JPH11513593A

JPH11513593A - アテローム除去、血管形成及びステントの方法並びに装置

Info

Publication number: JPH11513593A
Application number: JP9516040A
Authority: JP
Inventors: ザッカ，ナディム・エム
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-10-20
Filing date: 1996-10-18
Publication date: 1999-11-24
Also published as: AU7454996A; BR9611057A; CA2233567C; WO1997014470A1; EP0956073B1; US5766192A; EP0956073A4; DE69635676T2; AU699777B2; EP0956073A1; CA2233567A1; ATE314112T1; DE69635676D1

Abstract

(57)【要約】体内の血管や小孔内の閉塞物を治療するためのアテローム除去装置は回転可能な削摩チップ（１６）を有する。削摩チップ（１６）はその径を収縮させた状態で閉塞物まで案内され、膨張させられた後回転されて閉塞物を除去する。その後、削摩チップ（１６）は装置を体外に取り出すために収縮させられる。アテローム除去装置は径固定式又は径可変式の回転削摩バー及びアテローム除去装置の基端部に位置するカテーテル（１４）の末端部に配置された血管形成バルーン（２４０）を使用しているバルーン（２４０）血管形成装置と組み合わせることができる。アテローム除去装置は径固定式又は径可変式の回転削摩バー及びアテローム除去装置の基端部に位置するカテーテル（１４）の末端部に配置されたバルーンカテーテルを備えたステント（２３０）を使用しているステント（２３０）埋設装置と組み合わせることもできる。

Description

【発明の詳細な説明】アテローム除去、血管形成及びステントの方法並びに装置関連出願の相互参照これは１９９５年１０月２０日に出願されたアテローム除去、血管形成及びステントの方法並びに装置という名称の米国予備出願第６０／００５，７３３号の利益を主張する出願である。発明の背景発明の分野この発明は一般に血管又は体内の細孔から閉塞物を除去するための装置に関する。さらに詳しくは、この発明は小径に収縮させた状態で閉塞物まで案内導入され、大径に膨張させた後に回転させて閉塞物を除去し、再度収縮させた状態で体外に引き出される回転削摩チップに関する。この発明は、さらに、径固定式又は径可変式の回転削摩チップ及びその削摩チップの近傍に配置された血管形成バルーンを有するアテローム除去及びバルーン血管形成用の複合装置に関する。さらに、この発明は回転削摩チップ及びステントを有するとともに血管内の閉塞部にそのステントを埋設する手段を備えたアテローム除去及びステント埋設用の複合装置に関する。従来技術最近、医学界において、閉塞された血管、特に、冠状動脈から閉塞物を除去するための非外科的手段に対する関心が高まっている。従来、冠状動脈の閉塞に起因する明らかに危険な状態を回避させたり緩和させたりするために、患者は複雑で、侵害性かつ危険性の高い冠状動脈バイパス手術を受けなければならなかった。冠状動脈バイパス手術は足等の患者の体の他の部分の血管組織を用いて閉塞された血管の周囲に側路を形成するものである。閉塞物はプラーク等の比較的硬い物質で形成されている場合もあるし、フィブリノーゲンの重合によって形成された血栓等の柔らかい物質で形成されている場合もあるし、また、その両方の物質で形成されている場合もある。冠状動脈バイパス手術に代わって最近一般的になっている方法はバルーン血管形成として知られている手法である。この手法においては、萎んだ状態のバルーンがカテーテルによって閉塞部まで導入される。バルーンはそこで膨らまされ、血管の管腔を拡張させる。膨らんだ状態のバルーンは閉塞物を血管に対して押しつけたり押しつぶしたりするとともに閉塞物を粉砕し、血管を拡張させて管腔すなわち血管通路を広げるが、血管から閉塞物を取り除くことはない。粉砕された閉塞物は除去されないので、治療後比較的短期間で、血管がその治療部位において再び閉塞され、再治療が必要になる可能性が高い。バルーン血管形成法にはこれ以外にも要求や有効性を満足しない欠点を有している。閉塞の度合いが極めて高い血管においては、萎ませたバルーンを閉塞部位に位置決めする際に、その周囲の血管を過度に傷つけないようにすることは困難である。その理由は、バルーンの先端部が閉塞部を通して治療部位まで押し込まれる必要があるため、すなわち、交差不能なためである。バルーン血管形成法は石灰化及び硬化された閉塞物を処理するのには十分ではない。その理由は、この方法では閉塞物を粉砕したり押し広げたりできないからである。また、バルーン血管形成法は偏心閉塞、すなわち、血管の一方の側に偏って形成されている閉塞を処理するのには十分な方法ではない。その理由は、そのような場合、バルーンは正常な血管組織を単純に広げるだけで、弾性のない閉塞物や硬い閉塞物を圧縮することはないからである。バルーンが萎まされた後では、正常な血管組織は常態に戻され、閉塞はほとんど処理されないまま残される。さらに、バルーン血管形成法は長い閉塞物、すなわち、血管の湾曲部又は曲折部に堆積した閉塞物を処理するのにもあまり適してはいない。その理由は、血管離断に対する高い危険性を伴わずにバルーンを正しく配置するとともに膨らますことが困難なためである。さらに、バルーン血管形成治療中においては、血管がバルーンによってほぼ完全に閉止されている期間が発生する。このような血管の閉止期間が生じると、既に傷ついている血管がさらに傷つけられるだけでなく、正常な組織までもが傷つけられてしまうことがある。さらに、バルーンが膨らまされているときには、皮膚弁形成を含む抑制されない深い傷を血管内に発生させることがある。これは突発閉鎖を起こしたり高い発生率で狭窄を再発させる素因となる。アテローム除去は閉塞血管の管腔を広げるために最近開発された別の手法である。これはバルーン血管形成法に類似したもので、従来の冠動脈バイパス手術に代わる方法である。アテローム除去は血管を閉鎖又は部分的に閉鎖している物質を物理的に粉砕するものである。これまでに、種々のタイプのアテローム除去装置が開発されている。この明細書での援用文献であるオース(Auth)の米国特許第 4,990,134 号及び4,445,509 号には閉塞された血管内に導入される溝付面又は削摩面を有する回転可能なバーが開示されている。このバーは閉塞部位において高速で回転され、閉塞物を削摩又は切除する。このバーは通常大腿部の動脈から患者の体内へ導入され、閉塞血管へと案内される。従来の回転可能なバーを用いたアテローム除去装置は、正しく使用されるならば、バルーン血管形成法に優る幾つかの利点を有する。バルーン血管形成法と異なり、回転式のバーを使用した閉塞血管の治療によれば、閉塞物をほぼ完全に除去することができるので、血管壁が比較的滑らかにされ、バルーン血管形成法においてはしばしば発生する治療部位の組織における擦り傷や皮膚弁形成が抑制される。さらに、バルーン血管形成装置と異なり、回転可能なバーは偏心閉塞物を効果的に除去することができる。その理由は、回転するバーの小さい段すなわちブレードが血管の一方の側の滑りやすくて弾性のある正常な血管組織に対しては滑り動作を起こし、血管の他方の側の柔軟性に乏しい閉塞物に対して選択的に削摩作用を与えるからである。さらに、回転可能なバーは、前進するときに削摩作用を及ぼすので、比較的長い閉塞物及び固かったり石灰化されている閉塞物を効果的に処理することができる。従来の回転可能なバーを用いたアテローム除去装置の重大な欠点は作用径が固定式になっている点である。すなわち、切除寸法が固定されており、血管の径に合わせてその寸法を変更することができない。比較的太い重度の閉塞血管を治療する必要がある場合、普通の医者はその血管を一時に治療するのに十分な径のバーを使用することを好まない。このため、段階的に径が大きくなる二本又は複数本のバーを使用する必要が生じる。さらに、従来のアテローム除去方法において良好な結果を得るためには、多くの場合バルーン法の助けが必要である。上記の点は治療の長時間化及び複雑化を招き、治療コストも上昇する。閉塞部位に大径のバーを位置決めするために、バーは先ず通常患者の足に設けた挿入シースを通じて体内に導入され、患者の血管系を通じて閉塞血管へとガイドされる。大径のバー用にはそれに応じた大きさの挿入シースが必要になるため、導入部位においては、血管組織が損傷を受けやすい。また、大径のバーはそれが患者の血管系を通じて閉塞部位までガイドされるときに血管組織を損傷させ易い。さらに、大径のバーは治療対象となっている閉塞物に達するまでの途中に存在する他の閉塞物に影響を及ぼす。こうした他の閉塞物は治療を要しない小さい閉塞物である。たとえば、約５０％から６０％未満の閉塞は治療しないほうが望ましいことが知られている。その理由は、この程度の病変を治療することは放置しておくリスクに比べて患者に対してより大きいリスクを課すことになるからである。大径のバーは管腔内のこのような小さい病変に影響を与え、患者の健康を脅かすことにもなりかねない。さらに、従来のバーはその前端部のみに削摩面を有していたので、血管の湾曲部に位置する閉塞物を十分に処理できないことがあった。したがって、比較的大径のバーを血管内に導入し、閉塞部位までガイドして操作しなくてはならないような状況に直面した医者は、回転可能なバーを使用した方法を採用するのを避けて、バルーン血管形成法、バイパス手術等の余り好ましくない別の方法を敢えて選択している。このように、医学界においては、バルーン血管形成法よりも優れた従来の回転可能なバーを用いた装置よりもさらに卓越した利点を有するアテローム除去装置が必要とされている。すなわち、比較的細い挿入シースによって患者の体内に挿入可能で、挿入部位において組織を損傷させにくく、また、血管内の閉塞部位まで案内される途中での組織損傷が少なく、小径のガイドカテーテルを使用しており、治療の対象ではない（より小さい）狭窄物にほとんど接触することなく挿入可能であり、さらには、同一の操作中に径を変化させることができる装置である。この条件を満たす装置はバーのサイズを変えて複数回の操作をする必要がなく、低コストで、医者に使用することを敬遠させるようなことのない装置、すなわち、大径の径固定式の回転可能なバーの欠点を解消した装置である。さらに、血管の湾曲部の閉塞物を容易に処理できるように、その基端面及び前端面に削摩面を有する装置も必要とされている。回転可能で膨張可能なブレードを備えた他のアテローム除去装置がパパントナコス(Papantonakos)の米国特許第4,895,560 号及びレイス(Reiss)の米国特許第4 ,966,604 号に開示されている。ブレードは膨張して血管のサイズに適合するが、器具の膨張及び切削中にセンサ等の手段を使用する必要がある。その理由は、このブレードは閉塞物に対する切削性のみならず治療されている血管を傷つける恐れもあるからである。所望の結果を得るために、アテローム除去方法の利点とバルーン血管形成法の可能性とを組み合わせると好ましい場合が時々ある。たとえば、アテローム除去法の実施中においては、血管組織が離断されることによって、回転チップによっては容易に除去され得ない「皮膚弁」が形成されることがある。このような場合には、血管形成バルーンを使用し、形成された皮膚弁を再び血管壁に「癒着」させることによって、血管の皮膚弁形成部位を癒着させることができる。現在使用できる従来の装置を用いた場合、このような癒着操作はアテローム除去装置が患者の体外に取り出された後、バルーン血管形成カテーテルを所定の部位に挿入することによってのみ行われ得る。このような操作は長時間を要するだけでなく、操作自体も複雑である。さらに、閉塞血管を十分に広げるのに必要な径のアテローム除去用のバーを使用するのを嫌う医者もいる。このような医者の中には、ここに開示された膨張可能なバー、すなわち、先に述べたような径を縮小させた状態で閉塞血管内に導入することのできるバーを使用する機会に恵まれている医者も含まれている。このような場合においては、医者は小径の回転可能なバーを用いてアテローム除去法を実施し、次いで、バルーン血管形成法によって血管を最終的に必要な径まで拡張させるという道を選択する。もう一度述べると、現在使用できる従来の装置を用いた場合、アテローム除去法とバルーン血管形成法との二段回法はアテローム除去装置が患者の体外に取り出された後、バルーン血管形成カテーテルを所定の部位に挿入することによってのみ行われ得る。上記のように、このような操作は長時間を要するだけでなく、操作自体も複雑である。アテローム除去方法の利点と狭窄血管を拡張させる手段又は血管内の開通路を維持するための手段とを組み合わせると好ましい場合もある。たとえば、アテローム除去法が実施された後に、ワイヤのステントを埋設して、既に閉塞された血管の再狭窄を抑制したり、初期裂傷による「皮膚弁」に起因する閉塞の危険性を低減したりすることが望ましい。ワイヤのステントは気道及び胆道における圧潰構造を補強するのにも使用することができる。現在入手可能な従来の装置においては、最初にアテローム除去法を実施し、アテローム除去装置を取り外し、ステントを収縮させた状態で閉塞部位に配置し、そして、ステントを拡張して血管内の開通路を維持することが必要である。この方法では、患者の血管系への二つの独立した操作及びトリップ、つまり、最初にアテローム除去法を実施し、次いで、ステントを埋設することが必要である。従来の２段階法はアテローム除去装置が患者の体から取り外され、ステントがその部位に挿入されて拡張された後においてのみ達成され得る。このため、操作全体を実施するのに過度の時間を要するだけでなく操作も複雑化する。発明の概要この発明は体内の血管又は小口から閉塞物を除去するための装置及び方法より成る。この装置は閉塞物を有する血管内にガイドされる。この装置のチップは短い卵形のコイルである。このコイルは伸長可能であり、伸長によりその周が常態における周に対して収縮される。コイルは伸長及び回転によってその周が収縮され、閉塞領域への導入を容易にする。コイルは常態に戻されることによってその全周が拡張される。コイルの外面の少なくとも一部は削摩性を有する。コイルは常態における周と伸長された状態における周との間の所定の周に調節可能である。コイルは閉塞物の位置において高速で回転され、その閉塞物を除去して血管を浄化する。上記卵形のコイルはレモンの皮状をしている。コイルは複数本の素線を固く巻いて卵形にしたものが好ましい。通常、コイル内には閉塞物を有する血管内への導入を容易にするための手段、たとえば、ガイドワイヤ挿入用のルーメンを有するカテーテルが配置されている。コイルはその一端に設けられたテーパ状のチップによってカテーテルの端部に保持されている。コイルはそれを回転させるための手段に取り付けられている。コイルの径は必要に応じて選択的に変更可能であり、コイルを血管内の閉塞物まで導入する時には縮小させ、コイルで閉塞物を処理する時には拡張させることができる。コイルの周は遠隔操作式の作動手段によって所定の範囲にわたって増減させることができる。作動手段はコイルを必要に応じて伸長又は収縮させる手段である。なお、コイルを巻き上げ又は巻き戻しさせる手段においては、巻き上げ又は巻き戻し時にコイルの伸長又は収縮を伴う場合もそうでない場合もある。これにより、挿入カテーテル及びカイドカテーテルの径をこの種の装置の導入用として一般的とされている径よりも小さくすることができるため、導入部位において又は閉塞物までの途中において患者の血管が損傷されにくくなり、操作も簡略化される。この発明は閉塞物の位置において高速で回転する膨張可能な削摩チップコイルを有する。膨張可能なチップコイルはそのコイル内に配置された回転ピストン手段によって駆動され得る。一対のカラーがコイルの端部に取り付けられている。ピストンによってカラーが長手軸回りに相対的に回転され、それによって、コイルチップの両端が長手軸回りに相対的に回転される。コイルチップの両端がこのように相対的に動かされると、コイルチップの径が拡張又は縮小される。別の方法においては、膨張可能なチップコイルはピストン手段に代わりにコイル内に配置された膨縮可能な蛇腹部材によって駆動され得る。さらに、コイルチップの膨縮はコイルチップの一端に取り付けられたインナーコイルの長手軸回りの回転動作によって行われる。インナーコイルはコイルチップの他端に連結されたアウターコイル内に配置されている。コイルチップの膨縮はまたコイルチップ内に配置された膨張可能なバルーンによって行われ得る。バルーンはバルーン膨張手段によってコイルの中央部において膨らまされて膨張部を形成する。チップはその径を最大値と最小値との間の所望の値に調節することができるので、その径を小径から大径へと徐々に広げることによって、狭窄閉塞部の通路を拡開することができる。この発明のチップは径可変式であるため、一つの装置で狭窄を十分に除去することができ、既存の径固定式のチップを有するアテローム除去装置の場合のように複数の装置を使用する必要がない。このような狭窄治療において径固定式のアテローム除去装置を使用する場合には、二つ又はそれ以上の切除部材が必要とされることに加え、ほとんどの場合において最終治療として血管形成バルーンカテーテルを使用する必要がある。この発明の装置によれば、一つの装置で狭窄を十分に除去することができるので、治療時間が短縮され、損傷を受けにくく、さらに、治療コストも低減できる。閉塞が除去された後には、コイルの周を縮小させることによってコイル及びそれに組み合わされたカテーテルを血管から容易に引き抜くことができる。コイルの周の縮小はコイルを伸長及び回転させることによって行われる。コイルチップは狭窄部を通過するときに所定の速度で回転される。閉塞物が除去されると、コイルは元の小径の状態に戻され、血管から容易に引き抜かれる。アテローム除去装置はバルーン血管形成法の能力を合わせることができる。この装置は治療が必要とされる状況下において閉塞血管内に一度導入するだけでよい。したがって、この複合装置によれば、時間と費用を節約することができ、二つの方法を別々に実施する場合の高いリスクを回避できる。ここにいうリスクとはアテローム除去法を実施した後バルーン血管形成法を別途実施する場合のリスクであって、このようなリスクは離断された組織を癒着させなくてはならないような場合、又は、医者が閉塞部を開通させるのに十分な寸法の回転可能なバーを使用することを嫌がるような場合に発生する。アテローム除去及びバルーン血管形成の複合装置は径固定式又は径可変式の回転可能な削摩チップと、この削摩チップの近傍に比較的短い距離をおいて配置された血管形成バルーンとを備えている。血管形成バルーンは削摩チップを駆動させる駆動コイル又は駆動コイルに被せられた保護カテーテルすなわちシースの端部に固定されている。血管形成バルーンは長手軸方向に前後移動され、血管形成治療の対象となっている部位に配置される。バルーンはその径がアテローム除去に必要な径と同じ又はそれよりも大きくなるまで食塩水等の流体によって選択的に膨張させられる。これにより、血管をアテローム除去治療が行われた部位においてその最大径以上に拡張させたり、組織の皮膚弁を血管壁に再癒着させることができる。血管形成バルーンが駆動コイル上に配置されて膨張させられると、駆動コイルの回転が停止される。このように、この発明のこれら種々の実施例による装置においては、閉塞血管内への一回「導入」で、医者は患者にとって最良の結果が得られるように、アテローム除去治療のみを実施することもできるし、アテローム除去治療及びバルーン血管形成治療の双方を実施することもできる。ここに記載及び主張されている発明の別の実施例においては、アテローム除去方法の利点とステント埋設方法の能力とを合わせて発揮できる複合装置が得られる。この複合装置は治療が必要とされる状況下において閉塞血管内に一度導入するだけでよい。したがって、この複合装置によれば、時間と費用を節約することができ、二つの方法を別々に実施する場合の高いリスクを回避できる。ここにいうリスクとはアテローム除去法を実施した後ステントの配置及び埋設を別途実施する場合のリスクであって、このようなリスクは離断された組織を癒着させなくてはならないような場合、又は、医者が閉塞部を開通させるのに十分な寸法の回転可能なバーを使用することを嫌がるような場合に発生する。アテローム除去及びステント埋設の複合装置は径固定式又は径可変式の回転可能な削摩チップと、この削摩チップの近傍にそこから比較的短い距離をおいて保護カテーテル上に配置されたステントとを備えている。ステント埋設手段は削摩チップを駆動させる駆動コイル又は駆動コイルに被せられた保護カテーテルの外面に固定されている。ステント埋設手段は長手軸方向に前後移動され、ステントを血管内の埋設位置に配置させる。好ましくは、ステント埋設手段はステントの下部に配置されたバルーンである。バルーンはその径がアテローム除去に必要な径と同じ又はそれよりも大きくなるまで食塩水等の流体によって選択的に膨張させられる。これにより、血管をアテローム除去治療が行われた部位においてその最大径以上に拡張させてその状態に維持したり、組織の皮膚弁を血管壁に再癒着させることができる。このように、この発明のこれら種々の実施例による装置においては、閉塞血管内への一回「導入」で、医者は患者にとって最良の結果が得られるように、アテローム除去治療のみを実施すること、アテローム除去治療及びバルーン血管形成治療の双方を実施すること、又はアテローム除去治療及びステント埋設治療の双方を実施することができる。これにより、実質的なコストの低減のみならず患者に対するリスクの低減が達成される。この発明の上記の及びさらに別の特徴及び利点は、当業者にとっては、以下の説明を読むことにより明らかになるであろう。図面の簡単な説明この発明の好ましい実施例は添付の図面を参照して説明される。図１はアテローム除去装置の基端部に設けられた駆動制御ユニット、駆動コイル、膨張可能なチップ、及び駆動コイルを取り囲む可撓性のアウターカテーテル内に配置されたガイドワイヤの略図である。図２は膨張可能なコイル、それに取り付けられたピストン、インナーカテーテルの長手方向の断面図である。この図では、コイルが収縮されてその周が拡張された状態が示されている。図３は図２のコイルの長手方向の断面図である。この図では、ピストンが伸長されてその周が収縮された状態が示されている。図４はコイルを作動させる別の手段の長手方向の断面図である。この例では、コイルを膨張させるためにコイルに取り付けられた蛇腹部材が用いられている。図５はコイルを作動させるさらに別の手段の長手方向の断面図である。この例では、コイルを膨張させるために膨張可能なバルーンが用いられている。図６はコイルを作動させるさらに別の手段の長手方向の断面図である。この例では、コイル内に同心状及び同軸状に配置されるとともに入れこ式にスライド可能に配置された一対のスリーブが用いられており、これらのスリーブの相互作用によりコイルを膨張させている。図７は膨張可能なコイルを作動させるさらに別の手段の長手方向の断面図である。この例の膨張可能なコイルは螺旋状に巻かれたリボン状の金属ストリップより成る。図８は血管形成バルーンを備えた複合アテローム除去装置又はアテローム除去及びステント埋設の複合装置に使用される駆動制御ユニットの拡大略絵画図である。図８の駆動制御ユニットはアテローム除去チップに時計回り又は反時計回りの回転を付与できるように構成されている。図９は径固定式の回転可能なアテローム除去チップに加えて血管形成バルーンを備えた一実施例の拡大絵画図である。これは図８の駆動制御ユニットに適用される。図１０は径を拡張させることのできる回転可能なアテローム除去チップに加えて血管形成バルーンを備えた別の実施例の拡大絵画図である。これも図８の駆動制御ユニットに適用される。図１１は図１０のアテローム除去チップ／血管形成バルーン組合せ体の長手方向の拡大断面図である。図１２は外側カテーテルの末端部に設けられた血管形成バルーンとアテローム除去装置とを組み合わせた複合装置のさらに別の実施例の拡大絵画図である。これは図８の駆動制御ユニットに適用される。図１３は図１２に示されているアテローム除去装置と血管形成バルーンとの複合装置の長手方向の拡大断面図である。図１４はバルーンカテーテルの回りに配置されたワイヤのステントの側面図である。この図では、ステントは収縮された状態で示されている。図１５は図１４のワイヤのステント及びバルーンカテーテルの側面図である。この図では、ステントは膨張された状態で示されている。図１６はアテローム除去装置とステント埋設装置とを組み合わせた好ましい実施例の拡大絵画図である。これも図８の駆動制御ユニットに適用される。図１７は図１６に示されているアテローム除去装置とステント埋設装置との複合装置の長手方向の拡大断面図である。図１８は図１６及び図１７に示されている装置に用いられ得る外側カテーテルの断面図である。外側カテーテルのルーメンは流路を形成するために偏心されている。発明の好ましい実施例の詳細な説明図面は血管から閉塞物を除去するのに使用されるこの発明の装置を示している。記載された実施例は単なる典型であり、発明の実施に際しては変更し得るものである。この明細書における援用文献である米国特許第5,217,474及び5,308,354 等の他の関連特許を参照することができる。アテローム除去装置図１はこの発明の調節可能なチップを有するアテローム除去装置に使用可能なシステム１０の一形態を斜視図で示している。駆動制御ユニット９が駆動シャフトコイル８を取り巻く可撓性のカテーテル１４の一端に取り付けられている。駆動シャフトコイル８はカテーテル１４内で高速回転可能である。可撓性のカテーテル１４は駆動シャフトコイル８の高速回転によって発生する摩擦熱に耐え得る所定の生体適合性材料で形成されている。この発明においては、可撓性のカテーテル１４内に受容された駆動シャフトコイル８の回転速度は毎分１００，０００〜３００，０００回転であることが望ましい。なお、この回転速度は、例えば、従来の圧縮空気タービン、モータ等によって発生される。駆動シャフトコイル８の先端部には膨縮により径の調節が可能なコイルチップ１６が取り付けられている。駆動シャフトコイル８の基端部には上記圧縮空気タービン等のトルク付与装置１が取り付けられている。このトルク付与装置１は駆動制御ユニット９内の中央部に配置されている。トルク付与装置１が作動されることによって駆動シャフトコイル８が駆動されると、膨縮により径の調節が可能なコイルチップ１６が回転させられる。駆動シャフトコイル８は螺旋状に巻かれた単巻又は複巻の中空のワイヤ又は中空管（穿孔のあるもの又は無いもの）であることが好ましく、この発明において必要とされる上記の回転速度と同程度の回転速度でコイルチップ１６を駆動させ得るトルクを伝達させることができるステンレス鋼、ニチノール(n itinol)等の材料で形成されている。過去においては、このような高速回転トルク伝達用に直径０．０３２インチ（０．８１mm）程の螺旋コイルが使用されてきた。上記のように、駆動シャフトコイル８は好ましくは螺旋状に巻かれた中空のワイヤであるが、ハイポチューブ(hypotube)も使用可能である。ハイポチューブには可撓性を付与するために蝕刻によって貫通孔を形成することもできる。可撓性のカテーテル１４は駆動シャフトコイル８に加えられてこの駆動シャフトコイル８によって伝達される力を内に閉じ込める役目を果たすとともに駆動シャフトコイルの回転中に体内の他の血管系が損傷を受けないように保護する。駆動制御ユニット９の空気インレットポート７には従来の空気圧制御ユニット（図示せず）からの空気が供給される。なお、この空気圧制御ユニットは病院の設備として一般に見られるような当業者であれば周知の装置である。圧力を調節された空気は一時に供給され、その供給はコイルチップの回転を要する所望の期間にわたって持続される。加圧された空気はインレットポート７を通り、空気アウトレットポート７ａ及び連結チューブ７ｂを経てトルク付与装置１のインレットポート７ｃへと導入される。回転速度は駆動制御ユニット９のタコメーターケーブルコネクタ６に連結された従来のタコメータによってモニタされる。空気圧制御ユニット（図示せず）は所定の空気圧をタービン等に供給して所望の回転速度が得られるように調節することができる。駆動制御ユニット９は全アテローム除去装置の種々のルーメンに連通する幾つかのポートを有する。一般に、これら種々のルーメンは薬液等の流体、コイルチップ１６を調節するための装置を駆動させるための流体、及び高速回転中に発生する摩擦熱を除去するための冷却液をその装置を通じて注入するためのものである。これについては後術する。例えば、冷却液は駆動シャフトコイル８の回りに沿って可撓性のカテーテル１４内に導入され、回転中に駆動シャフトコイル８をその中に浸漬する。実際には、その装置によって治療される狭窄閉塞物を目に見えるようにする必要がある。これは当業者によって一般に実施されているような造影剤の注入やＸ線可視化(fluoroscopic visualization)によって達成される。この発明のアテローム除去装置においては、造影剤は中央ルーメン６４及び駆動シャフトコイル８の外面と可撓性のカテーテル１４の内面との間に形成される環状スペース３４（図１及び図２）を通じて注入される。駆動制御ユニット９のポート３は環状スペース３４に連通されており、造影剤を注入するための手段としての機能とは別に高速回転中の冷却液注入手段としても使用することができる。駆動制御ユニット９のポート４は図２に示されている中央ルーメン６４に連通されており、中央ルーメン６４を通じて造影剤、薬液等の流体を注入するために使用することができる。図２を参照すると分かるように、中央ルーメン６４は可撓性のカテーテルチューブ３８によって形成される。このカテーテルチューブ３８はより大きい内径を有する可撓性のカテーテルチューブ４０内にほぼ同心状及び同軸状に配置されている。これら同心状及び同軸状に配置されたインナーカテーテルは駆動シャフトコイル８によって形成される通路内をその基端部方向へ延び、駆動シャフトコイル８の基端部を越えて駆動制御ユニット９内へ達している。可撓性のカテーテルチューブ３８，４０が同心状及び同軸状に配置されていること及びカテーテルチューブ３８の外径寸法とカテーテルチューブ４０の内径寸法が異なっていることにより環状ルーメン４２が形成される。この環状ルーメン４２は駆動制御ユニットのポート５に連通されている。これにより、除去作業用のコイルチップ１６の径を調節するのに使用される膨張手段を作動させるための通路が形成される。これについては以下でさらに説明する。同心状及び同軸状に配置された可撓性のカテーテルチューブ３８，４０の前端部は埋込材４８によってシールされている。この埋込材４８によってカテーテルチューブ３８，４０が相互連結されるとともに環状ルーメン４２の前端部がシールされる。中央ルーメン６４はコイルチップ１６の前端部から延び、その基端部において駆動制御ユニット９を通っている。したがって、中央ルーメン６４は、図１に示されるような予め配置されたガイドワイヤ１２に係合させることによって、この発明のアテローム除去装置のコイルチップ１６を所望の血管の閉塞物までガイドするのに使用することができる。アテローム除去装置はグルンジッグ(Grunzig)法によって上腕部動脈又は大腿部動脈を通じて体内に導入される。なお、グルンジッグ法はカテーテル操作に携わっている者にとっては周知の方法である。この装置によれば、カテーテル挿入用に選択された血管が損傷を受けることはほとんどない。通常、血管のカテーテル挿入部位においては挿入シースが使用される。このアテローム除去装置を治療すべき狭窄部位まで導入するのに適したガイドカテーテル及びガイドワイヤが予め配置された挿入シースを通して挿入される。挿入シース及びガイドカテーテルの寸法すなわち直径は閉塞物の除去のために導入される装置の寸法すなわち直径に応じて決定される。既存のアテローム除去装置はその径が固定式であるので、狭窄閉塞物を完全に除去するためには、段階的に径が太くなる複数の装置を順次導入しなくてはならない場合が多い。このため、より太い径の装置を受容し得る径の挿入シースを使用しなくてはならず、その結果、血管がカテーテル挿入部位において大きな損傷を受けることになる。たとえば、従来のアテローム除去装置のチップの所定の径、例えば、約２．５mmの径に適合させるためには、最高でサイズ１０Ｆ(10 French)の挿入シースを必要とすることも稀ではない。約２．７５〜３．０mmの固定径のバー(burr)に適合させるために、さらに大きいサイズ、例えば、サイズ１１Ｆ(11 French)の挿入シースを使用することも可能である。しかしながら、バルーンの必要がある場合を除いては、上記従来のアテローム除去法を実施する上で１１Ｆという大きいサイズの挿入シース及びそれに対応する大径のバーを使用している者は外にひとりもいない。さらに、上記のように、従来の大径のアテローム除去装置はそれが治療されるべき閉塞物まで案内される際に血管組織に損傷を与える危険性が高い上、治療の対象となっていない小さい閉塞物にまで影響を与えることにもなりかねない。径を変更調節することができるチップ１６は上記の手法によって導入することが可能であるが、挿入シース及び膨張によるチップの最大径よりも小さい径を有するガイドカテーテルを使用することもできる。例えば、サイズが８Ｆの挿入シースはサイズ１０Ｆのものに比べてその径がかなり小さいが、従来の技術では１０Ｆ、１１Ｆあるいはそれ以上のサイズのシースを必要とするような閉塞物を除去するような場合であっても、この発明の膨張可能な削摩チップに十分対応できる。このことは血管への挿入部位における血管に対する損傷を少なくするとともに閉塞物までの途中における血管に対する損傷をも少なくするという結果をもたらす。これは既存のアテローム除去装置にはない優れた利点である。こうした血管に対する損傷を少なくなったり全くなくなるのは、この発明の装置はその径が最小の状態で治療部位まで導入されるからである。図２及び図３は除去用のコイルチップ１６の特徴的な径の変化機構を示している。図２は削摩チップコイル２０を機能的に変化させるための好ましい実施例におけるピストン装置を示す。図２は削摩チップコイル２０及び作動装置すなわちピストンを示す。ここで、削摩チップコイル２０はその径が最大になった状態であり、ピストンは非作動状態である。ピストンは基部カラーリング５０、円筒状のピストンインナースリーブ４６、円筒状のピストンアウタースリーブ５２、スライド可能なピストンシールリング６２及びスライド可能な前部ピストンカラー２８から成る。前部ピストンカラー２８にはその先端部にこの発明の装置のテーパ状の削摩面２６が形成されている。ピストンインナースリーブ４６、ピストンアウタースリーブ５２、基部カラーリング５０及び前部ピストンカラー２８はステンレス鋼で形成されることが望ましいが、ピストンとしての所望の機能を発揮し得る材料であって、しかも以下に述べる付属構成部材に対する適合性を有する材料であれば他の材料でもよい。円筒状のピストンインナースリーブ４６は領域ａにおいて駆動シャフトコイル８の多数のコイルに連結され、領域ｂにおいて溶接等によってその全周を基部カラーリング５０に結合されている。ピストンアウタースリーブ５２は領域ｄにおいて溶接等によってその全周を基部カラーリング５０に結合されている。ピストンインナースリーブ４６は可撓性のカテーテルチューブ４０の外側に同心状及び同軸状に配置されるとともに接合され、ピストンインナースリーブ４６はカテーテルチューブ４０の回りにシール結合された状態で固定されている。ピストンインナースリーブ４６とカテーテルチューブ４０との間のシール結合は締まり嵌め結合及びエポキシ接着等によって行われる。前部ピストンカラー２８はピストンインナースリーブ４６とピストンアウタースリーブ５２との間にスライド及び回転自在に嵌め込まれている。前部ピストンカラー２８とピストンインナースリーブ４６及びピストンアウタースリーブ５２との接触面にはテフロン（トリフルオロエチレンの商標名）等の薄いコーティングが施されており、前部ピストンカラー２８の動作性の向上が図られている。ピストンインナースリーブ４６の外周面には、前部ピストンカラー２８の基端部に対応する位置に、スライド可能なピストンシールリング６２が配置されている。ピストンシールリング６２はテフロンその他の材料で形成されたＯリングシール部材であり、ピストンインナースリーブ４６及びピストンアウタースリーブ５２との間をその長手軸方向にスライド自在である。これによって、ピストンインナースリーブ４６及びピストンアウタースリーブ５２との間にスライドシールが形成される。ピストンキャビティー６０は基部カラーリング５０の前端面５４と、ピストンシールリング６２の基端面と、ピストンアウタースリーブ５２の内壁面と、ピストンインナースリーブ４６の外壁面とによって限定された環状の空間である。ピストンポート５６，５８がピストンキャビティ６０に面している。これらのピストンポート５６，５８は望ましくはそれぞれ２個、合計４個のピストンポートであり、ピストンインナースリーブ４６の壁及び可撓性のカテーテルチューブ４０を通って環状ルーメン４２へと連通されている。コイルチップ１６のチップコイル２０は径を変えることができる卵形のコイルであり、内部ピストン要素の周囲に配置されている。卵形のチップコイル２０の前端部は、領域２２ａにおいて、その全周にわたる溶接等によって前部ピストンカラーに結合されている。チップコイル２０の前端部を領域２２ａにおいて前部ピストンカラー２８に結合するに際しては、結合部がコイルチップ１６の卵形の外面に対して滑らかな連続面を形成するようにされる。その結果、前部ピストンカラー２８の外面２６からチップコイル２０の卵形の面へ滑らかに続く結合面が形成される。卵形のチップコイル２０は固く巻かれたコイルであり、領域２２ａにおいて、前部ピストンカラー２８に結合される一方、領域ｃにおいて、基部カラーリング５０に取り付けられていることにより、ピストンのリターンスプリングを形成する。前記のように、環状ルーメン４２は駆動制御ユニット９のポート５及びピストンポート５６，５８に連通されている。油圧又はその他の流体圧力が駆動制御ユニット９のポート５に加えられると、所定の力が伝達され、ピストンシールリング６２の作用でスライド可能な前部ピストンカラー２８が前方へ向けて動かされる。ポート５に加えられる圧力が増大すると、コイルチップ１６の卵形のチップコイル２０の径が全体的に縮小される一方、卵形の外形が軸方向に引き伸ばされるとともに回転され（巻かれ）て徐々に円筒状に近い形になる。ピストンを作動させる圧力が増大すると、前部ピストンカラー２８の前方への動きによって領域２２ａに引っ張り力が発生するため、卵形のチップコイル２０は引き伸ばされるとともに巻戻される。場合によっては、ピストンには螺旋状の溝等を形成し、これをピストンインナースリーブ４６に設けられた半径方向外側に向かって突出するピンに係合させることによって、ピストンの非作動状態及び作動状態におけるコイルの巻き上げ(Winding)動作及び巻戻し(unwinding)動作がガイドされるようにしてもよい。図３はピストンが前方へ最大限移動された状態を示している。図３に示されるように、卵形のチップコイル２０は４素線コイル(quadrifilar coil)より成るマルチフィラーコイル(multifilar coil)の例であり、今述べたピストンの力を受けると、引き伸ばされるとともに４巻ずつのグループ３６に巻戻される。ここには図示のように引き伸ばされるとともに巻戻される４素線コイルが示されているが、別の様式で引き伸ばされたり巻戻される他のタイプのコイルを使用することも可能である。コイルチップ１６の直径は図２に示された卵形の最大径から図３に示された細長い卵形の最小径まで変化され得る。卵形のコイルチップ１６の径の変化はピストンキャビティ６０に加えられるピストンの作動圧及び卵形のチップコイル２０のバネ戻り力の作用によって行われる。したがって、駆動制御ユニット９のポート５に加えられるピストン作動圧を適宜選択することによって、所望のコイルチップの径をその最大径と最小径との範囲内で選択することができる。作動圧は当業者であれば周知の一般的な標準ゲージ及び圧力システムを使用して設定及びモニタすることができる。再度図１を参照すると、駆動制御ユニット９には、この駆動制御ユニット９の基端部の中心部に配置された空気クランプを作動させるための空気バルブアクチュエータとして作用するボタン１７が設けられている。空気クランプは、バルブボタンが押されているときを除き、空気インナーポート７からの空気の供給を受け、ガイドワイヤ１２の回りを封止するともにこのガイドワイヤ１２を常時所定の位置に保持する。したがって、ガイドワイヤ１２は装置の回転中は常態では保持され、解除された状態ではその全長にわたってアテローム除去装置を前進させる。このアテローム除去装置は狭窄物を削摩すなわち摩損させることによって血管狭窄を取り除く。削摩チップ１６の面にはダイアモンド粒子１１等の粒子が付着されている。これらの粒子は卵形のチップ１６の外面を部分的又は全体的に覆っている。研磨材の面は前部ピストンカラー２８の先端外面２６から卵形のチップ１６の基端部における領域ｂまでの間の一部又は前部を覆う。研磨材１１の粒子サイズはチップの研磨面の全体にわたってほぼ均一であることが望ましい。粒子径のサイズは約１０から約１００μｍであることが望ましく、好ましいサイズは、約１０から約２０μｍである。研磨材粒子がほぼこのサイズであると、本願発明における所望の回転数が得られ、削摩除去される狭窄物の削摩片の直径が赤血球の標準的な径よりも小さい約５から８μｍとなる。このように小さい粒子径においては、削摩除去される狭窄物片は毛細血管床によって体内で自然に処理され得るので、削摩片を回収するための手段が不要である。狭窄物は柔らかいものであっても硬いものであってもコイルチップ１６の除去作用によって除去され得る。また、チップ１６の表面の削摩特性はピーニング等の別の方法によっても付与され得る。この装置のチップ１６は、従来の装置におけるチップと異なり、チップが狭窄部位に対して前進するときにも後退するときにも好ましい削摩作用を及ぼすことが可能である。これは粒子１１が卵形のチップ１６の前端側の斜面にも後端側の斜面にも付着されているからである。約５０％〜６０％未満の閉塞に対応する非臨界閉塞物に対する血管疎通については述べられていない。血管形成すなわちアテローム除去によるこのような閉塞の治療においては、病状を悪化させたり狭窄物の成長を助長させることがかなり頻繁に起こることが知られている。実際に、治療を必要とする閉塞、つまり、治療の対象となる狭窄物は単独で存在しているわけではなく、その上流側や下流側には敢えて治療する必要のない閉塞すなわち治療装置の通過を回避させるべき閉塞が存在する。直径固定式の除去部材を有する既存のアテローム除去装置と異なり、この発明の装置はその直径を調節して小径にすることができるため、治療の対象となっていない狭窄部位を容易に通過させることができる。このため、これらの病巣を悪化させる可能性が小さくなっている。図４はアテローム除去装置のチップ１６を作動させる別の手段の長手方向の断面を示している。このチップにおいては、卵形のコイルを伸長させる手段として、ピストンに代えて蛇腹部材１２８が用いられている。この蛇腹部材はその長手方向に沿ってアコーディオン状の襞を有する長手方向に伸縮可能な中空の管状部材から構成されている。蛇腹部材１２８は溶着ニッケル(deposited nickel)等の薄肉材で形成されている。蛇腹部材１２８はその基端部において基部カラー１２０の前端部に結合されている。基部カラー１２０は溶接等によってチップ１６のコイル２０の複数の巻線にその全周にわたって結合されている。カラー１２０の基端部に形成された内部ボアにはカテーテルチューブ１２２がシールされた状態で取り付けられている。このカテーテルチューブ１２２は同心状及び同軸状に配置された一対の可撓性のチューブから構成され、両チューブの間には環状ルーメン１２４が形成されている。カテーテルチューブ１２２は駆動シャフトコイル８内に同心状及び同軸状に配置されている。環状ルーメン１２４はカラー１２０内に形成された通路１２６を通じてその基端部において蛇腹部材１２８の内部に連通されている。蛇腹部材１２８の前端部はスライド可能な前部チップカラー１３０の基端面に取り付けられている。コイル２０の複数の巻線はその前端部において溶接等によってチップカラー１３０の外面にその全周にわたって取り付けられている。カテーテルチューブ１２２の前端部の内部には金属製のガイドチューブ１３２が取り付けられている。このガイドチューブはそこから蛇腹部材を通り、チップカラー１３０の中心軸に沿って形成されたボア内に達している。チップカラー１３０はガイドチューブ１３２に対して回転及び軸方向にスライド可能である。作動圧が加えられると、蛇腹部材１２８はその長手方向に伸長される。それに伴ってチップコイル２０が引き伸ばされ、図２及び図３に示された実施例で説明したのと同様な作用でその周長すなわち直径が縮小される。作動圧が取り除かれると、金属製の蛇腹部材に組み付けられたバネの作用で蛇腹部材は収縮される。蛇腹部材が収縮された状態にあるときには、卵形のチップ１６の径は最大となり、蛇腹部材が伸長された状態にあるときには、チップ１６の径は最小となる。図４は蛇腹部材が伸長された状態を示している。蛇腹部材が収縮された状態におけるチップコイルの径は図の中央部に破線１２９で示されている。図５はチップ１６を作動させるさらに別の手段の断面を示している。このチップにおいては、血管形成装置に通常使用されているような高圧バルーン８０がチップコイルの拡張手段として使用されている。この実施例においでは、チップ１６は常態では最小の径を有する。上記した実施例の場合と同様に、環状ルーメン４２を通じてバルーン８０を膨張させるのに必要な圧力が伝達される。バルーン８０が膨張すると、チップコイル２０の中央部が拡張される。その結果、チップコイルの径が大きくなり、同時にチップ１６の卵形の形状が変化し、混成卵形すなわち拡張された卵形中央部８１を有する変形卵形となる。図５に示されるように、この実施例にはピン８２が設けられている。このピン８２は基部カラー５０の内壁面の周方向に形成された３５０°のスロット８３内に配置されている。ピンは金属製の基部スライドチューブ８４に溶接等によって固定されている。金属製の基部スライドチューブ８４はアウターカテーテルチューブ１５０の回りに配置されている。基部カラー５０は金属製の基部スライドチューブ８４の面上を自在に回転可能であり、駆動ピン８２と係合した状態で合計３５０°回転可能である。駆動シャフトコイル８は金属性の基部スライドチューブ８４に溶接等によって取り付けられており、高速回転時に基部カラー５０を駆動させることができる。前部カラー２８はコイル２０の複数の巻線の前端部に溶接等によって取り付けられており、基部カラー５０はコイル２０の複数の巻線の基端部に溶接等によって取り付けられている。金属製のスライドチューブ８５がインナーカテーテルチューブ１５２の前端部の周囲に取り付けられている。このスライドチューブ８５は前部カラー２８の基端面中央に形成された軸方向のカウンターボア内に入れこ式に受容されている。金属製のスライドチューブ８５はカテーテルチューブ１５０，１５２の間にシール可能な状態で配置され、これらのカテーテルチューブ１５０，１５２の前端部をシールしている。カテーテルチューブ１５０，１５２の間のルーメン４２はアウターカテーテルチューブ１５０に形成されたポート１５４を通じてこのアウターカテーテルチューブ１５０の外面に取り付けられたバルーン８０の内部に連通されている。空気がポート１５４を通じて導入されることによってバルーン８０が膨張させられる。前部ピストンカラー２８は金属製のスライドチューブ８５の面に沿って自在に回転可能及び軸方向にスライド可能であり、カラーリング５０もそれが取り付けられているスライドチューブ８４の面に沿って自在に回転可能である。したがって、コイルチップ１６のチップコイル２０は、このコイルが伸長又は収縮されることによって、場合によっては、バルーン８０の作用によって、巻戻されたり巻上げられたりされ得る。バルーン８０が最大限に膨張された状態では卵形のコイルの中央部は最大径に拡張される。バルーンへの流体圧が解除されると、バルーンは収縮され、コイルは常態すなわち小径の状態へと戻される。図６はさらに別の手段の断面を示している。この場合、駆動シャフトコイル８の中心部の軸方向に第２螺旋コイル９０が配置されている。この最内殻のコイル９０は駆動シャフトコイル８内でスライド自在であり、この装置の全長にわたって延びている。この実施例におけるこの種の一対のコイルとしては、ミネソタ州、チャスカのレイク・リージョン・マニュファクチュアリング・カンパニー・インコーポレーテッド(Lake Region Manufacturing Company，Inc.)製のコイルが適していると思われるが、勿論、他の同様なコイルであってもよい。また、ハイポチューブが最内殻のコイル９０又は駆動シャフトコイル８として使用され得る。インナーコイル９０の前端部はインナースライドスリーブ１６０を介して前部チップカラー２８に取り付けられている。卵形のコイルチップ１６のチップコイル２０は、上記と同様にして、前部ピストンカラー２８及び基部カラーリング５０に取り付けられている。インナースライドスリーブ１６０にはアウタースライドスリーブ１６２が入れこ式に取り付けられている。このアウタースライドスリーブ１６２はその基端部において基部カラーリング５０に形成された軸方向のボア内に挿通されている。インナースライドスリーブ１６０はアウタースライドスリーブ１６２内で軸方向に自在にスライド可能及び自在に回転可能である。ハイポチューブが駆動シャフトコイル８として使用される場合には、アウタースライドスリーブ１６２は駆動シャフトコイル８と一体であってもよい。また、ハイポチューブがコイル９０に使用される場合には、インナースライドスリーブ１６０は駆動コイル９０と一体であってもよい。また、図１１に示されているようなリミッタをスリーブ１６０，１６２に設けることも可能である。図６のコイルチップ１６は常態では最大径を有し、インナーコイル９０が駆動シャフトコイル８内で長手方向前方へ動かされるとともに回転されることによってその径は縮小される。インナーコイル９０が駆動シャフトコイル８内で前方へ押圧されたり回転させられたりすると、前部チップカラー２８は基部カラーリング５０に対して前方へ動かされ、チップコイル２０が引き伸ばされるとともにほどかれる。したがって、チップの径は縮小される。この実施例においては、チップ１６の径は基部カラーリング５０に対する前部チップカラー２８の前方への移動量の関数として表される。この実施例におけるチップコイル２０は図２に示されるように駆動シャフトコイル８に連続する部材として構成されてもよいし、図５に示されるように、独立したコイルセグメントとして構成されてもよい。また、卵形のコイルチップ１６のチップコイル２０の代わりにニッケル等の溶着金属で形成された卵形部材を使用してもよい。この溶着金属としては壁厚０．００２インチ(0.05mm)未満のものが適している。さらに、溶着金属チップのコイルは予め溶着して卵形形状としたものに溝を入れることによって形成してもよい。その場合、コイルリボンは卵形の中央部すなわち頂部において最大幅とされ、卵形の前端部及び基端部の小径の部分に向かって傾斜するにつれてその幅が縮小される。コイルは単一の螺旋でもよいし、隣接する複数の螺旋でもよく、その方向は同一方向でも、対向方向でも、異なる方向でもよい。また、溶着金属コイルは「レモンの皮」状として表現できるようなものでもよい。この実施例は、例えば図７に示されている。好ましいアテローム除去装置この発明においては、上記のアテローム除去装置のどれでも使用できるが、図６に示されているアテローム除去装置が好ましい。図６の好ましいアテローム除去装置はアウタードライブシャフトケーブルすなわちコイル８を有する。このコイル８内にはその中心にインナーケーブルすなわちコイル９０が同軸状に配置されている。インナーコイル９０はアウターコイル８内で自在にスライドし、装置の全長にわたって延びる。レイク・リージョン・マニュファクチュアリング・カンパニー・インコーポレーテッドはインナー及びアウターケーブルを製造しており、それらのケーブルはインナー及びアウターコイル９０，８には適していると思われるが、他の同等なケーブルすなわちコイルも使用可能である。インナーコイル９０の末端はインナースライドスリーブ１６０に取り付けられており、このインナースライドスリーブ１６０が卵形のチップ１６の全部カラー２８に取り付けられている。アウタードライブシャフトコイル８の末端はアウタースライドスリーブ１６２に取り付けられている。卵形のチップ１６のコイル２０は削摩面を有する。この削摩面は好ましくはピーニング法によって形成されるが、上記したような研磨剤１１を使用してチップ１６に削摩面を形成する他の方法も使用できる。卵形のチップ１６はインナーコイル９０がアウターコイル８に対して延びることによって、又はインナーコイル９０がアウターコイル８に対して回転することによって、又はその両方によって膨縮する。複合装置用の駆動装置図８を参照すると、ここには図９〜１３に示されているアテローム除去及びバルーン血管形成の複合装置又は図１３〜１８に示されているアテローム除去及びステント埋設の複合装置に使用可能な駆動制御ユニットの実施例が示されている。図８は図９〜１８に示されているこの発明の複合装置に適したシステム１０を示す。参照を容易にするために、図８〜１８の実施例の構成部材のうち上記他の実施例の構成部材と実質的に同一の部材については同一の参照符号が付されている。図８の駆動制御ユニット１０は図１の駆動制御ユニットと同様であるが、主な相違点は次の通りである。空気インレットポート７にはチューブ７ｅ、可撓性のプラスチックチューブ７ｄ及びチューブ７ｆが連結されている。回転可能な駆動タービン１にはチューブ７ｃ及びチューブ７ｆから空気が供給される。図８の駆動制御ユニットには駆動タービン１に接続されたタービンバルブスイッチ１ａが設けられている。このスイッチ１ａはチップの回転方向を順方向（例えば、反時計回り：符号Ｆで示されている）又は逆方向（例えば、時計回り：符号Ｒで示されている）に切り換えるための手段である。前に述べたように、空気はインレットポート７に所定の圧で供給され、駆動制御ユニット内に配置された駆動タービン１導入される。空気がチューブ７ａ、可撓性のプラスチックチューブ７ｂ及びチューブ７ｃからタービン羽根の一方の側に導入されると、これらの羽根は一方向、例えば、順方向に回転され、空気がチューブ７ｅ、可撓性のプラスチックチューブ７ｄ及びチューブ７ｆからタービン羽根の対向側に導入されると、これらの羽根は対向方向、例えば、逆方向に回転される。駆動タービンの回りにはバルブが設けられており、このバルブによって、チューブ７ｆを通ってタービン羽根の一方の側へ向かって流れる空気流又はチューブ７ｃを通ってタービン羽根の対向側へ向かって流れる空気流が随時開閉される。これによって、チップの回転方向を操作することができる。時計回り及び反時計回りのいずれの方向にもチップを回転させることができるので、医者が治療を実施する上での操作性が向上する。血管形成用のバルーン２００又はカテーテルバルーン２４０（図９〜１８）の膨張は図８の駆動制御ユニット１０のチューブ５ａを通じて行われる。バルーン２００，２４０は食塩水その他の作動流体による作動圧をバルーンインレットチューブ５ａを通じて供給することによって膨らまされる。バルーンの膨張度を調節するために、ゲージシリンジ等の従来のバルーン圧調節ゲージをバルーンインレットチューブ５ａに接続することもできる。血管形成用のバルーン２００に対するバルーン膨張圧は図１１に示されている環状ルーメン２０６又は図１３に示されている流体通路２１６を通じてバルーンに供給される。環状ルーメン２０６及び流体通路２１６はいずれもバルーンインレットチューブ５ａに連通されている。また、ステント埋設装置用のカテーテルバルーン２４０に対するバルーン膨張圧は、図１７に示されているように、通路２６０を通じてカテーテル内に供給される。駆動制御ユニット１０を駆動させるためにはタービン以外の駆動手段も使用できる。たとえば、駆動制御ユニット１０内にモータを内蔵させ、アテローム除去装置に動力を供給するようにしてもよい。さらに、図６に示されているアテローム除去装置の好ましい実施例においては、インナーコイル９０はアウタードライブシャフトコイル８内に入れこ式に挿入されている。インナー及びアウターコイル９０，８は駆動制御ユニット１０の端部２２２に着脱可能に取り付けられ得る。入れこ式の柔軟なインナーコイル９０及びアウタードライブシャフトコイル８を駆動制御ユニット１０の駆動手段に連結するためには、周知の連結手段が使用できる。さらに、駆動手段としてモータが使用される場合においては、柔軟なインナー及びアウタードライブコイル９０，８の取付のための手段が駆動制御ユニット１０の対向端２２４に設けられている。これにより、インナー及びアウターコイル９０，８が逆方向に回転される。たとえば、インナー及びアウターコイル９０，８が端部２２２に連結されると、チップが前方へ（たとえば、反時計回りに）回転され、柔軟なカテーテル３８，４０及び駆動シャフトコイル８が対向端２２４に連結されると、チップが逆方向へ（たとえば、時計回りに）回転される。アテローム除去及びバルーン血管形成の複合装置特に図９を参照すると、ここにはアテローム除去及びバルーン血管形成装置が示されている。この装置では、径固定式の回転可能な削摩チップ１６ａが用いられている。卵形のチップ１６ａは中空であり、その壁厚は、例えば、約０．００１インチから約０．０１５インチ(0.03mm から0.40mm)の範囲である。この卵形のチップ１６ａは、例えば、金属溶着、ハイドロフォーム法、その他の薄板材成形法、ニチノール又はその他の金属によって形成され得る。卵形のチップ１６ａはダイアモンド粒子を塗着させることによって形成された削摩面すなわち研磨面を有する。なお、このチップ１６ａの削摩面はピーニング法又はアップセッティング法によって形成することも可能である。中空のチップ１６ａはその中心部の軸方向に配置された薄い壁厚の金属製の管状部材（図示せず）を含む。チップ１６ａの前端部の中心部の領域ｄで示される部分には、溶接等によってチューブが取り付けられている。中心部のチューブ及び卵形のチップ１６ａの基端部の領域ｂで示される部分は溶接等によって薄い壁厚の金属製の管状部材の一部に取り付けられ、駆動シャフトコイル８も溶接等によってその薄い壁厚の金属製の管状部材の一部に取り付けられている。この薄い壁厚の金属製の管状部材は領域ｂにおける溶接部位から基端側へ突出されている。血管形成用のバルーン２００は駆動シャフトコイル８に取り付けられている。バルーン２００の前端部は卵形のチップ１６ａの基端部に配置され、ウレタンをベースとするエポキシ系接着剤等の可撓性の接着剤及び末端部を保持するリングマーカ２０１によって取り付けられている。リングマーカ２０１はバルーンの末端部の駆動シャフトコイルへの取り付け部に嵌められ、その全周にわたって設けられる。同様に、バルーンの基端部も可撓性のカテーテルチューブ１４の前端部において駆動シャフトコイル８に取り付けられる。この取り付け部にも基端部保持用のリングマーカ２０２が取り付けられている。バルーン保持リング２０１，２０２は白金−イリジウム合金等の材料で形成されるのが望ましい。リング２０１，２０２はバルーンの固定性を向上させる機能に加えて、Ｘ線透視による可視化能を高めて所望の部位にバルーンを位置決めし易くするためのマーカとしての機能を有する。バルーン２００はポリエチレン、ナイロン（商標名）等のバルーンを用いた血管形成用カテーテルにおいて一般的に使用されている材料で形成されている。バルーンの軸方向の長さは従来の血管形成用バルーンの長さ範囲内にあることが望ましいが、冠動脈や末梢管の治療にも適用できるように、一回の操作でアテローム除去及び血管形成を同時に行うのに最も適した長さに設定してもよい。膨らまされた状態のバルーンの径は、従来の血管形成法の場合と同様に、特定の治療に適合させるために決められたチップ１６ａのサイズ範囲内に設定される。リングマーカ２０２が設けられたバルーン２００の基端部とカテーテルチューブ１４の前端部との関係は、駆動シャフトコイル８が駆動制御ユニットに設けられたノブ２を引き込むことによってカテーテルチューブ１４内に十分に引き込まれているときに、保持リング２０２がカテーテルチューブのルーメン３４内に入らないようになっていることが望ましい。しかしながら、もしもバルーン２００がカテーテルチューブ１４内に引き込まれたとしても、リング２０２はカテーテルチューブ１４の基端部に密着した状態になるので、回転駆動装置への空気の供給が逸らされる。このため装置は回転不能となり、カテーテルチューブ１４内でのバルーンの回転が抑制され、バルーンの損傷も防止される。特に図１０及び図１１を参照すると、ここにはアテローム除去及びバルーン血管形成装置が示されている。この例の装置では、径可変式の回転可能な削摩チップ１６が用いられている。径可変式のチップ１６は連続する一本の素線を巻いて螺旋体としたコイル、又は図３に示された４巻コイルのように複数本の素線を相互に絡めて巻いて螺旋体としたコイルで形成されている。さらに、このチップ１６は図７に示された溶着金属製のコイル、又は上記した他のコイルであってもよい。このように形成された卵形のバネ性のチップ１６はその中心軸に対して伸長及び回転可能である。この卵形のバネ性のチップ１６は伸長されるとともに回転されると、細長くなり、その最大径は伸長の度合いに比例して減少する。したがって、チップ１６は直径及び長さにおいて変化可能である。チップ１６は、例えば、チップ１６ａに形成された削摩面と同様な削摩面を有する。図１０，１１のチップ１６の基端部側には血管形成用のバルーン２００が配置されている。このバルーン２００も卵形のバネ性のチップ１６とカテーテルチューブ１４の前端部との間において駆動シャフトコイル８上に配置されている。バルーン２００は上記図９のバルーンの長さ及び最大径と同等の長さ及び最大径を有する。卵形のバネ性の削摩チップ１６内にはその中心部に管状の金属製スリーブ１６０，１６２が配置されている。最内殻のスリーブ１６０は、領域ｄにおいて、薄い壁の卵形のチップ１６の前端部に溶接によって取り付けられている。スリーブ１６２はスリーブ１６０の回りに入れこ式に配置されている。スリーブ１６０，１６２は「トロンボーン」のように相互に長手軸方向にスライド自在であるとともに回転可能であり、スリーブ１６０がスリーブ１６２内でスライドされる。インナースリーブ１６０は小径部１６１を有し、この小径部１６１内には、アウタースリーブ１６２の端部上の内向きの環状フランジ１６３が受容されている。小径部１６１は各端部においてショルダー部１６５，１６７を形成し、インナースリーブ１６０に対するアウタースリーブ１６２の往復運動を制限し、それによって、チップ１６の膨縮を制限している。駆動シャフトコイル８は部位ａ及びｂの間の領域においてスリーブ１６２の基端部に溶接によって取り付けられている。卵形のバネ性を有する削摩チップ１６の基端部は部位ｂで示される領域において駆動シャフトコイル８及びスリーブ１６２に溶接によって取り付けられている。スリーブ１６２及び最内殻に配置された可撓性を有するプラスチック製のカテーテルチューブ３８の内部中心部には多素線(multi-filar)ワイヤコイル９０が配置されている。ワイヤコイル９０はカテーテル及び駆動制御ユニット９の全長にわたって延びている。スリーブ１６０は部位ｃで示される領域においてコイル９０の前端部に溶接によって取り付けられている。図１１のチップ１６はその最大径の状態であり、インナーコイル９０が駆動シャフトコイル８に対してその長手方向前方へ移動されることによって、その径は縮小させられる。インナーコイル９０が駆動シャフトコイル８に対して前方へ押されたり回転させられたりすると、チップ１６は軸方向に伸長させられ、それに伴ってチップの径は小さくなる。この例のチップ１６の径は部位ｄにおけるチップの前端部と部位ｂにおけるチップの基端部との間の長手方向の変移量の関数として表される。バルーン保持リング２０１は溶接領域ｂの近くに配置されている。溶接領域ｂとリング２０１の前端部との間の距離は駆動コイルシャフト８がバルーンと卵形のチップ１６との間で撓み得るような長さに設定されている。駆動シャフトコイル８内にはその軸方向に可撓性のカテーテルチューブ３８，４０が配置されている。これらのカテーテルチューブはバルーン２００を膨らませるためのルーメンとして機能する環状ルーメン２０６を形成する。図９の例においても同じ様な膨張用ルーメンが形成されている。カテーテルチューブ３８，４０によって形成される環状ルーメンはエポキシ系の埋込材２０８で封止された領域の前端部から駆動制御ユニット９内の所定の部位まで延びており、この部位におてバルーン膨張用のチューブ５ａに流体供給可能に連通されている。カテーテルチューブ４０の壁面には複数の貫通孔すなわちポート２０３，２０４，２０５が形成されている。これらのポートはバルーン２００内、すなわち、バルーンの駆動シャフトコイルに対するシールされた取り付け部の間に位置し、環状ルーメン２０６からバルーン２００の内腔２１０へ膨張用の加圧流体を供給する。バルーン２００及びカテーテルチューブ３８，４０の前端部には環状ルーメン２０６の前端部を封止するためにのエポキシ系の埋込材２０８が設けられている。埋込材は駆動シャフトコイルを軸方向に配置されたカテーテルチューブ、バルーン及び前端部の保持リング２０１に結合させる役目も果たしている。同様に、エポキシ系の埋込材２０９がバルーン２００の基端部に設けられており、バルーンの基端部をリング２０２においてシールするとともに、バルーンの基端部を駆動コイルシャフト及びカテーテルチューブ４０の外面に結合している。食塩水等によって膨張圧がバルーン膨張用のチューブ５ａに加えられると、その圧力は環状ルーメン２０６を通り、サイドポート２０３，２０４，２０５から駆動シャフトコイルの巻線の間の隙間を通る。膨張圧がこのようにしてバルーンの内腔２１０に供給されることによってバルーンが膨らまされる。バルーンは十分に膨らまされることによってその径を拡張させ、所期の目的を達成する。図１２及び１３を参照すると、ここにはこの発明のアテローム除去及びバルーン血管形成の複合装置の好ましい実施例が示されている。図示されているように、径可変式の回転可能な削摩チップ１６が用いられることが好ましいが、図９に示されているような径固定式の回転可能な削摩チップ１６ａを用いることも可能である。図１２及び１３に示されている径可変式のチップ１６は図６に示されているものと事実上同一であるので、チップ１６についてのさらなる説明は省略する。血管形成バルーン２００はチップ１６の基端部に配置され、可撓性を有するカテーテル１４の末端部においてその外側円筒面２１２の回りに設けられている。先の実施例と同様に、バルーン２００はバルーン保持リング２０１，２０２によって可撓性を有するカテーテル１４に取り付けられている。バルーン保持リング２０１，２０２はそれぞれバルーン２００の末端及び基端に配置されている。可撓性のカテーテル１４の末端の外側円筒面２１２はカテーテル１４の他の部分における外側円筒面２１２に比べてその径が小さくなっている。このように径が小さくなっていることにより、バルーン保持リング２０１，２０２はカテーテル１４の他の部分における円筒面２１４の外径よりも小さい外径を有する。血管形成バルーン２００をカテーテル１４の一部として一体に形成し、それによって、カテーテル１４が血管形成バルーン２００を形成しているカテーテル１４の部分を膨張させる手段として機能するようにしてもよい。その場合には、保護シースはバルーンカテーテルで置き換えられる。図１６及び１７に明示されているように、流体通路２１６が可撓性のアウターカテーテル１４の壁２１８を通って延びている。流体通路２１６は図８に示されている駆動制御ユニット１０からバルーン２００の内部２１０と連通するポート２２０へと延びる。加圧された膨張流体は通路２１６を通じて駆動制御ユニット１０からバルーン２００の内部２１０へ供給される。通路２１６の基端部は、図８に示されているように、駆動制御ユニット１０のインレットチューブ５ａと連通されており、食塩水その他の加圧流体によって得られる流体圧が通路２１６を通じてバルーン２００の内部２１０へ供給され得る。バルーンは、十分に膨張されたときに、図１３に示されている状態２００ａとなる。この状態では、バルーンは血管形成法の目的を達成し得る径を有する。このように、図９の実施例、図１０及び図１１の実施例及び図１２及び図１３の実施例のいずれについても、医者は、そのいずれかを閉塞血管内に導入することによって、アテローム除去治療のみを行うことができるし、アテローム除去治療とバルーンを用いた血管形成治療の両方を行うこともできる。前者においては、径固定式のチップ１６ａ又は径可変式のチップ１６が使用される。また、後者の場合、患者にとって最良の結果が得られるように、チップ１６ａを用いた径固定式のアテローム除去治療とバルーン２００を用いたバルーン血管形成法とを組み合わせた治療、又はチップ１６を用いた径可変式のアテローム除去治療とバルーン２００を用いたバルーン血管形成法とを組み合わせた治療が選択される。アテローム除去及びステント埋設の複合装置図１４〜図１８を参照すると、ここにはこの発明のアテローム除去及びステント埋設の複合装置の例が示されている。この装置では、径可変式の回転可能な削摩チップ１６が用いられているが、径固定式の削摩チップも使用可能である。径可変式のチップ１６は連続する一本の素線を巻いて螺旋体としたコイル、又は図３に示された４巻コイルのように複数本の素線を相互に絡めて巻いて螺旋体としたコイルで形成されている。さらに、このチップ１６は図７に示された溶着金属製のコイル、又は上記した他のコイルであってもよい。図１４〜図１８に示されているチップ１６は図６に示されているチップと類似している。図６に示されているように、卵形のチップ１６は膨縮時に係合する螺旋状のワイヤーストランドを形成する螺旋ワイヤである。コイル２０を形成する螺旋ワイヤは血管内の閉塞部に係合する連続削摩面を形成する。コイル２０は螺旋ワイヤによって形成されているが、コイルはここでの援用文献である米国特許第4,650,466号及び4,885, 003 号に示されているようなダブルメッシュ(double mesh)であってもよい。コイルは図３に示されている４巻コイル等の複巻コイルであってもよいし、他の形熊のものであってもよい。たとえば、コイルはここでの援用文献である1994年11 月10日に公開されたＰＣＴ国際公開ＷＯ94/24946及び1994年5月26日に公開されたＰＣＴ国際公開ＷＯ94/10919に開示されているような編組線でもよい。このように、卵形のチップ１６は伸張したり回転したりすることによって引き伸ばされ、その最大径はチップ１６の径及び長さの変化要因である伸長の度合いに比例して減少する。径可変式のチップ１６はチップ１６の末端部に取り付けられているインナーコイル９０が可変式のチップコイル１６の基端部に取り付けられている駆動コイル８に対して回転することによって膨縮され得る。径可変式のチップ１６は、その末端部が基端部に対して一方向に回転することによって伸張され、その末端部が基端部に対して対向方向に回転することによって収縮される。ステント２３０はワイヤで形成されており、その形状は半径方向への伸張が可能な形状である。図１４に示されるように、ステント２３０はステント２３０の長手軸２３４に対してほぼ直交する複数のセクション２３２より成る。隣接する湾曲セクション２３２は曲げ部２３６において連結されている。ステント２３０の各自由端部にはワイヤの端面を被覆するためにループ２３５が形成されている。湾曲セクション２３２は円形に形成され、ステント２３０が円筒状になるように設計されている。この発明においては、種々のステント形状を使用できる。たとえば、プフィッツァ・シュナイダ(Pfizer Schneider)によって製造され、シュナイダのパンフレット3/90に記載されているシュナイダ・ウォールステント(Sch neider Wallstent)、ジョンソン・アンド・ジョンソン(Johnson & Johnson)によって製造され、剥き出しで使用されるＪ＆Ｊステント、クック・インコーポレーテッド(Cook，Incorporated)によって製造されているＣｏｏｋＧＲＩＩステント等であり、これらはいずれもここでの援用文献である。ステント２３０を構成しているワイヤは可鍛材料(malleable material)、好ましくは、軟ステンレス鋼、タングステン及び白金より成る群から選択される材料で形成されている。このような柔軟な材料は変形性に優れており、標準的なバルーン２４０を構成する膜の膨らまされることによって付与される半径方向外方への圧力によって、ループ２３８が拡張される。ステント２３０の材料は弾性材ではなく塑性材であるので、バルーン２４０が萎まされてカテーテル１４が除去された後において、ループの径は拡張された状態に維持される。しかしながら、材料は十分な強度及び剛性を有しているため、挿入中にステント２３０がバルーン２４０上でずれることはなく、ループ２３８が重なり合ったりすることもない。さらに、ステント２３０は十分な強度及び剛性を有しているため、カテーテル１４が除去され、バルーン２４０がステント２３０を安定化させなくなった後においても、管腔内で所定の位置を維持することができ、その位置から移動することはない。湾曲セクション２３２及び曲げ部２３６は一連の時計回り及び反時計回りのループ２３８を交互に形成している。ステント２３０が収縮された状態においては、図１４に示されるように、ループ２３８は長手方向に重なっている。このため、この重なり領域の存在によって、ステント２３０は、その端部から見た場合、連続する円形のリングであるように見えるが、図１４及び１５に示されるように、ステント２３０は不連続な円筒状であることは明らかである。ステント２３０はカテーテル１４の末端部の回りに取り付けられている。この末端部にはカテーテル１４の供給ポート２５０を取り囲むように取り付けられた膨らますことのできるバルーンが取り付けられている。バルーン２４０は折り重ねバルーンである。つまり、図１４に示されるように、バルーン２４０のフラップがカテーテル１４上に折り重ねられている。折り重ねられたフラップによって、バルーン２４０は図１５に示されるような所定の径まで膨らむことができ、その際、バルーンの材料が過度に引き伸ばされることはなく、バルーンが破裂する怖れもない。ステント２３０は収縮した状態の外径となるようにカテーテル１４及びバルーン２４０の回りに押し付けられている。なお、この外径は体内の所定の管腔内に挿入できるように設定された値である。時計回り及び反時計回りのループ２３８は領域２４２において重なり、ワイヤのバネ剛性によって、挿入中にステント２３０がこの位置に保持される。ステント２３０は、ステントアセンブリが体の管腔内の湾曲部及び屈曲部に導入された場合でも、カテーテル１４に対してしっかりと接触した状態を維持する。シースすなわち可撓性の保護カテーテル１４はその一端が駆動制御ユニット１０に取り付けられ、他端が卵形のチップ１６の基端部の位置まで延びている。柔軟なアウターカテーテル１４はセントラルボア２４８を有する。このセントラルボア内にはアウター駆動シャフトコイル８が挿通され、さらにその中にはインナーコイル９０が挿通されている。インナーコイル９０は中央ルーメン６４を形成しており、この中央ルーメン内にはガイドワイヤ１２が挿通されている。アウターカテーテル１４の末端部２５２はバルーン２４０及びステント２３０を取り付けるために小径に設定されている。カテーテル１４は変移部２５４を有する。この変移部はカテーテル１４の小径の末端部２５２から大径の本体部２５６へと延びる部分である。本体部２５６は駆動制御ユニット１０まで延びる。変移部２５４は図１６及び１７においてはテーパ状部として示されているが、急変化部としてもよい。つまり、図１３に示されるような血管形成バルーン２００に対する環状ショルダー部としてもよい。流体通路２６０がカテーテル１４の小径の末端部２５２と変移部２５４との交差部に形成された供給オリフィスすなわちポート２５０から駆動制御ユニット１０まで延びている。流体通路２６０はバルーンインレットチューブ５ａに流体供給可能に連結される。流体通路２６０は加圧された膨張流体を駆動制御ユニット１０からバルーン２４０の内部へと供給する。食塩水その他の作動流体による作動圧は制御ユニット１０のインレットチューブ５ａから通路２６０を通じてバルーン２４０の内部へと付与される。バルーン２４０は、十分に膨らまされたとき、このバルーンを囲繞しているステント２３０を所定の径まで拡張させる。その径とはステント埋設法の目的を達成し得る径である。カテーテル１４のボア２４８は図１７に示されているようにカテーテル１４内の中心に配置される必要はない。図１８に示されるように、ボア２４８をカテーテル１４の中心軸からずらし、カテーテル１４の壁の厚さを一方の側で厚くなるようにし、その部分に流体通路２６０を形成してもよい。バルーン２４０の末端部２４４は、卵形のチップ１６の基端部において駆動ケーブル８又は保護カテーテル１４の一部分に配置され、バルーン保持リング２０１によって取り付けられている。バルーン２４０の基端部２４６は同様にバルーン保持リング２０２によってカテーテル１４に取り付けられている。バルーン保持リング２０１，２０２は好ましくは白金−イリジウム合金等の材料で形成されるのが望ましい。リングはバルーンの固定性を向上させる機能に加えて、Ｘ線透視による可視化能を高めて所望の部位にステント２３０を位置決めし易くするためのマーカとしての機能を有する。別の手段として、ウレタンをベースとするエポキシ等の可撓性の接着剤及び末端部を保持するリングマーカがある。リングマーカはバルーン２４０の末端部のカテーテル１４への取り付け部に配置され、その全周にわたって設けられる。バルーン２４０の端部をカテーテル１４に固定するためのさらに別の固定手段として、周知のレーザーボンディング法も使用できる。アウターカテーテル１４のオリフィス２５０は、図１６及び１７に明示されているように、バルーン保持リング２０１，２０２の間に位置している。流体通路２６０及びカテーテル１４を通じて圧力が加えられると、流体がオリフィス２５０を通ってバルーン２４０の内部へと流れる。圧力がバルーン２４０の下側に加えられると、バルーン２４０が膨らまされ、ステント２３０が半径方向外方へ拡張される。バルーン２４０はステント埋設用のバルーンの材料として一般的に使用されているポリエチレン、ナイロン（商標名）等の材料で形成されている。バルーン２４０の軸方向の長さはステント２３０の軸方向の長さよりも長いことが望ましいが、冠動脈や末梢管の治療にも適用できるように、一回の操作でアテローム除去及びステント埋設を同時に行うのに最も適した長さに設定してもよい。膨らまされた状態のバルーンの径は、従来のステント埋設法の場合と同様に、特定の治療に適合させるために決められたステントのサイズ範囲内に設定される。収縮した状態における重なり領域を十分に大きくすることによって、ステント２３０がカテーテル１４に対して広い接触領域を有するようにして、ステントアセンブリが挿入される間にステント２３０が移動しないようにすることが望ましい。拡張された状態においては、ステント２３０が挿入される管腔が全周にわたって連続的に保持されるように、重なり領域２４２は十分に大きくなくてはならない。削摩チップ１６及びステント２３０が血管の管腔内に十分に挿入された後、削摩チップ１６が回転され、血管の管腔内の閉塞物が除去される。閉塞物の除去が完了したら、先に詳細に説明されたように、ステント２３０が閉塞部に隣接して血管内に配置される。次いで、バルーン２４０が所定の径になるまで膨らまされる。この所定の径は、ステント２３０が管腔の内面に押し付けられて接触し、場合によっては、管腔を押し拡げることができるように設定された値である。バルーン２４０が膨らまされるとき、時計回り及び反時計回りのループ２３８が周方向に拡張され、長手方向におけるループ間の重なり領域２４２が図１５に示される状態まで減少される。このようにして、熱膨張又はステント２３０に対する捻り力の付与無くして、長手軸２３４に対するステント２３０の有効径が増大される。ステントを埋設するための手段としてはバルーンの使用が好ましいが、体の血管内にステントを埋設する手段としては他の方法もある。拡張可能なステントがここでの援用文献である米国特許5,370,691に開示されている。さらに、ステントを形状記憶コイルで形成し、血管内に挿入した後にステントの温度を変化（通常は温度を上昇）させることによって、ステントを拡張させることも可能である。これについては、ここでの援用文献である米国特許4,503,569及び4,512,338を参照されたい。ステントを拡張させるためのさらに別の方法としては、導電体の使用がある。これは、ステントが埋設された後に電気エネルギを供給することによってステントを加熱するというものである。これについては、ここでの援用文献である米国特許3,868,956を参照されたい。また、機械的にステントを拡張させることも可能である。これについては、ここでの援用文献である米国特許4,66 5,918、5,306,294及び5,372,600を参照されたい。シュナイダー・ウォールステントのステント埋設機構は特に注目に値する。これは、ステントをシース内に圧縮しておき、シースを取り除くことによってステントを拡張させるというものである。さらに、別のタイプのバルーンカテーテルもステントを埋設及び拡張させるのに使用されている。これについては、ここでの援用文献である米国特許4,63 7,396、 4,733,665、4,878,906、4,950,227及び4,969,458を参照されたい。以上、この発明の好ましい実施例について説明したが、この発明の精神から逸脱しない限り、この実施例に対してはいかなる変更を加えることもできる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年１１月１１日【補正内容】請求の範囲１．血管内への一回の導入で閉塞物を除去するとともに血管を支持するための装置であって、端部を有する管状の部材と、前記管状の部材の端部に配置された拡張可能なステントと、前記管状の部材と前記拡張可能なステントとの間に配置された膨張可能な部材と、前記管状の部材を通って延びるとともに前記管状の部材内で回転可能な回転部材と、前記回転部材に取り付けられた削摩部材と、を有する装置。２．前記膨張可能な部材が前記拡張可能なステントの下で膨らんで前記拡張可能なステントの周を拡張させる請求項１に記載の装置。３．閉塞物を除去するとともに血管を支持するための装置であって、管状の部材と、前記管状の部材内に回転可能に配置された中空の回転部材と、前記回転部材の端部に配置されるとともに拡張可能な外周面を形成する削摩部材と、前記回転部材内に配置された可動部材と、前記管状の部材上に配置された拡張可能なステントと、前記拡張可能なステントに隣接して配置されて前記拡張可能なステントを拡張させる作動部材と、を有し、前記拡張可能な外周面は少なくともその一部を覆う削摩面を有し、前記削摩部材は前記可動部材に取り付けられた一端と前記回転部材に取り付けられた他端とを有する装置。４．前記削摩部材が螺旋状に巻かれている請求項３に記載の装置。５．前記削摩部材及び可動部材上に制限部材をさらに有し、制限部材は予め設定された寸法に達した前記外周面の周に係合する請求項３に記載の装置。６．前記作動部材が前記ステントの下に配置された膨張可能な部材であり、前記膨張可能な部材が膨らむことによって、前記ステントが拡張されて血管に係合する請求項３に記載の装置。７．前記膨張可能な部材がバルーンである請求項６に記載の装置。８．前記管状の部材が前記バルーンを膨らませるための流体通路を有する請求項７に記載の装置。９．前記ステントが形状記憶コイルである請求項３に記載の装置。１０．前記管状の部材が管状の壁を有し、この壁にはその長手方向に延びる通路が形成されるとともにそれに直交する方向に延びるポートが形成され、前記ポートは前記膨張可能な部材の下に位置している請求項１に記載の装置。１１．前記管状の部材が管状の壁を有し、この壁にはその長手方向に延びる通路が形成されるとともにそれに直交する方向に延びるポートが形成され、前記ポートは前記膨張可能な部材の下に位置している請求項８に記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．血管内への一回の導入で閉塞物を除去するとともに血管を支持するための装置であって、端部を有する管状の部材と、前記管状の部材の端部に隣接して配置された削摩部材及び拡張可能なステントと、閉塞物を除去するために前記削摩部材を回転させるための第１の部材と、前記拡張可能なステントを拡張させて血管に係合させるための第２の部材と、を有する装置。２．前記第２の部材が前記拡張可能なステントの下で膨らんで前記拡張可能なステントを拡張させる請求項１に記載の装置。３．閉塞物を除去するとともに血管を支持するための装置であって、管状の部材と、拡張可能な外周面を形成する削摩部材と、前記管状の部材上に配置されたステントと、を有し、前記削摩部材は前記外周面の周を変化させることが可能であり、前記拡張可能な外周面は少なくともその一部を覆う削摩面を有し、前記削摩部材は前記管状部材に取り付けられた一端と前記削摩部材を選択的に回転させるために回転部材に取り付けられた他端とを有し、前記ステントは前記管状の部材上に配置された作動部材によって拡張可能である装置。４．前記削摩部材が螺旋状に巻かれている請求項３に記載の装置。５．前記外周面の周の変化を制限するための制限部材をさらに有する請求項３に記載の装置。６．前記作動部材が前記ステントの下に配置された膨張可能な部材であり、前記膨張可能な部材が膨らむことによって、前記ステントが拡張されて血管に係合する請求項３に記載の装置。７．前記膨張可能な部材がバルーンである請求項６に記載の装置。８．前記管状の部材が前記バルーンを膨らませるための流体通路を有する請求項７に記載の装置。９．前記ステントが形状記憶コイルであり、前記作動部材が前記ステントの温度を上昇させることによって前記ステントを拡張させる請求項３に記載の装置。１０．閉塞物を除去するとともに血管を支持するための方法であって、削摩部材及びステントを血管内の閉塞部の近傍まで導入する段階と、削摩部材を高速で回転させて閉塞物を削摩除去する段階と、閉塞物を有していた血管の部分に隣接させてステントを配置する段階と、ステントに隣接して配置されている膨張部材を作動させることによってステントを拡張させて血管の内部に係合させる段階と、削摩部材を取り出す段階と、を有し、前記削摩部材はその外面の少なくとも一部を覆う削摩面を有し、前記ステントはその径が収縮された状態で導入される方法。