JPS5944314A - 肺用界面活性剤 - Google Patents
肺用界面活性剤Info
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- JPS5944314A JPS5944314A JP58139532A JP13953283A JPS5944314A JP S5944314 A JPS5944314 A JP S5944314A JP 58139532 A JP58139532 A JP 58139532A JP 13953283 A JP13953283 A JP 13953283A JP S5944314 A JPS5944314 A JP S5944314A
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- JP
- Japan
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- weight
- sugar
- dipalmitoylphosphatidylglycerin
- dipalmitoylphosphatidylcholine
- surfactant
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/16—Central respiratory analeptics
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、ジパルミトイルホスファチジルコリン、ジパ
ルミトイルホスファチジルグリセリン及び糖の混合物か
らの凍結乾燥物の形の新規な節用界面活性剤、ならびに
その製法に関する。
ルミトイルホスファチジルグリセリン及び糖の混合物か
らの凍結乾燥物の形の新規な節用界面活性剤、ならびに
その製法に関する。
本則は呼吸困難症の措置のために、緩衝溶液中で再分散
させたのち使用することができる。
させたのち使用することができる。
新生児は他の病気よりも呼吸困難症により多く死亡する
。その原因は、肺胞における高すきる界面張力にあって
、それが肺の自刃呼吸を妨げるからである。これは界面
活性物質因子の欠乏による。この物質は通常は出産の直
前に生ずる。呼吸のために必要な界面活性物質は、■型
の肺胞細胞において燐脂質の物質代謝の範囲内で生成さ
れる燐脂質である。この物質は、陣痛が起こる前に胎児
が早産されたり又は帝王切開により（ト）廓されたりし
たとき、あるいは妊婦が糖尿病患者のときは、不充分な
量しか存在しな℃・。
。その原因は、肺胞における高すきる界面張力にあって
、それが肺の自刃呼吸を妨げるからである。これは界面
活性物質因子の欠乏による。この物質は通常は出産の直
前に生ずる。呼吸のために必要な界面活性物質は、■型
の肺胞細胞において燐脂質の物質代謝の範囲内で生成さ
れる燐脂質である。この物質は、陣痛が起こる前に胎児
が早産されたり又は帝王切開により（ト）廓されたりし
たとき、あるいは妊婦が糖尿病患者のときは、不充分な
量しか存在しな℃・。
中欧では早産児の呼吸困難症の割合が１５〜２０％であ
る。呼吸困難症の予防及び治療のために、グリココルチ
コイド又はブロム−・キシン代謝産物により、燐脂質の
合成を刺激することが研究された。グリココルチコイド
による治療は高い危険性を伴い、したがってその適用に
はきわめて制限される。ブロムヘキシン代謝産物に′よ
る治療は種々の理由から放棄された。
る。呼吸困難症の予防及び治療のために、グリココルチ
コイド又はブロム−・キシン代謝産物により、燐脂質の
合成を刺激することが研究された。グリココルチコイド
による治療は高い危険性を伴い、したがってその適用に
はきわめて制限される。ブロムヘキシン代謝産物に′よ
る治療は種々の理由から放棄された。
したがって必要な飾糸の表面張力を回復する、なるべく
自然な界面活性物質系を求める研究が試みられた。
自然な界面活性物質系を求める研究が試みられた。
米国特許３５９４４７６号明細書には、ジパルミトイル
ホスファチジルコリンを塩化ナトリウム水溶液中に分散
させることにより、節用界面活性剤をエヤゾル形で製造
することが記載されている。しかし得られる分散液は充
分に安定でなく、そして界面活性も不足し、したがって
治療上実用されるに至っていない。
ホスファチジルコリンを塩化ナトリウム水溶液中に分散
させることにより、節用界面活性剤をエヤゾル形で製造
することが記載されている。しかし得られる分散液は充
分に安定でなく、そして界面活性も不足し、したがって
治療上実用されるに至っていない。
西ドイツ特許出願公開３０２１００６号明細書には、咄
乳動物の肺組織から得られ、燐脂質、コレステリン、炭
水化物及び蛋白質から成る節用界面活性剤系が記載され
ている。この調製物は、それが一定の組成で得られず、
そして異種蛋白の存在により、界面活性蛋白に対する抗
体を生成することがあるという欠点を有する。
乳動物の肺組織から得られ、燐脂質、コレステリン、炭
水化物及び蛋白質から成る節用界面活性剤系が記載され
ている。この調製物は、それが一定の組成で得られず、
そして異種蛋白の存在により、界面活性蛋白に対する抗
体を生成することがあるという欠点を有する。
ジパルミトイルホスファチジルコリン及びジパルミトイ
ルホスファチジルグリセリンを９：１の比率で含む脂質
懸濁液が有効であることが知られている（ Ｅｕｒ、Ｊ
、Ｐｅｄｉａｔ、 １３１巻４号１９７９年２１９〜２
２８頁）。この脂質液は、ジパルミトイルホスファチジ
ルコリン及びジパルミトイルホスファチジルグリセリン
からの混合物を水溶液に懸濁し又は分散することにより
製造される。しかしこうして製造された懸濁液は充分な
安定性がな（、そして不均一な界面活性を有する。
ルホスファチジルグリセリンを９：１の比率で含む脂質
懸濁液が有効であることが知られている（ Ｅｕｒ、Ｊ
、Ｐｅｄｉａｔ、 １３１巻４号１９７９年２１９〜２
２８頁）。この脂質液は、ジパルミトイルホスファチジ
ルコリン及びジパルミトイルホスファチジルグリセリン
からの混合物を水溶液に懸濁し又は分散することにより
製造される。しかしこうして製造された懸濁液は充分な
安定性がな（、そして不均一な界面活性を有する。
本発明の課題は、ジパルミトイルホスファチジルコリン
とジパルミテジルホスファチジルグリセリンから成り、
そして均一に保たれる界面活性を有し、長時間にわたり
貯蔵安定である節用界面活性剤を開発することであった
。
とジパルミテジルホスファチジルグリセリンから成り、
そして均一に保たれる界面活性を有し、長時間にわたり
貯蔵安定である節用界面活性剤を開発することであった
。
本発明は、ジパルミトイルホスファチジルコリン４０〜
４５重量％、ジパルミトイルホスファチジルグリセリン
５〜１０重量％及び糖５０重量％の含量を有する再分散
可能な粉末であることを特徴とする、主としてジパルミ
トイルホスファチジルコリン及びジパルミトイルホスフ
ァチジルグリセリンと普通の補助物質の混合物からの節
用界面活性剤である。
４５重量％、ジパルミトイルホスファチジルグリセリン
５〜１０重量％及び糖５０重量％の含量を有する再分散
可能な粉末であることを特徴とする、主としてジパルミ
トイルホスファチジルコリン及びジパルミトイルホスフ
ァチジルグリセリンと普通の補助物質の混合物からの節
用界面活性剤である。
本発明の界面活性剤は、ジパルミトイルホスファチジル
コリン（ＤＰＰＣ）及びシバルミ）・イルホスファチジ
ルグリセリン（ｐｐｐｅ ）を９：１ないし８：２の比
率で氷酢酸に溶解し、得られた溶液に糖を混合し、次い
で結凍乾燥することにより製造され、均一不変の界面活
性を有する。
コリン（ＤＰＰＣ）及びシバルミ）・イルホスファチジ
ルグリセリン（ｐｐｐｅ ）を９：１ないし８：２の比
率で氷酢酸に溶解し、得られた溶液に糖を混合し、次い
で結凍乾燥することにより製造され、均一不変の界面活
性を有する。
ＤＰＰ（） ２〜１重量部を、それぞれ氷酢酸１０〜６
０重量部に＋２０〜−４０℃で溶解し、得られた各溶液
を攪拌しながら合併し、次いでＤｐｐｃ／ＤＰＰＧ 混
合物１部当り１部の糖を添加することが好ましい。
０重量部に＋２０〜−４０℃で溶解し、得られた各溶液
を攪拌しながら合併し、次いでＤｐｐｃ／ＤＰＰＧ 混
合物１部当り１部の糖を添加することが好ましい。
好ましい糖としてはぶどう糖、果糖又は乳糖が用いられ
る。得られた溶液を場合により無菌的に濾過し、次いで
常法により凍結乾燥する。
る。得られた溶液を場合により無菌的に濾過し、次いで
常法により凍結乾燥する。
こうして得られた凍結乾燥物は、長期間（約１年）の貯
蔵においてもなお卓越した安定性を示す。この凍結乾燥
物は使用前に緩衝液中に再分散させる。得られる均質分
散液は、肺内に又は気管内に投薬することができる。好
適な緩衝液は、専門家に公知の緩衝液であり、特に燐酸
塩緩衝液が好ましい。
蔵においてもなお卓越した安定性を示す。この凍結乾燥
物は使用前に緩衝液中に再分散させる。得られる均質分
散液は、肺内に又は気管内に投薬することができる。好
適な緩衝液は、専門家に公知の緩衝液であり、特に燐酸
塩緩衝液が好ましい。
実施例１
ジパルミトイルホスファチジルコリン４５ｍ９及びジパ
ルミトイルホスファチジルグリセリン５■を、それぞれ
氷酢酸（９８％） １ ｍｌに加温しながら溶解する。
ルミトイルホスファチジルグリセリン５■を、それぞれ
氷酢酸（９８％） １ ｍｌに加温しながら溶解する。
それぞれの澄明な温溶液を攪拌下に一緒にし、ぶどう糖
５０〜を添加する。
５０〜を添加する。
溶液を内容１０ｍ１のガラスびんに移し、凍結乾燥し、
次いでびんを閉じる。
次いでびんを閉じる。
使用前に凍結乾燥物を、０．６５％トリス緩衝液（トリ
ス緩衝剤０．６％、Ｈ２Ｏ、燐酸塩緩衝剤）各１．０’
Ｏｍｌに再分散させる。
ス緩衝剤０．６％、Ｈ２Ｏ、燐酸塩緩衝剤）各１．０’
Ｏｍｌに再分散させる。
界面活性の測定：
測定は変形ウイルヘルミ天秤を用いて行う。
活性物質を、表面積１ｄ当り２．５５μｍの量で、生理
的食塩水の表面に分散液として６７°Ｃで添加する。
的食塩水の表面に分散液として６７°Ｃで添加する。
界面活性の評価基準としては、安定指数（Ｓ工）のほか
、ヒステレシス曲線も考慮する。
、ヒステレシス曲線も考慮する。
６１〜６８ダイン／ｃｍの最高表面張力範囲、そして圧
縮可能な表面積範囲の５０〜７５％により、０〜１ダイ
ン／ＣｆｒＬの最少表面張力範囲が得られる。安定指数
は１．９５〜２．００である。
縮可能な表面積範囲の５０〜７５％により、０〜１ダイ
ン／ＣｆｒＬの最少表面張力範囲が得られる。安定指数
は１．９５〜２．００である。
実施例２
実施例１と同様に操作し、ただしジパルミトイルホスフ
ァチジルコリン４５ｍ９とジパルミトイルホスファチジ
ルグリセリン１０〜からの混合物を用（・る。
ァチジルコリン４５ｍ９とジパルミトイルホスファチジ
ルグリセリン１０〜からの混合物を用（・る。
実施例６
実施例１と同様に操作し、ただしぶどう糖の代わりに乳
糖ｓ ｏ ｍｇを用いる。
糖ｓ ｏ ｍｇを用いる。
実施例４
実施例２と同様に操作し、ただしぶどう糖の代わりに乳
糖５０ダを用（・る。
糖５０ダを用（・る。
１ｉ［人 ７−・ナツタ−マン・ラント・コムパニー、
ゲーエムベー２、− 代理人 弁理土手 林 正 雄
ゲーエムベー２、− 代理人 弁理土手 林 正 雄
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、 ジパルミトイルホスファチジルコリン４０〜４５
重量％、ジパルミトイルホスファチジルグリセリン５〜
１０重量％及び糖５０重量％の含量を有する再分散可能
な粉末であることを特徴とする、主としてジパルミトイ
ルホスファチジ用界面活性剤。 ２、 糖としてぶどう糖、果糖及び／又は乳糖を含有す
ることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の肺用
界面活性剤。 ６、 ジパルミトイルホスファチジルコリン及びジパル
ミトイルホスファチジルグリセリンを９：１ないし８：
２の比率で氷酢酸に溶解し、得られた溶液に糖を混合し
、次いで凍結乾燥することを特徴とする、ジパルミトイ
ルホスファチジルコリ７４０〜４５重量％、ジパルミト
イルホスファチジルグリセリン５〜１０重量％及び糖５
０重量％の含量を有する再分散可能な粉末である肺用界
面活性剤の製法。 ４、 ジパルミトイルホスファチジルコリン／ジパルミ
トイルホスファチジルグリセリン混合物及び糖を１：１
の比率で使用することを特徴とする特許請求の範囲第６
項に記載の方法。 ５、 ジパルミトイルホスファチジルコリ７８〜９重量
部及びジパルミトイルホスファチジルグリセリン２〜１
重量部をそれぞれ氷酢酸１０〜６０重量部に加温しなが
ら溶解し、得られた各溶液を攪拌しながら合併し、そし
て糖に混合することを特徴とする特許請求の範囲第３項
又は第４項に記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3229179.5 | 1982-08-05 | ||
| DE3229179A DE3229179C2 (de) | 1982-08-05 | 1982-08-05 | Lungensurfactant |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5944314A true JPS5944314A (ja) | 1984-03-12 |
| JPH0113690B2 JPH0113690B2 (ja) | 1989-03-07 |
Family
ID=6170152
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58139532A Granted JPS5944314A (ja) | 1982-08-05 | 1983-08-01 | 肺用界面活性剤 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4828844A (ja) |
| EP (1) | EP0100910B1 (ja) |
| JP (1) | JPS5944314A (ja) |
| AT (1) | ATE38329T1 (ja) |
| DE (2) | DE3229179C2 (ja) |
Families Citing this family (34)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US4861756A (en) * | 1988-03-08 | 1989-08-29 | Merrell Dow Pharmaceuticals Inc. | Synthetic pulmonary surfactant |
| US5006343A (en) * | 1988-12-29 | 1991-04-09 | Benson Bradley J | Pulmonary administration of pharmaceutically active substances |
| PT877602E (pt) | 1996-01-24 | 2002-07-31 | Byk Gulden Lomberg Chem Fab | Processo para o fabrico de composicoes de surfactantes pulmonares em po |
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| GB9807298D0 (en) * | 1998-04-03 | 1998-06-03 | Britannia Pharmaceuticals Ltd | Medicament |
| GB9912639D0 (en) | 1999-05-28 | 1999-07-28 | Britannia Pharmaceuticals Ltd | Improvements in and relating to treatment of respiratory conditions |
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| PT3470057T (pt) | 2010-09-29 | 2021-12-03 | Pulmatrix Operating Co Inc | Pós secos catiónicos compreendendo sais de magnésio |
| BR112013007304B1 (pt) | 2010-09-29 | 2021-12-14 | Pulmatrix, Inc. | Pós secos de cátion de metal monovalente para inalação |
| CN107596518B (zh) | 2012-02-29 | 2021-04-23 | 普马特里克斯营业公司 | 可吸入干粉剂 |
| AU2014248455B2 (en) | 2013-04-01 | 2018-12-06 | Pulmatrix Operating Company, Inc. | Tiotropium dry powders |
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| US10993969B2 (en) | 2016-02-05 | 2021-05-04 | Gary M. Petrucci | Methods and materials for treating nerve injuries and neurological disorders |
| US10478531B2 (en) | 2017-06-22 | 2019-11-19 | Gary M. Petrucci | Methods and materials for treating blood vessels |
| US10251917B1 (en) | 2017-09-19 | 2019-04-09 | Gary M. Petrucci | Methods and materials for treating tumors |
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-
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- 1982-08-05 DE DE3229179A patent/DE3229179C2/de not_active Expired
-
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- 1983-07-15 EP EP83106935A patent/EP0100910B1/de not_active Expired
- 1983-07-15 DE DE8383106935T patent/DE3378353D1/de not_active Expired
- 1983-07-15 AT AT83106935T patent/ATE38329T1/de not_active IP Right Cessation
- 1983-08-01 JP JP58139532A patent/JPS5944314A/ja active Granted
- 1983-08-04 US US06/520,236 patent/US4828844A/en not_active Expired - Fee Related
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|---|
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| EP0100910A3 (en) | 1985-11-21 |
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