JPH11310535A - 慢性狭窄性肺疾患、気管支炎及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成物、並びに該組成物の製造方法 - Google Patents

慢性狭窄性肺疾患、気管支炎及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成物、並びに該組成物の製造方法

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JPH11310535A
JPH11310535A JP11077756A JP7775699A JPH11310535A JP H11310535 A JPH11310535 A JP H11310535A JP 11077756 A JP11077756 A JP 11077756A JP 7775699 A JP7775699 A JP 7775699A JP H11310535 A JPH11310535 A JP H11310535A
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パンチャパゲサ・ムスズワミー・ムラリ
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明の目的は、慢性狭窄性肺疾患、気管支
炎及び呼吸器疾患を治療するシンプルでありながら効果
的な組成物を提供すること。 【解決手段】 本発明は、慢性狭窄性肺疾患、気管支炎
及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成物と、同様な組
成物を製造する方法を限定する。該組成物は以下を含有
する： − 以下に示す重量比で別々に抽出された以下の植物性
物質の少なくとも２つ、 ブリオニア(Bryonia) ｜ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及 び − 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、慢性狭窄性肺疾
患、気管支炎及び呼吸器疾患、並びに該同一物の製造方
法に関する。
【０００２】
【従来の技術】過剰な喫煙により気管支の炎症が引き起
こされ、気管支は傷害され易くなるために、抵抗力が低
下する。やがて、それは気管支炎と呼ばれる状態に進行
する。呼気機能に影響する呼吸器疾患を伴なう、胸部内
で細気管支及び気管支を覆う粘膜における炎症が、典型
的な特徴である。
【０００３】気管支炎の多くの症例では、喉頭、気管及
び気管支に激しい炎症が見られる。その組織には、炎症
のために腫脹が生じる。大量の粘液が分泌され、気管に
流出し炎症部位の粘膜を防御する。吐き出された痰に
は、粘着性且つ化膿性が観察される。通常、高熱、多少
の呼吸困難及び深い胸部からの咳がある。他の症状は、
嗄声及び胸部痛であり、且つ食欲が減退する。呼吸困難
は、炎症が鎮静化し、且つ粘液が取り除かれるまで続
く。
【０００４】慢性狭窄性肺疾患(Chronic Obstructive P
ulmonary Disease :COPD)は、慢性気管支炎、肺気腫又
はその両疾患のために進行性で慢性的な気流の狭窄を特
徴とする。気流の狭窄は、ある程度までは可逆的であ
り、中には気管支過敏症が顕在する患者もある。
【０００５】治療に推奨されるアメリカ先住民の伝統的
な薬物が幾つかある。例えば、コフドライ(Cofdry)、コ
レット(kolet)、ゼカフ(Zecuf)である。これらの薬物の
組成を以下に示す：
【０００６】
【表１】
【０００７】上記の薬物は、慢性狭窄性肺疾患、気管支
炎及び呼吸器疾患に対する有効性はない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、慢性
狭窄性肺疾患、気管支炎及び呼吸器疾患を治療するシン
プルでありながら効果的な組成物を提供することであ
る。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、慢性狭窄性肺
疾患、気管支炎及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成
物と、同様な組成物を製造する方法を限定する。該組成
物は以下を含有する：−以下に示された重量比で別々に
抽出された以下の植物性物質の少なくとも２つと、 ブリオニア(Bryonia) ｜ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び − 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
【００１０】以下のステップを具備する薬用植物組成物
の製造方法： − ブリオニア(Bryonia)、イペカクアンハ(Ipecacuanh
a)及びドロセラ(Drosera)の植物材料を洗浄し、汚れを
落とすことと、 − 前記植物材料を次亜塩素酸ナトリウムを用いて表面
の滅菌をし、且つ乾燥することと、 − 個々の該乾燥した植物材料を小片に切断すること
と、 − 前記植物原料を、好ましくは１ｍｍの粒子サイズ
に、別々に磨り潰して粉砕することと、 − 前記粉砕した植物材料を極性溶媒中で別々に抽出
し、且つ前記溶媒を真空下で蒸発して粉末形態の抽出物
質を得ることと、 − 前記抽出物質の少なくとも２つを、酒石酸アンチモ
ニルカリウムと、１００−７５：０−２５の割合で混合
し、前記所望する薬用植物組成物を製造すること。
【００１１】
【発明の実施の形態】前記の目的を達成するために、本
発明は、慢性狭窄性肺疾患(COPD)、気管支炎及び呼吸器
疾患を治療する薬用植物組成物の製造方法であって、以
下のステップを具備する方法を提供する： − ブリオニア(Bryonia)、イペカクアンハ(Ipecacuanh
a)及びドロセラ(Drosera)の植物材料を洗浄し、汚れを
落とすことと、 − 前記植物材料を次亜塩素酸ナトリウムを用いて表面
の滅菌をし、且つ乾燥することと、 − 個々の該乾燥した植物材料を小片に切断すること
と、 − 前記植物原料を、好ましくは１ｍｍの粒子サイズ
に、別々に磨り潰して粉砕することと、 − 前記粉砕した植物材料を極性溶媒中で別々に抽出
し、且つ前記溶媒を真空下で蒸発して粉末形態の抽出物
質を得ることと、 − 前記抽出物質の少なくとも２つを、酒石酸アンチモ
ニルカリウムと、１００−７５：０−２５の割合で混合
し、前記所望する薬用植物組成物を製造すること。
【００１２】使用した該極性溶媒は、ケトン類、アルコ
ール類、エステル類、エーテル類、ニトリル類、アミド
類、スルホキシド類、置換脂肪族炭化水素類、芳香族炭
化水素類及び置換芳香族炭化水素類、並びにその混合物
類、好ましくはアセトン、ベンゼン、ジクロロメタン、
エタノール、酢酸エチル、二塩化エチレン、メタノー
ル、酢酸メチル、メチルｔ−ブチルエーテル、蟻酸メチ
ル、２−プロパノール、トルエン及びキシレン、並びに
その混合物類である。
【００１３】本発明は、また、慢性狭窄性肺疾患、気管
支炎及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成物であっ
て、以下を含有する薬用植物組成物に関する： − 以下に示された重量比で別々に抽出された以下の植
物材料の少なくとも２つと ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び − 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
【００１４】植物ブリオニアの植物材料の果実及び根が
使用される。植物イペカクアンハ及びドロセラの植物材
料は、根のみが使用される。
【００１５】酒石酸アンチモニルカリウム −
０−２５％は、分子量６６７．８６を持つ構造式Ｃ８
Ｈ４Ｋ２Ｏ１２Ｓｂ２３Ｈ２Ｏの化合物である。
【００１６】酒石酸アンチモニルカリウムと共に、組成
物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比であ
る： ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
【００１７】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) ｜ ９０−８０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０−２０％。
【００１８】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) − ２５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ２５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ２５％。
【００１９】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ３０％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０％。
【００２０】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) ｜ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ １００−７５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
【００２１】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ４５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ２０％。
【００２２】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) ｜ ９０−８０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０−２０％。
【００２３】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) − ４０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ４５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １５％。
【００２４】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
【００２５】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ５５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０％。
【００２６】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
【００２７】又は酒石酸アンチモニルカリウムと共に、
組成物の処方に使用された前記抽出物は、以下の重量比
である： イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ４５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ２０％。
【００２８】植物の説明は、簡易識別事項を以下に示
す。本製造には、正しい種を正確に識別することが重要
である。
【００２９】ブリオニア(Bryonia) − (カッツス
マチカイ;Kattuthumatikai) 植物の説明 細長く曲がった茎を持ち、多年生であり、表面はざらざ
らしている、雌雄同株のテンドリラー（細い螺旋形状の
変形した茎の）薬用植物；葉デプリー（depply）、葉掌
状の五裂片、両面がざらざらしている、トラーベス（tl
erves）の裏に細い刺針あり、先端は丸みあり；雄性花
は細長いグロボスク（globosc）の表面が小さい房、黄
色；果実は楕円、サブグロボスク（sub-globosc）、黄
色又は、緑の縞を伴なった黄色；種子はまばら、楕円
形。
【００３０】イペカクアンハ(Ipecacuanha) −
(ポアヤ;Poaya) 植物の説明 半−低木状の多年生、根は多く、枝はほとんどない、色
は柑橘茶。葉はわずかで、わずかに茎の上部に密生し、
対生の、わずかな茎状部で、広範囲に点在する。根元で
１つになっている。わずかに卵型腺、多年生であり、茎
が圧縮し、やや白っぽい、葉柄の長さとほぼ同等、４の
錐状のアシニア（aciniae）に深裂があり、葉片は２−
４インチ以上、卵型で、葉の先端は鋭形又は鈍形、葉は
全縁、葉の縁に毛があり、肉厚、縁は多少波形、突起し
た葉脈の直下が僅かに柔軟な毛で覆われる。花は小さ
く、無柄、円柱状の柔毛に支えられた濃密の穂先の中に
１０−１０の花が密生し、紫がかった葉液、しかし外見
上は頂花梗。４の卵型の総苞に囲まれる、柔らかいエネ
クアル（enequal）苞葉；小型の鋭尖形の苞葉を各々の
花に伴う。萼は着生、柔らかい５つの短い小枝であり、
三角形の卵型の鋭尖形。花冠は漏斗状で、外面は多毛で
あり、雄しべが５で、筒の中心近くに差し込まれる。葉
の部分の先端に多肉質の子房上生ディスク（disck）を
持つ下位子房であり、２の細胞を有する。反り返ったペ
ンダンクル（penduncle）の末端の小型房中に果実を幾
つか有し、多肉質で、滑らか、目立つ深紫色である。各
々の小堅果に単生の実が結実する。
【００３１】 ドロセラ(Drosera) − (チトラ;Chitra) 植物の説明：直立薬用植物；直立茎で、細長く、微細な
腺からなり、広葉、高さが１０−３０ｃｍ、何度も分枝
する。互生葉で、半月形を示し、幅は約６ｍｍ、葉は盾
形、粘着性物質に覆われる、フランジュラー（flandula
r）毛で包つまれた葉表面及び縁；早根出葉、ロゼット
状のものは直ちに消失する。花は２有性植物の整形白色
花、直径は６ｍｍ、頂生の分枝総状花序である。萼は５
で、中脈の側まで切れ込みがある；細胞は腺から成る層
であり、微細に歯状突起がある。花弁は５で全縁。雄し
べは５。子房が無く、卵型の単細胞植物；花柱は３；頂
生柱頭、微細にグリンジッド（gringed）である；胚珠
は多数からなる。多年生の萼と花冠内に囲まれたさく
片、３のさく片；さく片に付着し瞬時に結実する。
【００３２】酒石酸アンチモニルカリウム 分子式−Ｃ８Ｈ４Ｋ２Ｏ１２Ｓｂ２ ３Ｈ２Ｏ 分子量−６６７．８６ 透明な結晶（空気に触れると気泡を発する）又は粉末
で、やや甘く金属的な味。毒性は、１ｇを、12mlの水、
３ｍｌの沸騰水、１５ｍｌのグリセロールに溶解して検
討した。アルコールには不溶である。
【００３３】抽出のための植物物質の調製 ブリオニア（カトトルマッティカイ；Kattutlrumattika
i） 果実− 果実は、熟す前に収穫する。果実は丁寧に切り
落とし、種子を完全に取り除く。果肉と皮は日陰で乾燥
する。乾燥材料を、グラインダーで入念に磨り潰し、メ
ッシュサイズにより篩い分ける。
【００３４】根− 全縁の植物を慎重に引抜き、ライゾ
フォレ（rhyzophere）を丁寧に切り落とす。切り落とさ
れた根は入念に洗浄し、数回ブラッシングし、土粒子及
びその他の汚染物質を取り除く。次亜塩素酸ナトリウム
を使用した丁寧な表面の滅菌を行う。次に、材料を陰干
しする。該材料が乾燥した後に、小片に切断し、グライ
ンダーを使用して粉末にする。続いて、粉砕した材料を
篩に掛ける。
【００３５】イペカクンハ(Ipecacunha；イペカクアン
ハ；Ipecacuanha) 植物全体を注意深く引抜き、リゾフェア(rhyzophere)を
丁寧に取り除く。その取り除かれた根材料を、注意深く
洗浄し、数回、ブラッシングをし、土粒子及び他の汚染
物質を除去する。次亜塩素酸ナトリウムを使用した丁寧
な表面の滅菌を行う。次に、該材料を陰干しする。該材
料を小片に切断し、グラインダーを使用して粉末化す
る。次に、粉末材料を篩に掛ける。
【００３６】ドロセラ(Drosera) 植物全体を引抜き洗浄する。続いて、次塩素酸ナトリウ
ムを使用する表面の丁寧な滅菌を行う。該材料を陰干し
し、コーヒー用グライダーを使用して粉末にする。次
に、粉末化材料をメッシュに通す。
【００３７】植物材料の抽出プロトコール 上述の材料の各々を、エタノール（好ましい溶媒であ
る）により、別々に抽出する。また、多くの種類の他の
溶媒も、好ましい結果を持って使用することが可能であ
る。
【００３８】ステップ： Ａ．抽出ステップは、以下を含む：サイズが１ｍｍのメ
ッシュを通した該植物材料を、ソックスレー装置に加え
る。
【００３９】該溶媒を該容器に注ぎ入れ、その抽出系の
温度が決して５５℃以上にはならないように、４８時
間、抽出する。
【００４０】溶媒による該材料からの抽出を数回行った
後に、該溶媒を回転真空フラスコ内で蒸発（又は、真空
下で蒸発）する。
【００４１】残留物は、一般的に粉末形態である。３つ
の植物全てからの抽出物を、処方の目的で、別途、回収
する。
【００４２】次に、本発明を以下の例を引用して説明す
る。
【００４３】例Ｉ ブリオニア、イペカクアンハ及びドロセラの各植物材料
の１００ｇを取り分け、洗浄して汚れを落とし、小片に
切断する。１ｍｍの小片に磨り潰して粉砕する。エタノ
ールによる該粉末の抽出を行い、「ロートバック」中で
抽出液を蒸発し、各々の植物材料の乾燥粉末抽出物を得
る。以下の割合で前記粉末を混合する： ブリオニア(Bryonia) − ２５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ２５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − ２５％。
【００４４】この混合調合物を、カプセルに充填、又は
錠剤化、若しくは蜂蜜中に配合する。各カプセルは、２
５０ｍｇの調合物を含有する。同様のことが、シロップ
剤の基礎となる蜂蜜と共に、錠剤にも当てはまる。該調
合物は、６ｍｌの蜂蜜中に、２５０ｍｌの上記調合物が
含有されるように調製される。
【００４５】例ＩＩ ブリオニア、イペカクアンハ及びドロセラの各植物材料
の１００ｇを取り分け、洗浄して汚れを落とし、小片に
切断する。１ｍｍの小片に磨り潰して粉砕する。エタノ
ールによる該粉末の抽出を行い、「ロートバック」中で
抽出液を蒸発し、各々の植物材料の乾燥粉末抽出物を得
る。以下の割合で前記粉末を混合する： ブリオニア(Bryonia) − ３０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ３５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − ０％。
【００４６】この混合調合物を、カプセルに充填、又は
錠剤化、若しくは蜂蜜中に配合する。各カプセルは、２
５０ｍｇの調合物を含有する。同様のことが、シロップ
剤の基礎となる蜂蜜と共に、錠剤にも当てはまる。該調
合物は、６ｍｌの蜂蜜中に、２５０ｇの上記調合物が含
有されるように調製される。
【００４７】例ＩＩＩ ブリオニア、イペカクアンハ及びドロセラの各植物材料
の１００ｇを取り分け、洗浄して汚れを落とし、小片に
切断する。１ｍｍの小片に磨り潰して粉砕する。エタノ
ールによる該粉末の抽出を行い、「ロートバック」中で
抽出液を蒸発し、各々の植物材料の乾燥粉末抽出物を得
る。以下の割合で前記粉末を混合する： ブリオニア(Bryonia) − ４０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ２５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − １０％。
【００４８】この混合調合物を、カプセルに充填、又は
錠剤化、若しくは蜂蜜中に配合する。各カプセルは、２
５０ｍｇの調合物を含有する。同様のことが、シロップ
剤の基礎となる蜂蜜と共に、錠剤にも当てはまる。該調
合物は、６ｍｌの蜂蜜中に、２５０ｇの上記調合物が含
有されるように調製される。
【００４９】例ＩＶ ブリオニア及びイペカクアンハの各植物材料の１００ｇ
を取り分け、洗浄して汚れを落とし、更に小片に切断す
る。１ｍｍの小片に磨り潰して粉砕する。エタノールに
よる該粉末の抽出を行い、「ロートバック」中で抽出液
を蒸発し、各々の植物材料の乾燥粉末抽出物を得る。以
下の割合で前記粉末を混合する： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ４５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − ２０％。
【００５０】この混合調合物を、カプセルに充填、又は
錠剤化、若しくは蜂蜜中に配合する。各カプセルは、２
５０ｍｇの調合物を含有する。同様のことが、シロップ
剤の基礎となる蜂蜜と共に、錠剤にも当てはまる。該調
合物は、６ｍｌの蜂蜜中に、２５０ｇの上記調合物が含
有されるように調製される。
【００５１】例Ｖ ブリオニア及びドロセラの各植物材料の１００ｇを取り
分け、洗浄して汚れを落とし、更に小片に切断する。１
ｍｍの小片に磨り潰して粉砕する。エタノールによる該
粉末の抽出を行い、「ロートバック」中で抽出液を蒸発
し、各々の植物材料の乾燥粉末抽出物を得る。以下の割
合で前記粉末を混合する： ブリオニア(Bryonia) − ４０％ ドロセラ(Drosera) − ４５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − １５％。
【００５２】この混合調合物を、カプセルに充填、又は
錠剤化、若しくは蜂蜜中に配合する。各カプセルは、２
５０ｍｇの調合物を含有する。同様のことが、シロップ
剤の基礎となる蜂蜜と共に、錠剤にも当てはまる。該調
合物は、６ｍｌの蜂蜜中に、２５０ｇの上記調合物が含
有されるように調製される。
【００５３】例ＶＩ イペカクアンハ及びドロセラの各植物材料の１００ｇを
取り分け、洗浄して汚れを落とし、更に小片に切断す
る。１ｍｍの小片に磨り潰して粉砕する。エタノールに
よる該粉末の抽出を行い、「ロートバック」中で抽出液
を蒸発し、各々の植物材料の乾燥粉末抽出物を得る。以
下の割合で前記粉末を混合する： イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ４０％ 酒石酸アンチモニルカリウム − ２５％。
【００５４】この混合調合物を、カプセルに充填、又は
錠剤化、若しくは蜂蜜中に配合する。各カプセルは、２
５０ｍｇの調合物を含有する。同様のことが、シロップ
剤の基礎となる蜂蜜と共に、錠剤にも当てはまる。該調
合物は、６ｍｌの蜂蜜中に、２５０ｇの上記調合物が含
有されるように調製される。
【００５５】該調合物中の各々の植物材料における活性
成分を、ＨＰＬＣを通して検出し且つ定量する。
【００５６】毒性試験 該塩と一緒に、３つの植物の全てが等しい割合の最高比
にある該組成物をマウスにおいて試験した。該薬物の経
口ＬＤ５０値、及び結果は非常に有望である。試験した
マウスにおける有害作用はない。３８５０ｍｇ／１ｋｇ
体重以上の用量がＬＤ５０である。
【００５７】用量： 小児：１日当たり２５０ｍｇカプセルを１つ。
【００５８】成人：患者の症状に依存して１日当たり、
２から３カプセル。
【００５９】適応症：ＣＯＰＤ、気管支炎、喫煙者にお
ける咳及び癌が、本調合物により治療することが可能な
主要疾患である。該疾患の症状を、多くのパラメータ
（臨床プロトコールを通して得られる）をモニタリング
することを通して追跡した。１５人の患者について、倫
理委員会で承認されたプロトコールを通して試験した。
【００６０】臨床的プロトコール 医師のコメントにより結論づけられた薬物ＤＣＢＴ１２
３４を用いた治療に対する総括的反応。
【００６１】
【表２】
【００６２】我々は、ＣＯＰＤ治療において該薬物は、
プラセボよりも優れているという、医師のコメントによ
る仮定を受理する。
【００６３】統計学的解析−ｔ検定−咳 薬物投与前と投与後における咳の比較
【００６４】
【表３】
【００６５】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【００６６】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【００６７】薬物消費前及び後における変動係数。
【００６８】結果：１．薬物摂取前により一貫性がある
（厳正）。２．薬物摂取後では一貫性に欠ける。
【００６９】統計学的解析−ｔ検定−咳 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【００７０】
【表４】
【００７１】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【００７２】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【００７３】薬物とプラセボの間における変動係数。
【００７４】結果：１．薬物においてより一貫性がある
（変動なし）。２．プラセボにおいては一貫性に欠ける
（より変動的）。
【００７５】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。
【００７６】統計学的解析−ｔ検定−熱 薬物投与前と投与後における熱の比較
【００７７】
【表５】
【００７８】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【００７９】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【００８０】薬物消費前及び後における変動係数。
【００８１】結果：１．薬物摂取前は一貫性に欠ける
（厳正）。２．薬物摂取後ではより一貫性がある。
【００８２】統計学的解析−ｔ検定−熱 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【００８３】
【表６】
【００８４】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【００８５】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【００８６】薬物とプラセボの間における変動係数。
【００８７】結果：１．薬物においてより一貫性がある
（変動なし）。２．プラセボにおいては一貫性に欠ける
（より変動的）。
【００８８】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。
【００８９】統計学的解析−ｔ検定−水泡音 薬物投与前と投与後における水泡音の比較
【００９０】
【表７】
【００９１】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【００９２】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【００９３】薬物消費前及び後における変動係数。
【００９４】結果：１．薬物摂取前により一貫性がある
（厳正）。２．薬物摂取後では一貫性に欠ける。
【００９５】統計学的解析−ｔ検定−水泡音 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【００９６】
【表８】
【００９７】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【００９８】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【００９９】薬物とプラセボの間における変動係数。
【０１００】結果：１．薬物においてより一貫性がある
（変動なし）。２．プラセボにおいては一貫性に欠ける
（より変動的）。
【０１０１】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。
【０１０２】統計学的解析−ｔ検定−痰 薬物投与前と投与後における痰の比較
【０１０３】
【表９】
【０１０４】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【０１０５】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【０１０６】薬物消費前及び後における変動係数。
【０１０７】結果：１．薬物摂取前の唾液に一貫性があ
る（不均一）。２．薬物摂取後では一貫性に欠ける（よ
り均一的）。
【０１０８】統計学的解析−ｔ検定−痰 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【０１０９】
【表１０】
【０１１０】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【０１１１】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【０１１２】薬物とプラセボの間における変動係数。
【０１１３】結果：１．薬物群における唾液の質は一貫
性に欠ける。２．プラセボにおいては一貫性がある（よ
り変動的）。
【０１１４】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者は唾液の質において均一性がなかったのに対し、プ
ラセボ群の患者ではより均一性を有していた。
【０１１５】統計学的解析−ｔ検定−ラ音 薬物投与前と投与後におけるラ音の比較
【０１１６】
【表１１】
【０１１７】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【０１１８】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【０１１９】薬物消費前及び後における変動係数。
【０１２０】結果：１．薬物摂取前のラ音においてより
一貫性がある（不均一）。２．薬物摂取後では一貫性に
欠ける（より均一的）。
【０１２１】統計学的解析−ｔ検定−ラ音 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【０１２２】
【表１２】
【０１２３】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【０１２４】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【０１２５】薬物とプラセボの間における変動係数。
【０１２６】結果：１．薬物においてより一貫性があ
る。２．プラセボにおいては一貫性に欠ける。
【０１２７】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。
【０１２８】統計学的解析−ｔ検定−呼吸困難 薬物投与前と投与後における呼吸困難の比較
【０１２９】
【表１３】
【０１３０】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【０１３１】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【０１３２】薬物消費前及び後における変動係数。
【０１３３】結果：１．薬物摂取前の呼吸困難により一
貫性がある（不均一）。２．薬物摂取後では一貫性に欠
ける（均一的）。
【０１３４】統計学的解析−ｔ検定−呼吸困難 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【０１３５】
【表１４】
【０１３６】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【０１３７】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【０１３８】薬物とプラセボの間における変動係数。
【０１３９】結果：１．薬物においてより一貫性があ
る。２．プラセボにおいては一貫性に欠ける。
【０１４０】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。
【０１４１】統計学的解析−ｔ検定−呼吸 薬物投与前と投与後における呼吸の比較
【０１４２】
【表１５】
【０１４３】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【０１４４】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【０１４５】薬物消費前及び後における変動係数。
【０１４６】結果：１．薬物摂取前の呼吸率により一貫
性がある（不均一）。２．薬物摂取後では一貫性に欠け
る（より均一的）。
【０１４７】統計学的解析−ｔ検定−咳 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【０１４８】
【表１６】
【０１４９】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【０１５０】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【０１５１】薬物とプラセボの間における変動係数。
【０１５２】結果：１．薬剤群でより変動的（非呼
吸）。２．プラセボにおいては変動性に欠ける。
【０１５３】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。
【０１５４】統計学的解析−ｔ検定−脈 薬物投与前と投与後における脈の比較
【０１５５】
【表１７】
【０１５６】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
有意な減少はない。
【０１５７】結果：ＨＯ否認 結論：薬物の消費後に、有意な減少があることが結論づ
けられた。
【０１５８】薬物消費前及び後における変動係数。
【０１５９】結果：１．薬物摂取前の脈拍においては一
貫性がない。２．薬物摂取後ではより一貫している。
【０１６０】統計学的解析−ｔ検定−脈 第６日の終わりでの薬物対プラセボの比較
【０１６１】
【表１８】
【０１６２】仮説（ＨＯ）：薬物が消費された後には、
薬物とプラセボの間に有意差はない。
【０１６３】結果：ＨＯ否認 結論：薬物とプラセボの間に有意差がある。
【０１６４】薬物とプラセボの間における変動係数。
【０１６５】結果：１．薬物においてより一貫性がある
（変動なし）。２．プラセボにおいては一貫性に欠ける
（より変動的）。
【０１６６】結論：薬物消費の評価において、薬物群の
患者はより均一性があったのに対し、プラセボ群の患者
では均一性に欠けていた。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下を含有する慢性狭窄性肺疾患、気管
    支炎及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成物： − 以下に示された重量比で、別々に抽出された以下の
    植物性材料の少なくとも２つ、 ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び − 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを有する組成物の処方
    において使用される前記抽出物が、以下の重量比である
    組成物： ブリオニア(Bryonia) − ２５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ２５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ２５％。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ３０％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０％。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ９０−８０％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０−２０％。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ ３５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ４５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − ２０％。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載の薬用植物組成物であっ
    て、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方に
    おいて使用される前記抽出物が、以下の重量比である組
    成物： ブリオニア(Bryonia) − ３０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ３５％ 酒石酸アンチモニルカリウム − ０％。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載の薬用植物組成物であ
    って、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方
    において使用される前記抽出物が、以下の重量比である
    組成物： ブリオニア(Bryonia) − ４０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ４５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １５％。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載の薬用植物組成物であ
    って、酒石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方
    において使用される前記抽出物が、以下の重量比である
    組成物： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ５５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０％。
  12. 【請求項１２】慢性狭窄性肺疾患(COPD)、気管支炎、及
    び呼吸器疾患を治療する請求項１に記載の薬用植物組成
    物であって、以下のステップを具備する方法： − ブリオニア(Bryonia)、イペカクアンハ(Ipecacuanh
    a)及びドロセラ(Drosera)の植物材料を洗浄し、汚れを
    落とすことと、 − 前記植物材料を次亜塩素酸ナトリウムを用いて表面
    の滅菌をし、且つ乾燥することと、 − 個々の該乾燥した植物材料を小片に切断すること
    と、 − 前記植物原料を、好ましくは１ｍｍの粒子サイズ
    に、別々に磨り潰して粉砕することと、 − 前記粉砕した植物材料を極性溶媒中で別々に抽出
    し、且つ前記溶媒を真空下で蒸発して粉末形態の抽出物
    質を得ることと、 − 前記抽出物質の少なくとも２つを、酒石酸アンチモ
    ニルカリウムと、１００−７５：０−２５の割合で混合
    し、前記所望する薬用植物組成物を製造すること。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載の方法であって、使
    用される該極性溶媒が、ケトン類、アルコール類、エス
    テル類、エーテル類、ニトリル類、アミド類、スルホキ
    シド類、置換脂肪族炭化水素、芳香族炭化水素及び置換
    方構造炭化水素、並びにその混合物、好ましくはアセト
    ン、ベンゼン、ジクロロメタン、エタノール、酢酸エチ
    ル、二塩化エチレン、メタノール、酢酸メチル、メチル
    ｔ−ブチルエーテル、蟻酸メチル、２−プロパノール、
    トルエン及びキシレン、並びにその混合物である方法。
  14. 【請求項１４】 請求項１２に記載の方法であって、植
    物ブリオニアの該植物性材料は、果実及び根を、植物イ
    ペカクアンハ及びドロセラの該植物性材料は根を使用す
    る方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１２に記載の方法であって、酒
    石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方において
    使用される前記抽出物が、以下の重量比である組成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  16. 【請求項１６】 請求項１２に記載の方法であって、酒
    石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方において
    使用される前記抽出物が、以下の重量比である組成物： ブリオニア(Bryonia) − ２５％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) − ２５％ ドロセラ(Drosera) − ２５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ２５％。
  17. 【請求項１７】 請求項１２に記載の方法であって、酒
    石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方において
    使用される前記抽出物が、以下の重量比である組成物： イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜１００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  18. 【請求項１８】 請求項１２に記載の方法であって、酒
    石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方において
    使用される前記抽出物が、以下の重量比である組成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ １００−７５％ ドロセラ(Drosera) ｜ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − ０−２５％。
  19. 【請求項１９】 請求項１２に記載の方法であって、酒
    石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方において
    使用される前記抽出物が、以下の重量比である組成物： ブリオニア(Bryonia) ｜ ４０％ イペカクアンハ(Ipecacuanha) ｜ ４５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １５％。
  20. 【請求項２０】 請求項１２に記載の方法であって、酒
    石酸アンチモニルカリウムを含む組成物の処方において
    使用される前記抽出物が、以下の重量比である組成物： ブリオニア(Bryonia) − ３５％ ドロセラ(Drosera) − ５５％ 及び 酒石酸アンチモニルカリウム − １０％。
JP11077756A 1998-03-23 1999-03-23 慢性狭窄性肺疾患、気管支炎及び呼吸器疾患を治療する薬用植物組成物、並びに該組成物の製造方法 Pending JPH11310535A (ja)

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