JPS58192530A - 毛細血管血流モニタ−装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、種々な生理学的症状の診断のための女性の子
宮頚部および膣における毛細血管血流のモニターに関す
る。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卜り 女性の子宮頚部における毛細血管血流をモニターする技
術は産科および婦人科診療の何れにも関係する広範囲な
症状の診断のための重要な生理学的データを得る効能を
提供する。骨盤の血流状態は大きな医学的意義を有して
いるが、この領域では今まで殆んど研究は行なわれてい
なかった。これは、主として、正常および異常な状況を
見分けることのできる毛細血管血流データを集め、換算
するための適正で、便利な非侵入性の器具がなかったこ
とによる。

妊娠中、適正な子宮動脈血流は胎児の成長および発育の
最も重要な要素である。明らかに母体の心臓血管系疾患
の結果として子宮動脈血流が著しく損なわれるような事
態では、胎児は発育不十分となるか、さらには死亡する
こともあり得る。人の憲者では、非侵入性技術を使って
直接に子宮血流の正確な測定をすることは不可能である
。しかし、子宮の動脈は子宮の本体だけでなく子宮頚部
および膣もその膣支脈を介して補給している。そのため
、子宮頚部および毛細血管血流を評価することにより、
子宮の動脈血流の状況をかなりの程度まで決定すること
が可能となる。

子宮の動脈血流を評価することは、妊娠が適正であるか
どうかを決定するために妊娠の間は特に重要である。子
宮の動脈血流は母体の心臓血管系疾患、真性糖尿病、妊
娠中毒症およびその他の疾患により損なわれうる。もし
も、子宮の動脈血流が減少すれば、母体の処置を再検討
してより有効な処置が見出されるはずである。胎児の無
傷の生存が脅やかされる場合には、妊娠を終了させて取
り返しのつかない損傷または死から胎児を救えるはずで
ある。

分娩中および分娩直前では、各陣痛が胎盤への血流を減
少させるため、陣痛は胎児へさらに圧迫を加える。その
ため、このような時期における子宮の血流を測定するこ
とは二重に重要な意味をもつ。分娩中のもう１つの問題
は、母体の体位および／または伝達麻酔使用による母体
の低血圧である。低血圧の出現は、さらに胎児の危険を
増加させる。

女性の子宮および膣はいずれも子宮の動脈により血液が
供給される。そのため子宮頚部および膣の毛細血管血流
は子宮の動脈血流に直接関係する。

このような毛細血管血流を連続的にモニターする技術は
、臨床的に意義のあるデータ、例えば、子宮胎盤不全、
子宮血流への陣痛の影響を知るための効能を提供する。

母体の低血圧は、子宮によって加えられる圧力のために
骨盤から心臓へ血液を送り返している静脈が封鎖される
ために起こる。麻酔を受けている患者では、血液が骨盤
内に蓄積される傾向があるため、低血圧が特に起こりや
すい。このような状態の結果から生じる心臓への血液入
力量の減少は、心臓血液博出量を減少させ、その結果、
低血圧を導く。この状態は、子宮への酸素飽和血液流を
減少させるため、胎児にとって非常に危険である。

子宮に特有な循環状況を、骨盤血流に影響を与える一般
的な循環状況と医学的に区別する必要がある。そのため
、分娩時および分娩直前の母体と胎児の状態をより正確
に診断にするために、骨盤血流のより一般的な指標と共
に子宮の血流の指標を得る必要がある。これは、子宮頚
部の毛細血管血流および膣の毛細血管血流を同時にモニ
ターすることによって可能となる。

したがって、本発明の１つの態様に従えば、女性の子宮
頚部における毛細血管血流を示す第１の信号を生じさせ
、女性の膣における毛細血管血流を示す第２の信号を生
じさせ、第１および第２の信号を比較すること、から成
る女性の生理学的状態を評価する方法が提供される。

さらに、子宮頚部および膣の壁からの毛細血管血流の信
号を生じさせるのに適した装置を提供することを目的と
する。

さらにまた、本発明の目的は種々な寸法の子宮頚部に適
合し得る装置を提供することである。

また、もう１つの目的は、患者の運動にかかわらずに該
装置の毛細血管血流センサーと膣および子宮の壁との安
定な接触を保つことで弗る。

さらにもう１つの目的は、膣および子宮頚部の組織゛０
過度な刺激を与え“パような装置を提供す　　　　　　
ｉることである。

本発明のさらにもう１つの態様に従えば、子宮頚部およ
び／または膣の毛細血管血流をモニターするのに使用さ
れる装置が提供される。該装置は、女性の膣壁と子宮頚
部壁との間に保持されるのに適する支持体および毛細血
管血流を感知する手段からなる。該感知手段は子宮頚部
壁および膣壁のいずれかに接触するように支持体上に位
置してその毛細血管血流を感知する。

本発明の有利な具体例に従えば、該支持体は、子宮頚部
壁と膣壁との間に置かれたときに子宮頚部および膣壁の
少なくともいずれか一方を圧迫し、それによって保持さ
れるように膨張するようになっている。

このように、膣および子宮頚部の壁の間に配置するのが
容易な寸法で、かつ、その後、膨張してそれらの間にぴ
ったりと適合するような装置を提供することが可能とな
る。

本発明のさらに優れた具体例に従えば、支持体は女性の
子宮頚部に適合するように臨床使用時に変形することが
できる。そのため、この具体例は種々の子宮頚部に適合
させることができ、子宮頚部の変化に適応させるために
多種多様の装置を製造する必要はない。

本発明のこれらの目的および他の目的および利点を、以
下、添付の図面に示す好ましい具体例を用いてさらに詳
しく説明する。

添付の図面中第１図は、本発明の１つの態様に従った子
宮頚部および／または膣の毛細血管血流をモニターする
のに使用するための装置の正面図である。

第１Ａ図は、本発明の他の態様に従った子宮頚部および
／または膣の毛細血管血流をモニターするのに使用する
もう１つの装置の正面図である。

第１Ｂ図は、とりわけ、子宮頚部の毛細血管血流をモニ
ターするのに使用する装置の平面図である。

・第１Ｃ図は、第１Ｂ図のＣ−Ｃ線に沿って与えられる
断面図であり、第１Ｄ図は、第１Ｃ図のＤ−Ｄ線に沿っ
て与えられる断面図である。

第２図は、子宮頚部および膣の毛細血管血流をモニター
するために第１図または第１Ａ図の装置を内部に位置さ
せた、女性の膣および子宮頚部の断面図である。

第３図は、第１図および第１Ａ図の具体例で使用される
毛細血管血流センサーの底部平面図である。

第４図は、第３図の４−４線に沿って与えられる第３図
のセンサーの断面図である。

第５図は、本発明の方法に従った子宮頚部および／また
は膣の毛細血管血流をモニターするシステムのダイアグ
ラムである。

第１図には、子宮頚部および／または膣の毛細血管血流
をモニターするのに使用する装置１ｏを示しである。該
装置１０は、女性の膣壁と子宮頚部壁との間に保持され
るのに適した支持体１２を包含している。該支持体１２
けトロイド型で、膣および子宮頚部の壁の間に設置する
のに適した寸法にしである。該トロイド型支持体１２は
少なくとも円周の約３分の２まで拡がっている。

３つの毛細血管血流センサー１４ａ、１４ｂおよび１４
Ｃを、円周の約１／３の間隔で支持体１２の内側の凹面
１６に位置させて子宮頚部壁に接触させ、その中の毛細
血管血流を感知させる。さら４こ３つの毛細血管血流セ
ンサー１４ｄ、１４ｅおよび１４ｆを、支持体□２．）
外側。凸側１８６３円　　　　　　町。

間の約１／３の間隔位置させて膣壁ｃこ接触させ、その
中の毛細血管血流を感知させる。センナ−１４１〜１４
ｆは以下の第３図および第４図１こおいてより詳細に説
明する。

該支持体１２は、非反応性で、例えばシリコーン、ダク
ロンまたはナイロンのようなスポンジ状物質から成るク
ッション２０を包含する。そのため、該クッション２０
は液体を吸収するのに適しており、その結果、液体が蓄
積當れるにつれて膨張する。したがって、装置ｌＯを子
宮頚部壁と膣壁の間に位置させた時、膣の液体がクッシ
ョン２０によって吸収されて装置１０の膨潤を引き起こ
し、膣および子宮頚部の壁を圧迫し、その結果、装置ｌ
Ｏはその間にぴったりと保持されることになる。

同時に、該スポンジクッション２０は組織をやわらかく
圧迫して、その過度の刺激を避ける。

該支持体１２はまた、体組織に接触しないようにクッシ
ョン２０中埋封された形状維持性（ｆ６ｒｍ−ｓｕｓｔ
ａｉｎｉｎｇ）背柱２２を包含する。を柱２２は屈曲ｏ
Ｊ能な物質から成り、その結果、臨床使用時に該装置１
０は個々の患者の子宮頚部の寸法に適応するように径方
向に膨張または収縮できる。

第１Ａ図１こけ（図中、第１図の各部分１こ対応する部
分は、同一の参照番号を付しである）、子宮頚部および
／または膣の毛細血管血流をモニターするのに使用する
ための変形例の装置１０を示す。

該装置１０は、クッション２０内に配置され、かつ食塩
水のような液体を吹き込むと膨張する膨張可能な袋２３
を包含する。充填チューブ２５が、チューブ２５の一端
で袋２３に連結し、開口部２７を通してクッション２０
の外側へ延長しているチューブ２５／″ｉ、該クッショ
ンが膨張して子宮頚部壁と膣壁の間にぴったり適合する
ようｌこクッション２０内の袋２３をふくらませる手段
を提供する。

第２図は、第１図および第１Ａ図の装置を、女性の子宮
頚部壁６０と膣壁６２の間に配置させる方法を示す。装
置１０および１０は膣を通して導入されｂそれらの後部
側面に沿って子宮頚部壁６０と膣壁６２の間に上向きに
押しつけられる。したがって、装置１０およびｌＯの内
側の凹面上のセンナ−１４ａ〜１４ｃは子宮頚部壁の方
に向けられ、子宮頚部壁中の毛細血管血流をモニターす
るために子宮頚部壁に押しつけられ、また、装置１０お
よび１０の外側の凸面上に位置するセンサー１４ｄ〜１
４ｆは膣壁の方に向けられ、膣壁の毛細血管血流を感知
するだめに膣壁６２に押しつけられる。ワイヤー３４が
膣を通して外部へ引き出され・以下の第５図で説明する
ようなモニター用電気回路に接続される。第ＩＡ図の装
置１０の場合では、チューブ２５が膣を通して外部に引
き出され、子宮顕部堅６０と膣壁６２の間にぴったりと
装置１０が噛合するように該袋をふくらませる。

第１Ｂ図、第１Ｃ図および第１Ｄ図は、分娩中の種々の
生理学的パラメータ、すなわち、子宮頚部の拡張、子宮
内圧、母体の心電図および子宮頚部毛細血管血流をモニ
ターするのに使用される装置１００を示す。子宮頚部の
毛細血管血流をモニターする能力は、以下の第３図およ
び第４図で説明するセンナ−１４によって与えられる。

該装置１００は、並列に並んだ２つのチューブ１０２お
よび１０４ならびにチューブ１０２および１０４の先端
を覆うスポンジ１１４を包含する。カックー１０６は、
スポンジ１１４およびスポンジ１１４から基部の方向へ
伸びるチューブ１０２および１０４の部分にかぶせて配
置されている。カバー１０６は、子宮の液体がスポンジ
１１４を満たすよう１こ、その先端付近全体に複数の小
穴１１６を有する。センサー１４が、基端近くでスポン
ジ１１４１こ収り付けられ、カバー１０６より外側へ突
出している。装置１００け、分娩中に胎児の存在部と子
宮頚部の間に位置させる。センナ−１４は、子宮頚部の
毛細血管血流をモニターするためＪこ、子宮頭部壁ｌこ
向けて置かれる。センサー１４からのワイヤーをチュー
ブ１０４を通して膣の外部に配置されているその基端ま
で引き出し、モニター装置に接続する。装置１００が胎
児の存在部と子宮頭部壁とのｒＷＪｔと置かれた後ｌこ
、子宮の液体は小穴１１６を通ってスポンジ１１４を満
たす。

ス、ｔ？ンジｌ１４は、子宮の液体を吸収するにつれて
膨張し、センナ−１４を子宮顆部壁に押しっけ６　ｏ　
ｌ”ｌ＊　ｒｃ、ｘｌ＞９１１４ｎ、工８工１３□　　
　する週刊な圧力を避けるため、センサー１４の下方で
たわむようになっている。装置ｌｏｏのさらに静細な説
明け、本発明者が同時に出勅した゛モニタリング・オプ
・サーバイカル・ジライヂイション・デユアリング・Ｌ
／イパー（Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｏｆＣｅｒｖｉｃａ
ｌ　Ｄｉｌａｔａｔｉｏｎ　Ｄｕｒｉｎｇ　Ｌａｂｏｒ
）ｌｌ　という名称の米国特許出願に開示されている。

第３図および第４図には、各センサーＬ４ａ〜１４ｆの
代表的なものを示しである。該センナ−１４は、光応答
素子２６の周りに間隔をあけて配置された６つの赤外線
送信器２４を包含する。該赤外線送信器２４および光応
答素子２６はプラスチックの基盤ｌこ埋め込められ、セ
ンナ−１４を装置１０および工０中に位置させた時に子
宮頭部および膣の壁いずれか１つζこ而した位置をとる
基盤２８の表面３０から突出している。送信器２４およ
び素子２６が表面３０から突出していることはそれらが
組織に押し込められるため、センナ−を組織から分離さ
せるような力の影響を最小にするのに役立つ。送信器２
４は、素子２６の下方の点の組織に赤外線を送るために
、センサー１４の内側方向へ傾けられている。″また、
センナ−１４Ｖｉ基盤２８の外縁の輪郭を定める環状の
保護リング３２も包含する。保護リング３２は組織を圧
迫し、かつ、送信器２４および素子２６に隣接する組織
表面からの組織シこおけるいずれの表面波の伝達をも遮
断するのに用いる。かかる表面波は組織から一時的に送
信器２４および素子２６を引きはなし、センサー１４が
発生するシグナルに誤差を生じさせる。

３木のワイヤー３４が保護リング３２内の開口（図示せ
ず）を通り、基盤２８を通して送信＠２４および素子２
６に接続されている。セン？−１４ａ〜１４ｆを装置１
０およびｌｏｔこ取り付け、それらのワイヤー３４を支
持体１２を通し、クッション２０内の開口部３６から収
り出す。第５図には、第１図および第１Ａ図の装置を用
いて子宮頬部および／または膣の毛細血管血流をモニタ
ーするためのシステム４０のダイアグラム図を示す。ま
ず、１４ａ〜１４ｆの各センサーの代表であるセンサー
１４に関し、送信器２４は、血流シグナルを発生する回
路４４の装置アースにワイヤー３４１を介して接続され
た第１の端子４２を有する単一直列配置で接続された個
々の発光ダイオード（６つの送信器は２つのダイオード
で示しである）を包含する。ワイヤー３４ｂは、直列に
接続したダイオードの反対端で発光電圧を受ける第２の
端子４６に接続する。該発光電圧はパルスの連続として
与えられ、それにより、送信器２４は隣接する組織へ向
けて赤外線のパルスを発生させる。パルス４８の反射さ
れた部分５０はフォトトランジスタの形で設けられた光
感受性素子２６上に入射し、入射光線５０４こ比例して
そのコレクタ・エミッタ回路を導電性にする。トランジ
スタのエミッタ２６を１１の端子４２で装置アースｌこ
接続し、そのコレクタをワイヤー３４Ｃを介して回路４
４の３つの入力端子の１つに接続する。回路４４の３つ
の入力端子はそれぞれ、付設された回路５４の各々の入
力端子に各コンデンサー５２を通して接続されたＡＣで
ある。付設回路５４け、その出力端子５６（こおいて出
力シグナルを与え、該出力シグナルは付設回路５４によ
って受信される入力シグナルの合計に比例し、そのため
、それらの平均値を示す。

端子５６１こ与えられた該シグナルは、例えば、ノン・
フェード・オシロスコープのスクリーンに表示でき、ま
た、医療分析用のストリップチャートレコーターによっ
て記録されるか、あるいは将来の臨床分析用に保存して
おくことができる。

第５図に示すダイアグラムでは、２つのシステムを提供
することができる。第１のシステムはセンナ−１４ａＮ
ｌ　４　Ｃからの入力シグナルを受信する子宮頚部の毛
細血管血流を示すシグナルを与えるものである。第２の
システムはセンナ−１４ｄ〜１４ｆからの入力シグナル
を受けて膣壁の毛細血管血流を表わすシグナルを発生す
るものである。

したがって、１つは子宮頚部における毛細血管血流を表
わし、またもうｌ）は膣における毛細血管血流を表わす
２つのシグナルが発生する。これらのシグナルはそれら
を臨床的に比較して価値ある　　　　　　艷診断情報を
得るために表示および／ｌたは処理することができる。

１つの比較方法に従えば、２つのシグナルを共通の時間
を基準として表示する。

これらのシグナルを比較する別の方法ｌこ従えば、第１
のシグナルと第２のシグナルの差を表わす第３のシグナ
ルを発生させ、最初の２つのシグナルの比較を表わす別
のシグナルを臨床医に提供する。

この第３のシグナルは、第１お１よび第２のシグナルの
いずれか１つを他方から差□引くことによるある有利な
方法に従って発生させることができる。

この方法では、これらのシグナルは、子宮特有の症状な
らびに骨盤循環−役に影響を与える状態の診断を助ける
ため１こ、子宮頚部および膣の毛細血管血流の類似性お
よび差異の大変を与える。そのため、分娩前では、この
方法は、早期分娩および子宮骨盤不全のような、骨盤循
環一般ｌこ比較して低下した子宮循環によって示される
ような症状の診断に有効である。妊娠していない女性で
は、月経周期の排卵期以外における子宮頚部の毛細血管
血流と膣の毛細血管血流の差と比較して、膣の毛細血管
血流に比べて子宮頚部の毛細血管血流が高いことは排卵
期を示すのＪこ役立つ。

の毛細血管血流を、眼の動脈の滑車筋上領戚の吻合部に
おける女性の前頭部の毛細血管血流と比較することであ
り、後者は女性の全身体な循環をよく表わしている。女
性の前頭部における毛細血管血流は、第３図および第４
図に示されるタイプのセンサーを前頭部に押しつけ、該
センナ−をヘッド・ストラップを用いてその位置に維持
することにより得ることができる。毛細血管血流シグナ
ルは、第５図番こ図示されるようなシステムを用いて発
生させる。第１と第２のシグナルの比較は、子宮頚部の
毛細血管血流シグナルを膣の毛細血管血流をグナルと比
較する前記のいずれの方法によっても行なうことができ
る。この方法は骨盤の血流のパターンを女性の全身循環
をよく示す血流のパターンと比較するのに特に有効で、
そのため、母体ｊこ低血圧を引き起こす伝達麻酔の作用
ｌこよる骨盤内の血液蓄積を検知するのに役立つ。子宮
頚部の毛細血管血流を女性の全身の循環状態を示す血流
パターンと比較することによって、早期分娩を特有なそ
の他の状況および妊婦の場合における子宮胎盤不全など
もまた示すことができる。

以上、本発明を好ましい具体例を挙げて説明したが、本
発明はこれらに限定されるものではなく、これらの均等
な変形も本発明範囲のものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の毛細血管血流モニターに用いる装置の
１具体例の正面図、第１Ａ図は第１図の装置変形例の正
面図、第１Ｂ図は子宮頚部の毛細血管血流モニター用装
置の平面図、第１Ｃ図は第１Ｂ図Ｃ−Ｃ線に沿った断面
図、第１Ｄ図は第１Ｃ図Ｄ　−Ｄ＠に沿った断面図、第
２図は第１図または第１Ａ図の装置を内部に位置させた
状態を示す膣および子宮頚部の断面図、第３図は本発明
の毛細血管血流モニター装置に用いるセンサーの１具体
例の底部平面図、第４図は第３図４−４線に沿った断面
図、第５図は本発明の毛細血管血流モニターのシステム
を示すダイアグラムである。 図面中の主な符号はつぎのものを意味する。 １０・・・装置、１２・・・支持体、１４・・・センナ
−１２０・・・クッション、２４・・・赤外線送信器、
２６・・・光応答素子 特許出願人　アメリカン・ホーム・プロダクツ・コーポ
レイション 代理人弁理士青　山　葆　　　外２名 仁。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）女性の膣壁および子宮頚部壁間で保持されるため
   の支持体および毛細血管血流を感知するための手段から
   なり、該感知手段が子宮頚部壁および膣壁の一方に接触
   し、その中の毛細血管血流を感知するように支持体上に
   位置されていることを特徴とする子宮頚部および／また
   は腺毛細血管血流モニター用装置。 （２）該支持体が子宮頚部壁と膣壁の間に位置させたと
   きに膨張し、子宮頚部壁および膣壁の少なくとも一方を
   圧して保持される前記第（１）項の装置。 （３）膨張可能な支持体がふくらませることのできる袋
   である前記第（２）項の装置。 （４）膨張可能な支持体が液体を吸収し、それに応じて
   膨張する前記第（２）項の装置。 （５）膨張可能な支持体がスポンジからなる前記第（４
   ）項の装置。 （６）支持体がトロイド型形状である前記第（１）項の
   装置。 （７）トロイド型支持体が少なくともその円周の約２／
   ３延長している前記第（６）項の装置。 （８）トロイド型支持体が内側凹面および外側凸面を有
   し、該内面および外面の一方の周囲に間隔をあけて設け
   た複数の感知手段からなる感知手段を有する前記第（６
   ）項の装置。 （９）複数の感知手段が該内面および外面の両方の周囲
   に間隔をあけて設けられている前記第（８）項の装置。 （１０）　）ロイド型支持体が内側凹面および外側凸面
   を有し、感知手段が該内面および外面の一方の周囲に円
   周の約１／３の間隔で配置された第１、第２および第３
   の感知手段からなる前記第（７）項の装置。 ０υ該第１、第２および第３の感知手段が内面周囲に配
   置され、さらに、外面周囲に円周の約１／３の間隔で配
   置された第４、第５および第６の感知手段を有する前記
   第００項の装置。 α２臨床使用時に女性の子宮頚部に適合できるように変
   形可能な支持体を有する前記第（１）項の装置。 Ｑ３１支持体が形状維持性のを柱および子宮頚部および
   膣壁に接触するように配置されたクッションからなる前
   記第（１）項の装置。 （１４臨床便用時に女性の子宮頚部に適合するようにを
   柱が変形する前記第０３項の装置。 （１５）子宮顆部壁および膣壁の間に位置させたときに
   クッションが膨張する前記第０３）項の装置。 （１６１該膨張可能なりッションが液体を吸収し、それ
   に応じて膨張する前記第０５）項の装置。 （１７１膨張可能なりッションがスポンジからなる前記
   第（１６）項の装置。 （１８）該感知手段が、子宮頚部および膣壁の一方に面
   して位置される表面を有する基盤、該基盤に支持され、
   該表面から突出して子宮頚部および膣壁の一方を圧し、
   そこへ赤外線を送る赤外線送信器および基盤に支持され
   、該表面から突出して子宮頚部および膣壁の該一方を圧
   し、そこからの赤外線放射を受ける放射赤外線検知手段
   からなる前記第（１）項の装置。 ［１９１該送信器が直列に接続した複数の発光ダイオー
   ドからなり、それに発光電圧が印加される前記第叩項の
   装置。 ■感知手段が膣および子宮顆部壁の一方の間隔をあけた
   部位に位置される複数のセンサーからなり、各センサー
   がその各部位の毛細血管血流を示すシグナルを発生し、
   さらに、センサーから発生したシグナルの平均値を示す
   シグナルを発生する手段を有する前記第（１）項の装置
   。 （２１）該平均値を示すシグナル発生手段がセンサーか
   ら発生したシグナルの振幅を加える手段からなる前記第
   ■項の装置。