JPH1160476A - 圧縮固形組成物 - Google Patents
圧縮固形組成物Info
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- JPH1160476A JPH1160476A JP9227861A JP22786197A JPH1160476A JP H1160476 A JPH1160476 A JP H1160476A JP 9227861 A JP9227861 A JP 9227861A JP 22786197 A JP22786197 A JP 22786197A JP H1160476 A JPH1160476 A JP H1160476A
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- JP
- Japan
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- taurine
- water
- soluble polymer
- solid composition
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 タウリン含有率が高く、服用性が良い錠剤
を、打錠障害を起こさず得ることは困難であった。 【解決手段】 平均粒子径４５μｍ以下のタウリン粉末
および水溶性高分子を圧縮成型したことを特徴とする圧
縮固形組成物。
を、打錠障害を起こさず得ることは困難であった。 【解決手段】 平均粒子径４５μｍ以下のタウリン粉末
および水溶性高分子を圧縮成型したことを特徴とする圧
縮固形組成物。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、タウリン含有率が
高い圧縮固形組成物に関する。
高い圧縮固形組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、圧縮成型性の悪い粉体を錠剤とし
て成形する手段としては、造粒条件を制御し、顆粒の粒
度、かさ密度などを調節して圧縮成型する方法、結晶セ
ルロ−ス、カルボキシメチルセルロ−スなどの圧縮成型
性の良い賦形剤を添加して圧縮成型する方法などが一般
的に行われている。
て成形する手段としては、造粒条件を制御し、顆粒の粒
度、かさ密度などを調節して圧縮成型する方法、結晶セ
ルロ−ス、カルボキシメチルセルロ−スなどの圧縮成型
性の良い賦形剤を添加して圧縮成型する方法などが一般
的に行われている。
【０００３】ここで、投与量が比較的多い薬剤では、得
られた錠剤の大きさや、製造効率の点から、賦形剤など
はなるべく少量にし、薬剤の含有率を高めた方が好まし
い。
られた錠剤の大きさや、製造効率の点から、賦形剤など
はなるべく少量にし、薬剤の含有率を高めた方が好まし
い。
【０００４】特公平５−８７４８７号公報にはアセトア
ミノフェンにヒドロキシプロピルセルロースを被覆し、
その後圧縮成型する技術が開示されている。
ミノフェンにヒドロキシプロピルセルロースを被覆し、
その後圧縮成型する技術が開示されている。
【０００５】一方、タウリンは様々な薬効が知られ、液
剤、散剤などとして医薬品に広く配合されているが、錠
剤としては知られていない。
剤、散剤などとして医薬品に広く配合されているが、錠
剤としては知られていない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明者らは、タウリ
ンを配合した圧縮固形組成物を製造するために、従来知
られている方法を用いて圧縮成型を試みたが、造粒条件
の制御だけではキャッピングなどの打錠障害の発生を抑
制できなかった。また、賦形剤を添加して打錠性を改善
すると、得られた錠剤の服用時にざらつき感が生じるな
ど服用性が低下してしまうなどの問題点があることを見
出した。
ンを配合した圧縮固形組成物を製造するために、従来知
られている方法を用いて圧縮成型を試みたが、造粒条件
の制御だけではキャッピングなどの打錠障害の発生を抑
制できなかった。また、賦形剤を添加して打錠性を改善
すると、得られた錠剤の服用時にざらつき感が生じるな
ど服用性が低下してしまうなどの問題点があることを見
出した。
【０００７】さらに、特公平５−８７４８７号公報に記
載された方法について、薬物としてタウリンを選択して
適用しても、キャッピングなどの打錠障害の抑制は十分
でなく、実用的でなかった。
載された方法について、薬物としてタウリンを選択して
適用しても、キャッピングなどの打錠障害の抑制は十分
でなく、実用的でなかった。
【０００８】本発明の目的は、打錠障害を発生し難く、
かつ、服用感の良い、タウリン含有率が高い圧縮固形組
成物を提供することにある。
かつ、服用感の良い、タウリン含有率が高い圧縮固形組
成物を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明者らは上記課題を
解決するため種々検討した結果、タウリン含有率が高い
圧縮固形組成物を製造するときに、タウリンを微粉砕
し、その粉体表面を水溶性高分子で被覆し圧縮成型する
と、打錠障害の発生が大幅に低減できることを見出し
た。また、そのようにして得られた錠剤は服用性も良い
ことを見出し本発明を完成した。
解決するため種々検討した結果、タウリン含有率が高い
圧縮固形組成物を製造するときに、タウリンを微粉砕
し、その粉体表面を水溶性高分子で被覆し圧縮成型する
と、打錠障害の発生が大幅に低減できることを見出し
た。また、そのようにして得られた錠剤は服用性も良い
ことを見出し本発明を完成した。
【００１０】すなわち本発明は、平均粒子径４５μｍ以
下のタウリン粉末および水溶性高分子を圧縮成型したこ
とを特徴とする圧縮固形組成物である。
下のタウリン粉末および水溶性高分子を圧縮成型したこ
とを特徴とする圧縮固形組成物である。
【００１１】
【発明の実施の形態】本発明に用いられる水溶性高分子
は天然高分子、合成高分子、半合成高分子などがあげら
れるが、特に半合成高分子が好ましい。具体的にはＨＰ
Ｃ（ヒドロキシプロピルセルロ−ス）、ＨＰＭＣ（ヒド
ロキシプロピルメチルセルロ−ス）などのセルロ−ス誘
導体が特に好ましい。水溶性高分子の添加量はタウリン
の０．０５〜１０重量％が好ましいが、溶液調製時の作
業性や溶解性の点から０．５〜５重量％がさらに好まし
い。
は天然高分子、合成高分子、半合成高分子などがあげら
れるが、特に半合成高分子が好ましい。具体的にはＨＰ
Ｃ（ヒドロキシプロピルセルロ−ス）、ＨＰＭＣ（ヒド
ロキシプロピルメチルセルロ−ス）などのセルロ−ス誘
導体が特に好ましい。水溶性高分子の添加量はタウリン
の０．０５〜１０重量％が好ましいが、溶液調製時の作
業性や溶解性の点から０．５〜５重量％がさらに好まし
い。
【００１２】本発明に用いる水溶性高分子は、水、アル
コールまたは水・アルコ−ルの混液などに溶解し、この
溶液を結合剤として湿式造粒法でタウリン粉末に被覆す
る。
コールまたは水・アルコ−ルの混液などに溶解し、この
溶液を結合剤として湿式造粒法でタウリン粉末に被覆す
る。
【００１３】本発明の圧縮固形組成物に用いるタウリン
は、平均粒子径が４５μｍ以下である必要がある。平均
粒子径が４５μｍを越えるとキャッピングなどの打錠障
害が発生するからである。そのため、タウリンの平均粒
子径が４５μｍを越える場合は、粉砕して用いる必要が
ある。平均粒子径が３５μｍ以下であると打錠性の点か
らはさらに好ましい。
は、平均粒子径が４５μｍ以下である必要がある。平均
粒子径が４５μｍを越えるとキャッピングなどの打錠障
害が発生するからである。そのため、タウリンの平均粒
子径が４５μｍを越える場合は、粉砕して用いる必要が
ある。平均粒子径が３５μｍ以下であると打錠性の点か
らはさらに好ましい。
【００１４】粉砕に使用する粉砕機はその処理量に応じ
て選択すればよく、粉砕機のスクリーンサイズや破砕板
のサイズを変えることにより目的の粒子径の粉体を得る
ことができる。このとき、矯味剤や他の添加物を同時に
粉砕することもできる。
て選択すればよく、粉砕機のスクリーンサイズや破砕板
のサイズを変えることにより目的の粒子径の粉体を得る
ことができる。このとき、矯味剤や他の添加物を同時に
粉砕することもできる。
【００１５】本発明では、タウリン含量が組成物全体の
５０〜９９重量％のときに発明の効果を最も顕著に発現
する。タウリン含量が５０重量％未満のときは本発明を
用いなくても圧縮成型が可能であり、９９重量％を越え
てしまうと、水溶性高分子の量が相対的に少なくなるた
め、タウリン粉末への水溶性高分子の被覆が不均一にな
り、打錠性が改善されないことがあるからである。
５０〜９９重量％のときに発明の効果を最も顕著に発現
する。タウリン含量が５０重量％未満のときは本発明を
用いなくても圧縮成型が可能であり、９９重量％を越え
てしまうと、水溶性高分子の量が相対的に少なくなるた
め、タウリン粉末への水溶性高分子の被覆が不均一にな
り、打錠性が改善されないことがあるからである。
【００１６】本発明の圧縮固形組成物は、タウリンの平
均粒子径が４５μｍを越える場合には粉砕し、水溶性高
分子を水、アルコールまたは水・アルコ−ルの混液など
に溶解したものを結合液として用い、湿式造粒法でタウ
リン粉末に水溶性高分子を被覆した後は常法に従い圧縮
成型することにより、製造することができる。そのとき
の打錠圧の加減により錠剤の硬度を調節することができ
る。
均粒子径が４５μｍを越える場合には粉砕し、水溶性高
分子を水、アルコールまたは水・アルコ−ルの混液など
に溶解したものを結合液として用い、湿式造粒法でタウ
リン粉末に水溶性高分子を被覆した後は常法に従い圧縮
成型することにより、製造することができる。そのとき
の打錠圧の加減により錠剤の硬度を調節することができ
る。
【００１７】本発明の圧縮固形組成物の大きさは、特に
限定されるものではなく、結晶性薬物の投与量や服用回
数によって適宜選択することができるが、服用量の点か
ら１錠の大きさが直径９〜２０mmが好ましく、１０〜１
６mmがさらに好ましい。また、１錠の重量は２００mg〜
２０００mgが好ましく、３００mg〜１５００mgがさらに
好ましい。
限定されるものではなく、結晶性薬物の投与量や服用回
数によって適宜選択することができるが、服用量の点か
ら１錠の大きさが直径９〜２０mmが好ましく、１０〜１
６mmがさらに好ましい。また、１錠の重量は２００mg〜
２０００mgが好ましく、３００mg〜１５００mgがさらに
好ましい。
【００１８】本発明での圧縮固形組成物は、得られた錠
剤の服用性が商品価値を形成するチュアブル剤とすると
きに本発明が最も有効である。
剤の服用性が商品価値を形成するチュアブル剤とすると
きに本発明が最も有効である。
【００１９】本発明の圧縮固形製剤には水溶性糖類（白
糖、ショトウ、フラクトオリゴ糖、パラチノ−ス、ブド
ウ糖、マルト−ス、還元麦芽糖、粉飴、水飴、果糖、乳
糖、異性化乳糖、還元乳糖、蜂蜜糖、Ｄ−ソルビト−
ル、Ｄ−マンニト−ル、マルチト−ル、キシリト−ルな
ど）、高甘味甘味剤（アスパルテ−ム、ソ−マチン、ス
テビア、サッカリンなど）などを添加することもでき
る。それらを配合するときは、変色防止の点からマルチ
ト−ル、Ｄ−マンニト−ルなどの糖アルコ−ル類の使用
が好ましい。
糖、ショトウ、フラクトオリゴ糖、パラチノ−ス、ブド
ウ糖、マルト−ス、還元麦芽糖、粉飴、水飴、果糖、乳
糖、異性化乳糖、還元乳糖、蜂蜜糖、Ｄ−ソルビト−
ル、Ｄ−マンニト−ル、マルチト−ル、キシリト−ルな
ど）、高甘味甘味剤（アスパルテ−ム、ソ−マチン、ス
テビア、サッカリンなど）などを添加することもでき
る。それらを配合するときは、変色防止の点からマルチ
ト−ル、Ｄ−マンニト−ルなどの糖アルコ−ル類の使用
が好ましい。
【００２０】また、本発明の圧縮固形組成物は、必要に
応じてさらに適当な添加物（賦形剤、抗酸化剤、着色
剤、結合剤、崩壊剤など）、金属塩、各種ビタミン類な
どを添加することもできる。
応じてさらに適当な添加物（賦形剤、抗酸化剤、着色
剤、結合剤、崩壊剤など）、金属塩、各種ビタミン類な
どを添加することもできる。
【００２１】
【実施例】以下、実施例および試験例により本発明をさ
らに詳細に説明する。
らに詳細に説明する。
【００２２】実施例１ タウリン２０００ｇを粉砕機（ヤリヤ粉砕機Ｎｏ．４：
東京ヤリヤ製）スクリ−ン径０．３mmで粉砕した（平均
粒子径３１．７μｍ）。粉糖７００ｇを添加・混合し
た。流動層造粒機（ＦＤ−３Ｓ：パウレック製）に入
れ、風速１．５ｍ3／ｓ、給気温度５０℃の条件で１０
％ＨＰＣ−Ｌ（ヒドロキシプロピルセルロ−ス）水溶液
（ＨＰＣ−Ｌ量はタウリンに対し２．４重量％）を結合
液として噴霧しコ −ティングした。その後、７０℃で
乾燥し、篩過して造粒物を得た。この後、香料、甘味
剤、滑沢剤を添加しロータリー打錠機（コレクト１２Ｈ
Ｕ：菊水製作所製）を用い、打錠圧力を変えて打錠し、
錠径１２mm、タウリン５００mgを含有する１錠７００mg
のチュアブル錠を得た。
東京ヤリヤ製）スクリ−ン径０．３mmで粉砕した（平均
粒子径３１．７μｍ）。粉糖７００ｇを添加・混合し
た。流動層造粒機（ＦＤ−３Ｓ：パウレック製）に入
れ、風速１．５ｍ3／ｓ、給気温度５０℃の条件で１０
％ＨＰＣ−Ｌ（ヒドロキシプロピルセルロ−ス）水溶液
（ＨＰＣ−Ｌ量はタウリンに対し２．４重量％）を結合
液として噴霧しコ −ティングした。その後、７０℃で
乾燥し、篩過して造粒物を得た。この後、香料、甘味
剤、滑沢剤を添加しロータリー打錠機（コレクト１２Ｈ
Ｕ：菊水製作所製）を用い、打錠圧力を変えて打錠し、
錠径１２mm、タウリン５００mgを含有する１錠７００mg
のチュアブル錠を得た。
【００２３】実施例２ タウリン２０００ｇを粉砕機（ヤリヤ粉砕機Ｎｏ．４）
スクリ−ン径０．５mmで粉砕した（平均粒子径３２．８
μｍ）。その後、実施例１と同様の方法によりチュアブ
ル錠を得た。
スクリ−ン径０．５mmで粉砕した（平均粒子径３２．８
μｍ）。その後、実施例１と同様の方法によりチュアブ
ル錠を得た。
【００２４】実施例３ タウリン２０００ｇとマンニット７００ｇを混合し、サ
ンプルミル スクリ−ン径０．５mmで粉砕した（平均粒
子径３１．１μｍ）。流動層造粒機（ＦＤ−３Ｓ：パウ
レック製）に入れ、風速１．２m3／min、給気温度５０
℃の条件で１０％ＨＰＭＣ（ヒドロキシプロピルメチル
セルロ−ス）水溶液（ＨＰＭＣ量はタウリンに対し２．
４重量％）を結合液として噴霧しコ−ティングした。そ
の後、７０℃で乾燥してから篩過し造粒物を得た。香
料、甘味剤、滑沢剤を添加しロ−タリ−打錠機コレクト
１２ＨＵで打錠し、錠径１２mm、１錠７００mgのチュア
ブル錠を得た。
ンプルミル スクリ−ン径０．５mmで粉砕した（平均粒
子径３１．１μｍ）。流動層造粒機（ＦＤ−３Ｓ：パウ
レック製）に入れ、風速１．２m3／min、給気温度５０
℃の条件で１０％ＨＰＭＣ（ヒドロキシプロピルメチル
セルロ−ス）水溶液（ＨＰＭＣ量はタウリンに対し２．
４重量％）を結合液として噴霧しコ−ティングした。そ
の後、７０℃で乾燥してから篩過し造粒物を得た。香
料、甘味剤、滑沢剤を添加しロ−タリ−打錠機コレクト
１２ＨＵで打錠し、錠径１２mm、１錠７００mgのチュア
ブル錠を得た。
【００２５】比較例１ タウリン２０００ｇを粉砕機（ヤリヤ粉砕機Ｎｏ．
１）、スクリ−ン径０．５mmで粉砕した（平均粒子径８
４．３μｍ）。その後、実施例１と同様にチュアブル錠
を製造した。
１）、スクリ−ン径０．５mmで粉砕した（平均粒子径８
４．３μｍ）。その後、実施例１と同様にチュアブル錠
を製造した。
【００２６】比較例２ タウリン２０００ｇを粉砕機（ヤリヤ粉砕機Ｎｏ．
２）、スクリ−ン径０．３mmで粉砕した（平均粒子径５
７．０μｍ）。その後、実施例１と同様にチュアブル錠
を製造した。
２）、スクリ−ン径０．３mmで粉砕した（平均粒子径５
７．０μｍ）。その後、実施例１と同様にチュアブル錠
を製造した。
【００２７】比較例３ タウリン２０００ｇを粉砕機（ヤリヤ粉砕機Ｎｏ．
２）、スクリ−ン径０．３mmで２回粉砕した（平均粒子
径４８．０μｍ）。その後、実施例１と同様にチュアブ
ル錠を製造した。
２）、スクリ−ン径０．３mmで２回粉砕した（平均粒子
径４８．０μｍ）。その後、実施例１と同様にチュアブ
ル錠を製造した。
【００２８】試験例 実施例および比較例で得られた錠剤の錠剤硬度（単位：
KP）を表１に示した。
KP）を表１に示した。
【００２９】
【表１】
【００３０】各錠剤の摩損率は以下のように測定した。
【００３１】被験錠剤５０錠を摩損度試験機に入れ、５
分間回転させた。その後錠剤を取り出し破損分離した粉
および小粒子を篩別除去して重量を測定し、重量減をも
との重量に対する百分率で求め摩損率とした。
分間回転させた。その後錠剤を取り出し破損分離した粉
および小粒子を篩別除去して重量を測定し、重量減をも
との重量に対する百分率で求め摩損率とした。
【００３２】その結果、実施例１〜３のいずれも摩損率
は０．５％未満であったが、比較例１〜３で打錠圧を
１．８kg／cm2にしたときは、いずれも摩損率が０．５
％以上であったため、工業的に実用的でなかった。
は０．５％未満であったが、比較例１〜３で打錠圧を
１．８kg／cm2にしたときは、いずれも摩損率が０．５
％以上であったため、工業的に実用的でなかった。
【００３３】また、比較例では粉砕後の粒子径が大きい
もの程硬度が低く、打錠圧を上げると打錠障害の１種で
あるキャッピングが発生したり、摩損率が大きくなり錠
剤が脆くなる傾向がみられた。しかしながら、実施例で
は打錠圧を上げても打錠障害を生じない圧縮成型性の良
い錠剤を得ることができた。
もの程硬度が低く、打錠圧を上げると打錠障害の１種で
あるキャッピングが発生したり、摩損率が大きくなり錠
剤が脆くなる傾向がみられた。しかしながら、実施例で
は打錠圧を上げても打錠障害を生じない圧縮成型性の良
い錠剤を得ることができた。
【００３４】
【発明の効果】本発明により、タウリン含有率が高い錠
剤の製造が可能となった。
剤の製造が可能となった。
Claims (7)
- 【請求項１】平均粒子径４５μｍ以下のタウリン粉末お
よび水溶性高分子を圧縮成型してなる圧縮固形組成物。 - 【請求項２】水溶性高分子の量がタウリン粉末の０．０
５〜１０重量％である請求項１記載の圧縮固形組成物。 - 【請求項３】湿式造粒法により、水溶性高分子でタウリ
ン粉末を被覆し、圧縮成型したことを特徴とする請求項
１または２に記載の圧縮固形組成物。 - 【請求項４】水溶性高分子がヒドロキシプロピルセルロ
ースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースから選
ばれる１種または２種である請求項１〜３のいずれかに
記載の圧縮固形組成物。 - 【請求項５】チュアブル錠である請求項１〜４のいずれ
かに記載の圧縮固形組成物。 - 【請求項６】タウリン粉末の平均粒子径が４５μｍ以下
であり、タウリン粉末を水溶性高分子で被覆し圧縮成型
してなる圧縮固形組成物。 - 【請求項７】平均粒子径４５μｍ以下のタウリン粉末
を、湿式造粒法により水溶性高分子で被覆し、その後圧
縮成型することを特徴とするタウリン高含有錠剤の製造
方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9227861A JPH1160476A (ja) | 1997-08-25 | 1997-08-25 | 圧縮固形組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9227861A JPH1160476A (ja) | 1997-08-25 | 1997-08-25 | 圧縮固形組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1160476A true JPH1160476A (ja) | 1999-03-02 |
Family
ID=16867519
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9227861A Pending JPH1160476A (ja) | 1997-08-25 | 1997-08-25 | 圧縮固形組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1160476A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2700714A1 (fr) * | 1993-01-28 | 1994-07-29 | Atochem Elf Sa | Nouveaux réacteurs photochimiques et procédés les utilisant notamment procédé d'halogénation d'alkylbenzènes. |
| WO2001001982A1 (en) * | 1999-07-02 | 2001-01-11 | Nippon Chemical Works Co., Ltd. | Aminoethanesulfonic acid-containing preparations |
| JP2004149521A (ja) * | 2002-10-07 | 2004-05-27 | Takeda Chem Ind Ltd | 固形製剤 |
| US8617596B2 (en) | 2006-04-12 | 2013-12-31 | Nippon Soda Co., Ltd. | Sustained-release tablet production process |
| WO2014155103A1 (en) * | 2013-03-28 | 2014-10-02 | Vectura Limited | Taurine compositions suitable for inhalation |
-
1997
- 1997-08-25 JP JP9227861A patent/JPH1160476A/ja active Pending
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2700714A1 (fr) * | 1993-01-28 | 1994-07-29 | Atochem Elf Sa | Nouveaux réacteurs photochimiques et procédés les utilisant notamment procédé d'halogénation d'alkylbenzènes. |
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| KR100396362B1 (ko) * | 1999-07-02 | 2003-09-02 | 가부시키가이샤 닛뽕 가가꾸 고오교쇼 | 아미노에탄술폰산 함유 제제 |
| US6709670B1 (en) | 1999-07-02 | 2004-03-23 | Nippon Chemical Works Co., Ltd. | Aminoethanesulfonic acid-containing preparations |
| JP4921662B2 (ja) * | 1999-07-02 | 2012-04-25 | 株式会社日本化学工業所 | アミノエタンスルホン酸含有製剤 |
| JP2004149521A (ja) * | 2002-10-07 | 2004-05-27 | Takeda Chem Ind Ltd | 固形製剤 |
| JP2008208141A (ja) * | 2002-10-07 | 2008-09-11 | Takeda Chem Ind Ltd | 固形製剤 |
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| WO2014155103A1 (en) * | 2013-03-28 | 2014-10-02 | Vectura Limited | Taurine compositions suitable for inhalation |
| US9907754B2 (en) | 2013-03-28 | 2018-03-06 | Vectura Limited | Taurine compositions suitable for inhalation |
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