JPS60210262A - 医療用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

背　景 本発明は一般に医療用力テーブルに関し、かつ特に二重
カテーテル組立体に関する。人間の心臓に入る大きい血
管からの流体および心臓の右心房からの流体を別々に回
収する方法もまた本発明の範囲内に含まれている。 心臓切開手術中および循環系を助けることが所望される
その他の用途において、心臓および肺の機能を一時的に
肩代わりするために、心肺バイパス機械が一般に使用さ
れている。これを行なうために、カテーテルとして知ら
れているチューブが心臓に入りかつ心臓から出る大きい
血管の中に一般に挿入される。次いで、これらのカテー
テルは心肺バイパス機械に連結される。心臓に入る心管
がカテーテルによりひっかけられて心肺バイパス機械に
向４ノられる。この心肺バイパス機械は血液に酸素を送
り込み、そしてその血液を心臓から出る大きい血管の中
に別のカテーテルを通してポンプで送り戻す。このよう
にして、心臓および肺がバイパスされ、血液には依然と
して酸素が送り込まれて患者の体内にポンプで圧送され
る。 バイパスされる血液は、一般に、大循環血液と呼ばれて
いる。この血液は通常心臓の一方の側から一般に患者を
通って循環し、そして上大静脈および上人静脈を通って
心臓の右側に戻る血液である。大循環血液は、心臓の左
側から心臓の筋肉自体の冠状動脈および冠状静脈を通り
、そして冠状静脈側を通って心臓の右側に戻る冠状血液
と区別すべきである。冠状静脈側は心臓の右側の右心房
の内部に配置されている。 冠状血液は、大循環血液とは全く異なり、一般にバイパ
スされるよりもむしろ遮断される。この血液の流れの遮
断は心筋層に甚大な損傷をもたらすことがありうる。心
筋層を保護するいくつかの方法が開発されてきた。一般
的な方法は心臓を低温で麻痺させてそのｉ能を停止さけ
ることである。 高レベルのカリウムを含有する低温心臓麻痺溶液を使用
することは、多くの心臓手術の恒常的な部分である。そ
の主な目的は、冠状動脈の遮断期間中に心筋層を虚血に
より損傷しないように保護することである。心臓麻痺溶
液は大動脈の根元の中に注入されるかまたは冠状動脈の
中に直接に注入され、その後、冠状動脈から冠状動脈網
により心筋全体にわたって分配される。心臓麻痺溶液は
、最後に、冠状静脈側を通って心臓の右心房の中に排出
される。 右心房に入る使用済みの心臓麻痺溶液は、一般に、二つ
の方法のうちのいずれか一方で処理づることができる。 心臓麻痺溶液は、大循環血液と混合して心肺バイパス機
械に向かって送るか、または患者から別個に抜き出プこ
とができる。この混合を可能にする一例が米国特許 第４．１２９．１２９号明ｍ占に公開されている。 主カテーテル挿入領域を越えて延びる小さい直径の入口
開口部を有するカテーテルは、上人静脈から静脈血を直
接に集めることにより十分な静脈血の排出を維持するこ
とを助ける。主カテーテルの挿入により、上人静脈およ
び冠状静脈側からの血液の流れを集めることができる。 心臓麻痺溶液と血液とを混合すると不利点が生ずる。使
用される心臓麻痺溶液の如何により、血液希釈および過
カリウム血症が二つの既知の副作用である。過大な血液
の希釈はヘモグロビンのレベルを低下することにより血
液の酸素搬送能力を低減する。過大な血液の希釈は、ま
た、血液中の凝固因子の濃度を減少させることにより、
出血による問題を惹き起こす。過カリウム血症は、心臓
切開手術後の心臓の電気機械的な活動を回復する場合の
障害と関連している。 患者から使用済みの心臓麻痺溶液を抜き出すことにより
これらの１ｉｉ１１作用を最小限にとどめることができ
る。このような一つの方法は、１９８１年に発行された
胸部心臓血管外科手術の機関誌の８２巻の９３８頁から
９４２頁に掲載された医学博士ジョン・エッチ・ルソー
氏および医学博士リチャード・エム・エン゛°ゲルマン
氏著の「右心房を通して心臓麻痺溶液を廃棄づる方法」
と題する論文に記載されている。これらの著者番よ、第
１図に示したように、右心房に挿入された２個の別々の
カテーテルを通して大静脈血液を排出することを述べて
いる。第３カテーテルを挿入する部位を設けるために、
追加の縫合開口部が右心房に形成される。第３カテーテ
ルは、冠状静脈側を通して右心房に紡出される心臓麻痺
溶液を吸引するために使用される。このアプローチは、
心臓麻痺溶液と大循環血液との混合を制限するが、心臓
の第３の傷に第３カテーテルを挿入することが必要であ
るために、外科手術を長びかせかつ複雑化する。本発明
のカテーテルおよび方法は、これらの不利点を解消して
第３カテーテルおよび心臓の第３の傷と関連した複雑さ
または傷を生じないで静脈および冠状静脈側から別々に
排出することができる。 発明の要約 本発明は大静脈からの流体および人聞の心臓の右心房か
らの流体を体外循環装置の中に別々に回収するための二
重カテーテル組立体を提供するものである。このカテー
テル組立体は、第１カテーテルおよび第２カテーテルを
備えている。これらのカテーテルの各々は、入口開口部
と、出口開口部と、他方のカテーテルの貫通した通路か
ら分離された開口部の間の貫通した通路と、カテーテル
の出口開口部を体外循環装置に釈放しうるように連結す
るために出１」間口部に隣接した装置とを有している。 第２カテーテルの入口開口部に隣接した第２カテーテル
の一部分が第１カテーテルに取りつけられ、第２カテー
テルの入日部分を第１カテーテルの入口開口部から所定
距離だけ隔置してそれにより第１カテーテルおよび第２
カテーテルの入日開口部を大静脈および右心房の中にそ
れぞれ同時に配置することができる。 本発明は、また、大静脈からの流体および人間の心臓の
右心房からの流体を別々に回収する方法を提供するもの
である。この方法は、単一カテーテルおよび二重カテー
テル組立体を準備し、単一カテーテルを右心房および大
静脈の一つの中に挿入し、二重カデーテ＞’Ｑ組立体を
右心房および別の大静脈に挿入し、そして大静脈の一方
を単一カテーテルのまわりに締めつけかつ大静脈の他方
を二重カテーテル組立体のまわりに締めつ

【プて流体の
混合を制限する諸工程からなっている。 以下に、本発明を同様な符号が同様な構成部分を示した
添イ１図面、以下の説明ならびに特ｉＪｌ請求の範囲に
ついてさらに詳細に説明リ−る。 詳細な説明 さて、添付図面の第１図について述べるど、別能を停止
させてその癲能を心肺バイパス機械４に間代わりさせた
人間の心１ｍ２を略図で示しである。 心肺バイパス機械４は、慣用の形式であり、そして好適
な血液に酸素を供給づる装置と、温度プローブと、圧力
モニターと、動脈血ポンプと、動脈血フィルタと、気泡
検出装置とを協えている。心肺バイパス機械４は、上人
静脈８の内部に配置された慣用型式の単一カチーテルロ
および以下に述べる態様で上人静脈１２の内部に配置さ
れた本発明の二重カテーテル組立体１０により心臓２に
連結される。上大静脈８を慣用型式のカテーテル６で排
出し、そして上人静脈１２を二重カテーテル組立体１０
で排出することが好ましいけれども、これらを逆にする
ことができ、この明ａ廁では、二重カテーテル組立体１
０を二つの大静脈の一方に使用することを限定していな
い。 虚血停止中、心臓２を保護するために、結晶状心臓麻痺
溶液を投与する標準化された技術が使用されている。ク
ロスクランプ１４が、代表的には、大動脈弓１６を横切
って適用される。心臓麻痺溶液は、慣用の心臓麻痺溶液
送出装置１８により、好適な心臓麻痺溶液カテーテル２
０を介して、大動脈１６の根元の中にまたは図示してい
ない冠状動脈の中に直接に投与される。この心臓麻痺溶
液は、担当の外科医により決定されたとおりに虚血停止
状態を維持するために、定期的に投与される。 心臓麻痺溶液は、図示していない冠状動脈網により心臓
２を通して分配されて心臓２を停止し、そして心臓２の
代謝に必要な条件を減らす。心臓麻痺溶液は、冠状動脈
網から図示していない冠状静脈血系を通して循環Ｃ１そ
して最後に、冠状静脈側２４を通して心Ｗ４２の右心肺
２２の中にυ１出される。心臓麻痺溶液は、右心房２２
がら心臓麻痺溶液排出装置２６により、以下に述べる態
様で、二重カテーテル組立体１０を通して定期的に抜き
取られる。 さて、第２図について述べると、第２図に示したような
上人静脈１２および右心房２２がら継片溶液を排出する
ために使用される二重カテーテル組立体１０の側面図を
示しである。二重カテーテル組立体１０は、第１カテー
テル２８および第２カテーテル３０を備えている。ノコ
チーデル２８および３０は円筒形であることが好ましい
。第１カテーテル２８は、第３図および第５図に最良に
示しであるように、好ましくは’Ｎｉ　２カテーテル３
゜の内部に共軸をなして配置された部分３２を含ｌυで
いる。しかしながら、部分３２は第２カテーテル３０の
内部にその他の方法で配置することができ、あるいは第
２カテーテル３０の内部に配置しない場合もありうる。 例えば、第１カテーテル２８の部分３２は、二重カテー
テル組立体の最終的に得られる外形が実質的に円筒形に
維持されるかぎり、第２カテーテル３０に対して相並ぶ
関係に長子方向に整列させることができる。 第２図、第３図および第４図について述べると、第１カ
テーテル２８は第２カテーテル３０に入口部分３４にお
いて連結されている。入口部分３４は、第２　ノコチー
チル３０の通路３８の内部に突出する入れ子式径違いフ
ランジ３６と、第１カテーテル２８を囲繞するテーパ一
本体４０とを備えている。通路３８は、約１．４Ｃａ＋
の内径を有することが好ましく、そして１．４３ｃｍの
内径を有することが最も好ましい。テーパ一本体４０は
、その円周のまわりに好ましくは等間隔に隔置されかつ
心臓２の右心房２２からの冠状静脈側のドレナージの流
れを第２カテーテル３０の通路３８の中に通すようにな
った複数個の細長い長子方向に延びる間口部４２を備え
ている。 第１カテーテル２８および第２カテーテル３０は、好適
な生物医学用グレードのチューブから構成されているこ
とが好ましい。入口部分３４は、慣用の剛性のポリ塩化
ビニル材料で成形されることが好ましい。第１カテーテ
ル２８は、継手４１においてテーパ一本体４０に隣接し
た入口部分３４に熱シールされ、溶剤で接合されまたは
別の方法で結合されて第１カテーテル２８とテーパ一本
体４０との間に液体不浸透性のシールが背られる。第２
カテーテル３０は、入口部分３４にフランジ３６におい
て同様に結合されている。 第１カデーテル２８は、入口部分３４を越えて共軸をな
して延び、そして入口部分４４において終端している。 入口部分３４と入口部分４４との間の距離は、約５　ｃ
ｍから１０ｒ：ｍの範囲内にあることが好ましく、モし
て５．１ｃｍから１０．１ｃｍの範囲内にあることが最
も好ましい。入口部分４４は、第１カテーテル２８の通
路４８の内部に延びる入れ子式径違いフランジ４６と、
丸く形成された先端部５２に終端するテーパ一本体５０
とを備えている。通路４８は約０．９ｃｍの内径を有す
ることが好ましく、そして０．８７６ｃｍの内径を有す
ることが最も好ましい。テーパ一本体５０は、その円周
のまわりに好ましくは等間隔に隔置されかつ第１図に示
したように上人静脈１２からまたは上人静脈８から大循
環血液の流れを第１カテーテル２８の通路４８の中に通
すようになった複数個の細長い長手方向に貝通して延び
る間口部５４を備えている。入口部分４４は、慣用の剛
性のポリ塩化ビニル材料から成形されることが好ましく
、そして第１カテーテル２８にフランジ４６において熱
シールされ、溶剤で接合されるかまたはその他の方法で
結合される。 二重カテーテル組立体１０の反対側の端部は、］コネク
タ６において終端している。コネクタ５６は、第１カテ
ーテル２８の出口間口部５９（受【）入れる第１凹部５
８と、第２カテーテル３０の出口開口部６１を受け入れ
る第２四部６０とを備えている。第１の円筒形カプラー
６２が第１カテーテル２８の出口開口部５９からの大循
環血液の流れを＝１ネクタ５６の通路６３を通して第１
図に示したような心肺バイパス機械４に至る好適な連結
チューブ６４の４１に通す。第２の円筒形カプラー６６
が冠状静脈側のドレナージ、この場合には、使用済みの
心臓麻痺溶液の流れを第２カテーテル３０の出口開口部
６１から」ネクタ５６の通路６７を通して第１図に同様
に示したようなυ１出装置２６に至る好適な連結チュー
ブ６８に通１゜カプラー６２および６６は慣用の態様で
デユープ６４および６８をそれぞれ釈放しうるように連
結することが好ましい。コネクタ５６は、慣用の剛性の
ポリ塩化ビニル材料から成形されることが好ましく、か
つ第１凹部５８において第１カデーアル２８に、そして
第２凹部６０において第２カテーテル３０に熱シールさ
れ、溶剤により接合されるかまたは他の方法で結合され
る。」ネクタ５６、入口部分３４および入口部分４４は
、別個の部分として図示しかつ記載したが、これらの構
成部分はカテーテル２８および３０と一体に成形するか
またはその他の方法で形成することかできる。 次に、第１図について、上大静脈１２、冠状静脈側２４
および上大静脈８からの流体を心１１２の右心房２２を
通して回収するために二重カテーテル組立体１０が慣用
のカテーテル６と共に使用される態様を以下に説明する
。この目的のために、カテーテル６としては、良好な外
科技術に見合う任意の好適なしかも慣用の単一のカテー
テルを使用することができる。カテーテル６は、入口開
口部７１と、出口１ｊｔ１ロ部７３と、間口部７１およ
び７３の間の貫通した通路７５と、カテーテル６をデユ
ープ８０に釈放しつるように連結するようになった円筒
形のカプラー７７とを有している。任意の特定のサイズ
のカテーテルを使用することは、訓練および経験に基づ
いた個々の医療の判ｍｊの問題である。 第２図について述べると、二重カテーテル組立体１０は
、右心房２２を通して上大静脈１２の中に導入される。 これは、この明細書に参考のために記載した米国特許第
４．１２９．１２９号明細調の第２欄の５１行から６８
行および第３欄の１〜４行にさらに詳細に図示されかつ
記載されているように、右心房Ｆｌｌ属器官７２のまわ
りに慣用のｒｐ着縫合７０を配置しかつ縫糸７０をゴム
製の結紮管７４に通して引っ張ることにより行うことが
好ましい。付属器官７２の端部が切断される間に１１】
ｌ縫着を切り離すために、図示していない血管クランプ
が使用される。 心臓切ｒｆｔ１手術のための間口部が図示していないク
ランプで露出され、そして二重カテーテル組立体１０が
部分的に挿入される。閉塞用血管クランプが釈放され、
そして血液の減損を阻止するためにカテーテル組立体１
０が右心房２２の中に迅速に挿入されそして上大静脈１
２に向けられる。第２カテーテル３０の入口部分３４が
第１図に示したように右心房２２の中心に配置されるま
で、第１カテーテル２８の入口部分４４が上大静脈１２
の中に送り込まれる。 クランプが取り外され、そして巾着縫合７０が第１図に
示したように締めつけられる。結紮管７４を二重カテー
テル組立体１０に結びつけて外科手術中カテーテル組立
体１０をじゃまにならない位置に保持づることが好まし
い。コネクタ５６の第１カプラー６２はチューブ６４に
取りつけられ、そしてコネクタ５６の第２カプラー６６
はデユープ６８に取りつｌノられる。 慣用の単一カチーテルロが上大静脈８の中に同様に導入
される。ｔｊｊ着縫合７６が右心房２２の中に配置され
る。縫糸７６はゴム製の結紮管７８を通して引っ張られ
る。縫糸７６が図示しない血管クランプで隔離され、そ
して右心房２２が縫糸７６の内部で切ＩＩｌされる。心
臓切開のための開口部が図示していないクランプで露出
され、そしてカテーテル６が部分的に挿入される。閉塞
用活管クランプが釈放され、そしてカテーテル６が上大
静脈８の中に迅速に挿入される。＋ｌＪｌ縫着７６が締
めつけられ、そして結紮管７８が第１カデーテル６に結
びつけられる。第１カテーテル６は、１０用の態様でデ
ユープ８０に連結される。 止血帯、すなわち、へその絹状のテープ８２および８４
が上大静脈８および上大静脈１２のそれぞれのまわりに
締めつりられで慣用のカテーテル６の入口開口部７１に
隣接して上大静脈８を伏抑しかつ二重力デーテ′）Ｌ／
組立体１０の人口部分４４に隣接して上大静脈１２を挟
ＩＪＮ　ｉＪる。これにより、右心房２２を戻ってくる
静脈血から隔離し、ぞして大循環血液と冠状静脈側のド
レナージとの況合を阻止する。 心肺バイパスの挿入後、入口開口部７１を通して慣用の
カテーテル６の中に排出されかつ入口部分４４を通して
二重カテーテル組立体１０の中に排出される大循環血液
がチューブ８０および６４のそれぞれにより心肺バイパ
ス機械４に送り込まれる。心肺バイパス機械４において
、血液は酸素を供給され、処理され、そして慣用の方法
でチ１１−ブ８８を通しそして標準の動脈カテーテル９
０を通して大動脈弓１６の中にポンプで圧送される。 動脈カテーテル９０は巾着縫合９２および結紮管９４に
より慣用の方法で固定される。同「、￥に、心臓麻痺溶
液が送出装置１８によりカテーテル２０を通して慣用の
態様で供給されて心臓２を循環し、第２カテーテル３０
の入口部分３４を通して二重カテーテル組立体１０の中
に排出され、そしてチューブ６８により排出装置２６の
中に送り込まれる。外科手術が完了した後に、カテーテ
ル６および９０ならびに二重カテーテル組立体１０が除
去され、そしてＩｌ１着縫金子６．７０および９２が結
びつけられる。 大動脈８および１２ならびに心臓２の右心房２２から流
体を回収する上記の方法は冠状静脈側のドレナージの評
価が所望されるその他の手法にも使用することができる
。蒐集されたデータは、心筋層の新陳代謝Ｇ状態を決定
する際の員重な情報になる。このような場合には、コネ
クタ５６のカプラー６６は試料収集口としての役目をな
し、そして試料の収集および分析を行なうための好適な
試料溜めに連結される。

【図面の簡単な説明】

第１図は大静脈からの流体および心臓の右心房の内部の
冠状静脈側の領域からの流体を別々に回収する本発明の
方法に使用される本発明による二重カテーテル組立体の
略図、第２図は第１図に示した本発明の二重カテーテル
組立体の側面図、第３図は第２図のほぼ５二３線に沿っ
た拡大横断面図、第４図は第１図の二重力テーブル組立
体の端面図、第５図は第３図のほぼ５−５線に沿った拡
大横断面図である。 ２・・・人間の心臓、４・・・心肺バイパス機械、６・
・・単一カテーテル、８・・・上大静脈、１０・・・二
重カテーテル組立体、１２・・・下人静脈、２２・・・
右心房、２８・・・第１カテーテル、３０・・・第２カ
テーテル、３４・・・入日開口部、３８・・・通路、４
４・・・入［１開口部、４８・・・通路、６１・・・出
口間１」部、６２・・・カプラー、６４・・・連結デユ
ープ。 代理人　浅　村　皓

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）　人間の心臓の大静脈および右心房からの流体を
   別々に体外の循環装置の中に回収するための二重カテー
   テル組立体であって、（ａ）第１カテーテルおよび第２
   カテーテルを備え、前記カテーテルの各々は入口開口部
   と、出口開口部と、他方のカテーテルの貫通した通路か
   ら分離された前記入口開口部および出口間口部の間の貫
   通した通路と、前記カテーテルの前記出口開口部を前記
   体外の循環装置に釈放しうるように連結するために前記
   出口開口部に隣接した装置とを有し、さらに、（ｂ）前
   記第２カテーテルの前記入口間口部に隣接した前記第２
   カテーテルの一部分が前記第１カテーテルに取りつＧＪ
   られ、前記第２カテーテルの前記入口同日部が前記第１
   カテーテルの前記入口開口部から所定距離だけ隔置され
   それにより前記第１カテーテルおよび第２カテーテルの
   前記入口開口部を前記大静脈および前記右心房中にそれ
   ぞれ同時に配置できるようにしたことを特徴とする二重
   カテーテル組立体。
2. （２）　特許請求の範囲第１項に記載の二重カテーテル
   組立体において、晶記第１カテーテルおよび第２カテー
   テルが前記入口間口部に隣接した位置において円筒形で
   あることを特徴とする二重カテーテル組立体。