JPH11300879A - 輸液容器用フィルム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 取扱が容易でかつ輸液の変質を防ぎ、輸液中
に不要な物質の溶出の懸念がなくしかも材料選定により
廃棄時に問題の多い塩素系ガスを排出しない輸液容器を
作成する材料を提供できる。 【解決手段】 少なくとも片面に特定比重の無機酸化物
層を持つプラスチックフィルムを１層以上積層した輸液
容器用フィルム。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】輸液を保存する容器の材料の
フィルムに関する。

【０００２】

【従来の技術】日本薬事局方には輸液容器としてポリエ
チレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）または塩化ビ
ニル樹脂を使用した輸液容器の規定がある。輸液の保存
に使用する容器は予め行なう滅菌に耐え、かつ内容物で
ある輸液に不要な物質を溶出しない、また内容物を吸収
吸着しないことが要求される。さらに輸液が変質しない
ように酸素、水蒸気のバリア性があることが望ましい。
さらに内容物に異物、変質がないか目視で確認できるよ
う無色透明である必要がある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】輸液の保存には溶出を
考えるとガラス性のびんが最も優れているが、破損しや
すく運搬等の取扱が難しいこと、保存場所を取ることな
ど欠点がある。ポリエチレン、ポロプロピレン製液容器
では取り扱いが良い点や保存場所を取らない点は優れて
いる。しかし、ポリエチレン、ポリプロピレンは水蒸気
バリア性はある程度有しているが、酸素バリア性に関し
ては全くない。従って酸素により変質しやすい輸液には
適さない。塩化ビニル樹脂製輸液容器では取り扱いが良
い点や保存場所を取らない点はポリエチレン、ポリプロ
ピレンと同じく優れている。さらに酸素バリア性等もポ
リエチレン、ポリプロピレンと比較して改善されるが、
塩化ビニル樹脂に含まれる可塑剤、安定剤、塩化ビニル
等の溶出が懸念される。特に可塑剤であるフタル酸エス
テルの溶出が問題視されている。また、塩化ビニル樹脂
製輸液容器を使用したあと焼却廃棄すると塩素系のガス
が発生し問題である。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は取扱にすぐれか
つ酸素、水蒸気バリア性を有しさらに可塑剤、安定剤、
塩化ビニル等の溶出が懸念がなく廃棄問題等が発生しな
い輸液容器用フィルムを提供する。すなわち、少なくと
も片面に無機酸化物層を持つプラスチックフィルムを１
層以上積層した輸液容器用フィルムである。

【０００５】本発明で言う無機酸化物とは酸化アルミニ
ウム、酸化マグネシウム等の金属酸化物と酸化硅素等の
半金属酸化物、またこれらの複合物を言う。酸化が完全
でなく酸素を若干欠損したもの、例えばＳｉＯｘ（ｘ＝
１．５〜１．９）といった表現をする無機酸化物を含
む。

【０００６】この無機酸化物はプラスチックフィルムの
少なくとも片面に真空蒸着、スパッタ、ＣＶＤ等のドラ
イプロセスにより形成し透明ガスバリアフィルムを作成
する。バリア性能面から言うとスパッタ、ＣＶＤ、が良
いが、生産性を考慮すると蒸着、ＣＶＤ法での製造が好
ましい。

【０００７】本発明の無機酸化物層は衛生性、バリア性
能から見て酸化アルミニウム、酸化硅素、およびこれら
の複合酸化物が好ましい。

【０００８】また、輸液容器を通して包装内容物が正確
に見えるため無機酸化物層は無色透明が好ましくその意
味では蒸着法による酸化アルミニウム、酸化硅素−酸化
アルミニウムの複合酸化物、ＣＶＤ法による酸化硅素が
好ましい。

【０００９】本発明の無機酸化物層の厚みは特に限定す
るものでないが、可撓性、バリア性の面より８〜１００
ｎｍが好ましく、特に好ましいのは１２〜６０ｎｍであ
る。

【００１０】本発明の無機酸化物の比重としては、酸化
物が主として酸化硅素の場合１．８〜２．２であること
が好ましく、また主として酸化アルミニウムの場合２．
７〜３．３であるが好ましく、さらに主として酸化アル
ミニウムと酸化硅素との複合酸化物の場合の比重が下記
式を満たすことが好ましい。

【００１１】Ｄ＝０．０１Ａ＋ｂ 但し、Ｄ：酸化物比重、Ａ：酸化物中の酸化アルミニュ
ウムの重量％ １．６≦ｂ≦２．２

【００１２】本発明の無機酸化物の比重が上記の範囲以
外例えば比重が低い場合はバリア性が十分でなくフィル
ム中の可塑剤、安定剤等の内容物への移行が阻止出来な
い。また比重が高い場合無機酸化物が割れやすくなり、
輸液容器に加工するときあるいは輸液容器を取り扱うと
きに無機酸化物が割れフィルム中の可塑剤、安定剤等の
内容物への移行が阻止できなく、酸素、水蒸気バリア性
も低下する。

【００１３】本発明でいう比重とは、ある温度で、ある
体積を占める物質の質量と、それと同体積の標準物質の
質量（４℃における水）との比をいう。比重の測定は、
通常物体の質量と体積を測り、同体積の４℃の水の質量
との比を求めればよいが、本発明の薄膜の測定では、体
積の測定が困難である。そこで、まず基板から薄膜をは
がす、あるいは、基板のみを溶解することにより、薄膜
のみからなる単独膜の状態としたのちに、（ＪＩＳ Ｋ
７１１２）にあるような比重測定法を用いることが望ま
しい。例えば、浮沈法では、試料を比重既知の溶液の中
に浸せきさせ、その浮沈状態から薄膜の比重を測定する
ことができる。この溶液としては、四塩化炭素とブロモ
ホルム、または、ヨウ化メチレンなどの混合液を用いる
ことができる。また、連続的な密度勾配をもつ溶液中に
単独膜を浸積させる密度勾配管法によっても比重の値を
測定できる。

【００１４】本発明でいうプラスチックフィルムとは、
有機高分子を溶融押出しをして、必要に応じ、長手方
向、および、または、幅方向に延伸、冷却、熱固定を施
したフィルムであり、有機高分子としては、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタート、ポリ
エチレン−２、６−ナフタレート、ナイロン６、ナイロ
ン４、ナイロン６６、ナイロン１２、ポリ塩化ビニー
ル、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニールアルコール、全
芳香族ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリイミド、ポ
リエーテルイミド、ポリスルフォン、ポリッフェニレン
スルフィド、ポリフェニレンオキサイドなどがあげられ
る。また、これらの（有機重合体）有機高分子は他の有
機重合体を少量共重合をしたり、ブレンドしたりしても
よい。

【００１５】廃棄問題を考慮すると塩素を含まないプラ
スチックフィルムがよく、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリエチレンテレフタート、ポリエチレン−２、６
−ナフタレート、ナイロン６、ナイロン４、ナイロン６
６、ナイロン１２が好ましい。

【００１６】さらにこの有機高分子には、輸液容器材料
として不適でない限り公知の添加剤、例えば、紫外線吸
収剤、帯電防止剤、可塑剤、滑剤、着色剤などが添加さ
れていてもよく、その透明度は特に限定するものではな
いが、輸液容器の材料として使用するため、７０％以上
の透過率をもつものが好ましい。

【００１７】本発明のプラスチックフィルムは、本発明
の目的を損なわない限りにおいて、薄膜層を積層するに
先行して、該フィルムをコロナ放電処理、グロー放電処
理、その他の表面粗面化処理を施してもよく、また、公
知のアンカーコート処理が施されていてもよい。本発明
のプラスチックフィルムは、その厚さとして５〜１００
０μｍの範囲が好ましく、さらに好ましくは１０〜５０
０μｍの範囲である。

【００１８】本発明で言う輸液容器用フィルムは該少な
くとも片面に無機酸化物層を持つプラスチックフィルム
に少なくとも１層シーラント層を積層したものである。
シーラント層は積層フィルムを袋にするときに張合わせ
る機能を有する層である。

【００１９】シーラント層の材料としてはポリエチレン
樹脂（ＰＥ）、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）、エチレン
酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）、アイオノマー樹脂、
エチレン−アクリル酸エチル共重合樹脂（ＥＥＡ）、エ
チレン−アクリル酸共重合樹脂（ＥＡＡ）、エチレンア
クリル酸メチル共重合樹脂（ＥＭＡ）、エチレンメタア
クリル酸共重合樹脂（ＥＭＡＡ）、エチレンメタアクリ
ル酸メチル共重合樹脂（ＥＭＭＡ）等の接着性樹脂があ
る。好ましい材料としてはＰＰ樹脂，ＰＥ樹脂である。

【００２０】該シーラント層を積層する方法としては接
着性樹脂をフィルムに成型し、少なくとも片面に無機酸
化物層を持つプラスチックフィルムと接着剤でラミネー
トする方法がある。また、他の方法としては接着性樹脂
を加熱溶融して少なくとも片面に無機酸化物層を持つプ
ラスチックフィルム上に押出し積層する方法がある。

【００２１】本発明の輸液容器用フィルムは少なくとも
無機酸化物層を持つプラスチックフィルムとシーラント
層で構成されているが、積層フィルムの強度向上のた
め、バリア性向上のため等で本発明の目的を妨げない他
のフィルム等と積層して良い。

【００２２】次に実施例をあげて説明をする。 実施例１ １２μｍポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィル
ム（東洋紡績株式会社製 Ｅ５１００）にヘキサメチル
ジシロキサンを原料ガスとしてＣＶＤで酸化硅素を２０
ｎｍ形成したフィルムを作成した。酸化硅素層の比重は
１．９であった。このフィルムのＣＶＤ面側に２０μｍ
ＰＥ樹脂を溶融加熱押出しコートした。強度補強として
２５μｍナイロンフィルム（東洋紡績株式会社製 Ｎ１
１００）をドライラミネートした。作成した積層フィル
ムはＮｙ／ＰＥＴ−無機酸化物層／ＰＥである。積層フ
ィルムを１４０ｍｍ×１９０ｍｍ角にきり、ＰＥ面同士
を合わせて回り１０ｍｍ幅を３方ヒートシールし袋を作
成した。袋の中に生理食塩水にビタミンＣをとかしたも
のを４００ｍｌ入れ袋の入口を１０ｍｍ幅ヒートシール
した。

【００２３】２５℃で１月間放置しその後内容液を採取
しビタミンＣを測定した。結果を表１に示す。

【００２４】実施例２ １２μｍＰＥＴフィルム（東洋紡績株式会社製 Ｅ５１
００）に蒸着法により酸化アルミニウムを４０ｗ％、酸
化硅素を６０ｗ％含有した複合酸化無機物を２０ｎｍ設
けた。複合酸化物層の比重は２．２であった。このフィ
ルムの蒸着面側に２０μｍＰＥ樹脂を溶融加熱押出しコ
ートした。強度補強として２５μｍナイロンフィルム
（東洋紡績株式会社製 Ｎ１１００）をドライラミネー
トした。作成した積層フィルムはＮｙ／ＰＥＴ−無機酸
化物層／ＰＥである。積層フィルムを１４０ｍｍ×１９
０ｍｍ角にきり、ＰＥ面同士を合わせて回り１０ｍｍ幅
を３方ヒートシールし袋を作成した。実施例１と同様に
試験した。結果を表１に示す。

【００２５】比較例１ ５００μｍ ポリエチレンフィルムを１４０ｍｍ×１９
０ｍｍ角にきり２枚を合わせて回り１０ｍｍ幅を３方ヒ
ートシールし袋を作成した。実施例１と同様に試験し
た。結果を表１に示す。

【００２６】

【表１】

【００２７】実施例３ 実施例１と同様に袋を作成した。中に高カロリー輸液を
４００ｍｌ入れ２５℃に１週間放置した後内容液を採取
し、フタル酸ジ−２−エチルヘキシル（ＤＯＰ）を測定
した。結果を表２に示す。

【００２８】実施例４ ４００μｍ 塩化ビニルフィルム （可塑剤としてＤＯ
Ｐのみ使用）に蒸着法により酸化アルミニウムを４０ｗ
％、酸化硅素を６０ｗ％含有した複合酸化無機物を２０
ｎｍ設けた。複合酸化物層の比重は２．１であった。こ
のフィルムの蒸着面側に２０μｍＰＥ樹脂を溶融加熱押
出しコートした。作成した積層フィルムは塩化ビニルフ
ィルム−無機酸化物層／ＰＥである。積層フィルムを１
４０ｍｍ×１９０ｍｍ角にきり、ＰＥ面同士を合わせて
回り１０ｍｍ幅を３方ヒートシールし袋を作成した。実
施例３と同様に試験した。結果を表３に示す。

【００２９】比較例２ 市販の塩化ビニル樹脂製輸液容器（容量６００ｍｌ 大
きさ約１４０ｍｍ×１９０ｍｍ）を使用した以外は実施
例１と同様に試験した。結果を表１に示す。

【００３０】

【表２】

【００３１】

【発明の効果】本発明により取扱が容易でかつ輸液の変
質を防ぎ、輸液中に不要な物質の溶出の懸念がなくしか
も材料選定により廃棄時に問題の多い塩素系ガスを排出
しない輸液容器を作成する材料を提供できる。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 少なくとも片面に無機酸化物層を持つプ
   ラスチックフィルムを１層以上積層した輸液容器用フィ
   ルム。
2. 【請求項２】 請求項１記載の無機酸化物が主として酸
   化アルミニウムと酸化硅素からなり前記酸化物の比重が
   下記式を満たすことを特徴とする輸液容器用フィルム。 Ｄ＝０．０１Ａ＋ｂ 但し、Ｄ：酸化物比重、Ａ：酸化物中の酸化アルミニュ
   ウムの重量％ １．６≦ｂ≦２．２
3. 【請求項３】 請求項１記載の無機酸化物が主として酸
   化アルミニウムからなり比重が２．７〜３．３であるこ
   とを特徴とする輸液容器用フィルム。
4. 【請求項４】 請求項１記載の無機酸化物が主として酸
   化硅素からなり比重が１．８〜２．２であることを特徴
   とする輸液容器用フィルム。