JPH11501844A - 軟組織アンカーおよびその方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 組み立て済み使い捨てドライバ（１０）付き縫合糸アンカー（１６）が軟組織の付着点を提供するため骨へのねじ込み係合に提供される。アンカー（１６）は外螺子が切ってあり骨と係合するための本体部分（５０）と、遠位端部分（４３）と、頭部（３０）とを有するように形成される。縫合糸（２０）は骨開口部（９０）から外向きに延出する自由端を有し前記アンカー（１６）に取り付けられている。前記ドライバ（１０）の遠位端部分（１２）は前記アンカー（１６）の前記本体部分（５０）に対して半径方向に拡大して前記開口部（９０）の口を取り囲む骨と係合して前記ドライバ（１０）の内部的な前進を制限し前記ドライバ（１０）による前記骨内への前記アンカー（１６）の更なる回転およびねじ込みで前記ドライバ（１０）から前記アンカー（１６）が切り離されるようにする。

Description

【発明の詳細な説明】 軟組織アンカーおよびその方法技術分野及び産業上の利用可能性 本発明は修復術中または置換術中に靭帯または腱または同様のものを骨表面へ 固定する軟組織アンカーに関する。さらに詳しくは、本発明は骨開口部に装着さ れて軟組織付着点として用いられ、軟組織と係合するための縫合糸またはその他 の手段を有するアンカーに関する。さらに、本発明はアンカーを挿入するための ドライバにも関し、狭い空間で容易にかつ安全な方法で使用できるようにアンカ ーとドライバが採寸され設計される。さらに、本発明は本発明のアンカーとドラ イバを使用するための方法にも関する。背景技術 従来技術では、縫合糸アンカーを含め各種の軟組織アンカーが存在している。 たとえば靭帯などの軟組織を調製してある骨表面へクランプする、または付着さ せる従来技術のアプローチも数種類存在する。本発明は、骨に形成してある小さ い開口部または穿孔した穴またはその他のアンカー支持として用いられる部分に ねじ込むかまたは何らかの方法で挿入される組織アンカーの一種に関する。代表 的には、縫合糸が強固に取り付けてあるアンカーは骨開口部へねじ込むかまたは 密閉的に挿入されて縫合糸の自由端を軟組織に係合するためと骨に対して保持す るための手段として配置する。縫合糸自由端は軟組織に縫合糸貫通させてから執 刀者が結紮し組織を骨に確実に装着する。 本発明は、非常に狭い部分、たとえば関節鏡下で見られるような部分で簡単か つ安全な挿入術式で使用するようにあらかじめ組立ててあるアンカーとこれのた めの使い捨てドライバを提供することにより、縫合糸アンカーを含む従来技術の アンカーに対する改良をなすものである。発明の簡単な開示 したがって、本発明の目的は骨にねじ込み係合して軟組織の付着点を提供する あらかじめ組立てある使い捨てドライバとアンカーを提供し、前記ドライバの遠 位端部分は前記アンカーの本体部分に対して半径方向に広がり開口部の口を取り 囲む骨と係合して前記ドライバの内部的な進行を制限し、ドライバによる骨への アンカーのそれ以上の回転およびねじ込みでアンカーをドライバから分離するよ うにする。この方法では、アンカーは骨開口部内に正しく配置されて開口部に固 定されまた開口部を取り囲む骨に対して保持するように軟組織と係合する手段を 提供する。本発明の説明が進むにしたがい、アンカーとドライバーは、これをア ンカーを受け入れるように按分して設計されている内側にねじ切りしてある骨開 口部で用いる際に、アンカーが簡単かつ安全な方法で開口部に挿入され、骨開口 部の内螺子を損傷しないように按分して設計されていることが理解されよう。 図示してある好適な実施例において、軟組織と係合するための手段は縫合糸で あってアンカーに固定されて軟組織と係合するための開口部の口から外向きに延 出する自由端を有することができる。整形外科医による固定された縫合糸の使用 は周知であり本明細書で議論する必要がないことが理解されよう。別の図示して ある好適な実施例では、係合手段は軟組織を係合するポストまたはスパイクとす ることができる。縫合糸の実施例では、縫合糸はアンカーの軸方向に延在する通 路を通って緩くねじ込まれて縫合糸の自由端を軟組織の付着により縫合糸にかか る張力を平衡するように調整できるようにするのが望ましい。 本発明の別の目的は、骨への軟組織の付着点を提供するために穿孔しねじ切り した骨開口部にねじ込み係合するためのあらかじめ組立てある使い捨てドライバ および縫合糸を提供して、骨開口部はアンカーの軸長より深くし、またアンカー は骨に係合するための外螺子の切ってある本体と遠位端部分と近位端部分とを有 して骨にねじ切りした開口部にアンカーをねじ込む際に、遠位端部分が内腔を残 して開口部の底部に隣接しまた間隔を保ち、近位端部分が開口部の口に隣接する ようにする。アンカーは近位端から遠位端へ長手方向に延在する一対の縫合糸開 口部を有するのが望ましく、また縫合糸は内腔への一対の開口部の一方へと延在 して開口部の対の他方を通って戻り対向する自由端がアンカーの近位端から外向 きに延出し縫合糸に軟組織負荷がかかった時に一対の開口部内で縫合糸の張力を 平衡するために動けるようにする。この縫合糸アンカーのためのドライバはアン カーの近位端に力をかけて係合するための手段を含む遠位端と外科医が把持する ための近位端とを有するように細長くしてある。 本発明の別の目的はアンカーの近位端にオスの頭部を形成するように構成して ありドライバの遠位端はオス頭部を受け入れるように構成されたメスのソケット 開口部を含むように形成してアンカーとドライバの間に駆動接続を提供するよう なアンカーを提供することである。本発明のひとつの好適実施例において、アン カーのオス頭部とドライバのメスソケットの間に圧接嵌合を行ないアンカーがド ライバの内部的な前進を制限するための開口部の周辺の骨との前述のドライバの 係合により切り離されるまでドライバに付着し続けるようにしてある。アンカー のオス頭部とドライバのメスソケットは四角い形状を有する。オス頭部はアンカ ーの本体部分がねじ込まれる時にねじ切りされる４つの隅角を含む。本発明のひ とつの好適実施例において、アンカーのねじ切りしてある本体部分は主直径と副 直径とを有するねじを含み、アンカーの頭部は本体部分のねじの副直径より大き な直径を有する。 アンカーとドライバの間の圧接嵌合に加えてまたはその代わりに、ドライバは 張力のかかった縫合糸の自由端を保持しまたドライバにアンカーを保持するため の手段を含むことができる。 本発明の別の目的は吸収性のアンカーを提供することである。吸収性プラスチ ック材料を含む各種の材料が骨内でまた体内で吸収性でありうる。 本発明のさらに別の目的は軟組織を骨に付着させるためのねじ切りした縫合糸 アンカーを提供し、アンカーが骨内の開口部にねじ込まれて術後もまたアンカー による軟組織が骨に再付着した後も残るようにする。ある種のプラスチック材料 は最終的に骨内に吸収され骨開口部が閉じる。このようなプラスチック材料は、 たとえばアンカーを作成することのできる金属製またはその他の材料と比較した 場合に、どちらかといえば構造的に脆弱である。場合によっては、吸収性ではな い縫合糸と吸収性のアンカーを有するのが望ましいこともある。 さらに、ねじ切りしてある骨開口部はねじを保護する必要があり、骨内のねじ がねじ切れないようにアンカーで正しく係合されるようにしてあることが理解さ れよう。本発明において、本発明によるアンカーとドライバがねじ込み式に使用 されてアンカーを開口部にねじ込めるような方法で、アンカーのねじか骨のねじ のどちらかに過剰な力がかからないように骨の開口部または穴を穿孔しまたタッ ピングする。したがって本発明の目的はアンカーとドライバをねじ込み式に使用 してアンカーを骨開口部に簡単かつ安全な方法で挿入するためのアンカーと特別 の形状のドライバおよびその方法を提供することである。 本発明による外螺子の本体部分を有するアンカーを使用して軟組織を骨に付着 させるための方法は、第１に骨内に第１の所定の深さまで穴を穿孔して穴の外周 付近の骨表面にスポット状の仕上げ切開領域を切削して軟組織のための付着位置 を提供するステップと、穴をタッピングして第１の深さより浅い第２の深さまで 内螺子を提供するステップと、次に第１の所定の深さより小さい軸長と第２の所 定の深さより小さいねじ長とを有する外螺子アンカーを穴に挿入してアンカーの 遠位端が穴の底部からはなれて内腔を提供しまたアンカーの近位端が一般に穴の 内部に収まるようにするステップとを含む。このアンカーは軟組織を係合して軟 組織を穴周囲のスポット状の仕上げ切開領域に配置する手段を担持する。場合に よっては、穿孔およびタッピングのステップは同一のツールまたはツールの組み 合せを使用して同時に実施し得ることが理解されよう。その方法は、また、穴の 口の周囲にカウンターシンクを形成してカウンターシンクの周囲に仕上げ領域を 切削しアンカーの近位端が一般にカウンターシンクの内部に配置されるようにす るステップを含んでもよい。この方法は、また、ドライバを使用してアンカーよ り大きな直径を有するドライバでアンカーを回転させ、ドライバがカウンターシ ンクと係合することでドライバの内部への進行を阻止し、ドライバによる骨内へ のアンカーの更なる回転およびねじ込みで挿入されたアンカーからドライバを自 動的に分離するようにするステップを含んでもよい。このようにして、アンカー は骨内のねじ穴に正しく位置付けられてアンカー上または骨内かのどちらかのね じにストレスがかからないようにしてある。 本発明のその他の目的および特徴は以下の説明を読み進むにしたがって明らか になろう。図面の簡単な説明 図１は本発明のドライバおよびアンカーの斜視図であってドライバを通って後 向きにアンカーから延出する縫合糸を示す。 図１ａは図１の線１ａ〜１ａに沿ってみた断面図であってドライバの構成の詳 細を示す。 図２はアンカーの近位端とドライバの遠位端でアンカーを駆動するための手段 とアンカーとを示す拡大部分断面図である。 図２ａは図２の線２ａ〜２ａに沿ってみた断面図であってドライバの遠位端の 更なる詳細を示す。 図３はねじ構造を示すアンカーの平面図である。 図４はアンカーの端面図であってドライバのメスソケットに押し込まれるオス ねじを示しまた縫合糸を受け入れるための軸方向の通路を示す。 図５はアンカーを受け入れるための骨開口部を穿孔する際に使用するステップ ドリルを示す。 図６は骨開口部をタッピングする際に使用するタッピングツールを示す。 図７は骨に穿孔し仕上した開口部を示す。 図８は図６に図示したタッピングツールを用いて形成された開口部のねじを示 す。 図９はドライバの遠位端が骨開口部を包囲する骨に係合した時にねじ切りして ある骨開口部にアンカーをさらに進めるようにしてあるドライバーと所定位置で ドライバに互いに接続されたアンカーとを示す拡大部分断面図を示す。 図１０は図９と同様だが骨開口部にさらにドライバから離れてアンカーを前進 させてドライバからアンカーを分離するようにする状態を示す図である。 図１１は典型的なトロカール導入装置を用いて便利に挿入できる導入スリーブ で使用される本発明のドライバとアンカーとを示す略図である。 図１２は図１〜１１に図示したような縫合糸ではなく軟組織と係合する軟組織 ポストを使用する本発明の別の実施例の平面図である。 図１３は図１２のアンカー装置とドライバとを示す。 図１４は骨に対して軟組織を係合するポストの歯に固定ワッシャを押し込むた めのツールの使用を示す。 図１５はポストの外側端部即ち軟組織に最初に進入する鋭利な端部を切り取る 剪断作用カッターの使用を示す。 図１６は軟組織を骨に付着するために使用する図１２の装置を示す。発明を実施するための形態の詳細 図１を参照すると、ドライバ１０は幾らか鉛筆状に細長く、遠位端または端部 部分１２と近位端または端部部分１４とを有することが分かる。遠位端１２はア ンカー１６と係合してドライバ１０が外科医によって回転された時にアンカーを 駆動する。当然のことながら、外科医はドライバ１０の近位端１４を把持してド ライバの軸の周囲でこれを回転させる。図示してある遠位端１２は、後述するよ うな骨開口部のカウンターシンクに受け入れられるような形状にしてある円錐台 形の外部１８を有する。ドライバ１０の本体は円筒状で、縫合糸２０がアンカー １６から外向きにドライバの本体を通って延出できるようにしてある。これ以外 にも、図１に図示してあるように、ドライバは本体の全長に渡って軸方向に延在 する細長いスロット２２を有してもよい。ドライバ１０の近位端１４は縫合糸２ ０を強く把持して係合し縫合糸に張力をかけてドライバ１０と係合した状態にア ンカー１６を保持するようにする半径方向に延在するスロット２４を有しても良 い。 図示したアンカー１６には、その近位端３９に、遠位端１２またはドライバ１ ０に形成してあるメスソケット３２に圧接嵌合するようにしてあるオス頭部３０ が設けてある。図２はこの関係を非常に良く示しておりまたアンカー１６から外 向きにドライバ１０へ延びる縫合糸２０を示している。図示した好適実施例にお いて縫合糸２０は、軸方向にまた長手方向に延在する通路３４，３６を通って緩 くねじ止めしてあり、通路がこれらの間にウェブ３８を形成しアンカー１６の遠 位端４３に丸めたウェブまたはウェブ部分４０を有する。このウェブ部分４０は 潜在的な縫合糸またはアンカー１６破損の応力点または応力集中を提供しないよ うに、図示したように丸めてスムースなのが望ましい。 アンカー１６は広範なポリマーを含む広範な材料から作成できる。ポリマーア ンカーは、Ｘ線透過性および磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）スキャンに対する 非干渉性から有用である。図示してある好適な本発明のアンカー１６は、骨にあ らかじめ穿孔しタッピングしてある開口部で使用するために設計されたものであ る。本発明は骨に正しく穿孔しタッピングした穴または開口部が最適な引き抜き 強度を提供し、同時に挿入ステップ（ねじ込み係合）で最小量のトルクしか必要 としないことを意図している。ここで注意すべきことは、ポリマーねじを設計す る方針が金属製骨ねじの設計とは異なっていることである。軟質の海綿骨または 骨粗鬆症性骨では、主直径で引き抜きにより骨が剪断してしまうため、ねじの螺 子山の強度は問題にならない。アンカー材料に使用できるような多くのポリマー の剪断強度は硬骨すなわち骨の硬い外部の剪断強度より小さく、一方でポリマー の弾性は骨皮質の弾性より数倍も大きい。本発明で好適なねじ形状は一般統一ね じ山（大半の金属製機械ねじに形成される螺子山）として骨内で柔軟な低強度ポ リマーねじの強度を最大限に引き上げるように決定された。この一般統一ねじ山 の形状は、代表的な骨ねじ螺子山とは対称的に、ねじのピッチ直径の付近に比例 して剪断負荷を分散する。 アンカー１６は吸収性のまたは吸収性ではないプラスチック材料を含む各種材 料から作成できる。吸収性プラスチック材料はポリ乳酸（ＰＬＡ）でよく、その ひとつはポリＬ−ラクチドとして貿易で知られているもの、またはポリグリコー ル酸（ＰＧＡ）でもよい。ＰＬＡ素材は吸収性アンカー材料として適応を備えて いるものと現時点では信じられている。吸収性ではないプラスチック材料は超高 分子量ポリエチレンでよい。このような材料のひとつがハイラマーＭとして（Hy lamer-M）販売されており相当な性能を有する。別の可能な材料はデルリンとし て知られている。デルリンはポリエチレンよりも脆性の高い材料になり易く切れ 込みに弱いかまたはストレスを増加させる傾向にある。試験において、デルリン は他の材料程優れておらず放射線滅菌処理の結果として劣化し易い。滅菌しない ポリＬ−ラクチド材料は試験で引張強度が優れているが、滅菌の影響を求める必 要がある。今日までの試験では、ハイラマーＭ材料が縫合糸アンカー１６を作成 する非吸収性ポリマー材料として最も適している。 本発明のアンカー１６と組み合せて広範な縫合糸材料を使用することができ、 整形外科医が縫合糸材料に選択する余地を残していることが理解されよう。本発 明では各々の使い捨てドライバ１０を図２に図示したようにアンカー１６へ組み 付けて選択した縫合糸が図２に図示したようにすでにアンカーにねじ込まれドラ イバ１０の近位端１４から延出することを想定している。複数の滅菌してある組 み立て済みドライバ１０と適当な縫合糸２０を付けたアンカー１６のパッケージ を選択的に手術で使用するため外科医に提供することを想定している。ドライバ １０はモールド成型することのできる何らかの適当なプラスチック材料から作成 して、次に洗浄滅菌しアンカー１６を保持しアンカーを骨のねじ切りした開口部 にねじ込むための適当な機械的強度を有するようにすることができる。 図３および図４を参照すると、アンカー１６は長さ４１と外径（主直径）４２ とを有するように図示してある。遠位端４３はまず機械加工するか何らかの方法 で角度４４として示してあるようにたとえば１５°のテーパーとなるように形成 しておく。頭部３０は一般に四角い横方向断面で丸めた隅角を有するように図４ に図示してあり、頭部は図３で参照番号４６で示した軸長を有する。アンカー１ ６の遠位端部分は参照番号４８として、即ち１５°のテーパー部分として示して ある。ねじ５０は前述の機械ねじとするように切削して螺子山角度５２（代表的 には６０°）を有し、４２で示したような主直径は螺子山の外側の平坦部分が主 直径上に５４で示してあり副直径の内側平坦部が参照番号５６で図示してある。 典型的な靭帯アンカーにおいて、長さ４１は約１０ミリメートルであり、主直径 ４２は約２ミリメートルから約４ミリメートルである。頭部の軸深さ４６は約２ ミリメートルまた螺子山のピッチ５８は約１ミリメートルである。 図２および図３で最も良く分かるように、図４に図示してあるような平坦な直 径６０を有する頭部３０は、組み立て済みの状態でオス頭部３０の軸長全体４６ に渡って図１ａに最も良く図示されているメスソケット３２に上向きに圧接嵌合 するように設計してある。本発明による装置はオス頭部３０とメスソケット３２ の間の圧接嵌合がアンカー１６をドライバ１０に装着するのに十分で外科医は単 にドライバの近位端１４を保持してアンカーを挿入するだけで良いように提供で きるものと考えられる。圧接嵌合を補助するには、このような補助が必要であれ ば、縫合糸２０を緊張させてドライバ１０の近位端１４のタイトスロット２４に 引き込みアンカー１６とドライバ１０の間の駆動接続を保持する補助をさらに行 なうことができる。当然のことながら設計は外科処置中にねじ切りしてある骨開 口部に挿入される前にドライバ１０からアンカー１６が外れないようにするべき である。さらに、図２に図示してあるように、ドライバ１０の遠位端部分１２は アンカー１６より、特に後述するように骨開口部のカウンターシンクと嵌合する 台形部分１８で半径方向に直径が大きくしてある。 図５は整形外科医が本発明のアンカー１６用に骨穴または骨開口部を穿孔する ために使用するステップドリル７０を示す。ステップドリル７０は軸にドリルチ ップ７６を含むドリルビット部分７４を設けてある。ドリルチップ７６から所定 の距離に、カウンターシンク切削部分７８を設ける。スポット仕上カッター８０ はカウンターシンクカッター７８から所定の距離だけ軸方向にて前の所定の距離 ８２に設ける。このステップドリル７０は図７に図示してある穿孔し仕上げた開 口部９０を形成して、内側端部または底部９２を有する開口部と、テーパー状ま たはねじ切りする内壁９４と、ドリルカウンターシンク部分７８に対応するカウ ンターシンク９６と、血流が骨に対する軟組織の付着を促進させるスポット状に 切開した仕上げ領域９８とを提供する。 図６は螺子山を切る歯１０４が形成してある軸１０２を含む適切なタッピング ツール１００を図示してある。ツール１００は骨の外表面と嵌合して切削部分１ ０４の深さを参照番号１０８で示してある所定の深さに調節する深さストップ１ ０６を含む。ストップ１０６は参照番号１１０で示した調節メカニズムにより軸 方向に調節自在にして深さ１０８を変化させることができる。 図８はタッピングツール１００により形成された螺子山９９を有する図７の開 口部を示す。図８に図示してあるように、骨開口部９０の螺子山９９は主直径１ １１と副直径１１２とを有するように切削する。本発明では開口部ねじに対する アンカーねじの約５０％〜７５％のねじ嵌合があるようにアンカー１６のねじ５ ０と骨開口部９０の螺子山９９が切削されることを想定している。カウンターシ ンク９６は深さが約０．５ミリメートルでスポット仕上げ９８の深さは一般に医 師に任せられるが、軟組織付着のための出血表面を提供すれば十分である。ドリ ルチップ７６先端からスポット仕上カッター８０までの距離は各々のドリル７０ で固定した距離として、タッピングツール１００にストップ１０６が正しく取り 付けてあれば、骨に形成される螺子山はアンカー１６を受け入れる開口部の正確 な位置に来ることが理解されよう。 ドライバ１０に対するアンカー１６と骨開口部９０の間の関係が図９と図１０ に最も良く図示してある。基本的に、アンカー１６は最初に回転されてねじ切り してある開口部９０へドライバ１０の遠位端１２が骨と係合する点までねじ込ま れる（ドライバ１０の遠位端１２の円錐台形部分１８がカウンターシンク９６に 係合する点まで）。この点で、当然ドライバ１０は骨開口部９０のそれ以上内側 には進めなくなる。さらに詳しくは、前述したように、ドライバ１０は開口部周 囲の口と係合してドライバ１０の軸方向内側への動きを停止するようにアンカー より大きな半径方向の寸法を有している。この点でドライバをさらに回転させる とアンカー１６を回転させてドライバ１０から離れて骨開口部９０にアンカー１ ６を前進させることになり、これによってオス頭部３０とメスソケット３２の間 の駆動接続を分離する。縫合糸２０が幾らか張力がかかってアンカー１６を保持 していても、アンカー１６はドライバ１０から離れて前進して骨開口部９０の正 確な深さ位置まで前進する。このようにして、アンカー１６はアンカー１６の螺 子山を壊したりまたは骨のねじ切削をなめることなく骨開口部９０に正確に配置 される。図９は骨開口部９０のカウンターシンク９６と係合したドライバ１０の 円錐表面１８を示す。アンカー１６のオス頭部３０はドライバ１０のメスソケッ ト３２内部の本来の位置に未だ留まっている。ドライバ１０が回転を続けると、 ドライバ１０は図９の初期位置に留まるが、オス頭部３０がドライバ１０のメス ソケット３２からはずれるまでアンカー１６は図１０の矢印９５の方向に移動し 続ける。 骨開口部９０の深さは寸法９７で図示してあり、アンカー１６の挿入深さは寸 法１０１として図示してある。したがって、図１０に図示してあるように、アン カー１６の遠位端４３は骨開口部９０の表面９２から離れてこれらの間に内腔９ ３を提供する。 図１１において、ドライバ１０と付随するアンカー１６は、これまでトロカー ルとともに使用してドライバとアンカーを挿入する通路を提供していた導入チュ ーブまたはカニューレ１２０を介して挿入されるように図示してある。トロカー ル使用は、関節鏡手術などで到達し難いような靭帯の再建のようなある種の手術 で必要とされることがあることは理解されよう。またアンカー１６とドライバ１ ０は比較的直径が小さく、たとえば関節鏡手術で使用するために２ミリメートル から約４．５ミリメートルとすることができることも理解されよう。 図１２から図１６において、アンカー１６ａが図示してあり、このアンカーは アンカー１６ａから軸方向に外向きに延出する軟組織ポストまたはスタッド１３ ０を有している。アンカー１６ａには図１から図１１のオス頭部３０に対応する 駆動用頭部３０ａが設けてある。基本的に、図１３に図示してある円筒状のドラ イバ１４０はポスト１３０を受け入れるために中心部に軸方向に延在する開口部 １４２を備えており、ドライバ１４０は頭部３０ａを受け入れて係合するための 顎１４４を有する。ドライバ１４０は骨と係合して図１３で見ている左側に、即 ち骨の開口部に向かってドライバ１４０の動きを制限する遠位表面１４６を有し ている。ドライバ１４０とアンカー１６ａをさらに矢印１４７の方向に回転する と、当然すでに説明したように図１３で見た場合の左側にアンカー１６ａが移動 する。ポスト１３０は歯１５０と尖った先端１５２とを有している。アンカー１ ６ａが骨内に固定されてツール１４０が取り出されると、歯１５０のついたスパ イクポストは軟組織に進入できる。次に、歯１５０にかぶせるようにまたひとつ の方向にだけ即ち図１４で見ると左に向かってだけ移動するように作ってあるワ ッシャ１６２を提供する。 このワッシャ１６２は歯１５０に嵌合する中心開口部１６４と軸方向に内側に 延出し軟組織に係合してこれを骨に対して固定的に保持する歯１６６とを備えて いる。別のドライバ１６１を提供してポスト１３０にワッシャ１６２を取り付け る。ドライバ１６１はワッシャ１６２と係合するためのフランジ１６５を有する 遠位端１６３を含む。ドライバ１６１はまた、ポスト１３０を内部に受け入れる ための中心開口部１６７も含む。ドライバ１６１は図１４の矢印１６９の方向に ポスト１３０上にワッシャ１６２を押し込む。組織１６０がワッシャ１６２でポ スト１３０上の骨に対して保持されると、ポスト１３０の余分なまたは外側端部 は参照番号１７０で示したような剪断作用カッターによって図１５に図示してあ るように切り取ることができる。得られた製品が図１６に図示してある。 アンカー１６ａとポスト１３０はすでに説明したようなプラスチック材料など から作成できるが、一方でワッシャ１６２も歯１５０に対して自身を固定するこ とができまた軟組織１６０に係合することのできるプラスチック材料から作成で きる。アンカー１６ａは、前述のねじ込みおよび挿入の特徴によりポスト１３０ が軟組織１６０を保持するために骨に固定的に締め付けられるように設計されて いる。 図１および図２に図示した縫合糸２０と図１２のポスト１３０は軟組織と係合 してこれらに提供されたアンカー１６および１６ａに対して軟組織を保持するた めの手段の例であることは理解されよう。またことなる種類の多数の係合手段を 本明細書において図示し説明した種類のアンカーに設けることができることも理 解されよう。アンカー１６または１６ａが固定的に骨に締結されると、軟組織と 係合するための何個かの手段をアンカーに取り付けることまたはアンカーの一部 として設けることができる。またドライバ１０は、金属から作成してもよく、実 際にそれを所望であれば、滅菌再利用されることも理解されよう。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年２月１１日 【補正内容】 請求の範囲 １．骨にねじ込み係合して軟組織の付着点を提供するための、予備組み済みで使 い捨て可能なドライバ付き縫合糸アンカーであって、骨に係合するための外螺子 が切ってある本体部分と遠位端部分と近位端部分とを有して、それが骨の開口部 にねじ込まれた時に前記遠位端部分が前記開口部の底部に隣接し前記近位端部分 が前記開口部の口に隣接するように形成したアンカーと、前記アンカーに取り付 けてあり前記骨開口部から外向きに延出する自由端を有する縫合糸とからなり、 前記ドライバは細長く、前記アンカーの前記近位端に係合するための遠位端手段 と外科医が把持するための近位端とを有し、前記ドライバは前記アンカーから延 出する縫合糸を受け入れるための手段も有し、前記アンカーの前記近位端におい て前記ドライバの前記遠位端手段の少なくとも一部分は、前記アンカーと前記ド ライバが組み立てられた時に、前記アンカーの本体部分に対して半径方向に広が って、前記開口部の前記口を包囲する前記骨と係合して前記ドライバの内部的な 前進を制限し、前記ドライバの回転によって前記遠位端手段が前記開口部の前記 口を包囲する前記骨と係合するまで前記ドライバとアンカーの間に軸方向の動き が起らないようにして、前記ドライバの継続的な回転により前記ドライバと前記 アンカーの間の相対的な軸移動を発生させ、前記ドライバにより前記骨内への前 記アンカーのねじ込みが継続的に提供され、次いで続けて前記ドライバからの前 記アンカーの分離を提供するドライバ付き縫合糸アンカー。 ２．前記アンカーの前記近位端手段はオス頭部を形成するように構成され、前記 ドライバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れるように構成されたメスソケッ ト開口部を含むように形成されて前記アンカーの前記近位端と係合するための手 段を提供する請求の範囲１に記載の装置。 ３．前記オス頭部と前記メスソケット開口部は四角い形状を有する請求の範囲２ に記載の装置。 ４．前記オス頭部は各々にねじ切りしてある４つの隅角を含む請求の範囲３に記 載の装置。 ５．前記アンカーの前記ねじ切りしてある本体部分は主直径と副直径とを有する 螺子山を含み、前記アンカーの頭部は前記螺子山の副直径より大きな直径を有す る請求の範囲２に記載の装置。 ６．前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸の 自由端を保持するための手段を含む請求の範囲１に記載の装置。 ７．前記アンカーは前記アンカーの前記遠位端から前記アンカーの前記近位端へ 長手方向に延在する第１と第２の通路を含み前記アンカーの前記遠位端でこれら の間にウェブを提供するように形成してあることと、前記縫合糸は前記ウェブ上 に前記アンカーの前記第１の通路を通ってねじ込まれ前記第２の通路を通って戻 り前記縫合糸の自由端は前記アンカーの前記遠位端から離れて延出する請求の範 囲１に記載の装置。 ８．前記縫合糸は前記アンカーの負荷を均衡するように前記第１と第２の通路で 可動式になっている請求の範囲７に記載の装置。 ９．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲１に記載の装置 。 １０．前記アンカーは吸収性プラスチック材料から作成される請求の範囲１に記 載の装置。 １１．前記アンカーは吸収性である請求の範囲１に記載の装置。 １２．前記縫合糸は、これを張った時に前記アンカーの長軸にそって圧縮力をか けて前記骨の開口部内で半径方向外向きに前記アンカーを拡大し前記骨内で前記 アンカーの保持力を増大させる請求の範囲１に記載の装置。 １３．前記開口部を取り囲むカウンターシンクを有する骨で使用するための請求 の範囲１に記載の装置であって、前記ドライバは前記アンカーに隣接して配置さ れる円錐形の形状の遠位端を含み、前記円錐形の形状の遠位端は前記アンカーか ら前記ドライバを分離するために前記カウンターシンクに係合するように構成さ れる請求の範囲１に記載の装置。 １４．前記縫合糸を受け入れるための長手方向に延在する手段は前記縫合糸の自 由端を受け入れるための長手方向に延在するスロットを含む請求の範囲１に記載 の装置。 １５．骨を穿孔しねじ切りした開口部にねじ込み係合し、アンカーの軸長より深 い前記開口部に前記骨へ軟組織のための付着点を提供する組み立て済み使い捨て ドライバ付き縫合糸アンカーであって、前記骨と係合するための外螺子が切って ある本体部分と、遠位端部分と近位端部分とを有するアンカーを有し、前記アン カーが前記骨の前記ねじ切りしてある開口部にねじ込まれた時に前記遠位端部分 が前記開口部の底部に隣接してここから離れて内腔を残し、前記近位端部分は前 記開口部の口に隣接するように形成してあり、前記アンカーは前記近位端から前 記遠位端へ長手方向に延在する一対の縫合糸開口部も有し、前記内腔へ前記一対 の開口部の一方へ延出して前記一対の開口部の他方を通って戻り前記アンカーの 前記近位端から外向きにはなれて延出する対向する自由端を有するように延在し 前記一対の開口部の内部で移動でき軟組織負荷が前記縫合糸にかかった時に前記 縫合糸の張力を均衡させる縫合糸と、前記アンカーの前記近位端とねじ込み係合 するための手段を含む遠位端と外科医によって把持される近位端とを有する細長 いドライバとを更に有し、前記ドライバは前記アンカーと前記ドライバが接続さ れる時に前記アンカーの近位端で拡大した遠位端を有してその駆動的な接続によ り前記ドライバが前記骨の前記開口部の前記底部に向かってインサートを回転す ると前記ドライバからはなれて前記インサートが前記骨内に自動的に移動するよ うにしてあることを特徴とするドライバ付き縫合糸アンカー。 １６．前記ドライバは前記縫合糸の自由端を内部に受け入れるための長手方向に 延在する開口部を含むように形成され、前記ドライバの前記遠位端部分は前記開 口部の口を包囲する前記骨と係合して前記ドライバの内部的な前進を制限し前記 ドライバによる前記骨への前記アンカーの更なる回転とねじ込みで前記ドライバ から前記アンカーを分離するように前記アンカーに対して半径方向に拡大してい る請求の範囲１５に記載の装置。 １７．前記アンカーの前記近位端はオス頭部を形成するように構成され、前記ド ライバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れて前記アンカーの前記近位端と係 合するための前記手段を提供するように構成されたメスソケット開口部を含むよ うに形成される請求の範囲１５に記載の装置。 １８．前記オス頭部と前記メスソケット開口部は四角い形状を有する請求の範囲 １７に記載の装置。 １９．前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸 の前記自由端を保持するための手段を含む請求の範囲１５に記載の装置。 ２０．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲１５に記載の 装置。 ２１．前記アンカーは吸収性プラスチック材料から作成される請求の範囲１５に 記載の装置。 ２２．前記アンカーは吸収性である請求の範囲１５に記載の装置。 ２３．前記縫合糸は、これを張った時に前記アンカーの長軸にそって圧縮力をか けて前記骨の開口部内で半径方向外向きに前記アンカーを拡大し前記骨内で前記 アンカーの保持力を増大させる請求の範囲１５に記載の装置。 ２４．骨の開口部にねじ込み嵌合するドライバ縫合糸アンカーであって、前記骨 と前記ドライバに軟組織のための付着点を提供し、 前記骨と係合するための外螺子が切ってある本体部分を有し、前記本体部分は 遠位端と、近位端と、前記アンカーの前記遠位端から長手方向に前記アンカーの 前記近位端へ延在してこれらの間に前記アンカーの前記遠位端でウェブを提供す る第１と第２の通路とを備えるアンカーと、 前記ウェブ上へ前記アンカーの前記第１の通路を通って延出し前記第２の通路 を通って戻るようにしてあり前記アンカーの前記近位端から縫合糸の自由端が離 れて延出し、前記縫合糸は前記通路内で移動できるようにしてある縫合糸と、 前記アンカーの前記近位端と係合するための手段を含むように形成された遠位 端と外科医によって把持され前記ドライバと前記アンカーとを回して前記骨内に 前記アンカーをねじ込むための近位端とを有する細長いドライバとからなり、 前記ドライバは前記アンカーとドライバが接続された時に前記アンカーの前記 近位端で拡大した遠位端を有し前記ドライバの前記外科医による回転によってこ れらの間の軸移動なしに前記骨内へドライバとアンカーが同時に回転され、前記 ドライバとアンカーの継続的な回転によって前記ドライバが前記骨と嵌合する時 に前記ドライバに対して前記アンカーの相対的な軸移動が起り、前記相対的な軸 移動は前記アンカーが完全に前記骨内部の位置で前記ドライバから分離されるま で連動した回転を続けることを特徴とするドライバ縫合糸アンカー。 ２５．前記ドライバは前記縫合糸の前記自由端を内部に受け入れるための長手方 向に延在するスロットを含むように形成される請求の範囲２４に記載の装置。 ２６．前記ドライバの前記遠位端は前記アンカーの前記本体部分の直径より大き な直径を有して前記ドライバが前記開口部の口を包囲する前記骨と嵌合して前記 ドライバの内部的な前進を阻止して前記ドライバによる前記骨内への前記アンカ ーの更なる回転とねじ込みにより前記挿入されたアンカーから前記ドライバを自 動的に分離する請求の範囲２４に記載の装置。 ２７．前記アンカーの近位端はオス頭部を形成するように構成され前記ドライバ の前記遠位端は前記オス頭部を受け入れるように構成されて前記アンカーの前記 近位端と係合するための前記手段を提供するメスソケット開口部を含むように形 成される請求の範囲２４に記載の装置。 ２８．前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸 の前記自由端を保持するための手段を含む請求の範囲２４に記載の装置。 ２９．前記縫合糸は前記アンカーの負荷を均衡するように前記第１と第２の通路 で動けるようにしてある請求の範囲２４に記載の装置。 ３０．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲２４に記載の 装置。 ３１．前記アンカーは吸収性プラスチック材料から作成される請求の範囲２４に 記載の装置。 ３２．前記アンカーは吸収性である請求の範囲２４に記載の装置。 ３３．外螺子を切ってある本体部分を有するアンカーを用いて骨に軟組織を取り 付けるための方法であって、（ａ）前記骨に、外周近くでスポットフェイス仕上 げした切削領域を有する穴を、第１の所定の深さに穿孔するステップと、（ｂ） 前記穴をタッピングして前記第１の所定の深さより浅い第２の所定の深さまで内 螺子を提供するステップと、（ｃ）前記第１の所定の深さより小さい軸長を有し 前記第２の所定の深さより小さいねじ長を有する前記外螺子アンカーを、前記穴 に挿入し前記アンカーの遠位端が前記穴の底部から離れて内腔を提供するように し前記アンカーの近位端が前記穴の口に隣接して配置され前記アンカーが前記穴 の周囲の前記スポットフェイス仕上した領域に対して前記軟組織を配置するよう に前記軟組織と係合する手段を担持するステップとを含み、 前記挿入するステップはドライバを使用して前記アンカーを回転させ、前記ド ライバは前記アンカーより大きな直径を有して前記ドライバが前記カウンターシ ンクと嵌合して前記ドライバの内部的な前進を阻止し、また前記アンカーの前記 ドライバによる前記骨内への更なる回転とねじ込みにより前記挿入されたアンカ ーから前記ドライバを自動的に分離する方法。 ３４．前記穿孔するステップは前記穴の口を取り囲むカウンターシンクを形成し 前記カウンターシンクの周囲に前記仕上領域が切り取られて前記アンカーの前記 近位端が一般に前記カウンターシンク内部に配置されるようにする請求の範囲３ ３に記載の方法。 ３５．前記係合手段は前記アンカーの前記近位端に形成されて前記穴から外向き に延出し前記軟組織に進入するスパイクを含む請求の範囲３４に記載の方法。 ３６．前記係合手段は前記アンカーに接続された縫合糸を含む請求の範囲３４に 記載の方法。 ３７．前記アンカーは吸収性である請求の範囲３４に記載の方法。 ３８．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲３４に記載の 方法。 ３９．骨と係合するための外螺子が切ってある本体部分を有する縫合糸アンカー を用いて前記骨と軟組織を付着させるための方法であって、前記本体部分は遠位 端と、近位端と、前記アンカーの前記遠位端から前記アンカーの前記近位端へ長 手方向に延在する第１と第２の通路とを有し、 （ａ）前記骨に、穴を第１の所定の深さまで穿孔し、前記穴の外周付近に前記 骨内に切り込んだ仕上領域を有するようにし、前記軟組織のための接触表面を提 供するステップと、 （ｂ）前記穴をタッピングして内螺子を提供するステップと、 （ｃ）前記アンカーに形成された前記第１の通路を通って前記第１と第２の通 路の間の前記アンカーの前記遠位端で材料のウェブ上を通り前記アンカーに形成 された前記第２の通路を通って戻るように緩くねじ込まれた縫合糸を提供して前 記縫合糸の自由端が前記アンカーの前記近位端から離れて延在するようにするス テップと、 （ｄ）前記穴に前記アンカーを挿入して前記アンカーの前記遠位端が前記穴の 底部に隣接し、前記アンカーの前記近位端が前記穴の開口部に隣接して前記縫合 糸の前記自由端が前記穴から外向きに延出するようにするステップと、 （ｅ）前記縫合糸の前記自由端を前記軟組織に取り付けて前記穴の周囲の前記 仕上領域に対して前記軟組織を配置するステップとを含み、 前記挿入するステップはドライバを使用して前記アンカーを回転させ、前記ド ライバは前記アンカーより大きな直径を有して前記ドライバが前記カウンターシ ンクと係合して前記ドライバの内部的な前進を阻止しまた前記ドライバによる前 記骨内への前記アンカーの更なる回転とねじ込みにより前記挿入されたアンカー から前記ドライバが自動的に分離される方法。 ４０．前記穿孔するステップは前記穴の口を包囲するカウンターシンクを形成し 前記仕上領域が前記カウンターシンクの周囲に切削されて前記アンカーの近位端 が一般に前記カウンターシンク内部に配置される請求の範囲３９に記載の方法。 ４１．前記アンカーは吸収性である請求の範囲３９に記載の方法。 ４２．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲３９に記載の 方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ゴブル，イー，マーロー アメリカ合衆国・ユタ州 84341・ローガ ン・イースト 1200 ノース 850

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．骨にねじ込み係合して軟組織の付着点を提供するための、予備組み済みで使 い捨て可能なドライバ付き縫合糸アンカーであって、前記アンカーは、骨に係合 するための外螺子が切ってある本体部分と遠位端部分と近位端部分とを有するよ うに形成され、よって前記アンカーが骨の開口部にねじ込まれた時に前記遠位端 部分が前記開口部の底部に隣接し前記近位端部分が前記開口部の口に隣接するよ うにされており、また、前記アンカーに取り付けてあり前記骨開口部から外向き に延出する自由端を有する縫合糸を有し、前記ドライバは細長く、前記アンカー の前記近位端に係合するための手段を含む遠位端と外科医が把持するための近位 端とを有し、前記ドライバは前記アンカーから延出する縫合糸を受け入れるため の手段も有し、前記ドライバの前記遠位端は、前記アンカーの本体部分に対して 半径方向に広がって、前記開口部の前記口を包囲する前記骨と係合して前記ドラ イバの内部的な前進を制限し、前記ドライバによる前記骨内への前記アンカーの 更なる回転とねじ込みが前記ドライバからの前記アンカーの分離を行うドライバ 付き縫合糸アンカー。 ２．前記アンカーの前記近位端はオス頭部を形成するように構成され、前記ドラ イバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れるように構成されたメスソケット開 口部を含むように形成されて前記アンカーの前記近位端と係合するための手段を 提供する請求の範囲１に記載の装置。 ３．前記オス頭部と前記メスソケット開口部は四角い形状を有する請求の範囲２ に記載の装置。 ４．前記オス頭部は各々にねじ切りしてある４つの隅角を含む請求の範囲３に記 載の装置。 ５．前記アンカーの前記ねじ切りしてある本体部分は主直径と副直径とを有する 螺子山を含み、前記アンカーの頭部は前記螺子山の副直径より大きな直径を有す る請求の範囲２に記載の装置。 ６．前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸の 自由端を保持するための手段を含む請求の範囲１に記載の装置。 ７．前記アンカーは前記アンカーの前記遠位端から前記アンカーの前記近位端へ 長手方向に延在する第１と第２の通路を含み前記アンカーの前記遠位端でこれら の間にウェブを提供するように形成してあることと、前記縫合糸は前記ウェブ上 に前記アンカーの前記第１の通路を通ってねじ込まれ前記第２の通路を通って戻 り前記縫合糸の自由端は前記アンカーの前記遠位端から離れて延出する請求の範 囲１に記載の装置。 ８．前記縫合糸は前記アンカーの負荷を均衡するように前記第１と第２の通路で 可動式になっている請求の範囲７に記載の装置。 ９．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲１に記載の装置 。 １０．前記アンカーは吸収性プラスチック材料から作成される請求の範囲１に記 載の装置。 １１．前記アンカーは吸収性である請求の範囲１に記載の装置。 １２．前記縫合糸は、これを張った時に前記アンカーの長軸にそって圧縮力をか けて前記骨の開口部内で半径方向外向きに前記アンカーを拡大し前記骨内で前記 アンカーの保持力を増大させる請求の範囲１に記載の装置。 １３．前記開口部を取り囲むカウンターシンクを有する骨で使用するための請求 の範囲１に記載の装置であって、前記ドライバは前記アンカーに隣接して配置さ れる円錐形の形状の遠位端を含み、前記円錐形の形状の遠位端は前記アンカーか ら前記ドライバを分離するために前記カウンターシンクに係合するように構成さ れる請求の範囲１に記載の装置。 １４．前記縫合糸を受け入れるための長手方向に延在する手段は前記縫合糸の自 由端を受け入れるための長手方向に延在するスロットを含む請求の範囲１に記載 の装置。 １５．骨を穿孔しねじ切りした開口部にねじ込み係合し、アンカーの軸長より深 い前記開口部に前記骨へ軟組織のための付着点を提供する組み立て済み使い捨て ドライバ付き縫合糸アンカーであって、前記アンカーは、前記骨と係合するため の外螺子が切ってある本体部分と、遠位端部分と近位端部分とを有してなり、前 記アンカーが前記骨の前記ねじ切りしてある開口部にねじ込まれた時に前記遠位 端部分が前記開口部の底部に隣接してここから離れて内腔を残し、前記近位端部 分は前記開口部の口に隣接するように形成してあり、前記アンカーは前記近位端 から前記遠位端へ長手方向に延在する一対の縫合糸開口部と、前記内腔へ前記一 対の開口部の一方へ延出して前記一対の開口部の他方を通って戻り前記アンカー の前記近位端から外向きにはなれて延出する対向する自由端を有するように延在 し前記一対の開口部の内部で移動でき軟組織負荷が前記縫合糸にかかった時に前 記縫合糸の張力を均衡させる縫合糸とを更に有し、前記ドライバは細長で、前記 アンカーの前記近位端とねじ込み係合するための手段を含む遠位端と外科医によ り把持される近位端とを有することを特徴とするドライバ付き縫合糸アンカー。 １６．前記ドライバは前記縫合糸の自由端を内部に受け入れるための長手方向に 延在する開口部を含むように形成され、前記ドライバの前記遠位端部分は前記開 口部の口を包囲する前記骨と係合して前記ドライバの内部的な前進を制限し前記 ドライバによる前記骨への前記アンカーの更なる回転とねじ込みで前記ドライバ から前記アンカーを分離するように前記アンカーに対して半径方向に拡大してい る請求の範囲１５に記載の装置。 １７．前記アンカーの前記近位端はオス頭部を形成するように構成され、前記ド ライバの前記遠位端は前記オス頭部を受け入れて前記アンカーの前記近位端と係 合するための前記手段を提供するように構成されたメスソケット開口部を含むよ うに形成される請求の範囲１５に記載の装置。 １８．前記オス頭部と前記メスソケット開口部は四角い形状を有する請求の範囲 １７に記載の装置。 １９．前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸 の前記自由端を保持するための手段を含む請求の範囲１５に記載の装置。 ２０．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲１５に記載の 装置。 ２１．前記アンカーは吸収性プラスチック材料から作成される請求の範囲１５に 記載の装置。 ２２．前記アンカーは吸収性である請求の範囲１５に記載の装置。 ２３．前記縫合糸は、これを張った時に前記アンカーの長軸にそって圧縮力をか けて前記骨の開口部内で半径方向外向きに前記アンカーを拡大し前記骨内で前記 アンカーの保持力を増大させる請求の範囲１５に記載の装置。 ２４．骨の開口部にねじ込み嵌合する縫合糸アンカーであって、前記骨に軟組織 のための付着点を提供するためのものであり、前記アンカーは、 前記骨と係合するための外螺子が切ってある本体部分を有し、前記本体部分は 遠位端と、近位端と、前記アンカーの前記遠位端から長手方向に前記アンカーの 前記近位端へ延在してこれらの間に前記アンカーの前記遠位端でウェブを提供す る第１と第２の通路とを備え、更に、 前記ウェブ上へ前記アンカーの前記第１の通路を通って延出し前記第２の通路 を通って戻るようにしてあり前記アンカーの前記近位端から縫合糸の自由端が離 れて延出し、前記縫合糸は前記通路内で移動できるようにしてある縫合糸を有す ることを特徴とする縫合糸アンカー。 ２５．細長のドライバを有し、このドライバは、前記アンカーの前記近位端を係 合するための手段を含むように形成された遠位端と、前記外科医がこのドライバ 及び前記アンカーを回転して前記アンカーを前記骨にねじ込むために把持するた めの近位端とを有する請求の範囲２４に記載の装置。 ２６．前記ドライバは前記縫合糸の前記自由端を内部に受け入れるための長手方 向に延在するスロットを含むように形成される請求の範囲２５に記載の装置。 ２７．前記ドライバの前記遠位端は前記アンカーの前記本体部分の直径より大き な直径を有して前記ドライバが前記開口部の口を包囲する前記骨と嵌合して前記 ドライバの内部的な前進を阻止して前記ドライバによる前記骨内への前記アンカ ーの更なる回転とねじ込みにより前記挿入されたアンカーから前記ドライバを自 動的に分離する請求の範囲２５に記載の装置。 ２８．前記アンカーの近位端はオス頭部を形成するように構成され前記ドライバ の前記遠位端は前記オス頭部を受け入れるように構成されて前記アンカーの前記 近位端と係合するための前記手段を提供するメスソケット開口部を含むように形 成される請求の範囲２５に記載の装置。 ２９．前記ドライバは前記ドライバに前記アンカーを保持する張力で前記縫合糸 の前記自由端を保持するための手段を含む請求の範囲２５に記載の装置。 ３０．前記縫合糸は前記アンカーの負荷を均衡するように前記第１と第２の通路 で動けるようにしてある請求の範囲２４に記載の装置。 ３１．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲２４に記載の 装置。 ３２．前記アンカーは吸収性プラスチック材料から作成される請求の範囲２４に 記載の装置。 ３３．前記アンカーは吸収性である請求の範囲２４に記載の装置。 ３４．外螺子を切ってある本体部分を有するアンカーを用いて骨に軟組織を取り 付けるための方法であって、（ａ）前記骨に、外周近くでスポットフェイス仕上 げした切削領域を有する穴を、第１の所定の深さに穿孔するステップと、（ｂ） 前記穴をタッピングして前記第１の所定の深さより浅い第２の所定の深さまで内 螺子を提供するステップと、（ｃ）前記第１の所定の深さより小さい軸長を有し 前記第２の所定の深さより小さいねじ長を有する前記外螺子アンカーを、前記穴 に挿入し前記アンカーの遠位端が前記穴の底部から離れて内腔を提供するように し前記アンカーの近位端が概して前記穴内に配置され前記アンカーが前記穴の周 囲の前記スポットフェイス仕上した領域に対して前記軟組織を配置するように前 記軟組織と係合する手段を担持するステップと、を含む方法。 ３５．前記穿孔するステップは前記穴の口を取り囲むカウンターシンクを形成し 前記カウンターシンクの周囲に前記仕上領域が切り取られて前記アンカーの前記 近位端が一般に前記カウンターシンク内部に配置されるようにする請求の範囲３ ４に記載の方法。 ３６．前記挿入ステップは前記アンカーを回転させるためのドライバを使用し、 前記ドライバは前記アンカーよりも大きな直径を有し、よって前記ドライバは前 記カウンターシンクに係合して前記ドライバの内部的前進を阻止し、よって前記 ドライバによる前記骨内への前記アンカーの更なるねじ込み及び回転は、自動的 に前記ドライバを前記挿入されたアンカーから分離する、請求の範囲３５に記載 の方法。 ３７．前記係合手段は前記アンカーの前記近位端に形成されて前記穴から外向き に延出し前記軟組織に進入するスパイクを含む請求の範囲３５に記載の方法。 ３８．前記係合手段は前記アンカーに接続された縫合糸を含む請求の範囲３５に 記載の方法。 ３９．前記アンカーは吸収性である請求の範囲３５に記載の方法。 ４０．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲３５に記載の 方法。 ４１．骨と係合するための外螺子が切ってある本体部分を有する縫合糸アンカー を用いて前記骨と軟組織を付着させるための方法であって、前記本体部分は遠位 端と、近位端と、前記アンカーの前記遠位端から前記アンカーの前記近位端へ長 手方向に延在する第１と第２の通路とを有し、 （ａ）前記骨に、穴を第１の所定の深さまで穿孔し、前記穴の外周付近に前記 骨内に切り込んだ仕上領域を有するようにし、前記軟組織のための接触表面を提 供するステップと、 （ｂ）前記穴をタッピングして内螺子を提供するステップと、 （ｃ）前記アンカーに形成された前記第１の通路を通って前記第１と第２の通 路の間の前記アンカーの前記遠位端で材料のウェブ上を通り前記アンカーに形成 された前記第２の通路を通って戻るように緩くねじ込まれた縫合糸を提供して前 記縫合糸の自由端が前記アンカーの前記近位端から離れて延在するようにするス テップと、 （ｄ）前記穴に前記アンカーを挿入して前記アンカーの前記遠位端が前記穴の 底部に隣接し、前記縫合糸の前記自由端が前記穴から外向きに延出するようにす るステップと、 （ｅ）前記縫合糸の前記自由端を前記軟組織に取り付けて前記穴の周囲の前記 仕上領域に対して前記軟組織を配置するステップと、 を含む方法。 ４２．前記穿孔するステップは前記穴の口を包囲するカウンターシンクを形成し 前記仕上領域が前記カウンターシンクの周囲に切削されて前記アンカーの近位端 が一般に前記カウンターシンク内部に配置される請求の範囲４１に記載の方法。 ４３．前記挿入ステップは、ドライバを使用して前記アンカーを回転させ、前記 ドライバは、前記アンカーよりも大きな直径を有し、よって、前記ドライバが前 記カウンターシンクと係合して前記ドライバの内部的な前進を阻止し、また前記 ドライバによる前記骨内への前記アンカーの更なる回転及びねじ込みにより前記 挿入されたアンカーから前記ドライバを自動的に分離する請求の範囲４２に記載 の方法。 ４４．前記アンカーは吸収性である請求の範囲４１に記載の方法。 ４５．前記アンカーはプラスチック材料から作成される請求の範囲４１に記載の 方法。