JPH1144509A - 凝集反応を分析するためのイメージング装置を校正するための方法及び装置 - Google Patents
凝集反応を分析するためのイメージング装置を校正するための方法及び装置Info
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- JPH1144509A JPH1144509A JP10063331A JP6333198A JPH1144509A JP H1144509 A JPH1144509 A JP H1144509A JP 10063331 A JP10063331 A JP 10063331A JP 6333198 A JP6333198 A JP 6333198A JP H1144509 A JPH1144509 A JP H1144509A
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Abstract
(57)【要約】
画素アレイと、該画素アレイ上に水溶液の照明映像を集
束させるための可変集束レンズとを含む水溶液を分析す
るための装置を校正するための方法、及び校正装置。本
法は、校正装置上のパターンに照明を当ててその照明映
像を形成させる工程、その照明映像を該レンズを介して
該画素アレイ上に向けさせる工程を含む。本法は、さら
に該画素アレイ上の映像を代表するデータ値を引き出す
工程、及びそのデータ値を使用して、該画素アレイに対
し、該レンズの焦点を調整し且つ該校正装置の位置を調
整する工程を含む。
束させるための可変集束レンズとを含む水溶液を分析す
るための装置を校正するための方法、及び校正装置。本
法は、校正装置上のパターンに照明を当ててその照明映
像を形成させる工程、その照明映像を該レンズを介して
該画素アレイ上に向けさせる工程を含む。本法は、さら
に該画素アレイ上の映像を代表するデータ値を引き出す
工程、及びそのデータ値を使用して、該画素アレイに対
し、該レンズの焦点を調整し且つ該校正装置の位置を調
整する工程を含む。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、免疫凝集
反応に応答して形成された凝集体を検出、定量するため
の自動化された画像処理技術を使用する装置に関する。
より詳細には、本発明は、このような装置を校正するた
めの方法及び装置に関する。
反応に応答して形成された凝集体を検出、定量するため
の自動化された画像処理技術を使用する装置に関する。
より詳細には、本発明は、このような装置を校正するた
めの方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】免疫凝集反応は、血液型の確認や、血液
試料その他の水溶液における抗体及び抗原の検出に用い
られる。従来法では、赤血球試料を試験管やマイクロプ
レートにおいて血清又は血漿と混合した後、その混合物
を遠心分離にかける。通常は、必要ではないが、該混合
物をさらにインキュベートしてから遠心分離にかける。
該混合物中では、例えば、赤血球の血液型によって、或
いは血液試料中に特定の抗体が存在するか否かによっ
て、様々な反応が起こったり起こらなかったりする。
試料その他の水溶液における抗体及び抗原の検出に用い
られる。従来法では、赤血球試料を試験管やマイクロプ
レートにおいて血清又は血漿と混合した後、その混合物
を遠心分離にかける。通常は、必要ではないが、該混合
物をさらにインキュベートしてから遠心分離にかける。
該混合物中では、例えば、赤血球の血液型によって、或
いは血液試料中に特定の抗体が存在するか否かによっ
て、様々な反応が起こったり起こらなかったりする。
【０００３】典型的に、これらの反応は、表面に抗原及
び抗体を有する細胞又は粒子の塊として現れ、凝集体と
呼ばれている。このような塊がまったくないということ
は、反応がまったく起こらなかったことを示唆し、この
ような塊が存在するということは、反応が起こったこと
を示唆している。さらに、反応が起こった場合には、形
成した塊の大きさや量は、血液試料の試験対象となる複
合体の該試料におけるレベル又は濃度を定量的に指示す
るものとなる。また、形成した塊の大きさや量は、該反
応を生ぜしめるために用いた試薬に対する該複合体の親
和性を定量的に指示するものにもなる。
び抗体を有する細胞又は粒子の塊として現れ、凝集体と
呼ばれている。このような塊がまったくないということ
は、反応がまったく起こらなかったことを示唆し、この
ような塊が存在するということは、反応が起こったこと
を示唆している。さらに、反応が起こった場合には、形
成した塊の大きさや量は、血液試料の試験対象となる複
合体の該試料におけるレベル又は濃度を定量的に指示す
るものとなる。また、形成した塊の大きさや量は、該反
応を生ぜしめるために用いた試薬に対する該複合体の親
和性を定量的に指示するものにもなる。
【０００４】最近、新しい凝集試験法（カラム凝集技法
又はＣＡＴと呼ばれている）が開発された。カラム凝集
技法とは、イムノアッセイのために凝集した、沈殿し
た、吸収された又は吸着された粒状成分を非反応性成分
から分離する手段として濾過を利用する血液及び血液製
品の分析法として定義することができる。この方法で
は、マイクロカラムと呼ばれる小型カラムの中にゲル又
はガラスビーズの微小粒子を含有させる。このマイクロ
カラム内で希釈剤中に抗−ＩｇＧのような試薬を分配
し、そしてそのカラムの上部の反応室に試験試料の赤血
球を入れる。その後、典型的には透明なカセットの内部
に形成された複数のカラムの一つであるそのカラムを、
遠心分離にかける。
又はＣＡＴと呼ばれている）が開発された。カラム凝集
技法とは、イムノアッセイのために凝集した、沈殿し
た、吸収された又は吸着された粒状成分を非反応性成分
から分離する手段として濾過を利用する血液及び血液製
品の分析法として定義することができる。この方法で
は、マイクロカラムと呼ばれる小型カラムの中にゲル又
はガラスビーズの微小粒子を含有させる。このマイクロ
カラム内で希釈剤中に抗−ＩｇＧのような試薬を分配
し、そしてそのカラムの上部の反応室に試験試料の赤血
球を入れる。その後、典型的には透明なカセットの内部
に形成された複数のカラムの一つであるそのカラムを、
遠心分離にかける。
【０００５】この遠心分離によって、試薬と血液試料と
の間に反応が起こる場合には該反応が促進され且つ、血
液試料の細胞がカラムの底部の方へ追いやられる。しか
しながら、マイクロカラム内のガラスビーズ又はゲル
が、該カラム内での粒子の下方への移動に抵抗を与え又
はこれを妨害するフィルターとして作用する。その結
果、遠心分離後のマイクロカラム内の粒子の性質及び分
布により、マイクロカラム内で凝集反応が起こったか否
か、そして起こった場合にその反応強度について、視覚
的な指標が得られる。
の間に反応が起こる場合には該反応が促進され且つ、血
液試料の細胞がカラムの底部の方へ追いやられる。しか
しながら、マイクロカラム内のガラスビーズ又はゲル
が、該カラム内での粒子の下方への移動に抵抗を与え又
はこれを妨害するフィルターとして作用する。その結
果、遠心分離後のマイクロカラム内の粒子の性質及び分
布により、マイクロカラム内で凝集反応が起こったか否
か、そして起こった場合にその反応強度について、視覚
的な指標が得られる。
【０００６】具体的には、凝集反応がまったく起こらな
かった場合には、マイクロカラム内の血液試料の細胞の
すべて又は実質的にすべてが遠心分離の際にカラムの底
部にまで下降し、これらの細胞が底部にペレットを形成
する。対照的に、試薬と血液試料との間で非常に強い反
応が起こると、試料の細胞の実質的にすべてが凝集し、
そして大きな凝集体がマイクロカラムの上部のその中に
含まれているゲル又はガラスビーズの上に形成される。
ゲル又はガラスビーズが遠心分離の際のカラム底部へ向
かう凝集体の通過を妨害するため、遠心分離後、その凝
集体はゲル又はガラスビーズの上方に残されたままとな
る。
かった場合には、マイクロカラム内の血液試料の細胞の
すべて又は実質的にすべてが遠心分離の際にカラムの底
部にまで下降し、これらの細胞が底部にペレットを形成
する。対照的に、試薬と血液試料との間で非常に強い反
応が起こると、試料の細胞の実質的にすべてが凝集し、
そして大きな凝集体がマイクロカラムの上部のその中に
含まれているゲル又はガラスビーズの上に形成される。
ゲル又はガラスビーズが遠心分離の際のカラム底部へ向
かう凝集体の通過を妨害するため、遠心分離後、その凝
集体はゲル又はガラスビーズの上方に残されたままとな
る。
【０００７】試薬と血液試料との間に反応はあるが、そ
の反応が上記のような非常に強いものでない場合には、
血液試料の細胞のすべてではない一部が凝集する。凝集
する細胞の割合及び凝集した粒子の大きさは、どちらも
反応の強さに伴い直接変化する。遠心分離の際、未反応
細胞はカラムの底部まで通過し、そして凝集した粒子が
カラム内で下方へ移動する距離は、該粒子の大きさ及び
数に依存する。このため、マイクロカラムの底部におけ
るペレット状細胞の大きさと、マイクロカラム内のゲル
又はガラスビーズ中に凝集体が貫通していく程度とは、
どちらも試薬と血液試料との間の反応の強さに反比例す
る。
の反応が上記のような非常に強いものでない場合には、
血液試料の細胞のすべてではない一部が凝集する。凝集
する細胞の割合及び凝集した粒子の大きさは、どちらも
反応の強さに伴い直接変化する。遠心分離の際、未反応
細胞はカラムの底部まで通過し、そして凝集した粒子が
カラム内で下方へ移動する距離は、該粒子の大きさ及び
数に依存する。このため、マイクロカラムの底部におけ
るペレット状細胞の大きさと、マイクロカラム内のゲル
又はガラスビーズ中に凝集体が貫通していく程度とは、
どちらも試薬と血液試料との間の反応の強さに反比例す
る。
【０００８】従来より、凝集反応のパターンは陰性又は
陽性のいずれかに分類され、そして陽性の場合には、そ
の反応をその強度に依存する一連のクラスの一つにさら
に分類している。従来より、この分類は、カラム内の反
応パターンを観察、又は読み取る、熟練者又は作業員に
よって行われている。この目的のために熟練者を使用す
ることにはいくつかの欠点がある。例えば、熟練者は、
反応を適正に読み取り且つ分類するため、高度な技量を
有し且つ訓練を受ける必要がある。また、高度な技量を
有し且つ訓練を受けた熟練者であっても、その分類には
人的解釈が入り込むため、分類の一貫性や再現性を向上
できるものと考えられる。これらの欠点があるため、凝
集反応の分類を自動化すべく努力が払われている。
陽性のいずれかに分類され、そして陽性の場合には、そ
の反応をその強度に依存する一連のクラスの一つにさら
に分類している。従来より、この分類は、カラム内の反
応パターンを観察、又は読み取る、熟練者又は作業員に
よって行われている。この目的のために熟練者を使用す
ることにはいくつかの欠点がある。例えば、熟練者は、
反応を適正に読み取り且つ分類するため、高度な技量を
有し且つ訓練を受ける必要がある。また、高度な技量を
有し且つ訓練を受けた熟練者であっても、その分類には
人的解釈が入り込むため、分類の一貫性や再現性を向上
できるものと考えられる。これらの欠点があるため、凝
集反応の分類を自動化すべく努力が払われている。
【０００９】マイクロカラム内の凝集反応を読み取り且
つ分類するための自動化された装置の一つが、同時係属
米国特許出願第０８／１６３，９９６号（発明の名称
「凝集反応を分類するための方法及び装置 (Method and
System For Classifying Agglutination Reactions)」
に記載されている。この同時係属米国特許出願に記載さ
れている方法は、コンピューター化されたイメージング
装置に基くものである。この方法によると、凝集反応の
像をアレイ状の画素上に形成させ、これらの画素が電荷
を発生し、これをデジタルデータ値に変換する。次い
で、これらのデータ値を所定のプログラムに従い処理
し、その像の中に凝集パターンが存在しているかどうか
を決定し、そして存在している場合にはそのパターンを
所定の複数のクラスのうちの一つに分類する。この装置
で一貫した試験結果を得るためには、その装置を規則的
に校正することが望まれる。
つ分類するための自動化された装置の一つが、同時係属
米国特許出願第０８／１６３，９９６号（発明の名称
「凝集反応を分類するための方法及び装置 (Method and
System For Classifying Agglutination Reactions)」
に記載されている。この同時係属米国特許出願に記載さ
れている方法は、コンピューター化されたイメージング
装置に基くものである。この方法によると、凝集反応の
像をアレイ状の画素上に形成させ、これらの画素が電荷
を発生し、これをデジタルデータ値に変換する。次い
で、これらのデータ値を所定のプログラムに従い処理
し、その像の中に凝集パターンが存在しているかどうか
を決定し、そして存在している場合にはそのパターンを
所定の複数のクラスのうちの一つに分類する。この装置
で一貫した試験結果を得るためには、その装置を規則的
に校正することが望まれる。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、溶液
を凝集パターンについて分析するために用いられるイメ
ージング装置を校正することにある。本発明の別の目的
は、強度及びコントラストに一貫性のある像を発生させ
るべく溶液イメージング装置を調整し且つ装置のハード
ウェア及びソフトウェアの性能を確認するための方法を
提供することにある。本発明のさらに別の目的は、溶液
を凝集パターンについて分析するために、イメージング
装置のダイナミックレンジを決定し且つ調整するための
写真用グレースケールと共に、さらには装置及び装置ソ
フトウェアを検査するための凝集反応の印刷像と共に、
用いられる校正カセットを提供することにある。
を凝集パターンについて分析するために用いられるイメ
ージング装置を校正することにある。本発明の別の目的
は、強度及びコントラストに一貫性のある像を発生させ
るべく溶液イメージング装置を調整し且つ装置のハード
ウェア及びソフトウェアの性能を確認するための方法を
提供することにある。本発明のさらに別の目的は、溶液
を凝集パターンについて分析するために、イメージング
装置のダイナミックレンジを決定し且つ調整するための
写真用グレースケールと共に、さらには装置及び装置ソ
フトウェアを検査するための凝集反応の印刷像と共に、
用いられる校正カセットを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】これら及びその他の目的
は、画素アレイと、該画素アレイ上に水溶液の照明映像
を集束させるための可変集束レンズとを含む、水溶液を
分析するための装置を校正するための方法によって達成
される。本法は、あるパターンを表面に有する校正装置
を準備する工程、そのパターンに照明を当ててその照明
映像を形成させる工程、及びその照明映像を該レンズを
介して該画素アレイ上に向けさせる工程を含む。本法は
さらに、該画素アレイ上の映像を代表するデータ値を引
き出す工程、及びこれらのデータ値を使用して、該画素
アレイに対し、該レンズの焦点を調整し且つ該校正装置
の位置を調整する工程を含む。
は、画素アレイと、該画素アレイ上に水溶液の照明映像
を集束させるための可変集束レンズとを含む、水溶液を
分析するための装置を校正するための方法によって達成
される。本法は、あるパターンを表面に有する校正装置
を準備する工程、そのパターンに照明を当ててその照明
映像を形成させる工程、及びその照明映像を該レンズを
介して該画素アレイ上に向けさせる工程を含む。本法は
さらに、該画素アレイ上の映像を代表するデータ値を引
き出す工程、及びこれらのデータ値を使用して、該画素
アレイに対し、該レンズの焦点を調整し且つ該校正装置
の位置を調整する工程を含む。
【００１２】好ましくは、校正装置は、異なる凝集反応
の印刷像及び光学濃度の異なる複数のストリップを含む
写真用グレースケールを含む。該グレースケールを使用
してイメージング装置のダイナミックレンジを決定し且
つ調整することができる。凝集反応像を使用して、試験
カセットの走査位置を決定すること及び映像分析装置の
ソフトウェア及びイメージング設備を検査することがで
きる。本発明の方法及び校正装置は、イメージング装置
の定期的な品質管理に、さらには該装置の長期安定性の
監視に、使用することもできる。本発明のさらなる利益
及び利点は、本発明の好ましい実施態様を具体的に示す
添付の図面を参照する以下の詳細な説明から明らかとな
る。
の印刷像及び光学濃度の異なる複数のストリップを含む
写真用グレースケールを含む。該グレースケールを使用
してイメージング装置のダイナミックレンジを決定し且
つ調整することができる。凝集反応像を使用して、試験
カセットの走査位置を決定すること及び映像分析装置の
ソフトウェア及びイメージング設備を検査することがで
きる。本発明の方法及び校正装置は、イメージング装置
の定期的な品質管理に、さらには該装置の長期安定性の
監視に、使用することもできる。本発明のさらなる利益
及び利点は、本発明の好ましい実施態様を具体的に示す
添付の図面を参照する以下の詳細な説明から明らかとな
る。
【００１３】図１は、基板又は本体１２と、その上に形
成されたイメージパターン１４とを含む校正カセット１
０を示す。好ましくは、カセット１０は、ガラスのよう
な透明な材料の上にパターン１４を印刷することにより
製作される。図１に示したカセット１０の好ましい実施
態様では、イメージパターン１４は写真用グレースケー
ル１６を含み、それは順に、光学濃度の異なる複数のス
トリップ１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１６ｄ，１６ｅ，１
６ｆ及び１６ｇ、入射光を反射し且つ透過光を遮断する
不透明な白色領域２０、並びに典型的にはマイクロカラ
ムにおいて見られる４種の凝集反応の画像２２ａ，２２
ｂ，２２ｃ及び２２ｄを含む。ホルダー（図示なし）を
カセット１０の上側に取り付け、これを使用してカセッ
トの移動を手助けすることができる。具体的には、この
ホルダーを使用して、カセットを、自動化されたムーバ
ーに接続又は搭載し、該ムーバーを使用してカセットを
移動する。
成されたイメージパターン１４とを含む校正カセット１
０を示す。好ましくは、カセット１０は、ガラスのよう
な透明な材料の上にパターン１４を印刷することにより
製作される。図１に示したカセット１０の好ましい実施
態様では、イメージパターン１４は写真用グレースケー
ル１６を含み、それは順に、光学濃度の異なる複数のス
トリップ１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１６ｄ，１６ｅ，１
６ｆ及び１６ｇ、入射光を反射し且つ透過光を遮断する
不透明な白色領域２０、並びに典型的にはマイクロカラ
ムにおいて見られる４種の凝集反応の画像２２ａ，２２
ｂ，２２ｃ及び２２ｄを含む。ホルダー（図示なし）を
カセット１０の上側に取り付け、これを使用してカセッ
トの移動を手助けすることができる。具体的には、この
ホルダーを使用して、カセットを、自動化されたムーバ
ーに接続又は搭載し、該ムーバーを使用してカセットを
移動する。
【００１４】校正工程では、以下詳細に説明するよう
に、校正カセットの照明映像を画素アレイの上に現す。
これらの画素は、画素アレイ上の照明映像の光強度パタ
ーンを代表する電荷を発生させ、これらの電荷はデジタ
ルデータ値に変換される。その後、これらのデータ値を
所定のプログラムに従い処理し、そしてその映像に含ま
れる情報に基づき、プログラムが、装置を自動的に調整
するか、又はマニュアル調整を要請するためにオペレー
ターに信号を送る。
に、校正カセットの照明映像を画素アレイの上に現す。
これらの画素は、画素アレイ上の照明映像の光強度パタ
ーンを代表する電荷を発生させ、これらの電荷はデジタ
ルデータ値に変換される。その後、これらのデータ値を
所定のプログラムに従い処理し、そしてその映像に含ま
れる情報に基づき、プログラムが、装置を自動的に調整
するか、又はマニュアル調整を要請するためにオペレー
ターに信号を送る。
【００１５】写真用グレースケール１６を使用してイメ
ージングボードのゲイン値とオフセット値を調整し、以
下詳細に説明するように、映像中に一貫した強度及びコ
ントラストを得る。より具体的には、上記したように、
写真用スケール１６は光学濃度値の異なる複数のストリ
ップ１６ａ〜１６ｇを含む。ストリップの光学濃度（Ｏ
Ｄ）は、ＯＤ＝ｌｏｇ（Ｉi ／Ｉt ）と定義される。こ
こで、Ｉi は入射光の強度を表し、そしてＩt は透過光
の強度を表す。このように、光学濃度値が高いことは光
の透過率が低いことを意味し、また光学濃度値が低いこ
とは光の透過率が高いことを意味する。
ージングボードのゲイン値とオフセット値を調整し、以
下詳細に説明するように、映像中に一貫した強度及びコ
ントラストを得る。より具体的には、上記したように、
写真用スケール１６は光学濃度値の異なる複数のストリ
ップ１６ａ〜１６ｇを含む。ストリップの光学濃度（Ｏ
Ｄ）は、ＯＤ＝ｌｏｇ（Ｉi ／Ｉt ）と定義される。こ
こで、Ｉi は入射光の強度を表し、そしてＩt は透過光
の強度を表す。このように、光学濃度値が高いことは光
の透過率が低いことを意味し、また光学濃度値が低いこ
とは光の透過率が高いことを意味する。
【００１６】ストリップ１６ａ〜１６ｇの光学濃度値
を、画素アレイ上の映像の強度を代表するデータ値につ
いて望まれるダイナミックレンジを基準に選定すること
ができる。血液分析用のイメージング装置の場合、赤血
球細胞の映像に含まれる画素に低い値を付与し且つ、カ
セット像の最も明るい領域に含まれる画素に高い値を付
与することができる。例えば、画素に割り当てられるデ
ータ値が０〜２５５の範囲にある場合、赤血球細胞の映
像に含まれる画素に１０の値を付与し、カセット像の最
も明るい領域に含まれる画素に２４５の値を付与するこ
とができる。この強度範囲により、その映像強度を飽和
させることなく優れたコントラストが得られる。
を、画素アレイ上の映像の強度を代表するデータ値につ
いて望まれるダイナミックレンジを基準に選定すること
ができる。血液分析用のイメージング装置の場合、赤血
球細胞の映像に含まれる画素に低い値を付与し且つ、カ
セット像の最も明るい領域に含まれる画素に高い値を付
与することができる。例えば、画素に割り当てられるデ
ータ値が０〜２５５の範囲にある場合、赤血球細胞の映
像に含まれる画素に１０の値を付与し、カセット像の最
も明るい領域に含まれる画素に２４５の値を付与するこ
とができる。この強度範囲により、その映像強度を飽和
させることなく優れたコントラストが得られる。
【００１７】イメージングボードのゲイン及びオフセッ
トを調整するためには、異なる二種の光学濃度を示すス
トリップが最少で２本は必要である。しかしながら、光
の状態の線型性を試験するためには、光学濃度の異なる
ストリップをより多数使用することが好ましい。例え
ば、実際に実施化された実施態様では、グレースケール
１６は４種類の光学濃度レベル（２．５、０．４４、
０．１９及び０．０９）を有する７枚のストリップ１６
ａ〜１６ｇを含む。
トを調整するためには、異なる二種の光学濃度を示すス
トリップが最少で２本は必要である。しかしながら、光
の状態の線型性を試験するためには、光学濃度の異なる
ストリップをより多数使用することが好ましい。例え
ば、実際に実施化された実施態様では、グレースケール
１６は４種類の光学濃度レベル（２．５、０．４４、
０．１９及び０．０９）を有する７枚のストリップ１６
ａ〜１６ｇを含む。
【００１８】ストリップ１６ａ〜１６ｇは、校正カセッ
ト１０上、様々なパターンにおいて配置することができ
る。好ましい実施態様では、これらのストリップを互い
に平行にして列を形成させる。その列の中央部に光学濃
度の最も高いストリップを配置し、そしてそのストリッ
プの周辺にその他のストリップを、その中央ストリップ
から遠ざかるほど光学濃度が低下していくように且つそ
の中央ストリップの左側と右側の対応するストリップ同
士の光学濃度が等しくなるように、配置する。具体的に
は、中央ストリップ１６ｄのすぐ左側及び右側に、二番
目に高い光学濃度を示す二本のストリップ１６ｃ及び１
６ｅを配置し、ストリップ１６ｃ及び１６ｅのすぐ外側
に、三番目に高い光学濃度を示す二本のストリップ１６
ｂ及び１６ｆを配置し、そしてストリップ列の左端及び
右端に、光学濃度の最も低い二本のストリップ１６ａ及
び１６ｇを配置する。このストリップ配置は、イメージ
ング装置の光の状態の対称性を試験するのに有用であ
る。
ト１０上、様々なパターンにおいて配置することができ
る。好ましい実施態様では、これらのストリップを互い
に平行にして列を形成させる。その列の中央部に光学濃
度の最も高いストリップを配置し、そしてそのストリッ
プの周辺にその他のストリップを、その中央ストリップ
から遠ざかるほど光学濃度が低下していくように且つそ
の中央ストリップの左側と右側の対応するストリップ同
士の光学濃度が等しくなるように、配置する。具体的に
は、中央ストリップ１６ｄのすぐ左側及び右側に、二番
目に高い光学濃度を示す二本のストリップ１６ｃ及び１
６ｅを配置し、ストリップ１６ｃ及び１６ｅのすぐ外側
に、三番目に高い光学濃度を示す二本のストリップ１６
ｂ及び１６ｆを配置し、そしてストリップ列の左端及び
右端に、光学濃度の最も低い二本のストリップ１６ａ及
び１６ｇを配置する。このストリップ配置は、イメージ
ング装置の光の状態の対称性を試験するのに有用であ
る。
【００１９】写真用スケール１６の上には不透明な白色
領域２０が存在する。上記したように、この不透明領域
は、カセットの画素アレイが配置されている側からの入
射光を反射するが、その反対側からの光の透過を遮断す
る。以下詳細に説明するように、画素アレイ上のこの不
透明領域の映像のグレー値を測定することによって、カ
セットの画素側からの光の強度を測定することができ
る。
領域２０が存在する。上記したように、この不透明領域
は、カセットの画素アレイが配置されている側からの入
射光を反射するが、その反対側からの光の透過を遮断す
る。以下詳細に説明するように、画素アレイ上のこの不
透明領域の映像のグレー値を測定することによって、カ
セットの画素側からの光の強度を測定することができ
る。
【００２０】さらに、校正カセットは、４種類の凝集反
応の印刷画像２２ａ〜２２ｄを含む。これらの像は、Ｃ
ＡＴ法による血液分析において観測され得る典型的な反
応を代表するものである。以下説明するように、これら
の像を使用して、上記の調整を行った後に、装置及びイ
メージ処理用ソフトウェアを検査する。
応の印刷画像２２ａ〜２２ｄを含む。これらの像は、Ｃ
ＡＴ法による血液分析において観測され得る典型的な反
応を代表するものである。以下説明するように、これら
の像を使用して、上記の調整を行った後に、装置及びイ
メージ処理用ソフトウェアを検査する。
【００２１】図２は、画像印刷物２２ａ〜２２ｄをさら
に詳細に示すものである。反応画像２２ａは、弱い陽性
反応を代表するものであって、通常は＋０．５反応の分
類がなされるものである。この種の弱い反応の場合、血
液試料中の細胞は、凝集して多少の小さな凝集粒子を形
成するものもあるが、その大部分は反応しない。遠心分
離中、凝集した粒子はマイクロカラムの下半分に分布
し、試料の未反応細胞はカラムの底部にまで通過してペ
レットを形成する。
に詳細に示すものである。反応画像２２ａは、弱い陽性
反応を代表するものであって、通常は＋０．５反応の分
類がなされるものである。この種の弱い反応の場合、血
液試料中の細胞は、凝集して多少の小さな凝集粒子を形
成するものもあるが、その大部分は反応しない。遠心分
離中、凝集した粒子はマイクロカラムの下半分に分布
し、試料の未反応細胞はカラムの底部にまで通過してペ
レットを形成する。
【００２２】反応画像２２ｂは典型的な＋２反応を代表
するものである。この反応では、血液試料中の細胞のう
ち相当な割合が反応して凝集する。遠心分離中、未反応
赤血球はカラムを通過してマイクロカラムの底部に小さ
なペレットを形成し、そして凝集した粒子はカラムの長
さ方向にわたり分布することになる。
するものである。この反応では、血液試料中の細胞のう
ち相当な割合が反応して凝集する。遠心分離中、未反応
赤血球はカラムを通過してマイクロカラムの底部に小さ
なペレットを形成し、そして凝集した粒子はカラムの長
さ方向にわたり分布することになる。
【００２３】反応画像２２ｃは＋３反応分類を示し、こ
の場合には血液試料中の細胞の大部分が凝集し、その凝
集した粒子は遠心分離後にマイクロカラムの上半分に残
存する。＋４反応分類の場合、反応画像２２ｄに示した
ように、血液試料中の細胞のすべて又は実質的にすべて
が凝集し、マイクロカラム内のフィルターの最上部に大
きな凝集体を形成する。
の場合には血液試料中の細胞の大部分が凝集し、その凝
集した粒子は遠心分離後にマイクロカラムの上半分に残
存する。＋４反応分類の場合、反応画像２２ｄに示した
ように、血液試料中の細胞のすべて又は実質的にすべて
が凝集し、マイクロカラム内のフィルターの最上部に大
きな凝集体を形成する。
【００２４】図３及び図４は、凝集反応を分析及び分類
するための画像処理装置３０であってカセット１０を用
いて校正することができるものを示したものである。装
置３０は、同時係属米国特許出願第０８／１６３，９９
６号及び同第０８／０７５，０２８号に詳細に記載され
ている自動分析装置と同等のものである。本明細書では
その記載を参照することにより援用する。
するための画像処理装置３０であってカセット１０を用
いて校正することができるものを示したものである。装
置３０は、同時係属米国特許出願第０８／１６３，９９
６号及び同第０８／０７５，０２８号に詳細に記載され
ている自動分析装置と同等のものである。本明細書では
その記載を参照することにより援用する。
【００２５】一般に、装置３０は、カセット位置決め二
次装置３２、照明二次装置３４、イメージング二次装置
３６及びデータ処理二次装置４０を含み、さらに好まし
くは貯蔵二次装置４２を含む。図３及び図４に示した装
置３０の実施態様によると、カセット位置決め二次装置
は、カセットホルダー４４及び搬送組立体４６を含み、
また照明二次装置は、一組の蛍光灯５０及び５２並びに
拡散体５４を含む。イメージング二次装置は、画素アレ
イ６０、ハウジング６２及びレンズ組立体６４を含み、
このレンズ組立体６４は、レンズ６６、フィルター７０
及びレンズハウジング７２を含む。さらに、好適なデー
タ処理二次装置４０は、プレプロセッサー、メインプロ
セッサー７６及びキーボードのような入力手段を含む。
次装置３２、照明二次装置３４、イメージング二次装置
３６及びデータ処理二次装置４０を含み、さらに好まし
くは貯蔵二次装置４２を含む。図３及び図４に示した装
置３０の実施態様によると、カセット位置決め二次装置
は、カセットホルダー４４及び搬送組立体４６を含み、
また照明二次装置は、一組の蛍光灯５０及び５２並びに
拡散体５４を含む。イメージング二次装置は、画素アレ
イ６０、ハウジング６２及びレンズ組立体６４を含み、
このレンズ組立体６４は、レンズ６６、フィルター７０
及びレンズハウジング７２を含む。さらに、好適なデー
タ処理二次装置４０は、プレプロセッサー、メインプロ
セッサー７６及びキーボードのような入力手段を含む。
【００２６】一般に、位置決め二次装置３２を設けてカ
セットを位置決め且つ保持し、その間にカセットの映像
をイメージング二次装置３６の上に形成させる。また、
照明二次装置３４を設けて、カセットの照明映像をイメ
ージング二次装置の上に形成させる。この映像がイメー
ジング二次装置上に形成されている間、この二次装置が
その上に形成された照明映像を代表する一組の信号を発
する。これらの信号はデータ処理二次装置４０へ伝送さ
れ、この二次装置がこれらの信号を受けてこれらの信号
を所定のプログラムに従い処理する。貯蔵二次装置４２
を設けてカセット１０を貯蔵してもよい。
セットを位置決め且つ保持し、その間にカセットの映像
をイメージング二次装置３６の上に形成させる。また、
照明二次装置３４を設けて、カセットの照明映像をイメ
ージング二次装置の上に形成させる。この映像がイメー
ジング二次装置上に形成されている間、この二次装置が
その上に形成された照明映像を代表する一組の信号を発
する。これらの信号はデータ処理二次装置４０へ伝送さ
れ、この二次装置がこれらの信号を受けてこれらの信号
を所定のプログラムに従い処理する。貯蔵二次装置４２
を設けてカセット１０を貯蔵してもよい。
【００２７】さらに具体的に、貯蔵二次装置４２は、回
転可能なカローセル９０と、９２に概略的に示したステ
ッパーモーターのような割送り手段とを含む。カローセ
ル９０は位置決め二次装置３２に隣接して配置され、そ
してカローセルは、カセット１０及び試験カセットを保
持するための多数の区分室又はスロット９０ａを形成す
る。ステッパーモーター９２を使用してカローセル９０
を一連の位置を通して回転させ、その中のカセットと位
置決め二次装置３２のホルダー４４とを整合させる。
転可能なカローセル９０と、９２に概略的に示したステ
ッパーモーターのような割送り手段とを含む。カローセ
ル９０は位置決め二次装置３２に隣接して配置され、そ
してカローセルは、カセット１０及び試験カセットを保
持するための多数の区分室又はスロット９０ａを形成す
る。ステッパーモーター９２を使用してカローセル９０
を一連の位置を通して回転させ、その中のカセットと位
置決め二次装置３２のホルダー４４とを整合させる。
【００２８】位置決め二次装置３２の搬送組立体４６
は、一対のレール８２及びモーター８４を含む。レ−ル
８２の左端はカローセル９２の上方に配置され、そのレ
ールはそこから図３の右方へ水平に延びている。モータ
ー８４はレール８２によって支持され、それに沿ってス
ライド移動する。ホルダー４４はカセットを掴み且つ解
放可能に保持するために設けられ、そして該ホルダーは
モーター８４によって支持され、レール８２に沿ってス
ライド移動する。また、モーター８４を使用して、ホル
ダー４４及びそのホルダーにより保持されている場合に
はカセットを、垂直軸の回りで回転させることもでき
る。
は、一対のレール８２及びモーター８４を含む。レ−ル
８２の左端はカローセル９２の上方に配置され、そのレ
ールはそこから図３の右方へ水平に延びている。モータ
ー８４はレール８２によって支持され、それに沿ってス
ライド移動する。ホルダー４４はカセットを掴み且つ解
放可能に保持するために設けられ、そして該ホルダーは
モーター８４によって支持され、レール８２に沿ってス
ライド移動する。また、モーター８４を使用して、ホル
ダー４４及びそのホルダーにより保持されている場合に
はカセットを、垂直軸の回りで回転させることもでき
る。
【００２９】使用時、モーター８４及びホルダー４４を
カローセル９０の上方の位置にまでスライドさせ、そし
て該カローセルを回転させてカセットとホルダーの心合
わせを行う。次いで、ホルダー４４がカセットを掴み、
そしてそのホルダーとモーター８４を図３の右方へスラ
イドさせてそのカセットを画素アレイ６０の直接前方の
位置にまで移動させる。カセットの所望の映像化が完了
した後、ホルダー４４とモーター８４をさらにレール８
２に沿って移動させ、カセットを映像化位置の外側へ移
動させる。カセットは、廃棄用受け器１０２に保管して
おいても、又、カセットを別の場所に移動し、後の使用
のために貯蔵しておいてもよい。カセットが装置３０の
内部で移動する際、具体的には、カセットがカローセル
９０からフレーム８４へ移動する際にカセットの識別を
助長するために、バーコードリーダー１０４を設けても
よい。
カローセル９０の上方の位置にまでスライドさせ、そし
て該カローセルを回転させてカセットとホルダーの心合
わせを行う。次いで、ホルダー４４がカセットを掴み、
そしてそのホルダーとモーター８４を図３の右方へスラ
イドさせてそのカセットを画素アレイ６０の直接前方の
位置にまで移動させる。カセットの所望の映像化が完了
した後、ホルダー４４とモーター８４をさらにレール８
２に沿って移動させ、カセットを映像化位置の外側へ移
動させる。カセットは、廃棄用受け器１０２に保管して
おいても、又、カセットを別の場所に移動し、後の使用
のために貯蔵しておいてもよい。カセットが装置３０の
内部で移動する際、具体的には、カセットがカローセル
９０からフレーム８４へ移動する際にカセットの識別を
助長するために、バーコードリーダー１０４を設けても
よい。
【００３０】照明二次装置３４は、一対の蛍光灯５０及
び５２を含むことが好ましいが、フレーム８４の中のカ
セットを通して光をイメージング二次装置３６の上、具
体的には画素アレイ６０の上に向ける。その後画素アレ
イは、画素アレイ上に形成された照明映像を代表する一
連の信号を発する。より具体的には、画素アレイ６０が
カメラハウジング６２の内部に配置されており、その画
素アレイは多数の光センサーを含んで成る。その光セン
サーの各々は、そのセンサーに入射する光の強度に比例
した又は該強度を代表する大きさの電流をそれぞれ発生
することができる。これらの光センサー、又は画素は、
均一に間隔を置いて並べられた一定数の列及び欄からな
る均一グリッドとして配置されている。
び５２を含むことが好ましいが、フレーム８４の中のカ
セットを通して光をイメージング二次装置３６の上、具
体的には画素アレイ６０の上に向ける。その後画素アレ
イは、画素アレイ上に形成された照明映像を代表する一
連の信号を発する。より具体的には、画素アレイ６０が
カメラハウジング６２の内部に配置されており、その画
素アレイは多数の光センサーを含んで成る。その光セン
サーの各々は、そのセンサーに入射する光の強度に比例
した又は該強度を代表する大きさの電流をそれぞれ発生
することができる。これらの光センサー、又は画素は、
均一に間隔を置いて並べられた一定数の列及び欄からな
る均一グリッドとして配置されている。
【００３１】レンズ６６及びフィルター７０は、画素ア
レイ６０の前方に配置され且つ、互いに及び画素アレイ
に同軸的に整合されている。レンズ６６は、画素アレイ
がこのレンズの後部焦点面に位置するように配置され
る。好ましくは、レンズ６６及びフィルター７０は、カ
メラ６２の前端部に取り付けられるハウジング７２の内
部に搭載される。
レイ６０の前方に配置され且つ、互いに及び画素アレイ
に同軸的に整合されている。レンズ６６は、画素アレイ
がこのレンズの後部焦点面に位置するように配置され
る。好ましくは、レンズ６６及びフィルター７０は、カ
メラ６２の前端部に取り付けられるハウジング７２の内
部に搭載される。
【００３２】図５は、処理二次装置４０を詳細に説明す
る構成図である。この二次装置では、カメラ６２内の画
素アレイからの電気信号をプレプロセッサー７４へ送
る。該プレプロセッサーは、例えば、BegiumのEureysys
SA 製のイメージプロセシングボードであることができ
る。次いで、このイメージプロセッサー７４は、アレイ
６０の各画素からの電気信号をそれぞれ一つのデジタル
データ値へ変換し、そしてそのデータ値を、該電気信号
を発した画素のアドレスと関連するアドレスを有するメ
モリー位置に記憶する。イメージプロセッサー７４へ伝
送される電気信号は、その信号を発した特定の画素によ
り適当な方法で識別することができる。
る構成図である。この二次装置では、カメラ６２内の画
素アレイからの電気信号をプレプロセッサー７４へ送
る。該プレプロセッサーは、例えば、BegiumのEureysys
SA 製のイメージプロセシングボードであることができ
る。次いで、このイメージプロセッサー７４は、アレイ
６０の各画素からの電気信号をそれぞれ一つのデジタル
データ値へ変換し、そしてそのデータ値を、該電気信号
を発した画素のアドレスと関連するアドレスを有するメ
モリー位置に記憶する。イメージプロセッサー７４へ伝
送される電気信号は、その信号を発した特定の画素によ
り適当な方法で識別することができる。
【００３３】イメージプロセッサー７４に記憶されたデ
ータ値はメインプロセッサー７６で使用可能である。メ
インプロセッサーはイメージプロセッサーに接続されて
おり、データ値をイメージプロセッサーから得たりイメ
ージプロセッサーへ伝送したりする。以下詳細に説明す
るように、プロセッサー７６は、イメージプロセッサー
７４に記憶されたデータ値を処理、分析するためにプロ
グラムされている。
ータ値はメインプロセッサー７６で使用可能である。メ
インプロセッサーはイメージプロセッサーに接続されて
おり、データ値をイメージプロセッサーから得たりイメ
ージプロセッサーへ伝送したりする。以下詳細に説明す
るように、プロセッサー７６は、イメージプロセッサー
７４に記憶されたデータ値を処理、分析するためにプロ
グラムされている。
【００３４】好ましくは、メインプロセッサー７６は、
さらにキーボード８０及び端末１０６を有するパーソナ
ルコンピューター又はその部品である。キーボード８０
をプロセッサー７６に接続することによりオペレーター
はそれに入力することができ、また端末１０６を使用し
てプロセッサーに入力されたデータ又はメッセージを目
に見えるように表示する。さらに、モニター１１０をプ
ロセッサー７６に接続して、データプロセッサー７６又
はイメージプロセッサー７４に記憶されたデータ値から
ビデオ画像を得ることもできる。プリンター１１２をプ
ロセッサー７６に接続し、プロセッサーからプリンター
へ伝送された特定のデータ値の目に見える永久記録を得
ることができる。
さらにキーボード８０及び端末１０６を有するパーソナ
ルコンピューター又はその部品である。キーボード８０
をプロセッサー７６に接続することによりオペレーター
はそれに入力することができ、また端末１０６を使用し
てプロセッサーに入力されたデータ又はメッセージを目
に見えるように表示する。さらに、モニター１１０をプ
ロセッサー７６に接続して、データプロセッサー７６又
はイメージプロセッサー７４に記憶されたデータ値から
ビデオ画像を得ることもできる。プリンター１１２をプ
ロセッサー７６に接続し、プロセッサーからプリンター
へ伝送された特定のデータ値の目に見える永久記録を得
ることができる。
【００３５】当業者であれば理解されるように、装置３
０及びその部品には、本明細書には具体的に記載されて
いないその他の又は追加の装置を設けることができる。
また、装置３０は、校正カセット１０を使用することが
できる装置の一例を示したものにすぎず、本カセットは
他の装置においても使用可能であることに留意すべきで
ある。
０及びその部品には、本明細書には具体的に記載されて
いないその他の又は追加の装置を設けることができる。
また、装置３０は、校正カセット１０を使用することが
できる装置の一例を示したものにすぎず、本カセットは
他の装置においても使用可能であることに留意すべきで
ある。
【００３６】本発明は校正装置３０に関し、その実施に
好適な手順を図６、図７及び図８に示す。この好適な校
正法では、図６の工程１２０、１２２及び１２４が示す
ように、校正カセット１０をカローセル内のスロット９
０ａに入れ、そのカローセルを回転させてそのスロット
をムーバー９４の位置に整合させる。次いで、ムーバー
９４がカセット１０を掴み、そしてそのカセットを画素
アレイ６０の前方の位置に移動し、そこでそのカセット
を保持する。照明二次装置３４が光のビームをカセット
１０を通して画素アレイ６０の上に向ける。映像獲得プ
ログラムがカメラ６２に同期信号を送り、画素アレイ６
０の上にカセットの映像を得た後、その映像はイメージ
プロセッシングボード７４により奪われ、デジタル化さ
れた信号へ変換される。
好適な手順を図６、図７及び図８に示す。この好適な校
正法では、図６の工程１２０、１２２及び１２４が示す
ように、校正カセット１０をカローセル内のスロット９
０ａに入れ、そのカローセルを回転させてそのスロット
をムーバー９４の位置に整合させる。次いで、ムーバー
９４がカセット１０を掴み、そしてそのカセットを画素
アレイ６０の前方の位置に移動し、そこでそのカセット
を保持する。照明二次装置３４が光のビームをカセット
１０を通して画素アレイ６０の上に向ける。映像獲得プ
ログラムがカメラ６２に同期信号を送り、画素アレイ６
０の上にカセットの映像を得た後、その映像はイメージ
プロセッシングボード７４により奪われ、デジタル化さ
れた信号へ変換される。
【００３７】カセット内のカラム数及び必要な映像解像
度に依存して、単一のカセットについて一又は二以上の
映像を撮る場合がある。例えば、装置３０を使用して試
験カセットを分析する場合、６本のマイクロカラムを有
するカセットの各面について３つの映像を撮ること、す
なわち、単一のカセットについて全部で６つの映像を撮
り、各映像が二つのカラムを有することができる。従っ
て、校正カセット１０の場合、第一の走査位置において
撮った第一の映像が反応画像２２ａ及び２２ｂを含有
し、第二の映像がグレースケール１６に相当し、そして
第三の映像が反応画像２２ｃ及び２２ｄのためのものと
なる。
度に依存して、単一のカセットについて一又は二以上の
映像を撮る場合がある。例えば、装置３０を使用して試
験カセットを分析する場合、６本のマイクロカラムを有
するカセットの各面について３つの映像を撮ること、す
なわち、単一のカセットについて全部で６つの映像を撮
り、各映像が二つのカラムを有することができる。従っ
て、校正カセット１０の場合、第一の走査位置において
撮った第一の映像が反応画像２２ａ及び２２ｂを含有
し、第二の映像がグレースケール１６に相当し、そして
第三の映像が反応画像２２ｃ及び２２ｄのためのものと
なる。
【００３８】イメージングボード７４が校正カセット１
０の映像の獲得に成功した後、ソフトウェアプログラム
を開始して映像データを処理し且つ画像処理装置を調整
する。図６の工程１２６及び１３０に示したように、焦
点調整のオプションをオペレーターが選択した場合、校
正プログラムが、校正カセット１０の上に印刷された凝
集体パターンを使用して、カメラレンズ６６の焦点を測
定する。カメラレンズ６６の焦点が合っている場合に
は、凝集体の画素アレイ上での映像は鮮鋭な縁部を有す
る。この結果、そのような映像の縁部において画素から
得られた映像強度のデータ値の派生物についての値は高
くなる。対照的に、カメラの焦点がずれている場合に
は、凝集体の画素アレイ上での映像の縁部はぼけてしま
い、そのような映像の縁部において画素から得られた映
像強度値の派生値は低下する。
０の映像の獲得に成功した後、ソフトウェアプログラム
を開始して映像データを処理し且つ画像処理装置を調整
する。図６の工程１２６及び１３０に示したように、焦
点調整のオプションをオペレーターが選択した場合、校
正プログラムが、校正カセット１０の上に印刷された凝
集体パターンを使用して、カメラレンズ６６の焦点を測
定する。カメラレンズ６６の焦点が合っている場合に
は、凝集体の画素アレイ上での映像は鮮鋭な縁部を有す
る。この結果、そのような映像の縁部において画素から
得られた映像強度のデータ値の派生物についての値は高
くなる。対照的に、カメラの焦点がずれている場合に
は、凝集体の画素アレイ上での映像の縁部はぼけてしま
い、そのような映像の縁部において画素から得られた映
像強度値の派生値は低下する。
【００３９】好適な調整方法では、プログラムが、一組
の反応画像２２ａ〜２２ｄの映像についての派生値の合
計を連続して計算し、その合計値をコンピューターのモ
ニター上に短時間のインターバルで表示し、その間、オ
ペレーターがレンズ６６をゆっくりと回転させる。その
派生値が最高値に達した時、又は所望の範囲に達した
時、最適な焦点に到達し、その調整を停止させることが
できる。
の反応画像２２ａ〜２２ｄの映像についての派生値の合
計を連続して計算し、その合計値をコンピューターのモ
ニター上に短時間のインターバルで表示し、その間、オ
ペレーターがレンズ６６をゆっくりと回転させる。その
派生値が最高値に達した時、又は所望の範囲に達した
時、最適な焦点に到達し、その調整を停止させることが
できる。
【００４０】焦点の調整が完了した後、工程１３２及び
１３４に示したように、プログラムが映像の解像度を測
定し始める。この解像度は、所定のレンズ６６の下、カ
メラ６２とカセット１０との間の距離に依存し、そし
て、映像の解像度は、映像に含まれる二つのカラムの境
界のような二本の垂直線間の距離から計算することがで
きる。この距離を測定するため、プログラムは、最初
に、縁部検出プログラムを使用して二つの境界の位置を
探査する。この目的のために使用可能な縁部検出法には
様々なものがある。
１３４に示したように、プログラムが映像の解像度を測
定し始める。この解像度は、所定のレンズ６６の下、カ
メラ６２とカセット１０との間の距離に依存し、そし
て、映像の解像度は、映像に含まれる二つのカラムの境
界のような二本の垂直線間の距離から計算することがで
きる。この距離を測定するため、プログラムは、最初
に、縁部検出プログラムを使用して二つの境界の位置を
探査する。この目的のために使用可能な縁部検出法には
様々なものがある。
【００４１】好適な実施態様では、縁部検出プログラム
はデリバティブ法に基づく。この方法では、最初にプロ
グラムが映像フレームの左側と右側に二つのウィンドウ
を発生させ、二つのカラム境界をカバーする。次いで、
各ウィンドウにおけるグレー値を投影して一次元ベクト
ルにする。各ベクトル上の各点において、その点を通る
垂直線におけるすべての画素のグレー値を加えることに
よって投影値を得る。これらのグレー値の合計値のデリ
バティブを決定し、その最高値を得る。これらの最高デ
リバティブ値はグレースケールの最大変動量に相当する
ため、二つの境界の場所が決定される。
はデリバティブ法に基づく。この方法では、最初にプロ
グラムが映像フレームの左側と右側に二つのウィンドウ
を発生させ、二つのカラム境界をカバーする。次いで、
各ウィンドウにおけるグレー値を投影して一次元ベクト
ルにする。各ベクトル上の各点において、その点を通る
垂直線におけるすべての画素のグレー値を加えることに
よって投影値を得る。これらのグレー値の合計値のデリ
バティブを決定し、その最高値を得る。これらの最高デ
リバティブ値はグレースケールの最大変動量に相当する
ため、二つの境界の場所が決定される。
【００４２】二つのカラムの境界の場所が見つかった
後、これら二つの境界の間の距離を計算することができ
る。この距離が所定の範囲内にない場合には、プログラ
ムが、カメラ位置の調整が必要であることを指示する。
二つのカラムの境界の間の距離が所定の下限値よりも小
さい場合には、カメラ６２をカセット１０の方へ近づけ
るように移動させて映像の解像度を高める必要がある。
二つのカラムの境界の間の距離が所定の上限値よりも大
きい場合には、カメラ６２をカセット１０から遠ざける
ように移動させて映像の解像度を低下させる必要があ
る。この調整工程では、プログラムが連続的に二つのカ
ラムの境界の間の距離を決定し、これらの距離の値をコ
ンピューターのモニター上に示すことが好ましい。オペ
レーターが、これらの値を読み取り、所望の距離に達す
るまでカメラをカセットの方へ又はカセットから遠ざけ
るようにゆっくりと移動させることもできる。
後、これら二つの境界の間の距離を計算することができ
る。この距離が所定の範囲内にない場合には、プログラ
ムが、カメラ位置の調整が必要であることを指示する。
二つのカラムの境界の間の距離が所定の下限値よりも小
さい場合には、カメラ６２をカセット１０の方へ近づけ
るように移動させて映像の解像度を高める必要がある。
二つのカラムの境界の間の距離が所定の上限値よりも大
きい場合には、カメラ６２をカセット１０から遠ざける
ように移動させて映像の解像度を低下させる必要があ
る。この調整工程では、プログラムが連続的に二つのカ
ラムの境界の間の距離を決定し、これらの距離の値をコ
ンピューターのモニター上に示すことが好ましい。オペ
レーターが、これらの値を読み取り、所望の距離に達す
るまでカメラをカセットの方へ又はカセットから遠ざけ
るようにゆっくりと移動させることもできる。
【００４３】カセットの映像の画素アレイ６０の上での
焦点は、カメラ６２と画素アレイとの間の距離に依存す
るので、図６の工程１３６に示したように、カメラを画
素アレイから好適な距離をおいて配置した後にカメラレ
ンズ６６の焦点を再調整する必要があり、さらに上記し
たカセット映像の焦点を合わせるための手順を繰り返す
ことにより、再度その映像の焦点を合わせることが好ま
しい。この焦点の再調整後、工程１４０に示したよう
に、校正プログラムが、ムーバー９４がカセットを保持
してカセットの映像を画素アレイ上に生ぜしめる異なる
走査位置を調整し始める。この調整は、映像フレーム内
のカラムの対称配置に基づき、またこれらのカラムは適
当な縁部検出方法により配置される。
焦点は、カメラ６２と画素アレイとの間の距離に依存す
るので、図６の工程１３６に示したように、カメラを画
素アレイから好適な距離をおいて配置した後にカメラレ
ンズ６６の焦点を再調整する必要があり、さらに上記し
たカセット映像の焦点を合わせるための手順を繰り返す
ことにより、再度その映像の焦点を合わせることが好ま
しい。この焦点の再調整後、工程１４０に示したよう
に、校正プログラムが、ムーバー９４がカセットを保持
してカセットの映像を画素アレイ上に生ぜしめる異なる
走査位置を調整し始める。この調整は、映像フレーム内
のカラムの対称配置に基づき、またこれらのカラムは適
当な縁部検出方法により配置される。
【００４４】例えば、上記したものと同様な縁部検出手
順を使用してこれらカラムの場所を決めることができ
る。好ましくは、これらの走査位置の調整を、ムーバー
９４を制御するステッパーモーターに命令を送るデータ
処理装置によって自動的に実施する。これらの命令はス
テッパーモーターを作動させ、問題のカラムが映像フレ
ームの中心に対して対称的に配置されるように校正カセ
ット１０を移動させる。この調整が完了した後、カセッ
ト１０の位置を記録し、そしてこの位置を基準にして血
液試料の分析中の試験カセットの内部配置を行う。
順を使用してこれらカラムの場所を決めることができ
る。好ましくは、これらの走査位置の調整を、ムーバー
９４を制御するステッパーモーターに命令を送るデータ
処理装置によって自動的に実施する。これらの命令はス
テッパーモーターを作動させ、問題のカラムが映像フレ
ームの中心に対して対称的に配置されるように校正カセ
ット１０を移動させる。この調整が完了した後、カセッ
ト１０の位置を記録し、そしてこの位置を基準にして血
液試料の分析中の試験カセットの内部配置を行う。
【００４５】工程１４２に示したように最初の走査位置
調整を完了した後、工程１４４において、校正カセット
を次の走査位置まで移動させる。この第二の走査位置
は、工程１４６及び１５０に示したように、上記した方
法と同一又は類似の方法により測定され且つ調整される
ことができる。別法として、第二の走査位置を、第一の
走査位置の既知の場所に基づき数学的に計算することも
できる。
調整を完了した後、工程１４４において、校正カセット
を次の走査位置まで移動させる。この第二の走査位置
は、工程１４６及び１５０に示したように、上記した方
法と同一又は類似の方法により測定され且つ調整される
ことができる。別法として、第二の走査位置を、第一の
走査位置の既知の場所に基づき数学的に計算することも
できる。
【００４６】次いで、工程１５２において、最適な映像
の強度及びコントラストを得るために、イメージングボ
ード７４のゲイン及びオフセットをプログラムが調整す
る。この調整を完了するため、写真用スケール１６の領
域及び不透明白色領域２０を画素アレイ上に投影して映
像を形成させる。写真用スケール１６の７枚のストリッ
プ１６ａ〜１６ｇの各々の映像に含まれる画素のグレー
値を測定する。これらのグレー測定値に基づき、写真用
スケールの映像における画素のグレー値が所望の値又は
範囲に達するまで、イメージングプロセシングボード７
４の電気的ゲイン及びオフセットを徐々に調整する。
の強度及びコントラストを得るために、イメージングボ
ード７４のゲイン及びオフセットをプログラムが調整す
る。この調整を完了するため、写真用スケール１６の領
域及び不透明白色領域２０を画素アレイ上に投影して映
像を形成させる。写真用スケール１６の７枚のストリッ
プ１６ａ〜１６ｇの各々の映像に含まれる画素のグレー
値を測定する。これらのグレー測定値に基づき、写真用
スケールの映像における画素のグレー値が所望の値又は
範囲に達するまで、イメージングプロセシングボード７
４の電気的ゲイン及びオフセットを徐々に調整する。
【００４７】例えば、実際に実施化された本発明の実施
態様では、４種類の光学濃度レベルは２．５、０．４
４、０．１９及び０．０９である。好適な調整値の下で
は、これら４種の光学濃度値に対応する映像の強度レベ
ルは、それぞれ０、８２、１４０及び１８０となる。イ
メージング装置の校正では、強度レベルが上記の値に等
しくなるか又は非常に近くなるように、イメージングボ
ードのゲイン及びオフセットを調整する。
態様では、４種類の光学濃度レベルは２．５、０．４
４、０．１９及び０．０９である。好適な調整値の下で
は、これら４種の光学濃度値に対応する映像の強度レベ
ルは、それぞれ０、８２、１４０及び１８０となる。イ
メージング装置の校正では、強度レベルが上記の値に等
しくなるか又は非常に近くなるように、イメージングボ
ードのゲイン及びオフセットを調整する。
【００４８】写真用スケールの映像における画素につい
てのこれらのグレー測定値は、主として、校正カセット
１０の画素アレイ６０とは反対側に配置されたランプに
よって測定される。校正カセットの画素アレイと同じ側
にあるランプの状態を検査するため、不透明白色領域２
０の映像における画素についてのグレー値を測定する。
このグレー値が所望の範囲内にある場合、プログラムは
オペレーターにランプの状態は良好である旨の信号を送
る。しかしながら、このグレー値が所望の範囲から外れ
ている場合には、プログラムはエラーメッセージを表示
し、オペレーターにランプの交換を要請する。
てのこれらのグレー測定値は、主として、校正カセット
１０の画素アレイ６０とは反対側に配置されたランプに
よって測定される。校正カセットの画素アレイと同じ側
にあるランプの状態を検査するため、不透明白色領域２
０の映像における画素についてのグレー値を測定する。
このグレー値が所望の範囲内にある場合、プログラムは
オペレーターにランプの状態は良好である旨の信号を送
る。しかしながら、このグレー値が所望の範囲から外れ
ている場合には、プログラムはエラーメッセージを表示
し、オペレーターにランプの交換を要請する。
【００４９】ゲイン及びオフセットの調整並びにランプ
の検査が完了した後、工程１５４に示したようにカセッ
トの追加の走査位置を調整してもよい。具体的には、校
正１５６において校正カセット１０を第三の走査位置に
移動し、この第三の走査位置を工程１６０において、第
一の二つの走査位置の調整に用いた方法と同一又は類似
の方法を用いて調整する。次に、工程１６２においてカ
セット１０を１８０°ターンさせ、そして工程１６４及
び１６６に示したように、第一及び第二の走査位置の調
整に用いた方法と同一又は類似の方法を用いて第四の走
査位置を調整する。次いで、工程１７０及び１７２に示
したように、そのカセットを１８０°ターンして第一の
走査位置に戻す。カセット１０の第五及び第六の走査位
置を調整するために測定を行う必要はない。というの
は、これら後者の二つの走査位置についての具体的な場
所は、既に決められた走査位置から計算できるからであ
る。
の検査が完了した後、工程１５４に示したようにカセッ
トの追加の走査位置を調整してもよい。具体的には、校
正１５６において校正カセット１０を第三の走査位置に
移動し、この第三の走査位置を工程１６０において、第
一の二つの走査位置の調整に用いた方法と同一又は類似
の方法を用いて調整する。次に、工程１６２においてカ
セット１０を１８０°ターンさせ、そして工程１６４及
び１６６に示したように、第一及び第二の走査位置の調
整に用いた方法と同一又は類似の方法を用いて第四の走
査位置を調整する。次いで、工程１７０及び１７２に示
したように、そのカセットを１８０°ターンして第一の
走査位置に戻す。カセット１０の第五及び第六の走査位
置を調整するために測定を行う必要はない。というの
は、これら後者の二つの走査位置についての具体的な場
所は、既に決められた走査位置から計算できるからであ
る。
【００５０】正確な走査位置の決定により調整手順は完
了し、これが行われたならば、その調整の結果及び凝集
分析についてのソフトウェアの性能を検査する。これを
実施するため、校正カセット上の２２ａ〜２２ｄに印刷
された反応をプログラムが読み取り、その結果を確認す
る。この確認を行うため、工程１７２において、校正カ
セット１０を第一の走査位置まで移動し、そして第一の
二つの反応カラム２２ａ及び２２ｂの映像を画素アレイ
６０の上に発生させる。各反応カラムの映像における画
素についてのデータ値は、工程１７４において、例え
ば、同時係属米国特許出願第０８／１６３，９９６号
（発明の名称「凝集反応を分類するための方法及び装置
(Method and System for Classifying Agglutination R
eactions) 」）に記載されているような所定の画像処理
プログラムによって処理される。具体的には、この映像
データを分析することにより、画像処理プログラムは凝
集反応に直接関連する特性、例えば、（１）細胞ペレッ
トの大きさ、（２）細胞ペレットの境界の形状、（３）
カラム内での赤血球細胞凝集体の場所及び大きさ、及び
（４）カラム内での赤血球細胞の端間バランス、を抽出
する。
了し、これが行われたならば、その調整の結果及び凝集
分析についてのソフトウェアの性能を検査する。これを
実施するため、校正カセット上の２２ａ〜２２ｄに印刷
された反応をプログラムが読み取り、その結果を確認す
る。この確認を行うため、工程１７２において、校正カ
セット１０を第一の走査位置まで移動し、そして第一の
二つの反応カラム２２ａ及び２２ｂの映像を画素アレイ
６０の上に発生させる。各反応カラムの映像における画
素についてのデータ値は、工程１７４において、例え
ば、同時係属米国特許出願第０８／１６３，９９６号
（発明の名称「凝集反応を分類するための方法及び装置
(Method and System for Classifying Agglutination R
eactions) 」）に記載されているような所定の画像処理
プログラムによって処理される。具体的には、この映像
データを分析することにより、画像処理プログラムは凝
集反応に直接関連する特性、例えば、（１）細胞ペレッ
トの大きさ、（２）細胞ペレットの境界の形状、（３）
カラム内での赤血球細胞凝集体の場所及び大きさ、及び
（４）カラム内での赤血球細胞の端間バランス、を抽出
する。
【００５１】これらの特性値が得られたら、反応分類プ
ログラムと呼ばれるソフトウェアにより、一組の特性値
を、複数の所定の反応分類、例えば、陽性、陰性、中間
又は特殊型反応の一つに変換する。陽性反応をさらに＋
０．５、＋１、＋２、＋３又は＋４反応のように分類し
てもよい。また、特殊反応をさらに分類すること、或い
はより具体的に、例えば、溶血、混合場として、又は細
胞添加量が過多若しくは過少であった反応として、識別
することもできる。
ログラムと呼ばれるソフトウェアにより、一組の特性値
を、複数の所定の反応分類、例えば、陽性、陰性、中間
又は特殊型反応の一つに変換する。陽性反応をさらに＋
０．５、＋１、＋２、＋３又は＋４反応のように分類し
てもよい。また、特殊反応をさらに分類すること、或い
はより具体的に、例えば、溶血、混合場として、又は細
胞添加量が過多若しくは過少であった反応として、識別
することもできる。
【００５２】最初の二つの反応画像２２ａ及び２２ｂを
確認した後、工程１７６において、校正カセット１０を
第三の走査位置に移動し、そして残る二つの反応画像２
２ｃ及び２２ｄから映像データを発生させる。この反応
映像データは、工程１８０において、同じ映像データ処
理プログラムによって処理され分類される。カセット１
０は、工程１８２に示したように、カローセル９０に戻
すことができる。４種類すべての反応画像の分析が終了
した後、プログラムが、得られた特性値及び４種の反応
の反応分類を所定の既知の値と比較する。
確認した後、工程１７６において、校正カセット１０を
第三の走査位置に移動し、そして残る二つの反応画像２
２ｃ及び２２ｄから映像データを発生させる。この反応
映像データは、工程１８０において、同じ映像データ処
理プログラムによって処理され分類される。カセット１
０は、工程１８２に示したように、カローセル９０に戻
すことができる。４種類すべての反応画像の分析が終了
した後、プログラムが、得られた特性値及び４種の反応
の反応分類を所定の既知の値と比較する。
【００５３】校正カセットの反応映像２２ａ〜２２ｄか
ら抽出された特性値が必要な範囲内にあり且つ反応が正
確に分類されている場合には、校正手順は完了し、そし
てプログラムが装置３０は実際の試料の試験に用いられ
る準備ができている旨の信号をオペレーターに送る。一
又は二以上の特性値が関連する所望の範囲から外れてい
るか若しくは間違った分類が得られた場合又はその両方
の場合、オペレーターは、校正カセット１０又は映像処
理装置３０における欠陥について検査を行い、校正手順
全体を繰り返すことができる。再度エラーが発生した場
合には、オペレーターは分析装置３０を使用しないよう
注意を喚起し、そして装置のサービス、メンテナンス又
は修理を要請することができる。
ら抽出された特性値が必要な範囲内にあり且つ反応が正
確に分類されている場合には、校正手順は完了し、そし
てプログラムが装置３０は実際の試料の試験に用いられ
る準備ができている旨の信号をオペレーターに送る。一
又は二以上の特性値が関連する所望の範囲から外れてい
るか若しくは間違った分類が得られた場合又はその両方
の場合、オペレーターは、校正カセット１０又は映像処
理装置３０における欠陥について検査を行い、校正手順
全体を繰り返すことができる。再度エラーが発生した場
合には、オペレーターは分析装置３０を使用しないよう
注意を喚起し、そして装置のサービス、メンテナンス又
は修理を要請することができる。
【００５４】本明細書で詳細に説明した手順は、単なる
校正を実施するための方法ではないことに留意すべきで
ある。例えば、校正工程の特性の順序を変更した場合、
又は別の画像処理法を使用した場合でも、同じ目的を達
成することができる。本明細書に記載した本発明は上記
目的を満たすべく十分に計算されていることが明らかで
あるが、当業者であれば様々な変更態様を考案し得るこ
とが認識され、また、添付の特許請求の範囲は、本発明
の真正なる精神及び範囲に包含されるこのような変更態
様をすべて包含することを意図するものである。
校正を実施するための方法ではないことに留意すべきで
ある。例えば、校正工程の特性の順序を変更した場合、
又は別の画像処理法を使用した場合でも、同じ目的を達
成することができる。本明細書に記載した本発明は上記
目的を満たすべく十分に計算されていることが明らかで
あるが、当業者であれば様々な変更態様を考案し得るこ
とが認識され、また、添付の特許請求の範囲は、本発明
の真正なる精神及び範囲に包含されるこのような変更態
様をすべて包含することを意図するものである。
【図１】自動化された凝集反応分析装置を校正するため
に用いることができる校正カセットを示す。
に用いることができる校正カセットを示す。
【図２】校正カセット上の異なる凝集パターンを示す。
【図３】自動化された凝集反応分析装置の概略図であ
る。
る。
【図４】図３の装置のいくつかの部品を示す構成図であ
る。
る。
【図５】図３の分析装置の処理二次装置を詳細に示す構
成図である。
成図である。
【図６】図１のカセットを用いて図３及び図４の分析装
置を校正するための手順を示すフローチャートである。
置を校正するための手順を示すフローチャートである。
【図７】図１のカセットを用いて図３及び図４の分析装
置を校正するための手順を示すフローチャートである。
置を校正するための手順を示すフローチャートである。
【図８】図１のカセットを用いて図３及び図４の分析装
置を校正するための手順を示すフローチャートである。
置を校正するための手順を示すフローチャートである。
Claims (26)
- 【請求項１】 画素アレイと、該画素アレイ上に水溶液
の照明映像を集束させるための可変集束レンズとを含む
水溶液を分析するための装置を校正するための方法であ
って、 あるパターンを表面に有する校正装置を準備する工程、 前記パターンに照明を当ててその照明映像を形成させる
工程、 前記照明映像を該レンズを介して該画素アレイ上に向け
させる工程、 該画素アレイ上の映像を代表するデータ値を引き出す工
程、及び前記データ値を使用して、該画素アレイに対
し、該レンズの焦点を調整し且つ該校正装置の位置を調
整する工程を含んで成る方法。 - 【請求項２】 前記データ値を使用する工程が、 前記データ値を使用して、該画素アレイ上の前記映像の
集束度を代表する所定のパラメーターのための値を決定
する工程、及び該所定のパラメーターが所定の値の範囲
に到達するまで、該レンズの焦点を調整する工程を含
む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項３】 前記データ値を使用する工程が、 前記データ値を使用して、該画素アレイ上の該映像の解
像度を代表する所定のパラメーターのための値を決定す
る工程、及び該所定のパラメーターが所定の値の範囲に
到達するまで、該校正装置と該画素アレイとの間の距離
を調整する工程を含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項４】 該校正装置上のパターンが、平行な第一
及び第二の縁部を含み、 該画素アレイ上の前記パターンの映像が、前記第一及び
第二の縁部の映像を含み、 前記データ値を使用する工程が、前記データ値を使用し
て、該画素アレイ上の前記第一及び第二の縁部の映像間
の距離を決定する工程を含み、 前記調整工程が、前記第一及び第二の縁部の映像間の距
離が所定の値の範囲に到達するまで、該校正装置と該画
素アレイとの間の距離を調整する工程を含む、請求項３
に記載の方法。 - 【請求項５】 前記データ値を使用する工程が、前記デ
ータ値を使用して、校正カセットの横方向の位置を調整
する工程を含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項６】 前記データ値を使用して校正カセットの
横方向の位置を調整する工程が、該校正カセット上のパ
ターンの映像が該画素アレイ上の所定の位置に到達する
まで該校正カセットの横方向の位置を調整する工程を含
む、請求項５に記載の方法。 - 【請求項７】 該装置が、該カセットを一定範囲の位置
において保持するための手段と、該カセットを前記範囲
を差し渡し移動させるための移動手段とをさらに含み、
そして該カセットの横方向の位置を調整する工程が、 前記データ値を使用して、該所定の位置に対する該画素
アレイ上の映像の位置を指示する信号を発生させる工
程、及び前記信号を該移動手段へ伝送して、該移動手段
を作動させて該校正カセットを移動し且つ該画素アレイ
上の映像を所定の位置に向けて移動する工程を含む、請
求項６に記載の方法。 - 【請求項８】 前記データ値を引き出す工程が、アナロ
グ・デジタルコンバーターを使用して該画素アレイ上の
映像を代表するデジタルデータ値を引き出す工程を含
み、 該校正装置上のパターンが、光学濃度の異なる複数の領
域を含み、そして該パターンの前記領域を使用してアナ
ログ・デジタルコンバーターを校正する工程をさらに含
む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項９】 前記データ値を引き出す工程が、 （１）該画素アレイ上の映像を代表するアナログ信号を
発生させる工程、及び（２）アナログ・デジタルコンバ
ーターを使用して該アナログ信号を該画素アレイ上の映
像を代表するデジタルデータ値へ変換する工程を含み、
そして前記データ値を使用する工程が、前記デジタルデ
ータ値を使用して該アナログ・デジタルコンバーターを
校正する工程を含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項１０】 該校正装置上のパターンが、光学濃度
の異なる複数の領域を含み、 前記照明映像を向けさせる工程が、該画素アレイ上に前
記領域の映像を形成させる工程を含み、 前記データ値を引き出す工程が、該画素アレイ上の前記
領域の映像を代表する一組のデジタルデータ値を引き出
す工程を含み、そして前記データ値を使用して該アナロ
グ・デジタルコンバーターを校正する工程が、該画素ア
レイ上の前記領域の映像を代表するデジタルデータ値を
使用することにより該アナログ・デジタルコンバーター
を校正する工程を含む、請求項９に記載の方法。 - 【請求項１１】 アナログ・デジタルコンバーターを使
用して該アナログ信号をデジタルデータ値へ変換する工
程が、該アナログ・デジタルコンバーターを使用して、
調整可能な変数を有する所定の調整可能な変換プログラ
ムに従い、該アナログ信号をデジタルデータ値へ変換す
る工程を含み、さらに、 前記デジタルデータ値を使用して該アナログ・デジタル
コンバーターを校正する工程が、前記デジタルデータ値
を使用して、前記調整可能な変数を調整することで、該
アナログ・デジタルコンバーターにより得られたデジタ
ル値と、該校正装置上のパターンに関連する既知のデジ
タル値との間の所定の相関を得る工程を含む、請求項９
に記載の方法。 - 【請求項１２】 前記デジタルデータ値を使用して前記
調整可能な変数を調整する工程が、該画素に関連するゲ
イン及びオフセットの係数を選択的に調整することで、
処理されたデジタル値と前記既知のデジタル値との間の
所定の相関を得る工程を含む、請求項１１に記載の方
法。 - 【請求項１３】 前記データ値を使用する工程が、該校
正装置に対する該画素アレイの位置を調整した後に、前
記データ値を使用して該レンズの焦点を再調整する工程
を含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項１４】 該装置が、該水溶液に照明を当てるた
めの光源をさらに含み、そして前記データ値を使用する
工程が、該データ値を使用して該光源の状態を確認する
工程を含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項１５】 該装置が、該水溶液に照明を当てるた
めの光源をさらに含み且つ、該校正装置上のパターンが
光を反射するための画定された領域を含み、そして該校
正装置上の前記画定された領域を使用して該光源の状態
を確認する工程を含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項１６】 水溶液を分析するためのプログラムで
あって画素アレイと該画素アレイ上に該水溶液の照明映
像を形成させるための照明二次装置とを含む分析装置に
用いられるものを検査するための方法であって、 少なくとも一つの特定の関連するパラメーターについて
既知の値を有する少なくとも一種の水溶液を代表する画
定された領域を含む校正装置を準備する工程、 該画素アレイ上に前記画定された領域の照明映像を形成
させる工程、 該画素アレイ上の映像を代表するデータ値を引き出す工
程、 前記データ値を処理するプログラムを使用して、前記画
定された領域により代表される水溶液に関連する特定の
パラメーターについて値を決定する工程、及び前記決定
された値と前記既知の値とを比較して、該プログラムの
状態を評価する工程を含む方法。 - 【請求項１７】 該特定のパラメーターが反応分類であ
り、 前記一種の水溶液が既知の反応分類を有しており、 該プログラムを使用して該特定のパラメーターについて
の値を決定する工程が、該一種の水溶液についての反応
分類を決定する工程を含み、そして前記比較する工程
が、該決定された反応分類と該既知の反応分類とを比較
して該プログラムの前記状態を評価する工程を含む、請
求項１６に記載の方法。 - 【請求項１８】 凝集反応を分析するための装置を校正
するため製品であって、 少なくとも第一及び第二の透明領域を有する基板と、 該基板の該第一の透明領域上の複数の反応像であってそ
れぞれが凝集反応の結果を示しているものと、 該基板の該第二の透明領域上のグレースケールであって
光学濃度の異なる複数のストリップを含むものとを含ん
で成る製品。 - 【請求項１９】 該基板が、光を反射するための第三の
不透明領域を含む、請求項１８に記載の製品。 - 【請求項２０】 該複数の反応像が、四種類の凝集反応
の結果を示す四種類の反応像を含む、請求項１８に記載
の製品。 - 【請求項２１】 凝集反応を分析するための装置であっ
て、 凝集反応の結果を示す少なくとも一種の水溶液を有する
カセットを保持するための手段と、 該保持手段の中に配置されており、（１）基板及び
（２）該基板上のパターンを含む校正カセットと、 画素アレイと、 該校正カセットに照明を当てて該校正カセット上のパタ
ーンの照明映像を生ぜしめるための照明二次装置と、 前記パターンの照明映像を該画素アレイ上に集束させる
ための可変集束レンズと、 該画素アレイ上の前記パターンの照明映像を代表するデ
ータ値を引き出し且つ前記データ値を所定のプログラム
に従い処理することにより、該画素アレイ上の前記パタ
ーンの照明映像の集束度を代表する第一のパラメーター
についての値を決定し且つ、該画素アレイに対する該校
正カセットの位置を代表する第二のパラメーターについ
ての値を決定するための処理二次装置とを含んで成る装
置。 - 【請求項２２】 該保持手段が、 （１）該校正カセットを保持するホルダーと、 （２）該ホルダー及び該校正カセットを該画素アレイに
向けて及び該画素アレイから離れる方向に移動させるた
めのモーターとを含み、そして該処理二次装置が、
（１）該第二のパラメーターについての値が一定の範囲
を上回る場合には該ホルダー及び該校正カセットを該画
素アレイに向けて移動させ、また（２）該第二のパラメ
ーターについての値が該一定の範囲を下回る場合には該
ホルダー及び該校正カセットを該画素アレイから離れる
方向に移動させるために、信号を発生し且つ前記信号を
該モーターへ送るための手段を含む、請求項２１に記載
の装置。 - 【請求項２３】 該処理二次装置が、前記データ値を該
所定のプログラムに従い処理することにより、該画素ア
レイに対する該校正カセットの横方向の位置を代表する
第三のパラメーターについての値を決定する、請求項２
１に記載の装置。 - 【請求項２４】 該保持手段が、該校正カセットを該画
素アレイに対して横方向に移動させるための移動手段を
含み、そして該処理二次装置が、該校正カセットを所定
の横方向の位置に移動させる前記移動手段を作動させる
ため、信号を発生し且つ該信号を該移動手段へ送るため
の手段を含む、請求項２３に記載の装置。 - 【請求項２５】 該校正カセット上のパターンが、所定
のパラメーターの組合せについての既知の値を有する凝
集反応を代表する少なくとも一つの領域を含み、そして
該処理二次装置が、 （１）前記データ値を処理して該所定のパラメーターの
組合せについての値を決定するための手段と、 （２）前記決定された値を前記既知の値と比較するため
の手段と、 （３）前記決定された値と前記既知の値との間に所定の
相関が存在するか否かを指示するための手段とを含む、
請求項２１に記載の装置。 - 【請求項２６】 該画素アレイの画素が、該画素アレイ
上の前記パターンの照明映像を代表する電気信号を発生
させ、そして該処理二次装置が、 （１）前記電気信号を受け且つ該電気信号を調整可能な
変数を有する所定の変換プログラムに従いデジタルデー
タへ変換するためのアナログ・デジタルコンバーター
と、 （２）前記調整可能な変数を調整することで、該アナロ
グ・デジタルコンバーターにより得られたデジタル値と
該校正装置上のパターンに関連する既知のデジタル値と
の間の所定の相関を得るための手段とを含む、請求項２
１に記載の装置。
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