JPH11506972A - 患者の脈管系中の所望領域の放射線治療方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 例えば、バルーン血管形成術の実施に続いて起こる再狭窄の際に生じる場合のある瘢痕組織の形成を防止するために、治療用要素、例えば放射線源をカテーテルを通して患者の管腔内通路、例えば冠状動脈中の所望の部位まで送るための装置及び方法に関する。この装置は、基端部及び末端部を備えると共に内腔がこれら端部間に延びており、直径が患者の管腔内通路に挿入できるほど小さな細長い可撓性のカテーテル管を有する。一又は二以上の治療用要素、例えば放射性物質の入ったカプセル又はペレットが、内腔中に位置決め可能であり、内腔を通って流れる液体の力を受けて基端部と末端部との間で移動できる。かかる装置を用いる方法が開示されているが、この方法は、バルーン血管形成術の実施と同時にかかる装置を用いる方法を含む。

Description

【発明の詳細な説明】 患者の脈管系中の所望領域の放射線治療方法及び装置 発明の分野 本発明は一般に、カテーテルによって治療用要素を、脈管系にせよ非脈管系に せよ患者の管腔内通路内の選択された位置まで送る技術に関する。管腔内通路は 本明細書では、患者の体内の全ての管腔（lumens）、通路（passageways）、導 管（conduits）、管路（ducts）、チャンネル（channels）、管（canals）、血 管又は脈管（vessels）、キャビティ（cavities）として定義されるものとする 。より詳細には、本発明は、治療用要素、例えば放射線源をカテーテルで所望の 部位、例えば冠状動脈まで送り出し、それによりバルーン血管形成術の術後応答 としての創傷治癒、例えば再狭窄を阻止すると共に応答性創傷治癒に起因しない 細胞の移動、増殖及び拡大（癌細胞の場合を含む）というような他の事態の発生 を阻止するための方法及び装置に関する。 関連出願 本願は、１９９４年１０月２７日出願の米国特許出願第０８／３３０，３２７ 号の一部継続出願である。 発明の背景 人体の創傷に対する治癒反応又は治癒応答として典型的には、瘢痕組織と通称 されるものが生じることは知られている。この治癒応答は又、血管の損傷に続く 人の脈管系中にも生じる。瘢痕組織形成の原因となる損傷は、脈管系中の種々の 位置、例えば頸動脈又は冠状動脈バイパス中で、或いは種々の態様で、例えば外 科的処置又は診断に起因する外傷で生じる場合がある。 ちようど脈管系内の内腔の場合と同様、患者の体内の非脈管系管腔内通路は狭 窄を起こす場合がある。体内の非脈管系内腔中で次第に狭くなる領域を無くすた めの後述の処置が実施され、治療を行った管腔の壁は、大抵の場合、処置中に損 傷を受ける。損傷の結果として、人体はその治癒応答を開始し、細胞増殖度の増 大に起因する組織の過剰成長により管腔が再び狭くなる。 かかる損傷について特に関心のある脈管系中の一領域は、冠状動脈であり、こ の冠状動脈は、その中のプラック（plaque）に起因する閉塞を除去又は縮小する ための処置が施される。アテローム硬化プラックの形成によって冠状動脈の部分 的及びまさに完全な閉塞が生じることは周知であり、これはしばしば生じる医学 的な問題である。かかる閉塞を治療するのに、プラックを機械的に取り除くアテ レクトミー(atherectomy)装置、プラックを蒸発させる高温又は低温レーザ、冠 状動脈を開いたままにするステント、冠状動脈を通る増量した血液の流れを可能 にする目的を有する他の装置及び手法が用いられる場合がある。かかる手法の中 で最も普及しているものは、経皮的管腔貫通式冠状動脈血管形成法（ＰＴＣＡ） であり、これはバルーン血管形成術と称するほうが通りがよい。この手法では、 末端部に膨張可能なバルーンを有するカテーテルを冠状動脈中に導入し、まだ膨 らんでいないバルーンを狭窄部位に位置決めし、バルーンを膨らませる。バルー ンの膨張により、プラックが瓦解されて動脈壁に平らに押しつけられると共に動 脈壁が引き伸ばされ、その結果、管腔内通路が拡張して血液の流れが増えること になる。かかる膨張後、バルーンを収縮させ又は萎ませてバルーンカテーテルを 取り出す。 ＰＴＣＡは、広く利用されている手法であり、９０〜９５％の初期成功率を有 している。しかしながら、ＰＴＣＡ（及び上述の他の動脈開口術）の長期成功率 は、主として再狭窄、又は動脈中の管腔内通路の再閉鎖に起因して非常に制限さ れている。脈管通路が本来のサイズの約５０％以下に狭くなる再狭窄が、ＰＴＣ Ａ実施後６か月以内に患者の３０〜５０％に発生している。再狭窄は種々の原因 で発生するが、現時点では、再狭窄は、相当多くの割合において、血管形成バル ーンの膨張により引き起こされる脈管損傷に対する生まれつき備わった治癒応答 であると考えられている。 脈管の損傷はＰＴＣＡ中に幾つかの態様で生じる場合がある。かかる損傷態様 としては、内皮（血管を内張りする平坦な細胞層）の剥脱又は剥離（denudation or stripping）、亀裂、アテローム硬化性プラック及び内膜（血管の最も内側 の内張り）の裂け及び／又は分断、下に位置する中膜からの内膜及びプラックの 裂開（バースト）、動脈瘤性拡大又は膨張をもたらすことになる場合がある中膜 及び外膜（動脈の外側の被膜）の伸張及び断裂、脈管平滑筋の損傷が挙げられる 。かかる脈管の損傷は代表的には、人体に生まれつき備わった修繕治癒過程を発 現させる。この治癒過程中、フィブリン及び血小板が内皮中に迅速に堆積し、脈 管平滑筋細胞が増殖して内膜中へ移動する。平滑筋増殖による瘢痕組織の形成（ これは、内膜過形成又は増殖としても知られている）は、冠状動脈のバルーン血 管形成術の実施に続いて起こる再狭窄の主因であると考えられている。 冠状動脈の再狭窄を阻止する従来の試みとしてはとりわけ、種々の軽度治療法 、化学療法、ステント、アテレクトミー器具、高温及び低温レーザ、狭窄部位へ の放射線照射の使用が挙げられる。これら治療法の成功の度合いはまちまちであ った。そして、これら治療法のそれぞれと関連した或る特定の欠点が関連してい る。放射線治療は特に内膜過形成の防止においては期待を持てたが、狭窄部位へ の放射線源の輸送に利用できる装置は限定され、しかもこれら装置の有用性を制 限する欠点を有していた。放射線を用いて再狭窄症状を治療する装置の代表例は 、フィッシェル氏に付与された米国特許第５，０５９，１６６号、ウエインシュ タイン氏に付与された米国特許第５，２１３，５６１号、ヘス氏に付与された米 国特許第５，３０２，１６８号、デイク氏に付与された米国特許第５，１９９， ９３９号、リプリー氏に付与された米国特許第５，０８４，００２号、ゾンボー リス氏に付与された米国特許第３，３２４，８４７号に図示又は記載されたもの である。 発明の概要 本発明は、一又は二以上の治療用要素、例えば放射線源をカテーテルで患者の 管腔内通路（脈管又は非脈管の何れであっても良い）内の所望部位まで送り、所 望ならば、治療用要素をカテーテルで回収するための装置及び方法に関する。治 療用要素を用いると、これらが送り通される管腔内通路又は管腔内通路の最大丸 み部内に位置した人体の周囲部位を治療することができる。本発明は特に、内膜 過形成を阻止すると共に再狭窄の恐れを少なくするために、ＰＴＣＡ又は他の動 脈開口術を受けた又は受けることになるであろう冠状動脈の治療に適用できる（ ただし、これには限定されない）。さらに本発明が有用な脈管系の他の領域とし ては、頸動脈、腎臓動脈、回腸動脈、鎖骨下動脈、末梢動脈、脳に出入りする各 種脈管、吻合部位、静脈移植片（グラフト）、内部乳癌移植片が挙げられる。バ イパス手術のためのバイパス移植片の移植の前後いずれでも放射線でこれらバイ パス移植片を治療することができる。さらに本発明が有用な非脈管系領域として は、脳室、食道、気管、気管支、尿管、尿道組織、及び他の泌尿器領域、膣、子 宮及び他の婦人科系領域、前立腺及び他の男性組織、胆管、肝管、膵管、及び胸 管が挙げられる。本発明は又、内視鏡法が行われる人体の領域、例えば透析用シ ャントや頸動脈貫通方式肝臓内門脈体循環吻合のようなシャントの配置にも役立 つ。脳、肺、肝臓、胆嚢、膵臓、卵巣管、頸部、子宮内膜、前立腺を含む人体の 非内腔領域を、治療用要素をカテーテルで体内の管腔内通路の近くまで送ること により治療できる。 具体的に述べると、請求の範囲に記載されているように、本発明は、患者の体 外に位置したままの基端部及び患者の脈管系中の選択された位置に位置決めされ るようになった末端部、及びこれらの間に延びる内腔を有する細長い可撓性カテ ーテル管を有し、カテーテル管の直径は、患者の脈管系中に挿入できるほど小さ い。カテーテル管は好ましくは、ガイドワイヤで前進させることによりカテーテ ル管の末端部を所望部位に位置決めするようなっている（ただし、必ずしもその ようにする必要はない）。カテーテル管の基端部のところにはポートが設けられ ており、このポートを通して血液適合性のある液体がかかる液体源から内腔中へ 導入される。一又は二以上の治療用要素（これは、中実カプセル、ペレット等、 例えば放射性物質の入ったカプセル又はペレットの形態であるのが良い）が、内 腔中に位置決め可能であり、内腔を通って流れる液体により及ぼされる原動力を 受けてカテーテル管の基端部と末端部との間で移動できる。 また、本発明によれば、患者の身体の選択部位を治療する方法が提供され、こ の方法では、患者の脈管系中の選択された位置に位置決めされるようになった末 端部、患者の体外に位置したままの基端部、これらの間に延びる内腔、所望の管 腔内通路中に挿入できるほど小さい直径を有する細長い可撓性カテーテル管を、 患者の管腔内通路内へ導入する。カテーテルを好ましくは、その末端部が脈管系 の選択領域内に位置するまでガイドワイヤで導入する（ただし、必ずしもそのよ うにする必要はない）。第１の内腔と連通したポートが、血液適合性のある液体 を内腔内へ導入するようになっている。一又は二以上の治療用要素、例えば、放 射性物質の入ったカプセル又はペレットをカテーテル管の基端部のところで内腔 中へ導入し、カテーテル管の基端部から内腔を通り、選択された領域内において 末端部まで導入するが、その手段として、血液適合性のある液体を内腔中へ流し て治療用要素に対する動力を生じさせ、それにより治療用要素を基端部から末端 部の所望位置まで移動させる。この所望位置において、治療用要素は、選択領域 の治療に十分な時間の間そのままにしておかれ、その間、カテーテルの残りの部 分は治療用要素の無い状態になり、それにより他の組織を不必要にもかかる治療 を受けさせることのないようにする。治療完了後、カテーテル管を患者から取り 出す。もしカテーテル管をガイドワイヤで導入する場合、カテーテル管をガイド ワイヤ上で、或いはガイドワイヤと一緒に取り出すのが良い。 別の実施形態では、本発明は、基端部、末端部及びこれらの間に延びる内腔を 備えた血管形成用バルーンカテーテルに具体化される。内腔は末端部に配置され た膨張可能なバルーンと連通する。本発明によれば、血管形成術を実際に行いな がら、狭窄部位に放射線源を送るために一又は二以上の治療用要素、例えば放射 線源をバルーンのところで固定状態にして運ぶか、或いは、内腔を通して基端部 から末端部に移動させ、従って、二段階プロセスと呼ばれる手法を一段階で実施 することができる。この概要記載から、本発明の方法は、血管形成術又は他の動 脈開口術の前後又は最中に実施できることは明らかであり、いずれも治療上、外 科医により最も望ましいと考えられる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明を具体化したカテーテル利用方式治療用要素送出しシステムの 略図である。 図２Ａは、本発明の治療用要素送出しシステムの基端部の一実施形態の横断面 図である。 図２Ｂは、本発明の治療用要素送出しシステムの別の実施形態の横断面図であ る。 図２Ｃは、本発明の治療用要素送出しシステムのもう一つの実施形態の横断面 図である。 図３は、本発明の治療用要素の一実施形態の横断面図である。 図４は、本発明の細長いカテーテル管の一実施形態の部分横断面図であり、治 療用要素がカテーテル管の末端部内に位置している状態を示す図である。 図５は、本発明の細長いカテーテル管の別の実施形態の部分横断面図であり、 治療用要素がカテーテル管の末端部内に位置している状態を示す図である。 図６Ａは、本発明の細長いカテーテル管の第３の実施形態の部分横断面図であ り、治療用要素がカテーテル管の末端部内に位置している状態を示す図である。 図６Ｂは、本発明のカテーテル管を患者の身体内に位置決めするのに使用でき る外側案内カテーテル内に配置された本発明の細長いカテーテル管の図６Ａの実 施形態の部分横断面図である。 図７Ａは、本発明の細長いカテーテル管の第４の実施形態の部分横断面図であ り、治療用要素がカテーテル管の末端部内に位置している状態を示す図である。 図７Ｂは、図７Ａの７−７Ｂ線における細長いカテーテル管の部分横断面図で ある。 図８Ａは、本発明の細長いカテーテル管の第５の実施形態の部分横断面図であ り、治療用要素がカテーテル管の末端部内に位置している状態を示す図である。 図８Ｂは、図８Ａの細長いカテーテル管の実施形態の変形例の部分横断面図で あり、治療用要素がカテーテル管の末端部内に位置している状態を示す図である 。 図９は、本発明の細長いカテーテル管の第６の実施形態の部分横断面図であり 、ドーナッツ系又はリング形状の治療用要素がカテーテル管の末端部内に位置し ている状態を示す図である。 図１０は、末端部に固定的に位置決めされた膨張可能なバルーン及び治療用要 素を有する本発明の変形実施形態の部分横断面図である。 図１１は、治療用要素を収納した膨張可能なバルーンを有する本発明の別の変 形実施形態の部分横断面図である。 図１２は、膨張可能なバルーンを有し、治療用要素がカテーテルに沿って移動 するようになった本発明の更に別の変形実施形態の部分横断面図である。 図１３は、膨張可能なバルーンを有し、治療用要素がカテーテルに沿って移動 するようになった本発明の更に別の変形実施形態の部分横断面図である。 図１４は、本発明の治療用要素送出しシステムの別の実施形態の部分横断面図 である。 図１５Ａは、本発明の治療用要素送出しシステムのもう一つの実施形態の部分 横断面図である。 図１５Ｂは、図１５Ａに示す治療用要素送出しシステムの基端部の一部の側面 図である。 図１５Ｃは、図１５Ａの１５Ｃ−１５Ｃ線における横断面図である。 図１６は、本発明の治療用要素送出しシステムのもう一つの実施形態の種々の 部分の部分横断面図である。 図１７は、膨張可能なバルーンを有し、治療用要素がカテーテルに沿って移動 するようになった本発明の別の変形実施形態の部分横断面図である。 図１８は、膨張可能なバルーンを有し、治療用要素がカテーテルに沿って移動 するようになった本発明の更に別の変形実施形態の部分横断面図である。 図１９は、膨張可能なバルーンを有し、治療用要素がカテーテルに沿って移動 するようになった本発明の更に別の変形実施形態の部分横断面図である。 図２０は、移送装置、放射線源列、及び送出しカテーテルを有する冠状動脈内 放射線システムの別の実施形態の略図である。 図２１ａは、図２０の移送装置の分解図である。 図２１ｂは、移送装置の別の実施形態の分解図である。 図２２は、図２１の移送装置の分解斜視図である。 図２３は、図２１及び図２２の移送装置の後部ハウジング及び流体制御スイッ チ組立体の分解斜視図である。 図２４は、流体制御スイッチの底面図である。 図２５は、図２１及び図２２の移送装置の中央ハウジング及びアクチュエータ スイッチ組立体の分解斜視図である。 図２６ａは、移送装置を送出しカテーテルに連結する図２０の冠状動脈内放射 線システム用コネクタ横断面図である。 図２６ｂは、移送装置を送出しカテーテルに連結する図２０の冠状動脈内放射 線システム用コネクタの変形例の横断面図である。 図２７ａは、図２６のコネクタを取り付けた状態の図２０の送出しカテーテル の部分横断面平面図である。 図２７ｂは、図２７ａの送出しカテーテルの末端部の部分横断面拡大図である 。 図２７ｃは、送出しカテーテルの変形例の拡大横断面図である。 図２８ａは、ガイドワイヤ内腔の灌流を可能にする本発明の送出しカテーテル の末端部の拡大横断面図である。 図２８ｂは、図２８ａの送出しカテーテルの２８ｂ−２８ｂ線における横断面 図である。 図２９ａは、本発明の送出しカテーテルの「迅速交換」を可能にするその末端 部の拡大横断面図である。 図２９ｂは、図２９ａの送出しカテーテルの２９ｂ−２９ｂ線における横断面 図である。 図３０は、図２０の送出しカテーテルシステムと併用される放射性シードの横 断面図である。 図３１ａは、移送装置の中央ハウジングと関連する光ファイバ利用シード確認 システムの斜視図である。 図３１ｂは、移送装置の中央ハウジングと関連する光ファイバ利用シード確認 システムの分解図である。 図３２ａは、現場に配置され、偏心心出しバルーンを含む本発明の送出しカテ ーテルの末端部の拡大横断面図である。 図３２ｂは、図３２ａの現場における送出しカテーテルの３２ｂ−３２ｂ線に おける横断面図である。 図３３ａは、心出しバルーンが偏心状コイルの形態であることを除き、図32ａ と類似した図である。 図３３ｂは、心出しバルーンが偏心状コイルの形態であることを除き、図32ｂ と類似した図である。 図３４は、放射線遮蔽被膜を有する本発明の送出しカテーテルの末端部の横断 面図である。 図３５は、使用者が、放射線源列を構成するシードの放射能強度を変化させる ことができる放射線源列を形成することができるようにする装置の斜視図である 。 図３６ａは、本発明の送出しカテーテルの変形実施形態の平面図である。 図３６ｂは、図３６ａの送出しカテーテルの拡大横断面図である。 図３７ａは、図２７ｃに示すカテーテルと類似したカテーテルの横断面図であ る。 図３７ｂは、図２７ｃに示すカテーテルと類似したカテーテルの横断面図であ る。 図３８は、本発明の移送装置の別の実施形態の分解斜視図である。 図３９は、移送装置及び送出しカテーテルを有する冠状動脈内放射線システム の別の実施形態の斜視図である。 実施の形態の詳細な説明 図１は、初期の理解を容易にするために概略的な形態で本発明の一実施形態を 示している。本発明の装置の全体設計は、どの管腔内通路を用いるかということ とは関係なく、同一のままである。しかしながら、装置のサイズ又はその構成材 料を変更して適用可能な管腔に対するカテーテルの操作性を最適化することがで きる。図１には、細長いカテーテル２が示されており、このカテーテル２は、基 端部４、末端部６及びこれらの間に延びる少なくとも一つの内腔８を有している 。カテーテルは、末端部を患者の脈管系を通って冠状動脈中の処理されるべき選 択された部分、例えば、バルーン血管形成術又は他の切開術、例えばアテレクト ミーの部位まで差し込むことができるよう寸法決めされている。これは、例えば 、カテーテルを大腿動脈中へ経皮的手法で挿入し、そしてカテーテルを通常のガ イドワイヤ１０で下行大動脈を通って上方へ進め、大動脈弓に通し、そして上行 大動脈中を下方へ進め、そして、治療のために選択された特定の冠状動脈、例え ばＰＴＣＡ又は他の動脈切開術を受けた冠状動脈内へ進めることによって実施で きる。かかるカテーテルを血管形成術の箇所まで進める際に用いられるガイドワ イヤ及びその操作手順は周知であり、したがって詳細には説明しない。 たとえば、上述のような経皮的処置の際における患者の外部に位置するカテー テルの基端部のところでは、治療用要素、例えば放射性物質から成る又は放射性 物質を収容したペレット又はカプセルをカテーテル２の内腔８内へ装入し、又は 積み込むための輸送及び／又は装入装置１２が設けられている。また、追加の治 療用要素を装入して、結合状態における治療用要素の全長が、処理されるべき血 管系又は脈管系の狭窄部の長さと少なくとも一致するようにする。なお、狭窄部 の端縁も処理されるようにするために、結合状態の治療用要素の全長は狭窄部よ りも長いのがよい。この装入手順はまた、手作業で実施できるが、以下に詳細に 説明するような機械的ローダーを用いて放射線に対するユーザーの保護を良好に するのが好ましい。 内腔８内への治療用要素の装入後、加圧された血液適合性のある液体、例えば 無菌の食塩水（生理食塩水）又は無菌水を液体源１４を経由して治療用要素の後 の内腔の基端部に設けられたポート１６を通って導入する。内腔を通る液体の流 れは、治療用要素を内腔に沿って、処理されるべき部位に位置する基端部まで押 し進める。治療用要素を移動させるための原動力をもたらす液体は、カテーテル の末端部から出ることができ、或いはカテーテル内に設けられた平行な内腔に戻 され、或いは治療用要素が移動する同一の内腔を通って吸引力で戻してもよい。 治療用要素を所望の部位に位置させた後、治療用要素を、組織を治療するのに 十分な時間の間そのままにしておく。狭窄部位の放射線治療のために、治療用要 素は好ましくは、ベータ線放出放射線源であり、滞留期間は、以下に詳細に説明 するように数分台の比較的短い時間である。 治療を終えた後、カテーテルを、治療用要素を末端部に位置させたまま取り出 すのがよく、或いは変形例として、液体を内腔内で逆方向に圧送して治療用要素 を基端部まで戻し、そして所望ならば装入装置内へ戻し、その後にカテーテルを 取り出してもよい。液体を正圧で内腔内を逆方向に圧送することにより、或いは 吸引力を内腔に及ぼすことにより、例えば内腔の基端部のところに取り付けられ た注射器のピストンを引き出すことにより流体の逆方向の流れを達成できる。 輸送／装入装置１２は、もし直接的な連結により、カテーテルがねじれる恐れ を生じることになったり或いは操作性が制約されるような場合には、カテーテル ２の基端部に直接連結する必要はない。この場合、もう一本の管類（これは、カ テーテルと同一の数の内腔を有するのがよい）、輸送／装入装置１２とカテーテ ルの基端部４との間に設けるのがよい。かかる場合、この追加の一本の管類（患 者の外部に位置するカテーテルの基端部と共に）を遮蔽して、ユーザー及び／又 は患者を不必要な放射線被ばくから保護するのがよい。 図２Ａは、図１に示すカテーテルシステムの基端部の現実の一実施形態を示し ている。放射性治療用要素と併用することには限定されないが、図２Ａに示す装 置は特にその用途に適している。 具体的に説明すると、図２Ａは、治療用要素２２を収容し、３内腔型カテーテ ル管２４の基端部に連結された装入装置２０を備えた３内腔型カテーテルシステ ム１８を示している。装入装置は、好ましくは、適当な剛性ポリマーからなる剛 性本体２６を有し、この剛性本体２６は、基端部２８、末端部３０、及びこれら の間に延びる第１、第２及び第３のボア３２，３４，３６を有している。本体の 末端部のところに設けられた取付け具３８が、第１、第２及び第３のボアをカテ ーテル管２４の３つの内腔３３，３５，３７のそれぞれに連結している。 ハウジング部材の基端部のところには、ボア３２，３４，３６と連通するポー ト、例えば、ルアーコネクタポートが設けられている。第１のポート４０は本体 の第１のボア３２と整列し、液体、例えば無菌の食塩水を出し入れできるように なっている。第２のポート４２はハウジング部材の第２のボア３４と連通し、同 様に液体を本体内へ出入りさせることができるようになっている。第３のポート ４４は本体の第３のボア内へ開口しており、カテーテル管の末端部を患者の体内 に位置決めするのを助けるガイドワイヤ４６を受け入れるようになっている。患 者体内への装置の挿入中、及び挿入後、ガイドワイヤ周りにおける流体の漏れを 防止するための弁（図示せず）、例えばトーイ−ボースト（Touhy-Borst）弁を 第３のポートに取り付けるのがよい。 治療用要素２２の装入及び／又は抜取りために、保持具、例えばマガジン、キ ャリヤ又はキャリッジ４８が基端部と末端部との中間で本体２６内に設けられた スロット５０内に摺動自在に配置されている。キャリッジは好ましくは、剛性本 体２６と同一材料で構成されており、第１の貫通ボア５２及び第２の貫通ボア５ ４を有している。また、キャリッジの第１及び第２の貫通ボアは、本体に対する キャリッジの横方向位置に応じて本体の第１のボア３２と選択的に整列できる。 貫通ボアを一つだけ備えたキャリッジを用いてもよい。 治療用要素をキャリッジ内へ予め装入することによって、これら治療用要素を 楽に取り扱ったり輸送することができ、また、装入装置の残部から別個に貯蔵で きる。ユーザーは操作準備ができると、キャリッジを本体内へ単に差し込むだけ でよく、それによりユーザーによる治療用要素の取扱いを最小限にすると共にユ ーザーに対する被ばくを最小限に抑える。キャリッジは好ましくは、治療用要素 が放射性である場合に不必要な放射線被ばくからユーザーを保護する材料及び保 護するのに十分な厚さを有する。 図２Ａに示すように、キャリッジの第１のボア５２を本体の第１のボア３２に 整列させた状態でキャリッジ４８を本体２６内へ完全に挿入する。この位置では 、キャリッジの第２のボア５４は治療用要素２２を収容し、本体内に位置決めさ れ、それにより治療用要素によって放出される放射線からユーザーを保護してい る。この第１の位置では、流体、例えば無菌食塩水を第１のポートを通って導入 し、本体及びカテーテルに十分に積み込み、もし所望ならばこの中に含まれてい る空気を除去する。 キャリッジ４８を本体２６から外方へ摺動させることにより、キャリッジを、 その第２のボア５４が本体の第１のボア３２と同軸状に整列させ、治療用要素２ ２がカテーテル２４内への導入の準備ができている第２の位置に移動させる。こ の第２の位置では、加圧された状態の液体、例えば無菌食塩水をポンプ１４によ って第１のポート４０を通して導入し、原動力を治療用要素２２に与え、これら 治療用要素をキャリッジの第２の貫通ボアから本体の第１のボア３２を通って末 端へ押し出し、そしてカテーテルの内腔の中に送り込む。 流体源１４の特定の設計は、種々の選択可能な手段から選択できる。例えば、 流体源１４は、ルアーロックコネクタにより本体２６のポート４０に取り付けら れた食塩水で満たされている簡単なピストン注射器であってもよい。注射器のプ ランジャを手で押し込むと、治療用要素を押し出すのに十分な力が得られ、これ らをカテーテル内の所望の位置まで移動させる（なお、プランジャを引き戻すと 、治療後に治療用要素を基端部に戻すのに役立つ）。変形例として、原動力を単 一のローラクランプ又はストップコップによって制御される無菌食塩水又は水の 浮遊容器からの液柱の作用で得ることができる。 また、キャリッジの変形例（図示せず）を本発明の範囲から逸脱しない範囲で 利用することができる。例えば、キャリッジは、円筒形であってもよく、及び／ 又は本体内で回転自在に取り付け可能であってもよい。キャリッジ内の貫通ボア 又は室をキャリッジを回転させることによって本体のボアと選択的に整列させる ことができる。治療用要素をシリンダ内へ予め装入すると、放射性の治療用要素 を用いる場合には、ユーザーの接触を最小限に抑えると共に、ユーザーを放射線 から保護することができる。治療用要素２２を装入装置２０内へ予め装入したり 或いは装入装置内に挿入できるキャリッジ４８内に予め装入することにより、治 療用要素とのユーザーの接触が最小限に抑えられ、そして放射性の治療用要素に 関しては、ユーザーは放射線から遮蔽できる。 図２Ｂは、本発明のカテーテルシステムのもう一つの変形実施形態を示してい る。カテーテルシステム５６は、装入装置とポンプの組合せ５８及び多内腔形カ テーテル６０を有する。ポンプと装入装置の組合せは、細長いカテーテル管に取 り付けられた末端部６４及び本体内に形成された通路と流体連通自在にコネクタ が取り付けられた基端部６５を備えた本体部分６２を有する。 本体部分６２は、治療前及び治療完了後に治療用要素２２が納められる中央ボ ア又は通路６８を有している。中央ボア６８は、多内腔型カテーテル６０の内腔 のうちの１つと直接連通する。ボア６８からの治療用要素の排出は、ゲート７０ によって制御され、このゲート７０は、流れを遮断する位置又は中央ボアを通る 流れを可能にする位置との間で動くことができる。変形例として、ゲートは、中 央ボアを封鎖している間、治療用要素の通過を防止しながら、流体を通すことが できるほど十分に小さなサイズの開口部を有していてもよい。これは、もしそう するのが望ましい場合に、システムにボア６８内の定位置に治療用要素を入れる のを助ける。 加圧された状態の液体の流れを生じさせて治療用要素をカテーテル６０の末端 部に、或いはこれから輸送するために、一対のピストン−シリンダ装置が本体部 分６２の両側に設けられている。ピストン−シリンダ装置７２は、治療用要素を カテーテルの末端部に送り出すための液体の流れを提供し、ピストン−シリンダ 装置７４は、治療用要素をカテーテルから回収するための逆方向の液体の流れを もたらす。 本体６２に設けられた内部通路７６は、液体入口ポート７８、中央ボア６８及 び送出し用ピストン−シリンダ装置７２のシリンダとの間を連通させ、それによ り治療用要素をカテーテル６０の主内腔内へ及びこれに沿って移動させるための 液体の流れをもたらす。通路内に設けられた一方向バネ押し形玉弁８０が、液体 を入口ポートを通って導入させることができるが、液体をポートから流出させる のを防止する。ベント７９により、プライミング（始動）目的等のために液体を 加えると置換用空気を通路７６から排出させることができ、圧力逃がし弁８１が 、カテーテルの過剰加圧を防止するために設けるのがよい。 本体６２内の内部通路７２は、回収用ピストン−シリンダ装置７４のシリンダ とカテーテル６０の戻り内腔とを連通させている。カテーテルの末端部では、戻 り内腔は、主内腔と連通し、それにより、治療用要素を送り出したり回収する液 体の閉鎖循環路を形成している。 加うるに、本体６２は、ガイドワイヤ入口８６とカテーテル６０のガイドワイ ヤ内腔とを連通させる第３の内部通路８４を有している。カテーテル３０は、そ れ自体では、蛇のように曲がりくねった長い脈管経路に沿って挿入できるのに十 分な強度又は捩り剛性を有しておらず、代表的な血管形成術では、経皮入口点と 冠状動脈との間の距離は約３〜４フィート（９０〜１２０ｃｍ）である場合があ る。カテーテルの末端部を所望の位置に位置決めするのを助けるために、カテー テルをこれにガイドワイヤを嵌めて前進させるのがよく、このガイドワイヤは、 血管形成術及び類似の処置を行う当業者に周知の方法で所望の位置まで予め挿入 されている。ガイドワイヤ入口は好ましくは、ガイドワイヤの周りにガイドワイ ヤ入口を閉じてガイドワイヤ内腔からの血液又は他の流体の漏れを制限するため のトーイ−ボースト弁又は類似の公知の器具を有する。 使用にあたり、内部通路、ピストン−シリンダ装置及びカテーテルの主内腔及 び戻り内腔を、液体入口ポート７８及び位置方向弁８０を介して無菌水又は食塩 水で満たす。初期位置では、送出し及び回収ピストン−シリンダを逆の動作位置 に、即ち、送出しピストン−シリンダ７２のピストンを図２Ｂに示すように回収 位置で、回収用ピストン−シリンダ７４のピストンを、これまた図２Ｂに示すよ うに前進位置にする。治療用要素を所望の位置まで移動させる前に、中央ボアを 制御するゲート７０を開かなければならない。 送出しピストンを前進させることにより、送出しシリンダ内の液体は内部流路 ７６を通って、治療用要素２２を収容している中央ボア６８内に圧送される。加 圧状態の液体の流れは、治療用要素を中央ボアから押し出して、これらをカテー テルの主内腔に沿って、治療されるべき部位に位置する末端部まで押し込む。液 体が末端の方向に主内腔に沿って移動すると、液体はこれと等量の液体を押し退 け、この液体は戻り内腔に沿って戻って回収用ピストン−シリンダ装置７４のシ リンダに流入し、回収用ピストンを外方へ押す。 上述の手順を逆に行うことによって、治療用要素の回収を達成することができ る。回収用ピストンを前進させ、液体を戻り内腔に沿って逆方向又は末端の方向 へ圧送し、そして流体を主内腔に沿って本体に戻す。液体の流れは、治療用要素 を主内腔に沿って基端部の方向又は戻り方向へ移動させ、これらを本体６２の中 央ボアに戻す。戻っている液体は、送出し用ピストン−シリンダ装置７２のシリ ンダに流入する。 図２Ｂに示すようなカテーテルシステムでは、完全閉鎖系になっており、液体 が患者の体内に入って治療用要素と接触することはない。これは、治療剤が放射 性である場合に特に重要である。また、閉鎖系システムでは、治療用要素（単一 要素又は列状の治療要素であってもいずれでもよい）を、送出しピストン及び回 収ピストンを交互に僅かに押すことによってカテーテルの末端部内に位置した状 態で僅かに前後にシフトさせることができる。この技術を用いると、特に治療用 要素の端部の間又は端部のところにデッドスペースがある場合、選択された容器 部分の一層均一な被ばくを達成することができる。 図２Ｂのカテーテルシステムに関する変形例が、図２Ｃに示されている。図示 のカテーテルシステム８８は同様に、ポンプと装入装置９０の組合せ９０及び多 内腔カテーテル９２を有している。ポンプと装入装置の組合せ９０はまた、カテ ーテル９２に取り付けられた末端部９６及び基端部９８を備えた本体部分９４を 有している。しかしながら、この実施形態では、液体入口ポート１００、ガイド ワイヤ入口１０２、送出し及び回収ベローズ１０４，１０６は、本体９４の一方 の側に配置されている。この構成により、本体の基端部から内方に延びていて、 治療用要素２２が予め装入されるキャリヤ又はインサート１１０を受け入れる大 きな円筒形室１０８を得ることができる。変形例として、本体９４及びインサー ト１１０は、ワンピース又は一体構成のものであってもよい。 インサート１１０は、治療用要素が収納される中央ボア１１２、中央ボアから の治療用要素の通過を制御するゲート１１４及び中央ボアの横方向に延びる枝路 １１６を有している。本体９４の室１０８に挿入すると、インサート１１０の中 央ボア１１２は、カテーテル９２の主内腔と直接連通する本体９４の中央通路１ １８と整列し、枝路１１６は、液体入口ポート１００及び送出しベローズ１０４ に連結された本体の内部通路１２０と連通する。 変形例として、インサート１１０は複数のボアを有していてもよく、このイン サート１１０を、ボアと入口ポート１００及び中央通路１１８の選択的な整列を 行うために本体内で回転自在に取り付けられてもよい。この構成では、１つのボ アは、システムの迅速なプライミングを行うために空であるのがよく、もう１つ のボアは治療用要素を収容してもよい。 図２Ｂに示す実施形態の場合のように、本体９４内には、回収ベローズ及びカ テーテル９２の戻り内腔との間を連通させる内部液体流路１２２が設けられ、ガ イドワイヤ通路１２４がカテーテルのガイドワイヤ内腔とガイドワイヤ入口１０ ２との間に設けられている。また同様に、ベント１２６が、液体入口ポート１０ ０に連結された通路と連通状態に設けられている。 作用を説明すると、図２Ｃのカテーテルシステムは、図２Ｂに関して説明した カテーテルシステムと本質的には同一である。図２Ｃの実施形態は、治療用要素 を例えば、特定の放射線防護容器内でカテーテルシステムの残部から別個に便宜 的に貯蔵することができる。 上述の実施形態の各々では、本体、キャリヤ（インサート又はキャリッジ）及 びカテーテルを選択の問題として種々の組合せの状態で利用できることは明らか である。例えば、本体及びキャリヤは、予め組み立てられていてもよく、或いは ワンピース構成のものであってもよい。同様に、本体は、カテーテル管を備えた 状態で予め組み立てられていてもよく、この場合、キャリヤは、治療用要素の便 利な貯蔵及び輸送のために別体である。変形例として、全部で３つの要素は別体 であって、現場で所望の形態に組み立てることができ、これにより、外科医は所 望の処置に応じて適当な組合せを選択することができる。 所望の部位の放射線被ばくのために、治療用要素２２は、放射性物質、好まし くはβ粒子放出物質を収容している。図３に示す好ましい実施形態では、治療用 要素は、好ましくはステンレス鋼、銀、チタン又は他の適当な材料で構成された 細長い中空シリンダ１２８であり、理想的には、長さが２.５mm〜５.５mmの範囲 にある。円筒形治療用要素は、丸い第１の端部及び第２の端部を有し、これら端 部の間には室１３０が延びている。室１３０の内径は好ましくは、０.４〜０.６ mmの範囲にある。第１の端栓１３２が、シリンダの第１の端部を閉鎖し、第２の 端栓１３４が、第２の端部を閉鎖している。端栓は好ましくは、幅が約１mm以下 であり、例えば溶接によりシリンダ１２８に取り付けられている。 治療用要素の外径は好ましくは、約０.６〜０.８mmであり、当然のことながら 、上述のキャリッジ、本体及びカテーテルの受入れボア内に摺動自在に嵌入する よう寸法決めされている。上述の装入装置及びカテーテルを通る易動度を最大に するために、治療用要素が通るボア又は内腔の各々の内径は、好ましくは、円筒 形治療用要素の外径の２倍未満にすべきであり、治療用要素の外面は、治療用要 素が通る内腔の壁と治療用要素との間の摩擦を減少させるためにテフロン材料又 はこれと類似した低摩擦性材料の被覆が施されるのがよい。これにより、治療用 要素が、内腔を通って迅速に移動することができ、治療用要素に対する不要な他 の組織の被ばくが最小限に抑えられ、特に他の組織に対する放射線被ばくが最小 限に抑えられる。そのうえ、システムを通過している流体によって生じる原動力 を受ける治療用要素の表面積を増大させるために、治療用要素は、その周囲にぐ るりと外方に延びる一又は二以上の環状の出張りを備えるのがよい。 或る長さをもつ脈管系組織を治療するため、添付の図に示すように列状治療用 要素を形成するよう端と端とを突き合わせて位置決めされた複数の個々の非連結 状態の治療用要素を用いるのがよい。しかしながら、治療用要素を互いに一定間 隔に維持するため、そしてより重要なことに治療用要素がカテーテル中を移動し ているときに互いに間隔を開け過ぎないようにするために、個々の治療用要素を 、 図３に示すように数種類の長さの焼き入れバネワイヤ１３６によって連結するの がよい。 上記のように構成した各治療用要素２２は、治療薬、例えば放射線放出物質１ ３８を包み込んでいる。放射線放出物質１３８は、治療用要素の内部室１３０内 に封入され、任意のα、β又はγ粒子放出物質で構成されるのがよい。しかしな がら、好ましくは、放射性源は、純粋なβ粒子放出物質又はβ粒子とγ粒子の両 方を放出する物質である。かかる物質の例として、ストロンチウム⁹⁰、ルテニウ ム¹⁰⁶、ホスホニウム³²、イソジウム¹⁹²及び／又はヨード¹²⁵が挙げられる。 複数の治療用要素２２のひとまとまり中に収容された放射性物質の量及び強度 は、約２〜１０分で１００〜約１万ラド、好ましくは約７００〜５０００ラドの 所望の放射線量を送り出すのに十分であるべきである。装置の実験では、１２０ ０〜１６００ラドの放射線量を２〜４分間にわたって送り出した。放射能がキュ ーリ（Ｃｉ）の単位で測定し、本発明に関する材料の放射能は、上記放射線量を もたらすよう選択される。好ましい放射線量に関して、放射性物質は、使用する 放射線源に応じて、治療されるべき血管１cmあたり約０.４５及び２５０００ｍ Ｃｉの放射能を有するのがよい。先に概略的に説明したように、隣接した治療用 要素間にデッドスペース（非放射性）を有する列状の治療用要素を用いると、列 状治療用要素を、カテーテルを僅かに前後に移動させることにより、或いは液体 の流れを短時間で繰り返し逆転させることにより振動させ、その結果、治療用要 素が前後にシフトされて血管の選択された部分の一層均一な放射線被ばくが得ら れることになる。 選択した放射性物質を、ガラス、箔又はセラミック製品内に封入するのがよく 、或いは変形例として、粉末又は液状媒体、例えば液体懸濁状態にある極微粒子 中に封入してもよい。固体物質を用いるとき、この材料の好ましい外径は約０. ５mmであり、それによりこれを治療用要素のシリンダ１２８の中央室１３０内に 挿入することができる。治療用要素の室内に配置するためには、かかる放射性物 質をペレット、球体及び／又はロッドの状態に形成するのがよい。 また、本発明の範囲から逸脱することなく放射性物質を収容するよう種々の変 形例としての治療用要素を用いることができる。例えば、治療用要素は、ドーナ ッツ形、球形又は細長いリングの形態であってもよく、かかる形態では、放射性 物質は実際には物質中に含浸状態で所望の形状に形づくることができる。変形例 として、放射性粉体に点火してこの物質を溶かし、この物質を所望の形状に形づ くり、次にこれを金属、例えばチタン、ステンレス鋼又は銀内に、或いは例えば 溶融状態又は未硬化状態のプラスチック内に浸漬させることによりプラスチック 内に封入してもよい。さらにもう一つの実施形態では、治療用要素を、放射性溶 液中に浸漬したセラミック材料から形成してもよい。さらに別の変形例では、治 療用要素２２は、中央キャビティを備えた大径の半部及びこれまた中央キャビテ ィを備えた小径の半部を有するツーピース形中空円筒形カプセルの形態に構成し てもよく、小径の半部は、大径の半部内に摺動自在に受け入れられると共に、カ プセル構造を形成するよう結合又は溶接される。 次に、上述したような本発明のカテーテルに関する一層詳細な説明を参照する と、本発明のカテーテルは、装入装置に予め取り付けられ、或いは図２と関連し て説明したように、例えば符号３８で示す取付け具を、細長いカテーテル管を装 入装置に取り付けるために設けるのがよい。本発明のカテーテルは、内腔の数及 びかかる内腔の特定の構造は種々のものがあるが、これらカテーテルは、本体部 材、例えば本体２６に取り付け可能な基端部、本体とは反対側に位置していて、 本体内の選択された部位に位置決めされるようになった末端部、及びこれらの間 の細長い管状部分を有する点において共通している。装入装置に予め取り付けら れないカテーテルについては、基端部は、キー付き取付け具を備えるのがよく、 この取付け具は、装入装置に設けられた取付け具にある特定のカテーテルだけを 取り付けることができるようにする。かかる取付け具は、本明細書で説明されて いないが、当業者には一般に知られている形式のものだけでなく、この装置に独 特な特別に設計された取付け具を含む。特別なキー付きの取付け具は、治療用要 素を受け入れると共に、或いは治療用要素が本体中に外れないようにするために 特別に設計されてはいない市販の他のカテーテルに取付け具又は本体を不注意に 取付けるのを防止する。 本明細書において、「細長い管」、「細長いカテーテル管」及びこれらと類似 した用語は、単一の押出し加工から製造される一又は二以上の内腔を備えたカテ ーテル及びカテーテルが数個の別々の管を一緒に束ねて構成されている多数の内 腔を備えたカテーテルを含むものとする。 図４は、全体を符号１４０で示す本発明の一カテーテルの末端部を示しており 、治療用要素は末端部内に位置している。この実施形態では、カテーテルは、基 端部（図示せず）、末端部及びこれらの間に延びる内腔１４４を備えた単一の管 状部材１４２からなる。管状部材は好ましくは、ナイロン１１製の材料から押出 し加工されている。ただし、他の適当なプラスチック材料も使用できる。管状部 材の外径は、意図した用途に応じて寸法決めされ、例えば冠状動脈の狭窄部を治 療する際に用いられるものとしては例えば５フレンチ（French）又はこれ以下で ある。 治療用要素２２が管状部材の末端部から出ないようにするために、治療用要素 の通過を遮る保持用突起、例えば端部バリヤ１４６を内腔内に設けるのがよい。 バリヤ１４６は、管状部材１４２の末端部に接合又は結合された別個の成形チッ プである。バリヤ１４６は好ましくは、血管又は他の組織に対する摩耗の恐れを 最小限に抑える滑らかな丸い外面及び液体の流れを通過させることができる中央 開口部１４８を有する。 カテーテルを所望の位置に配置するのを助けるために、マーカーバンド１５０ が、管状部材１４２の末端部の外面に取り付けられている。連続した滑らかな外 面を形成するために、マーカーバンドが位置するカテーテル管の表面内に僅かな アンダーカットを設けるのがよい。カテーテルの外面には図示していないが、マ ーカーバンドにも、その内側に設けるのがよい。好ましくは、バリヤ１４６及び マーカーバンド１５０は、カテーテルの配置中、蛍光透視鏡によって見ることが できるバリウム、プラチナ−イリジウム配合物又は同様な物質で構成されている 。 使用にあたり、依然として図４を参照すると、管状部分の末端部を患者の体内 の選択された部位、例えばバルーン血管形成術の実施後の冠状動脈１５２内へ導 入する。かかる場合、代表的には、ガイドワイヤを患者内に予め位置決めする。 ただし、案内カテーテルを使用してもよい。次に、カテーテルの末端部をガイド ワイヤで内腔１４４を通って前進させる。装置の位置決めは、カテーテル管の末 端部のところでバリヤ１４６及びマーカーバンド１５０を蛍光透視鏡によって観 察することができるので、一層正確である。 カテーテルの末端部を位置決めして、冠状動脈の全体を符号１５４で示す先に 狭窄した部分をバリヤ１４６とマーカーバンド１５０の間に位置させた後、ガイ ドワイヤを取り出すのがよく、そしてカテーテルの基端部を図２〜図２Ｂの実施 形態と関連して先に説明したように治療用要素装入装置及び／又はポンプに連結 するのがよい。 このように連結すると、治療用要素２２は、カテーテルの内腔１４４と直接的 な連通状態となり、流路がこれらの間に形成される。次に、例えば流体ポンプ、 注射器又は他のピストン−シリンダ装置、プランジャ又は高い位置に配置された 塩水容器からの加圧状態の液体を治療用要素に差し向け、これらを端部バリヤ１ ４６によって止まるまでカテーテルの内腔に沿って送り進める。 治療用要素２２を本体２６から患者内の選択された部位まで移動させるための 一例としての装入装置の図２Ａの実施形態を参照すると、キャリッジ４８を第１ の位置から第２の位置に移動させる。これにより、治療用要素が流路内に放出さ れ、この流路において治療用要素は、流体の原動力によって迅速にカテーテルの 内腔内へ運ばれ、これを通って、狭窄部位に位置する末端部まで運ばれる。治療 用要素の迅速な移送により、細長いカテーテル間が貫通する体内組織に伝わる放 射線の量が減る。この実施形態では、治療用要素を輸送する液体は、端部バリヤ １４６の中央開口部１４８を通って流出する。 上述したように、治療用要素は、細長いカテーテル管の末端部に到達すると、 バリヤ１４６によって患者の中に押し出されるのが阻止される。もう一度述べる と、バリヤ及びマーカーバンドを用いると、放出された放射性要素を蛍光透視鏡 によって見ることができると共に、これらの位置を確認することができる。バリ ヤ及びマーカーバンドを、放射性治療用要素の全長によって占められる内腔の距 離にわたるよう特定の間隔をおいて位置させるのがよく、治療用要素の位置は、 蛍光透視鏡上のバリヤとマーカーバンドとの間の立体像を見ることによって確認 できる。 治療用要素を細長い管の末端部内に維持するために、細長い管の末端部の配設 角度及び患者内の特定の位置に応じて、治療用要素に及ぼされる外部血圧及び／ 又は重力の効果に対して反作用するために内腔を通り治療用要素に加わる一定の 流体圧力が必要である。 好ましくは、脈管内膜の過形成を封止するためにＰＴＣＡを受けた冠状動脈の 狭窄部位を十分に照射するために、治療用要素は、好ましくは約１００〜１００ ００ラド、より好ましくは、約７００〜５０００ラドの治療上有効な量の放射線 を送るのに十分な時間の間、選択された部位に位置し続けるべきである。この放 射線量を送るのに必要な時間の長さは、主として治療用要素に用いられる放射線 源の強度及び使用する治療用要素の数で決まる。必要な放射能は、使用する源の 強度及び放出量で決まり、源に応じて０.４５〜２５０００ｍＣｉの範囲にある 。治療のために十分な時間、例えば２〜１０分間の経過後、カテーテルを患者か ら引き抜くことにより、或いは吸引力（例えば、注射器による）を治療用要素が 移動する内腔の基端部に及ぼすことによって治療用要素を取り出すのがよい。こ の装置の実験では、２〜４分間の間に１２００〜１６００ラドの線量を送った。 本発明の細長いカテーテル管１５６のもう一つの実施形態が図５に示されてい る。カテーテル管の基端部を、装入装置／ポンプに予め取り付けるのがよく、或 いはこれは以下に詳細に説明するようにかかる装置へのキー留めのための取付け 具を採用するのがよい。したがって、カテーテルの末端部だけが図５に示されて いる。 図５に示すように、細長い管１５６は、同軸状の内側管１５８及び外側管１６ ０を有している。内側管１５８は、内側ボア又は内腔１６２を有し、この中を治 療用要素２２が送り進められる。内側管と外側管は、治療用要素を送り進めるの に用いられる液体を戻すための戻り内腔１６４をこれらの間に形成するよう互い に間隔を置いて配置されている。 外側管１６０の外端部は、これに結合された幅が狭く可撓性で無外傷性の先端 部１６６までテーパしている。内側管１５８の端部を僅かに越えて位置したラジ オパクバリヤ１６８が、外側管１６０を閉鎖しており、治療用要素２２のそれ以 上の基端部への移動を阻止する。上述の実施形態のマーカーバンド１５０と同様 に、末端部及び治療用要素の所望位置への配置を容易にするためにバリヤ１６８ から近接して離隔した位置に外側管１６０の表面に設けられたアンダーカット領 域内にマーカーバンド１７０を設けるのがよい。 このカテーテル１５６は、バルーン血管形成術が実施された冠状動脈の部位を 治療するのに用いられる場合、ガイド管又はこれと類似した器具によって先に狭 窄した部位内に位置決めされる。カテーテルの末端部の位置決めは、ラジオパク バリヤ１６８及びマーカーバンド１７０によって蛍光透視鏡を用いて見ることが できる。 もし装入装置／ポンプに予め取り付けられていなければ、カテーテルの基端部 を上述したようにかかる装置に取り付ける。先に行った説明を不必要に繰り返す ことをしないで、治療用要素２２をカテーテルの内腔１６２に沿って、この中を 流れている液体の力を受けて送り進められる。この実施形態では、カテーテルの 末端部から流出するのではなく、液体は内腔の末端部から流出し（又は、内側管 の壁に設けられた横孔１７２を通って）、内側管と外側管との間に設けられた戻 り内腔１６４を通って戻る。戻り液体を、装入装置／ポンプを通して流出させて もよく、或いは、それに代わって処分のために上述したようにこの中に収集して もよい。 第１の実施形態とは異なり、この実施形態は、流体が患者の中に放出されず、 治療用要素２２が血液と接触しない点において、完全閉鎖方式である。これによ り、治療用要素を移動させる際における血圧の効果がなくなるが、治療の部位が カテーテルの基端部よりも高い高さ位置にある場合、重力の作用に起因して治療 用要素を細長いカテーテル管の末端部内に維持するには、少量であるが一定の流 体の流れが必要である。液体の流れを送出しピストンと回収ピストンとの間で往 復動させることにより、列状の治療用要素２２を僅かに前後にシフトさせ、所望 の部分に沿う被ばくをより一定にするのがよい。 放射性治療用要素は、治療上有効な量の放射線を送り出すのに十分な時間の間 、細長い管の末端部内に止まる。上述したように、これは好ましくは、内膜過形 成の発生を防止する場合、約１００〜１００００ラドである。十分な量の放射線 を送り出した後、治療用要素２２を、細長いカテーテル管の末端部から回収し、 加圧流体を戻り内腔に導入することによって装入装置に戻す。これにより、液体 の流れが逆になり、治療用要素に対して逆向きの原動力が生じ、これにより治療 用 要素は、内側の内腔１６２を通って基端部の方に圧送されて装入装置に戻る。次 に、細長いカテーテル管を患者から取り出し、操作を終わる。変形例として、治 療用要素を、カテーテルを患者から引き抜くことによって取り出してもよい。 図６Ａ及び図６Ｂに示す本発明の第３の変形実施形態では、カテーテルの構成 及び作用は、図５の実施形態について説明したものと同様である。細長いカテー テル管１７４は、互いに同軸状の内側管１７６と外側管１７８を有している。内 側管１７６は内側ボア又は内腔１８０を備え、これを通って治療用要素２２が送 り進められる。内側管及び外側管は、治療用要素を送り進めるのに用いられる液 体を戻すための戻り内腔１８２をこれらの間に形成するよう互いに間隔を置いて 配置されている。 外側管１７８の末端部はテーパしていないが、ラジオパク中実先端部１８４に よって閉鎖され、この先端部はまた、治療用要素が内側の内腔１８０に沿って移 動している時にこれらに対するバリヤとしても役立つ。また同様に、末端部及び 治療用要素を所望の位置に配置しやすくするためにマーカーバンド１８６が先端 部１７４から近接して離隔した位置で外側管１７８の表面上に設けられている。 細長いカテーテル管１７４の末端部の最初の配置は、図６Ｂに示すように第３ の管又はガイド管１８８の使用によって容易になる。図示のように、別個の第３ の管１８８は、基端部（図示せず）、テーパした外端部及びこれらの間に延びる 内腔１９０を備えている。 使用にあたり、ガイド管は、配置の行う上で十分な強度又は剛性を有し、或い は予め位置決めされたガイドワイヤにより患者の体内に配置され、したがって、 第３の管状部材の末端部は、治療が望まれる身体内の特定の選択された部位に位 置決めされるようになる。ガイド管をいったん選択された部位に位置決めしてガ イドワイヤを少なくとも部分的に引き戻すと、図６Ａに示す細長いカテーテル管 １７４を、ガイド管の内腔１９０内へ挿入することができる。 図５の実施形態のように、図６Ａ及び図６Ｂに示す実施形態により、治療用要 素２２を細長い管の基端部と外端部との間で流体の作用により移動させることが でき、この場合の流体の流れの方向は、送出し内腔と回収内腔との間に存在する 圧力勾配によって決定される。かくして、治療用要素を所望の期間にわたって細 長いカテーテル管の末端部に維持した後、治療用要素を、細長い管を通る流体の 流れを逆にすることによって回収することができる。これを行った後、カテーテ ル管及び第３又はガイド管を、患者から取り出すことができ、そして操作を終了 する。 特に、ガイドワイヤで進めることによって所望の位置に配置されるようになっ た本発明のカテーテルのもう１つの実施形態が、図７Ａ及び図７Ｂに示されてい る。細長いカテーテル管１９２は、外側管１９８内に互いに平行に並んで配置さ れた状態で延びている一対の内側管１９４，１９６を有している。管１９６より も直径の小さな内側管１９４は、カテーテルを患者内部の所望の位置に配置する のに用いられるガイドワイヤを受け入れるための内側の内腔２００を備えている 。これよりも大きな直径の内側管１９６は、治療用要素２２が移動する内側の内 腔２０２を備えている。治療用要素を輸送するのに用いられる液体の戻り流のた めの戻り内腔２０４が、外側管１９８の内面と内側管１９４，１９６の外面との 間の空間によって形成されている。 図７Ａで分かるように、外側管１９８は、開口したテーパ付き末端部を有して いる。テーパの初めのところで且つ内側管１９４，１９６の末端部のところで内 腔間壁２０６が外側管内に形成されている。壁２０６は、ガイドワイヤを通すこ とができる内側管１９４の内腔２００と密封連通状態にある孔を有している。壁 ２０６は好ましくは、治療用要素が通る他方の内側管１９６の末端部から僅かに 間隔を置いて配置され、それにより液体を管１９６の端部から流出させて戻り内 腔２０６を通って戻すことができるようになっている。壁はまた、治療用要素が 管１９６の端部から流出しないようにするためのバリヤを備えている。 先に説明した実施形態の場合のように、細長いカテーテル管１９２は、外側管 に設けられていて、末端部を患者内部の所望の位置に配置するのを助ける第１及 び第２のラジオパクマーカーバンド２０８，２１０を有している。先に説明した ように、実施形態のうち大抵のものでは外側管上に示されているが、マーカーは 、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の有利な位置、例えば内側管又は内 面のところでカテーテル内部に設けるのがよい。 冠状動脈内の狭窄部位を放射線で治療するための使用にあたり、細長いカテー テル管１９２の基端部を、装入装置／ポンプに予め連結するのがよく、或いは上 述したように切付き取付け具又は類似の装置によってかかる装置に別個に連結し てもよい。次に、細長いカテーテル管の末端部を、カテーテルを予め位置決めさ れたガイドワイヤで進めることによって患者の身体内部の選択された部位に位置 決めする。この実施形態では、ガイドワイヤを定位置に止まるようにしてもよい 。これは、もしもう１本のカテーテル又は装置を治療完了後に挿入する必要があ る場合、ガイドワイヤをもう一度挿入する必要はないという点において顕著な利 点である。 ラジオパクマーカーバンド２０８，２１０は、蛍光透視鏡で見ることができ、 装置の配置を行いやすくする。細長い管の末端部を位置決めして選択された部位 がマーカーバンド２０８，２１０間に配置されるようにすると、液体を内腔２０ ２中へ圧送して治療用要素を細長いカテーテル管の末端部まで移動させ、ここで マーカーバンドを位置決めすることによって治療用要素を配置する。十分な照射 の実施後、戻り内腔を通る加圧状態の流体の流れを逆にすることにより装置を通 る流れを逆にして治療用要素を装入装置に戻す。次に、細長いカテーテル管を患 者から取り出して、操作を完了する。 好ましくは、ガイドワイヤで配置されるようになった本発明のカテーテルのも う一つの変形実施形態が、図８Ａ及び図８Ｂに示されている。細長いカテーテル 管２１２は、外側管２１８内に互いに平行に並んで配置された状態で延びる一対 の内側管２１４，２１６を有している。図７の実施形態の場合のように、管２１ ６よりも小さな直径の内側管２１４は、カテーテルを患者内部の所望の位置に配 置するのに用いられるガイドワイヤを受け入れる内側の内腔２２０を備えている 。これよりも大きな直径の内側管２１６は、治療用要素２２を移動させる内側の 内腔２２２を備えている。図７Ｂに示すのと非常に良く似た態様で、治療用要素 を輸送するのに用いられる液体の戻り流のための戻り内腔２２４が、外側管２１ ８の内面と内側管２１４，２１６の外面との間の空間によって形成されている。 しかしながら、図８の実施形態では、内側管２１４（ガイドワイヤのための内側 管）は、外側管２１６の全長に沿って延び、そして外側管がテーパしている最も 末端部の位置で外側管に結合されている。 図８Ａでは、治療用要素を運ぶ内側管２１６の端部のところには、管２１６の 末端部からの治療用要素の通過を阻止するための内部バリヤ２２６が設けられて いる。バリヤ２２６に設けられた中央開口部により、液体は内側管２１６の内腔 ２２２から戻り内腔まで流れることができる。変形例として、バリヤは図８Ｂ（ これはさもなければ図８Ａと同一である）のバリヤ２２６について示したように 中実であってもよく、そして液体を治療用要素の内腔２２２と戻り内腔との間で 流すことができるようにするための孔２３０を内側管２１６の壁に設けてもよい 。図８Ａ又は図８Ｂには示していないが、細長いカテーテル管はまた、その長さ に沿って適当に配置されていて、患者の中への正確な配置を助ける一連のマーカ ーバンドを有するのがよいことは理解されるべきである。 本発明のカテーテルの別の実施形態が図９に示されている。図示のように、カ テーテル２３２は、３つの互いに同軸状の管、即ち内側管２３４，外側管２３６ 及び中間の管２３８を有し、これらはすべてカテーテルの全長にわたって延びて いる。内側管２３４は、患者内の所望の位置にカテーテルを配置するためのガイ ドワイヤを受け入れる内腔２４０を有している。内側管２３４は、中間の管２３ ８から間隔を置いて配置されていて、これらの間には環状の治療用要素通路２４ ２が形成されている。この実施形態では、治療用要素は好ましくは、符号２４４ で示すようにリング形状であり、或いは符号２４６で示すようにドーナッツ形状 であり、それにより治療用要素は内側管２３４上で通路２４２に沿って摺動する ことができる。戻り流路チャンネルを形成するために、外側管２３６の内径は、 中間の管２３８よりも僅かに大きく、それによりこれらの間には戻り流路２４８ が形成されている。 カテーテルの端部は、内側管２３４及び外側管２３６の端部に結合された好ま しくはラジオパク材料の成形先端栓２５０によって閉鎖されている。先端栓を貫 通して設けられた中央通路２５２が、カテーテルを所望の位置に配置するための ガイドワイヤ等を通すことができる。中間の管２３８の末端部は、先端栓の手前 で終端し、それにより、治療用要素通路２４２を戻り流路２４８と直接的に連通 させることができる。また、細長い管を身体内の選択された部位に配置するのを 助けるために、図示していないがラジオパクマーカーバンドを細長いカテーテル 管の末端部に設けるのがよい。 細長い管の末端部を患者内の所望の位置に位置決めした後、例えば食塩水のよ うな液体を治療用要素通路２４２中に圧送し、リング上の治療用要素に差し向け 、それにより治療用要素が末端の先端線２５０にあたるまで内側管２３４上で通 路に沿って移動させる。放射性要素は、治療上有効な量の放射線を選択された部 位に送るのに十分な時間の間、細長いカテーテル管の末端部のところに保持され る。治療用要素を回収するために、液体を末端部の方向で戻り内腔中へ圧送する ことにより、流路を通る流体の流れを逆にする。この後、細長い管をガイドワイ ヤで取り出すことができ、操作を完了する。 図１０に示す本発明のさらにもう１つの実施形態では、バルーン血管形成術を 実施するための膨張可能なバルーン膜２５６と、これと同時に治療を行うするた めにカテーテルの末端部内に固定された治療用要素２２との両方を含むカテーテ ル２５４が設けられている。図１０のカテーテルは、ガイドワイヤ内腔２６０及 び膨張可能な内腔２６２を備えていて、代表的には押出し加工構造の細長い管状 部分２５８を有している。バルーン膜が、カテーテル管の末端部のところに配置 されており、これは膨張可能なバルーンを形成するよう外面に封着されている。 バルーンを加圧状態の液体によって膨らませるために、ポート２６４が膨張内腔 とバルーンの内側と連通させている。カテーテルの末端部だけが図示されており 、カテーテルの基端部は、当業者には周知のように血管形成用カテーテル構造に 特有のものである。 バルーン血管形成術の実施と同時に放射線治療を行うために、カテーテルの末 端部の同軸状の壁２６６，２６８相互間においてバルーン内には放射性治療用要 素２２が配置されている。治療用要素は、上述したようにリング形状又はドーナ ッツ形状であり、内側管２６６上に位置決めされている。好ましくはラジオパク 材料からなるストップリング２７０が、一続きの治療用要素から成るストリング の各端に位置決めされていて、それにより治療用要素をバルーン内の定位置に維 持すると共にカテーテルを所望の位置に配置するのを助ける。 放射性治療用要素の強度及び他の特性は、上述したものと本質的には同じなの で、説明を繰り返さない。この構成では、バルーン血管形成術及び狭窄部の放射 線治療を、順次行うのではなく同時に行うことができ、それによりかかる処置と 関連した時間、費用及び危険性を一段と減少させる。 使用にあたり、カテーテル２５４を予め位置決めされたガイドワイヤで動脈の 狭窄部中に位置決めする。放射性治療用要素を単独で、或いはラジオパク端部リ ングと連携して用いて、カテーテルの末端部を、バルーン部分が狭窄部に位置す るように位置決めする。例えば注射器で膨張内腔の基端部内に導入された加圧流 体は、ポート２６４を通って流入し、バルーンを膨らませる。膨張中のバルーン 膜２５６は、硬化性プラックを圧縮し、血管の直径を増大させる。バルーンを萎 ませることができ、その末端側先端部を、有効線量の放射線を先の狭窄部に送り 出すのに望ましい時間の間、この位置に保持する。次に、装置を患者から取り出 して、操作を完了する。 図１１は、図１０の放射線送出し装置の変形例を示している。図１１の実施形 態では、カテーテルの基本的な動作原理及び構成は、図１０に示すカテーテルに 関して説明したのと同一であるが、異なる点は、図１１では、放射性治療用要素 が内側管２７２上でバルーン膜２７４の真下に位置していることである。バルー ン膜は、内側管２７２と同軸状の外側管２７８との間に形成された膨張内腔２７ ６を通って加圧流体を導入することによって膨らませることができる。 図１２は、本発明を具体化した別のバルーンカテーテル２８０の末端部を示し ている。カテーテル２８０は、３つの同軸状の管、即ち内側管２８２、外側管２ ８４及び中間の管２８６を採用している。内側管２８２は、内側内腔２８８を備 え、ガイドワイヤがこの内腔の中を延びてカテーテルを所望の位置に配置するこ とができる。内側管と中間の管２８６との間の空間は、環状内腔２９０を形成し ており、リング状又はドーナッツ状の治療用要素がこの内腔を通ることができる 。中間の管と外側管２８４との間の空間は、治療用要素を輸送するのに用いられ る液体を戻すための戻り内腔２９２を形成している。 カテーテル２８０は、一端が外側管２８４の外面に結合され、他端が内側管２ ８２の外面（中間及び外側の管の末端部を越えて延びる）に結合されたバルーン 膜２９４を更に有している。外側管の末端部は、内腔２９０の末端部から治療用 要素が抜け出るのを防止するバリヤ２９６（これはラジオパクであるのがよい） によって閉鎖されている。この実施形態では、治療用要素を輸送するのに用いら れる液体を用いて、バルーン膜を膨らませる。ただし、もし別個の膨張内腔が設 けられていれば、これは不要である。バルーン膜を膨らませるために、外側管２ ８４の壁に、所望ならば中間の管２８６にも横孔２９８又はポートが設けられて いる。この構成によれば、加圧状態の血液適合性のある液体、例えば無菌塩水を 用いて治療用要素を前進させると同時に、治療用要素をカテーテルの末端部に進 めることができる。戻り内腔２９２及び治療用要素内腔２９０を通る液体の流れ を逆にすることにより、治療用要素を回収することができる。液体に及ぼされる 圧力を一層抜くことにより、バルーンを萎ませることができ、そしてカテーテル を取り出すことができる。 図１３は、ガイドワイヤ内腔３０６及び治療用要素内腔３０８を形成する一対 の隣合う互いに平行な内側の管３０２，３０４を有するバルーンカテーテル３０ ０のさらに別の実施形態を示している。内側管は、図７及び図８と同様な態様で 、外側管内に収容され、これらの間の内部空間は戻り内腔を形成している。バル ーン膜３１０が、外側管の外面に結合されて、膨張可能なバルーンを形成してい る。バルーン膜を、治療用要素を内腔３０８に沿って推進させるのに用いられる 蒸気血液適合性のある液体により内側管３０４の壁の横ポート３１２を介して膨 らませることができる。図１２におけるように、このカテーテルにより、バルー ン膜を膨張させて、血管内の血管形成術を実施することができると同時に治療用 要素をカテーテルの末端部（ここにはバルーンが配置されている）に移動させて バルーン血管形成術が施されている組織の放射線治療を行うことができる。 図１４は、図２Ｃに示し、先に詳細に説明した装置と本質的には同一の装置を 示しており、異なる点は、本体部材９４が、インサート１１０をキャビティ１０ ８の室内に保持するためのラッチ３１４、例えばバネ押しピンを有することであ る。また、インサートを解除するための解除機構３１６が設けられている。 図１５Ａ〜図１５Ｃは、図２Ｃに示す実施形態と多くの点で類似している治療 用送出し装置の別の実施形態を示している。しかしながら、この実施形態では、 ゲート１１４は、インサート１１０の末端部のところに回動自在に取り付けられ たディスク３１８の形態をしている。ディスクには互いに異なる寸法の一対の互 いに間隔を置いた孔３２０，３２２が設けられ、これらをインサートの中央ボア １１２に整列させることができる。これらの孔のうち一方３２０は、治療用要素 ２２よりも直径が小さく、ボア１１２と整列すると、治療用要素がボアから抜け 出すのを防止するが、液体はプライミング等のためにこの孔を通過することがで きるようにする。変形例として、大きい方の孔３２２が治療用ボア１１２と整列 する位置にディスクを枢着させてもよく、それにより治療用要素を液体の流れ圧 力によってインサートからカテーテル中へ押し出して、この中を送り進めること ができる。輸送及び貯蔵のために、インサートのボア１１２を完全に覆うようデ ィスクを位置決めするのが良い。 この実施形態では、本体９４は、ディスク３１８に接近してディスク３１８を 所望位置の間で枢動させるための一対の互いに反対側に位置した接近用横開口部 ３２４及び治療用要素の位置を目で見て確認するための一対の互いに反対側に位 置した観察接近用開口部３２６を有する。この実施形態では、カテーテル９２は 、本体９４の末端部に取り付けられる基端側の取付け具３２８を有している。こ の取付け具は、これが本体に対して正しい関係で取り付けられると共にカテーテ ルの内腔が本体の通路と相互に誤りなく整列するようにキー留めされるのがよい 。 図１６は、本発明の治療装置の単純化された変形例を示している。図示のよう に、治療用要素２２は、中実本体３３２の中央通路３３０内に収容されている。 雌型ルアーロックコネクタ３３４が通路の入口端部のところに設けられ、雄型ル アーロックコネクタ３３６が通路の出口端部のところに設けられている。ただし 、上述したようなキー留め式取付け具を用いてもよい。 移動及び貯蔵中、一時的雌型ルアーロックコネクタ３３８が出口コネクタ３３ ６に取り付けられる。コネクタ３３８は、コネクタから通路内に延びて治療用要 素を定位置に保持するピン３４０を有し、このピンは、放射線の漏出を阻止する バリヤを構成している。通路の入口端は治療用要素よりも小さく、それにより、 治療用要素を全体として本体３３２の中心に配置したままにする。 この実施形態を用いるために、一時的コネクタ３３８を取り外し、単一内腔型 カテーテル３３４の基端部のところに設けられた雌型ルアーロックコネクタ３４ ２（又は、上述したようなキー付きコネクタ）を出口コネクタ３３６に取り付け る。 血液適合性のある液体、例えば塩水の注射器又は浮遊容器のような源を入口コネ クタ３３４に取り付け、液体を中央通路を通って流し、治療用要素２２を押し出 してこれらをカテーテルの長さに沿って基端部から、恐らくは治療が望まれる脈 管系中の部位に位置した末端部に圧送する。治療完了後、カテーテルを患者の身 体から引き抜き、或いは吸引力を基端部に及ぼして逆方向の液体の流れの力によ って治療用要素を戻すことにより、治療用要素を取り出す。 図１７は、第４の同軸外側管３４６が管２８４上に設けられ、バルーン膜２９ ４の端部が管２８４ではなくて外側管３４６に結合されていることを除き、図１ ２と同一である。最も外側の管３４６の末端部は、バルーン膜のすぐ内側で終端 しており、最も外側の管３４６と管２８４との間の空間は、膨張内腔３４８を形 成し、加圧流体がこの内腔を通って膜の下の領域内に直接流れてバルーンを膨ら ませることができる。この構成により、別個の加圧流体源を使用してバルーン膜 を膨らませることができ、バルーン膜の膨張は、治療用要素をカテーテルの末端 部に移動させるのに用いられる液体の圧力には依存しない。 同様に、図１８は、もう１本の管３５０が図１３と関連して説明した外側管上 に設けられると共にバルーン膜３１０の一端が管３５０の表面に結合されている 点を除き、図１３と同一である。図１７の場合のように、追加の管３５０と上述 の管との間の空間は膨張内腔３５２を形成しており、その末端部はバルーン膜の 下側の領域中に直に開口している。また、この構成により、血管形成術を行う際 に、治療用要素を移動させるのに用いられる液体とは無関係に、流体源を用いて 膜を膨らませることができる。 図１９は、内側内腔３５８を形成する細長い内側管３５６（図示していない基 端部から延びている）を有するカテーテル３５４の末端部のさらにもう１つの実 施形態を示している。内側管３５６は外側管３６０内を同軸状に延び、この外側 管の末端部は、内側管の末端部の手前で終端している。バルーン膜３６２は一端 が外側管３６０の表面に取り付けられ、他端は内側管３５６の表面に取り付けら れている。内側管と外側管との間の空間は膨張内腔３６４を形成し、液体がこの 膨張内腔を通って導入されてバルーンを膨らませることができる。 別個の細長いカテーテル管３６４が、内側内腔３５８内に挿入でき、したがっ て別個の管の末端部はバルーンの領域内に位置するようになる。別個の管は又、 末端部（図示せず）から延びる内腔３６６を有し、治療用要素２２はこの内腔を 通って、液体をカテーテルの基端部から末端部に流す力を受けて移動することが できる（この実施形態における液体は内腔３５８の末端部を通って流出する）。 本発明のもう１つの特徴にしたがって、図２０〜図３７には、冠状動脈内放射 線システムのさらにもう１つの改良型実施形態が示されている。図示のように、 輸送及び／又は装入装置（ここでは、移送装置と呼ぶ）、カテーテル及びこれら の間のインタフェースに改良が施されている。もう一度説明すると、流体源の特 定の設計は、種々の選択可能な例、例えば注射器又は他の機械的ポンプ、或いは 流体注入システムから選択できる。 図２０に概略的に示すように、冠状動脈内放射線システムは、全体を符号４０ １で示す移送装置及び全体を符号４０３で示す送出しカテーテルを有している。 移送装置４０１は、全体を符号４０５で示す放射線源列を収容してこれを遮蔽す るよう機能し、そして移送装置４０１及びカテーテル４０３のプライミングを行 って放射線要素の送出し及び回収をするよう流体の流れ方向を制御する。放射線 源列４０５は、２つのマーカーシード（marker seed）及び複数の放射性治療用 要素又は「シード」を有する（これらについては、以下に一層詳細に説明する） 。放射線源列４０５のシードは互いに連結するのがよい。 移送装置４０１は、図２１ａ及び図２１ｂでは分解図で示されており、３つの 主要な組立体、即ち、後部ハウジング及び流体制御スイッチ組立体４０７と、中 央ハウジング及びアクチュエータスイッチ／シャットルゲート組立体４０９と、 前部ハウジング４１１とから成る。 図２３で最もよく分かるように、後部ハウジング４０７は、好ましくは透明な レキサン（Lexan）又は透明なポリカーボネートで作られた円筒形部材４１３を 有する。円筒形部材４１３は、後部ハウジング４０７を中央ハウジング４０９に 連結する２本のステンレス鋼製ソケッドヘッドねじ４１７を位置決めするための ２つの軸方向貫通内腔４１５を有する。 円筒形部材４１３は、流体制御スイッチ４２１を収納するための円筒形凹部４ １９を有しており、これについては以下に詳細に説明する。後部ハウジング ４０７は、２つの雌型ルアー取付け具４２３，４２５を有している。これら取付 け具４２３，４２５は、好ましくはポリカーボネートで作られていて、円筒形部 材４１３に嵌め込まれ、そして例えば接着剤によって円筒形部材４１３に固定さ れている。ルアー取付け具４２３は後部ハウジング４０７の基端部に取り付けら れ、流体入口チャンネル４２７と流体連通状態にある。ルアー取付け具４２３は 、放射線源列４０５の液圧又は空気圧による送出し及び回収を行うのに用いられ る液体又はガス充填装置（図示せず）に連結されている。 ルアー取付け具４２５を、図２１ａで分かるように後部ハウジング４０７の底 部に取り付けてもよく、或いは図２１ｂで分かるようにルアー取付け具４２５に 隣接して後部ハウジング４０７の基端部に取り付けてもよい。ルアー取付け具４ ２５は、流体出口チャンネル４２９と流体連通状態にあり、これを流体収集袋又 はリザーバ（図示せず）に連結するのがよいが、これは任意である。円筒形部材 ４１３は、流体戻りチャンネル４３１及びシード送出しチャンネル４３３を更に 有している。チャンネル４２７，４２９，４３１，４３３は各々、円筒形凹部４ １９と連通している。 流体制御スイッチ４２１は、種々のチャンネル４２７，４２９，４３１，４３ ３相互間での接近を選択的に可能にし、それにより放射性治療用要素及びマーカ ーシードを導入すると共に、或いはこれらを送出しカテーテル４０３から回収す る。流体制御スイッチ４２１（好ましくは、黒色のレキサン又は黒色のアセター ル（Acetal）製）は全体として円筒形であり、スイッチの操作を容易にするため にスイッチ４２１の両側の上半分を除去して形成された２つの湾曲部分を有して いる。スイッチ４２１の操作を一段と容易にするために、ピンアーム５８８の末 端部は、流体制御スイッチ４２１に設けられた開口部内にプレス嵌めされている 。ピンアーム５８８を用いてスイッチ４２１を操作することにより、トルクを大 きくすることができる。保持ねじ４２２がスイッチ４２１に設けられた中央ボア 及び円筒形ハウジング４１３に設けられたボアを貫通していて、スイッチ４２１ を円筒形部材４１３に固定している。保持ねじ４２２の頭部は、切欠きされてい て、止めピン４２２ａがこれに嵌まり込むことができるようになっている。止め ピン４２２ａは、保持ねじ４２２の回転運動を防止し、したがって流体制御スイ ッチ ４２１を反時計回りに動かしてもねじ４２２が弛まないようになっている。この ピンは、流体制御スイッチ４２１に設けられていて、保持ねじ４２２の頭部が位 置する環状着座部内に穿孔された浅い穴の中に嵌まっている。ロッキングキャッ プ４２２ｂが、スイッチ４２１の中央ボアを閉鎖している。変形例として、保持 ねじ４２２の回転運動を防止するために、止めねじ５８４が円筒形ハウジング４ １３のボアの中に嵌まっており、この止めねじは、保持ねじ４２２を、スイッチ ４２１の中央ボア及び座金５８６及び円筒形ハウジング４１３のボアにいったん 通すと、保持ねじ４２２と結合するようになっている。 流体制御スイッチ４２１が回転できる度合を制限するために、スイッチ４２１ の底部は、流体制御スロット４５３を有し、これと協働する整列ピン４５１が、 後部ハウジング部材４１３の凹部４１９に設けられた穴４５１ａ内に固定されて いる。後部ハウジングの凹部４１９は、流体制御スロット４５３を有するのがよ く、そしてこれと協働する整列ピン４５１を、流体制御スイッチ４２１の底部に 設けられた穴の中に固定してもよいが、これは任意である。流体制御スイッチ４ ２１は又、スイッチを「オフ(off)」位置、「送り（send）」位置及び「戻り（r eturn）」位置に確実に位置させるよう戻止めボール４３７及び圧縮バネ４３９ と相互作用する３つの凹み４３５を有している。戻止めボール４３７及び圧縮バ ネ４３９は、円筒形部材４１３内の短い内腔４４１内に収容されている。 図２４で最もよく分かるように、流体制御スイッチ４２１の底部は、Ｃ字形コ ネクタチャンネル４４３及び楕円形コネクタチャンネル４４５を有している。流 体制御スイッチ４２１は、コネクタチャンネル４４３，４４５を凹部４１９に対 して密封するＯ−リング４４７，４４９を受け入れるために、Ｃ字形コネクタチ ャンネル４４３及び楕円形コネクタチャンネル４４５の周りに逃げが取られてい る。流体制御スイッチ４２１の周りの漏れを一段と防止するために、Ｏ−リング ５９０をＯ−リングチャンネルによって流体制御スイッチ４２１の外部周りに収 納配置するのがよく、Ｏ−リング５９２をＯ−リングチャンネルによってスイッ チ４２１の末端側の開口部の周りに収納配置するのがよい。Ｏ−リング４４７， ４４９，５９０，５９２は好ましくはブナ−Ｎで作られている。変形例として、 Ｏ−リング４４７，４４９，５９０，５９２（及びここで説明する他のすべての Ｏ−リング）は、滅菌操作中に膨潤する傾向の少ないエチレンポリエチレン製で あるのがよい。 作用を説明すると、流体制御スイッチ４２１が「送り」位置にあるとき、流体 注入チャンネル４２７とシード送出しチャンネル４３３は共にＣ字形コネクタチ ャンネル４４３を介して連通している。同時に、流体戻りチャンネル４３１と流 体出口チャンネル４２９は楕円形コネクタチャンネル４４５を介して連通してい る。かくして、流体は、流体注入チャンネル４２７を通り、Ｃ字形コネクタチャ ンネル４４３を通り、そしてシード送出しチャンネル４３３内に流入することが できる。治療用要素をバイパスする流体は、送出しカテーテル４０３の末端部に 到達し、流体戻りチャンネル４３１に戻りそして楕円形コネクタチャンネル４４ ５を介して流体出口チャンネル４２９を通って流れることができる。 流体制御スイッチ４２１が「戻り」位置にあるとき、流体注入チャンネル４２ ７と流体戻りチャンネル４３１の両方は、Ｃ字形コネクタチャンネル４４３を介 して互いに整列する。同時に、シード送出しチャンネル４３３と流体出口チャン ネル４２９は共に、楕円形コネクタチャンネル４４５を介して整列する。その結 果、流体は流体注入チャンネル４２７を通ってＣ字形コネクタチャンネル４４３ 内に流れ、そして流体戻りチャンネル４３１を通って流れることができる。治療 用要素及びマーカーシートを流体圧の作用でカテーテル４０３の末端部から移送 装置４０１に圧送して戻すと、流体はシード送出しチャンネル４３３から楕円形 コネクタチャンネル４４５を通って流体出口チャンネル４２９に流れることがで きる。 流体制御スイッチ４２１が「オフ」位置にあるとき、流体注入チャンネル４２ ７は、Ｃ字形コネクタチャンネル４４３と整列する唯一のチャンネルである。か くして、流体注入チャンネル４２７からコネクタチャンネル４４３に流入する液 体にとっての出口は存在しない。後部ハウジング４０７の末端側には、中央ハウ ジング及びアクチュエータスイッチ／シャットルゲート組立体４０９がこれに連 結されている。後部ハウジング４０７と中央ハウジング及びアクチュエータスイ ッチ／シャットルゲート組立体４０９の正しい整列関係は、整列ピン４５７によ って確保される。図２５で最もよく分かるように、組立体４０９は、放射線源列 又はシード４０５が収納される石英スリーブ４６３（図２１及び図２２）を受け 入 れる中央内腔４６１を有する中央ハウジング４５９を有している。シャットルゲ ート４６７を回動させてシステムを操作するためのアクチュエータスイッチ４６ ５が、中央ハウジング４５９の末端部に配置されている。 具体的に述べると、アクチュエータスイッチ４６５は、３つの位置、即ち「連 結／プライミング(connect/prime)」位置、「シード輸送（seed transit）」位 置、及び「リリース又は解除(release)」位置を取ることができる。別個のリリ ースボタンを用いる場合には、アクチュエータスイッチを操作することにより、 連結／プライミング位置とシード輸送位置だけを取ることができる。連結／プラ イミングモードでは、コネクタ４６９（図２０、図２６及び図２７で最もよく示 されており、これについては以下に詳細に説明する）を移送装置４０１に連結す ることができる。連結後、連結／プライミングモードでは、放射線源列４０５の 送出しをしないで輸送装置４０１及びカテーテル４０３のフラッシング及びプラ イミングを行うことができる。 シード輸送モードでは、放射線源列４０５をカテーテル４０３の末端部に送り 出したり、これから回収したりすることができる。アクチュエータスイッチ４６ ５のシード輸送モードは、コネクタ４６９を移送装置４０１内に係止させていな ければ、行うことができない。これにより、送出しカテーテル４０３以外の任意 の位置への放射線源列の不用意な送出しが防止される。 解除モードでは、コネクタ４６９を移送装置４０１から取り外すことができる 。治療手順の完了に先立って、移送装置４０１からの送出しカテーテル４０３の 偶発的な取外しを防止するために、コネクタ４６９を取り外している間、解除モ ードをバネ押しによりそのまま保持する必要がある。 再び図２５を参照すると、中央ハウジング４５９は形状が円筒形であり、好ま しくは透明なレキサン又は透明なポリカーボネートで作られる。中央貫通内腔４ ６１が石英スリーブ４６３を収容しており、この石英スリーブは、好ましくは天 然又は合成石英、又は石英ガラス（溶融石英）或いは天然又は合成の溶融シリカ から成る他の材料で作られ、その全長にわたって符号４６３ａで示す内腔が設け られている。放射線源シードは、シードが治療部位に送られていない時、内腔４ ６３ａ内に貯蔵される。放射線源シードが石英スリーブ４６３内に存在してい るかどうかを一層容易に判別するために、スリーブ４６３の下半分を、放射線源 シードのための対比用バックグラウンドを形成する白色のフィルム５９６、好ま しくはビニル又はティベック（Tyvek：登録商標）で被覆するのがよい。放射線 源シードを上から見えなくしないよう注意する必要がある。加うるに、或いは変 形例として、拡大用部品（図示せず）が、放射線源シード及びマーカーシードを 一層よく目で見ることができるようにするために、石英スリーブ４６３を包み込 むか、石英スリーブ４６３の頂部に沿って位置するか、或いは頂部内に埋め込ん でもよい。石英スリーブ４６３は放射線源列から放出中の放射線を遮蔽するのに 用いられ、したがって移送装置４０１を安全に取り扱うことができる。石英材料 は、放射線放出治療用シードを貯蔵したからといって壊れることはなく、又透明 な状態を保つのでシードを視覚的に検知することができるようになる。石英ロッ ドは、放射線の少なくとも９９％を遮断するのに十分な厚さのものである。実際 問題として、１cmの厚さで十分であることが判明した。流体の漏れを防止するた めのシールを形成するために、Ｏ−リング４６０ａが後部ハウジング４０７の末 端部のところに設けられた環状スロット内に嵌め込まれ、Ｏ−リング４６４ｂが 石英スリーブ４６３の末端部に配置されている。図２１ｂで分かるように、貫通 した内腔を備える後部ハウジングインサート５９４を、シード送出しチャンネル ４３３と石英スリーブ４６３の内腔４６３ａとの間を流体連通させるための中間 部材として付加するのがよい。後部ハウジングインサートの内腔は、治療用要素 がこれを通過することができず、後部ハウジング４０７に入るような十分に直径 の小さいものである。 これよりも小径の軸外れ貫通内腔４７１が、中央ハウジング４５９を貫通して いて、後部ハウジング４０７の流体戻り内腔４３１の連続部をなしている。後部 ハウジング４０７の戻り内腔４３１と中央ハウジング４５９の戻り内腔４７１と の連結間の流体の漏れは、好ましくはブナ−Ｎで作られたＯ−リング４７２によ って阻止される。中央ハウジング４５９は、アクチュエータスイッチ４６５を符 号４７３のところで受け入れるよう凹みが設けられている。上述の３つのモード のうちの１つについて、アクチュエータスイッチ４６５／シャットルゲート４６ ７を定位置に確実に係止する位置決めピン４７７を受け入れる４つの浅い穴４７ ５ が、機械加工により中央ハウジングの凹部４７３に形成されている。 もし「解除」モードがバネ押しされると、４つの位置決めピン穴４７５が存在 する。位置決めピン４７７は、アクチュエータスイッチが「連結／プライミング 」モードにあるときは第２及び第４の穴に嵌まっている。「シード輸送」モード では、位置決めピン４７７は第１及び第３の穴に嵌まっている。「解除」モード では、位置決めピン４７７は、穴のうちどの中にも嵌まっていない。位置決めピ ン４７７のうち１つは、第３又は第４の穴と整列するが、他の位置決めピンは第 ４の穴を越えて中実部分と整列する。中実部分は、位置決めピン４７７の運動を 停止させ、したがって位置決めピンは、穴のうちどれにも嵌入することができな いようになる。「解除」モードの方へもはや押圧されないとすれば、アクチュエ ータスイッチ４６５は、バネによって付勢されて「連結／プライミング」モード に戻り、ここで位置決めピン４７７は第２及び第４の穴の中に嵌まる。変形例と して、４つの位置決めピン穴４７５を設けてもよく、この場合、ピンは「連結」 モードについては第２及び第４の穴に、「シード輸送」モードでは第１及び第３ の穴に、「解除」モードに関しては第３及び第５の穴に嵌まり、アクチュエータ スイッチ４６５は「解除」モードでは定位置に係止される。 実際上、位置決めピン４７７は、デルリン（Delrin）製の摺動板４７９内に差 し込まれる。摺動板４７９は、面取り又は傾斜側部及びピン４７７を受け入れる ２つの貫通穴を有している。摺動板４７９は、アクチュエータスイッチ４６５の ２つの脚部間で面取り側部を上に向けて位置している。位置決めピン４７７は圧 縮バネ４８１によって定位置に付勢されている。各圧縮バネ４８１の一端は、位 置決めピン４７７の頭部に当接し、他方の端は係合ピン４８３の頭部に当接して いる。シャットルゲート４６７、摺動板４７９、位置決めピン４７７、圧縮バネ ４８１及び係合ピン４８３は、アクチュエータスイッチ４６５の基端側脚部と末 端側脚部との間で正しい位置に維持される。 アクチュエータスイッチ４６５は、硬質プラスチック材料、例えばデルリン又 はアセタールで作られており、全体として矩形の中間部分を有し、この中間部分 からは、ユーザーが把持するためのノブ状の部分を形成するよう２つの湾曲した アームが外方及び下方に延びている。ノブ状部分の下には、２つの矩形の脚部 ４６５ａが延びており、これら脚部には、末端の脚部内に係合ピン４８３を受け 入れ、基端側脚部内に位置決めピン４７７を受け入れる細長い穴が設けられてい る。また、矩形脚部４６５ａ相互間においてアクチュエータスイッチ４６５の底 部から傾斜突起４６５ｂ（図２１）が延びており、この突起は、アクチュエータ スイッチ４６５を押すと、摺動板４７９と嵌合する。 また、シャットルゲート４６７は位置決めピン４７７に、かくしてアクチュエ ータスイッチ４６５に固定されている。シャットルゲート４６７は、軸ピン４８ ７によって中央ハウジング４５９に回動自在に取り付けられている。シャットル ゲート４６７は、シード穴４８９及びプライミング／フラッシュ穴４９１をさら に有している。シード穴４８９は、放射性要素を通過させることができるほど大 きく、アクチュエータスイッチ４６５が「シード輸送」モードにあるときにのみ 石英スリーブ４６３の貫通内腔と整列するよう位置決めされている。プライミン グ／フラッシュ穴４９１は、放射性要素を通すことができないほど小さい寸法に 設定されている。プライミング／フラッシュ穴４９１はシード穴４８９に隣接し ており、アクチュエータスイッチ４６５が連結／プライミングモードにあるとき にのみ、石英スリーブ４６３の貫通内腔と整列する。かくして、流体はプライミ ング／フラッシュ穴４９１を通るが、シードはこれを通らない。好ましくはブナ −Ｎ製のＯ−リング４９２が、シャットルゲート４６７のシード穴４８９及びプ ライミング／フラッシュ穴４９１とコネクタ４６９との間の漏れを防止する。変 形例として、シャットルゲート４６７は、その位置に応じて、流体だけ（アクチ ュエータスイッチ４６５が連結／プライミングモードにある）を通過させるか、 或いは流体及び治療用シード（アクチュエータスイッチ４６５がシード輸送モー ドにある）を通過させる単一の穴を有していてもよい。 圧縮バネ４９３が、アクチュエータスイッチ４６５をシャットルゲート４６７ から遠ざけるよう付勢する。アクチュエータスイッチ４６５を圧縮バネ４９３の 力に抗して下方に押し下げると、スイッチ４６５の下側の傾斜突起４６５ｂが、 摺動板４７９の面取り側部に係合して摺動板４７９及び位置決めピン４７７を移 送装置４０１の末端部に向かって押し進める。かくして、位置決めピン４７７は 移動して位置決め穴４７５から外れてアクチュエータスイッチ及びシャットルゲ ートを種々のモードに移すことができるようになる。 アクチュエータスイッチ４６５とシャットルゲート４６７の組立体は、コネク タ４６９を定位置に係止させた時のみアクチュエータスイッチ４６５をあるモー ドから別のモードにすることができるよう構成されている。この目的のために、 カラーハウジング４８５が、カラー４９５を保持している。移送装置４０１の末 端部のところに位置した前部ハウジング４９７（図２１及び図２２）が、ソケッ トヘッドねじ４９９によってカラー４９５及びカラーハウジング４８５を中央ハ ウジング４５９に固定するよう働く。前部ハウジング４９７、カラー４９５及び カラーハウジング４８５（及び中央ハウジング４５９）の整列は、整列ピン５０ １によって保証される。好ましくはブナ−Ｎ製のＯ−リング５００が、ハウジン グの両側に設けられていて、戻りチャンネルからの流体の漏れを防止している。 カラーハウジング４８５及び前部ハウジング４９７は好ましくは透明なレキサン 製、カラー４９５は好ましくは透明なデルリン製である。 カラーハウジング４８５とカラー４９５はそれぞれ円筒形貫通穴４８５ａ，４ ９５ａを有し、これらの貫通穴は、コネクタ４６９を受け入れるよう寸法決めさ れている。カラー４９５の貫通穴４９５ａはカラー４９５の末端部上の放物線形 状の傾斜逃げ部４９５ｂをさらに有している。カラー４９５は、カラーの基端側 の表面から延び、カラーハウジング４８５のカラー形状の凹部４８５ｂに設けら れた２つの中空領域内に摺動自在に受け入れられる２つの脚部４９６ａ及び４９ ６ｂをさらに有している。圧縮バネ４９８がカラー４９５を押圧して、中央穴４ ９５ａがカラーハウジング４８５の中央穴４８５ａ又は前部ハウジング４９７の 中央内腔のいずれにも常態では整列しないようになっている。 コネクタ４６９は、以下のようにカラー４９５／カラーハウジング４８５及び シャットルゲート４６７と協働する。コネクタ４６９を移送装置内に差し込む前 に、カラー４９５の脚部４９６ａを、シャットルゲート４６７がシード輸送モー ドについての方向に回動しないように位置決めする。コネクタ４６９を移送装置 内に挿入すると、コネクタ４６９の基端側先端部は、カラー４９５の傾斜逃げ部 ４９５ｂに接触して、カラーを圧縮バネ４９８の力に抗して摺動させる。脚部４ ９６ａは移動してシャットルゲート４６７の縁部に設けられたニーチェ４６７ａ に当たり、依然としてシャットルゲートの運動を阻止してこれがシード移送モー ドには位置決めできないが、コネクタ４６９をカラー４９５の貫通穴４９５ａ及 びカラーハウジング４８５の貫通穴４８５ａを通って摺動させることができるよ うになっている。 コネクタ４６９はアンダーカット領域４７０（図２６）を有している。このア ンダーカット領域４７０がいったんカラー４９５の貫通穴４９５ａの内側に位置 すると、圧縮バネ４９８はカラーを逆方向に摺動させてカラー４９５の貫通穴４ ９５ａの壁がアンダーカット領域４７０に接触するようにする。この位置では、 カラー４９５の貫通穴４９５ａはもはやハウジング４５９の中央内腔４６１と整 列しない。コネクタ４６９は今や完全に移送装置内に係止され、アクチュエータ スイッチが連結／プライミングモード又はシード輸送モードのいずれかにあると きには取り外せない。脚部４９６ａはまた、シャットルゲート４６７の経路をも はや遮断せず、連結／プライミングとシード輸送モードのいずれかに位置決め可 能である。 コネクタ４６９を解除するために、アクチュエータスイッチを解除モードに移 動させ、このモードではシャットルゲートは回動してカラー４９５の脚部４９６ ｂに当たり、カラーをバネ４９８の力に抗して移動させ、カラー４９５の貫通穴 ４９５ａの縁部をコネクタ４６９のアンダーカット領域４７０から外す。次に、 カラー４９５の貫通穴４９５ａはカラーハウジング４８５の貫通穴４８５ａ及び 前部ハウジング４９７の中央内腔と整列し、コネクタ４６９を移送装置から引き 出すことによって外すことができる。 コネクタ４６９は、送出しカテーテル４０３を移送装置４０１に連結するよう 機能し、したがってカテーテルの内腔は移送装置の適当なチャンネルと整列する ようになる。実際には、コネクタ４６９は透明なポリカーボネートで作られてお り、このコネクタはハンドル部分５０１（図２６ａ及び図２６ｂに最もよく示さ れている）を有し、このハンドル部分は滑り防止表面を形成するよう波形にする のがよい。コネクタは、２つのＯ−リングの正しい位置決めを可能にするために 符号５０３で指示するように２ヵ所がアンダーカットされている。コネクタ４６ ５は、シード内腔５０５及び流体戻り内腔５０７を有している。 図３８を参照すると、上方ハウジング５６０ａ及び下方ハウジング５６０ｂを 備えた単一ユニットを構成するよう後部ハウジング、中央ハウジング及び前部ハ ウジングが結合された移送装置４０１の変形例が示されている。類似の構造部材 について同一の参照符号を用いており、ハウジング部材５６０ａ，５６０ｂは、 流体制御弁５６４を収納した前部マニホルド５６２ａ及び後部マニホルド５６２ ｂを有する流体制御スイッチ組立体４０７を収容している。流体の流れを制御す るよう制御レバー５６６が流体制御スイッチ４２１に作動的に連結されている。 図３８に示すように、流体制御スイッチ４２１は、回転動作ではなく摺動動作に よって流体制御弁の位置を制御する。流体制御スイッチ４２１を正しく位置決め することにより、流体制御弁５６４を前部マニホルド５６０ａの所望の内腔に整 列させることができる。 流体制御弁５６４の下流側には石英スリーブ４６３が設けられており、この石 英スリーブは放射線源列を収容している。上方ハウジング部材５６０ａに設けら れたビューポート５６８によって、放射線源列が石英スリーブ４６３内に位置し たときに、これを目で確認することができる。 石英スリーブの末端部には、別の設計のアクチュエータスイッチ５７０が設け られており、このスイッチ５７０は、上述のアクチュエータスイッチ４６５と機 能的には一致している。しかしながら、図３８に示す実施形態では、アクチュエ ータスイッチ５７０は、２つの部分から成るゲート機構ハウジング５７４ａ，５ ７４ｂに取り付けられたソフトゲート５７２（又は、変形例として図示していな いがピンゲート）と関連して動作する。ソフトゲート５７２は円筒形であって、 エラストマー材料で作られており、このソフトゲートにはこれを貫通してシード 内腔が設けられている。ゲート５７２内のシード内腔は、シードがこれを通過す ることができないほど直径の十分小さなものである。ソフトゲート５７２は、ゲ ートを閉じようとするときに、もしゲートの経路内に治療用要素が偶然に取り残 されたとしても、治療用要素を保護するよう設計されている。 ハウジング５７４ａ，５７４ｂ内にはゲートレバー５８０及びアクチュエータ スイッチ５７０によって操作される摺動傾斜板５７６及びバネ使用プランジャ５ ７８が収納されている。ソフトゲート５７２のゲートレバー５８０をアクチュエ ータスイッチ５７０によって一方の側へ押し下げると（「開放ゲートモード」） 、摺動ランプ５７６はプランジャ５７８（中空ピン）を移送装置の基端部に向か って前方に動かし、これがソフトゲート５７２内の心出し状態の内腔に入るよう にする。プランジャはソフトゲートの内腔を完全に占め、このプランジャの直径 はシードがこれを通過することができるのに十分な大きさのものである。ゲート レバー５８０を解除すると（「閉鎖ゲートモード」）、圧縮バネが拡張し、プラ ンジャ５７８をソフトゲートのシード内腔から離脱させ、これと摺動ランプをそ れらの元の位置に戻す。ゲート５７２のシード内腔はその元の直径に縮径し、シ ードはもはやゲートを通過することができない。 変形例において、ソフトゲートに代えてピンゲートを用いる場合、ピンゲート のゲートレバーを押し下げてこれを一方の側に摺動させると（「開放ゲートモー ド」）、偏心回転手段（即ち、カム）及び貫通したシード内腔を備えた回転シャ フトを回転させ、したがってピンがもはやシード内腔の任意の部分を占めないよ うにする。今や、シードをカテーテルの末端部に送り出すことができる。ゲート レバーを解除すると（「閉鎖ゲートモード」）、回転シャフトを、ピンが内腔を 完全に占めてシードの送出しを防止するよう回転させる。しかしながら、ピンは 、流体の流れを阻止しない。また、ピンゲートは、ピンを動かす力を制御する板 ばねを有する。もしシードがピンゲートの経路中にあって、ゲートを閉鎖する試 みを行っても、シードはピンに対する板ばねの制御の結果として損傷しないであ ろう。シードとの接触時、ピンの動作は止められ、シードは損傷しない状態のま まになる。 アクチュエータスイッチ５７０の下流側には、符号４８５で示すカラー機構が 設けられている。カラー機構は、カテーテル（図示せず）を移送装置に固定する コネクタ４６９を受け入れるという点において図２５に示すカラー組立体と機能 的には類似している。もしコネクタ４６９を移送装置の前部ハウジング内に完全 に挿入して係止していなければ、「シード輸送」モードに位置決めできるピンゲ ートもなければソフトゲートもない。 コネクタ４６９を移送装置から外すための別個のリリースボタン５８２が設け られている。シードを不注意に移送装置から移動させないようにするために、リ リースボタン５８２を作動できるのは、ゲート５８０が閉鎖位置にあるときだけ である。ゲート５８０が「シード輸送」モードにあるときにリリースボタン５８ ２を作動させようとしても、そうすることはできないであろう。ゲート５８０を 「シード輸送」モードに位置決めすると、カラー機構４８５は回転してコネクタ ４６９が移送装置から外れなくなる。 アクチュエータスイッチ５７０が「シード輸送」モード中に位置決めされてい るときにはリリースボタン５８２上で摺動し、ゲート５８０が開かれている間は これを接近不能にするようアクチュエータスイッチ５７０及びコネクタリリース ボタン５８２を互いに対して位置決めするのがよい。 容易に理解できるように、移送装置の内部構成は、その種々の構成要素の機械 的機能によって決定される。しかしながら、外部を、図３９に示すように人間工 学的に形作って、オペレータが手で一層快適に握ることができるようにするのが よい。 コネクタ４６９の末端部には、カテーテル４０３が設けられている。上述のカ テーテルと類似して、カテーテル４０３は、３つの内腔、即ちシード内腔５０９ 、流体戻り内腔５１１及びガイドワイヤ内腔５１３（図２７）を有している。例 えば、図５に示すカテーテルと同様に、シード内腔５０９と流体戻り内腔５１１ は、内腔管コネクタ５１２（図２７ｂに最もよく示されている）を介してカテー テルの末端部のところで互いに連通している。コネクタ５１２は好ましくは、ス テンレス鋼製の管から成り、治療用要素をカテーテル内でそれ以上進めるのを阻 止するバリヤとしても役立つようシード内腔５０９内に配置されている。 図示のように（図２０及び図２７ａ参照）、カテーテル４０３は延長部５０８ によってコネクタ４６９と連通している。延長部５０８は、コネクタ４６９内の シード内腔５０５及び流体戻り内腔５０７とそれぞれ整列する内腔を備えた２本 の別々の管５０８ａ，５０８ｂから成る。図示のように、延長管５０８ａは完全 にシード内腔５０５の中に内張り状態で延び、延長管５０８ｂは部分的に流体戻 り内腔５０７の中に内張り状態で延びている。延長部５０８は好ましくは、テコ フレックス（Tecoflex）Ｅａ−１００Ａ樹脂で作られ、その末端部は、任意的に 用いられる三分岐型ハウジング４０３ａを通って送出しカテーテル４０３に連結 されており、このハウジング４０３内には、シード内腔５０９、流体戻り内腔５ １１及びガイドワイヤ内腔５１３が集まる。その三分岐方式のためのハウジング を備えていないカテーテル４０３が図３６ａ及び図３６ｂに示されている。その 代わりに、熱収縮性スリーブ４０３ｂが強度を増すように種々の内腔５０９，５ １１，５１３の結合部を包囲している。 カテーテル４０３は好ましくは、摩擦を軽減するた艶消し仕上げを備えたペバ ックス（Pebax）５５３３−ＳＡ−００から成る単一押出品の状態に作られてい る。変形例として、ベスノペバックス(Besno Pebax)配合物、ヒトレル（Hytrel ）又はγ線による殺菌に強い材料を用いてもよい。この材料は、先端部を含むカ テーテル本体の全長に沿って一様である。図２７ｃで最もよく分かるように、カ テーテル４０３の外部は、円筒形ではなく、三葉のクローバーの形をしているの がよい。この結果、カテーテル４０３は、円筒形の３内腔型カテーテルよりも「 デッド」スペースが少なく、また、一層多量の血液を、使用中にカテーテルの先 へ灌流させることができる。 カテーテル４０３のガイドワイヤ内腔５１３はカテーテルの末端部まで延びて いて、したがってカテーテルを患者の身体内の選択された部位に位置決めするよ うガイドワイヤを用いることができる。ガイドワイヤ内腔５１３は、標準型ルア ー５２１を含み延長部５１９を含むのがよい。ルアー５２１により、弁をガイド ワイヤ延長部５１９に装着することができ、かくして、ガイドワイヤの挿入、薬 物灌流及びガイドワイヤ内腔５１３の食塩水によるフラッシュを可能にする一方 で、血液がガイドワイヤ内腔５１３の基端部から流出するのを阻止する。上述の カテーテルと同様に、シード内腔５０９及び流体戻り内腔５１１は、治療用要素 を送りだしたり回収するために用いられる流体又はガスがカテーテルの末端部か ら出て患者の体内へ入らないように互いにシールされている。 そのうえ、患者の血液が送出しカテーテル４０３を越えて一層容易に灌流する ことができるようにするために、穴５２２（図２８ａ）をカテーテルの外壁から ガイドワイヤ内腔５１３まで貫通して設けるのがよい。穴５２２は、ガイドワイ ヤ内腔を通って移動し、カテーテルの末端部のところで出るよう血管内の血液の ための通路を形成している。また、カテーテル４０３の末端部は、灌流穴からカ テーテルの末端部までテーパしている。送出しカテーテル４０３をいったん正し く配置すると、ガイドワイヤを灌流穴５２２の基端部の方向へ戻すことができ、 したがって、ガイドワイヤ内腔５１３は遮られず、したがって、一層多量の血液 が流れることができるようになる。変形例として、送出しカテーテル４０３は、 灌流のための穴を備えた別個の内腔を有してもよい。いずれの場合においても、 カテーテルは、ガイドワイヤ又は灌流内腔に設けられていて、血液がカテーテル の基端部に戻らないようにするための弁（図示せず）を有するのがよい。 例えば、上述したようなラジオパクマーカー５１５，５１７が、カテーテル及 びこれと一緒に用いられる治療用要素の正しい配置を助けるよう約３cm離して（ 一連の治療用要素の長さに応じる）カテーテル４０３の末端部のところに配置さ れている。ラジオパクマーカーを得るための適当なインキとして、マサチューセ ッツ州ティンスボロ所在のクリエイティブ・マテリアルズ・インコーポレイテッ ドによって製造されたものを挙げることができ、これらは製品番号114-29、113- 49、及び256-04Ｃで識別表示されている。 図２７及び図２８ａに示すように、ガイドワイヤ内腔５１３は、カテーテルの 全長にわたって延びている。しかしながら、図２９ａに示すように、ガイドワイ ヤ内腔５１３は、ボンゼル氏に付与された米国特許第４，７６２，１２９号に記 載されているものと類似した「迅速交換」という利点を得るために、カテーテル の末端先端部に近い位置まで延びるに過ぎないよう構成してもよい。ガイドワイ ヤ内腔５１３は好ましくは、末端先端部からラジオパクマーカー５１５の近くの 位置まで延び、したがって、ガイドワイヤ５１４を引っ込めたとき（治療用要素 から放出された放射線の邪魔にならないように）ガイドワイヤ５１４は依然とし てガイドワイヤ内腔５１３に係合するようにする。 図３０を参照すると、上述の治療用要素２２に代わる手段として使用できる放 射性治療用要素５２３が示されている。治療用要素５２３は、放射性物質をセラ ミック製ロッド５２５内に焼結し、次に円筒形ステンレス鋼製カプセル５２７内 に封入したものである。実際には、１２個の互いに独立していて非連結状態の治 療用要素５２３を直列に用い、各治療用要素の長さは約２.５mmであり、したが って放射線源列の全長は３cmである。しかしながら、シードの長さ及び使用個数 は、 放射線源列の全長が、治療されるべき外傷の長さと等しいか、或いはこれよりも 長くなるようにすれば様々であってもよい。好ましい放射性源は、β粒子放出源 、例えばストロンチウム−９０、イットリウム−９０、ルテニウム−１０６、ト リウム−１７０、タングステン−１８５を含む。γ線源、例えばイリジウム−１ ９２も使用できる。かかる放射性源は、セラミック製ロッドが浸漬される溶剤、 例えば塩化物又は窒化ナトリウム中に溶解されている。次に、セラミック製ロッ ドを加熱して放射性物質をセラミック中へ焼却させる。次に、セラミック製ロッ ドを例えば、溶接、接着剤又は溶剤接着層によって各端にキャップが固定された 中空のステンレス鋼製シリンダ内に封入する。鋭い縁をカプセルから取り去り、 被膜を外面に被着させてカテーテルを通る送出し中、カプセルと関連した摩擦係 数を減らすのがよい。シリンダの壁は、特定の放射性源から放出される一タイプ の放射線を遮断するが、別のタイプの放射線（娘元素）はシリンダを貫通するこ とができるようにするほどの厚さのものであるのがよい。 マーカーシード５２８（図２８ａ及び図２９ａ）を放射性源列の各側に配置す ると、治療用要素を位置決めして配置しやすくなる。マーカーシード５２８は、 金、金めっきステンレス鋼、又は合成ルビーで作るのがよく、これらは各々、蛍 光透視鏡で見ることができる。 治療用シード５２３及びマーカーシード５２８の位置を確かめるために、移送 装置４０１の中央ハウジング４５９は、石英スリーブ４６３の中央内腔４６３ａ と関連した光ファイバー装置を含むのがよいが、これは任意である。図３１ａ及 び図３１ｂを参照すると、石英スリーブ４６３が示されており、この石英スリー ブ４６３内では、１２の治療用要素又はシード５２３及び２つのマーカーシード ５２８が端と端とを突き合わせた状態で位置している。中央ハウジング４５９は 、１４の光ファイバ送信要素５３１及び１４の光ファイバ受信要素５３３を収容 し（即ち、各治療用要素要素及びマーカーシードについての一対が、放射性シー ド列を構成する）、これらは内腔４６３ａの直径方向反対側に位置決めされてい る。 光ファイバー要素５３１，５３３には、モジュール式回路基板５３４（図３１ ｂ）が作動的に連結されており、このモジュール式回路基板は、電池５３５、光 源５３７、インタフェースユニット５３９及び受光／論理モジュール５４１を含 む。 光源５３７は、光ファイバ送信要素５３１を介して伝送される見える或いは見え ない光エネルギを生じさせる。（変形例として反射光エネルギを用いてもよい。 ）放射性シード５２３が光ファイバ送信要素５３１と、これと整合している受信 要素５３３との間で移送装置内に存在していないとき、光エネルギは、その箇所 で内腔５６３ａを横切って伝送されて受信要素５３３で受け取られ、この受信要 素はこれを受光／論理モジュール５４１に伝送する。モジュールは、シードがス リーブ５２９から無くなったと結論し、これを指示する出力をインタフェースユ ニット５３９に送る。すべてのシードがスリーブ５２９内に存在していると、す べての光伝送は遮断される。論理モジュール５４１は、すべてのシードが存在し ている（受け取られる光が存在しないので）と決定し、これを指示する出力をイ ンタフェースユニット５３９に送る。もし光ファイバ要素５３１，５３３がそれ ぞれ別個に、受光／論理モジュール５４１に接続されていれば、無くなったシー ド数を決定することができる。回路基板５３４は、その外側部にディジタルディ スプレーを有するのがよく、したがってシードが全て無いこと、又はシードの喪 失数を表示することができる。インタフェースユニット５３９に代えて任意的に 、緑色発光ダイオード及び赤色発光ダイオード（ＬＥＤ）５４０ａ，５４０ｂ（ 図３１ａ）を用いてもよく、この場合、シードが存在しなければ、赤ＬＥＤ５４ ０ａが点灯し、すべてのシードが存在している時には緑のＬＥＤ５４０ｂが点灯 するようになる。 図示していない変形実施形態では、単一の対をなす送信要素５３１と受信要素 ５３３を用いると、放射性要素５２３の位置を確かめることができる。対をなす 光ファイバ５３１，５３３は、中央ハウジングの末端部のすぐ近くに位置決めさ れ、通過したシードの数をカウントし、光エネルギが遮断された回数を記録する 。メモリー付きマイクロチップが、中央ハウジングに入るか、或いはこれから出 たシードの数をカウントし、論理モジュールがこのシード数を読み取って、すべ てのシードが移送装置に戻されたか、或いはカテーテルに送り出されたかを指示 する。別の変形実施形態では、タイマーを付加してシードが正しくカウントされ たかどうかを確認してもよい。もしシードの長さ及び速度が既知であれば、１つ のシード（又は複数のシード）が伝送中の光を通過するのに要する時間を計算す る ことができ、論理モジュールは、どれほど多くのシードが光ファイバ対５３１， ５３３を通過したかを決定することができる。 本出願人は、放射線源列からの放射線の一定の線量を得るためには、放射線源 を治療されるべき血管の壁内に心出しすることが重要であると確信している。も し放射線源が血管の壁内に心出しされていなければ、放射線量は一定でない。（ 血管の中心は、これを通る通路の中心と必ずしも同一ではない。狭窄した血管は 、血管の内壁に沿って生じたプラック又は組織のために管腔が狭くなっている。 多くの場合、プラック又は組織は、血管の壁に沿って寸法及び形状が一定ではな い。かくして、血管の管腔は血管の壁に関して非同心性である。） 血管の直径に関して十分に大きな外径を備えたカテーテルを用いることにより 、放射線源を受動的に血管の壁の中で心出しすることができる。血管の直径とカ テーテルの直径の差は、カテーテルを血管内に配置したときにカテーテルに与え られる移動の度合いを決定する。放射線源を、例えば少なくとも一つの同心性又 は非同心性可撓性バルーン５４６（図３２ａ及び図３２ｂ）（即ち、カテーテル ４０３に関して偏心している）を用いることによりプラック５４４間において血 管の壁５４２内に心出しでき、或いはほぼ心出しできる。非同心性シード内腔５ ０９を有するカテーテル４０３を用いる場合、シード内腔５０９は、血管の壁５ ４２の一方の側に近接し、心出しバルーン５４６は、たとえ血管の管腔が血管の 壁５４２に対して同心状であっても、偏心している必要がある。カテーテルが同 心状シード内腔を備えている場合、血管の管腔が血管の壁に対して同心状である 場合にのみ同心バルーンを使用するのが良い。バルーン５４６は、カテーテルの 周囲全体にわたって半径方向に延びるものとして図示されているが、これはカテ ーテルの周囲の一部にわたって半径方向に延びるものであってもよい。放射性要 素５２３が血管壁内に心出しされていなければ、カテーテル４０３を、放射線量 の送出し中に、部分的又は完全に回転させて治療されるべき血管の任意の一領域 が過剰に放射線にさらされることがないようにする。 種々の形状のバルーンを使用できるが、偏心コイル状バルーン４３８（図３３ ａ及び図３３ｂ）は、患者の血液をカテーテル４０３及びバルーン５４８の先へ 灌流させることができるという利点を有している。心出しバルーンは別個の膨張 内 腔を有するのがよく、或いは既存のシード内腔又は流体戻り内腔を膨張内腔とし て用いてもよく、この場合シード又は流体戻り内腔は、バルーンと流体連通する 必要がある。加うるに、心出しバルーンを、拡張バルーン及びステント配置用バ ルーンとして用いることができる。変形例として、放出されている放射線を少な くとも部分的に遮断する被膜（図３４）をカテーテルの末端部に被着させてもよ い。被膜５５０の厚さ及び被着場所は、血管の壁が一定の放射線量を受けるよう にするために、カテーテル４０３の外壁の周囲で異なるのがよい。 また、治療部位に沿うプラックは、一定の組成のものではない場合がある（即 ち、石灰化されたプラックや石灰化されていないプラックの場合がある）。かく して、治療されるべき血管の部分内のプラックの組成に応じて、異なる放射能レ ベルを備えた放射性シード５２３を用いることが望ましい場合がある。また、か かる可変放射線プロフィール又は分布は、血管の壁上のステントの「端部効果（ end effect）」（即ち、ステントの端部のところにおける血管壁に沿うポケット 状領域内の内膜過形成）に対処するようステントの配置又は除去の前後いずれか が望ましい場合がある。 図３５を参照すると、シードの数及び放射性源列を構成する種々のシードの放 射能レベルが慣例的に選択された放射性源列の製作を可能にする線量計測装置５ ５２が示されている。具体的に説明すると、線量計測装置５５２は、複数（図示 の例では、１４）の貯蔵室５５６を備えた回転自在な筒体５５４を有し、各貯蔵 室５５６は、放射能強度が同一の複数の放射線要素５２３を収容している。（し かしながら、放射線要素及び／又は放射性源の放射能強度は、室ごとに異なる場 合があり、放射線要素は非活性又は受動的要素を含む場合がある。）貯蔵室はま た、複数のマーカーシードを収容するのがよい。回転により、個々の室５５６を 移送スリーブ５５８と整列させることができるよう筒体５５４を位置決めするこ とができ、移送スリーブ５５８は、種々の室５５６から移送スリーブ５５８の内 腔内へ移動させるための手段を含む。受注製産された放射線源列を手作業で移送 スリーブ５５８内へ挿入してもよく、或いは外科医が適当な放射線線量計測プロ フィールを定めるマイクロプロセッサーを含む自動制御ユニットによって挿入し てもよく、この自動装置は、受注製産された列を組み立ててこれらを移送スリ ーブ５５８内へ挿入する。所望の放射線源列の製作後、移送スリーブは線量計測 装置５５２から取り外され、放射性源列を移送装置４０１の石英スリーブ４６３ 内に挿入する。変形例として、線量計測装置５５２は、移送装置４０１と一体で あってもよい。 図２０〜図２５の移送装置４０１の作用の概要は次の通りである。すなわち、 最初に、流体制御スイッチ４２１は「オフ」位置にあり、アクチュエータスイッ チ４６５は「連結／プライミング」モードにある。次に、コネクタ４６９を上述 のように定位置に係止するまで移送装置４０１の末端部内に挿入する。シード内 腔４３３，４６３ａ，５０５，５０９及び戻り内腔４３１，４７１，５０７，５ ５１のプライミングを、アクチュエータスイッチ４６５が「連結／プライミング 」モードの間に「戻り」モード又は「送り」モードのいずれかに流体制御スイッ チ４２１を位置決めすることによって行う。流体制御スイッチ４２１を「送り位 置」に位置決めすると共にアクチュエータスイッチ４６５を「シード輸送」モー ドに位置決めすることによって、治療用要素５２３をカテーテル４０３の末端部 に送ってこの中に維持することができる。 治療用要素５２３を、アクチュエータスイッチ４６５が「シード輸送」モード のままで流体制御スイッチ４２１を「戻り」位置にすることによって回収し移送 装置４０１内に再位置決めする。治療用要素５２３を移送装置４０１内に再位置 決めした後、流体制御スイッチ４２１を「オフ」位置に位置決めすると共にアク チュエータスイッチ４６５をばね押し「リリースモード」に位置決めすることに よってコネクタ４６９を取り外すことができる。 図２０〜図３４の移送装置４０１及び送出しカテーテル４０３を利用する治療 手順の概要は次の通りである。放射線治療前に（もし、ある理由で、移送装置が すでに滅菌されていなければ）滅菌スリーブを移送装置４０１に装着し、オペレ ーターは流体制御スイッチ４２１が「オフ」にセットされると共にアクチュエー タスイッチ４６５が「連結／プライミング」にセットされていることを確認する 。次に、コネクタ４６９を移送装置４０１の末端部内に挿入する。 次に、流体制御スイッチ４２１を「送り」又は「戻り」にセットし、一方アク チュエータスイッチ４６５は「連結／プライミング」位置のままである。食塩水 充填注射器又は他の流体（即ち、液体又はガス）源を次に、移送装置４０１の流 体注入ポート４２３に連結し、正の流体圧を及ぼす。その結果、移送装置４０１ の種々のチャンネル及びカテーテル４０３の閉鎖内腔を、食塩水でプライミング してフラッシュする。正しくフラッシュされたかどうかを、移送装置４０１の流 体出口ポート４２５から食塩水から流出したことによって確認する。 次に、流体制御スイッチ４２１を「オフ」位置にすると共にアクチュエータス イッチ４６５を「リリース」位置にすることによってコネクタ４６９を移送装置 ４０１から取り外す。すると、移送装置を、使用準備ができるまで一時的に貯蔵 するための遮蔽領域内に配置できる。 次に、食塩水充填流体源をガイドワイヤ延長取付け具５２１，５１９に連結す ることによってカテーテル４０３のガイドワイヤ内腔５１３をプライミングする と共にフラッシュし、食塩水をカテーテル４０３の末端部で流出するまで内腔５ １３に圧送する。 移送装置は、放射線治療を行うための準備が今やできている。もし放射線治療 を別の処置（例えば、バルーン又はレーザー血管形成術、薬物送出し、ステント 又はシャント配置、冠状動脈バイパスグラフト又は移植片、又はアテレクトミー ）の次に行う予定であれば、その処置に用いられる任意のガイドワイヤ及び／又 は案内カテーテルを定位置に残し、他のカテーテルを取り出す。もし放射線治療 前にその手順に用いられるガイドワイヤが送出しカテーテル４０３のガイドワイ ヤ内腔５１３にとって適正なサイズのものでなければ、適正なサイズのガイドワ イヤ５１４をすでに定位置にあるものに代えて用いる。もし放射線治療が別の処 置、例えば上述の処置の前に行う予定であれば、正しく寸法決めされたガイドワ イヤ及び案内カテーテルを患者の脈管系内へ挿入し、これらの末端部が治療部位 に達するまで前進させる。次に、送出しカテーテル４０３を挿入し、ガイドワイ ヤ５１４で放射線治療部位まで案内カテーテルを通して前進させる。蛍光透視鏡 を用いて、送出しカテーテル４０３を治療部位のところに正しく配置する。カテ ーテル４０３の配置の確認は、基端及び末端のラジオパクマーカー５１５，５１ ７を治療部位の端部に整列させることによって行う。次に、ガイドワイヤ５１４ を治療部位の直ぐ基端側及び基端側ラジオパクマーカー５１５まで引っ込めて治 療 用要素５２３の放射線放出を邪魔しないようにする。 次に、移送装置４０１をコネクタ４６９によってカテーテル４０３に連結する 。そうするために、オペレータは、流体制御スイッチ４２１が「オフ」位置にあ り、アクチュエータスイッチ４６５が「連結／プライミング位置」にあることを 確認し、そしてコネクタ４６９を移送装置４０１の末端部内へ挿入して、送出し カテーテル４０３を上述のように移送装置４０１に連結する。液体又はガス源、 例えば食塩水充填注射器又はガスポンプをルアーロック４２３を介して移送装置 ４０１の流体入口チャンネル４２７に連結する。食塩水よりも粘度の高い流体を 用いると、放射線源列の個々の治療用シードがシード輸送内腔を通って一群とし て移動するようにすることができる。（圧力計及び圧力逃がし弁（図示せず）を 移送装置４０１の基端部に埋め込んで流体圧力が危険なレベル（例えば、１００ ｐｓｉ以上）を越えないようにするのがよい。））送出しカテーテルは、その末 端部に設けられていて、放射線送出しの直前、送出し中又は直後に治療用部位の ところで血管形成術を行う血管形成術用バルーンを含むのがよい。血管形成術用 バルーンを含む放射線送出しカテーテルは、バルーンを膨張／収縮させるための 別個の内腔を有するのがよい。もしそうであれば、移送装置の操作には影響が及 ばず、バルーンは放射線送出し中、又はその前後のいずれかにおいて別個に膨張 する。バルーンの収縮は、バルーンの膨張後、いつ生じてもよい。別個の膨張内 腔がない場合、バルーンはシード内腔及び／又は流体戻り内腔のいずれかと流体 連通状態になければならず、したがって放射線要素を液圧又は空気圧の作用で送 り出す場合、バルーンはそれと同時に膨張するようになる。バルーンを収縮させ るためには、この圧力を移送装置の流体アクセスポートに及ぼさなければならな い。もし血管形成術を、放射線要素の送出し以前又は放射線要素の回収後に行う 予定であれば、アクチュエータスイッチ４６５を、「連結／プライミング」モー ドに位置決めして、バルーンが膨張している間に、シートが送り出されないよう にする必要がある。もしカテーテル４０３が心出しバルーン（例えば、図３２ａ 及び図３２ｂの偏心型心出しバルーン５４６又は図３３ａ及び図３３ｂのコイル 状心出しバルーン５４８）を含み、心出しバルーンの膨張のための第４の内腔が ある場合、流体源を膨張用内腔に連結し、正の流体圧を及ぼして心出しバルーン を膨張 させる。もしオペレータが放射線治療を行う前にシステムの作動状態を確認した い場合、オペレータは非活性又は受動的シードだけを収容した移送装置４０１を コネクタ４６９によってカテーテル４０３に取り付けるのがよい。次に、受動的 シードをカテーテル４０３の末端部に送り出し、これから回収する。もしカテー テル４０３が血管形成術用バルーン又は心出しバルーンのいずれかを含む場合、 システムの試験の際にバルーンを膨らませる必要はない。もしシステムが正しく 動作していると判定されると、ダミーシードを収容している移送装置４０１に代 えて、放射性シードを収容したものに置き換える。 オペレータは今や、放射性要素５２３を治療部位に送り出す準備ができている 。そうするために、オペレータは流体制御スイッチ４２１を「送り」モードに位 置決めし、アクチュエータスイッチ４６５を「シード輸送」モードに位置決めす る。遮蔽体、例えば無菌（鉛）ドレープを、延長管及び患者の身体の外部のカテ ーテル４０３の部分に装着して、室内のこれらが、治療用要素５２３が移送装置 ４０１から患者の身体内部のカテーテル４０３の部分まで移動する時に放射線被 爆から遮蔽する。純粋なβ放出源を用いると、プラスチック製のドレープを遮蔽 目的のために使用することができる。次に、食塩水又はガスを移送装置４０１の 流体注入ポート４２３内へ注入して放射線要素５２３を送出しカテーテル４０３ の末端部まで推進させる。この場合もまた、蛍光透視鏡及びマーカーシードを用 いて放射性要素５２３が正しく配置されているのを確実にする。カテーテル４０ ３が心出しバルーンを有するが、バルーンのための別個の膨張内腔を有していな い場合、移送装置４０１の流体注入ポート内に注入された食塩水は又、治療用要 素５２３の送出しに加えて、バルーンを膨張させることになろう。 次に、放射線要素５２３を、所定の時間の間、好ましくは１〜１０分間、治療 部位に維持する。この治療時間は、放射線手順に先立って計算され、放射線要素 を、送出しカテーテル内に十分な流体圧力を手動又は流体袋又は係止用注射器を 用いることによって維持することにより治療部位に維持するのがよい。 カテーテル４０３が膨張のための別個の内腔を備えた心出しバルーンを有する 場合、所定の線量をいったん送り出すと、流体制御スイッチ４２１を「戻り」モ ードに位置決めし、正の流体圧を及ぼし、そして治療用要素５２３を移送装置に 戻す。これは、オペレータが石英スリーブ４６３内に位置しているマーカーシー ド５２３を見ることにより、或いは図３１に示すように光ファイバーシード確認 システム５２９によって確認する。 負の流体圧を別個の膨張内腔に及ぼして心出しバルーンを収縮させる。もしカ テーテル４０３が心出しバルーンのための別個の膨張内腔を有していない場合、 放射線要素をすべて戻したことをいったん確認すると、負の圧力を流体注入ポー ト４２３に及ぼしてバルーンが萎むようにする。 石英スリーブ４６３への放射線要素５２３すべての戻りを確認した後、流体制 御スイッチ４２１を「オフ」位置にセットし、アクチュエータスイッチ４６５を バネ押し「解除」位置にセットする。次に、移送装置４０１をコネクタ４６９か ら取り外す。次に、送出しカテーテル４０３を引っ込め、ポストカテーテル法（ post catheterization）又は他の処置（例えば、バルーン又はレーザー血管形成 術、アテレクトミー、薬物送出し又はステント又はシャント配置）を実施する。 脈管系に加えて、カテーテルの末端部を、人体内の内腔管通路のうち任意の１ つに導入してその通路又はその周囲部分を治療する。本発明の装置の全体的な設 計及び機能は、人体の全ての管腔内通路内でその種々の用途にわたり同一のまま である。しかしながら、装置のサイズ及びその構成材料を変更して、適用可能な 管腔に関するカテーテルの操作性を最適化してもよい。カテーテルの末端部の配 置方法以外にも、治療用要素をカテーテルを介して人体の内腔管通路内の所望位 置まで送り出すことによって人体の選択された領域を治療するための方法は、脈 管系の選択された領域を治療するための方法と同一である。カテーテルは好まし くは（必ずしも必要ではないが）ガイドワイヤで挿入され、案内カテーテル中を 通される。 胆道及びその周囲領域の治療にあたり、カテーテルの末端部を経皮的に３つの 主要な胆管のうち１つに挿入するのがよく、この胆管は、総胆管、総肝管及び胆 嚢管を含む。胆嚢管と総肝管は結合して総胆管を形成する。総胆管への頸静脈か らの接近は、別の経路である。カテーテルの末端部は、頸部の内径静脈を経て肝 静脈に入り、総胆管内への導入は、肝静脈の壁への経皮的な突刺しによって達成 される。第２の別な経路として、ファーター乳頭（papilla of Vater）、十二指 腸の内腔への開口を通して総胆管に接近できる。カテーテルを胆道内へ接近させ た後、これを胆道内の所望位置に位置決めする。治療できる周囲領域は、肝臓、 膵臓、胆嚢及び十二指腸を含む。 膵臓及び膵管の治療にあたり、カテーテルの末端部を膵管のうち１つの中に位 置決めする。膵管は、十二指腸の乳頭と繋がっており、かくしてカテーテルを、 経皮的経十二指腸法により膵管内に位置決めできる。 カテーテルの末端部を尿道の外部開口内へ挿入して尿路内の所望位置まで案内 し、それにより泌尿組織、例えば腎臓、腎盂、尿管、膀胱及び尿道を治療する。 尿道の周囲領域、例えば前立腺もまた、カテーテルを尿道を経由して尿路内へ導 入することによって治療できる。変形例として、前立腺もまた、カテーテルの経 会陰法又は経直腸法による挿入により治療できる。 女性生殖系の領域を治療するためには、カテーテルの末端部を経膣法により女 性生殖路内へ導入し、所望位置に位置決めする。経膣法は最小侵襲法であるが、 女性生殖路は、カテーテルの経会陰法による挿入によって接近できる。膣、子宮 、頸部、ファロピウス管、卵巣管及び子宮内膜のかかる領域を、治療用要素をカ テーテルを通して女性生殖路内の所望位置まで送ることによって治療できる。 食道の治療にあたり、カテーテルの末端部を、咽頭の後壁にあたるまで口の中 へ導入する。次に、患者に飲み込むよう依頼し、カテーテルを食道内腔内へ優し く前へ送る。次に、カテーテルの末端部を治療のために所望位置に位置決めする 。 気管、気管支及び肺の治療にあたり、カテーテルの末端部を鼻腔を経て気管内 へ導入する。いったん気管内に位置すると、カテーテルを気管内の所望位置に位 置決めするか、或いは肺の気管支内の所望位置までさらに前進させる。 本発明を特定の実施形態で説明したが、本発明から逸脱することなく種々の設 計変更例及び改造例を想到できることは理解されよう。本発明の適正な技術的範 囲を定めるにあたり、特許請求の範囲が参照されるべきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウェルドン トーマス ディー アメリカ合衆国 ジョージア州 30506 ゲインズヴィル トール ヒッコリー ト レイル 4257 (72)発明者 メロール ラファエル エフ アメリカ合衆国 ジョージア州 30329 アトランタ ビーチクリック ドライヴ 1545 (72)発明者 ヒルスティード リチャード エイ アメリカ合衆国 ジョージア州 30155 ダルース リーフ ランド コート 3495 (72)発明者 ローゼン ジョナサン ジェイ アメリカ合衆国 ジョージア州 30076 ロズウェル ロックスバーグ ドライヴ 2850 (72)発明者 ボーノイット ジョージ ケイ アメリカ合衆国 ジョージア州 30084 タッカー オバーリン コート 3958 (72)発明者 ハルパーン ディヴィッド エス アメリカ合衆国 ジョージア州 30202 アルファレッタ ハートリッジ ドライヴ 3270 (72)発明者 ラーセン チャールズ イー アメリカ合衆国 ジョージア州 30130 カミング チェロキー トレース 6080 (72)発明者 クロッカー イアン アール アメリカ合衆国 ジョージア州 30087 ストーン マウンテン チェドワース ド ライヴ 5071

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．身体の管腔内通路中の治療部位を治療する装置であって、治療用要素が流体 によって治療部位に送られたり、これから送り戻されるようになっており、前記 治療装置は、第１、第２及び第３の内腔を備えると共に基端部及び末端部を備え た細長い管状部材から成るカテーテルと、基端部及び末端部を備え、該末端部が カテーテルの基端部を通って第１及び第２の内腔と連通している移送装置との組 合せから成り、該移送装置は、カテーテルの第１及び第２の内腔とそれぞれ連通 した第１及び第２の貫通した流体通路を備えた外側ハウジングと、流体が第１及 び第２の流体通路に流入するのを選択的に可能にしたり阻止する流体制御スイッ チと、カテーテルへの治療用要素の出し入れを選択的に可能にしたり阻止するゲ ート機構とを有し、ゲート機構は、カテーテルを移送装置に連結したときにのみ 、動作可能であることを特徴とする治療装置。 ２．治療用要素を保持する内側ハウジングを更に有し、内側ハウジングは、第１ の流体通路の一部から成る通路を有し、内側ハウジングは、治療用要素を保持す るための放射線遮蔽材料から成るスリーブを更に有することを特徴とする請求項 １記載の組合せ。 ３．移送装置は、治療用要素が内側ハウジング内に位置しているかどうかを確認 するための少なくとも一つの対をなす光ファイバ送信要素と光ファイバ受信要素 を更に有することを特徴とする請求項２記載の組合せ。 ４．スリーブは、石英製であることを特徴とする請求項２記載の組合せ。 ５．カテーテルの末端部に設けられていて、カテーテルの末端部を治療部位内に 心出しする少なくとも一つのバルーンを更に有し、バルーンは、内腔のうち一つ を介して選択的に膨張可能であることを特徴とする請求項１記載の組合せ。 ６．バルーンは、非対称形であることを特徴とする請求項５記載の組合せ。 ７．バルーンは、螺旋の形態をしていることを特徴とする請求項５記載の組合せ 。 ８．第３の内腔は、貫通内腔であり、該貫通内腔の末端部は、カテーテルを通る 体液の灌流を可能にするようカテーテルの外部と貫通内腔との間に位置した孔を 有していることを特徴とする請求項１又は５記載の組合せ。 ９．カテーテルの横断面は、クローバーの葉の形をしていることを特徴とする請 求項１記載の組合せ。 10．第３の内腔は、ガイドワイヤを受け入れるようカテーテルの末端部のところ において所定距離にわたりカテーテルに沿って延びていることを特徴とする請求 項１記載の組合せ。 11．カテーテルの末端部は、放射線遮蔽被膜を有し、該被膜は、治療用要素から の放射線をカテーテルを介して治療部位に送るのを選択的に可能にしたり阻止す るよう被着されていることを特徴とする請求項１記載の組合せ。 12．第３の内腔は、ガイドワイヤを受け入れるようになっており、カテーテルの 末端部は、カテーテルを通る体液の灌流を可能にするようカテーテルの外部と第 ３の内腔との間に位置した孔を有していることを特徴とする請求項１１記載の組 合せ。 13．カテーテルの横断面は、クローバーの葉の形をしていることを特徴とする請 求項１１記載の組合せ。 14．第３の内腔は、カテーテルの末端部のところにおいて所定距離にわたりカテ ーテルに沿って延びていることを特徴とする請求項１２記載の組合せ。 15．一連の治療用要素を端と端を突き合わせた関係に配置する線量計測装置であ って、治療用要素を貯蔵する複数のチャンネルを備えた治療用要素貯蔵ブロック と、貯蔵ブロックに作動的に連結されていて、治療用要素を受け入れるチャンネ ルを備えた移送スリーブと、貯蔵ブロックのチャンネルを移送スリーブのチャン ネルに選択的に整列させたり、個々の治療用要素を貯蔵ブロックから移送スリー ブに移動させる手段とを有することを特徴とする線量計測装置。 16．放射線治療用要素により放射線を身体の管腔内通路中の治療部位に施す装置 であって、基端部及び末端部、基端部及び管腔内通路に対して閉鎖されているが 互いに連通した末端部を備えた第１及び第２の内腔、及びガイドワイヤを受け入 れる内腔を有する細長い管状部材から成るカテーテルと、カテーテルの基端部に 連結されていて、放射線治療用要素を、治療部位への送り出し及び回収のために カテーテルの第１の内腔に移送する一体形移送装置との組合せから成り、移送装 置は、一端が流体源と連通するようになった第１の通路、流体を受 け入れるリザーバと連通した第２の通路、カテーテルの第１の内腔と連通した第 ３の通路、及びカテーテルの第２の内腔と連通した第４の通路を有する外側ハウ ジングと、第１、第２、第３及び第４の通路と連通していて、第１の第１の通路 が第３の通路と連通すると共に第２の通路が第４の通路と連通し、流体の流れを 第１の内腔の基端部から末端部に差し向けると共に第２の内腔の末端部から基端 部に差し向けて治療用要素を移送装置からカテーテルの第１の内腔の末端部に輸 送する第１の位置と、第１の第１の通路が第４の通路と連通すると共に第２の通 路が第３の通路と連通し、流体の流れを第２の内腔の基端部から末端部に差し向 けると共に第１の内腔の末端部から基端部に差し向けて治療用要素をカテーテル の第１の内腔から移送装置に戻す第２の位置との間で移動できる流体制御スイッ チと、第３の通路及びカテーテルの第１の内腔と連通する通路を含むと共に放射 線遮蔽材料を有していて、放射線治療用要素を保持する別個の内側ハウジングと 、内側ハウジング内に配置され、放射線を放出する複数の放射線治療用要素と、 別個の内側ハウジングとカテーテルの第１の内腔との間で第３の通路と連通して いて、内側ハウジングとカテーテルの第１の内腔との間での放射線治療用要素の 通行を可能にする第１の位置と、内側ハウジングとカテーテルの第１の内腔との 間での放射線治療用要素の通行を阻止する第２の位置との間で移動できるゲート 機構とを有することを特徴とする組合せ。 17．カテーテルを移送装置に取り付けるコネクタを更に有し、移送装置は、コネ クタ受入れオリフィス及び戻止めアーム及びコネクタ係合表面を備えたラッチ部 材を更に有し、ラッチ部材は、コネクタ受入れオリフィス内へのコネクタの挿入 時、もしコネクタがコネクタ受入れオリフィス内に入っていなければ、戻止めア ームがゲート機構のその第１の位置への移動を阻止する第１の位置と、コネクタ がコネクタ受入れオリフィス内に入っていると、ゲート機構のその第１の位置へ の移動を阻止しない第２の位置との間で移動できることを特徴とする請求項１６ 記載の組合せ。 18．移送装置は、治療用要素が内側ハウジング内に位置しているかどうかを確認 するための少なくとも一つの対をなす光ファイバ送信要素と光ファイバ受信要素 を有することを特徴とする請求項１６記載の組合せ。 19．内側ハウジングは、石英製スリーブから成ることを特徴とする請求項１６記 載の組合せ。 20．カテーテルは、その末端部に設けられていて、該末端部を治療部位内に心出 しする少なくとも一つのバルーンを有し、バルーンは、第１及び第２の内腔のう ち一つを介して選択的に膨張可能であることを特徴とする請求項１６記載の組合 せ。 21．バルーンを膨張させるための第４の内腔を更に有することを特徴とする請求 項２０記載の組合せ。 22．ガイドワイヤ内腔は、カテーテルの末端部のところにおいて所定距離にわた りカテーテルに沿って延びることを特徴とする請求項１６記載の組合せ。 23．カテーテルの末端部は、末端部を治療部位に整列させる２つの互いに間隔を 置いたラジオパクマーカーバンドを有することを特徴とする請求項１６記載の組 合せ。 24．外側ハウジングは、石英製スリーブを外側ハウジングを通して見ることがで きるよう石英製スリーブを覆った透明材料から成ることを特徴とする請求項１９ 記載の組合せ。 25．石英製スリーブは、その一方の側に設けられていて、治療用要素に対して対 比バックグラウンドを生じさせる白色フィルムを有することを特徴とする請求項 ２３記載の組合せ。 26．透明材料は、拡大用部品から成ることを特徴とする請求項２３記載の組合せ 。 27．第１及び第２のカテーテルの末端部は、治療用要素の移動を阻止するよう寸 法決めされた補強用コネクタによって互いに結合されていることを特徴とする請 求項１６記載の組合せ。 28．カテーテルの末端部は、テーパ付き非外傷性先端部を有することを特徴とす る請求項１６記載の組合せ。 29．外側ハウジングは、前記第１、第２、第３及び第４の通路、流体制御スイッ チ、内側ハウジング、及びゲート機構を包囲するシェルから成ることを特徴とす る請求項１６記載の組合せ。 30．ゲート機構は、外側ハウジングに可動状態で取り付けられていて、ゲート機 構は、ゲート機構が第１の位置にあるとき、第３の通路と整列でき、治療用要素 を通過させることができる第１の穴及びゲート機構が第２の位置にあるとき、第 ３の通路と整列でき、流体を通過させることができるが、治療用要素の通過を阻 止するよう寸法決めされた第２の穴を有することを特徴とする請求項１６記載の 組合せ。 31．ゲート機構は、非変形状態では治療用要素を通過させることができないよう に寸法決めされた内腔を備えるエラストマー部材と、治療用要素を通過させるこ とができるように寸法決めされた中空内部を備えたプランジャとを更に有し、プ ランジャは、ゲート機構が第１の位置にあるとき、エラストマー部材の内腔中へ 挿入できるが、ゲート機構が第２の位置にあるときには、エラストマー部材から 引っ込められることを特徴とする請求項１６記載の組合せ。 32．ゲート機構は、第３の通路の直径よりも小さな直径のピンを更に有し、ピン は、シャットル作用のゲート機構が第２の位置にあるとき、第３の通路を横断し 、ゲート機構が第１の位置にあるとき、第３の通路から引っ込められることを特 徴とする請求項１６記載の組合せ。 33．移送装置は、カテーテルを移送装置に選択的に連結するカラーと、カラーを カテーテルから解除するリリースボタンと、ゲート機構を第１の位置と第２の位 置との間で移動させるアクチュエータスイッチとを更に有し、アクチュエータス イッチは、ゲート機構が第１の位置にあるとき、リリースボタンへの接近を阻止 することを特徴とする請求項１６記載の組合せ。 34．移送装置は、カテーテルを移送装置に選択的に連結するカラーと、カラーを カテーテルから解除するリリースと、ゲート機構を第１の位置と第２の位置との 間で移動させるよう第１の位置と第２の位置との間で移動でき、また、カテーテ ルを解除するようリリースを作動させる第３の位置に移動できるアクチュエータ スイッチとを更に有することを特徴とする請求項１６記載の組合せ。 35．複数の治療用要素は、基端部及び末端部を備えたライン中に配置され、ラジ オパク非放射性マーカーシードが治療用要素と各端のところで一線をなして配置 されていることを特徴とする請求項１６記載の組合せ。