JPH11377A - 医療用複室容器 - Google Patents
医療用複室容器Info
- Publication number
- JPH11377A JPH11377A JP9152546A JP15254697A JPH11377A JP H11377 A JPH11377 A JP H11377A JP 9152546 A JP9152546 A JP 9152546A JP 15254697 A JP15254697 A JP 15254697A JP H11377 A JPH11377 A JP H11377A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- density
- polyethylene
- container
- seal
- lldpe
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 25
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 21
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 21
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 11
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 claims 1
- VXNZUUAINFGPBY-UHFFFAOYSA-N 1-Butene Chemical compound CCC=C VXNZUUAINFGPBY-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 5
- WSSSPWUEQFSQQG-UHFFFAOYSA-N 4-methyl-1-pentene Chemical compound CC(C)CC=C WSSSPWUEQFSQQG-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 2
- 229920010126 Linear Low Density Polyethylene (LLDPE) Polymers 0.000 abstract description 2
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 abstract description 2
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 abstract description 2
- 239000012968 metallocene catalyst Substances 0.000 abstract description 2
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 12
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 8
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 8
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 7
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 7
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 5
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 3
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 3
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 3
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 3
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 3
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 2
- 150000001336 alkenes Chemical class 0.000 description 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 2
- 229920003020 cross-linked polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004703 cross-linked polyethylene Substances 0.000 description 2
- 238000007922 dissolution test Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000012299 nitrogen atmosphere Substances 0.000 description 2
- JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N olefin Natural products CCCCCCCC=C JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 2
- 229920002742 polystyrene-block-poly(ethylene/propylene) -block-polystyrene Polymers 0.000 description 2
- 238000000638 solvent extraction Methods 0.000 description 2
- AFFLGGQVNFXPEV-UHFFFAOYSA-N 1-decene Chemical compound CCCCCCCCC=C AFFLGGQVNFXPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CRSBERNSMYQZNG-UHFFFAOYSA-N 1-dodecene Chemical compound CCCCCCCCCCC=C CRSBERNSMYQZNG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LIKMAJRDDDTEIG-UHFFFAOYSA-N 1-hexene Chemical compound CCCCC=C LIKMAJRDDDTEIG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000011954 Ziegler–Natta catalyst Substances 0.000 description 1
- 230000004308 accommodation Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000007334 copolymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 1
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- OCUJLLGVOUDECM-UHFFFAOYSA-N dipivefrin Chemical compound CNCC(O)C1=CC=C(OC(=O)C(C)(C)C)C(OC(=O)C(C)(C)C)=C1 OCUJLLGVOUDECM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 238000012812 general test Methods 0.000 description 1
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- YWAKXRMUMFPDSH-UHFFFAOYSA-N pentene Chemical compound CCCC=C YWAKXRMUMFPDSH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 229920001935 styrene-ethylene-butadiene-styrene Polymers 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004711 α-olefin Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
- B65D81/3205—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces
- B65D81/3211—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Package Specialized In Special Use (AREA)
- Bag Frames (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】イージリィピーラブル性と透明性を兼ね備えた
複室容器を提供すること。 【解決手段】相対する内壁面の一部の弱シールによって
複数の収容室に区画されている容器であって、当該の相
対する二つの内壁が互いに密度の異なるポリエチレンか
らなることを特徴とする医療用複室容器。
複室容器を提供すること。 【解決手段】相対する内壁面の一部の弱シールによって
複数の収容室に区画されている容器であって、当該の相
対する二つの内壁が互いに密度の異なるポリエチレンか
らなることを特徴とする医療用複室容器。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、２種以上の薬剤を互い
に隔離された別々の収容室で保存し、使用時には隔離部
を破断することによって該複数薬剤をクローズドの状態
で混合するに適した医療用複室容器に関する。
に隔離された別々の収容室で保存し、使用時には隔離部
を破断することによって該複数薬剤をクローズドの状態
で混合するに適した医療用複室容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】医療分野では複数の薬剤成分を混合した
状態で生体内に投与することはごく一般的であるが、混
合する薬剤成分の組み合わせによっては次のような方法
が採られる。例えば、輸液の場合、アミノ酸とブドウ糖
とを含む液はメイラード反応による変質が起こりやすい
ので、各成分を別々の閉鎖系保存しておき、患者への投
与の直前に混合することが多い。この際混合操作を無菌
的に（クローズドシステムで）行うために、また容易に
操作するために、複数の収容室に区画された容器を用
い、外周洋室の各々に異なる輸液成分を保存しておき、
使用直前に区画された収容室を何らかの手段でクローズ
ドシステム内で連通させ混合する方法が実用化されるよ
うになった。
状態で生体内に投与することはごく一般的であるが、混
合する薬剤成分の組み合わせによっては次のような方法
が採られる。例えば、輸液の場合、アミノ酸とブドウ糖
とを含む液はメイラード反応による変質が起こりやすい
ので、各成分を別々の閉鎖系保存しておき、患者への投
与の直前に混合することが多い。この際混合操作を無菌
的に（クローズドシステムで）行うために、また容易に
操作するために、複数の収容室に区画された容器を用
い、外周洋室の各々に異なる輸液成分を保存しておき、
使用直前に区画された収容室を何らかの手段でクローズ
ドシステム内で連通させ混合する方法が実用化されるよ
うになった。
【０００３】収容室の区画手段としては、使用直前まで
は安定に成分薬剤を隔離でき、使用時（混合時）には容
易に連通させうることが大切であり、このために種々の
形態が工夫され提案されている。代表的なものとして
は、収容空間を外部からクランプで狭窄するもの、
収容室間を容器外に露出したチューブで連結し、該チュ
ーブをクランプで狭窄するもの、収容室間に用事連通
な連通具（いわゆるクリックチップ）をもつもの、収
容室間の隔壁部のシールを比較的安定でかつ混合時には
容易に破断できる程度の接着強度にしたものが挙げられ
る。これらの内で最も操作性に富み実用的なのは、の
いわゆるイージリィピーラブルタイプの複室容器であ
る。このタイプの技術的ポイントは製造時あるいは輸送
時においては収容空間の隔壁シールが比較的安定で破断
しにくく、使用時（混合時）には手、治具などで容易に
破断される程度のシール強度を持ち、かつ外界（大気）
とつながる境界部の破断強度が十分であることである。
したがって、容器の内壁を形成する（すなわち、シール
部を形成する）材質の選定が重要となるのであるが、一
般にはミクロ層分離構造を形成する材質が選ばれる。
は安定に成分薬剤を隔離でき、使用時（混合時）には容
易に連通させうることが大切であり、このために種々の
形態が工夫され提案されている。代表的なものとして
は、収容空間を外部からクランプで狭窄するもの、
収容室間を容器外に露出したチューブで連結し、該チュ
ーブをクランプで狭窄するもの、収容室間に用事連通
な連通具（いわゆるクリックチップ）をもつもの、収
容室間の隔壁部のシールを比較的安定でかつ混合時には
容易に破断できる程度の接着強度にしたものが挙げられ
る。これらの内で最も操作性に富み実用的なのは、の
いわゆるイージリィピーラブルタイプの複室容器であ
る。このタイプの技術的ポイントは製造時あるいは輸送
時においては収容空間の隔壁シールが比較的安定で破断
しにくく、使用時（混合時）には手、治具などで容易に
破断される程度のシール強度を持ち、かつ外界（大気）
とつながる境界部の破断強度が十分であることである。
したがって、容器の内壁を形成する（すなわち、シール
部を形成する）材質の選定が重要となるのであるが、一
般にはミクロ層分離構造を形成する材質が選ばれる。
【０００４】この提案例としては特開平２−４６７１
号、特開平５−３１１５３号、特開平７−１３６２４号
などがあり、ポリエチレンとポリプロピレンとの混合
物（組成物）、ポリエチレンと架橋ポリエチレンとの
混合物など（これらはシール部の破断時に凝集破壊を起
こすタイプである）が述べられている。しかしながら問
題なのはこれらの材質が薬剤容器特に輸液容器材料とし
ての基本要件すなわち、安全性、柔軟性、透明性などを
満たすか否か、また生産に支障がないかである。上記
の如きポリエチレンと架橋ポリエチレンとの混合物はゲ
ル状物・フィッシュアイが発生しやすく、生産性に劣
り、容器（製品）の品位・外観も損なわれる。また、
ではポリオレフィン同士とはいえ、元々相溶性に乏し
く、屈折率も異なるポリマーの組み合わせであり、透明
性が十分でなくなる。イージリィピーラブル性は相溶性
に乏しい組み合わせであるのがよいのはもちろんである
が、本質的にこのような問題が生じやすい要素を含んで
いる。
号、特開平５−３１１５３号、特開平７−１３６２４号
などがあり、ポリエチレンとポリプロピレンとの混合
物（組成物）、ポリエチレンと架橋ポリエチレンとの
混合物など（これらはシール部の破断時に凝集破壊を起
こすタイプである）が述べられている。しかしながら問
題なのはこれらの材質が薬剤容器特に輸液容器材料とし
ての基本要件すなわち、安全性、柔軟性、透明性などを
満たすか否か、また生産に支障がないかである。上記
の如きポリエチレンと架橋ポリエチレンとの混合物はゲ
ル状物・フィッシュアイが発生しやすく、生産性に劣
り、容器（製品）の品位・外観も損なわれる。また、
ではポリオレフィン同士とはいえ、元々相溶性に乏し
く、屈折率も異なるポリマーの組み合わせであり、透明
性が十分でなくなる。イージリィピーラブル性は相溶性
に乏しい組み合わせであるのがよいのはもちろんである
が、本質的にこのような問題が生じやすい要素を含んで
いる。
【０００５】ミクロ相分離構造を形成しないすなわち相
溶性に富むポリマー同士の組み合わせでイージリィピー
ラブル性を発揮できればよいことになる。この代表例は
特開平８−２２９１０１号に示されたような密度の異
なる２種以上のポリエチレンの混合物である。しかし、
実際に試してみると、イージリィピーラブル性と透明性
とのバランスが難しい。すなわち、ポリエチレンの密度
差が大きいほどイージリィピーラブルになりやすいのは
もちろんであるが、比較的高密度のポリエチレンを含ま
せる必要があり、（ポリエチレンは高密度になると透明
性が良くないため）、必然的に容器（製品）の透明性に
劣ることが問題点として指摘される。
溶性に富むポリマー同士の組み合わせでイージリィピー
ラブル性を発揮できればよいことになる。この代表例は
特開平８−２２９１０１号に示されたような密度の異
なる２種以上のポリエチレンの混合物である。しかし、
実際に試してみると、イージリィピーラブル性と透明性
とのバランスが難しい。すなわち、ポリエチレンの密度
差が大きいほどイージリィピーラブルになりやすいのは
もちろんであるが、比較的高密度のポリエチレンを含ま
せる必要があり、（ポリエチレンは高密度になると透明
性が良くないため）、必然的に容器（製品）の透明性に
劣ることが問題点として指摘される。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は従来のイージ
リィピーラブル型複室容器における上述の問題すなわち
イージリィピーラブル性と透明性とのアンバランスを解
決すべくなされたものである。
リィピーラブル型複室容器における上述の問題すなわち
イージリィピーラブル性と透明性とのアンバランスを解
決すべくなされたものである。
【０００７】
【問題を解決するための手段】本発明の要旨は、相対す
る内壁面の一部の弱シールによって複数の収容室に区画
されている容器であって、当該の相対する二つの内壁が
互いに密度の異なるポリエチレンからなる医療用複室容
器であり、適度のシール強度を持ち、安全性、柔軟性、
透明性、外観などにすぐれた複室容器を提供する。本発
明のポイントは相対する内壁面のポリエチレンの密度が
異なること、すなわち融点あるいは結晶性が異なること
にあり、融解・結晶化挙動の異なる二つの壁をシールす
ることになるので、イージリィピーラブル（弱シール）
が安定に形成されやすいのが特徴である。
る内壁面の一部の弱シールによって複数の収容室に区画
されている容器であって、当該の相対する二つの内壁が
互いに密度の異なるポリエチレンからなる医療用複室容
器であり、適度のシール強度を持ち、安全性、柔軟性、
透明性、外観などにすぐれた複室容器を提供する。本発
明のポイントは相対する内壁面のポリエチレンの密度が
異なること、すなわち融点あるいは結晶性が異なること
にあり、融解・結晶化挙動の異なる二つの壁をシールす
ることになるので、イージリィピーラブル（弱シール）
が安定に形成されやすいのが特徴である。
【０００８】本発明におけるポリエチレンは通常公知の
ものであるが、本発明の趣旨である容器の透明性、柔軟
性などの観点から、低密度ポリエチレン特に線状低密度
ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）が目的に適っている。ＬＬ
ＤＰＥには周知の如く、ブテン−１、ペンテン−１、ヘ
キセン−１、４−メチルペンテン−１、ヘプテン−１、
オクテン−１、デセン−１、ドデセン−１などのα−オ
レフィン類を共重合成分とし、Ziegler-Natta触媒やメ
タロセン触媒によって重合される。そして、透明性、柔
軟性あるいはシール性を考慮すると、密度０．９０５〜
０．９３５ｇ／ｃｍ3さらに好ましくは０．９１０〜
０．９３０ｇ／ｃｍ3のものがよい。本発明の容器は相
対する内壁面のポリエチレンの密度が異なるのが特徴で
あるが、上記ＬＬＤＰＥを組み合わせるのがよい。最も
すすめられるのは、高密度壁側のＬＬＤＰＥの密度が
０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3であり、低密度側の
ＬＬＤＰＥの密度が高密度側のそれより０．００５ｇ／
ｃｍ3以上より好ましくは０．００７ｇ／ｃｍ3以上低い
組み合わせである。
ものであるが、本発明の趣旨である容器の透明性、柔軟
性などの観点から、低密度ポリエチレン特に線状低密度
ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）が目的に適っている。ＬＬ
ＤＰＥには周知の如く、ブテン−１、ペンテン−１、ヘ
キセン−１、４−メチルペンテン−１、ヘプテン−１、
オクテン−１、デセン−１、ドデセン−１などのα−オ
レフィン類を共重合成分とし、Ziegler-Natta触媒やメ
タロセン触媒によって重合される。そして、透明性、柔
軟性あるいはシール性を考慮すると、密度０．９０５〜
０．９３５ｇ／ｃｍ3さらに好ましくは０．９１０〜
０．９３０ｇ／ｃｍ3のものがよい。本発明の容器は相
対する内壁面のポリエチレンの密度が異なるのが特徴で
あるが、上記ＬＬＤＰＥを組み合わせるのがよい。最も
すすめられるのは、高密度壁側のＬＬＤＰＥの密度が
０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3であり、低密度側の
ＬＬＤＰＥの密度が高密度側のそれより０．００５ｇ／
ｃｍ3以上より好ましくは０．００７ｇ／ｃｍ3以上低い
組み合わせである。
【０００９】また、本発明の容器において内壁面の構成
が上記のような条件を満足すればよいのであり、壁を形
成するシート自体は多層（複層）構造であってもよいの
はもちろんである。多層化はシートの強度、透明性、柔
軟性、耐熱性などを改良するために適用されるのが一般
である。多層の場合に中間層あるいは外層を構成するポ
リマーあるいはポリマー組成物としては、 （イ）ＬＬＤＰＥ：密度０．９００〜０．９３０さらに
好ましくは０．９０５〜０．９２５ｇ／ｃｍ3の範囲の
ものがよい。 （ロ）結晶性ポリプロピレンまたはこれを成分とする結
晶性コポリマー。ただし、剛性が高いので薄層として用
いるのがよい。 （ハ）（ロ）とオレフィン系熱可塑性エラストマーもし
くはスチレン系熱可塑性エラストマーとのポリマー組成
物。オレフィン系熱可塑性エラストマーとしてはエチレ
ンプロピレンコポリマーとエチレンブテン−１コポリマ
ーが代表的であり、スチレン系熱可塑性エラストマーと
しては、ブロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコ
ポリマー−ポリスチレン）（ＳＥＢＳ）とブロック（ポ
リスチレン−エチレンプロピレンコポリマー−ポリスチ
レン）（ＳＥＰＳ）が代表例である。これらの熱可塑性
エラストマーはポリマー組成物中の１０〜５０重量％さ
らに好ましくは１５〜４０重量％を占めるのがよい。
（ニ）結晶性ポリテン−１またはこれを主成分とする結
晶性コポリマー。
が上記のような条件を満足すればよいのであり、壁を形
成するシート自体は多層（複層）構造であってもよいの
はもちろんである。多層化はシートの強度、透明性、柔
軟性、耐熱性などを改良するために適用されるのが一般
である。多層の場合に中間層あるいは外層を構成するポ
リマーあるいはポリマー組成物としては、 （イ）ＬＬＤＰＥ：密度０．９００〜０．９３０さらに
好ましくは０．９０５〜０．９２５ｇ／ｃｍ3の範囲の
ものがよい。 （ロ）結晶性ポリプロピレンまたはこれを成分とする結
晶性コポリマー。ただし、剛性が高いので薄層として用
いるのがよい。 （ハ）（ロ）とオレフィン系熱可塑性エラストマーもし
くはスチレン系熱可塑性エラストマーとのポリマー組成
物。オレフィン系熱可塑性エラストマーとしてはエチレ
ンプロピレンコポリマーとエチレンブテン−１コポリマ
ーが代表的であり、スチレン系熱可塑性エラストマーと
しては、ブロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコ
ポリマー−ポリスチレン）（ＳＥＢＳ）とブロック（ポ
リスチレン−エチレンプロピレンコポリマー−ポリスチ
レン）（ＳＥＰＳ）が代表例である。これらの熱可塑性
エラストマーはポリマー組成物中の１０〜５０重量％さ
らに好ましくは１５〜４０重量％を占めるのがよい。
（ニ）結晶性ポリテン−１またはこれを主成分とする結
晶性コポリマー。
【００１０】本発明の医療用複室容器を形成するシート
の厚さは全体で０．０８〜０．６ｍｍより好ましくは
０．１〜０．５ｍｍであるのが適当であり、多層の場
合、内壁層の厚さは０．０１ｍｍ以上より好ましくは
０．０２ｍｍ以上であるのがよい。本発明の複室容器は
通常公知の方法で製造される。すなわち、単層用あるい
は多層用のＴダイまたはサーキュラーダイを介して押出
し（溶融温度は好ましくは１６０〜２３０℃さらに好ま
しくは１７０〜２１０℃がよい）、得られたフラット状
のシート、チューブ状のシート、パリソンなどについ
て、ブロー、延伸（熱シール性を考慮すると無延伸の方
がよい）、裁断、融着などの手法を適宜活用して、所定
の形状・形態に加工すればよい。なお、密度の異なるポ
リエチレン部分を持つシートを一挙に得ることも可能で
あり、この場合には特公昭５２−１０１４２号、特開昭
５７−１０３８３３号に記載された如く、ダイ内部にセ
パレータを設ける方式が適用され得る。
の厚さは全体で０．０８〜０．６ｍｍより好ましくは
０．１〜０．５ｍｍであるのが適当であり、多層の場
合、内壁層の厚さは０．０１ｍｍ以上より好ましくは
０．０２ｍｍ以上であるのがよい。本発明の複室容器は
通常公知の方法で製造される。すなわち、単層用あるい
は多層用のＴダイまたはサーキュラーダイを介して押出
し（溶融温度は好ましくは１６０〜２３０℃さらに好ま
しくは１７０〜２１０℃がよい）、得られたフラット状
のシート、チューブ状のシート、パリソンなどについ
て、ブロー、延伸（熱シール性を考慮すると無延伸の方
がよい）、裁断、融着などの手法を適宜活用して、所定
の形状・形態に加工すればよい。なお、密度の異なるポ
リエチレン部分を持つシートを一挙に得ることも可能で
あり、この場合には特公昭５２−１０１４２号、特開昭
５７−１０３８３３号に記載された如く、ダイ内部にセ
パレータを設ける方式が適用され得る。
【００１１】本発明の容器は高密度側ポリエチレンシー
トと低密度側ポリエチレンシートが相対する形態となる
わけであるが、最も重要なポイントは熱シールの工程で
ある。すなわち、複数の収容空間の仕切り（隔壁）部
のシールは製造時あるいは輸送時においては破断が起こ
りにくく、使用時（薬剤混合時）には手、治具などで容
易に破断できる程度のシール強度（一般には１８０°剥
離強度が０．３〜１Ｋｇ／１５ｍｍ程度）を示し、外
界と接する部分のシール（周縁シール）は容易に破断で
きない程度のシール強度（１８０°剥離強度が１．５Ｋ
ｇ／１５ｍｍ以上より好ましくは２Ｋｇ／１５ｍｍ以
上）であることが要求されるため、仕切り部シールと周
縁シールの条件のコントロールが大切である。本発明の
容器の場合、仕切り部しーるは温度１００〜１３０℃、
圧力１〜４Ｋｇ／ｃｍ２、時間０．２〜５秒、シール巾
２〜１０ｍｍ、周縁シールは温度１２０〜１８０℃、圧
力２〜５Ｋｇ／ｃｍ２、時間０．２〜１０秒、シール巾
５ｍｍ以上の条件で行うのが通常である。収容室の数は
２〜４個が一般的である。
トと低密度側ポリエチレンシートが相対する形態となる
わけであるが、最も重要なポイントは熱シールの工程で
ある。すなわち、複数の収容空間の仕切り（隔壁）部
のシールは製造時あるいは輸送時においては破断が起こ
りにくく、使用時（薬剤混合時）には手、治具などで容
易に破断できる程度のシール強度（一般には１８０°剥
離強度が０．３〜１Ｋｇ／１５ｍｍ程度）を示し、外
界と接する部分のシール（周縁シール）は容易に破断で
きない程度のシール強度（１８０°剥離強度が１．５Ｋ
ｇ／１５ｍｍ以上より好ましくは２Ｋｇ／１５ｍｍ以
上）であることが要求されるため、仕切り部シールと周
縁シールの条件のコントロールが大切である。本発明の
容器の場合、仕切り部しーるは温度１００〜１３０℃、
圧力１〜４Ｋｇ／ｃｍ２、時間０．２〜５秒、シール巾
２〜１０ｍｍ、周縁シールは温度１２０〜１８０℃、圧
力２〜５Ｋｇ／ｃｍ２、時間０．２〜１０秒、シール巾
５ｍｍ以上の条件で行うのが通常である。収容室の数は
２〜４個が一般的である。
【００１２】なお、本発明の趣旨を損なわない範囲で、
内壁層を形成するポリエチレンのどちらか一方に、エチ
レンプロピレンコポリマー、エチレンブテン−１コポリ
マー、ＳＥＢＥ，ＳＥＰＳなどを５〜２０重量％程度添
加することもさしつかえない。本発明の複室容器は、
薬剤が液体同士の場合（例えばアミノ酸液とブドウ糖液
との組み合わせ）、薬剤の一方が液体で他方が固体の
場合（例えば生理食塩水と抗生物質との組み合わせ）な
どの形で使用される。
内壁層を形成するポリエチレンのどちらか一方に、エチ
レンプロピレンコポリマー、エチレンブテン−１コポリ
マー、ＳＥＢＥ，ＳＥＰＳなどを５〜２０重量％程度添
加することもさしつかえない。本発明の複室容器は、
薬剤が液体同士の場合（例えばアミノ酸液とブドウ糖液
との組み合わせ）、薬剤の一方が液体で他方が固体の
場合（例えば生理食塩水と抗生物質との組み合わせ）な
どの形で使用される。
【００１３】
【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明する。 （１）実験方法 原料ポリマーの準備：使用した原料ポリマー（Ziegle
r-natta触媒系ＬＬＤＰＥ）を表１に示す。
説明する。 （１）実験方法 原料ポリマーの準備：使用した原料ポリマー（Ziegle
r-natta触媒系ＬＬＤＰＥ）を表１に示す。
【００１４】
【表１】
【００１５】シートの調整：表１のＡ〜ＤのＬＬＤＰ
Ｅについて、単軸スクリュー型押出機で溶融し（温度１
８０〜１９０℃）、Ｔダイを介してシート状に吐出さ
せ、２０℃に保たれたキャスティングローラーで冷却
後、トリミングして厚さ０．２５ｍｍ、巾２１０ｍｍの
シートを６ｍ／分の速度で捲取った。 複室容器の作製：で作製したシートを３００ｍｍ長
に裁断した。次いで２枚のシートの種類を適宜組み合わ
せて、中央部の巾７ｍｍを温度１００〜１３０℃、圧力
２Ｋｇ／ｃｍ2、時間５秒、周縁部（サイド部）の巾８
ｍｍを温度１５０℃、圧力２Ｋｇ／ｃｍ2、時間２秒の
条件で熱シール後、片方の室にアミノ酸３ｗｔ／Ｖ％水
溶液、もう一方の室にブドウ糖１５ｗｔ／Ｖ％水溶液各
４００ｍｌを入れ、両端部の巾１０ｍｍを温度１５０
℃、圧力２Ｋｇ／ｃｍ2、時間２秒の条件で熱シール
し、区画室が２個の薬液入り複室容器を作製した。 高圧蒸気滅菌：の容器を高圧上記滅菌機に入れ、窒
素雰囲気中で、温度１０７℃、ゲージ圧１．８Ｋｇ／ｃ
ｍ2、時間３０分の条件において滅菌し、室温まで冷却
した。
Ｅについて、単軸スクリュー型押出機で溶融し（温度１
８０〜１９０℃）、Ｔダイを介してシート状に吐出さ
せ、２０℃に保たれたキャスティングローラーで冷却
後、トリミングして厚さ０．２５ｍｍ、巾２１０ｍｍの
シートを６ｍ／分の速度で捲取った。 複室容器の作製：で作製したシートを３００ｍｍ長
に裁断した。次いで２枚のシートの種類を適宜組み合わ
せて、中央部の巾７ｍｍを温度１００〜１３０℃、圧力
２Ｋｇ／ｃｍ2、時間５秒、周縁部（サイド部）の巾８
ｍｍを温度１５０℃、圧力２Ｋｇ／ｃｍ2、時間２秒の
条件で熱シール後、片方の室にアミノ酸３ｗｔ／Ｖ％水
溶液、もう一方の室にブドウ糖１５ｗｔ／Ｖ％水溶液各
４００ｍｌを入れ、両端部の巾１０ｍｍを温度１５０
℃、圧力２Ｋｇ／ｃｍ2、時間２秒の条件で熱シール
し、区画室が２個の薬液入り複室容器を作製した。 高圧蒸気滅菌：の容器を高圧上記滅菌機に入れ、窒
素雰囲気中で、温度１０７℃、ゲージ圧１．８Ｋｇ／ｃ
ｍ2、時間３０分の条件において滅菌し、室温まで冷却
した。
【００１６】容器の透明性の評価：の容器を窒素雰
囲気中、室温（２０〜２５℃）において４８時間以上放
置した後、容器シートの一部を切り取って、波長４５０
ｎｍにおける水中透過率を島津ダブルビーム型自記分光
光度計ＵＶ−３００にて測定し、透明性の尺度とした。 容器の柔軟性の評価：の容器のシートをダンベル状
に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて引張弾性率を測定
し、柔軟性の尺度とした。 シール強度の測定：の容器の中央部（仕切り部）お
よび周縁部（サイド部）のシール部を切り取り、３００
ｍｍ／分の速度で１８０°剥離強度を測定した（表２中
の剥離強度は１５ｍｍ巾に換算した値である）。 容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：の容器
を机の上に寝かせて置き、一方の区画室側を手で押さえ
る程度で仕切り部のシールが破断するか否かを確認し
た。 溶出物試験：のシートの各々について、日本薬局方
（第１３改正）一般試験法「プラスチック製医薬品容器
試験法」に準じ、溶出物試験を行った。
囲気中、室温（２０〜２５℃）において４８時間以上放
置した後、容器シートの一部を切り取って、波長４５０
ｎｍにおける水中透過率を島津ダブルビーム型自記分光
光度計ＵＶ−３００にて測定し、透明性の尺度とした。 容器の柔軟性の評価：の容器のシートをダンベル状
に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて引張弾性率を測定
し、柔軟性の尺度とした。 シール強度の測定：の容器の中央部（仕切り部）お
よび周縁部（サイド部）のシール部を切り取り、３００
ｍｍ／分の速度で１８０°剥離強度を測定した（表２中
の剥離強度は１５ｍｍ巾に換算した値である）。 容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：の容器
を机の上に寝かせて置き、一方の区画室側を手で押さえ
る程度で仕切り部のシールが破断するか否かを確認し
た。 溶出物試験：のシートの各々について、日本薬局方
（第１３改正）一般試験法「プラスチック製医薬品容器
試験法」に準じ、溶出物試験を行った。
【００１７】（２）実験結果
【００１８】
【表２】
【００１９】表２から明らかな如く、容器シートの透
明性および柔軟性はいずれも輸液容器として十分な性質
を示す。 複室容器として重要なのは「仕切り部シール」の適正
温度が広いことである。表２に示した適正温度とは、適
度なイージリィピーラブル性を仕切り部に与えるシール
温度範囲のことであり（すなわち、この範囲より高いシ
ール温度ではイージリィピーラブル性を示さず、容器を
手で押さえても仕切り部は破断し難い。また、この範囲
より低い温度ではシール強度が低すぎるため、安定した
仕切りが形成されない）、実施例１〜３の如く、密度の
異なるシートの組み合わせでは約１０℃の巾があり、温
度コントロールの範囲が広い。これに対して、比較例
１、２の如く、同じ密度のシートで仕切り部を形成させ
る場合には、適正温度は約３℃の範囲でしかなく、厳密
な温度コントロールが要求されるため、興行的生産は困
難であろう。 周縁シールについては、いずれの径も安定した強度を
示し、問題ない。 また、「溶出物試験」の結果はいずれも規格をクリア
ーすることが確認されている。
明性および柔軟性はいずれも輸液容器として十分な性質
を示す。 複室容器として重要なのは「仕切り部シール」の適正
温度が広いことである。表２に示した適正温度とは、適
度なイージリィピーラブル性を仕切り部に与えるシール
温度範囲のことであり（すなわち、この範囲より高いシ
ール温度ではイージリィピーラブル性を示さず、容器を
手で押さえても仕切り部は破断し難い。また、この範囲
より低い温度ではシール強度が低すぎるため、安定した
仕切りが形成されない）、実施例１〜３の如く、密度の
異なるシートの組み合わせでは約１０℃の巾があり、温
度コントロールの範囲が広い。これに対して、比較例
１、２の如く、同じ密度のシートで仕切り部を形成させ
る場合には、適正温度は約３℃の範囲でしかなく、厳密
な温度コントロールが要求されるため、興行的生産は困
難であろう。 周縁シールについては、いずれの径も安定した強度を
示し、問題ない。 また、「溶出物試験」の結果はいずれも規格をクリア
ーすることが確認されている。
【００２０】
【発明の効果】以上述べた如く、本発明は密度の異なる
ポリエチレンシートをシールする際の溶解挙動を複室容
器に応用したものであり、複室容器としての性能（イー
ジリィピーラブル性）はもちろん、透明性、柔軟性など
も十分である。
ポリエチレンシートをシールする際の溶解挙動を複室容
器に応用したものであり、複室容器としての性能（イー
ジリィピーラブル性）はもちろん、透明性、柔軟性など
も十分である。
Claims (2)
- 【請求項１】相対する内壁面の一部の弱シールによって
複数の収容室に区画されている容器であって、当該の相
対する二つの内壁が互いに密度の異なるポリエチレンか
らなることを特徴とする医療用複室容器。 - 【請求項２】相対する内壁を形成する二つのポリエチレ
ンが線状低密度ポリエチレンであり、高密度壁側のポリ
エチレンの密度が０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3で
あり、低密度側の密度が高密度側より０．００５ｇ／ｃ
ｍ3以上低いことを特徴とする請求項１に記載の医療用
複室容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15254697A JP4363674B2 (ja) | 1997-06-10 | 1997-06-10 | 医療用複室容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15254697A JP4363674B2 (ja) | 1997-06-10 | 1997-06-10 | 医療用複室容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11377A true JPH11377A (ja) | 1999-01-06 |
| JP4363674B2 JP4363674B2 (ja) | 2009-11-11 |
Family
ID=15542832
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15254697A Expired - Lifetime JP4363674B2 (ja) | 1997-06-10 | 1997-06-10 | 医療用複室容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4363674B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4838576A (en) * | 1987-08-04 | 1989-06-13 | Honda Giken Kogyo Kabushiki Kaisha | Impact energy absorbing mechanism for a steering device of a motor vehicle |
| FR2689183A1 (fr) * | 1992-03-26 | 1993-10-01 | Siemens Automotive Sa | Procédé de suppression d'un phénomène de cliquetis affectant le fonctionnement d'un moteur à combustion interne. |
| WO2012150704A1 (ja) | 2011-05-02 | 2012-11-08 | 株式会社モリモト医薬 | 投薬用容器 |
-
1997
- 1997-06-10 JP JP15254697A patent/JP4363674B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4838576A (en) * | 1987-08-04 | 1989-06-13 | Honda Giken Kogyo Kabushiki Kaisha | Impact energy absorbing mechanism for a steering device of a motor vehicle |
| FR2689183A1 (fr) * | 1992-03-26 | 1993-10-01 | Siemens Automotive Sa | Procédé de suppression d'un phénomène de cliquetis affectant le fonctionnement d'un moteur à combustion interne. |
| US5531201A (en) * | 1992-03-26 | 1996-07-02 | Siemens Automotive S.A. | Method of suppressing a pinging phenomenon affecting the operation of an internal combustion engine |
| WO2012150704A1 (ja) | 2011-05-02 | 2012-11-08 | 株式会社モリモト医薬 | 投薬用容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4363674B2 (ja) | 2009-11-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100318797B1 (ko) | 적층필름 | |
| KR20090006140A (ko) | 레토르트 가능한 조성물 | |
| MXPA02005804A (es) | Pelicula multicapas libre de pvc, que puedes ser autoclave, en particular para el empaque de liquidos, productos medicinales, procedimiento de produccion, y uso. | |
| JP4323590B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP6434844B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JPH11377A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP3949739B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| US12522705B2 (en) | Flexible multilayer film having high low-temperature impact strength for medical packages | |
| JPH0975444A (ja) | 医療用基材 | |
| JPH08229099A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP2006198250A (ja) | 容器用フィルムおよび複室容器 | |
| JP7821194B2 (ja) | 医療用パッケージ用の柔軟性加熱滅菌可能な非ｐｖｃ多層フィルム | |
| JPH0956778A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP3973703B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JPH0999036A (ja) | 医療用容器 | |
| JP3625497B2 (ja) | 医療容器用基材 | |
| JP4016049B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP2016106792A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JPH11262512A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP2000005274A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JPH0999037A (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP2779419B2 (ja) | 易ヒートシール性医療用多層シートおよびそれを用いたプラスチックフィルム製輸液用バッグ | |
| JP4119920B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| HK40103523B (en) | Flexible multilayer film with high low-temperature impact strength for medical packaging | |
| JPH06209981A (ja) | 医療容器用基材 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20040511 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20060824 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20060829 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20061027 |
|
| RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20061027 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20070213 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20070411 |
|
| A911 | Transfer of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20070529 |
|
| A912 | Removal of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20070713 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090629 |
|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20090818 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120828 Year of fee payment: 3 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130828 Year of fee payment: 4 |
|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |