JPS5854828B2 - 吸収性組成物およびそれで被覆された縫合糸 - Google Patents

吸収性組成物およびそれで被覆された縫合糸

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JPS5854828B2
JPS5854828B2 JP51000966A JP96676A JPS5854828B2 JP S5854828 B2 JPS5854828 B2 JP S5854828B2 JP 51000966 A JP51000966 A JP 51000966A JP 96676 A JP96676 A JP 96676A JP S5854828 B2 JPS5854828 B2 JP S5854828B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、手術用縫合糸に対する滑性仕上げとして有用
な吸収性組成物に関する。
更に詳しくは、本発明は、縫合糸に吸収性組成物を被覆
することによって吸収性マルチフィラメント合成縫合糸
の結び下ろし特性（ｔｉｅ ｄｏｗｎ ｐｒｏｐｅｒｔ
ｉｅｓ）を改善せしめる手段に関する。
縫合糸材料は一般に吸収性かまたは非吸収性かのいずれ
かに分類され、成る用途に対してはそれぞれの種類の縫
合糸材料が好まれる。
治癒した後の縫われた組織が縫合糸の補強なしにくっつ
き合っているであろうような用途および吸収されなかっ
た縫合糸が長期間の間に悪い身体反応を起こす可能性を
与えるような用途に対しては吸収性の縫合糸材料が好ま
しい。
縫合糸材料は、それらが手術後１年以内に縫われた組織
から消失するならば、吸収性であると考えられるが、特
に吸収性である縫合糸材料はそれより短期間以内に消失
することが好ましい。
最も普通に使用される吸収性縫合糸材料は腸線および押
出コラーゲン材料である。
極く最近、合成重合体に由来する縫合糸が開発され、こ
のものは吸収性、強じん、均一かつ寸法的に安定、乾燥
状態で貯蔵可能、および滅菌可能である。
そのような重合体の代表的なものは、アラン・ケー・シ
ュナイダ−（Ａ＃ａｎ Ｋ、５ｃｈｎｅｉｄｅｒ）
に対して１９７２年１月２５田こ発効された米国特許第
３６３６９６５号に開示されているようなラクチド・ホ
モポリマーおよびコポリマー、ならびにニドワード・エ
ミル・シュミット等（Ｅｄｗａ ｒ ｄ ＦｍｉＩＳｃ
ｈｍｉｔｔ ｅｔ ａｌ）に対して１９７６年１月１０
田こ発効された米国特許第３２９７０３３号に開示され
ているようなグリコリドホモポリマーであり、これら両
特許を参考のために記載す゛る。
モノフィラメントの合成吸収性縫合糸材料は既して腸線
またはコラーゲンのものよりも硬い。
したがって、合成吸収性縫合糸は、普通には、編組され
たマルチフィラメント構成として使用される。
そのようなマルチフィラメント縫合糸は成る程度の望ま
しくない荒さもしくは「グラビネス（ｇｒａｂｂｉｎｅ
ｓｓ） Ｊを示す。
グラビネスとは、結び下ろし性能即ち結び目を縫合糸に
沿って所定個所まで滑り下ろすことの容易さもしくはむ
ずかしさのことである。
たとえばポリエチレンテレフタレートの編組された縫合
糸のようなマルチフィラメントの非吸収性縫合糸は、米
国特許第３５２７６５０号に開示されているように、縫
合糸の外部表面上にポリテトラフルオロエチレンの固体
粒子および結合樹脂を付着させることによって、結び下
ろし性能に関して改善することができる。
しかしながら、この方法は吸収性縫合糸を適用するには
望ましくない。
何故なら、ポリテトラフルオロエチレンは非吸収性であ
りそしてこれで被覆した縫合糸は縫われた組織の中に残
留物を残すであろうからである。
マルチフィラメントの非吸収性縫合糸は、また、それら
を、米国特許出願第３０３５８８号に開示されているよ
うに、約１，０００〜約１５，０００の分子量を有しか
つ重合体鎖中のエステル結合間に少なくとも２個の炭素
原子を有する線状ポリエステルで被覆することによって
も、結び下ろし性能に関して改善することができる。
該出願は上記のポリエステルが吸収性の合成縫合糸の被
覆にも使用できると開示しているが、このような被覆さ
れた縫合糸が全体的には吸収性でないということを考慮
していない。
上記の米国特許第３２９７０３３号は、そこに記載され
た合成吸収性縫合糸を、従来の縫合糸に使用される被覆
用物質たとえばシリコーンまたはみつろうで被覆して縫
合糸の取扱性または吸収割合を改変させることができる
と開示している。
これら被覆用材料は非吸収性であり、したがって縫合糸
自体が吸収された後に組織中に望ましくない残留物を残
すであろう。
したがって、本発明の目的は、編組、撚りまたはカバー
された構成のマルチフィラメント縫合糸のための吸収性
被覆を提供することである。
更に本発明の目的は、そのようなマルチフィラメント縫
合糸の結び下ろし特性を改善させるための吸収性被覆を
提供することである。
また更に本発明の目的は、良好な結び下ろし特性を有す
る全体的に吸収性の被覆された合成マルチフィラメント
縫合糸を提供することである。
本発明によれば、縫合糸用特に合成吸収性マルチフィラ
メント縫合糸用の被覆として、（１）吸収性の皮膜形成
剤、（２）吸収性の滑剤、および（３）吸収性の疎水性
物質の組合せから成る吸収性組成物が提供される。
本発明は、また、マルチフィラメント縫合糸の結び下ろ
し特性を改善させる方法を提供し、該方法は（１）皮膜
形成剤、（２）滑剤、および（３）疎水性物質、の組合
せから戒る液状の吸収性組成物を該縫合糸の外部表面に
施こし、その後該組成物を該縫合糸のフィラメントの上
に被覆として固化させることから戒っている。
液状組成物には、たとえば溶媒もしくは溶媒系中におけ
る吸収性被覆用組成物の全成分の溶液のような完全に単
一の液相、または該組成物の全成分の単一相溶融物が包
含される。
それらには、また、液体中における不混和性液体もしく
は固体の均一分散物である組成物も包含される。
被覆用組成物のそれぞれの成分は系中においてそれぞれ
独自の機能を有している。
滑剤は、縫合系接触表面が結び下ろしの際に互いに対し
て滑ることができるように滑らかさを与える。
皮膜形成性重合体は、滑材と疎水性物質とを縫合糸の表
面上の個所に保持しかつ結び過程の際の摩擦によるそれ
らの変位に抗する結合剤である。
疎水性物質は、縫合糸が湿潤な生体組織を通して引き出
されたときの被覆の過度湿潤化、ならびにかかる湿潤化
によって生ずる変化した性質を防止する。
一般に、これら機能を行なわせるためには３種の別個の
物質が必要とされる。
しかし、これら機能の１つもしくはそれ以上を単一化合
物によって行なわせることも可能であり、したがって本
発明の吸収性組成物は上記３種の主要機能成分より少な
いものから戒っていてもよい。
本発明の被覆用組成物は、繊維の滑らかさ、縫合糸の結
び下ろし特性などを改善することが望まれるような如何
なる縫合糸材料にも適用することができる。
好適な縫合糸組成物は、特に、ポリラクチド、ポリグリ
コリドならびにラクチドとグリコリドとの相互のおよび
それらと他の反応性単量体との共重合体たとえば米国特
許第３６３６９５２号および第２６８３１３６号に記載
されているものを包含する合成吸収性マルチフィラメン
ト縫合糸であり、上記両特許を参考のためこ＼に記載す
る。
このような好適な縫合糸組成物は本明細書中においてし
ばしばラクチドおよびグリコリドのホモポリマーおよび
コポリマーとして簡単に述べる。
本発明の好適具体例において、被覆は液状被覆用組成物
として縫合糸表面に施こされ、これはその後に固化させ
る。
液状組成物は、通常、揮発性溶媒中における皮膜形成剤
、滑剤および疎水性物質の溶液から戒っており、モして
固化は溶媒を揮発させることによって遠戚される。
被覆用組成物中の溶媒が非溶媒であるかまたは縫合糸基
体に対して実質的に非溶媒であるような場合には、被覆
は明確な層として、この層と基体との間に明確な境界面
をもって、付着するであろう。
被覆用組成物中の溶媒が縫合糸基体に対する部分的溶媒
であるような場合には、この溶媒は乾燥させる前の基体
を軟化もしくは膨潤させそして最終生成物において基体
の組成と被覆の組成との間に一層ゆるやかな変化がある
であろう。
被覆用溶液は、たとえば溶液を入れた容器中を通して縫
合糸を移動させるかまたは溶液でぬらしたブラソフもし
くはアプリケーターに通過させるか、または溶液を小滴
として施こす１個もしくはそれ以上のスプレーノズルに
通過させるような任意の適当な方法により、縫合糸に施
こすことができる。
被覆用溶液の代りに、液状被覆用組成物はそれら成分の
組合せ溶融物から戒っていてもよく、この場合固化は冷
却によって起こる。
溶融物は、もちろん、縫合糸材料の溶融湯度より低い湿
度にすべきであり、本発明のこの態様は組成物が比較的
低い湿度で溶融する場合にのみ使用することができる。
被覆用組成物は、また、３種の最終被覆用成分の１種も
しくはそれ以上の粒子の、水または揮発性有機溶媒中に
おける懸濁物もしくは分散物であってもよく、この場合
その他の被覆用成分（もしあれば）は溶液に入れる。
液状被覆用組成物の代りに、組成物は固体から戒ってい
てもよく、この組成物は被覆用組成物の固形ブロックの
上または間に縫合糸を通すことにより該縫合糸に施こさ
れ、摩擦作用によって縫合糸の表面に移行する。
本発明の組成物でマルチフィラメント縫合糸を被覆する
場合、縫合糸内の各フィラメントを個々にまたは完全に
被覆する必要はない。
しかし、大抵の場合、被覆用組成物は、特にそれらが液
状組成物として施こされる場合には、縫合糸構造の中に
浸透するであろう。
本発明に使用される被覆用組成物中の適当な皮膜形成剤
には、ラクチドおよびグリコリドのホモポリマーおよび
コポリマー、即ちポリラクチド、ポリグリコリドおよび
ラクチドとグリコリドとの相互のおよびそれらとその他
の反応性単量体とのコポリマー；酢酸ビニルと不飽和カ
ルボン酸たとえばクロトン酸、アクリル酸、およびメタ
クリル酸とのコポリマー；水溶性もしくは分散性セルロ
ース誘導体たとえばメチルセルロース、ヒドロキシメチ
ルセルロース、およびカルボキシメチルセルロース；天
然ガム；高分子量の結晶性酸化エチレン重合体；ポリア
クリルアミド；コラーゲン；ゼラチン；ポリアミノ酸：
ポリビニルアルコール；ポリビニルピロリドンおよび吸
収性の共役不飽和トリグリセリドたとえば脱水ひまし油
が包含される。
ラクチドおよびグリコリドのホモポリマーまたはコポリ
マーから作られた縫合糸の場合、被覆用組成物中の皮膜
形成剤はポリグリコリド、ポリラクチドまたはラクチド
−グリコリド・コポリマーであってもよく、好ましくは
縫合糸とは異なった溶解度特性を有しかつ異なった比率
を有するそれらのものである。
たとえば、約１０％のジラクチル成分を含有す−るラク
チド−グリコリド・コポリマーから作られた縫合糸は、
約６５％のジラクチル成分を含有す“るラクチド−グリ
コリド・コポリマーを皮膜形成剤として含有する組成物
で被覆することができ、そして後者のコポリマーはたと
えばベンゼン、ジオキサンまたは１，１，２−トリグロ
ルエタンのような溶媒中に縫合糸材料よりも易溶性であ
る。
所望ならば、被覆用組成物中の皮膜形成剤は、被覆用組
成物を施こすときに縫合糸を溶かさぬように注意を払う
ならば、縫合糸と同じ組成であってもよい。
これは、皮膜形成剤が非溶媒液中の微細懸濁物であるよ
うな被覆用組成物を用いることにより、或いは皮膜形成
剤が実質的に飽和水準の溶液でありかつ縫合糸と被覆用
組成物との接触時間を短かくして溶媒を除去するような
被覆用組成物を用いることにより、行なうことができる
。
縫合糸および皮膜形成剤の組成が同一である場合、およ
び縫合糸材料がその上の皮膜形成剤用溶媒の作用によっ
て幾分かの表面溶解および／または表面膨潤もしくは軟
化を受けるようなその他の場合には、上記したように、
基体組成と被覆用組成との間に、明確な境界面というよ
りむしろゆるやかな変化があるであろう。
また、そのような被覆用組成物の使用に伴なって、縫合
糸の若干の弱化もありうる。
被覆用組成物の滑剤は、好ましくは、約 ２００．０００未満の分子量を有するポリアルキレング
リコールである。
適当なポリアルキレングリコールには、酸化エチレンお
よび酸化プロピレンのホモポリマーおよびコポリマーが
包含される。
分子量約４，０００〜約２００，０００．好ましくは約
５，０００〜約５０，０００のポリアルキレングリコー
ルが特に好適である。
被覆用組成物の疎水性物質は、好ましくは、たとえばス
テアリン酸のような約１２個以上の炭素原子を有する高
級脂肪酸、またはたとえばンルビタントリステアレート
のようなかＮる脂肪酸のエステルおよび水素化ひまし油
である。
被覆用成分の割合の範囲は、選択する特定成分および所
望される被覆特性に応じて、変化させることができる。
皮膜形成剤の割合の適当な範囲は固化被覆の約１０〜約
５０重量％であり：疎水性物質の割合の適当な範囲は、
固化被覆の約１０〜約４０重量％であり；そして滑剤の
割合の適当な範囲は固化被覆の約２０〜約６０重量％で
ある。
被覆用組成物中における液体分散媒体の割合もまたゼロ
（組成物を固体もしくは溶融物として施こす場合）から
次のような水準、即ち容易に流動しうる組成物を与える
には十分であるが固化被覆の形成の際に蒸発させるのが
困難もしくは高価につくくらい高いような水準、まで変
化させることができる。
溶液または懸濁物である被覆用組成物について、分散用
液体の割合の適当な範囲は、施こされるときの被覆用組
成物の重量に基づいて約７０〜約９７重量％である。
所望ならば、被覆用組成物は、上記した成分以外に、染
料、抗生物質、防腐剤、麻酔剤および抗炎症剤を含めて
その他有用な目的に対する成分をも含有することができ
る。
繊維に施こす被覆用組成物の量または被覆付着（ａｄｄ
−ｏｎ）は、繊維の構成（たとえばフィラメントの本数
、および編組もしくは撚りのきつさ）および被覆用物質
の性質（たとえば溶融物、溶液または固体）に応じて、
変化するであろう。
通常、ブレードに施こされる液状被覆用組成物は被覆さ
れた繊維の約５〜約１０重量％を構成するが、被覆用組
成物付着は成る場合には約１重量％程度の少ないものか
ら約１５％もしくはそれ以上までにわたることができる
。
実際上のこととして、また経済性および一般性能の理由
から、良好な結び下ろし性能に合致する最少量の被覆用
組成物を施こすのが通常好ましく、この付着の水準は任
意特定の繊維−被覆系に対して実験的に容易に決定され
る。
合成吸収性縫合糸に付与される結び下ろし特性における
改善は、被覆されたまたは未被覆の縫合糸の感触を結び
下ろし動作の際に比較して、定性的および感覚的に示す
ことができる。
そのような比較は、湿潤な縫合糸と乾いた縫合糸の両者
について行なうことが好ましい。
何故なら、多くの縫合糸材料は、湿潤または乾燥の状態
で試験す′ると、異なった結び下ろし特性を示すからで
ある。
また、本発明によって付与される結び下ろし特性の改善
は、上記米国特許出願第３０３５８８号に記載されかつ
その第１図に示されている装置で行なわれる試験により
、定量的に示すことができる。
結び下ろしの定量的測定は、たとえばＢ型テンションセ
ル（全目盛範囲１００〜２，０００ｇ）を用いる卓上型
インストロン・テンシル・テスター（ＩＮＳＴＲＯＮ
Ｔｅｎ５ｉｌｅ Ｔｅ５ｔｅｒ）のような瞬間的テンシ
ョンテスターによって行なうことができる。
インストロン装置は、マサチューセッツ州カントン在の
インストロン社によって製造されている。
高速度サンボーン（ＳＡＮＢＯＲＮ）オシログラフ記録
計（７７０２Ａ型、マザチューセツツ州ワルタム在ヒュ
レット・パラカード社により製造）を標準インストロン
記録計の代りに使用する。
何故なら、該インストロン記録計は、試験下の縫合糸が
互いに対して滑る結果上ずる力の急速な変化を追跡する
には遅すぎるであろうからである。
高利得ＤＣ増巾器（マサチューセッツ州ワルタム在、ヒ
ュレット・パラカード社ワルタム部門によって製造され
るヒュレット・パラカード８８０３Ａ型）を、上記の記
録計とインストロン・トランスデユーサ−とをインター
フェースさせるために使用し、そして低電圧ＤＣ電源が
トランスデユーサ−を励起させるために備えられる。
測定は、７２Ｆおよび相対湿度５０％の空調した実験室
で行なわれる。
縫合糸ストランド試料を支持するために、ライン・コン
タクト・ジョーを使用する。
インストロン機は毎分５０インチのクロス・ヘッド速度
で操作し、そしてオシログラフ記録計の記録紙速度は毎
秒２０ミリメートルである。
結び下ろしに関する主観試験は、添付図面の第２図に示
した縫合糸形状１１δこ関連する（各縫合糸が他方に対
して上、下および上に走っている単−投げ結び）。
第１、図に示したスチール板１０によって支持されるプ
ーリー配置により、同じ形状が作られる。
スチール板は、インストロンテスターのクロスヘッド１
２に結合させる。
結び下ろし測定を行なうために、同じ縫合糸の２本のス
トランド８および９を一端においてインストロンテスタ
ーのＢセルトランスデ゛ユーサー１４に結合する。
縫合糸は、第１および第２図に示したように、プーリー
配置に通される。
縫合糸ストランドの他端は一緒に合わされ、プーリー１
５および１６の回りを通され、そして単−投げ結びにテ
ンションを付与するような重り１８に結合される。
標準的方法においては、２．５ポンドの重りを使用する
。
第３図は、結び下ろし性能を改善させるための本発明に
よる被覆の前または後における、編組された合成吸収性
縫合糸の代表的な記録計追跡を示している。
「荒さ値（ｒｏｕｇｈｎｅｓｓ ｖａｌｖｅ）Ｊは縦軸
に沿って測定し、ポンドとして記録される。
（荒さ）。
比較的滑らかな試料を比較する場合、オシログラフ記録
計の増巾は係数２０によって増大させることができる。
サイズ２−０の未被覆の編組された合戒吸収性縫合糸に
対する、上記試験による、荒さ値は通常約５〜約８ポン
ドの範囲である。
本発明にしたがう被覆の後、乾いた縫合糸の荒さ値は普
通約２ポンド未満であり、最適例においては約１ポンド
未満である。
縫合糸を、２５℃の水に１分間浸漬した後の湿潤状態で
試験すると、本発明の縫合糸の荒さ値は普通約４ポンド
未満であり、最適例においては約３ポンド未満である。
実施例 １ ６０重量部の９０／１０の酢酸ビニル／クロトン酸コポ
リマー、６０部の水素化ひまし油、および３０部の固形
ポリエチレングリコール（分子量約２０，０００）を１
３５０部の１．１．２−）リクロルエタン中に、攪拌し
かつ約３５℃の温度に保ちながら、溶解させて１０ｗｔ
／ｗｔ％総固形分の溶液を与えた。
１０／９０モル比のＬに）ラクチド／グリコリドコポリ
マーから作られかつそれぞれが１０本のフィラメントを
含んでいる１９本のヤーン束（３本のヤーン束は芯とし
、そして１６本のキャリヤー・ヤーン束は芯の周りに編
組させる）から構成された、サイズ２−０のアニールさ
れたブレードを、浸漬時間が約６秒となるような速度で
プーリーを通して上記溶液の浴（湿度３０〜３５℃に保
って物質を溶液状態に保つ）に通過させた。
このブレードを直ちに乾燥塔に通して大部分の溶媒を除
去した。
被覆した繊維をスプール上に巻きそしてこれを真空オー
ブン中で１００ミクロンの真空に数日間かけることによ
り、乾燥を完結させた。
固形物の増分（ｐｉｃｋ ｕｐ）は未被覆縫合糸の重量
に対し７．５％であることが判った。
次いで、被覆したブレードをゆるいテンション下にアニ
ール用ラックの上に巻きそして窒素下に７分間８０°Ｃ
に加熱した。
上記した機器的荒さ試験を用いると、縫合糸は乾いたも
ので０．９ポンドまた湿潤のもの（水中に１分間浸漬し
た後）で３．２ポンドの荒さ値を有することが判った。
未被覆縫合糸比較についての比較値は、乾いたもので６
．５ポンドまた湿潤のもので６．０ポンドであった。
主観的スケールＯ〜１０（０は最も荒く一未被覆の１０
７９０ラクチド／グリコリドブレードに匹敵−１そして
１０は最も滑らか−ポリテトラフルオロエチレンで被覆
したポリエチレンテレフタレートブレードに匹敵−）に
よると、単−結びの結び下ろし試験において、被覆ブレ
ードは乾燥状態で１０また湿潤状態で８であった。
被覆ブレードの引張強さは、真直なテンション下では１
０．７ポンドであり、結んだものでは５．９ポンドであ
った。
未被覆比較において、比較値はそれぞれ１１．６ポンド
および６．３ポンドであった。
被覆および未被覆の縫合糸試料を酸化エチレンで滅菌し
、動物内に移植した。
２１日後、被覆縫合糸の引張強さは未被覆比較の引張強
さと同じでノ あった。
９０日後、被覆縫合糸の吸収は完了しそして組織反応は
僅少反応部類の下端に属した。
実施例 ２ ４０重量部の９０／１０酢酸ビニル／クロトン酸コポリ
マー、４０部の水素化ひまし油、および１２０部の固形
ポリエチレングリコール（分子量約２０．０００）を９
００部の１．１．２−トリクロルエタン中に、攪拌しか
つ約３０℃の温度に保ちながら、溶解させて１０ｗｔ／
ｗｔ％総固形分の溶液を与えた。
サイズ２−０の未アニールのブレード（その他は実施例
１のそれと同じ）をこの溶液で被覆し、そして塔内で乾
燥させ、次いで実施例１に記載したように真空中でスプ
ール上に巻いた。
固形物の増分は７．７％であった。
次いで、被覆されかつ乾燥されたブレードをスプールか
らアニール用ランクに巻き直しそして巻き直したブレー
ドを１００ミクロンの真空に数日間かけることにより、
被覆縫合糸を追加の乾燥工程にかけた。
次いで、巻かれたラックを、空気に対する曝露を最少に
しながら、アニール用オーブンに移し、窒素下でアニー
ルした。
実施例１に記載した試験方法を用いると、機器試験によ
る乾燥および湿潤の荒さ値はそれぞれ０．７ポンドおよ
び３，７ポンドであり、これに対し未被覆比較について
はそれぞれ５，８および５．６ポンドであった。
主観的評価（上記のＯ〜１０スケール）は乾燥状態で９
〜１０．湿潤状態で４であり、これに対し未被覆比較に
ついてはそれぞれＯおよびＯであった。
真直な引張′りおよび結びに対する引張強さはそれぞれ
１Ｏ９６ポンドおよび５．７ポンドであった。
動物内への移植による生体試験では、実施例１の結果と
同様な結果が得られた。
実施例 ３ ２８ 重量部の６５／３５モル比のＬ□ラクチド／グリ
コリドコポリマー（固有粘度３．９）、２８部の水素化
ひまし油および５６部の固形ポリエチレングリコール（
分子量約２０，０００）を１４８８部の１ 、１ 、２
− トリクロルエタン中に、攪拌しかつ約３５℃の馬鹿
に保ちながら、溶解させて７ｗ ｔ／ｗ ｔ％総固形分
の溶液を与えた。
実施例１と同様のサイズ２−０のアニールされたブレー
ドを実施例１と同様の方法で溶液中に通した。
溶液の高粘度のために溶液が繊維の出るのと一緒に盛り
上がるという傾向を、溶液の表面にまたはその僅か上部
ｌこ位置せしめたフェルトパッドの折りまげたものの間
に繊維を通すことにより、調節した。
乾燥および続いての熱に対する短時間の曝露は、加熱を
８２℃で７・１／２分間行なった以外は、実施例１に記
載した方法と同様な方法で行なった。
固形物の増分は６％であった。
機器的荒さ試験を用いると、縫合糸は１．５ポンド（乾
燥）および３．０ポンド（湿潤）の荒さ値を有すること
が判った。
実施例１の主観試験は９〜１０（乾燥）および５（湿潤
）という評価であった。
被覆縫合糸の引張値は真直のもので１０．４ポンド、結
んだもので５，９ポンドであり、これに対し未被覆縫合
糸についての比較値はそれぞれ１１．５ポンドおよび６
．４ポンドであった。
滅菌した後、被覆縫合糸を動物内に移植した。
引張強さのロスは正常であり、そして吸収は９０日間で
完了した。
組織反応は最少であった。実施例 ４ 実施例３の溶液および方法を用い、実施例２と同様のサ
イズ２−０の未アニールブレードを被覆した。
乾燥およびアニールは実施例２の記載と同様にみて行な
った。
機器的な荒さ値は１．５ポンド（乾燥）および１．５ポ
ンド（湿潤）であった。
主観値は４〜８（乾燥）および４（湿潤）であった。
引張強さは真直なもので１１．３ポンドそして結んだも
ので６．２ポンドであり、これに対し未被覆縫合糸につ
いては真直なもので１１．２ポンドそして結んだもので
６．３ポンドであった。
滅菌した試料を動物内に移植すると、吸収の様子は実施
例１〜３のそれと同様になった。
上記の一般的説明および実施例は吸収性マルチフィラメ
ント縫合糸を被覆することに向けられているが、この被
覆は吸収性モノフィラメント縫合糸ならびに非吸収性の
モノフィラメントおよびマルチフィラメント縫合糸にも
同様に良好な結果をもって使用しうることが認められる
であろう。
上記したように、腸線およびコラーゲンは今日使用され
ている最も普及した吸収性モノフィラメント縫合糸であ
る。
これら縫合糸は、縫合糸の軟かさおよび可撓性を保つた
めに、普通水性の前液（ｔｕｂｉｎｇ ｆｌｕｉｄ）
の中に詰められる。
本発明の組成物はこれら縫合糸に対する被覆として使用
できるが、貯蔵の間に縫合糸から被覆を溶解および除去
するであろうような前液の中には縫合糸を詰めないよう
注意を払わねばならない。
被覆された腸線またはコラーゲン縫合糸は、しぬってい
るが殆んどまたは全く遊離液が存在しないように詰める
ことが一般に好ましい。
また、被覆に対して非溶媒である前液、または被覆組成
物の濃厚溶液自体も縫合糸パッケージに使用することが
できる。
たとえば木綿、リネン、絹、ポリエステルテレフタレー
トおよびポリオレフィンのような非吸収性縫合糸は、通
常、非吸収性の組成物で被覆される。
ポリオレフィンは通常モノフィラメント構成であるが、
木綿、リネン、絹およびポリエステルは通常編組、撚り
またはカバーされたマルチフィラメント構成である。
そのような縫合糸に対する被覆が吸収性である必要は通
常ないが、本発明の組成物はそれにも拘らず所望に応じ
て滑性仕上げとして使用することができる。
上記の実施例においては、被覆用溶液を最終的な縫合糸
構造体に対して施こしそして被覆層を少なくともブレー
ドの最外部フィラメントの外側に面した表面の上に形成
させた。
しかしながら、被覆用溶液は所望ならばストランドに形
威す−る前の個々のフィラメントに、または最終的縫合
糸構造体に形成する前の個々のストランドに施こす−こ
ともできるということを理解すべきである。
また、上記の実施例は全てサイズ２−０の編組された縫
合糸について行なったが、これは単に便宜上のためであ
り、本発明は縫合糸サイズに関して制限されず、たとえ
ばサイズ８−０乃至サイズ２およびそれ以上の縫合糸に
ついても実施することができる。
上記の実施例は単に例示のためのものであり、多くの変
更をなしうることは当分前の者にとって明白なことであ
ろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は、結び下ろし性能を測定するためのテンシルテ
スターの略図であり、２本の編組された縫合糸ストラン
ドが試験用位置にあるところを示している。 第２図は、第１図に示した単−投げ結びの拡大図である
。 第３図は、結び下ろし性能試験におけるオシログラフ記
録計の代表的追跡を示す図である。 図において、８および９は同じ縫合糸のストランド、１
１は単−投げ結び、１４はインストロンテスター、１５
および１６はプーリー、そして１８は重りである。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 組合せにおいて、（１）吸収性の皮膜形成性重合体
    、（２）吸収性の滑剤、および（３）吸収性の疎水性物
    質から戒る吸収性組成物で被覆された手術用縫合糸。 ２ 該縫合糸が編組、撚りまたはカバーされた構成のマ
    ルチフィラメントである、特許請求の範囲第１項記載の
    縫合糸。 ３ 該縫合糸がラクチドおよびグリコリドのホモポリマ
    ーおよびコポリマーより戒る群から選ばれた吸収性重合
    体で出来ている、特許請求の範囲第２項記載のマルチフ
    ィラメント縫合糸。 ４ 該吸収性の皮膜形成性重合体がラクチドおよびグリ
    コリドのホモポリマーおよびコポリマー、酢酸ビニルと
    不飽和カルボン酸とのコポリマー、水溶性もしくは分散
    性のセルロース誘導体、天然ガム、高分子量結晶性酸化
    エチレン重合体、ポリアクリルアミド、ポリビニルアル
    コール、ポリビニルピロリドン、ゼラチン、コラーゲン
    、ポリアミノ酸、および共役不飽和トリグリセリドより
    成る群から選ばれる、特許請求の範囲第１項記載の縫合
    糸。 ５ 該吸収性の皮膜形成性重合体が約６５％のジラクチ
    ル成分および約３５％のジグリコリル成分を含有するラ
    クチドとグリコリドとのコポリマーである、特許請求の
    範囲第１項記載の縫合糸。 ６ 該吸収性の皮膜形成性重合体が約１０％のクロトン
    酸成分および約９０％の酢酸ビニル成分を含有する酢酸
    ビニルとクロトン酸とのコポリマーである、特許請求の
    範囲第１項記載の縫合糸。 ７ 該吸収性の皮膜形成性重合体が脱水ひまし油である
    、特許請求の範囲第１項記載の縫合糸。 ８ 該吸収性の滑剤が約２００，０００未満の分子量を
    有するポリアルキレングリコールである、特許請求の範
    囲第１項記載の縫合糸。 ９ 該ポリアルキレングリコールが酸化エチレンおよび
    酸化プロピレンのホモポリマーおよびコポリマーより成
    る群から選ばれる、特許請求の範囲第８項記載の縫合糸
    。 １０ 該ポリアルキレングリコールが約５，０００〜
    約５０，０００の分子量を有するポリエチレングリコー
    ルである、特許請求の範囲第８項記載の縫合糸。 １１ 該吸収性の疎水性物質が高級脂肪酸および高級
    脂肪酸のエステルより成る群から選ばれる、特許請求の
    範囲第１項記載の縫合も １２ 該高級脂肪酸がステアリン酸である、特許請求
    の範囲第１１項記載の縫合糸。 １３ 該高級脂肪酸のエステルがソルビタントリステア
    レートおよび水素化ひまし油より戒る群から選ばれる、
    特許請求の範囲第１１項記載の縫合糸。 １４ サイズ２−０の該縫合糸が約３ポンド以下の乾
    燥荒さ値を有する、特許請求の範囲第３項記載のマルチ
    フィラメント縫合糸。 １５ 該縫合糸がサイズ２−０の縫合糸である、特許請
    求の範囲第１４項記載のマルチフィラメント縫合糸。 １６該縫合糸が、２５℃の水に１分間浸漬した後に約４
    ポンド以下の湿潤荒さ値を有する、特許請求の範囲第１
    ５項記載のマルチフィラメント縫合糸。 １７ （１）約１０〜約５０重量％の、ラクチドおよび
    グリコリドのコポリマー、（２）約２０〜約６０重量％
    の、分子量約５，０００〜約５０，０００を有するポリ
    エチレングリコール、および（３）約１０〜約４０重量
    ％の水素化ひまし油、を含有して成る吸収性組成物によ
    って被覆した、ラクチドおよびグリコリドのホモポリマ
    ーおよびコポリマーで作られた合成吸収性マルチフィラ
    メント縫合糸である、特許請求の範囲第１項記載の縫合
    糸。
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