JPH11501224A - ドレッシング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 １つの表面上に感圧接着性層(3)を有する裏付層(2)と、接着性層(3)の一部に密着したパッド(8)と、接着性層(3)の残部を覆う除去可能な保護材(11)と、裏付層(2)の非接着性面に軽く付着された適合性支持層(4)とからなり、除去可能な保護材(11)は開口部(7)を具備し、その開口部(7)を介してパッド(8)が接着性層(3)に接着することを特徴とする接着性ドレッシング。

Description

【発明の詳細な説明】 ドレッシング この発明は新しい形のドレッシングと創傷の新しい治療法に関する。 広い創傷部位の治療において透湿性で液体の水や細菌の不透過性を有する接着 剤が被覆された裏付を備えたパッドからなるドレッシングの使用が好ましい場合 がある。 しかし、このようなドレッシングは、特別な注意を払って取り扱わないと過度の しわが生じる、ドレッシングが創傷の上または創傷の周囲に接着するのを妨げた り阻止する欠点がある。 この問題を解決する１つの方法が米国特許ＲＥ３３，７２７号に記載されてい る。この７２７号には着脱可能な枠縁(frame)を用いたドレッシングの使用が記 載されている。しかしながら、このシステムは高価で、剛性のある枠縁を追加し て使用する必要があり、その結果として包装したりあてがうのもまた割合にやっ かいである。 しかし、我々は、オプサイト フレキシグリッド（ＯＰＳＩＴＥ ＦＬＥＸＩ ＧＲＩＤ）（商標）として公知のドレッシング製品の適用をここに見出した。こ れはパッドと、接着剤被覆の裏付層とからなり、裏付層は開口した保護材を備え 、この保護材を介してパッドが接着層と接触できるものである。開口保護材は好 ましくないしわ寄りを防ぐために充分な剛性をドレッ シングに付与するが、また接着剤被覆の裏付層への均一な保護の付与を促進する 。オプサイトフレキシグリッドドレッシングは、ヨーロッパ特許第３６０，４５ ８号に記載されている。 この発明によれば、我々は、１つの表面上に感圧接着性層を有する裏付層と、 接着性層の一部に接着したパッドと、接着性層の残部を覆う除去可能な保護材と 、裏付層の非接着性面に軽く付着された適合性支持層とからなり、除去可能な保 護材は、孔部を具備し、その孔部を介してパッドが接着性層に接着することを特 徴とする接着性ドレッシングを提供する。 除去可能な保護材の孔部は、パッドの表面より大きいかまた同じ大きさでもよ い。しかしながら、パッドが部分的に保護材の外部表面に重なり合うよう孔部の 大きさはパッドの表面より小さいのが好ましい。それにより保護材が除去される と露出したばかりの接着剤にパッドを接着することが可能となる。 パッドが保護材の表面に重なり合う程度は変化できるが、好ましくはパッドの巾 の２５％まで、より好ましくは１５％まで、特に好ましくは１０％までで、例え ば５から１０％である。 裏付層は薄いフィルムが好ましく、薄いフィルムの外科用ドレッシングを成形 するのに通常用いられる材料の何れかで構成してもよい。好ましい材料は英国特 許第１，２８０，６３１号、ヨーロッパ特許第５１，９３５号、同第９１，８０ ０号及び同第１７８，７４０号に記載のものを含む。特に適切な材料はポリウレ タンであり、例えばポリエステルまたはエスタン（Ｅｓｔａｎｅｓ）（商標）と して知られるポリエーテルウレタンで ある。他の適切な材料は、例えば、ハイトレル（Ｈｙｔｒｅｌｓ）（商標）とし て知られる弾性ポリエーテルポリエステルであり、例えば、ペバックス（Ｐｅｂ ａｘｅｓ）（商標）として知られるポリエーテルポリアミドである。他の好まし い材料には、英国特許第２，０９３，１９０Ｂ号に記載されたものを含む、親水 性ポリウレタンのような親水性ポリマーを含み、特にその実施例２に記載された ポリウレタンを含む。このような材料は、水の５〜９５重量％を吸収するのが通 常であろう。 この発明のドレッシングに用いられる材料は、透湿性であることができる。こ の発明に用いられる材料の透湿度は、ヨーロッパ特許出願第３６０，４５８号に 記載されているペインカップ法として知られる方法で測定できる。その方法は、 フランジトップを有する１．５cmの深さのカップを用いる。フランジの内径は、 １０cm²の透湿（蒸気透過）の面積を与えるようなものである。この方法では、 １０mlの冷却水をカップに加え、フランジを完全に覆うのに十分な大きさのテス ト材のサンプルをカップにクリップする。次いで出来上がったアセンブルを秤量 し、温度と相対湿度を３７℃と１０％に保ったキャビネットに入れる。１７時間 後にカップをキャビネットから取り出し、室温に冷却する。再秤量してから、蒸 気透過によって損失した水の量を計算し、その結果を１００％から１０％の相対 湿度差におけるgm^-2、２４時^-1、３７℃として表す。 裏付層は透湿性を有し少なくとも相対湿度差のもとで５００gm^-2、２４時間^-1 の透湿度を有し、より好ましくは少なくとも １２００gm^-2、２４時間^-1であり、好ましくは少なくとも１６００gm^-2、２４時 間^-1である。 裏付層は１５から１００μｍ、好ましくは２０から８０μｍ、より好ましくは ２５から５０μｍ、例えば２７．５μｍ、３０μｍ、３５μｍ、４０μｍの厚み を有することができる。 感圧接着性層は、皮膚との接触に通常使用される接着剤で形成できる。適切な 接着剤には、ポリビニルアルキルエーテル接着剤とアクリレートエステルコポリ マー接着剤がある。適する接着剤は英国特許第１，２８０，６３１号と、ヨーロ ッパ特許第３５，３９９号、同第５１，９３５号に記載されている。接着剤は、 ポリビニルエーテル接着剤、またはアクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸 ブチルとアクリル酸の重合によって形成されたアクリレートエステルコポリマー 接着剤が好ましい。 接着性層は、１５〜６５μｍ厚み、たとえば２０〜４０μｍ厚みで、１０〜７ ５gsm、より適切には１５〜６５gsm、好ましくは２５〜４０gsmの単位面積当り の重量で塗布される。 裏付及び接着性層は、より大きい全透湿度（ＭＶＴＲ）が要求される場合、吸 収パッドを露出させるための１以上の開口を有することができる。 パッドは、例えばポリウレタンフォーム、ガーゼ、ハイドロコロイド、吸収性 グラニュール(granules)のようなフォーム、および／またはこれら材料の積層体 や組合せ体から構成されてもよい。また、他の材料または体液吸収に用いられる 材料の組合せ体も好ましい。 パッドは通常、保護層の孔部を貫通して接着性層に配置され、仮に除去可能な 保護材の孔部がパッドの大きさよりも小さい場合には、前記パッドは保護材が除 去されるまでは単にその周縁部においてゆるく接着されているにすぎない。 除去可能な保護材は、シリコン塗布剥離紙が好ましい。除去可能な保護材は１ ００〜１４０gsm、好ましくは１１０〜１３０gsm、たとえば１２０gsmの単位面 積当り重量を有することができる。除去可能な保護材は２以上の片に分割するか 、または除去を容易にするために穿孔されてもよい。保護材片の少なくとも１つ は、他の片より有意に大きく、接着性層の主要部分を覆うのが好ましい。支持層 の裏付層からの剥離負荷が保護層の接着性層からの剥離負荷より大であるのが望 ましく、もしそうでないと保護材を除去しうる前に支持層が裏付層から剥離され ることになるであろう。 支持層は適切な適合性のある材料の何れかであればよく、例えば、紙、箔ある いは高分子フィルムを含む適切な材料である。支持層は高分子フィルムが好まし い。 適切な高分子フィルムは英国特許第２，２１９，２１１号に開示されている。 支持層は不透明でもよい。好ましくは、支持層は透明である。支持層は、適切な 何れかの接着剤を用いて裏付層に接着性により結合されていてもよい。接着剤は 支持層が裏付層から除去されるとき、裏付層が皮膚から移動しない剥離強さを有 するべきである。従って、裏付層の皮膚対向面における接着剤の剥離強さは、裏 付層の皮膚に対向しない面における 接着剤の剥離強さより大きくしなければならない。支持層は英国特許第２，２１ ９，２１１号に開示されているように参照符を具備してもよい。参照符は例えば 、寸法、例えば２０cm、３５cm等を示すものであってもよい。 この発明の実施例では、適合性材料は裏付層に非接着性で結合された支持層を 構成するのが好ましい。支持層を裏付層に非接着性により結合する適切な方法は 、英国特許第２，２１９，２１１号に開示されている。 支持層は、裏付層の表面の面積より広い表面の面積を有してもよい。従って、 支持層は裏付層から延出する１以上の端部を有していてもよい。そのような端部 が存在すれば支持層の除去を補助する把持用の取っ手として使用することができ る。支持層の端部は裏付層の端に切れ目なく接する(co-terminous)のが好ましい 。 この発明のさらなる特徴は、除去可能な保護材が、１以上の端で裏付層より延 出し、第１と第２の部分からなり、第１の部分は接着性面から延出してＶ形を形 成するために折り返された部位を有し、第２の部分は接着性面から延出してＶ形 に形成された第１の部分に重なる部位を有する上記の接着性ドレッシングを提供 することである。 支持層は、接着剤が取り付けられた後に支持層が容易に除去できるよう１以上 の辺で裏付層より延出してなるのが好ましい。 この発明のさらなる特徴は、適合性支持層が型成形されてなるか、またはスリ ットによって成形されているのが好ましい。 この特徴を与えられることにより、適合性支持層を除去する間ずっとドレッシン グのあてがいを楽にする。 接着性ドレッシングは、支持層を成形するためのフィルムの長い帯の上に、裏 付層を成形するための重合体溶液を流し込むことにより調製してもよい。接着剤 は裏付層の上に流延またはトランスファー塗布してもよい。次いで、裏付層と接 着性層は支持層よりも短く余分の部分を切落としてもよい。次いで、除去可能な 保護材を前述したように１つまた２つの片として接着性面に貼着してもよい。次 いでパッドは、露出した接着性層に貼着してもよい。成形された材料はさらに余 分な部分を切り落し、次いで、適切な大きさのドレッシングを形成するべく直角 に切断される。ドレッシングは、５×５cmから２０×２０cm、例えば、５×７． ５cm、１０×１２cmに相当する面積としてもよい。 接着性ドレッシングは耐菌パックに入れ、密封し常法、例えばエチレンオキシ ドまたは照射によって滅菌できる。 滅菌接着性ドレッシングを使用する際は、パックから取り出し、除去可能な保 護材を除去し、接着性層を患者の皮膚にあてがい、次いで支持層を除去してもよ く、その端は接着剤が塗布された裏付層から指先で容易に把むことができる。 他の観点において、この発明は、除去可能な保護材を除去し、皮膚に接着性層 を貼付し、次いで、裏付層から延出する端から支持層を除去することによって請 求項１による接着性ドレッシングを傷またはカテーテル部位にあてがうことから なる傷の手 当てまたはカテーテル部位の定着の方法を提供する。 この発明の接着性ドレッシングの好ましい具体例を実施例と添付図を参照して 説明する。 Ｆｉｇ１は、先行技術によるドレッシングの具体例の断面図である。 Ｆｉｇ２は、この発明によるドレッシングの具体例の断面図である。 Ｆｉｇ３は、取っ手が取り付けられた、この発明によるドレッシングの他の具 体例の断面図である。 Ｆｉｇ４は、Ｆｉｇ２の具体例の平面図である。 Ｆｉｇ５は、穿孔された保護材を具備するドレッシングの略図である。 Ｆｉｇ６は、裏付層またはフィルムが穿孔された、この発明によるドレッシン グの略図である。 Ｆｉｇ７は、裏付層またはフィルムが型成形またスリットにより成形されたこ の発明によるドレッシングの略図である。 Ｆｉｇ２は、ポリエーテルウレタンのフィルムから形成された裏付層(2)を備 えた接着性ドレッシング(1)を示す。裏付層(2)は、ポリアクリレートエステル接 着剤から形成された感圧接着性層(3)を一表面上に有する。裏付層(2)の非接着性 表面には支持層(4)があり、これはスリットまたは型成形によって成形されたも のでもよい。支持層(4)は、シリコンまたはポリエチレンを塗布した紙またはポ リエチレンあるいはポリプロピレンの透明フィルムからなり、１以上の端(2)か ら延出していてもよい。接着性層 (3)は、シリコン塗布剥離紙からなる保護材(6)を具備する。保護材(6)は、開口 部(7)を備え、その開口部(7)を介してパッド(8)が接着性層(3)に接着する。パッ ド(8)の寸法は、開口部(7)の端（9,10）に重なり、それによって接着剤が外部と 僅かでも接触し、その結果として汚染される危険を防止する。 Ｆｉｇ３は、保護材(6)が２つの部材からなる、この発明の他の具体例を示す 。大きい保護材(11)は本質的に平坦で、小さい保護材(12)に重なり、この小さい 保護材(12)はＶ形に折り返されている。 使用において、保護材(11)は除去されパッド(8)は傷の上に置かれる。Ｆｉｇ ３の具体例においてドレッシングは小さい保護材(12)によって結合される。次い で、裏付層(2)は傷部分の周囲の皮膚に接着される。 皮膚への接着に続いて支持層(4)が除去される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．１つの表面上に感圧接着性層を有する裏付層と、接着性層の一部に接着した パッドと、接着性層の残部を覆う除去可能な保護材と、裏付層の非接着性面に軽 く付着された適合性支持層とからなり、 除去可能な保護材は、開口部を具備し、その開口部を介してパッドが接着性層 に接着することを特徴とする接着性ドレッシング。 ２．開口部の大きさ及び形状は、パッドが部分的に保護材の表面に重なり合うよ うパッドの大きさ及び形状より小さい請求項１による接着性ドレッシング。 ３．開口部の大きさがパッドの表面より小さく、それによってパッドは部分的に 保護材の表面に重なり合う請求項１による接着性ドレッシング。 ４．パッドが、保護材の表面にパッドの巾の２５％まで重なるべく伸びている請 求項２また３による接着性ドレッシング。 ５．裏付層が、薄いポリウレタンのフィルムである請求項１による接着性ドレッ シング。 ６．裏付層が、親水性のポリウレタンである請求項５による接着性ドレッシング 。 ７．裏付層が、相対湿度差１００％から１０％、３７℃で少なくとも５００ｇ^{m- 2} ２４時間^-1の透湿度を有する請求項１によ る接着性ドレッシング。 ８．裏付層が、１５から１００μｍの厚みを有してなる請求項１による接着性ド レッシング。 ９．パッドが、ウレタンフォームである請求項１による接着性ドレッシング。 １０．除去可能な保護材が、２以上の片に分割されるかあるいは除去を容易にす るために開口されてなる請求項１による接着性ドレッシング。 １１．除去可能な保護材が、１以上の端で裏付層より延出し、第１と第２の部分 からなり、第１の部分は接着性面から延出してＶ形を形成するために折り返され た部位を有し、第２の部分は接着性面から延出してＶ形に形成された第１の部分 に重なる部位を有する請求項１による接着性ドレッシング。 １２．支持層が、１以上の辺で裏付層より延出してなる請求項１による接着性ド レッシング。 １３．支持層が、型成形またはスリットによって成形されている請求項１による 接着性ドレッシング。 １４．支持層を成形するためのフィルムの長い帯の上に、裏付層を成形するため の重合体溶液を流延し、裏付層の上に接着性層を流延またはトランスファー塗布 し、接着性層にパッドを貼着し、除去可能な保護材を前記した１つまた２つの片 として接着性面に貼着してなる請求項１による接着性ドレッシングの製法。 １５．除去可能な保護材を除去し、皮膚に接着性層を貼付し、 次いで、裏付層から延出する端から支持層を除去することによって請求項１によ る接着性ドレッシングを傷またはカテーテル部位にあてがうことからなる傷の手 当てまたはカテーテル部位の定着の方法。