JPS5821604B2 - 予防用及び治療用薬剤の製造法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、口腔に対して活性を有する予防及び（又は
）治療用の薬剤を局所的に使用する組成物の製造法に関
するものである。

歯やその周辺の組織に対しである種の化学物質を局所的
に使用すると病的変化の発生やまん延の縮少に効果があ
ることは、実験や臨床上で立証されている。

このような物質の一例としてフッ素は、虫歯予防のため
歯へ塗布するなど歯科医術において広範囲に使用されて
いる。

またクロルヘキシジンは、治療と予防の両用に局所的に
使用されている。

例えば、フッ素処理について言えば、歯列弓の制限部、
通常上あご又は下あごの８〜５本の象限に適当な濃度の
フッ素溶液を脱脂綿やガーゼにつけて塗布し、一定時間
歯の組織に作用させる。

この露呈時間にフッ素を塗布した個所にだ液やくちびる
、はおや舌が接触しないようにする必要がある。

このためだ液吸引装置を取り付けたり、乾燥用詰綿をし
たり、歯科用硬ゴム堰を使用する手段など特別な乾燥手
段が用いられる。

これらの手段は、患者に対して非常な不快感を与えるが
、だ液が歯の表面に達するとフッ素を薄め又は洗い流し
て所期の処置効果を減殺してしまうからこれを防止する
ためである。

まただ液が歯の表面に接触しないようにするためには、
患者を絶えず監視していなければならない。

上述の方法に加えても５ 一つの欠点は、患者がフッ素
溶液をのみ込んだり、フッ素溶液が口の中の処置を必要
としない個所に触れる恐れもあることである。

従って一部の歯の処置が終ってから次の歯の処置を行な
うようにして全部の歯をフッ素溶液で処置していかなけ
ればならない。

以上のように、従来の方法は、時間と手間がかかるばか
りでな（、処置のやりにくに患者や元気のよい子供の場
合はと（に処置の結果が不確実になるという問題がある
。

このような欠陥は、この発明にかかる製法によって得ら
れる活性を有する予防或いは治療剤を適用することによ
り十分に解消することができる。

この発明にかかる新規な方法は、活性を有する薬剤はこ
の薬剤を混合する担体によって使用され、前記担体はこ
れを使用する際活性薬剤と混和可能な可塑性の塊体とす
るかまたは塊体よりなり、この塊体はこの塊体に含まれ
るかまたはこの調製時添加される硬化促進剤により使用
後堅いまたは粘性な弾性体に変化させることを主たる特
徴とする予防或いは治療用薬剤の製造法である。

ここで使用する活性を有する薬剤は、予防及び（又は）
治療作用を有する１つ又は２つ以上の物質から構成され
される。

この発明の方法で得られる薬剤は、いろいろな用途に使
用できるが、以下の説明ではとくに歯科用の場合につい
て述べることにする。

まず、可塑性担体は好適にはあらゆる型の歯科用の可塑
性又は弾性を有する印像（例えば、印像ワックス及びワ
ックス組成物、可逆又は不可逆性の水和コロイド性印像
庫体、ゴム製印像庫体なと）からなる。

この種の庫体に製造過程において活性を有する薬剤を混
合することができる。

水和コロイド状の歯型印像は、ゼラチン又は寒天を基剤
とし、これに通常反応剤として硫酸カルシウムを使用し
てできたものである。

硬化時間を調整するために各種の塩を添加してもよい。

歯型用の印像材料として使用できるゴム状ペーストには
２種類ある。

その基剤の１つは多硫化物を使用したものであり、もう
１つはシリコンを使用したものである。

これらのニジストマーには、使用直前に活性化剤を混入
する必要がある。

担体として使用する印像塊体または他の庫体の基本的に
要求される特性は、歯に適用するまでは可塑性を有し、
適用後堅いまたは粘性を有する弾性体に変化することで
ある。

次に、具体的な実施例によりさらに説明を進める。

実施例 １ 下記成分を下記の重量比により混合して上あご又は下あ
ごの歯列の歯に適用するための材料を調製する。

アルギン酸カリウム １２％（重量）珪藻土
７２％（〃）硫酸カルシウム
（三水化物） １２％（ｌｌ）フッ化ナトリウム
４％（〃）もちろん正確な混合比は、原
料の種類によって変わる。

１５２の粉末を５０ｍ１の水で混練してできた庫体は、
常温で通常６〜８分で硬化する。

珪藻土は填料として働き、庫体の表面をなめらかにし、
硬化したとき歯などの表面に庫体が付着するのを防止す
る。

硬化時間を延ばすためには、リン酸３ナトリウムなどを
適当量添加すればよい。

硫酸カルシウムは、材料が硬化するときその母体となる
物質として（つまり反応剤）として使用される。

適当量の水で混合してできた可塑性の庫体を上あご又は
下あごのすべての歯を包み込むような構造に設計された
いわゆる歯型用印像スプーンからなる型に移す。

そしてこのフッ素を含む庫体が可塑性を保持している内
にこの庫体な含むスプーンは患者の口に入れられ、スプ
ーンに若干の力をかけて歯の全露出表面をその庫体で包
み込む。

このようにして、近づき難く従って虫歯になり易い表面
でさえ、例えば近接している表面に腕体中の活性薬剤を
簡単かつ効果的に接触せしめることができる。

粘性体であるため庫体の部分は、のどの方へ流れ落ちる
ことが防止され、そこで患者が有害な物質をのみ込んだ
り吸い込んだりする危険はない。

また、この発明によれば、予防処置又は治療の必要な個
所および表面に対し活性薬剤の作用を効果的に制御し制
限することができる。

庫体は口の中の温度により急速に硬化するから、スプー
ンを医者などが手で支えているのは最初のごく短時間だ
けでよく、その後は手を離しても露出時間の間スプーン
は内容物共に歯にぴったり保持されている。

庫体を入れたスプーンを歯に当てかった瞬間からその中
の活性を有するフッ素イオンが歯の全露呈面に連続的に
分布される。

このことは、庫体に内蔵させたフッ素電極などにより測
定した実験によって実証されている。

活性を有する薬剤の濃度や種類を調整することによりい
ろいろな範囲に亘って所望の治療を行なうことができる
。

必要な露出時間が経過したら歯型状の弾性塊体を取り出
すが、この弾性塊体は保持手段を設けたスプーンに一体
的に固定されているから、日中に有害な庫体の残渣が残
らずかつ歯やその周辺の軟かい組織を傷めるようなこと
はない。

この発明にかかる方法で得られる薬剤は、処置毎にそれ
に必要な量だけ庫体を調製して処置が終ったらスプーン
ごと捨ててしまえばよいから（使い捨てのできるスプー
ンであれば）、衛生的にも満足いくものである。

ただしそうする代りにこの印像なプラスチックの袋など
乾燥防止のできるもので包んで保管しておいて後日同じ
患者に繰り返えし使用することもできる。

この場合同じ印像を後日繰り返えし使用しても活性薬剤
が接触面に分布されることが電位計による測定で実証さ
れている。

このため、この発明の方法で得られる薬剤を採用すれば
、予防や治療の時間や手間がますます節減でき、経済的
にも有利となる。

使い捨てのできる印像のスプーンを使えば処置が容易に
行なえる。

さらに、粉末状の原料を基剤とする印像塊体を使用する
時、粉末原料を個々の包みにしておけば更に好都合であ
る。

このように個々の包みにしておけば、各包みの原料は全
量水で混合するわけであるから、大量に保管しておく場
合に原料の個々の成分の比重の違いによりしばしば発生
する分離現象という問題が起ることがない。

このため、活性を有する薬剤の正確な投薬が保証できる
。

その他このようにして使用でき虫歯の予防はとくに効果
があると考えられる他のフッ素化合物上しては、例えば
、フッ化第−スズ、フッ化カリウム、リン酸１フツ素な
どが適当である。

担体に含有せしめる活性を有する薬剤の量は大きく変化
し得、処置の種類、活性薬剤の種類、活性物質の露出時
間などいろいろな条件によって左右され、一般にどの程
度という数字を挙げることはできない。

例えばフッ化ナトリウム（ＮａＦ）を使用してフッ素を
歯の組織に適用する場合は、その量は４％或いは飽和度
に応じこれと同値であり極端に小さい治療量（０，００
１％）より少ない。

実施例 ２ 細菌の成長抑制剤を混合したアルギン酸組成物よりなる
成長抑制剤において口中の歯科印像を取る除菌を囲繞し
て細菌の成長抑制剤の分布を確認するため次のようなテ
ストを行なった。

アルギン酸組成物の粉末をいくつかの部分に分取し、各
々に０．２％（重量）の粉末状のクロルヘキシジンジア
セテートを一定量の水とともに各部分に添加した。

各部分の混合物はへらを使用して１分間混練して均質で
濃厚なペースト状の腕体を得た。

このペースト状のかたまりをへらで孔の開いた印像用の
スプーンに移し、口の中へ入れて上あご又は下あごの歯
にそのペースト状の腕体な押し当てた。

この腕体は粘性体であるため、特にどんな手段を講じる
必要もな（、スプーンとともに歯にぴったりくっつけて
おくことができた。

３分後に腕体をスプーンとともに口から取り出すと、こ
の腕体は硬化して弾性状のゴム状体になった。

スプーンの孔に保持された腕体はスプーンにしつかり固
着された。

だ液で蔽われた歯印像に口中細菌を培養するため）細菌
基質液を注入した。

そしてこの歯印像を８７°Ｃのサーモスタットに入れて
毎日細菌の成長があったかどうかを確認した。

なお、細菌基質の蒸発分は、新しい培養液を補給して補
った培養期間中常に歯印像が培養液で満たされているよ
うにした。

この培養テストは、１０日間継続して行なった。

一方、成長抑抑剤（クロルヘキシジンジアセテート）を
添加せずに粉末のアルギン酸組成物を使用して同様の操
作で歯印像を作り対照テストを行なった。

テストの結果、クロルヘキシジンジアセテートを添加し
たアルギン酸組成物を使用して作った印像の方には微生
物の成長が認められなかったが、クロルヘキシジンジア
セテートを添加せずに作った印像の総ては培養開始後２
４時間を経た後すぐに口中微生物の盛んな成長が認めら
れた。

この微生物の成長は、印像に残っただ液によるものであ
る。

上述のテストの結果、細菌の成長を抑制する物質を添加
して作った印像塊体はこれに接触する口中細菌を不活性
化することが判る。

従ってこの発明にかかる方法は、殺菌剤の局所使用に際
して効果的に活用することができる。

なお、この発明の方法は、上記実施例の如くフッ素やク
ロルヘキシジンの適用に限定されるものではなく、他の
予防及び治療用の物質を塑造可能な腕体、とくに歯科用
の印像塊体に混合使用することにより、歯やその周辺の
組織の処置に広く有効に応用できる。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 活性薬剤としてフッ素化合物および／またはクロル
   ヘキシジンアセテートと水による可塑性となり短時間内
   に可塑性を喪失して硬化する原料とを混合することを特
   徴とする予防用および治療用薬剤の製造法。