JPH11326332A

JPH11326332A - 自動分析装置

Info

Publication number: JPH11326332A
Application number: JP13522798A
Authority: JP
Inventors: Yukie Tokiwa; 幸恵常盤; Kyoko Imai; 恭子今井
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1998-05-18
Filing date: 1998-05-18
Publication date: 1999-11-26

Abstract

(57)【要約】【課題】複数の測定チャンネルで同一項目の測定を行う
ときでも一台の自動分析装置から得られた結果としての
観点から精度管理を行って、どの測定チャンネルで測定
しても互換性のあるデータを得ることができるようにす
ること。【解決手段】分析モジュ−ル１５−１において、反応容
器９−１には試料容器１−１の精度管理試料ａおよび試
薬が分注される。反応終了後、反応容器９−１中の反応
液は検出ユニット１３−１内の検出器に導入され、反応
液からの発光が検出される。１サンプルの測定後、試料
容器１−２の試料精度管理試料bが反応容器９−２に分
注され、同様の処理が行われる。分析ボジュ−ル１５−
２においても同様の精度管理試料の測定が行われる場
合、２つの測定チャンネルで検出された信号は全てデー
タ処理部１６に集められ、測定チャンネル毎、及び２つ
の測定チャンネルからの測定データを一つに合わせて、
各精度管理試料の日内、日差データについての統計計算
が行われ、精度管理情報が出力部１７に出力される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は自動分析装置に係
り、特に、複数の測定チャンネルで同一項目を測定する
場合の精度管理に好適な自動分析装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】自動分析装置では、検体測定の間に濃度
既知の精度管理試料を測定することにより精度管理を行
っている。その代表的なものとしてx−R管理図法が挙げ
られる。この方法は日常検査中に精度管理試料を測定
し、その平均値（x）と標準偏差（R）によって検査が正
常に行われているかどうかを調べるものである。反応容
器に試薬及び試料を分注し、その反応液を測定する自動
分析装置では、一般的に試料及び試薬の分注から反応液
の測定までの装置上の経路が一つであり、測定部ごとに
精度管理が行われている。

【０００３】近年、処理能力の拡大が求められ、上記の
自動分析装置を複数接続して測定を行う自動分析装置が
開発されている。一度に複数項目の分析を行うために各
測定部に他と重ならない決まった測定項目を割り当てる
もの、また、依頼の多い項目について複数の測定部で測
定するものなどがある。しかし、複数の測定部で同一項
目を測定するとき、個々の測定結果は、測定された測定
部が異なっていても一台の装置から得られたものとみな
されるにもかかわらず、このような装置においても精度
管理は測定部ごとに行われている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】試料及び試薬の分注や
反応液からの信号の検出等、装置各部の精度は測定値に
影響するため、試料及び試薬の分注から反応液の測定ま
での装置上の経路が一部でも異なっていると、同一項目
を測定しても、測定データはそれが得られるまでに通っ
た経路に由来する差を含む。このように同一項目の測定
データが異なる経路を通って得られるとき、それぞれの
経路を測定チャンネルと呼び区別することにする。

【０００５】上記のように複数の自動分析装置を接続し
て同一項目を測定する場合、個々の測定チャンネルから
得られた精度管理試料の測定データは精度管理内であっ
たとしても、各測定チャンネルから得られたデータを一
つにまとめ一台の装置で得られた結果として考えたとき
には、測定データは測定チャンネル間差を含むため全体
のばらつきが大きくなり精度管理外となり、検査結果の
信頼性が損なわれる場合があり得る。そのため、このよ
うな場合には、個々の測定チャンネルでの精度管理に加
えて、各測定チャンネルから得られた精度管理試料のデ
ータを区別せずに一つに合わせ一つの測定チャンネルか
ら得られた場合と同様に精度管理することが必要であ
る。これは、一つの分析部内の複数の測定チャンネルで
同一項目を測定する場合も同様である。

【０００６】また、複数の測定チャンネルを備えた自動
分析装置を接続して複数の測定チャンネルで同一項目を
測定する場合は、上記の精度管理の他に、個々の自動分
析装置で得られたデータを区別せずに一つに合わせ一つ
の測定チャンネルから得られた場合と同様に精度管理を
することが必要である。これは、接続された自動分析装
置全体も、複数の測定チャンネルを備えた個々の自動分
析装置も、それぞれ一台の自動分析装置として考えるこ
とができるためである。以下、接続する個々の自動分析
装置を分析モジュールと呼ぶ。

【０００７】本発明の目的は、検査結果の信頼性を向上
させるのに適した自動分析装置を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、一つの観点に
よれば、反応容器に試料と試薬を分注して反応させ、そ
れによって生成された反応液を測定する自動分析装置に
おいて、複数の測定チャンネルを含み、精度管理試料中
の同一項目を前記複数の測定チャンネルで測定して得ら
れた測定デ−タに基づく精度管理情報と、前記同一項目
を前記それぞれの測定チャンネルで測定して得られた測
定データに基づく前記測定チャンネル毎の精度管理情報
とを出力するように構成したことを特徴とする。

【０００９】本発明は、もう一つの観点によれば、反応
容器に試料と試薬を分注して反応させ、それによって生
成された反応液を測定する自動分析装置において、複数
の測定チャンネルを含む一つの分析部を備え、精度管理
試料中の同一項目を前記複数の測定チャンネルで測定し
て得られた測定デ−タに基づく精度管理情報と、前記同
一項目を前記それぞれの測定チャンネルで測定して得ら
れた測定データに基づく前記測定チャンネル毎の精度管
理情報とを出力するように構成したことを特徴とする。

【００１０】本発明は、別の観点によれば、反応容器に
試料と試薬を分注して反応させ、それによって生成され
た反応液を測定する自動分析装置において、それぞれ複
数の測定チャンネルを含む複数の分析モジュールを備
え、精度管理試料中の同一項目を前記複数の分析モジュ
ールの複数の測定チャンネルで測定して得られた測定デ
ータに基づく精度管理情報と、前記同一項目を前記各分
析モジュール内で複数の測定チャンネルで測定して得ら
れた測定データに基づく分析モジュール毎の精度管理情
報と、前記同一項目を前記複数の測定チャンネルで測定
して得られた測定データに基づく測定チャンネル毎の精
度管理情報とを出力するように構成したことを特徴とす
る。

【００１１】

【発明の実施の形態】以下、本発明の一実施例について
説明する。図１は本発明の一実施例を示す。図１におい
て、分析モジュール１５−１には精度管理試料を収容し
た複数個の試料容器１−１、１−２・・・を設置できる
ラック２を送り出す検体投入部２０および搬送経路３が
設けられている。この搬送経路により、試料が分析モジ
ュール１５−１のサンプリング位置まで搬送される。途
中、バーコードリーダーにより試料容器に設置されたバ
ーコードから精度管理試料の種類、ロット等、測定する
精度管理試料に関する情報が装置内に登録される。

【００１２】試薬４は試薬ディスク５上に設置される。
試薬の種類やロット等の情報も、バーコードを介して装
置上に登録される。試料及び試薬の分注は、分注プロー
ブ６によって行われる。分注プローブ６は、分注する毎
に先端に使い捨てチップを脱着する。未使用のチップは
ラック７上に保持されている。恒温槽８は、複数個の反
応容器９−１、９−２・・・を保持する。反応容器は使
い捨てであり、未使用の反応容器はラック１０上に保持
されている。反応容器及びチップの移動は、移送機構１
１により行われる。使用済みのチップ及び反応容器は１
ヶ所に廃棄される。反応液はノズル１２により検出ユニ
ット１３−１内の検出器に導入され、発光量が検出され
る。測定後の反応液は廃液タンク１４に集められる。

【００１３】分析モジュール１５−１と１５−２は試料
の搬送経路１８および試料の再測定のための搬送経路１
９により接続される。分析モジュール１５−２には、搬
送経路３と試料の搬送方向が反対である搬送経路２３と
接続する再検待機部２１と検体回収部２２が設けられて
いる。それ以外の構成は分析モジュール１５−１と同様
である。検出ユニット１３−１及び１３−２において検
出された信号はデータ処理部１６で濃度に変換される。
この測定結果は出力部１７に出力される。

【００１４】次に、図１に示す一実施例の精度管理試料
の測定動作例について説明する。本実施例では、試料容
器１−１、１−２にそれぞれ収容した被検物質の濃度の
異なる精度管理試料a、bの項目Aを測定する。試料容器
１−１、１−２は試料搬送用のラック２に設置されてい
る。まず、精度管理試料aを収容した試料容器１−１が
検体投入部２０から搬送経路３を通り、分析モジュール
１５−１のサンプリング位置に搬送されると、分注プロ
ーブ６は移送機構１１によりチップ装着位置に置かれた
使い捨てチップを先端に取り付け、試薬及び試料を分注
位置に置かれた反応容器９−１に分注する。試薬及び試
料が分注された反応容器９−１は移送機構１１により恒
温槽８上に移送される。

【００１５】１ステップ目の反応が終了すると、反応容
器９−１には試薬ディスク５に設置された試薬４が分注
プローブ６により分注され、続いて攪拌が行われる。反
応終了後、反応容器９−１は移送機構１１によりノズル
１２の吸引位置に移送される。反応容器９−１中の反応
液はノズル１２により検出ユニット１３−１内の検出器
に導入され、反応液からの発光が検出される。１サンプ
ルの測定後、検出器内は洗浄され次の測定の準備が行わ
れる。

【００１６】分注プローブ６は、試料容器１−１から反
応容器９−１への精度管理試料aの分注後、先端のチッ
プを付け替え、サンプリング位置に搬送された試料容器
１−２の試料精度管理試料bを反応容器９−２に分注す
る。反応容器９−２については順に反応容器９−１と同
様の処理が行われる。

【００１７】分析モジュール１５−１でサンプリングが
終了したラック２は、搬送経路１８を通って分析モジュ
ール１５−２に搬送される。分析モジュール１５−２で
は、１５−１と同様の動作により精度管理試料の測定が
行われる。サンプリングが終了したラック２は再検待機
部２１に搬送される。ここで、測定結果が出るのを待
ち、その結果、再測定が必要な場合は、搬送経路１９を
通り、分析モジュ−ルの搬送経路３に入る。再測定が必
要ない場合は、検体回収部２２に回収される。その日の
一般検体測定前の精度管理試料測定では、使用者から一
般検体測定開始の指示が出されてから一般検体のサンプ
リングを開始する。一般検体測定中に精度管理試料の測
定が行われるときは、精度管理試料のサンプリングに続
いて、一般検体を同様の動作でサンプリングする。

【００１８】２つの測定チャンネルで検出された信号は
全てデータ処理部１６に集められ、記憶部に記憶され
る。演算部において濃度に変換された測定データは、測
定チャンネル毎、及び２つの測定チャンネルからの測定
データを一つに合わせて、各精度管理試料の日内、日差
データについての統計計算が行われ、精度管理情報が出
力部１７に出力される。

【００１９】図１の実施例における日内精度管理情報の
手順を示したフローチャートを図２に、各分析モジュー
ルでの処理の流れを図３に、各測定チャンネルから得ら
れた測定データの処理の流れを図４に示す。

【００２０】分析モジュール１５−１と１５−２はそれ
ぞれ一つの測定チャンネル１３−１、１３−２を備えて
おり、それぞれで項目Aを測定する。ここでは、検出ユ
ニット１３−１と１３−２で代表される測定チャンネル
（以下１３ー１、１３ー２を測定チャンネルと呼ぶ）で
同一の精度管理試料を測定することを予め指定する（１
９）。あるいは、項目Aが測定されるそれぞれの測定チ
ャンネルでは、指定なしで同一の精度管理試料が測定さ
れる。精度管理試料が測定される測定チャンネルが決定
されると、まず、分析モジュール１５−１で精度管理試
料の測定が行われる（２０）。

【００２１】上記の動作の説明に従って、測定チャンネ
ル１３−１で精度管理試料aの項目Aが測定されると（２
１）、この測定データはデータ処理部１６に送られる
（２２）。以下、測定チャンネル１３−１から得られた
測定データの処理の流れを示す（図４）。測定チャンネ
ル１３−１における精度管理試料aの測定項目Aについて
の、その日の平均値、標準偏差が算出される（２３）。
平均値及び標準偏差はそれぞれ式（１）、式（２）によ
り求める。

【００２２】

【数１】

【００２３】

【数２】

【００２４】ここでnはその日に測定チャンネル１３−
１で測定された精度管理試料aの項目Aについての測定デ
ータ数、xiはその日に測定チャンネル１３−１で測定さ
れた精度管理試料aの項目Aについての個々のデータを表
す。上記の式で算出された平均値と標準偏差はそれぞれ
の所定値を満たしているかどうか判定される（２４）。
所定値を満たしているときは、測定データ及び算出した
値は測定チャンネル１３−１の日内データのx管理図と
データリストとしてプリンタから印字出力されるか、CR
T画面上に表示出力される（２５）。

【００２５】所定値を満たしていないときは、精度管理
試料aのロット及び／又は試薬のロットが異なる測定デ
ータが含まれているかどうか判定する（２６）。ロット
がすべて同じである場合、プリンタあるいはCRTに、測
定チャンネル１３−１で精度管理試料aの項目Aが所定値
を満たしていないことをアラームとして出力し（２
７）、測定データ及び算出した精度管理情報は測定チャ
ンネル１３−１の日内データのx管理図とデータリスト
としてプリンタから印字出力されるか、CRT画面上に表
示出力される（２５）。このとき、たとえば所定値を満
たしていない精度管理情報を周囲と色を変えて出力す
る。

【００２６】ロットが異なる場合、ロット別にその測定
チャンネルのデータの平均値、標準偏差を求め（２
８）、所定値を満たしているかどうかを判定する。この
とき、ロットの変更に伴い管理平均値及び管理SDが変更
されているなら、ロット別に求めた平均値、標準偏差が
それぞれの管理値を満たしているかどうか判定する（２
９）。ロット別に求めた値が所定値を満たしていると
き、測定データおよび算出した精度管理情報は測定チャ
ンネル１３−１の日内データのx管理図とデータリスト
としてプリンタから印字出力されるか、CRT画面上に表
示出力される（２５）。ロット別に求めた値が所定値
を満たしていないときは、プリンタあるいはCRTに、測
定チャンネル１３−１で精度管理試料aの項目Aが所定値
を満たしていないことをアラームとして出力し（２
７）、測定データ及び算出した精度管理情報は測定チャ
ンネル１３−１の日内データのx管理図とデータリスト
としてプリンタから印字出力されるか、CRT画面上に表
示出力される（２５）。このとき、たとえば所定値を満
たしていない精度管理情報を周囲と色を変えて出力す
る。

【００２７】その日の測定データから、試薬あるいは精
度管理試料のロットを区別せずに算出した平均値と標準
偏差が所定値を満たしているときにも、ロット別に平均
値、標準偏差を算出し、同様に表示してもよい。

【００２８】測定チャンネル１３−１では精度管理試料
aの項目Aの測定に続いて被検物質の濃度の異なる精度管
理試料bの項目Aが測定される（３０）。この測定データ
はデータ処理部１６に送られ（３１）、精度管理試料a
の場合と同様の処理が行われる（図４）。測定チャンネ
ル１３−１に続いて測定チャンネル１３−２においても
同様に精度管理試料a、bの項目Aについての測定が行わ
れる（３２）。

【００２９】各測定チャンネルについて精度管理情報が
算出されると、次に測定チャンネル１３−１と１３−２
の精度管理試料aの項目Aについての測定データを区別せ
ずに、分析モジュール１５−１と１５−２を接続した１
台の自動分析装置としてのその日の平均値、標準偏差を
算出する。このとき、式（１）、（２）におけるnはそ
の日に分析モジュール１５−１と１５−２を接続した自
動分析装置全体で測定された精度管理試料aの項目Aにつ
いての測定データ数、xiはその日に分析モジュール１５
−１と１５−２を接続した自動分析装置全体で測定され
た精度管理試料aの項目Aについての個々のデータを表
す。上記の式で算出された平均値と標準偏差に対する処
理は図４に示すとおりである。

【００３０】ここで用いられる精度管理の各所定値は、
測定する精度管理試料に関するはじめに登録された情報
をもとに、１つの測定チャンネルの精度管理と２つの測
定チャンネルからのデータを合わせた精度管理とで予め
別個に指定することができる。精度管理試料bの項目Aに
ついては、精度管理試料aとは別に、測定チャンネル毎
及び２つの測定チャンネルから得られた測定データを合
わせた自動分析装置全体としての精度管理情報を算出し
表示する上記の処理を行う（３３）。

【００３１】図１の実施例において、項目Aの精度管理
試料a、bの測定が終了し精度管理情報及び判定結果が出
力されたとき、精度管理情報が所定値を満たさない測定
チャンネルあるいは分析モジュールがあるかどうか判定
し（３４）、所定値を満たしていない測定チャンネルあ
るいは分析モジュールがない場合は、その測定がその日
の一般検体測定前かどうか判定する（３５）。一般検体
測定中の精度管理試料測定であれば、そのまま一般検体
測定を続行する。一般検体測定前であれば、精度管理試
料測定結果が使用者によって確認され一般検体測定開始
の指示が出されてから一般検体分析を開始する（３
６）。

【００３２】一方、所定値を満たしていない測定チャン
ネルあるいは分析モジュールがある場合は、予め記憶し
ておいた、測定チャンネルが精度管理の所定値を満たさ
ない場合の組み合わせに対応する処置、例えば、測定チ
ャンネル１３−１と１３−２で項目Aの精度管理試料測
定を行い、個々の測定チャンネルとしては所定値を満た
すが２チャンネルを合わせた結果が所定値を満たさない
ときは、“メンテナンス１”の処置を行うことを示すメ
ッセージをプリンタから印字出力するか、CRT画面上に
表示出力する（３７）。一般検体測定前であるかどうか
判定し（３５）、一般検体測定前であれば、精度管理試
料測定結果が使用者によって確認され一般検体測定開始
の指示が出されてから一般検体測定を開始する（３
６）。一般検体測定中の精度管理試料測定であれば、そ
のまま一般検体測定を続行するが、外部からの指示があ
れば、随時、その指示を実行する（３８）。

【００３３】外部からの指示として、所定値を満たさな
かった測定チャンネルでの項目Aについての一般検体の
測定あるいはその測定チャンネルでの一般検体の測定そ
のものを中止することが指示された場合は、測定中止の
指示が出された時点で、その測定チャンネルで項目Aを
測定する一般検体のサンプリング又は一般検体のサンプ
リングそのものが中止されるが、既にサンプリングされ
ている試料については測定が行われる。中止の指示が出
された測定チャンネルで測定が予定されていた一般検体
は他の測定チャンネルに振り分けられる。所定値を満た
さなくなった精度管理試料の測定以降、その測定チャン
ネルでの一般検体測定結果の出力には、精度管理の所定
値を満たしていない測定チャンネルで測定したことを合
わせて出力する。

【００３４】分析モジュール１５−１でのみ精度管理試
料a、bの項目Aの測定を指定したときでも、両方の分析
モジュールで試薬ディスクに設置されている試薬、使い
捨てチップと反応容器の有無等の測定前の確認は自動的
に行われる。これによりどちらの分析モジュールでも項
目Aの測定準備が整っていることが確認されているが指
定された測定チャンネル１３−１の精度管理情報が所定
値を満たさなかったとすると、精度管理試料a、bを設置
したラック２は自動的に再検待機部２１から搬送経路１
９を通り分析モジュール１３−２に搬送され、測定チャ
ンネル１３−２で各精度管理試料の測定が行われる。こ
の結果が所定値を満たせば、測定チャンネル１３−１の
代わりに１３−２で一般検体分析が行われる。

【００３５】図５、図６に図１の実施例における日内精
度管理情報のデータリストの表示例を示す。精度管理試
料a、bの測定データは、２つの測定チャンネルのデータ
を合わせた自動分析装置全体としての精度管理情報のデ
ータリストの表示例図５と測定チャンネル１３−１、１
３−２でのそれぞれの精度管理情報のデータリストの表
示例図６の２種類の表に示される。表には測定項目、精
度管理試料の種類とロット、管理平均値、管理SD、測定
データの個数、平均値、標準偏差等が表示される。１日
に精度管理試料aの項目Aを各測定チャンネルで５回ずつ
測定したとする。精度管理の基準を平均値２×管理SD、
SD２×管理SDとすると、各測定チャンネルについては測
定データは精度管理内であるが（図６）、自動分析装置
全体としてはＳＤが精度管理外となる（図５）。所定値
を越えた値は周囲と色を変えて表示する。このように２
つの測定チャンネルの測定データを合わせたモジュール
としての精度管理情報を表示することで、精度管理外と
なる例を確認することができる。

【００３６】日差精度管理では各日の平均値とそのばら
つきを監視するが、一日の測定の終了時に、項目Aにつ
いて、測定チャンネル毎及び２つの測定チャンネルから
その日に得られた測定データを合わせた精度管理情報を
求め日内精度管理と同様の処理を行う。ただし、測定さ
れた個々のデータのうち、所定値からはずれているもの
で原因が判明し、そのデータを除いた結果の表示が必要
なとき、削除するデータを指定するとそのデータを除い
て測定チャンネル別、及び各測定チャンネルからの測定
データを合わせた全体としての精度管理情報をそれぞれ
再計算し、結果を出力する。この場合、日差データとし
ては、このデータを除いたものを累積するか、全データ
を累積するか選択することができる。

【００３７】図１に示す実施例で行う精度管理は項目A
のみであるが、上記の手順は、測定チャンネル１３−１
と１３−２の両方で測定される項目ごとに行われる。ま
た、１つの分析部又は分析モジュールが有する複数の測
定チャンネルで同一項目を測定する場合も同様の精度管
理を行う。分析モジュールが複数の測定チャンネルを有
する場合、同一項目を測定する複数の測定チャンネルで
得られた測定データを合わせた自動分析装置全体として
の精度管理と、分析モジュール内で同一項目を測定する
複数の測定チャンネルで得られたデータを合わせた分析
モジュール毎の精度管理と、各測定チャンネル毎の精度
管理を、上記の処理に従って行う。例えば、図５、図６
に示すような同一項目を測定する複数の測定チャンネル
に関する精度管理情報及び測定チャンネル毎の精度管理
情報の２種類の表に加えて、分析モジュール毎の精度管
理情報のデータリストが出力される。

【００３８】精度管理情報としては、図１の実施例では
測定チャンネル毎及び全体としての平均値と標準偏差及
び測定データを表及びx管理図又はx−R管理図に出力す
るとしたが、他に、平均値、標準偏差、変動係数等の精
度管理情報を数値として求めた分析モジュール間又は測
定チャンネル間の差に関する情報、例えば差を検定した
結果を出力する。また、x−R管理図の横軸に測定した番
号や日付をとる代わりに各分析モジュール又は各測定チ
ャンネルを示し、分析モジュール間又は測定チャンネル
間のデータのばらつきを示す図を出力する。あるいは、
任意の２つの精度管理試料について、各分析モジュール
又は各測定チャンネルで得られた値を１つの図に双値法
で示した図を出力する。

【００３９】精度管理に関するアラームの表示として
は、図７に示す表示例のように、項目ごとに精度管理の
所定値を満たしていないのがどの測定チャンネル又はモ
ジュールなのかを一覧できるように出力する。また、精
度管理の所定値を満たしていない測定チャンネルの集合
又は測定チャンネルがあるときは、CRT上のどの画面で
もその旨を知らせるメッセージ等が常に出力されてい
る。又は、画面上でアラームを表示することを指定する
と、アラームの出た項目の精度管理情報を一覧で表示す
る。

【００４０】

【発明の効果】本発明によれば、複数の測定チャンネル
で同一項目の測定を行うときでも一台の自動分析装置か
ら得られた結果としての観点から精度管理を行うため、
どの測定チャンネルで測定しても互換性のあるデータを
得ることができ、検査結果の信頼性向上が図られる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例を示す自動分析装置の概要
図。

【図２】図１の実施例における日内精度管理の一例とし
ての手順を示すフローチャート図。

【図３】図１の実施例における各分析モジュールでの測
定データ処理の流れを示すフローチャート図。

【図４】図１の実施例における各測定チャンネルから得
られた測定データ処理の流れを示すフローチャート図。

【図５】図１の実施例における２つの測定チャンネルを
合わせた日内精度管理情報の表示例を示す図。

【図６】図１の実施例における測定チャンネル毎の日内
精度管理情報の表示例を示す図。

【図７】図１の実施例における精度管理に関するアラー
ムの一覧の表示例を示す図。

【符号の説明】

１−１、１−２：試料容器、２：試料容器を設置するラ
ック、３、１８、１９、２３：試料搬送経路、１３−
１、１３−２：測定チャンネル、１５−１、１５−２：
分析モジュール、１６：データ処理装置、１７：出力
部。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】反応容器に試料と試薬を分注して反応さ
せ、それによって生成された反応液を測定する自動分析
装置において、複数の測定チャンネルを含み、精度管理
試料中の同一の項目を前記複数の測定チャンネルで測定
して得られた測定デ−タに基づく精度管理情報と、前記
同一項目を前記それぞれの測定チャンネルで測定して得
られた測定データに基づく前記測定チャンネル毎の精度
管理情報とを出力するように構成したことを特徴とする
自動分析装置。
【請求項２】反応容器に試料と試薬を分注して反応さ
せ、それによって生成された反応液を測定する自動分析
装置において、複数の測定チャンネルを含む一つの分析
部を備え、精度管理試料中の同一項目を前記複数の測定
チャンネルで測定して得られた測定デ−タに基づく精度
管理情報と、前記同一項目を前記それぞれの測定チャン
ネルで測定して得られた測定データに基づく前記測定チ
ャンネル毎の精度管理情報とを出力するように構成した
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】反応容器に試料と試薬を分注して反応さ
せ、それによって生成された反応液を測定する自動分析
装置において、それぞれ複数の測定チャンネルを含む複
数の分析モジュールを備え、精度管理試料中の同一項目
を前記複数の分析モジュールの複数の測定チャンネルで
測定して得られた測定データに基づく精度管理情報と、
前記同一項目を前記各分析モジュール内で複数の測定チ
ャンネルで測定して得られた測定データに基づく分析モ
ジュール毎の精度管理情報と、前記同一項目を前記複数
の測定チャンネルで測定して得られた測定データに基づ
く測定チャンネル毎の精度管理情報とを出力するように
構成したことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記同
一項目を測定する複数の測定チャンネル及び／又は各測
定チャンネルで得られた精度管理試料の測定データに基
づく精度管理情報が各所定値を満たすか否か判定し、判
定が否のときはその測定チャンネルの集合及び／又は測
定チャンネルが精度管理の所定値を満たしていないこと
を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記同
一項目を測定する複数の測定チャンネル及び／又は各測
定チャンネルで得られた精度管理試料の測定データに基
づく精度管理情報が各所定値を満たすか否か判定し、判
定が否のときは該当する精度管理情報を周囲と色を変え
て出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】請求項１〜３のいずれかにおいて、測定チ
ャンネルが精度管理の所定値を満たさない場合の組み合
わせとそれに対応する処置を示すメッセージを記憶して
おき、前記同一項目を測定する複数の測定チャンネル及
び／又は各測定チャンネルで得られた精度管理試料の測
定データに基づく精度管理情報が各所定値を満たすか否
か判定し、判定が否のときは対応する処置を示すメッセ
ージを出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記同
一項目を測定する複数の測定チャンネル及び／又は各測
定チャンネルで得られた精度管理試料の測定データに基
づく精度管理情報が各所定値を満たすか否か判定し、判
定が否のときは、その後の一般検体分析結果の出力に精
度管理の所定値を満たしていない測定チャンネルの集合
又は測定チャンネルで測定したことを合わせて出力する
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記同
一項目を測定する複数の測定チャンネル及び／又は各測
定チャンネルで得られた精度管理試料の測定データに基
づく精度管理情報が各所定値を満たすか否か判定し、判
定が否のときは、外部から指示して判定が否となった測
定チャンネルの集合及び／又は測定チャンネルでの一般
検体分析を中止することができるようにしたことを特徴
とする自動分析装置。
【請求項９】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記同
一項目を測定する複数の測定チャンネル及び／又は各測
定チャンネルで得られた精度管理試料の測定データに基
づく精度管理情報が各所定値を満たすか否か判定し、判
定が否のときは、外部から指示して判定が否となった測
定チャンネルの集合及び／又は測定チャンネルでの判定
が否となった項目の一般検体分析を中止することができ
るようにしたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】請求項３において、試料を測定チャンネ
ルに搬送する手段と、再検査を行う試料を再度測定チャ
ンネルに搬送する手段とを備え、分析準備動作を全ての
分析モジュールで行い、前記同一項目を測定する複数の
測定チャンネル及び／又は各測定チャンネルで得られた
精度管理試料の測定データに基づく精度管理情報が各所
定値を満たすか否か判定し、判定が否のときは、前記同
一項目を測定できるがそのときその項目の測定に使われ
ていない他の測定チャンネルに自動的に精度管理試料を
搬送し、精度管理試料を測定し、一般検体分析を行うこ
とを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】請求項１〜３のいずれかにおいて、一般
検体分析前に精度管理試料を分析し、外部からの指示を
受けてから一般検体分析を開始することを特徴とする自
動分析装置。
【請求項１２】請求項３において、前記同一項目を測定
する複数の測定チャンネルで得られた精度管理試料の測
定データに基づく精度管理情報の精度管理値と、個々の
分析モジュールで前記同一項目を測定する複数の測定チ
ャンネルで得られた精度管理試料の測定データに基づく
精度管理情報の精度管理値と、個々の測定チャンネルで
得られた精度管理試料の測定データに基づく精度管理情
報の精度管理値とを別個に設定できることを特徴とする
自動分析装置。
【請求項１３】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記
同一項目を測定する複数の測定チャンネルで同一の精度
管理試料を測定することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１４】請求項１〜３のいずれかにおいて、同一
の精度管理試料を測定する測定チャンネルを外部から指
定できるようにしたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１５】請求項１〜３のいずれかにおいて、試薬
又は精度管理試料のロットが変更されたとき、ロット別
に精度管理を行うことを特徴とする自動分析装置。