JPH1157041A

JPH1157041A - 放射線源位置決め装置

Info

Publication number: JPH1157041A
Application number: JP10176528A
Authority: JP
Inventors: John S Nagy; エスナジージョン
Original assignee: Advanced Cardiovascular Systems Inc
Current assignee: Abbott Cardiovascular Systems Inc
Priority date: 1997-05-20
Filing date: 1998-05-20
Publication date: 1999-03-02
Also published as: US6210312B1; EP0879614A1; CA2237974A1; AU6710698A

Abstract

(57)【要約】【課題】再狭窄の発生傾向を低減させるべく、冠動脈
及び他の動脈又は静脈等の体管腔を放射線により治療す
る装置及び方法を提供することにある。【解決手段】中空近位側部分（２６、９２）及び中実
遠位側部分（３０）を有する、血管内手術に使用するた
めのガイドワイヤ（２５、８０）。中空部分（２６、９
２）は、体管腔（３４）を照射して再狭窄の発生可能性
を低下させるための放射線源物質（５１）を受け入れる
ことができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、動脈介入後の再狭
窄の発生傾向を低減させる装置及び方法に関し、より詳
しくは、経皮的冠動脈内腔拡張術（ＰＴＣＡ）のような
血管内手術中又は手術後に、病変部位に放射線源を供給
するための中空ガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】ＰＴＣＡ手術では、予成形遠位チップを
備えたガイドカテーテルが患者の心臓血管系が経皮的に
導入され、かつ予成形遠位チップが所望の冠動脈の開口
に隣接して大動脈内に配置されるまで、心臓血管系内で
前進される。ガイドカテーテルは、これを近位端から捩
じって（すなわちトルクを加えて）ガイドカテーテルの
遠位チップを回転させ、冠動脈の開口内に案内する。オ
ーバー・ザ・ワイヤ拡張カテーテルシステムでは、遠位
端にバルーンを備えた拡張カテーテル及び該拡張カテー
テルの内管孔内に摺動可能に配置されるガイドワイヤ
は、ガイドカテーテルを通って挿入されかつその遠位チ
ップまで前進される。ガイドワイヤの遠位チップは、通
常、ガイドワイヤが拡張カテーテルと一緒にガイドカテ
ーテル内に導入される前に、手で成形される（すなわ
ち、曲げられる）。ガイドワイヤは、通常、先ず、ガイ
ドカテーテルの遠位チップから出て患者の冠動脈内に前
進され、次に、ガイドワイヤの遠位端が所望の動脈に入
るまでガイドワイヤが冠動脈の解剖学的構造（coronary
anatomy）内で前進されるときに、ガイドワイヤの湾曲
遠位端すなわち成形遠位端を案内すべく、ガイドワイヤ
の近位端（該近位端は患者から出ている）にトルクが加
えられる。選択された動脈内でのガイドワイヤの前進
は、その遠位端が、拡張すべき病変部位を横切るまで続
けられる。次に、拡張カテーテルは、この遠位端のバル
ーンが病変部位を横切って適正に配置されるまで、以前
に前進されたガイドワイヤ上で、ガイドカテーテルの遠
位チップから出て前進される。適正配置がなされたなら
ば、拡張カテーテルは、比較的高圧（例えば、4.052 〜
12.16 バール（４〜１２気圧））の放射線不透過性液体
により所定サイズ（好ましくは、特定位置での動脈の正
規内径と同じサイズ）に膨張され、病変動脈の狭窄領域
を拡張する。次に、バルーンを収縮させて、拡張された
狭窄部から拡張カテーテルを除去すれば、拡張された動
脈を通る血流を再開できる。

【０００３】迅速交換カテーテルは、カテーテル本体の
遠位部分を通って短い距離に亘って形成されている比較
的短いガイドワイヤ受入れスリーブすなわち内管孔
（「レール」と呼ばれることもある）を有している。こ
の内管孔は、好ましくは、カテーテルの遠位端のガイド
ワイヤポートからカテーテル本体に設けられた第２ガイ
ドワイヤポートまで、約１０cm（一般には、約３０〜４
０cm）延びている。或るカテーテルでは（特に、サイド
ガイドワイヤポートが膨張バルーンより遠位側に配置さ
れている場合には）、レールを１０cmよりかなり短くす
ることができる。カテーテルは、その短いガイドワイヤ
管孔がガイドワイヤの長さに沿って摺動するとき、上記
と殆ど同じ態様で患者の血管系内で前進される。或い
は、ガイドワイヤは、この遠位端が狭窄部まで遠位側に
配置されるまで患者の血管構造内で前進され、この場合
には、カテーテルは、インプレースガイドワイヤ（in-p
lace guide wire)の近位端に取り付けられかつバルーン
部分が狭窄部を横切って配置されるまでガイドワイヤ上
で前進される。この特別構造により、通常、交換ワイヤ
を必要とすることなく又はガイドワイヤの近位端にガイ
ドワイヤ延長部を付加することなく、カテーテルの迅速
交換を行なうことができる。他のオーバー・ザ・ワイヤ
カテーテル又は迅速交換カテーテルも、上記バルーンに
代えて、治療手段又は診断手段を使用する設計にでき
る。

【０００４】最近、バルーン血管形成術カテーテルにお
ける幾つかの注目すべき改良がなされている。このよう
な１つの改良が米国特許第4,748,982 号（Horzewski
等）に開示されており、この改良では、バルーンより近
位側の第１ポートからガイドワイヤの遠位端の第２ポー
トまで延びかつガイドワイヤを摺動可能に受け入れるこ
とができるカテーテル本体の遠位側セクション内に、少
なくとも約１０cmの長さの短いスリーブすなわち内管孔
が設けられている。近位側ポートは、カテーテルの遠位
端から、約１０〜４０cmの範囲内の距離にある。患者か
ら出るガイドワイヤの近位端からのカテーテルの迅速除
去を容易にするには、近位側ポートからバルーンの近位
端より近位側の位置まで延びているスリットをカテーテ
ル本体に設けるのが好ましい。

【０００５】Advanced Cardiovascular Systems, Inc.
により市場に投入されている他の改良は、動脈切開部及
び他の動脈損傷部を修復するための長期間拡張を可能に
する灌流形拡張カテーテルである。これらの灌流形カテ
ーテルは、バルーンより近位側のカテーテル本体の少な
くとも一部を形成する壁に複数の灌流ポートを有し、該
灌流ポートは、カテーテル本体の遠位端まで延びている
内管孔と流体連通している。バルーンより遠位側のカテ
ーテル本体には複数の灌流ポートを設けるのが好まし
く、これらの灌流ポートも、カテーテル本体の遠位端ま
で延びている内管孔と流体連通している。狭窄部を拡張
すべくバルーンカテーテルの遠位端のバルーンが膨張さ
れると、動脈その他の血管（冠動脈解剖学的構造内の拡
張カテーテルの位置に基づいて定まる）内の酸化血が、
近位側灌流ポート及びカテーテル本体の内管孔を通り、
遠位側灌流ポートから流出する。これにより、膨張した
バルーンの下流側に酸化血が供給され、従って、カテー
テルより遠位側の組織の虚血状態を防止又は最小にし
て、長期拡張を容易にする。当業者には理解されよう
が、狭窄部より遠位側の組織は、既存の虚血状態のた
め、拡張手術を開始する前でも危険である。この結果、
虚血状態をなくすか最小にするため、カテーテルより遠
位側の組織に充分な量の酸化血が流れるようにするに
は、灌流ポート及び内管孔のサイズ決めに注意を払うべ
きである。残念なことに、商業的に入手できる灌流カテ
ーテルは、バルーンの内部を通って延びる内側管状部材
のサイズのため比較的大きい外形を有する。このため、
このようなカテーテルを、小さい直径の管腔をもつ多く
の遠位側冠動脈部位に使用することが妨げられる。

【０００６】血管内カテーテル、特に冠動脈内腔拡張カ
テーテルの分野での主要な継続的開発目標は、このよう
なカテーテルの外形すなわち断面寸法を縮小し、かつカ
テーテルの特に遠位側部分の「押込み能力（pushabilit
y)」特性に悪影響を及ぼすことなくカテーテルの可撓性
を向上させることである。押込み能力を殆ど又は全く低
下させることなく外形が縮小されると、拡張カテーテル
を患者の冠動脈解剖学的構造内に更に深く前進させるこ
と及び病変部位を非常にきつく横切らせることができ
る。血管のサイズ及びガイドワイヤ上を通る拡張カテー
テルの管孔サイズの両方が比較的小さいため、冠動脈内
腔拡張術に用いられるガイドワイヤの直径は比較的小さ
い。心臓血管系内での操縦及び配置を容易にするため、
ガイドワイヤは、その遠位端の方向に向かって比較的可
撓性が増すこと及び捩りの観点からはその全長に亘って
比較的剛性が大きいことの両特性をもたなくてはならな
い（すなわち、ガイドワイヤは、「押込み能力」及び
「トルク伝達能力」を所有しなければならない）。これ
らの所望の両特性は幾分二律背反的なものであり、従っ
て実際には達成が困難である。

【０００７】冠動脈内腔拡張術用に設計されたガイドワ
イヤは、理論上は、腕のような抹消器官にも使用できる
が、これらのガイドワイヤは、このような用途に使用で
きる充分な捩り剛性をもっていない。また、比較的大き
い管孔をもつカテーテルを、比較的小さい直径のガイド
ワイヤ上で所望位置まで追跡することは困難である。理
想的には、ガイドワイヤは、管孔内にぴったり受け入れ
られると同時に、カテーテルがガイドワイヤに沿って自
由に移動できるのに充分緩く受け入れられなくてはなら
ない。米国特許第4,323,071 号（Simpson-Robert）、第
4,439,185 号（Lindquist)、、第4,468,224 号（Enzman
n 等）、第4,516,972 号（Samson) 、第4,438,622 号
（Samson等）、第4,554,929 号（Samson等）、第4,582,
185 号（Samson) 、第4,416,652 号（Simpson)、第4,63
8,805 号（Powell) 、第4,748,986 号（Morrison等）、
第4,898,577 号（Badger等）及び第4,827,943 号（Tayl
or等) には、血管内腔拡張術及び他の手術を行なうため
のガイドカテーテル、拡張カテーテル、ガイドワイヤ及
び他の装置が開示されている。

【０００８】血管内腔拡張術後に時々生じる一般的問題
は、狭窄部の元の部位での又は該部位の近くでの再狭窄
の発生である。再狭窄が生じると、再狭窄の度合いに基
づいて、第２回目の血管内腔拡張術又はバイパス手術さ
えも必要になる。現在、ＰＴＣＡ手術を受ける患者の約
１／３に、６ヵ月以内に再狭窄が生じると推定されてい
る。この再狭窄の発生を防止するため、従ってバイパス
手術又は継続的血管内腔拡張術の必要をなくすため、動
脈介入後の再狭窄の発生傾向を低下させる種々の装置及
び手術が開発されている。再狭窄の防止を補助するの
に、例えば、体管腔内での長期移植用に設計された拡大
可能チューブ（一般に、「ステント」と呼ばれている）
が使用されている。例えば、本件出願人に譲渡されかつ
本件出願人が共有する米国特許第5,158,548 号（Lau
等) 、第5,242,399 号（Lau 等) 、第5,344,426 号（La
u 等）、第5,421,955 号（Lau 等) 、第5,514,154 号
（Lau 等）、第5,569,295 号（Lam)及び第5,360,401 号
（Turnlund等) には、幾つかのステント装置及びステン
ト供給システムが開示されている。

【０００９】より最近では、動脈介入後の再狭窄を防止
する装置及び手術は、放射線源を用いて増殖細胞を最小
にし又は破壊している。このような増殖細胞は、再狭窄
発生の主要ファクタであると考えられている。バルーン
カテーテルは、動脈介入がなされた領域に放射線源を供
給及び維持し、これにより該領域を充分な放射線量で照
射し、細胞増殖を減少させる手段であると示唆されてい
る。米国特許第5,302,168 号（Hess) 及び第5,503,613
号（Weinberger）には、このような２つの装置及び方法
が開示されている。本件出願人に譲渡されかつ本件出願
人が共有する「放射線を放射するフロースルー暫定ステ
ント（Radiation-Emitting Flow-Through Temporary St
ent)」という名称に係る１９９６年５月２９日付米国特
許出願第08/654,698号には、血管内カテーテルによる放
射線治療を行なう他の装置及び方法が開示されている。

【００１０】欧州特許出願第0 688 580 A1（Schneider)
には、放射線により体管腔を治療する他の医療装置が開
示されている。このSchneider の装置では、バルーンカ
テーテルは、カテーテルの近位側開口から遠位端の近く
の領域まで延び、該遠位端で閉鎖された管孔を有してい
る。「ブラインド」又は「デッドエンド」管孔として知
られているこの管孔は、カテーテルが動脈すなわち体管
腔内の所定位置に配置されたときに、管腔内に滑入され
る放射性物質チップ形放射線源ワイヤを支持することを
意図している。放射線源ワイヤが位置決めされると、遠
位チップの放射性セクションはデッドエンドの近くにあ
り、放射線を体管腔に供給する。血管に放射線源を供給
するのに使用される他の方法が、米国特許第5,503,613
号（Weinberger）に開示されており、この方法では、カ
テーテルに２つの内管孔が設けられている。１つの管孔
は、体管腔内に滑入できるようにガイドワイヤを受け入
れる。他方の管孔はブラインド管孔であり、かつコンピ
ュータ制御されるアフターローダにより遠隔操作される
放射線量供給ワイヤを受け入れる。カテーテルの遠位端
が狭窄領域の直ぐ遠位側に位置するようにカテーテルが
位置決めされたならば、放射線量供給ワイヤがブライン
ド管孔の開端部内に挿入されかつデッドエンドまで前進
され、ここで病変組織に放射線量を供給する。この方法
は、両管孔に充分適合できるかなり大きい断面積をもつ
カテーテルの使用を必要とし、これが、細くて曲がりく
ねった動脈内へのカテーテルの挿入を複雑化する。他の
方法は、狭窄領域の治療にオーバー・ザ・ワイヤカテー
テルを使用し、次にガイドワイヤを引き出しかつガイド
ワイヤに代えて放射線量供給ワイヤを挿入する。残念な
ことに、この後者の装置では、放射線源ワイヤが血液に
露出されるため、再使用を考える場合には殺菌を必要と
する。或いは、一回使用後に廃棄する場合には、手術に
付随するコストが増大され、かつ重大な廃棄条件が課さ
れる放射性物質廃棄量が増大される。

【００１１】再狭窄の防止のための核放射線の使用は、
ＰＴＣＡ及び経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＡ）の安全性
及び成功率に大きな改善をもたらしている。しかしなが
ら、この方法を成功裏に使用する上で処理しなければな
らない特殊考察事項として幾つかの付随ファクタがあ
る。より詳しくは、ガイドワイヤを引き出すことは、複
雑で煩わしい処置であり、従って合併症が生じる危険性
が増大するため、医者が好まない。また、放射線源供給
ワイヤが患者の血液と直接接触すると、血液汚染の危険
がある。従って、このような直接接触ワイヤは、アフタ
ーローダ内に引っ込められる前及び他の患者に使用され
る前に殺菌しなければならない。また、血液中に存在す
る塩及び他の化合物は、放射線源供給ワイヤに悪影響を
与え、その有効寿命を短縮する。

【００１２】血管内放射治療に特に関連する他の考察
は、放射線源を治療すべき体管腔内の中心に配置して、
全目標領域に放射線量を均一に供給しなければならない
ことである。一般に、使用される放射線源はガンマ線放
射器であり、点放射源のガンマ線は、到達距離の２乗に
反比例して減衰する。放射線量供給ワイヤが管腔の一方
側に近接して配置されるか、管腔に対して傾斜して配置
される場合には、供給される放射線量は、目標領域及び
幾つかの領域の全長に沿って不均一になり、従って、一
方の領域の方が他方の領域よりもかなり多量の放射線量
を受けることになるであろう。実際には、放射線量供給
ワイヤの正確な空間的整合の達成は困難である。カテー
テルのチップ（該チップは、バルーンが膨張されると、
通常、管腔内の中心に位置決めされる）内に放射線源が
埋入されている場合にはこの問題には遭遇しないけれど
も、放射線量を供給するカテーテルの使用は、狭窄領域
に通じる体管腔への過剰の放射線量の供給をもたらす。
なぜならば、一般に、放射線量を供給するカテーテル
は、他の特定部位放射線供給手段よりも長時間、管腔内
の所定位置に維持しなければならないからである。カテ
ーテルを反復挿入しかつ引き出すことは、カテーテルの
断面積が比較的大きいため、血管組織に別の損傷を与え
る。

【００１３】当該分野では多くの進歩がなされている
が、ＰＴＣＡのような血管内介入の後に放射線源を体管
腔に正確に供給するのに要する時間を最短にしかつ血流
に対する放射線源物質の露出を防止し又は最小にする装
置が要望されている。このような装置は、理想的には、
カテーテル及び放射線源供給ワイヤの両者の最良の特徴
を、血管内手術の安全性及び成功率を一層高めることが
できる単一の新規で有効なパッケージにまとめたものに
なるであろう。

【００１４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、冠動脈及び
他の動脈又は静脈等の体管腔を、再狭窄の発生傾向を低
減させるべく、放射線により治療する装置及び方法を提
供する。本発明によれば、体管腔内の目標領域に供給す
るための放射線源を受け入れることができるガイドワイ
ヤが提供される。一般に、放射線源は、ガイドワイヤ内
の管孔を通して供給され、目標領域を照射する。本願明
細書で使用する用語「目標領域」は、放射線量を受け入
れる体管腔の部分を意味する。本発明は、近位端及び遠
位端と、近位端から遠位端に近接した位置まで延びてい
る放射線源管孔と、遠位端での中実コア部分とを備えた
中空ガイドワイヤを提供する。曲がりくねった体管腔へ
のガイドワイヤの挿入及び案内を容易にするため、中実
コア部分には可撓性チップを固定できる。放射線源管孔
は放射線源供給ワイヤを同心状にかつ摺動可能に受け入
れることができ、中実コア部分は最大距離を形成し、か
つ放射線源ワイヤ放射線源管孔内に挿入できる。中空ガ
イドワイヤの外面には、中実コア部分の正確な位置決め
を補助しかつ目標領域に対する放射線源ワイヤの正確な
位置決めを確保するための放射線不透過性マーカを設け
ることができる。

【００１５】

【課題を解決するための手段】本発明は、体管腔内の目
標領域に放射線源を供給する組立体を提供する。中空ガ
イドワイヤは、その近位端から、遠位端より近位側の位
置まで延びる放射線源管孔と、遠位端に近接する中実コ
ア部分とを有している。ガイドワイヤの少なくとも一部
を通って延びているガイドワイヤ管孔を備えたカテーテ
ルが設けられ、ガイドワイヤ管孔はガイドワイヤを受け
入れることができるサイズを有している。ガイドワイヤ
管孔は、オーバー・ザ・ワイヤカテーテルを通って延び
かつカテーテルの外面の側方ポートから迅速交換カテー
テルの遠位端を通って延びている。拡張バルーンのよう
な膨張可能（拡大可能）部材が、冠動脈等の体管腔内で
ガイドワイヤを中心に位置決めすべく、カテーテルの遠
位端に組み合わされている。放射線源ワイヤのような放
射線源は放射線源管孔内に受け入れられ、放射線源ワイ
ヤの放射性部分はガイドワイヤの遠位端より近位側に配
置される。ガイドワイヤの中実コア部分は、放射線源が
前進される最遠位位置を定める。放射線源は、目標領域
に配置されるカテーテルのバルーン部分と同心状に、放
射線源管孔内に配置され、放射線量（radiation dose)
を供給する。

【００１６】目標領域を照射する方法は、体管腔内に放
射線量を供給するものと説明した組立体を使用する。ガ
イドワイヤは、このチップが目標領域より遠位側に位置
するまで、体管腔内で前進される。カテーテルは、膨張
可能部材すなわちバルーンが目標領域内に位置するよう
にガイドワイヤ上で前進され、かつカテーテルのバルー
ン部分が目標領域と接触するように膨張され、これによ
り、ガイドワイヤ及び放射線源管孔が目標領域内で中心
に位置決めされる。放射線源ワイヤのような放射線源が
ガイドワイヤの放射線源管孔内で前進され、これにより
放射性同位元素が目標領域内に配置され、目標領域に放
射線量を供給する。治療後、放射線源が放射線源管孔か
ら引き出され、カテーテルのバルーン部分が体管腔並び
にガイドワイヤから引き出される。

【００１７】オーバー・ザ・ワイヤカテーテル又は迅速
交換カテーテルのいずれに使用する場合でも、照射中に
血液を灌流させるため、カテーテルのバルーン部分より
近位側及び遠位側に灌流孔を設けることができる。放射
線療法は、ＰＴＣＡ又はＰＴＡ術中又はこれらの手術の
直後に行なうことができる。拡張処置の前に目標領域を
放射線照射することも考えられるが、これは現在のとこ
ろ好ましい順序ではない。前述のように、照射処置は、
ＰＴＣＡ又はＰＴＡ術のような拡張処置の後に、拡張カ
テーテル又はガイドワイヤを引き出すことなく行なうの
が望ましいと考えられる。

【００１８】

【発明の実施の形態】本発明の他の特徴及び長所は、本
発明の特徴を例示する添付図面に関連して述べる以下の
詳細な説明から明らかになるであろう。経皮的冠動脈内
腔拡張術（ＰＴＣＡ）及び経皮的血管内腔拡張術（ＰＴ
Ａ）のような血管内手術では、ときどき、治療領域すな
わち目標領域に再狭窄が発生する。再狭窄の発生を防止
するのに成功裏に使用されている有望な新技術は、血管
内手術中及び該手術の直後に、予め選択した線量の核放
射線を目標領域に供給する。通常、放射線量は、放射線
源物質が組み込まれたワイヤを介して供給される。ワイ
ヤは、狭窄領域の治療に使用されるカテーテル内に挿入
される。この手術は、先ずガイドワイヤをカテーテルか
ら引き出して、放射線量供給ワイヤをカテーテルのガイ
ドワイヤ管孔内に挿入できるようにすること、又は放射
線量供給ワイヤを受け入れる別の管孔をカテーテルに設
けることを必要とする。しかしながら、後者の二重管孔
カテーテルは、好ましくない大きい外形になる。

【００１９】本発明は、ガイドワイヤの一部を通って延
びる放射線源管孔２６が形成された管状ガイドワイヤ２
５を設けることにより、二重管孔カテーテルの必要性
も、放射線治療前にガイドワイヤを除去する必要性もな
くすものである。ガイドワイヤ２５の近位端２７には、
放射線源ワイヤ５０を摺動可能に受け入れるための開口
が設けられ、かつ遠位端２９には、曲がりくねった血管
を通して案内するのに有効な可撓性チップ３１が形成さ
れている。図１に示すように、ガイドワイヤ２５は、ス
テンレス鋼、チタン又は適当な超弾性ニッケル−チタン
（ＮｉＴｉ）合金等の任意の高張力材料で形成でき、か
つ所望の寸法が得られるまで、徐々に小さくなるダイに
通すチューブの多回押出しのような方法で形成できる。
このようにして形成されたガイドワイヤは、体管腔によ
り形成された曲がりくねった通路に沿ってガイドワイヤ
を押し込むことができるようにする「押込み能力」及び
「トルク伝達能力」の厳格な特性をもつことが重要であ
る。

【００２０】ガイドワイヤがＮｉＴｉで形成される場合
には、好ましい超弾性合金は、約４０℃以下の最終オー
ステナイト変態温度（Ａ_f）を有し、かつニッケルとの
組成バランスをもつ３２〜５２％のチタン及び１０％ま
での添加合金元素を含有する。ニッケル含有量が５０％
を超えると、脆性が生じかつ有効な冷間加工を妨げる。
添加合金元素として、鉄、コバルト、クロム、白金、パ
ラジウム、タングステン、バナジウム、銅、ベリリウム
がある。或いは、ガイドワイヤ２５は、溶接、ロウ付け
又は接着剤の使用等の任意の適当な方法により金属合金
の近位側部分に固定されるポリマー又は複合遠位側部分
で構成できる。このような構造は、ガイドワイヤの大部
分の長さに亘って、金属の所望の「押込み能力」及び
「トルク伝達能力」を与えるが、ガイドワイヤの遠位端
のポリマーに特有の可撓性が得られるため、患者の血管
系内への挿入及び位置決めが容易に行なわれる。

【００２１】ガイドワイヤ２５の適当な外径は、0.203
〜0.813 mm（0.008 〜0.032 インチ）の範囲内、好まし
くは約0.356 mm（0.014 インチ）である。0.356 mm（0.
014インチ）の外径をもつガイドワイヤは、現在市販さ
れている殆どの拡張カテーテルとの互換性がある。図１
に示すガイドワイヤ２５は、その全長に沿って一定の外
径を有するが、当業者ならば、ガイドワイヤ２５を、そ
の近位端２７で大きな外径を有しかつ遠位端２９で小さ
な外径を有するテーパ状を呈するように形成できること
が理解されよう。ガイドワイヤ２５の全長は５０〜２５
０cmの範囲内にすることができるが、冠動脈用には約１
７５cmにするのが好ましい。使用する放射線源物質にと
って適当な場合には、ガイドワイヤに放射線シールド手
段を設けることもできる。放射線シールドは、ガイドワ
イヤ２５を中実遠位端の近くの位置まで包囲し、これに
より短い窓（該窓を通って放射線が周囲の組織に放射さ
れる）を形成する可撓性金属カバーで構成できる。この
ような金属カバーは管状構造に構成できるが、ガイドワ
イヤの周囲をコーティングすることもできる。

【００２２】或いは、前述のように、２種類の金属で構
成されたガイドワイヤは、別の放射線シールドを設ける
必要性をなくすことができる。ガイドワイヤの金属合金
部分は放射線シールドとして機能する充分な厚さで形成
され、一方、遠位側のポリマー部分には、放射線が透過
できる窓を設けることができる。ガイドワイヤ２５の内
径すなわち放射線源管孔２６は、意図する用途及び要求
される可撓性、並びにガイドワイヤ２５の外径に基づい
て変えることができる。チューブの断面係数、チューブ
に加えられるあらゆる曲げモーメントに抵抗するチュー
ブのセクションの容量の測定値は、チューブ壁厚と共に
小さくなる。例えば、ガイドワイヤの外径に対する内管
孔直径の0.32という直径比は、例えばＰＴＣＡ及びＰＴ
Ａ術に使用される慣用的なガイドワイヤに使用される形
式の中実チューブに比べ、断面係数を約１％減少させ
る。中実コアを備えたチューブの断面係数は、その直径
の３乗で変化し、このため、大きい直径のガイドワイヤ
に大きい管孔を形成しても、小さい管孔をもつ小さいガ
イドワイヤと同じ断面係数を得ることができる。好まし
い実施形態では、ガイドワイヤ２５は0.356 mm（0.014
インチ）の外径を有し、放射線源管孔２６は、好ましく
は約0.254 〜0.114 cm（0.10〜0.0045インチ）の範囲内
の直径を有する。

【００２３】ガイドワイヤは、その遠位端２９に中実コ
ア部分３０を有し、該中実コア部分３０は、押出し成形
中にガイドワイヤの中空部分（すなわち、放射線源管孔
２６）に連続して形成するか、溶接、ロウ付け又はエポ
キシの使用等の任意の固定手段により中空部分に取り付
けることができる。ガイドワイヤが患者の体内にあると
きに中実コア部分３０の分離を防止するためには、使用
される方法は、ガイドワイヤの中空部分の断面係数に実
質的に等しい断面係数をもつ結合部が得られる方法でな
くてはならない。中実コア部分３０は、曲がりくねった
体管腔を通してガイドワイヤを案内する補助をする可撓
性チップ３１を有している。可撓性チップ３１は、任意
の適当な方法で中実部分に取り付けるか、センタレス研
摩等により同一のコア要素から形成することもできる。
ガイドワイヤ２５には、医者がＸ線透視装置上でガイド
ワイヤの遠位端２９の位置を視認できるようにする１つ
以上の放射線不透過性マーカ４２を設けることができ
る。或いは、中実コア部分３０のセクションを、金のよ
うな放射線不透過性材料で形成することもできる。

【００２４】ガイドワイヤ２５の近位端２７には、ガイ
ドワイヤ２５をコンピュータ制御形アフターローダ（図
示せず）に接続するためのねじ緊締具又は同様な機構を
設けることができる。緊締機構３３は、気密及び液密の
両性質を備えた構造とし、従って、固体、液体又はガス
状放射線源のいずれの使用にも適したものとするのが好
ましい。また、緊締機構３３は、ガイドワイヤがアフタ
ーローダに連結された後でも必要に応じてガイドワイヤ
の円形位置を調節できるように、ガイドワイヤに対して
回転可能に取り付けるべきである。或いは、緊締機構３
３は、ばね押圧形にするか、ねじとばね押圧とを組み合
わせた組立体として構成することもできる。使用に際
し、ガイドワイヤ２５は、ＰＴＣＡ又はＰＴＡ術で使用
されるときに慣用的なガイドワイヤが挿入されるのと殆
ど同じ態様で、患者の血管系内に挿入される。遠位端２
９の可撓性チップ３１は、体管腔内に挿入する前に、医
者が、手作業で所望の形状に成形することができる。特
別な形状をもつ可撓性チップ３１は、体管腔を通るガイ
ドワイヤ２５の挿入及び案内を容易にし、放射線不透過
性マーカ４２は、医者がＸ線透視装置上でガイドワイヤ
の位置を追跡することを可能にする。

【００２５】本発明のガイドワイヤに関連して、好まし
い使用方法を説明する。図２、図４及び図５に示すよう
に、ガイドワイヤ２５は、当該分野で知られているよう
に、遠位端２９が狭窄領域を丁度通過した位置に到達す
るまで、動脈３４内で前進される。次に、拡張カテーテ
ル４０の膨張可能バルーン４１が狭窄領域すなわち目標
領域３５を横切るように配置されるまで、拡張カテーテ
ル４０がガイドワイヤ２５上で遠位側に前進される。放
射線不透過性マーカ４２は、医者による体管腔内でのカ
テーテルの前進の追跡及び目標領域３５内でのバルーン
４１の位置決めを補助できるように、通常、膨張可能バ
ルーン４１の中央位置においてカテーテル４０上に設け
られる。拡張カテーテル４０はガイドワイヤ管孔４３を
有し、該ガイドワイヤ管孔４３は、ガイドワイヤ２５を
摺動可能に受け入れかつカテーテルに対してガイドワイ
ヤ２５を同心状関係に維持するサイズを有する。ガイド
ワイヤ管孔４３は、ガイドワイヤ２５の外径より大きい
内径、好ましくは0.0254〜0.051 mm（0.001 〜0.002 イ
ンチ）の内径を有する。かくして、好ましい実施形態で
は、ガイドワイヤ２５は３６mm（0.014 インチ）の外径
を有し、ガイドワイヤ管孔４３は約0.381 〜0.406 mm
（0.015 〜0.016 インチ）の内径を有する。

【００２６】次に、拡張カテーテル４０を使用して、放
射線不透過性液体によりバルーン４１を選択した時間だ
け膨張させることにより、狭窄部を治療する。図２に示
すカテーテル４０は、当該分野で広く知られている迅速
交換カテーテルであり、複数の灌流ポート４４、４５を
有する。しかしながら、当業者ならば、本発明のガイド
ワイヤが、オーバー・ザ・ワイヤ形式のカテーテルを含
む他のあらゆる形式のカテーテルにも同等に機能するこ
とは理解されよう。かくして、図３に示すように、本発
明のガイドワイヤは、灌流能力を備えたオーバー・ザ・
ワイヤカテーテル４０にも使用できる（本願明細書で
は、同等の装置は図面中の同じ参照番号を用いて説明す
る）。本発明のガイドワイヤは、灌流形カテーテルにも
ユニークに適合できる。なぜならば、本発明のガイドワ
イヤは、患者の血流に露出することなく患者の体内に放
射線源を挿入できるため、血流又はワイヤを汚染する危
険がないからである。極端な場合には、放射線源物質が
患者の血液に露出されると、血液が汚染されて、患者に
他の合併症を引き起こす。従って、治療される体管腔を
通る血流を許容する間に、血流を放射線源から隔絶する
ことは非常に好ましいことであり、前述の二律背反的目
的は、ここに本発明により達成される。

【００２７】図１〜図５に示すように、狭窄領域３５の
拡張後、放射線源（例えば、遠位端５２に形成された放
射線源物質５１を備えたワイヤ５０）が、放射線源管孔
２６の近位端２７内に挿入されかつ放射線源管孔２６を
通って、ガイドワイヤ２５の中実コア部分３０に隣接す
る位置まで前進される。中実コア３０は、放射線源ワイ
ヤ５０がガイドワイヤ２５の放射線源管孔２６を通って
遠位側に前進できる度合いを制限する。また、中実コア
部分３０は、医者がＸ線透視装置上で放射線不透過性マ
ーカ４２の位置をモニタリングすることにより患者の動
脈内に予め正確に配置されているので、医者は、今や、
患者の体管腔内での放射線源物質５１の位置を確実に決
定できる。膨張したバルーン４４は、動脈の壁を均一に
押圧し、かくしてカテーテル４０を動脈３４内で中心に
位置決めする機能を有し、これにより、ガイドワイヤ２
５、放射線源物質５１も動脈内で中心に位置決めされ
る。放射線源がワイヤ５０の形態をなす場合には、ワイ
ヤ５０は、放射線源管孔２６内に摺動可能に受け入れら
れかつ同心状に配置される適当な直径にすべきであり、
好ましくは、放射線源管孔２６の直径より小さい約0.02
54〜0.051 mm（0.001 〜0.002 インチ）である。これ
は、放射線源物質５１が体管腔内で中心に位置決めさ
れ、全目標領域３５が等しい放射線量を受けるようにす
るための重要な考察である。

【００２８】腫瘍学的手術では、放射線ワイヤは、一般
に、コンピュータ制御形アフターローダにより患者の体
内に挿入されかつ前進され、本発明のガイドワイヤは、
アフターローダを用いて使用するのに特に適している。
ガイドワイヤ２５の近位端２７には、例えば、アフター
ローダ（図示せず）に連結できる緊締具３３を形成する
ことができ、これにより、全く手を使用しないで放射線
源ワイヤ５０を挿入できる。また、アフターローダを使
用すると、放射線源ワイヤ５０の正確な位置決めが可能
になる。なぜならば、ガイドワイヤ２５の長さは既知で
あり、従ってアフターローダのコンピュータは、放射線
源物質５１が目標領域３５に位置するように放射線源ワ
イヤ５０を前進させるべき正確な距離を計算できるから
である。本発明の中空ガイドワイヤ２５は、ＰＴＣＡ又
はＰＴＡ術の直後に又は実際にはこれらの手術中でも、
放射線量の供給が可能である。一般に、慣用的なガイド
ワイヤは、放射線源ワイヤを挿入する場所を与えるため
に除去されなくてはならないか、或いは、放射線源ワイ
ヤを受け入れるための別の管孔をカテーテルに設けなく
てはならないが、このような別の管孔を設けるとカテー
テルの外形が増大してしまう。ワイヤ交換作業は手間の
かかる作業であり、他の合併症を引き起こす。特に、灌
流形カテーテルを使用せず、患者の動脈を通る正常な血
流が長時間妨げられ、このためカテーテルより遠位側の
組織に酸化血の充分な供給がなされない場合には、虚血
状態が引き起こされる。また、ガイドワイヤの挿入及び
除去は、血管壁を傷付ける係合の危険性を反復的に増大
させ、灌流形カテーテルを使用する場合には、ワイヤの
１つを、不意に灌流ポートに通してしまう危険性が増大
する。従って、本発明のガイドワイヤの使用により達成
されるように、ガイドワイヤが目標領域に適正に位置決
めされた後は、ガイドワイヤの移動を最小にすることが
望まれる。ガイドワイヤ及び放射線源物質の両者を通す
ことができる単一管孔を備えた本発明のシステムは、多
管孔カテーテルの製造に付随するコスト高及び複雑さが
回避される点でも有効である。手術上の観点からも、本
発明の単一管孔構造は、多管孔構造に比べて優れてい
る。なぜならば、カテーテルの管孔数が多ければ多いほ
ど、カテーテルの外径が大きくなり、外径が大きいほ
ど、システムの外形及び剛性が大きくなってしまうから
である。システムの剛性が大きいと、曲がりくねった血
管構造を通って目標領域に至る遠回り通路を通り抜けよ
うと試みるときに遭遇する抵抗も大きくなる。抵抗が大
きくなると、手術中に血管構造の通路が損傷を受ける可
能性が高くなる。

【００２９】好ましい１つの使用方法では、放射線源ワ
イヤ５０は、カテーテルバルーン４１の膨張と同時にガ
イドワイヤ２５内に配置することもでき、これにより、
拡張手術の遂行に要する全時間が大幅に短縮される。こ
の方法では、カテーテル４０及びガイドワイヤ２５は、
慣用的な拡張手術の態様で、動脈３４内で前進されかつ
位置決めされる。ガイドワイヤ２５の近位端２７は、緊
締具３３又は同様なコネクタを使用してアフターローダ
に連結される。放射線源ワイヤ５０は、コンピュータ制
御形アフターローダにより、ガイドワイヤ２５の放射線
源管孔２６内に前進される。ガイドワイヤの近位端２７
からバルーン４１の中央までの距離は既知であるので、
放射線源ワイヤ５０は、放射線源物質５１がバルーン４
１内に位置決めされるまで前進される。狭窄領域３５を
拡張すべくバルーン４１が膨張されると同時に、放射線
源物質５１が、所定の速度及び線量レベルで放射線を放
射する。ガイドワイヤは全手術中、所定位置に維持さ
れ、これにより全手術時間が大幅に短縮されかつ従来技
術の装置に付随する合併症が回避される。所定の線量レ
ベルが投与されたならば、放射線源ワイヤ５０はアフタ
ーローダ内に引き込まれ、この作業は、拡張手術中又は
拡張手術の直後に行なうことができる。本発明のガイド
ワイヤは、放射線源ワイヤを用いて、拡張手術の前に目
標領域を照射するのに使用することも考えられるが、現
在のところ、このような処置が有効であることを示唆す
るデータはない。

【００３０】ガイドワイヤはまた、カテーテルの挿入を
要しない状況において、放射線量供給手段として単独で
使用することもできる。このような状況では、ガイドワ
イヤ２５はカテーテルとして機能するが、体管腔を傷付
ける危険性は非常に低く、管腔内への挿入及び案内が非
常に容易に行なえる。図１及び図３〜図５を参照する
と、放射線源は、ワイヤ５０の形態で示されている。し
かしながら、当業者ならば、本発明のガイドワイヤ２５
が、ガス、液体又は溶液中に懸濁している固体粒子のス
ラリ等の放射線源物質にも首尾よく使用できることが理
解されよう。これは、ガイドワイヤが一体構造で構成さ
れておりかつ収容管孔２６が設けられているため、放射
線源物質が漏出したり、血液が流入して汚染される事態
を招く漏洩の危険性を最小にできることにより可能であ
る。かくして、本発明のガイドワイヤは漏洩防止態様で
アフターローダに固定され、次にアフターローダが放射
線源管孔２６を減圧しかつ放射性液体又はガスを所定時
間ガイドワイヤ２５内に放出する。この方法は、健康な
組織又はカテーテル作業室（「カテラボ（cath lab)
」) で働く医療従事者への照射を防止すべく、ガイド
ワイヤ２５の周囲に放射線シールド７０（図６）を使用
することを必要とする。

【００３１】図６を参照すると、本発明の他の実施形態
が示されており、この実施形態では、ガイドワイヤ８０
の近位端セクション８１が放射線不透過性金属合金で形
成され、遠位端セクション８２が、放射線を実質的に透
過するポリマーで形成されている。遠位端セクション８
２は、接着又はレーザ溶接等の任意の適当な既知手段に
より近位端セクション８１に取り付けられる。両ガイド
ワイヤセクション８１、８２の結合部における環状ボン
ド８３は、固定連結を確保できるものにすべきである。
同様に、遠位端セクション８２も、環状ボンド９０によ
りガイドワイヤ８０の中実コア部分８４に固定される。
本発明の他の実施形態について前述したように、ガイド
ワイヤ８０は放射線源管孔９２を有し、該放射線源管孔
９２は、放射線源ワイヤ５０のような放射線源を受け入
れることができる内径を有する。放射線透過性ポリマー
で形成された遠位端セクション８２は、放射線源物質５
１が遠位端セクション８２内に配置されると、目標領域
３５に対する最大放射線源暴露を許容する。近位端セク
ション８１は、例えば、ステンレス鋼又は放射線不透過
性の他の慣用的なガイドワイヤ金属合金で形成されてお
り、このため、放射線源物質５１がガイドワイヤ８０を
通って前進されるときに、放射線源物質が近位端セクシ
ョン８１の金属合金を透過することはない。かくして、
近位端セクション８１は患者及び医療従事者を放射線暴
露から保護し、一方、遠位端セクション８２は、放射線
源物質が目標領域３５に放射線を選択的に放射できるよ
うにする。前述のように、カバー又はジャケットの形態
をなす放射線シールド７０は、放射線が近位端セクショ
ンを全く透過しないようにするか、又は微量の放射線は
透過できるようにすることを更に確実なものとするた
め、近位端セクション８１に取り付けることができる。
遠位端セクション８２は、カテーテルの膨張可能バルー
ンの長さに等しい長さ（殆どの冠動脈用途の場合、一般
に２０〜４０mmである）にすべきであるが、この長さは
特定用途に基づいて変えることができる。

【００３２】本発明に使用できる放射線源として多くの
ものがあるが、次のような放射性同位元素、すなわち、
イリジウム１９２、ナトリウム２２、スカンジウム４
６、マンガン４６、イットリウム８８、セリウム１３
９、セリウム１４１、ストロンチウム８５、コバルト５
７、コバルト６０、セシウム１３４、パラジウム１０
３、金１９８、ニオブ９５、水銀２０３、ヨウ素１２５
及びヨウ素１３１が好ましい。本発明に使用するにはガ
ンマ放射線が好ましいが、ベータ放射線の使用を考える
こともできる。但し、ベータ放射線は、ガンマ放射線ほ
どにはガイドワイヤを透過しない。以上から、本発明の
実施形態は、外形の大きい二重管孔カテーテルを使用す
ることなく及び放射線源を血流に露出させることなく放
射線源の供給ができる血管内手術用ガイドワイヤを提供
し、かつ病変領域の放射線治療を取り入れたあらゆる血
管内手術を遂行するのに要する時間を短縮できることが
理解されよう。当業者ならば、ガイドワイヤと共に使用
されかつ種々の体管腔に使用されるあらゆる形式のカテ
ーテルに適していることが理解されよう。本発明は、使
用される放射線源物質の多様性、可能な適用範囲のフレ
キシビリティ、及び患者及び患者に付き添う医療従事者
への安全性を高めることにより、血管内種々の最新技術
レベルを更に高めることができる。

【００３３】以上、本発明の特定実施形態を例示しかつ
説明したが、本発明の精神から逸脱することなく種々の
変更が可能であり、このような変更及び均等物も本発明
に包含される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の特徴を具現する管状ガイドワイヤ及び
放射線源供給ワイヤの位置を示す長手方向断面図であ
る。

【図２】図１に示す管状ガイドワイヤを受け入れる迅速
交換カテーテルを示す一部を破断した側面図である。

【図３】管状ガイドワイヤを受け入れるオーバー・ザ・
ワイヤカテーテル及びガイドワイヤ内に挿入された放射
線源を示す一部を破断した側面図である。

【図４】迅速交換カテーテル及び放射線源ワイヤを受け
入れた図２のガイドワイヤを示す一部を破断した側面図
である。

【図５】目標領域を照射すべく該目標領域に配置された
ガイドワイヤ及び放射線源ワイヤを示す、カテーテルの
遠位端の拡大断面図である。

【図６】ガイドワイヤの遠位端の少なくとも一部がポリ
マーのような放射線透過性材料で形成された本発明によ
るガイドワイヤを示す断面図である。

【符号の説明】

２５ガイドワイヤ２６放射線源管孔３０中実コア部分３１可撓性チップ３３緊締手段４１膨張可能バルーン４３ガイドワイヤ管孔４４灌流ポート４５灌流ポート５０放射線源ワイヤ５１放射線源物質７０放射線シールド手段８０ガイドワイヤ８４中実コア部分９２放射線源管孔

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ガイドワイヤ（２５、８０）を有し、該
ガイドワイヤ（２５、８０）は、近位端（２７）と、遠
位端（２９）と、近位端（２７）からガイドワイヤを通
って遠位端の近くの位置まで延びている放射線源管孔
（２６、９２）とを備え、ガイドワイヤ（２５、８０）の遠位端（２９）の中実コ
ア部分（３０、８４）と、体管腔を通して案内するためのガイドワイヤ（２５、８
０）の遠位端（２９）の可撓性ガイドワイヤチップ（３
１）とを更に有し、前記放射線源管孔（２６、９２）は、ガイドワイヤ（２
５、８０）の遠位端（２９）に近接して位置決めされる
べき放射線源（５１）を受け入れることができ、中実コ
ア部分（３０）は、放射線源（５１）が放射線源管孔内
で前進される最遠位位置を定めることを特徴とする体管
腔内で放射線源を位置決めする装置。
【請求項２】前記ガイドワイヤ（２５、８０）はテー
パ状であり、ガイドワイヤの近位端（２７）は、遠位端
（２９）より大きい直径を有することを特徴とする請求
項１に記載の装置。
【請求項３】前記ガイドワイヤ（２５、８０）は、放
射線源（５１）から放射される放射線から体管腔を遮蔽
する放射線シールド手段（７０）を更に有することを特
徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】前記放射線シールド手段（７０）は、ガ
イドワイヤ（２５、８０）の一部の周囲に配置される金
属カバーからなることを特徴とする請求項３に記載の装
置。
【請求項５】前記ガイドワイヤ（２５、８０）は、実
質的に0.203 〜0.813 mm（0.008 〜0.032 インチ）の範
囲内の外径を有することを特徴とする請求項１に記載の
装置。
【請求項６】前記放射線源管孔（２６、９２）は、実
質的に0.114 〜0.254 mm（0.0045〜0.010 インチ）の範
囲内の内径を有することを特徴とする請求項５に記載の
装置。
【請求項７】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の外径
に対する放射線源管孔（２６、９２）の内径の比は、0.
32以下であることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の少な
くとも一部（８１）が、ステンレス鋼、ニッケル−チタ
ン、チタン、タングステン、白金、鉄、コバルト、クロ
ム、パラジウム及び銅−ベリリウムを含む金属合金の群
から選択された金属合金から形成されていることを特徴
とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の少な
くとも一部（８２）が可撓性ポリマー材料で形成されて
いることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】前記ガイドワイヤ（２５、８０）はポ
リマー材料で形成された遠位側セクション（８２）を有
しかつステンレス鋼、ニッケル−チタン、チタン、タン
グステン、白金、鉄、コバルト、クロム、パラジウム及
び銅−ベリリウムを含む金属合金の群から選択された金
属合金から形成された近位側部分（８１）に連続的に取
り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の装
置。
【請求項１１】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の長
さは約５０〜２５０cmであることを特徴とする請求項１
に記載の装置。
【請求項１２】前記ガイドワイヤ（２５、８０）に
は、Ｘ線透視装置で視認するための放射線不透過性マー
カ（４２）が形成されていることを特徴とする請求項１
に記載の装置。
【請求項１３】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
中実材料で形成された放射線源物質（５１）を受け入れ
ることができることを特徴とする請求項１に記載の装
置。
【請求項１４】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
放射線源ワイヤ（５０）と組み合わされた放射線源物質
（５１）を同心状に受け入れることができることを特徴
とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
遠隔アフターローダにより放射線源管孔内で前進される
放射線源ワイヤ（５０）を受け入れることができること
を特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】前記ガイドワイヤの遠位端（２９）に
は、ガイドワイヤをアフターローダに連結するための緊
締具（３３）が設けられていることを特徴とする請求項
１５に記載の装置。
【請求項１７】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
放射性スラリ材料で形成された放射線源物質を受け入れ
ることができることを特徴とする請求項１に記載の装
置。
【請求項１８】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
放射性液体材料で形成された放射線源物質を受け入れる
ことができることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１９】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
放射性ガス状材料で形成された放射線源物質を受け入れ
ることができることを特徴とする請求項１に記載の装
置。
【請求項２０】ガイドワイヤ（２５、８０）を有し、
該ガイドワイヤ（２５、８０）は、近位端（２７）と、
遠位端（２９）と、近位端（２７）からガイドワイヤを
通って遠位端の近くの位置まで延びている放射線源管孔
（２６、９２）とを備え、ガイドワイヤの遠位端（２９）に近接する中実コア部分
（３０、８４）と、体管腔を通る案内をするための、ガイドワイヤの遠位端
（２９）のガイドワイヤチップ（３１）と、カテーテル（４０）とを有し、該カテーテル（４０）
は、その少なくとも一部を通って延びるガイドワイヤ管
孔（４３）を備え、該ガイドワイヤ管孔（４３）はガイ
ドワイヤ（２５、８０）を受け入れることができるサイ
ズを有し、放射線源管孔（２６、９２）内に受け入れられかつガイ
ドワイヤ（２５、８０）の遠位端（２９）に近接して配
置される放射線源物質（５１）を有し、中実コア部分
（３０）は、放射線源（５１）が放射線源管孔内に挿入
できる最遠位位置を定め、カテーテル（４０）の回りで同心状に配置されかつ体管
腔（３４）の壁に接触しかつカテーテル（４０）及び放
射線源物質（５１）を体管腔内で中心に位置決めすべく
膨張できるバルーン（４１）を更に有することを特徴と
する体管腔内で放射線源を位置決めする組立体。
【請求項２１】前記カテーテルのガイドワイヤ管孔
（４３）及びガイドワイヤ（２５、８０）は、ガイドワ
イヤがガイドワイヤ管孔内に同心状に受け入れられるサ
イズを有することを特徴とする請求項２０に記載の組立
体。
【請求項２２】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の外
径は、カテーテルのガイドワイヤ管孔（４３）の内径よ
り約0.0254〜0.051 mm（0.001 〜0.002 インチ）小さい
ことを特徴とする請求項２１に記載の組立体。
【請求項２３】前記カテーテル（４０）は迅速交換形
カテーテルであることを特徴とする請求項２０に記載の
組立体。
【請求項２４】前記カテーテル（４０）はオーバー・
ザ・ワイヤ形カテーテルであることを特徴とする請求項
２０に記載の組立体。
【請求項２５】前記カテーテル（４０）は灌流形カテ
ーテルであることを特徴とする請求項２０に記載の組立
体。
【請求項２６】前記ガイドワイヤ（２５、８０）はテ
ーパ状であり、ガイドワイヤの近位端（２７）は、遠位
端（２９）の外径より大きい外径を有することを特徴と
する請求項２０に記載の組立体。
【請求項２７】前記ガイドワイヤ（２５、８０）は、
放射線源物質（５１）から放射される放射線から体管腔
を遮蔽する放射線シールド手段（７０）を更に有するこ
とを特徴とする請求項２０に記載の組立体。
【請求項２８】前記放射線シールド手段（７０）は、
ガイドワイヤ（２５、８０）の一部の周囲に配置される
金属カバーからなることを特徴とする請求項２７に記載
の組立体。
【請求項２９】前記カテーテル（４０）は、放射線源
物質（５１）から放射される放射線から体管腔を遮蔽す
る放射線シールド手段（７０）を更に有するることを特
徴とする請求項２０に記載の組立体。
【請求項３０】前記放射線シールド手段（７０）は、
カテーテル（４０）の一部の周囲に配置される金属カバ
ーからなることを特徴とする請求項２９に記載の組立
体。
【請求項３１】前記ガイドワイヤ（２５、８０）は、
実質的に0.203 〜0.813 mm（0.008 〜0.032 インチ）の
範囲内の外径を有することを特徴とする請求項２０に記
載の組立体。
【請求項３２】前記放射線源管孔（２６、９２）は、
実質的に0.114 〜0.254 mm（0.0045〜0.010 インチ）の
範囲内の内径を有することを特徴とする請求項３１に記
載の組立体。
【請求項３３】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の外
径に対する放射線源管孔（２６、９２）の内径の比は、
0.32以下であることを特徴とする請求項３２に記載の組
立体。
【請求項３４】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の少
なくとも一部（８１）が、ステンレス鋼、ニッケル−チ
タン、チタン、タングステン、白金、鉄、コバルト、ク
ロム、パラジウム及び銅−ベリリウムを含む金属合金の
群から選択された金属合金から形成されていることを特
徴とする請求項２０に記載の組立体。
【請求項３５】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の少
なくとも一部（８２）が可撓性ポリマー材料で形成され
ていることを特徴とする請求項２０に記載の組立体。
【請求項３６】前記ガイドワイヤ（２５、８０）はポ
リマー材料で形成された遠位側セクション（８２）を有
しかつステンレス鋼、ニッケル−チタン、チタン、タン
グステン、白金、鉄、コバルト、クロム、パラジウム及
び銅−ベリリウムを含む金属合金の群から選択された金
属合金から形成された近位側部分（８１）に取り付けら
れていることを特徴とする請求項２０に記載の組立体。
【請求項３７】前記ガイドワイヤ（２５、８０）の長
さは約５０〜２５０cmであることを特徴とする請求項２
０に記載の組立体。
【請求項３８】前記放射線源物質（５１）は、放射性
固体材料、放射性液体、放射性ガスオーバー・ザ・ワイ
ヤカテーテル放射性スラリを含む放射線源物質の群から
形成されていることを特徴とする請求項２０に記載の組
立体。
【請求項３９】前記放射線源物質（５１）は、ガイド
ワイヤ（２５、８０）の放射線源管孔（２６、９２）内
に受け入れられる放射線源ワイヤ（５０）と組み合わさ
れることを特徴とする請求項３８に記載の組立体。
【請求項４０】前記放射線源ワイヤ（５０）の外径
は、ガイドワイヤの放射線源管孔の内径より約0.0254〜
0.051 mm（0.001 〜0.002 インチ）小さいことを特徴と
する請求項３９に記載の組立体。
【請求項４１】前記放射線源物質（５１）は、イリジ
ウム１９２、ナトリウム２２、スカンジウム４６、マン
ガン４６、イットリウム８８、セリウム１３９、セリウ
ム１４１、ストロンチウム８５、コバルト５７、コバル
ト６０、セシウム１３４、パラジウム１０３、金１９
８、ニオブ９５、水銀２０３、ヨウ素１２５及びヨウ素
１３１を含む放射性同位元素の群から選択された放射性
同位元素からなることを特徴とする請求項２０に記載の
組立体。
【請求項４２】カテーテル（４０）を有する組立体を
用意し、カテーテル（４０）は、その遠位端の膨張可能
部材（４１）と、カテーテルの少なくとも一部を通って
延びるガイドワイヤ管孔（４３）とを備え、ガイドワイ
ヤ（２５、８０）の管孔はガイドワイヤを受け入れるこ
とができるサイズを有し、ガイドワイヤは、近位端（２
７）と、遠位端（２９）と、近位端からガイドワイヤを
通って遠位端に近接した位置まで延びた放射線源管孔
（２６、９２）と、ガイドワイヤの遠位端の中実コア部
分（３０、８４）とを備え、カテーテル及びガイドワイヤを体管腔（３４）内で位置
決めし、ガイドワイヤの遠位端が体管腔（３４）内で目標領域
（３５）より遠位側に位置するようにガイドワイヤ（２
５、８０）を前進させ、膨張可能部材（４１）が目標領域（３５）内に位置する
ように、カテーテル（４０）をガイドワイヤ（２５、８
０）上で前進させかつ膨張可能部材を体管腔（３４）と
接触するように膨張させ、放射性同位元素が目標領域内に位置するように、放射線
源管孔（２６、９２）内で放射線源物質（５１）を前進
させ、目標領域（３５）を、所定時間かつ所定の放射線量レベ
ルで照射し、放射線源管孔（２６、９２）から放射線源物質（５１）
を引き出し、膨張可能部材（４１）を収縮させかつカテーテル（４
０）及びガイドワイヤ（２５、８０）を体管腔（３４）
から引き出すことからなることを特徴とする体管腔の一
部を照射する方法。
【請求項４３】前記カテーテル（４０）を用意する段
階のカテーテルは、迅速交換カテーテル、オーバー・ザ
・ワイヤカテーテル、固定ワイヤカテーテル又は灌流カ
テーテルの何れかであることを特徴とする請求項４２に
記載の方法。
【請求項４４】前記放射線源物質（５１）を前進させ
る段階は、放射線源ワイヤ（５０）が放射線源管孔内で
前進されるときに、ワイヤの遠位端の放射線源物質が目
標領域（３５）内に配置されるように、ワイヤの遠位端
（５２）と組み合わされた放射線源物質を備えた放射線
源ワイヤ（５０）を前進させることからなることを特徴
とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】前記前進させる段階は、アフターロー
ダを用いて放射線源ワイヤ（５０）を前進させる段階を
更に有し、前記引き出す段階は、アフターローダを用い
て放射線源ワイヤを引き出す段階を更に有することを特
徴とする請求項４４に記載の方法。