JPS588747B2 - 液体試料成分の存在を測定するための試験用具 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は試験試料中の構成成分の存在を検出するための
試験用具に関する。

さらに詳しくは、この用具の誤用による不利な効果を最
小にすることにより正確さと信頼性を高めた試験用具に
関する，生化学は、以前試みられた事のなかった問題解
決のためにますます精巧になる分析法および試験用具を
必要とする主要な科学の最先の分野であることが明らか
になり始めたので分析化学の技術は非常に進展した。

同様に、医者の職業は、非常に正確で迅速な結果を得る
ことを要求する分析法の発達に刺激を与えた。

この著しい発展は醸造業、化学品製造業およびその他等
の産業によりさらに一層進められている。

これらの拡大しつつある技術の必要性を満足するために
、数多くの分析法、組成物および装置が進展しつつあり
、これらは溶液化学技術、自動化された機械および“浸
漬一読取り”（”ｄｉｐ−ａｎｄ−ｒｅａｄ”）と称さ
れる試薬細片を包含する。

“浸漬一読取り”試薬細片以外の方法においても同様に
最後には実質的な利益が得られるが、本発明が第１に目
的とするものは”浸漬一読取り”試薬細片である。

試薬細片試験用具は、比較的低コストであり、使い易く
、迅速な結果が得られるので多くの分析的応用、特に生
物学的液体の化学分析に広く用いられている。

例えば医学においては、単に尿等の体液試料に試薬細片
を浸漬し、変色または試薬細片から反射される光量の変
化または試薬細片に吸収される光量の変化等の検出可能
な応答を観察することによって、多くの生理学的作用を
監視することができる。

このような”浸漬一読取り”試薬細片と共存できる体液
成分を検出するための多くの化学的性質が明らかになっ
た。

これらの多くは定量的または少なくとも半定量的な検出
可能な応答を生ずる。

従って、所定時間後の応答を測定することにより分析者
は試験試料中の特別の構成成分の存在を明確に示すばか
りでなく、存在する構成成分の量を評価できる。

従って、このような試薬細片により、医者は病気または
身体の機能不全の程度を評価する能力と共に軽便な診断
用具を得ることが出来る。

現在用いられているこのような試薬細片の具体例として
は、ＣＬＩＮＩＳＴＩＸ，ＭＵＬＴＩＳＴＩＸ，ＫＥＴ
ＯＳＴＩＸ，Ｎ−ＭＵＬＴＩＳＴＩＸ，ＤＩＡＳＴＩＸ
，ＤＥＸＴＲＯＳＴＩＸ等の商標名および他の商標名で
マイルス・ラボラトリーズ・インコーポレーテツドのエ
イムズ・カンパニー・デイビジョン（ＡｍｅｓＣｏｍｐ
ａｎｙ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｍｉｌｅｓ Ｌａｂ
ｏｒａｔｏｒｉｅｓＩｎｃ．）から入手可能な製品があ
る。

通常、このような試験用具は、特定の試験試料構成成分
の存在により色調の変化を生ずる特別な試薬または反応
剤系を包含した吸収紙の如き１またはそれ以上の和体マ
トリックスからなる。

特定のマトリックスに包含された反応剤系に依存して、
これらの用具は、グルコース、ケトン体、ビリルビン、
ウロビリノーゲン、潜血、亜硝酸塩、および他の物質の
存在を検出することができる。

試薬細片を試料と接触させた後、一定時間以内で観察さ
れた特定の色調変化および色の強度により試料中の特定
な成分およびその濃度が示される。

これらの試験用具および反応剤系のいくつかが米国特許
番号第３，１２３，４４３号（ＣＬＩＮＩＳＴＩＸ）、
同３，２１２，８５５号ＣＫＢＴＯＳＴＩＸ）、同３，
８１４，６６８号、同３，１６４，５３４号、同２，９
８１，６０６号（以上ＤＩＡＳＴＩＸ）、同３，２９８
，７８９号、同３，０９２，４６５号、同３，１６４，
５３４号、同２，９８１，６０６号（以上ＤＥＸＴＲＯ
ＳＴＩＸ）に述べられている。

本発明が主として応用できるのは、１以上の試薬含有担
体マトリックスを有する上記の試験用具である。

従って、試薬細片は特定の液体試料中の１以上の構成成
分のための試験を包含することができる。

例えば、単一の試薬細片は、尿中のグルコースに応答す
る試薬含有担体マトリックスおよびアセト酢酸塩等のケ
トン類に応答する第一のマトリックスに近接するもう１
つのマトリックスよりなることが出来る。

このような製品はＫＥＴＯＤＩＡＳＴＩＸの登録商標名
でモイムズ・カンパニーにより市販されている。

エイムズ・カンパニーより市販されている他の試薬細片
、Ｎ−ＭＵＬＴＩＳＴＩＸは８個の近接した試薬部分を
含み、ｐＨ、蛋白、グルコース、ケトン類、ビリルビン
、潜血、亜硝酸塩およびウロビリノーゲンの分析測定法
を与える。

このような複合の試薬細片の明らかな経時的に証明され
た利点にもかかわらず、誤用により誤った情報を与える
。

これらの複合の分析用具は複雑な化学物質および触媒系
からなり、各々の試薬部分は、特定の分析対象物に応答
する新規な反応系を含む。

このように試薬細片を誤用する場合には化学物質が分析
される液体試料によって試薬細片上の１つの担体マトリ
ックスから他の和体マトリックスに運ばれる可能性があ
る。

もし、これが起るならば、１つの担体マトリックスから
の試薬が接触している他の担体マトリックスの試薬を妨
害し、信頼性のない結果を生じさせる可能性がある，試
薬細片業界ではこの問題を避ける方法すなわち試薬細片
を用いる方法について詳しい説明を与えることが普通で
あるけれども、それにもかかわらず、これらの説明を知
らなかったりあるいは無視すると試薬が１つの試験部分
から近接する試験部分に流出する可能性がある。

本発明が主として目的とするものはこの”流出”の問題
の予防であ句この流出の問題の解決法は長い間追求され
ていたが、本発明が現われるまで見出されていなかった
。

本発明者が発見したこの解決法は、流出による妨害を避
ける方法の初期の概念に基づく広範囲な研究努力のたま
ものであり、この結果は、真に新規である。

基本的には、この細片の正しい使用法の説明に正確に従
わなくても、この細片が正しく構成された場合には、多
層担体マトリックスのある種の構造により、複合の試験
試薬細片の流出による妨害を飛躍的に減少させることが
できることが見出された。

本発明者等が発見した多層担体マトリックスは分析技術
において真に新規なものである一方、多層マトリックス
はそれ自体で試薬細片中に長い間存在したことが確かに
言える。

米国特許第３，５３１，２５４号は一連の特許のなかで
も代表的なものであり、そこでは、多層マトリックスを
単一の試験に用いる試薬を分離する目的のために用いて
いる。

このようにもともと共存できない試薬を別々の層に含浸
させて使用前の保存期間を延ばすことができる。

このような多層マトリックスを試験試料で湿らせる場合
には、これらの層は連絡しあい、予め分離した試薬は混
ざりあって所望の分析試験を与える。

多層担体マトリックスのもう１つの具体例は米国特許第
３，０８２，８４２号に示されている。

そこでは試薬を含まない多孔性パツドが、目的とする試
験のための試薬を含んでいる上側のパッドに隣接してい
る。

かくして液体試料をこのような担体マトリックスに作用
させる場合には、いくらかの試料は、非含浸パッドに吸
収され、またいくらかの試料は試薬を有するパッドに吸
収される。

先の特許に記載されているように、この担体マトリック
スの層は湿らされる場合に互いに連絡する。

いくらかの液体（およびいくらかの試薬）は上側のパッ
ドから下側のパッドに伝わる。

これらの２つのパッドの間には障害物が設けられていな
い。

先の２つの特許よりも関係が少ないが、それにもかかわ
らず本発明を考える場合に興味がある他の特許があり、
本発明に関心を持つ人の便宜と情報のためにここに述べ
る。

米国特許第３，４１８，０８３号はワックス、油または
類似の“疎水性”試薬で処理された指示薬を含浸した吸
収性担体マトリックスを開示している。

血液試料をこのような試薬細片上に載せる場合には、無
色の液体試料成分のみが試薬細片に浸透し、蛋白質の着
色した血液成分は、表面に留まり除去可能である。

このように分析対象物を有する液体部分が試薬パッドに
浸透し、一方着色した妨害物はそこから排除されること
がわかる。

さらに他の従来技術の参考文献であり、本譲受人が譲受
けた米国特許第３，６７２，８４５号は、試薬を載せた
ポリマー粒子ににかわで接合する目的のためにプラスチ
ックまたは紙支持部材に接着剤を噴霧することを開示し
ている。

また他の米国特許第３，９９２，１５８号は、下側の試
薬を載せた層に固着したアスコルビン酸オキシダーゼを
含んでいる上側の半浸透性層を開示している。

上述の特許は全然流出の問題すなわち本出願人によるそ
れの解決法を扱ってはいないけれども、これらの特許は
本発明に最も関係ある従来技術とみなされるものについ
て出願人が知る事のできる範囲のものである。

本発明の要旨を簡単に述べれば、本発明は液体試験試料
の１またはそれ以上の構成成分の存在を検出するための
試験用具よりなる。

本用具は指示薬部材を固着された基体よりなる。

指示薬部材は上側試薬層、下側吸収層および上側層と下
側層の間にある実質的に試料を浸透しない防止層よりな
る。

本発明に係る方法は試料を試験用具と接触させ、上側試
薬層からの検出可能な応答を観察することからなる。

ここに開示された試験用具は、用途に応じて多数の分析
対象物に応答するように構成できる。

周知の指示薬を、グルコース、田Ｈ、亜硝酸塩、潜血、
ビリルビン、ウロビリノーゲン、蛋白、ケトン、その他
等の試験試料構成成分に対して提供することができる。

このように本発明は多くの可能な液体試料構成成分の検
出に適したものである。

第１図に示されたような試験用具を支持基体１に吸収層
２を固着させることにより調製する。

試薬層３を図面に示されているように吸収層２に固着さ
れた防止層４に適当な手段によって固定する。

当業者には明らかな他の構造も適するかもしれないけれ
ども、この構造がより好ましいことが見出された。

第２図は好ましい態様を説明するばかりでなく、流出の
問題とその問題がどのように解決されるかを図に示した
ものである。

このようにこの支持基体１に、２つの指示薬部材が固着
しており、１つはｐＨに感受性を有する試薬層３を含み
、一方、試薬層６は他の試料要素例えば蛋白に対して感
受性を有する。

このような多層試薬細片を正しく用いない場合には、１
滴の試験試料が１つのパッドから他のパッドに流れて近
接するパッドの試薬層を汚染する。

すなわち１滴の試験試料７が１つの指示薬部材の上側の
層６のいくらかの試薬を溶解し、かつ他の指示薬部材の
上側の層３の試薬に先の溶解物を移す。

この滴が層３と６の下の吸収層２に吸着され、上側の層
３と交わることを防ぐため、この問題は第２図の構造に
より避けられ、かくして、従来技術の試験用具でしばし
ば起った不慮の指示薬の汚染を防ぐ。

本試験用具の支持基体は多くの形状、寸法および構造の
材料の多くの変形を採ることができる。

このようにこの支持部材はほとんど液体を浸透しない材
料、例えばポリスチレン、ポリオレフイン、ガラス、紙
、金属または他の材質等から構成される。

しかしながら通常は支持基体はイー・アイ・デュポン・
ド・ニモアス・インコーポレーテツド（Ｅ．Ｉ．Ｄｕｐ
ｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ．Ｉｎｃ．）製のＴｒｙ
ｃｉｔｅ（登録商標）等のポリマー材料よりなることが
好ましい。

たいていの目的のためには支持部材は比較的堅固であり
、使用者に取り扱い易い取手を与えるために試薬層の位
置から充分長く伸びていることが好ましいことが見出さ
れた。

吸収層２は試験試料によって湿らすことができる材料な
ら何でもよい。

液体試験試料が水性の場合には、合成または天然の紙状
の材料が有用であることが見出された。

これらの材料の代表的なものは、マサチューセッツ、ボ
ストンのケンダル・カンパニーの繊維品部門（Ｆｉｂｅ
ｒ ＰｒｏｄｕｃｔｓＤｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ
Ｋｅｎｄａｌｌ Ｃｏ．ｏｆ Ｂｏｓｔｏｎ，Ｍａｓ
ｓａｃｈｕｓｅｔｓ）製造のＬｅｘｏｎ Ｌ−５４１８
（登録商標：レーヨン／アセテート／綿混紡）、Ｎｏｖ
ｏｎｅｔｔｅ ９６０３（登録商標：レーヨン／ポリオ
レフイン混紡）およびＷｅｂｒｉｌ Ｍ−１１６５（登
録商標：綿）、デクスター・コーポレーションのシー・
エイチ・デクスター・デイビジョンのＸ−２５２６（不
織レーヨン繊維）、１２３５（レーヨン／熱可塑性繊維
混紡）、１１４８−Ｔ（セルロース繊維混紡）およびマ
サチューセッツ、サウスリーのミード・ペーパー・スペ
シャルテイーズ（Ｍｅａｄ Ｐａｐｅｒ Ｓｐｅｃｉａ
ｌｔｉｅｓ ｏｆ ＳｏｕｔｈＬｅｅ，Ｍａｓｓａｃｈ
ｕｓｅｔｓ）のＮｏ．７３８，Ｎｏ．４６９およびＮｏ
．６２４と呼ばれている紙製品である。

同様に、この防止層４は試験する液体試料に対して実質
的に非浸透性であるならば、この防止層４を多くの材料
から選択することができる。

このような材料の具体例としては、ポリオレフイン・フ
イルム、ワックス、ワックスを施した紙、アルミニウム
箔等が挙げられる。

この材料を液状試験試料と共に用いるには、この材料は
ミネソタ、セイント・ポールの３Ｍ・カンパニー（３Ｍ
Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ
）の両面接着テープ、タイプ４１５が好ましい。

この上側の試薬層はＰ紙、布、フエルト、多孔性セラミ
ック、編んだガラス繊維、ポリアミド繊維および試薬細
片分析用具に使用するために周知の他の材料よりなって
もよい。

どのような物質例えば吸収性紙が選ばれたとしても、そ
れは分析する特定の試験試料構成成分に応答する指示薬
系を包含している。

このように、この試薬層がグルコースに対して応答する
場合には、この試薬層はグルコース酸化酵素、ベルオキ
シダーゼ酵素およびｏ−トリジンを包含することができ
る。

このような試薬系は、グルコースを含有する液体試料と
接触する場合、青色に変わる。

適正な試薬層材料および指示薬は当業者により巧みに選
択され、この選択は既知の試薬細片の使用目的および製
造要求を考慮して容易に行なうことができる。

指示薬部材は多くの適当な手段によって支持基体１に固
着することができる。

例えば両面接着テープを用いて、その片面を吸収層２の
底部に、他の面を支持基体１の上部に当てることにより
固着することができる。

同様の方法では、周知の硬化性ポリマーの接着物質を用
いて指示薬部材を支持基体に固着することができる。

同様に他の好適な接着性物質を用いることができる。

さらに他の方法では指示薬部材を被覆し、支持基体にそ
れ自身固着された多孔性被覆層を用いる。

このような被覆層はもちろん試験試料を浸透しなければ
ならない０ 指示薬部材の種々の層を同様の接着手段により互いに固
着することができる。

このように３Ｍ両面接着テープ、タイプ４１５を防止層
４として選択する場合には、層２，３をその両面接着テ
ープの上側と下側に固定する。

ポリオレフインシ一ト材料を防止層に選択する場合には
、層２，３をポリオレフインに結合する接着剤を選択す
る。

あらゆる場合において、防止層４と層２，３に対して比
較的強い接着親和性を有する接着剤を用いることが好ま
しい。

流出の問題を克服する本発明の観察された効果の背後に
ある充分な機構は完全に理解されないけれども、いくつ
かの考察が重要な役割を演ずると思われ、これらとして
はとりわけ、吸収層の厚さおよび液体試料に対する毛管
親和性が重要である。

吸収層の厚さが約０．１〜１．２５ｍｍの範囲にあると
流出による妨害を減少する好ましい結果が得られること
が見出された。

最も好ましい厚さは約０．１〜０．５ｍｍの範囲である
ことが見出された。

与えられた吸収層材料の毛管親和性は毛管上昇のクレム
試験（Ｋｌｅｍｍ ｔｅｓｔ）を用いて実験的に研究す
ることができる。

このような毛管上昇測定法は本発明の吸収層として用い
る吸収性材料を選別するために役立つ。

クレム試験の実験法は、イートンーダイクマン・カンパ
ニー（Ｅａｔｏｎ−Ｄｉｋｅｍａｎ Ｃｏｍｐａｎｙ）
により発行された”Ｈａｎ−ｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｆｉｌ
ｔｒａｔｉｏｎ”第１版、２〜１３ページ、２〜１４ペ
ージ（１９６０）に記載されている。

このクレム試験は、特別の吸収性材料の試料液で飽和す
るために要する時間を実験的に得る測定法である。

この性質は標準試料溶液が１分間で吸収性材料内に垂直
に上昇する距離として定義される。

本目的のために、試験する材料の寸法および用いられる
試料液の成分に関してこの試験はいくらか改良されてい
る。

この試験を実施するに当っては、吸収性材料片を長さ１
２．７ｃｒ（５インチ）、幅０．５１ＣＬ（１／５イン
チ）の寸法に切断する。

この材料片を試料液の上に垂直に位置させる。

この液体は、１００ｇの水に０．１ｇのＦＤ＆Ｃ＃１ブ
ルー・ダイを溶かした溶液よりなる。

次いでこの細片をその液体と接触するまで下げる。

接触後３０秒間毛管作用によりこの液体を吸収性細片を
上昇させ、毛管上昇の高さを”ｃｍ”で測定する。

種々の吸収性試料を識別するためにクレム試験を用いる
場合には、試料の長さ寸法を縦方向またはそれと交叉す
る方向のいずれかに沿って均一に測定することが必要で
ある。

このように、吸収性マトリックス材料は、製造時にその
材料が流れる方向すなわち縦方向と平行の方向で大きな
毛管効果を示し、一方毛管作用は材料が流れる方向に対
して直角の方向、すなわち縦方向と直交する方向でいく
らか減少することがわかる。

縦方向と直交する方向で約０．１〜５Ｃｒの毛管上昇を
有する吸収性材料が流出の問題を減少するために役立つ
ことが見出された。

第１図または第２図の試薬細片を試験試料中に浸漬する
とき、下側の吸収層はその端部でのみその試料液と接触
する。

防止層があるので、その試料液は試薬層から下側の吸収
層によって吸収されることはない。

同様に、吸収層の底面は、液体不浸透性の支持基体があ
るため、有効に吸収しない。

従って、その細片を比較的短時間浸漬する場合には、試
料と接触する面積が比較的太きいために、上側の試薬層
は試験試料で容易に飽和されるが下側の吸収層は部分的
にのみ湿らされる。

この吸収層は、浸漬後過剰の液体を吸収し、上述の流出
の問題を防ぐために有効な留保能力を有する。

以下の実施例が本発明の種々の具体例をさらに説明する
ために提供される。

その実施例は好ましい具体例の説明のためだけのもので
あり、本発明の範囲を制限するように解釈されるもので
はない。

実施例 １ 蛋白および丙に対して感受性を有する細片の調製 本実施例の試薬細片を作成するために、まず下側の吸収
層を切断し、支持基体に固着させた。

次いで、上側の試薬層を防止層に固着し、それを下側の
層の上部に固着した。

さらに詳しくは、吸収層としてケンダル・カンパニーの
繊維製品部門より入手したＷｅｂｒｉｌ Ｍ−１１６５
（登録商標）綿紙の一部を１２、７×１０．２ｃｒ（５
Ｘ４インチ）の寸法の切片に切断した。

その厚さは０、１７ｍｍであった。この切片の片側に３
Ｍ社の両面接着テープ、タイプ４１５の層を貼った。

得られたラミネートを幅０．５ｃｍ（１７５インチ）、
長さ１２．７ｃｍ（５インチ）のリボンに切断した。

２個のＷｅｂｒｉｌリボンは１２．７Ｘ８．３ｃｒ（５
×３１／４インチ）の寸法のＴｒｙｃｉｔｅプラスチッ
クの切片に対して互いに平行な間隔になるように縦長に
貼った。

これらのリボンは、前記リボンに固着したテープの残り
の接着側をＴｒｙ−ｃｉｔｅに貼ることにより固着した
。

次いで尿中のｐＨおよび蛋白に感受性を有する試薬層を
調製した。

これらの層はそれぞれの適正な試薬系を含浸した吸収紙
よりなり、マイルス・ラボラトリーズ・インコーポレー
テツドのエイムズカンパニー・ディビジョンより入手可
能な試薬細片、Ｎ−ＭＵＬＴＩＳＴＩＸに見られるｐＨ
と蛋白用試薬含浸マトリックスと同一であった。

吸収層と同様に、この試験層を、試薬を含浸した吸収紙
を両面接着テープ、タイプ４１５０片側に固着させるこ
とにより固定し、幅０．５ｃｒ（１／５インチ）、長さ
１２．７ｃｍ（５インチ）のリボンに切断し、次いでＷ
ｅｂｒｉｌ吸収層の接触側（上側）に正確に合わせて固
着した。

リボンの１つをｐＨ感受性を有する試薬を含浸した紙よ
り調製し、両面接着テープにより２個のＷｅｂｒｉｌ層
の１つの上側に固着した。

またもう１つのリボンを蛋白感受性を有する試薬を含浸
した紙より調製し、同様に他のＷｅｂｒｉｌ層に固着し
た。

得られたラミネートは、そこに固着された２個の指示薬
部材リボンを有するＴｒｙｃｉｔｅ支持基体よりなり、
それぞれのリボンは、Ｗｅｂｒｉｌの下側の吸収層、ｐ
Ｈまたは蛋白に感受性を有する上側の試薬層および上側
と下側の層の間にある両面接着テープの防止層を有する
。

次いでこのラミネートを指示薬部材リボンに垂直に薄く
切断して別々の試薬細片を形成する。

それぞれがｐＨに応答する１つのパッドと蛋白に応答す
るもう１つのパッドを有する。

この試薬細片は流出による妨害に対してすばらしい抵抗
力を示した。

実施例 ２〜８ 異なった吸収層材料 吸収層として、Ｗｅｂｒｉｌを天然および合成の異なっ
た材料に代えた以外は、実施例１に従って試薬細片を調
製した。

これらの実験は以下の表に記録されている。

このように調製された試薬細片は流出による妨害を減少
した。

実施例 ９ 流出の問題の解決 本発明の効果を評価するために、３個の試薬細片を実施
例１のように調製した。

すなわち、１つは吸収層または防止層を含まず（つまり
試薬層をＴｒｙｃｉｔｅ支持部材に直接固着する）、１
つはＭｅａｄ７３８の吸収層および３Ｍタイプ４１５の
両面接着テープの防止層を有し、残りの１つはＬｅｘｏ
ｎ Ｌ−５４１８の吸収層および３Ｍ両面接着テープの
防止層を有する。

すべての細片は実施例１と同じ試薬層を有する。

すなわち、それぞれの細片はｐＨに対して感受性を有す
る１つの試薬層および蛋白に対して感受性を有するもう
１つの試薬層を有する。

これらの細片を以下のように行なって流出の研究を行な
った。

上記３個（すなわち、吸収層を含まないもの、Ｍｅａｄ
７３８の吸収層のものおよびＬｅｘｏｎ Ｌ−５４１８
の吸収層のもの）のそれぞれの４個の試薬細片を、その
研究を行なうために選ばれた１０人に与えた。

各人は保存しておいた尿試料を３０ｍＪずつ分別し、３
つの型の細片をその中に浸漬し、流出による妨害の程度
を評価した。

この評価のために確立された方法は、尿容器の側面にふ
れないことを確認しながら各試料片の層を尿試料中に瞬
間的に充分浸漬し、その直後に取出すというように単純
化された。

濡らされた細片は蛋白試薬層からｐＨ試薬層上への流出
が最もおこりやすいように垂直に保持した。

この細片を約１分間その位置に保持して、流出による妨
害の程度を観察して測定した。

流出による妨害を、蛋白感受性の試薬層から流出する試
薬によって引き起こされたｐＨ感受性の試薬層の斑点ま
たは脱色として観察した。

５０％以上のｐＨ試薬層が流出によって脱色された場合
には″Ｌ”（大きい）の評価で表わされ、１０〜５０％
のｐＨ試薬層が脱色された場合には、“Ｓ”（小さい）
が与えられ、１０％以下脱色された場合には、″Ｎ”（
極小）で表わされた。

各カテゴリーの４０個の試薬細片を次のように評価した
。

■ 下側の吸収層を含まない細片 Ｌ−２５，Ｓ−１１，Ｎ−４ ２ＭＥＡＤ−７３８を含む細片 Ｌ−１，Ｓ−１３，Ｎ−２６ ３ ＬＥＸＯＮ Ｌ−５４１８を含む細片Ｌ−０，Ｓ−
４，Ｎ−３６ 液体不浸透性の防止層および吸収層を有する試薬細片は
、このような防止層および吸収層を含まない従来型の試
薬細片より極めて流出しにくいことは明らかである。

【図面の簡単な説明】

第１図は単式の指示薬部材を備えた本発明の浸漬一読取
り型の試薬細片の１実施例の拡大側面図である。 第２図は２つの指示薬部材を有する浸漬一読取り型試薬
細片の第１図と同様の側面図であり、流出の問題を示し
ている。 この第２図では、液体試料が１つの試薬マトリックスか
ら近接する試薬マトリックスに流出するが、近接するパ
ッドが働くことによって妨害は防がれる。 図面の主要な部分を表わす符号の説明、１・・・・・・
支持基体、２・・・・・・吸収層、３・・・・・・試薬
層、４・・・・・・防止層、６・・・・・・試薬層、γ
・・・・・・液体試料。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 支持基体およびその支持基体に固定された指示薬部
   材よりなる液体試料中の構成部分の存在を測定するため
   の試験用具であって、前記指示薬部材が上側の試薬層、
   下側の吸収層および前記両層を分離するほとんど試料を
   浸透しない防止層よりなることを特徴とする試験用具。 ２ 前記防止層が疎水性である特許請求の範囲第１項記
   載の試験用具。 ３ 前記上側の試薬層が前記試料構成成分の存在により
   検出可能な応答を発することができる指示薬物質を包含
   する特許請求の範囲第１項記載の試験用具。 ４ 前記防止層が前記液体試料に対してほとんど非浸透
   性の重合体フイルムよりなる特許請求の範囲第１項記載
   の試験用具。 ５ ほとんど液体を浸透しない層をその相対する両面に
   それぞれ重ね合わせた吸収性材料の層および前記の液体
   を浸透しない層の少なくとも１つを被覆する試薬層より
   なる特許請求の範囲第１項記載の試験用具。 ６ 前記液体を浸透しない層の１つが、指出た取手部分
   を構成する支持基体よりなる特許請求の範囲第５項記載
   の試験用具。 ７ 前記試薬層が試薬を包含する吸収性マトリックスよ
   りなる特許請求の範囲第５項又は第６項記載の試験用具
   。 ８ 前記吸収層、前記試薬層およびその間にある前記液
   体を浸透しない層が平面図でほとんど同一の寸法および
   形状であり、相対する端部が互いに接触するように配置
   されている特許請求の範囲第５項記載の試験用具。 ９ 平滑な表面を有し、第１および第２の吸収性材料の
   層に共通のほとんど液体を浸透しない支持基体、前記表
   面に間隔を置いて重ね合わされ、前記支持基体と反対側
   の表面に重ね合わされたほとんど液体を浸透しない層を
   有する第１および第２の吸収性材料の層および前記液体
   を浸透しない層のそれぞれを被覆する試薬層よりなる特
   許請求の範囲第１項記載の試験用具。 １０ 前記試薬層が異なった試薬系からなる特許請求の
   範囲第９項記載の試験用具。 １１ 上面を有する支持基体および前記支持基体の上面
   にその底面が固定された指示薬部材からなる試験用具で
   あって、前記指示薬部材が上側の試薬層および下側の吸
   収層よりなり、前記両層がその両層を分離するほとんど
   試料を浸透しない防止層に固定されている特許請求の範
   囲第１項記載の試験用具。