JPH11507576A - 大テーパーのモジュラー式人工肩関節 - Google Patents

大テーパーのモジュラー式人工肩関節

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JPH11507576A
JPH11507576A JP9503259A JP50325997A JPH11507576A JP H11507576 A JPH11507576 A JP H11507576A JP 9503259 A JP9503259 A JP 9503259A JP 50325997 A JP50325997 A JP 50325997A JP H11507576 A JPH11507576 A JP H11507576A
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JP
Japan
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collar
head
joint
taper
bone
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Application number
JP9503259A
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カミノ,トーマス,エス.
シュナイダー,デュアン,ジー.
アーバーンズ,ディビッド,ジェイ.
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デピュイ オーソピーディック,インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 モジュラー式人工関節(10)のアセンブリ用のキットは、骨のシャンクに挿入するような寸法の少なくとも2つのシャンク/本体要素(22/20)と、関節の担持表面の1つを置き換えるような少なくとも2つの頭部材(48)とを有する。各シャンク/本体要素(22/20)は、幅が薄く平面図で円形で、骨の切除レベルに覆い被さるカラー(58)を有する。前記カラー(58)は側壁(64)に雄テーパーを有する。各頭部材(48)は貫通する第1のジオメトリ軸(52)を有し、部分球形空洞(49)を形成し、空洞(49)周囲にスカートが延在する。前記スカート(66)は各カラー(58)の側壁で雄テーパーを受け入れ、機械的に接合する雌テーパーを提供する。第2の軸(55)は前記スカート(66)を通って延材する。第1の軸(52)と第2の軸(55)は、互いに一致またはオフセットしている。

Description

【発明の詳細な説明】 大テーパーのモジュラー式人工肩関節 発明の背景と開示 本発明は人工関節の改良に関する。人工肩関節の状況において開示されるが他 の応用範囲にも同様に、用途を有するものと考えられる。 人工関節の構成要素を接続するためのシステムの一部として、モース式テーパ ー状関節等のようなテーパー状ロッキング関節を使用する人工関節が幾つか見ら れる。米国特許第5,080,685号、5,181,928号、5,314, 479号、4,932,974号、4,624,674号、ヨーロッパ特許明細 書0,547,369B1号、フレデリック・F.ビュッシェル博士によるビュ ッシェル・パパスTM・総合人工肩関節装置システム、ビュッシェル・パパスTM総 合肩関節システム手術法に図示し開示されているシステムもある。しかしこれで 、従来技術の全ての材料について十分な調査を行なったわけでもなく、またはこ れ以上の従来技術の材料が存在しないことを表わそうと意図するのではない。ま たこのような何らかの表現を推論すべきでもない。上記685号、928号、4 79号特許の開示は、本明細書で参照に含めてある。 人工関節の設計において有意な考察が存在する。特にこのような人工関節の担 持表面を耐久性のある材料から作成する必要があり、コバルトクロム合金等の合 金が多くの医師に好まれている。チタンは軽量だがコバルトクロム合金ほどの耐 久性がない。したがって、チタンは多くの人工関節担持表面で受け入れられる代 用品ではない。軽量かつ高耐久性という一般に相反する希望から、数種類の多構 成要素人工関節が生まれた。このような人工関節では、担持表面を提供しないよ うな構成要素が幾らか耐久性は低いが代表的には軽量な材料、たとえばチタンな どから製造されている。担持表面を提供する構成要素は幾らか耐久性は高いが代 表的には重量の重い素材、たとえばコバルトクロム合金などからも製造される。 このような人工関節の多くに見受けられる問題点としては、耐久性/重量間の兼 ね合いについての最適な考察なしに設計されていることがある。その結果として 、 多くの担持構成要素は、当該条件下で必要とされるよりも大きな強度で設計され ている。その一例が肩関節用人工関節で、これの頭部材はコバルトクロムから製 作され、本体/シャンク要素はチタン合金から作成される。頭部は極端に耐久性 の高いコバルトクロム合金から製造されているが、ここが肉厚であるため、担持 機能を行なうのに必要とされる以上に重くなっている。頭部分の肉厚の設計は一 部には肩関節用人工関節の本体/シャンク要素に接合する方法が関連している。 通常は複数の台座接続および/またはテーパー状表面と螺子つき締結具からなり 、これらの全てが人工関節の重量に付加される。 このような人工関節の設計で見られる別の有意な考察としては運動範囲がある 。健康な関節の自然な運動範囲を実現するには設計で苦労する。頭部材と本体/ シャンク要素を前述した肩関節用人工関節の例でどのように接合するかで、前記 人工関節で実現できる運動範囲に明らかな影響が出る。前述の肩関節用人工関節 の幾つかでは、肩関節構成要素の頭部で、ある程度潜在的に担持表面が失われて いる。このような逸失は、前記肩関節構成要素の頭部に対して本体/シャンク要 素を接合するために用いた技術に起因する。 さらにこのような人工関節の設計においてみられる別の有意な考察としては、 自然な肩関節アライメントを実現するような本体/シャンク部分に対する頭部の 位置決めである。肩関節アライメントは症例によって異なる。そのため、ある種 の設計では頭部の偏心アライメントをスペーサに固定する固定ピンを有している 。たとえば米国特許第5,358,526号を参照のこと。これらのピンは頭部 重量に付加される。必要とされていることは、介護者がシャンク要素に対するア ライメントを簡単に調整して各症例にカスタム適合する方向を提供することので きる軽量な頭部材を有し、またそれ自身が本体/シャンクと協動して保定および 固定位置に係止されるようなモジュラー式肩関節人工関節である。 本発明の目的は人工関節に軽量な構造を提供することである。 本発明の別の目的は潜在的に利用可能な関節担持表面をさらに有効に利用でき る多構成要素人工関節の設計を提供することである。 本発明のさらに別の目的はシャンク/本体要素に対して偏心アライメントして 形成された頭部材を有する多構成要素人工関節を提供することである。 本発明のさらに別の目的は骨の中心通路への人工関節の摺動を防止するカラー を有し、一定の位置で頭部材をテーパーロックする多構成要素人工関節を提供す ることである。 本発明の更なる目的は、シャンク/本体要素に対して偏心アライメントするよ うにまたシャンク/本体要素に対してテーパーロック係合するように形成した頭 部材を有する人工関節を提供することである。 本発明の一つの側面において関節の骨の頭部、頸部、および隣接部分を置き換 え得るモジュラー人工関節のアセンブリのためのキットは少なくとも2つのシャ ンク/本体要素を含む。各要素は骨のシャンクに挿入するような寸法にする。少 なくとも2つの頭部材も提供される。各頭部材は関節の担持表面の一つを置き換 えるような寸法にする。さらに、各シャンク/本体要素は完全な人工関節におい て骨の切除レベルに重ね合わされる上カラーを含む。カラーはこれの外径で雄テ ーパーを提供する。各頭部材はこれを貫通する第1のジオメトリ軸を有する。さ らに、頭部材は部分球形空洞を形成し空洞周囲に延出するスカートを含む。スカ ートは各シャンク/本体要素の雄テーパーを受け入れるための相補的な雌テーパ ーを提供する。第2のジオメトリ軸は中心のジオメトリ軸に沿ってスカートを通 る。第1と第2の軸は本発明では一致させることができる。しかし第2の軸は好 適実施例において第1の軸からオフセットして頭部材がカラー上に偏心アライメ ントを付けられるようになっている。雄テーパーへの雌テーパーの係合で、頭部 とシャンク/本体要素の間の機械的接合を提供し、これが好適実施例において唯 一の機械的接合である。しかし、本発明の範囲から逸脱することなくテーパーロ ック接合を補完する更なる技術を当該技術の熟練者が発見し得ることは理解され よう。 本発明の別の側面において、人工関節は基本的に一体型シャンクと本体で構成 する。本体は人工関節の相補的担持表面に向かう雄テーパーを有するカラーを含 む。頭部は貫通ジオメトリ軸と、第1の軸と一致させ得るまたは好適実施例にお いて第1の軸からオフセットしている第2のジオメトリ軸を形成する雌テーパー とを有する。雌テーパーはカラーの雄テーパーと相補形を成して組み立てた関節 でカラーを受け入れる。 本発明の別の側面において、人工関節は第1の構成要素と第2の構成要素を含 む。この第2の構成要素は基本的に一体型のシャンクと本体とから構成される。 本体は組み込んだ関節において第1の構成要素に向かう雄テーパーを有するカラ ーを含む。第2の構成要素は基本的に貫通ジオメトリ軸と、カラーの雄テーパー に対して相補的な雌テーパーとを有する頭部から構成される。雌テーパーはジオ メトリ軸の周囲で頭部材と同心円状のアライメントとすることができる。しかし 、雌テーパーは好適実施例においてジオメトリ軸からオフセットしている。雌テ ーパーは組み込んだ関節においてカラーを受け入れるように形成する。 本発明の別の側面において、切除レベルで切除した関節の第1の骨の頭部、頸 部、および隣接部分を置き換えることのできる人工関節アセンブリは頭部材とシ ャンク/本体要素を含む。この要素は本体要素を含み、シャンク要素がここから 下向きに延出する。シャンク要素は切断した第1の骨のシャンクに受け入れられ るように形成する。本体要素は切除したレベルに隣接するようにカラー部分を含 む。カラー部分は半径方向に外縁表面を有する。この外側表面は切除したレベル から関節の第2の骨の対向する担持表面に向かって延出する周辺で係合する表面 を提供する。頭部材は、対向する担持表面に面してこれを貫通して延在するジオ メトリ軸を有する球形の外部担持表面を提供する。頭部材は半径方向に外側延長 線上に、対応する周囲表面を有する内側表面も含む。この周辺部表面はシャンク /本体要素が骨のシャンクに装着された後でカラーに係合する表面と係合する。 周辺部で係合する表面はこれを貫通する第2のジオメトリ軸も形成する。第2の 軸は第1の軸と一致させられ、または好適実施例において第1の軸からオフセッ トし実質的に平行にできる。係合表面は頭部材とシャンク/本体要素の間の機械 的接合を提供し、これが唯一のコネクタである。 本発明の他の目的、特徴、利点は、現在認識されている本発明を実施する最良 の態様を例示する以下の詳細な説明および好適実施例の勘案から、当該技術の熟 練者には明らかになろう。図面の簡単な説明 図1は本発明にしたがって製作した装置の部分分解斜視図を示す。 図2は組み込み済みの図1の装置を通る長手方向の部分断面図を示す。 図3は本発明による装置を通る長手方向の部分断面図を示す。 図4は図1〜図3に図示した装置の細部に代わる別の細部の長手方向断面図を 示す。 図5は本発明による装置を通る長手方向の部分断面図を示す。 図6は本発明による装置を通る長手方向でさらに拡大した断面図を示す。 図7は図6に図示した細部に代わる別の細部の長手方向部分断面図を示す。 図8は従来技術の装置を通る長手方向の部分断面図で、本発明で解決される問 題を示す。 図9は一般に図8の切断線9〜9に沿ってみた部分断面図を示す。 図10は本発明により製作した装置の長手方向部分断面図を示す。 図11は一般に図10の切断線11〜11に沿ってみた部分断面図を示す。 図12は一般に図10の切断線12〜12に沿ってみた部分断面図を示す。 図12aは図12に図示した細部に代わる別の細部を示す。 図13は図11,図12,図12aに図示した細部に代わる別の細部の長手方 向部分断面図を示す。 図14は一般に図13の切断線14〜14に沿ってみた部分断面図を示す。 図15は本発明により製作した別の装置の部分分解斜視図を示す。 図16は図15に図示した装置の細部の長手方向断面図を示す。 図17は図16の切断線17〜17に沿ってみた図を示す。 図18は組み込み済みの図15の装置の切欠部分での長手方向の略図を示す。 図19は組み込み済みの図15の装置を通る長手方向の部分断面図を示す。 図20は図19の切断線20〜20に沿ってみた図を示す。図面の詳細な説明 図1を参照すると、人工肩関節10は上腕骨本体要素20、シャンク要素22 および頭部材48を含む。この頭部材48は本体要素20に装着されるように形 成してある。本体要素20はシャンク要素22と一体で、または別の構成要素と して、形成できる。2つの要素20、22が別々に形成される場合、溶接、半田 付け、ねじ係合などの何らかの適切な手段と適当な接着剤ありまたはなしのいず れかを用いて関節24で両者を接合することができる。図1参照。 本体要素20にはリブ26、28、30、32が設けてある。リブ26、28 、30、32は肩関節本体要素20とシャンク要素22が肩関節38の整形した 近位端36から中心の通路34へ挿入された時にこれらを案内する。リブ26と 30は一般に側面が直線状のリブでシャンク要素22の中心線40と一般に平行 に延在する。リブ28と32は一方で幾らか楔状の形にしてある。各リブ28、 32は肩関節38の近位端36近くで僅かに大きいか肉厚で、ここから遠位方向 に位置する点42に向かって一般にテーパー状になっている。図2参照。このよ うな構造では、従来技術の肩関節要素が肩関節38で中心通路34へ挿入中に内 反・外反方向に傾斜44する傾向を食い止めるようにシャンク要素22を補助す る。1つまたはそれ以上のリブ26、28、30、32を現行の術式にしたがっ て縫合糸開口部46に設けることができる。これらの開口部46はある種の軟組 織損傷および疾病の回復に有用である。シャンク/本体要素22、20は比較的 軽量で、比較的耐久性が低い材料、たとえばチタンから製作できる。 肩関節構成要素には、部分球形の形状の頭部材48も設けてある。頭部材48 により形成される球表面の必要とされる部分50は症例によって変化し、この理 由のため、浅めの空洞および深めの空洞49、149、249、349、549 などを有する多数の頭部分48、148、248、348、448、548、6 48などを含むキットをキットとして提供できる。図1,3,4,7,12a, 13参照。これと同じ理由から、当該キットは1つ以上のステム/本体部分22 、20;122,120;222,220などを含むことができる。これ以外で 、着脱式ステム本体部分22,20;122,120;222,220の構造を 用いる場合、異なる個数(たとえば一つだけ)の本体20,120とステム22 ,122,222を提供しても良い。図1,3,13,14参照。以下では頭部 材48,本体要素20,ステム22を一つだけ説明するが、好適実施例への参照 番号を別として、複数の頭部材48,148,248,348,...,本体2 0,120,220...,ステム22,122,222,322...,など を人工肩関節のアセンブリのためのキットに提供できることは理解されよう。頭 部材 48は図面上ではたとえばコバルト・クロム合金などの耐久性の高い材料から作 成される。これらの材料は幾らか重いのが典型的だが、一般に付随する部分球形 空洞49を有する肉薄の頭部材48の構造で重量を最適化できる。 どの場合でも、取り付けメカニズム56を設けて何らかのシャンク/本体要素 22/20の本体要素20にいずれかの頭部材48を接合する。図1参照。取り 付けメカニズム56は各シャンク/本体要素22/20の近位端に形成した均一 な寸法形状のディスク状カラー58を含む。カラー58は幅が薄く平面図で円形 である。カラー58は組み込んだ人工関節で関節窩に近い小型の円環または上部 ディスク部分60と組み込んだ人工関節で関節窩から離れた大型の円環または下 側ディスク部分60とを有する。各カラー58の半径方向に外側の周辺部表面ま たは側壁64は大型の円環62と小型の円環60との間に延在する。望ましくは 側壁64が大型の円環62から小型の円環60に向かって収束して外部または雄 テーパーを提供する。テーパーは曲面、たとえば、図7に図示してあるような、 双曲線状や、円錐形の断面の曲線−−円形、楕円形、放物線、双曲線などとする こともできる。このディスク状のカラー58は直径または幅を最大に取りながら 厚みまたは高さを最小にするように形成される。たとえば、好適なカラーは約0 .1から約0.25インチ(0.25から0.64cm)の厚みと、大型の円環 62の約0.8インチ(2.0cm)の直径とを有する。即ち、ディスク状のカ ラー58は、カラー58の最大直径の直径の約1/8から約1/4軸方向深さを 有する。カラー58の全体の寸法は各種の頭部材48で受け入れられるように変 化できることを理解されるべきである。重要なことは、カラー58の大型の円環 62が骨の切除レベル78にオーバハングするまたは重ね合わされるように採寸 されていることである。図2,6,7,19,20を参照。骨に対するカラー5 8の重ね合せ配置によって実質的に肩関節38での中心通路34へシャンク/本 体要素22/20が沈み込むのを防止する。 図20を参照すると、カラー58の大型の円環62は骨の切除レベル78に対 して圧接されている。一般に、大型の円環62はシャンク/本体要素22/20 を受け入れる通路34に対して360度延出する。この係合は実質的に骨内でシ ャンク/本体要素22/20を安定させる。中心通路34へのシャンク要素22 の挿入中にまた切除レベル78が必ずしも平滑な平坦表面でない肩関節38の骨 に溝または切り込み92を作る。つまり、カラー58の大型の円環62は軸55 周囲の完全360度すべての点で切除レベル78に対して必ずしも圧接しないこ とになる。しかし、カラー58と肩関節38の切除レベル78における係合は骨 内での人工肩関節10の摺動と傾斜の両方を阻止するように働く。 いずれかのキットの頭部材48はこれを貫通してジオメトリ軸52を有してお り、カラー58の一つに選択的に装着される。頭部材48は耐久性の高い材料た とえばコバルト・クロム合金から製作できる。このような材料は典型的には幾ら か重いが、部分球形空洞49の付属する頭部材48の肉薄構造により重量を最適 化している。いずれかのキットの頭部材48の各々にはさらに半径方向に外側の 延長線上で周囲表面またはスカート66を有する凹面内側表面51を設けてある 。スカート66はカラー58の側壁64の少なくとも一部を受け入れるような寸 法にしてある貫通開口部54を形成する側壁68を有する。貫通開口部54は部 分球形空洞49に連通する。図1,4,15,16参照。第2のジオメトリ軸5 5は開口部54の中心を通りさらにスカート66を通って延出する。図1〜図1 4に図示してあるように、この第2の軸55は第1のジオメトリ軸52と一致さ せられる。別の実施例において、第2の軸55は第1のジオメトリ軸52から離 れている。図15〜19参照。第1のジオメトリ軸52からの第2の軸55のこ のようなオフセット配置によってシャンク20に対する頭部材48の偏心アライ メントが行なえる。 カラー58とスカート66の間の作用で、介助者がカスタム適合方向を選択し た後、第1のジオメトリ軸52周囲への頭部材48の回転を阻止している。この ような作用はカラー58の取り付けメカニズム56に対する頭部材48の確実な ロックのためにも用いられる。図15および図19に図示してあるように、スカ ート66は外側リング70と内側リング72を有している。側壁68は側壁64 上で雄テーパーと係合しロックするような寸法にしてある相補的な内部または雌 テーパーを提供する。いずれかのキットで壁64のテーパーが直線状になってい れば、そのキットの頭部材48の側壁68のテーパーも直線状になっている。テ ーパーの一組64が放物線断面になっている場合、テーパーの別の組68も相補 的な放物線断面になっており、以下同様である。 一組64上の雄テーパーの長さと雌テーパーの軸方向深さは変化することがあ るが、カラー58および一組64のロック機能に対して材料面で影響することは ない。重要なことは、雌テーパーの軸方向深さが一組64の長さより代表的に浅 いことである。したがって、組み込んだ時点で、一組64はスカート66の高さ より僅かに下に延出することになる。図19参照。この配置によって肩関節38 とスカート66の係合を実質的に防止する。代表的には頭部材48が大型の円環 62より約0.01乃至約0.04インチ(0.02乃至約0.1cm)上に位 置する。 テーパー64,68はロッキング・テーパーである。つまり、直線状、対称テ ーパーで、カラー58上の対角線方向に対向する点の間の挟み角が0度より大き く14度と等しいかまたはそれ以下となる。対称的にテーパー状の壁68では外 側リム70と内側リム72の間の角度は0度より大きく7度と等しいかまたはそ れ以下である。湾曲したテーパーは全長の大半にわたり表面60,62に直交す る湾曲に対する接線の間の鋭角が0度より大きく7度を越えない場合に実現でき る。したがって、好適実施例において、側壁68と64の間の作用は頭部材48 と本体要素20の間の単一の機械的結合を提供する。このようなテーパーロック 装着によって本体要素20から頭部材48が外れることと第2のジオメトリ軸5 5周囲でのスカート66の回転の両方を防止している。 好適実施例において、頭部材48は本体要素20上に偏心アライメントで形成 される。第2の軸55は第1のジオメトリ軸52からオフセットして第2の軸5 5周囲の選択的に変化し得る無限個数の角度位置のいずれか一つで本体要素20 上で頭部材648の選択的偏心アライメントを行なえる。頭部材648一つだけ が図示してあるが、寸法形状の異なる複数の頭部材48を本体要素20と組み込 むキットに提供できることは理解されよう。 頭部材648はカラー58上の第2の軸55の周囲360度に配置できる。図 18参照。つまり、配置を行なった場合、第1のジオメトリ軸52は第2の軸5 5の周囲で旋回する。たとえば図19においてあらかじめ決定された半径57と して示してある第2の軸55の相対的位置決めを参照のこと。頭部材648の第 1のジオメトリ軸52周囲で第2の軸55を回転させることにより頭部材の角度 位置を(たとえば破線で図示したように)介助者がカスタム選択できる。つまり 、頭部材48は第2の軸55周囲のどの位置でもカラー58上に装着できる。 本発明による人工器官を受け入れる上腕38の近位端36の調整において、近 位端36を切除する。カラー58の大型の円環62が肩関節38と係合すること で停止するまで、組み込んだシャンク要素22と本体要素20を切除した肩関節 38へ介助者が挿入する。たとえば図20を参照。つまり、(破線の)表面62 は切除表面78に覆い被さり肩関節38に係合する。次に頭部材48が雌と雄の テーパーが係合しないように本体要素20のカラー58と整列させる。さらに頭 部材48をカラー58に確実にロックされる係合でテーパーロックする。一般に 、カラー58は側壁68とカラー58の側壁64の幾つかの完全な係合が行なえ るように十分な肉厚とする。この係合によって肩関節38の近位端36とスカー ト66の干渉を防止し、カラー58での頭部材48の最大保定を保証する。これ はさらにカラー58に隣接する図示したような円環状のフランジ80を設けるこ とでも確保できる。図5参照。 好適実施例において、カラー58に頭部材48をロックする前に、介助者は図 18の破線で示したようなオフセット位置で頭部材648を試適できる。これに よりカラー58上の頭部材の第1のジオメトリ軸52の位置を変更する。さらに 、頭部材648が特定の症例で適切な偏心アライメントに配置されるまでこのよ うな位置合わせを続けることができる。 したがって、本発明のキットは少なくとも一つ、ただし望ましくは少なくとも 2つまたはそれ以上のシャンク/本体要素22,20と、少なくとも一つ、ただ し望ましくは少なくとも2つまたはそれ以上の軽量で耐久性の高い頭部材48を 有するモジュラー式人工肩関節を提供する。好適実施例において、頭部材48は 様々な偏心位置で要素22,20と整列する。さらに、頭部材48それ自体がシ ャンク/本体要素22/20と協動して前記部材48と要素22,20を一緒に テーパーロックする。テーパーロックはその間に機械的接合を提供する。 図5,12,12a、13,14を参照すると、カラー58への頭部材48装 着中の空洞49の通気は壁68に1つまたはそれ以上の不連続84(図12)、 壁64に不連続86(図12a)、またステム/本体要素22/20の表面60 から離れた場所90,190へカラー58を通る通路88,188を設けること により実現される。 標準的な取り付けメカニズム56の別の態様もまた考えられる。たとえば、ま た図13に図示してあるように、相補的なねじ山164,168をカラー158 の外壁部とスカート166の内壁に各々設ける。 本発明は幾つかの好適実施例を参照して詳細に説明したが、以下の請求項に記 載し定義される本発明の範囲と趣旨内で変化および変更が存在する。
【手続補正書】特許法第184条の8第1項 【提出日】1996年12月24日 【補正内容】 請求の範囲 1.少なくとも2つのシャンク/本体要素を有し、関節の骨の頭部、頸部および 隣接部分の置換のためのモジュラー式人工関節のアセンブリ用キットであって、 各要素は前記骨のシャンクに挿入できる寸法にしてあり、前記各シャンク/本 体要素は前記骨の切除レベルで重ね合せる上部カラーを含み、前記カラーは前記 骨の切除レベルで覆い被さるように形成した第1の環状部分と、前記第1の環状 部分から離れた第2の環状部分と、前記カラーの外径の側壁とを含み、前記側壁 は前記第1の部分から前記第2の部分に向かって収束して雄テーパーを提供する ようになっており、 さらに、各頭部材が前記関節の担持表面の一つを置換できる寸法にしてある少 なくとも2つの頭部材を有し、各頭部材は貫通するジオメトリ軸を有する一般に 部分球形の空洞を形成し、前記ジオメトリ軸に対してオフセットしている貫通し た第2の軸を有する開口部を形成するスカートを提供し、前記スカートはさらに 各シャンク/本体要素の前記雄テーパーを受け入れる対応した雌テーパーを提供 し、前記雄テーパーと前記雌テーパーの係合によって前記頭部材と前記シャンク /本体要素の間の機械的接合を提供するようにしたキット。 2.前記第1と第2の円環の間の距離は約0.1から約0.25インチ(0.2 5cmから0.64cm)である請求項1に記載のキット。 3.前記第1の円環の直径は約0.8インチ(2.0cm)である請求項2に記 載のキット。 4.前記第1の環状部分は前記切除レベルで前記骨に係合するように形成される 請求項1に記載のキット。 5.前記雄テーパーは前記第1の環状部分から前記側壁上に延在する請求項4に 記載のキット。 6.前記頭部は前記第2のジオメトリ軸周囲の360度の角度に配置された無限 個の選択的に可変の位置のいずれか一つで前記カラー上に装着できる請求項5に 記載のキット。 7.前記スカートは前記組み込んだ関節において前記切除レベルで前記側壁上に 位置し前記骨から離間している請求項6に記載のキット。 8.前記キットは上腕骨の頭部、頸部、および隣接する部分の置換のためのモジ ュラー式人工肩関節のアセンブリのためのキットである請求項1に記載の装置。 9.各シャンク/本体要素には前記骨と係合するため半径方向外向きかつ軸方向 に延在して安定化するリブを設け、前記リブの少なくとも幾つかは近位端で僅か に肉厚で遠位端では僅かに肉薄にしてあり、前記シャンク/本体要素が切除した 骨内に挿入されると中心軸から傾斜する傾向に抵抗するようにしてある請求項1 に記載のキット。 10.前記雄とこれに対応する雌のテーパーは各々が直線状テーパーである請求 項1に記載のキット。 11.前記雄テーパーの前記第2の環状部分と前記第1の環状部分の間の挟み角 は0度より大きく約14度より小さいかまたはこれに等しい請求項1に記載のキ ット。 12.一体化したシャンクおよび本体であって、前記本体が骨の切除レベルで重 なり合うように形成した第1の環状部分と、前記第1の環状部分から装置に相補 的な担持表面に向かって延在する雄テーパーとを含むカラーを有する一体化した シャンクおよび本体と、 ジオメトリ軸が貫通する一般に部分球形の空洞を形成しまた第2のジオメトリ 軸が貫通する開口部を形成する第1の相補的雌テーパーを有する頭部であって、 前記第2の軸が前記ジオメトリ軸に対して離れた位置関係のオフセット位置に配 置され、前記雌テーパーを組み込んだ関節において前記カラーの少なくとも一部 を受け入れるようにした頭部と から基本的に構成される人工関節装置。 13.前記雌テーパーは前記第2のジオメトリ軸の周囲で無限個の選択的に変化 できる位置において前記組み込んだ関節の前記カラーの前記雄テーパーを受け入 れる請求項12に記載の装置。 14.前記人工関節は人工肩関節を含み前記カラーの雄テーパーは関節窩の近心 側に配置されるように形成される請求項13に記載の装置。 15.前記雌テーパーは前記雄テーパー状に装着され前記カラーの前記第1の環
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Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.少なくとも2つのシャンク/本体要素を有し、関節の骨の頭部、頸部および 隣接部分の置換のためのモジュラー式人工関節のアセンブリ用キットであって、 各要素は前記骨のシャンクに挿入できる寸法にしてあり、前記各シャンク/本 体要素は前記骨の切除レベルで重ね合せる上部カラーを含み、前記カラーは前記 骨の切除レベルで覆い被さるように形成した第1の環状部分と、前記第1の環状 部分から離れた第2の環状部分と、前記カラーの外径の側壁とを含み、前記側壁 は前記第1の部分から前記第2の部分に向かって収束して雄テーパーを提供する ようになっており、 さらに、各頭部材が前記関節の担持表面の一つを置換できる寸法にしてある少 なくとも2つの頭部材を有し、各頭部材は貫通するジオメトリ軸を有する一般に 部分球形の空洞を形成し、前記ジオメトリ軸に対してオフセットしている貫通し た第2の軸を有する開口部を形成するスカートを提供し、前記スカートはさらに 各シャンク/本体要素の前記雄テーパーを受け入れる対応した雌テーパーを提供 し、前記雄テーパーと前記雌テーパーの係合によって前記頭部材と前記シャンク /本体要素の間の機械的接合を提供するようにしたキット。 2.前記第1と第2の円環の間の距離は約0.1から約0.25インチ(0.2 5cmから0.64cm)である請求項1に記載のキット。 3.前記第1の円環の直径は約0.8インチ(2.0cm)である請求項2に記 載のキット。 4.前記第1の環状部分は前記切除レベルで前記骨に係合するように形成される 請求項1に記載のキット。 5.前記雄テーパーは前記第1の環状部分から前記側壁上に延在する請求項4に 記載のキット。 6.前記頭部は前記第2のジオメトリ軸周囲の360度の角度に配置された無限 個の選択的に可変の位置のいずれか一つで前記カラー上に装着できる請求項5に 記載のキット。 7.前記スカートは前記組み込んだ関節において前記切除レベルで前記側壁上に 位置し前記骨から離間している請求項6に記載のキット。 8.前記キットは上腕骨の頭部、頸部、および隣接する部分の置換のためのモジ ュラー式人工肩関節のアセンブリのためのキットである請求項1に記載の装置。 9.各シャンク/本体要素には前記骨と係合するため半径方向外向きかつ軸方向 に延在して安定化するリブを設け、前記リブの少なくとも幾つかは近位端で僅か に肉厚で遠位端では僅かに肉薄にしてあり、前記シャンク/本体要素が切除した 骨内に挿入されると中心軸から傾斜する傾向に抵抗するようにしてある請求項1 に記載のキット。 10.前記雄とこれに対応する雌のテーパーは各々が直線状テーパーである請求 項1に記載のキット。 11.前記雄テーパーの前記第2の環状部分と前記第1の環状部分の間の挟み角 は0度より大きく約14度より小さいかまたはこれに等しい請求項11に記載の キット。 12.一体化したシャンクおよび本体であって、前記本体が骨の切除レベルで重 なり合うように形成した第1の環状部分と、前記第1の環状部分から装置に相補 的な担持表面に向かって延在する雄テーパーとを含むカラーを有する一体化した シャンクおよび本体と、 ジオメトリ軸が貫通する一般に部分球形の空洞を形成しまた第2のジオメトリ 軸が貫通する開口部を形成する第1の相補的雌テーパーを有する頭部であって、 前記第2の軸が前記ジオメトリ軸に対して離れた位置関係のオフセット位置に配 置され、前記雌テーパーを組み込んだ関節において前記カラーの少なくとも一部 を受け入れるようにした頭部と から基本的に構成される人工関節装置。 13.前記雌テーパーは前記第2のジオメトリ軸の周囲で無限個の選択的に変化 できる位置において前記組み込んだ関節の前記カラーの前記雄テーパーを受け入 れる請求項12に記載の装置。 14.前記人工関節は人工肩関節を含み前記カラーの雄テーパーは関節窩の近心 側に配置されるように形成される請求項13に記載の装置。 15.前記雌テーパーは前記雄テーパー状に装着され前記カラーの前記第1の環 状部分に対して離れる請求項13に記載の装置。 16.前記雄テーパーの対角線方向に対向する点の間の挟み角が0度より大きく 約14度より少ないかまたはこれに等しい請求項19に記載の装置。 17.前記第2のジオメトリ軸の周囲360度の角度で配置される無限個の選択 的に変化できる位置のいずれか一つで前記カラーに頭部が装着できる請求項12 に記載の装置。 18.切除レベルで除去した関節の第1の骨の頭部、頸部、および隣接部分の置 換のための人工関節アセンブリであって、 前記切除した第1の骨に挿入するように形成されたシャンク/本体要素を含み 、前記要素は前記切除レベルで前記骨に重ね合せるように形成したディスク状の カラー部分を有する本体要素にシャンク要素を結合して成り、前記カラー部分は 前記切除レベルから離れて延在する周囲の係合表面を提供するように形成された 半径方向に外周辺表面を有し、さらに前記カラーは前記カラーの最大直径の約1 /8から1/3の間の軸方向深さを有しており、 さらに、貫通して延在するジオメトリ軸を有し、前記関節の第2の骨の対向す る担持表面に向き合うように形成された球形の外側担持表面と、前記シャンク/ 本体要素が前記第1の骨に装着された後で半径方向外側延長線上に前記カラーの 前記周囲の係合表面と係合するためのこれに対応する周囲表面を有する内側表面 とを提供するように形成された頭部材を含み、前記頭部材の前記周囲表面は貫通 する第2のジオメトリ軸を有し、前記第2の軸は前記第1の軸からオフセットし ており、 前記係合表面が前記頭部材と前記シャンク/本体要素の間に機械的なテーパー ロック接合を提供する人工関節アセンブリ。 19.前記人工関節アセンブリは人工肩関節アセンブリを含む請求項18に記載 のアセンブリ。 20.前記頭部の前記周辺部の係合表面は雌テーパーであり前記カラーの前記周 辺部係合表面はこれに対応する雄テーパーである請求項18に記載のアセンブリ 。 21.前記雌テーパーは前記第2のジオメトリ軸周囲の複数の位置において前記 組み込んだ関節で前記カラーの前記雄テーパーを受け入れる請求項20に記載の アセンブリ。 22.前記雄テーパーの対角線方向に対向する点の間の挟み角は0度より大きく 約14度より小さいかまたはこれに等しい請求項20に記載のアセンブリ。 23.前記頭部材は前記第2のジオメトリ軸周囲の360度の角度に配置される 複数の位置のいずれか一つで前記本体に装着できる請求項18に記載のアセンブ リ。 24.関節の骨の頭部、頸部および隣接部分の置換のためのモジュラー式人工関 節のアセンブリ用のキットであって、 少なくとも2つのシャンク/本体要素を有し、各要素は前記骨のシャンクに挿 入できる寸法にしてあり、各シャンク/本体要素は前記骨の切除レベルで重ね合 せる上部カラーを含み、前記カラーは前記骨の切除レベルに覆い被さるように形 成した第1の環状部分と、前記第1の環状部分から離れた第2の環状部分と、前 記カラーの外径の側壁とを含み、前記側壁は前記第1の部分から前記第2の部分 に向かって収束して雄テーパーを提供し、前記カラーは前記第1の環状部分の直 径の約1/8から約1/3の軸方向の深さを有しており、 さらに、各頭部材が前記関節の担持表面の一つを置換できる寸法にしてある少 なくとも2つの頭部材を有し、各頭部材は貫通するジオメトリ軸を有する一般に 部分球形の空洞を形成し、前記ジオメトリ軸に対してオフセットしている貫通し た第2の軸を有する開口部を形成するスカートを提供し、前記スカートはさらに 各シャンク/本体要素の前記雄テーパーを受け入れ、組み込んだ位置において前 記骨に対して離れた位置関係で前記側壁上に前記スカートを配置するための対応 する雌テーパーを提供し、前記雄テーパーに前記雌テーパーを係合することによ って前記頭部材と前記シャンク/本体要素の間の機械的接合を提供するようにし たキット。 25.関節の骨の頭部、頸部および隣接部分の置換のためのモジュラー式人工関 節のアセンブリ用のキットであって、 少なくとも2つのシャンク/本体要素を有し、各要素は前記骨のシャンクに挿 入できる寸法にしてあり、前記各シャンク/本体要素は前記骨の切除レベルで重 ね合せる上部カラーを含み、前記カラーは前記骨の切除レベルに覆い被さるよう に形成した第1の環状部分と、前記第1の環状部分から離れた第2の環状部分と 、前記カラーの外径の側壁とを含み、前記側壁は前記第1の部分と前記第2の部 分との間を延在し、ねじ山を提供するようにしてあり、 さらに各頭部材が前記関節の担持表面の一つを置換できる寸法にしてある少な くとも2つの頭部材を有し、各頭部材は貫通するジオメトリ軸を有する一般に部 分球形の空洞を形成し、前記ジオメトリ軸に対してオフセットしている貫通した 第2の軸を有する開口部を形成するスカートを提供し、前記スカートはさらに各 シャンク/本体要素の前記カラーのねじ山を受け入れるための対応したねじ山を 提供し、前記ねじ山同士の係合により前記頭部と前記シャンク/本体要素の間の 機械的接合を提供するキット。 26.関節の骨の頭部、頸部および隣接部分の置換のためのモジュラー式人工関 節のアセンブリ用のキットであって、 各要素が前記骨のシャンクへ挿入できる寸法にしてある少なくとも2つのステ ム本体要素と、 各頭部材が前記関節の担持表面の一つを置換できる寸法にしてある少なくとも 2つの頭部材とを含み、 各ステム本体要素は前記骨の切除レベルで重なり合う上部カラーを含み、前記 カラーはその外径に雄テーパーを提供し、 各頭部材は各ステム本体要素の前記雄テーパーを受け入れるための対応する雌 テーパーを提供し、前記雄テーパーと前記雌テーパーの係合によって前記頭部と 前記ステム本体要素の間の機械的接合を提供するキット。 27.関節の骨の頭部、頸部および隣接部分を置換するための人工関節であって 、基本的に、前記人工関節は一体化したステムおよび本体と頭部から構成され、 前記本体は前記骨の切除レベルで重なり合うカラーを含み、前記カラーは前記人 工関節の相補的担持表面に向かって雄テーパーを形成し、前記頭部は組み込んだ 関節に前記カラーを受け入れるように前記カラーの前記雄テーパーに対応する相 補的な雌テーパーを有する人工関節。 28.関節の骨の頭部、頸部および隣接部分を置換するための人工関節であって 、前記人工関節は第1の構成要素と第2の構成要素とを含み、前記第2の構成要 素 は基本的に一体化したステムおよび本体と頭部とから構成され、前記本体は前記 骨の切除レベルで重なり合うカラーを含み、前記カラーは組み込んだ関節に前記 第1の構成要素に向かって雄テーパーを形成し、前記頭部は組み込んだ関節に前 記カラーを受け入れるように前記カラーの前記雄テーパーに対応する相補的な雌 テーパーを有する人工関節。 29.切除レベルで除去した関節の第1の骨の頭部、頸部および隣接部分を置換 するための人工関節アセンブリであって、 前記切除した第1の骨に挿入されるステム本体要素を有し、該要素は前記第1 の骨のシャンクに受け入れられるように下向きに延出するステム部分と前記切除 レベルで重なり合うカラー部分とを備える本体部分からなり、前記カラー部分は 前記切除レベルから前記関節の第2の骨の対向する担持表面に向かって離れる方 向に延出する周囲係合表面を提供するように形成された半径方向に外周面を有し 、 さらに、前記対向する担持表面に向き合う球形の外側担持表面と、半径方向外 側の延長線上で前記ステム本体要素が前記骨のシャンクに装着された後で前記カ ラー係合表面に係合する対応する周囲表面を有する内側表面とを提供するように 形成された頭部材を有し、前記係合表面が頭部材と前記ステム本体要素の間の機 械的接合を提供するアセンブリ。 30.切除レベルで除去した関節の骨の頭部、頸部および隣接部分を置換するた めの人工関節であって、前記人工関節は第1の構成要素と第2の構成要素とを含 み、前記第2の構成要素は基本的に一体化したステムおよび本体と頭部とから構 成され、前記本体と頭部の一方は前記切除レベルで重なり合うように形成された カラーを含み、前記カラーは組み込んだ関節において前記本体および頭部の他方 に向かう雄テーパーを形成し、前記本体および頭部の前記他方は前記組み込んだ 関節において前記カラーを受け入れるように前記カラーの前記雄テーパーに相補 的な雌テーパーを有する人工関節。 31.関節の骨の頭部、頸部および隣接部分を置換するためのモジュラー式人工 関節のアセンブリ用のキットであって、 各要素が前記骨のシャンクへ挿入できる寸法にしてある少なくとも2つのステ ム本体要素と、 各頭部材が前記関節の担持表面の一つを置換できる寸法にしてある少なくとも 2つの頭部材とを含み、 各ステム本体要素は前記骨の切除レベルで重なり合う上部カラーを含み、前記 カラーはその外径に雄テーパーを提供し、各頭部材は各ステム本体要素の前記雄 テーパーを受け入れる対応する雌テーパーを提供し、前記雄テーパーと前記雌テ ーパーの係合によって前記頭部と前記ステム本体要素の間の単一の機械的接合を 提供するキット。 32.前記キットは肩関節の頭部、頸部および隣接部分の置換のためのモジュラ ー式人工肩関節のアセンブリのためのキットである請求項31に記載の装置。 33.前記カラーの各々は前記雄テーパーロック上方に終止することと、前記頭 部材の各々は半径方向外側延長線上で前記雌テーパーを提供する一般に球形の凹 面状の内側表面を伴って形成されて前記カラー上方に中空の空間を画成し、前記 ステム本体要素は前記中空の空間を通気するための通路を提供する請求項31に 記載のキット。 34.前記カラーの各々は前記雄テーパーロック上方に終止することと、前記頭 部材の各々は半径方向外側延長線上で前記雌テーパーを提供する一般に球形の凹 面状の内側表面を伴って形成されて前記カラー上方に中空の空間を画成し、前記 ステム本体要素と前記頭部材が協動して前記中空の空間を通気するための通路を 形成する請求項31に記載のキット。 35.前記頭部材は前記肩の関節窩に向き合う球形の外側担持表面と一般に球形 の内側表面とを有して肉薄の球状壁断面を有する頭部材を提供し、前記一般に球 形の内側表面は、これの半径方向外側延長線上で前記雌テーパーに終止する請求 項32に記載のキツト。 36.各ステム本体要素には前記骨と係合するため半径方向外向きかつ軸方向に 延出して安定化するためのフィンを設け前記フィンの少なくとも幾つかは近位端 で僅かに肉厚で遠位端では僅かに肉薄にしてあり、前記要素が前記切除した骨内 に挿入されると前記骨シャンクの軸から離れる方向に傾斜する前記ステム本体要 素のあらゆる傾向に抵抗するようにしてある請求項31に記載のキット。 37.基本的に一体化したステムおよび本体と頭部材とから構成され、前記本体 は相補的な担持表面に向かって雄テーパーを有するカラーを含み、前記頭部材が 組み込んだ関節において前記カラーを受け入れるように前記カラーの前記雄テー パーに対応する相補的な雌テーパーを有する人工関節。 38.前記頭部材は前記カラーの前記雄テーパーに対応する相補的な雌テーパー を有し、組み込んだ関節において前記カラーの厚みより小さい深さまで前記カラ ーを受け入れる請求項37に記載の装置。 39.前記人工関節は人工肩関節を含み、前記本体は関節窩に向かう雄テーパー を有するカラーを含む請求項37に記載の装置。 40.前記テーパーは0ステラジアンより大きく約0.4887ステラジアンよ り小さい立体角を画成する請求項37に記載の装置。 41.前記テーパーは対称的である請求項37に記載の装置。 42.前記雄テーパーは不連続として組み込んだ構造において前記カラーと頭部 の間に画成される空間を通気するようにしてある請求項37に記載の装置。 43.前記雌テーパーは不連続として組み込んだ構造において前記カラーと頭部 の間に画成される空間を通気するようにしてある請求項37に記載の装置。 44.組み込んだ構造において前記カラーと頭部の間に空間が画成され前記本体 およびステムが前記空間と前記頭部から離れた前記ステム上の一か所の間に延在 する通気通路を画成する請求項37に記載の装置。 45.第1の構成要素と第2の構成要素を含み、前記第2の構成要素は基本的に 一体化したステムおよび本体と頭部から構成され、前記本体は組み込んだ関節に おいて前記第1の構成要素に向かう雄テーパーを有するカラーを含み、前記頭部 は前記組み込んだ関節において前記カラーを受け入れるように前記カラーの前記 雄テーパーに対応する相補的な雌テーパーを有する人工関節。 46.前記頭部は前記カラーの前記雄テーパーに対応する相補的な雌テーパーを 有して前記カラーの厚みより小さい深さまで前記組み込んだ関節において前記カ ラーを受け入れる請求項45に記載の装置。 47.前記人工関節は人工肩関節を含み、前記第1の構成要素は関節窩構成要素 を含み前記第2の構成要素は肩関節構成要素を含む請求項45に記載の装置。 48.前記テーパーは0ステラジアンより大きく約0.4887ステラジアンよ り小さい立体角を画成する請求項45に記載の装置。 49.前記テーパーは対称的である請求項45に記載の装置。 50.前記雄テーパーは不連続として組み込んだ構造において前記カラーと頭部 の間に形成される空間を通気するようにしてある請求項45に記載の装置。 51.前記雌テーパーは不連続として組み込んだ構造において前記カラーと頭部 の間に形成される空間を通気するようにしてある請求項45に記載の装置。 52.組み込んだ構造において前記カラーと頭部の間に空間が画成され前記本体 およびステムが前記空間と前記頭部から離れた前記ステム上の一か所の間に延在 する通気通路を画成する請求項45に記載の装置。 53.切除レベルで除去した関節の第1の骨の頭部、頸部、および隣接部分の置 換のための人工関節アセンブリであって、 前記切除した第1の骨に挿入されるステム本体要素を有し、該要素は前記第1 の骨のシャンクに受け入れられるように下向きに延出するステム部分と前記切除 したレベルに隣接するカラー部分とを備える本体部分を含み、該カラー部分は前 記切除レベルから前記関節の第2の骨の対向する担持表面に向かって離れる方向 に延出する周囲係合表面を提供するように形成された半径方向外周面を有し、更 に、 前記対向する担持表面に向き合う球形の外側担持表面と、半径方向外側延長線 上で前記ステム本体要素が前記骨のシャンクに装着された後で前記カラー係合表 面と係合するための対応する周囲表面を有する内側表面とを提供するように形成 された頭部材を有し、前記係合表面が頭部材と前記ステム本体要素の間の単一の 機械的接合を提供する人工関節アセンブリ。 54.前記人工関節アセンブリは人工肩関節アセンブリを含み、前記第1の骨は 肩関節を含み前記対向する担持表面は関節窩を含む請求項53に記載の装置。 55.前記カラー上の前記係合表面は雄テーパーロック表面であり前記頭部材上 の前記係合表面はこれに対応する雌テーパーロック表面である請求項53に記載 の肩関節。 56.第1の構成要素と第2の構成要素を含み、前記第2の構成要素は基本的に 一体化したステムおよび本体と頭部とから構成され、前記本体と頭部のうちの一 方は組み込んだ関節において前記本体と頭部のうちの他方に向かう雄テーパーを 有するカラーを含み、前記本体と頭部のうちの他方は前記カラーの前記雄テーパ ーに対して相補的な雌テーパーを有して前記組み込んだ関節において前記カラー を受け入れる人工関節。
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