JPH11509111A - 尿道キャップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ユーザーの身体に取り付けて、尿失禁を緩和する尿道キャップが提供される。尿道キャップは、手で把持する部分を含む少なくとも部分的に変形可能なキャップ本体と、身体と接触する周囲の面とを有する。キャップ本体は、真空シールを可能とするチャンバを規定し、尿道キャップと身体との間に大気圧シールを設け、尿道キャップを超えて尿が流れないようにする。

Description

【発明の詳細な説明】 尿道キャップ 発明の背景 女性に見られるストレス性失禁などの尿失禁は、世界中で大きな問題となって いる。該問題に悩まされている人々にとって社会的並びに医学的問題となり得る この状態を緩和するために使用し得る多種類の機構が示唆されている。 女性の尿失禁を緩和するために示唆された多くの医学的装置は、尿道内に通し 、使用中身体内に位置づけられるカテーテル、バルーン、ペッサリ等の内部要素 を用いることを要求する。かような内部要素は、身体に対する刺激源となり得、 多くの場合に、感染症又は望ましくない身体反応を結果的に誘発し得る。さらに 、かような装置は、高価であり及び／又は使用及び使用のための搬送が不便であ ることが知られている。 発明の概要 本発明の目的は、女性のストレス性尿失禁などの尿失禁を緩和するための尿道 キャップを提供することにある。ここで、該尿道キャップは廉価で、取り付け及 び取り外しが簡易で、身体刺激のハイリスクを創生しないという特徴を有する。 また本発明の別の目的は、ユーザーの身体上の定置にキャップを維持するため に大気圧を利用する尿道キャップであって、上述の特徴を有する尿道キャップを 提供することにある。 本発明のまた別の目的は、身体に取り付ける目的で潤滑剤又は接着剤などのシ ーリング材料と共に用いる上述の目的に従った尿道キャップを提供することにあ る。 本発明のさらに別の目的は、尿道の外部開口部をブロックする尿道キャップを 道に取り付けて、ユーザーの身体上に該尿道キャップを維持するために大気圧差 を利用することによって、ユーザーの尿失禁を緩和する方法を提供することにあ る。 本発明のまた別の目的は、身体上に上記尿道キャップを保持するために接着剤 を用いる上述の方法に従う方法を提供することにある。 本発明のさらに別の目的は、ユーザーが迅速に実行可能で、女性の疾患に対す る安全性と特定の保護とを与える上述の目的に従う方法を提供することにある。 本発明によれば、尿失禁を緩和するための尿道キャップは、ユーザーの身体に 取り付けられる際に、弾性を呈し、少なくとも部分的に変形可能なキャップ本体 を有する。該キャップ本体は手で把持する部分を備える。キャップ本体は、ユー ザーの身体内に尿道キャップを保持するため、キャップ本体内に真空を与えるべ く、キャップ本体の復元的な弾性変形を可能とするだけのサイズを有するチャン バを規定する。チャンバの下部は、キャップが身体に取り付けられる際に、道を 収縮するべく道と接触するよう作用する。さらに、キャップ本体は、ユーザーの 身体とのシール表面として作用する身体との接触面を有する周囲フランジを規定 する。 この周囲フランジは、約３cmの直径を有することが好ましく、尿道の開口部に て女性の身体上に正確に位置づけられ得るように、約２．４〜３．３cmの範囲に あることが好ましい。好ましくは、尿道キャップは、シリコンゴム等の生体適合 性のあるゴム材料の弾性本体からなり、滅菌可能で、滅菌状態下でパッケージさ れ得る。 本発明の方法によれば、ユーザーの尿道の外部開口部全体に、内部チャンバを 有する尿道キャップを取り付けることによって、女性の尿失禁は緩和され、望ま しくない尿の流れは防止される。該尿道キャップは、手で把持する部分と、ユー ザーの身体に対して尿道キャップをシールするため身体と接触する表面を有する 周囲フランジと、を規定する。尿道キャップを定置に維持して、道を圧縮するた めに、大気圧以下の空気圧が用いられる。尿道キャップは、所望に応じて排尿す るために取り外し、再度取り付け可能である。 本発明の特徴は、ユーザーの尿道内へ通過する又は貫通するキャップの構成要 素がなく、尿道キャップは身体の外側にあるので、ユーザーに対する感染及び内 部刺激の機会を減少させることにある。尿道キャップは、シリコンゴムなどの標 準的な無刺激の生体適合性材料から製作し得る。使用時には、尿道キャップのチ ャンバと大気圧との間の空気圧差は、尿道キャップを定置に保持する。この位置 付けは、所望であれば、接着性シーリング材料を用いることによって、及び／又 は好ましくは非接着性シーリング材料を用いることによって、増強される。シー リング材料は、予め塗布され得る。尿道キャップは、内部チャンバ内に、少量の 尿を採集し得、排尿のために容易に除去し得、交換も容易である。一般的な使用 において、尿道キャップによって道が閉鎖され、チャンバ又は本体の外部には尿 が漏出しない。尿道キャップは、要求に応じた正確な寸法で、廉価な材料から、 比較的廉価に製作し得る。少ない数の寸法で、大半のユーザーにフィットし得る 。 図面の簡単な説明 本発明の上述の目的及び他の目的、特徴及び利点は、添付図面と共に以下の説 明を読むことで、より良く理解されるであろう。 図１は、本発明による尿道キャップの好ましい実施形態の頂面図である。 図２は、図１の線２−２に沿って切り取った横断面図である。 図３は、図１の尿道キャップの底面図である。 図４は、取り付けられた複数のシーリング層を有する図１の尿道キャップのフ ランジ部分の横断面図である。 図５は、ユーザーの身体の定置にある図１の尿道キャップの概略頂面図である 。 図６は、ユーザーの身体の定置にある場合の尿道キャップの図１の線２−２を 通る概略横断面図である。 詳細な説明 尿道キャップすなわち尿失禁装置の好ましい実施形態は、図１〜３に最もよく 示すように符号１０にて示される。尿道キャップは、外部フランジ１３と中間の 円錐台形部分１４を有する内部チャンバ１２を規定する本体１１を備える。 図１の好ましい実施形態における尿道キャップの本体は、面取りされた外端壁 １６、指で把持するレッジ１７及び身体に接触する周囲面１８と共に、キャップ の中心軸４０を取り巻く円筒状壁１５を有する。 尿道キャップは、好ましくは、慣用のモールド加工によるなどして一体成形さ れているが、浸漬法、吹き付け法又は他の技術によって製作することもできる。 一体成形されたキャップの材料は、好ましくはＦＤＡで認証された医療用シリコ ンゴムである。しかし、ダウコーニング社（Ｄow Ｃoming.Ｃo.,）から販売され ている医療用シリコンゴムなど弾性材料、弾性ウレタン、ポリビニルクロライド 、天然及び他のゴム材料又は合成高分子材料も用い得る。ある場合には、本体を 一 体成形する必要はないが、高分子又は金属であってもよい剛性の材料から形成し 得る。これらの場合には、内部チャンバ１２内に開口する本体の少なくとも一部 は、図２に示すような静止位置から、圧縮されたすなわち縮小したチャンバ位置 まで、指により弾性的に復元的に動き得て、その後、静止位置まで拡張し得る弾 性材料から形成される。このことは、以下に説明するように、チャンバ内の空気 と大気圧との間の空気圧差によって、尿道キャップを身体にシールするべく、チ ャンバ内に少なくとも部分的な真空を与えるために必要である。 尿道キャップの側壁の厚みは、側壁１５がより厚く、側壁１５は側壁１５から テーパーが付されているフランジ部分１３よりも大気圧によって潰れやすくすな わち変形しやすい弾性を有するように、配される。壁１５の厚みは、例えば好ま しい実施形態においては１．７５ｍｍであり、好ましくは１．５〜２．５ｍｍの 範囲にある。フランジ１３の厚みＩは、例えば好ましい実施形態においては０． ７５ｍｍであり、好ましくは０．５〜１．５ｍｍの範囲にあり、ＦＤＡで認証さ れた医療用シリコンゴムから形成し得る。この壁の厚みの差は、使用時に装置自 身が潰れることを防止し得るばかりでなく、使用時にフランジを身体に向かって 移動させ得る。 図６の横断面図に最もよく示されているように、フランジ１３は、道すなわち 尿道開口部を取り巻く身体の平坦な領域にて、身体に向かって又は身体に密接に 接触するように変形し得る。２０で示された尿道の開口部分は、フランジ１３及 び円錐台形部分１４と接触するように引き込まれる。該円錐台形部分１４は、尿 道キャップの位置を維持するため、フランジ１３における身体との良好なシール を形成するため、及び尿の流れに対する道を閉鎖するため、道を閉鎖するよう作 用する。 使用時に、道を取り巻く領域を緩やかに圧縮することによって、道は好ましく は閉鎖されて、空気圧差により定置に維持された閉鎖体を形成する。尿の流れに 対する道の閉鎖体を与え、快適な使用感と容易な再使用を可能とするいかなる構 造体も、本発明の利点を提供し得る。これらの利点は、ユーザーの身体に入るい かなる部分も持たず、身体の外部でのみ作用する装置１０によって得られる。 尿道キャップ１６の端部壁１６は、好ましくは手で把持する壁１７を提供する 。 該壁１７は、身体上に位置付け可能で、ユーザーの指によって該位置から取り外 し可能となるように、キャップを指で把持可能とするものであれば、いかなる形 状のものでもよい。ゆえに、尿道キャップは、円筒状側壁、円錐台形部分１４を 有する面取りされた端部壁頂部及び周囲のフランジ１３として図示されているが 、該形状は大幅に変更可能である。部分１４は、道の閉鎖体を提供するために重 要である。一般に、表面１８に対する暫定的な壁表面１４１の角度は、鈍角であ り、道の閉鎖を増強する。この内壁表面１４１は、チャンバ１２の下部にあり、 圧力によって道を閉鎖する。 フランジ１３は、尿の開口部すなわち身体の尿道に対する連続的なリングを形 成する身体との接触面１８を提供することが好ましい。しかし、キャップの他の 部分は、四角形、円形、楕円形、球形その他所望の形状であってもよい。面取り された端部壁１６よりも平坦であっても用い得る。全ての場合において、フラン ジ１３の先端まで延びて、指による圧縮によって少なくとも部分的な真空をチャ ンバ内に形成し、図６に示す位置まで弾性的なリバウンド可能とするに十分な内 部空隙が、内部チャンバ１２内に与えられる。 尿道キャップの直径は、大幅に変更し得る。 しかし、米国における女性の通常の解剖学的構造を考慮すれば、直径Ａは好ま しくは２．３〜３．４cmの範囲にあり、より好ましくは２．４〜３．３cmの範囲 内にある。好ましい実施形態においては、３cmであった。フランジ１３が卵形又 は四角形、楕円形、三角形等の他の取り巻き形状である場合は、唇間のフランジ １３の直径に対応する最大フランジ幅は、約３．４cmである。直径Ｂは、好まし くは１〜２．５cmの範囲にあり、１．５cmが好ましい。装置の高さＤは、好まし くは１〜３cmであり、好ましい実施形態では２cmである。この高さは大幅に変更 可能であるが、装置を約１〜３cmの高さに維持することにより、装置は不快感な く装着可能で、容易に位置付け可能で、ユーザーが装着している衣服によって位 置がずらされることがなくなる。 直径Ｅは、例えば、好ましい実施形態においてＦで示されるチャンバ１２のチ ャンバ直径が７５ｍｍである場合に、好ましい実施形態において１．３５cmであ ってもよい。内部チャンバの部分を規定する距離Ｈは、好ましい実施形態にお いては５．２５ｍｍであってもよいが、大幅に変更し得る。最も重要な寸法は、 身体内への正確な位置決めのために、フランジ１３の外径における２．３〜３． ４cmの範囲に関し、使用及び再使用を容易にするため、高さは約３cm以下である ことが好ましい。 好ましい実施形態において、ミシガン州ミッドランド(Ｍidland,Ｍichigan)の ダウコーニング社(Ｄow-Ｃowing Ｃorp.)により製造されているシラステックＨ Ｓ-30(Ｓilastic ＨＳ-30)を尿道キャップ１０用の弾性材料として用いる。シラ ステックＨＳ-30(Ｓilastic ＨＳ-30)は、好ましくは、デュロメータショアＡ硬 度(Ｄurometer ＳhoreＡ)３２であり、引張力１３２５psi（９．１３Ｍpa）であ り、伸び率１０２０％である。シラステックシリコンゴムは、ニューヨーク州バ ッファロー(Ｂuffalo,Ｎew Ｙork)のペンオゥルト社(Ｐenwalt Ｃorp.)の製品で あるＬupersol 101などの慣用の過酸化物凝固剤で凝固し得る。例えば有機顔料 及び無機顔料などの慣用の着色剤を色付けのため用い得る。 使用に際して、接着剤であってもよいが接着剤である必要はないシール材料が 、身体に接触する面１８に塗布される。図４において３０にて示されるこの材料 の目的は、身体の皮膚とフランジとの間に気液シールを提供することにある。も し、シールが接着剤であるならば、空液圧力リークに対するシールのみでなく、 装置を身体との接触位置に保持する作用をもする。しかし、もし正確な保護を与 えるために十分な接着剤を使用する場合には、接着剤は身体に刺激を与えるので 、身体に接触する部分として接着剤単独で用いることは好ましくない。他方、シ ール材料内に実質的に接着剤を用いない場合には、尿の漏出に対する十分な保護 は本発明の失禁装置１０によって与えられる。 尿道キャップは、好ましくは、図２及び３に示される中心軸４０に対して対称 であるが、全ての実施形態において対称である必要はない。 シール材料３０は、身体に対する非刺激性であって、一定時間以上身体との接 触に用い得る公知の接着剤とすることができる。かような接着剤としては、ニュ ージャージー州ジャージー市(Ｊersey Ｃity,Ｎew Ｊersey)のブロックドラッグ (Ｂlock Ｄrug)製造の接着剤である水溶性ペーストＦＩＸＡＤＥＮＴ（登録商標 ）又はＣＯＮＦＥＩＤＥＮＴを挙げることができる。しかし、Ｖaseline（登録 商標）などのペテ ロラタム又は鉱油を含む慣用の潤滑剤などのシール材料を接着性なしに用い得る 。鉱油などのシール材料は、皮膚又は尿道キャップシール表面フランジにおける 凹凸を補償するので、装置が身体に取り付けられている場合に、装置の使用中に 空気と尿の漏出に対する保護を提供する。 シール材料３０は、使用直前に、Ｑチップアプリケータを用いて又は指先で、 身体のシール表面にワセリン又は接着剤をすり込むことで、ユーザーにより取り 付けられ得る。ある場合には、潤滑剤又は接着剤は、その上に取り付けられたカ バーすなわち剥離ストリップ３１で予め装置上に位置付けられて、取り付け前に シール材料又は接着剤が貼りついたり取り除かれたりすることを防止する。ある 場合には、複数のシール材料及びカバーストリップを図４において３２及び３３ で示すように用い得る。ゆえに、まず最初の取り付けにおいて、下部のストリッ プ３３を取り除き、身体に最初に取り付けるための接着剤又は潤滑剤シール材料 の下層表面３２を露出させる。これは、直接フランジに接触するシール材料が接 着剤であり、製品が身体上に維持される場所にてなされる。その後、第２のカバ ーストリップ３１を取り除き、第２の取り付け用の下層の接着剤３０を露出させ る。所望に応じて、いかなる数の保護ストリップ及びシール材料層をも用い得る 。好ましい実施形態において、ワセリン鉱油が用いられる場合にはユーザーによ り使用直前にシール材料が塗布される。 図５及び６は、身体上の位置を概略的に示す。図５において、尿道開口部すな わち道４２を有する唇４１が概略的に示されている。ここで、道４２の上にはフ ランジ１３が位置づけられている。図６において、尿道キャップ１０は、道がフ ランジの身体に接触する表面１８及び円錐台形部分１４の下側と直接接触するよ うに引き込まれる身体の皮膚との正確な接触位置に置かれている。これは、尿道 開口部を閉鎖し、フランジ下の皮膚の位置付けは、身体上の正確な位置にキャッ プを中心決めして維持し、並びに尿が外に流れ出すことを防止する作用をする。 同様に、フランジ１３が道の周囲の平坦な領域にて、ほぼ唇４１内に置かれるよ うに位置づけられているので、位置付けは維持され、このスペースは尿道キャッ プを正確な位置に配置し定置する目的を果たす。 本発明の尿道キャップを取り付ける方法において、尿道キャップはユーザーの 指により内方に変形され、次に、尿道開口部に取り付けられ、図２に示すような 原型に拡張可能となる。こうして、内側チャンバ１２内に真空を創生し、フラン ジ１３及び円錐台形部分１４に対する外側の大気圧による押圧を引き起こし、尿 道キャップを身体との良好な密封性係合状態に維持する。道を直に取り巻く皮膚 すなわち組織は、空気圧によって圧縮され、表面１４１にて尿道キャップ１０と のシールを形成する。身体と接触する表面１８に予め取り付けられたシール材料 は、密封性を維持する目的を果たす。尿道キャップ内側と大気圧との圧力差は、 大幅に変更可能である。これは、大気状態並びに図２に示す通常の位置に弾性的 に戻る前にチャンバにどの程度の減圧が加えられたかに依存する。側壁の圧縮後 に図２の完全な再位置決めは達成されない場合もあるが、全ての場合において、 チャンバ内の真空又は部分的な真空は尿道キャップ内に維持されている。尿道キ ャップが定置にありながらいくらかのリークが生じる場合には、内側チャンバ１ ２はリザーバとして作用する。しかし、これは通常は起こらない。 前述したように、スカートの寸法は、スカートを尿道開口部上の正確な位置に 位置づけ、さらに尿道キャップを定置に維持する目的を果たすようなものである 。指グリップは、特に老齢の患者に取り付けるために重要である。指グリップは 、単にチャンバ１２の円筒状外面であってもよい。 キャップの内側及び大気との間の気圧差を決定することは困難である。多くの 場合、気圧差は、１psi以下であろうが、２〜５psiでも６〜１０psi又はそれ以 上であってもよい。壁が弾性変形可能であるから、好ましくは圧力はキャップの 押圧及び原型への拡張によって与えられる。これは、結果的に、同じキャップが 用いられる場合であっても、キャップがどのように取り付けられているか、どの 程度の押圧が生じたかに依存して、圧力の差異を生じる。驚くべきことに、本発 明の方法に従う小さなキャップであっても、キャップを定置に維持し且つ尿の流 れを回避するに十分な圧力差が得られることがわかっている。 ゆえに、ユーザーは、尿道キャップの位置付けを補助する唇間隔を用いて、尿 道開口部に尿道キャップを取り付けることによって、ストレス性失禁などの尿失 禁を緩和し得る。身体に接触する前に、手で把持する部分にてキャップは弾性的 に押圧され、周囲のフランジは開口部を取り巻く皮膚と接触させられる。フラン ジの身体と接触する部分は、前述のように、鉱油又は接着剤で予め処理されてい る。皮膚上のわずかな圧力及びキャップを変形する圧力の解放は、キャップ内へ の吸引を引き起こし、キャップを身体上の定置に維持し且つ図６に示すように道 を閉鎖するフランジ及び円錐台形部分１４の外側上の気圧差を与える。キャップ は、容易に取り除き得、所望に応じて空にできる。最初に圧力差を軽減するため に、指で把持する部分のわずかな押圧が望ましいけれども、キャップを単に皮膚 から引き離し得る場合もある。装置は、使用時に装着感が良く、ほとんどの患者 に容易に取り付け可能で、尿の漏出を防止することが見いだされており、ストレ ス性尿失禁を含む女性の尿失禁を緩和し得る。 好ましい実施形態において、尿道キャップは周囲の清浄なプラスチック容器す なわち５０で示される囲包体内にパッケージされている。これは、使用前のキャ ップを清潔に維持する。かような囲包体は、当業分野にて公知であり、端から端 まで見えても又は不透明であってもよい薄いプラスチックフィルムからなっても よい。尿道キャップを清潔に維持して貯蔵したり搬送したりするために、他の慣 用のパッケージを用い得る。ある場合には、複数のキャップを単一のパッケージ 内にパッケージしても又はパッケージを用いなくてもよい。ある場合には、本発 明のキャップは滅菌し得る。好ましくは、本発明のキャップ１０は、ＩＳＯ９０ ００標準下で且つこれに合致するように、製造され、パッケージされて、清潔さ と製造品質と多くの制御とを与える。ゆえに、バクテリアによる汚染を含む汚染 は最小化される。 本発明の尿道キャップは、滅菌されて、皮膚に対する感染又は刺激のリスクを 減少させる。装置は身体の外部にあり、尿道内に通過するいかなる要素も持たな いので、滅菌は要求されない。 このタイプの尿道キャップは、長時間の使用に有用であり、２〜６時間以上の 時間にわたり密封配置に皮膚との接触を維持することがわかっている。 本発明の特定の実施形態を示し説明してきたが、当業者には、種々の変更が可 能であることは明らかであろう。本発明の装置の特定の材料、一体性、幾何学的 形状は大幅に変更し得る。全ての場合において、圧力差は、失禁状態を緩和する ため身体と接触するシールを与える手段である。ここで、シールは道の機械的閉 鎖体と一緒に作用する。チャンバと大気との間の気圧差によって、フランジ１３ 、部分１４及び身体によって形成されたシール及び使用される場合には接着剤的 接触は、尿道開口部にて通常遭遇する尿の圧力に長時間にわたり耐え且つ尿道キ ャップの外への尿の流れを防止するために十分に強い。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 シュレジンガー，ロバート アメリカ合衆国マサチューセッツ州02026, デドハム，リオン・ストリート １

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ユーザーの身体の道上に取り付けられて、尿失禁を緩和する尿道キャップで あって、 上記尿道キャップは、手で把持する部分を有し弾性で少なくとも部分的に変形 可能なキャップ本体を備え、 上記キャップ本体は、上記キャップ本体の復元可能な弾性的変形を可能とする だけの寸法を有して、上記尿道キャップをユーザーの身体上に保持しユーザーの 身体の道を閉鎖する真空を提供するチャンバを規定し、 上記キャップ本体は、ユーザーの身体とのシール表面として作用する身体と接 触する表面を有する周囲のフランジを規定する、 ことを特徴とする尿道キャップ。 ２．請求項１の尿道キャップであって、さらに、前記キャップの使用中に、前記 身体と接触する表面と個々の身体との間の流体の流れを防止するため、前記身体 と接触する表面をカバーするシール材料を備えることを特徴とする尿道キャップ 。 ３．請求項１の尿道キャップであって、前記周囲のフランジは、約２．３〜３． ４cmの外径を有することを特徴とする尿道キャップ。 ４．請求項２の尿道キャップであって、前記周囲のフランジは、約３cmの外径を 有することを特徴とする尿道キャップ。 ５．請求項１の尿道キャップであって、前記チャンバは、前記尿道キャップの頂 部から該キャップの底部まで通る中心軸を規定し、上記底部は前記周囲のフラン ジによって規定され、上記頂部は約２cmの高さを有することを特徴とする尿道キ ャップ。 ６．請求項１の尿道キャップであって、上記尿道キャップは、上記キャップを変 形し、上記尿道キャップを尿道開口部にてユーザーの身体に取り付け、前記フラ ンジをユーザーに対してシールするために十分な前記チャンバと大気との気圧差 を規定し且つ身体から絞り出された尿内で遭遇する通常の圧力における液体の流 れを防止すべく上記変形圧力を解放することによって、ユーザーの身体に容易に 取り付け得る弾性材料と一体に形成されており、 上記キャップは、さらに、上記キャップを位置づける作用をする圧力差によっ て上記キャップが取り付けられる場合に、道を閉鎖するために、道を収縮させる 表面を規定することを特徴とする尿道キャップ。 ７．請求項１の尿道キャップであって、前記キャップはＦＤＡで承認されたシリ コンゴムから形成されていることを特徴とする尿道キャップ。 ８．請求項１の尿道キャップであって、前記身体と接触する表面を覆うシール材 料の層と、 上記シール材料をカバーする剥離ストリップと、を備えることを特徴とする尿 道キャップ。 ９．請求項８の尿道キャップであって、さらに、前記剥離ストリッブを覆うシー ル材料の第２の層と、上記シール材料の第２の層を覆う第２の剥離ストリップと を備えることを特徴とする尿道キャップ。 １０．請求項２の尿道キャップであって、前記シール材料は、接着性を持たない 潤滑油であることを特徴とする尿道キャップ。 １１．請求項２の尿道キャップであって、前記シール材料は、接着剤であること を特徴とする尿道キャップ。 １２．請求項１の尿道キャップであって、前記キャップはＩＳＯ９０００製造標 準に適合することを特徴とする尿道キャップ。 １３．請求項１２の尿道キャップであって、前記キャップはＩＳＯ９０００製造 標準に従ってパッケージされていることを特徴とする尿道キャップ。 １４．請求項２の尿道キャップであって、前記キャップは身体の皮膚に対して適 合性があり非刺激性であるシリコンゴム材料から一体に形成されていることを特 徴とする尿道キャップ。 １５．請求項２の尿道キャップであって、前記周囲のフランジは約２．３〜３． ４cmの外径を有することを特徴とする尿道キャップ。 １６．請求項５の尿道キャップであって、さらに、上記キャップの使用中に、個 々の身体と前記身体と接触する表面との間の流体の流れを防止する目的を果たす 前記身体と接触する表面を覆うシール材料を備えることを特徴とする尿道キャッ プ。 １７．請求項１６の尿道キャップであって、前記道を圧縮により閉鎖するため、 前記キャップは前記フランジの身体と接触する表面と隣接するほぼ円錐台形内面 を呈することを特徴とする尿道キャップ。 １８．ユーザーの尿失禁を緩和する方法であって、 ユーザーの尿道開口部の外側を覆う内側チャンバを有する尿道キャップであっ て、手で把持する部分と、ユーザーの身体に尿道キャップを密封する目的の身体 と接触する領域を有する周囲のフランジと、を規定する尿道キャップを取り付け る工程と、 上記尿道キャップを定置に維持するため、大気圧以下の気圧を用いる工程と、 所望に応じて、上記尿道キャップを取り除き空にする工程と、 を備えることを特徴とする方法。 １９．請求項１８の方法であって、前記尿道キャップをユーザーの身体の開口部 に取り付ける前に、前記身体と接触する表面にシール材料が取り付けられ、 前記気圧は、尿が流れる道を圧縮して密封する作用をすることを特徴とする方 法。 ２０．請求項１９の方法であって、前記尿道キャップは、該キャップを弾性的に 圧縮し、前記身体と接触する表面領域をユーザーの身体と接触させ、上記キャッ プの中心軸が前記身体外部の尿道開口部を覆うように位置付け、上記キャップを 原形状に向かって弾性的に戻し得ることを特徴とする方法。 ２１.女性ユーザーの身体からの望ましくない尿の流れを防止ずる方法において 、 尿道の開口部を覆うように尿道キャップを取り付け、該キャップを超えて尿が 流れることを防止するため気圧を用いて該キャップをユーザーの身体上の定置に 維持することを特徴とする方法。 ２２．望ましくない尿の流れを防止するために用いる装置を手で取り付ける尿失 禁の緩和方法であって、 尿が流れる身体の道を閉鎖するため、身体の外部に手で取り付け且つ該身体の 外部から取り除き可能な装置を用いる工程と、 上記装置を身体から取り除き、所望に応じて、上記道を通常の開状態に戻して 尿を流す工程と、を備えることを特徴とする方法。 ２３．ユーザーの身体に取り付けられて、ユーザーの尿道内に又は貫通して通過 するキャップの構成要素の使用を避けることによってユーザーへの干渉を最小化 しながら、尿失禁を緩和するための尿道キャップであって、 上記キャップは、身体の外部の尿道開口部を覆うように上記キャップを取り付 けるために用いる手で把持する部分を備え、 上記キャップは、内面と外面とを有し、且つ上記キャップを身体に取り付けた 定置に維持するため上記尿道キャップと周囲との間の圧力差を発生させるための 内側チャンバと、 道を押圧する閉鎖体表面と、 ユーザーの身体に対するシール表面として作用する身体と接触する表面を有す る周囲のフランジであって、尿道開口部の外側を取り巻くように構成され且つ配 置されている周囲のフランジと、を規定することを特徴とする尿道キャップ。