JPH1147263A - 抗血液凝固表面処理材料 - Google Patents
抗血液凝固表面処理材料Info
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- JPH1147263A JPH1147263A JP9202940A JP20294097A JPH1147263A JP H1147263 A JPH1147263 A JP H1147263A JP 9202940 A JP9202940 A JP 9202940A JP 20294097 A JP20294097 A JP 20294097A JP H1147263 A JPH1147263 A JP H1147263A
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Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 医療用具への生体適合性、抗血栓性の付与は
必要不可欠である。しかしながら血液に長期間接触する
材料において満足する性能は得られていない。抗血液凝
固活性物質を基材表面より徐放することが可能で、しか
も細部の処理が可能な材料を提供する。 【解決手段】 高分子微粒子の分散液に抗血液凝固活性
物質を混合した塗布液を用いて基材表面を処理し、医療
用具表面に抗血栓性を付与する技術である。抗血液凝固
活性物質が混合された高分子微粒子分散液を基材上に処
理すると基材上には高分子微粒子がマトリックスを形成
し抗血液凝固活性物質がマトリックス中に均一に分散し
た層を形成する。抗凝固活性物質はこのマトリックス中
を拡散する事により徐放され基材表面に優れた抗血栓性
を付与する事ができる。
必要不可欠である。しかしながら血液に長期間接触する
材料において満足する性能は得られていない。抗血液凝
固活性物質を基材表面より徐放することが可能で、しか
も細部の処理が可能な材料を提供する。 【解決手段】 高分子微粒子の分散液に抗血液凝固活性
物質を混合した塗布液を用いて基材表面を処理し、医療
用具表面に抗血栓性を付与する技術である。抗血液凝固
活性物質が混合された高分子微粒子分散液を基材上に処
理すると基材上には高分子微粒子がマトリックスを形成
し抗血液凝固活性物質がマトリックス中に均一に分散し
た層を形成する。抗凝固活性物質はこのマトリックス中
を拡散する事により徐放され基材表面に優れた抗血栓性
を付与する事ができる。
Description
【発明の属する技術分野】本発明は医療用具、手術用具
に抗血液凝固性能を付与する材料に関する。更に詳しく
は、人工血管、カテ―テル、人工心臓、人工腎臓等の表面に
抗血液凝固性能を付与する抗血液凝固表面処理材料に関
する。
に抗血液凝固性能を付与する材料に関する。更に詳しく
は、人工血管、カテ―テル、人工心臓、人工腎臓等の表面に
抗血液凝固性能を付与する抗血液凝固表面処理材料に関
する。
【従来の技術】医療用具表面を抗血液凝固活性物質を用
いて抗血栓性処理を行う場合、抗血液凝固活性物質は基
材表面に共有結合にて固定化されるか又は基材表面より
徐放されることで用いられる。共有結合にて基材表面に
抗血液凝固活性物質を固定化する場合、固定化による抗
血液凝固活性物質の運動性の束縛、固定化操作時に抗血
液凝固活性部位が反応する事による抗血液凝固活性の減
少が問題となり（J.Biomed.Mater.Res.29.1317-1329(19
95)、J.Biomater.Sci.4.217-234(1993)）、また物質に
よっては固定化の効率が悪く、固定化量が少ないといっ
た事が問題となる。 抗血液凝固活性物質を基材表面上
より徐放させる場合、イオン結合により基材上に担持さ
れた抗血液凝固活性物質と血中の成分とのイオン交換反
応による徐放方法が利用される場合が多い。しかしなが
らこの方法は、徐放機構が複雑である他、非特異的に血
中成分を吸着してしまう問題点を有している。高分子マ
トリックス中に抗血液凝固活性物質を分散させ拡散によ
り徐放させる事も行われる。この場合、マトリックス層
の形成のために比較的粘度の高い塗布液を用いなればな
らず、処理される基材が微小である場合（例：細口径カ
テーテル）や複雑である場合（例：チューブ接続部）に
困難である問題点を有している。
いて抗血栓性処理を行う場合、抗血液凝固活性物質は基
材表面に共有結合にて固定化されるか又は基材表面より
徐放されることで用いられる。共有結合にて基材表面に
抗血液凝固活性物質を固定化する場合、固定化による抗
血液凝固活性物質の運動性の束縛、固定化操作時に抗血
液凝固活性部位が反応する事による抗血液凝固活性の減
少が問題となり（J.Biomed.Mater.Res.29.1317-1329(19
95)、J.Biomater.Sci.4.217-234(1993)）、また物質に
よっては固定化の効率が悪く、固定化量が少ないといっ
た事が問題となる。 抗血液凝固活性物質を基材表面上
より徐放させる場合、イオン結合により基材上に担持さ
れた抗血液凝固活性物質と血中の成分とのイオン交換反
応による徐放方法が利用される場合が多い。しかしなが
らこの方法は、徐放機構が複雑である他、非特異的に血
中成分を吸着してしまう問題点を有している。高分子マ
トリックス中に抗血液凝固活性物質を分散させ拡散によ
り徐放させる事も行われる。この場合、マトリックス層
の形成のために比較的粘度の高い塗布液を用いなればな
らず、処理される基材が微小である場合（例：細口径カ
テーテル）や複雑である場合（例：チューブ接続部）に
困難である問題点を有している。
【発明が解決しようとする課題】本発明者らはこれらの
問題点すなわち抗血液凝固性物質の長期徐放性、微細部
への処理を鑑み、抗血液凝固活性物質を基材表面より徐
放することが可能で、しかも細部の処理が可能な材料を
鋭意研究し本発明に至った。
問題点すなわち抗血液凝固性物質の長期徐放性、微細部
への処理を鑑み、抗血液凝固活性物質を基材表面より徐
放することが可能で、しかも細部の処理が可能な材料を
鋭意研究し本発明に至った。
【課題を解決するための手段】本発明はすなわち、高分
子微粒子の分散液に抗血液凝固活性物質を混合した塗布
液を用いて基材表面を処理し、医療用具表面に抗血栓性
を付与する技術である。本発明の手法により処理を行う
と、抗血液凝固活性物質が均一に分散した高分子マトリ
ックスが表面に構築される。高分子マトリックスはエマ
ルジョンの高分子微粒子により形成される。抗血液凝固
活性物質は水溶性である為に、水系エマルジョンを用い
マトリックス形成させると、塗布層の乾燥時にマトリッ
クス中には抗血液凝固活性物質の超微粒子が形成し、均
一に分散した抗血液凝固層を得ることができる。抗血液
凝固活性物質は血液接触時より高分子マトリックスの含
水により徐放される。
子微粒子の分散液に抗血液凝固活性物質を混合した塗布
液を用いて基材表面を処理し、医療用具表面に抗血栓性
を付与する技術である。本発明の手法により処理を行う
と、抗血液凝固活性物質が均一に分散した高分子マトリ
ックスが表面に構築される。高分子マトリックスはエマ
ルジョンの高分子微粒子により形成される。抗血液凝固
活性物質は水溶性である為に、水系エマルジョンを用い
マトリックス形成させると、塗布層の乾燥時にマトリッ
クス中には抗血液凝固活性物質の超微粒子が形成し、均
一に分散した抗血液凝固層を得ることができる。抗血液
凝固活性物質は血液接触時より高分子マトリックスの含
水により徐放される。
【発明の実施の形態】まず、マトリックスとなる高分子
微粒子分散液を選択し、準備する。マトリックスとなる
高分子微粒子は特には限定しないがリン脂質系の界面活
性剤を用いて作成した微粒子が生体内の安全性が良いた
めに好ましく、高分子粒子材料は生体内非分解性の物が
よい。例えばポリメチルメタクリレート、ポリヒドロキ
シエチルメタクリレート、ポリビニルアルコール、酢酸
ビニル、ポリスチレン、ポリウレタン粒子が挙げられ
る。次に抗血液凝固性物質の水溶液を高分子微粒子分散
液に加える。このときに加える抗血液凝固性物質の水溶
液の量により高分子微粒子濃度の調節を行う。高分子微
粒子濃度は50wt%程度が望ましく、高分子微粒子濃度に
よりコーティング層の厚みの制御を行う。抗血液凝固活
性物質は特には限定しないがヘパリン、ウロキナーゼ、
ストレプトキナーゼ、トロンボモジュリン、プラスミノ
ーゲンアクチベータ、ヒルジン、プロスタサイクリン、
アンチトロンビンが好ましい。上述のようにして得られ
た塗布液を用いて基材を処理する事により抗血液凝固層
を基材表面に付与することができる。
微粒子分散液を選択し、準備する。マトリックスとなる
高分子微粒子は特には限定しないがリン脂質系の界面活
性剤を用いて作成した微粒子が生体内の安全性が良いた
めに好ましく、高分子粒子材料は生体内非分解性の物が
よい。例えばポリメチルメタクリレート、ポリヒドロキ
シエチルメタクリレート、ポリビニルアルコール、酢酸
ビニル、ポリスチレン、ポリウレタン粒子が挙げられ
る。次に抗血液凝固性物質の水溶液を高分子微粒子分散
液に加える。このときに加える抗血液凝固性物質の水溶
液の量により高分子微粒子濃度の調節を行う。高分子微
粒子濃度は50wt%程度が望ましく、高分子微粒子濃度に
よりコーティング層の厚みの制御を行う。抗血液凝固活
性物質は特には限定しないがヘパリン、ウロキナーゼ、
ストレプトキナーゼ、トロンボモジュリン、プラスミノ
ーゲンアクチベータ、ヒルジン、プロスタサイクリン、
アンチトロンビンが好ましい。上述のようにして得られ
た塗布液を用いて基材を処理する事により抗血液凝固層
を基材表面に付与することができる。
（実施例１）ポリウレタン70gをテトラヒドロフラン700
mlに溶解させた溶液に界面活性剤2g（ホスファチジルコ
リン）を混合した。この溶液を高箭断下に水に滴下する
ことでポリウレタンエマルジョンを得た。このエマルジ
ョンを遠心し上澄み液を純水に置換することで精製を行
いポリウレタンエマルジョン（0.66g/ml、100ml）を得
た。上記エマルジョンにヘパリン10gを溶解させ塗布液
とした。作成エマルジョンの粘度は50mPaであった。 （実施例２）実施例１にて作成したエマルジョン溶液を
用いてポリウレタンカテーテル（5Fr、75cm）への処理
（内外面）を行った。カテーテルの外表面はカテーテル
を溶液に浸漬し垂直に引き上げる事により行った。結果
を図１に示す。カテーテル内面への処理はカテーテル一
端より塗布液を吸引し、その後塗布液を吸引した側より
圧縮窒素を用いて塗布液をカテーテル内腔を貫通させそ
のまま乾燥する事により行った。結果を図１に示す。均
一な処理が可能であった。 （実施例３）実施例２により作成したカテーテルより放
出されるヘパリン量の経時変化を測定した。カテーテル
外面のみを処理したカテーテルを2cmに切断し（処理表
面積1cm２）測定用サンプルとした。ヘパリンの放出は
サンプルを50mlのPBS中に加え37℃に保持し攪拌して行
った。また2時間毎に新しい容器に移し替えた。ヘパリ
ンの定量はヘパリンが放出されたPBS液をテストチーム
ヘパリン（第一化学薬品）にて行った。測定結果を図２
に示す。200時間以上にわたりヘパリンを放出した。
mlに溶解させた溶液に界面活性剤2g（ホスファチジルコ
リン）を混合した。この溶液を高箭断下に水に滴下する
ことでポリウレタンエマルジョンを得た。このエマルジ
ョンを遠心し上澄み液を純水に置換することで精製を行
いポリウレタンエマルジョン（0.66g/ml、100ml）を得
た。上記エマルジョンにヘパリン10gを溶解させ塗布液
とした。作成エマルジョンの粘度は50mPaであった。 （実施例２）実施例１にて作成したエマルジョン溶液を
用いてポリウレタンカテーテル（5Fr、75cm）への処理
（内外面）を行った。カテーテルの外表面はカテーテル
を溶液に浸漬し垂直に引き上げる事により行った。結果
を図１に示す。カテーテル内面への処理はカテーテル一
端より塗布液を吸引し、その後塗布液を吸引した側より
圧縮窒素を用いて塗布液をカテーテル内腔を貫通させそ
のまま乾燥する事により行った。結果を図１に示す。均
一な処理が可能であった。 （実施例３）実施例２により作成したカテーテルより放
出されるヘパリン量の経時変化を測定した。カテーテル
外面のみを処理したカテーテルを2cmに切断し（処理表
面積1cm２）測定用サンプルとした。ヘパリンの放出は
サンプルを50mlのPBS中に加え37℃に保持し攪拌して行
った。また2時間毎に新しい容器に移し替えた。ヘパリ
ンの定量はヘパリンが放出されたPBS液をテストチーム
ヘパリン（第一化学薬品）にて行った。測定結果を図２
に示す。200時間以上にわたりヘパリンを放出した。
【発明の効果】本発明は抗凝固活性物質を徐放すること
が可能なマトリックスを基材表面に均一に構築する事が
可能な材料を提供する物である。本発明の塗布材料を用
いれば従来困難であった細径カテーテルの内腔の処理、
複雑な形状への処理が可能となる。エマルジョンの空隙
に抗血液凝固活性物質が存在するために塗布層中には均
一に抗血液凝固活性物質を分散することが可能である。
更に分散媒が水系であり有機溶剤を使用しない為に安全
性の高い材料を得ることができる。
が可能なマトリックスを基材表面に均一に構築する事が
可能な材料を提供する物である。本発明の塗布材料を用
いれば従来困難であった細径カテーテルの内腔の処理、
複雑な形状への処理が可能となる。エマルジョンの空隙
に抗血液凝固活性物質が存在するために塗布層中には均
一に抗血液凝固活性物質を分散することが可能である。
更に分散媒が水系であり有機溶剤を使用しない為に安全
性の高い材料を得ることができる。
【図１】図１は75cmのカテーテルの外表面、内腔を実施
例１で作成した塗布液を用いて処理し、形成された塗布
厚を測定した結果である。図の縦軸は塗布厚を示し、横
軸はカテーテルの軸方向を示している。コーティング層
の測定はn=5で行った。外表面は約30μm、内腔は15μm
に塗布された。長さ方向の厚み変化を測定した結果、均
一に塗布されていることが分かる。
例１で作成した塗布液を用いて処理し、形成された塗布
厚を測定した結果である。図の縦軸は塗布厚を示し、横
軸はカテーテルの軸方向を示している。コーティング層
の測定はn=5で行った。外表面は約30μm、内腔は15μm
に塗布された。長さ方向の厚み変化を測定した結果、均
一に塗布されていることが分かる。
【図２】図２は実施例２にて処理したカテーテルより放
出されたヘパリン量の経時変化を示している。測定はn=
3で行った。図の縦軸はヘパリン放出速度を示してい
る。横軸は放出時間を示している。カテーテルの外表面
のみを処理したサンプルはヘパリンを２００時間以上放
出した。
出されたヘパリン量の経時変化を示している。測定はn=
3で行った。図の縦軸はヘパリン放出速度を示してい
る。横軸は放出時間を示している。カテーテルの外表面
のみを処理したサンプルはヘパリンを２００時間以上放
出した。
Claims (3)
- 【請求項１】 抗血液凝固活性物質を高分子微粒子分散
液に混合し、これを用いて医療用具の基材表面に処理
し、抗血液凝固表面を付与することを特徴とする抗血液
凝固表面処理材料。 - 【請求項２】 抗血液凝固活性物質がヘパリンである請
求項１記載の抗血液凝固表面処理材料。 - 【請求項３】 高分子微粒子が生体内非分解性である請
求項１又は２記載の抗血液凝固表面処理材料。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9202940A JPH1147263A (ja) | 1997-07-29 | 1997-07-29 | 抗血液凝固表面処理材料 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9202940A JPH1147263A (ja) | 1997-07-29 | 1997-07-29 | 抗血液凝固表面処理材料 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1147263A true JPH1147263A (ja) | 1999-02-23 |
Family
ID=16465690
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9202940A Pending JPH1147263A (ja) | 1997-07-29 | 1997-07-29 | 抗血液凝固表面処理材料 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1147263A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004002355A (ja) * | 2002-04-26 | 2004-01-08 | Chisso Corp | 新規な抗血液凝固剤 |
| US10016532B2 (en) | 2010-06-09 | 2018-07-10 | Arrow International, Inc. | Non-fouling, anti-microbial, anti-thrombogenic graft compositions |
| US10117974B2 (en) | 2010-06-09 | 2018-11-06 | Arrow International, Inc. | Non-fouling, anti-microbial, anti-thrombogenic graft-from compositions |
-
1997
- 1997-07-29 JP JP9202940A patent/JPH1147263A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004002355A (ja) * | 2002-04-26 | 2004-01-08 | Chisso Corp | 新規な抗血液凝固剤 |
| US10016532B2 (en) | 2010-06-09 | 2018-07-10 | Arrow International, Inc. | Non-fouling, anti-microbial, anti-thrombogenic graft compositions |
| US10117974B2 (en) | 2010-06-09 | 2018-11-06 | Arrow International, Inc. | Non-fouling, anti-microbial, anti-thrombogenic graft-from compositions |
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