JPH11507251A - 冠状静脈洞用のガイドカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の冠状静脈洞に血管内デバイスを送るためのガイドカテーテルに関する。ガイドカテーテルは、比較的剛性のある基端部と比較的柔軟性のある末端部とを有し、後者は、約１インチ〜約６インチの長さであり、冠状静脈洞に至る枝静脈をサブセレクトするように配置している。ガイドカテーテルは、血管内からそのようなアクティビティを検出するために、電気的アクティビティを感知するための血管内デバイスを心臓の静脈に送るのに特に適している。

Description

【発明の詳細な説明】 冠状静脈洞用のガイドカテーテル技術分野 本発明は、血管内デバイスを患者の冠状静脈洞に向けるためのガイドカテーテ ルに関する。そして、特に、心臓の静脈内から不整脈を起こすか又は深い関係が ある電気的アクティビティあるいはシグナルを検出するために、地図作製デバイ スを冠状静脈洞に排出する心臓の静脈に向けることに関する。背景技術 不整脈の治療に最も頻繁に使われる方法の１つは、組織を適切に加熱すること 、例えば、レーザー光線あるいは高周波電気エネルギー（ＲＦあるいはマイクロ 波）を用いることによって、不整脈を引き起こすか又は深い関係がある心臓組織 を破壊するか、ダメージを与えることである。 効果的にするために、組織破壊デバイスを所望の場所に隣接する心臓表面と接 触できるように、不整脈を引き起こすか又は深い関係がある組織の場所を正確に 決定しなければならない。市販のデバイスでシグナルの起源又は導電性経路の部 位を除去するときの主な問題として、不整脈が必ず再発しないように、異常のな いかなりの組織が不整脈の部位に沿ってダメージを受けるか、破壊されることが 非常にしばしばある。例えば、平均的な不整脈の部位は、心内膜の組織の約１． ４ｃｍ²からできているが、凹部の部位はずっと大きくてもよい。市販のデバイ スを用いたＲＦ切除技術は、直径で約０．５ｃｍ²の損傷を生み出す。その結果 、不整脈の関心領域を完全に除去し、不整脈を終了させるために、その領域にお いて必然的にいくつかの重複した損傷を形成する。不整脈の部位又はくぼんだ部 位に関する地図が正確に作られていないならば、その部位を囲む多くの健康な組 織は、不整脈を必ず終了させるために、不必要にダメージを受けたり破壊された りする。 不整脈を引き起こす電気的アクティビティの地図を容易に作製するために、様 々な方法が、患者の心臓内の電気的アクティビティを検出するために使われてい る。多くの米国特許は、センサデバイスの末端が心内膜のライニングと接触する センサデバイスの末端に一つ以上の電極を備えた患者の心室内に配置されるまで 、患者の筋肉組織を通って進む細長い血管内シグナルセンサデバイスの使用を開 示する。この手順は広く使われているが、この手順で必ずしも、不整脈シグナル の部位を正確に決めることはできない。そして、危険な状態にある心臓組織に不 必要なダメージを与えるという結果になることがしばしばある。 血管内のセンサデバイスという名称の、出願中の出願番号０８／１８８，６１ ９（１９９４年１月２７日に出願）は、患者の心臓の電気的アクティビティの検 出用であり、患者の冠状動脈又は心臓の静脈に進むことができる血管内デバイス を開示している。 種々の血管内デバイスを患者の冠状動脈に向けるのに適した、市販のガイドカ テーテルがある。しかしながら、患者の冠状静脈洞に、そして、特に、冠状静脈 洞に排出する心臓の静脈に血管内デバイスを素早く前進させることができるデバ イスというものはない。発明の概要 本発明は、患者の末端の脈管系を通り、右心房を通り、そして、冠状静脈洞口 を通って冠状静脈洞に進むように構成したガイドカテーテルに関する。冠状静脈 洞内では、ガイドカテーテルの末端は、冠状静脈洞の方に導く枝静脈をサブセレ クトし、入り込むようになっている。 本発明のガイドカテーテルは、比較的剛性のある基端の軸部と比較的柔軟性の ある末端の軸部を有する。それは、患者の冠状静脈洞に、そして、特に枝静脈に 前進するのに適するように、少なくとも部分的に形成するか、ある形状にするこ とができる。末端の軸部は、基端の軸部より柔軟性のある基端の部分と末端の軸 部の基端の部分より柔軟性のある末端とを好ましくは有する。内部ルーメンはカ テーテル軸内に延在し、それらの末端のポートと液体で結びつく。中間の軸部は 、基端及び末端の軸部との間に配置し、基端及び末端の軸部の中間に柔軟性のあ る中間体を有してもよい。 基端の軸部は、ジュロメーター硬さが６０Ｄ（ショア硬さ）〜９０Ｄ（ショア 硬さ）の重合体材料、末端の軸部の基端部はジュロメーター硬さが３０Ｄ（ショ ア硬さ）〜６０Ｄ（ショア硬さ）の重合体材料、末端の軸部の末端部はジュロメ ーター硬さが約８０Ａ（ショア硬さ）〜約２０Ｄ（ショア硬さ）の重合体材料か ら、好ましくは形成する。基端の軸部に適した材料は、ペッバックス ７２３３ （アトチェムから入手可能）である。末端の軸部の基端部に適した材料は、ペッ バックス ５５３３（アトチェムから入手可能）である。末端の軸部に適した材 料は、テコターン（サーメティクス社から入手可能）である。 カテーテル軸の末端が冠状静脈洞から離れた所望の静脈分岐に必ずうまく着座 するように、末端の軸部の長さは、約２ｃｍ〜約７ｃｍであり、好ましくは約３ ｃｍ〜約６ｃｍである。カテーテル軸の全長は約２５ｃｍ〜約７５ｃｍである。 １つの好ましい手順において、カテーテルは、通常のセルディンジャー技術に よって患者の静脈系（例えば大腿静脈）に導入し、患者の筋肉組織を通って右心 房に進められる。患者から延在するカテーテル軸の基端は、カテーテルの末端を 冠状静脈洞口を通って冠状静脈洞にガイドするためのトルクを与える。冠状静脈 洞内のカテーテルの末端とともに、カテーテルは前進して、冠状静脈洞に排出す る所望の枝静脈に、その末端を向けるためにさらにトルクを与えている。その代 わりに、カテーテルはガイドワイヤーを越えて前進することができる。ガイドワ イヤーの末端が、患者の冠状静脈洞又は枝静脈内の所望の場所内に配置されなが ら、ガイドワイヤーはその内部ルーメンにスライド可能なように配置される。し かし、この後者の例において、カテーテル軸はトルク回転できる必要はないが、 ガイドワイヤーを越えて前進するのに十分な押し出し性を備えていなければなら ない。 本発明のガイドカテーテルが、冠状静脈洞に排出する所望の枝静脈内に着座し たその末端を備えた患者の冠状静脈洞内に正しく位置決めされるとき、その末端 にセンサ電極を有する血管内デバイスは、ガイドカテーテルの内部ルーメンを通 って、枝静脈に進む。その末端にあるセンサ電極が、ガイドカテーテルの末端を 越えて枝静脈内の所望の場所に位置決めするまで、血管内デバイスは枝静脈を通 って進む。不整脈を引き起こすか又は深い関係がある電気的アクティビティは、 センサ電極によって検出され、検出されたアクティビティは、電気的アクティビ ティ が視覚的にわかるように用いるシグナルに変換する。血管内での血管内デバイス の位置は、電気的アクティビティの発生源を正確に決定するために調節する。不 整脈を引き起こすか又は深い関係がある患者の心臓の領域を位置決めすると、不 整脈を引き起こすか又は深い関係がある組織を切除し不整脈を終わらせるための 切除デバイスを導入する。電気的アクティビティを検出するためであり、且つ、 電気的アクティビティを引き起こすか又は関係が深い組織を除去あるいは分解す るための血管内デバイスのさらに詳細な参照文献が、出願中のシリアル番号０８ ／１８８，６１９（１９９４年１月２７日に出願）、シリアル番号０８／１８８ ，３８４（１９９４年１月２７日に出願）、シリアル番号０８／１８８，２９８ （１９９４年１月２７日に出願）に開示されており、それらの全てがそっくりそ のまま本明細書に組み込まれている。好ましくは、電気的アクティビティの検出 に用いた血管内センサデバイスも、電気的アクティビティを引き起こすか又は関 係が深い組織を除去あるいは分解するための手段を有する。 本発明の好ましい実施形態において、カテーテルは、枝血管のＸ線透視観察を 妨げるコントラスト液体とその希釈の誤った方向付けを最小にするために血管を 通って血流を止めるためのその末端に膨張可能なバルーンを備えている。 添付した典型的な図面に関連づけるとき、本発明のこれら利点と他の利点は、 本発明の以下の詳細な説明からより明白になる。図面の簡単な説明 図１は、本発明の特徴を具体的に示したガイドカテーテルの、一部を破断した 正面図である。 図２は、図１の２−２線で切断した図１のカテーテルの横断面図である。 図３は、右心房と冠状静脈洞口を示すために心壁部を取り除いた患者の心臓の 正面図である。 図４は、遮断部材をカテーテルの末端に備えている他の実施形態の、一部を破 断した正面図である。 図５は、図４の５−５線で切断した図４のカテーテルの横断面図である。 図６は、軸がトルク回転できるように、補強体を組み込んでいる他のカテーテ ル軸の横断面図である。 図７は、図１に示した静脈洞をふさぐために膨張したバルーンを備えた冠状静 脈洞内に配置したカテーテルと、静脈洞に至る枝静脈内に配置したカテーテル末 端とを備えた患者の冠状静脈洞の断面図である。 図８〜図１１は、カテーテル末端が形成する種々の形状の概略図である。発明の詳細な説明 図１と図２に示したように、本発明のカテーテル１０は、細長い軸１１，末端 の軸部１２，基端の軸部１３，内部ルーメン１４，軸１１の基端上のアダプター １５とを一般に備える。ポート１６は、内部ルーメン１４を備えた液体で結びつ くカテーテル軸１１の末端に備えられる。末端の軸部１２は、基端部分１７と末 端部分１８とを備える。 図３は、患者の冠状静脈洞口１９内に着座したカテーテルの末端部１２を備え た患者の脈管系内に配置した図１に示したカテーテル１０を図示する。この実施 形態において、カテーテル１０は、大腿静脈（不図示）から導入して、下大静脈 ２０を通って、右心房２１に進んでいる。 本発明の他の実施形態を図４と図５に描写している。この実施形態において、 カテーテル３０は、細長いカテーテル軸３１，末端の軸部３２，基端の軸部３３ ，内部ルーメン３４，軸３１の基端上の多関節アダプター３５，軸３１の末端上 の閉塞バルーン３６とを一般に備える。ポート３７は、内部ルーメン３４を備え た液体で結びつくカテーテル軸３１の末端に備える。カテーテル軸３１は、膨張 するための液体を向けるために、軸３１を通ってバルーン３６の内部に延在する 第２の内部ルーメン４０を備えている。アダプター３５の側腕４１によって、第 ２の内部ルーメン４０に膨張するための液体を導入することが容易になる。アダ プター３５の中心腕４２によって、ガイドワイヤー又はカテーテル又はコントラ スト液体を内部ルーメン３４に導入することができる。 図６は、図４と図５に示したカテーテル３０の末端を図示しており、冠状静脈 洞に至る枝静脈５２内に着座した末端５１を備えた患者の冠状静脈洞５０内に配 置していることを示す。バルーン３６は、静脈洞５０の通路をふさぐように膨張 した状態を示している。バルーン３６は、弾力がないか弾性のある重合体材料か ら形成されている。ポリウレタン（ペラタン−８０ ジュロメーター）からでき ている好ましいバルーンは、フロリダのマイアミにあるワールドメディカルから 入手できる。典型的には、バルーンは、約７Ｆの内径を有し、膨張させると約８ ｍｍ〜約１３ｍｍの直径と約９ｍｍ長である。 他の実施形態として、図７に、容易にトルク回転できるように、カテーテル軸 ６０の基端部が、編んだ補強体６１を備えることを示している。この実施形態は 、図４と図５に示した各実施形態の内部ルーメン３４と４０とに対応する、第１ のルーメン６２と第２の内部ルーメン６３とを有する。 図８〜１１は、本発明のガイドカテーテルの末端の種々の通常の形状を図示す る。図８に示した形状は一般にジョゼフソン型曲線と呼ばれており、図９はダマ ト型曲線、図１０はイーエル・ガマル型曲線、図１１はホッケーのスティック型 曲線を表している。基端の軸部１２，中間の軸部１３，末端の軸部１４を示して いる。末端の内部ルーメン内に配置した、所望の形のマンドレルを持つカテーテ ルを加熱することによって患者の体内に挿入する前には、カテーテルの末端は形 づくることができる。そのため、カテーテルが冷えたとき、その末端はマンドレ ル形を保つ。希望するならば、制御線（不図示）をカテーテルの壁に組み込み、 カテーテル軸の基端から外へ延在してもよい。これにより、カテーテルが患者に 挿入されたあとテンションがそこに加えられたとき、カテーテル軸の末端は反る か、所望の方法で形状を作る。これらの図面は、図１と図２と同じ参照番号を備 えている。 本発明の実施形態の個々の特徴は、いくつかの図面に示しているが、その他の 図面には示していない。しかしながら、当業者は本発明の一実施形態の個々の特 徴が他の実施形態のいずれか又は全ての特徴と組み合わせることができると認め るであろう。本発明の範囲から離れることなく、本発明に種々の修正と改良を加 えることができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者の冠状静脈洞と枝静脈とに血管内デバイスを向けるためのものであり 、 ａ)基端及び末端と、末端におけるポートと、末端のポートに延在して液体で 結びつく内部ルーメンとを有する細長い軸と、 ｂ)比較的剛性のある基端の軸部と、 ｃ)約１インチ〜約６インチの長さであり、患者の冠状静脈洞に入れることと 冠状静脈洞の方に導く枝静脈をサブセレクションすることを容易にするために形 づくられている比較的柔軟性のある末端部と、 ｄ)細長い軸内に延在している内部ルーメンにアクセスを与える細長い軸の基 端のアダプターとを備えるガイドカテーテル。 ２． 拡張可能な閉塞部材をカテーテル軸の末端部に備えている請求項１記載の ガイドカテーテル。 ３． 拡張している閉塞部材が、膨張可能なバルーンである請求項２記載のガイ ドカテーテル。 ４． カテーテル軸が軸の中に延在している第２の内部ルーメンを有し、バルー ンが第２の内部ルーメンと液体で結びつく内部を有する請求項３記載のガイドカ テーテル。 ５． カテーテルの末端部が、約２インチ〜約５インチの長さである請求項１記 載のガイドカテーテル。 ６． 基端のカテーテル軸部が、約６０（ショア硬さ）〜約８５Ｄ（ショア硬さ ）の硬度を有する重合体材料からできている請求項１記載のガイドカテーテル。 ７． 末端の軸部が、約８０Ａ（ショア硬さ）〜約３０Ｄ（ショア硬さ）の硬度 を有する重合体材料からできている請求項１記載のガイドカテーテル。 ８． 末端の軸部が、基端の軸部より大きな柔軟性を有する中間部と中間部より 大きな柔軟性を有する末端部とを備える請求項１記載のガイドカテーテル。 ９． 中間部が、約３０（ショア硬さ）〜約６０Ｄ（ショア硬さ）の硬度を有す る請求項８記載のガイドカテーテル。 １０． 中間部が、約０．５インチ〜約３インチの長さである請求項８記載のガ イドカテーテル。 １１． 中間部が拡張可能な閉塞部材を有する請求項８記載のガイドカテーテル 。 １２． 拡張可能な閉塞部材が、膨張可能なバルーンである請求項１１記載のガ イドカテーテル。 １３． カテーテル軸が軸の中に延在する第２の内部ルーメンを有し、膨張可能 なバルーンが第２の内部ルーメンと液体で結びついた内部を有する請求項１２記 載のガイドカテーテル。 １４． ａ）患者の冠状静脈洞と、冠状静脈洞から延在している枝静脈に血管内 デバイスを向けるためのものであり、 基端及び末端と、末端におけるポートと、末端のポートに延在して液体で結 びつく内部ルーメンとを有する細長い軸と、 比較的剛性のある基端の軸部と、 約１インチ〜約６インチの長さであり、患者の冠状静脈洞に入れることと冠 状静脈洞の方に導く枝静脈をサブセレクションすることを容易にするために形づ くられている比較的柔軟性のある末端部と、 細長い軸内に延在している内部ルーメンにアクセスを与える細長い軸の基端 のアダプターとを備えるガイドカテーテルと、 ｂ）ガイドカテーテルの内部ルーメン内にスライド可能に配置し、心臓の静脈 内から患者の心臓の電気的アクティビティを検出するためのものであり、細長い 軸と、血管内デバイスの末端にある複数のセンサ電極と、センサ電極に電気的に 接続した導電体とを含む血管内デバイスとを備える血管内のアセンブリ。 １５． 血管内デバイスがガイドカテーテルより長く、その結果、センサ電極を 有する血管内デバイスの末端がガイドカテーテルの外へ延在するとき、血管内デ バイスの基端がガイドカテーテルの基端から外に延在する請求項１４記載の血管 内アセンブリ。 １６． ａ） 基端及び末端と，末端におけるポートと，末端のポートに延在し て液体で結びつく内部ルーメンとを有する細長い軸と、 比較的剛性のある基端の軸部と、 約１インチ〜約６インチの長さであり、患者の冠状静脈洞に入れることと冠 状静脈洞の方に導く枝静脈をサブセレクションすることを容易にするために形づ くられている比較的柔軟性のある末端部と、 細長い軸内に延在している内部ルーメンにアクセスを与える細長い軸の基端 のアダプターとを有するガイドカテーテルを備えることと、 ｂ） ガイドカテーテルを患者の末梢の静脈系を通って患者の心臓の右心房に 前進させることと、 ｃ） ガイドカテーテルの末端を冠状静脈洞口を通って冠状静脈洞に、そして 冠状静脈洞に排出する枝静脈にガイドすることと、 ｄ） センサ電極を有する血管内デバイスの末端部がデバイスの末端における ポートの外に延在するまで、カテーテルの内部ルーメンを通ってデバイスの末端 部にセンサ電極を有する血管内デバイスを進めることと、 ｅ） 血管内デバイスの末端部にあるセンサ電極によって電気的アクティビテ ィを検出することとを備える患者の心臓の電気的アクティビティを検出する方法 。 １７． 電気的アクティビティから生じる不整脈を終わらせるために、感知した 電気的アクティビティを引き起こすか又は深い関係がある心臓組織を除去するこ とを含む請求項１６記載の方法。