JPS60146823A - 消炎鎮痛性外用医薬組成物 - Google Patents
消炎鎮痛性外用医薬組成物Info
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- JPS60146823A JPS60146823A JP320984A JP320984A JPS60146823A JP S60146823 A JPS60146823 A JP S60146823A JP 320984 A JP320984 A JP 320984A JP 320984 A JP320984 A JP 320984A JP S60146823 A JPS60146823 A JP S60146823A
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、インドメタシン、ジクロフェナック及びこれ
らの塩から選ばれる少なくとも一種、並びにニコチン酸
エステルを含有する消炎鎮痛性外用医薬組成物に関する
。
らの塩から選ばれる少なくとも一種、並びにニコチン酸
エステルを含有する消炎鎮痛性外用医薬組成物に関する
。
インドメタシン及びジクロフェナックは、周知の如く優
れた非ステロイド性消炎鎮痛剤であるが、これを経口投
与した場合には消化器障害を起こすことから、外用剤と
して投与することが好ましい。
れた非ステロイド性消炎鎮痛剤であるが、これを経口投
与した場合には消化器障害を起こすことから、外用剤と
して投与することが好ましい。
ところが、外皮は保護的機能を有するものであるから、
一般的にインドメタシン、ジクロフェナックを局所投与
した場合、吸収が不十分であること等の理由から、十分
な薬効が発揮されない。
一般的にインドメタシン、ジクロフェナックを局所投与
した場合、吸収が不十分であること等の理由から、十分
な薬効が発揮されない。
従って、その皮膚透過性を向上させるために基剤の組合
せなどが検討されてきたが、未だ満足するに足る鎮痛消
炎効果を得るに至っていない。
せなどが検討されてきたが、未だ満足するに足る鎮痛消
炎効果を得るに至っていない。
従って、より強力な消炎鎮痛効果が得られるインドメタ
シン、ジクロフェナック又はこれらの塩を主成分とする
製剤の開発が望まれている。
シン、ジクロフェナック又はこれらの塩を主成分とする
製剤の開発が望まれている。
かかる実情下に、本発明者らは種々研究を重ねてきたと
ころ、インドメタシン、ジクロフェナック及びこれらの
塩から選ばれる少なくとも一種とニコチン酸エステルと
を併用して外皮に投与すれば、極めて強力な鎮痛消炎作
用が発揮されることを見いだした。
ころ、インドメタシン、ジクロフェナック及びこれらの
塩から選ばれる少なくとも一種とニコチン酸エステルと
を併用して外皮に投与すれば、極めて強力な鎮痛消炎作
用が発揮されることを見いだした。
ニコチン酸エステルの効果としては、インドメタシン、
ジクロフェナック及びこれらの塩との併用による鎮痛消
炎作用に対する相乗効果のほかに、吸収促進効果が考え
られる。即ち、例えばニコチン酸 β−ブトキシエチル
エステルの皮膚への塗布によって皮膚温の１．５〜３℃
の上昇がみられ、これは血管拡張作用を示唆するもので
あると考えられ、さらに、１１１１を指標とする塩化ナ
トリウム溶液吸収実験ではニコチン酸 β−ブトキシエ
チルエステルはその吸収率も高めていることからインド
メタシン、ジクロフェナック及びこれらの塩の吸収率を
高め、このことはニコチン酸エステルの吸収促進作用を
示唆するものである。
ジクロフェナック及びこれらの塩との併用による鎮痛消
炎作用に対する相乗効果のほかに、吸収促進効果が考え
られる。即ち、例えばニコチン酸 β−ブトキシエチル
エステルの皮膚への塗布によって皮膚温の１．５〜３℃
の上昇がみられ、これは血管拡張作用を示唆するもので
あると考えられ、さらに、１１１１を指標とする塩化ナ
トリウム溶液吸収実験ではニコチン酸 β−ブトキシエ
チルエステルはその吸収率も高めていることからインド
メタシン、ジクロフェナック及びこれらの塩の吸収率を
高め、このことはニコチン酸エステルの吸収促進作用を
示唆するものである。
従って、本発明は、インドメタシン、ジクロフェナック
及びこれらの塩から選ばれる少なくとも一種、並びにニ
コチン酸エステルを含有することからなる消炎鎮痛性外
用医薬組成物に関する。
及びこれらの塩から選ばれる少なくとも一種、並びにニ
コチン酸エステルを含有することからなる消炎鎮痛性外
用医薬組成物に関する。
本発明にて使用されるニコチン酸エステルとしては、置
換されていてもよいアルキルエステル〔例えば、メチル
エステル、エチルエステル、プロピルエステル、β−ブ
トキシエチルエステルなどの無置換アルキルエステル、
アラルキルエステル（例えば、ベンジルエステル）など
の置換アルキルエステルなど】などがあげられる。
換されていてもよいアルキルエステル〔例えば、メチル
エステル、エチルエステル、プロピルエステル、β−ブ
トキシエチルエステルなどの無置換アルキルエステル、
アラルキルエステル（例えば、ベンジルエステル）など
の置換アルキルエステルなど】などがあげられる。
また、インドメタシン、ジクロフェナックの塩としては
、好適には、ナトリウム塩、カリウム塩などのアルカリ
金属塩が使用される。
、好適には、ナトリウム塩、カリウム塩などのアルカリ
金属塩が使用される。
ニコチン酸エステルは、インドメタシン、ジクロフェナ
ック又はこれらの塩１００重量部に対して、通常５重量
部程度以上、好ましくはｌＯｍ鏝部前後以上、特に好ま
しくは１０〜２００重量部程度の割合で配合される。
ック又はこれらの塩１００重量部に対して、通常５重量
部程度以上、好ましくはｌＯｍ鏝部前後以上、特に好ま
しくは１０〜２００重量部程度の割合で配合される。
本発明の外用医薬組成物は、一般にインドメタシン、ジ
クロフェナック及びこれらの塩の外用製剤として公知の
剤型に製剤化される。かかる製剤としては、軟膏剤、パ
ップ剤、スプレー剖等があげられる。
クロフェナック及びこれらの塩の外用製剤として公知の
剤型に製剤化される。かかる製剤としては、軟膏剤、パ
ップ剤、スプレー剖等があげられる。
かかる製剤用の基剤としては、自体既知のものが使用さ
れる。具体的には、例えばプロピレングリコール、ブチ
レングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトー
ルなどのグリコール類、エチルアルコール、ブチルアル
コールなどの低級アルコール、カルボキシビニルポリマ
ー又はアクリル酸を主成分とする親水性ポリマー、ハイ
ドロキシエチルセルローズなどが例示される。
れる。具体的には、例えばプロピレングリコール、ブチ
レングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトー
ルなどのグリコール類、エチルアルコール、ブチルアル
コールなどの低級アルコール、カルボキシビニルポリマ
ー又はアクリル酸を主成分とする親水性ポリマー、ハイ
ドロキシエチルセルローズなどが例示される。
インドメタシン及びジクロフェナックの安定性は酸性に
左右され、本発明外用医薬組成物において望ましいと考
えられるｐｉ領領域、４．５〜６．５である。□ 本発明医薬組成物の投与量は、疾病、症状、剤型などに
よって異なり、例えば、インドメタシン、ジクロフェナ
ック及びこれらの塩から選ばれる少なくとも一種１％（
重量）、ニコチン酸エステル１％（重量）を含有する軟
膏を、肩こり、リウマチ、打身による炎症、これらに起
因する痛みの治療に用いる場合には、１回約１ｇを１日
３〜４回、患部へ塗擦する量が標準的な使用量であり、
１〜２週間週間基続使用することが望ましい。
左右され、本発明外用医薬組成物において望ましいと考
えられるｐｉ領領域、４．５〜６．５である。□ 本発明医薬組成物の投与量は、疾病、症状、剤型などに
よって異なり、例えば、インドメタシン、ジクロフェナ
ック及びこれらの塩から選ばれる少なくとも一種１％（
重量）、ニコチン酸エステル１％（重量）を含有する軟
膏を、肩こり、リウマチ、打身による炎症、これらに起
因する痛みの治療に用いる場合には、１回約１ｇを１日
３〜４回、患部へ塗擦する量が標準的な使用量であり、
１〜２週間週間基続使用することが望ましい。
本発明外用医薬組成物による消炎鎮痛効果を調べた実験
例を次に示す。
例を次に示す。
実験例１
ラットの背部皮膚に１％カラゲニン溶液０．１ｍ＋１を
皮肉投与した後、第１表に記載の各試料を局所に投与し
、３時間後の浮腫形成度を色素漏出量（ｅｖａｎｓ ｂ
ｌｕｅ）で、その消炎鎮痛効果を評価した。
皮肉投与した後、第１表に記載の各試料を局所に投与し
、３時間後の浮腫形成度を色素漏出量（ｅｖａｎｓ ｂ
ｌｕｅ）で、その消炎鎮痛効果を評価した。
その結果は後記第１表に示した通りであり、本発明医薬
組成物は極めて優れた消炎鎮痛を示すことが明らかであ
る。
組成物は極めて優れた消炎鎮痛を示すことが明らかであ
る。
実験例２
後記実施例１に準じて調製したジクロフェナックナトリ
ウム１％−ニコチン酸 β−ブトキシエチルエステル０
．５％のゲル軟膏の実験例１に準する皮膚塗布の実験で
は、コントロールに比して６５％の抑制率を示した。
ウム１％−ニコチン酸 β−ブトキシエチルエステル０
．５％のゲル軟膏の実験例１に準する皮膚塗布の実験で
は、コントロールに比して６５％の抑制率を示した。
実験例３
後記実施例１に隼して調製したジクロツェナ・ツクナト
リウム１％−ニコチン酸 ベンジルエステル０．３％の
ゲル軟膏の実験例１に準する皮膚塗布の実験では、コン
トロールに比して６０％の抑制率を示した。
リウム１％−ニコチン酸 ベンジルエステル０．３％の
ゲル軟膏の実験例１に準する皮膚塗布の実験では、コン
トロールに比して６０％の抑制率を示した。
実施例１
ハイビスワコ−１０４（和光純薬社製）０．５ｇに精製
水１０ｇを加え、緩やかにかきまぜながら充分膨潤させ
る。これにプロピレングリコール５゜０ｇ、エチルアル
コール５．０ｇを攪拌しながら加える。・・・・・・・
・・ （Ａ） インドメタシン０．５ｇにプロピレングリコール１０ｇ
、次いでエチルアルコール１０ｇを加えて溶解させる。
水１０ｇを加え、緩やかにかきまぜながら充分膨潤させ
る。これにプロピレングリコール５゜０ｇ、エチルアル
コール５．０ｇを攪拌しながら加える。・・・・・・・
・・ （Ａ） インドメタシン０．５ｇにプロピレングリコール１０ｇ
、次いでエチルアルコール１０ｇを加えて溶解させる。
・・・・・ （Ｂ）
（Ｂ）にジイソプロパツールアミン０．７ｇ、精製水７
．８ｇを加えて加温し、熔解した後、室温とする。・・
・・・・・・・ （Ｃ） ニコチン酸 β−ブトキシエチルエステル０．５ｇと（
Ｃ）液をよくかきまぜ均一溶液とし、これを（Ａ）液に
加えてよくかきまぜ、ゲル軟膏を調製する。
．８ｇを加えて加温し、熔解した後、室温とする。・・
・・・・・・・ （Ｃ） ニコチン酸 β−ブトキシエチルエステル０．５ｇと（
Ｃ）液をよくかきまぜ均一溶液とし、これを（Ａ）液に
加えてよくかきまぜ、ゲル軟膏を調製する。
実施例２
実施例１において、インドメタシン０．５ｇの代わりに
ジクロフェナックナトリウム０．３ｇを用い、同様にし
てゲル軟膏を製造する。
ジクロフェナックナトリウム０．３ｇを用い、同様にし
てゲル軟膏を製造する。
実施例３
インドメタシン ０．５ｇ
ニコチン酸ベンジルエステル ０．５ｇ酸化亜鉛 １０
ｇ ゼラチン ３ｇ カルボキシビニールポリマー ２ｇ ポリエチレングリコール４００ ５ｇ グリセリン ２０ｇ 上記に精製水を加え１００ｇとし、パップ剤を製造する
。
ｇ ゼラチン ３ｇ カルボキシビニールポリマー ２ｇ ポリエチレングリコール４００ ５ｇ グリセリン ２０ｇ 上記に精製水を加え１００ｇとし、パップ剤を製造する
。
（以下余白）
Claims (1)
- インドメタシン、ジクロフェナック及びこれらの塩から
選ばれる少な（とも一種１、並びにニコチン酸エステル
を含有することを特徴とする消炎鎮痛性外用医薬組成物
。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP320984A JPS60146823A (ja) | 1984-01-10 | 1984-01-10 | 消炎鎮痛性外用医薬組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP320984A JPS60146823A (ja) | 1984-01-10 | 1984-01-10 | 消炎鎮痛性外用医薬組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60146823A true JPS60146823A (ja) | 1985-08-02 |
Family
ID=11551049
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP320984A Pending JPS60146823A (ja) | 1984-01-10 | 1984-01-10 | 消炎鎮痛性外用医薬組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60146823A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH07267854A (ja) * | 1995-04-06 | 1995-10-17 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 外用薬剤組成物 |
| US6200619B1 (en) | 1996-06-17 | 2001-03-13 | Fuji Oil Co., Ltd. | Preserving agent and preserving method |
-
1984
- 1984-01-10 JP JP320984A patent/JPS60146823A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH07267854A (ja) * | 1995-04-06 | 1995-10-17 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 外用薬剤組成物 |
| US6200619B1 (en) | 1996-06-17 | 2001-03-13 | Fuji Oil Co., Ltd. | Preserving agent and preserving method |
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