JPH11511372A - 吸入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 薬効力のある物質の吸入装置は、負圧又は真空を発生するための手段と、当該装置内に吸入器を収容するための手段とを備える。この装置は、互いに流体接続している一定容積部分及び可変容積部分を有する。負圧又は真空は、可変容積部分における容積変化により一定容積部分に発生する。これにより、物質が吸入器から移動し、一定容積部分内で分散される。さらに、一定容積部分への物質の流量を調整するための流量調整弁と、一定容積部分内の流出口を囲む流路領域とを有し、分散状態でない時、流出口から物質が流出するのを防止する。

Description

【発明の詳細な説明】 吸入装置 本発明は、負圧又は真空を発生するための手段を備えた、薬効力のある物質を 吸入するための装置、及びそれに適した物質を分散状態に準備できる方法に関す る。 吸入可能な薬効力のある物質は、一般に気管支及び肺領域の疾患、例えば喘息 や慢性気管支カタルの治療に使用される。この目的で、種々のタイプの吸入装置 や器具が利用される。 一つのタイプの吸入装置は、薬効物質を含有する薬剤の複数回の服用量を含む 、呼吸で作動する吸入器、詳しくは乾燥粉末吸入器であるが、必ずしもにこれに 限定されない。この吸入器は、投薬ユニットに薬剤の１回分の服用量を充填し、 且つ吸入位置にこの服用量を供給するための操作要素を備えた操作手段を有する 。処方タイプの吸入器は、ＥＰ−Ａ−００６９７１５及びＥＰ−Ａ−０２３７５ ０７に記載されている。 このタイプの公知の装置の機能は、患者による吸入から生じる。吸入装置を通 る、空気流の発生に依存する。この空気流により、薬効物質が投薬ユニット内の 放出位置から空気流内に移動し、そこで分散される。また、微細粒子粉末、特に 吸入のため一般に使用されるタイプの微細に分離した粉末では、凝集が常に起こ るので、凝集した粒子を吸入中に分解しなければならない。上記のタイプのうち 特に有利な吸入器は、乾燥粉末用の、呼吸作動式、複数回服用吸入器Turbuhaler （登録商標）であり、上記のＥＰ特許で一般的に記載されている。 気管支領域に疾患を持つ小さい子供や老人のような患者は、必要な吸入流を得 るのが困難か不可能なことさえあるので、呼吸作動式吸入器を使用できない。こ こで必要とされる空気流流量は約３０〜６０ ｌ／分なので、小さい子供や老人 のような多くの患者は、必要な吸入流を発生できないのである。これらの患者は 、圧縮ガス、すなわちフレオン（ＣＦＣ）を使用した吸入器を利用しなければな らない。このような吸入器には、多数の周知の欠点、例えば環境及び患者両方に とっ て望ましくない副作用がある。 ｐＭＤＩと称する加圧式計測服用量吸入器（pressurized metered dose inh alers）を使用して投与される薬効力のある物質の吸入を容易にするために、十 分な容積、例えば２０００ｍｌまでの容積を有する分散チャンバを備え、このチ ャンバ内でその物質を圧縮ガスで分散する方法が知られている。これらの装置は 一般に「スペーサ」と称され、典型的なスペーサはＧＢ１５６５０２９で公知で ある。 また、上記タイプの呼吸作動式乾燥粉末吸入器に対して、分散チャンバを備え た吸入装置も開発されている。このような吸入装置は、ＥＰ−Ａ−０５４８１５ ２に記載されている。この装置は、薬効物質用リザーバ（これは、吸入装置内部 に配置された乾燥粉末吸入器の一部でもよい）と、分散チャンバとを備える。こ の分散チャンバは可動壁部分を有し、この部分は、薬効物質を乾燥粉末吸入器か ら分散チャンバに引き込むように、分散チャンバの容積を最小と最大との間の値 に変化させる。可動部分の移動は、ピントンの移動によって行われ、ピストンを 下げると分散チャンバ内に負圧が発生する。それによって、薬効物質がチャンバ 内に引き込まれる。これにより、患者は、顔面マスク又はマウスピースにより、 分散チャンバ内の分散物質を吸入できる。この装置は複雑で、使用するのが難し い。さらに、粉末との接触や幾つかの機械部品の設計が、装置機能の信頼性を低 くしている。 従って、本発明の目的は、呼吸作動式吸入器を使用する時に、能力の低い患者 が使用でき、また放出位置から吸入流路へ１回の服用量を上昇させるのに必要な 空気流を発生し、空気流中に服用量を分散して、凝集粒子を必要な程度に分解す ることができる、分散チャンバを備えた吸入装置を提供することである。好まし くは、その装置は、簡単で、確実に吸入のため起動でき、使用できることである 。装置は、患者、例えば喘息患者が、いつでも利用できなければならないので、 軽く、堅牢で、手にして魅力のあるものであることが好ましい。 本発明によると、 吸入する物質の１回の服用量を供給するための吸入器を用いて使用するための 吸入装置において、 吸入器を受容するための部分と、 該吸入器受容部分と流体接続する分散チャンバと、 内部容積が可変であるとともに、前記分散チャンバと流体接続する吸込みチャ ンバとを有し、 前記吸込みチャンバの内部容積を増加して、前記分散チャンバ内に負圧を発生 させ、これにより物質を吸入器から分散チャンバに引き込んだ後、吸入するよう にした吸入装置が提供されている。 また、本発明によると、 吸入装置において、 吸入する物質の１回の服用量を供給するための吸入器と、 該吸入器と流体接続する分散チャンバと、 内部容積が可変であるとともに、前記分散チャンバと流体接続する吸込みチャ ンバとを有し、 前記吸込みチャンバの内部容積を増加して、前記分散チャンバ内に負圧を発生 させ、これにより物質を吸入器から分散チャンバに引き込んだ後、吸入するよう にした吸入装置が提供されている。 ここで重要なのは、吸入する物質が、負圧を発生する吸込みチャンバーのどの 部分とも接触しないことである。さらに、分散チャンバは、物質の保持力を最小 にする簡単な固定された内面を有していてもよい。好ましくは、吸込みチャンバ は分散チャンバより小さい容量を有し、吸入器との接続部と実質的に反対の端部 で分散チャンバに接続されている。これにより、分散チャンバに引き込まれた分 散される物質は吸込みチャンバと接触しなくなる。 他の好適な特徴は、請求項３〜１６に記載されている。 以前は加圧式計測服用量吸入器を使用しなければならなかった患者に対し、特 にTurbuhaler（登録商標）の使用を促進する吸入装置を設けてもよい。 本発明による装置は、上記タイプの呼吸作動式吸入器を使用できない患者に対 して特に設計してもよい。彼らは、物質の服用量を放出し、吸入流路と肺にこれ を上げるのに必要な吸入流を発生できないからである。 また、本発明の他の目的は、物質を分散状態に準備する方法を提供することで ある。 本発明によると、 物質をディスペンサから分散チャンバに引き込むことにより、前記物質を分散 チャンバ内に分散状態で準備する方法であって、内部体積の可変な吸込みチャン バが分散チャンバと流体接続されている方法において、 前記分散チャンバ内に負圧を発生させ、前記物質をディスペンサから分散チャ ンバに引き込むように、吸込みチャンバの内部容積を増加するステップを含む方 法が提供されている。 前述した通り、拡張可能な分散チャンバを備えた装置を含む吸入装置は、物質 が分散チャンバに吸い込まれるようにする可動部品を含むことができる。もちろ ん、分散チャンバーに充填するためにユーザが直接加える力で、これらの部品を 手で操作してもよい。しかしながら、ユーザが装置内の引張力を解放するだけで よいように、この力をスプラング装置によって得ることが好ましい。しかしなが ら、残念なことに、弾性特性によって、スプリングによる力はスプリングが伸び るにつれて減少する。従って、分散チャンバへのガス流は、チャンバ充填の最初 の部分ではるかに高くなる。この状態は、吸入器から物質をピックアップするた め、例えば乾燥粉末をピックアップし且つガス内に分散するためにガス流使用す る時には、特に望ましくない。 本発明によると、 吸入装置において、 ガス内に分散された物質を含めるための分散チャンバと、 前記分散物質が前記分散チャンバに流入するように圧力変化を生じさせるする スプラング装置と、 前記分散チャンバへの前記分散物質の流量を制限するための絞りが可変な流量 調整弁とからなり、 前記流量調整弁の絞りが、スプラング装置の特性を補償するように、前記スプ ラング装置の動作と関連して変化するようになっている吸入装置が提供されてい る。 流れを制限又は調整するため、弁は流体経路のどこにでも、すなわち分散チャ ンバの流入口若しくは流出口、又は上流若しくは下流のどこにでも配置すること ができる。 弁の位置、構造及び特性は、吸入装置のタイプ、スプラング装置及び物質の特 性に応じて選択するべきである。一般的に言えることであるが、スプラング装置 は、その動作の最後の部分よりも最初の部分の間に、分散チャンバーに大きい流 量を発生する傾向がある。従って、流量調整弁は、これを補償し、スプラング装 置の動作の最初の部分の間に最大の絞りを有するように設計すべきである。例え ば、スプラング装置が第１から第２位置に移動できるピストンを備える場合、ピ ストンが第１から第２位置に移動するにつれて、絞りを減少すべきである。 拡張可能な分散チャンバを使用する先行技術の装置を含む、分散チャンバを装 備したどの装置においても、分散物質の幾らかはガス内の懸濁状態から落ち、分 散チャンバの内面に集合する。その時、ユーザが装置を傾ければ、集合した物質 が粉末又は液体の状態で分散チャンバの流出口、あるいは装備されていればマウ スピースからも流出する。この状態は望ましくない。 本発明によると、 吸入のためガス内に分散された物質を供給する吸入装置において、 前記分散物質を含むための分散チャンバを形成するとともに、前記分散チャン バ内に前記分散物質が分散状態で前記分散チャンバから流出できる流出口を形成 する壁を有し、 前記壁は、前記流出口を少なくとも部分的に囲む少なくとも１つの流路領域を 形成し、 これにより前記壁にある物質が、前記の流路領域を形成する壁を横切って移動 せず、前記流出口を通過しないようにした吸引装置が提供されている。 流路領域は、内側に延びる漏斗や円錐、又は単に内側に延びるパイプとして備 えてもよい。重要な点は、ユーザが装置をひっくり返したならば、側壁に集まっ た物質が壁に沿って移動し、流出口から流出するのでなく、流路領域に達するこ とである。流出口がチャンバ全周の内側に配置されているため、物質はそこから 流出することがない。 以下、本発明による吸入装置を、次の添付の図面を参照して、実施例によって 説明する。 図１は、装置が非動作位置に引き込まれ且つ密閉された時の吸入装置の側面図 である。 図２は、装置の起動の最初のステップを示す。 図３は、吸入位置にある図１の吸入装置を示す。 図４は、装置が吸入のため起動された直後の、物質が分散チャンバに放出し且 つ分散される時の空気の流れを例示している。 図５は、好適なマウスピース弁を備えた装置を示す。 図６ａ〜ｃは、マウスピース弁の部品を示す。 図７ａ〜ｆは、種々の流量調整弁を示す。 図８ａは、図２に対応する装置の起動の最初のステップにおける図１のＩＶ― ＩＶ線に沿った断面図である。 図８ｂは、図３と対応し、スペーサが起動され且つ服用量が放出される位置に ある図１のＩＶ―ＩＶ線に沿った断面図である。 図９は、装置の取付け要素用のギヤの噛み合いを示す。 図１０は、収集粉末が落下しないようにするためのインサートを備えた吸入装 置を示す。 図１１ａ及び図１１ｂは、図１０のインサートの変形例を示す。 吸入装置は、容積が可変な吸込みチャンバが内部に形成された第１チャンバ２ と、容積が一定な第２チャンバ３すなわち分散チャンバとを有する、ハウジング １を備える。好適な実施例では、チャンバは円筒形であるが、他のどんな形状で もよい。２つのチャンバ２及び３は軸方向に配置され、互いに伸縮移動すること ができ、さらに２つのチャンバの間が流体接続されている。 第２チャンバすなわち分散チャンバは、その上部を覆う蓋３１を有する。この 蓋３１は別個の部品でも、チャンバ３と一体成形してもよい。前記蓋３１は、装 置を使用する時、ユーザの口に挿入するマウスピース３２を有する。このマウス ピースは、例えばバヨネット継手によって、蓋３１から取り外すことができるの か好ましい。このようにすると、蓋３１は掃除のために取り外すことができる。 蓋３１の内部には、吸入流路３３が分散チャンバ３とマウスピース３２の間に 配置され、且つ両者と流体接続している。装置を使用する時、図１及び図２に示 す引込み位置と、図３及び図４に示す動作位置との間で、前記マウスピースを移 動させる。幼児が吸入装置を使用する場合、公知の種類の顔面マスクをマウスピ ースに取り付けることができるし、マウスピースをこのような顔面マスクと交換 することができる。 一方弁５が前記吸入流路３３内に備えられている。装置を使用し、ユーザがマ ウスピース３２から息を吸い込む時、弁が開き、マウスピースを通してユーザの 口に吸入空気が流入する。ユーザが息を吐き出す時、弁５が閉じ、吸入流路３３ と分散チャンバ３に吸入空気を流入しないようにする。好適な実施例では、一方 弁５はいわゆるフラップ弁であるが、トーピード弁（torpedo valve）やボール 弁のような他のタイプの弁も使用することができる。 図５は好適なマウスピースを備えた装置を示し、また図６ａから図６ｃは同様 な弁の部品を示す。この弁は、弁座５２、開口５３及び軸受部５４を有するイン サート５１を備える。図６ｂ及び図６ｃに示す弁フラップ５５は、軸受部５４に 差し込むためのシャフト５６を有するので、自由に回転できる。インサート５１ をマウスピースに嵌める時、マウスピースの壁が軸受部５４を閉じる。 ハウジング１内には、吸入器７を取付け且つ起動するための手段６が備えられ ている。吸入器７はハウジング１の内部部品であっても、ハウジング１内に取り 外し可能に取り付けてもよい。好適な実施例では、吸入器は商品名Turbuhaler（ 登録商標）として市販されているタイプで、チャンバ２に隣接して備えられたチ ャンバ内に取り付けられる。吸入器７は、吸入する物質用のリザーバと、吸入器 の吸入流路内に備えられた投薬ユニットと、該投薬ユニットに物質の１回の服用 量を供給し、吸入流路内の吸入位置にこれを移すための操作手段７１と、マウ スピース７２とを備える。吸入器は、好適な実施例でTurbuhaler（登録商標）で あるが、このタイプや同様なタイプの他の吸入器を本発明による装置内に配置す ることができる。 吸入器７の操作手段７１は、以下により詳細に説明する方法で、吸入装置の取 付け及び起動手段６に取り付られている。 吸入器７のマウスピース７２は、ハウジング１内に取り付ける時、ほぼＬ形状 の流路８の一端部を介して分散チャンバ３に接続される。装置が吸入の準備がで きている時、流路８の他端部は、分散チャンバ３の壁３７に備えられた開口部３ ４を介して、分散チャンバ３と流体接続されるように配置される。シール８１が 、流路８の端部を閉じるように配置されている。装置が引込み位置にある時、開 口部３４がＬ形流路８から離れて位置して、吸入器と分散チャンバ３の間に液密 シールが形成される。 多くの薬効力のある物質は吸湿性である。それらは、湿気の影響を受けやすく 、湿度が安定した環境に置くべきである。湿気が吸入器７に流入するのを防止す るために、内部に吸入器を配置したチャンバは、気密状態で環境空気に対してシ ールされている。この密封状態は、吸入のため装置を起動する時、すなわち分散 チャンバ３を動作位置に回転する時に破られる。動作位置にある時、第１チャン バ２に隣接した壁内の開口部が開き、空気流入口７５が形成される。吸入が完了 し、分散チャンバを回転して引込み位置に下降する時、開口部又は空気流入口が 再度閉じられ、再び密封シールが形成される。 前述の通り、第１チャンバ２と分散チャンバ３は、互いに可動で且つ伸縮する よう配置されている。互いのチャンバの移動をガイドする手段が好ましく備えら れている。これらのガイド要素は、一方のチャンバの表面にピンを備え、対応す る溝を他のチャンバの壁面に備えることができる。ガイド手段の機能については 、装置の機能に関連させて、以下でさらに説明する。 分散チャンバ３は第１チャンバ２の内部に配置されているので、分散チャンバ の底壁３５が第１チャンバの上壁を形成する。ピストン４は、第１チャンバ２の 内部に配置されている。ピストン４は、それぞれ図２と図３で分かるように、引 込まれた第１位置と解除された第２位置との間を移動可能である。ピストン４、 壁３５及び第１チャンバ２の側面は一緒に吸込みチャンバを形成する。吸込みチ ャンバの容積はピストンの移動により変化する。ピストン４は、該ピストンの移 動の大部分の間で、第１チャンバの壁に対して液密シールを与えるシール４１を 有している。ピストンがその引込まれた第１位置から解除される時、ピストンを その解除された第２位置に押しつける付勢手段４３が、分散チャンバの底壁３５ とピストン４の間に配置されている。付勢手段はスプリングであるのが好ましい 。ラグ４２がピストン上に設けられ、分散チャンバ３の底部に備えられた溝２１ に係止され、これによりスプリングの付勢力に抗してピストンを保持し、その第 １位置にロックしている。 吸入器を通って引き込まれる空気及び／又はガスに最適な流れプロフィールを 達成し、そこで流量が制御された方法で約６０ ｌ／分の最大量に増加するため に、空気／ガス流量調整装置９が分散チャンバ３内に配置されている。これは、 スプラング装置（sprung device）、すなわち上記のピストン４及び付勢手段４ ３の特性を補償する。 空気調整装置は、好ましくは流量調整弁９として構成され、ピストン４に取り 付けられる。流量調整弁９は、スタンドパイプ９１と、該スタンドパイプ９１内 に配置された円錐形ニードル９２とを有するニードル弁として形成されている。 スタンドパイプ９１は、分散チャンバ３の底壁３５に取り付けられ、分散チャン バ３の内部で上方に突出している。一方弁９３がスタンドパイプの上部に配置さ れ、これにより流体すなわち空気やガスはスタンドパイプに流入し、吸込みチャ ンバの可変容積部分に流下する。 円錐形ニードル９２は、ピストン４に備えられ、スタンドパイプ９１内に上方 に突出する。ピストン４の引込まれた第１位置で、ニードル９２はスタンドパイ プ内部に全長にわたって設けられる。ピストンがその引込まれた位置から解除さ れ、吸込みチャンバの容積を増加するように下方に移動する時、ニードルはピス トンと共に移動し、スタンドパイプから外れる。ニードルはスタンドパイプの断 面積を制限し（絞り）、これによりスタンドパイプ内の弁クリアランスを制限す る。こうして、スタンドパイプを通って下る空気流は、ピストンの解除点で最も 絞られる。しかし、ニードルが下方に移動し、スタンドパイプから外れて第１チ ャンバに入るにつれ、この絞りは減少する。装置内に配置された吸入器を最適な 状態で利用するため、装置を通る空気の吸込み中の空気流流量は、装置を使用す る度に同一であるべきである。これは、スタンドパイプとニードルのこの配置で 得ることができる。上記の構造により、装置を通る空気流の速度、力及び流れプ ロフィールが最適なものにされる。ニードル９２の形状及び長さは、前記の最適 吸入空気流流量を得る目的から外れて決定される。 図７ａはスタンドパイプ９１の部分断面、及びニードル９２の円錐形を示す。 もちろん、流れの絞りの要件が得られる限り、他の断面の他の形状も採用するこ とができる。図７ｂ〜図７ｆは他の可能な弁配置を示し、図７ｂと７ｃは図７ａ の実施例の変形例を示す。図７ｄは、可変断面積のスタンドパイプを有する弁を 示す。図７ｅ及び図７ｆは、中空ニードルと、スタンドパイプの側面に下まで並 んでいる一連の開口を有する弁を示す。この後者の実施例では、分散した物質が スタンドパイプに引き込まれるのを防止するために、分散チャンバ流入口を移動 して一連の開口から離すように、図１〜図４の装置を修正すべきである。これら の弁及び他の最適な調整弁は、ＥＰ−Ａ−０５４８１５２と関連して上述した他 の分散チャンバに使用することができる。 上記の取付け及び起動手段６は四角又は長方形断面１１を有するシャフトを備 えている。このシャフト１１は、ハウジング１の底壁に取り付けられ、ピストン 及び分散チャンバの底壁３５の各々に配置された穴４４及び３６を通って、第１ チャンバ２及び分散チャンバ３に突出している。 ある実施例によると、レバー６１がシャフト１１の下端部に接続されている。 図８ａ及び図８ｂに示すように、少なくとも１つ、好ましくは２つの他のレバー ６２ａ，６２ｂの第１端部が第１レバー６１に接続されている。これらの他のレ バー６２ａ，６２ｂの第２端部は、吸入器７の操作手段７１が配置されている取 付け要素６３に接続されている。これらの他のレバー６２ａ及び６２ｂは、それ らの移動により取付け要素６３が回転し、これにより吸入器の操作手段７１も回 転するよう、取付け要素６３に接続されている。操作手段７１の回転運動は、吸 入器の吸入流路に１回の服用量を送るための手段に必要な運動に対応する。前記 他のレバーの長さ及び形状は、操作手段７１の必要な回転運動により、決定され る。 代わりの実施例が図９に示されている。この実施例で、ギヤ２６１がシャフト １１の下端部に接続されている。このギヤ２６１は、取付け要素６３の一体部分 に接続された取付けギヤ２６３に中間ギヤ２６２を介して接続されている。 以下に、装置の機能を説明する。 最初に、吸入装置は、分散チャンバ３が第１チャンバ２に引き込まれ、且つマウ スピース３２がその引込み位置にある、図１に示す位置にある。ユーザが吸引し ようとする時、分散チャンバを、図２に示すように第１チャンバ２に対して持ち 上げる。次に、マウスピース３２をその非動作位置から動作位置へ約９０°回転 する。好適な実施例では、マウスピース３２は蓋３１に取り付けられるか、その 蓋３１の一部として形成されており、蓋３１は分散チャンバ３の上部に剛直に接 続されるか、その分散チャンバ３の上部の一部として形成されている。マウスピ ース３２を移動させると、ピストン４のロッキング手段がその第１のロック位置 から解除される。 好適な実施例では、分散チャンバ３は、図示するように水平線に平行な面にお いて約９０°回転されるが、この角度は、取付け及び起動手段６内のレバーアー ムの配置やギヤの歯数を修正することにより簡単に９０°以下又は９０°以上に することができる。これは、服用量をその放出位置まで供給するための操作手段 ７１の回転運動が、取付け要素６３の必要な運動を決定するからである。装置を 起動する時、すなわち分散チャンバ３及びマウスピース３２を回転する時、取付 け要素６３は、レバーアーム６１，６２ａ及び６２ｂ又はギヤ２６１，２６２， ２６３の移動により回転される。 蓋３１及びマウスピース３２を回転して吸入装置を起動すると、分散チャンバ ３とピストン４の移動がシャフト１１を介して第１レバー６１又はギヤ２６１に 伝達される。第１レバー６１は回転して、この回転を他のレバー６２ａ及び６２ ｂに伝達するか、ギヤ２６１がこの回転をギヤ２６２，２６３に伝達し、次にギ ヤ２６２，２６３が吸入器７の取付け要素６３及び操作手段７１を回転させる。 上記の通り、吸入器用の取付け及び起動手段６は、マウスピース３２をその動 作位置に回転する時に吸入器７の操作手段７１が回転するように配置されている 。このようにして、吸入される物質の１回の服用量が吸入器のリザーバから投薬 ユニットに供給され、吸入器の吸入流路内の吸入位置に達する。 最初の引込み位置では、ピストン４のラグ４２は、分散チャンバの底壁３５内 のロック位置に係止されている。分散チャンバが第１チャンバに対して移動する と、ピストン４は最終位置に達するまで分散チャンバの移動に従って上方に移動 する。最終位置に達した時に、マウスピースが回転されて、２つのチャンバの間 のガイド手段がラグ４２のロックを解除し、それによってピストン４が解除され る。スプリング４３の付勢力により、ピストンが下方に押されて第１チャンバ内 の壁３５から離され、直ぐに吸込みチャンバの容積が増加する。このようにして 、吸込みチャンバに負圧又は真空が発生する。スタンドパイプ９１を通って、空 気が分散チャンバから引き込まれ、吸込みチャンバに下降するので、分散チャン バに負圧又は真空が発生する。前述の通り、空気流入口７５がハウジング１の底 壁に配置されている。これらの空気流入口は、吸入器が収容されているチャンバ まで空気／ガスをガイドするように形成されている。吸入器の周囲に備えられた シール７３により、空気経路のみが吸入器の吸入流路を通るようになる。粉末の １回の服用量が、装置の起動中、吸入流路に既に置かれている。この服用量はそ の位置から上昇して空気流中の空気と混合し、空気流と共に吸入器のマウスピー ス７２を通って上昇し、Ｌ形接続手段８を介して、開口部３４を通って分散チャ ンバに達する。 スタンドパイプ９は、空気が吸入器から流入される前に、吸込みチャンバまで 下りる空気の容積が、分散チャンバの空気容積よりも小さくなるような構造であ る。このようにして、スタンドパイプに流入するエアロゾル化された物質の量が 最小になる。 図１０に示すように、装置をさらに改善するため、インサート１００を前記分 散チャンバ３に装備して、流路領域（channeled region）を備え、分散チャン バの底に収集された粉末粒子が分散チャンバから蓋の吸入流路３３又はマウスピ ース３２に落下するのを防止できる。インサート１００は漏斗形状で、その先端 が分散チャンバ３の底３５の方へ下方に向くように配置されるのが、好ましい。 しかし、流出口１０２の周囲に流路領域を生成する全ての形状、例えば図１１ａ に示す湾曲断面や図１１ｂに示す隆起部が同一の効果を持つ。これらの流路領域 は、ＥＰ−Ａ−０５４８１５２と関連して上述したような他の分散チャンバに使 用できる。 可能な修正 上述の本発明による吸入装置は、もちろん、添付の特許請求の範囲内で修正す ることができる。 前記好適な実施例では、装置を吸入のため起動する時、マウスピース及び分散 チャンバを約９０度回転するようにしたが、ガイド手段を修正して、回転角度を 他の所望の角度に変更できる。 前記説明は呼吸作動式乾燥粉末吸入器についてであるが、吸入する物質の１回 の服用量が吸入用吸入流路内に置かれ、吸入流路を通して空気又はガスが引き込 まれ、この服用量が吸入流と混合して患者まで搬送されるのであれば、他のどん な吸入器にも使用することができる。 この装置は、装置周囲から引き込まれた空気を使用するものとして説明した。 しかし、必要や要求があれば、外部の周囲空気の代わりに又はそれと一緒に、ガ ス源を装置の空気流入口に容易に接続でき、ガスを装置に引き込むことができる 。 吸入器から分散チャンバ３に空気を引き込む間、吸入器に発生する負圧又は真 空を均一化するため、ピストン４の下のチャンバ２に含まれる空気を利用するよ う、装置を修正することもできる。この場合、チャンバ２からの空気は、吸入器 の近傍の空気流入口を通って引き込まれ、前述の説明と同様に吸入器を通過する 。この配置の利点は、ピストン下の空気容積に発生する圧力が増加することによ って、服用量と空気を放出し、吸入器を通って上昇させ、さらに分散チャンバま で送るための余分の力が得られる点である。 上記の実施例で、取付け及び起動手段は、レバーアーム又はギヤドライブを備 えるレバー機構から成る。しかし、吸入器の操作手段用として、種々のタイプの ドライブ機構、例えばドライブベルトのような他の起動機構を使用することがで きる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ (72)発明者 マキャンドリュー，ジョン・エイ イギリス、ピーイー19・１エルディ、ケン ブリッジシャー、セント・ネオツ、キング ズ・ロード10番 (72)発明者 レベル，ウィリアム・ジェイ イギリス、シーオー10・２エイチジェイ、 サフォーク、サドベリー、ストークビー・ クレア、クレア・ロード、クローバー・コ テージ (72)発明者 ロバートソン，ポール・エイ イギリス、エスジー８・８キューゼット、 ハートフォードシャー、クリスホール、イ ングレリック５番 【要約の続き】

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．吸入する物質の１回の服用量を供給するための吸入器を用いて使用するため の吸入装置において、 吸入器を受容するための部分と、 該吸入器受容部分と流体接続する分散チャンバと、 内部容積が可変であるとともに、前記分散チャンバと流体接続する吸込みチャ ンバとを有し、 前記吸込みチャンバの内部容積を増加して、前記分散チャンバ内に負圧を発生 させ、これにより物質を吸入器から分散チャンバに引き込んだ後、吸入するよう にした吸入装置。 ２．吸入装置において、 吸入する物質の１回の服用量を供給するための吸入器と、 該吸入器と流体接続する分散チャンバと、 内部容積が可変であるとともに、前記分散チャンバと流体接続する吸込みチャ ンバとを有し、 前記吸込みチャンバの内部容積を増加して、前記分散チャンバ内に負圧を発生 させ、これにより物質を吸入器から分散チャンバに引き込んだ後、吸入するよう にした吸入装置。 ３．第１チャンバと該第１チャンバ内で移動可能なピストンとを有し、 前記吸込みチャンバは、前記第１チャンバ及び前記ピストンにより形成される 請求項１又は２に記載の吸入装置。 ４．前記分散チャンバは、前記第１チャンバ内に伸縮するように取り付けられる とともに、前記第１チャンバ内の引込み位置と延長位置との間を移動可能である 請求項３に記載の吸入装置。 ５．前記分散チャンバは前記第１チャンバからそれを分離する壁を有し、 前記ピストンは前記壁に隣接して解除可能に接続され、それが接続されている 時には前記分散チャンバとともに移動可能である請求項４に記載の吸入装置。 ６．前記ピストンとの接続を解除するための解除機構と、前記ピストンを付勢し て前記壁から離すための付勢部材とを有し、 前記分散チャンバが引込み位置から延長位置に移動すると、分散チャンバが延 長位置に達するまでピストンが分散チャンバとともに移動し、これにより解除機 構が動作してピストンとの接続を解除し、ピストンが付勢されて壁から離れ、前 記吸込みチャンバの内部容積が増加するようにした請求項５に記載の吸入装置。 ７．前記分散チャンバから前記吸込みチャンバへの流体流を制御するための要素 を有する請求項１から６のいずれかに記載の吸入装置。 ８．前記流体制御要素は流体調整弁として形成されている請求項７に記載の吸入 装置。 ９．前記流体制御要素は、スタンドパイプと該スタンドパイプの内部に突入する 前記ピストンの上の円錐形絞り要素として形成され、 これにより、前記ピストンがその第１位置から第２位置に移動する時、前記ス タンドパイプを通る流体流量を調整する請求項７又は８に記載の吸入装置。 １０．前記吸入器は、吸収器の吸入流路に物質の１回分の服用量を供給するため の操作要素を備え、 前記吸入装置はさらに、操作要素を取り付けるための取付け要素と、該取付け 要素と移動可能に接続されたレバー装置とからなる取付け及び起動手段を有し、 前記レバー装置は、前記第１及び分散チャンバに接続されている請求項１から ９のいずれかに記載の吸入装置。 １１．前記レバー装置に接続され、且つ前記分散チャンバの底壁及び前記ピスト ンに取付けられたシャフトを有し、 これにより、吸入器に対する分散及び第１チャンバの移動が、前記シャフト及 び前記レバー装置を介して前記操作要素に伝達されるようにした請求項１０に記 載の吸入装置。 １２．前記吸入器は、該吸入器の吸入流路に物質の１回分の服用量を供給するた めの操作要素を備え、 前記吸入装置は、前記取付け要素と移動可能に接続されたレバー装置からなる 取付け及び起動手段をさらに有し、 これにより前記ギヤ装置が第１及び分散チャンバに接続されるようにした請求 項１から９に記載の吸入装置。 １３．前記分散チャンバ内に備えられたインサートを有し、 該インサートは、漏斗形で、分散チャンバの流出口から離れている先端を有す る請求項１から１２のいずれかに記載の吸入装置。 １４．前記物質は薬効力のある物質である請求項１から１３のいずれかに記載の 吸入装置。 １５．前記吸入器は乾燥粉末吸入器である請求項１から１４のいずれかに記載の 吸入装置。 １６．前記吸入器はTurbuhaler（登録商標）である請求項１から１５のいずれか に記載の吸入装置。 １７．物質をディスペンサから分散チャンバに引き込むことにより、前記物質を 分散チャンバ内に分散状態で準備する方法であって、内部体積の可変な吸込みチ ャンバが分散チャンバと流体接続されている方法において、 前記分散チャンバ内に負圧を発生させ、前記物質をディスペンサから分散チャ ンバに引き込むように、吸込みチャンバの内部容積を増加するステップを含む方 法。 １８．吸入装置において、 ガス内に分散された物質を含めるための分散チャンバと、 前記分散物質が前記分散チャンバに流入するように圧力変化を生じさせるする スプラング装置と、 前記分散チャンバへの前記分散物質の流量を制限するための絞りが可変な流量 調整弁とからなり、 前記流量調整弁の絞りが、スプラング装置の特性を補償するように、前記スプ ラング装置の動作と関連して変化するようになっている吸入装置。 １９．前記流量調整弁は、前記分散チャンバの流出口に配置されている請求項１ ８に記載の吸入装置。 ２０．前記スプラング装置の単一使用中、スプラング装置により与えられる力が 減少し、前記流量調整弁により得られる絞りが同時に減少するようになっている 請求項１８又は１９に記載の吸入装置。 ２１．前記スプラング装置は、可動ピストンと該ピストンを動かすためのスプリ ングとからなる請求項１８、１９又は２０のいずれかに記載の吸入装置。 ２２．前記流量調整弁は、細長いパイプと、該パイプ内で軸方向に可動な部材と からなり、前記パイプと可動部材との相対断面積は、可動部材が移動してパイプ から出るにつれて、パイプと部材間の最小断面積が増加するようになっている請 求項１８から２１のいずれかに記載の吸入装置。 ２３．分散される物質が分散チャンバに流入するように、圧力を変化させるため のスプラング装置を使用し、前記物質を前記分散チャンバ内に分散状態で準備す る方法において、 スプラング装置の特性を補償するように、前記スプラング装置の動作と関連し て分散チャンバへの流量に対する絞りを変化することを特徴とする方法。 ２４．吸入のためガス内に分散された物質を供給する吸入装置において、 前記分散物質を含むための分散チャンバを形成するとともに、前記分散チャン バ内に前記分散物質が分散状態で前記分散チャンバから流出できる流出口を形成 する壁を有し、 前記壁は、前記流出口を少なくとも部分的に囲む少なくとも１つの流路領域を 形成し、 これにより前記壁にある物質が、前記の流路領域を形成する壁を横切って移動 せず、前記流出口を通過しないようにした吸引装置。 ２５．前記流路領域を形成する前記壁は、分散チャンバの内側に突入しているほ ぼ円錐形断面からなり、前記流出口は前記円錐断面の頂点に形成されている請求 項２４に記載の吸入装置。 ２６．分散チャンバ内で分散状態に物質を準備するとともに、分散状態にない時 に物質が分散チャンバの流出口から出るのを防止する方法において、 前記チャンバ内に壁を備え、該壁が前記流出口を少なくとも部分的に囲む少な くとも１つの流路領域を形成するようにした方法。