JPS5892360A - 皮ふ横断移植用装置 - Google Patents
皮ふ横断移植用装置Info
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- JPS5892360A JPS5892360A JP57188100A JP18810082A JPS5892360A JP S5892360 A JPS5892360 A JP S5892360A JP 57188100 A JP57188100 A JP 57188100A JP 18810082 A JP18810082 A JP 18810082A JP S5892360 A JPS5892360 A JP S5892360A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は生体の内部と外部の連絡を提供する九めの移植
装置に関する亀のである。lIK本発@は腹膜透析のた
めの移植可能な構造体に関する。
装置に関する亀のである。lIK本発@は腹膜透析のた
めの移植可能な構造体に関する。
腹膜透析とは、透析液を一定時間腹腔内に供給し、この
間に老廃物を腹膜を通して血中から透析液中に移行さぜ
る方法である。老廃物は腹腔から透析液を排出すること
によシ除去される。
間に老廃物を腹膜を通して血中から透析液中に移行さぜ
る方法である。老廃物は腹腔から透析液を排出すること
によシ除去される。
腹膜透析Fi1通常、患者の睡眠中に腹腔内を間歇的に
供給排出する自動装置によシ行なうことができる。他の
腹膜透析法である「連続外来腹膜透析(continu
ous ambulatory per1tome暑1
dialysis : CAPD ) Jは1種々の理
由中と)わけ典型的血液透析に比べて経費が比較的低い
ことおよび患者の自己治療が容易であることによシ近年
使用が増加してiる。CAPD#i、透析治療を受けて
いる患者に最も正常な生活活動を許客する利点も有する
。典型的に行なわれる場合、CAPDは医療規格ダウ・
シラスチック(rnedicalgrade Dow
81LASTIC)のようなシリコーン弾性材料よりな
り、腹壁に沿って延びる腹腔内に移植され九有孔カテー
テルを用いて行なう。カテーテルを透析液の容4に接続
して容器をlJ1部より高めて容器内の液を腹腔内へ流
すことによシ、無菌透析液を腹腔内へ注入するつ透析液
を予め包装容器に納めた柔軟なプラスチックバッグは、
腹腔内への透析液の注入を空気に触れることなく行なう
ことを可能ならしめ、このバッグが空になったときカテ
ーテルに接続したままにしておくことができ、透析液が
まだ入っているときは、ひもで患者の体にしはシつけて
おくことができるという利点がある。数時間後にバッグ
を腹部よシ下に下げ、使用済の透析液をバッグ中に排出
して奄とすう次いてカテーテルをfr&な透析液IF器
に接続し、これを上記のようにして患者に注入する。
供給排出する自動装置によシ行なうことができる。他の
腹膜透析法である「連続外来腹膜透析(continu
ous ambulatory per1tome暑1
dialysis : CAPD ) Jは1種々の理
由中と)わけ典型的血液透析に比べて経費が比較的低い
ことおよび患者の自己治療が容易であることによシ近年
使用が増加してiる。CAPD#i、透析治療を受けて
いる患者に最も正常な生活活動を許客する利点も有する
。典型的に行なわれる場合、CAPDは医療規格ダウ・
シラスチック(rnedicalgrade Dow
81LASTIC)のようなシリコーン弾性材料よりな
り、腹壁に沿って延びる腹腔内に移植され九有孔カテー
テルを用いて行なう。カテーテルを透析液の容4に接続
して容器をlJ1部より高めて容器内の液を腹腔内へ流
すことによシ、無菌透析液を腹腔内へ注入するつ透析液
を予め包装容器に納めた柔軟なプラスチックバッグは、
腹腔内への透析液の注入を空気に触れることなく行なう
ことを可能ならしめ、このバッグが空になったときカテ
ーテルに接続したままにしておくことができ、透析液が
まだ入っているときは、ひもで患者の体にしはシつけて
おくことができるという利点がある。数時間後にバッグ
を腹部よシ下に下げ、使用済の透析液をバッグ中に排出
して奄とすう次いてカテーテルをfr&な透析液IF器
に接続し、これを上記のようにして患者に注入する。
このような明白な利点にも拘らず、CAPDは腹膜中の
細菌感染のためにしばしば腹膜炎を生ずるので1重大な
問題をひき起す。この感染は最龜典型的にはカテーテル
を透析液容!aK接続するときの非無菌的操作により生
ずる。
細菌感染のためにしばしば腹膜炎を生ずるので1重大な
問題をひき起す。この感染は最龜典型的にはカテーテル
を透析液容!aK接続するときの非無菌的操作により生
ずる。
感染はカテーテルの生体力島らの出口においても発生し
、細劇は出口の間隙にそって体内に侵入するつ皮ふの下
のカテーテルK11着されて結合するダクロン(Dac
ron)(ポリエチレン・テレフタレート)のフェルト
よ)なる皮下の袖が管を固定し1組織の傷口malの侵
入に対する防御壁を設けるために使用されている;しか
しながら、出口部分の感染はやは)重大な間亀として未
解決になっている。これは、出口部分にお吸収の九めま
たは次第に分解するととによ〕シリコーンカテーテルが
寸法変化を生じ、これが出口部分の感染の問題に関与す
ると考えられるつ生体内の内部構造4IK循環系へ外部
から接続するための樵々の皮ふ横断移植用装置が提案さ
れている。そのような装置は典型的には皮下に装置を固
定するため7ランジ手段を有する。ベロア布ま九はダク
ロンフェルトのような組織侵入性多孔材料龜また皮下7
ランジ部の固定能力を付加するためにそのような装置に
使用されている。しかし7に#う、 米1i%#’FI
IC&783.841g号明#111Fに記載されてい
るとおり、そのような7ランジを有する装置は、装置の
下部および両凹に上皮組織が次第に成長し、最後に装置
を包囲して体外へ排出してしまう問題を有する。
、細劇は出口の間隙にそって体内に侵入するつ皮ふの下
のカテーテルK11着されて結合するダクロン(Dac
ron)(ポリエチレン・テレフタレート)のフェルト
よ)なる皮下の袖が管を固定し1組織の傷口malの侵
入に対する防御壁を設けるために使用されている;しか
しながら、出口部分の感染はやは)重大な間亀として未
解決になっている。これは、出口部分にお吸収の九めま
たは次第に分解するととによ〕シリコーンカテーテルが
寸法変化を生じ、これが出口部分の感染の問題に関与す
ると考えられるつ生体内の内部構造4IK循環系へ外部
から接続するための樵々の皮ふ横断移植用装置が提案さ
れている。そのような装置は典型的には皮下に装置を固
定するため7ランジ手段を有する。ベロア布ま九はダク
ロンフェルトのような組織侵入性多孔材料龜また皮下7
ランジ部の固定能力を付加するためにそのような装置に
使用されている。しかし7に#う、 米1i%#’FI
IC&783.841g号明#111Fに記載されてい
るとおり、そのような7ランジを有する装置は、装置の
下部および両凹に上皮組織が次第に成長し、最後に装置
を包囲して体外へ排出してしまう問題を有する。
出願人は本発明出願前に循環系へ接続可能ならしめるT
字型皮ふ横断装置を提案した。この装*Fiダクロンベ
ロアまたはマッドチタニウム(matte N電anj
um)のような組織侵入性多孔材料で被覆されている。
字型皮ふ横断装置を提案した。この装*Fiダクロンベ
ロアまたはマッドチタニウム(matte N電anj
um)のような組織侵入性多孔材料で被覆されている。
この装置は移植されたとき組織が多孔材料中へ侵入成長
して、生体にしつかシと固定されるので皮下の安定化フ
ランジ ′を必要としない。T生態の基S(足の部分)
は皮ふ層Vc+9って伸び、該基部内の#4壁によシ選
断され、この隔壁を通して循#l皐への接続が町能であ
る。この装置は上皮組織に包囲されて体外へ排出される
傾向を有しない。
して、生体にしつかシと固定されるので皮下の安定化フ
ランジ ′を必要としない。T生態の基S(足の部分)
は皮ふ層Vc+9って伸び、該基部内の#4壁によシ選
断され、この隔壁を通して循#l皐への接続が町能であ
る。この装置は上皮組織に包囲されて体外へ排出される
傾向を有しない。
本発明の目的は、連続的または間歇的腹膜透析K特に適
する永久移植可能な皮ふ横断装置を提供することにある
。本発明装置の構造は、透析液交換時の細菌侵入および
出口部分の感染を防止するための改善され九特徴を有す
る。
する永久移植可能な皮ふ横断装置を提供することにある
。本発明装置の構造は、透析液交換時の細菌侵入および
出口部分の感染を防止するための改善され九特徴を有す
る。
本発明によれば、清らふな外表面を有し、内部に基部空
間を有する皮ふ横断基部を含む、生物学的適合性を有す
る剛性管状部材および前記基部との液体通路を成し腹膜
カテーテルに接続する7ランジを持たぬ皮下部(先端部
)よシなる、生体内部簀造と生体の外部を連絡する移植
可能な装置が提供される。
間を有する皮ふ横断基部を含む、生物学的適合性を有す
る剛性管状部材および前記基部との液体通路を成し腹膜
カテーテルに接続する7ランジを持たぬ皮下部(先端部
)よシなる、生体内部簀造と生体の外部を連絡する移植
可能な装置が提供される。
特に間歇的腹膜透析に有用な態様においては。
各々が腹腔内の異なる位置に置かれた別々の有孔カテー
テルに結合する一対のアームを装置の皮下部(先端部)
として採用している。基部空間の隔壁1xIrr部は、
基部空間と各アームの間の連絡を断らうる遮断壁を提供
する。二重針のアセンブリーを使用して隔壁を通して両
アームに接続することによシ、新鮮な透析液を上部腹膜
にポンプで供給すると同時に、使用後の透析液を低部腹
膜から抜き出す仁とができる。
テルに結合する一対のアームを装置の皮下部(先端部)
として採用している。基部空間の隔壁1xIrr部は、
基部空間と各アームの間の連絡を断らうる遮断壁を提供
する。二重針のアセンブリーを使用して隔壁を通して両
アームに接続することによシ、新鮮な透析液を上部腹膜
にポンプで供給すると同時に、使用後の透析液を低部腹
膜から抜き出す仁とができる。
装置の皮下部分の外表面は、その外表面の少なくとも一
部にダクロンベロアの環体または多孔チタンのコーティ
ングのような多孔性の組織侵入媒体を有する。
部にダクロンベロアの環体または多孔チタンのコーティ
ングのような多孔性の組織侵入媒体を有する。
腹膜透析に適する本発明の皮ふ横断装置Fi。
従来のシリコーン弾性カテーテル移植体に比して、出口
部分の感染の危険が少ないことに加え、より長期の使用
寿命を有する。さらに、管体中に遮断壁を有する場合1
本発明の装置は、付加的細菌防御機構を具備するので、
腹膜炎の危険が減少するという付加的利益4有する。
部分の感染の危険が少ないことに加え、より長期の使用
寿命を有する。さらに、管体中に遮断壁を有する場合1
本発明の装置は、付加的細菌防御機構を具備するので、
腹膜炎の危険が減少するという付加的利益4有する。
次に本発明を図面に基づいて説明する。
第1図は、移植可能部分、2本の針を共同させるメンバ
ー、および移4Il後の隔壁構成部材を組立て分解する
ための変形鉗子を含む血液に接続するために用いるT!
#型装置の拡大fpta!図を表わす。
ー、および移4Il後の隔壁構成部材を組立て分解する
ための変形鉗子を含む血液に接続するために用いるT!
#型装置の拡大fpta!図を表わす。
!s2図は移植可能なT字型アセンブリーの平面図を表
わす。
わす。
@3図tf第2図の93−3に沿って切り欠いた部分断
面側面図を表わす。
面側面図を表わす。
第4図は隔壁の上部から見た平面図を表わす。
第5図は第4図の線5〜5に沿う断面図を表わす。
第6図は14壁の底面図を表わす。
第′7図は移植可能部分と機能的に結合した共同針アセ
ンブリーを有する本発明装置の断面図を表わす。
ンブリーを有する本発明装置の断面図を表わす。
第8図FiT字型の移植可能構造および力/(−アセン
ブリーの部分断面側面図を表わす。
ブリーの部分断面側面図を表わす。
第9図は好ましめ隔壁構造の平向図を表わす。
第10−は第9図の好ましい隔壁における縁1G−10
K旧う側断面図である。
K旧う側断面図である。
Jll!l1図はj[膜透析カテーテルを有する本発明
の装置の他の朔の斜J!図である。
の装置の他の朔の斜J!図である。
第12図は第11図の装置の側断面図である。
1i13図は共同針アセンブリーを有する本発明の他の
腹膜透析装置の正面図であろう 第14図は本発明の主題である共同針アセンブリーを有
する腹膜透析装置の他の例の正rki図である。
腹膜透析装置の正面図であろう 第14図は本発明の主題である共同針アセンブリーを有
する腹膜透析装置の他の例の正rki図である。
図面において、第1図には基部11および直縁管状部1
2を有するT字型単式管状体のアセンブリー(一般的に
lOの番号で示す)を含む本発明体lOは、複数の構造
体をまとめた場合に生ずる傘針な凹部を避けるために単
式構造とする方が有利であろう少なくと4管状体lOの
外表面は生物学的適合性を高める九めにピロライト・カ
ーボン(pyrolyt ic carbon )の連
続層で被覆するとよい。このことは、血液が中を流れる
孔内のような血液と接触する面において特に14!であ
る。ピロライト・カーボンの被覆は、黒鉛等を高温加熱
して形成しうるが、これが生物学的に適合しうる材料で
あることは知られておシ、移植用病造体に使用されてい
る。例えば米国特許落電7Q8611号参照0以上の代
プに、管状体は未n榎のチタンまたは他の剛性材料より
形成し。
2を有するT字型単式管状体のアセンブリー(一般的に
lOの番号で示す)を含む本発明体lOは、複数の構造
体をまとめた場合に生ずる傘針な凹部を避けるために単
式構造とする方が有利であろう少なくと4管状体lOの
外表面は生物学的適合性を高める九めにピロライト・カ
ーボン(pyrolyt ic carbon )の連
続層で被覆するとよい。このことは、血液が中を流れる
孔内のような血液と接触する面において特に14!であ
る。ピロライト・カーボンの被覆は、黒鉛等を高温加熱
して形成しうるが、これが生物学的に適合しうる材料で
あることは知られておシ、移植用病造体に使用されてい
る。例えば米国特許落電7Q8611号参照0以上の代
プに、管状体は未n榎のチタンまたは他の剛性材料より
形成し。
第7図に示すとお)、グラファイト投よシなる密接軸部
材34)管状計12.o内面KJI張シし、その上にピ
ロライト・カーボン等の被1i13を形成して4よいつ
管状体の内面を被覆するために。
材34)管状計12.o内面KJI張シし、その上にピ
ロライト・カーボン等の被1i13を形成して4よいつ
管状体の内面を被覆するために。
ピロライト・カーボンの基質としてグラファイトをスリ
ーブからスリーブまで適用するのが望ましいことが判明
した。
ーブからスリーブまで適用するのが望ましいことが判明
した。
管状部12の末端には、延伸ポリテトラフルオロエチレ
ン・デユープ14が該末端KfiR着されて接続する。
ン・デユープ14が該末端KfiR着されて接続する。
ダクロン(ポリエチレン・テレ7タレー) )1*は他
の生体と適合性を有する重合材料をポリテトラフルオロ
エチレンの代りに使用して賜よい。管状部12の末端に
原着されて接続するポリテトラフルオロエチレン・チュ
ーブは管状体アセンプ17−10と血管とを接続する丸
めの中間流路として用いてもよi、テア0ン製伸纏バン
ド57を用いてスリーブにチューブ14ヲ保持する。そ
の代シにチューブ14の接続は、他の非吸収性の縫合で
行なって4よい、適当な延伸ポリテトラフルオロエチレ
ンはボアテックス(Gore−Tex )の商品名でプ
ラウエア州、ニューヨークのVLL、Gore社から市
販されている。チューブ14Fi必ずしも必要でな匹遺
択的構成豐件である。
の生体と適合性を有する重合材料をポリテトラフルオロ
エチレンの代りに使用して賜よい。管状部12の末端に
原着されて接続するポリテトラフルオロエチレン・チュ
ーブは管状体アセンプ17−10と血管とを接続する丸
めの中間流路として用いてもよi、テア0ン製伸纏バン
ド57を用いてスリーブにチューブ14ヲ保持する。そ
の代シにチューブ14の接続は、他の非吸収性の縫合で
行なって4よい、適当な延伸ポリテトラフルオロエチレ
ンはボアテックス(Gore−Tex )の商品名でプ
ラウエア州、ニューヨークのVLL、Gore社から市
販されている。チューブ14Fi必ずしも必要でな匹遺
択的構成豐件である。
上記の代bKチューブ14を有しない管状体10を直接
血管に埋め込んで奄よい。その場合、血管を縦に十分な
長さのスリットに切開き、′W状体lOの挿入七町舵な
らしめ、血管を管状体10の方へ引きよせ、十の場で縫
合する。このとき後記環体メンバー29を基部の周囲に
配して、基部内への組織の侵入成長を図ることもできる
つ第3図およびJIK7図から最も良く理解されるとお
り、管状体lOは、T字型メンバー11の基部内部空間
30を先端部の環状室から開孔部16および17t−除
いて実質的に仕切るための内部張出し15を有する。内
部張出し15は、隔壁メンバー18の支持面t″提供る
。メンバー18は天然ゴ^のような弾性体より形成され
、jlI25AS館4図、11sWJ&よび館6図から
見られるとおり、巾広楕円形状を有する。この形状の目
的はIs2図により最も良く理解される。
血管に埋め込んで奄よい。その場合、血管を縦に十分な
長さのスリットに切開き、′W状体lOの挿入七町舵な
らしめ、血管を管状体10の方へ引きよせ、十の場で縫
合する。このとき後記環体メンバー29を基部の周囲に
配して、基部内への組織の侵入成長を図ることもできる
つ第3図およびJIK7図から最も良く理解されるとお
り、管状体lOは、T字型メンバー11の基部内部空間
30を先端部の環状室から開孔部16および17t−除
いて実質的に仕切るための内部張出し15を有する。内
部張出し15は、隔壁メンバー18の支持面t″提供る
。メンバー18は天然ゴ^のような弾性体より形成され
、jlI25AS館4図、11sWJ&よび館6図から
見られるとおり、巾広楕円形状を有する。この形状の目
的はIs2図により最も良く理解される。
纂2崗には基s11の平面図が示されている。
図よりわかるとおり、基s11はは埋円形の開口を有す
る。この開口部には、位置決めのため、隔l118の管
12の軸に沿う両端19に示す内部形状が付されている
。
る。この開口部には、位置決めのため、隔l118の管
12の軸に沿う両端19に示す内部形状が付されている
。
112図、ii!14図、第5図お!びJI6図IC見
られるとνす、隔壁18には三元星状もしくは三尖燗形
状細孔20が予め打抜かれている。好ましくは(但し、
必須ではない)、細孔21は隔壁18を貫通している。
られるとνす、隔壁18には三元星状もしくは三尖燗形
状細孔20が予め打抜かれている。好ましくは(但し、
必須ではない)、細孔21は隔壁18を貫通している。
これらの細孔は隔壁を通して針を通すことを可能にする
。隔壁18の外面には、針t−案内するための迎え凹s
36が存在する。細孔20は、メンバーxsiir字型
基部11の開口部に位置決めされたとき、該細孔20が
開口部16)よび17と同軸となるような位置に設けら
れている。
。隔壁18の外面には、針t−案内するための迎え凹s
36が存在する。細孔20は、メンバーxsiir字型
基部11の開口部に位置決めされたとき、該細孔20が
開口部16)よび17と同軸となるような位置に設けら
れている。
別の好まし匹履様にお込て、隔壁18の耐用開口は該隔
壁を製造する際に該@壁中に形成してよい、V14壁′
t−所定位置に圧潰するとき圧力1て工)開口は塞がれ
る。
壁を製造する際に該@壁中に形成してよい、V14壁′
t−所定位置に圧潰するとき圧力1て工)開口は塞がれ
る。
隔壁18の上にはチタン等の抑圧プレート22が重ねら
れ、このプレートには細孔20並びに開口部16および
17に一敏するよう配置さnた開口部23が設けられて
いる。抑圧プレート22は弾性保持リング24により隔
壁18と係合して固定される。
れ、このプレートには細孔20並びに開口部16および
17に一敏するよう配置さnた開口部23が設けられて
いる。抑圧プレート22は弾性保持リング24により隔
壁18と係合して固定される。
第911i!!Iおよびl510図は、腹膜隔壁の構造
を示す、好ましい挿壁48(米国!昨出願第209,0
58号明細薔中により#細に記載されている)は、予め
形成され九針細孔として、該隔壁の中心近傍からその周
辺に向って伸びるように14壁にそってカットされた二
本のスリ7)4’l有する。
を示す、好ましい挿壁48(米国!昨出願第209,0
58号明細薔中により#細に記載されている)は、予め
形成され九針細孔として、該隔壁の中心近傍からその周
辺に向って伸びるように14壁にそってカットされた二
本のスリ7)4’l有する。
118の周辺部には周!iEを一周する溝50が存在す
る。溝501−j:弾性リング52ヲ保持し、このリン
グ52は好1しくは断面が楕円形または円形でるる、リ
ング52はw4!11よ〕外周が小さく、隔壁48に対
して中心方向への求心的圧力を及埋してスリン)kVす
る隔壁を緊縮し、スリットの隙間を塞鎖状感に保持する
役を来す、リングの楕円形もしくは円形断面は、針を挿
入する際に隔壁が変形しうる余地t−溝に与える役を果
す。
る。溝501−j:弾性リング52ヲ保持し、このリン
グ52は好1しくは断面が楕円形または円形でるる、リ
ング52はw4!11よ〕外周が小さく、隔壁48に対
して中心方向への求心的圧力を及埋してスリン)kVす
る隔壁を緊縮し、スリットの隙間を塞鎖状感に保持する
役を来す、リングの楕円形もしくは円形断面は、針を挿
入する際に隔壁が変形しうる余地t−溝に与える役を果
す。
隔壁は筐た、好筐しくは延長された底面凹部54および
装置の基部に装着したとき抑圧プレート22の開口部2
3と係合するほぼ半球状の上面凹部56を有する。
装置の基部に装着したとき抑圧プレート22の開口部2
3と係合するほぼ半球状の上面凹部56を有する。
キャップ部材26は第8図に示すとお)、7ランジ付端
部27にスナップ止めされ、保持リング28によって密
閉状態に保持される。キャップ26の下部が広がったフ
レアエツジ70は使用時には、使用者の皮ふ25よりや
や上方に装置する。フレアエツジ70が皮ふにふれて圧
迫すると壊死音生ずる可能性があるので好ましくない、
上記構造は全体として、装置110の外部米選に、着衣
等の物体のまつわる傾向が小さい形状t−提供する。
部27にスナップ止めされ、保持リング28によって密
閉状態に保持される。キャップ26の下部が広がったフ
レアエツジ70は使用時には、使用者の皮ふ25よりや
や上方に装置する。フレアエツジ70が皮ふにふれて圧
迫すると壊死音生ずる可能性があるので好ましくない、
上記構造は全体として、装置110の外部米選に、着衣
等の物体のまつわる傾向が小さい形状t−提供する。
キャップ26は、ベタジン(ヨウ素置ポリビニルピロリ
ドン複合体)全キャビティー30に合ませて、使用と使
用の間に法部のMIIt−行なう手段も提供する。
ドン複合体)全キャビティー30に合ませて、使用と使
用の間に法部のMIIt−行なう手段も提供する。
上記アセ7プリーは、公知のしたがって不発#!AO範
d外の外科手術によって患者に移植することができる。
d外の外科手術によって患者に移植することができる。
基訃庵の皮ふ表面からの突出^さは、キャンプ部材によ
る両正を可乾ならしめるに十分である限シ最小に止める
ことが好ましい、移植は櫨々の方法および様式で行なう
ことができ、例えば血管の末端を装置lOの対向端に縫
合することによるチューブ14への物音により行ないう
るが、これのみには限定されなめ、装置10は、装置の
挿入を行うに十分な長さに縦方向にスリットを形成した
皇管内に埋込むこともできる。この後者の場合、血管を
装dIL周一に縫合してクールし、チューブ14は使用
しない。
る両正を可乾ならしめるに十分である限シ最小に止める
ことが好ましい、移植は櫨々の方法および様式で行なう
ことができ、例えば血管の末端を装置lOの対向端に縫
合することによるチューブ14への物音により行ないう
るが、これのみには限定されなめ、装置10は、装置の
挿入を行うに十分な長さに縦方向にスリットを形成した
皇管内に埋込むこともできる。この後者の場合、血管を
装dIL周一に縫合してクールし、チューブ14は使用
しない。
皮ふ表面25の下の基部11への組織の成兼を助長する
ため、E、 1. Dupont (デュポン)社から
ダタロンの商標名で市販されているポリエチレンテレフ
タレートのような多孔性プラスチック材料の環体部材2
9を使用することもできる。真皮領域より上部の基部1
1部分は、環体29に沿って1曹が通過して感染が生ず
る危険を排除するために環体を適用しない、基部11の
外表面がチタンの場合は、このチタンを環体29に相当
する領域でマット表面とし、こうして環体29の使用を
省略することができる。
ため、E、 1. Dupont (デュポン)社から
ダタロンの商標名で市販されているポリエチレンテレフ
タレートのような多孔性プラスチック材料の環体部材2
9を使用することもできる。真皮領域より上部の基部1
1部分は、環体29に沿って1曹が通過して感染が生ず
る危険を排除するために環体を適用しない、基部11の
外表面がチタンの場合は、このチタンを環体29に相当
する領域でマット表面とし、こうして環体29の使用を
省略することができる。
本発明の装置tKより血液循環系に外部から接続するに
は、先ずキャップ26ヲ外す。こうして露出した内部キ
ャビティー301−適当な消毒剤で洗い、この消毒剤を
除いて針t−開ロ部23.20および16t−通して挿
入する。キャビティー30は使用と使用の関には前記の
ような消毒液を満して訃(ことが好ましい、この消毒液
はキャップ26を閉じる前にキャビティーに入れること
が〜できまたはキャップを通して消毒液を注射するため
に皮下用注射器を使用することもできる。好ましくけ隔
壁を貫通する定めに使用する針は、鎖部に孔45.46
を一以上有する閉止球状末端を有する。この針を通して
所望どおり血液サンプルtFi取ったり、薬剤のような
物質を投与することができる。
は、先ずキャップ26ヲ外す。こうして露出した内部キ
ャビティー301−適当な消毒剤で洗い、この消毒剤を
除いて針t−開ロ部23.20および16t−通して挿
入する。キャビティー30は使用と使用の関には前記の
ような消毒液を満して訃(ことが好ましい、この消毒液
はキャップ26を閉じる前にキャビティーに入れること
が〜できまたはキャップを通して消毒液を注射するため
に皮下用注射器を使用することもできる。好ましくけ隔
壁を貫通する定めに使用する針は、鎖部に孔45.46
を一以上有する閉止球状末端を有する。この針を通して
所望どおり血液サンプルtFi取ったり、薬剤のような
物質を投与することができる。
上記装置は患者に移植し、実質的に永久にその状態を保
づことができる。しかしながら、長期間の使用後に14
壁18を交換する必要がある場合、手術を行なうことな
く容易に行なうことができる。機械加工または研磨によ
り鉗子3ft−変形し、保持りフグ24中の穴または凹
部33にはまる寸法の先433とする。りングt?!圧
グレート22およびF4Ii18と一緒に抜き取り、洗
浄および/1ftは交換することができる。もちろん、
分解ま友は組立の間に開口部16および17t−通して
外部に相当量の血液が流失するのを防止するためには、
患者の血圧t−迩蔽しておく必要がめる。
づことができる。しかしながら、長期間の使用後に14
壁18を交換する必要がある場合、手術を行なうことな
く容易に行なうことができる。機械加工または研磨によ
り鉗子3ft−変形し、保持りフグ24中の穴または凹
部33にはまる寸法の先433とする。りングt?!圧
グレート22およびF4Ii18と一緒に抜き取り、洗
浄および/1ftは交換することができる。もちろん、
分解ま友は組立の間に開口部16および17t−通して
外部に相当量の血液が流失するのを防止するためには、
患者の血圧t−迩蔽しておく必要がめる。
メンバー40のような共同アセンブリー【使用すること
が好ましい、41準鳳注射器で単純な針を使用する場合
においても、針は後記のとおり球状末端を有することが
望ましい、メンバー40は金1saaシリンダーブロッ
ク41および該ブロック41に対して密接した状藺で該
ブロック中を貫通する中空針部材42および43よりな
る。これらの針部材は、押圧プレート22中の開口部2
3と一致するように配置されている。第7図から最も良
く理解されるとおり、針は球状閉止先端44を有し、各
々は夫々一つ以上の孔45および46ヲ有する0図に示
されているとお〕、針は孔45>よ“び46より下部の
先端K)TAて充実体である(キャビティーを持たない
)、この傅或は非常に有利である。丸味を帯びた閉止喝
は、通常の皮下針を用いる場合に比べて隔壁を通過する
ことKよって隔壁構成部材會傷つけた〕破損する傾向が
小さい。充実下端は気泡の混入を避けうる。針の孔の位
置は、もし血流が矢印47方向に流れると龜、針の孔4
5が血を排出側に同き、孔46が血液吸引肯に同いてい
てもよい、針の根本側は外S血流チューブま九は他のタ
イ/の装置に接続するt・めの任意の構造に接続してよ
い。
が好ましい、41準鳳注射器で単純な針を使用する場合
においても、針は後記のとおり球状末端を有することが
望ましい、メンバー40は金1saaシリンダーブロッ
ク41および該ブロック41に対して密接した状藺で該
ブロック中を貫通する中空針部材42および43よりな
る。これらの針部材は、押圧プレート22中の開口部2
3と一致するように配置されている。第7図から最も良
く理解されるとおり、針は球状閉止先端44を有し、各
々は夫々一つ以上の孔45および46ヲ有する0図に示
されているとお〕、針は孔45>よ“び46より下部の
先端K)TAて充実体である(キャビティーを持たない
)、この傅或は非常に有利である。丸味を帯びた閉止喝
は、通常の皮下針を用いる場合に比べて隔壁を通過する
ことKよって隔壁構成部材會傷つけた〕破損する傾向が
小さい。充実下端は気泡の混入を避けうる。針の孔の位
置は、もし血流が矢印47方向に流れると龜、針の孔4
5が血を排出側に同き、孔46が血液吸引肯に同いてい
てもよい、針の根本側は外S血流チューブま九は他のタ
イ/の装置に接続するt・めの任意の構造に接続してよ
い。
本発明の別の針アセンブリー構造ならひに血液と接続さ
せる態様−の他の改善例は、1980年11月21日に
出願され、本願出願人Ktil渡された米国特許出願第
209,058号明細書に開示されている。この米国特
許出願第209,058号明細書の内容も参考のため本
明細書に含める。
せる態様−の他の改善例は、1980年11月21日に
出願され、本願出願人Ktil渡された米国特許出願第
209,058号明細書に開示されている。この米国特
許出願第209,058号明細書の内容も参考のため本
明細書に含める。
腹膜透析の態様
第11図ないし14図は特FC腹膜透析に適する本発明
の他の態様を示す。前記T字型血液接続装置同様、第1
1図ないし第14図の装置は、滑らかな外表面を有する
上部およびその下方に連なり、ダクロンベロア布もしく
はフェルトの環体筐たは袖のような多孔性の組織侵入成
長層t−衣表面有する皮下部分よりなる7ランジを有し
ない管状体よりなる。この腹膜透析装置は、好ましくは
、前記T字型血液接続装置同様に、管状体の内−に隔壁
シール手段を有する。
の他の態様を示す。前記T字型血液接続装置同様、第1
1図ないし第14図の装置は、滑らかな外表面を有する
上部およびその下方に連なり、ダクロンベロア布もしく
はフェルトの環体筐たは袖のような多孔性の組織侵入成
長層t−衣表面有する皮下部分よりなる7ランジを有し
ない管状体よりなる。この腹膜透析装置は、好ましくは
、前記T字型血液接続装置同様に、管状体の内−に隔壁
シール手段を有する。
!11図および12図の装置は、一般に60の番号で示
され上記1字塁装置と実質的に同じであるが、皮下接続
アーム62が一本であるため5字型を有する点で異なる
。装置60は基部64および、上記のようにして所定位
置に保持される漏断隔@681に含む内部空間66を有
する。隔壁68は第9図および10図に示し友ものを変
形し、針量ロスリット71が中心部に設けられ隔壁の周
辺に達しな論ようにをっている。この構造は単−針に適
合させる友めに工夫されたものである。
され上記1字塁装置と実質的に同じであるが、皮下接続
アーム62が一本であるため5字型を有する点で異なる
。装置60は基部64および、上記のようにして所定位
置に保持される漏断隔@681に含む内部空間66を有
する。隔壁68は第9図および10図に示し友ものを変
形し、針量ロスリット71が中心部に設けられ隔壁の周
辺に達しな論ようにをっている。この構造は単−針に適
合させる友めに工夫されたものである。
この場合も前記のT字m装置の場合と同様に1移植装置
60はフランジ付上端部72を有し、ここにキャップ部
材を被せることができる。装置60の外部表面上には第
2の7ランジ74を設けてもよい。第2の7フノジ74
は、針の挿入、引抜きもしくは隔壁交換操作の間、基部
をクランプ等で固定する手段を提供する。
60はフランジ付上端部72を有し、ここにキャップ部
材を被せることができる。装置60の外部表面上には第
2の7ランジ74を設けてもよい。第2の7フノジ74
は、針の挿入、引抜きもしくは隔壁交換操作の間、基部
をクランプ等で固定する手段を提供する。
第11図に示すとおり、移植されたとき本発明の装置は
、アーム62に接続するシリコーンカテーテルメンバー
80を有する。多孔性ダクロン環体82はカテーテル8
0訃よび装置60の結合部を覆うよう被せる。
、アーム62に接続するシリコーンカテーテルメンバー
80を有する。多孔性ダクロン環体82はカテーテル8
0訃よび装置60の結合部を覆うよう被せる。
皮ふ横断移植カテーテルで慣用されているように、カテ
ーテル80は好ましくはその前部に、皮ふと腹壁との間
の腹部組織中に横tえて移植するtめの非有孔部86′
t−有する。
ーテル80は好ましくはその前部に、皮ふと腹壁との間
の腹部組織中に横tえて移植するtめの非有孔部86′
t−有する。
カテーテル80の下部88は有孔てToフ、この孔はカ
テーテルが腹腔に入る点より下の約半分の点から開始す
る。
テーテルが腹腔に入る点より下の約半分の点から開始す
る。
また、皮ふ横断カテーテルにおいて^型的であるとお〕
、カテーテル80は好ましくはその非有孔部に接着され
て結合する第2の袖90を、該カテーテルが腹腔内に入
る点よ〕やや上方に有する。このj12の袖はカテーテ
ルを固定してカテーテルが腹腔に入る点で大きく―いて
腹壁を傷つける恐れを防止する。
、カテーテル80は好ましくはその非有孔部に接着され
て結合する第2の袖90を、該カテーテルが腹腔内に入
る点よ〕やや上方に有する。このj12の袖はカテーテ
ルを固定してカテーテルが腹腔に入る点で大きく―いて
腹壁を傷つける恐れを防止する。
腹膜透析用の装置は前記血液接続用のll様の場合と異
なり、加圧液体を通過させないので、本発明の装置にお
いては、遮断隔壁手段の使用は必須ではない。シリコー
ン製置ふ横断移植カテーテルの場合同様、本発明の装置
は不使用時には単にキャップを被せるだけで簡単に細菌
および他の汚染を防止できる。このタイプの直1蓋の管
状体装置95t1共同作用する針構造98とともに嬉1
3図に示す、装置95はネジ付外皮部99を有し、この
上に針アセンブリー98のキャップ100t−ネジ止め
できる。装置950基部内部橋造紘皺基部内に隔壁およ
びその保持手段を有する代〕に、針アセンブリーのテー
パー状雄す−エー(L@ur ) 1il102と合う
ようにテーパー状になっている。第1311に示す装置
はその基IIK隔壁およびその保持手段を設けてもよい
。
なり、加圧液体を通過させないので、本発明の装置にお
いては、遮断隔壁手段の使用は必須ではない。シリコー
ン製置ふ横断移植カテーテルの場合同様、本発明の装置
は不使用時には単にキャップを被せるだけで簡単に細菌
および他の汚染を防止できる。このタイプの直1蓋の管
状体装置95t1共同作用する針構造98とともに嬉1
3図に示す、装置95はネジ付外皮部99を有し、この
上に針アセンブリー98のキャップ100t−ネジ止め
できる。装置950基部内部橋造紘皺基部内に隔壁およ
びその保持手段を有する代〕に、針アセンブリーのテー
パー状雄す−エー(L@ur ) 1il102と合う
ようにテーパー状になっている。第1311に示す装置
はその基IIK隔壁およびその保持手段を設けてもよい
。
本発明の?&置には層断隔壁の使用が好1しi。
その理由はこの1断隔壁は追加的細菌防御壁を提供し、
腹膜炎の発生を防止するという付加的利点を有するから
である。前記のとおり、隔壁の上部の空間は、単にキャ
ップを被せたりまたは使用と使用の関に内m接続表面を
消毒剤で洗浄するよりも、はるかに効果的細菌防御壁を
提供するために1消毒波を満すことができる。
腹膜炎の発生を防止するという付加的利点を有するから
である。前記のとおり、隔壁の上部の空間は、単にキャ
ップを被せたりまたは使用と使用の関に内m接続表面を
消毒剤で洗浄するよりも、はるかに効果的細菌防御壁を
提供するために1消毒波を満すことができる。
11114図は、間歇的腹膜透析に有用な、本発明のY
$渥2チャンネル皮ふ横断装置の例を示す。
$渥2チャンネル皮ふ横断装置の例を示す。
菖14!Iaり%殊な態様は、ルイス シー、コセンチ
ノ(Louig C,Coaentino ) およ
び7エリツクスジエー、マルチネス(F・1ixJ、凪
rti難ez)の共同発′明である。前記T字型装置1
0およびL字型装[60と同様に、この装置104は基
部空間に層断隔壁を有する。しかしながら、装置1t1
4は、各々がカテーテルメンバー107 K接続する2
本の下方に嬌びる出口アーム106を有する。共同針ア
センプIJ −108は隔壁を貫通して延び管状アーム
106に達する一対の針tVする。2本のカテーテル1
07は腹腔の異なる部位に配置される。
ノ(Louig C,Coaentino ) およ
び7エリツクスジエー、マルチネス(F・1ixJ、凪
rti難ez)の共同発′明である。前記T字型装置1
0およびL字型装[60と同様に、この装置104は基
部空間に層断隔壁を有する。しかしながら、装置1t1
4は、各々がカテーテルメンバー107 K接続する2
本の下方に嬌びる出口アーム106を有する。共同針ア
センプIJ −108は隔壁を貫通して延び管状アーム
106に達する一対の針tVする。2本のカテーテル1
07は腹腔の異なる部位に配置される。
透析液を一方の針110およびカテーテル107 k遍
してポンプ供給し、同時に使用後の透析液を他方のカテ
ーテル/針のilを通して排出することができる。好筐
しくは、供給カテーテルは排出カテーテルの上方に位置
させれば、使用後の透析液を吸引することなく自重で排
出できる。
してポンプ供給し、同時に使用後の透析液を他方のカテ
ーテル/針のilを通して排出することができる。好筐
しくは、供給カテーテルは排出カテーテルの上方に位置
させれば、使用後の透析液を吸引することなく自重で排
出できる。
装置104のアーム106は下方に延長し、新鮮な透析
液と使用後の透析液011合を防止するために針110
が該アーム中に延長しうるようになっている。その代〕
に、装置10に似たT字型装置を用いて中間の中心防御
壁およびチューブ部12を設けて、チューブ1i12を
2つの別々の室(一方は透析液の供給用、他方はその排
出用)に分別することもできる。
液と使用後の透析液011合を防止するために針110
が該アーム中に延長しうるようになっている。その代〕
に、装置10に似たT字型装置を用いて中間の中心防御
壁およびチューブ部12を設けて、チューブ1i12を
2つの別々の室(一方は透析液の供給用、他方はその排
出用)に分別することもできる。
さらに、血液接続装置の場合のように1腹膜透析に有用
な本発明の装置は、好ましくはチタンで製造するか、さ
らに好ましくは、少なくとも数オングストロームのピロ
ライト炭素もしくは悪着炭素の層を有するようにしても
よい。
な本発明の装置は、好ましくはチタンで製造するか、さ
らに好ましくは、少なくとも数オングストロームのピロ
ライト炭素もしくは悪着炭素の層を有するようにしても
よい。
a!1図は不発Q11it&置の一実施例の斜視図を表
わし、 鶴2図は第1図の装置の隔壁部の上面図を表わし、 #!3図は第2図の部分断面側面図を表わし、Ji4図
ないし第6園は夫々隔壁の平面図、側面園およびJII
画図を表わし、 第7図は本発明の装置に注−射針を挿入した伏線の断面
図に表わし、 第8図は本発明装置に用いるキャップの例を示す部分断
面図を表わし、 第9図はr4Ji1の一例の平面図t−表わし、第1O
図は第9図の線10−10に沿う断面図を表わし、 第11図は本発明の装置の他の例の斜視図を表わし、 第12図は第11図の側断面図を表わし、第13図は本
i明の装置の他の例の正面図を表わし、 第14図は本発明の装置の他の例の正面図を表わす。 10・・・本発明の装置 11−・・基部 12・・・管状部 13・−・ ピロライト被膜 14・−チューブ 18・・・隔壁 z6・・・ キャップ部材 27−7ランジ付端部 60・−L*誠の本発明装置 80・・・ シリコーンカテーテル 90・・・第2の袖 95・・・直線型の本発明装置 104・・・ 2チヤンネル型の本発明装置特許出願人 ルナル システム インコーポレ1テッド代場人 升
壇士 譬 優 I!(ほか1名)
わし、 鶴2図は第1図の装置の隔壁部の上面図を表わし、 #!3図は第2図の部分断面側面図を表わし、Ji4図
ないし第6園は夫々隔壁の平面図、側面園およびJII
画図を表わし、 第7図は本発明の装置に注−射針を挿入した伏線の断面
図に表わし、 第8図は本発明装置に用いるキャップの例を示す部分断
面図を表わし、 第9図はr4Ji1の一例の平面図t−表わし、第1O
図は第9図の線10−10に沿う断面図を表わし、 第11図は本発明の装置の他の例の斜視図を表わし、 第12図は第11図の側断面図を表わし、第13図は本
i明の装置の他の例の正面図を表わし、 第14図は本発明の装置の他の例の正面図を表わす。 10・・・本発明の装置 11−・・基部 12・・・管状部 13・−・ ピロライト被膜 14・−チューブ 18・・・隔壁 z6・・・ キャップ部材 27−7ランジ付端部 60・−L*誠の本発明装置 80・・・ シリコーンカテーテル 90・・・第2の袖 95・・・直線型の本発明装置 104・・・ 2チヤンネル型の本発明装置特許出願人 ルナル システム インコーポレ1テッド代場人 升
壇士 譬 優 I!(ほか1名)
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 (11m)皮ふ内外を横断する状態に位置せしめるため
の滑らかな外表面を有する中空基部および生体内に移植
された時組織を侵入成長させて体内に固定するための多
孔性材料を外向に配した先端部を有する。生物学的に適
合性の材料よシなるフランジを持たない剛性管状体およ
びb)前記剛性管状体と腹腔との間に存在して両者間の
液体通路を提供するための柔軟な管状カテーテルよりな
る。 特Kj1ml+透析に適する移植用装置。 (2)生物学的に適合しうる材料がチタンである特許請
求の範囲第1項記載の装置。 (3) チタン表面が蒸着炭素で被覆された特許請求
の範8#I2項記載の装置。 (4) 組織を侵入成長させる多孔性材料が、ポリエ
チレンテレフタレートであシ、これを多孔性環体の形状
で用いる特許請求の範囲@1項記載の装置。 (5)組織を侵入成長さぜる多孔性材料が、先端部とカ
テーテル部材との接続部を被うように配され九特許請求
の範囲第1JJ記載の装置。 (6) カテーテル部材が側部に石って豪数孔部を有
する特許請求の範囲第1項記載の装置。 (7) 管状体が基部の内面に弾性隔壁部材および該
隔壁を密閉状態に保持する手段を有し、該隔壁Fi該基
部空間とカテーテル部材の関の遮断壁を提供して基部空
間を規定する特許請求の範8@1項記載の装置。 (8) 剛体の先端部が基部空間と接続して液体通路
をなす2本の管状アームよシなり、各アームが別々のカ
テーテル部材よりな夛、そして隔壁は各々のアームと基
部空間との間で夫々遮断壁を形成している特許請求の範
8#!7項記載の装置。 (9) 基部から2本のアームが各々前方に延びてほ
ぼY字形状をなす特許請求の範囲第8項記載の製電。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/314,569 US4496349A (en) | 1981-05-08 | 1981-10-26 | Percutaneous implant |
| US314569 | 1981-10-26 | ||
| US358229 | 1982-03-05 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5892360A true JPS5892360A (ja) | 1983-06-01 |
Family
ID=23220466
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57188100A Pending JPS5892360A (ja) | 1981-10-26 | 1982-10-26 | 皮ふ横断移植用装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4496349A (ja) |
| EP (1) | EP0078565B1 (ja) |
| JP (1) | JPS5892360A (ja) |
| DE (1) | DE3275628D1 (ja) |
| MY (1) | MY100466A (ja) |
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