JPH11507281A - 被覆膜 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 人体に適合し、或いは特に粒状のハイドロキシアパタイトなどの、骨形成材で塞がれた人体組織の窪みを一時的に覆う、少なくとも部分的に吸収可能な材料から成る被覆膜（１８）であり、柔軟材及び／または骨組織の面した被覆膜の側面が被覆膜（１８）の柔軟材またはコラーゲン構造の固定を良好にする固定手段を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 被覆膜 本発明は人体に適合し、場合によって、特に水酸アパタイト粒などの人体特有 の骨組織の窪みを埋める骨構成材によって一時的に被覆する、少なくとも部分的 に吸収可能な被膜材から成る被覆膜に関する。 骨及び歯科学、例えば形成外科または顎の外科手術での骨の復元などにおいて 、窪みを形成した隙間または固有の人体骨組織の孔を、通常は粒状のハイドロア パタイトの様な、骨代用材と人体骨粒子または、骨代用材のみまたは、骨粒子の 混合物の、人体骨粒から成る骨形成材によって、塞ぐことが一般的である。骨形 成材は骨の再形成によって代用されるまで、単に骨側から本質的に骨浸透される が、粘液性の膜の下に位置する結合組織によって望ましくない浸透が行われない ことを確実にするため、現在まで否骨組織から成る窪みができている（原文のま ま）。単に骨形成材の完全な骨浸透を確実にさせる時、すなわち骨の隙間が本質 的に完全に取り除かれ、骨浸透後に固有の骨形成材で形成され得る。その結果と して、一方で一つまたは複数の骨隙間のある骨は修復され、他方で歯の根底の表 面上のセメントと、隙間の下にある健康的な骨組織から成る骨の柔軟材の新しい 構成によって、骨組織が生成される。この手段は同時に骨外科に用いられ得る。 欧州特許第0 475 477 号は前文概要に被覆膜を開示しており、被覆膜は実際、 本質的に完全な吸収が可能であるが、被覆膜の吸収が非常に早くなり、骨代用材 の骨浸透及び、それによる骨隙間、欠落した骨組織または、歯用セメントの治療 手段が不利な状況で、人体とは無関係な組織の個々の吸収に伴う燃焼過程によっ て妨害され得る、という可能性がある。 不利な状況で同様な問題がある類似の被覆膜は、欧州特許第0 082 621 号び国 際特許第90/01955号に開示されている。 米国特許第4,816,339 号には多層の被覆膜が示されており、その層は吸収可能 な被覆層ではなく、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料から成る。多層構造 はそれによって最適な成長する特性を維持しているが、膜材の吸収能力の不足は 吸収に長時間を要するという問題がある。 ドイツ公開明細書第43 02 708 号はこの種の技術分野に関する被覆膜が開示さ れており、骨代用材の骨浸透とそれによる、骨隙間の治療は、身体とは無関係の 組織の個々の吸収に伴う燃焼プロセスによって本質的に妨害されないことを更に 確実にしており、その際、膜材が人骨側からよりも、固有の人骨と逆側からより 早く吸収され得る。 この種の技術分野に関する被覆膜は確実に実証されている。しかし、早期に被 覆膜に成る可能性のある骨隙間を囲む柔軟または個々の、結合組織を望ましい位 置に備えられ、柔軟組織と後に修復される骨との間の結合を確実にする。被覆膜 が体内に残るべき時、特別ではあるが除くことは重要である。 本発明はこの種の技術分野に関する被覆膜を、欠点がなく、相対的に動きのな い骨隙間を覆う骨浸透組織粒から成る柔軟な組織または個々の、コラーゲン構造 がの安定した結合が侵出後、骨隙間を骨から成る浸透粒組織で塞ぎ、そして被覆 膜を確実にする効果的な改善ことを課題にしている。 前記課題は本発明に関して、柔軟組織に面した被覆膜側及び／または骨組織に 面した被覆膜側が（両方）柔軟な組織または、個々の被覆膜の（個々の）コラー ゲン構造の固定を向上させる固定支持手段を成すことによって解決される。 また本発明は（個々の）少なくとも一つ機械的な固定支持手段から成る（複数 の）固定支持手段を備える。 本発明では更に、機械的に動作する固定支持手段が少なくとも部分的に柔軟な 組織及び／またはコラーゲン構造によって確実に包まれるように形成される。 また本発明に関して、機械的固定支持手段は少なくとも部分的に、被覆手段で ある被覆膜の突起及び／または窪みによって形成される。 本発明ではまた、機械的固定支持手段が少なくとも部分的に、被覆手段である 被覆膜の不均一な表面によって形成されている。 本発明ではまた、固定支持手段が、柔軟な組織または、個々の骨組織に面する 被覆手段における被覆膜の表面の組織そして／またはファブリックのような構造 が、少なくとも部分的に形成される。 また、本発明は、固定支持手段は（原文のまま）柔軟組織または、個々の骨組 織に面する被覆膜の範囲で、化学的構成物及び／または被覆膜材の形態組成物を 適当に選択をすることによって、少なくとも部分的に形成されている。 本発明はまた、異なった構造及び／または組成の少なくとも二つの層を有する ことを特徴としており、柔軟組織側の層は固定支持手段から成る（原文のまま） 。 また本発明は、開いた微孔隙が柔軟組織側の層及び／または骨組織側の層に備 えられることを特徴としている。 最後に、本発明は柔軟組織側の範囲及び／または骨組織側の範囲に備えられる 柔軟組織または、個々にコラーゲン構造の化学的及び／または物理的な結合動作 を補助することを特徴とする。 本発明は驚くべき知識を基にしており、骨隙間に塗られる、結合組織または、 柔軟組織または、コラーゲン構造の粘着性を効果的に促進させることに成功して いる。その際、柔軟組織または、結合組織または、骨隙間側の被覆膜の表面は、 固定支持手段が個々の組織または、個々のコラーゲン構造の粘着力を改良するよ うに形成され、結果的に信頼性のある安定した被覆膜との結合が確実になる。例 えば、それらは、柔軟な組織または、別の結合組織ま たは、別のコラーゲン構造によって好ましく確実に覆う機械的動作手段に関わる 問題である。 更にまたはその代わりに、化学的、言い換えればまた分子的作用の結合補助手 段が備えられ得、その結合補助手段は効果的に、例えば結合組織に面する被覆膜 の対応する特殊な「特別層」によって、形成される。被覆膜は、その様な多層を 形成した結果、成長する組織または個々に、対応するコラーゲン構造と特に良好 な結合を確実にするように、結合組織に面する層または別の骨隙間を、最善の状 態にすることが可能である。基層は特に良好なセル閉鎖性、分子閉塞性及び／ま たは機械的支持効果をもたらすように、形成され得る。 前記の事柄はどの場合でも本質的なことであり、柔軟組織または、個々の骨組 織側の表面に対応する形成、例えば構成は結合組織から成るコラーゲン構造が成 長することで可能になる。 更に本発明の特徴と利点は以下に記載されており、実施例は添付図面を用いて 詳細に説明される。 第１図は本発明に関する被覆膜の実施例の被覆平面に対する縦断面図である。 第２図は第１図の対応した本発明に関する被覆膜の別の実施例である。 第３図は第２図に対応した本発明の被覆膜の更に別の実施例である。 第１図に図示される様に、図面上に結合組織または柔軟組織が示されており、 組織の表面に被覆膜１８、突起部３６及び窪み３８がある。各々は上部に結合組 織のコラーゲン構造を塗ることによって、確実に覆われ得、被覆膜１８の結合組 織を良好に固定する。 第２図の変形実施例では、骨側の基層４０から成る被覆膜１８及被覆層４２が 構成され、同様にコラーゲン構造を塗る適当な前記開いた小孔４４が ある。 第３図の実施例には基層４０側、すなわち骨隙間側の被膜層４２、同様に骨隙 間から行われるコラーゲン構造を塗る適当な前記開いた小孔４４を有する裏層４ ６を備える。被膜層４２及び４６は特にこの様な吸収手段を基にしていることは 明らかであり、歯科において吸収時間が約６〜１２週間に、骨外科では吸収時間 が約６〜９カ月になる。 前記の記載、図面及び請求の範囲に開示されている、本発明の明らかな特徴を 、単独でそして任意に組み合わせて、本発明の様々な実施例を実現する本質的な ことである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年５月２６日 【補正内容】 明細書 被覆膜 本発明は身体に適合し、場合によって、特に水酸アパタイト粒などの人体特有 の骨組織の窪みを埋める骨形成材によって一時的に被覆する、少なくとも部分的 に吸収可能な被膜材から成る被覆膜に関する。 柔軟組織側の被覆材の側面及び／または骨組織側の被覆材の側面が、柔軟組織 または、個々の被覆材のコラーゲン構造の固定を改善する固定支持手段から成り 、固定支持手段は少なくとも一つの機械的固定補助手段を有する。 骨及び歯科学、例えば形成外科または顎の外科手術での骨の復元など、におい て、窪みを形成した隙間または固有の身体骨組織の孔を、通常は粒状のハイドロ アパタイトの様な、骨の代用材と人体骨粒子または、骨代用材または骨粒子のみ の混合物の、人体骨粒から成る骨の成分を含む材料によって、塞ぐことが一般的 である。骨の成分を含む材料は骨形成材によって用されるまで、単に骨側から本 質的に骨浸透されるが、粘液性の膜の下に位置する結合組織によって望ましくな い浸透が行われないことを確実にするため、現在まで否骨組織から成る窪みがで きている（原文のまま）。単に骨形成材の完全な骨浸透を確実にさせる時、すな わち骨の隙間が本質的に完全に取り除かれ、骨浸透後に固有の骨形成材で再形成 され得る。その結果として、一方で一つまたは複数の骨隙間のある骨は修復され 、他方で歯の根底の表面上のセメントと、隙間の下にある健康的な骨組織から成 る骨の柔軟材の新しい構成によって、骨組織が生成される。この手段は同時に骨 外科に用いられ得る。 欧州特許第0 475 477号は前文概要に被覆膜を開示しており、被覆膜は実際、 本質的に完全な吸収が可能であるが、被覆膜の吸収が非常に早くなり、骨代用材 の骨浸透及び、それによる骨隙間、欠落した骨組織または、歯用セメントの治療 手段が不利な状況で、人体とは無関係な組織の個々の吸収に伴 う燃焼過程によって妨害され得る、という可能性がある。 不利な状況で同様な問題がある類似の被覆膜は、欧州特許第0 082 621号及び 国際特許第90/01955号に開示されている。 米国特許第4,816,339号には多層の被覆膜が示されており、その層は吸収可能 な被覆層ではなく、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料から成る。多層構造 はそれによって最適な成長する特性を維持しているが、膜材の吸収能力の不足は 吸収に長時間を要するという問題がある。 ドイツ公開明細書第43 02 708号はこの種の技術分野に関する被覆膜が開示さ れており、骨代用材の骨浸透とそれによる、骨隙間の治療は、身体とは無関係の 組織の個々の吸収に伴う燃焼プロセスによって本質的に妨害されないことを更に 確実にしており、その際、膜材が人骨側からよりも、固有の人骨と逆側からより 早く吸収され得る。 国際特許第95/09583号にはインプラントが開示されており、抵抗及び、骨組織 に成長する状況での良好な粘着力を特に重要としている。これは孔の端部の高さ と協同して、インプラントと新しい骨組織との間のせん断力に対する特別高い抵 抗を提供する、好ましい表面によって達成される。３ページに示されたように、 ここで論じられ記載された第１段落で、重要なことは主にインプラントが成長し ない状況で良好に安定して配置されていたことである。 この種の技術分野に関する被覆膜は確実に実証されている。しかし、骨隙間を 早期に成長する被覆膜で覆う可能性のある柔軟または結合組織が望ましく備えら れ、柔軟組織と後に修復される骨との間の良好な結合を確実にする。被覆膜が体 内に残るべき時、特別ではあるが除くことは重要である。 本発明の基本的な目的は、柔軟組織の欠点のなく、相対的に動きかない安定し た結合をすることまたは、骨隙間への侵出後に、骨隙間を骨に似た予め 粒状の組織で塞ぐコラーゲン構造を提供することを基に被覆膜を改善し、そして 被覆膜を確実にすることである。 前記目的は、被覆膜が形成される時に、機械動作式固定補助手段が少なくとも 部分的に、柔軟材及び／またはコラーゲン構造によって効果的に覆われる様に、 形成されることで達成される。 また本発明に関して、機械固定手段が少なくとも部分的に、被覆手段の被覆膜 の突起部及び／または窪みによって形成されている。 本発明ではまた、機械的固定支持手段が少なくとも部分的に、被覆手段である 被覆膜の不均一な表面によって形成されている。 本発明ではまた、固定支持手段が、柔軟な組織または、個々の骨組織に面する 被覆手段における被覆膜の表面の組織そして／またはファブリックのような構造 が、少なくとも部分的に形成される。 また、本発明は、固定支持手段は（原文のまま）柔軟組織または、個々の骨組 織に面する被覆膜の範囲で、化学的構成物及び／または被覆膜材の形態組成物を 適当に選択をすることによって、少なくとも部分的に形成されている。 本発明はまた、異なった構造及び／または組成の少なくとも二つの層を有する ことを特徴としており、柔軟組織側の層は固定支持手段から成る（原文のまま） 。 また本発明は、開いた微孔隙が柔軟組織側の層及び／または骨組織側の層に備 えられることを特徴としている。 最後に、本発明は柔軟組織側の範囲及び／または骨組織側の範囲に備えられる 柔軟組織または、個々にコラーゲン構造の化学的及び／または物理的な結合動作 を補助することを特徴とする。 本発明は驚くべき知識を基にしており、骨隙間に塗られる、結合組織また は、柔軟組織または、コラーゲン構造の粘着性を効果的に促進させることに成功 している。その際、柔軟組織または、結合組織または、骨隙間側の被覆膜の表面 は、固定支持手段が個々の組織または、個々のコラーゲン構造の粘着力を改良す るように形成され、結果的に信頼性のある安定した被覆膜との結合が確実になる 。例えば、それらは、柔軟な組織または、別の結合組織ま 請求の範囲 １．人体に適合し、或いは一時的に特にハイドロキシアパタイト粒などの、骨形 成材で塞がれた固有の人骨組織の窪みを覆う、少なくとも部分的に吸収可能な被 膜材、から成る被覆材であり、 被覆材（１８）が柔軟組織側に、及び／または被覆材（１８）が骨組織側に配置 し、 被覆材（１８）の柔軟組織または（個々の）コラーゲン構造の固定を良好にする 個々の固定支持手段（３６、３８、４２、４４、４６）を備え、 固定支持手段が（個々に）少なくとも一つの機械補助手段（３６、３８）から成 り、機械的に作動する固定補助手段（３６、３８）が少なくとも部分的に、柔軟 組織及び／またはコラーゲン構造によって効果的に覆われる形成されることを特 徴とする被覆膜。 ２．膜材が少なくとも部分的に吸収可能であることを特徴とする請求の範囲１に 記載の被覆膜。 ３．機械的固定支持手段は少なくとも部分的に、被覆手段である被覆膜（１８） の突起部（３６）及び／または窪み（３８）によって、形成されることを特徴と する請求の範囲２または３のいずれか一つに記載の被覆膜。 ４．機械的固定支持手段が少なくとも部分的に、被覆手段である被覆膜（１８） の平面が不均一に形成されることを特徴とする請求の範囲２〜４のいずれか一つ に記載の被覆膜。 ５．機械的固定手段が少なくとも部分的に、被覆手段である被覆膜（１８）の柔 軟組織または骨組織に面した平面を有する、組織及び／またはファブリック状構 造を形成することを特徴とする請求の範囲２〜５に記載の被覆膜。 ６．固定支持手段が少なくとも部分的に、被覆膜（１８）の柔軟組織または 骨組織に面した範囲（４２）において、被覆膜（１８）の材料の化学的結合及び ／または形態学的構造の適当な選択によって、形成されることを特徴とする請求 の範囲１〜６のいずれか一つに記載の被覆膜。 ７．異なる構造及び／または結合の少なくとも二つの層（４０、４２、４６）で あり、柔軟組織側の層（４２）及び／または骨組織に面する層（４６）が固定支 持手段（４４）から成ることを特徴とする請求の範囲１〜７のいずれか一つに記 載の被覆膜。 ８．開いた小孔が、柔軟組織及び／または骨組織に面した層（４２、４６）に配 置されていることを特徴とする請求の範囲８に記載の被覆膜。 ９．柔軟組織及び／または骨組織に面した範囲で、柔軟組織または個々のコラー ゲン構造の、化学的及び／または物理的作用の分子結合をすることを特徴とする 請求の範囲１〜９のいずれか一つに記載の被覆膜。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ， ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，Ｓ Ｅ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．人体に適合し、或いは一時的に特にハイドロキシアパタイト粒などの、骨形 成材で塞がれた固有の人骨組織の窪みを覆う、少なくとも部分的に吸収可能な被 膜材、から成る被覆材であり、 被覆材（１８）が柔軟組織側に、及び／または被覆材（１８）が骨組織側に配置 され 被覆材（１８）の柔軟組織または（個々の）コラーゲン構造の固定を良好にする 個々の固定支持手段（３６、３８、４２、４４、４６）を備えることを特徴とす る被覆材。 ２．固定支持手段が（個々に）少なくとも一つの機械的固定支持手段（３６、３ ８）を備えることを特徴とする請求の範囲１に記載の被覆膜。 ３．柔軟組織及び／またはコラーゲン構造によって、機械動作式固定支持手段（ ３６、３８）が少なくとも部分的に確実に覆われるように形成されることを特徴 とする請求の範囲２に記載の被覆膜。 ４．機械的固定支持手段は少なくとも部分的に、被覆手段である被覆膜（１８） の突起部（３６）及び／または窪み（３８）によって、形成されることを特徴と する請求の範囲２または３のいずれか一つに記載の被覆膜。 ５．機械的固定支持手段が少なくとも部分的に、被覆手段である被覆膜（１８） の平面が不均一に形成されることを特徴とする請求の範囲２〜４のいずれか一つ に記載の被覆膜。 ６．機械的固定手段が少なくとも部分的に、被覆手段である被覆膜（１８）の柔 軟組織または骨組織に面した平面を有する、組織及び／またはファブリック状構 造を形成することを特徴とする請求の範囲２〜５に記載の被覆膜。 ７．固定支持手段が少なくとも部分的に、被覆膜（１８）の柔軟組織または骨組 織に面した範囲（４２）において、被覆膜（１８）の材料の化学的結合 及び／または形態学的構造の適当な選択によって、形成されることを特徴とする 請求の範囲１〜６のいずれか一つに記載の被覆膜。 ８．異なる構造及び／または結合の少なくとも二つの層（４０、４２、４６）で あり、柔軟組織側の層（４２）及び／または骨組織に面する層（４６）が固定支 持手段（４４）から成ることを特徴とする請求の範囲１〜７のいずれか一つに記 載の被覆膜。 ９．開いた小孔が、柔軟組織及び／または骨組織に面した層（４２、４６）に配 置されていることを特徴とする請求の範囲８に記載の被覆膜。 10．柔軟組織及び／または骨組織に面した範囲で、柔軟組織または個々のコラー ゲン構造の、化学的及び／または物理的作用の分子結合をすることを特徴とする 請求の範囲１〜９のいずれか一つに記載の被覆膜。