JPS58206516A - 経皮治療用装具 - Google Patents

経皮治療用装具

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JPS58206516A
JPS58206516A JP58003275A JP327583A JPS58206516A JP S58206516 A JPS58206516 A JP S58206516A JP 58003275 A JP58003275 A JP 58003275A JP 327583 A JP327583 A JP 327583A JP S58206516 A JPS58206516 A JP S58206516A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本元明は皮膚に活性架剤を投与するための装具、より硅
しくは、エラストマー性のモノリ＼的経皮（ｆ３ｍ用シ
ステム（ｍｏｎｏｌｉｔｈｉｃ　ｔｒａｎｓｄｅｒｍａ
ｌ　ｔｈｅｒａ−ｐｅｕｔｉｃ　ｓｙｓｔｅｍ　）に関
する。
本宅明は、皮膚を通して医薬その他の活性架剤な背１体
に投与することにより、保健又は治療効果なあげる製品
に関する。過去において、例えばメース（Ｍａｅｔｈ　
）らの米国特許第５．２４９．１０９号、チェノ（Ｃｈ
ｅｎ　）の同第５．６３９．５４６号、又はデノアｏ　
二（Ｚａｆｆａｒｏｎｉ　）の同第５，５９８．１２２
号明細書に開示されるとおり、このような目的のための
個々の器具が提案され、それらの中には局所又は全せに
作用する架剤を含んだ接着性の包金も含まれている。例
えばケイス（Ｋｅｉｔｈ　）らの米国特許第４，２８９
．７４９号明細書に開示されているように、このような
＆蛍を皮屑に接触させるための接着材としては、医業の
供給諒をゴムバンドで皮膚に接触させることが示唆され
ている。カーティ（Ｃｕｒｔａｙ　）の米国特許第５，
２００．０５７号明＃１４！においては、カフス又はソ
ックスの形にしだ医朶品含浸布を、浦に峨込んだ弾力性
のゴム紐で皮膚に接触させることが従来されている。ワ
ード（Ｗａｒｄ　）の米国％＃’Ｆ第２，６９５．４５
８最明、ＩｔｌｌｌｉｌＦ及びアンダーソン（Ａｎｄｅ
ｒｓｏｎ　）の同第５，５２８．２５９号明＃１１１４
１Ｆにおいては、医薬品が言まれているフィルム状物質
から手袋を形成することにより、皮膚の外側表面に薬品
を投与することが試みられている。これらの４ｆｉ！業
はすべて活性薬剤を皮膚に投与できるものではあるか、
ｔａｇ、＋、！＋１雑さ、又は性能の一貞性といった点
に関しての問題を抱えている。
例えば接着性の包宙は、を占性栗削諒と皮膚との間に挾
まれた別個の接着性物質を必要とし、との接層材は過当
な接着性と、活性薬剤に対する所要の１１＃濃において
過当な活性薬剤で布を含浸しなくてはならない。活性架
剤のりず一バー（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）を定位置に保持
するためにイムバンドを使用することは、少なくとも二
つの安累を必安どし、りず−バーか［）コ９ムバンドが
分離したり、転移したすしゃ丁い。手袋、カフス又は袖
の形をした医余人すフイルムにＩＡしていうと、これら
のフィルムは典型的にはその場で形成されるか、又はや
けどもしくはけか、なした皮膚を被覆することを主な目
的とするものであり、そして手袋と神体との間に所巽の
ｍｄを保つことは、フィルムの接着性、その水醗性、父
は室湛軟化性の熱り塑性物質の存在に依存する。
例えばロング（Ｌｏｎｇ　）の米国特許第５．２７９．
９９６号明＃１４Ｉｋに開示されるように、薬品を内部
に分散さぜ、又はその構造の内側に閉じこめたゴムマト
リツクスな移愼可能な薬品り）ｒ−バーとして用いうる
ことは知られているが、経皮治療用システムとしてのエ
ラストマー性装具の活性薬剤放出面な皮膚に密接に接触
させるための手段として、活性薬剤を含むエラストマー
性構造体の弾性を利用−することは今までに提案された
こともないし、又示唆されたこともない。
身体部分を取囲むに好適なニジストマー性楕ｊ体であっ
て、皮膚に投与するのにｉ’ｒＡ　した醋の活性薬剤が
万一、んなくその中に分散され、しかも主として該構造
体自体の弾力作用の結果として皮１＠に対する接触が保
たれるような構造体が本発明によって提供される。本発
明の治療用システムは、きわめて簡単に製造で゛き、そ
しているいろな形、囲えば指、脚又は嵐のような身体部
分に巻きつけるのに適したパンＶ、ひじ、ひざ父は屑の
ような関節を巻（のに適したカフス、手又は足な光音に
視′＼ むのに通した手袋やソックス、□父はベルト、ブレスレ
ットもしくはバンドのようなものの中に取入れた弾性の
あるリンクとしてＭｍする・−とができる＠エラストマ
ー性の＃４造体な製造するに当り、該構造体の緩和状噛
（ｒｅｌａｘｅｄ　ｃｏｎｄｉｔｌｏｎ　）における大
きさが使用状態における大きさよりも小さいように作り
上けるので、使用時の弾力により、治療用システムと皮
膚との間を密に接触させるための接暦材が不用となり、
従って装具の設計及び構造が簡素化されるばかりでなく
、＃ｌ後における取外し及び再使用が簡単に行える。さ
らにまた、応力緩オｌ性（５ｔｒｅＳｓ　ｒｅｌａｘａ
ｔｌｏｎ　ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ　）の低いゴムな選ぶ
ことＫより、再使用ｆｉＪ能な装具がイ特られ、又応力
−歪特性（ｓｔ、ｒｅｓｓ−ｓｔｒａｉｎ　ｃｈａｒａ
−ｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　）が比較的一定に保たれるゴ
ムを用いることができるため、ｋ体部分の寸法が比較的
広範囲に変動しても、それに適合しうる装具を装造する
ことができ、直径が小さい所でもゆるすぎることはなく
、又直径が大きい所でもきつすぎることはない。
従って本発明の目−゛は、エラストマー性の経皮＠擬用
システムであって、装具自体の弾性によって皮屑に装具
な接層させる手段がもたらされる前記システムを提供す
ることである。
本発明の別の目的は、緩和状帖における寸法が使用状綿
におけるその寸法よりも小さなエラストマー性の経皮Ｙ
８療用システムな′提供ｊシ）ことである。
本発明の別の目的はモノリス的な経皮出家用システムに
関する。
本発明の別の目的は、株返し通用及び域外しできるエラ
ストマー性の経皮治獣用システムを・提供することであ
る。
本発明め別の目的は、広範囲の寸法の身体部分に用いる
ことのできるエラストマー性の経反Ｙｄ家用シスデムな
提供することである。
これら以外にも本発明の目的はあるが、それらは添付の
図面を参照しての下記の説明から明白になるであろう。
第１図には本＠明の最も簡単な態様が示されている。本
発明による経皮治療用システム（ＴＴＳ）１０は身体部
分な囲繞する手段からなり、この噛様における該手段は
、活性薬剤２〔点で示−（−０これらの点はたとえば活
性薬剤の小粒子の形の活性薬剤集積点（ｄｅｐｏｔ　）
、活性薬メの小液滴、液状又はｒル化（また活性薬剤含
有１．１成物、又は活性薬剤含有ミクロカプセルを表わ
す〕が万べんなくその中に分散しているモノリス的なエ
ラストマー性マトリックス１で形成された連続弾性パン
ｒである。
Ｍ１図に示されるとおり、緩和状態で応力のかかつてい
ない時の装具は実線で描かれ、指、腕、父は脚部などと
いった身体部分の周囲に適用されたときの状懸は点線で
示されている。弾性のある装具を緩オロ状ゆから使用状
態に砥伸１．たときに生じる張力は、ＴＴＳの内面を皮
膚に密接に接触させることにより、ＴＴＳから身体に活
性薬剤を移行させるための手段となる。この張力は、Ｔ
ＴＳの薬剤放出面と皮膚との間の緊密な接触を保つのに
充分な程度に尚くなくてはならないが、不快感を与えた
り、血行な患〈するほど高くてはならない。一般的にい
って、適切な接触はエラストマーに対する応力が約１０
　ｐｓ１以上のときに祷られ、応力が約５０　ｐｓｉを
こえると不快感が経験される。従って好ましい範囲は約
２０〜３５　ｐｓｉである。緩和状悲から１史川状態に
変わることによって所望の応力が得られる伸びの程度は
、エラストマーの特性に応じて若干異なるものの、一般
には約５〜５０憾、好まし゛（は約１０〜２０％の範囲
内であろう。
この時点において待ｄ己しておくが、ここに開示される
発明は活性薬剤とエラストマーとの特Ｗの組合せに依存
するものではない。皮膚に対し、又は皮膚を通して投与
可１ヒな任意の油性薬剤を、該薬剤と化学的に相容性で
あり、かつ、表具の有効表面積と組合わされて所望の治
療又は他の保鍵効果を生じるのに充分な値の活性薬剤を
拡散その他の作用によって構造体を通過させうるような
任意のエラストマー性マトリックス中に分収させうろこ
とを理解すべきである。エラストマー性マトリックスと
活性薬剤とを組叶わせた際に得られる生成物が、ｓｒ望
の期間に区って薬剤を所望のｉＢ度で放出する限り、ま
たさらに化学的分解、方化父は望ましくない副反応を伴
わすに薬剤をエラストマー性の構造体に一人できるもの
である限り、任意の弾性ポリマー組成物を用いることが
本発明において意図される。このように定義された広い
範囲内において、本発明によるｒｙｒ　ｂの成果が生じ
うる多数の天然及び合成コゞムの中から、特定の活性４
１剤／エラストマーの組合せを選択することは、当業者
の技仙範囲内である。
（−かし、一般には次のような天然及び合成エラストマ
ー性物貿を本発明に用いることが特に意図される。その
例として、ポリブタジェンゴム、ボリイソゾレンゴム、
ポリイソブチレンゴム、天然ゴム、ポリウレタンゴム、
シリコーンゴム、それぞれエチレン状不飽和モノマーで
あるビニルアセテートとアルキルアクリレートとのコポ
リマー、ブタジェン／スナレンコボリマー、ブタジェン
／アクリロニトリルコポリマー、ポリブタジェンゴム、
塩素化ポリエチレンゴム、ポリエビクロロヒドリンゴム
、エチレン／ｆロビレンコボリマーゴム、エチレン／プ
ロピレン／ジエンモノマーがム及びエラストマー性ポリ
エステルがあげられる。　　　″また櫨々のエラストマ
ー同志のブレンドな用いてエラストマー性マトリックス
を製造することかでき、それらの離合的性状は、）ｌＬ
独のエラストマーのみを用いた場合よりも１薙にそれを
制御￥ｌＩすることが可１ヒである。
当業界で公知のとおり、弾性ポリマーに活性薬剤を組入
れるには個々の方法を用いることができる。ｆ疋って、
例えば天然イム父は一恢に加硫されるゴム原料から作ら
れた他のゴムのようなエラストマーの場合、１１塑ｉす
、軟化剤、枯層削、ｔ…助削及び楽品放出速度訓ＨＩ′
ｉ刑のような池の添Ｄｌｊ　０１１と共に、活性薬剤を
常用のロール株り又は寄閉・注力混合法でゴム原料と混
ひした後、標情的な加薩処１」を袖すことができる。１
タリえばニトログリセリン自己合４勿のように、もし混
紳父は加硫の条件か特定の活性薬剤に有ｇであるような
ときには、活性薬剤を例えば開襟シラスチック５８２　
（５ｉｌａｓｔｉｃ■５８２）のような成体プレポリマ
ー及び前記した曲の励加削と混合してから、シラスチッ
ク６８２用の通商な硬化剤、飼えば−［すオフテート（
オクトエート）を加えて咬化又は架倫結合させる。また
、粘性剤な水性ラテックス混合物と混合し、その恢で慣
用の低飄力法で流延及び硬化させることもロエ能である
。
前記の＃進方法では、加硫又は硬化を行う前にエラスト
マー性マトリックスの中に活性薬剤を含ませること？意
図しているが、すでに成形されて１１（Ｊ　ＩｔＣ又は
硬化のすんだニジストマー性構造体に、前記のロングの
特許に開示されているように活性薬剤を吸収させて冷合
することも可能である。従って、活性淡削ヲエラストマ
ー性のマトリックス中に副台するには、個々の方法が当
業界で公知であり、１面々の粘性策剤／エラストマーシ
ステムにｉｆｉ＋−た閲々の袈居方法を選択することは
当業者の畝に範囲内であると考える。
大抵の礪曾、マ）　ＩＪラックス中おける活性薬剤のＩ
！ｉ！ｌ和水卓よりも＾い濃度で薬剤がエラストマー性
マトリックス中に含まれているのが望ましい。
このように形成された所望の活性薬剤の集積点は、モノ
リスから皮膚へ同かつて拡散し、次いで血行中に拡散″
ｆ−る快削の後なうめるため、マトリックスに対して１
ｇ給される楽制のりず一バーとして作用する。これによ
り、装珪の便用寿命が長くなると共に、零位の放出速度
（ｚｅｒｏ−ｏｒｄｅｒ　ｒｅｌｅａｓｅｒａｔｅ　）
をある一定の未件下で唯１しうろことは、後に奸しく述
べるとおりである。
個々Ｑ）エラストマーを本祐明に用いることかできるこ
とはすでに述べたとおりであるが、ある特定の条件下で
は映出が時に望ましい特性を４４するエラストマーもあ
る。例えば、ガラス転移【都度か比較的低いポリブタジ
ェンは、ポリイソブチレンのようなゴムよりも活性薬剤
に対するｄ過性か一般に縄く、従って蘭迷放出システム
に囲いている。
またポリブタジェンは、粘７＃削、軟化剤その曲の撞々
の補助剤といった変性剤な受入れやすい性責を有してい
る。これに対し、ある鴎のゴム、例えばモノサルファイ
ド糸の架＋ＩＩＩＩｉ結合、又は炭素−炭素の主原子１
曲架倫結合を＠すするキリイソプレンゴムは、比較的低
い応力域ｙ（（５ｔｒｅｓｓ　ｄｅｃａｙ　）　＆び比
軟的一定不変の応カー士関係を示すことが知られている
。第６図は、最初の伸び一保持一紬み（ｅｘｔｅｎｓｉ
ｏｎ−ｈｏｌｄ−ｃｏｎｔｒａｃｔ、ｉｏｎ　）サイク
ルにおけるこの槽のエラストマーの典型的な応カー止関
係を示すものである。１０〜２０％の伸びの範囲内では
、応力が約２５　ｐｓｉから約５５　ｐｓｉに増加する
。従って、単一寸法の装具でも身体部分の大きさの有意
な変化に）４応することが可能であって、不快感を与え
たり、もしくは血行を妨げることなしに、活性薬剤の放
出に増した接触が得られる。
加圧状態に放置した際に生じる応力緩和（５ｔｒｅｓｓ
ｒｅｌａｘａｔｉｏｎ　）は、１ｌ１８−の上部と下部
との走によって表わされる。この値が比較的低いため、
装具を装盾している間に皮膚に及はされる力の何首のＩ
Ｊ末城かなく、応力の有意な低落（ａ６ｇｒａｔｉｏｎ
　）な［７に（約１０％以下）、装具を取外し、及び再
通用−「ることができる。
皮１＃に圧力な及は’ｒｊ＆ｆＰ：ｎ品に付与されるこ
れらの特性は、製品を巻きつけるべき身体部分の大きさ
か変わっても比較的一定に保たれ、そして製品の弾力性
な劣化させることなしに取外し及び再Ｉ史用をｕｆ＃七
にする。
ある欅のイソプレンゴムならびに他の天然及び合成ゴム
は、低ＩＭ加職で処理することが町１１じであって、尚
ｍ　ｎｕ硫が原因となる副作用や混線時における剪断応
力を受けないですむので、ニトログリセリンのような敏
感な活性条品を投与するの１（自由である。
採用される混合方法や加眺力法に関係なく、生成エラス
トマーマトリックスな虐法によってｔカ望の形状に成形
することができる。好適な方法には金型成形、Ａ砥成形
、押出成形及び切ｗＴ法が含、まれ、エラストマーのバ
ンド、手袋、ソックス、袖、チューブ及びシートその１
ｍの弾力性−品が′ｓｔ　Ｕされる。
第２図な参照するに、本）へ明による経皮市原用システ
ム２０は、身体部分囲繞手段からなっている。該手段は
ｌ占性桑＃Ｉｊ　２を万べんなく分散させたエラストマ
ー性マトリックス１で構成されている。
そして該マトリックスは手袋（足ならばソックス）の形
に成形されている。図に示されているような緩和状噛に
おける手袋は、それをはめる手よりも小さくできている
。従って、活性薬剤が投与される過程においては、圧縮
力が指や手に加えられ、手綬が皮膚に密層することにな
る。手袋やソックスの開用は、足父は手９関節の涌みや
は庇の治療に麻酔剤、４Ｊ４桶剤、抗１１節炎剤父は抗
炎症剤を投与−「るのに特に４ｊ用である。このような
装具は、流延及び硬化に先立ち、ラテックスに活性薬剤
及び＋１！ＩＩの補助剤又は添加剤を加え、手術用手袋
の製４１／こ普通用いられる標準的なラテックス技法を
用いで形成すると好都合である。別法として、常法によ
って手袋を形成し、その後でエラストマーに対゛Ｊ−る
膨を１作用を有し、かつ、後刻＃発させて除去できるｍ
削に活性薬剤をｆｆ４解させた溶液から吸収（ｉｍｂｉ
ｂｌｔｉａｎ　）によって活性薬剤を手袋に含ませても
よい。
ある特定の場合、例えばチューブ状のＴ’Ｉ’Ｓの皮屑
接触面積がムチぎて、活性薬剤の投与菫が多（なり丁き
゛るような場合には、桑品含有エラストマー４・リンク
又は身体囲繞手段の一部にすることができる。従って射
６図に示すように、ｒＴｓ　３０は活性懐削楽槓点２を
万べんなく分散させ、かつ、図ではバックル付きのベル
トで示した１個又はそれ以トのオ体囲＠較索３１に結け
、接層、縫１１け、その池の方法で１庸させたモノリス
的なエラストマー性マトリックスからなる。ｉ六用に除
しては、’ｌ’Ｔ８３０　’？建棒体部分列えば十ａに
巷きつけ、それヲ締めつけることによってマトリックス
１？シ止押し、所望の皮膚に対す６　ｍ　ｌ＋出力？生
じさせる。
第４図は、本発明によるチューブ仄のモノリス的ＴＴＳ
の壁体溝造の＠圓図である。この揚台、ベー゛カー　（
Ｂａｋｅｒ　）らの米国待、、−Ｆ第５．９２５．９３
９号明細書の教示に１だい、装具の反膚接ｔ・皿１ｍに
快ｔａｌｌ浸出ずみバリヤー（ａｇｅｎｔ”ｄｅｐｌｅ
ｔｅｄ　ｂａｒｒｉｅｒ　）を七の場で形成することに
よって放出動力４（ｒｅｌｅａｒｅ　ｋｉｎｅｔｉｃｓ
　）を改善スる目的で、皮膚ＶＣ触れる方のＴＴＳの表
面に処理が―されている。
従って第４図にボされるとお℃すＡ１　エラストマー性
マトリックス１には活性薬剤の楽慣点２が万べんなく分
散されているが、装具の全体の１４さの約５幅以下に当
る厚さｒａＪの品分からは活性薬剤か味云されるように
、内側の皮膚に触れる表面に対する処理が鑞されている
。
聞奉なモノリス的なＴＴＳの製造法を提供することか本
発明の目的の一つではあるが、禎Ｉｎ　＃ＩＩｔ＆を利
用することＶこより、ＴＴＳの皮膚に触れる表向、もし
くは−虫れｌい表面、又は両方の表面をエラストマー性
’ｆ”Ｉ’Ｓの本体とは異なる特性を何する物質で映盾
してもよい。第５図に示すとおり、本発明によるチュー
ブ状のＴ’ｒＳは、前６ピのように活性業刑果績点２が
ｈべんなく分散したエラストマー性マトリックスからな
っているが、ＴＴＳの片面はマトリック×１に結付させ
、父は他の方法で接層的　　　　（もしくは同定的に付
着させたノー３であって、この＋１３はいくつかの慎ｌ
ヒのうちの一つを有することができる。本発明の一つの
暢様においては、デフ１ロ二の米国特許第５，９９６．
９３４号明細書に開ホされているように、層３はＴＴＳ
から皮膚へ向かって拡散される薬剤の速度を制限する放
出速度−・節用隔膜であってよい。別の態様においては
、層３はＴ’ＴＳが皮膚に接触したときの触感を改醤し
、又は長期間、例えば故日もしくはそれ以上Ｔ’ｒＳを
皮膚の上に保たなければならないような時に皮膚呼吸が
栗にできるように、発電体その、曲の材料で作ることも
できる。これらの１禰においては、）曽３はエラストマ
ー性マトリックスの皮＋１１１　接Ｐｌ！１！＋ｆｎヒ
に設けられるが、Ｐｊｒ望によってはこのＩのノ曽ケ四
Ｊ１１４１１Ｋ設け、装具が畏返しに１史われるの？防
ぐこともできる。また別法として、皮膚１ｔＣｎｉれな
い側の１ｍ　３を活性薬剤不透過性バリヤーとし、エラ
ストマー性マトリックスの反膚接喧■以外からの薬剤の
放出又は逸脱な防止することもできる。これらの噛憾に
おいては、層３に用いる材料は、装具の映造貯斌峙点に
おける緩和法帖から、装具１史用時の処押状自まで破戚
、引き裂きその曲の劣化ケ（１）わずに伸びるη［刀を
有するものでなくてはならない。マトリックス１がＴＴ
Ｓを通用丁べきオ体の次面への反ｌ−接触圧力を維持す
るのに必要な＊ａを４ＥＪ″ｆ′る以上、＋１１１３Ｙ
エラストマー性の材料で作ることができるが、必Ｍ４件
ではない。
以上本発明の詳細な説明を何っだか、以下夷織例により
惰々のＩ！！Ｉ俤な示すことにする。
例　　Ｉ ２本ロール式ゴム混線機を用い、慣用のゴム配合法で下
記組成物な製造する。
重量部 天然ゴム、淡色クレープ　　　　　　１００ステアリン
酸カルシウム（加工助剤）　　　　２ステアリン酸（硬
化粘性剤）　　　　　　　　２酸化１４１！鉛（硬化活
性剤）　　　　　　　５アルキル化ジフエニルアミン（
ｔＲ化化上止剤１（ＩｌｆＣ銭（条慣剤）　　　　　　
　　　　　　　　２．７５ペンゾテアゾルゾサルフアイ
ド（促進剤）　１ヒドロコーチ・戸ンアルコール（活性
薬剤）　　１２．６次いでブレンドしたミックスを直径
１．８インチ、厚さ０．０６インチの円形チューブに押
出し成形する。次に過当な長さにしたこのチューブをス
チームオートクレーブ内で５分間６０　ｐｓｉ　（５０
７’Ｆ）で加昧する。加誠後、幅０．５インチのパンげ
にチユーズをスライスする。これらのパンｒは薬０１１
　％’１０重ｉｌｌ含み、成人の足首のまわりに施丁の
に通し、炎症状鴨の始原に活性懐削が投与されて全＃＃
ｉ壌される。
例　■ 加眺の誂、例■に従って装造したチューブを・ゆるい水
の流れにさらし、約６ミルの床さに巨って内１１１！Ｉ
表面から活性桑削を反出させる。反出の幼尿は、活性桑
剤放出動力学、、ｔ−＋の関数からｔｏにさらに近接す
るプロフィル（ｐｒｏｆｉｌｅ　）に取置することであ
る。
別　ｍ ２本ロール式ゴム（Ｍ　ｍ　ｆｆｉを用い、慣用のがム
な配合する方法＃ｉ（ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ　）　Ｋ
よって上記の組成物を製造する。
Ｊ［綾部 合成シス−ポリイソプレン　　　　　１０．０酸化亜鉛
　　　　　　　　　　　　　　４ステアリン酸　　　　
　　　　　　　　１テトラメチルテウラムジサルフアイ
ド　　　４エフエげリン　　　　　　　　　　　　　９
．５混合の終わったコンパランげを次に例Ｉのように押
出すか、又は４本ロール式ゴムカレンダーを用いてカレ
ンダー処理し、ｌ鴫１２インチ厚さ０．０２インチの４
続シートにする。適当な剥離ライナーを用いてンートを
ロールに巻き、そのロールを５時間、５８　ｐｓｉ　（
２８４＝Ｆ’）においてス？　−ムオートクレープ内で
ＪＪＬｌ＃Ｌする。侍ら九た押出しチューブを例ｆのよ
うに切ってもよいし、あるいはまた硬化ンー　トを所望
のｌ嘔及び長さの細片、又は他の１Ｉｉ１当な形に切り
、第３図に示す’Ｉ’ＴＳケ形成するのに用いてもよい
。本汐ｕで製造したエラストマーは、モノサルファイド
架橋が大部分を占め、応力対歪の増加が比較的低く、そ
して低い応力減衰を有している。この材料で製造したＴ
ＴＳは、取外し及び肖１更用に通し、不同の寸法である
背体部分の周囲に通用するのに好適であって、５〜５０
％、好まシくは１０〜２０％の伸びを生じる。水中への
エフ　Ｘ　）’　ＩＪンの平均放出速度は約２．５μｍ
１／Ｃ１１２／時である。
例　　■ 天然ゴムラテックスを用いて下記の組成物を製造する。
夏量部 ＃縮天然ゴムラテックス（固形分６８％）１４７炭飯！
１１！鉛（水中５０％分赦分収６０眺饅（水中５０ｑ６
分散液）　　　　　　６ジプチルジチオカルバミン酸亜
鉛 （水中５０％分散液）　　　　　　　　　　４硝酸アン
モニウム（５％氷水酸化アン モニウム中０憾）２５ プロゲステロン　　　　　　　　　　　　６．７適当な
型（例えば手の形をした型）な上ｄ己りラテックスコン
パランｒ中に漬けて１５ミルのｌ−ヲ作ってから引上げ
、おだやかに編めて水分がｌくなるまで乾燥する。まだ
型にかぶせたままの乾床ゴムタ空Ａ中で７０〜８５℃に
加熱して１〜２時間加硫させる。次にゼム製品をのばし
て型から取外す。型の大きさは、゛製品を手にはめたと
きｅこ１０〜２０チの］甲びが必較とされるものが製造
されるように選定する。この手袋は５優のｆ　＊　ｐｒ
’ステロンな含み、千鈎状總で約０．１μｇ／ｃＩｎ２
／時の速度でそれを放出する。
例　　■ レイ　フラット（ｌａｙ　ｆｌａｔ　）　１３／４イン
チ、幅３／８“の映出天然ゴムバンドを沸騰アセトン中
で８時間抽出して低分子菫でアセトンに可溶性の不純匈
＆　Ｉｔ　Ａ−した。次に過剰のエストラジオールを含
ムアセトン中にバンドを４５′Ｃで７２時間浸漬してか
ら空気中４５℃で１．５時間乾燥した。その時点でこの
バンドはｊ、６９　％のエストラジオールな言んでいた
。エストラジオール４含んだバンドケ、エストラジオー
ルで飽本口したポリエチレングリコールモノラウレート
（ＰＥＧＭＬ　）に浸漬し、エストラジオールを抽出す
ることなしにＰＥＧＭＬによる透過率向上層がバンドに
付与されるようにした。
最終組成物はエラストマー性マトリックス７４．６優、
ＰＥＧＭＬ　２４．２％及びエストラジオール１．１４
優を含んでいた。祷られた表面調節ずみ（５ｋｉｎｃｏ
ｎｔｒｏｌｌｅｄ’　）　ＴＴＳは、約９．１ｐａｌ１
ｃｍ２７時のエストラジオールを放出した。平均的な成
人女性の手首に巻きつけると、約１５％の沖びが得られ
るべきである。
例　　■ 慣用の２本ロール式ゴム混練法で次の組成物を製造する
。
アスピリン（純粋）４５ 上記のコンパウンドミックスを、天然ゴムの２ミル厚の
チューブの周囲に厚さ０．０２０インチのチューブとし
て同時押出しを行う。同時に弁用された槙ｌ−物の薄ノ
ー成分は、この場合的８０μ９／ｃｍ”７時の零位速度
でエラストマー性ｇＶＡマトリックスから無限シンク（
１ｎｆｉｎｉｔｅ　５ｉｎｋ　）　へアスピリンを放出
するだめの速度ａ１４節用隔膜である。
例　ｖＭ 慣用の２本ロール式ゴムｄ線機を用いて次のコンパウン
ドを混合する。　　□゛１ 京値部 合成イソプレンゴム　　　　　　　　　５０．０Ｌｌブ
タジエンゴム　　　　　　　　　　　５０．００酸化！
Ｉｋ船　　　　　　　　　　　　　　５．００ステアリ
ン酸　　　　　　　　　　　　５．００４．４′−ジテ
オモルホリン　　　　　　０．５５眺　ｋ　　　　　　
　　　　　　　　　　　１．６５１０チラノロールベー
ス　　　　　　　　　５．８３プム混４１４渉から慴ら
れる細片状のコンパランｒをゴムの・ａ状押出機に供給
し、直径２．２５インチ、肉厚０．０２０インチのチュ
ーブを押出す、未硬化のチューブを４８インチの長さに
切り、スチームオートクレーブ内で２８７　’Ｆで６０
分硬化させる。
蒙化債、・喝１４インチのバンドに切断する。得られた
パン−を前縛部に巻きつけると、ゾロシラノ、　　　ｌ ロールかｃ−Ｈの関数である速度で皮膚に投与させる。
例　　ν纒 慣用の２本ロール式デム混練機を用い、下記の２櫨類の
ゴム組成物を混合する。
Ｂ 合成インプレンゴム　　　　　　１００　１００酸化亜
鉛　　　　　　　　　　　　３５ステアリン酸　　　　
　　　　　　２６テトラメテルテウラム　ジサルファイ
ド　３６ゾロゾラノロール　　　　　　　　５．８３２
権類の別のコンパランＶを同時に、がっ、連続的に共押
出しを行うように設ぎ［されたゴムチューブ押出し機に
、細片状の上記混合コンパウンドを別々に供給し、直径
が２．２５インチであり、コンパウンドＡが厚さ２０ミ
ル（０，０２０インチ）の外ノーを形成し、ぞしてコン
パウンドＢが厚さ４ミル（０，００４インチ）の内ノー
を形成する二框壁のチューブを形成する。押出された未
硬化チューブを長さ４８インチ忙切断し、浅鍋に入れた
タルク浴中に埋め、スチームオートクレーブ内で２時間
２８４Ｆで硬化させる。硬化したチューブな次に幅０．
５インチのバンドに切り、水の中で洗って表面についた
タルクを洛と丁。内側層の力が硬化剤を余計に含んでい
るので、架憫結会の程度が＾くなる。この層は、実際の
使用時に皮膚に噛れる面となり、薬品のりデーパ−とし
て役立つ架橋度の低い外Ｉ−よりも、薬品の流出着が低
く保たれるであろう。従って、内１１１１Ｉ表面は、例
えば前縛部又は足鉦にＴＴＳを巻付けたとき、ＴＴＳの
有用寿命の角層部分なｕｆｉじて実質的にζ一定不変の
速度でゾロプラノロールな皮膚に放出させ５る速度調節
要素とじての磯ｉ１ヒ１に′来た丁。
以上本発明を一般的に、かつ、特定的に定義した。しか
し、前口Ｃ特許１１＃求の範囲の記載によってのみ限定
される本＠明の範囲から逸脱することなしに、ここに開
示された発明には櫨々の修正が可能であることは明らか
であろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の一つの態様についての斜視図であり、
第２図は本発明の別め態様についての斜視図であり、第
３図は本発明のさらに別の態様についての斜視図であり
、８４図は本発明の別の態様の拡大断面図であり、第５
図は本発明のさらに別の紬様についての拡大断面図であ
り、そして第６図は本発明に利用しうるポリイソプレン
エラストマーの典型的な応力−歪曲−である。 図中、１０．２０及び３０・・・す反始原用システム、
１・・・エラストマー性マトリックス、２・・・活性薬
剤、３・・・外１−１３１・・・オ体巻付は要素。 代理人　　浅　村　　　皓 外４名

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）　　皮膚に活性薬剤を投与するための経皮市原用
    システムにおいて、該システムがオ体部分を囲繞する手
    段を含み、該手段の少なくとも一部が活性薬剤な分散さ
    せたエラストマー注マトリックスで形成され、しかも背
    体部分のまわりに通用された除、該マトリックスの皮膚
    接触面の緩４０状轢の衣面槙が使用状轢における表面積
    よりも小さく、そのため経皮治療用システムとオ体部分
    の皮屑との間に活性薬剤移行接触を倒立及び維持するの
    に光分なオ体部分に対する圧縮力が、エラストマー性マ
    トリックスによって生み出されることを％叡とする前記
    システム。 （２）前記エラストマー中の活性薬剤の一度が、ａ！懐
    削のエラストマー中における自相一度をこえる、特＃Ｉ
    ！Ｆ請求の範囲（１）の経皮治療用システム。 （３）　　前記エラストマーマトリックスがオ体部分を
    囲繞する、特許請求の範囲（２）の経皮治療用システム
    。 ＋４）　　前ｇｄエラストマーマトリックスが天然ゴム
    、合成エラストマー及びそれらの混合物からなる群から
    選ばれた′ａ實からなる、特許請求の範囲（２）の経皮
    治療用７ステム。 （５）前記合成エラストマーがポリブタジェン、ポリイ
    ソプレン、ポリイソブチレン、ポリウレタン、エチレン
    ／ゾロピレン、エチレン／７″ロビレン／ジエン、ポリ
    エステル、ポリクロロプレン、塩累化ポリエナレン、ポ
    リエビクロロヒげリン及びシリコーンゴム、ならびにビ
    ニルアセテートとエチレン、アルキル　アクリレートと
    エチレン、ブタジェンとスチレン、ブタジェンとアクリ
    ロニトリルとの各コポリマー、ならびにそれらの混合物
    からなる解から運ばれたものである、特許請求の範囲（
    ４）の経皮治療用システム。 １６）　　ＡＩＪ　Ｈｔマ）　ＩＪラックス緩和状ゆか
    ら使用状ゆへの伸びにより、約１０〜５０　ｐｓｉの応
    力が生じる、特許請求の範囲（２）の経皮治療用システ
    ム。 （７）前記応力が２０〜５５　ｐｓｉである、特許請求
    の範囲（６）の経皮始原用システム。 （８）　　前記エラストマーが、伸びの範囲内において
    比較的低い応力減衰を示す、待ｉｆＴ請求の範囲（６１
    又は（７）の経皮治療用システム。 （９）前記エラストマーマトリックスの皮膚接触面に、
    前記架剤の放出速度をＢ！４＃′ｌするための中段か設
    けられている、待ｇ！ｆ請求の範囲（２１の経反市尿用
    システム。 ＯＩ　　前記構造体がソックスの形である、待奸趙累の
    範囲（２）の経皮治療用システム。 旧）　エラストマーがチューブ状のさやの形である、特
    許請求の範囲（２）の酢皮始原用システム。 （１２前記システムが手製の形である、’ｈ　、ｆｆ請
    求の範囲（２）の経皮始原用システム。 ０謙　活性架剤を皮膚に投与する方法において、少なく
    ともその一部が活性架剤な含むエラストマー性の翼素で
    ある活性薬剤投与其をせ体部分の周囲にぬし、そして活
    性架剤の投与期間中、該エラストマー性要素が皮膚に接
    醸し、かつ、緊張状豊にあるように監視し、それにより
    皮膚とエラストマー性要素との間の活性薬剤移行接触が
    、前記エラストマー性要素によって生じる゛応力によっ
    てもたらされることを特徴とする前記方法。 （１４１エラストマー内の応力が１０〜５　Ｑ　ｐｓｉ
    の範囲内である、％軒晴求の範囲（１３１の方法。 （１５１応力が２０〜３５　ｐｓｉの範囲内である、特
    許１１＃水の範囲０荀の方法。
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