JPH11514541A - 縦方向に延伸可能な注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 開示しているものは、細長い本体と内在する内腔と遠位注入部分（２２）とを有する細長い注入装置（１０）を患者の脈管系を通って閉塞部（１４）の現場まで挿入する段階およびそれらのための方法を具備する注入装置（１０）およびその使用方法であり、その注入装置（１０）は、閉塞部（１４）に近接して溶解剤を注入するため、注入体内腔へ通じる遠位注入部分（２２）に注入口を有し、閉塞部（１４）の抵抗に対抗して注入装置（１０）の本体に沿って軸方向に加力し、それにより注入装置（１０）に位置エネルギーを蓄積し、溶解剤を注入装置の内腔を通って、そして注入開口部の外へ、さらに閉塞部（１４）の中へ送達し、閉塞部（１４）が溶解されるにつれて、閉塞部（１４）の抵抗が減少するので、注入装置（１０）が、位置エネルギーの力を受けて遠位的に縦方向に延伸する。

Description

【発明の詳細な説明】 縦方向に延伸可能な注入装置 本発明は、血栓溶解剤を血管内の堅い閉塞部へ送達するために使用する医療装 置、詳細には、閉塞部が血栓溶解剤の送達で溶解するにつれて、堅い閉塞部を通 って効果的に縦方向の延伸をするための外形および方式を備える装置に関する。 静脈弁における静脈、または部分的に硬化し且つ狭窄された動脈の急性閉塞症 状は、軟質閉塞部または軟質で軟度がゼリ−状である血餅の存在により引き起こ されるといってよい。そのような血餅は、種々の理由で脈管系に形成され、それ らは、血管の部分的な閉塞区間を閉塞するまで、遊離し、流動する。この血餅が 下肢の血管を閉塞すると、例えば、結果として疼痛や血行障害が生じるので、血 餅を除去するか、または溶解することが必要である。 そのような軟質閉塞部は、容易に貫通されるが、貫通する対象が除去された後 、閉塞部が再び形成される。軟質閉塞部の初期の開口を達成するためには、血栓 溶解薬や血餅溶解剤を、血餅の中に挿入する注入カテ−テルを通して使用し、血 餅の溶解を促進することができる。例えば、米国特許第5,085,635 号では、開示 されている注入カテ−テルが、軟質閉塞を通って前進する誘導ワイヤ−を予め挿 入し、血栓溶解薬を、軟質閉塞部と接触する複数の側壁開口部から外側へ注入す るため、使用することが提案されている（他の処置では診断剤も同様に）。 かなりの閉塞部や血餅は、「軟質」でないし、また誘導ワイヤまたは転換可能 ワイヤによる貫通を容易に受入れないので、結果的に「堅い」閉塞部として特徴 づけられる。その典型的な治療法は、堅い閉塞部の１端への接近路を確保し、そ してその端部に接近して血栓溶解剤を注入し、それを溶解することである。この ような方式で溶解剤を挿入するために、従来からある注入誘導ワイヤ、転換可能 ワイヤまたはカテ−テルを使用するに当たって、注入剤が最大の利益を与える場 所である堅い閉塞部の中に溶解剤を集中指向することが、可能とは限らない。注 入する血栓溶解剤のかなりのものが望ましい効果を持つ一方で、その薬剤の多く は、その現場から流出する。溶解剤を堅い閉塞部や堅い血餅へ局部的に送達して 、 治療効果を高め、一方で、計画的に送達される血栓溶解剤による合併症、例えば 出血を最小限にすることが望ましい。同様に、治療に応じて閉塞部が縮小するよ うに、堅い閉塞部の中にそのような薬剤を使用し、集中することが望ましい。近 年紹介されてきた治療の進歩と改良にも拘らず、注入誘導ワイヤおよびカテ−テ ルについては、薬品や薬剤を確実に堅い閉塞部へ送達するとともに、急速な溶解 および血管を通る血液の流れの回復を達成するために、簡単でしかも高価でない 方法を提供することについての要望が残されている。 堅い閉塞部の貫通および溶解を能率的に実施する方法の１つは、薬剤が注入さ れるにつれて、近接した堅い閉塞部の端部に対抗して、しっかりした圧力を加え ることである。しかしながら、カテ−テルおよび注入誘導ワイヤの先端部を柔ら かく作ろうとする努力にも拘らず、硬い閉塞部を貫通するための力の加え方が問 題になるが、それはその先端部の位置を間違えると、それが血管壁を通って貫通 したり、血管の内腔のそばで脈管内膜下の通路を通り抜けたり、閉塞を治療しな いで堅い閉塞部のそばを通り抜けたりするためである。 「閉塞部」という用語は、好ましい実施例についての今後の説明において、ま た請求の範囲において使用されているが、それらは、「堅い閉塞部」を包含し、 また同意義であり、それは、この明細書で後述する方法で治療するに当たって容 易に貫通しないが、敏感に反応する血餅または塞閉物または血栓からなる。「溶 解剤」という用語は、そのような閉塞部に浸透し、それをばらばらにし、溶解す るための血栓溶解剤または他の薬品や薬剤を包含するつもりである。「注入装置 」という用語は、注入カテ−テルおよび注入誘導ワイヤなどを包含する。 したがって、本発明は、そのままの位置で閉塞部と密接な加圧接触を生じると ともに、閉塞部を溶解したり、または別の方法の治療をしたりするための薬品や 薬剤を送達する注入装置を提供することを基本的な目的とする。 さらに本発明は、治療される閉塞部が溶解し、または開口するにつれて、閉塞 部を通る注入部分の延伸を提供することをもう１つの目的とする。 本発明のこれらの目的および他の目的は、細長い本体と内在する内腔と遠位注 入部分とを備えた細長い注入装置を患者の脈管系を通って閉塞部の現場まで挿入 するための段階と手段とを具備する注入装置およびその使用方法で実現され、そ の注入装置は、閉塞部に接近して溶解剤を注入するため、注入口を注入体の内腔 に通じる遠位注入部分に備え、閉塞部の抵抗に対抗して注入装置本体に沿って軸 方向に加力され、それにより位置エネルギ−を注入装置に蓄積し、溶解剤を注入 装置の内腔を通り、そして注入開口部の外へ、さらに閉塞部の中へと送達し、閉 塞部が溶解するにつれてその抵抗が減少するので、注入装置を位置エネルギ−の 力を受けて遠位的に縦方向に延伸する。 さらに詳細には、その注入装置およびその使用方法は、患者の脈管系の中の選 択された通路を通って治療すべき閉塞部に隣接する血管内の現場まで挿入するた めに、且つ溶解剤を閉塞部に注入するために形づくられ、またさらに、それらは 、患者の脈管系を通って閉塞部の現場まで挿入するように適合させられた挿入カ テ−テルの内腔および遠位開口部を有する細長い挿入カテ−テルと、近位端を持 つ注入装置本体と注入装置の内腔と遠位注入部分とを有し、挿入カテ−テルの内 腔を通って挿入するように適合させられ、遠位的に遠位開口部まで延在する細長 い注入装置とを具備し、その注入装置の遠位注入部分は、注入装置の内腔を通っ て挿入される溶解液を注入するため、注入装置の内腔と連絡して形成される少な くとも１個の注入口を有する；挿入カテ−テルに関連する前記注入装置の本体に 沿って軸方向に力を加え、遠位注入部分がバイアス(bias)され、挿入カテ−テル から遠位的に、また閉塞部に対抗して延在するよう、外部的に配設される加力手 段；および溶解剤を注入装置の内腔内に送達し、そして溶解剤を注入口を通って 注入する手段で、そのため、注入装置に加えられる力により、遠位注入部分が閉 塞部に対抗してバイアスされ、閉塞部が溶解することにより、遠位注入部分が、 遠位的に前進し、閉塞部を通って縦方向に延伸することができる。 好ましくは、その注入装置は、側壁に弾力性のあるスプリング材料を持ち且つ 屈曲部をも持つ遠位注入部分で形成され、それにより、その屈曲部は、加えられ るバイアスと閉塞部の溶解によって前進するにつれて、閉塞部に対抗して側壁の 役目を果たす。さらにその屈曲部は、Ｊ字形の屈曲部であることが好ましく、遠 位注入口（複数の）がその屈曲領域に形成される。 好ましくは、１個またはそれ以上の側壁の注入口は、Ｊ字形の屈曲部と、より 近位的に隣接する直線体部分とを含む遠位注入部分に設けられ、その直線体部分 は、遠位注入部分が挿入カテ−テルから、さらに閉塞部の中へ前進させられるに つれて露出する。 遠位注入部分のＪ字形屈曲部は、閉塞部の現場まで前進するため、挿入カテ− テルの内腔内では直線状にされ、遠位内腔開口部の外へ前進するに当たってＪ字 形屈曲部の形状を呈するような注入装置本体の永続的変形により目的を果たして もよい。 これらについての別の実施例では、注入装置はまた、誘導ワイヤとして使用さ れてもよく、その誘導ワイヤは、閉塞部の現場まで前進させられ、挿入カテ−テ ルがそれを越えて前進させられる。 利点として、本発明はまた、血管側壁を貫通したり、脈管内膜を通り抜けたり する危険なしに、力と溶解剤の両方を直接血餅に対してまたその中で長期に渡っ て使用して血餅を除去するために用いることができ、且つ手術の処置に付随する 合併症や失費を減少させる。 本発明についての他の目的、長所および特徴は、添付図面と結び付けて考える 時、以下の詳細な説明を参照することにより同様のことがよりよくわかってくる ので、容易に認識される。図面において、類似する参照番号は、その図面を通じ て類似する部品を示しており、その図面において： 図１は、本発明の好ましい実施例に基づく、閉塞部に関連して血管内に挿入さ れる注入装置および挿入カテ−テルの組立品の平面図であり； 図２は、図１の挿入カテ−テルの近位端の部分断面図であり、また閉塞部に関 連して血管を通って挿入されるため、挿入カテ−テルの内腔内で直線状になった 注入装置を描いており； 図３は、図１および図２の注入装置の平面図であり； 図４は、図３の注入装置の端部の図であり； 図５は、図３および図４の注入装置のＪ字形の遠位注入部分の部分断面図であ り；また、 図６は、図３および図４の注入装置の中間部分の部分断面図である。 まず、図１および２に目を転じると、そこには、本発明の好ましい１実施例に 基づいて、血管２０内の閉塞部１４に関連する注入装置１０および挿入カテ−テ ル１２の組立品が一緒に描かれている。閉塞部１４は堅い血餅であり、その堅い 血餅は、狭搾された血液流動通路１８を残す血管２０内の硬い閉鎖部１６または 他の狭窄部に対して突き刺さっている。堅い閉塞部１４は血液の流れを阻害して おり、血液が狭搾された血液流動通路１８を通って再び流れるように、患者が、 その除去を必要とする症状を引き起こす。注入装置１０の好ましい実施例の構造 は、図３〜６に描かれており、あとの方で説明する。 図１において、遠位注入部分２２は直線状にされ、挿入体鞘の内腔４０内に示 されている。好ましくは、挿入体鞘２６の遠位端は、その側壁に形成される環状 の放射線不透過性目印４４と、挿入体鞘の遠位開口部２４をシ−ルする可貫通性 フラップ弁構造体とを備えるが、引例としてこの明細書に組み入れるCragg に対 する米国特許第5,085,635 号で開示される方法で、遠位注入部分２２がその構造 体を通り抜けて前進することができる。 図２において、注入装置１０の遠位注入部分２２が、細長い挿入体鞘２６内の 細長い挿入体内腔の遠位端開口部２４から出てきているのが示されている。あと の方で説明するように、バイアス力(biasing force)により、注入装置本体の目 的にかなう長さが達成され、Ｊ字形の遠位注入部分２２が閉塞部１４に対抗して してバイアスされる。溶解剤が、ルア受口組立品（luer hub assembly）５６に 取り付けられた供給源から注入され、Ｊ字形の遠位注入部分２２の注入口から噴 出する。閉塞部１４が溶解するにつれて、バイアス力により、遠位注入部分２２ が遠位的に挿入体鞘の遠位開口部２４の外へ、さらに閉塞部１４を通って前進す る。 図１および２に示すように、挿入体のＹ字形取付部品３０は、歪み逃がし（st rain relief）３２および圧縮蓋３４を通る挿入体鞘２６の近位端に取り付けら れる。側方枝管３６は、Ｙ字形取付部品の導管４６と流体が連絡するＹ字形取付 部品３０の躯幹部３８から延在し、その導管４６は、挿入体鞘の内腔４０と流体 が連絡する。側方枝管３６は、血栓溶解剤を注入装置１０に沿う挿入体鞘の内腔 ４０を通って伝達し、また血栓溶解剤を挿入体鞘２６の側壁に形成される側壁出 口孔（複数の）４２を通って噴出させるため、血栓溶解剤の供給源に取り付けら れるように適合させられる。可貫通性フラップ弁構造体は、それを通り抜けて前 進する遠位注入部分２２の周囲で挿入体鞘の遠位開口部２４をシ−ルし、一方、 血栓溶解剤は、側方の出口孔４２を通って噴出させられる。 図３〜６に関しては、あとの方で説明するとして、注入装置１０の細長い管状 体が露出する近位端部分５２は、近位的には、歪み逃がし（strain relief）５ ４およびルア受口組立品５６が終点で、遠位的には、外側にある注入体鞘７８内 に延在する、ある長さの金属製ハイポ管(hypotubu)で形成されることが好ましい 。Ｙ字形取付部品の躯幹部３８は、その中に形成される運動用シ−ル５０、例え ばトラップ潤滑油を塗られたＯ−リング、を有する取付部品近位ステム４８まで 近位的に延在し、そのＯ−リングを通って、近位端部分５２の露出したハイポ管 のある長さが摺動可能に近位的に延在する。 また、ハイポ管５２のある長さが、取付部品近位ステム４８から、ルア受口組 立品５６内のその終点まで、引張りまたはバイアス組立品６０を通って近位的に 延在する。バイアス組立品６０は、バイアスコイルスプリング６２と、伸縮する 内側外被６４と、外側外被６６と、外被端蓋６８とを備える。内側外被６４は、 外側外被６６と回転可能に係合し、バイアススプリング６２の遠位端は、外側外 被６６内の取付部品近位ステム４８に取付けられる。内側外被６４とバイアスコ イルスプリング６２の近位端とは、ともに外被端蓋６８に対して遠位的に、ある 箇所で取付けられる。図２に示すように、外被端蓋６８は、内側外被６４の近位 端の上にねじ締めされる。内側外被６４に堅固にねじ止めされると、外被端蓋６ ８が、ハイポ管５２と堅固に係合する圧縮性環状コレット７０を掴持し、それに より、バイアススプリング６２の近位端が、近位端部分５２のハイポ管５２に対 し場所を固定される。 内側外被６４には、目立ち易い距離目印７１が連続して設けられ、その目印７ １は、遠位注入部分２２が閉塞部１４の抵抗に対抗して前進する距離を示す。図 １および２に示すように、注入装置１０および挿入カテ−テル１２の組立品にお いて、バイアススプリング６２は、当初、軸方向に最大限の量で引っ張られ、外 側外被６６の遠位端と外被端蓋６８とを相互に引き寄せ、且つ遠位注入部分２２ を挿入カテ−テル１２の遠位開口部２４から前進させようとするバイアス力を創 り出す。 解放可能な固定機構は、引張られたコイルスプリング６２と挿入体鞘の内腔４ ０内の遠位注入部分２２とを維持するために設けられる。固定ピン７２は、内側 外被６４から外側外被６６にある細長い誘導溝穴７４を通って外方向に延在し、 図１に示すような固定位置で外周の脚状部７６と係合する。その結果、遠位注入 部分２２のＪ字形湾曲部は、注入装置１０および挿入カテーテル１２が血管内に 挿入される間中、閉塞部１４の現場まで挿入体の内腔４０内で直線状にされ、且 つ維持される。固定機構が、図２のように解放されると、遠位注入部分２２は、 前進させられ、抑制されない鈍い(blunt)屈曲部を形成する。 臨床使用にあたっては、挿入カテーテルの遠位端開口部を、閉塞現場に配置し た後、挿入体カテーテル１２および注入装置１０を患者の脈管系の中へ挿入する ために作られた穿刺に隣接して、Ｙ字形取付部品の躯幹部３８を患者にテ−プで 貼付する。次に、誘導ピン７２が細長い誘導溝穴７４を移動できるように、内側 外被６４を解放位置まで回転する。しかしながら、バイアス力が、閉塞部１４に 負ける。そこで、溶解剤を遠位注入部分２２から注入し、閉塞部１４が絶えず溶 解し始め、図２に示すポケット１５が作り出される。遠位注入部分２２がバイア ススプリング６２により加えられる力を受けて遠位的に前進するにつれて、ポケ ット１５により、狭窄されていた血液流動通路１８までトンネルが形成される。 遠位注入部分２２が前進するにつれて、内側外被６４は、外側外被６６の中に引 寄せられ、目立ち易い目印７１が、生じた前進量を平易に解釈して知らせる。 通常、閉塞部１４は、その全長全体に亘って均一の堅さでなく、一度ポケット １５が形成されると、スプリングバイアス力を受けて貫通するので、比較的短時 間で内側外被６４および外側外被６６の最大衝程を移動する。その変化を目印で 観察しながら、診療スタッフは、残された減少した堅い閉塞部の全長の端から端 まで、注入装置を手作業で前進させてもよい。必要ならば、スプリング６２を引 張って固定機構を係合し、圧縮性環状コレット７０および外被端蓋６８で近位端 部分５２のハイポ管の長さに沿って係合点をセットし直し、再び固定機構を解放 することにより、バイアス力を受けての前進量を増大させてもよい。前進距離を 測定するため、付加的な目立ち易い距離目印を、近位端部分５２のハイポ管の全 長に沿って設けてもよい。 注射器や他のポンプ方式が、標準的なルア−受口組立品５６、またはTouhy-Bo rst 接続器、または任意の他の接続器により注入装置１０の近位端にシ−ルされ て連結されてもよい。本発明の制限とは考えていないが、ルア−受口組立品５６ に取り付けられた注入ポンプによって溶解剤を送達することも好ましい方式であ る。 さて、図３〜６に目を転ずると、注入装置が拡大詳細として描かれている。注 入装置１０は、好ましくはテフロン（登録商標）PTFEの熱収縮チュ−ブで形成さ れる外側にある注入体の鞘７８で構成される細長い管状体と、近位部分および遠 位部分を形成する内部構造とで形成されることが好ましい。近位部分の内部構造 は、ハイポ管５２からなり、遠位部分の内部構造は、間隔の開いた湾曲部を持つ 、多角形断面で弾力性のある金属のワイヤコイル８０からなる。ハイポ管５２お よびワイヤコイル８０並びにハイポ管５２とワイヤコイル８０との接合部８２は 、ともに外側の注入体鞘７８内に収容される。注入体内腔８６は、ハイポ管５２ 内および外側の注入体鞘７８の内側にあるワイヤコイル８０の湾曲部内に形成さ れ、近位的にはルア受口組立品５６まで延在する。図６は、接合部８２を詳細に 描いており、ハイポ管５２に取り付けられ、それに臘付けされたワイヤコイル８ ０の近位端とともに、ハイポ管５２の垂れ下がった遠位端８４を示している。 遠位注入部分２２に目を転じると、遠位注入体内腔８６の遠位端は、図５に示 す遠位プラグ８８によって閉鎖される。注入体内腔８６から、外面する外側にあ る注入体鞘７８およびワイヤコイル８０からなる側壁まで、延在する１個または それ以上の遠位注入側面孔すなわち側面口５８が、図３、４および６に描かれて いる。Ｊ字形の屈曲部は、遠位注入部分２２に形成され、それによりその屈曲部 は、遠位注入部分２２に加えられるバイアスと閉塞部１４の溶解とにより前進す るように、閉塞部１４に対抗して形成される注入口５８を有する注入装置の側壁 としての役割を果たす。 好ましくは、多数の側面孔状注入口５８は、屈曲部およびより近位に隣接する 直線体部分を備えた遠位注入部分２２に設けられ、その直線体部分は、遠位注入 部分２２が挿入カテ−テルから、さらに閉塞部１４の中へ前進させられるにつれ て露出する。 遠位注入部分２２のＪ字形の屈曲部は、注入装置本体の永続的変形であること が効果的であり、閉塞部１４の現場に前進するため、挿入カテ−テルの内腔内で は直線状にさせられる。代わりとして、遠位注入部分が、通常、直線状で、引張 りワイヤの作用を受けてＪ字形の屈曲部になるように湾曲可能でもよいし、ある いは体温に達すると、その場でＪ字形を呈する温度依存形状記憶金属要素で形成 してもよい。後者の場合、注入装置本体の側壁は、体温より低い温度の挿入カテ −テルの内腔内では直線状の形状を呈し、挿入カテ−テルおよび注入装置がとも に閉塞現場に挿入できるように、その低い温度を冷たい液体の注入により維持す ることができる。挿入カテ−テルの内腔から遠位注入部分が前進すると、Ｊ字形 に曲がる温度依存要素が加熱される。 挿入カテ−テル１２は、任意の公知の形式でよく、最初にそれは、挿入体の鞘 の内腔４０の内側に注入装置１０を伴って、または伴わないで、閉塞現場に挿入 される。注入装置１０は、代わりに、直線状になって注入体内腔８６に延在する 取り外し可能なコア−ワイヤを持つ注入誘導ワイヤ、または「転換可能ワイヤ」 が用いられてもよい。ルア受口組立品５６を、ハイポ管５２の近位端から移転さ せ、注入装置１０が、取り外し可能なコア−ワイヤを使用する普通の誘導ワイヤ として機能することができるようにしてもよい。閉塞部１４に到達すると、そこ で、挿入カテ−テル１２は、図１および２に描いた位置に前進し、コア−ワイヤ が、取り外され、それにより、注入が上述のように行われる。 いずれの場合でも、挿入カテ−テル１２の引張りまたはバイアス組立品６０は 、注入ハイポ管５２に特異なバイアス力を加える機能を提供し、その注入ハイポ 管５２は、遠位注入部分２２のＪ字形の屈曲部が閉塞部１４において形成される 溶解されたトンネルを通って前進するように、運動用シ−ル５０を通って遠位的 に摺動する。 遠位注入部分が、記憶金属、例えばニッケル−チタン(Ni-Ti)合金で形成され る場合、それは、温度の上昇でＪ字形に屈曲した外形を呈する。記憶金属を、例 えば体温という遷移温度で、Ｊ字形の屈曲部を形成するため、使用することもで きる。その場合、遠位注入部２２の温度が室内温度から体温へと上昇すると、挿 入体鞘の遠位開口部２４から前進するにつれて、直線状の外形からコイル状の外 形へと変化が生じる。また、ワイヤの温度は、ワイヤに電流を通すなどの他のエ ネルギ−源を使用して上昇させてもよい。注入装置を挿入している間中、冷たい 液体、例えば冷たい薬用塩類を、挿入体鞘の内腔４０および／または注入体の内 腔８６に注入し、閉塞部１４に到達するまで遠位注入部分２２を直線状に維持で きることも理解されるだろう。 遠位注入部分２２のＪ字形の屈曲部は、注入装置１０の先端部を効果的に鈍く し、血管壁１３に対する損傷の可能性を減少するよう作用する。任意の他の適当 な形状をＪ字形の代わりとし、先端部を鈍くする効果を上げてもよい。 注入装置１０のワイヤコイル８０は、従来の技術に示される方法で、内在する 内腔の周囲に、単繊条およびマルチ繊条のコイルワイヤ巻線でまた１またはそれ 以上の同軸コイルの環状または多角形断面のワイヤで、任意の公知の方法により 構成することができる。描かれた実施例のいずれにおいても、ワイヤコイル８０ は、一定のまたは種々のピッチで巻かれるステンレススチ−ルワイヤのスプリン グコイルが好ましい。 好ましい実施例は、単一であり、遠位である、注入部分２２を描いているが、 上述のような注入部分を１か所以上、注入装置の管状体の全長に沿って形成して もよいこともまた理解されるだろう。さらに、種々の実施例において上述のよう な遠位注入部分は、その近位端まで遠位的に、注入装置本体の全長に沿う任意の 場所に配置される任意の注入部分に当てはまり、その配置を図面に一般的に描く 必要がないことも理解されるだろう。 引張られた延伸スプリングが、好ましい実施例における注入装置の近位端部分 を同軸で囲み、バイアス力を与えることを開示しているが、他の形式のスプリン グ、例えば恒常的な力を持つスプリング、および機構に負荷する他のスプリング をその代わりの代用として設けてもよいことも理解されるだろう。 本発明の若干の好ましい実施例およびその変形について詳細に説明してきたが 、同様の目的のためのその他の変形および使用法並びに医療への応用は、当業者 にとって明らかである。したがって、種々の応用、変形および代用を、本発明の 精神および請求の範囲から離れることなく、均等物として作ることができること も理解されるべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．血管内の堅い閉塞部に対して圧力を加え、一方、堅い閉塞部を溶解するため 、薬品または薬剤を注入するための注入方式において： 内在する注入体内腔を含んで近位端と遠位端との間に延在し、且つ遠位端が閉 塞部の現場に近接して配置されるまで、患者の脈管系を通って前進するように適 合させられた細長い管状体を有し、その管状体が、閉塞部に近接して溶解剤を注 入するため、注入体内腔と液体が連絡する前記遠位端と隣接するその遠位注入部 分に少なくとも１か所の注入口を有し、近位端の受口手段が、溶解剤を注入装置 の内腔を通り、そして注入口の外へ、さらに閉塞部の中へと、送達するため、溶 解剤の供給源との連結装置として、前記細長い管状体の前記近位端と結合する細 長い注入装置と； 注入装置に位置エネルギ−を蓄積するため、遠位注入部分と接触する閉塞部の 抵抗に対抗して、注入装置の細長い管状体に沿って軸方向に加力する手段と； 閉塞部が溶解するにつれて、前記力に対する閉塞部の抵抗が減少するので、位 置エネルギ−の力を受けて、遠位的に注入装置を縦方向に延伸する手段と、 を具備する注入方式。 ２．前記細長い管状体が予めバイアスされて、前記遠位注入部分に延伸した鈍い 注入体外形を形成し、前記閉塞部と接触する増大した接触面を提供し、それによ り前記細長い管状体の遠位端を鈍くする請求項１に記載の注入方式。 ３．前記注入体外形がＪ字形屈曲部からなり、前記注入口が、閉塞部と接触する 区域で直接的に注入でき、且つ血管壁を貫通する可能性を減少させることができ るように、Ｊ字形屈曲部の外側の周囲で細長い管状体の開口部として形成される 、請求項２に記載の注入方式。 ４．前記細長い管状体が： 前記遠位端から前記遠位注入部分まで延在する前記注入体内腔の１部分を囲む 間隔の開いたコイル湾曲部を有する細長いワイヤコイルと；また、 前記細長いワイヤコイルを収容するため、且つ前記注入体内腔をシ−ルするた め、前記細長い管状体の前記近位端から前記遠位端まで延在する細長い外側にあ る注入体鞘と； をさらに具備し、 各前記注入口が、前記注入液体が前記間隔の開いたコイル湾曲部の間の前記注 入体内腔から、さらに前記開口部を通って通過できるように、前記前記遠位注入 部分の前記注入体鞘の開口部として形成される、 請求項３に記載の注入装置。 ５．前記細長い管状体が： 前記遠位端から前記遠位注入部分まで延在する前記注入体内腔の１部分を囲む 間隔の開いたコイル湾曲部を有する細長いワイヤコイルと；また、 前記細長いワイヤコイルを収容するため、且つ前記注入体内腔をシ−ルするた め、前記細長い管状体の前記近位端から前記遠位端まで延在する細長い外側にあ る注入体鞘と； をさらに具備し、 各前記注入口が、前記注入液体が前記間隔の開いたコイル湾曲部の間の前記注 入体内腔から、さらに前記開口部を通って通過できるように、前記前記遠位注入 部分の前記注入体鞘の開口部として形成される、 請求項１に記載の注入装置。 ６．前記縦方向に延伸する手段が： 挿入体鞘の近位端と挿入体鞘の遠位端との間に延在する細長い管状の挿入体鞘 を有し、且つそこに形成される挿入体鞘の内腔を有し、その内腔が前記挿入体鞘 の近位端から前記挿入体鞘の遠位端にある遠位端開口部まで延在する形式の挿入 カテ−テルと；また、 前記注入装置の近位端部分を中に受容するため、また前記注入装置が遠位的に 挿入体鞘の内腔を通り、且つ前記遠位注入部分を前記堅い閉塞部に対抗してバイ アスして、前記遠位注入部分を前記挿入体鞘の外へ容易に前進させるために、前 記挿入体鞘の内腔と一直線に並ぶ管状導管を中に有する前記挿入体鞘の近位端と 結合する近位端取付手段と をさらに具備する請求項１に記載の注入方式。 ７．前記加力する手段が： バイアス力を前記挿入体鞘に関して前記注入装置に沿って軸方向且つ遠位的に 加えるため、また前記注入装置の遠位端を前記堅い閉塞部に対抗してバイアスす るため、前記注入装置の前記近位端取付手段と前記近位端受口手段との間を結合 する手段を、 さらに具備する請求項６に記載の注入方式。 ８．前記細長い管状体が予めバイアスされて、前記遠位注入部分に延伸した鈍い 注入体外形を形成し、前記閉塞部と接触する増大した接触面を提供し、それによ り前記細長い管状体の遠位端を鈍くする請求項７に記載の注入方式。 ９．前記注入体外形がＪ字形屈曲部からなり、前記注入口が、閉塞部と接触する 区域で直接的に注入でき、且つ血管壁を貫通する可能性を減少させることができ るように、Ｊ字形屈曲部の外側の周囲で細長い管状体の開口部として形成される 、請求項８に記載の注入方式。 １０．前記細長い管状体が： 前記遠位端から前記遠位注入部分まで延在する前記注入体内腔の１部分を囲む 間隔の開いたコイル湾曲部を有する細長いワイヤコイルと；また、 前記細長いワイヤコイルを収容するため、且つ前記注入体内腔をシ−ルするた め、前記細長い管状体の前記近位端から前記遠位端まで延在する細長い外側にあ る注入体鞘と； をさらに具備し、 各前記注入口が、前記注入液体が前記間隔の開いたコイル湾曲部の間の前記注 入体内腔から、さらに前記開口部を通って通過できるように、前記前記遠位注入 部分の前記注入体鞘の開口部として形成される、 請求項９に記載の注入装置。 １１．前記細長い管状体が予めバイアスされて、前記遠位注入部分に延伸した鈍 い注入体外形を形成し、前記閉塞部と接触する増大した接触面を提供し、それに より前記細長い管状体の遠位端を鈍くする請求項６に記載の注入方式。 １２．前記注入体外形がＪ字形屈曲部からなり、前記注入口が、閉塞部と接触す る区域で直接的に注入でき、且つ血管壁を貫通する可能性を減少させることがで きるように、Ｊ字形屈曲部の外側の周囲で細長い管状体の開口部として形成され る、 請求項１１に記載の注入方式。 １３．前記細長い管状体が： 前記遠位端から前記遠位注入部分まで延在する前記注入体内腔の１部分を囲む 間隔の開いたコイル湾曲部を有する細長いワイヤコイルと；また、 前記細長いワイヤコイルを収容するため、且つ前記注入体内腔をシ−ルするた め、前記細長い管状体の前記近位端から前記遠位端まで延在する細長い外側にあ る注入体鞘と； をさらに具備し、 各前記注入口が、前記注入液体が前記間隔の開いたコイル湾曲部の間の前記注 入体内腔から、さらに前記開口部を通って通過できるように、前記前記遠位注入 部分の前記注入体鞘の開口部として形成される、 請求項１２に記載の注入装置。 １４．薬品または薬剤を患者の脈管系に挿入し、その中で堅い閉塞部を溶解する ための方法において： 近位端から少なくとも１個の遠位注入口まで延在する少なくとも１つの注入体 内腔を中に形成して有する注入装置の細長い管状体を近位端と遠位端との間に延 在するように準備することと； 前記細長い管状体の遠位端を鈍らせ、且つそれが、注入口を遠位的に且つ血管 内の閉塞部に向かって位置させるために、遠位注入部分が延伸した屈曲注入体外 形を呈し、前記閉塞部と接触する増大した接触面を提供するように、細長い管状 体の前記遠位端に隣接して遠位注入部分を形成することと、； 遠位注入部分を、血管内の堅い閉塞部に隣接して、延伸した屈曲外形に配置す ることと； 注入装置に位置エネルギ−を蓄積するために、遠位注入部分と接触する閉塞部 の抵抗に対抗して注入装置の細長い管状体に沿って軸方向に加力することと； 溶解剤を前記近位端受口手段に送達し、注入装置内腔を通り、そして注入口の 外へ、さらに閉塞部の中へ送達することと；また、 閉塞部が溶解するにつれて閉塞部の抵抗が減少するので、位置エネルギ−の力 を受けて、注入装置を遠位的に縦方向に延伸すること、 との段階を具備する方法。 １５．前記形成段階がさらに、遠位的に、且つ血管内の閉塞部に向かって配置さ れるよう適合させられたＪ字形屈曲部の外面の少なくとも１個の遠位注入口を血 管内に配置する時、そのＪ字形屈曲部を前記遠位注入部分に形成することを具備 し、 前記配置段階が、さらに血管内の堅い閉塞部に隣接するように、前記遠位注入 部分をＪ字形屈曲外形に配置することを具備する、 請求項１４に記載の方法。 １６．前記配置段階が： 遠位注入部分と挿入カテ−テルの遠位端開口部との両方が、血管内の選択され た場所まで容易に前進するため、挿入カテ−テルの挿入体鞘の内腔内で遠位注入 部分のＪ字形屈曲部を直線状にすることと； 前記挿入カテ−テルと前記抑制された遠位注入部分を有する前記注入装置とを 患者の脈管系を通って前進させ、血管内の望ましい位置に前記遠位注入部分を位 置させることと； 前記遠位注入部分を前記挿入体鞘の内腔の前記遠位端開口部の外へ前進させ、 前記遠位注入部分が前記Ｊ字形屈曲注入外形を呈することができることと、 をさらに具備する請求項１５に記載の方法。 １７．前記加力段階が： 前記挿入カテ−テルの近位端を患者に関して固定することと； 前記挿入カテ−テルの近位端と前記注入装置の近位端との間で、且つ遠位注入 部分と接触する閉塞部の抵抗に対抗して細長い管状体に沿って軸方向に、加力す ることと、 をさらに具備する請求項１６に記載の方法。 １８．前記配置段階が： 前記遠位注入部分が、血管内の選択された場所まで容易に前進するため、遠位 注入部分のＪ字形屈曲部を直線状にすることと； 前記抑制された遠位注入部分を有する前記注入装置を患者の脈管系を通って前 進させ、血管内の望ましい位置に前記遠位注入部分を位置させることと； 前記遠位注入部分が、前記Ｊ字形屈曲注入外形を呈することができることと、 をさらに具備する請求項１５に記載の方法。