【発明の詳細な説明】
複ループ結紮糸供給器付き結紮器具とその方法
発明の背景 発明の分野
本発明は結紮器具に関し、詳述すれば、内視鏡下手術や非内視鏡下手術におい
て片手で操作しうる結紮器具とその方法とに関する。従来技術の説明
最小侵襲手術法としても知られている閉塞手術ないし内視鏡下手術が腹腔鏡下
手術(骨盤視診法)、内視鏡下胃内吻合法、咽頭気管内視鏡法、関節内視鏡法な
どの如くの多方面で著しく利用されている。内視鏡下手術法では、生体の内部に
おける施術部位へのアクセスが、当該施術部位と生体外とを連通される内視鏡用
門口を介して行われるようになっている。従って、開放手術法でよく行われてい
るように相当の大きさに亙って皮膚を切開しなくとも、種々の器具を施術部位へ
と門口を介して導入できる。内視鏡下手術法は開放手術法に比べて利点が多く、
例えば侵襲部位や外傷が最小限で済むし、また、複雑なことも少なくて済むし、
傷の治癒期間が短く、患者の苦痛も小さく、入院期間やリハビリ期間が短期間で
済み、治療費も少なく、麻酔をかけないで手術が行え、病院外や外来患者のいる
ところで手術が行えるなどの利点がある。
解剖学上組織や器官構造体を結紮ないし結縛することは、所望通りに解剖学上
組織や解剖学上構造体に閉塞用結紮糸を宛うに当たっては困難を伴うことから、
内視鏡下手術法のみならず、非内視鏡下手術法においても時間がかかるばかりで
はなくて、単調で退屈なものである。内視鏡下手術法だけにしても、施術部位へ
のアクセスに制約があったり、施術部位で器具を動かせるスペースが限られてい
たり、しかも、従来の内視鏡下手術用結紮器具では手術法や操作法が複雑である
ことなどから、解剖学上組織の結紮には特に困難が伴っている。従って、内視鏡
下手術法による利点は、結紮ないし結縛の難しさや、結紮ないし結縛に著しい時
間が必要であることから内視鏡下手術を行う施術時間が長いといった欠点の蔭に
隠れて認識されないこともある。
内視鏡下手術法は開放手術法よりも好ましいことから、組織結紮を容易に捗ら
せる器具と技法との開発に多大な努力がなされている。その一つに、エチコン・
エンド-サージェリー社が製造している「エンドループ」(商標)の如くの結紮
器具を利用したものがある。また、ビュース等の米国特許第5,383,882号、エイ
ダーの米国特許第5,336,231号、ユーンの米国特許第5,334,199号、ビューエルナ
の米国特許第5,300,078号、エイダーの米国特許第5,290,284号、チン等の米国特
許第5,281,238号、ビューエルナの米国特許第5,242,459号、カリクレートの米国
特許第5,236,434号、カリッチオの米国特許第2,610,631号などにも、その他の結
紮装置ないし器具が開示されている。
現在利用されている多くの結紮装置、結紮器具、結紮方法などには、構造のみ
ならず、操作法においても複雑であり、単調で飽きやすいこと、それに、時間が
かかるとか、両手が必要であったり、結紮糸の所望張力を検知ないし感じること
ができず、結紮装置内糸器具を体外に引き抜かないで複数の結紮を行うことがで
きないなどの問題点がある。
発明の摘要
従って、本発明の主目的は、従来の結紮装置、器具、方法に付随する問題点を
解消することにある。
本発明の別の目的は、一旦導入した結紮器具を体外に引き抜くことなく、生体
内の施術部位に複数の結紮箇所を形成できる結紮器具を利用することにある。
本発明のまた別の目的は、細長の器具本体と結紮糸供給器とからなり、結紮糸
供給器が、繊維状の結紮糸材からなる予め形状を整えた収縮自在結紮ループを備
え、当該収縮自在結紮ループを解剖学上構造体を囲繞した状態で収縮させて結紮
箇所を形成するべく、結紮糸材の相対移動を許容する結節素子(knotting elemen
t)を有してなる結紮器具を提供することにある。
本発明の更に別の目的は、結節素子の挿通を阻止している閉位置から結節素子
の挿通を許容する開位置へと器具本体の遠位端を移動させて、結節素子を含む結
紮ループを前記遠位端外に位置決めすることにある。
本発明のもう一つの目的は、器具本体の近位端における操作部材を移動させて
、遠位端を閉位置にしたまま器具本体に対して近位側に結紮材を移動させること
で、結紮ループを解剖学上構造体を囲繞するように収縮させて結紮箇所を形成す
ることにある。
本発明の更にもう一つの目的は、締め付けた結紮ループの結節素子を結紮材に
固定して、結紮箇所が拡張するのを阻止することにある。
本発明のその他の目的の一つは、結紮箇所の近位側で結紮材を切断して、結節
素子を含む別の結紮ループが遠位端の近位側に定置させ、それにより結紮器具を
体外に引き抜くことなしに別の結紮箇所を形成することにある。
本発明の幾つかの利点には、解剖学上構造体の結紮が内視鏡下手術法のみなら
ず、非内視鏡下手術法においても容易に達成できること、複数の結紮箇所を形成
するのにしても片手で結紮器具を操作できること、器具本体に種々の異なった結
紮糸供給器を連結でき、従って、手術に応じて適切な結紮糸を有する最適結紮糸
供給器を選択できること、操作部材を介して触覚で感じた通りの適切な張力で解
剖学上構造体上に結紮箇所を形成できること、結紮箇所の近位側での結紮材の切
断が、結節素子の結紮材に対する固定と同時に行えること、結紮箇所を確実に保
護もしくは確実に締め付けるために結節素子を二つ以上の結紮材の部分に固定で
きること、それに、組織のエネルギー処理のための導電素子として結紮器具の遠
位端を利用できることなどが挙げられる。
これら及びその他の目的や利点などについては、細長の器具本体と、該器具本
体に連結した結紮糸供給器とからなる結紮器具を特徴とする本発明により実現で
きる。器具本体は、体内の施術部位に定置させる遠位端と、体外に臨む近位端と
、遠位端と近位端との間を延在する内腔と、近位端と連結されて遠位端を、当該
遠位端が前記内腔と連通する第1寸法の通路を形成する閉位置と、前記遠位端が
前記内腔と連通する、前記第1寸法よりも大きい第2寸法の通路を形成する開位
置との間で移動させるハンドルとを有している。結紮糸供給器は、前記内腔に臨
む繊維状の結紮材からなる予め形を整えた複数の結紮ループと、器具本体の近位
端
にあって、当該器具本体に対してその長手方向に結紮材を移動させる操作部材と
からなる。各結紮ループには、結紮材の相対移動を許容して解剖学上構造体を囲
繞する結紮ループの寸法を減少させる結節素子を有している。結節素子と結紮材
との形状と寸法とは、遠位端が開位置にある時に当該結節素子と結紮材とは遠位
端を通ることができるが、遠位端が閉位置にあると結紮材だけが遠位端を通り、
結節素子は通らないように選ばれている。ハンドルは、それを操作することで遠
位端を閉位置と開位置との間で移動させるようになっている。遠位端が開位置に
あると、結紮材は器具本体に対して通路内を遠位側に移動して、解剖学上構造体
に対して定置させるべく結節素子を含む結紮ループを器具本体の外側に位置決め
できる。他方、遠位端が閉位置にあると、操作部材が、解剖学上構造体を囲繞す
る結紮ループを締め付けるか、その大きさを減少させて、結節素子の通路への侵
入を阻止する一方で結紮箇所を形成すべく、器具本体に対して近位側へ結紮材を
移動させるために移動できるようになる。器具本体の遠位端は、結紮箇所を確実
にするために結節素子を結紮材に固定するに当たりハンドルを介して操作できる
。器具本体には結紮箇所の近位側で結紮材を切断する切断具が備わっていてもよ
く、その場合での切断具は、非切断位置から切断位置へと移動して、結節素子の
結紮材への固定の後又はそれと同時に結紮材を切断する。
本発明による解剖学上構造体に結紮箇所を形成する方法は、器具本体の遠位端
を体内施術部位に導入するステップと、結節素子を含む結紮ループを器具本体の
外部に位置決めすべく器具本体の遠位端から結紮ループを引き出すステップと、
解剖学上構造体上に結紮ループを定置させるステップと、器具本体に対してその
近位側に結紮材を移動させることで解剖学上構造体を囲繞する結紮ループの寸法
を減少させて結紮箇所を形成するために操作部材を移動させるステップと、器具
本体を体外に引き抜くことなく別の結紮箇所を形成するために、器具本体の遠位
端から別の結紮ループを引き出すステップとからなる。
本発明のその他の目的や利点などは、同一構成部品に対しては同一参照符号を
付した添付図面を参照しながらなす下記の説明から明らかになるであろう。
図面の簡単な説明
図1は、本発明による結紮器具の、一部を断面で示す部分側面図。
図2は、ジョーが閉位置にある状態での結紮器具の遠位端部の部分側面図。
図3は、結紮器具の遠位端部の部分斜視図。
図4は、結紮器具の遠位端部の部分上面図。
図5は、ジョーが開位置にある状態での結紮器具の遠位端部の部分側面図。
図6は、結紮器具の近位端部の部分斜視図。
図7は、結紮器具の複ループ結紮糸供給器の斜視図。
図8は、複ループ結紮糸供給器の結紮材に固定した結節素子の前面図。
図9は、複ループ結紮糸供給器の結紮ループの大きさを減少させるために結紮
材に沿って配置した移動許容結節素子の前面図。
図10は、結紮材に沿って結節素子の位置を固定するために可塑変形した後で
の移動許容結節素子の前面図。
図11は、中立位置にある結紮器具の回転制御機構の部分側面図。
図12は、第1ロック位置にある回転制御機構の部分側面図。
図13は、複ループ結紮糸供給器の第1結紮ループがジョーの外方において結
紮すべき解剖学上構造体を囲繞している状態を示す結紮器具の、一部を断面で示
す部分側面図。
図14は、複ループ結紮糸供給器の第1結紮ループが解剖学上構造体を囲繞し
て結紮箇所を形成している状態を示す結紮器具の、一部を断面で示す部分側面図
。
図15は、ジョーが開位置にあって第1移動許容結節素子を挟持している状態
を示す結紮器具の、一部を断面で示す部分側面図。
図16は、ジョーが強制的に閉位置へと移動させられて、ジョー間に挟持され
た移動許容結節素子を可塑変形させて結紮箇所を確実にしている状態を示す結紮
器具の、一部を断面で示す部分側面図。
図17は、切断具が切断位置へと移動させられて、結紮箇所の近位側にて結紮
材を切断した状態を示す結紮器具の、一部を断面で示す部分側面図。
図18は、結紮材が遠位側に引っ張られて、継ぎの結紮ループをジョーの外方
にて位置させている状態を示す結紮器具の、一部を断面で示す部分側面図。
図19は、本発明による結紮器具の変形例を示す、一部を断面で示した部分側
面図。
図20は、図19の結紮器具で形成した結紮箇所の近位側で結紮材が切断され
る状態を示した、一部を断面で示した部分側面図。
図21は、結紮箇所の確実化と同時に結紮箇所の近位側で結紮材を切断した状
態を示す、本発明による結紮器具の別の変形例を示す、一部を断面で示した部分
側面図。
図22は、本発明による結紮器具のまた別の変形例を示す、一部を断面で示し
た部分側面図。
図23は、本発明の結紮器具におけるハンドルの変形例を示す、一部を断面で
示した部分側面図。
図24は、本発明に結紮器具におけるまた別の変形例によるハンドルと、器具
本体の別の構成と、結紮糸供給器を示す、一部を断面で示した部分側面図。
図25は、本発明に結紮器具における更に別の変形例によるハンドルと、器具
本体のまた別の構成と、結紮糸供給器を示す、一部を断面で示した部分側面図。
図26は、本発明の結紮器具のためのもう一つの変形例によるハンドルを示す
、一部を断面で示した部分側面図。
図27は、本発明の結紮糸供給器のための変形例による結節素子を示す部分側
断面図。
図28は、本発明の結紮糸供給器のための別の変形例による結節素子を示す部
分側断面図。
図29は、本発明の結紮糸供給器のための別の変形例による結節素子を示す部
分側断面図。
図30は、本発明による結紮市況級の変形例の部分側面図。
図31は、図30の結紮器具の使用方法を示す部分斜視図。
図32は、図30に示した結紮糸供給器と類似の結紮糸供給器を利用した結紮
器具の遠位端部を示す、一部を断面で示した部分側面図。
図33は、図32の結紮器具の移動許容結節素子が閉位置へ移動して結紮箇所
を確実にしている状態を示す、一部を断面で示した部分側面図。
図34は、結節素子が開位置にある状態での本発明の結紮糸供給器の結節素子
のまた別の変形例を示す側面図。
図35は、図34の結節素子が閉位置にある状態を示す側面図。
図36は、結節素子が開位置にある状態を示す、本発明による結紮糸供給器の
結節素子の更に別の変形例を示す部分斜視図。
図37は、図36の結節素子の側面図。
図38は、図36の結節素子の前面図。
図39は、図36の結節素子が閉位置にある状態を示す側面図。
図40は、図39における線A―Aに沿う部分断面図。
図41は、結節素子が開位置にある状態での本発明による結紮糸供給器の結節
素子の更に別の変形例を示す部分斜視図。
図42は、図41の結時素子が通常閉位置にある状態を示す側面図。
好ましい実施の形態の説明
本発明にかかる結紮器具10は図1に示されており、器具本体12と器具本体
に接続された複ループ結紮糸供給器14とを備えている。器具本体12は、細長
の外側部材16と、外側部材16に摺動自在に取り付けられた細長の中間ジョー
、固定あるいは鉗子部材18と、中間部材18に摺動自在に取り付けられた細長
の内側部材あるいはカッター20と、外側、中間及び内側部材を取り付けるハン
ドル22とを備えている。外側部材16は、開口した遠位端24と近位側で終端
し、横方向に延びる端部壁26を有する管状あるいは中空体を備えている。外側
部材16は遠位端と近位端との間に形成され、端部壁26の中央開口27と連通
する内腔を有している。外側部材16は好ましくは、内視鏡検査で使用される比
較的小さなサイズあるいは狭い内視鏡検査門を介して体内手術部位に導入するの
に十分な小さい直径あるいは断面寸法を有しており、内視鏡検査門を介して体外
から体内の手術部位に連通している。外側部材の近位端は、後述するようにハン
ドル22に連結された横方向あるいは半径方向に延びるフランジ28のように形
成されるか、あるいは、それを備えている。図2−5に示されるように、外側部
材の
外面には、体内で計測するためのスケール29が設けられている。スケール29
は、外側部材の遠位端24からの距離に応じた表示線を有しており、その距離を
外科医は知ることができ、あるいは、外側部材の外面に数字で視認できるように
表記されている。図2―5に示されるように、スケール29は、全外周面に沿っ
て延び、例えば、0.5cm、1cm、2cmの間隔で互いに離間した太い表示
線と、全外周面に沿って延び、太い線の増分の半分の位置に設けられた細い表示
線とを有している。このスケール29を使って、測定物とスケールの既知の距離
とを比較あるいは配列することにより体内で測定することできる。
中間部材18は、管状あるいは中空体と、中間部材本体より遠位端側に延びる
対向ジョー30を備えている。中間部材本体は好ましくは、外側部材16内に密
着して収容されるとともに外側及び中間部材が互いに長手方向に移動できるよう
な外形あるいは断面寸法を有している。中間部材本体は、後述するようにハンド
ル22に連結された横方向あるいは半径方向に延びるフランジ32のように形成
されるか、あるいは、それを備えている。各ジョーは、先端あるいは前部33と
、前方中間部34と、後方中間部35と、後部36とを備えている。図2の側面
図あるいは図3の斜視図に示されるように、各先端部33は、ジョーの丸みを帯
びた遠位端より前方中間部34に向かって長手方向に延びる壁部を有している。
各前方中間部34は、対応する先端部33より近位端側に延びるとともに対応す
る先端部よりある角度で外方に向かって中間部材の長手軸から離れる方向に延び
る壁部を有しており、前方中間部の高さはその全長にわたって近位端方向に増大
している。各後方中間部35は、対応する前方中間部34より長手方向近位端側
に延びる壁部を有し、後方中間部はその全長にわたって高さが均一である。各後
部36は、対応する後方中間部35より近位端側に延びるとともに対応する後方
中間部よりある角度で内方に向かって中間部材の長手軸方向に延びる壁部を有し
ており、後部の高さはその全長にわたって近位端方向に減少し、中間部材本体と
合体している。図3及び図4の平面図に示されるように、各ジョー30は対向す
る側縁38A,38Bを有している。側縁38Aは、先端の曲縁部39Aと、中
間部材の長手軸に平行にあるいは略平行に先端縁部39Aから近位端側に延びる
直
線状の前方中間縁部41Aと、中間部材の長手軸に平行にあるいは略平行に前方
中間縁部41Aから近位端側に延びる直線状の後方中間縁部42Aと、後方中間
縁部42Aから中間部材本体に向かって中間部材の長手軸の方向に内方に延びる
直線状の後縁部43Aとを備えている。側縁38Bは、先端曲縁部39Aと合体
し丸みを帯びた遠位端を形成する先端曲縁部39Bと、先端縁部39Bを中間部
材の長手軸に平行にあるいは略平行に前方中間縁部41Bから近位端側に延びる
直線状の後方中間縁部42Bに接続する内方に湾曲した前方中間縁部41Bと、
後方中間縁部42Bから中間部材本体に向かって中間部材の長手軸の方向に内方
に延びる直線状の後縁部43Bとを備えている。図1に示されるように、先端部
、前方中間部、後方中間部、後部を形成する壁部は均一なあるいは略均一な肉厚
を有しており、ジョーが中間部材本体の内腔あるいは中空の内部と連通するため
の中空の内部を形成している。図5に示されるように、ジョー30は通常開位置
にあり、先端壁部の対向する内面44はジョーの中空内部と連通する可変寸法の
スペース、開口あるいは通路45により互いに分離され、先端部33は器具本体
の遠位端となっている。ジョー30は、図1及び図2に示されるように後部36
を形成する壁部と外側部材の遠位端24の係合により互いに内側に、すなわち、
結紮器具の長手軸に向かって通常開位置より閉位置に向かって可動である。閉位
置において、先端部33は開位置よりも互いに接近して、したがって、器具の軸
に接近して配置され、器具の長手軸に対し横方向あるいは垂直方向における内面
44間の通路45の寸法は開位置の通路の寸法より小さい。ジョー30は外側部
材に拘束されて閉位置に維持されており、外側部材が中間部材に対し近位端側に
移動すると、及び/又は、中間部材が外側部材に対し遠位端側に移動すると、ジ
ョー30は自動的に開位置に戻る。ジョー30を様々な方法で設計し、通常開位
置に配置するとともに閉位置に移動させて維持することができ、あるいは、ジョ
ー部材を通常閉位置に配置するとともに開位置に移動させて維持することもでき
る。ジョー部材は、本願出願人の先願で1994年12月29日出願の第08/
366,285号、1995年1月25日出願の第08/377,723号、19
95年3月9日出願の第08/401,002号に記載されているタイプのもの
でも
よく、その内容はここに盛り込まれているものとする。器具10の場合、ジョー
30は弾力性、可撓性あるいはバネ材料から作製され、及び/又は、開位置にバ
ネで付勢されている。後部36の外側部材16による係合に加えて、あるいは、
それに代えて、器具10を他の様々な方法で設計し、ジョーを閉位置に維持した
り、ジョーを選択的に開放することができる。ジョーは通常開位置に配置される
必要はなく、むしろジョーは通常閉位置に配置され、結紮器具の操作中に開位置
に機械的に移動させることができる。
カッター20は管状あるいは中空の本体を備え、この本体は、端部壁26に接
続された近位端と、その反対側に形成された遠位端と、長手方向に延びる切断指
46と、開口27と配列せしめられた内腔、内部通路あるいはチャネルとを有し
ている。カッター20は好ましくは、中間部材18の内部に密着して収容される
とともに中間部材とカッターが互いに長手方向に移動できるような外形あるいは
断面寸法を有している。切断指46は内方に湾曲した切断刃48として形成され
るとともに通常は非切断位置にあり、この位置においては、図1に示されるよう
に、切断刃48は互いに分離し、結紮糸供給器14の結紮材が切断刃46の間を
通過できるスペースあるいは通路がその間に形成されている。切断指46は非切
断位置から作動あるいは切断位置に向かってカッター20の長手軸方向に互いに
内方に移動可能で、切断位置において、切断刃48は互いに接近し、結紮材を切
断する。切断指あるいは切断刃は、非切断位置に通常配置され、切断位置に移動
できるように様々な方法で設計することができる。器具10の場合、切断指46
は弾力性、可撓性あるいはバネ材料から作製され、及び/又は、非切断位置にバ
ネで付勢されるとともに、後述するジョー30の湾曲した前方中間部34を形成
する壁部の内面と切断指の係合により切断位置に移動する。本発明にかかる結紮
器具に使用される種々のカッターは、本願出願人の先願で1994年2月14日
出願の第08/195,491号、1992年8月17日出願の第07/930,
320号、米国特許第5,334,199号に記載されており、その内容はここに
盛り込まれているものとする。
ハンドル22は一対のハンドグリップ49A,49Bを有し、これを貫通する
ピンが設けられたジョイント50で互いに枢着されている。ハンドグリップ49
Aの上端は、中間部材18のフランジ32を収容する凹部を有する保持ブロック
51に枢着されており、ハンドグリップ49Aは、保持ブロックとハンドグリッ
プを貫通するピンが設けられたジョイント52で保持ブロック51に接続されて
いる。図1及び図6に最もよく示されているように、長孔53が外側部材16に
形成され、中間部材のフランジ32は長孔53を貫通して移動可能に設けられて
いる。ハンドグリップ49Bの上端は、外側部材16のフランジ28を収容する
凹部を有する保持ブロック54に枢着されており、ハンドグリップ49Bは、保
持ブロック54とハンドグリップ49Bを貫通するピンが設けられたジョイント
55で保持ブロック54に接続されている。ハンドグリップ49A,49Bの上
端の間には湾曲したバネ56が接続されており、ハンドグリップ49A,49B
の上端を互いに離反させる図1に示される休止位置にハンドル22を維持してい
る。ハンドグリップ49A,49Bの下端は、円形あるいは略円形のフィンガー
リング57A,57Bとして形成されており、このフィンガーリングでハンドル
を把持し器具を操作することができる。ハンドル22はフィンガーリング57A
,57Bを介して手動で圧縮することができ、ハンドグリップ49A,49Bの
上端を休止位置から互いに接近する方向に移動させる一方、ハンドル22を手動
で拡開すると、ハンドグリップ49A,49Bの上端が休止位置から互いに離反
する方向に移動する。どの場合も、手動圧縮あるいは拡開力を除去すると、バネ
56の復元力によりハンドルは休止位置に復帰する。ハンドル22では、両方の
ハンドグリップとも枢着されているが、ハンドグリップの一方を例えばピン50
に強固に接続して固定するとともに、他方のハンドグリップを枢着することもで
きる。種々のステップ状の圧縮あるいは拡開位置にハンドルをロックするロック
機構をハンドル22に設けてもよい。器具10の場合、フィンガーリング57B
は複数のロック歯を有する突起58Bを備えており、ハンドル22を種々のステ
ップ状の圧縮あるいは拡開位置にロックするためにフィンガーリング57Aの突
起58Aにより支承された対応するロック構造と係合する。絶縁されたコネクタ
59が器具10の導電素子に接続され、単極あるいは2極の電気的接続を達成し
て
いる。例えば、コネクタ59は上部長孔53を介して保持ブロック51に導入さ
れて中間部材18と接続されており、中間部材を導電材料で作製することにより
ジョー30を導電素子として使用することができる。
図1及び図7に示されるように、複ループ結紮糸供給器14は、互いに連結さ
れるとともに作動部材として作用するスプールあるいはホイールにより支承され
、あるいは、その周囲に巻回され、連続して予め形成された可変寸法で収縮性の
ある複数の結紮糸ループ60を有している。各結紮糸ループは、離間した結節素
子66,68により互いに連結された隣接する二つの繊維状結紮材64A,64
Bで形成されている。結紮材64A,64Bの各々は、結節素子を貫通する連続
した結紮材により形成されており、生体吸収性あるいは非生体吸収性で、伸縮性
あるいは非伸縮性で、中空あるいは中実の繊維状結紮材で作製することができる
。結紮材が中空の場合には、結紮材に形成された孔を介して薬剤あるいは他の物
質を移送することができる。結紮材64A,64Bの総断面寸法は十分小さく、
隣接してあるいは左右に配置され、ジョー30が閉位置にあると、結紮材が通路
45をスライドできるようになっている。結節素子66は、二つの結紮材に沿っ
て結節素子68と交互に設けられており、結紮材から遠位端側に延びる自由端6
5A,65Bを有する最初の結節素子66’を除くと、各結節素子66は二つの
結節素子68の間に配置されている。結節素子66は二つの結紮材に静止した状
態であるいは固定して設けられており、結節素子66に取り付けられた結紮材は
結節素子66に対し部分的に移動できない構成である。各結節素子66は結紮糸
ループ60の遠位端を形成している。結節素子68は移動可能な結節素子で、ル
ープ60の寸法を減少するために、結紮材が結節素子68に対し移動できるよう
に結紮材に取り付けられている。結節素子68は、結紮糸ループの寸法を減少で
きるように二つの結紮材に沿って長手方向に移動可能で、各結節素子68は結紮
糸ループ60の後端を形成している。したがって、図7に示されるように、第1
の結紮糸ループ60’は、移動自在の第1結節素子68’と、移動自在の第1結
節素子68’から第1固定結節素子66’に向かって遠位端側に延びる結紮材6
4Aの一部64A’と、第1固定結節素子66’と、第1固定結節素子66’か
ら
移動自在の第1結節素子68’に向かって後端側に戻る結紮材64Bの一部64
B’とにより形成される。二つの結紮材64A,64Bを後端側に引っ張ると、
移動自在の結節素子68’が固定結節素子66’に向かって遠位端側に移動し、
あるいは、所定の位置に保持されるので、結紮糸ループ60’は閉じて張りが発
生する。
図8に最もよく示されているように、各結節素子66は、医療用生体吸収性あ
るいは非生体吸収性材料で作製されるとともに、結紮材64A,64Bの第1部
分を固定する一つもしくはそれ以上の取付部を有する球形体を備えている。結節
素子66用の取付部は、結紮材64A,64Bの第1部分を収容するために結節
素子本体を貫通する隣接した通路69A,69Bを有している。第1部分は通路
69A,69B内に摩擦密着し静止した状態で保持されているが、結節素子66
自体は、それに代えてあるいは追加して、結紮材を固定あるいは把持するロック
用突起のような構造を通路69A,69B内に備えていてもよく、あるいは、結
節素子を粘着材を使用して所定の位置に保持したり、結紮材に接着することもで
きる。結節素子66の球形体は、ジョーが開位置にある時、ジョー30の内面4
4の間を結節素子66が通過できる一方、ジョーが閉位置にある時、内面間を結
節素子が通過できないような外形、直径あるいは断面寸法を有しており、結節素
子66の断面寸法は、結紮材64A,64Bの総断面寸法よりも大きい。しかし
ながら、結節素子66は、閉位置にあるジョー間を結節素子が通過できるような
形状あるいは断面寸法でもよく、結節素子66は別体の部材でなくてもよい。例
えば、結節素子66は、結紮材を互いに粘着固定することにより形成することも
できる。結節素子66は種々のクリップ形状を含む様々な形状でもよく、引用す
ることによりここに盛り込まれた本願出願人の先願で第08/366,285号
、第08/377,723号、第08/401,002号に記載されているように
結紮材を固定して収容したり、それに取り付けるため種々の方法で設計できる。
図9に示すように、各結節素子68は、医学的生体吸収性又は非生体吸収性の
塑性変形性又は展性材料から成ると共に、結紮材64Aと64Bの長さの一部を
夫々受承する1個以上の止着部を有する大略球状の本体を備える。結節素子68
用の止着部は、並置されて近接する通路70Aと70Bを備える。通路70Aと
70Bは、結節素子の本体を貫通すると共に、角度を成して対向する表面74を
支承する1対の対向する脚部又はジョー72の間の口、空間、凹所又は切欠き7
1と連通する。結節素子68の球体は、ジョー30が開いている時はジョー30
の内面44の間を結節素子68が通過するのを許容すると共に、ジョーが閉じて
いる時は内面の間を結節素子が通過するのを防止する外方の形態、直径及び断面
寸法を有し、結節素子68の断面寸法は結紮材64Aと64Bの長さの組合せ断
面寸法よりも大きい。図9に示すように、結紮材64Aと64Bの長さが、夫々
、通路70Aと70Bに沿って長手方向に移動自在であるように、結節素子68
は通常、開放位置に配置されている。結紮糸を固定するために、結紮糸を形成す
る結紮糸ループの結節素子許容運動の形態が、結節素子許容運動を結紮材に固定
するように変更されて、後述するように結紮糸ループの膨張が防止される。結節
素子68は、鉛型の変形のように塑性変形して、開放位置から、脚部72を互い
に近接して、脚部を一体に締付け、通路70Aと70Bに配置された結紮材の長
さの一部が把持される閉鎖位置に移動する。図10に示すように、閉鎖位置にお
いて、通路70Aと70Bは寸法が減少する、へこむか又は偏平にされる。結節
素子68は、各種の標準の又は従来のクリップ構造を含む各種の構造を有すると
共に、参考のためにここに組込んだ前記先行出願第08/366,285号、第
08/377,723号及び第08/401,002号に開示されているように
、口71を設けて又は設けずに、結紮材の長さを移動自在に受承又は結紮材の長
さに止着され、更に、結紮材の長さを把持、固定又は移動不可に固着するように
、塑性変形自在、構造可変又はばね付勢されることを含む多くの各種の方法で設
計され得る。
図6と図7に示すように、スプール62は、1対の円形の端部フランジ76と
、図1に示すように端部フランジの間を延在する円筒軸77を備え、又、結節素
子66と68を支承する結紮材64Aと64Bの長さが円筒軸77に巻回される
。結紮糸供給器14を器具本体12に装着するために、ピン79を受承する中心
孔78が軸77と端部フランジ76に形成されて、更に、ピン79は、外方部材
1
6から近位側に延在して丸端部で終結する1対の平坦な装着バー80を貫通する
。穴が、丸端部の近傍で装着バー80に形成されて、互いに、且つ、ピン79を
受承する孔78と心合せされる。ピン79は、軸又は本体と、取外し及び/又は
結紮糸供給器の交換の時にピンをバー80とスプール62から引抜くことができ
るように、軸又は本体にねじ結合等で取外し自在に止着される拡大ヘッドを備え
る。装着バー80は、外方部材16の外方に屈曲して結紮糸供給器の装着、取外
し及び/又は交換を容易にするように柔軟にし得る。
結紮器具10は、結紮糸供給器14が器具本体12と連結されている時にスプ
ール62の回転方向を制御する回転制御機構82を備える。図6、図11と図1
2に示すように、回転制御機構82は、端部フランジ76の一方と対応装着バー
80の間に配置されたホイール83と、対応装着バー80に取付けられた爪部材
84とから成る二方向ラチェット機構を備える。ホイール83は、端部フランジ
76の一方と対応装着バー80の間に配置されるように一様な最小厚さを有する
と共に、ホイール83がスプール62に支承され、且つ、スプール62と共に回
転するように、軸又はピン79の本体が貫通する中心穴を有する。複数の歯85
がホイール83の円周に沿って形成されている。爪部材84は、Y型形状を有す
ると共に、平坦なフィンガープレート又はベース86と、1対の対称なアーム8
7を備え、又、アーム87は、フィンガープレート86から外方に角度を成して
延在して爪88で終結する。更に、爪88は、プレート86と同じ方向にアーム
87から長手方向に延在する。プレート86は、一様な又は大略一様な厚さを有
すると共に、バー80の外面に沿う直線状の側縁部と、それと反対側の湾曲した
側縁部を備える。爪88は、歯85と長手方向に心合せされるようにスプール6
2の方向に側方に延在すると共に、アーム87から外方の方向に曲げ又は屈曲し
得るように柔軟性又は弾性を有する。爪部材84は、ホイール83の近傍でピン
89によって揺動自在にバー80に装着される。ピン89は、アーム87のプレ
ート86との接合点において爪部材84を貫通すると共に、バー80を貫通する
。
爪部材84は、通常、図11に示すようにどの爪88も歯85と係合していな
い中立又はアンロック位置に配置されている。又、爪部材84を、ピン89に巻
回されてバー80と爪部材84の間に接続された1個以上のねじりばね(不図示
)等により中立位置に回転付勢することができる。中立位置において、スプール
62は、時計方向又は反時計方向に自由に回転でき、回転された位置にロックさ
れない。爪部材84は、フィンガープレート86を介してピン89の回りを手動
で回転又は揺動されて、爪88の一方が歯85と係合する2個のロック位置の一
方に中立位置から移動させられる。フィンガープレートと係合して爪部材を夫々
ロック位置にロックする1対の突部又は突起90が、中立位置のフィンガープレ
ート86の両側で装着バー80の外面に設けられている。例えば、図12は、爪
部材84がピン89の回りを中立位置から時計方向に第1ロック位置に回転して
、フィンガープレート86が上方の突部90の間に保持されると共に、上方の爪
88が歯85と係合している状態を示している。第1ロック位置においては、上
方の爪88が歯85によって外方に曲げ又は屈曲させられる一方、上方の爪88
がアーム87から内方に曲げ又は屈曲させられないと共にフィンガープレートが
上方の突部90の間に保持されているので、スプール62の反時計方向の回転が
防止されるため、結紮材をスプールに巻回するスプール62の時計方向の回転が
許容される。
フィンガープレート86が手動で上方の突部90から係合離脱させられる時及
び内方の上方の突部90が、フィンガープレートの通過を許容するほど柔軟性又
は弾性を有する時、爪部材84をねじりばねの回復力により中立位置に戻すこと
ができる。爪部材84をピン89の回りにフィンガープレート86を介して反時
計方向に回転することにより、爪部材84が中立位置から第2ロック位置に回転
して、下方の爪88が歯85と係合すると共に、フィンガープレート86が下方
の突部90の間に保持される。第2ロック位置においては、下方の爪88が歯8
5によって外方に曲げ又は屈曲させられる一方、下方の爪88が内方に曲げられ
ないと共にフィンガープレートが下方の突部90の間に保持されているので、ス
プール62の時計方向の回転が防止されるため、結紮材をスプールから巻戻すス
プール62の反時計方向の回転が許容される。フィンガープレート86が下方の
突部90から係合離脱すると、爪部材が中立位置に戻されると共に、内方の下方
の突部は、フィンガープレートの通過を許容するように、柔軟性や弾性を有する
か又は形成することができる。従って、第1及び第2ロック位置の両方において
、スプール62の制御された増分回転が可能である一方、その反対方向の回転は
防止され、更に、スプールは、回転の所望増分の後、歯85によって所定位置に
ロックされる。器具10は、図示の二方向ラチェット機構の外に他のラチェット
機構を含む各種の他の型式の回転制御機構を備えることができることを理解すべ
きである。
図1に示すように、器具本体12は、外方部材16に同心に配置された中間部
材18と、中間部材18に同心に配置された内方部材又はカッター20を通常備
える。ジョー30が、外方部材から遠位側に突出すると共に、ジョーの後部36
を形成する壁に外方部材の遠位端24が係合することにより、外方部材によって
閉鎖位置に維持されるように、外方部材、中間部材及び内方部材を位置決めする
ために、ハンドル22が休止位置にある。切断フィンガー46が非切断位置のジ
ョーの中空内部に配置され、又、切断刃48が、前方中間部34を形成する壁の
角度を付けた内面の近位側に配置されている。結紮糸供給器14は、通常、スプ
ール62に巻回された結紮材64Aと64Bによって形成される結紮糸ループ6
0を含む結紮材64Aと64Bの長さを備える。
結紮器具10は、スプール62をバー80に回転自在に装着して、器具本体1
2と連結された結紮糸供給器14と組付けて供給し得る。又は、結紮器具は、器
具本体12と連結されない結紮糸供給器14と組付けないで供給し得る。結紮器
具10が図1に示すように組付けて供給される場合、結紮材の長さは、スプール
から部分的に巻戻され、開口27に挿通されて器具本体内に収納又は受承される
。結紮材の長さは、カッター20と、ジョー先端部33の内面44の間の通路4
5を貫通して、第1固定結節素子66’をジョーの外方に位置決めする。第1固
定結節素子66’は、ジョーが閉鎖位置にある時に通路45を近位側に貫通でき
ず、従って、ジョーの外方に保持され、尾部65Aと65Bが結節素子から遠位
側に延在する。図1において第1固定結節素子66’は、ジョー先端部33の近
傍外方に配置されているけれども、結節素子66’はジョー先端部33の更に遠
位に
配置し得ることを理解すべきである。操作中にジョー30を開放して、外方部材
の近位側への移動を容易にするために、器具本体を貫通する結紮材の長さにいく
らかのゆるみがある。器具が使用するために供給されている時にどの結節素子も
ジョーの外方に配置される必要が無いと共に、結紮糸のどの部分も、たるみや食
付き無しに内視鏡入口に導入されるのを容易にするために、ジョーを越えて突出
する必要が無いことを理解すべきである。
例えば、尾部65Aと65Bは、第1結節素子66’の突出無しに、通路45
を貫通してジョーから外方に突出し得る。又は、尾部65A及び65B並びに第
1結節素子66’の両方の全体を器具本体内に配置し得る。器具10が組付けら
れずに供給される場合、使用前にスプール62をバー80に取外し自在のピン7
9を介して取付けると共に、結紮材64Aと64Bの長さを開口27に給送する
ことによって、結紮糸供給器14が器具本体12と連結される。器具が、組付け
られて供給される、又は、組付けられずに供給されて、使用前に組付けられ、更
に、尾部65Aと65B及び/又は第1固定結節素子66’が器具本体内に配置
されている場合、溝53によって許容されるように互いに中間部材18を遠位側
に及び/又は外方部材16を近位側に移動させるために、フィンガーリング57
Aと57Bを介してハンドル22を広げることによって、第1固定結節素子66
’及び/又は尾部65Aと65Bをジョーの外方に配置し得る。器具10の場合
、ハンドルの広げ操作に応じて外方部材とカッターは少し近位側に移動する一方
、中間部材は少し遠位側に移動して、ジョーの後部36が外方部材の遠位端24
による拘束から解放される結果、ジョー30が開放位置に移動させられる。しか
しながら、ハンドグリップ49Aが強固にピン50に接続される等により固定さ
れ、ハンドグリップ49Bがピン50の回りを揺動自在である場合に、フィンガ
ーグリップ57Bをフィンガーグリップ57Aから離隔するように移動させるこ
とによりハンドルを広げる時、外方部材とカッターは、所定位置にとどまる中間
部材に対して近位側に移動する。
ハンドルを広げて、ハンドルをジョーの開放位置に対応する位置にロックする
時、突起58Aと58Bをロック係合するように設計し得る。そのように設計さ
れた場合、突起のロック係合に打勝つのに十分な手動絞り力がハンドルに印加さ
れる時、ハンドルをばね56によって休止位置に戻すことができる。ジョー30
が開放位置にある時、開放されたジョーの間に挿入されたグラスパー又は鉗子器
具によって尾部65Aと65B及び/又は第1固定結節素子66’を把持する等
によって、結紮糸供給器を把持できる。その時、第1固定結節素子66’及び/
又は尾部65Aと65Bがジョー30の外方に配置されるまで、グラスパーが結
紮材を通路45を介して遠位側に引張ったり移動させるように使用される。もし
望ましければ、器具本体を貫通する結紮材の長さにいくらかのゆるみを残し得る
。爪部材84は、中立位置又はスプール62の反時計方向回転、従って、結紮材
の巻戻しを許容する第2ロック位置であり得る。ハンドル22を広げ位置から解
放すると、ハンドルは、ばね56によって休止位置に戻され、又、ジョー30は
、外方部材16による拘束に基づく閉鎖位置に移動させられる。
使用において、ジョー30が閉鎖位置にあると共に、第4結節素子66’及び
/又は尾部65Aと65Bがジョー30の外方に配置されるか又は結紮糸供給器
のどの部分もジョーの外方に配置されずに、結紮器具10の遠位端が内部手術個
所に導入される。内視鏡処置においては、結紮器具は、開口、トロカールスリー
ブ等の構造スリーブ又はチャネルを含む内視鏡開口又は体の外部から内部手術個
所との連通を図る小形の自然の又は用意された解剖的開口を介して、手術個所に
導入される。体の外方で片手で保持されるハンドル22は、結紮器具の遠位端を
体内に配置するように結紮器具するのに使用される。第1結紮糸ループ60’を
配置するために、ハンドルを広げて、ジョー30を上述したように開放して、第
1結紮糸ループ60’が、器具本体から引抜かれて図13に示すようにジョー3
0の外方に配置されるまで、第2内視鏡開口に導入されたグラスパー等で結紮糸
供給器を通路45を介して遠位側に移動させられるか又は引張られる。爪部材8
4は、中立位置又は結紮材のスプールからの巻戻しを許容する第1ロック位置で
あり得る。器具が体内に導入される時に、もしあれば、結紮糸供給器のどの部分
がジョーの外方に配置されているかに応じて、グラスパーを、結節素子66’、
尾部65Aと65B又は結紮糸供給器の他の部分を開放ジョーの外方又は間に把
持するのに使用できる。ジョーが開放位置にある時に第1移動許容結節素子68
’を含む第1ループ60’が、通路45を貫通する結節素子68’の移動によっ
て許容されるように、一旦、ジョー30の外方に配置されると、ハンドル22は
休止位置に移動させられて、ジョーを閉鎖位置に移動させる。図13において移
動許容結節素子68’はジョー先端部33と当接しているけれども、結節素子6
8’は使用処置に応じてジョーから遠位側に離隔させ得ることを理解すべきであ
る。一旦、ジョーが閉鎖位置になると第1移動許容結節素子68’は通路45に
近位側に入込んだり貫通できないので、第1ループ60’はジョーの外方に保持
される。使用処置に応じて、開放処置に特に望ましいように、器具を手術個所に
導入する前に第1結紮糸ループを配置することができる。
結紮、結付け又は閉塞することが望ましい又は必要な解剖組織、解剖器官組織
又は他の解剖部分を含む解剖組織を結紮するように結紮器具10を利用するため
に、図13に示すように、器具10の遠位端が結紮すべき解剖組織Sの近傍に位
置決めされ、又、外方結紮糸ループ60’が解剖組織Sの回りに位置決めされる
。一旦、結紮糸ループ60’が解剖組織Sの回りに位置決めされると、爪部材8
4を第1ロック位置に移動させるようにフィンガープレート86が上方に揺動さ
れて、スプール62の制御された増分時計方向回転が許容される。結紮糸ループ
60’を解剖組織Sの回りに緊張させるために、ハンドルを把持する手の親指で
スプール62が手動で時計方向に回転されることにより、スプール62は、結紮
材をジョー材に対して近位側に移動させる操作部材を形成する。スプール62の
時計方向回転により、結紮材64Aと64Bが長さが、近位側に引っ張られて、
スプール62に更に巻回される一方、結節素子68’がジョー先端部33の近傍
に保持される。結紮糸ループ60’が、図14に示すようにその引抜きや変位無
しに解剖組織Sの回りに緊張されるように、器具10全体が同時に解剖組織Sに
向けて遠位側に移動させられ、器具10のこのような長手方向の遠位側への移動
は、通路45に沿う結紮材64Aと64Bの長さの摺動により許容される。
一旦、外科医がスプール62の制御された手動増分回転を介して触覚で知覚又
は感じることのできる望ましい張力で、結紮糸ループ60’が解剖組織Sの回り
に緊張されると、ジョー30を閉鎖位置から開放位置に移動させるようにハンド
ル22が広げられる。ハンドル22の広げ操作の前に、外方部材が近位側に移動
させられている時、結紮材のいくらかが巻戻されるように爪部材が中立位置又は
第2ロック位置に移動させられるか又は爪部材が第2ロック位置に移動させられ
ると共に、結紮材にいくらかのゆるみを生成するようにスプールが反時計方向に
回転される。ジョーを開放位置にして、器具10が少し前方に移動させられて、
第1可動結節素子68’が表面44の間に配置される。図15に示すようにジョ
ーは開放位置にあるので、通路45は結節素子68’を受承するのに十分なだけ
大きい。それから、外方部材16及び/又は中間部材18を相対的に移動させる
ようにハンドル22が締付けられて、ジョー30を強制的に閉鎖位置に移動させ
る。器具10において、外方部材16が少し遠位側に移動させられると共に、中
間部材18が少し近位側に移動させられて、外方部材の遠位端24がジョー後部
36を形成する壁を内方に押込む。従って、ジョーの間の結節素子68’を塑性
変形、圧潰、クリンプ、クランチ又は圧縮するように、ジョー30が強制的に閉
鎖位置に移動させられる。脚部72が、口71を閉鎖すると共に、結紮材64A
と64Bの長さの一部が、へこんだ、偏平になった又は寸法が減少した通路70
Aと70Bの間に把持されるように、互いに向かって移動させられると、結節素
子68’が閉鎖位置に移動させられる。それから、結節素子68’は、結紮材の
長さの上の所定位置で固定されると共に、通路70Aと70B内の結紮材の一部
が結節素子68’に対して移動することを防止して、このように形成されて張力
をうける結紮糸を固定する。もし望ましければ、以下に説明するように追加の保
護と固定のために結節素子68’の塑性変形の前に、結紮材の長さの他の部分を
口71’に位置決めすることができる。
結節素子68’を塑性変形するようにハンドル22が締付けられる時、カッタ
ー20が外方部材16と共に遠位側に移動する。しかしながら、器具10におい
て、カッター20は、ジョーの前方中間部34を形成する壁の角度を付けた内面
に係合するほど十分に遠くには遠位側に移動しないので、カッターは非切断位置
にとどまる。上述したように、結節素子68’の塑性変形に対応する閉鎖位置に
おけるハンドル22の自動ロックは、図16の点線で示すようにハンドルが締付
けられている時の突起58Aと58Bの協働的な連動係合により得られる。この
場合、突起のロック力に打勝つのに十分な手動力でハンドルを広げる時、突起を
係合離脱させることができる。もし必要なら、結紮糸の変位を避けるように可動
結節素子を塑性変形させる時、器具全体を少し遠位側に移動させることができる
。しかしながら、ハンドグリップ49Bだけが揺動自在である場合、外方部材が
中間部材に対して遠位側に移動するので、ジョーが組織Sから離れるように近位
側に移動しないから、器具を前方に移動させる必要は無い。
一旦、結節素子68’が結紮材に固定されると、結節素子68’を解放すると
共に器具10が結紮糸から少し後退させられるように、ハンドル22が、広げら
れてジョー30を開放する。ハンドルを広げる前に、爪部材84が第2ロック位
置に移動させられると共に、結紮材64Aと64Bの長さにいくらかのゆるみを
生成するように、スプール62が反時計方向に回転されるか、又は、ハンドルが
広げられて、器具が結紮糸から後退させられている時に結紮材を巻戻すように、
爪部材は中立位置又は第2ロック位置を占め得る。一旦、器具10が結紮糸から
後退されると、ジョー30を第2の又は別の閉鎖位置に移動させるようにハンド
ル22が締付けられる。第2閉鎖位置においては、カッター20が、カッターを
切断位置に移動させるために前方中間部34を形成する壁の角度を付けた内面に
係合するように、更に遠位側に移動させられる。切断位置においては、切断刃4
8が、結紮糸の近位で結紮材64Aと64Bの長さを切断するように、内方に移
動させられる。ジョーの間に結節素子が全く無いので、ジョー30の第2閉鎖位
置への移動が許容される。又、カッターを非切削位置から切削位置に移動させる
アクチュエータを形成するハンドル22は、図17に示すように、突起58Aと
58Bの係合を介して第2閉鎖位置で自動的にロックされ得る。カッターが、結
紮糸の固定と同時に結紮糸の近位で結紮材の長さを切断するために、切断位置に
移動させられるように、ハンドル22が、結節素子68’を塑性変形するように
締付けられる時に前方中間部34を形成する壁の内面に係合するように、カッタ
ー20の長さを増加させる等の設計ができることを理解すべきである。
結紮材が結節素子68’の近位側で切断された後、結紮材は適所に配置され、
器具10は別の結紮を行うために利用される。ハンドル22は突起58Aと58
Bの連結力に打ち勝つのに充分な力で手動で広げられ、ハンドルが休止位置に戻
ることが可能となる。第2の連結位置または中立位置の爪部材84を用いて、ス
プール62は図18に示すように反時計方向に回転され、器具本体を介して結紮
材64Aと64Bを巻戻し遠位端側に前進させる。ハンドル22が広げられジョ
ー30を開き、次の2個の結節素子、即ち、固定結節素子66と移動可能結節素
子68が次の結紮ループ60を形成し、器具本体から取り除かれてジョー30の
外部に位置し、捕捉器またはピンセットIなどを用いて結紮材の新たな自由端部
または末端部65Aと65Bを捕捉することを可能にする。器具は、結紮材を器
具本体を介して駆動または押し動作するための機構を有する設計が可能であるこ
とが好ましい。例えば、器具本体は、押しだし部が結節素子をジョーの外部に進
めるような摩擦ローラまたは制御トリガを有することができる。従って、結紮器
具10は、本体から器具を取り去ることなしに次の結紮または結び合わせを形成
するようにすぐに使用できる。
結紮器具を使用することにより、解剖組織または構造とジョーとを接触させ、
電気凝固用などのために電気エネルギをジョーとコネクタ59を介して組織に送
電し組織を治療することもできる。また、結紮器具を使用することにより、腫瘍
および解剖欠如、空洞および空間と同様に器官、組織または他の解剖組織を測定
することなど、スケール29を介して本体内で測定または大きさを計測すること
もできる。例えば、結紮器具10は、外側部材の遠位端24と構造体Sの一端と
を整列配置し、外側部材遠位端24から構造体Sの対向する端部と整列配置され
たスケール上の指示線または他の点までの距離を測定することにより構造体Sの
長手方向のサイズ即ち長さを得るために利用できる。
本発明による結紮器具の変形例が図19に110で示されている。結紮器具1
10は、結紮器具110用のカッター120およびハンドル122が結紮器具1
0のカッター20およびハンドル22と異なっていること以外は、結紮器具10
と同様である。カッター120は開口127と同列配置の開口近位端121にお
いて終端している管状または空洞体を有し、近位端121は、外側部材116、
中間部材118およびカッター120がハンドル122によって休止位置に配置
されたとき、外側部材端部壁126の遠位側に離間されている。カッター本体の
遠位端は、対向し長手方向に延伸する切断指146として形成され、該部材はさ
らに内部方向に曲がり即ちある角度をもつ切断刃148として形成される。隆起
片または突起123が各切断指146上に切断刃148の遠位端の近位側に配置
されている。カッター本体は、横方向即ち半径方向に延びるフランジ125がカ
ッター近位端121の遠位側に配置され、以下に説明するようにハンドル122
と結合した構成である。
ハンドル122はU形状の構成で前側ハンドグリップ149Aと後側ハンドグ
リップ149Bを形成し、その下方端は屈曲ベース部131により前側ハンドグ
リップの下方端に連結している。ハンドグリップ149Aの上端は中間部材18
のフランジ132を保持するための凹部を有する保持ブロック151に連結され
、該フランジ132は外側部材116の対向スロット153を貫通している。ハ
ンドグリップ149Bの上端は、外側部材16のフランジ128を保持する凹部
を有する保持ブロック154に連結されている。ハンドル122は少なくとも一
部は弾性、可撓性またはバネ材料で形成され、ハンドル122を休止位置に保持
するベース部131を有し、ハンドグリップ149Aと149Bの上端は図19
に示すように互いに離間し、また、ハンドルが圧縮され、ハンドルが広げられた
ときにハンドグリップ149Aの上端から遠ざかる方向に移動されるとき、ハン
ドグリップ149Bはハンドグリップ149Aの上端方向に移動可能である。ハ
ンドグリップ149Bは円環状フィンガーリング157Bが設けられている。ハ
ンドグリップ149Aはフィンガーリング157Bに対向して長円形状のフィン
ガ
ーリング157Aが設けられ、ハンドグリップ149Aと、カッターフランジ1
25を保持するための凹部を有する保持ブロック137との間に連結されている
。フィンガーリング157Aは、屈曲下方ベース部163を介して前側ハンドグ
リップ149Aに連結され、また屈曲上方ベース部167を介して保持ブロック
137に連結された真っすぐなフィンガーグリップ部161を有する。フィンガ
ーリング157Aは少なくとも一部は弾性、可撓性またはバネ材料で形成され、
フィンガーリング157Aを休止位置に保持する下方ベース部163を有し、フ
ィンガーグリップ部161はハンドグリップ149Aから端末側に離間し、フィ
ンガーリング157Aが手動圧縮力により圧搾または圧縮されと、フィンガーグ
リップ部はハンドグリップ149Aの方向に移動可能である。屈曲バネ173が
フィンガーリング157Aと相互に配置され、保持ブロック137と151間に
連結され、カッター120を中間部材118に対し遠位側に付勢させている。バ
ネ173は、ジョー後方部136を形成する壁部の角度勾配をもつ内面の遠位側
に配置された隆起123と、休止位置のフィンガーグリップ157Aとを用いて
カッターを非切断位置に配置する。長手方向のスロット175が中間部材118
に形成され、カッターフランジ125が通過し、スロット175に沿って移動可
能であり、フィンガーリング157Aが圧搾されると、中間部材に対しカッター
の長手方向の移動を可能にする。
結紮器具110の使用は、ハンドル122がハンドグリップ149Bを介して
広げられ、外側部材116を中間部材118に関して近位側に移動させジョー1
30を開くということにおいて、上記構成と同様である。フィンガーリング15
7Bをハンドグリップ149Aに関して近位側に移動させることにより、ハンド
グリップ149Bは近位側に移動し、それに対応して外側部材116を移動させ
、一方ハンドグリップ149Aは固定または静止状態が保持される。一旦ジョー
130が開かれると、第1の結紮ループ160’はジョーの外部に展開される。
その後、ハンドル122は、ハンドルのバネ部材の復元力などにより、休止位置
に戻される。外部に展開された結紮ループ160’はその後解剖組織Sの周囲に
配置され、図20に示すように結紮され、そしてスプール162が時計方向に回
転
され、望ましい張力で解剖組織Sの周囲に結紮ループ160’を締め付ける。そ
してハンドル122が広げられ、ジョー130を開き結節素子168’をジョー
先端部133の内面間に保持する。結節素子168’を結紮材に固定するために
、ハンドル122はハンドグリップ149Bをハンドグリップ149Aの方に移
動させることにより圧搾され、カッター部材116を中間部材118に関して遠
位端側に移動させ、ハンドグリップ149Aは基本的に固定または静止状態に保
持される。従って、ジョー130は、ジョー後方部136の外側部材116の遠
位端による係合により閉位置方向に強制的に移動され、結節素子168’を圧縮
する。器具110は図20に示すように結紮材から後退し、ジョー130は結節
素子168’の丁度近位端側に位置し、ただし、ジョー130は使用状態により
結紮材からさらに後退させることができる。図20に示すように、カッターを非
切断位置から切断位置に移動させるためのアクチュエータを形成するフィンガー
リング157Aは、フィンガーグリップ部161をハンドグリップ149Aの方
に移動させることにより圧搾され、カッター120を中間部材118に対して近
位端側に移動させる。カッター120の中間部材118に関して近位端側の移動
により、隆起123はジョー後方部136を形成している壁部の傾斜角度のある
内面と係合し、そしてカッター120はフィンガー146が互いに内側方向に移
動された状態で切断位置に移動され、切断刃148によってその間に挟まれる結
紮材164Aと164Bが切断される。カッター近位端121は外側部材末端壁
126と当接または係合し、フィンガーリング157Aが圧搾されてカッターを
切断位置に移動するときに、確実な停止または当接部として機能するような構成
が可能である。フィンガーリング157A上の圧搾力が一旦解除されると、カッ
ター120は、フィンガーリング157Aおよび/またはバネ173の復元力に
より、非切断位置に対して遠位端側に移動する。
図21は本発明による結紮器具の別の変形例を210に示す。結紮器具210
は、移動可能結節素子の可塑性変形と同時に結紮の近位端側に結紮材を切断する
ことを設けた構成であること以外は、結紮器具110と同様である。結紮器具2
10の外側部材216は、U形状ハンドル222の後部ハンドグリップ249B
と連結した保持ブロック254の凹部に保持された近位端側フランジ228を有
する。中間部材218は、前方ハンドグリップ249Aと連結した保持ブロック
151の凹部に保持されたフランジ132で近位端側に終端する。カッター22
0は中間部材の開口近位端内を延在し、保持ブロック251の凹部で保持された
フランジ232の近位端側に配置されたフランジ225で終端し、中間部材21
8とカッター220は互いにフランジ225および232と連結され外側部材2
16のスロット253を通過する。カッター220は、休止位置のハンドル22
2により、非切断位置のカッターを用いてジョー後部236を形成する壁の内面
と接触するように位置決めされた隆起223を有する。
器具220の使用は、ハンドル222がジョー230を開くために広げられ、
ジョー230を閉位置方向に強制的に移動させるために圧搾され、図21に示す
ように結節素子268’を結紮材の切片に固定する構成は上記と同様である。カ
ッターのアクチュエータを形成するハンドル222の圧搾動作により、外側部材
216の遠位端がジョー後方部236の内側に押圧され、隆起223との接触に
より切断指246が互いに内部方向に移動される。従って、カッター220は切
断位置に移動され、結紮の確保と同時に結紮材264Aと264Bを切断する。
本発明による結紮器具のまた別の変形例を図22の310で示す。結紮器具3
10は、カッターを有しないこと以外は結紮器具110及び210と同様である
。従って、結紮器具310の器具本体は、外側部材316、外側部材316に保
持されたジョー部材318と、外側部材316とジョー部材318を搭載するハ
ンドル322を有する。外側部材316は、先端壁326の遠位端側に配置され
、U形状ハンドル322の後方ハンドグリップ349Bに連結された保持ブロッ
ク354の凹部に保持されたフランジ328を有する。ジョー部材318は、外
側部材16内に配置された近位端側に終端し、ハンドル322の前方ハンドグリ
ップ349Aに連結した保持ブロック351の凹部に保持されたフランジ332
を有する。ハンドグリップ349Aと349Bは、それぞれ長円形状のフィンガ
ーリング357Aと357Bを有し、結紮器具310を操作するためのハンドル
322の操作を容易にする。
結紮器具310の使用は、結紮材364Aと364Bが、内視鏡操作の場合に
結紮器具として同一の門または第2の内視鏡門に導入できる別の切断器具を用い
て結紮の近位端側で切断されること以外は、上記構成と同様である。従って、結
紮材はジョー部材330の外部で切断され、結紮材の新たな尾部、即ち自由端末
部は切断に引き続けてジョー部材330から突出し、次の結紮ループの展開用に
捕捉される。
図23は本発明による結紮器具のまた別のハンドル配置を示す。図23は、外
側部材416のフランジ428を保持する保持ブロック451に連結された前方
ハンドグリップ449Aを有するU形状のハンドル422を示し、該フランジ4
28は外側部材端末壁426の遠位端側に配置されている。ハンドル422のハ
ンドグリップ449Bは、中間部材418のフランジ432を保持する保持ブロ
ック454に連結され、該フランジ432は外側部材416内のスロット453
を通過している。バネ473が保持ブロック454とカッター420の本体との
間に連結され、中間部材418内の上部スロット453と長手スロット475と
を貫通している。バネ473はハンドル422に対向して器具本体上に設置され
、それにより左右両側配置を形成し、バネ473はカッター420の操作用アク
チュエータを形成する。
使用において、ハンドル422はフィンガーリング457Aと457Bを介し
て圧搾または圧縮されて結紮器具の遠位端でジョーを開き、そしてフィンガーリ
ングを介して広げられジョーを閉位置方向へ強制的に移動させ、結節素子を結紮
材の切片に固定する。一旦結紮器具がそれにより形成された結紮から遠ざかる方
向に後退されると、アクチュエータ473はそれの前方側フィンガーグリップ4
97に対する指の圧力により圧搾され、カッター420を中間部材418に関し
て近位端側に移動させる。従って、カッター,420は非切断位置から切断位置
に移動され、上記のように結紮材を結紮の近位端側で切断する。
本発明による他の結紮器具用のハンドル構成を図24に示す。図24に示すハ
ンドル522は、外側部材516の開口近位端に接続された一対の前方フィンガ
ーリング557Aとジョー部材518の近位端に接続された後方側親指用リング
557Bとを有し、該ジョー部材518は外側部材516の開口近位端から近位
端側に延在している。前方フィンガーリング557Aは外側部材516の左右両
側に対向して配置され、各リングは屈曲バネ556により後方親指用リング55
7Bに連結されている。図24は更に器具本体と結紮材供給用の他の構成を示し
、スプール即ち操作部材562が器具本体上でハンドル522の前方側に設けら
れている。スプール562は外側部材516の一方側の外部に設けられ、結紮材
564A及び564Bが外側部材とジョー部材の横壁内の直線状スロットまたは
開口に挿入される。
ハンドル522の使用は上記構成と同様であり、ハンドルは、前方フィンガー
リング557Aを後方親指用リング557Bに向けて移動させること及び/また
は後方親指用リング557Bを前方フィンガーリング557Aに向けて移動させ
ることにより圧搾され、ジョーを器具の遠位端で開く。ハンドルは、前方フィン
ガーリング557Aを後方親指用リング557Bから離れる方向に移動させるこ
と及び/または後方親指用リング557Bを前方フィンガーリング557Aから
離れる方向に移動させることにより広げられ、ジョーを閉位置方向に強制移動さ
せ、結節素子を結紮材の切片に固定する。
本発明による結紮器具用の器具本体と結紮材供給用の他の構成とともに他のハ
ンドル構成を図25に示す。図25に示す構成は、図25に示すスプール即ち操
作部材662が両側配置のハンドルに対向して器具本体上に設けられていること
以外は、図22の構成と同様である。図25に示すハンドル622はハンドル3
22と同様であり、ジョー部材618のフランジ632を保持する凹部を有する
保持ブロック651に連結された前方ハンドグリップ649Aを有し、該フラン
ジ632は外側部材616内のスロット653を通過する。ハンドル622は、
外側部材616の先端壁626から突出したフランジ628に連結されたハンド
グリップ649Bを有する。ハンドグリップ649Aと649Bはバネ部材63
1により連結され、それぞれ長円形状のフィンガーリング657Aと657Bが
設けられている。1個以上の装着棒680が外側部材616の外面からハンドル
622に対向する方向に延在し、スプール662は、結紮材664Aと664B
が外側部材内の穴647を介して器具本体内に挿入された状態で、装着棒上また
は装着棒間に回転可能に装着される。
本発明の結紮器具用のまた別のハンドル構成を図26に示し、一対の両側配置
のU形状のハンドル722’と722”を有するハンドル722を含み、各ハン
ドルは、それぞれ前方ハンドグリップ749A’と749A”と、それぞれバネ
部材731’と731”により前方ハンドグリップに連結された後方ハンドグリ
ップ749B’と749B”とを有する。前方ハンドグリップ749A’及び7
49A”は、ジョー部材718の近位端でフランジ732を保持する凹部を有す
る保持ブロック751と連結され、該フランジ732は外側部材716内の長手
方向スロット753を通過している。ハンドグリップ749B’及び749B”
は、ハンドルが通常図示のように休止位置に配置された状態で、外側部材716
の先端壁726と連結または一体的に形成されている。ロックアーム791が、
後方ハンドグリップ749B’から遠位端側に結紮器具の長軸と平行または実質
平行に延在し、ロックアーム791は該前方ハンドグリップ749A’内の開口
792を通過する。ロックアーム791は拡大された指ボタン793において遠
位端側に終端し、開口792を形成しているハンドグリップ749A’の表面で
対応するロック構造と係合するための複数のロック用歯795を有する。ロック
アーム791は指ボタン793により開口792内で下方に手動で回動され、ロ
ック歯795を開口792のロック構造との係合から選択的に移動し、望ましい
拡開または圧搾位置への移動のためにハンドル722を解除する。指ボタン79
3の解除により、ロックアーム791は開口792のロック構造と係合した歯7
95とのロック位置へ戻される。従って、ハンドル722は種々のステップ状の
拡開または圧搾位置でロックされる。スプール762は図24の構成で説明した
ように外側部材716の一方側上でハンドル722の内部側に設けられる。
本発明の結紮材供給における固定結節素子または移動可能結節素子として使用
の結節素子868の変形例を図27に示す。移動可能結節素子として示されてい
る結節素子868は、結紮材を保持する並列状通路がただ1方向にのみ結紮材の
移動を可能にするように構成されていること以外は、結節素子68と同様である
。
図27では一方の通路870Bだけが結紮材864Bを保持している。複数のと
げ、突起またはひげ894が通路870Bを形成している結節素子体の壁または
表面から内部側に突出し、突起は後方または近位端方向に僅かに角度をもって延
在している。従って、結紮材864Bは結節素子868を介して後方または近位
端側に移動または引き出し可能であるが、突起894により結節素子868を介
して前方または遠位端側に移動させることはできない。結節素子868を用いて
結紮材を引き出して結紮ループのサイズを望ましい張力に固定または減少させこ
とができ、このとき結節素子と結節素子の通路内の結紮材切片は、1方向に移動
して結紮ループのサイズを解除または拡大できないので、緊張された結紮ループ
は固定される。結節素子868が移動可能結節素子として利用されるとき、結紮
を固定するための結節素子の可塑変形は必要ではなく二重の固定または保護用の
二重ロックを設けることが望ましい。
本発明による結紮材供給に使用の他の結節素子を図28に968で示す。図2
8の結節素子は図示のように固定結節素子または移動可能結節素子968として
設計可能である。結節素子968は、通路970A及び970Bが結節素子96
8内に異なって配置され、結節素子968は通常閉位置に配置されるようにバネ
搭載されること以外は、結節素子68と同様である。それぞれ結紮材964A及
び964Bを保持する通路970A及び970Bは脚部972を介して長手方向
に延在し口部971の反対側に配置される。結節素子968は通常閉位置に配置
され、口部971は閉または実質閉状態で、脚部972の内面は互いに接触また
は実質接触され、結紮材の結節素子に対する移動を可能にする。結節素子968
がバネ搭載され、閉位置から開位置への移動が可能であり、口部971は開口さ
れ、脚部972間に1個以上の結紮材の切片を保持する。結節素子968は、脚
部972間に結紮材の切片を捕捉するための開放力が解除されると、自動的に開
位置から閉位置に移動するように付勢変形されている。使用においては、結節素
子は別体の捕捉器具またはピンセットを用いて開かれ、または結紮材の切片は結
節素子を閉位置状態で口部971内に摺動可能であり、または、参照することに
よりここに盛り込まれた本願出願人の先願第08/401,002号に開示のよ
うに、結紮器具のジョーが結節素子968を選択的に開くためにハンドルによっ
て操作される多種の方法で設計可能である。繊維状材料の切片がそれによって保
持される結節素子の口部に配置される種々の方法が、参照により盛り込まれた本
願出願人の先願第08/366,285、08/377,723、と08/401
,002に開示されている。例えば、結節素子は結紮材に固定され、結節素子か
らそれの口部内で近位端側に延在している結紮材の切片を位置決めすることによ
り結紮を確実にすることができる。結節素子のバネ力が脚部972間に結紮材の
切片を捕捉することにより結紮を確実にするのに十分である場合は、結節素子の
可塑変形は必要としない。しかしながら,、さらなる保護または確実性のために
、通路970A及び970Bは上述のように結紮材の1方向の移動のためにひっ
かけ部またはひげ部を設けることが可能であり、及び/又は、結節素子968は
、通路970A及び970B内の結紮材を捕捉するために結節素子を圧搾するこ
とにより結紮を確実にするために第2またはさらなる閉位置への移動のために可
塑変形されることも可能である。従って、結紮材の各縦長体の2個の切片は結節
素子に固定される、すなわち第1の切片は通路の一方に、第2の切片は脚部97
2の間に固定される。
図29は、本発明による結紮糸供給器内で固定結節素子もしくは移動可能結節
素子として使われる結節素子の他の変形例を示している。同図は、以下の点を除
けば、結節素子968と同様の移動可能結節素子1068を示している。すなわ
ち、移動可能結節素子1068はバネ荷重構造ではなく、閉じられた圧縮位置で
結節素子を固定する構造を有する。結紮糸1064A及び1064Bを各々挿通
する通路1070Aと1070Bは、結節素子1068内に通路970A及び9
70Bと同様に配置されている。結節素子1068は、通常、脚部1072を互
いに距離を置いて口部1071をその内表面間に形成する開位置で配置されてい
る。一方の脚部1072は固定用突起1096を有し、他方の脚部1072は、
結節素子1068が開位置から閉位置に移動する時、突起1096を受け入れて
突起1096と係合固定するノッチ1098を有する。結節素子1068の使用
方法は結節素子968の項の説明と、以下の点で同様である。すなわち、結節素
子1068で形成した結紮は、結節素子から近位端側に延びる結紮糸の一部を口
部1071内に置いて、結節素子を開位置から閉位置に移動させて結紮糸の一部
を脚部1072間で固定することにより、確実になる。結節素子の閉位置で、脚
部1072は、互いに接触あるいは実質的に接触し、結節素子は、閉位置で突起
1096とノッチ1098の係合により固定される。さらなる保護性と確実性を
得るには、結節素子の通路には結紮糸に沿って結節素子を一方向に移動させるバ
ーを設けてもよく、及び/又は、結節素子を可撓的に変形させて通路1070A
と1070B内で結紮糸を付随的に把持させてもよい。閉位置で結節素子を固定
する様々の構造が、参照することによりここに盛り込まれた先願第08/366
,285号、第08/377,723号及び第08/401,002号に開示され
ている。図29に示す様に、脚部1072の内表面1074にその内表面間で結
紮糸の一部を把持する構造が、刻み込み、切り込み、あるいは形成し、もしくは
設けられる。本発明による結紮糸供給器の結節素子に適当な様々の把持構造は、
参照によりここに盛り込まれた先願第08/366,285号、第08/377,
723号及び第08/401,002号に開示されている。
図30は、固定結節素子1166と移動可能結節素子1168を有する結紮糸
供給器1114を示しており、その内の一つのみが示されている。結節素子11
66は以下の点を除けば結節素子66と同様のものである。すなわち、結節素子
1166の結紮糸1164A及び1164Bを受け入れて固定する通路1069
Aと1069Bが結節素子の本体に十字形交差して配置されている点が異なる。
結節素子1168は結節素子1068と同様のもので、通路1070A及び10
70B内で結紮糸1064A及び1064Bの移動を可能にしている。結紮糸供
給器1114の使用の一形態が図31に示されている。図31において、結紮ル
ープ1160で結紮を形成してから、結節素子1168が閉位置に移動する前に
、結節素子1168から近位端側に延びる結紮糸1164A及び1164Bの一
部が結節素子1168の口部1171に置かれる。結紮糸の一部が結節素子11
68の口部に一旦置かれると、結紮器具のジョーを使って結節素子を閉位置まで
移動させ、そこで、口部1071内の結紮糸の一部が脚部1172で把持されて
結
紮を確実にする。
図32は、以下の点を除いては図30に示された結紮糸供給器と同様の結紮糸
供給器を内蔵する結紮器具の遠位端部を示している。図32に示される結紮糸供
給器の結節素子1168の口部1171は、後方又は近位端方向よりむしろ横方
向で対向するように配置されている。図32に示される様に、解剖学上構造体S
内に結紮を結紮ループ1160’で形成した後、結紮器具のスプールすなわち作
動部材(図示せず)を回転させて結紮糸1164A及び1164Bを繰り出して
、結節素子1168’から近位端側に延びる結紮糸の一部を口部1171’に配
置させる。結紮糸の一部は、別の把持器具及び/又は、結節素子1168’を手
動操作して一部をジョー1130を経て受け入れることにより、口部1171’
内に配置させることができる。図33には、ジョー部材1118のジョー113
0が示されている。ジョー部材は、外側部材1116により閉位置に移動されて
結節素子1168’を開位置から、結紮糸の一部を脚部間で固定させて結紮を確
実にする閉位置に移動させる。必要に応じ、結節素子1168’は可撓的変形性
の素材で作製することができる。この場合、結節素子は、ジョーが閉位置に移動
して結節素子の通路内で結紮糸を把持して付加的な確実性を得る時に、可撓的に
変形する。結節素子1168’が、口部1171’を、ジョー30で説明したよ
うにジョーの一辺に沿う横手方向の端で形成されたノッチ又は窪みに対面させて
ジョー間に配置される時、そのノッチ又は窪みによって、結節素子をより視覚的
に把握することができ、素子内で結紮糸の一部を配置するのを容易にし、特に、
内視鏡下複穿刺手術においては有益である。
図34には、本発明の結紮糸供給器内の固定結節素子又は移動可能結節素子と
して使用しうる結節素子の他の変形例を示されている。図34には、曲面基底部
1409で接続される対向脚部1472を形成する通常V字形クリップ型の移動
可能結節素子1468が示されている。固定用突起1496は一方の脚部147
2の遠位端から内方向に向けて延び、さらに他方の脚部1472に向けて延び、
さらに基底部1409の方向に曲げられている。他方の脚部1472は角度をつ
けて曲げられた末端1498で終わり、結節素子1468が閉位置に移動する時
、
突起1496と固定係合する。図34に示される様に、結節素子1468は通常
開位置に配置され、脚部1172を互いに離してその間に口部1171を形成さ
せている。窪み1479A及び1479Bは脚部1172の対向する内側表面に
沿って各々形成されており、各々結紮糸1464Aと1464Bの一部を受け入
れる。結紮糸の一部は内側表面1474を越えて口部1471内に突き出して、
以下の状態で互いに接触すべく配置される。すなわち、結節素子が開位置にある
時、各々の結紮糸の一部は、結節素子に対する結紮糸の相対移動を許容しながら
、脚部1172間で保持されるように一部が配置される。図示の様に、結紮糸は
結節素子を挿通し脚部1172を横切る方向に伸長する。しかしながら、結紮糸
を結節素子に多方向に挿通させることもできる。図35に示す様に、結節素子1
468は、結紮器具のジョー部材により開位置から閉位置まで移動可能である。
図において、脚部1172は互いに内方向に移動する。結節素子1468の閉位
置において、内側表面1474は、互いに接触または実質的に接触して脚部11
72間で結紮糸1464Aと1464Bを把持して結紮糸に対して結節素子を固
定させて結紮を確実にする。結節素子1468は、突起1496と角度を付けら
れた端部1498との係合により閉位置で保持され固定される。
図示36の結節素子1568は、本発明による結紮糸供給器内の固定または移
動可能結節素子と使用しうる結節素子の他の変形例である。結節素子1568は
、移動可能で、曲面基底部1509で連結された対向する脚部1572を有する
。図36及び37に示す様に、脚部1572は、部分的に楕円形の輪郭を有し、
外側曲面と内側の対向表面1574は、基底部1509で弧状の内側端で互いに
合体している。固定用突起1596は一方の脚部1572の遠位端から内側に伸
長し、基底部1509に向かって近位端側に角度をつけて曲げられている。他方
に脚部1572は、角度をつけて曲げられた端面1598で終端している。複数
の係合歯1513が端面1598に形成され、かつ、複数の係合歯1513が突
起1596の内側表面に形成され、結節素子1568が以下に説明する様に閉位
置に移動する時、係合歯1511と係合し固定される。ラグ1515は内側表面
1574から各々突き出し、窪み1517がラグ1515と対向する各内側表面
1
574に設けられてラグと整合されて、結節素子が閉位置にある時、各ラグが対
応する窪みにはまりこむ。各ラグ1515は通路を有し、結紮糸1564A及び
1564Bを各々移動可能に受け入れて、図示しない収縮性の結紮ループを形成
する。結紮糸1564A及び1564Bは各々ラグ1515を挿通して結節素子
1568の長手軸を横切る方向に伸長する。図36及び38に示す様に、内側の
対向する表面1574には長手方向に伸びる畝1519が形成されており、畝1
519は結紮糸1564A及び1564Bを横切る方向に伸長している。ラグ1
515と窪み1517は、各内側表面1574でラグと窪みが長手方向で互いに
整合する様に配置されている。各内側表面のラグは対向する内側表面の窪みと整
合し、各内側表面の窪みは対向する内側表面のラグと整合する。
図36、37及び38に示す様に、結節素子1568は通常、対向する内側表
面1574を互いに離れた状態でラグ1515が窪み1517に係合していない
開位置に配置されている。結節素子1568を開位置に置いた状態で、結紮糸1
564Aと1564Bを近位端側に引っ張り、その間、結節素子を結紮器具のジ
ョーの外側で保持して、結紮を形成すべき解剖学上構造体の周囲に結紮ループの
サイズを縮小する。結節素子1568の位置を固定して結紮を確実にするために
、ジョーを使って結節素子を閉位置に移動させる。閉位置においては、脚部15
72が、関連して、対向表面1574が互いに接近してラグ1515を図39と
40に示す様に窪み1517に突入させる。閉位置において、係合歯1511は
係合歯1513と係合して固定され、結紮糸1564Aと1564Bは確実に結
節素子1568に固定され結紮を確実にする。結紮糸1564Aに関しては図4
0に最もよく示される様に、結紮糸1564Aは畝1519により保持されて、
窪み1517内部に入りかつ外部に伸長するのに合わせて屈曲する。
図41には、本発明の結紮糸供給器用の結節素子の他の付随的な変形例が示さ
れている。図41において、移動可能な結節素子が示されている。結節素子16
68は、バネ荷重構造で図42に示される閉位置に通常配置される点を除けば結
節素子1568と同様のものである。従って、結節素子1668は、コイル又は
トーションスプリングのようなバネ1621’を有し、バネ1621’は基底部
1609に配置されて脚部1672間で接続されて結節素子を閉位置に付勢する
。閉位置において、内側表面1674は互いに接触し、結紮糸1664Aと16
64Bを受け入れるラグ1615はくぼみ1617と係合して、結節素子166
8が通常、結紮糸1664A及び1664Bに対して相対移動できないようにす
る。突出耳部の形態の係合部材1622’が脚部1672の外側表面に各々配置
されて結紮器具のジョーの構造に把持されて結節素子1668を閉位置から図4
1に示される開位置に移動させる。ジョーは、バネ1621’の閉じる力、及び
、係合歯が設けられている場合はその固定力に打ち勝つに充分の開く力を付加す
るのに使われる。結節素子1668をジョーによって開位置に移動させた状態で
、ラグ1615を窪み1617から移動させ、結紮糸1664Aと1664Bを
結節素子1668に対して相対移動可能とし、結紮糸で形成した結紮ループのサ
イズを小さくして結紮を形成する。結紮を確実にするために、ジョーを係合部材
1622’から外して結節素子1668を自動的に閉位置に戻させる。
本発明の結紮器具の本体は、ステンレススティールのような所望の医療用素材
で作製できて再利用可能とするか、一患者のみの使い捨てタイプとするかいずれ
でもよい。ジョーは所望の形状を有することができて、閉位置に空洞の内部を形
成する閉じ形状、及び閉位置内でジョーの内面にアクセス可能にする開き形状を
有する事が可能である。ジョーは、参照によりここに盛り込まれた先願第08/
401,002号に開示されているような枢軸的に結合された部材で作成するこ
ともできる。この出願は、バネ荷重構造の結節素子の脚部を開き脚部を解放させ
て結紮糸に対して結節素子の位置を固定させるためのジョーが開示している。ジ
ョーは中間部材の本体と一体的に形成してもよく、また、別体として形成しても
よい。器具本体は、手順用途に応じて切断部材を設けてもよいし設けなくてもよ
い。切断部材は器具本体に様々に配置でき、例えばカムを利用して切断部材を切
断位置まで移動させるための突起を設けてもよいし設けなくてもよい。突起を設
ける場合、切断部材の上、またはジョー部材のような器具本体の他の部品または
部材に配置する。切断部材は、ハンドル把持操作で様々に作動させて切断位置に
移動させることができる。例えば、ハンドル作動や別の作動器で切断部材や他の
器具
の部品を遠位側にまたは近位側に移動させることが可能である。様々の固定機構
を器具本体に設けて選択的に切断部材を非切断位置に固定させたり、切断部材を
解放して切断位置に移動させることが可能である。別の作動器を切断部材を作動
させるのに設ける場合、作動器は器具本体に様々に配置させてハンドルを把持操
作で作動させることができる。切断部材は結紮糸を結紮の近位端側で切断すると
同時に移動可能結節素子の固定が可能な様に設計することが可能である。器具本
体は、本書に説明されるハンドル以外にピストルグリップ構造のような様々のハ
ンドルを備えることができる。ハンドルが枢軸旋回ハンドグリップを備えている
場合、二つのハンドグリップが移動可能もしくは枢軸旋回可能としてもよいし、
一方が移動可能または枢軸旋回可能とし、他方を静止または固定部材としてもよ
い。器具本体の設計によっては、外部部材及び/若しくはジョー部材の軽い移動
だけでジョーを開位置と閉位置間の移動を可能にすることもできる。結紮糸供給
器を器具本体に様々の方法及び様々の位置に取り付けて手動ハンドル杷持操作で
作動させることもできる。作動部材は、手動操作用に設計して結紮ループを締め
るようにするか、参照によりここに盛り込まれた先願第08/195,491号
及び第07/930,320号に開示されているような自動的に結紮ループを締
めるように設計がなされてもよい。作動部材を介して結紮ループを締める以外に
、更に、ハンドル操作を介してジョー部材を遠位側に移動させて結紮ループを締
めることもできる。結紮ループは一組ずつ互いに距離を置いて配置し、各組が二
重ループを形成して解剖学上構造体の周囲に位置させて充分の結紮の確実性又は
保護性を得ることも可能である。一つ以上の結紮ループを解剖学上構造体の周囲
に位置させる場合、結紮ループは共に、又は同時に引き続けて締めつけることが
できる。様々な種類の結節素子が、結紮供給器の固定及び移動可能結節素子とし
て利用できる。結節素子は口部を設けてもよいし設けなくてもよい。口部を設け
る場合、バネ荷重構造として結節素子が通常、口部を閉じた若しくは実質的に閉
じた状態で閉位置に配置されるようにするか、バネ荷重構造とせず通常口部を開
いた状態で開位置に配置させるようにしてもよい。結節素子の口部は、手術手順
の過程で固定されるのが望まれる様々な種類の構造物を受け入れるのに利用され
る。
例えば、第一の結紮ループの結節素子の口部を使って第二の結紮ループを形成す
る結紮糸の一つ以上の部分を受け入れることもできる。移動可能結節素子は、結
紮を確実にするために様々の方法で結紮糸に対して相対固定することができる。
例えば、移動可能結節素子を可撓的に変形させ、通常の開位置から閉位置に移動
させて結紮糸の一つ以上の部分を可撓性変形部を利用して若しくは利用しないで
把持させることが可能であるし、若しくは、通常閉位置に配置させて、開位置に
移動させて結紮糸の一部を受け入れてから閉位置に戻されて結紮糸の一部を可撓
性変形を利用して若しくは利用しないで把持させることも可能である。移動可能
結節素子は、各結紮糸の一つの一部を把持して結紮を確実にするように設計する
こともできるし、また、各結紮糸の一つ以上の部分を把持するように設計して付
加的な確実性と保護性を得ることも可能である。結紮糸は、長手方向、横手方向
及び交差方向、いずれの方向にも結節素子を挿通することができる。結節素子の
口部はいずれの方向にも対向する様に配置できて結節素子の口部を手順用途に応
じて最適に位置付けさせることができる。結節素子は、たとえば、チタンやポリ
グリコール酸のような適当な生体吸収性あるいは非生体吸収性の素材で作製でき
る。結節素子及び結紮糸が共に生体吸収性素材で作製されている場合、選ばれた
素材は、結紮糸及び結節素子が概略同時に実体のなくなるサイズになるまで吸収
され、あるいは薄くなるような吸収率を有することが好ましい。例えば、結節素
子よりも小さい断面を有する結紮糸を、結節素子よりも緩慢な吸収率を有する素
材で作製することができる。生体吸収性素材を結節素子及び/又は結紮糸に使用
する場合、選ばれた素材は、素材が実体のなくなるサイズまで吸収される前に解
剖学上構造体の治癒を確実にする吸収率を有していなければならない。結紮糸及
び結節素子に使用される素材には通常のものが使用できる。結節素子は、別体の
素子としてよりもむしろ結紮糸そのものの一部として形成することができる。外
科医が手術を行うに際して最適な結紮糸供給器を選ぶ時に様々な結紮糸供給器が
入手可能である。結紮器具は、内視鏡下単一又は複穿刺手術に使用でき、本書で
説明した結紮手術に使用した様々な器具が、同一又は様々な内視鏡門口を通して
内部の手術部位に導入することができる。
本発明は、様々の変形及び細部の変更が可能であるが、上記に説明し添付の図
面に示された全ての内容は説明として解釈されるべきであり、それらに限定され
るものではない。