JPS5869810A - 改良された腹腰透析溶液 - Google Patents
改良された腹腰透析溶液Info
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/287—Dialysates therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は一般に医薬分野、特に患者体内で腹膜透析を行
なうに使用する医薬含有溶液に関する。
なうに使用する医薬含有溶液に関する。
人間のIli!F臓によって行なわれる機能は老廃代謝
蝋吻の除去、流体、JIs18よび酸と塩基均衡の維持
8よびホルモンと酵素の合成である。正゛に胃臓磯馳の
喪失(、@注gよび慢性不全症)は一般に透析治療法又
は移植によって治療される。移植が成功丁ればあらゆる
機能が回復する。透析は部分的K[E常腎臓+f4Me
のいくつかを回復する。しかしそれは慢性尿毒症、傷者
の血液に見られる非常に減少したヘモグロビン濃度χよ
び池の変化で明らかな様にホルモン又はIv素fa症を
回復しない。
蝋吻の除去、流体、JIs18よび酸と塩基均衡の維持
8よびホルモンと酵素の合成である。正゛に胃臓磯馳の
喪失(、@注gよび慢性不全症)は一般に透析治療法又
は移植によって治療される。移植が成功丁ればあらゆる
機能が回復する。透析は部分的K[E常腎臓+f4Me
のいくつかを回復する。しかしそれは慢性尿毒症、傷者
の血液に見られる非常に減少したヘモグロビン濃度χよ
び池の変化で明らかな様にホルモン又はIv素fa症を
回復しない。
2万式の透析治療法が一般に使われている。曖も晋通丈
われる血液透析では体外模式人工腎臓をと8して血液は
清浄化される。老廃代謝産吻は膜をと8し拡散し洗浄用
透析捌溶液によって除去される。過剰の流体は圧力によ
る限外濾過によって除去される。他の方式は腹膜透析と
いい、その透析溶液は腹腔中に直接注入される。腹腔は
非線に血・gの多い腹膜で内張すされている。代144
mは腹膜をと8して血液から拡故 ′によって除去
される。過剰の流体は高浸透性の透析浴液によって生じ
た浸透圧によって除去される。
われる血液透析では体外模式人工腎臓をと8して血液は
清浄化される。老廃代謝産吻は膜をと8し拡散し洗浄用
透析捌溶液によって除去される。過剰の流体は圧力によ
る限外濾過によって除去される。他の方式は腹膜透析と
いい、その透析溶液は腹腔中に直接注入される。腹腔は
非線に血・gの多い腹膜で内張すされている。代144
mは腹膜をと8して血液から拡故 ′によって除去
される。過剰の流体は高浸透性の透析浴液によって生じ
た浸透圧によって除去される。
継続通院腹膜透析では流体交換に要する時間以外は実質
的に常時患者体内に常に透析流体が保たれている。一般
に溶液の平均内在時間は4時間又はそれ以上である。継
続通院腹膜透析に必要な段階は患者腹腔内への透析流体
の注入、患者の通院する特定内在時間中患者の腹腔内に
gける透析流体の滞留、在宅時間後患者腹腔から使用透
析流体を出し患者腹腔内に新透析流本を注入することに
よる使用済透析流体の新透析流体への交換より成る。透
析流体の交換は在宅時間に対応する間隔で1日数回反復
される。結局透析fL不は患者体内に実質的に常時保持
され、透析は1日24時間本質的に継続して行なわれる
。上記方法にgける透析流体の使用予定量は毎週約70
)である。通線注入量は約2乃至2.5ノである。
的に常時患者体内に常に透析流体が保たれている。一般
に溶液の平均内在時間は4時間又はそれ以上である。継
続通院腹膜透析に必要な段階は患者腹腔内への透析流体
の注入、患者の通院する特定内在時間中患者の腹腔内に
gける透析流体の滞留、在宅時間後患者腹腔から使用透
析流体を出し患者腹腔内に新透析流本を注入することに
よる使用済透析流体の新透析流体への交換より成る。透
析流体の交換は在宅時間に対応する間隔で1日数回反復
される。結局透析fL不は患者体内に実質的に常時保持
され、透析は1日24時間本質的に継続して行なわれる
。上記方法にgける透析流体の使用予定量は毎週約70
)である。通線注入量は約2乃至2.5ノである。
腹膜透析JIi従米実゛貞的−下記成分をもつ普通6ラ
クテイトーぶどう糖又はアセチイト−ぶどうaS液を用
いで行なわれている: ぶどう糖瓜0 15g/ノ 25り/ノ 42.
59/Jカルシウム 3.5# 3.
5# 五51マグネシウム 15 I
1.5# 1.5#クロライド
102’ 1021 102#PH(大体)’
s、s s、s s、sしか
し上記透析溶液の特にぶどう糖4.25%濃If(普通
患者が水腫になった場合使われる)を用いた場合は患者
に過剰量の熱量物質を与えて甚しいまた好ましくない体
重増加となりまた他の有害な変化をgこ丁ことがわかっ
ている。
クテイトーぶどう糖又はアセチイト−ぶどうaS液を用
いで行なわれている: ぶどう糖瓜0 15g/ノ 25り/ノ 42.
59/Jカルシウム 3.5# 3.
5# 五51マグネシウム 15 I
1.5# 1.5#クロライド
102’ 1021 102#PH(大体)’
s、s s、s s、sしか
し上記透析溶液の特にぶどう糖4.25%濃If(普通
患者が水腫になった場合使われる)を用いた場合は患者
に過剰量の熱量物質を与えて甚しいまた好ましくない体
重増加となりまた他の有害な変化をgこ丁ことがわかっ
ている。
したがって本発明の目的は選択的に増加した浸透圧を維
持し対応して熱量摂取の増加のない改良された腹膜透析
溶液を供給することにある。更に本発明の目的は安価で
1&48易なこの種の溶液を供給することにある。
持し対応して熱量摂取の増加のない改良された腹膜透析
溶液を供給することにある。更に本発明の目的は安価で
1&48易なこの種の溶液を供給することにある。
t 病歴
継続通院腹膜透析は今や腎臓病末期の患者に用いられる
透析型である。浸透剤としてグルコースを含む現在市販
の溶液はしかし理想的なものではない。これらの溶液を
用いる多数患者の体重増加と過類脂質血症の報告は多分
透析微からのグルコースに原因するであろう。したがっ
て本発明溶液の様な別の浸透剤がグルコースの代用とし
て提案される。
透析型である。浸透剤としてグルコースを含む現在市販
の溶液はしかし理想的なものではない。これらの溶液を
用いる多数患者の体重増加と過類脂質血症の報告は多分
透析微からのグルコースに原因するであろう。したがっ
て本発明溶液の様な別の浸透剤がグルコースの代用とし
て提案される。
2、対象
浸透勾配を比較のため、尿毒症をもつ8よびもたない哺
乳動祷中の標準グルコース含有透析−mgよび重合グル
コース含有透析1藺の血清グルコース濃度、尿素および
クレアチニン清掃率。
乳動祷中の標準グルコース含有透析−mgよび重合グル
コース含有透析1藺の血清グルコース濃度、尿素および
クレアチニン清掃率。
図1は15%ぶどう糖腹膜透析献2ノを投与後の4時間
にわたるa膜透析患者の血漿浸透性を示す曲線図である
。
にわたるa膜透析患者の血漿浸透性を示す曲線図である
。
図2は4.25%ぶどう糖腹膜透析液2ノを投与後の4
時間にわたる腹膜透析溶液の血漿浸透性を示す曲線図で
ある。
時間にわたる腹膜透析溶液の血漿浸透性を示す曲線図で
ある。
小児叡者の榎嗅透析にまた全患者の425%ぶどう糖溶
液による透析に過当清掃率をえることに問題が発見され
ている。
液による透析に過当清掃率をえることに問題が発見され
ている。
この問題解決のため次の方法で研ダなされた。透析液体
を患者の腹部に入れ直ちにとり出した。この液体につい
て検べ時間0の結果とした。次いで経過時間を変えて結
果に見られるとおり行なった。時間を変えて透析液の血
漿浸透性に対する比率を検べる研究を行なっ九グラフA
でわかるとgす、1時間の終りに2人の患者は血漿に対
し低張性の透析液体をもっていた。4時間の終りにおい
て3人の患者の透析液は血漿に対し低張性(浸透圧が等
張よりも低い)でありまた4人目の患者は僅かに高張性
(浸透圧が等張より高い)であつ九。
を患者の腹部に入れ直ちにとり出した。この液体につい
て検べ時間0の結果とした。次いで経過時間を変えて結
果に見られるとおり行なった。時間を変えて透析液の血
漿浸透性に対する比率を検べる研究を行なっ九グラフA
でわかるとgす、1時間の終りに2人の患者は血漿に対
し低張性の透析液体をもっていた。4時間の終りにおい
て3人の患者の透析液は血漿に対し低張性(浸透圧が等
張よりも低い)でありまた4人目の患者は僅かに高張性
(浸透圧が等張より高い)であつ九。
出願人られこのことから15%ぶどう糖透析液によって
は多くの若年患者は液体寞よび溶解物の有効除去に必要
な浸透圧勾配を保ちえなかったと断定した。グラフBは
4.25%透析液について同様の試験を行なつ九同様に
2人の働者は1時間後に高張性であった。しかし他の4
人の患者は十分な浸透圧勾配を保っていた。表1はこれ
らの患者が2群に分けられた方法を示している。第1#
Aは重要な浸透圧勾配を保たなかった患者である。#B
は保った患者である。表2は年令とグルコース移動につ
いてこれらの群の差異を示している。グルコース移動デ
ータは15%と4.25%透析溶液の両方を2時間と8
した後の1m97分/w、″で表わされている。示され
たもの社十分な浸透圧勾配を保った患者は非常に若かっ
たことである。
は多くの若年患者は液体寞よび溶解物の有効除去に必要
な浸透圧勾配を保ちえなかったと断定した。グラフBは
4.25%透析液について同様の試験を行なつ九同様に
2人の働者は1時間後に高張性であった。しかし他の4
人の患者は十分な浸透圧勾配を保っていた。表1はこれ
らの患者が2群に分けられた方法を示している。第1#
Aは重要な浸透圧勾配を保たなかった患者である。#B
は保った患者である。表2は年令とグルコース移動につ
いてこれらの群の差異を示している。グルコース移動デ
ータは15%と4.25%透析溶液の両方を2時間と8
した後の1m97分/w、″で表わされている。示され
たもの社十分な浸透圧勾配を保った患者は非常に若かっ
たことである。
結果は群ムにgいて十分透析できるよりもグルコース移
動が半丁ぎた九め浸透圧勾配が保たれなかったことを示
している。表3はこの浸透性損失の尿素gよひクレアチ
ニンの清掃率(OL)に対する影響を示している。これ
らはいづれも−/分/11″で測定されている。#Aの
患者がよい浸透圧勾配を保った患者よりも上dピ2溶解
物の清掃率がずっと低かったことがわかる。これに対し
出願人らはグルコースを体内に急速に戻Tと溶媒を8く
れさせ尿素とクレアチニンを体内に戻Td果となり透析
効果を少くすると説明する。このために、また高グルコ
ース負荷は働者に甚しい体重増加を起すであろう可能性
のために、本グルコース重合体腹膜透析溶液が提案され
たのである。
動が半丁ぎた九め浸透圧勾配が保たれなかったことを示
している。表3はこの浸透性損失の尿素gよひクレアチ
ニンの清掃率(OL)に対する影響を示している。これ
らはいづれも−/分/11″で測定されている。#Aの
患者がよい浸透圧勾配を保った患者よりも上dピ2溶解
物の清掃率がずっと低かったことがわかる。これに対し
出願人らはグルコースを体内に急速に戻Tと溶媒を8く
れさせ尿素とクレアチニンを体内に戻Td果となり透析
効果を少くすると説明する。このために、また高グルコ
ース負荷は働者に甚しい体重増加を起すであろう可能性
のために、本グルコース重合体腹膜透析溶液が提案され
たのである。
グルコース重合体は分子大きさが大きいのでぶどう糖の
様に6易に循還系統に入ることができない。またグルコ
ース重合体はぶどう楯より代粛慮柳化が2そい。したが
ってグルコ−ス慮合体の浸透圧勾艷はより長時間持続さ
れる。またグルコース重合体は静脈内治療法に使った場
合安全無毒溶液であると発見されている。
様に6易に循還系統に入ることができない。またグルコ
ース重合体はぶどう楯より代粛慮柳化が2そい。したが
ってグルコ−ス慮合体の浸透圧勾艷はより長時間持続さ
れる。またグルコース重合体は静脈内治療法に使った場
合安全無毒溶液であると発見されている。
表 1
Pt、 群ム
血漿 08M
透析物 08M 15%2時間とgした後t02血
漿 08M pt、 群B 透析物 08M 4.25%2時間とgしたtle
105血漿 08M 透析物 08M 15%2時間とgした後102血
漿 OHM 実m例1 ラフティ)、、[ys貞を言む12.5%グルコース貞
合体グルコース重合不 12.597)
乳酸ナトリウム 五92q/ノ順化ナト
リウム 5.5097ノ塩化カルシタム
257.3”97ノ塩化マグネシウム
152.5■/ツメタム岨イ訛識ナトリウム
500■/ノ水酸化ナトリウムをオートフレ1
164面に加えてpH65とする。
漿 08M pt、 群B 透析物 08M 4.25%2時間とgしたtle
105血漿 08M 透析物 08M 15%2時間とgした後102血
漿 OHM 実m例1 ラフティ)、、[ys貞を言む12.5%グルコース貞
合体グルコース重合不 12.597)
乳酸ナトリウム 五92q/ノ順化ナト
リウム 5.5097ノ塩化カルシタム
257.3”97ノ塩化マグネシウム
152.5■/ツメタム岨イ訛識ナトリウム
500■/ノ水酸化ナトリウムをオートフレ1
164面に加えてpH65とする。
mosm/’+9−4.25%ぶどう糖に対し480当
量オートクレイプ処理後初めの滴定oINなdl[tO
−1,5憫l 実施列2 ラフティト峨解質をよむ6.0%点合体グルコース厘合
体 60す/)偵りの゛4解貞
上6己のと8つmosm /に9−15%ぶどう
糖に対し340当量オートクレイブ処理後初めの滴定t
’TtlQな酸度tO−15鴫実I11列1と2の両調
合の電m貧: ナトリウム 1510ミリ当量/ツカルシウ
ム 五5I マグネシウム tS Zクロライド
991 ラフティト 35.0 #これに関
して現譲り受入に属する米国待、f!F第4,182,
756−号は本明細書に参考として加えてgく。上記特
許には安全無毒な静脈内投与にまた現在の場合腹膜透析
液として有用な低分子量グルコース重合体の尚熱量溶液
の檀々の製法が記載されている。
量オートクレイプ処理後初めの滴定oINなdl[tO
−1,5憫l 実施列2 ラフティト峨解質をよむ6.0%点合体グルコース厘合
体 60す/)偵りの゛4解貞
上6己のと8つmosm /に9−15%ぶどう
糖に対し340当量オートクレイブ処理後初めの滴定t
’TtlQな酸度tO−15鴫実I11列1と2の両調
合の電m貧: ナトリウム 1510ミリ当量/ツカルシウ
ム 五5I マグネシウム tS Zクロライド
991 ラフティト 35.0 #これに関
して現譲り受入に属する米国待、f!F第4,182,
756−号は本明細書に参考として加えてgく。上記特
許には安全無毒な静脈内投与にまた現在の場合腹膜透析
液として有用な低分子量グルコース重合体の尚熱量溶液
の檀々の製法が記載されている。
上記特許の好ましい溶液は25グルコ一ス単位より大き
なグルコース電合体分子1%以ドであり、11乃至25
のグルコース単位の分子4乃至10%をもち、10グル
コース率位の分子1乃至3%をもち、9グルコ一ス単位
の分子3乃至5%をもち、8グルコ一ス単位の分子5乃
至8%をもち、7グルコ一ス単位の分子14乃至17%
もをもち、6グルコ一ス単位の分子16乃至18%をも
ち、5グルコ一ス単位の分子8乃至9%をもち、4グル
コ一ス単位の分子10乃至13%をもち、3グルコ一ス
単位の分子13乃至17%をもち、2グルコ一ス単位の
分子8乃至13%をもち、また1グルコ一ス率位の分子
1乃至3%゛をもち、平均着合1f4乃至6をもつグル
コース点合本混合物より収ることを特徴としている。上
ml方法からえた乾燥グルコース直合体混合製品を蒸留
水中に10乃至125g/ノの量で加え蒸気殺菌した場
合えた溶液の化学的試験は液が実藏的に5の平均胤合度
をもち、ライトボックス中で見て肉眼透明であり、また
グルコース2%、マルトース8.4%、マルトトリオー
ス1&4%、マルトテトラオース1α5%、マルトペン
タオース&7%、マルトヘキサオース113%、マルト
オクタオース164%、マルトオクタオース7.4%、
マルトノナオース4.2%、マルトデカオース2.8%
、11−25グルコ一ス単位&8%および25以1のグ
ルコース単位α7%のグルコース電合体分布をもつこと
・を示した。溶液は蒸気殺菌中でさえ安定とわかった。
なグルコース電合体分子1%以ドであり、11乃至25
のグルコース単位の分子4乃至10%をもち、10グル
コース率位の分子1乃至3%をもち、9グルコ一ス単位
の分子3乃至5%をもち、8グルコ一ス単位の分子5乃
至8%をもち、7グルコ一ス単位の分子14乃至17%
もをもち、6グルコ一ス単位の分子16乃至18%をも
ち、5グルコ一ス単位の分子8乃至9%をもち、4グル
コ一ス単位の分子10乃至13%をもち、3グルコ一ス
単位の分子13乃至17%をもち、2グルコ一ス単位の
分子8乃至13%をもち、また1グルコ一ス率位の分子
1乃至3%゛をもち、平均着合1f4乃至6をもつグル
コース点合本混合物より収ることを特徴としている。上
ml方法からえた乾燥グルコース直合体混合製品を蒸留
水中に10乃至125g/ノの量で加え蒸気殺菌した場
合えた溶液の化学的試験は液が実藏的に5の平均胤合度
をもち、ライトボックス中で見て肉眼透明であり、また
グルコース2%、マルトース8.4%、マルトトリオー
ス1&4%、マルトテトラオース1α5%、マルトペン
タオース&7%、マルトヘキサオース113%、マルト
オクタオース164%、マルトオクタオース7.4%、
マルトノナオース4.2%、マルトデカオース2.8%
、11−25グルコ一ス単位&8%および25以1のグ
ルコース単位α7%のグルコース電合体分布をもつこと
・を示した。溶液は蒸気殺菌中でさえ安定とわかった。
本発明に?いてはグルコース1合本の平均直会度は前向
様4乃至6であるが、好ましい電合体分布祉次のとSり
である=1 10 20.0 3 24.8 4 14.9 つづき 1合体 分布% 5 192 6 3α9 74.8 82.3 9 12 +9 1.9 上記溶液の曲に檀々の単一、2−Xよび3−糖類電合体
が腹膜透析に浸透剤として使用できる。ぶどう糖gよび
フルクトースは従*腹膜透析に使われるといわれている
が、それらの重合と腹膜透析での使用は従来どの文献に
よっても報告、提案又は暗示されていない。本発明によ
って重合され使われる糖類の例を次に示T= 単糖類 トリオース、D−グリセルアルデヒド−(0,
H,0,)t 3− t)ヒドロキシ−2−プロパノン
;テトロース、D−エリスロース; (0,H,04)
;ペントース;L−アラビノース−(0,)I、。
様4乃至6であるが、好ましい電合体分布祉次のとSり
である=1 10 20.0 3 24.8 4 14.9 つづき 1合体 分布% 5 192 6 3α9 74.8 82.3 9 12 +9 1.9 上記溶液の曲に檀々の単一、2−Xよび3−糖類電合体
が腹膜透析に浸透剤として使用できる。ぶどう糖gよび
フルクトースは従*腹膜透析に使われるといわれている
が、それらの重合と腹膜透析での使用は従来どの文献に
よっても報告、提案又は暗示されていない。本発明によ
って重合され使われる糖類の例を次に示T= 単糖類 トリオース、D−グリセルアルデヒド−(0,
H,0,)t 3− t)ヒドロキシ−2−プロパノン
;テトロース、D−エリスロース; (0,H,04)
;ペントース;L−アラビノース−(0,)I、。
0.)D−リボース;D−キシロース;ヘキソース;D
−グルコース−(0,H□0.);D−フルクトース:
D−マンノース:D−tt−yクトース:ヘフトース;
セドヘプツロース; (0,H,,0,) ; 2糖類
:蔗糖:乳塘;麦芽糖;3糖類;ラフィノース 上記溶液は人間患者に使うに適当とTるため約5.5の
pHをもつ様また透析中患者の安定を保つ様峨屏貞の適
当混合榔を含む必要がある。人間患者に適当する電解質
混合物は11当り約132ミリ当量のナトリウム、約1
5ミリ当量のカルシウム、約15ミリ当量のマグネシウ
ム、約99ミリ当量のクロライド、約35ミリ当量のク
ロライド又はアセチイト、8よび340乃至480のm
0atyc)$透性をもつ6要があることが発見されて
いる。1実ms様rCgいてこの溶液2ノ量中にこれは
無水乳峡ナトリウム392”9、塩化ナトリウム550
s9、塩化カルシウム2水化掬25.7”9、順化マグ
ネシウム6水化$15.2■、メタ嵐亜硫酸ナトリウム
30■に換算されよう。
−グルコース−(0,H□0.);D−フルクトース:
D−マンノース:D−tt−yクトース:ヘフトース;
セドヘプツロース; (0,H,,0,) ; 2糖類
:蔗糖:乳塘;麦芽糖;3糖類;ラフィノース 上記溶液は人間患者に使うに適当とTるため約5.5の
pHをもつ様また透析中患者の安定を保つ様峨屏貞の適
当混合榔を含む必要がある。人間患者に適当する電解質
混合物は11当り約132ミリ当量のナトリウム、約1
5ミリ当量のカルシウム、約15ミリ当量のマグネシウ
ム、約99ミリ当量のクロライド、約35ミリ当量のク
ロライド又はアセチイト、8よび340乃至480のm
0atyc)$透性をもつ6要があることが発見されて
いる。1実ms様rCgいてこの溶液2ノ量中にこれは
無水乳峡ナトリウム392”9、塩化ナトリウム550
s9、塩化カルシウム2水化掬25.7”9、順化マグ
ネシウム6水化$15.2■、メタ嵐亜硫酸ナトリウム
30■に換算されよう。
上記記述は単に本発明を説明し例証するものであって、
本発明はそれに限定されるものではない。但し本発明の
範囲から逸脱しない限りは本明細潜をもつこの分野の矧
識あるものは本発明の修正法や変化法をなしつるであろ
う。
本発明はそれに限定されるものではない。但し本発明の
範囲から逸脱しない限りは本明細潜をもつこの分野の矧
識あるものは本発明の修正法や変化法をなしつるであろ
う。
図1は15%ぶどう塘腹膜透析液2ノを投与t&4時間
にわたる腹膜透析患者の血漿浸透性を示す曲線図である
。 図2は4.25%ぶどう糖腹膜透析液2ノを投与t&4
時間にわたる腹膜透析患者の血漿透析性を示す曲線図で
ある。
にわたる腹膜透析患者の血漿浸透性を示す曲線図である
。 図2は4.25%ぶどう糖腹膜透析液2ノを投与t&4
時間にわたる腹膜透析患者の血漿透析性を示す曲線図で
ある。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 グルコース慮合体10乃至125g/1gよび概略
に8いてナトリウム132乃至145ミリ当量、カルシ
ウム五5乃至4ミリ当量、マグネシウム15ミリ当量、
クロライド99乃至101ミリ当量、ラフティト35ミ
リ当量を含有Tる電解j!i′j6よび溶液pHを約5
.5にaI4壷するための水酸化ナトリウム340乃至
485 m momm/jを含有することを特徴とする
オートクレイプ処理or能なIII膜透析溶液。 2、上記溶液各10ロー中の上紀峨解貞が本質的に無水
乳酸ナトリウム592■、塩化ナトリウム550111
9、塩化カルシウム2水化625.7169、塩化マグ
ネシウム6水化復15.2■、gよひメタ![岨硫酸ナ
トリクム50119より成る特許請求の範囲第1項に記
載の層液。 五 上記グルコース点合体が1乃至13%グルコースム
合体を含み・上記溶液が実質的に浸透注約344乃至4
85の15乃至4.25%ぶどう糖溶液に相当する特許
請求の範囲第1項に記載の溶液。 4、上記グルコース重合体が少なくも4の平均直会度を
もち、また26グルコ一ス単位より小さい分子を少なく
も99襲もち、11グルコ一ス単位より小さい分子を少
なくも85%もち、4グルコ一ス単位より小さい分子・
、・少なくも20%をもつグルコース嵐合体混合物より
成る特許請求の範囲第1項に記載の溶液。 5、次の成分を1)当り大体次の#If:ナトリウム
、132ミリ当量クロライド
99ミリ当量ラクテイト
S5ミリ当量マグネジ9ム 15ミリ当量
力v−7+7ム 五5ミリ当量グルコー
ス電合体 10乃至1259で含むことを特徴とす
る腹膜透析溶液。 4 次の成分を1ノ当り次の濃lf: ナトリウム 132ミリ当量クロライド
99ミリ当量ラクテイト 35
ミリ当量マグネシウム 15ミリ当量カルシ
ウム 五5ミリ当量グルコース点合体
10乃至1259で含む溶液の透析液体をつくり上記透
析液体を轍者の内圧カテーテルをと2し患者に注入する
工程より成ることを#鎗とする外科的に内圧カテーテル
をつけた患者体内の膿模透析清掃率増加法。 7、 更に透析液庫に水酸化ナトリウム6ミリ当童/ノ
を添加する工程を含む替許、l#求の範囲第6項に記載
の方法。 e、 i?!液が人間血液に対し低張性である時ff
請承の範囲第1項又は2JA又は5項に記載の浴液。 9 上記グルコース厘合体混合祷が4乃至10の平均逼
合度をもつ#奸。請求の範囲第1項又F1.2項又は5
項にIl己帷の方法。 10、上記浴液が4乃至60平均ぼ合度をもち、その2
5グルコ一ス単位より大きい分子が1%より少々<、グ
ルコース単位11乃至25の分子を4乃至10%もち、
10グルコ一ス単位の分子を1乃至3%もち、9グルコ
一ス埜位の分子を3乃至5%もち、8グルコ一ス単位の
分子を5乃至8%もち、7−グルコース単位の分子を1
4乃至17%もち、6グルコ一ス単位の分子を16乃至
18%もち、5グルコ一ス単位の分子を8乃″A9%も
ち、4グルコ一ス単位の分子を10乃至13%もち、5
グルコ一ス単位の分子を15乃至17%もち、2グルコ
一ス率位の分子を8乃−j、1.s%もちか91グルコ
一ス率位の分子を1乃至3襲もつ特許請求の範囲第1項
、2項又は5項に記載の溶液。 11 人間#!A者の@膜中に少なくも40平均直合咬
をもちまた26−グルコース本位より小さい分子少なく
も99%をもち、11グルコ一ス牟位より小さい分子少
なくも85%をもち、かつ4グIレコ一ス単位より小さ
い分子少なくも20%をもつグルコ2ス成合体温合匂を
含む清浄非発熱注女定慝菌溶液を注入することを特徴と
Tる暖嘆透析過程にgける患者の熱量摂取減少法。 12、上記溶液が入間血液に対し低張性である特許請求
の範囲第11項に記載の方法。 1& 上記グルコース、直合坏混合吻が4乃至10の半
均直合度をもつ一#許請求の範囲第11JAに記載の方
法。 14、上記グルコース直会捧混合切が4乃至10の平均
重合咳をもつ特許請求の範囲#&13項に記載の方法。 15、上記グルコース貞合坏混合吻が4乃至6の平均1
合1fをもち、また25グルコ一ス単位より大きい分子
が1%以丁であり、11乃至25グルコ一ス単位の分子
4乃至10%をもち、10グルコ一ス単位の分子1乃至
3%をもち、9グルコ一ス単位の分子3乃至5%をもち
、8グルコ一ス単位の分子5乃至8%をもち、7グルコ
一ス単位の分子14乃至17%をもち、6グルコ一ス単
位の分子16乃至18%をもち、5グルコ一ス単位の8
乃至9%をもち、4グルコ一ス単位の分子10乃至13
%をもち、3グルコ一ス単位の分子13乃至17%をも
ち、2グルコ一ス単位の分子8乃至15%をもちかつ1
グルコ一ス準位の分子1ノケ−A3%をもつ特許請求の
範囲第14項に記載の方法。 1& グルコース直合体10乃壬125り71gよび大
本ナトリウム132乃至145ミリ当量、カルシタム五
5乃至4ミリ当量、マグ羊シクムt5ミリ当量、クロラ
イド99乃至101ミリ当菫、アセディト33ミリ当量
、χよひmgのpHを約5.5 Kd441!7るため
の水酸化力トリウム340乃至485rn m05m/
ノよ−り成込電解貞を含むことを待砿とTるオートクレ
イプ処理OT相な腹膜透析溶液。 17、 上dピ溶液%100−中の上記゛尾解貞が本
成的に酢酸ナトリウム271”9、塩化ナトリウム56
2”9、塩化カルシウム2水化m25.7m’19、塩
化マグネシウム6水化41j115.2’il、gよび
メタ&亜硫酸ナトリウム27.4■より成る特許請求の
範囲#&1債に記載の溶液。 1a 上記グルコース貞合体が1乃至13%含まれ、上
記溶液が実繊的に陵透注約344乃JA483の15乃
至4.25%ぶどう哨塔液に相当する特許請求の範囲第
1項に記載の溶液。 19 上IICグルコース重合不が少なくも40半均ム
合度をもち、また26グルコ一ス単位より小さい分子中
なくも99弾をもち、11グルコ一ス単位より小さい分
子中なくも85%をもちかつ4グルコ一ス単位より小さ
い分子中なくも20%をもつグルコース重合体混合物よ
り成る特許請求の範囲第1貢に記載の溶液。 20 次のα分を1ノ中に大体次の濃度:ナトリウム
132ミリ当量クロライド
99ミリ当量ラクテイト 3
5ミリ当量マグネシウム 1.5ミリ当
量カルシウム 3.5ミリ当量グル
コ一ス点合棒 10乃至1259で言むことを特
徴とする復嘆透析酊液 21.7XO成分を1ノ中に次の濃度:ナトリウム
132ミリ当量クロライド
99ミリ肖量ラクテイト 3
3ミリ当量マグネシウム 15ミリ当
量カルシウム 45ミリ当量グルコ
一ス重合体 10乃至1259で含む溶液の透析
液体をつくり上紀瑳析液体を内在するカテーテルをとg
して患者に注入する工程より成ることを#鑓とTる外科
的に内圧するカテーテルをもつ患者体内の腹膜透析清掃
率を増加Tる方法。 22、更に3ミリ当量/ノの水酸化ナトリウムを透析液
体に添加する工程を含む特許請求の範囲第16項又は2
1墳に記載の方法。 2五 上記溶液が人間血液に対し低張性である特許請求
の範囲第16項又は21項に記載の方法。 24、上titグルコース重合体混合書が4乃至10の
平均点合イをもつ爵Ilf請求の範囲第21項に記載の
溶液。 25、上記溶液が4乃至60平均直会1丈をもち、また
その25グルコ一ス単位より大きい分子が1%以fであ
り、11乃至25グルコ一ス単位の分子を4乃至10%
もち、10グルコ一ス単位の分子を1乃至3%もち、9
グルコ一ス単位の分子を3乃至5%もち、8グルコ一ス
単位の分子を5乃至8%もち、7グヤコ一ス率位の分子
を14乃至17%もち、6グルコ一ス単位の分子を16
乃至18%もち、5グルコ一ス単位の分子を8乃至9%
もち、4グルコ一ス単位の分子を10乃至13%もち、
3グルコ一ス単位の分子を13乃至17%もち、2グル
コ一ス単位の分子を8乃至13≦もち、かつ1グルコ一
ス単位の分子を1乃至3%もつ特許請求の範囲′p11
6項又は21項に記載の溶液。 26、上記グルコース重合体混合物が次の慮合体分布二
グルコース単位数 大体の分悄パーセント3
24.84
14.95
1926 3
α974.8 82.3 9 12+9
19をもつ特許請求の
範面第1項、2項、3項、5項、6項、16項、20項
又は21項のいづれかに記載の溶液。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US30739681A | 1981-10-01 | 1981-10-01 | |
| US307396 | 1981-10-01 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5869810A true JPS5869810A (ja) | 1983-04-26 |
Family
ID=23189573
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57171061A Pending JPS5869810A (ja) | 1981-10-01 | 1982-10-01 | 改良された腹腰透析溶液 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0076355A3 (ja) |
| JP (1) | JPS5869810A (ja) |
| AU (1) | AU8870482A (ja) |
Families Citing this family (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4879280A (en) * | 1981-09-24 | 1989-11-07 | Fresenius Ag | Dialysis solution for use in intraperitoneal dialysis |
| GB8300718D0 (en) * | 1983-01-12 | 1983-02-16 | Milner Research Ireland Ltd | Glucose polymer solutions |
| GB8404299D0 (en) * | 1984-02-18 | 1984-03-21 | Milner Research Ireland Ltd | Peritoneal dialysis |
| AU571011B2 (en) * | 1983-10-07 | 1988-03-31 | State Of Victoria, The | Treatment of neonatal calf diarrhoea |
| DE3428201A1 (de) * | 1984-07-31 | 1986-02-06 | Laevosan-Gesellschaft mbH & Co. KG, Linz | Loesungen fuer die peritonealdialyse |
| EP0276273A1 (en) * | 1986-08-02 | 1988-08-03 | FISONS plc | Use of certain polysaccharides for the treatment of hepatic or renal failure |
| US6380163B1 (en) | 1992-12-22 | 2002-04-30 | Baxter International Inc. | Peritoneal dialysis solutions with polypeptides |
| US6306836B1 (en) | 1994-01-21 | 2001-10-23 | Baxter International Inc. | Peritoneal dialysis solutions containing maltodextrins and amino acids |
| DE19748290B8 (de) * | 1997-10-31 | 2009-09-03 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Lösung für die Peritonealdialyse |
| US6770148B1 (en) | 1998-12-04 | 2004-08-03 | Baxter International Inc. | Peritoneal dialysis solution containing modified icodextrins |
| DE19912850B4 (de) | 1999-03-22 | 2005-04-07 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Lösung, insbesondere für Hämo- oder Peritonealdialyse, sowie Verfahren zu deren Herstellung |
| US7186420B2 (en) | 1999-04-26 | 2007-03-06 | Edwards Lifesciences Corporation | Multi-part substitution infusion fluids and matching anticoagulants |
| US8105258B2 (en) | 1999-04-26 | 2012-01-31 | Baxter International Inc. | Citrate anticoagulation system for extracorporeal blood treatments |
| ATE405277T1 (de) | 1999-04-26 | 2008-09-15 | Edwards Lifesciences Ag | Substitutions-infusionflüssigkeit und zitratanticoagulation |
| US7053059B2 (en) | 2003-07-25 | 2006-05-30 | Baxter International Inc. | Dialysis solutions with reduced levels of glucose degradation products |
| US7935070B2 (en) | 2005-01-28 | 2011-05-03 | Fresenius Medical Care North America | Systems and methods for dextrose containing peritoneal dialysis (PD) solutions with neutral pH and reduced glucose degradation product |
| US9585810B2 (en) | 2010-10-14 | 2017-03-07 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for delivery of peritoneal dialysis (PD) solutions with integrated inter-chamber diffuser |
| CN103732233B (zh) | 2011-03-18 | 2016-08-10 | 贝克斯特国际公司 | 包含葡萄糖聚合物的腹膜透析溶液 |
| EP3381484A1 (en) | 2017-03-31 | 2018-10-03 | Opterion Health AG | Carbohydrate composition for dialysis |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3525686A (en) * | 1968-03-19 | 1970-08-25 | American Hospital Supply Corp | Hemodialysis solution containing sorbitol and method of using same |
| GB1444901A (en) * | 1972-05-02 | 1976-08-04 | Milner Scient Medical Research | Glucose polymers |
| US4021543A (en) * | 1975-03-28 | 1977-05-03 | Abbott Laboratories | Process for disguising saline taste of pharmaceuticals and product thereof |
| US4182756A (en) * | 1977-11-21 | 1980-01-08 | Abbott Laboratories | High calorie solutions of low molecular weight glucose polymer mixtures useful for intravenous administration |
-
1982
- 1982-02-12 EP EP82101044A patent/EP0076355A3/en not_active Withdrawn
- 1982-09-24 AU AU88704/82A patent/AU8870482A/en not_active Abandoned
- 1982-10-01 JP JP57171061A patent/JPS5869810A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0076355A2 (en) | 1983-04-13 |
| AU8870482A (en) | 1983-04-14 |
| EP0076355A3 (en) | 1983-05-25 |
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