JPH11302200A - 崩壊性の改善されたl−グルタミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤 - Google Patents
崩壊性の改善されたl−グルタミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤Info
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】良好な崩壊性を有するL−グルタミン及びメタ
ケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤を提供する。 【解決手段】(a)崩壊剤がカルメロースカルシウムま
たはクロスカルメロースナトリウム、(b)結合剤の配
合量が製剤に対して3重量%以下であるL−グルタミン
及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤。
ケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤を提供する。 【解決手段】(a)崩壊剤がカルメロースカルシウムま
たはクロスカルメロースナトリウム、(b)結合剤の配
合量が製剤に対して3重量%以下であるL−グルタミン
及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明はL―グルタミン及び
メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有する製剤の崩
壊性の改善に関する。
メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有する製剤の崩
壊性の改善に関する。
【0002】
【従来の技術】L−グルタミンは胃粘膜修復剤として、
一方メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは制酸剤とし
て、いずれも胃腸薬の有効成分として広く使用されてい
る。
一方メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは制酸剤とし
て、いずれも胃腸薬の有効成分として広く使用されてい
る。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、L−グ
ルタミンとメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを同時に
配合すると崩壊遅延が生じることが明らかとなり、速や
かに効果を発現する胃腸薬とするためには崩壊性を改善
する工夫が必要であることが示唆された。崩壊性を改善
する方法としては崩壊剤や界面活性剤を添加する手法が
公知であるが、これらを添加しただけでは速やかな崩壊
性は得られず、新しい手法の開発が必要であった。
ルタミンとメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを同時に
配合すると崩壊遅延が生じることが明らかとなり、速や
かに効果を発現する胃腸薬とするためには崩壊性を改善
する工夫が必要であることが示唆された。崩壊性を改善
する方法としては崩壊剤や界面活性剤を添加する手法が
公知であるが、これらを添加しただけでは速やかな崩壊
性は得られず、新しい手法の開発が必要であった。
【0004】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、L−グル
タミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤
の崩壊性を改善する方法について鋭意研究を行った結
果、結合剤の配合量及び崩壊剤を工夫することによっ
て、より速やかな崩壊性が得られることを見出し本発明
を完成するに至った。
タミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤
の崩壊性を改善する方法について鋭意研究を行った結
果、結合剤の配合量及び崩壊剤を工夫することによっ
て、より速やかな崩壊性が得られることを見出し本発明
を完成するに至った。
【0005】すなわち、本発明は(a)崩壊剤がカルメ
ロースカルシウムまたはクロスカルメロースナトリウ
ム、(b)結合剤の配合量が製剤に対して3重量%以下
であることを特徴とする崩壊性の改善されたL−グルタ
ミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤に
関する。以下、本発明を詳細に説明する。本発明におい
て、崩壊剤として使用されるカルメロースカルシウム及
びクロスカルメロースナトリウムの添加量は特に限定さ
れないが、製剤に対して3〜10重量%が好ましい。ま
た本発明に使用される結合剤としては従来公知のものが
使用でき、特に限定されるものではない。例えば、メチ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース等の水溶
性高分子が例示される。結合剤の使用量は、3重量%以
下なら特に限定されないが、2〜3重量%が特に好まし
い。結合溶液の溶媒としては、水(0〜50重量%):
エタノール(50〜100重量%)の溶液を用いるのが
好ましい。
ロースカルシウムまたはクロスカルメロースナトリウ
ム、(b)結合剤の配合量が製剤に対して3重量%以下
であることを特徴とする崩壊性の改善されたL−グルタ
ミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤に
関する。以下、本発明を詳細に説明する。本発明におい
て、崩壊剤として使用されるカルメロースカルシウム及
びクロスカルメロースナトリウムの添加量は特に限定さ
れないが、製剤に対して3〜10重量%が好ましい。ま
た本発明に使用される結合剤としては従来公知のものが
使用でき、特に限定されるものではない。例えば、メチ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース等の水溶
性高分子が例示される。結合剤の使用量は、3重量%以
下なら特に限定されないが、2〜3重量%が特に好まし
い。結合溶液の溶媒としては、水(0〜50重量%):
エタノール(50〜100重量%)の溶液を用いるのが
好ましい。
【0006】本発明の製剤は、製剤上汎用されているト
ウモロコシデンプン、乳糖、結晶セルロースなどの賦形
剤、ステアリン酸マグネシウムなどの滑沢剤、必要に応
じて着色剤、矯味矯臭剤などの添加剤、さらには胃腸薬
等に一般的に配合される医薬活性成分等を添加して、剤
形に応じた常用の操作を行うことにより、散剤、細粒、
顆粒剤、錠剤(糖衣錠、フィルムコート錠を含む)、カ
プセル剤などのL−グルタミン、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム含有固形製剤とすることができる。
ウモロコシデンプン、乳糖、結晶セルロースなどの賦形
剤、ステアリン酸マグネシウムなどの滑沢剤、必要に応
じて着色剤、矯味矯臭剤などの添加剤、さらには胃腸薬
等に一般的に配合される医薬活性成分等を添加して、剤
形に応じた常用の操作を行うことにより、散剤、細粒、
顆粒剤、錠剤(糖衣錠、フィルムコート錠を含む)、カ
プセル剤などのL−グルタミン、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム含有固形製剤とすることができる。
【0007】
【発明の効果】本発明の方法により得られる、L−グル
タミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤
は良好な崩壊性を有しており、通常では容易に崩壊しな
い製剤を容易に崩壊せしめ、内服後の速やかな薬効成分
放出を可能とする。
タミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤
は良好な崩壊性を有しており、通常では容易に崩壊しな
い製剤を容易に崩壊せしめ、内服後の速やかな薬効成分
放出を可能とする。
【0008】
【実施例】次に実施例および比較例により本発明を具体
的に説明するが、本発明は何らこれらに限定されるもの
ではない。 実施例 1 (混合散) L−グルタミン 400g メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 1134g 乳糖 666g カルメロースカルシウム 70g (結合液) メチルセルロース 70g エタノール 980g 精製水 420g 計 3740g 上記の混合散成分をよく混和した中に、結合液を添加し
て練合したのち、造粒し乾燥して顆粒を製した。
的に説明するが、本発明は何らこれらに限定されるもの
ではない。 実施例 1 (混合散) L−グルタミン 400g メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 1134g 乳糖 666g カルメロースカルシウム 70g (結合液) メチルセルロース 70g エタノール 980g 精製水 420g 計 3740g 上記の混合散成分をよく混和した中に、結合液を添加し
て練合したのち、造粒し乾燥して顆粒を製した。
【0009】 実施例 2 (混合散) L−グルタミン 400g メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 1134g 乳糖 666g クロスカルメロースナトリウム 70g (結合液) メチルセルロース 70g エタノール 980g 精製水 420g 計 3740g 上記の混合散成分をよく混和した中に、結合液を添加し
て練合したのち、造粒し乾燥して顆粒を製した。
て練合したのち、造粒し乾燥して顆粒を製した。
【0010】比較例 1 実施例1において崩壊剤として下記の成分を用いたほか
は同様にして、目的の製剤を作製した。 A:低置換度ヒドロキシプロピルセルロース B:カルボキシメチルスターチナトリウム C:コーンスターチ D:ポリソルベート80 E:添加せず 比較例 2 実施例1においてメチルセルロースの添加量を117g
(製剤に対して5重量%)としたほかは同様にして、目
的の製剤を作成した。
は同様にして、目的の製剤を作製した。 A:低置換度ヒドロキシプロピルセルロース B:カルボキシメチルスターチナトリウム C:コーンスターチ D:ポリソルベート80 E:添加せず 比較例 2 実施例1においてメチルセルロースの添加量を117g
(製剤に対して5重量%)としたほかは同様にして、目
的の製剤を作成した。
【0011】試験例 1 実施例1および比較例1、2で得られた製剤の崩壊時間
を日局崩壊試験法に準じ測定した。結果を表1に示す。
(結果)比較例1では実施例1,2に比べてかなり崩壊
が遅く、崩壊剤として最も適切なものは実施例1で使用
したカルメロースカルシウム、または実施例2で使用し
たクロスカルメロースナトリウムであることが明らかと
なった。また比較例2でも実施例1,2に比べてかなり
崩壊が遅く、結合剤の添加量は3%以下が必須であるこ
とが明らかとなった。
を日局崩壊試験法に準じ測定した。結果を表1に示す。
(結果)比較例1では実施例1,2に比べてかなり崩壊
が遅く、崩壊剤として最も適切なものは実施例1で使用
したカルメロースカルシウム、または実施例2で使用し
たクロスカルメロースナトリウムであることが明らかと
なった。また比較例2でも実施例1,2に比べてかなり
崩壊が遅く、結合剤の添加量は3%以下が必須であるこ
とが明らかとなった。
【0012】
【表1】
Claims (2)
- 【請求項1】(a)崩壊剤がカルメロースカルシウムま
たはクロスカルメロースナトリウム、(b)結合剤の配
合量が製剤に対して3重量%以下であることを特徴とす
る崩壊性の改善されたL−グルタミン及びメタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム含有製剤。 - 【請求項2】カルメロースカルシウムまたはクロスカル
メロースナトリウムが製剤に対して3〜10重量%であ
る請求項1記載の製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12279298A JPH11302200A (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | 崩壊性の改善されたl−グルタミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12279298A JPH11302200A (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | 崩壊性の改善されたl−グルタミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11302200A true JPH11302200A (ja) | 1999-11-02 |
Family
ID=14844747
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP12279298A Pending JPH11302200A (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | 崩壊性の改善されたl−グルタミン及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウム含有製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH11302200A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002226369A (ja) * | 2001-01-30 | 2002-08-14 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | グルタミン含有経口組成物 |
| JP2004123760A (ja) * | 1999-05-17 | 2004-04-22 | Aesgen Inc | 生体活性剤の改良された細胞取り込み |
-
1998
- 1998-04-15 JP JP12279298A patent/JPH11302200A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004123760A (ja) * | 1999-05-17 | 2004-04-22 | Aesgen Inc | 生体活性剤の改良された細胞取り込み |
| JP2002226369A (ja) * | 2001-01-30 | 2002-08-14 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | グルタミン含有経口組成物 |
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