JPH11514849A

JPH11514849A - 検査サンプルを検出するための検査装置、システム及び方法

Info

Publication number: JPH11514849A
Application number: JP9505775A
Authority: JP
Inventors: スキフィントン，リチャード; ゾーマー，エリーザー
Original assignee: チャームサイエンシズインコーポレイテッド
Priority date: 1995-07-12
Filing date: 1996-01-02
Publication date: 1999-12-21
Also published as: CA2226857A1; AU4756896A; DE69629582D1; US5965453A; CA2226857C; EP0861330A4; EP0861330B1; DE69629582T2; WO1997003209A1; AU713409B2; US6180395B1; EP0861330A1

Abstract

(57)【要約】本発明は、体液や食物等の物質上又は物質中の検査サンプルを検査するためのものであり、特に、ＡＴＰ又はフォスファターゼ又はその他の物質の検出等の生物発光テストに適合された検査装置（１０）に関する。この検査装置（１０）は、一端にサンプルユニット（１４）を有し、他端に着脱自在に又は恒久的に連結された検査ユニット（１６）を有する透明な管から成り、サンプルユニット（１４）の頂部には、一端に綿棒（１８）を備えたプローブを有するカバーが被せられている。サンプルユニット（１４）の外表面にはプローブ位置ぎめマーク（２２）が付されており、プローブを選択された検査位置権で移動させることができるようになされている。プローブを不使用位置から使用位置へ移動させると、検査ユニット（１６）内に密封されている検査試薬がプローブによって突破られ、検査ユニット（１６）内で検査サンプルと検査試薬が反応する。

Description

【発明の詳細な説明】検査サンプルを検出するための検査装置、システム及び方法先行出願との関係本出願の発明、１９９５年７月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／００１，０８１号の特典及び１９９５年１１月２７日に出願された米国仮特許出願第６０／００７，５８５号の特典を主張するものである。発明の背景物質又は物体表面から採取した各種検査サンプルを検出するための迅速かつ能率的な検査する装置及び方法を求める要望がある。この目的のために、従来からいろいろな検査装置及び方法が開発されている。例えば、食肉製品、野菜、果物等の食品、並びに、血液、尿、乳等の体液を定量及び定性試験によって検査し、物質中及び、又は物体表面上に存在する、例えばサルファ剤、β−ラクトム剤、オルガノフォスフェート、カルバメート及び活性代謝物、各種バクテリア、及び病原性混合物等のアルカリフォスファターゼ、サルモネラ、各種薬剤及び抗生物質を検出することが求められている。例として挙げれば、例えば物質上又は物質中のＡＴＰの検出のようなアルカリフォスファターゼの検出のためには、色変化又は生物発光検査法を用いて定量的又は定性的に検出し特性付けすることが、免疫効果の尺度を与える上で極めて望ましく、それによって、食品加工区域又は物体表面が、例えばアルカリフォスファターゼがなく衛生上十分に清潔であるかどうかを迅速に確認することができ、それに基づいて矯正又は消毒処置を実施することができる。ＡＴＰの検出は、通常、物体表面上のＡＴＰを測定することによって食物残留物、バクテリア、酵母菌又はカビを検出する標準検査法である生物発光分析法によって行われる。この方法は、実験室外又は現場検査によって検査サンプルを採取し、その検査サンプルを検査試薬の存在下で活性化し、後に、調整されたサンプル又は調整された環境と比較対照することができる検査結果を光度計を用いて確認することから成る。ＡＴＰのようなフォスファターゼの検出は、一定寸法の色検査方法によって行うことができる。しかしながら、そのような検査は、時間がかかり、実験に熟練した要員を必要とする。現在の商業用検査は、一般に、所要時間が５分未満であり、予め測定され包装された個別の検査試薬を使用し、検査結果を検出するのに光度計を用いる生物発光検査法に依拠している。一般に、当該分野では、各種検査管のような検査容器や検査プレートの使用とともに、ポータブル光度計が用いられる。フォスファターゼの濃度は、検査サンプルに試薬を混合することによって確認される生物発光を測定又は計数（カウント）し、その計数値を一般に容認された対照基準又は対照基準の域値と比較することによって測定される。当該分野において利用可能なＡＴＰ検査法としてはいろいろな検査法があるが、現在使用されている生物発光によるＡＴＰ監視検査の一例は、フィンランドのバイオ−オービット社によって編纂された「ＡＴＰ衛生監視便覧」に記載されている方法である。現在使用されているもう１つの生物発光によるＡＴＰ衛生監視検査法は、米国マサチューセッツ州のチャーム・サイエンシーズ・インコーポレイテッドによって販売されているＣｈａｒｍＡＢＣＳｗａｂＴｅｓｔ^TM（チャームＡＢＣ綿棒検査）と称されるシステムを用いる方法である。洗浄効果を測定するためのＡＴＰ生物発光検査法に用いるための更に別のポータブル綿棒タイプ装置として、米国メイン州のイデックス・ラボラトリーズ・インコーポレイテッドから「Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ^TM」という商標名で販売されている綿棒装置がある。Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ^TM装置は、ポータブル光度計と共に用いられる一単位用量の試薬を収容した一体の綿棒から成る。この装置は、一端にカバーを被せられた細長管と、予め湿された綿棒に塗布された細長い予め湿された湿潤剤を用いる。細長管の前記一端には、バルブ（球状体）内に収容された緩衝剤が設けられており、細長管の反対端に設けられた、検査結果を読取るための読取チャンバーは、ガラスアンプルから成る。アンプル内には、ルシフェリン−ルシファラーゼ試薬が収容されており、読取チャンバーは、ガラスアンプルによって細長管の緩衝剤側の端部から分離されている。使用に当っては、綿棒を細長管から引抜き、ＡＴＰ検出のための被検物体表面から検査サンプルを採取し、綿棒を細長管内に再挿入する。次いで、この装置の前記カバーを被せて手で圧搾して（握りしめて）緩衝剤溶液を押出し、試薬を収容したガラスアンプルを有する細長管の反対端を手で圧潰し、それによって、緩衝剤溶液と圧潰されたアンプル内のルシフェリン−ルシファラーゼ検査試薬を細長管内で検査サンプルと混合させて反応混合物を生成し、適当な生物発光を生じさせる。次いで、細長管の一端の読取チャンバーをポータブル光度計に挿入して光を読取る。このように、Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ^TM装置では、綿棒タイプの検査プローブの一端を折曲げて圧搾し、装置の他端のガラスアンプルを圧潰しなければならず、アンプル内の試薬と検査サンプルとを混合させた後、読取チャンバーを光度計に挿入して検査結果を読取る。Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ^TM装置、及びその検査方法、文献並びに関連諸設備をここに参考として引用する。本発明の目的は、物質又は物体表面上の被検物質を検出するための既知及び未知の広範囲の検査方法に使用するための新規な改良された検査装置、システム及び方法を提供することである。本発明の改良された検査装置は、構造が極めて簡略化され、使用勝手がよく、現場での検査要員による操作ミスを排除し、別個のピペットや検査管を必要とせず、固有の危険を伴うガラスアンプルの圧潰を必要とせず、検査試薬を個々に予備包装することによって検査試薬の優れた安定した個別保管を可能にし、使用に供されるまで長期間保管することができる。この装置は、特に、実験室の要員による使用だけでなく、実験室外の現場での未熟練要員による使用にも適するように構成されており、更に重要なことは、検査結果を、検査装置の一端に得られた検査結果を用いることによって、あるいは、検査装置の一端を取外して検査器具に挿入することによって測定することができる。検査結果は、例えば色又はその他の特性の可視変化によって表示することができ、ポータブル光度計、又は、放射能検出器等の他のタイプの検査器具を単独で又は組合せで使用することによって読取ることができる。本発明の改良された検査装置は、特に、使い捨ての安価な透明なプラスチック製ポケット型検査装置として適用することができる。発明の概要本発明は、検査装置及びその検査装置を使用する検査システム、及びその検査装置及び検査システムを使用する方法に関し、特に、一実施形態におい手は、周知の検査法を用いることによって物質又は物体表面から採取した検査サンプルを検出するための生物発光式検査に向けられている。本発明は、長手方向に整列させ、筒状体として結合することができるサンプルユニットと検査ユニットとから成る検査装置にある。サンプルユニットと検査ユニットは、一体にしてもよく、あるいは、使用者が取りはずすことができるように構成してもよい。この検査装置は、物質からの又は物質上又は物質表面上の１つ又は複数の検査サンプルの定性又は定量式の検出又は任意のタイプの分析検査に使用される。この検査装置は、第１端と第２端を有する細長い部材であるプローブを有するサンプルユニットを含む。プローブの第１端は、物質から又は物質上の検査サンプルを採取するようになされた綿棒のようなサンプル採取手段を有する。検査装置は、更に、第１開放端と第２開放端を有し、使用前と随意選択として使用後において前記プローブを受容して保持するようになされており、該第１開放端を閉鎖するためのカバーを有する無菌チャンバーを含む。前記サンプルユニットは、又、使用前に前記プローブを前記チャンバー内に保持するための、即ち、該検査装置を使用前に無菌状態に維持するための、そして、プローブを該チャンバー内に偶発的に動かないように保持するための保持手段を備えている。更に、サンプルユニットは、使用前及び使用後に、前記プローブ、特に該プローブの、前記チャンバー内又は検査ユニット内に挿入された第１端の相対位置を確認するためにプローブとチャンバーとの間の複数の選択された表示位置を表示するプローブ位置ぎめ手段を備えている。又、サンプルユニットは、特定の検査方法及び装置において必要とされるところに従って、プローブを有するカバー端を前記チャンバーに対して、通常は該チャンバーを被って又はチャンバー内へ長手方向に前記複数の選択された表示位置の１つにまで移動させるための移動手段を備えている。この検査装置は、又、サンプルユニットに長手方向に整列して取付けられた検査ユニットを含む。検査ユニットは、その底端に試薬ハウジングを有する。試薬ハウジングは、光度計による又は目視による検査結果の観察を行うことができるように随意選択としてほぼ透明にすることができる。検査ユニットは、第１端と第２底端を有し、第１端は、サンプルユニットの前記チャンバーの第２単に取付けられている。試薬ハウジングは、単独で又は検査装置と一体で用いることができる。従って、検査結果を試薬ハウジング内に入れたままで観察してもよく、あるいは、試薬ハウジングを検査装置から外して検査器具に挿入して用いることもでき、あるいは、試薬ハウジング内の混合物の検査を実施することもできる。あるいは、試薬ハウジングと共に検査装置全体を、例えばその底端を光度計又は検査サンプルを検出するためのその他の器具に挿入するなどして、検査器具に組合せて用いることができる。検査ユニットは、又、実施すべき所望の検査に応じて予め選択された試薬から成る検査サンプル試薬手段を備えている。試薬手段は、１つ又はそれ以上の検査を単独で又は順次に実施する場合、採取された検査サンプルに接触することができるように構成されている。試薬手段は、基本的には、１つの検査試薬を包含した少くとも１つの密封された試薬パッケージから成る。検査試薬は、固形物、液体、粉末、エマルジョン懸濁液又はタブレット、又は、それらの別々に組合わされた又は混合された任意の組合せであってよい。検査サンプルに対して選択された特定の検査方法に応じて、複数の別個の予備包装された試薬パッケージを用いることができ、通常は、複数の試薬パッケージを用いる。この検査サンプル試薬手段は、プローブの第１端を選択された表示位置へ長手方向に移動させることによって変位され、突破られ、突き通され、又は封を破られるようになされており、それによって試薬手段から放出された１つ又はそれ以上の試薬と検査サンプルとの混合物又は組合わせの反応を起させるように又は試薬をプローブ上の検査サンプルと接触させるようになされていることを特徴とする。包括的にいえば、この試薬手段は、プローブによって検査サンプルを採取した後プローブの第１端を選択された表示位置へ長手方向に移動させることによって突破られるようになされた突破り自在のフォイルシールを有するパッケージを含むことを特徴とする。プローブの第１端を長手方向に移動させることによって整列した複数の密封された試薬パッケージを所望の順序で順次に突破ることができる。パッケージの突破りは、漸進的に選択された表示位置で行われる。通常、表示位置は、使用者が観察し易いように前記チャンバーの外面に記されている。ある種の検査方法においては、検査サンプルを異なる試薬に所定の順序で順次に接触させることが望ましいが、他の検査方法では検査サンプルを異なる試薬に接触させる順序は重要ではない。通常、これらの試薬は、在庫寿命を長くすることができるようにするために包装されて別個に保管される。通常、１つのパッケージに包装された２種類、３種類、４種類、５種類又はそれ以上の検査試薬が用いられ、それらの試薬には、例えば、少くとも１つの液体試薬（水又は緩衝剤溶液又は中和溶液）と、１つ又はそれ以上の粉末又はタブレットタイプのパッケージが含まれ、プローブが押下げられるにつれて検査サンプルが、選択された試薬の各々に接触させしめられ検査ユニットの底端において試薬と検査サンプルが混合される。溶液又はタブレットのような試薬は、包装されている、いないに拘らず、他の試薬及び検査サンプルと混合されるように検査ユニットの底端に収容しておくこともできる。検査サンプル及び検査ユニットを有する本発明の検査装置は、例えば、細長い透明な可撓性の熱可塑性プラスチック（例えばポリエチレン）製の管と、該管の一端の無菌チャンバー内に露出される細長い半剛性のプローブを有するカバーと、該管の他端似設けられ、予備包装された検査試薬を包含する透明な検査油のととから成る。この検査装置は、広範囲の物質から又はそれらの物質中の検査サンプルを採取するためにみ熟練の要員によって現場で用いるのに特に適している。この検査装置は、使用者が必要に応じてポケットやブリーフケースに入れて現場又は工場へ容易に持ち運ぶことができ、使用後全体を廃棄することができる追加椅子て可能な透明な管材で製造することができる。検査装置の検査ユニットを検査装置の本体から外して密封すれば、その検査ユニットをポータブル光度計に挿入して用いることができるので、残った検査装置を周囲大気を不当に汚染することなく、簡単に廃棄することができる。通常、本発明の検査装置のプローブは、その第２端を前記カバーに固定された細長い他方可撓性の、通常は半剛性のプラスチック部材であり、カバーは、前記チャンバーの一端に着脱自在に被せられ、通常は摺動自在とされるが、該チャンバー内でらせん状に、又は何らかの態様で長手方向に移動自在とされる。プローブの第１端即ち検査端には、例えば、綿棒のような繊維質材から成る検査サンプル収集材が固定されており、検査サンプル収集材は、必要に応じて、例えば、水又は水性湿潤剤溶液、又は色指示薬、染料、試薬又は検査試薬等の他の化合物によって予め湿らせておくことができ、あるいは、単に、被検物質に物理的又は化学的に結合する化学物質を検査サンプル収集材に含有させることもできる。通常、プローブの第１検査端は、特に物質上又は物質の表面上の検査サンプルを採取する場合は、検査サンプルの採取を容易にするために水や湿潤剤溶液で湿らせておく。この検査装置は、サンプルユニットと検査ユニットを取付けた状態で、かつ、無菌のプローブをサンプルユニットの無菌チャンバー内に挿入した状態で使用者に提供される。プローブは、使用者が検査サンプルを採取した後長手方向に動かないように、初期段階では不使用位置におかれている。次いで、プローブを選択された表示位置へ順次に長手方向に移動させる。随意選択として、かつ、好ましくは、使用者にが検査装置を使用するまでプローブを初期不使用位置に保持しておくための保持手段を設けることができる。この保持手段としては、前記カバーとチャンバーの一端の周りに巻きつけた、使用者の手で剥すことができる粘着テープ、又は、容易に剥離することができる接着剤、又は、使用時までカバーとチャンバーの一端の周りに又は使用時まで検査装置を無菌に保つために検査装置全体の周りに収縮させることができる透明なプラスチック材等の熱収縮自在の材料を用いることができ、それによって、使用時までプローブを無菌チャンバー内に予め位置ぎめしておくことができる。本発明の検査装置は、その特定の使用方法において必要とされる無菌チャンバーとプローブを有するカバーの一端との相対位置関係を決めるためのプローブ位置ぎめ手段を含む。このプローブ位置ぎめ手段は、通常、プローブを有するカバーの一端を試薬を収容した検査ユニットに対して長手方向に移動させる位置を表示する任意のタイプの手段とすることができる。１つの好ましい実施例では、前記チャンバーの物体表面に、一連の互いに長手方向に離隔した平行な線又はマークを色又は数字又はその両方で、又は何らかの識別手段によって記す。それによって、前記保持手段を除去する前にプローブを有するカバーの下端を予め位置ぎめしておき、使用者はカバーの下端をチャンバー上のマークに対して移動させることができる。次いで、使用者は、検査装置の使用説明に従ってプローブを用いて物質又は物体表面から検査サンプルを採取し、そのプローブを前記チャンバー内へ、通常は第１の不使用（試薬に接触しない）表示マーク（プローブ位置ぎめ手段）にまで、即ち、チャンバーの第１単にで第２端を越えない位置（プローブの検査端が検査ユニットより上に位置する位置）にまで再挿入する。次いで、表示マークに従ってプローブと共にカバーを長手方向に摺動又はらせん状に（螺条によって）第２、第３又は第４位置又は複数の位置へ移動させ、プローブの一端を検査ユニット内に配置された各検査試薬手段に接触させる。それによってプローブ上の検査サンプルを検査試薬に接触させ、すべての検査サンプル又は試薬を検査装置の底端の検査ユニット内に封入して混合させる。通常、最後のプローブ位置ぎめ手段は、すべての試薬単位体がプローブの第１端によって突破られ、プローブの第１端が検査ユニット内に挿入されるように決められている。次いで、プローブを回して試薬と十分に接触させることができ、以後の使用のためにチャンバー内の初期不使用位置にまで引上げる。通常、サンプルユニットはチャンバー内に収納され、サンプルユニット、又はサンプルユニットと検査ユニットを一緒に環境保護上ようになされる態様で容易に廃棄することができるようにする。プローブ位置ぎめ手段は、現場で使用者が容易に理解し、使用することができるように通常複雑でない明瞭なしるしとすべきである。プローブの第１端を移動させるための移動手段は、プローブをチャンバー内で選択された使用位置の間でチャンバーの一端から検査ユニット内へ長手方向に移動させることができる限り、いろいろな構成とすることができる。例えば、移動手段は、カバーをサンプルユニットのチャンバーの開放上端を被ってぴったり摺動嵌合される構成とし、カバーをサンプルユニットに対して長手方向に摺動可能にする手段とすればよい。あるいは、カバーの内表面又はチャンバーの外表面又は両方に形成されたらせん状の溝によって構成することもできる。その場合、カバーを回して選択されたプローブ位置ぎめ手段にまでらせん状に移動させることができる。あるいは、移動手段として、使用者がプローブを選択されたプローブ位置ぎめ手段へ容易に移動させることができるように、単に突起又はその他の手段を用いることもできる。もちろん、プローブの第１端に採取された検査サンプルが１つだけであり、試薬も１種類だけである場合は、使用位置と不使用位置以外にはプローブ位置ぎめ手段を必要とせず、検査サンプルをチャンバー内に挿入した後、プローブを単に長手方向下方に移動させて検査サンプルを単一の試薬に接触させ、次いでその試薬を介して検査サンプルを検査又は観察のために検査ユニット内へ直接押込む。ただし、この方法は、極めて簡単な検査法を教示するものであり、例えば、フォスファターゼのような酵素を検出するため、食肉加工においてβ−ラクトム剤を使用するため、あるいは、製品上のサルファ剤や各種薬剤残留物又はオルガノフォスフェート残留物を検出するの生物発光タイプの検査方法には適用されないであろう。本発明の別の実施形態においては、検査装置をカバーを備えた単一の管で構成することができ、その場合、検査サンプルを採取したプローブを長手方向に移動させた後、検査装置全体をそのまま検査結果を判定するのに用いることができる。即ち、検査ユニットは、サンプルユニットとは離脱自在に構成されておらず、例えば、サンプルユニットと一体成形することなどによりサンプルユニットに固定されている。その場合もやはり、検査ユニットの一端を光度計又はその他の検査器具内に挿入することができ、色又はその他の変化によって表された検査結果を観察又は読取ることができる。その後、所望ならば、検査装置全体を能率的な、環境的に無害な態様で廃棄することができる。以下に添付図を参照して説明される本発明の更に別の実施形態においては、検査装置の一端の検査ユニットの一端を、例えば螺条、摺動嵌合又は弱化部分の形成又はその他の手段を用いて、又は単にテープで結合することによって検査装置に任意の態様で取外し自在に取付けることができる。その場合、プローブを選択された表示位置へ移動させた後、プローブを不使用位置へ引抜けば、使用者は検査装置の一端の検査ユニットを簡単に回して、あるいは、何らかの態様でサンプルユニットから取外すことができる。検査ユニット内には検査サンプルといろいろな試薬が混合物の形で収容されている。この特定の操作方法及び構造では、検査装置の一端に僅かな容積を占めるだけの検査ユニットをサンプルユニットから取外して例えばポータブルの現場使用型光度計に挿入することができる。従って、この方法は、ポータブルの検査器具の使用や、現場での、即ち実験室外の環境での使用に容易に適用することができる。この検査方法を用いる場合、検査ユニットを検査装置から取外した後検査ユニットの開放端を密封するためのシール手段を設けることが多くの場合望ましい。そのような密封は、例えば、検査装置の固定されたねじ型又は差込み型キャップや、剥離自在の粘着シールを用いることなど、いろいろな手段によって行うことができる。粘着シールは検査装置に固着しておくことができ、使用者が検査ユニットを取外した後、粘着シールを簡単に剥して、検査ユニットの開放端に被せて巻きつけて該開放端を塞ぐことができる。そのようなシールは、例えば、裏面を粘着させることができるアルミニウムフォイルで構成することができ、あるいは、検査ユニットの開放端を塞ぐ、又は密封する、又は何らかの態様で固定するための他の任意の手段で構成することができる。検査装置の管として、円筒形の管ではなく、検査ユニットが特にその一端近くの部分のプラスチックが可撓性である場合、使用者が検査ユニットとサンプルユニットの間のほぼ中間部分を手で圧搾することができるように管を形成することが望ましい場合がある。その場合、プローブの検査サンプルを、例えばプローブ端に予め湿された試薬液と一緒に搾出して検査試薬に完全に接触させることができる。その後、圧搾された使用済みプローブをチャンバー内へ引上げることができる。使用される試薬ハウジングは、特に目視による観察が望ましい場合は、通常、透明とする。ただし、試薬ハウジングは、特に実施すべき特定の検査が試薬ハウジング又は検査ユニットが透明であることを必要としない場合は、透明にする必要はない。検査サンプル試薬は、通常検査ユニット内に、あるいは検査ユニットの一端近くの画室内に収容され、プローブの一端によって突破られるか、押つけられるようになされており、任意の特定の検査に必要とされる化学物質、物質及び試薬の少くとも１つ又はそれ以上又はそれたの組合せの粉末、液体タブレット又は懸濁物を供給する。通常、検査試薬は、２〜５つの別個の密封された試薬パッケージから成り、それらのパッケージのうちの少くとも１つ又はそれ以上は、水又は緩衝剤溶液又は塩水のような液体パッケージとする。使用者がプローブを突破ったとき、試薬ハウジングなに必ず染料色が存在するようにするために、密封された試薬パッケージのうちの少くとも１つに個別染料又は組合せ染料を封入することが望ましい場合がある。例えば、通常、密封された試薬パッケージは、特に検査ユニットがほぼ円筒形である場合は、１種類又はそれ以上の検査試薬を包含した複数の互いに離隔され、個別に密封された検査試薬から成るものとし、パッケージの内容物と検査サンプルとを接触させるために、プローブの一端によって突通され、突破られ、あるいは分散されるように設計される。そのために、プローブは、円筒形のパッケージの少くとも一端又は通常両端に配置された突破り自在又は破断自在の膜を突通すようになされ、あるいは、試薬にタブレットが用いられている場合は、プローブの先端の液体溶液と検査サンプルに接触した粉末タブレットを破砕するようになされる。通常、密封された試薬パッケージは、１種類又はそれ以上の検査試薬を包含した複数の個別のパッケージから成り、各パッケージは、その両端に突破り自在の密封膜を有し、各パッケージ密封膜は、プローブがそれぞれ対応する表示位置に移動されたとき突破られ、それによってプローブの一端の検査サンプルと各試薬との間に十分な接触を設定して、パッケージの混合物全体又はその内容物が試薬となるようにるように設計される。各パッケージ内の検査試薬の数、種類、濃度及び形態は、いろいろに変更することができる。例えば、検査試薬には、乾燥微生物又はその他の微生物、洗剤のような生長及び増強指示薬、エチレンジアミン四酢酸、ｐＨ又は染料色のような、検査結果を増強する（目立たせる）ための増強剤、緩衝剤溶液、塩水溶液、水溶液、酵素、ルシフェリン単独、又はルシフェリン誘導体又は生物発光を発生する他の物質と組合されたルシフェリンのような生物発光を発生する物質、β−ラクトム剤のような低レベルの放射性アイソトープ、安定剤、フォスフェート及びフォスファターゼ基質、各種生物緩衝剤、酵素の存在下で機能するクロモーゲンのような物質、及びその他の広範囲の物質を包含させることができる。本発明の検査装置は、例えば、フォスファターゼ、ＡＴＰ、β−ラクトム剤、殺虫剤、及びコリフォームやＥ．コリーのようなバクテリアを検出する検査方法に使用することができる（例えば、米国特許第４，２３９，７４５号、第４，２３９，８５２号、第５，２００，３１１号、第５，２８３，１８０号、第５，３５４，６６３号及び第５，３７４，５３５号参照）。本発明は、又、物質からの又は物質上の検査サンプルを検査方法を提供する。本発明の検査方法は、サンプルユニットと検査ユニットを備えた検査装置を用意し、サンプルユニット内の無菌チャンバーに保管されているプローブを用いることによって検査サンプルを採取し、次いで、検査サンプルを採取したプローブを検査装置のチャンバー内で操作し、検査装置の一端の検査ユニット内で検査サンプルを１種類又はそれ以上の試薬と接触させるように１つ又はそれ以上の検査試薬手段を突破り、検査を実施することから成る。プローブは、例えば、その一端に検査サンプルを採取するために予め湿すことができる綿棒を有するものとすることができる。プローブは、検査装置内で選択された幾つかの位置の間で長手方向に移動させることができる。本発明の検査方法は、又、検査結果の判定を実施するために、検査ユニットを単独で、又は検査装置の一体部分として、独立して又は光度計等の器具に組合せて用いることができる。本発明の検査装置には、任意の検査方法を用いることができ、特定の検査、及びその検査に適する検査試薬の選択は、当業者には明らかであろう。本発明の検査装置は、２つのユニット、即ち、サンプルユニットと検査ユニットによって構成される。一実施形態においては、検査ユニットは、検査装置の一体部分とし、検査結果を読取るのに検査装置から取外す必要がない。検査結果を読取るには、検査装置全体を光度計へ挿入する。光度計がポータブル型であり、検査結果を分析するのに検査ユニットを検査装置本体から取外さなければならない制約がある場合のために、別の実施形態として、検査ユニットを検査装置から取外し自在とすることもできる。光度計のような分析装置は、検査装置全体を収容することができるので、検査装置内のすべての化学物質を廃棄するために取込むのが容易である。カバー／チャンバー摺動機構は、プローブの位置及び、又は速度又はプローブの下方移動を停止させて各化学反応のためのタイミングを制御するために、プラスチック製のサンプルユニットに設けたらせん溝又は突条によって制御することができる。ある種の検査においては、完全な反応を調時ベースで行わせるためにタイマーの使用を必要とする。サンプルユニットは、プローブを収納する、使い捨て可能なプラスチックで形成された無菌チャンバーと、該プローブ及びプローブのためのチャンバーを保持するチャンバーカバーとから成る。チャンバーカバーは、金属又はその他の材料で製造することができる。使用前にカバーが下方に変位してプローブをチャンバー内へ移動させるのを防止するために、カバーとチャンバーとは密封されている。そのようなシール手段として、サンプル採取のためにプローブを取出すとき、カバーを単に捻る（回す）だけでカバーとチャンバーを開封することができる熱収縮プラスチック又は紙等の簡単なシール手段を用いることができる。チャンバーは、プローブを適正な溶液で湿した状態に維持し、使用準備状態に維持することができるように防水ハウジングで形成される。プローブは、先端を綿等の吸収材又は合成材（プラスチック）で形成された、プラスチック、木材又は金属製の綿棒タイプのものとするか、あるいは、例えば使い捨てピペットのような中空管とすることができる。プローブの先端は、毛管又は真空吸引によってサンプルを採取するのに用いることができる。あるいは、生物親和結合によって分析物を吸収することができる親和プローブ、例えば抗体又は受容体を用いることもできる。サンプルユニットには、サンプル採取後、各試薬パッケージの膜を突破りパッケージ内に進入するためにプローブを検査ユニット内へ挿入して長手方向に移動させる方法を説明した説明書を付設し、プローブを検査ユニット内へ挿入するための制御機構を設けることができる。随意選択の実施形態として、サンプルと、サンプルと試薬との相互作用の生成物の完全な回収を行うために、圧搾機構を設けることができる。この実施形態においては、色／発光生成物の最善の回収のために、綿棒が不使用位置へ引込められるときすべての液体を検査微小管（検査ユニット）内へ搾出すことができるように、チャンバーの開口を狭めることができるようになされている。あるいは、可撓性プラスチックの管を検査装置を塞ぐプローブの周りに圧搾するようにすることができる。検査ユニットは、基本的に、検査サンプルの所定の検査のための活性成分（化学物質）を収容する透明な検査管（プラスチック又はガラス製）である。各化学物質は、小さいシリンダ、例えば試薬画室内に収容されて、検査ユニットのハウジング内に挿入され、両端をアルミニウムフォイル、プラスチック又は蝋紙又はそれらの組合せで形成された耐水性及び耐薬品性の膜によって密封する。この膜は、使用者が軽い押圧力でプローブを押すことによって破断又は突破るこでるような薄さとする。試薬は、液体、乾燥粉末又はタブレットの形態で試薬画室内に包装される。試薬の種類の数は、選択された特定の検査方法に必要とされる要件に応じて、いろいろに例えば１ないし５成分まで変えることができる。随意選択として、検査サンプルに最初に接触させる試薬（例えば、後述する第１試薬Ａ）（最初に突破られる試薬パッケージ）内に指示染料を含めることができる。指示染料は、検査中すべての化学反応が適正に起きていることを検証するのに役立つ。検査ユニットのウジング内の指示染料が目視することができる場合は、その指示染料は、検査ユニットが使用済みであることを表示する手段ともなる。図面の簡単な説明本発明の上記及びその他の目的並びに特徴、及びそれらを達成する態様は、以下に添付図を参照して述べる本発明の実施形態の説明から一層明かになろう。図１は、本発明の検査装置の立面図である。図２は、図１の装置の線２−２に沿ってみた断面図である。図３は、プランジャを除去した図１の装置の立面図である。図４は、微小管を除去し、微小管にキャップを被せた状態の図１の装置の立面図である。図５（図５Ａ〜Ｇ）は、図１の装置を用いて実施する検査方法の各工程を示す概略説明図である。図６は、不使用状態の図１の装置の下方部分の拡大断面図である。図７は、本発明の装置の微小管と試薬パッケージの拡大分解図である。図８は、検査装置の別の実施形態の立面図であり、図８Ａはカバーをチャンバーに着脱自在に固定された状態の装置を示し、図８Ｂはカバーを除去した状態の装置を示す。発明を実施するための最良の形態図１を参照して説明すると、本発明の検査装置１０は、透明な半剛性のポリエチレンで形成されており、基本的に、細長いシリンダから成る円筒形又は筒状の無菌サンプルユニット１４と、その外周に固定されるカバー／プランジャ（カバー兼プランジャ）１２と、サンプルユニット１４の底端に取付けられた微小管検査ユニット１６と、カバー／プランジャ（以下、単に「カバー」とも称する）１２の頂端１５内に挿入され着脱自在に固定された綿棒又はプローブ（探針）１８から成る。微小管検査ユニット１６は、使用者が該微小管検査ユニット１６を手で把持してサンプルユニット１４から引抜くことができるように、くびれ２６の形とした破断部と指係合グリップ２４を有する。微小管検査ユニット１６の外表面には、ほぼ円形のアルミニウムフォイルのシール２０がその粘着裏当によって着脱自在に被着されている。円筒形サンプルユニット１４の上端には、表示線又は表示マーク２２が付されている。装置１０の不使用中、カバー１２が下方へ変位するのを防止するために、サンプルユニット１４の底端とカバー１２の頂端とは、その周面に熱収縮させて着脱自在に固着されたプラスチックシール１７によって結合されている。図２の断面図では、綿棒１８をカバー１２の頂端１５内に着脱自在に挿入した状態の本発明の装置１０が示されている。サンプルユニット１４の頂端は、楕円形の斜切端１９とされている。カバー１２の頂端１５内に綿棒１８が挿入され着脱自在に固定されている。又、微小管検査ユニット１６は、試薬Ａ３６を包含し、予備包装（パッケージ）された第１試薬封入単位体（試薬パッケージ）３０と、試薬Ｂ３８を包含し、予備包装された第２試薬封入単位体（試薬パッケージ）３２と、微小管検査ユニット１６の底部の空間又は画室３４内に収容されたタブレット（試薬）Ｃ４０（試薬パッケージ）を有する使い捨ての順次単位用量試薬封入組立体４９（図７をも参照）を備えている。試薬封入組立体４９の各試薬封入単位体３０，３２，４０は、突き破り自在の膜シール７４によって互いに分離されている。図３は、サンプルユニット１４からカバー１２を除去した状態の装置１０を示す。微小管検査ユニット１６は、まだサンプルユニット１４の底端に取付けられたままであり、綿棒１８も、カバー１２の頂端１５内に挿入され着脱自在に固定されたままである。図４は、微小管検査ユニット１６がサンプルユニット１４から除去され、粘着裏当を有するアルミニウムフォイルのシール２０によって密封された状態にある装置１０を示す。図５は、図１〜４の装置１０の使用態様を示す。詳述すれば、図５Ａは、使用前の装置１０を示す。使用前の状態では、カバー１２、サンプルユニット１４及び微小管検査ユニット１６が取付けられたままである。図５Ｂは、カバー１２をサンプルユニット１４から引抜き、綿棒１８によって表面区域４８から検査サンプルを採取するところを示す。図５Ｃは、カバー１２を再度サンプルユニット１４に挿入し、表示マーク２２の第１目盛１のところにまで長手方向に下降させたところを示す。図５Ｄは、カバー１２をサンプルユニット１４内へ第２目盛２のところにま更に押下げたところを示す。図５Ｅは、カバー１２をサンプルユニット１４内へ完全に長手方向に下降させ、微小管検査ユニット１６の底部のタブレット４０を綿棒１８によって湿らせたところを示す。図５Ｆは、微小管検査ユニット１６をサンプルユニット１４から除去し、粘着裏当付きアルミニウムフォイルのシール２０によって微小管検査ユニット１６を密封したところを示す。図５Ｇは、図５Ｆの微小管検査ユニット１６を光度計４４に挿入し、カウンター４６によって検査サンプルの生物発光を計数するところを示す。図６は、微小管検査ユニット１６を取付けた不使用状態の装置１０の下端部分を示す。この状態から綿棒溶液で予め湿された綿棒１８を微生物溶解溶液及びＡＴＰ安定剤と共に予備包装された第１試薬封入単位体３０に向けて長手方向に下降させる。この例では、予備包装された第２試薬封入単位体３０は、ルシフェリン −ルシファラーゼ反応のために最適化された緩衝剤を有し、微小管検査ユニット１６の底部のタブレット４０は、ルシフェリン−ルシファラーゼ試薬である。図７は、使い捨ての順次単位用量試薬封入組立体４９の詳細を示す。先に述べたように、順次単位用量試薬封入組立体４９は、試薬Ａ３６を包含した第１試薬封入単位体３０と、試薬Ｂ３８を包含した第２試薬封入単位体３２と、その下に位置するタブレットＣ４０から成る。これらの試薬封入単位体３０、３２、４０を互いに分離する突き破り自在の膜シール７４も示される。図７は、組立体４９を微小管検査ユニット１６に挿入する前の状態を示す。ＡＴＰを検出するための本発明の好ましい実施形態では上記試薬が用いられるが、本発明の検査装置の他の特定の用途においては試薬及び検出物品の他の組合せを用いることができることはいうまでもない。図８は、別の実施形態による検査装置５０を示す。この実施形態では、カバー／プランジャ５２は丸い頂端を有し、カバー／プランジャ５２の開放した底端の内表面には、シリンダから成る筒状サンプルユニット５４の開放した上端の外表面の螺条５８に螺合する螺条５６が形成されている。カバー５２の頂端内に綿棒７０が着脱自在に挿入されている。この実施形態においても、微小管検査ユニット６０が、サンプルユニット５４に着脱自在に固定されており、使用者が該微小管検査ユニット６０を手で把持してサンプルユニット５４から取外すことができるように、くびれ６６の形とした破断部と指係合グリップ６４を有する。サンプルユニット５４とカバー５２とは、その周面に熱収縮させて着脱自在に固着されたプラスチックシール７２によって結合されている。微小管検査ユニット６０の外表面には、粘着裏当付きアルミニウムフォイルのシール６２が被せられ着脱自在に接着されている。アルミニウムフォイルのシール６２は、微小管検査ユニット６０をテストのためにサンプルユニット５４から取外した後微小管検査ユニット６０にしっかりとキャップ（蓋）をするために用いられる。使用者が綿棒７０を微小管検査ユニット６０内の予備包装された試薬試薬封入組立体内へ長手方向下方に挿入することができるように、サンプルユニット５４の螺条５８に対するカバー５２の螺条５６との螺入度合を制御するために表示線又は表示マーク６８が付されている。図８Ａは、カバー５２を被せられて不使用状態にある装置５０を示し、図８Ｂは、検査サンプルを受容するためにカバー５２を除去されて使用状態にある装置５０を示す。微小管検査ユニット６０内の予備包装試薬試薬封入組立体は、図１〜４に例示されたものと同じ試薬の組合せから成るものであってもよく、あるいは、特定の検査にとって必要とされる試薬及び化学物質の組合せから成るものであってもよ胃。使用に当っては、カバー１２をサンプルユニット１４に固定している熱収縮プラスチックシール１７を除去し、頂端１５内に予め湿らされた綿棒１８が着脱自在に固定されているカバー１２をサンプルユニット１４から外す。検査すべき汚染区域を綿棒１８で操作して検査サンプルを採取した後、検査サンプルを採取した綿棒１８と共にカバー１２をサンプルユニット１４に再挿入する。サンプルユニット１４の外表面には、３つの表示マーク２２が付されている。検査サンプルを採取した綿棒１８と共にカバー１２をサンプルユニット１４に再挿入する際、カバー１２を表示マーク２２の第２目盛２のところにまで長手方向に下降させて、カバー１２を２回回して綿棒１８を試薬Ａ３６を包含した第１試薬封入単位体３０内へ突刺す。次いで、カバー１２を表示マーク２２の第３目盛３のところにまで長手方向に下降させて、カバー１２を更に２回回して綿棒１８を試薬Ｂ３８を包含した第２試薬封入単位体３２内へ突刺す。次いで、カバー即ちプランジャ１２を長手方向に完全に下降させて、綿棒１８をタブレット（試薬）Ｃ４０を包含した底部画室３４内へ突通し、カバー１２を回して微小管検査ユニット１６の底部画室３４内のタブレットＣ４０を綿棒１８で湿す。かくして、３種類のすべての試薬Ａ，Ｂ，Ｃを塗布して検査サンプルと混合させた綿棒１８をカバー１２と共にサンプルユニット１４内へ引上げる。次いで、必要ならば、指係合グリップ２４を把持して微小管検査ユニット６０をサンプルユニット１４から破断部２６のところでサンプルユニット１４から外す。粘着裏当付きアルミニウムフォイルのシール２０を剥した後、微小管検査ユニット１６をそのアルミニウムフォイルのシール２０で密封し、微小管検査ユニット１６を光度計４４（図５Ｇ参照）などで計数する。すべての検査サンプルの試薬との適正な反応を確実にするために、サンプルユニット１４の半剛性のプラスチック管を手で握りしめて管内に検査サンプルをすべて押出すようにすることもできる。検査終了後、検査装置１０全体を容易に廃棄することができる。しかも、使用前の工程でも、使用者は、検査装置１０全体を衣服のポケット又はポータブルの軽量ケースに入れて簡単に持ち運びすることができる。微小管検査ユニット１６内に収容された独特の使い捨ての順次単位用量試薬封入組立体４９は、各種の試薬化学物質を互いに混合させたり、化学物質を漏出させたりするおそれ内視に容易に収納し、持ち運ぶことを可能にする。以下に、本発明のサンプル検査キット装置の使用方法を例示するために具体例を説明する。例１総合衛生検査 − 総合衛生ＡＴＰ監視検査キット：ＰｏｃｋｅｔＳｗａｂ^TM （米国マサチューセッツ州のチャーム・サイエンシーズ・インコーポレイテッドの商標名）この綿棒（ＰｏｃｋｅｔＳｗａｂ^TM）は、生物フィルム又は乾燥した微生物フィルムを綿棒で採取するための水又は洗浄溶液（例えば、０．０１〜０．３％のアニオン系ラウリル硫酸ナトリウム、非イオン系トリトンＸ−１００、第４アンモニウム系塩化ベンザルコニウム等の洗剤）を含有している。第１画室内の成分（緩衝剤Ａ）は、緩衝剤（試薬）Ａ：微生物からＡＴＰを迅速に放出させるための、０．０５％の燐酸と０．１％のアニオン系洗剤を含有した０．１〜０．３ｍｌの緩衝剤である。緩衝剤Ａは、例えば、０．０１〜０．５％のトリクロル酢酸又は燐酸（ｐＨ１〜３）（例えば、０．１％の燐酸（ｐＨ２）と０．５％のトリトンＸ−１００）等の酸であってもよく、あるいは、トリス、トリシン又はカルボネート等の中性ないしアルカリ性の緩衝剤であってもよい。洗剤は、アニオン系（ラウリル硫酸ナトリウム）、中性（トリトンＸ−１００）又はカチオン系（第４アンモニウム）であってよい。指示薬染料：裸眼に見える程度にするための０．０００１〜０．００１％のフェノールレッド（ＰＲ）又はブロモクレゾールパープル（ＢＣＰ）等のｐＨ指示薬第２画室内の緩衝剤（試薬）Ｂは、ルシフェリン−ルシファラーゼ反応を最適化するための中和緩衝剤、例えば０．０５〜０．２Ｍのトリス、トリシン又はその他の生物緩衝剤から成る。随意選択として、緩衝剤Ａと緩衝剤Ｂを混合することも可能である。第３画室内のタブレット（試薬）Ｃは、ＡＴＰを検出するためのルシフェリン −ルシファラーゼ基質を含有する。これらの成分は、タブレット型で安定化される（米国特許第４，２３９，７４５号、第４，２３９，８５２号、第５，２００，３１１号、第５，２８３，１８０号、第５，３５４，６６３号及び第５，３７４，５３５号参照）。この検査結果の例は、加工食品工場の物体表面上の各種微生物の有無を検出した衛生検査の結果を示す下記の表１に示されている。例２残留生乳／食肉／魚肉の検査 − この検査は、フォスファターゼの活性度を、生体組織、乳又は調理製品（例えば、殺菌乳、調理された肉サラミ、薄切り冷肉、薫製魚肉）中の血清を表示する尺度として測定する。この活性度は、加工食品を仕上げるための加工表面上及び装置中の生物質から交差汚染を検出するためにも用いることができる。商標名 − ＣＨＥＦＴｅｓｔ^TM（米国マサチューセッツ州のチャーム・サイエンシーズ・インコーポレイテッドの商標名）。ＡＬＫＴｅｓｔ^TM、交差汚染を検出。この綿棒は、湿った物体表面からサンプルを採取するために乾燥させておいてもよく、あるいは、食肉製品や、チーズ等の固形乳製品を検査するための水／緩衝剤で湿すこともできる。第１画室内の成分（緩衝剤Ａ）は、保存剤（例えば、安息香酸、収着質）を含む水又は塩水緩衝剤（ｐＨ６〜１０）、及び、０．００１％のフェノールレッドを含む。第２画室は、凍結乾燥されてタブレットの形とされたトロピックス・フォスファターゼ基質（ＣＰＤ、米国マサチューセッツ州のトロピックス社の製品）のタブレットＭＰを包含している。第３画室は、反応停止剤（０．００２５〜０．０２５ＭのＥＤＴＡ、０．０５〜０．２Ｍのトリス系の緩衝剤又はその他の生物緩衝剤、０．１〜３Ｍの塩化ナトリウム（ｐＨ８〜１１））を包含している。この検査結果の例は、調理された牛の挽き肉ハンバーガを検査した場合のＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMの性能を研究した結果を示す下記の表２に示されている。牛挽き肉の熱処理におけるＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMの性能の研究目的：調理された牛の挽き肉の調理のでき具合を予知する上でのＣＨＥＦ（ＣｏｏｋｉｎｇＨｅａｔＥｆｆｉｃｉｅｎｃｙ調理加熱の効果）Ｔｅｓｔ^TMの性能、精度及び正確性を実証すること。調理が不十分であることが、Ｅ．コリーやサルモネラ等の病原性バクテリアによる胃腸中毒の主たる原因であることが判明した。概説：ＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMは、調理された食肉がＣＦＲ規定調理温度にまで加熱されたかどうかを確認するためにフォスファターゼの有無を利用する。調理温度にまで加熱されたことを示す指標として酸性フォスファターゼの存在が認められることが先行文献に教示されている。原理：ＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMは、フォスファターゼの活性を迅速に測定するために化学発光基質を用いる。その方法は、食肉サンプルを分割して内部コアを露出させた後湿り綿棒を用いてそのコアをサンプル検査するサンプル検査工程を含む。又、この方法は、残留生食肉／乳の検出検査をするために装置（例えば、スライサー）又はその他の物体表面から綿棒でサンプルを採取するのにも用いることができる。インキュベーション工程では、綿棒を例えばＣＳＰＤ、トロピックス製品のような化学発光基質に室温から６５°Ｃまでの温度範囲で１〜１０分間、例えば５５°Ｃの温度で１分間接触させる。読取り工程では、反応停止剤を添加することによって反応を停止させて安定化させ、直ちに光度計を用いて相対照度単位（ＲＬＵ）をカウントする。検査結果：生牛肉のＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMの平均検査結果は、１５，０００〜２０，００００ＲＬＵの範囲であるのに対して、完全に調理された食肉のＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMの平均検査結果は、０〜３００ＲＬＵの範囲である（表３参照）。いろいろな温度に加熱された牛の挽き肉の検査結果は、表２に示されている。検討：食肉の調理が不完全であるかどうかを判定するためのカットオフラインは、平均検査結果の範囲の上限（例えば３００ＲＬＵ）に設定することができる。本発明者らの現場サンプル検査においては、すべてのハンバーグが適正に調理されていることが認められた（すべての検査結果が３００ＲＬＵであった）。本発明者らの独自の調理実験（表２）では、十分に加工され調理された製品（サンプル５及び６）から不十分な温度で調理された製品（サンプル１〜４）を有効に選別する。結論：ＣＨＥＦＴｅｓｔ^TMは、生の食肉を正確に検出し、完全に調理された食肉と不完全に調理された食肉とを識別することができる。ＣＦＲ規定より２°Ｃ低い温度で加工され、加工時間が３０秒短かった食肉は、この研究では陽性として識別された。適正に加工されたサンプルと、一地域のレストランから購入さたハンバーグは、残留生食肉に関して陰性であった。一地域のレストランから購入した１ダースのハンバーガをCHEF Testで検査した結果が表３に記載されている。例３化学物質及び抗生物質の残留検査 − この検査は、乳、尿及び食肉中の残留抗生物質を検査する。綿棒は、水、乳、食肉血清又は尿をサンプル採取するために乾燥させておく。第１画室内の成分は、水又は０．００５〜０．１フォスフェート緩衝剤（ｐＨ５〜８）である。第２画室内のタブレットは、Ｐ．フォスフォリウム（カナダ特許第１１０３０５０号）又は遺伝子改変バクテリア（例えば、カナダ国オンタリオ州のＴｏｘｉ−ＣｈｒｏｍｏｔｅｓｔＥＢＰＩに用いられるＥ．コリー突然変異株）のような天然発光バクテリア等の乾燥させたバクテリアと、生長及び維持栄養剤（米国特許第５，３５４，６６３号参照）と、Ｄ−ガラクトシダーゼ又はフォスファターゼ）のような酵素の存在下で発色又は発光するクロモーゲンのような生長又は活性指示薬（例えば、トロピックス・ルミネセンス基質：ＣＳＰＤ、ガラクトン−プラス）を含有している。第３画室は、フルオレスアミン又はトロピックス・増強剤（エメラルド、サファイア）のような検出結果増強剤を包含している。この検査方法は、プローブ（綿棒）で検査サンプルを採取し、綿棒を緩衝剤画室内へ挿入し、綿棒をタブレット画室内へ挿入し、次いで綿棒をクロモーゲン内へ挿入することから成る。上記タブレットとクロモーゲンを単一の画室内に収容してもよい。これらの検査サンプルは、１〜１２０分間インキュベートし、発光照度を記録する。発光がないのは、サンプル中に化学的発光抑止剤が存在することを表示する。例えば、キノロン等の抗生物質を検出するために、Ｅ⁺Ｃｏｌｉｔｅ／ＣｏｌｉＧｅｌ”媒体（米国マサチューセッツ州のチャーム・サイエンシーズ・インコーポレイテッドの商標）中にＥ．コリー及びトロピックス・ガラクトン−プラス基質を用いることができる。バチラスステアロサーモフィウスを用いれば、いろいろな種類の抗生物質を色変化又は発光基質の変化に基づいて約６０〜１２分で検出することができる。各試薬を収容した各検査キットはすべて１つの装置に完全に包装（パッケージ）することができる。それによって、検査を大幅に簡略化し、使用者にとって優しい検査装置とする。この検査キット（検査装置とも称する）は、プランジャと表示マークによって制御される簡単な工程を用いる。試薬の各画室を分離するためにアルミニウムフォイルシールのような突破り自在のシールを用いる。本発明の装置は、試薬を調製する必要がなく、ピペットやディスペンサーも必要としない。従って、この装置は、不精密なピペットによる操作上のエラーを排除する。液体であれ、タブレットであれ、すべての試薬が個々に包装されてシールされているので、最適条件下ではこの検査キットは、室温で２か月を越える安定性を期待しない限り、優れた在庫寿命の安定性を有する。この検査装置は、簡単に持ち運ぶことができ、加工工場等、制限なくどの場所でも制限なく用いることができる。叙上のように、本発明は、在庫寿命が長く、使用のために容易に持ち運びすることができる安全で便利な軽量かつ安価な検査装置を提供する。しかも、本発明の検査装置は、使用するのに簡単で、コンパクトであり、便利である。本発明の検査装置の予備包装された使い捨ての順次単位用量試薬封入組立体は、使用者が試薬を調製する上での誤操作を少なくする。以上の説明では本発明の予備包装された使い捨ての順次単位用量試薬封入組立体は衛生目的のためのＡＴＰの検出に関連して説明されたたが、本発明の検査装置、単位用量試薬封入組立体及び検査方法は、広範囲の製品の各種物質及び生物の検出に適用することができることは、当業者には明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ，ＵＳ (72)発明者ゾーマー，エリーザーアメリカ合衆国 02158 マサチューセッツ，ニュートン，ケンリックストリート 374

Claims

【特許請求の範囲】１．物質からの又は物質上の検査サンプルを検出するための検査装置であって、ａ）i)第１端と第２端を有し、使用において第１端で物質から又は物質上の検査サンプルを採取するようになされたプローブと、 ii)第１開放端と第２開放端を有し、使用前と使用後において前記プローブを受容して保持するようになされており、該第１開放端を閉鎖するためのカバーを有する無菌チャンバーと、 iii)前記プローブの第１端を不使用位置から前記チャンバー内へ挿入する使用位置へ、次いで不使用位置へ選択的に順次に長手方向に移動させるための移動手段と、を有する細長い筒状サンプルユニットと、ｂ）前記チャンバーの第２開放端に長手方向に整列して取付けられた筒状検査ユニットであって、 i)検査器具と共に又は検査器具内で使用することができるように、又は前記検査サンプルを色又は発光によって識別するために目視観察することができるように透明な材料で形成されており、前記チャンバーの第２開放端に取付けられた第１開放端と、第２閉鎖端と底部を有する透明な試薬ハウジングと、 ii)少くとも１つの密封された試薬パッケージを含み、前記プローブ上の前記検査サンプルに試薬を接触させるための検査サンプル試薬手段と、を有する筒状検査ユニットと、から成り、該筒状検査ユニットは、前記プローブの第１端の前記長手方向の移動によって突破られるようになされた突破り自在の膜を有し、前記検査サンプルと前記試薬手段とが前記透明なハウジング内で組合わされたとき両者が協同して該検査サンプルを検出するための所定の検査を実施するようになされていることを特徴とする検査装置。９．前記移動手段は、使用者が前記プローブの第１端を前記選択された使用又は不使用位置へ長手方向に移動させるための螺条手段から成ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査装置。２２．該検査装置は、物質又は物体表面からＡＴＰを検出するための検査装置であり、前記プローブの第１端は予め湿らされており、前記試薬手段は、ａ）洗剤を含む緩衝剤溶液と、随意選択として中和性緩衝剤溶液を含む指示薬染料と、ｂ）前記検査サンプル中のＡＴＰを検出するためのルシフェリンとルシファラーゼ基質から成るタブレットと、を含む複数の検査試薬から成ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査装置。２３．請求の範囲第１項に記載の検査装置と、前記検査サンプルを検出するために前記検査ユニット内の化学発光を測定する光度計との組合せ体。２４．前記検査装置に取付けられたままの前記検査ユニットが、検査結果を検出するために光度計測定チャンバー内に挿入されていることを特徴とする請求の範囲第２３項に記載の組合せ体。２６．該検査装置は、物質又は物体表面からフォスファターゼを検出するための検査装置であり、前記プローブの前記第１端は予め湿らされており、前記試薬手段は、ａ）水又は塩水緩衝剤溶液と、ｂ）前記検査サンプル上のフォスファターゼを測定するための化学発光性フォスファターゼ基質から成るタブレットと、ｃ）該フォスファターゼの前記検査サンプルとの反応を停止させるための生物緩衝剤溶液と、を含む複数の検査試薬から成ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査装置。２７．該検査装置は、化学的殺生物剤又は抗生物質の検査サンプルを検出するための検査装置であり、前記試薬手段は、ａ）水又は緩衝剤溶液と、ｂ）微生物と、該微生物のための栄養剤と、生長及び活性度指示薬から成るタブレットと、ｃ）検査結果を増強し、検出のための検査測定を可能にするための増強剤と、を含む複数の検査試薬から成ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査装置。３２．物質からの又は物質上の検査サンプルを検査試薬と組合せることによって検出するための検査方法であって、ａ）検査サンプルを採取するためのプローブ端を有するプローブを内部に保持するように構成されたサンプルユニットと、一端が閉鎖されており、検査結果を表示するために透明とされた検査ユニットとから成る細長い筒状の無菌検査装置を用意し、ｂ）前記プローブを前記サンプルユニットから引抜いて、プローブ端によって被検物質から検査サンプルを採取し、ｃ）前記プローブを前記検査装置内に挿入し、ｄ）検査サンプルを採取した前記プローブを前記検査装置内で、プローブ端を前記サンプルユニット内に位置させる出発不使用位置からプローブ端を前記検査ユニット内に位置させる使用位置へ、次いでプローブ端を前記サンプルユニット内に位置させる終了不使用位置へ順次に長手方向に移動させ、ｅ）前記プローブのプローブ端を長手方向下方に移動させることによって前記検査ユニット内で前記検査試薬と検査サンプルとを接触させるために該検査サンプルの特定の検査方法のために選択された１つ又は複数の包装された検査試薬の包装を突破り、ｆ）前記透明な検査ユニット内の色又は発光の変化を観察し測定すること、から成る検査方法。