JPS59209357A - 女性の尿失禁症の処置装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の要約〕 女性の尿失禁症を処置する装置は、膀胱を制御する括約
筋を電流刺戟によシ刺戟するという原理にしたがって作
動する。この装置は、刺戟４発生器５に接続されたリー
ド線を備える２本の電極３および４を取付けた支持体１
を備える。支持体１を外部尿道開口２の領域で陰唇７間
に装着して電極を表皮表面と接触させると共に、外部尿
道開口２の両側にて直径方向に互いに対向配置する。こ
れら電極３および４は電流刺戟を刺戟発生器５から人体
組織まで伝達し、それによシこの領域において尿道を包
囲する括約筋組織６を対称的にかつ正確に刺戟して収縮
を生せしめる。かくして、尿の失禁が安全に防止される
。括約筋の正確な刺戟によシ、支持体１は極めて小さく
保つことができ、３− かつ外陰部の解剖学的構造に適合させることができる。

したがって、これは装着者にとって殆んど気にならず、
かつ括約筋組織に対し必要な刺戟を与えるのに要する電
流強度が著しく減少させうるので、粘膜および人体組織
を刺戟、する危険が著しく除去される。最後に、支持体
は容易かつ迅速に取シ外すことができ、したがって容易
に清浄することができる（第１図参照）。

〔発明の属する技術分野〕

本発明は電流刺戟によシ膀胱を制御する括約筋を刺戟す
ることによる女性の尿失禁症の処置装置に関するもので
あシ、この装置は刺戟発生器に接続したリード線を有す
る２本の電極が取付けられた支持体を備える。

〔従来技術とその問題点〕

この種の装置は、尿道を包囲する円形括約筋の収縮性が
阻害されて（たとえば妊娠の結果または４− 老齢化による）尿の失禁が起った時はいつでも女性の患
者に必要とされる。括約筋の機能におけるこの阻害は、
電流刺戟によシ括約筋組織を収縮するよう刺戟して対処
することができる。

女性の尿失禁症を処置するためこの原理にしたがって作
動する従来公知の全ての装置は、膣内に装着しかつ１対
以上の電極を装着した支持体を有する。これらの電極を
、刺戟の持続時間および強度並びに刺戟間の間隔を変化
させうる脈動する直流にかけて、患者の括約筋組織の損
傷に対し刺戟を個々に適合させることができる。支持体
の形態は公知の装置において、支持体を包囲する電極の
環状配置を有する硬質合成樹脂の簡単なプラグ（ドイツ
公告公報第１．９４７．４１２号）から、膣の解剖学的
構造に適したプラスチックプラグ（ドイツ公開公報第２
．５０２．６２０号）まで、或いは電極を支持体上の点
として配置する弾性スリーブの形態の支持体（ドイツ公
開公報第２．７１７．９５６号）まで変化することがで
きる。

支持体のこの膣内配置は一見して極めて適していると思
われるが、実際には極めて欠点が多い。

第１に、膣内に異物が常に存在するため粘膜の刺戟を引
起し、患者によシ極めて不快に感ぜられる。

さらに、電極を支持体の周囲にリングとして配置する場
合、膣の壁部を介して間接的に生する筋肉刺戟は尿道お
よび肛門の全筋肉組織に対し拡散作用を有する。電極を
点として配置すれば、膀胱を制御する括約筋に対し筋肉
刺戟がよシ正確に達成されるが、そのような配置の電極
は膣に極めて正確に位置決定せねば々らず、このため装
置がより取扱い困難となる。いずれの場合にも、比較的
高い電流密度が必要とされるので、長期使用は粘膜の刺
戟をもたらしうる。さらに、筋肉は膣に近い側からのみ
刺戟されるので、尿道の周囲にリングを形成する括約筋
に対し非対称的に刺戟される。

さらに、膣内へ挿入する前に支持体表面が完全に清潔と
なるよう確保すべく細心の注意を払わ々ければ悪化しう
るような衛生問題も存在する。最後に、酸性の膣分必物
と常に接触するため、支持体材料が腐食するという危険
が増大する問題もある。

〔発明の目的〕

したがって本発明の目的は、公知装置の上記欠点を解消
すると共に、膣内に支持体を挿入することなく正確に使
用しうるような女性の尿失禁症の処置装置を提供するこ
とである。

〔発明の要点〕

この問題を解決するため本発明によれば、支持体は患者
の外陰部に対し外部尿道開口の領域にて陰暦間の位置に
嵌合させるように設計され、２本の電極を外陰部に面す
る支持体の表面に尿道開口の両側で直径方向に互いに対
向する位置に配置す７− る。

本発明による装置に設けられるような陰暦間の支持体の
配置は、支持体の膣内配置から生ずる全ての欠点を完全
に除去すると共に、患者の病巣域に対し直接に処置を施
こすことができる。刺戟は、尿道を包囲する括約筋に対
し極めて正確に向けられ、この筋肉に対し対称的に作用
する。

支持体は極めて小さいので、装着者によシ殆んど気にな
らない。この装置は尿道括約筋に対し直接作用するので
、この筋肉を刺戟にはよシ小さい電流で充分である。し
たがって、粘膜および人体組織に対する興奮の危険が著
しく減少する。

さらに、支持体は容易に取シ外して清浄しうるという利
点を有し、材料に対する腐食作用も膣内配置される支持
体の場合よシも著しく小さくなる。

何故なら、これは体液と常に接触しないからである。

８− 以下、添付図面を参照して本発明を実施例につき一層詳
細に説明する。

〔発明の実施例〕

本発明による装置の最も簡単な形態において、支持体は
非電導性かつ耐腐食性の材料、好ましくはプラスチック
材料よりなる扁平円盤とすることができ、その上に電極
を、外部尿道開口を中心として患者の外陰部に面する円
盤の側で互いに直径方向に対向配置する。装着期間中の
排尿を阻害しないためには、支持体をたとえば環状円盤
の形態とすることもできるが、好ましくは個々の装着者
の外陰部の巾に調整しうるよう設計して、これを外陰部
間にしつかシ着座させるようにする。これは、種々の手
段によシ達成することができる。

第１図および第２図の実施例において、支持体１は２つ
の部分１ａおよび１ｂで構成され、そのそれぞれに電極
３または４をそれぞれ取付ける。

支持体のこれら２つの部分を互いに調整自在な間隔で接
続する。図示した実施例において、Ｌ型取付部をこの目
的で２つの部分に設け、棒体２０を部分１ｂの取付部に
固定して、他方の部分１ａにおける取付部の凹部に嵌入
させ、さらにねじ８を設けて棒体２０の位置を固定する
。したがって、支持体１は平面図においてＵ字状である
。

これら部分間の距離を調整することによシ、支持体１は
個々の外陰部の巾がいかに変化しても、外側尿道開口２
の領域において陰唇部７間に支持体１をしつかシ装着す
ることができる。この配置において、第１図から判かる
ように、支持体１は外陰部によシ包囲されかつ部分的に
覆われる。支持体は、Ｕ字状の開口端部が膣開口１４に
面するように配置し、接続ウェブ２０を尿道開口２とク
リトリス１５との間に位置せしめる。

支持体１とこれを構成する部分１ａおよび１ｂとは任意
の形状とすることもできるが、ただしこの装置を外陰部
間にしつかシ着座させるものとする。第１図および第２
図に示したほぼ矩形かつ扁平な形態を、ここでは主とし
て図面を単純化しかつ機能の説明を容易化させるために
選択した。

実用的には、支持体の形状を解剖学的構造に適合させて
外陰部間に一層快適にかつ圧力なしに取付けうるように
し、かつ外陰部に対する支持体の摩擦を避けるようにす
るのが好適である。この目的で、支持体部分１ａおよび
１ｂは、たとえば外陰部に面する外側表面につき凸状に
湾曲させることができ、縁部および隅部に丸みをつける
ことができる。

第３図に示した支持体２２の他の実施例において、外陰
部の巾に対する個々の調整は、第１図および第２図の硬
質かつ調整自在な棒体２０を可読性かつ弾力性である接
続ウェブ２３によシ交換し１１− て達成される。部分１ａおよび１ｂに対応する支持体２
２の部分２４および２５は好ましくは外陰部に面する側
で外方に湾曲される。支持体２２の外径（一方の部分２
４から他方の部分２５ｔで測定）は外陰部７間の間隔よ
シも僅かに大とすべきである。支持体２２を外陰部に挿
入するため、その外径は部分２４および２５を僅かに互
いに押圧することによシ減少させ、次いで圧力を解除す
ると部分２４および２５は支持体に対する何らの調整を
必要とせずに外陰部に対ししつかシ嵌合する。

さらに、外陰部に対する支持体の密着は、第４図に示し
たように伸縮ばね３１によシ得ることができる。この場
合、支持体３０は好ましくは上記したような支持体２２
と同様であシ、２つの部分３４および３５と中間ウェブ
３３とからなシ、伸縮ばね３１はウェブ３３から離間し
た端部において部分３４および３５０間に作用する。こ
の実施１２− 例において、中間ウェブは可読性であることのみを必要
とし、弾力性である必要はない。

図示していない他の実施例によれば、支持体側は接続棒
２６ｔたは接続ウェブ２３もしくは３３なしに１個もし
くはそれ以上の伸縮ばねだけで互いに結合された２つの
別々の部分で構成することもできる。

使用に際し、第１図乃至第４図に示した支持体の形態に
対する２つの電極３および４を外陰部に面する支持体の
表面に配置する。この表面は、外陰部における電極がで
きるだけ完全に表面を皮膚と接触させるような設計とせ
ねばならず、好ましくは扁平である。脈動する直流を、
リード線２１を介して刺戟発生器５から２本の電極３お
よび４へ供給する。刺戟発生器はアキュミュレータもし
くは蓄電池の形態の電源を備え、刺戟の強度、刺戟の持
続時間および時間間隔を調整しうる電流を供給する。好
ましくは、この刺戟は３ｍＡの強度と１〜３０秒の持続
時間間隔を有する。電源の電圧はたとえば９ボルトとす
ることができる。刺戟発生器５は、たとえばベルトによ
り患者の人体に取付けることができ、或いは着衣のポケ
ットに入れて持ち運ぶこともできる。

電極３および４の間、並びに尿道を包囲する括約筋組織
６を含む人体組織を通る電流の閉回路を形成するには、
外陰部の領域に常に存在する僅かな皮膚水分で充分であ
る。電極から供給される電流刺戟は括約筋組織６を刺戟
して、これを収縮させ、かくして尿の失禁を防止する。

電極３および４と尿道開口２の領域における表皮表面と
の必要な接触は、一般に支持体をこれを近接包囲する外
陰部７に対し密着させることによシ、かつ電極を支持す
る支持部分の表面形状により与えられる。しかしながら
、必要ならば電極接触は、支持体の上からしつかシ着け
た着衣者のブリーフの内側に配置されかつたとえば接着
プラスタにより下腹部に取付けられたバンドなどによシ
さらに改善することもできる。とこに図示していない他
の実施例によれば、小型圧縮ばねを電極３および４と支
持体１，２２もしくは３０との間に配置して、これらば
ねの力をたとえば支持体の上に密着させたブリーフによ
シ調整することもできる。

平面図（第５ａ図）と側面部（第５ｂ図）とからなる第
５図は支持体１，２２または３０を緊締するための特定
配置を示している。この緊締装置は、ベルト１０および
緊締アーム１３に接続されたプレート９を備え、さらに
刺戟発生器５を支持するように設計することもできる。

支持体はアーム１３に取付けられる。

プレート９をたとえば恥毛の上方にベルトによ１５− シ患者の下腹部へ取付けて、使用に際しアーム１３にお
ける支持体を正確な位置に設置する。プレートの裏側に
ゴムライニング１１を施こせば、プレート９が所定位置
から滑シ落ちることが防止される。支持体の調整を容易
化するため、アーム１３は摺動自在な調整停止部１７と
係合する長手スロット１６を設えることができ、との停
止部は支持体に取付けられて、この支持体の位置の無限
の調整を可能にする。

好ましくは、アーム１３をプレート９に堅固に取付けず
に、蝶番１２を介して取付ける。これは、たとえば排尿
のため或いは生殖領域もしくは支持体を清浄するため、
プレート９を取外しかつその後に再調整する必要なしに
アームを患者の人体から上方へ変位させることを可能に
する。

この緊締装置を使用すれば、電極と外陰部の領域におけ
る皮膚表面との接触が、とこても上記し１６− たようにブリーフ中への挿入などにより、または調整停
止部１７と支持体との間の小型圧縮ばねによ）得ること
ができる。さらに、蝶番１２にばねを設けて緊締アーム
１３に作用させ、このアームを患者の外陰部の方向へ押
圧することもできる。

このばねは死点ばねとして、緊締アームが患者からばね
の死点を越えた位置まで旋回した場合にアームをこのば
ねによシ所定位置に保つことができる。

〔発明の効果〕

本発明による女性の尿失禁の治療装置は上記構成により
支持体を膣中へ挿入することなく正確に使用することが
でき、尿道括約筋に対し直接作用するのでより小さい電
流にて筋力を刺戟するのに充分であシ、したがって粘膜
および人体組織に対する刺戟の危険が減少する。さらに
容易に取外しかつ清浄することができ、材料に対する腐
食作用も著しく減少するなど従来のこの種の装置では得
られない多くの利点をもたらす。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の好適実施例の平面図、第２図は方向工
における第１図の実施例の側面図、 第３図は本発明の他の実施例の平面図、第４図は本発明
の他の実施例の側面図、第５図は本発明による装置の緊
締手段の説明図である。 １・・・支持体 １ｍ、ｌｂ・・・支持体の部分 ３．４・・・電極 ５・・・刺戟発生器 ８・・・ねじ ２０・・・接続ウェブ 図面の浄書ｊ内容に変更なし） １９− １ 手続補正書（ｙ５刻 昭和５９年５月２５日 特許庁長官若杉和夫殿 １、事件の表示 昭和５９年特許願第８８５０８号 ２、発明の名称 女性の尿失禁症の処置装置 ３、補正をする者 事件との関係特許出願人 住　所ドイツ連邦共和国　ニットリンゲン　７１３４゜
４、代理人〒１０５

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、支持体とこの支持体に装着された２本の電極とを備
   え、これら電極のリード線を刺戟発生器へ接触してなる
   電流刺戟によシ膀胱を刺戟する括約筋組織を刺戟するこ
   とによる女性の尿失禁症の処置装置において１．支持体
   １，２２．３０を患者の外陰部に対し外部尿道開口２の
   領域における陰唇７間に嵌合するよう設計すると共に、
   ２本の電極３，４を外陰部に面する支持体１゜２２．３
   ０の表面上にかつ外部尿道開口２０両側で互いに直径方
   向に対向して配置したことを特徴とする処置装置。 ２、支持体１，２２．３０を２つの部分で構成し、各１
   個を２本の電極３，４のそれぞれに対応させると共に、
   これら２つの部分を互いに変化しうる間隔で結合したこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３、支持部１ａ、ｌｂを棒体２０によシ結合して支持体
   １を形成し、棒体の長さは調整自在であシかつ固定しう
   ろことを特徴とする特許請求の範囲第２項記載の装置。 ４、部分２４．２５を、可焼性かつ弾力性である中間ウ
   ェブ２３によシ互いに結合して支持体ηを形成すること
   を特徴とする特許請求の範囲第２項記載の装置、 ５、部分３４．３５を伸縮ばね３１により互いに結合し
   て支持体３０を形成することを特徴とする特許請求の範
   囲第２項または第４項記載の装置。 ６、支持体１，２２．３０を緊締アーム１３に取付け、
   との緊締アームを患者の人体の下腹部領域へ取付けるよ
   う設計したプレート９へ接続したことを特徴とする特許
   請求の範囲第１項乃至第５項のいずれかに記載の装置。 ７、緊締アーム１３の長手スロット１６における所定位
   置に固定しうる調整自在な停止部１７を、支持体１，２
   ２．３０に対し患者の外陰部から離間する側に取付けた
   ことを特徴とする特許請求の範囲第６項記載の装置。 ８、緊締アーム１３を蝶番１２によシブレート９へ接続
   したことを特徴とする特許請求の範囲第６項または第７
   項記載の装置。 ９、緊締アーム１３に作用してこれを患者の外陰部の方
   向へ押圧するばねを、蝶番１２に配置したことを特徴と
   する特許請求の範囲第６項乃至第８項のいずれかに記載
   の装置。 １０、圧力ばねを電極３，４と支持体１，２２．３０と
   の間に設けたことを特徴とする特許請求の範囲第１項乃
   至第９項のいずれかに記載の装置。