JPS60209532A - 若年性関節リウマチ治療剤 - Google Patents
若年性関節リウマチ治療剤Info
- Publication number
- JPS60209532A JPS60209532A JP6523784A JP6523784A JPS60209532A JP S60209532 A JPS60209532 A JP S60209532A JP 6523784 A JP6523784 A JP 6523784A JP 6523784 A JP6523784 A JP 6523784A JP S60209532 A JPS60209532 A JP S60209532A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- remedy
- immunoglobulin
- rheumatoid arthritis
- active component
- juvenile rheumatoid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は若年性関節リウマチの治療剤に関する。
若年性関節リウマチ＜ＪＲΔ）は、１６歳未満の子供に
発症づ−る慢性の関節リウマチであり、小児膠原病の中
で最も多い難病の一つである。その症状は多彩でかつ全
身に及び、関節炎（関ｉｌｌ １ｉＴｌ）の他に発熱９
発疹、四節拘縮、朝のこわばり、虹彩炎。
発症づ−る慢性の関節リウマチであり、小児膠原病の中
で最も多い難病の一つである。その症状は多彩でかつ全
身に及び、関節炎（関ｉｌｌ １ｉＴｌ）の他に発熱９
発疹、四節拘縮、朝のこわばり、虹彩炎。
リンパ節腫服、Ｉｌ！ｊ痛２番拠出血等が見られる。そ
の原因は不明であるか、成人の慢性関節リウマチとは臨
床症状が相当に異なるので、原因も異なると思われる。
の原因は不明であるか、成人の慢性関節リウマチとは臨
床症状が相当に異なるので、原因も異なると思われる。
若年性関節リウマチの治療としては、内利的薬物療法、
整形外Ｈ的手術療法、理学療法壌が行われるが、原因が
不明なこともあって根治的治療法はいまだない。薬物治
療においては、サリチル酸等の非ステロイド系抗炎症剤
、副腎皮質ステロイドホルモン剤、金製剤やＤ−ペニシ
ラミン等の抗すウマヂ剤、免疫抑制剤等が用いられてい
るが、副作用の問題もあつ゛（その効果は必ずしも十分
なものではない。
整形外Ｈ的手術療法、理学療法壌が行われるが、原因が
不明なこともあって根治的治療法はいまだない。薬物治
療においては、サリチル酸等の非ステロイド系抗炎症剤
、副腎皮質ステロイドホルモン剤、金製剤やＤ−ペニシ
ラミン等の抗すウマヂ剤、免疫抑制剤等が用いられてい
るが、副作用の問題もあつ゛（その効果は必ずしも十分
なものではない。
最近、杉崎らは、プラスミン処理ガンマ・グロブリンが
、成人の↑・ν性関節すウマヂに効果があったことを報
告しているが（特開昭５８−２１６２４号参照）、本発
明者らはかかる先行技術における知見を基にして、若年
性関節リウマチの患者に、副作用が少なくかつ生体内で
自然な免疫グロブリン復元するため半減期が非常に長い
、静注用のスルホ化免疫グロブリン製剤による大量治療
法を試みたところ、臨床症状の改善に著しい効果がある
ことを知見し、本発明に到達し７ｊ。
、成人の↑・ν性関節すウマヂに効果があったことを報
告しているが（特開昭５８−２１６２４号参照）、本発
明者らはかかる先行技術における知見を基にして、若年
性関節リウマチの患者に、副作用が少なくかつ生体内で
自然な免疫グロブリン復元するため半減期が非常に長い
、静注用のスルホ化免疫グロブリン製剤による大量治療
法を試みたところ、臨床症状の改善に著しい効果がある
ことを知見し、本発明に到達し７ｊ。
即ち、本発明は、スルホン化免疫グロブリンを有効成分
とする若年関節リウマチ治療剤である。
とする若年関節リウマチ治療剤である。
本発明におけるスルホ化免疫グロブリン舎とは、人の血
液中に存在づる免疫グロブリンを、アルコール沈澱法、
硫安塩析法、アフイニテイクロマトグラフィー、ポリエ
チレングリコール処理等公知の方法によって精製した後
、これをテ１−ラチオン酸イオン、トリチオン酸イオン
、銅イＡン、酸素等の酸化剤の存在下に、亜硫酸イオン
でＳ−スルホ化（免疫グロブリン中の鏡開又は鏡開と鎖
内のジスルフィド結合が切断され−３−３Ｏ３−基が形
成される〉したものである。かかるスルホ化免疫グロブ
リンの製法は、例えば、特公昭５４−１７７２１号、特
公昭５６−３０３３１号、特開昭５３−７９０２３号等
で公知である。
液中に存在づる免疫グロブリンを、アルコール沈澱法、
硫安塩析法、アフイニテイクロマトグラフィー、ポリエ
チレングリコール処理等公知の方法によって精製した後
、これをテ１−ラチオン酸イオン、トリチオン酸イオン
、銅イＡン、酸素等の酸化剤の存在下に、亜硫酸イオン
でＳ−スルホ化（免疫グロブリン中の鏡開又は鏡開と鎖
内のジスルフィド結合が切断され−３−３Ｏ３−基が形
成される〉したものである。かかるスルホ化免疫グロブ
リンの製法は、例えば、特公昭５４−１７７２１号、特
公昭５６−３０３３１号、特開昭５３−７９０２３号等
で公知である。
本発明の若年性関節リウマチ治療剤は、スルホ化免疫グ
ロブリンを公知の安定剤、可溶化剤１等張化剤等と共に
公知の方法で注射用製剤に調整することによって得られ
る。製剤の具体的組成は、例えば以下のごときものであ
る。
ロブリンを公知の安定剤、可溶化剤１等張化剤等と共に
公知の方法で注射用製剤に調整することによって得られ
る。製剤の具体的組成は、例えば以下のごときものであ
る。
組成例１ （１００ｍ１ｉ中）
スルホ化免疫グロブリン・・・・・・ｓ、６ ｇアルブ
ミン ・・・・・・・・・・・・・・・０．２５ ”Ｊ
グリシン ・・・・・・・・・・・・・・・２．２５
ｇマンニトール ・・・・・・・・・・・・・・・１．
０ｇ塩化ナトリウム ・・・・・・・・・・・・・・・
０．９ｇ組成例２ ＜ １ｏＯｍｘ中） スルホ化免疫グロブリン・・・・・・５．０ｇグリシン
・・・・・・・・・・・・・・・２．５ｇ塩化ナトリ
ウム ・・・・・・・・・・・・・・・０，８９本発明
の若年性関節リウマチ治療剤は静注により投与される。
ミン ・・・・・・・・・・・・・・・０．２５ ”Ｊ
グリシン ・・・・・・・・・・・・・・・２．２５
ｇマンニトール ・・・・・・・・・・・・・・・１．
０ｇ塩化ナトリウム ・・・・・・・・・・・・・・・
０．９ｇ組成例２ ＜ １ｏＯｍｘ中） スルホ化免疫グロブリン・・・・・・５．０ｇグリシン
・・・・・・・・・・・・・・・２．５ｇ塩化ナトリ
ウム ・・・・・・・・・・・・・・・０，８９本発明
の若年性関節リウマチ治療剤は静注により投与される。
好ましくは、前記組成物を凍結乾燥しておき、使用時に
注射用蒸留水に溶解して用いられる。投与量は、１回２
０００１ｒＫＪ／８９以下、通常１００〜８００ｍ！Ｉ
／Ｋｇ／日程度であり、患者の臨床症状をチェックしな
がら数回くり返すのがよい。
注射用蒸留水に溶解して用いられる。投与量は、１回２
０００１ｒＫＪ／８９以下、通常１００〜８００ｍ！Ｉ
／Ｋｇ／日程度であり、患者の臨床症状をチェックしな
がら数回くり返すのがよい。
本発明の治療剤の安全性は、本質的には、重症感染症の
治療に用いられる静注用免疫グロブリン製剤と同じであ
り、重篤な副作用は全くみられない。
治療に用いられる静注用免疫グロブリン製剤と同じであ
り、重篤な副作用は全くみられない。
以下、実施例（臨床例）により本発明の優れた効果を詳
述する。なお、実施例において用いたスルホ化免疫グロ
ブリン製剤は、前記組成例１のものであり、実施例中で
は便宜土右効成分の（ｉｌのみを示した。
述する。なお、実施例において用いたスルホ化免疫グロ
ブリン製剤は、前記組成例１のものであり、実施例中で
は便宜土右効成分の（ｉｌのみを示した。
実施例
患者は１２才の女児。３才の時に発症し、現イ１まで、
４週間以上持続する発熱を８回認め、７回の入院を繰り
返していた。血中の免疫複合体は陰性で、リウマチ因子
（ＲＦ）は１１オ１１６Ｊ、り陽性となり、今回の再発
時には更に強鳳性を示した。Ｒ「は自己の変性した［Ｇ
にり・ｊりる自己抗体であり、血中ではＩｇＧと結合し
た可溶性の免疫複合体を形成していると考えられている
１３本症１炉ロ：Ｌ、アスピリン剤、各種の抗炎症剤、
ステロイド剤によって治療を行ってきたが、十分な臨床
効果が得られず、また薬剤による副作用のため、治療に
は困難を伴ってきていた。
４週間以上持続する発熱を８回認め、７回の入院を繰り
返していた。血中の免疫複合体は陰性で、リウマチ因子
（ＲＦ）は１１オ１１６Ｊ、り陽性となり、今回の再発
時には更に強鳳性を示した。Ｒ「は自己の変性した［Ｇ
にり・ｊりる自己抗体であり、血中ではＩｇＧと結合し
た可溶性の免疫複合体を形成していると考えられている
１３本症１炉ロ：Ｌ、アスピリン剤、各種の抗炎症剤、
ステロイド剤によって治療を行ってきたが、十分な臨床
効果が得られず、また薬剤による副作用のため、治療に
は困難を伴ってきていた。
そこで、今回、スルホ化免疫グロブリンを２００ｍｇ／
Ｋｇｍで５日間連日投与を行なったところ、３９〜４０
°０に至っていた発熱が署明に解熱し、リウマチ因子は
ＲＡ Ｉ−Ｉ Ａ法＜ Ｗｃ＋ａｌｅｒ−Ｒｏｓｅ反応
＞ｒ６４０倍であったものが４０倍以下となり、Ｒ△テ
ストも（廿）から（＋）に変化した。そして全身状態も
著しく改善し、スルホ化免疫グロブリン投与ｊ麦６ケ月
を経過しても再発はなく、従来の薬物治療では全く見ら
れなかった顕著な効果が得られた。
Ｋｇｍで５日間連日投与を行なったところ、３９〜４０
°０に至っていた発熱が署明に解熱し、リウマチ因子は
ＲＡ Ｉ−Ｉ Ａ法＜ Ｗｃ＋ａｌｅｒ−Ｒｏｓｅ反応
＞ｒ６４０倍であったものが４０倍以下となり、Ｒ△テ
ストも（廿）から（＋）に変化した。そして全身状態も
著しく改善し、スルホ化免疫グロブリン投与ｊ麦６ケ月
を経過しても再発はなく、従来の薬物治療では全く見ら
れなかった顕著な効果が得られた。
以 上
特許出願人 帝 人 株 式 会 社
財団法人 化学及血清療法研究所
二・ト・′
Claims (1)
- １、 スルホ化免疫グロブリンを有効成分とする若年性
関節リウマチ治療剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6523784A JPS60209532A (ja) | 1984-04-03 | 1984-04-03 | 若年性関節リウマチ治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6523784A JPS60209532A (ja) | 1984-04-03 | 1984-04-03 | 若年性関節リウマチ治療剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60209532A true JPS60209532A (ja) | 1985-10-22 |
Family
ID=13281101
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6523784A Pending JPS60209532A (ja) | 1984-04-03 | 1984-04-03 | 若年性関節リウマチ治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60209532A (ja) |
-
1984
- 1984-04-03 JP JP6523784A patent/JPS60209532A/ja active Pending
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