JPS58177664A - カニユ−レ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 不発明は新しいタイプのカニ、−レに関し、殊に心臓手
術に用いられる新しい形態のカニユーレに関する。

従来心臓手術に際し、人工心肺用のカニユーレが利用さ
れている。

本発明は従来の心臓手術手法とは異なった全く新しい心
臓手術、すなわち人工心臓又は補助人工心臓（以下（補
助）人工心臓という。）用に開発され−ｆｃ新しいカニ
ユーレを提供するものである◎医学の進歩とともに人類
の平均寿命は年々延びてｉるが、死因中の心戚病の割合
は年々増加している０心威病患者のうち、重症で従来の
手術方式では救命し＄Ｉｎ漫性０うつ血性心疾患や急性
の心筋梗塞、爽に社術後の低心拍量症候群の患者を救命
する新しい治療として（補助）人工心臓の開発が進めら
れている０しかし、（補助）人工心臓は未だに上布され
ておらず、世界的にみても（補助）人工心臓の研究開発
を行っている数ケ所の研究機関でこれまでにわずかの臨
床例がみられるにすぎない。（補助）人工心臓にも種々
のタイプが開発されつつあるが、どのタイプの（補助）
人工心臓にしろ充分な心臓Ｉｊｊ＆能を（補助）人工心
臓にもたせ、その間に重症の患者の心臓手術を成功させ
るためには患者自身の心臓が正常な機能を果すまで補助
を行い、患者の救命の役割を果すためには従来存在しな
い（補助）人工心臓用の特別のカニｚ−しが開発されな
ければならない。たとえば（補助）人工心臓に、従来人
工心肺に用いられているカニー−レを使用すれば、この
カニ、−レは内径が細いために圧損が大きく、しかも心
臓の形状に対応し得る形状でないため、折角の（補助）
人工心臓の機能を充分に発揮させることが出来ないとい
う問題がある。（補助）人工心臓の機能を充分に発揮す
るため＃Ｃ１ず要求されることは、カニユーレの形状で
ある０患者の心臓は狭い胸＊腔間の空間に位置し、激し
く拍動している。カニー−レは大別して２種類あ〕、ひ
とつは右心房、左心房、ある−は肺静脈あるいは大静脈
よシ血液を脱血して（補助）人工心臓内へ導くための脱
血カニー−レであシ、今ひとつＦｉ（補助）人工心臓か
ら肺動脈あるいは大動脈に繋がる送血カニー−レである
。

これらのカニユーレは、いづれも患者の心臓の動きを制
限せず絶えず活動している心臓を迂回し、しかも出来る
だけ圧損を少くするために短いことが必要である０その
ためにカニー−レの曲り方、形状に％殊なものが要求さ
れる。しかもカニーーしの曲っ先部分は血液の拍動によ
る脈動やキンキング現象（折れの現象）を生じさせない
ことが必要である。

また、カニー−レの形状の適用の広さが必要である０患
看は大人、子供、男、欠等千差万別であるからである。

殊に心線疾患者の心臓は心臓肥大と一般に呼ばれる異常
な肥大さかみられ、その様相も個個人によって異にする
０これらの千差万別の形の異常な心臓にひろく適用され
るカニー−レは今までに存在しなかつ九〇しかしく補助
）人工心臓を実際に用いるためには、このような要求を
満たし友ものでなければならない。

更に、心臓からの拍出の圧は２００■Ｈ１にも達し、し
かもこの圧は毎分６０〜１２０回の激しい拍動であり、
この急激な圧の拍出に対してカニー−レが脈動状の膨み
を生じてはならないことが必要である◎若し、カニー−
レが（補助）人工心臓からの血液の拍出Ｖｃ＃つて変形
すればその変形によって、血液の拍動流が吸収されてし
まい、（補助）人工心臓の折角の機能を大巾に損ねてし
まう。したがって、カニ、−レ全体にわたシ手術の使用
時にカニユーレの血流の拍動による脈動的変形のないこ
とが必要である・ まえ、カニｚ−レが全長に亘って余りに太くなっている
と治療に使用し九カニユーレが心臓を圧迫押圧し、心臓
の動きを制限するために心臓補助の機能を低下させるこ
とになる０したがって（補助）人工心臓用のカニユーレ
は、少くとも患者の心臓に接触する部分は一定の太さ以
下に保たれることが好ましい◎かつ、（補助）人工心臓
との結合部側の内径も一定以上の大きさＶＣＴｏること
が好ましい。この部分が一定以上の内径を有しない場合
には、（補助）人工心臓から拍出される血液が大動脈血
管ないし肺動脈血管に至るまでに圧損を生じて（補助）
人工心臓の機能を激減させ好ましくない、） なお、手術の＠にカニー−レの長さを瞬時に調節出来る
ことが要求される０すでにのべたように患者の心臓の形
は千差万別であるからで（補助）人工心臓を用いるとき
に長さを調節出来るカニｘ−レでなければならないから
である０ 以上の如き要求性能が満九されたカニ、−レが提供され
ることによシ（補助）人工心臓がその機能を充分に発揮
出来ることになる。

本発明は以上のような畳ｇｌＫ応えて新しく開発され九
ものであって、（補助）人工心臓用の、特に脱血用のカ
ニー−レとして優れたものである〇脱血カニーーレは、
患者の左心房から脱血して（補助）人工心臓に導くもの
でｉｂ、この（補助）人工心臓から拍出される拍動血？
ＩＦｉ上行大動脈に送血される。上述の手術は心−機能
を補助するためＫ（補助）人工心臓を使用する際、最も
汎用されると考えられるＯすなわち、（補助）人工石−
を用いる手術法は多くの研究者によって多くの手法術式
が開発されつつあるが、実際の手術例としては、患者の
左心を補助する疾例が手術数の大部分を占めると思われ
る。この場合、患者の心臓から（補助）人工心臓への血
液の導入は、患者の左心房から脱血し、（補助）人工心
臓に導かれる。

これＫは種々の手法があるが、最も心臓外科医から望ま
れている手法は、第２図に示す如き患者の心１Ｉｌｉｔ
２）の背ｔｈｉ情の肺静脈と右心房−の境界面部分から
カニ＆−レロＪを左心房（夷に挿入して左心房から脱血
する方法である。この場合カニ、−レは患者の心臓（２
）ＫＧって心臓の正面ｌＩｌまで迂回し、出来るだけ短
い距離でしかも患者の心臓の動きを妨げないような形状
にする必要がある〇 本発明はこのような要望に応えるべく新九に開発された
特殊なカニユーレであって、カニ、−レがその挿入先端
から他端に至る間で前記カニー−レが少くとも変曲点を
２ケ所有することを特徴とするものである０ここでカニ
ユーレの形状はカニ。

−レの長さ方向の中心線で表わすものとし、本発明にい
う変曲点とは、前記カニユーレの中心線が凹から凸へ変
る点てあって、その点においてひい先後−に対してカニ
、−レを構成する管が互いに反対側に位置する点をいう
０これまでにカニユーレにおいて変曲点が２ケ所以上存
在するような、換言すればカニ轟−レが３ケ所以上の曲
折を有し、しかもその曲折の方向が変曲点を生じるよう
な曲がり方をしたカニー−レは存在しなかった。（補助
）人工心臓がその機能を発揮するためＫは、患者の心臓
の動きを妨げず、かつ、出来るだけ短く左心房の所望の
位置に挿入されるためには、患者の心臓の外壁に活って
曲げられ九特殊なカニユーレとする必要がある。

本発明は、このよりなＪＩ！：望に応えて新たに開発さ
れ九（補助）人工心臓用に好適なカニユーレであって、
カニユーレ、の挿入先端から他端に至るま′し１１ でに患者の心臓の外壁に宿って曲けられた形態を有し、
低下した心機能を一部あるいはすべてを代償する際に用
いられるカニー−レである。

（補助）人工心臓用のカニ、−レにおいて最も重要なの
はカニ、−レの患者の心臓への挿入部から（補助）人工
心臓に至る形状であって、この形状が適切でないとカニ
ユーレが長くなって大きい圧損を生じ、（補助）人工心
臓が折角高い性能を有して−ても使用時導これを激減し
てしまう・人間の心臓は人によって一定しておらずその
形状は様々である。例えば幼児、小児、大人、老人によ
って違い、又心臓に疾患を有する患者はその症例に応じ
て肥大していることが多く肥大の態様も様々である◎こ
のような多種多様の心臓を手術に於てその拍動を妨げ、
心臓の背面側から右心房に歯って迂回するＫは、カニユ
ーレが複雑な形状の右心房、更には右心室の外壁に宿っ
て１１１ｉＩｊＩＩ間を通シ、（補助）人工心臓に至ら
ねばならず、カニー−レの曲が９具合は三次元となシ、
しかも変曲点が２ケ所以上有するような形ＩＩＩＫする
ことが必要である０すなわち、ｊ１１図に示す如く、例
えば挿入先端につながる先端部における円弧状の曲りに
続き、右心室に浴うように曲シを設け、更に１１骨正中
切ＩＩ線付近の部分で曲シを設けて本発明に係るカニ、
−レは構成されるが、前記１９部分において凹から凸に
変る点で、その点においてひい友接線に対してカニユー
レを構成するチューブが互いに反対側に位置するよう変
曲点を設けて構成され九ものである〇 本発明におけるカニユーレにおいて、カニ、−しの先端
（心臓への挿入部）から右心を迂回する部分の内径は比
較的細く３−〜１５謹、患者の体外へ出た部分から（補
助）人工石ｍＫ至るまでのカニ、−レの内径は比較的太
く８園〜２５■の間にあるのが望ましい〇 前者において３■より小さいと圧損が大きく補助心臓の
心機能が低下し、１５■より大きいと患者の心臓を圧迫
して好ましくない０又後者において圧損を最少にするた
めにＰ３僅は８諺以上が望ましいが、逆［２５ｍ以上に
なると（補助）人工心臓と結合するために異径のコネク
ターが必要となり、血流のｆｆａ舗部分を生じやすく血
栓生成の原因とな夛好ましくない０ 本発明において、前者の右心に宿っている比較的径の細
い部分（細管部：Ｂ）と優者の比較的径の太い部分（大
管部：ム）の各長さの比、ム／Ｂは１／１〜１／１０が
望ましいＯ 本発明においてカニユーレを構成する素材性。

ポリウレタン又は可塑剤を含むポリ塩化ビニルが最も望
ましい。°ポリウレタンとしては公知のポリエステル系
ポリウレタン、ポリエーテル系ポリウレタンが汎〈用い
られるＯ これらのポリウレタンを用いた成形物には、その機械的
強度を増強する為に架橋処理を行なっても良い〇 ポリエステル系のボリウレタ／轄、弾性率の高い、引裂
強度の大きい、固いエラストマーを生成するのに適して
いるので、本発明の素材として好ましい〇 架橋剤の割合は、全ポリウレタン成分量に対してａ、０
１〜５重量％であるのが好ましいＯポリ塩化ビニルの可
塑剤としてはジオクチルフタレート、ジオクチルアジペ
ートなど公知のポリ塩化ビニルの可塑剤が広く用いられ
、この場合、軟質ポリ塩化ビニルは、ポリ塩化ビニルと
可塑剤組成物よシなる、いわゆるポリ塩化ビニルペース
トから成形されても良い。

この場合、可塑剤の混合量は、ポリ塩化ビニルに対して
４０〜１００重量％であるのが好ましく、５０〜８０重
量−であるのが更に好ましい・又、このポリ塩化ビニル
は、公知の適当な安定剤、例えば無毒性のカルシウム−
亜鉛有機複合体等を含有していても良い。ポリ塩化ビニ
ルの重合度は５００〜２０００のものを用いるのが好ま
しい０ 本発明Ｏカニーーレは抗皿栓性を向上するために、血液
に接触する内面に公知の抗血栓材をコーティングして血
液適合性を向上させることが出来る０また、本発明に係
るカニｚ−レは、使用時の脈動による変形や、Ｎ：？ン
キング（折屈現象）を防ぐために金属性スパイラルで補
強されていることが望ましい。

以下に添付の図面にもとづき不発明に係るカニー−レを
説明する。

第１図〜第４図に示されている本発明に係るカニ、−レ
は、いずれもカニエーレの長さ方向の中心ｉｌにおいて
２ケ所以上の変曲点を有してｉて、比較的に細い細管部
と比較的に太い太管部の内面はシームレスに一体に成形
されて−る。

第１図は本発明の第１の実施例を示す脱“血相カ二一−
レの斜視図である。

カニー−レを構成する素材は可塑剤を含むポリ塩化ビニ
ルでラシ、可塑剤としてジオクチル７タレートがポリ塩
化ビニルに対して７０重量優月相られている＠三次元に
曲けられた比較的細い管部の内径は１０■であり、カニ
ユーレの挿入部には環状のつばが設けられており挿入部
の固定を容易にしている。形態安定性を保持し、スキン
キング現象を防ぐために金属性スパイラルがカニユーレ
先端のつば部から約２１離れたところから、曲げられた
管を囲んで内設されている。カニユーレ先端からこの金
属性スパイラルで保護された部分の管の肉厚は１箇であ
り、他端に至るスパイラルのない部分は２．５ｓｍであ
りこの部分の管の内径は１５ｍである。本図でわかると
おり２ケ所に変曲点（Ｘ印）がある。変曲点の位ｗＬ＃
ｉ、挿入先端より約１０〇−及び約１５０諺の所におい
て設けられている。いずれも凹から凸へ変る点で、その
点に於てひいた接ＩＩＩＶｃ対しいずれもカニ、−レを
構成するチューブの形状が反対側に位置している。

これまでこのような形のカニ一−レはなく（補助）人工
心臓用に不発明者らが新たに開発したものである。

第２図（（ａ）、　（ｂ）　）　Ｆｉ第１の実施例に係
るカニユーレをサック型の（補助）人工心臓を用いて左
心補助に用いられた態様を示したものである０（ａ）図
は開胸した心１を正面よシみたもの、（ｂ１図は心臓の
背面側よシ見たものであシ、本例のカニユーレ社左心補
助の脱血用に用いられたものでおる。

心臓の手術、殊［（補助）人工心臓を用いるときは、本
例のように心臓の背面側から左心房にカニーーしを挿入
する術式が、患者の心臓の動きを妨けずに狭く余裕のな
い壁側面に沿って脱血を行うのに最適と考えられるが、
この九めＫｉｊ、本発明になる２ケ所以上の変曲点を有
して曲げられた従来にないカニユーレの出現があって始
めて可能であるＯ 第３図は本例の実際の使用の様態を示す−のである・脱
血用カニュ７しは患者の心臓の背面側から右心房、右心
室を迂回してブック型補助心臓に導かれており、右心に
宿って２ケ所の変曲点を有するように曲けられたカニユ
ーレが示されている。

第４図に本発明の他の実施例を示す。

本例では金属性のスパイラルはカニ、−レ先端のつば部
まで補強され、一方他端の管の太くなったところまでに
及んだ例である。（−）図ＦｉＩＩＩＩＴ［ｉ方向から
みた図、（ｂ）図は平面方向からみた図であシ、（Ｃ）
図は正面方向からみた図である。本例のカニユーレも２
ケ所の変曲点（×）を有する。

本例はポリ塩化ビニルに対し、８０重量−のジオクチル
フタレートを含んだポリ塩化ビニルで構成されておプ、
カニー−レの細い部分の内径は９簡、厚みは１６ｗｍで
あシ、カニー−レの太い部分の内径／ｆｉ１２■、厚み
は２．０■である０使用は前記し九第２図及び＠Ｓ図に
示し丸様態で、前記第２図及び第３図に於てした説明と
同様に実施されるＯ 同様のものをポリウレタンで成形することも可能である
。

【図面の簡単な説明】

ａ１！１図扛本発明に係るカニユーレの斜視図であり、
第２図及び第３図は本発明に係るカニユーレを心臓手術
に際し、補助人工心臓とともに用いた状態図であり、第
４図は本発明に係るカニー−レを三方向からみた全体斜
視図で、（−）図は側面より、（ｂ）図は平面よシ、（
ｃ）図は正面より各みた図である。 特許出願人　　日本ゼオン株式会社 ｖ−ｆ　　凹 Ｃｂ） 箒　　２　　目

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ｔ　　ｔｋ下した心機能を一部もしくはすべて代償する
   ために用いられる（補助）人工心臓と接続して用いられ
   るカニー−レであって、心臓への挿入先端から（補助）
   人工心臓への接続口である他端に至る間で、変曲点を少
   くとも２ケ所有して曲げられた形状からなることを４１
   徴とするカニユーレ。 ２　少なくとも２ケ所の変曲点を有して曲けられた形状
   が互いに方向を異にした三次元の形状である特許請求範
   囲第１項に記載のカニユーレ。 五　変曲点會有する部分の内径が３閣乃至１５■である
   特許請求範囲第１項又は第２項に記載のカニユーレ。 ４、変曲点を有して曲げられた部分が象属性スパイラル
   で補強されてなる特許請求の範囲第１項乃至第３項のい
   ずれかに記載のカニユーレ。