要素であり、蝶番は、材料の折り目線
に沿って形成されていて、試験要素は、カバーされた部
材とベース部材との上で隣接して位置していて、固定部
材は、ベース部材の一部に装着されていて、よって、ク
ロージャーの位置で、カバー部材が、固定部材により占
有されないベース部材の位置に重なり、カバー部材と固
定部材とが、縁を衝合させて、固定部材の縁とカバー部
材の縁とが縁対縁の係合にあるとき、内方向の力が、試
験要素の上に、カバー部材とベース部材とにより実質的
に均一にかかる。

【００４８】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）カバー部材、
（３）ベース部材に固定されていてそれぞれがアンダー
カット縁を有する複数の固定部材、（４）ベース部材と
カバー部材との間の蝶番、（５）ベース部材に固定され
た試験要素及びカバー部材に固定された試験要素であっ
て、試験要素の少なくとも１つは、細長いクロマトグラ
フィー媒質を含み、試験要素の１つが、流体を受け入れ
てクロマトグラフィー媒質を有する試験要素へと流体を
移行させるように配置されていて、これにより流体が特
定された流路に沿ってクロマトグラフィー媒質に沿って
横断するように配置される試験要素、及び（６）カバー
部材上の断続的面取り縁を含んでなるクロージャー手段
を含んでなり、断続的面取り縁が、アンダーカット縁を
補足し、固定部材のアンダーカット縁を縁対縁の係合と
して閉じた位置に受け入れられて保持されるように適合
されている。

【００４９】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャーの弓なりに曲がるのを最小として、よっ
てベース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロー
ジャー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー手
段の長さに沿って実質的に均等に分布されることを確実
にし、それにより、面取り縁が閉じた位置にあるとき、
流体が試験要素の間で効果的に移行されてクロマトグラ
フィー媒質を効果的に横断できるようにクロージャー力
がカバー部材と固定部材との間に実質的に分布される。
面取り縁は、少なくとも１つの未カットブリッジ領域に
より断続されていてベース部材とカバー部材とを分離す
るのに必要な力を増大させている。

【００５０】この実施態様では、ベース部材とカバー部
材とは、厚みを持った同じ材料の要素から形成された平
坦な要素であり、蝶番は、材料の折り目線に沿って形成
され、試験要素は、カバーされた部材とベース部材との
上で隣接して位置し、固定部材は、ベース部材の一部に
装着されることができ、よって、クロージャーの位置
で、カバーされた部分が、固定部材により占有されない
ベース部材の位置に重なっている。カバー部材と固定部
材とが、縁を衝合させて、固定部材の縁とカバー部材の
縁とが縁対縁の係合にあるとき、相互に向けた試験要素
の上のカバー部材とベース部材とによりかかる内方向の
力が、均一にかかる。

【００５１】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）係合の露出した
単数の線を含む断続的面取り縁を有するカバー部材、
（３）ベース部材に固定されていて、断続的面取り縁を
補足するアンダーカット縁を有し、係合の露出した線を
含む固定部材、（４）ベース部材とカバー部材との間の
蝶番を含んでなり、ベース部材上のカバー部材のクロー
ジャーが、アンダーカット縁との断続的面取り縁の係合
を行い、断続的面取り縁が、固定部材のアンダーカット
縁との縁対縁の係合で閉じた位置に受け入れられて保持
されるように適合されている。

【００５２】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャーの弓なりに曲がるのを最小として、よっ
て試験用のそのサンプルと試験要素とが、試験を行うよ
うに操作的接触することと、力が、カバー部材全体に実
質的に一様に分布されることとを確実にし、さらに、そ
れにより、ベース部材とカバー部材との間の蝶番とさら
にクロージャー手段と共に、クロージャー力が、クロー
ジャー手段の長さに沿って実質的に均等に分布されるこ
とを確実にしている。面取り縁は、少なくとも１つの未
カットブリッジ領域により断続されていてベース部材と
カバー部材とを分離するのに必要な力を増大させてい
る。

【００５３】典型的には、この実施態様では、ベース部
材とカバー部材とは、厚みを持った同じ材料の要素から
形成された平坦な要素であり、蝶番は、材料の折り目線
に沿って形成され、試験要素は、カバー部材とベース部
材との上で隣接して位置し、固定部材は、ベース部材の
一部に装着されていて、よって、クロージャーの位置
で、カバーされた部分が、固定部材により占有されない
ベース部材の位置に重なっていて、カバー部材と固定部
材とが、縁を衝合させて、固定部材の縁とカバー部材の
縁とが縁対縁の係合にあるとき、相互に向けて試験要素
の上に、カバー部材とベース部材とによりかかる内方向
の力が、均一にかかる。

【００５４】本発明に従う再密閉可能な試験装置の別の
実施態様は、（１）ベース部材、（２）係合の露出した
複数の線を含む断続的面取り縁を有するカバー部材、
（３）ベース部材に固定されていて、断続的面取り縁を
補足するアンダーカット縁を有し係合の露出した線を含
む複数の固定部材、（４）ベース部材とカバー部材との
間の蝶番及び（５）ベース部材に固定された試験要素及
びカバー部材に固定された試験要素を含んでなり、試験
要素の少なくとも１つは、流体を受け入れて流体を他方
の試験要素へと流体を移行させるように配置されてい
て、ベース部材上のカバー部材のクロージャーが、断続
的面取り縁の係合を行って、閉じた位置で固定部材と縁
対縁の接触で受け入れられて保持され、そして、面取り
縁とアンダーカット縁の係合の露出した線が、それぞれ
固定部材及びカバー部材と実質的に同一平面となってい
る。

【００５５】この実施態様では、ベース部材、カバー部
材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつくられてい
てクロージャーの弓なりに曲がるのを最小として、よっ
て試験用のサンプルと試験要素とが、試験を行うように
操作的接触することと、力が、カバー部材全体に実質的
に一様に分布されることとを確実にし、さらに、それに
より、ベース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにク
ロージャー手段と共に、クロージャー力が、クロージャ
ー手段の長さに沿って実質的に均等に分布されることを
確実にしている。面取り縁は、少なくとも１つの未カッ
トブリッジ領域により断続されていてベース部材とカバ
ー部材とを分離するのに必要な力を増大させている。

【００５６】典型的には、この実施態様では、ベース部
材とカバー部材とは、厚みを持った同じ材料の要素から
形成された平坦な要素であり、蝶番は、材料の折り目線
に沿って形成され、試験要素は、カバー部材とベース部
材との上で隣接して位置し、固定部材は、ベース部材の
一部に装着されていて、よって、クロージャーの位置
で、カバーされた部分が、固定部材により占有されない
ベース部材の位置に重なっている。カバー部材と固定部
材とが、衝合した縁を持つ。固定部材の縁とカバー部材
の縁とが縁対縁の係合にあるとき、相互に向けた試験要
素の上のカバー部材とベース部材とによりかかる内方向
の力が、均一にかかる。

【００５７】本発明のこれらの特徴及び他の特徴、態様
及び利点は、以下の説明、特許請求の範囲及び添付の図
面を参照することにより、よりよく理解できるであろ
う。

【００５８】

【発明の実施の形態】Ｉ．ベベルクロージャー 本発明に従う試験装置のベベルクロージャーは、１つま
たはそれ以上の未カット部分またはブリッジにより断続
されていることによるノレルの米国特許第５，４４１，
６９８号（ここに参照して本明細書の記載の一部とな
す）のベベルクロージャーからの変形である。ノレルの
米国特許第５，４４１，６９８号のように、ベベルクロ
ージャーは、試験装置の２つの部材、すなわち、カバー
部材と固定部材の間にある。面取り縁は、下記のように
検定装置の固定部材とカバー部材の間に形成されてい
る。ベベル角度とアンダーカット角度とは、等しい。典
型的には、ベベル角度は、垂直に対し約５°〜約３０°
の間である。好ましくは、べベル角度は、垂直に対し約
６°〜約１５°である。さらに好ましくは、べベル角度
は、選択したブレードの形式に依存して、約８°〜約１
０°の間である。

【００５９】上記したように、ベベルは、断続されてい
て、１つまたはそれ以上の未カット領域を残している。
１つの未カット領域又はブリッジがあってもよく、別法
としては、２つ若しくはそれ以上の未カット領域又はブ
リッジがあってもよい。１つより多い未カット領域また
はブリッジがあると、ブリッジは、カバー部材と固定部
材との間の全接触面積より実質的に少なく及んでいる局
在した領域に位置することができる。別法として、ブリ
ッジは、カバー区域と固定部材との間の接触面積にわた
り実質的に及ぶことができる。

【００６０】下記に詳述するように、これらのブリッジ
又は未カット領域は、製造で使用されるロータリーブレ
ードを切り欠くこと（ｎｏｔｃｈｉｎｇ）によりまたは
切り込むこと（ｎｉｃｋｉｎｇ）により導入される（図
１１〜１８）。製造に使用されるロータリーブレード
は、これまでは、連続カットを作成した円滑な刃を持っ
ていた。ブレードを変形して、カットに断続部を形成
（ｅｆｆｅｃｔ）させると、材料に打ち抜きカットがつ
くられる。ブレードの変形は、円周に沿う様々な位置で
縁を切り欠くことまたは切り込むことを含む。これらの
切り込みは、所望の間隔を持った様々な形状、深さ及び
／または角度のいずれの組合せでもよい。ブレードの縁
がカットすべき面に侵入すると、面の未カット部分に
は、ブレードのそれぞれの切り込みに対応する箇所がで
きる。この未カット部分又はブリッジは、ブレードの切
り込みの形状をとる。切り込みの形状、深さ、角度及び
間隔からなるコンフィギュレーションは、ノレルの米国
特許第５，４４１，６９８号に記載のようなブレードが
接触する選択された角度とあいまって、装置の開閉の容
易さを決定する。断続的ベベルカットのブリッジの形
状、大きさ及び間隔は、装置の開閉の容易さを決定す
る。変形のうちで、当業者は、ブリッジの配置が、試験
装置に用いられる材料及び試験装置内の要素の厚み、例
えば、下記のようなクロマトグラフィー媒質または他の
流体を運ぶ要素である選択に考慮を払うであろう。より
厚さのある要素を含む装置は、クロージャーに対してよ
り大きな外方向の圧力を発揮するであろう。

【００６１】この場合、多数のブリッジの使用が好まし
い。同様に、装置の一部としての綿棒のような追加の内
部構成部分の使用も、より確実なクロージャーを提供す
るブレードコンフィギュレーションの使用を指図するこ
とになる。通常、角度が小さいほど、すなわち角度が垂
直に近いと、クロージャーは、開きやすい。しかしなが
ら、それは、ブリッジすなわち未カット領域の使用によ
り補償される。

【００６２】ＩＩ．試験装置 本発明の１つの態様は、再密閉可能な試験装置、特に、
クロマトグラフィー検定装置を含んでなる。これらの装
置は、生物学的サンプル中の被検物の検定に特に有用で
ある。これらの装置は、多くのパターンにより構成され
得るが、本発明に従う１つの特に有用な装置は、予備的
な抽出段階なしで、生物学的サンプルの直接的な適用に
適していて、微粒子または着色したサンプルにより起こ
される検定結果に対する干渉を最小限にするように構成
される。

【００６３】典型的には、本発明に従う再密閉可能な試
験装置は、検定装置の一部として働く少なくとも２つの
対向可能な構成部分を有している。これらの対向可能な
構成部分は、典型的には、実質的に平坦である。典型的
には、試験装置は、免疫クロマトグラフィーを行うクロ
マトグラフィー検定装置である。この選択肢では、実質
的に平坦な構成部分の一方は、その面にクロマトグラフ
ィー媒質を有している。２つの対向可能な構成部分があ
る場合は、対向可能な構成部分の一方は、第一の対向可
能な構成部分と呼ばれ、他方は、第二の対向可能な構成
部分と呼ばれる。典型的には、第一の対向可能な構成部
分は、クロマトグラフィー媒質を有する構成部分であ
る。この区別は、任意的であり、記述の便宜上のもので
あり、対向可能な構成部分のそれぞれの役割は、その上
に位置する単数または複数の要素により定められる。

【００６４】下記に記述するように、ベース部材、カバ
ー部材、固定部材及びクロージャー手段を含む装置のハ
ウジングは、対向可能な構成部分を対向させて（対向可
能な構成部分を操作的接触させてともいう）、そこに圧
力をかける手段を共同して与える。典型的には、このこ
とは、直接的に手で閉じることにより行われる。加えた
圧力は、十分であって、検定装置の構成により、特に、
ベース部材、カバー部材、ベース部材に固定された固定
部材及びクロージャー手段の構成により定められる順番
で一方の対向可能な構成部分からもう一方の対向可能な
構成部分に向け対向可能な構成部分に実質的に垂直な方
向で流体を移行させる。最終結果は、サンプルが、被検
物の検出または測定のためにクロマトグラフィー媒質に
適用されることである。圧力は、また、流体をクロマト
グラフィー媒質を通って押しやりクロマトグラフィーの
プロセスを促進して、より短い時間で検出可能な結果を
与える。さらに、圧力は、装置での、諸段階、例えば抽
出段階の実施を可能とし、過剰な流体を吸収体によりク
ロマトグラフィー媒質から除去して検定のバックグラン
ドを減少させ得る。ベベルクロージャーの１つの機能
は、装置が検定の実施の間開かないように装置が閉じら
れた時この圧力を維持することである。典型的には、検
定装置は、検定装置が閉じられたままでいるときに、装
置の窓を通して読み取られる。したがって、結果を読み
取るために装置を再び開く必要がなく、そして装置の取
り扱い及び廃棄を促進するためには、対向可能な構成部
分を対向させたなら又は操作的接触させたなら、装置を
閉じたままとしておくのが好ましい。

【００６５】装置に用いられる圧力の程度は、クロマト
グラフィー媒質、被検物及び標識の特性に対して最適で
あるように調整できる。上記したように、ベベルクロー
ジャーが、装置内部の圧力を調節することに関与する。

【００６６】本発明に従う装置を用いる検定方法は、検
出帯域での標識した特異的結合パートナーの濃度及び検
出帯域の大きささらには使用検出方法に依存して、被検
物の存在または濃度の定性的、半定量的または定量的表
示を与え得る。通常、本明細書では、用語「検出する
（ｄｅｔｅｃｔ）」は、被検物の存在または不在の定性
的表示を述べるのに使用され、用語「測定する（ｄｅｔ
ｅｒｍｉｎｅ）」は、被検物の濃度の半定量的または定
量的測定を述べるのに使用される。用語「観察する（ｏ
ｂｓｅｒｖｅ）」は、被検物の存在または濃度の定性的
または半定量的測定又は検出につながる視覚的観察を述
べるのに典型的に使用され、用語「計測する（ｍｅａｓ
ｕｒｅ）」は、被検物濃度の定量的測定を与える機器の
計測を述べるのに典型的に使用される。そのような計測
は、典型的には、分光分析であるが、他の方法も使用で
きる。

【００６７】Ａ．本発明に従う装置に共通な要素 多数の要素が、本発明に従う再密閉可能な試験装置に共
通であり、便宜上ここで論じる。 １．クロマトグラフィー媒質 クロマトグラフィー媒質は、ストリップであり、典型的
には、ストリップは、実質的に平坦であるが、このこと
は、全ての実施態様に必要であるわけではない。クロマ
トグラフィー媒質の実質的な平坦さからのずれは、装置
内に必要な圧力の度合いに影響し、したがって、ベベル
クロージャーの設計に影響する。それは、典型的には、
長方形であり、第一と第二の端及び第一と第二の面を有
している。下記のスプリットフローの場合を除いて、用
語「第一の端」は、液体がクロマトグラフィー媒質に適
用される端または適用される近くの端を指し、用語「第
二の端」は、クロマトグラフィー媒質の反対の端にあて
はまる。スプリット−フロー装置では、液体は、クロマ
トグラフィー媒質の中心にまたは中心近傍に適用されて
両方向に流れる。液体がクロマトグラフィー媒質の第一
の端に適用されるときは、液体は、サンプルまたは処理
済みサンプルであり得（かならずしもそうとは限らな
い）、被検物に対する再溶解化された標識した特異的結
合パートナーを含み得る。別法として、下記するよう
に、クロマトグラフィー媒質は、「複合体帯域（ｃｏｎ
ｊｕｇａｔｅ ｚｏｎｅ）」と呼ぶ帯域中の被検物に対
する再溶解化された標識特異的結合パートナーの帯域を
含み得る。

【００６８】クロマトグラフィー媒質は、被検物及び被
検物−抗体複合体の薄層クロマトグラフィーのための媒
質として適当な材料、例えばニトロセルロース、酢酸セ
ルロース、ナイロン、レーヨン、セルロース、紙または
シリカからなる。好ましくは、クロマトグラフィー媒質
は、ニトロセルロースである。クロマトグラフィー媒質
は、必要に応じて、前処理または改質（ｍｏｄｉｆｙ）
されていてもよい。典型的には、クロマトグラフィー媒
質は、半透明であって、そこに現われる着色した帯域
を、例えば開口部を通じて、どちら側からも視認でき
る。以下詳細に述べるように、本発明に従う再密閉可能
な試験装置は、典型的には、開口部を含む。

【００６９】２．吸収体 本発明に従う多数の装置では、吸収体を、クロマトグラ
フィー媒質の少なくとも１つの端と操作的接触させるこ
とができる。吸収体は、液体がクロマトグラフィー媒質
を通って吸引されて吸収体に蓄積するように液体を十分
に保持できる液体吸収性の材料からつくることができ
る。吸収体用の典型的な材料には、セルロース及び濾紙
があるがこれらに限定されるものではない。吸収体の大
きさと形状は、検定に使用される流体の容積に従い選択
できる。

【００７０】３．サンプル適用帯域 本発明に従う装置では、サンプル適用帯域が、典型的に
見られる。これらの要素は、検定されるべきサンプルを
受け入れるように設計されている。これらの要素は、サ
ンプルの処理のための試薬または例えば粒子を除くため
のサンプルの濾過用の試薬を含むことができる。装置の
配置に依存して、それらは、第一の対向可能な構成部分
または第二の対向可能な構成部分のいずれかに見ること
ができる。本発明に従うベベルクロージャーによりかか
る圧力の程度は、サンプル適用帯域の配置にしたがって
変わりうる。サンプル適用帯域は、実質的に液体を吸収
せずに液体を通過させる親水性の媒質から典型的につく
られる。そのような材料は、本分野で周知である。ある
場合には、これらの要素は、典型的には水性の液体、例
えばサンプルのような液体の要素への添加により再溶解
され得る乾燥形態の成分を含むことができる。用語「再
溶解された（溶解された）（ｒｅｓｏｌｕｂｉｌｉｚｅ
ｄ）」、「再溶解可能な（溶解可能な）（ｒｅｓｏｌｕ
ｂｉｌｉｚａｂｌｅ）」及び似た術語は、ここでは、通
常、そのような成分の状態を指すのに使用される。

【００７１】４．アプリケーター 本発明に従う再密閉可能な試験装置のいくつかの実施態
様では、アプリケーターが、第一または第二の対向可能
な構成部分に、または第一と第二の両方の対向可能な構
成部分に位置決めされている。アプリケーターは、検定
の実施の間にクロマトグラフィー媒質に流体を適用する
ためのものである。アプリケーターは、再溶解可能な形
態の成分、例えば被検物に対する標識特異的結合パート
ナーを含むことができる。これらの要素も、また、上記
したように液体を実質的に吸収することなくサンプル適
用帯域に対して液体を通過させる親水性の媒質から典型
的につくられる。

【００７２】５．コンダクター 本発明に従う再密閉可能な試験装置のいくつかの配置で
は、１つまたはそれ以上のコンダクターが、試験装置の
クロマトグラフィー媒質または他の要素と操作的接触し
ている。上記したように、これらの要素は、液体を実質
的に吸収することなく液体を通過させる親水性の媒質か
ら典型的にはつくられる。

【００７３】６．対向可能な構成部分 本発明に従う検定装置の実施態様のいずれも、試験装置
に組み入れられた２つの対向可能な構成部分を含んでい
る。典型的には、構成部分の一方は、カバー部材であ
り、他方の部材は、ベース部材に固定された固定部材で
ある。対向可能な構成部分の本体は、装置により行われ
る検定の実施で関与する収納液体の水分を通さないのに
十分な積層構造のセルロースを基本とした材料から好ま
しくはつくられている。そのような材料の例には、板紙
及び繊維板がある。対向可能な構成部分について好まし
い材料は、約０．０２４インチの厚さのソリッド ブリ
ーチド サルファイト（ＳＢＳ）板紙である。別法とし
て、対向可能な構成部分の本体は、水分を通さないプラ
スチックからつくられていてもよい。適当なプラスチッ
クは、ポリカーボネートプラスチック、例えばＬｅｘａ
ｎ^TMである。対向可能な構成部分は、下記するように典
型的には、蝶番により連結される。

【００７４】７．標識した構成部分 サンドイッチ免疫検定を行うように意図した検定装置に
ついて、標識した構成部分は、典型的には、被検物に対
する標識した特異的結合パートナーである。標識した構
成部分は、被検物から遊離していても被検物と結合して
いても、クロマトグラフィー媒質を通って移行できる点
で典型的に可動である。標識は、好ましくは、例えばコ
ロイド標識のように視覚的に検出できる標識である。コ
ロイド標識は、コロイド金属標識または非金属コロイド
標識であり得る。好ましい非金属コロイド標識は、コロ
イド炭素である。特異的結合パートナーを標識するコロ
イド炭素標識は、例えば、バンドーン（Ｖａｎ Ｄｏｏ
ｒｎ）らの米国特許第５，５２９，９０１号（参照して
本明細書の記載の一部となす）に記載されている。

【００７５】コロイド金属標識を用いる場合、コロイド
金属標識は、好ましくは金、銀、青銅、鉄または錫であ
り、最も好ましくは、金である。金で標識した抗体及び
抗原の準備は、免疫細胞化学：現代的方法と応用（Ｉｍ
ｍｕｎｏｃｙｔｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙ： Ｍｏｄｅｒｎ
Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ
ｓ）［ジェー．エム．ポラック＆エス．バンノーデン
版、ライト、ブリストール、イングランド１９８６年
（Ｊ．Ｍ． Ｐｏｌａｋ ＆ Ｓ． ＶａｎＮｏｏｄｅ
ｎ， ｅｄｓ．， Ｗｒｉｇｈｔ， Ｂｒｉｓｔｏｌ，
Ｅｎｇｌａｎｄ，１９８６）］の「金プローブの製作
と用途（Ｔｈｅ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄ Ｕｓ
ｅ ｏｆ Ｇｏｌｄ Ｐｒｏｂｅｓ）」、第８章、第１
１５−１４５頁（ここに参照して本明細書の記載の一部
となす）に、ジェー．デメイ（Ｊ．ＤｅＭａｙ）により
記載されている。コロイド金により標識した抗体は、例
えば、シグマケミカル社、セントルイス、ミズーリ（Ｓ
ｉｇｍａ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ， Ｓ
ｔ． Ｌｏｕｉｓ， Ｍｉｓｓｏｕｒｉ）から商業的に
入手可能である。

【００７６】別法として、さらに他のコロイド標識、例
えば染料−シリカ標識を使用することもできる。好まし
さに劣る選択肢として、視覚的に検出できる標識は、着
色したラテックス標識であってもよい。放射性の標識、
蛍光標識または酵素標識のような他の標識を用いること
も可能である。標識した構成部分の位置は、検定の形式
により変わり、断続的ベベルクロージャーの構成の詳細
に影響し得る。

【００７７】Ｂ．本発明に従う試験装置の詳細 図１、２及び３を参照して述べると、本発明に従う試験
装置２０の第一の実施態様は、フロントパネル２２の形
態の第一の平坦な部材とバックパネル２４とを含んでい
る。フロントパネル２２とバックパネル２４とは、蝶番
２６により接続されている。典型的には、フロントパネ
ル２２は、試験結果を観察するための窓２８を含み、バ
ックパネル２４は、以下図４に関してさらに十分に説明
するように、試験要素と試薬を受け入れるようにした溜
め部３０を含んでいる。

【００７８】図１〜３に示すように、試験装置２０は、
本発明に従いクロージャー４０を含んでいる。クロージ
ャー４０は、蝶番２６の縁に対向するフロントパネル２
２の縁に形成された断続的面取り縁４２及びバックパネ
ル２４に固定されたクロージャー部分又は平坦な固定部
材４６上に形成されたアンダーカット縁４４を含んでい
る。断続的面取り縁４２は、１つ若しくはそれ以上の未
カット領域又はブリッジ４７を有していて、図１〜３の
図中では、２つのブリッジが示されているが、上記した
ように、数は変えることができる。

【００７９】クロージャー４０を用いて試験装置２０を
密閉するのには、フロントパネル２２を蝶番２６を中心
として回転させ、断続的面取り縁４２の突出リップ（ｐ
ｒｏｔｒｕｄｉｎｇ ｌｉｐ）又はコーナー４８を固定
部材４６の上面に接触させるようにしてカバー又はパネ
ル２２とベース又はバックパネル２４とを一緒にする。
フロントパネル２２とバックパネル２４とは、試験装置
２０と特に蝶番２６とを僅かにたわませて一緒に押しや
られ、突出コーナー４８がアンダーカット縁４４の張り
出しコーナー（ｏｖｅｒｈａｎｇｉｎｇ ｃｏｒｎｅ
ｒ）５０の間に移動させられる。図３の想像線（ｐｈａ
ｎｔｏｍ ｏｕｔｌｉｎｅ）により示されるように断続
的面取り縁４２の全部の長さがアンダーカット縁４４に
より捕えられ、試験装置２０が、バックパネル２４に関
して対向した配置方向となったフロントパネル２２によ
り閉じられる。断続的面取り縁４２が、アンダーカット
縁４４により捕えられ、係合され又は保持されるように
して蝶番２６がフロントパネル２２とバックパネル２４
の位置決めの手段として働くのが判る。

【００８０】逆に、試験装置２０を開けるのには、フロ
ントパネル２２とバックパネル２４とを、例えば、使用
者の指の間で固定部材４６とバックパネル２４とを保持
して、フロントパネル２２をバックパネル２４から押し
離すようにして、押し開く。フロントパネル２２の外側
縁は、バックパネル２４に形成された切り欠き５４を介
して都合よく利用できる。使用者により開ける力が適用
されると、試験装置２０と特に蝶番２６とが、再び僅か
にたわんで、断続的面取り縁４２がアンダーカット縁４
４から解放され、よってフロントパネル２２がバックパ
ネル２４に関して開けられるようになる。ブリッジ４７
は、ベベルの特定の角度に対するバックパネル２４に関
しフロントパネル２２を開くのに必要な力を増加させ
る。

【００８１】図４を参照して述べると、試験装置２０
は、例えば免疫検定によるような、サンプルの分析のた
めの試験要素を含むことができる。図４の特別な実施態
様に関し、試験要素は、バックパネル２４の内側のコン
ダクター６４、サンプル適用帯域６２およびクロマトグ
ラフィー媒質６０を含むことができる。クロマトグラフ
ィー媒質６０は、また、試験装置２０の性能を示すのに
有用で、サンプル中の被検物の存在を検出するのに有用
な固定化した成分からなる第一と第二の線６６及び６８
を含むこともできる。

【００８２】典型的には、６６と６８の内の一方は、被
検物に対する固定化した特異的結合パートナーを典型的
に含む検出帯域である。被検物が抗原であるなら、この
固定化した特異的結合パートナーは、典型的には、抗原
に対する抗体である。被検物が抗体であるなら、１つの
選択肢では、検出帯域の特異的結合パートナーは、抗体
が特異的な固定化した抗原であるのが典型的である。６
６と６８の内の他方は、被検物について、標識した特異
的結合パートナーを拘束する対照帯域であるか、あるい
は対照帯域で固定化された特異的結合パートナーを拘束
するもう１つの標識した特異的結合パートナーであるの
が典型的である。

【００８３】図４に示す選択肢では、装置は、二方向の
免疫検定を行う。この選択肢では、フロントパネル２２
の内側は、アプリケーター７０（再可溶化可能な形態の
被検物に対する標識した特異的結合パートナーを含む）
及び吸収体７２を含んでいる。固定化した成分からなる
第一と第二の線６６および６８は、窓２８を通して見え
るように整列させる。このように配置させているので、
試験装置２０は、例えば、「検定装置（Ａｓｓａｙ Ｄ
ｅｖｉｃｅ）」なる表題でホワード エム．キャンドラ
ー（Ｈｏｗａｒｄ Ｍ． Ｃｈａｎｄｌｅｒ）の名前
で、１９９２年５月２７日提出で、本発明と同じ譲受人
に譲渡されている米国特許出願出願番号第０７／８８
８，８３１号（ここにすべてを参照して本明細書の記載
の一部となす）に記載のような、例えば、バクテリアで
あるヘリコバクターピロリの抗体の検出のための免疫化
学試験装置を形成する。これは、二方向免疫検定形式の
一例である。図１〜３に示す様な装置も、一方向形式ま
たはスプリット−フロー形式について用いてもよい。一
方向形式では、流れは、クロマトグラフィー媒質の第一
の端からクロマトグラフィー媒質の第二の端までクロマ
トグラフィー媒質に沿って一方向に起こる。典型的に
は、一方向検定では、サンドイッチ形式が使用され、検
出は、被検物に対する固定化した未標識特異的結合パー
トナー、被検物及び被検物に対する可動の標識した特異
的結合パートナーからなる検出帯域での三成分「サンド
イッチ」複合体の形成により起こる。

【００８４】もう１つの選択肢であるスプリット−フロ
ー形式では、流体は、第一と第二の端から離隔した箇所
でクロマトグラフィー媒質に適用され、流れは、直ち
に、第一と第二の端へと二方向で進む。これは、特にサ
ンドイッチ免疫検定に有用であるが、他の形式の検定に
も使用できる。試験要素の配置は、検定形式により変わ
り、検定の形式の選択とともに本分野の通常の知識を有
する者に明白であろう。

【００８５】好ましくは、試験装置２０は、板紙または
繊維板からつくられていて、好ましくは、約０．０２４
インチの厚さのソリッド ブリーチド サルファイト
（ＳＢＳ）板紙である。しかしながら、この厚みは、選
んだ検定形式、使用試薬、使用標識、収容するサンプル
及び標識した特異的結合パートナーの容量及び本分野の
通常の知識を有する者に公知の他の因子により変えるこ
とができる。

【００８６】材料は、切断してブランク８０（図５）を
形成するようにしてよい。ブランク８０は、第一のフロ
ントパネル部分８２と、第二のフロントパネル部分８４
と、第一のバックパネル部分８６と、第二のバックパネ
ル部分８８とを含む。窓２８は、第一と第二のフロント
パネル部分８２と８４とに形成された第一と第二の開口
部９０と９２とにより形成されている。同様に、溜め部
３０は、第一のバックパネル部分８６に形成された第三
の開口部９４により形成される。２つの平行２点折り目
物差し（ｐａｒａｌｌｅｌ−ｔｗｏ−ｐｏｉｎｔ ｃｒ
ｅａｓｅ ｒｕｌｅ）９６及び９８（図６）は、約２点
離れていて、蝶番２６を形成するのを補佐していて、よ
って、折り目物差し９６と９８の外縁からの全距離９７
がおよそ６点となっている。選択肢として、６点折り目
物差し９９（図７）が、図６の２点折り目物差しの代わ
りとなってもよい。形成すべき特定の蝶番の必要性にし
たがって他の折り目物差しを使用してもよい。これは、
サンプルの容量、適用すべき他の試薬の容量、フロント
及びバックパネル２２及び２４の厚み及び他の因子によ
り変わりうるものである。

【００８７】第一のカット又は筋（ｓｃｏｒｅ ｌｉｎ
ｅ）１００を、第一と第二のフロントパネル部分８２と
８４との間でブランク８０の表面に入れて、第一と第二
のフロントパネル部分８２と８４との間に鮮明な折り目
線を形成するのを補佐するようにする。同様な第二のカ
ット又は筋１０２を、第一と第二のバックパネル部分８
６と８８との間でブランク８０の表面に入れてある。

【００８８】開口部９０、９２及び９４並びに筋１００
及び１０２を有するブランク８０は、好ましくは、全
て、慣用の方法により、打ち抜かれて（ｄｉｅ−ｃｕ
ｔ）形成される。ブランク８０が形成されると、第一と
第二のパネル部分８２と８４とが、第一の筋１００に沿
って折り曲げられて第一と第２のフロントパネル部分８
２と８４とを一緒にする。一片の透明なプラスチック窓
材料あるいは他の透明な窓材料を、第一と第二のフロン
トパネル部分８２と８４との間に配置させて、窓２８の
内側に透明なプラスチック材料（図５には示してない）
を設けるようにできる。好ましくは、第一と第二のパネ
ル部分８２と８４を一緒に貼り付ける。適当な接着剤
は、本分野で周知であり、ここでさらに説明を要しな
い。同様に、第一と第二のバックパネル部分８６と８８
とは、第二の筋１０２に沿って折り曲げて、一緒に貼り
付ける。図４に関して説明したように様々な試験要素が
試験装置に適用される。図３に断面で示し、図５に輪郭
を示した接着剤１１０は、クロージャーが形成される位
置に近傍の第一のバックパネル８６に適用される（下記
に説明）。次に、ブランク８０が蝶番２６に沿って折り
曲げられ、フロントパネル２２とバックパネル２４と
が、特に接着剤１１０に沿って、一緒に押されて、適用
可能な試験要素が対向して位置される。

【００８９】クロージャー４０を形成するために、角度
を付けたカットをフロントパネル２２に形成する。ここ
に開示の実施態様では、図８〜１８に図示の変形ベベル
カッター１２０が、そのようなカットを形成するために
使用される。ベベルカッター１２０は、ベース１２２と
垂直バック部材１２４を含んでいる。ベース１２２は、
調節可能な縁ガイド又はストレート縁１２６とハンドル
１２８とを含んでいる。カッティングヘッド１３６を担
持して保持している２つの線状レール１３０、１３２は
垂直バック部材１２４に据え付けられている。カッティ
ングヘッド１３６は、線状レール１３０、１３２により
支持され案内される線状ベアリング部分１３８を含む。
線状ベアリング部分１３８は、ブレードアセンブリー１
４０を支持している。垂直な調節ノブ及びスクリュー１
４２が、線状ベアリング部分１３８に関してブレードア
センブリ１４０の垂直な調節を可能としている。ブレー
ドアセンブリ１４０は、ロータリーブレードホルダー１
４６内にロータリーブレード１４４を担持している。本
発明では、ロータリーブレード１４４は、円周に沿う様
々な位置でのカット、切り欠きまたは切り込みにより変
形されている。これらの切り込みは、所望の間隔を持っ
た特別な角度、様々な形状及び深さの組合せでよい。ロ
ータリーブレード１４４の縁が、カットされる表面に入
り込むと、表面の未カット部分が、ブレード１４４の各
切り込みに対応する箇所を持つようになる。この未カッ
ト部分又はブリッジは、ブレードの切り込みの形状をと
る。切り込み形状、深さ、角度及び間隔と、ブレード１
４４が接触する角度とのこの組合せが、装置２０の開閉
の容易さを決定する。

【００９０】ロータリーブレード１４４は、好ましく
は、ブレード テック社（ＢｌａｄｅＴｅｃｈ， Ｉｎ
ｃ．）から入手できる変形した二重ベベルバフ仕上げラ
ークブレード（ｄｏｕｂｌｅ ｂｅｖｅｌ ｂｕｆｆｅ
ｄ ｌａｒｋ ｂｌａｄｅ）であり、外径６２ｍｍで厚
み０．０１２インチを有する。ブレード１４４の様々な
適当な変形が図１１〜１８に示してあり、これらの図に
は、ベベル１４７及び切り込み又は断続部１４８の様々
な大きさ、間隔、形状及び角度が示してある。図１１、
１３、１５及び１７は、ブレード１４４の平面図を示
し、図１２、１４、１６及び１８は、ブレード１４４の
端面図又は側面図（ｐｒｏｆｉｌｅ ｖｉｅｗｓ）を示
す。図１１〜１４では、角度を付けた切り込み又は断続
部が、２つの可能な間隔を有して示してあり、一方は、
図１１及び１２に、もう一方は図１３及び１４に示して
ある。図１５〜１８では、実質的に垂直の切り込み又は
断続部が、２つの可能な間隔を有して示してあり、一方
は図１５及び１６に、もう一方は図１７及び１８に示し
てある。切り込み又は断続部の他の形状も使用できる。

【００９１】ブレードアセンブリ１４０は、調節ねじ１
４９を緩めることによりベース１２２に関してロータリ
ーブレード１４４の角度を変化させるように調節でき、
角度は、角度選択ゲージ１５０の手段により測定でき
る。

【００９２】変形した二重ベベルロータリーブレード１
４４をここで説明したが、クロージャー４０のようなク
ロージャーを形成するのに所望のカットを形成するよう
に単一ベベルブレードも使用できる。さらに、ベベルカ
ッター１２０は、手動装置であり、一度に１つの試験装
置または比較的に少ない数の試験装置をカットするのに
適しているが、ベベルカッター１２０を拡大して、多数
の装置を一度にカットするようにしてもよく、また、刃
先を適当な手段例えば空気圧シリンダーまたは電動モー
ターにより動かしてもよい。自動化したカッティング手
段を用いてカットしてシート−フェッドストック又はウ
ェブ−フェッドストックにより本発明に従うクロージャ
ーを形成してもよく、所望の切り込みあるいはブリッジ
を与えるように変形した真っ直ぐな縁のブレードのよう
な他のカッティング手段あるいはレーザーを用いてカッ
トを形成してもよい。ナイフエッジカッティングのよう
な他のカッティング方法を用いてもよい。そのようなカ
ッティング方法は、本分野で周知であり、ここでさらに
詳細を記載することを要しない。

【００９３】クロージャー４０を形成するのには、フロ
ントパネル２２を上にし、接着剤１１０をストレート縁
１２６の近傍として、試験装置２０を輪郭１６０（図
８）により示すようにしてベース１２２上に位置させ
る。垂直な調節ノブ及びスクリュー１４２を調節して変
形したロータリーブレード１４４により形成されたカッ
トの深さがフロントパネルを貫通するようにする。変形
したロータリーブレード１４４の角度は、適当な角度に
調節され、その角度は、ここで開示の実施態様では、９
０°未満の角度１５２であり好ましくは上記したごとく
である。輪郭１６０により示したように試験装置２０を
位置させ、試験装置２０が、ガード１２６に対してしっ
かりと保持され、カッティングヘッド１３６が、ガイド
１２６の縁に平行に線状レール１３０及び１３２に沿っ
て移動され、接着剤１１０の近傍であるが真上ではない
フロントパネル２２を通るカットが形成され、クロージ
ャー１４０と固定部材４６とを特定する。

【００９４】特に、断続的面取り縁４２（図３）及びア
ンダーカット縁４４が、形成されて、変形したロータリ
ーブレード１４４により決められた角度と等しいアンダ
ーカット角度１７２及び面取りした角度１７０を特定す
る。かくて、面取りした角度１７０とアンダーカット角
度１７２とは、等しくかつ９０°未満である。典型的に
は、面取り角度は、垂直に対し約５°〜約３０°または
約６５°〜約８５°である。好ましくは該角度は、垂直
に対し約６°〜約１５°または約７５°〜約８４°であ
る。さらに好ましくは、該角度は、垂直に対し約８°〜
約１０°または約８０°〜約８２°である。アンダーカ
ット角度１７２は、固定部材４６により形成された固定
部材１７４に対し補角をなしている、すなわち、アンダ
ーカット角度１７２と固定部材１７４とは一緒になって
合計１８０°である。したがって、ベベル角度１７０と
固定部材角度１７４とは、同様に補角である。

【００９５】本発明に従いクロージャー４０または他の
クロージャーを形成するためにつくったカットの角度の
測定の際、考慮すべき因子は、次のものである：断続的
面取り角４２がアンダーカット縁４４の下に保持される
ときに所望される保持の度合（ｄｅｇｒｅｅ ｏｆ ｈ
ｏｌｄ）、断続的ベベル及びアンダーカット縁を形成す
るパネルまたは部材の厚み、クロージャーを用いて試験
装置内に担持される対向する試験要素の間に適用される
内部圧力の量、蝶番の設計（蝶番が、装置に用いられる
場合）、材料又は装置が作製される材料、クロマトグラ
フィー媒質の特性及び綿棒のようなサンプルホルダーの
ためのレセプタクルのごとき他の組み入れた要素の存在
あるいは不在さらに他の因子。通常、９０°未満の角度
が使用可能であり、よって、本発明の範囲内で、突出コ
ーナー４８が張り出しコーナー５０の下に補足されて試
験装置を閉じることができることと、断続的面取り縁４
２がアンダーカット縁４４から解放され得て装置が開か
れることを与える。好ましい角度は上記してある。

【００９６】好ましくは、接着剤１１０は、クロージャ
ー４０の近傍にあり、好ましくは、試験装置２０が開か
れたとき固定部材４６とバックパネル２４との間の開き
や曲がりを防ぐように適当に利用できるほど近傍であ
り、断続的面取り縁４２をアンダーカット４４の下から
引っ張る。そのような曲がりは、例えば、固定部材４６
を変形し得、装置２０が閉じられたとき、対向する試験
要素の間にかかる力を変化させる。力のこの変化は、避
けるべきである。

【００９７】試験装置２０をＳＢＳから形成するとき
は、ＳＢＳ材料の含水率を、ベベルカッター１２０によ
るクロージャー４０の形成に先立ち固定させるか安定化
させることが好ましい。このことは、装置を例えば真空
室に入れることにより達成できる。好ましくは、試験装
置２０の含水率は、クロージャー４０の形成に先立ち約
１％に安定化させるが、他の含水率も可能であり、機能
するクロージャーが本発明に従いできる。本発明のクロ
ージャーは、クロージャー４０の形成に先立ち試験装置
２０の含水率を安定化させることなく利用できることも
容易に理解されるべきである。しかしながら、水分の安
定化は、かならずしも必要ではないが好ましく、カット
が形成される前に装置全体に応力を釣り合うようにして
分配することによりクロージャー４０のより予想可能で
信頼ある操作をもたらし、不適切に整列した縁４２、４
４の可能性を減少させる。上記したようにクロージャー
４０を形成させて、使用の前の保存と輸送のために試験
装置２０を密封した包み（図示せず）の中に包装するこ
とができる。

【００９８】使用に際し、装置は、その保護包み（図示
せず）から取り出されて、上記したように開かれる。図
４に示した実施態様については、緩衝液が標識したアプ
リケーター７０に加えられ、ヘリコバクターピロリの抗
体を含み得るサンプルがサンプル適用帯域６２に適用さ
れる。サンプルがクロマトグラフィー媒質６０を通りコ
ンダクター６４に流れるのに十分で、その間に抗ヘリコ
バクターピロリ抗体（ａｎｔｉ−Ｈ． ｐｙｌｏｒｉ
ａｎｔｉｂｏｄｙ）が固定化した成分の第一の線６６に
拘束される十分な時間の後、装置２０が上記したように
クロージャー４０の手段により閉じられる。吸収体７２
がサンプル適用パッド６２と吸収体７２とに接触するよ
うにさせられる。すると、固定化した成分の第一の線６
６に拘束された固定化された被検物はいずれも、標識し
た試薬を固定化し、色のついた線あるいは他の見える線
を生じる。さらに、標識した試薬は、また、固定した成
分の第二の線６８に拘束されて試験装置２０の操作可能
性と試験の正しい実施を明示する。第一と第二の線６６
及び６８での標識の存在または不在を含めた試験の結果
は、窓２８を通じて観察される。

【００９９】図６及び７の断面の実施態様で示した蝶番
構造、好ましくは図７の構造、は断続的面取り縁４２を
アンダーカット縁４４と適当に整列させる安定で調和し
た蝶番を与える。フロントパネル２２が、例えば、蝶番
２６の不安定さによりずれ（ｏｆｆｓｅｔ）、断続的面
取り縁４２がアンダーカット縁４４から離れるように移
動すると、この種の十分な運動が突出コーナー４８の張
り出しコーナー５０への係合を妨げ、クロージャー４０
がうまく行かなくなることを認識すべきである。

【０１００】反対に、装置２０が開いた状態で、突出コ
ーナー４８が固定部材４６と実質的に重なるようにフロ
ントパネル２２がずれると、フロント及びバックパネル
２０及び２４にかかる閉じる圧力はクロージャー４０を
係合しないであろう。

【０１０１】かくして、図６及び７の比較的安定な蝶番
の設計、特に図７のものは、本発明に適当な蝶番の２つ
の形式を与える。図６の平行折り目物差し９６と９８の
間の距離または図７の単一の幅の広い折り目物差し９９
の全幅を変えることにより試験装置２０がその閉じられ
た状態にあるとき、そのような設計は、フロントパネル
２２からバックパネル２４の距離を調節できるようにも
する。このことは、クロマトグラフィー媒質、サンプル
適用帯域及び他の試験要素のごとき試験装置２０の内部
に含まれる試験要素の様々な厚みを受け入れるのに特に
有利であり、また、試験材料などの特性により所望され
るであろうように対向する試験要素を作動接触させて保
持できるようにして対向する試験要素の間に加えられる
量の圧力を受け入れるのに特に有利である。

【０１０２】他の蝶番の設計、例えば、丸くした蝶番も
同様に適当であり、過度の実験をせずに当業者に明白で
あろう。図１の本発明の装置では、図１の装置のクロー
ジャー４０の長さは、例えば、ほぼ３インチ（７．５ｍ
ｍ）であってよいが、本発明に従うクロージャーを用い
る装置の大きさは、当然、検定されるべき被検物、試験
サンプルの容量、必要な標識した特異的結合パートナー
及び未標識の特異的結合パートナーの容量、クロマトグ
ラフィー媒質の流れの性質及び当業者に周知の他の性質
を含めた使用者の特定の必要性に従う広い範囲にわたり
適合されるようにされ得る。

【０１０３】本発明に従う試験装置の幅、特に、例え
ば、フロントパネル２２（クロージャー４０と蝶番２６
との間）の幅は、試験装置内に配置した試験要素の必要
性に従い変えることができる。例えば、クロマトグラフ
ィー媒質６０及びフロント及びバックパネル２２と２４
の上の関連する試験要素は、クロージャー４０に対して
全体的に遠近するように移動できる。試験装置２０のク
ロージャー４０が、装置の全長に延びているように示し
てあるが、試験装置２０の必要性によりフロントパネル
２２の縁の一部だけが形成されて、クロージャー４４を
特定することができることも認識されよう。さらに、当
然、フロントパネル２２の長さ（クロージャー４０に平
行な寸法）が、試験装置２０について記載した実施態様
に関して説明したように、バックパネル２４の全長に対
応する必要がある。

【０１０４】本発明のクロージャーを用いる試験装置の
もう１つの形式は、図１９及び２０に示してある。その
ような試験装置２００は、ヘモグロビン及び例えば排泄
物標本の試験に適当となり得、フロントパネル２０２及
びバックパネル２０４を含んでいる。本発明に従うクロ
ージャーは、フロントパネル２０２の外縁に形成された
断続的面取り縁２０６及び固定部材２１０上のアンダー
カット縁２０８により形成されている。断続的面取り縁
は、上記したように未カット領域又はブリッジ２０７を
有している。蝶番２１２は、フロントパネル２０２とバ
ックパネル２０４との間に特定されている。この実施態
様では、複数のサンプル適用パッド２２０、２２２及び
２２４が、蝶番２１２近傍のバックパネル２０４の内側
に配置され、対応する複数のクロマトグラフィー試験部
材２２６、２２８及び２３０がフロントパネル２０２の
内側に配置されている。試験部材２２６、２２８及び２
３０のそれぞれは、クロマトグラフィー媒質２３２、標
識した試薬パッド２３４、試験装置を閉じたとき対応す
るサンプル適用パッド例えばパッド２２０と接触するよ
うに整列した移行パッド２３６及びクロマトグラフィー
媒質２３２の第二の端の吸収体２３８を含んでいる。

【０１０５】試験結果の観察を可能とするように、窓２
４０、２４２及び２４６が、クロマトグラフィー試験部
材２２６、２２８及び２３０と整列するようにフロント
パネル２０２に形成されている。バックパネル２０４の
狭い幅部分２４６は、フロントパネル２０２がバックパ
ネル２０４から容易に上げられて試験装置２００が開け
られるようにしている。

【０１０６】使用に際し、試験装置２００が開けられ、
関心のもたれる被検物、例えばヘモグロビン、を含むで
あろうサンプルが、サンプル適用パッド２２０、２２２
及び２２４に適用され、フロントパネル２０２とバック
パネル２０４とが一緒に押されて装置が閉じられて、断
続的面取り縁２０６がアンダーカット縁２０８の下に係
合する。サンプルは、クロマトグラフィー試験部材２２
６、２２８及び２３０を通り流れ、例えばサンプルの免
疫化学検定が行われ、それにより、サンプル中のヘモグ
ロビンの存在または不在を示す。ヘモグロビンの存在
は、窓２４０、２４２及び２４４に現われる視認できる
線により示すことができる。そのような試験装置は、上
記の米国特許出願番号第０７／８８８，８３１号に記載
されたヘモグロビン試験装置に類似する。

【０１０７】試験装置は、試験装置２０に関して上記し
たのと同様にして同じような方法により図１９及び２０
の試験装置２００の実施態様について形成可能である。
別法として、１つのサンプルに１つの検定を行うだけの
図１１〜１４のものと同様な装置が、構成され得る。同
じ原理が、サンドイッチ免疫検定原理により働く他の被
検物についての検定装置を構成するために使用できて、
一方向検定を行うことができる。

【０１０８】本発明のエンクロージャーを組み入れた試
験装置のもう１つの実施態様を図２１に示してある。試
験装置３００は、蝶番３０６により連結されたフロント
パネル３０２とバックパネル３０４とを含む。本発明に
従うクロージャーは、フロントパネル３０２の対向する
両縁の断続的面取り縁３０８及び３１０並びにバックパ
ネル３０４の対応する縁近傍の対応する平坦な固定部材
３１６及び３１８により形成された対応するアンダーカ
ット縁３１２及び３１４により形成されている。断続的
面取り縁３０８及び３１０は、上記したように未カット
領域又はブリッジ３０９及び３１１を有している。さら
なる選択肢として、蝶番３０６は、除くことができ、そ
れによりフロントパネル３０２が装置３００から完全に
取り外せることができる。いずれの選択肢でも、そのよ
うな試験装置は、特に免疫化学検定による、サンプルの
分析のための試験要素（図示せず）を含むことができ
る。これは、一方向形式、二方向形式、またはスプリッ
ト−フロー形式であってよい。

【０１０９】本発明に従う装置のもう１つの選択肢は、
図２２に示した試験装置３４０である。装置３４０は、
フロントパネル３４２及びバックパネル３４４を含み、
バックパネル３４４は、図２２においてはフロントパネ
ル３４２の破断部のために見ることができる。フロント
及びバックパネル３４２、３４４は、蝶番３４６で連結
されている。ここで開示したほかの実施態様に関して上
記したような第一と第二のクロージャー３４８と３５０
とは、直角３５２で合する。装置３４０は、試験装置２
０及び試験装置２００あるいは他の試験装置について説
明した試験要素と同様な試験要素を含むことができる。
これらの試験要素は、一方向サンドイッチ免疫検定、抗
体の検出のための二方向免疫検定あるいはスプリット−
フロー免疫検定を行うように配置できる。

【０１１０】本発明のもう１つの形式が、図２３に示し
てあり、装置３６０は、図１の装置と同様であり、アン
ダーカット縁３６８及び断続的面取り縁３６６により特
定される、本発明に従うクロージャー、フロントパネル
３６２及びバックパネル３６４を含んでいる。断続的面
取り縁は、１つ若しくはそれ以上の未カット領域又はブ
リッジ３６７を有している。フロントパネル３６２の一
部３７０は、断続的面取り縁３６６を越えて延長してい
て、フロントパネルとバックパネル３６２、３６４を閉
じたとき、縁３６６及び３６８により形成されるクロー
ジャーを隠す。この装置も、上記したように一方向サン
ドイッチ免疫検定、抗体が被検物である二方向免疫検定
あるいはスプリット−フロー免疫検定を行うために使用
できる。

【０１１１】本発明に従うクロージャーのさらなる選択
肢が、図２４、２５及び２６に示してある。以下、同符
号は同じ意味を表す。図２４は、未カットではなくブリ
ッジを形成していない領域のクロージャーを通る断面を
示している。図２４では、固定部材若しくは保持部材４
０２並びに可動部材若しくは保持された部材４０４によ
り形成されたクロージャー４００が、角度部分４０６及
びベース部材４１０と垂直な垂直部４０８を含んでい
る。図２５は、未カットでブリッジ４１１を示す領域の
クロージャーを通る断面を示している。

【０１１２】図２６は、未カットではなくブリッジを形
成していない領域のクロージャーを通る断面を示してい
る。図２６では、固定部材若しくは保持部材４２２並び
に可動部材若しくは保持された部材４２４により形成さ
れたクロージャー４２０が、ベース部材４２８に最も近
接する角度部分４２６及び垂直部４３０を含んでいる。
図２６の実施態様では、固定部材又は保持部材４２２
は、二重の断続的面取り縁４３２を含んでいる。

【０１１３】図２７は、未カットでブリッジ４３３を示
す領域を通る図２６に示す同じクロージャーを通る断面
を示している。図２８は、図２６と２７のクロージャー
の平面図を示し、ブリッジ４３３と、カットされていて
ブリッジを形成していない領域４３３ａとを示してい
る。図２９及び３０は、本発明に従うクロージャーのも
う１つの実施態様を示している。図２９は、未カットで
なくブリッジを形成していない領域のクロージャーを通
る断面を示している。図２９に関し、第一の部材４４０
は、角度を有する面４４２及び４４４を持つ二重の角度
を有する縁を含んでいる。面４４８と４５０を有する二
重の断続的面取り縁を持つ第二の部材４４６は、角度を
有する面４４２と４４４により保持できる。図３０は、
ブリッジ４４９と４５１を形成する領域の同じクロージ
ャーを通る断面を示す。

【０１１４】図２４と２６の実施態様は、図２４と２６
で見て下方向への可動部材又は保持された部材４０４ま
たは４２４のさらなる移動が重要でないなら、それぞれ
ベース部材４１０またはベース部材４２８を必要としな
いことが認識されるべきである。さらに、図２９の実施
態様は、第二の部材４４６が図２９について見て第一の
部材４４０の上または下から第一の部材４４０に近づく
かどうかに関係なく、第二の部材４４６が第一の部材４
４０（またはその逆）により捕えられることを可能とし
ている。図２４〜３０の各実施態様の説明で用いられた
「上」及び「下」は、それらの図に関するものであり、
本発明の設計または操作性に関しての限定と考えるべき
ではないことが認識されるべきである。

【０１１５】本発明に従う装置のもう１つの実施態様
が、図３１に示してある。そのような装置４７０は、蝶
番４７６により連結されたカバー４７２とベース４７４
とを含んでいる。ベース４７４の外側コーナーは、アン
ダーカット縁４８２と４８４とを含む保持部材４７８と
４８０とを含んでいる。カバー４７２の対応するコーナ
ー上の対応する断続的面取り縁４８６と４８８とは、ア
ンダーカット縁と協力して本発明に従うクロージャーを
形成する。断続的面取り縁４８６と４８８とは、未カッ
ト領域すなわちブリッジ４８７及び４８９を有する。装
置４７０は、上記のものと同様な試験装置を含むことが
でき、一方向サンドイッチ免疫検定、二方向免疫検定、
抗体被検物の検定あるいはスプリット−フロー免疫検定
を行うことができる。

【０１１６】

【発明の効果】本発明のクロージャーの利点、特に、こ
こに記載の試験装置及び装置についての利点は、密閉力
が、クロージャー、例えば試験装置２０のクロージャー
４０、の長さに沿って等しく分布されることである。こ
れは、例えば、可剥性テープのストリップ、フック−ア
ンド−ループファスナー、スナップまたはタブのような
密閉技術と比較されるべきものである。さらに、本発明
の変形したベベルクロージャーは、また、先行するクロ
ージャーよりもより浅いカットを有する、より確実なク
ロージャーを提供する。このことは、クロージャーの容
易さを便し、使用時点までの保存期間の間及び使用の間
の確実なクロージャーを確保する。このことは、検定が
行われている間試験装置が偶発的に開くのを防止する。
様々な選択肢も、本発明の範囲にはいる。例えば、ここ
に説明の装置は、ＳＢＳ板紙材料について記載したが、
他の材料例えばプラスチックのようなほかの選択肢を使
うこともできる。さらに、装置について材料の２つの厚
さに代わり、材料の単一材料厚さまたは２つの厚さを越
えるものも使用可能である。さらに、本発明に従うクロ
ージャーを、ここに開示の真っ直ぐなすなわち直線的な
クロージャーに加えて、曲線とさせることができる。さ
らに、本発明に従うクロージャーは、試験装置以外にも
使用でき、その例として、包み、箱、他の容器等に使用
できる。例えば、装置２０のフロントパネル２２とバッ
クパネル２４の位置を定めるほかの適当な手段には、装
置とは別に形成されていて装置に固定されて位置を定め
る機能を与える他の形態の蝶番または機械的な蝶番及び
テープのような他の可橈性の材料がある。本発明を本発
明のある好ましい形式について、かなり詳細に説明した
が、他の形式や実施態様が可能である。したがって、本
発明の範囲は、請求の範囲により定まる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明に従う断続的面取り縁を使用し
たクロージャーを組み入れた試験装置の斜視図である。

【図２】図２は、図１の装置の側面図である。

【図３】図３は、図１の線３−３に沿ってとった断面図
である。

【図４】図４は、試験構造体を示すように開いた図１の
装置の図である。

【図５】図５は、図１の装置が作成できるブランクであ
る。

【図６】図６は、図５の線５Ａ−５Ａに沿ってとった図
５のブランクの蝶番部分の断面図である。

【図７】図７は、図１の装置に有用な別法の蝶番部分の
断面図である。

【図８】図８は、図１のクロージャーを形成するのに適
当なベベルまたはクロージャーカッターの平面図であ
る。

【図９】図９は、図８のカッターの正面図である。

【図１０】図１０は、図８のカッターの側面図である。

【図１１】図１１は、図１の装置のクロージャーを形成
するカッターに使用する変形したロータリーブレードの
第一の変形（Ｖ字形の断続部又は切り込みを有してい
る）の平面図である。

【図１２】図１２は、図１１の変形したロータリーブレ
ードの端面図又は側面図である。

【図１３】図１３は、図１の装置のクロージャーを形成
するカッターに使用する変形したロータリーブレードの
第二の変形（Ｖ字形の断続部又は切り込み及び図１１の
ブレードと異なる間隔を有している）の平面図である。

【図１４】図１４は、図１３の変形したロータリーブレ
ードの端面図又は側面図である。

【図１５】図１５は、図１の装置のクロージャーを形成
するカッターに使用する変形したロータリーブレードの
第三の変形（実質的に垂直な断続部又は切り込みを有し
ている）の平面図である。

【図１６】図１６は、図１５の変形したロータリーブレ
ードの端面図又は側面図である。

【図１７】図１７は、図１の装置のクロージャーを形成
するカッターに使用する変形したロータリーブレードの
第四の変形（実質的に垂直な断続部又は切り込み及び図
１５のブレードと異なる間隔を有している）の平面図で
ある。

【図１８】図１８は、図１７の変形したロータリーブレ
ードの端面図又は側面図である。

【図１９】図１９は、本発明に従う断続的ベベルクロー
ジャーを使用した試験装置のもう１つの形式の図であ
る。

【図２０】図２０は、図１９の装置の反対側の図であ
る。

【図２１】図２１は、断続的ベベルクロージャーを使用
した本発明に従う試験装置のもう１つの形式の斜視図で
ある。

【図２２】図２２は、断続的ベベルクロージャーを使用
した本発明に従うもう１つの装置の平面図である。

【図２３】図２３は、断続的ベベルクロージャーを使用
したカバーをしたクロージャーを有する本発明に従う装
置の側面図である。

【図２４】図２４は、断続的ベベルクロージャーを使用
した本発明に従うクロージャーの他の形式を示してい
て、ブリッジを形成する未カット領域を有さないベベル
クロージャーの一部を通る断面図である。

【図２５】図２５は、ブリッジを形成する未カット領域
を有する部分で図２４の断続的ベベルクロージャーを通
る断面図を示している。

【図２６】図２６は、断続的ベベルクロージャーを使用
した本発明に従うクロージャーのもう１つの形式を示し
ていて、ブリッジを形成する未カット領域を有さないベ
ベルクロージャーの一部を通る断面図である。

【図２７】図２７は、ブリッジを形成する未カット領域
を有する部分で図２６の断続的ベベルクロージャーを通
る断面図を示している。

【図２８】図２８は、図２６と図２７の断続的ベベルク
ロージャーの平面図であり、ブリッジを形成する未カッ
ト領域により断続されたベベルクロージャーを示してい
る。

【図２９】図２９は、断続的ベベルクロージャーを使用
した本発明に従うクロージャーのさらにもう１つの形式
を示していて、ブリッジを形成する未カット領域を有さ
ないベベルクロージャーの一部を通る断面図である。

【図３０】図３０は、ブリッジを形成する未カット領域
を有する部分で図２９の断続的ベベルクロージャーを通
る断面図を示している。

【図３１】図３１は、断続的ベベルクロージャーを使用
した本発明に従うもう１つの装置の斜視図である。

【符号の説明】

２０、２００、３００、３４０ 試験装置 ２２、２０２、３０２、３４２、３６２ フロントパネ
ル ２４、２０４、３０４、３４４、３６４ バックパネル ２６、２１２、３０６、３４６、４７６ 蝶番 ２８、２４０、２４２ 窓 ３０ 溜め部 ４０、４００、４２０ クロージャー ４２、２０６、３０８、３１０、３６６、４３２、４８
６、４８８ 断続的面取り縁 ４４、２０８、３１２、３１４、３６８、４８２、４８
４ アンダーカット縁４６、２１０、３１６、３１８
固定部材 ４７、２０７、３０９、３１１、３６７、４８７、４８
９ 未カット領域又はブリッジ ４８ 突出リップ又はコーナー ５０ 張り出しコーナー ５４ 切り欠き ６０、２３２ クロマトグラフィー媒質 ６２ サンプル適用帯域 ６４ コンダクター ６６ 固定化した成分の第一の線 ６８ 固定化した成分の第二の線 ７０ アプリケーター ７２、２３８ 吸収体 ８０ ブランク ８２ 第一のフロントパネル部分 ８４ 第二のフロントパネル部分 ８６ 第一のバックパネル部分 ８８ 第二のバックパネル部分 ９０ 第一の開口部 ９２ 第二の開口部 ９４ 第三の開口部 ９６、９８ 平行２点折り目物差し ９７ 外縁からの全距離 ９９ ６点折り目物差し １００ 第一のカット又は筋 １０２ 第二のカット又は筋 １１０ 接着剤 １２０ ベベルカッター １２２ ベース １２４ 垂直バック部材 １２６ 縁ガイド又はストレート縁 １２８ ハンドル １３０、１３２ 線状レール １３６ カッティングヘッド １３８ 線状ベアリング部分 １４０ ブレードアセンブリー １４２ 調節ノブ及びスクリュー １４４ ロータリーブレード １４６ ロータリーブレードホルダー １４８ 切り込み又は断続部 １４９ 調節ねじ １５０ 角度選択ゲージ １５２ 角度 １６０ 輪郭 １７０ 面取りした角度 １７２ アンダーカット角度 １７４ 固定部材角度 ２２０、２２２、２２４ サンプル適用パッド ２２６、２２８、２３０ クロマトグラフィー試験部材 ２３４ 標識した試薬パッド ２３６ 移行パッド ２４６ 狭い幅部分 ３００、３４０、３６０、４７０ 装置 ３４８ 第一のクロージャー ３５０ 第二のクロージャー ３５２ 直角 ３７０ フロントパネルの一部 ４０２、４２２ 固定部材又は保持部材 ４０４、４２４ 可動部材又は保持された部材 ４０８、４３０ 垂直部 ４１０、４２８ ベース部材 ４３３、４４９、４５１ ブリッジ ４３３ａ ブリッジを形成していない領域 ４４０ 第一の部材 ４４２、４４４、４４８、４５０ 面 ４４６ 第二の部材 ４７２ カバー ４７８、４８０ 保持部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョイス リー ノーレル アメリカ合衆国 95005 カリフォルニア 州 ベンロモンド ラリタ ドライヴ 545

Claims (109)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）カバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていてアンダーカット縁を
   有する固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番、 （ｅ）ベース部材またはカバー部材の少なくとも一方に
   固定された試験要素及び （ｆ）カバー部材上の断続的面取り縁を含んでなるクロ
   ージャー手段を含んでなり、該断続的面取り縁が該アン
   ダーカット縁を補足するようになっていて固定部材のア
   ンダーカット縁を縁対縁の係合とさせて閉じた位置に受
   け入れられて保持されるように適合されていて、ベース
   部材、カバー部材及び固定部材は、十分に剛直な材料か
   らつくられていてクロージャー上の弓なりに曲がるのを
   最小として、よって試験用のサンプルと試験要素とが試
   験を行うために操作的接触させられることと、力が、カ
   バー部材全体に実質的に一様に分布されることを確実に
   し、それにより、ベース部材とカバー部材との間の蝶番
   とさらにクロージャー手段と共に、クロージャー力が、
   クロージャー手段の長さに沿って実質的に均等に分布さ
   れることをさらに確実にしていて、かつ、面取り縁は、
   少なくとも１つの未カットブリッジ領域により断続され
   ていてベース部材とカバー部材とを分離するのに必要な
   力を増大させている再密閉可能な試験装置。
2. 【請求項２】 装置が、ベース部材に固定された試験要
   素をさらに含んでいる請求項１記載の試験装置。
3. 【請求項３】 装置が、カバー部材に固定された試験要
   素をさらに含んでいる請求項１記載の試験装置。
4. 【請求項４】 カバー部材と固定部材とは、端の間に特
   定された末端の間でそれぞれ伸長し、カバー部材上の面
   取り縁が、カバー部材のほぼ一方の端からカバー部材の
   ほぼ対向端まで伸長し、補足的アンダーカット縁が、固
   定部材のほぼ一方の端から固定部材のほぼ対向端まで伸
   長している請求項１記載の試験装置。
5. 【請求項５】 ベース部材に固定された試験要素及びカ
   バー部材に固定された試験要素を含んでいて、それによ
   り、面取り縁が、閉じられた位置にあるとき、試験要素
   の間の流体の移行を行うクロージャー力があり、面取り
   縁と補足的アンダーカット縁とが、流体が試験要素の間
   で移行する試験要素の少なくともほぼ反対に位置し、蝶
   番に対して整列している請求項１記載の試験装置。
6. 【請求項６】 面取り縁を越えて伸長するカバー部材の
   伸長部をさらに含み、伸長部は、カバー部材と固定部材
   とが閉じられたとき、アンダーカット縁と面取り縁とに
   より形成されるクロージャーの線を覆う請求項１記載の
   試験装置。
7. 【請求項７】 ベース部材に固定された第一の試験要素
   とカバー部材に固定された第二の試験要素とをさらに含
   む請求項１記載の試験装置。
8. 【請求項８】 第一と第二の試験要素は、対向可能で、
   カバー部材が閉じられてクロージャー手段により保持さ
   れると、操作的接触するようになされる請求項７記載の
   試験装置。
9. 【請求項９】 第一の試験要素または第二の試験要素の
   いずれかが、クロマトグラフィー媒質を含む請求項８記
   載の試験装置。
10. 【請求項１０】 第一の試験要素または第二の試験要素
    のいずれかが、サンプル適用帯域を含んでいる請求項８
    記載の試験装置。
11. 【請求項１１】 第一の試験要素または第二の試験要素
    のいずれかが、サンプル適用帯域を含んでいて、カバー
    部材が閉じられてクロージャー手段により保持されると
    サンプル適用帯域とクロマトグラフィー媒質とが操作的
    接触させられるように、クロマトグラフィー媒質及びサ
    ンプル適用帯域は、両方ともが、第一の試験要素あるい
    は第二の試験要素のいずれかに位置していない請求項９
    記載の試験装置。
12. 【請求項１２】 装置が、少なくとも２つのブリッジを
    含む請求項１記載の試験装置。
13. 【請求項１３】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さな領域に位置して
    いる請求項１２記載の試験装置。
14. 【請求項１４】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項１２記載の試験装置。
15. 【請求項１５】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項１記載の試験装置。
16. 【請求項１６】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度である請求項１５記載の試験装置。
17. 【請求項１７】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項１６記載の試験装置。
18. 【請求項１８】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）カバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていてそれぞれがアンダー
    カット縁を有する複数の固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番、 （ｅ）ベース部材またはカバー部材の少なくとも一方に
    固定された試験要素及び （ｆ）カバー部材上の断続的面取り縁を含んでなるクロ
    ージャー手段を含んでなり、該面取り縁が該アンダーカ
    ット縁を補足するようになっていて固定部材のアンダー
    カット縁を縁対縁の係合とさせて閉じた位置に受け入れ
    られて保持されるように適合されていて、ベース部材、
    カバー部材及び固定部材は、十分に剛直な材料からつく
    られていてクロージャー上の弓なりに曲がるのを最小と
    して、よって試験用のサンプルと試験要素とが試験を行
    うために操作的接触させられることと、力が、カバー部
    材全体に実質的に一様に分布されることを確実にし、そ
    れにより、ベース部材とカバー部材との間の蝶番とさら
    にクロージャー手段と共に、クロージャー力が、クロー
    ジャー手段の長さに沿って実質的に均等に分布されるこ
    とをさらに確実にしていて、かつ、面取り縁は、少なく
    とも１つの未カットブリッジ領域により断続されていて
    ベース部材とカバー部材とを分離するのに必要な力を増
    大させている再密閉可能な試験装置。
19. 【請求項１９】 ベース部材に固定された試験要素とカ
    バー部材に固定された試験要素とを含んで、よって面取
    り縁が閉じた位置の時に、試験要素の間の流体の移行を
    行うクロージャーが存在し、少なくとも断続的面取り縁
    の一部とアンダーカット縁の一部とは、試験要素の間で
    流体が移行する試験要素の少なくともほぼ反対に位置
    し、蝶番に対して整列していて、断続的面取り縁の別の
    部分とアンダーカット縁の別の部分とは、流体が試験要
    素の間で移行する要素から離れた位置に位置している請
    求項１８記載の試験装置。
20. 【請求項２０】 ベース部材とカバー部材との間に蝶番
    があり、固定部材とカバー部材とはそれぞれ、蝶番から
    離れたコーナーを含み、アンダーカット縁と面取り縁と
    はそれぞれ、コーナーに位置していてそれぞれのコーナ
    ーの間には位置していない請求項１８記載の試験装置。
21. 【請求項２１】 ベース部材は、蝶番から横断方向に対
    向端を含み、さらに、各それぞれの端に位置した固定部
    材を含み、面取り縁は、対向端にそれぞれ位置してい
    て、よって装置の少なくとも２つの側にクロージャーを
    構成する請求項１８記載の試験装置。
22. 【請求項２２】 ベース部材は、蝶番から横断方向に隣
    接端及び蝶番に対向する側部を含み、面取り縁とアンダ
    ーカット縁とは、隣接端と対向端とにそれぞれ位置して
    いて、よって装置の少なくとも２つの側でクロージャー
    を構成する請求項１８記載の試験装置。
23. 【請求項２３】 装置が、ベース部材に固定された第一
    の試験要素とカバー部材に固定された第二の試験要素と
    を含む請求項１８記載の試験装置。
24. 【請求項２４】 第一と第二の試験要素は、カバー部材
    が閉じられてクロージャー手段により保持されると、対
    向可能である請求項２３記載の試験装置。
25. 【請求項２５】 第一のまたは第二の試験要素のいずれ
    かが、クロマトグラフィー媒質を含む請求項２４記載の
    試験装置。
26. 【請求項２６】 第一の試験要素または第二の試験要素
    のいずれかが、サンプル適用帯域を含んでいる請求項２
    ５記載の試験装置。
27. 【請求項２７】 クロマトグラフィー媒質をさらに含ん
    でいて、クロマトグラフィー媒質及びサンプル適用帯域
    は、両方ともが、第一の試験要素あるいは第二の試験要
    素のいずれかに位置しているのではない請求項２６記載
    の試験装置。
28. 【請求項２８】 断続的ベベルクロージャーが、少なく
    とも２つのブリッジを含む請求項１８記載の試験装置。
29. 【請求項２９】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に位
    置している請求項２８記載の試験装置。
30. 【請求項３０】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項２８記載の試験装置。
31. 【請求項３１】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項１８記載の試験装置。
32. 【請求項３２】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度である請求項３１記載の試験装置。
33. 【請求項３３】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項３２記載の試験装置。
34. 【請求項３４】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）断続的面取り縁を有するカバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されている固定部材であり、面
    取り縁を補足するアンダーカット縁を有する固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番であって、
    ベース部材上のカバー部材のクロージャーが、固定部材
    のアンダーカット縁との面取り縁の係合を行わせ、断続
    的面取り縁が、固定部材のアンダーカット縁との縁対縁
    の係合で閉じた位置に受け入れられて保持されるように
    適合されている蝶番、及び （ｅ）ベース部材に固定された試験要素とカバー部材に
    固定された試験要素を含んでいて、各部材が、カバー部
    材とベース部材とが閉じられたときに操作的接触し、ベ
    ース部材、カバー部材及び固定部材は、十分に剛直な材
    料からつくられていてクロージャー上の弓なりに曲がる
    のを最小として、よって試験用のサンプルと試験要素と
    が試験を行うために操作的接触させられることと、力
    が、カバー部材全体に実質的に一様に分布されることを
    確実にし、それにより、ベース部材とカバー部材との間
    の蝶番とさらにクロージャー手段と共に、クロージャー
    力が、クロージャー手段の長さに沿って実質的に均等に
    分布されることをさらに確実にして、かつ、面取り縁
    は、少なくとも１つの未カットブリッジ領域により断続
    されていてベース部材とカバー部材とを分離するのに必
    要な力を増大させている再密閉可能な試験装置。
35. 【請求項３５】 カバー部材と固定部材とが、端の間に
    特定された末端の間でそれぞれ伸長し、カバー部材上の
    面取り縁が、カバー部材のほぼ一方の端からカバー部材
    のほぼ対向端まで伸長し、補足的アンダーカット縁が、
    固定部材のほぼ一方の端から固定部材のほぼ対向端まで
    伸長している請求項３４記載の試験装置。
36. 【請求項３６】 断続的面取り縁と補足的アンダーカッ
    ト縁とが、試験要素の少なくともおよそ反対に位置し、
    蝶番に対して整列している請求項３４記載の試験装置。
37. 【請求項３７】 面取り縁を越えて伸長するカバー部材
    の伸長部を含み、伸長部は、カバー部材と固定部材とが
    閉じられたとき、アンダーカット縁と断続的面取り縁と
    により形成されるクロージャーの線を覆う請求項３４記
    載の試験装置。
38. 【請求項３８】 ベース部材に固定された試験要素とカ
    バー部材に固定された試験要素の内の一方が、クロマト
    グライフィー媒質であり、ベース部材に固定された試験
    要素とカバー部材に固定された試験要素の他方がサンプ
    ル適用帯域である請求項３４記載の試験装置。
39. 【請求項３９】 断続的ベベルクロージャーが、少なく
    とも２つのブリッジを含む請求項３５記載の試験装置。
40. 【請求項４０】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に位
    置している請求項３９記載の試験装置。
41. 【請求項４１】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項３９記載の試験装置。
42. 【請求項４２】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項３４記載の試験装置。
43. 【請求項４３】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度である請求項４２記載の試験装置。
44. 【請求項４４】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項４３記載の試験装置。
45. 【請求項４５】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）断続的面取り縁を有するカバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていて、アンダーカット縁
    を有する固定部部材であって、カバー部材とベース部材
    との閉じた位置で、断続的面取り縁とアンダーカット縁
    とが縁対縁の整列をしていてアンダーカット縁が、断続
    的面取り縁を補足している固定部材 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番及び （ｅ）ベース部材に固定された試験要素とカバー部材に
    固定された試験要素を含んでいて、試験要素は、カバー
    部材とベース部材とが閉じられているとき操作的接触し
    ていて、ベース部材、カバー部材及び固定部材は、十分
    に剛直な材料からつくられていてクロージャー上で弓な
    りに曲がるのを最小として、よって試験用のサンプルと
    試験要素とが試験を行うために操作的接触させられるこ
    とと、力が、カバー部材全体に実質的に一様に分布され
    ることを確実にし、それにより、ベース部材とカバー部
    材との間の蝶番とさらにクロージャー手段と共に、クロ
    ージャー力が、クロージャー手段の長さに沿って実質的
    に均等に分布されることをさらに確実にしていて、面取
    り縁は、少なくとも１つの未カットブリッジ領域により
    断続されていてベース部材とカバー部材とを分離するの
    に必要な力を増大させている再密閉可能な試験装置。
46. 【請求項４６】 ベース部材は、蝶番から横断方向に対
    向端を含み、各それぞれの端に位置した固定部材を含
    み、断続的面取り縁及びアンダーカット縁は、対向端に
    それぞれ位置していて、さらに、要素の少なくとも１つ
    が流体を特定された流路でクロマトグラフィー媒質を横
    断するようにして細長いクロマトグラフィー媒質を含ん
    でいる請求項４５記載の試験装置。
47. 【請求項４７】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端からクロマトグラフィー媒質の第二の
    端までである請求項４６記載の試験装置。
48. 【請求項４８】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端と第二の端の両方から離れた箇所から
    クロマトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方に
    向かっている請求項４６記載の試験装置。
49. 【請求項４９】 ベース部材は、蝶番から横断するよう
    に位置した隣接端を含み、かつ、蝶番と対向する側部を
    含み、断続的面取り縁とアンダーカット縁とは、隣接端
    と対向側部とにそれぞれ位置し、試験要素の少なくとも
    １つが流体を特定された流路でクロマトグラフィー媒質
    を横断するようにして細長いクロマトグラフィー媒質を
    含む請求項４５記載の試験装置。
50. 【請求項５０】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端からクロマトグラフィーの第二の端ま
    でである請求項４９記載の試験装置。
51. 【請求項５１】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端と第二の端の両方から離れた箇所から
    クロマトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方に
    向かっている請求項４９記載の試験装置。
52. 【請求項５２】 断続的面取り縁が閉じた位置にあると
    き、クロージャー力が、カバー部材と固定部材との間に
    加えられ、少なくとも断続的面取り縁の一部とアンダー
    カット縁の一部とが、試験要素の少なくともおよそ反対
    に位置し、蝶番に対して整列していて、断続的面取り縁
    の別の部分とアンダーカット縁の別の部分とが、要素か
    ら離れた位置に位置していて、要素の１つは、流体がク
    ロマトグラフィー媒質を第一の端からクロマトグラフィ
    ー媒質の第二の端に横断するようにして細長いクロマト
    グラフィー媒質を含んでいる請求項４５記載の試験装
    置。
53. 【請求項５３】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端からクロマトグラフィー媒質の第二の
    端までである請求項５２記載の試験装置。
54. 【請求項５４】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端と第二の端の両方から離れた箇所から
    クロマトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方に
    向かっている請求項５２記載の試験装置。
55. 【請求項５５】 ベース部材とカバー部材の少なくとも
    一方に位置する窓を含み、該窓は、ベース部材とカバー
    部材とが閉じた位置にあるときにクロマトグラフィー媒
    質の試験の表示が、窓を通じて視認できるようにクロマ
    トグラフィー媒質の長さに沿って整列している請求項５
    ２記載の試験装置。
56. 【請求項５６】 固定部材とカバー部材とは、蝶番から
    離れたコーナーをそれぞれ含み、アンダーカット縁と断
    続的面取り縁とは、それぞれのコーナーの間ではなくコ
    ーナーに位置していて、要素の少なくとも１つが流体を
    特定された流路でクロマトグラフィー媒質を横断するよ
    うにして細長いクロマトグラフィー媒質を含む請求項４
    ５記載の試験装置。
57. 【請求項５７】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端からクロマトグラフィー媒質の第二の
    端までである請求項５６記載の試験装置。
58. 【請求項５８】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端と第二の端の両方から離れた箇所から
    クロマトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方に
    向かっている請求項５６記載の試験装置。
59. 【請求項５９】 ベース部材とカバー部材の少なくとも
    一方に位置する窓を含み、該窓は、ベース部材とカバー
    部材とが閉じた位置にあるときにクロマトグラフィー媒
    質の試験の表示が、窓を通じて視認できるようにクロマ
    トグラフィー媒質の長さに沿って整列している請求項５
    ６記載の試験装置。
60. 【請求項６０】 断続的ベベルクロージャーが、少なく
    とも２つのブリッジを含む請求項４５記載の試験装置。
61. 【請求項６１】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に位
    置している請求項６０記載の試験装置。
62. 【請求項６２】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項６１記載の試験装置。
63. 【請求項６３】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項４５記載の試験装置。
64. 【請求項６４】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度である請求項６３記載の試験装置。
65. 【請求項６５】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項６４記載の試験装置。
66. 【請求項６６】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）カバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていてアンダーカット縁を
    有する固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番、 （ｅ）ベース部材に固定された試験要素及びカバー部材
    に固定された試験要素であって、試験要素の少なくとも
    １つは、細長いクロマトグラフィー媒質を含み、試験要
    素の１つが、流体を受け入れてクロマトグラフィー媒質
    を有する試験要素へと流体を移行させるように配置され
    ていて、これにより流体が特定された流路に沿ってクロ
    マトグラフィー媒質に沿って横断するように配置された
    試験要素及び （ｆ）カバー部材上の断続的面取り縁を含んでなるクロ
    ージャー手段を含んでなり、面取り縁が、アンダーカッ
    ト縁を補足し、固定部材のアンダーカット縁を縁対縁の
    係合として閉じた位置に受け入れられて保持されるよう
    に適合されていて、ベース部材、カバー部材及び固定部
    材は、十分に剛直な材料からつくられていてクロージャ
    ー上で弓なりに曲がるのを最小として、よってベース部
    材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロージャー手段
    と共に、クロージャー力が、クロージャー手段の長さに
    沿って実質的に均等に分布されることを確実にし、それ
    により、断続的面取り縁が閉じた位置にあるとき、流体
    が試験要素の間で効果的に移行されてクロマトグラフィ
    ー媒質を効果的に横断できるようにクロージャー力がカ
    バー部材と固定部材との間に実質的に分布され、面取り
    縁は、少なくとも１つの未カットブリッジ領域により断
    続されていてベース部材とカバー部材とを分離するのに
    必要な力を増大させている再密閉可能な試験装置。
67. 【請求項６７】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端からクロマトグラフィー媒質の第二の
    端までである請求項６６記載の試験装置。
68. 【請求項６８】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端と第二の端の両方から離れた箇所から
    クロマトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方に
    向かっている請求項６６記載の試験装置。
69. 【請求項６９】 ベース部材とカバー部材の少なくとも
    一方に位置する窓をさらに含み、該窓は、ベース部材と
    カバー部材とが閉じた位置にあるときにクロマトグラフ
    ィー媒質の試験の表示が、窓を通じて視認できるように
    クロマトグラフィー媒質の長さに沿って整列している請
    求項６６記載の試験装置。
70. 【請求項７０】 ベース部材とカバー部材とは、同じ板
    材料要素からつくられていて、蝶番は、板材料に形成さ
    れた少なくとも１つの折り目を含んでいて、その板材料
    は、厚み約０．０２４インチを有する請求項６６記載の
    試験装置。
71. 【請求項７１】 ベース部材とカバー部材とは、所定の
    厚みを持った同じ材料の要素から形成された平坦な要素
    であり、蝶番は、材料の折り目線に沿って形成されてい
    て、試験要素は、カバーされた部材とベース部材との上
    で隣接して位置していて、固定部材は、ベース部材の一
    部に装着されていて、よって、クロージャーの位置で、
    カバー部材が、固定部材により占有されないベース部材
    の位置に重なり、カバー部材と固定部材とが、縁を衝合
    させていて、固定部材の縁とカバー部材の縁とが縁対縁
    の係合にあるとき、内方向の力が、試験要素の上のカバ
    ー部材とベース部材とにより実質的に均一にかかる請求
    項６６記載の試験装置。
72. 【請求項７２】 断続的面取り縁が、少なくとも２つの
    ブリッジを含む請求項６６記載の試験装置。
73. 【請求項７３】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に位
    置している請求項７２記載の試験装置。
74. 【請求項７４】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項７２記載の試験装置。
75. 【請求項７５】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項６６記載の試験装置。
76. 【請求項７６】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度である請求項７５記載の試験装置。
77. 【請求項７７】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項７６記載の試験装置。
78. 【請求項７８】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）カバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていてそれぞれがアンダー
    カット縁を有する複数の固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番、 （ｅ）ベース部材に固定された試験要素及びカバー部材
    に固定された試験要素であって、試験要素の少なくとも
    １つは、細長いクロマトグラフィー媒質を含み、試験要
    素の１つが、流体を受け入れてクロマトグラフィー媒質
    を有する試験要素へと流体を移行させるように配置され
    ていて、これにより流体が特定された流路に沿ってクロ
    マトグラフィー媒質に沿って横断するように配置された
    試験要素及び （ｆ）カバー部材上の断続的面取り縁を含んでなるクロ
    ージャー手段を含んでなり、断続的面取り縁が、アンダ
    ーカット縁を補足し、固定部材のアンダーカット縁を縁
    対縁の係合として閉じた位置に受け入れられて保持され
    るように適合していて、ベース部材、カバー部材及び固
    定部材は、十分に剛直な材料からつくられていてクロー
    ジャー上で弓なりに曲がるのを最小として、よってベー
    ス部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロージャー
    手段と共に、クロージャー力が、クロージャー手段の長
    さに沿って実質的に均等に分布されることを確実にし、
    それにより、面取り縁が閉じた位置にあるとき、流体が
    試験要素の間で効果的に移行されてクロマトグラフィー
    媒質を効果的に横断できるようにクロージャー力がカバ
    ー部材と固定部材との間に実質的に一様に分布され、面
    取り縁は、少なくとも１つの未カットブリッジ領域によ
    り断続されていてベース部材とカバー部材とを分離する
    のに必要な力を増大させている再密閉可能な試験装置。
79. 【請求項７９】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端からクロマトグラフィーの第二の端ま
    でである請求項７８記載の試験装置。
80. 【請求項８０】 特定された流路が、クロマトグラフィ
    ー媒質の第一の端と第二の端の両方から離れた箇所から
    クロマトグラフィー媒質の第一の端と第二の端の両方に
    向かっている請求項７８記載の試験装置。
81. 【請求項８１】 ベース部材とカバー部材の少なくとも
    一方に位置する窓をさらに含み、該窓は、ベース部材と
    カバー部材とが閉じた位置にあるときにクロマトグラフ
    ィー媒質の試験の表示が、窓を通じて視認できるように
    クロマトグラフィー媒質の長さに沿って整列している請
    求項７８記載の試験装置。
82. 【請求項８２】 ベース部材とカバー部材とは、同じ板
    材料要素からつくられていて、蝶番は、板材料に形成さ
    れた少なくとも１つの折り目を含んでいて、板材料は、
    厚み約０．０２４インチを有する請求項７８記載の試験
    装置。
83. 【請求項８３】 ベース部材とカバー部材とは、所定の
    厚みを持った同じ材料の要素から形成された平坦な要素
    であり、蝶番は、材料の折り目線に沿って形成されてい
    て、試験要素は、カバーされた部材とベース部材との上
    で隣接して位置していて、固定部材は、ベース部材の一
    部に装着されていて、よって、クロージャーの位置で、
    カバーされた部分が、固定部材により占有されないベー
    ス部材の位置に重なっていて、カバー部材と固定部材と
    が、縁を衝合させて、固定部材の縁とカバー部材の縁と
    が縁対縁の係合にあるとき、相互に向けた試験要素の上
    のカバー部材とベース部材とによりかかる内方向の力
    が、均一にかかる請求項７８記載の試験装置。
84. 【請求項８４】 断続的ベベルクロージャーが、少なく
    とも２つのブリッジを含む請求項７８記載の試験装置。
85. 【請求項８５】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に位
    置している請求項８４記載の試験装置。
86. 【請求項８６】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項８４記載の試験装置。
87. 【請求項８７】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項７８記載の試験装置。
88. 【請求項８８】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度である請求項８７記載の試験装置。
89. 【請求項８９】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項８８記載の試験装置。
90. 【請求項９０】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）係合の露出した単数の線を含む断続的面取り縁を
    有するカバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていて、断続的面取り縁を
    補足するアンダーカット縁を有し係合の露出した線を含
    む固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番を含んでな
    り、ベース部材上のカバー部材のクロージャーが、アン
    ダーカット縁の断続的面取り縁の係合をもたらし、断続
    的面取り縁が、固定部材のアンダーカット縁との縁対縁
    の係合で閉じた位置に受け入れられて保持されるように
    適合されていて、ベース部材、カバー部材及び固定部材
    は、十分に剛直な材料からつくられていてクロージャー
    上で弓なりに曲がるのを最小として、よって試験用のそ
    のサンプルと試験要素とが、試験を行うように操作的接
    触することと、力が、カバー部材全体に実質的に一様に
    分布されることとを確実にし、さらに、それにより、ベ
    ース部材とカバー部材との間の蝶番とさらにクロージャ
    ー手段と共に、クロージャー力が、クロージャー手段の
    長さに沿って実質的に均等に分布されることをさらに確
    実にしていて、かつ、面取り縁は、少なくとも１つの未
    カットブリッジ領域により断続されていてベース部材と
    カバー部材とを分離するのに必要な力を増大させている
    再密閉可能な試験装置。
91. 【請求項９１】 ベース部材とカバー部材とは、同じ板
    材料要素からつくられていて、蝶番は、板材料に形成さ
    れた少なくとも１つの折り目を含んでいて、板材料は、
    厚み約０．０２４インチを有する請求項９０記載の試験
    装置。
92. 【請求項９２】 ベース部材とカバー部材とは、所定の
    厚みを持った同じ材料の要素から形成された平坦な要素
    であり、蝶番は、材料の折り目線に沿って形成され、試
    験要素は、カバー部材とベース部材との上で隣接して位
    置していて、固定部材は、ベース部材の一部に装着され
    ていて、よって、クロージャーの位置で、カバーされた
    部分が、固定部材により占有されないベース部材の位置
    に重なっていて、カバー部材と固定部材とが、縁を衝合
    させて、固定部材の縁とカバー部材の縁とが縁対縁の係
    合にあるとき、相互に向けた試験要素の上に、カバー部
    材とベース部材とによりかかる内方向の力が、均一にか
    かる請求項９０記載の試験装置。
93. 【請求項９３】 ベース部材に固定された試験要素とカ
    バー部材に固定された試験要素の内の一方が、クロマト
    グラフィー媒質を含む請求項９０記載の試験装置。
94. 【請求項９４】 断続的面取り縁が、少なくとも２つの
    ブリッジを含む請求項９０記載の試験装置。
95. 【請求項９５】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に位
    置している請求項９４記載の試験装置。
96. 【請求項９６】 ブリッジは、カバー部材と固定部材と
    の間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置している
    請求項９４記載の試験装置。
97. 【請求項９７】 面取りの角度は、垂直線に対して約５
    度〜約３０度である請求項９０記載の試験装置。
98. 【請求項９８】 面取りの角度は、垂直線に対して約６
    度〜約１５度の間である請求項９７記載の試験装置。
99. 【請求項９９】 面取りの角度は、垂直線に対して約８
    度〜約１０度である請求項９８記載の試験装置。
100. 【請求項１００】 再密閉可能な試験装置であって、 （ａ）ベース部材、 （ｂ）係合の露出した複数の線を含む断続的面取り縁を
     有するカバー部材、 （ｃ）ベース部材に固定されていて、係合の露出した線
     を含み断続的面取り縁を補足するアンダーカット縁を有
     する複数の固定部材、 （ｄ）ベース部材とカバー部材との間の蝶番及び （ｅ）ベース部材に固定された試験要素及びカバー部材
     に固定された試験要素を含んでなり、試験要素の少なく
     とも１つは、流体を受け入れて流体を他方の試験要素へ
     と流体を移行させるように配置されていて、ベース部材
     上のカバー部材のクロージャーが、固定部材のアンダー
     カット縁との断続的面取り縁の係合を行って閉じた位置
     で縁対縁の接触で受け入れられて保持され、面取り縁と
     アンダーカット縁の係合の露出された線が、固定部材及
     びカバー部材と実質的に同一平面となっていて、ベース
     部材、カバー部材及び固定部材は、十分に剛直な材料か
     らつくられていてクロージャー上で弓なりに曲がるのを
     最小として、よって試験用のサンプルと試験要素とが、
     試験を行うように操作的接触することと、力が、カバー
     部材全体に実質的に一様に分布されることとを確実に
     し、さらに、それにより、ベース部材とカバー部材との
     間の蝶番とさらにクロージャー手段と共に、クロージャ
     ー力が、クロージャー手段の長さに沿って実質的に均等
     に分布されることをさらに確実にしていて、かつ、面取
     り縁は、少なくとも１つの未カットブリッジ領域により
     断続されていてベース部材とカバー部材とを分離するの
     に必要な力を増大させている再密閉可能な試験装置。
101. 【請求項１０１】 ベース部材とカバー部材とは、同じ
     板材料要素からつくられていて、蝶番は、板材料に形成
     された少なくとも１つの折り目を含んでいて、板材料
     は、厚み約０．０２４インチを有する請求項１００記載
     の試験装置。
102. 【請求項１０２】 ベース部材とカバー部材とは、所定
     の厚みを持った同じ材料の要素から形成された平坦な要
     素であり、蝶番は、材料の折り目線に沿って形成され、
     試験要素は、カバー部材とベース部材との上で隣接して
     位置していて、固定部材は、ベース部材の一部に装着さ
     れていて、よって、クロージャーの位置で、カバーされ
     た部分が、固定部材により占有されないベース部材の位
     置に重なっていて、カバー部材と固定部材とが、縁を衝
     合させて、固定部材の縁とカバー部材の縁とが縁対縁の
     係合にあるとき、相互に向けた試験要素の上のカバー部
     材とベース部材とによりかかる内方向の力が、均一にか
     かる請求項１００記載の試験装置。
103. 【請求項１０３】 ベース部材に固定された試験要素と
     カバー部材に固定された試験要素の内の一方が、クロマ
     トグライフィー媒質を含む請求項１００記載の試験装
     置。
104. 【請求項１０４】 断続的面取り縁が、少なくとも２つ
     のブリッジを含む請求項１００記載の試験装置。
105. 【請求項１０５】 ブリッジは、カバー部材と固定部材
     との間の全接触面積よりも実質的に小さく広がる領域に
     位置している請求項１０４記載の試験装置。
106. 【請求項１０６】 ブリッジは、カバー部材と固定部材
     との間の全接触面積に実質的に広がる領域に位置してい
     る請求項１０４記載の試験装置。
107. 【請求項１０７】 面取りの角度は、垂直線に対して約
     ５度〜約３０度である請求項１００記載の試験装置。
108. 【請求項１０８】 面取りの角度は、垂直線に対して約
     ６度〜約１５度である請求項１０７記載の試験装置。
109. 【請求項１０９】 面取りの角度は、垂直線に対して約
     ８度〜約１０度である請求項１０８記載の試験装置。