JPS60182954A - 消毒の有効性を試験する方法および試験容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は消毒の有効性を決める試験する方法および試験
容器、特に消毒後微生物の有無を決める試験方法および
試験容器に関する。

病院で使用する多くの医療用品、例えば縫合糸、カテー
テル、手袋、包帯等は使用前消毒専門会社又は病院自体
において消毒する必要がある。この消也媒体としては、
スチーム、ドライヒート、消毒ガスおよび放射線が使用
されている。一方消毒の程度すなわち有効性を決めるの
に問題があり、消毒の有効性を迅速かつ高信頼をもって
決定する方法の開発が長い開票まれていた。

消毒の有効性を決める従来の一方法によれば、胞子板（
すなわち一般に所定の生態の微生物胞子を有する吸収紙
）を内装した小さなビンと、内部に無菌の細菌培養媒液
を入れた密封アンプルとが使用される。ビンには通常消
毒処理中スチームやガスを導入可能な構成（例えば閉鎖
部材内に設けられた半透膜や流路）がとられる。ビンは
消毒対象の物品と共に消毒室に置かれ、ビン内の微生物
が消毒対象品と共に同一の方法で消毒される。消毒が完
了した後、ビンは消毒室から取り出され、ビン内のアン
プルが破砕されアンプル内の培養媒液が消毒処理で生き
残った微生物と混合される。

次にビンは、使用する微生物の菌株によシ異なるが１日
乃至数日間培養される。微生物が生き残っていれば、栄
養媒体によシ培養され混合液のベーμが変わるので、混
合液の色が変化したり濁シ度が上昇し消毒の不完全性が
示されることになる。

しかしながらこの方法は汚染することなくアンプル内の
媒液を破砕することが極めて困難であシ、所期の目的を
達成し得なかった。また検査結果を決定するのに比較的
時間がかかり且調五結果も不明確なことが多かった。史
に消毒の程度を高信頼度で定量的に決定することができ
なかった。

一方これまでに生物学的活動を迅速に決定する装置が提
案されているが、これまでかかる装置は消毒程度を決定
するには使用できないものと考えられていた。例えば血
液、を髄分泌液等のサンプル内の細菌を決定する際、細
菌等の微生物を含むと考えられる試験サンプルを内部に
放射性同位体媒液を封入したビン内に入れ混合して接触
せしめることは周知である。次に密封されたビンを培養
することによって、サンプル内に存在する微生物によシ
媒液が代謝され、酸化され、放射性同位体を営む二酸化
炭素ガスが発生される。約４乃至８時間の比較的短時間
の間培養した後、ビンを培養室から取り出し発生した放
射性ガスを検出する周知の分析装置にかける。この分析
装置により、発生したガスおよび発生速度が定量的に測
定することにより試験サンプル内の微生物の活動の有無
および程度を認知する。放射性媒液を収容するかかるビ
ンは検査中通常密封状態に保たれるので、消毒ガスをビ
ンに導入する必要のある消毒程度表示法には使用されな
かった。

本発明の一目的は消毒の有効性を迅速かつ高信頼度で決
定する試験方法および試験装置を提供することにある。

本発明の他の目的は消毒の有効性を定量的に決定可能な
試験方法および試験装置を提供することにある。

本発明の更に他の目的は試験容器内の細菌胞子を消毒ガ
スと接触可能にし且培養中発生したガスを保持し得ると
共に試験容器を密封可能にし、更に培養後発生したガス
を容易に取シ出して分析可能な、消毒の有効性を決定す
るに有効で取扱容易な試験容器を提供することにある。

本発明の別の目的は試験容器に収容され培養媒液を入れ
た破砕の容易なアンプルを容易かつ高信頼度で破砕可能
な試験容器を提供すること（だある。

本発明の他の目的は培養媒液の入ったアンプルを破砕し
たとき試験容器内の細菌胞子を有する試験板および培養
媒液を効果的かつ高信頼度をもって密封し、かつ試験容
器内で発生したガスを取シ出す間かかる密封状態を確実
に維持可能な試験容器を提供することにある。

本発明の更に別の目的は試験容器が非密封状態又は密封
状態に変化されるとき使用者がその状態の変化を視覚、
感触および聴覚によシレ知することのできる試験容器を
提供することにある。

本発明の他の目的は消毒手段としてスチーム、ドライヒ
ート、ガスおよび放射線を使用可能な試験容器を提供す
ることにある。

以下、本発明を好ましい実施例に沿って説明する。

第１図乃至第７図を参照するに、本発明による殺白消毒
の有効性を試験する試験容器ＱＧが示されている。試験
容器αＯには、底部が閉鎖されたビン０１）と、ビンα
υ内に垂直に収容され内部に媒体を封入せしめたアンプ
ル０２）と、アンプル（１カの上端部に配設される環形
円板状の試験板θ４と、ビン（ＩＩ）の上部の開放端部
に装着される閉鎖部材（１５＋とが包有される。ビンＱ
ｌ）はほぼ円筒状をなし、好ましくは透明で比較的硬質
のプラスチック材料で作られる。

アンプルα２は周知の形状のもので、本実施例の場合は
ぼ円筒状の中央部と球面状の底部（１２ａ）と円錐面に
近い形状の先細に延びる上部（１２ｂ）とを有している
。アンプルαりは破砕の容易なガラス材料で作られてお
シ、内部に所定量の栄養媒体ａυが封入され得るように
設けられている。ビン（１υ内部の中央にビン０１）と
アンプル０りの中央部とを同心に位置させるため、ビン
（ＩＩ）の底部にはその中央から斜め上方へ延びる複数
のリプ（至）が具備されている。更にビンａυの下側内
面にはアンプル（＋２１の側部に当接しアンプル（ｔ２
１を垂直に位置させ得るように内向きに突出した一対の
溝状のリブα９が対設されている。

試験板αａは殺菌消毒試験に用いる所定の微生物、好ま
しくは細菌胞子を含ませ得るような周知の種類の吸収材
料で作られる。当業者に周知のように、スチーム消毒の
有効性を調べる場合には胞子を含む微生物であるバチル
ス　ステアロゼアロモフイルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ　ｓ
ｔｅａｒｏｔｈｅｒｏｍｏｐｈｉｌｕｓ　）を使用でき
る。酸化エチレンの有効性を調べるのには通常バチルス
　サブスチリス（Ｂａｃｉｌｕｅ　５ｕｂｓｔｉｌｉｓ
　）が、放射線照射による消毒の有効性を調べる傾はバ
チルス　プミルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ　ｐｕｍｌｌｕｓ
　）を夫々使用し得る。これら微生物を併用して単一の
試験板（１４）に含ませることも可能である。又ここで
は試験に用いる微生物として胞子を含むものに沿って説
明するが、胞子系以外の微生物も使用できることは理解
されよう。

ビンαυの端部に閉鎖部材αＱを固定し得るように、閉
佃部材０５１にはビン（Ｉυの上部に形成された雄ネジ
部Ｉ２１）と螺合可能な雌ネジ部（イ）が形成されてい
る。

ビン（１１）に対し閉鎖部材０ｅを回しビンａυに閉鎖
部材ａ９を容易に装着できるように、閉鎖部材αＱの外
周には把持用のローレット面（イ）が形成される。

本発明の一実施態様によれば、閉鎖部材ａυが雌雄ネジ
部を螺合することによりビン（ｌＩ）に装着された状態
で、ガス抜き用の流路全区画可能に構成される。更に詳
述するに、閉鎖部材０Ｑは消毒ガスが該流路を通り試験
容器００の内部へ移動可能な所定の第１の静止位置と、
試験容器００の内部を密封し同時にアンプル（１２１を
破壊して媒体を取シ出す所定の第２の静止位置とに位置
決め可能に設けられる。

この場合ピン０υの雄ネジ部■Ｄには、ビン０１）の外
周部如おいて円周方向に互いに離間され、且ビン０１）
の長手方向に互いに整合する即ち一直線に並ぶガス抜き
用の多数の流路（至）が形成される。一方閉鎖部材θ四
の雌ネジ部（イ）はビン０υの外周面に対し半径方向ｌ
Ａ側へ離間した状態でビンの雄ネジ部０１）と螺合する
ように設けられていて、ビンＯＤの雄ネジ部乙９の流路
（ハ）がビン（Ｌυの外周面の周囲に形成されることに
なる。即ち第３図に示すように閉鎖部材ＯＧがビンの端
部に螺着されたとき、ビン０υの長手方向に延びる複数
流路に）が区画されて、消毒ガスを試験容器００の外部
から閉鎖部材αＱの下側を通し上方へ向って流動させ且
流路Ｑ４を経てどン０１）内部へ流動し得ることは理解
されよう。

更に本発明においては、閉鎖部材（１均をビン（１１）
に対し更に回すことによシ、ピン０Ｄ内部に収容したア
ンプルθ２を破壊し、同時にビン０υを密封する構成が
とられる。これを詳述するにビンαυ内部かつアンプル
圓の外周部にはビン（１１）並びにアンプル０２）と同
心にラム（１）が配設される。ラム（至）はアンプル（
１２）の上部外周部にアンプル０功に対し同心に位置す
る環状のカラ一部（ａＯａ）と、アンプル（１２）に対
し両側に位置するようにカラ一部（３０ａ）から下方へ
延びる一対の破砕アーム部（３ｏｂ）と、各破砕アーム
部（３０ｂ）の下端部に設けられた球状の端部（３０ｃ
）とを有している（第３図参照）。ラム（ト）は破砕ア
ーム部（ａｏｂ）がある角度曲がシ得るように好ましく
はプラスチック利料で作られる。またラム軸をアンプル
αυの周囲に好適に位置させるために、リプｏ９の上端
部には斜め上方且半径方向外側へ延びる傾斜部６υが形
成される。即ち傾斜部３ρはビン（１］）の内周壁とア
ンプル０２）とが緊密に当接する位置から斜め上方且半
径方向外側へ延びている。この傾斜部６υはビンの周壁
部に対設ジれておシ、ラム（至）の破砕各アーム部（３
ｏｂ）の球状の端部（３０ｃ）は傾斜部０１）内面上に
当接し得る。破砕アーム部（ａｏｂ）の主部をアンプル
（１２）の外周面に対し好適な距離を置いて位置せしめ
且傾斜部０υ」二に適確に当接させるため、ビン（ＩＩ
）の内周壁には対をなすリブに）が突設され、アーム部
（３ｏｂ）が対をなすリプＱ間に垂面方向に相対移動可
能に間装される（第５図および第６図参照）。−１：た
破砕アーム部（３０１））の下端（３Ｑｃ）が球状に形
成されているからアーム部（３０１））は傾斜部０υに
活って容易に移動され得る。

ラム軸を第３図に示す第１の静止位置である上位置から
第４図に示す第２の静止位置であるアンプル破砕位置へ
移動させるため、閉鎖部材（１５１にアンプル（＋３並
びにラム軸のカラ一部（３０ａ）と同心で且環状の下方
に突出する突出部缶が具備されている。

従って、閉鎖部材（１５１を第３図の上位置をとる状態
からビンａυに対し更に回して下動させると、閉鎖部材
（イ）の突出部（２）がラム（ホ）のカラ一部（３０ａ
）の上級部に圧接してラム軸が押し下げられる。このラ
ム（ホ）の下動によシ、破砕アーム部（ａｏｂ）が傾斜
部６υに沿って下動するから半径方向内側に曲がると共
に端部（３０ｃ）のアンプル（１２）に対する当圧力が
増大して最終的にアンプル（１２）が破砕される。従っ
てアンプル（１２）から栄養媒体（ト）が放出され、試
験板α勇が栄養媒体□□□中に落下しこれと接触する。

アンプルα２の破砕と同時にビン（＋１）内部を密封す
るため、閉鎖部材０ωが下動されてアンプル破砕位置に
達したとき、ビンθυの上端部が閉鎖部材Ｑυの下面に
突設した環状の密封リブ（至）と緊密に当接するように
設けられる。この閉鎖部材Ｑ１９の下動時に更に閉鎖部
材（ハ）がビン０］）Ｋ対し強固に螺合されれば、両者
の邑接度はよシ高められる。この密封リプ（ト）は充分
な柔軟性を持たせることが好ましく、かつ閉鎖部材ａ９
の中心軸線に対しある角度内向きに傾斜させて突出せし
められる。第４図の如くビン（１１）の上端部が密封リ
ブ（７）と緊密に圧接されることにより、ビンＱ））全
体が密封されて消毒ガスが好適に封入される。

閉鎖部拐０９をガス流動位置即ち詑１の静止位置である
上位置（第３図）又は密封位置即ち第２の静止位置であ
るアンプル破砕位置（第４図）に選択的に、確実且容易
に位置決めし得るように、閉鎖部材θ旬が上記の位置に
好適に位置決めされたとき、試験容器の操作者の視覚、
触覚ないしは聴覚によって妬゛実に要職し得る構成がと
られる。即ち閉鎖部材θＱの中心に対し対称位置に一対
の固定脚部ｃ３！ｉが具備されており、一方ビン０１）
の中心に対し対称位置には半径方向外側に突出する一対
の耳部θ◇、θ力が具備され、この耳部ｈｉｌ、θつに
よシ閉鎖部材αυの各固定脚部（至）を第１の静止位置
即ちガス流動位置に確実に嵌入し保持する係合部が区画
される（第２図および第６図参照）。閉鎖部材θ９をビ
ン０υの上端部において円滑に回動可能になすと共に閉
鎖部材ａ均の固定脚部翰を上記の第１の静止位置即ちガ
ス流動位置に容易に位置決め可能にするため、固定脚部
翰の柔軟度が好適に選定され、且第１の耳部■には各固
定脚部（至）が耳部０］）に架乗すると共に円滑に半径
方向外側に曲げられた後係合部に嵌入され得るように、
閉鎖部材θυの回転方向において次第に高さが大となる
ようなテーパ面■ａ）が設けられることが好ましい。こ
れにより閉鎖部材α９の固定脚部（至）は支障なく第１
の耳部０υを通過して確実に係合され、閉鎖部’ｔ１’
　（１５１がビン（１υに対し所定の位置に好適に保持
されることになり、また消毒ガスはビン（ｌ　］、）の
雄ネジ部（２］）に設けた流路を経て試験容器αＯ内部
に円滑に導入され得る。消毒ガスの試験容器００内への
導入を更に容易にするため、閉鎖部材θθの突出部材曽
には円周方向に互いに離間した開口部（３５ａ）が設け
られておシ且この、開口部（３５ａ）は閉鎖部材α９が
第１の静止位置即ちガス流動位置に固定されるときビン
（Ｉ］）の雄ネジ部Ｑ１）の流路Ｎと半径方向において
整合する（第５図参照）。

閉鎖部材Ｑ！９を第４図に示す第２の静止位置、即ち密
刺位置に位置決めするには、閉鎖部材ＯＱを回し、固定
脚部（至）の通過を容易にするため端面に丸味が付けら
れた第２の耳部（６）を通過させて、更にビンαすに対
する螺合度を深める。閉鎖部材αｅが第４図に示す密封
位置近傍に達しだとき、固定脚部ｑは第２の耳部（ロ）
と協働する。第２の耳部θ→はこの場合第１の耳部Ｉ４
Ｂの下位に且ビンαυの軸方向に離間され、ビン（１υ
の中心に対し対称に配設されでいる。また固定脚部■全
給封位置に容易に位置させるため、耳部（財）にも第１
の耳部０１）と同様のテーパ面（４４ａ）が形成されて
おり、同様にテーパ面（４４の上で固定耳部Ｇｌは曲げ
られ、耳部■を越えたとき閉鎖部材０９は密封位置に確
実に位置′：するように設けられている。上記の固定脚
部翰および耳部θＤ。

０邊並びにＨにより、試験容器００の操作者は閉鎖部材
０９をガス流動位置および密封位置に容易に達成でき、
且閉鎖部材（Ｍ９がこれらの位置をとったとき固定脚部
の位置を税関できると共に、嵌入音を聴覚で、また固定
耳部（至）が耳部を越える動作を触覚で知覚できること
は理解されよう。

以上の説明から、閉鎖部材ＱＱが第１のガス流動位置（
第３図）に静止している場合、試験容器００は消毒対象
物と共に消毒室に置かれ、ビン（１１）内の試験板（１
４）上の微生物が消岑対象物と共に同様に消毒処即金受
は得ることは理解されよう。消毒処理が完了した後、試
験容器ＧＯは取シ出され、閉鎖部材αＱをビン（１１）
に対し更に回す即ち螺合の程度を深めることによりラム
（１）がアンプル（ＩＺに対し下方へ押圧されてアンプ
ル（１りが容易に破砕され、ビン（１υ内において媒体
０υが放出されて試験板０４が媒体ａＯ内に落下し接触
する（第４図参照）。この場合ビン（１υに対し閉鎖部
材（イ）を充分に回わす、必要ならば更に回動すること
により、ビン（ｌυの上端部に対し閉釦部利（１５＋の
密封リブ（至）が圧接されて試験容器（ＩＯの内部が外
部環境に対し良好に密封され、又閉鎖部詞創９の固定脚
部（至）が第２の耳部■上を越えた±これに係合され固
定されるから閉鎖部材Ｑ０は確実に密封位置に保持され
ることになる。

ここでアンプル（１り内に含まれる媒体ａＧは細菌培養
する無ｌ養分液で６Ｄ、放射性同位体を含んでいて、円
盤状の試験板０滲上の培養微生物と接触され所定の期間
培養されると、適宜の検出器によシ検出可能な放射性二
酸化炭素ガスが発生する。放射性同位体はグルコースの
ような糖であシ、その炭素はすべて１４０放射性同位体
であることが好ましい。細自培養する培養媒体として他
の放射性物質も使用できることは当業者には理解されよ
う。

アングルα力を破砕したとき閉鎖部材Ｑ句がビンθＤに
対し緊密に密封されるので、試験容器（ｌ（身の内部で
培養する間試験容器００内で発生したガスが内部に保持
される。培養される微生物から検出可能な放射性ガスを
発生させる培養期間に１、通常数時間で充分である。

本発明によって消誘効呆の判別を行なう場合、上述のよ
うに密封された試験容器（１０で微生物の培養を可能に
した後この試験容器ＯＧを放射性ガスを分析する分析装
置ｔ４に取シ付ける。分析装置勾によシ試験容器αＯか
ら培養によシ生じたガスが取シ出され分析されて、消毒
を加えても残留した微生物の活動程度が定量的に判別さ
れる。分析装置−によシ試験容器αＯからガスを容易に
抽出するように、閉鎖部材（イ）の上端部には弾性材で
なる隔壁ａυが配設される。即ち図示のように隔壁の刀
は閉鎖部材Ｑｆ９の頂部に付設され、且環状の閉鎖リン
グ６諺によ）閉鎖部材０Ｑの頂部に対し好適に固定され
る。

隔壁φ〃は閉鎖部材Ｑυに充分気密に圧接可能なゴム材
で作られておシ、好適な皮下注射器の針を隔壁６］）に
差込み外気を試験容器に導入することなく試験容器ＱＯ
内からガスを取シ出すζｋができる。ガスの取出し前に
隔壁Ｇυを清浄に保つため、閉鎖部材婦の上面部に取外
し可能なエンドキャップ（財）が装着され（第３図参照
）、ガスの取出し時には試験容器αＧから第４図のよう
に取外される。

第８図並びに第９図に示すような密封された試験容器Ｑ
Ｏ内の放射性ガスを取シ出し分析する分析装置句は、米
国特許第３，９３５，０７３号に開示されると共にジョ
ンソン　ラバトリーズ社から販売されているバクテック
モデルズ（Ｂａｃｔｅａ　ｍｏｄθ１θ）３０１又は４
６０のような周知なものを使用できる。

分析装置ｔ４には、イオン室軸と、電子メータ表示部−
と、シーケンス制御部（ト）と、二酸化炭素ＣＯ２の吸
収部に）と、真空ポンプ句と、制御弁ｉｎ　、　鏝とが
包有される。試験容器（１０を分析装置に）に取シ付け
、消毒された注射針■、−を閉鎖部材０Ｑのゴム製隔壁
Φυに差込み、注射針−から取シ出したガスを弁輪を経
てイオン室曽へ送シ放射性同位体を測定する。この場合
、微生物の活動の程度が電子メータ表不部曽およびプリ
ンタ卿で表示される。−刃側定量が所定レベルを越える
ような場合、ランプ−が好適な電子回路を介し点灯可能
に設けられる。

これによシ測定された放射性同位体成分の検出値は、培
養後試験容器θＱ内に残留する微生物を示し、消毒の有
効性の程度を定量的に示すことになる。

試験容器ＱＧ内のガスがサンプリングされ分析された彼
、弁輪が・作動されイオン室軸がエヤフィルタｆｆ４と
連通されて、イオン室曽が清浄な空気で充満され、分析
装置−は次のサンプルを分析可能な状態にされる。実際
上、消毒の有効性は培養完了（通常２〜３時間かかる）
後、分析装置（へ）によシ数分で判別できることが判明
している。

更に第１０図および第１１図には、本発明の他の実施例
の試験容器が示されている。同図において上述の実施例
と同様の部材には上述の実施例において用いた番号に符
号ｒＷＪを付して示しである。試験容器（１０Ｗ）には
、閉鎖部材（１５ｗ）　、円盤状の試験板（１４Ｗ）　
ｌおよび放射性同位体媒体を封入したアンプル（１２ｗ
）が包有される。また本実施例においては、ビン（ｌ１
ｗ）は全体が実質的に同径の円筒形でなシ、ビン（１１
Ｗ）は底部が閉鎖されておシ、且底部にはアンプル（１
２Ｗ）を支承するリブ（１８Ｗ）が、上部周面には雄ネ
ジ部（２１Ｗ）が夫々形成されている。従って上述の実
施例と同様に閉鎖部材（１５ｗ）が第１０図に示すよう
な第１の固定位置にある場合、試験容器００内の試験板
（１４ｗ）に対し消毒処理を行なうことができる。

試験板（１４Ｗ）の消毒処理稜、本実施例においても閉
鎖部材（１５Ｗ）をビン（ｌ１ｗ）に対し更に回しアン
プル０２ｗ）を破砕するように構成される。本実施例に
おいてはアンプル（１２−）の下半部が垂直な破砕アー
ム部ｆＱを有するほぼＵ字状の破砕部材（ハ）内に支承
され、破砕アーム部ｑ６自体はアンプル（１２ｗ）の中
心に対し対称に位置するように対設されている。また破
砕アーム部ＣＧの上端部にはアンプル（１２ｗ）に直接
するビート状の端部ＣＩ樽が具備される。且破砕アーム
部ｆＱを移動しアンプル（１２ｗ）を破砕するよう、ラ
ム（３ｏｗ）がアンプル（１２−）の上部の周囲におい
てアンプル（１２ｗ）と同心に配設されておシ、このラ
ム（３０ｗ）には下方に延び別の破砕アーム部をなすよ
うな脚部（３０（ｂ）−）が具備され、且脚部（３０（
ｉ）ｅ）はくさび状の端部■を有している。本実施例に
おいては、脚部（３０（ｔ）＞）がビン（ｌ１ｗ）の内
周壁面に近接して位置せしめられる。更に破砕アーム部
ｆＱおよびラムの脚部（３０（１））Ｗ）をアンプル（
１２−）の中心に対し対称に好適に位置させるように、
ビン（１１−）の内壁には半径方向内側に延びる複数対
のリプ０υが突設されておシ、このリプ６υによシ破砕
アーム部７Ｇおよびラム（３０ｗ）の脚部（３０（１）
）Ｗ）を係入する係合部が区画される。しかしていま閉
鎖部材（１５Ｗ）のビン（ｌ１ｗ）に対する螺合度を深
めると、閉鎖部材（１５ｗ）の突出部材（３５ｗ）がラ
ム（３０−）と当接し、ラム（３０ｗ）が押下けられて
、脚部（３０（１））Ｗ）のくさび形の端部■が破砕ア
ーム部１７０とビン（１１−）壁との間に侵入する。こ
れによシ破砕アーム部ｆＱのビード状の端部Ｏ′峠がア
ンプル（１２Ｗ）の中心に向って内側へ押圧される。こ
の端部Ｑ砂によシアンプル（１２Ｗ）に加わる力はアン
プル（１２Ｗ）の比較的破砕し易い中央部に集中し、ア
ンプル（１２Ｗ）が確実に破砕されることになる。アン
プル（１２ｗ）が破砕されるとき、閉鎖部材（１５ｗ）
はビン（１１Ｗ）の上端部に深く螺合され、上述の実施
例と同様に試験容器は緊密に密封烙れる。次に試験容器
（ＩＯＷ）は培養に付され、放射性ガスの検出工程を経
て消譬の有効性が定量的に判別され得る。尚他の構成並
びに作用は上述の第１図乃至第７図に示す実施例と実質
的に同様である。

第１２図には、本発明の更に他の実施例の試験容器が示
されており、同図において上述の第１図乃至第７図に示
す実施例と同様の部材には上述の実施例に用いた番号に
符号ｒＸＪを付して示しである。試験容器（ＩＯＸ）　
Ｋは、閉鎖部材（１５Ｘ）　を実質的に円筒状のビン（
ＩＩＸ）　、並びに放射性同位体成分を含む培養媒体が
封入されたアンプル（１２Ｘ）とが包有されておシ、ア
ンプル（１２ｘ）は上述の実施例における上端部と同形
の端部（１２（１））りが上述の実施例と逆に下向にビ
ン（ｎｘ）内に配設されている。まだ本実施例において
は試験板（１４ｘ）は逆向きにしたアンプル（１２ｘ）
の上側の球面状の端部上に保持され、且閉鎖部材（１５
ｘ）の突出部（３５，）により囲繞されるように突出部
（３５ｘ）内に位置している。且アンプル（１２Ｘ）の
下側の端部（１２（ｂ）ｘ）は断面が矩形の複数のリプ
（１８ｘ）の、比較的鋭い隅部■に当接して支承されて
おシ、リプ（１８ｘ）自体はビン（ＩＩＸ）の底部に一
体に形成されている。更に閉鎖部材（１５Ｘ）の突出部
（３５ｘ）には比較的鋭い環状の縁部（ハ）を有する拡
大された下端部が具備されておシ、縁部（イ）自体はア
ンプル（１２Ｍ）の上側の端部に当接可能に設けられて
いる。

閉鎖部材（１５Ｘ）が第１２図に示す位置にある場合、
消毒ガスを上述の実施例と同様に消毒処理時にビン（ｎ
ｘ）内に流入可能である。次いで消毒処理が完了した後
、閉鎖部材（１５Ｘ）はビン（１１Ｘ）に対し深く螺合
され、突出部材（３５Ｘ）がアンプル（１２ｘ）に圧接
せしめられてアンプル（１２Ｘ）がその軸方向に圧迫さ
れる。

これに伴い大きな力が突出部（３５Ｘ）の下側の端部（
１２（ｂ）ｘ）とビン（ＩＩＸ）のリプ（１８Ｘ）との
当傍点に集中して加わシ、この力によってアンプル（１
２Ｘ）が確実に破砕され、同時に閉鎖部材（１５ｘ）が
ビン（ＩＩＸ）を気密に密封するようにビン（１１ｘ）
の端部に圧接される。

尚他の構成並びに作用は上述の第１図乃至第７図に示す
実施例と実質的に同様である。

第１３図および第１４図には、本発明の更に別の実施例
の試験容器が示されておシ、上述の第１図乃至第７図に
示す実施例と実質的に同一の部材には上述の実施例に用
いた番号に符号「ｙ」を付して示しである。試験容器（
１０ｙ）にはビン（１１ｙ）が包有され、ビン（ｌｌｙ
）は放射性同位体を含む培養媒体（１６ｙ）をアンプル
を用いることなく直接封入する円筒状の胴部■と、小径
のネック部■と、大径で周面に雄ネジ部を有する上部ｆ
３Ｉとを有している。また雄ネジ部を有した閉鎖部材（
１５ｙ）が上部■に螺合される。消毒処理中培養媒体（
１６ｙ）を円盤状の試験板（１４ｙ）並びに外気と隔離
するように、ゴム製の止め部利−がネック部性内に嵌入
されておシ、この止め部材（イ）の上部に試験板（１４
ｙ）が載置される。

止め部利（イ）の上方において試験板（１４ｙ）の消毒
後、試験容器（１０ｙ）内部ｆ：／Ａ気から密封し、同
時に試験板（１４ｙ）が培養媒体（１６ｙ）に浸漬され
得るように、閉鎖部材（１５ｙ）には環状で上述の実施
例に比し下方に幾分長手に延びる突出部（３５ｙ）が具
備される。しかして閉鎖部材（１５ｙ）の螺今度が深め
られ、第１３図に示すガス流動位置から第１４図に示す
密封位置へ回動されたとき突出部（３５ｙ）が止め部材
軸に圧接され、止め部材軸はビン（１４ｙ）の小径のネ
ック部（へ）から押し下げられる。これによシ第１４図
に示すように止め部材（イ）並びに試験板（１４ｙ）が
培養媒体（１６ｙ）内に落下され、試験容器（１０ｙ）
が培養に付された後、放射性ガスを検出する分析装置に
かけられ得る。

尚他の構成並びに作用は上述の第１図乃至第７図に示す
実施例と実質的に同様である。

加えて第１５図を参照するに、本発明の更に他の実施例
の試験容器（１０２）が示されており、上述の第１図乃
至第７図に示す実施例と実質的に同一の部材には上述の
実施例に用いた番号に符号「ｚ」を付して示しである。

本実施例においては試験容器（ｉｏｚ）に円筒状のビン
（１１ｚ）が包有されておシ、ビン（ｎｚ）は圧搾か可
能なように充分に柔軟性を持つ材料で作られている。ビ
ン（１１ｚ）の上部にはガスを流通可能になした雄ネジ
部（２１ｚ）が形成されておシ、上述の実施例と同様に
雌ネジ部（２０ｚ）を有する閉鎖部材（１５ｚ）がビン
（ＩＩＺ）に螺合される。ビン（１１ｚ）の中には放射
性同位体成分を含む培養媒体（１６ｚ）を封入したアン
プル（１２ｚ）が収容されており、且アンプル（１加）
の上側のネック部には円盤状の試験板（１４ｚ）が支承
されている。第１５図に示すようなガス流動位置に閉鎖
部材（１５ｚ）が位置している場合、消毒ガスがビン（
１１ｚ）の内部に流入され試験板（１４ｚ）ＶＣ接触さ
れる。消毒処理が終了した後、閉鎖部材（１５ｚ）の螺
合度を深めてビン（１１ｚ）の端部に閉鎖部材（１５ｚ
）を気密に当接せしめる。ここでビン（１１ｚ）の柔軟
な胴部を手で圧搾してアンプル（１２ｚ）を破砕すれば
試験板（１４ｚ）が落下し培養媒体（１６ｚ）と接触す
る。次に上述の実施例と同様に試験容器（ｌｏｚ）が培
養に付されガス分析が行なわれることになる。尚他の構
成並びに作用は第１図乃至第７図に示す実施例と実質的
に同様である。

上述のように構成された本発明によれば、消毒手順の有
効性を判別する際従来−日から数日かかるに対し、短時
間で迅速かつ確実に判別できる。

又本発明による消拷の有効性を判別する試験方法および
試験容器によれば、消毒の程度を定量的に検出すること
ができる。史に、本発明による試験容器は消毒中、培養
中並びにガス分析中に亘って容易かつ高信頼性をもって
使用でき、スチーム、ドシイヒート、ガスおよび放射線
等の消毒にも有効に採用できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による試験容器の側面図、第２図は第１
図の試験容器の分解斜視図、第３図は第１図の試験容器
の線３−３に沿って切断した拡大断面図、第４図は第３
図の試験容器の別の状態の拡大断面図、第５図および第
６図は夫々第３図の線５−５．６−６に沿って切断した
断面図、第７図は第４図の線７−７に沿って切断した断
面図、第８図は第１図のような試験容器の放射性ガスを
検出する分析装置の斜視図、第９図は第８図の分析装置
の構成を示すブロック図、第１０図は本発明の他の実施
例の試験容器の断面図、第１１図は第１０図の線１１−
１１に泊って切断した断面図、第１２図乃至第１５図は
本発明の更に他の実施例としての試験容器の断面図であ
る。 １０・・試験＠器、１１・・・ビン、１２・・アンプル
、１２ａ・・・底部、１２ｂ・・上部、１４・・・試験
板、工５・・閉鎖部材、１６・・・媒体、１８　、１９
・・・リブ、２０・・雌ネジ部、２１・・雄ネジ部、２
２・・ローレット面、２４・・・流路、３０・・ラム、
３０ａ・・カラ一部、３０ｂ・・破砕アーム部、３０ｃ
・・・端部、３１・・・傾斜部、３２・・・リブ、３５
・・・突出部、３５ａ・・開口部、３６・・・密封リブ
、３９・・・固定脚部、４１　、４２・・・耳部、４１
ａ・・テーパ面、４４・・・耳部、４４ａ・・テーパ面
、５０・・・分析装置、５１・・・隔壁、５２・・閉鎖
リング、５４・・・エンドキャップ、５５・・・イオン
室、５６・・電子メータ表示部、５８・・・シーケンス
制御部、５９・・・吸収部、６０・・・真空ポンプ、６
１　、６２・・・制御弁、６４　、６５・・注射針、６
６・・弁、６８・・・プリンタ、６９・・ランプ、７０
・・エヤフィルタ、７５・・破砕部材、７６・・破砕ア
ーム部、７８・・・端部、８０・・・端部、８１・・・
リブ、８４・・・隅部、８５・・・縁部、８６・・・胴
部、８８・・・ネック部、８９・・・上部、９０・・・
止め部材 特許出願人 −：〈７アラ丁ノ５え　−７２石弓ｌノ４゜−７４１工

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）所定の微生物を含ませた試験板と放射性同位体成
   分を含む培養媒液とを収容するビンを消毒対象の物品と
   共に配置する工程と、消毒処理中消毒対象の物品と共に
   試験板を消毒ガスと接触させる間ビン内の試験板を培養
   媒液と接触させないよう維持する工程と、消毒処理後試
   験板をビン内の培養媒液ど接触させる工程と、培養媒液
   および試験板をビン内に密封保持する工程と、ビンおよ
   びビン内に密封保持された培養媒液並びに試験板を所定
   の期間培養し消毒処理後残留した微生物から放射性ガス
   を発生させる工程と、蜜月されたビン内に発生させたガ
   スを分析１〜消毒処理の有効性を決定する工程とを包有
   してなる消毒の有効性を試験する方法。 （２）ビンおよびビン内に密封保持された内容物を２乃
   至１０時間の間培養する工程と、その後ビン内に発生し
   たガスを分析し消毒の有効性を決定する工程とを包有し
   てなる特許請求の範囲第１項記載の方法。 （３）密封されたビン内で発生したガスの放射能を分析
   し消毒の有効性を定量的に決める工程を包有してなる特
   許請求の範囲第１項記載の方法。 （４）培養後ビンから発生したガスを除去する工程と、
   ガスの放射能を分析する工程とを包有してなる特許請求
   の範囲第１項記載の方法。 （５）実質的に同時にアンプルを破壊しビンを密封する
   工程を包有してなる特許請求の範囲第１項記載の方法。 （６）消毒処理中ビン内に配設された破砕容易なアンプ
   ル内に培養媒液を保持することにより試験板を培養媒液
   と非接触状態に保持する工程と、試験板を消毒処理した
   後アンプルを破壊し試験板を培養媒液と接触させる工程
   とを包有してなる特許請求の範囲第１項記載の方法。 （７）ビンと、ビン内に配設される密封きれたアンプル
   と、ビン内に配設され培養可能な微生物を包有させる試
   験板と、ビンに装着され第１の位置と第２０位鮪との間
   を移動可能な閉鎖部材とを備え、アンプルには培養媒液
   が封入され、培養媒液は試験板上の微生物と接触し所定
   の期間培養されて検出可能な放射性ガスを発生可能に設
   けられ、アンプルは内部の培養媒液が試験板と接触する
   ように破砕可能な材料で作られ、閉鎖部材は第１の位置
   において消毒ガスが試験板上の微生物と接触するように
   ビン内に導入可能に設けられ、第２の位置において培養
   媒液と接触する微生物によシ発生されたガスがビン内に
   保持され分析されもようにビン内部が密封可能に設けら
   れてなる消毒の有効性を決定する際使用する試験容器。 （８）閉鎖部材はビンの端部に対し螺合されるに応じ第
   １および第２の位置に位置決め可能である特許請求の範
   囲第７項記載の試験容器。 （９）閉鎖部材をビンに対し螺合させるに応じ、アンプ
   ルを破壊する装置が包有されてなる特許請求の範囲第８
   項記載の試験容器。 ＱＧ　ビン内に配設されビンの長手方向に移動可能なラ
   ムが包有され、閉鎖部材はビンに対し螺合させるときラ
   ムと協働しラムをビンの長手方向に移動してアングルを
   破壊可能に設けられてなる特許請求の範囲第９項記載の
   試験容器。 αυ第１の位置で閉鎖部材を固定する第１の固定装置と
   、第２の位置で閉鎖部材を固定する第２の固定装置とが
   包有されてなる特許請求の範囲第７項記載の試験容器。 ０２）閉鎖部セにはビンの側部に近接して位置し且下方
   に延びた少なくとも−の固定脚部が包有され、第１の固
   定装置にはビンの外周部に形成され閉鎖部材が第１の位
   置に位置するとき固定脚部を着脱可能に保持する装置が
   包有されてなる特許請求の範囲第１１項記載の試験容器
   。 μｓ固定脚部を保持する装置にはビンの側部から外側に
   延びかつ円周方向に離間され閉鎖部材が第１の位置に位
   置するとき固定脚部を受容する一対の第１の耳部が包有
   されてなる特許請求の範囲第１２項記載の試験容器。 α滲一対の第１の耳部の少なくとも一方には保持部材の
   回転方向に沿って次第に高さが犬になる内部が具備され
   てなる特許請求の範囲第１３項記載の試験容器。 （へ）第２の固定装置が第２の耳部であシ、固定脚部が
   第２の耳部上を通過し、第２の位置へ位置したとき固定
   脚部を保持可能に設けられてなる特許請求の範囲第１３
   項記載の試験容器。 （Ｉａ　ビンには下方かつ内側へ延びる傾斜部が具備さ
   れ、閉鎖部材が第１の位置に位置すると＠傾斜部上にラ
   ムが保持され且閉鎖部材が第２の位置までビンに対し螺
   合されたとき傾斜部によｐラムが曲げられアンプルが破
   壊可能に設けられてなる特許請求の範囲第１０項記載の
   試験容器。 （１７）　傾斜部がアンプルの側部に近接するように対
   設され、アンプルがビン内に支承可能に設けられてなる
   特許請求の範囲第１６項記載の試験容器。 θ印　ラムには、アンプルの周囲においてアンプルと同
   心に位（Ｇ−するカラ一部と、カラ一部から下方へ延び
   かつアングルに近接する一対の柔軟に破砕用の脚部とが
   包有されてなる特許請求の範囲第１７項記載の試験容器
   。 Ｑｇｉ閉鎖部材が第１の位置に位置するとき閉鎖部材　
   ゛およびビンの各ネジ部によシ、閉鎖部材とビンとの間
   にガスの流路が区画可能に設けられてなる特許請求の範
   囲第８項記載の試験容器。 （４）ビンには、第１の位置と別の位置とに閉鎖部材を
   螺合させるときビンに対するラムの長手方向の移動を案
   内する装置が一体に形成されてなる特許請求の範囲第１
   ９項記載の試験容器。 Ｃ１１ビンおよび閉鎖部材の各ネジ部の一部が割愛され
   、閉鎖部材が第１の位置に位置するときガスが閉鎖部材
   とビンとの間を通過可能に設けられてなる特許請求の範
   囲第８項記載の試験容器。 （イ）ビンのネジ部には、ビンの外周部に円周方向に互
   いに離間されて長手方向に延びる複数の流路が形成され
   てなる特許請求の範囲第２１項記載の試験容器。 ＠　ビン内に配設されビンの長手方向に移動可能なラム
   が包有され、閉鎖部材には閉鎖部材がビンに対し第２の
   位置まで螺合されるときラムと協働可能な環形の突出部
   が包有されてなる特許請求の範囲第２２項記載の試験容
   器。 （ハ）突出部には円周方向に互いに離間した複数の開口
   部が具備され、開口部は閉鎖部材が第１の位置に位置す
   るときビンのネジ部の円周上に離間された流路と整合可
   能に設けられてなる特許請求の範囲第２３項記載の試験
   容器。 （ハ）ラムは下方に延びアンプルに近接して位置する垂
   直な一対の破砕アーム部を有し且ビンの底部に破砕部第
   ２が具備され、ラムは一対の脚部を有し、閉鎖部劇がビ
   ンに対し螺合されるに応じビン内で移動されラムの一対
   の脚部によシ破砕アーム部を介してアングルに集中した
   力金与えアンプルを破壊可能に設けられてなる特許請求
   の範囲第１０項記載の試験容器。 （ホ）ラムの一対の脚部にはくさび状の端部が具備され
   てなる特許請求の範囲第２５項記載の試験容器。 （財）破砕アーム部にはアンプルに集中的に力を与える
   ビード状の端部が具備されてなる特許請求の範囲第２６
   項記載の試験容器。 ■閉鎖部材には突出部が具備され、突出部は閉鎖部材が
   ビンに対し螺合されるに応じアンプルを圧迫するよう移
   動可能に設けられてなる酌許請求の範囲第８項記載の試
   験容器。 四　ビンはアンプルを外部から破砕可能な柔軟なプラス
   チック月でなる特許請求の範囲第８項記載の試験容器。 （１）試験板上の微生物が削正胞子である特許請求の範
   囲第７項記載の試験容器。 ｌ３１）ビンには垂直に延びた狭い上端部が具備され、
   試験板が環状でビンの上端部に配設されてなる特許請求
   の範囲第３０項記載の試験容器。 曽培養媒液には二酸化炭素を発生可能な放射性同位体成
   分である１４０炭素諒が含まれてなる特許請求の範囲第
   ７項記載の試験容器。 ■閉鎖部材の上端部がゴム製の壁部でなシ、ゴム製の壁
   部に針を通し内部のガスを導出可能に設けられてなる特
   許請求の範囲第７項記載の試験容器。 （至）ビンの上端部は閉鎖部側が第２の位置に位置する
   とき閉鎖部材の上側部と密封に肖接可能に設けられてな
   る特許請求の範囲第７項記載の試験容器。 に）閉鎖部側の下部には柔軟なリップ部が具備され、閉
   鎖部材が第２の位置に位置するときリップ部がビンの上
   端部と協働可能に設けられてなる特許請求の範囲第３４
   項記載の試験容器。 に）ビンと、ビン内に配設される密封されたアンプルと
   、ビン内如配設され微生物を含ませる試験板と、ビンの
   端部において第１の位置と第２の位置とに螺合可能な閉
   鎖部材と、ビン内に配設されるラムと、ビンに対し長手
   方向に移動可能にラムを支承しかつ相対回転を防止する
   ビン内の支承装ｆｈとを備え、アンプルにはｉ＠蚤媒液
   が封入され、試験板が培養媒液と接触するように破砕可
   能に設けられ、閉鎖部材は第１の位置において消毒ガス
   が試験板上の微生９名と接触するようにビン内に導入可
   能に設けられ、且第２の位置においてビン内部を密封可
   能に設けられ、閉鎖部材（はビンに対し第２の位置まで
   螺合されたときラムと協働しジムをビンの長手方向に移
   動せしめアンプルを破壊可能する試験容器。 に）ラムにはアンプルの周囲においてアンプルに同心に
   配設されるカラ一部と、アンプルに近接して位置しカラ
   一部から下方へ延びる柔軟な破砕用の脚部とが包有され
   てなる特許請求の範囲第３６項記載の試験容器。 段）閉鎖部材には環状の突出部が具備され、閉鎖部材が
   ビンに対し螺合されたとき突出部がラムと協散可能に設
   けられてなる特許請求の範囲第３７項記載の試験容器。 翰アンプルに近接して位置する一対の垂１負な破砕アー
   ム部を有しかつビンの底部に配置される破砕部材が包有
   され、ラムには下方に延びる一対の破砕用の脚部が包有
   され、ラムは閉鎖部材がビンに対し螺合されるに応じ移
   動可能に設けられ、ラムの一対の脚部によシ破砕アーム
   部を介してアンプルを破砕するようにアンプルに力を集
   中可能に設けられてなる特許請求の範囲第３６項記載の
   試験容器。 れてなる特許請求の範囲第３９項記載の試験容器。 （６）第１の位置で閉鎖部材を固定可能な第１の固定装
   置と、第２の位置で閉鎖部材を固定可能な第２の固定装
   置とが包有されてなる特許請求の範囲第３７項記載の試
   験容器。 幹アンプル内の培養媒液には放射性同位体成分が含まれ
   、培養媒液が試験板上の微生物と接触されて所定の期間
   培養された上検出可能な放射性二酸化炭素ガスが発生可
   能である特許請求の範囲第３７項記載の試験容器。 ■ピンと、微生物を包有させる試験板と、放射性同位体
   成分を含む培養媒液と、ビン内に試験板および培養媒液
   を収容する装置と、ビンに対し第１の位置において装着
   可能な閉鎖部材と、ビン内の培養媒液を試験板に接触さ
   せる装置とを備え、培養媒液は試験板上の微生物と接触
   され所定の期間培養され検出可能な放射性ガスが発生可
   能であシ、試験板は通常培養媒液と接触しないように保
   持可能に設けられ、閉鎖部材は第１の位置において消毒
   ガスが試験板上の微生物と接触するようにビン内に導入
   可能に設けられ、第２の位置まで螺合されたとき、ビン
   内部を密封可能に且培養媒液と接触されている微生物か
   ら生じたガスをビン内に保持可能に設けられてなる消毒
   の有効性を決定する際使用する試験容器。 ■培養媒体は破砕容易な材料で作られたアンプル内に密
   封保持され、且閉鎖部材が第１の位置から第２の位置へ
   螺合されるに応じアンプルを破壊する装置が包有されて
   なる特許請求の範囲第４３項記載の試験容器。 に）培養媒体は試験板から密封されているビン内に保持
   され、閉鎖部材が第２の位置に螺合されるに応じ試験板
   を媒液と接触可能な装置が包有されてなる特許請求の範
   囲第４３項記載の試験容器。 ０の閉鎖部材はビンの端部に装着され閉鎖部材がビンに
   対し回転されるに応じ第１および第２の位置に螺合可能
   である特許請求の範囲第４３項記載の試験容器。