JPS5911862A - 創傷用保護材 - Google Patents

創傷用保護材

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JPS5911862A
JPS5911862A JP58112602A JP11260283A JPS5911862A JP S5911862 A JPS5911862 A JP S5911862A JP 58112602 A JP58112602 A JP 58112602A JP 11260283 A JP11260283 A JP 11260283A JP S5911862 A JPS5911862 A JP S5911862A
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JP
Japan
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foam
net
biocompatible
protective material
material according
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JP58112602A
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English (en)
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ステイフエン・マイケル・ラング
デイビツト・フイツジエラルド・ウエブスタ−
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Smith and Nephew PLC
Original Assignee
Smith and Nephew Associated Companies PLC
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、傷への癒着性を減少させた火傷や他の創傷
用として適した吸収性の創傷用保護材（Ｗｏｕｎｄ　Ｄ
ｒｅｓｓｉｎｇ　）に関する。またこの発明はその保護
材の製造法及び用途に関する。
火傷やこれに関連するドナー・サイ）　（ｄｏｎｏｒｓ
ｉｔθａ）などのような創傷は、これらか多量の滲出液
を生じるため通常の保護材がこの液で含浸されたり、傷
に癒着されたり感染されたりするという重大な問題を引
き起す。かような創傷をカバーする一つの方法は、新た
な上皮細胞又は線維芽細胞の生長か入りこみうる材料で
創傷をカバーする方法である。この種の包帯は米国特許
第３５２６２２４．３６４８６９２及び３９４９７４２
号に開示されている。
しかしながらかような保護材は除去の際に非常に痛く、
しばしば外科切除を必要とする。基本的に異なるタイプ
の保護材を必要とする基本的に異なる方法は、創傷への
癒着性が減少されるように設計された材料を用いること
がある。この種の保護材は英国特許第４３９０８５号、
フランス特許第９４７６０９号、米国特許第３５４３７
５０及び２９２３２９８号並びに英国特許第７７８８１
３号に開示されており、この最後の特許はメロリン［Ｍ
ｅｌｏｌｉｎ　ｉ　Ｔ、　、Ｔ、　Ｓｍ１ｔｈ＆　Ｎｅ
ｐｈｅｗ　Ｌｉｍ１ｔｅｄ　（Ｗｅｌｗｙｎ　Ｇａｒｄ
ｅｎ　０１ｔｙ、　Ｈｅｒｔｓ、、　Ｕ。
Ｋ、）の登録商標名］のような材料をうまく使用するこ
とに及んでいる。さらに非疼着性保護材の最近の試みの
一つとして、微孔質で撥水性の繊維状外層と、微孔質の
繊維状内層と、吸収性の中間層（これも通常繊維状とし
て適用されるりとを有する保護材を開示する米国特許第
３７０９２２１号がある。この材料の創傷への癒着性を
減少させるためには内層は、体液による湿潤を防止する
薬剤で処理されていなければならなかった。ここに、創
傷に対向する層（対偶面層）に特殊処理を必要としない
保護材の提供か望ましいことかわかる。かくして後述か
ら明らかなように、繊維状材料を避けることにより特殊
処理を必要とせす創傷への癒着性が減少された保護材の
作製が可能となることが発見された。吸収性の保護材作
製の試みとして米国特許第３８８８７４８号には少なく
とも４枚のシート材料から作製された保護材が開示され
ている。
この保護材の対偶面部は、ポリエチレンで網状物（ｇｒ
ｌｄ）のフィラメントを囲続し、芯材に存在することが
ある解けた糸条又は粒子のいずれをもまとめるような方
法（こよってポリエチレンで被覆した網状物又は荒織物
（ｓｃｒｉｍ　）から明らかになるものである。ここに
、その中央部の層を創傷面に浸入させることがある対偶
面層の使用を避けるのが望ましいことがわかる。さらに
、創傷面と保護拐の間の滲出液の量を最少にできるよう
ｉこ、創傷への適合性の高い材料を提供することが望テ
しいことがわかる。米国特許第３７０９２２１及び３８
８８２４８号は生体適合性の改良の要望に答えるべく、
それらを縁に沿って結合させた材料を開示している。
この発明の保護材は、作用部分全体を柔軟性を保持した
′ｆ、′ｆ、結合することを考威したものである。
欧州特許出願第５０５１４号には繊維性製数層に接着し
たエラストマーのポリウレタンからなる２層の滅菌創傷
用保護材が開示されている。
かかる状況（こおいて、本質的（こ３層で構成され両側
の外層が対偶面層として作用しつる低１１ｊｔｉ性創傷
用保論材を製造できることが見出された。
この発明は、生体適合性親水性発泡体の吸収層をこの吸
収層と同様に伸縮しつる生体適合性ネットの２つの外層
の間に積Ｍした積層物で本質的に構成された低瘤着性創
傷用保護材を提供するものである。なあこの発明の創傷
用保護材は創傷用ドレッシング材と呼ぶこともできる。
一般番こ生体適合性ネットの二つの外層は生体適合性親
水性発泡体の吸収層の両面に接着される。
この発明の保護材の生体適合性のネット層はいずれも低
癒着性対偶面層として作用する。この層によれば、創傷
からの滲出液を吸収性層まで通過させることができしか
も吸収性層が創傷面に直接接触するのを避けることがで
きる。
この発明の創傷用保護材は、創傷面に当てかった場合、
いずれの而も低疹着性対偶面として作用するので、低症
着性対偶面を一つしかもっていない書、１傷用保護材番
こ起るときがあるが、対偶面層でない層を創傷面に当て
がうということがないという利点を有する。
創傷用保護材の二つの生体適合性のネット層は異った構
成であってもよいが、二つのネット層は同じ構成である
のか好ましい。同じ構成の二つの生体適合性ネットの外
層４有するこの発明のこのような好ましい創傷用保護材
は、例えば膨潤時に異った構成の二つの生体適合性ネッ
トの外層を有する創傷用保護材よりも離層したり湾曲し
たりする傾向が少ない。
この発明に使用されるネットは製造工程で一体に作製さ
れたストランドと接合部を有するネットが好ましい。
面外層のネットは、創傷用保護材が人体の外形に適合し
それζこよって創傷面全体と接触状態を保持でき創傷か
らの滲出液が確実に吸収されるべく、充分に生体適合性
であるのが好ましい。
また、望ましくは両件層ネットは、例えば液吸収による
膨張のごとき吸収性層に起りつるいかなる寸法変化に対
しても適合するようＩこ充分に弾性的に伸縮しつるもの
であるべきである。
通常、この面層のネットは医薬的に受容な水不溶性ポリ
マーから作製される。使用する好ましいポリマーはエラ
ストマー類である。適当なエラストマーとしてはポリウ
レタン類やポリブタジェン類、ポリエーテルエステルポ
リアミドブロックコポリマー類、ポリエーテルエステル
ポリエステルコポリマー類などか挙げられる。
ネットの好ましい原料は熱可塑性ポリウレタン類である
。
熱可噌性ポリウレタンとして好ましいのはポリエーテル
又はポリエステル基を含む線状ポリウレタン類である。
適切なポリエステル系線状ポリウレタン類は米国特許第
２８７１２１８号明細書に開示されたものである。適切
なポリエーテル系線状ポリウレタン類は米国特許第２８
９９４１１号明細書番こ開示されたものである。好適な
熱可塑性ポリウレタン類としてはＢ、　Ｆ、　Ｇｏｏｄ
ｒｉｃｈ　Ｏｈｅｍｉｃａｌ　Ｏｏｍｐａｎｙ社のニス
タン類（Ｆｉｓｔａｎｅｓ　）が挙げられる。好ましい
流延溶液の銘柄はニスタン５７１４Ｆ１．５７０２．５
７０３および５７０７Ｆ１である。好ましい押出用の銘
柄はニスタン５８２０１　＃よび５８３０９である。
適切なポリブタジェンは１，２−ポリブタジェン類であ
る。好適な１，２−ポリブタジェンはシンジオタクチッ
ク１．２−ポリブタジェンを主体とし、結晶化度が２５
〜３０％で平均分子量が１００，０００を超えるもので
ある。好ましい１．２−ポリブタジェン類は日本合成ゴ
ム株式会社製のＲＥ８１０、ＲＢ８２０及びＲＢ８３０
として知られたものである。
適切なポリエーテルエステルボリアミドエラストマーブ
ロック共重合体はエステル基によって連結されたポリオ
キシアルキレンブロックとポリアミドブロックとを有す
る線状ポリマー類である。
一般にこれらのポリマー類は分子量２００〜６０００の
ポリオキシアルキレンブロックと分子量３００〜１５０
００のポリアミドブロックを含有する。
ポリオキシアルキレンブロックはポリオキシエチレン、
ポリオキシプロピレン、ポリ（テトラメチレングリコー
ル）ブロック菫たはこれらの混合物である。ポリアミド
ブロックは炭素数６〜１２のシクロアルキルラクタムの
重合生成物、たとえばナイロン６．６−６．６−９．６
−１０．６−１２　、９−６　、１１ま・たは１２から
誘導したポリアミドである。
この種のポリエーテルエステルポリアミドブロックコポ
リマーは英−公開特許第２０６３２７９Ａ号に開示され
ている。好ましいポリエーテルエステルボリアミドブロ
′ンクフボリマー炎自はエイ・ティー・オー・ケミー社
（ＡＴＯＯｈｅｍｉｅ　Ｌｉｍ１ｔｅｄ、英国）から入
手しうるビバックス（ＰθｂａＸ）として知られている
。好ぽしいポリエーテルエステルポリアミドブロックコ
ポリマーはピバックス２５３３８ＮＯＯでめる。
適切なポリエーテルエステルポリエステルエラストマー
コポリマー類は、高分子ｌ′ｉナポリエーテルグＩｊコ
ールから誘等される長錯ポリエーテルエステル単位およ
び脂肪族グリコールと芳香族ジカルボン酸とから誘導さ
れた短鎖エステルに結合された芳香族ジカルボン酸を含
有する。このようなポリマー類は分子蚤３５０〜６００
０のポリオキシアルキレンブロックを含有してもよい。
好ましいポリエーテルエステルポリエステルコボリマー
はテトラメチレンテレフタレートブロックに連結したポ
リ（オキシテトラメチレン）グリコールテレフタレート
ブロックを有する。この種のポリエーテルエステルポリ
エステルコボリマーはＥｎｃｙｏｌｏｐθｄｉａｏｆ　
Ｐｏ１ｙＴ１１ｅｒ　５ｃｉｅｎｃｅ　ａｎｄ　Ｔｅｃ
ｈ、ｒ＋ｏｌｏｇｙＳｕｐｐｌｅｍｅｎｔ　２巻４８５
〜５１０頁および英０７＋特許第１．　、４０４　、９
２５号に開示されている。この発明で使用する適切なポ
リエーテルエステルポリエステルコボリマーにはデュポ
ン社市畷のヒトレル（Ｈｙｔｒｅｌ　）ポリエステルエ
ラストマー類が含まれる。好ましいし１−レルポリエス
テルエラストマーはヒトレルグレード４０５６である。
ポリウレタン又は他のエラストマーのネットのような伸
縮性材料の使用はこの発明の創傷用保護材の望ましい生
体適合性にかなうものである。
この発明の好ましい創傷用保護材は吸収層の両面にエラ
ストマーのネットを有している。
ポリウレタンまたは他のエラストマーの適切なネットは
、２０°Ｃで２．５　ｃｍ幅のストリップを３０ｃｍ１
分の伸長速度で測定した場合、１００〜８００％、望ま
しくは２００〜７５０％、好ましくは３００〜７００％
の切断伸度を有する。
ポリオレフィン類、ポリアミド類などのエラストマーで
ないものは好適ではないが対偶面層に弾性を必曽としな
い場合に使用しつる。ポリオレフィン類の適切な生体適
合性インテグラル・ネットは英国特許第９１４，４９８
号郭上げ１，０５５，９６３号明細書に開示されている
。
この発明の創傷用保護材のいずれの層のネットにも、ス
トランド、接合部及びｆ＋、部分の選択された配列並び
にこれらの外形や相対的な大きさによって電ｉ便な形態
のものを用いることかできる。
ネット中の孔の数と大きさは、創傷からの滲出物を該フ
ィルムを通過させて吸収性層に到達させるのに、充分な
ものであればよい。フィルムは孔の大きさとフィルムの
厚めとの組合わせ番こよって吸収性１ｆｉ’ｉの創傷面
への接触を防ぐように作製するのが最も１都切である。
適切なオツドは０．０５〜４ｉｍの大きさの孔、より適
切には０．０５〜２．５ｍｍ、好ましくは０．１〜２．
５１１１ｆｉｌの孔を有する。鍛・Ｊ切なネットは１　
ｃｍあたり２〜４０個、好ましくは４〜２４個の孔を有
する。
この発明の好適なネットは、００５〜２５４ｍの大きざ
の孔を１−当り４〜２４個自′する。ネットの対偶面は
、適切（こは１０〜８０％而打゛干、面り適切には２５
〜７５％面積、最も適切番こは３５〜６５％面積の孔部
面積を有゛「る。過ｇＪなネットは０．０１〜２５朋の
厚みを有し、好ましくは０．０５〜０．５Ｍの厚みを有
する。
この発明（ご用いるネットは好適（こは１６〜８０ｆ　
／　ｎｒ、好１しくは１５〜５０ｙ／ｎｌの重さを有す
る。
１つの好ましい形態のネットは、ことに直角に交わる縦
方向及び横方向のそれぞれのストランドで本質的に構成
され、これらがスケア・グリッド・ホール会パターン（
５ｑｕａｒｅ　ｇｒｉｄ　ｈｏｌｅ　ｐａｔｔｅｒｎ）
を与える。
スケア・グリッド・パターンを変えること番こよってイ
ンテグラル・ネットの他の望ましい形態が得られる。縦
方向と横方向のストランドの密度が等しくない場合には
長方形の孔部分が得られる。
一方向に並行する連続ストランドとこれに接続する他方
向のストランドとが互い違いに配列すると「れんが積み
」パターンが得られる。他の適切な形態のインテグラル
・ポリマーネットとしては縦方向又は描方向ストランド
番こめる角度をもったストランド（斜めストランド、　
ｄｉａｇｏｎａｌ　５ｔｒａｎｄ＋Ｑを有していてもよ
い。インテグラルネットの他の好ましい形態は、２セツ
トの斜めの平行ストランドが直角に交差して正方形の孔
のダイヤモンドパタ−ンを有する。インテグラルポリマ
ーネットのざら番こもうひとつの好ましい形態は円形又
は略円形（例えば六角形）のストランドの配列と孔部分
とが互い違いに配列されたものである。インテグラル・
ポリマーネットは所望により２以上の配列からなる混合
パターンの形態とすることができる。
この発明の創傷用保護材に使用する適切なネットは、た
とえばｌ　ｃｌｎあたり４〜８個の正方形孔、特にｌ　
ｃｍあたり４，６または８個の０．７〜１．５　Ｃｍの
大きさの正方形孔を有するニスタン５７１４Ｆのような
ポリウレタンネットである。
くの発明の創傷用保護材に使用する好適なネットは、た
とえはほぼ１．４　ｒｒｍの大きさの正方形孔を１ｃｍ
当り４個づつ斜めの列（４５°）に配列しているニスタ
ン５７１４１’のようなポリウレタンネットである。
この発明の保護材に用いる生体適合性の親水性発泡体か
らなる吸収性層は、例えば火傷からの滲出液のごとき創
傷滲出液を吸収し得るように作製される。この親水性発
泡体層は、保護材の低癒着性を高めるべく迅速に創傷滲
出液を吸収するのが望ましい。かような迅速な吸収によ
って保護材と創傷間の滲出液のたまりが防止でき、この
たまりの防止が望ましいことが判明した。
適切な生体適合性の親水性発泡体は、通常柔軟な連続気
泡発泡体である。発泡体つ連続気泡は、発泡体がそれと
接触する体液を確実に吸収できるように発泡体表面に散
開していなければならない。
連続気泡発泡体の体液を吸収し保持する能力は、発泡体
の多孔反や気泡の大きさによっである程度左右される。
この発明の保護材の親水性連続気泡発泡体の気泡の大き
さは３０〜７００μｍが適切であり、５０〜５００μｍ
が好ましい。この発明の保護材のり水性連続気泡発泡体
は全気泡膜面積の２０〜７０％が連続気泡膜であるのが
適切であり、３０〜６０％であるのが好ましい。かよう
な連続気泡発泡体によって体液及び細胞片が移送され発
泡体中に保持される。
適切な発泡体は、ポリウレタン、カルボ牛シ化ブタジェ
ン−スチレンゴム、ポリアクリレートなどの発泡体であ
る。かような発泡体は親水性原料そのものから作製され
てもよく、界面活性剤などでそれらを親水性にするよう
に処理されたものでもよい。滲出液の弱固が迅速に起り
難い事実によれば、この発泡体としてはそれ自身親水性
のポリマーから作製した発泡体を用いるのか一颯好才し
い。かような親水性ポリマーの発泡体をこの発明の保護
材に用いることにより、滲出液が吸収され創傷面から除
去された際においても、創傷を湿潤条件下に維持させる
ことかできる。
好適な親水性ポリマー発自体は親水性ポリウレタン類で
あり親水性架橋ポリウレタン類から得たものがことに好
適である。
好ましい発泡体は末端にインシアネート基を有するポリ
エーテル系の親水性プレポリマーと水とを反応させるこ
と１こより製造できる。このタイプの好適な親水性ポリ
ウレタン発泡体としてはハイボール（Ｈｙｐｏり発泡体
として知られたものが挙げられる。ハイボール発泡体は
、Ｗ、　Ｒ，Ｇｒａｎｃｅ　＆　Ｏｏ。
社が販売する親水性プレポリマー（ハイボール）から製
造できる。
親水性発泡体からなる吸収性層の厚みは適切には０．５
〜２０間、より適切には０．８〜１５關、好ましくは１
〜１２關である。
この発明の適切な創傷用保護材は、二つのポリウレタン
ネット層の間に親水性ポリウレタン発泡体の吸収層を有
する。
この発明の′＃Ｉｉ傷用保護材は、いずれの簡便なる形
態のものであってもよい。１つの好ましい形態は長方形
状のパッド（ｐａりの形態である。他の好ましい形態は
ロール形態とすることができる細長いストリップ（５ｔ
ｒ１ｐ　）の形態である。かようなストリップは包帯と
して使用できまた小さな保護材の作製Ｉこ供することが
できる。
この発明の創イシ；用保護材は滅菌されるのが望ましい
。この発明の創傷保護材は細菌を通さない袋（ｐｏｕｃ
ｈ　）に入れて供給されるのが好都合である。
かような包装形態は無菌条件下で又は通常の手法によっ
て包装後滅菌することにより製造することができる。１
つの好適な滅菌手法は例えば蒸気ｌこよる加熱滅菌であ
る。他の好適な手法はエチレンオキサイド滅菌やｒ線照
射滅、菌である。
一方、この発明の創傷用保護材に、局所有効薬剤を含ま
せることができる。その薬剤としては抗菌剤が最も適切
である。抗菌剤は、スルファジアジン銀のような銀塩、
ポビドンヨード（ポリビニルピロリドンヨード塩又はｐ
ｖｐ／工として知られている）のような医薬的に受容な
ヨウ素ソース、グルコン酸塩、酢酸塩もしくは塩酸塩の
ようなりロルヘキシシンの塩又は塩化ベンザルコニウム
のような第４級の抗菌剤のごとき、幅広い抗菌スペクト
ルを有する薬剤が好ましい。
この発明の保護材中に包含させる１つの好ましい薬剤は
スルファジアジン銀である。さらに他の好ましい薬剤は
、通常前記した塩として提供されるクロルヘキシジンで
ある。
薬剤は、保護材ζこ対して０２〜２０重量％、より普通
には０．３〜１０重量％好ましくは０５〜５重柑％含有
される（例えば、ＩＭ厨％、１．２ｆｆｉｌｉｔ％、３
Ｍ９ｒ％などである）。この発明において薬剤は発泡体
層（こ存在する。
１だ別な態様としてこの発明は。、生体適合性の二つの
外層ネットの間に生体適合性親水性発泡体の吸収１脅を
有する積層体を形成させることからなるこの発明の低傍
着性創傷保護材の製造方法を提供するものである。
この積層体はｌ以りの積層工程によって発泡体層の両面
１こ二つの外層ネットを結合することによって作製する
ことができる。適切な結合方法としては熱シール法や接
着剤結合法が挙げられる。好ましい結合法は熱シール法
である。
ネットと発泡体層は１以上の積層工程の通常の方法で加
熱、加圧することによって熱シールしつる。適切な加熱
シール法は、一つのネット層を発泡体層と接触させて、
加熱金属ローラーとゴムローラーとのニップに低圧下で
通過させることからなる方法である。ネット層を確実に
加熱軟化状態にするために、ネット層を加熱金属ローラ
ーζこ接触させるのが好ましい。したがってこの方法に
よれば、この発明の積層体は２つの別々の工程で発泡体
層の両面に二つの外層ネットを熱シールすること嘉こよ
って作製される。一方、二つの外層は、２イ［１のゴム
ローラーと加熱メタルローラーのニップに各層を通すこ
とによって１つの工程で発泡体層ｔ′ＣｆＩ層すること
ができる。
ネットは加熱シール積層ニオ〒中では後述のように型押
された流延シート（ｅｍｂｏｓｓｅｄ　ｃａｓｔｊ、ｎ
ｇ　５ｈｅｅｔ　）−に：、　ｌこ支持されるのが好ま
しい。この方法によれば支持されたネットは積層工程で
の加熱加圧ζこよって発泡体表面におし７つけられて平
板状になる（　ｆｌａｔｔｅｎθｄ）傾向が小さいこと
が見出され、したかつて積層されたネットは発泡体表面
上で不連続層となることが確かめられた。
また別な方法では発泡体層は一つのネット層と接合して
作製され、次いで２番目のネット層は前述のような熱シ
ール法によって発泡体層の反対側の面に結合される。
１つの連続工程において、創傷用保護材は連続的なスト
リップ形態として製造することができ次いで適当な大き
さの保護材にカットされる。
生体適合性の親水性ポリウレタン発泡体は、末端にイン
シアネート基を有しかつ官能性が３以上のポリエーテル
を界面活性剤及び水と混合し、該重合物を面上に流延す
ることにより製造することができる。この流延面として
保護材の対偶面層を適用するのが好都合である。インシ
アネート基を末端に有するポリエーテル類の好ましいも
のとしてはＷ、　Ｒ，Ｇｒａｎａｅ＆００社の販売する
ハイボールＦＨＰ２０００．２００１．３０００．３０
０１．２００２及び２０００ＨＤが挙げられる。ハイボ
ールはＷ、　Ｒ，Ｇｒａｎｃｅ＆００社の発行する小冊
子１こ示されている〔ハイボール二発泡性親水性ポリマ
ー類；実験手法及び発泡処方（１ａｂｏｒａｔｏｒｙ　
ｐｒｏｃｅｄｕｒｅＳａｎｄ　ｆｏａｍ　ｆｏｒｍｕｌ
ａｔｉｏｎ）］。
これらの製造法と用途は英国特許第１４２９７１１号及
び第１．５０７２３２号明細書に開示されている。
往体適合性の親水性ポリマー発泡体の形成用の適切な界
面活性剤としては非イオン系界面活性剤か挙げられる。
好適な非イオン系界面活性剤は、ＢＡＳＦ　ｗｙａｎｄ
ｏｔｔｅ社がＷジ売するプルロニック（ｐｌｕｒｏｎｉ
ｃｓ　）として知られたオキシプロピレン−オキシエチ
レンブロック共重合体である。好ましいプルロニックと
してはＬ６４、Ｆ８７、Ｐ３８、Ｐ７５及びＬ６２が挙
げられる。他の好適な非イオン系界面活性剤は１（ｏｎ
ｅｙｖｅｌｌ　Ａｔｌａｓ社が版売す、るブリジ（Ｂｒ
ｉｊ）　７２として知られたポリオキシエチレンステア
リルエーテルである。
適切れ「発泡体は、１００重量部のハイボールＦＨＰ２
０００．２００１．３０００．３００１．２００２又は
２０００ＨＤと、０３〜７重景部の界面活性剤（２種以
上の混合物でもよい）および３０〜３００　’ｆ酋部の
水とを混合し、この発泡混合物を面上に流延すること番
こより製造できる。Ｊｎ型的な発泡混合物は、約２０秒
のクリーム時間と約２５０秒の膨張時間（ｒｉｓｅｔｉ
ｍりと、約４００秒の硬化時ｉｔｌ　（ａｕｒｅ　ｔ１
ｍリ　を有する。
発泡体形成の１つの連続工程ｌこおいて、各成分は連続
混合及び分配装置に供給される。適切な生体適合性の親
水件ポリマー発泡体層は、流延頭部（、ｃａｓｆｊ、ｎ
ｇ　ｈθａｄ）９置によって適切な面上（こセットした
後、発泡混合物を流延することにより製造できる。
１つの適切な混合及び分配装置は、計Ｏｄθｆ　Ｋｎｇ
ｉ−ｎｅｅｒｉｎｇ　Ｌｉｍｌｔｅｄ社が供給するパリ
オーミックス（Ｖａｒｉｏ−ｍｉｘ　）として知られた
ものである。発泡混合物はフィッシュテールダイ（ｆｌ
ｓｈ　ｔａｉｌ　ｄｉり装置によって簡便に流延頭部へ
供給することができる。
発泡体層はたとえはシリコンコートした剥離紙の剥離面
上に流延するのが好ましい。適切なシリコンコートした
剥離紙はＳｔｅｒｌｉｎｇＯｏａｔｅｄ　Ｐａｐｅｒｓ
社か供給するステアラリース（５ｔｅａｒａｌｅｓθ）
Ａ４６として知られているものである。
エラストマーのネットは、分割された突起部とそれに相
互にげ結するくぼみ部分のパターンを有する面上１こ、
流動しつる状態のエラストマーを流延し、この流延ネッ
トを処理して固形インテグラルネットを形成させること
により製造できる。流動しつる状態のポリウレタンとし
ては乾燥、塗布、融解又はその他の方法で固形ネットを
形成しつる溶液、懸濁液、ホットメルト及び粉状などの
ものを用いることができる。流延面はローラーの形態で
あってもよ（、エンドレスなフレキシブルベルト又は適
当ｆｊ長さのシート材の形態であってもよい。流延面は
、この而から形成ネットが分離するのを可能にするため
に剥離性を有し、ているのか好ましい。流延面上の分割
された突起部及びそれと連結するくぼみ部分と・からな
るパターンは、所望のネット構造（こ応じて選１１マさ
れる。
この発明の創傷用保護材の生体適合性ネットの製造方法
は、英国出願第８２０４１２２号（対応する米１出願第
３４−５，５５０号および欧州特許出願第８２３００７
１５．８号）中に開示されている。
熱可塑セ１°ポリウレタンのインテグラルネットを製造
する１つの好′ｆ［７い方法は、菖可苧件ポリウレタン
溶液を溶員■１押された（ｎｏｅｌｔ　ｅｍｂｏｓｓθ
ｄ）ポリオレフィンシート上に流延しこれを加熱炉中で
乾燥させる方法である。
か１切Ｇ流延溶液は熱可塑性ポリウレタンを１５〜３５
　ｍ＠％含有Ｌ、好ｇしく　＋ｔ　２０〜３０１ｉｆＨ
ｉ％含有する。奸遡ｆ、ｒ　Ｍ’　Ｗ溶液はアセ］・ン
中（こニスタン５７０２又は５７０３を２０〜２５重量
％含有−ｒるものである。他の好適な流延溶液は、テト
ラヒドロフラン又はテトラヒドロフランとアセトンとの
混合液中にニスタン５７１４Ｆを２０〜３０重層％含有
するものである。
他のエラストマーから）・ットを製造するにあたって類
似の手法を用いることかできる。
溶融型押されたポリオレフィンシートは、英国特許第１
０５５９６３号明細書中に提供された方法により作るこ
とができる。適切な型押ポリオレフィンシートは、幅１
關、高さＱ、５　ｍで側面の傾斜がコニカル角として６
０度の正角錐台形状の突起部を１ｃｍ当り８ケ有し、か
つ縦方向及び横方向のステア・グリッドのくぼみ部分の
幅が底部で０．２５門、上部で０．７５間のパターンを
有する。
好適な型押されたポリオレフィンシートは、底部１．３
５門幅、上部０，７関幅、高さ０．４５鴎で側面の傾斜
がコニカル角として７０度の正四角錐台の突起部を斜め
配列（４５°）で１−当り６ケ有するパターンを有する
。
好ましい型押されたポリオレフィンシートは、底部２１
１１３１幅、上部１．４２５１１１１１Ｉ幅、高さ０．
５順で側面の傾斜がコニカル角として６０度の正角錐台
の突起部を斜め配列（４５°）でｌ　ｃｍ当り４ケ有す
るパターンを有する。
溶融型押されるシートの適切なポリオレフィンは高密度
ポリエチレン、ポリプロピ、・レンおよびプロピレンと
エチレンのコポリマーである。
この発明の驚くべき特長は、抗菌剤を親水性ポリウレタ
ン発泡体に導入することができそれによりこれらが、保
護材が当てがわれている創傷か感染されない状態を維持
するのに助成すべく役立つことである。
スルファジアジン銀、塩酸クロルヘキシジンなどのよう
な薬剤は、重合目ＩＩの原発泡体（ｐｒｏｔｏ　ｆｏａ
ｍ　）１こ導入することができ、こねは特に驚くべきこ
とである。というのは、塩基性窒素原子を含む化合物の
存在下においては発泡体の性質に著しい変化がよく起こ
ると予想されるが、これらが起こらないことがここ薯こ
見出されたからである。
薬剤は発泡前に導入してもよくあらかじめ製造しておい
た発泡体そのものに導入してもよい。
発泡前に薬剤を導入する際には、その薬ｈｊは発泡され
る混合物の成分と反応する反応性の部分を有しないもの
（例えば、存在するインシアネート基と反応しつる遊離
アミノ基を含んではいけない）か、さもなければその潜
在の反応性を押えるべく低い溶解性の薬剤でなければな
らない。したがって例えばスルファジアジン銀や塩酸ク
ロルヘキシジンのごとき薬剤は、例えば界面活性剤の水
溶液中に薬剤を分散させた後インシアネート含有の原料
を混合するごとく、プレポリマー混合物中（こ薬剤を所
望の用分散させることにより、発泡体中へａｉｒこ導入
することができる。不溶性の薬剤として最も適切なもの
は、微粉砕されたものであり、最も好ましくは超微粉砕
されたものである。
グルコン酸クロルヘキシジンのごときより溶解性の塩は
このようにして導入できないことが判明した。というの
はプレポリマー成分との反応が起こり、得られた発泡体
はより硬質で抗菌的に効果がないからである。溶解性の
薬剤は、発泡体を製造した後に該薬剤の溶液中に発泡体
を滑性すること（こよって含有させることができること
が幸いにも発見された。
先に示したようζこ、この発明の保農材は、該保護材で
被覆された創傷に抗菌曲番こ有効計の抗菌剤を放出する
ようになされていてもよい。したがって、一つの別の観
点によれはこの発明によって、抗菌剤を放出すべくなさ
れたこの発明の保娩材を創傷に接触させることからなる
、創傷の感染防止又は防止状態の維持に助成するｆｉｌ
＋傷の処置方法が提供される。この観点においては、火
傷の感染防止又は防止状態の維持（こ用いるのか最も適
切である。存在する好適な抗菌剤はスルファジアジン銀
のごとき銀塩、塩酸クロルへ牛シジンのこときクロルヘ
キシジン塩又はこれらの混合物である。存在する好まし
い抗菌剤はスルファジアジン銀である。
この発明のｆｉｌｌ傷用保護材中には紐、雄材料（ｆｉ
ｂｒθノがないのでその非癒着性が増大される。
以下この発明を、実施例（こよってより詳しく説明する
。
実施例 テトラヒドロフラン／アセトンのＬｉ合Ｗｌ　（６０／
４（ｌ量％リ　にポリウレタン（ニスタン５７１４１Ｆ
　）を溶解した２０％溶液を、１５　ａｍ幅の溶融型押
しポリプロピレンシート（工０エプラスチックス社（Ｉ
Ｏｎ　Ｐｌａｓｔｉｃ　Ｌｉｍ１ｔｅｄ　）から供給さ
れるｐｘｏ４９９９．４０電耐％のチョークフィラーを
含有するポリプロピレン）のくぼみ番こ、オーバー・ソ
フト°ベッド・コーティング・ユニットの刃ζこよって
ｂ（ε延して流延インテグラルネットを作製した。プロ
ピレンシートは、１（（部の幅か２龍、先端の幅が１，
４關、列さか０５關、側１Ｉ１１かコニカル角６０°の
傾斜を有する正四角錐台形突起部を斜め配列（４５°）
で１ｃｍ当り４個もつ溶融型押しパターンを有する。こ
の型押フィルム」−の流延ポリウレタンネットは８０°
Ｃの熱風炉Ｉこ２分間通過させて乾燥した。このネット
は３３　Ｑ　／　ｔｄのｆｆ１ａｔで約１．４　ａｍの
大きさの正方形孔を斜めツ列（４５°）に１ｃｍ当り４
個有していた。
２成分の混合・分配装ｇ　［Ｐｒｏｄｅｆ　Ｅｎｇｉｎ
ｅｅｒｉｎｇ　Ｌｉ−ｍｌｔｅｄ社から供給されるパリ
・オ・ミックス（Ｖａｒｌ−ｏ−Ｍｉｘノコを使用して
、ハイボールＩＦＨＰ　２００２とブリシフ２（１％水
溶液）を１＝２の割合で混合して発泡体混合物を作製し
た。この発泡混合物を１５層ｍのフィッシュテールダイ
型の吐出ノズルを使って流延頭部へ供給し、ｌ　ａｍの
ギャップをセットしたローラーコートヘッドのナイフで
シリコンコートした剥離紙［ＳｔｅｒｌｉｎｇＣｏａｔ
ｅｄ　Ｐａｐｅｒｓ　Ｌｉｍｌｔｅｄ社Ｄ）ら供給され
るステアラリース（５ｔｅａｒａｌθ８すＡ４６］上に
塗布した。その流延発泡体を５分曲、５０°Ｃの空気循
環炉を通して乾燥した。流延発泡体の厚さは２闘でめっ
た。
低癒看性創傷用保護材の製造 シリコンコートした剥ＸＩ流延紙上の生体適合性親水性
ポリウレタン発泡体と型押された流延シート上の生体適
合性ポリウレタンネット（１ｃｍ当り４個の孔）を、シ
リコンゴムローラーと循環油で約１３５°Ｃに加熱され
たスチールローラーとのニップに通過させることによっ
て加熱積層した。型押されたシートで運ばれた上記ポリ
ウレタンネットは加熱されたスチールローラーに沿って
供給されるので、その軟化温度まで確実に加熱された後
に上記発泡体に積層される。
次いでシリコンコートした剥離紙を発泡体から除去し、
型押されたシート上の別のポリウレタンネツ）　（ｌ　
ｃｍ当り４孔）が同じ熱積層法によってその発泡体表面
に熱積層された。
次いでネット表面から型押されたキャリアシートを除去
してこの発明の低節着性創傷用保獲材を作製するの蚤こ
適した１５層Ｔｌ１幅の積層ストリップを得た。
この積層体は生体適合外辺、水性ポリウレタン発泡体吸
収層をまんなかにしてその両面に結合した２つのポリウ
レタンネットの外層で構成されている。
積層体の厚さは約２開で１　ｎｔあたり約５（１０，の
南階であった。積層体のストリップは１０Ｃ７＋ｌＸ１
５ｃｍのシートに裁断され、この発明の低唸着性創傷用
保護材を得た。
この発明の低Ｊｋｉ着性創傷用保ｊ材を形成する３層（
ネット／発泡体／ネット）の積層体の用途適性を、２層
（ネット／発泡体）の積層体と比較して次のよう番こ試
験した。一つの新水性発θ（体に結合された一つの弾性
ネットからなるネット／発泡体積層体は、前述のよう（
こポリウレタンオツドとポリウレタン発泡体を流延し、
次いでシリコンゴムローラーとスチールローラーとのニ
ップ（ここの２層を通過させて発泡、体にネットを結合
させることによって作製した。この作製した積層体のス
トリップから直径４．５　ｃｍ、厚み２゜１闘の円形ピ
ースを切りとった。さきに作製したネット／発泡体／−
ネット積層体から直径４．５層ｍ、＃：さ２８＋＋＋＋
＋＋の円形ピースを切りとった。この３層積層体を構成
するネットと発泡体はそれぞれ前記の２層積層体のネッ
トとポリウレタン発泡体と同じタイプのものであった。
それぞれの円形ピースを馬血清１０ｍｇに接触させて保
持した。馬血清を吸収して平衡状態に達した後、各積層
体円形ピースの変化を観察した。
ネット／発泡体の積層体では積層体の中・央部が平坦部
分から８解もつあがったドーム形を呈することが観察さ
れた。ネットが結合していない発泡体の表面は膨張し、
一方もうひとつの表面は弾性ネットが結合しているにも
かかわらず均一に膨張しなかった。その緒果発生した張
力によって積層体が変形した。このため実際には、滲出
液か出ている創傷からネット面が離れしたがって吸収発
泡体も離れ以後滲出液の吸収を隋書するであろう。
対照的に、ネット／発泡体／ネット積層体はほぼ同量の
血清（積層体１　当り６．すの血清）を吸収していたが
、実質的に平坦のままであることが観４察された。観察
された唯一の変化は保護材の周縁が約１關もり」−がっ
たことである。しかし、ネット／発泡体／ネット積層体
で作製した保護材は、たとえばｒ１４傷負出液を吸収し
た後でも当てがわオー（ている創傷面に接触したままで
あることは明らかである。発泡体の両面に弾性ネットを
結合させると、発ρノ、体層を均一に膨張させその結果
吸収能力を］り１１害しなかったのである。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、二つの外層の間に中間吸収層を有する積層体で本質
    的に構成された低癒着性創傷用保護材であって、その吸
    収層が生体適合性の親水性発泡体からなり、二つの外層
    が生体適合性で吸収層とともに伸縮する弾性的に伸縮し
    うるネットであることを特徴とする低癒着性創傷用保護
    材。 ２：　生体適合性で弾性的に伸縮しうるネットの二つの
    外層が同じ構造を有する！＋！ｆ許稍求の範囲第１項に
    記載の保賎材。 ８、生体適合性で弾性的に伸縮しうるネットの二つの外
    層がそ扛ぞれ、そのストランドと接合点が一体で形成さ
    ルかつ反差する斜めストランドを有しダイヤモンドパタ
    ーンを形成するネットからなる特許請求の範囲第２項に
    記載の保護材。 ４、生体適合性の弾性的に伸縮しうるネットの二つの外
    層がポリウレタンから形成される特許請求の範囲第１〜
    ３項のいずれかに記載の保護材。 ５、生体適合性で弾性的に伸縮しうるネットの二つの外
    層がｌ　ｃｎｒ当り２〜４０個の０．０５〜４關の大喜
    さの孔を有する特許請求の範囲第１〜４項のいずれかに
    記載の保護材。 ６、生体適合性の親水性発泡体が親水性ポリマーの発泡
    体である特許ｆｉＷ求の範囲第１〜５虫のいずれかに記
    載の医幽材。 ７、親水性ポリマーが親水性ポリウレタンである特許請
    求の範囲第６項に記載の保護 材。 ８、親水性発泡体が、気泡の大きさが５０〜５００　）
    ’ｍの連続気泡体から４る特許請求の範囲第１〜７項の
    いずれかに記載の保護材。 ９、親水性発泡体が、全気泡膜面積の８０〜６０％が連
    続気泡膜である連続気泡発泡体からなる特許請求の範囲
    第１〜８項のいずれかに記載の保護材。 １０、　　保護材中に、局所有効薬剤を含有する特許請
    求の範囲第１〜９項のいずれかに記載の保護材。 １１、細菌不透過性の袋中に入れられている特許請求の
    範囲第１〜ｌＯ項のいずれかに記載の保護材。
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