JPS6038430B2 - エチレンオキサイドガス滅菌用インジケ−タ−インキ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はエチレンオキサィドガス滅菌における滅菌イン
ジケーターインキの改良に関し、特にエチレンオキサィ
ドガス滅菌処理の前後で鮮明な色調変化を呈するインジ
ケーターインキに関するものである。

病院で使用する医療用乃至手術用器材あるいは手術着、
覆布、ゴム手袋、ガーゼなどは何れも予め滅菌した無菌
のものを使用しなければならないことは云うまでもない
。

現在病院で使用する医療用乃至手術用器材などは一般に
、それらのメーカーで予め滅菌されて病院に納入されて
いる。このような場合の滅菌方法としてはエチレンオキ
サィドガス滅菌法が多く用いられている。また、これら
の医療用乃至手術用器材などのうちで使い捨てでなく繰
返し使用出来る種類のものに関しては、使用した後病院
内の中央材料室で洗液および滅菌されて再使用に供され
る。

この場合の滅菌方法としては高圧水蒸気滅菌法も多く用
いられるが、熱や水蒸気に弱いプラスチック製品やゴム
製品などには専らエチレンオキサィドガス滅菌法が用い
られている。ところで、医療用乃至手術用器材などをエ
チレンオキサィドガス滅菌する場合には、滅菌を終った
器材などを使用時まで無菌保存する必要から、それらの
箇々に予め紙、布、不織布あるいはプラスチックフィル
ムから成る袋やその他の包装材料で包装し、包装のまま
滅菌処理することが行われる。

ここで、これらの滅菌処理される医療用、手術用器材な
どの包装物の外部の目立つ箇所にエチレンオキサィドガ
ス滅菌処理前と処理後とで色相が変化する滅菌インジケ
ーターインキを印刷するか、あるいは該インジケーター
インキを予め印刷してある粘着ラベル、粘着テープなど
を鮎着しておくことによって、滅菌処理済みの医療用、
手術用器材などの包装物と未処理のそれらとが混同され
ることが防止出来るようにしている。また、これらの滅
菌処理される医療用、手術用器材などの包装物内の中心
に近い箇所には、滅菌条件が満たされた時に色相が変化
する滅菌用インジケーターインキが印刷してある滅菌用
インジケーターカードを挿入し、包装内部の滅菌状態を
−つ一つの包装物毎にチェック出釆るようにしいる。か
）る用途に使用されるエチレンオキサイドガス滅菌用イ
ンジケーターインキとしては従来、特公昭４９一４４４
２９号公報、あるいは特公昭５２−１００４３号公報に
記載されるものなどが知らている。前者は、エチレンオ
キサィドが塩化水素と結合する性質を利用して塩基性物
質の塩化水素酸塩と−指示薬とを含有させたインジケー
ターインキであり、その色相変化や色濃度は良好である
が、ｐＨ指示薬の耐光性が概して不良であるために、長
期間明所に保存する場合に褐色を起し易に複向がある。

また、後者はチアゾール環を含む特定の分子構造のアゾ
染料がエチレンオキサィドと反応して変色する原理を利
用したものであり、そのエチレンオキサィドガス滅菌処
理前後のインキの色相変化あるいは色濃度においては優
れているが、色の鮮明度においては禾だ充分とか云えな
い。

本願の発明者らは印刷物の保存性に優れ、エチレンオキ
サィドガス滅菌処理前後に色相変化および色濃度が大き
く、しかも色差の識別の重要な色の鮮明度にも優れたエ
チレンオキサィドガス滅菌用ィンジケータ−インキを広
範に追求した結果本発明に到達した。

すなわち本発明は下記一般式｛１１ 〔式中Ｒ，は水素元子、低級アルキル基、低級アルコキ
シ基、フヱニル基、ベンジル基、ニトロ基、メルカプト
基、低級アルキルチオ基、ベンジルチオ基および低級ア
ルキルスルホニル基を表わす。

はベンゼン核であり、Ｒ２およびＲ３はそれぞれは水素
原子、ニトロソ基、低級アルキル基、置換低級アルキル
基、フヱニル基、およびペンジル基を表わす。

Ｒ２およびＲ３は結合しては環を環を形成してもよい。
また、ベンゼン核 は非解離性の直襖基を有 してもよい。

〕で示される１・３・４ーチアジアゾール環およびＰ−
位でカップリングしたアニリンまたはアニリン誘導体構
造を含むアゾ染料を変色性色料として使用したこを特徴
とするエチレンオキサィドガス滅菌用インジケーターイ
ンキに関するものである。上記一股式‘１｝中のＲ２ま
たはＲ３が表わす直襖低級アルキル基の例としては、８
ーヒドキシェチル基（一ＣＨ２ＣＨ２０Ｈ）、Ｂ−シア
ノェチル基（一Ｃ＆−ＣＨ２ＣＮ）、８ーメトキシェチ
ル基（一Ｃ４ＣＨ２０Ｃ＆）、８−フェノキシェチル基
などが挙げられる。

Ｒ２およびＲ３が結合して が形成する環状 構造の例としては、ピベリジン遼 モルホリン環 ピロール環 などが挙られる。

また、ベンゼン核 がとり得る非解 磁性置換基の例としては、低級アルキル基、低級ァルコ
キシ基、アシルアミノ基、ニトロ基、塩素原子などが挙
げられる。

本発明のエチレンオキサィドガス滅菌用インジケーター
インキに使用する上記一般式‘１｝で表わされる染料は
、公知の合成方法によって合成することが出来る。

例えば、一般式■〔式中Ｒ，は前記の意味を有する〕 で表わされる２ーアミノ−５一贋換一１・３・４−チア
ジアゾールをジアゾ化し、これと一般式｛３１〔式中Ｒ
２およびＲ３は前記の意味を 有する〕 で示されるアニリン誘導体とをカップリングする方法な
どで合成することが出来る。

上記一般式【１｝で表わされるアゾ染料を使用して製造
される本願のエチレンオキサィドガス滅菌用インジケー
ターインキは、何れの印刷方式に向くものにもなし得る
けれども、特にグラブア印刷用インキあるいはフレキソ
印刷用に適したインキとすることが容易である。

すなわち、一般式‘１’で示されるアゾ染料をアルコー
ル系溶剤、ヱステル系溶剤、ケトン系溶剤、芳香族炭化
水素系溶剤あるいは脂肪族炭化水素系溶剤などを主体と
した溶剤に溶解し、これに結着剤としてこれらの溶剤に
溶解する高分子物質を加えて製造することが出来る。し
かし、この場合、一般に染料とエチレンオキサィドとの
反応を促進するために、酸性物質の添加が必要である。

有効な酸性物質としては、シリカ、酸性白土、活性白士
などの無機固体酸やマロン酸、マレィン酸、クエン酸、
０ーニトロ安息香酸、サリチル酸、２−ヒドロキシ−３
−ナフトェ酸、フタル酸、無水フタル酸、１つ以上の疎
水性置換基（ターシャリーブチル基、ベンジル基など）
を有する芳香族カルボン酸（例えば、Ｐ−ターシャリー
ブチル安息香酸、３−ターシャリーフチルサリチル酸な
ど）、ビスフェノールＡなどの多くの有機酸、およびこ
のような有機酸の多価金属塩（Ｃａ、Ｍｇ、Ｎ、Ｚｎ、
Ｍｎ、Ｃｕ、Ｃｏ塩など）が使用できるが、インジケー
ターインキの印刷物を高温、高温度の環境に保存した場
合にインキ中の酸性物質が印刷基体である紙などに移行
しないように水落性の少し、ものを使用することが好ま
しい。また、上述したインジケーターインキに配合する
結着剤として分子中に酸性基を有する高分子物質を使用
すれば上記の酸性物質の添加土を減少してもよい。この
ような酸性基を有する結着剤の例としては、スチレンー
無水マレィン酸共重合体、塩化ビニルー酢酸ビニルー無
水マレィン酸共重合体、およびこれらの加水分解物、塩
化ビニルー酢酸ビニルーアクリル酸共重合体、ロジン変
性マレイン酸樹脂、フェノールアルデヒド樹脂などが挙
げられる。前記の酸性物質の添加革は添加する酸の酸強
度、インキに使用する結着剤の性質や使用量によって異
るので、一概には云えないが、多くの場合インキに使用
する変色性色料としてのアゾ染料の１′ａ量〜１ぴ音量
が用いられる。本発明のエチレンオキサィドガス滅菌用
インジケーターインキには、上記の添加物以外に、無色
および有色の顔料、エチレンオキサィドによって変色し
ない他の染料、その他印刷インキに普通に配合される各
種の添加剤も添加することが出来る。また、前記一般式
０１で表わされる変色性のアゾ染料の２種以上を併用す
ることも出来る。なお、本発明のエチレンオキサィドガ
ス滅菌用インジケーターインキに使用するアゾ染料の塁
はインキ全体の０．１〜３重量％程度が適当である。こ
のようにして製造された本発明のエチレンオキサィドガ
ス滅菌用インジケーターインキは、グラビア印刷法ある
いはフレキソ印刷法などによって医療用、手術用器材な
どの滅菌用包装材料に直接に印刷されるか、あるいは紙
やプラスチックフィルムなどに印刷され、滅菌処理すべ
き医療用、手術用器材などの包装物外部に貼着し得るよ
うに粘着ラベル、粘着テープなどに加工される。そして
これらは医療用、手術用器材などのエチレンオキサィド
ガス滅菌処理において滅菌処理済みの包装物と未処理の
包装物とを識別するための標識として用いられる。また
、本発明のインジケーターインキは、厚手の紙やプラス
チックシートに印刷して適当な形状のカードに加工し、
エチレンオキサィドガス滅菌される医療用、手術用器材
などの包装物の中心部に挿入して包装内部の滅菌状況の
チェックを行うのに用いることも出来る。

本発明のエチレンオキサィド滅菌用インジケーターイン
キの印刷物は、その色相が滅菌処理前と滅菌処理後とで
大きく変化するのみでなく、各々の色相が鮮明であるた
めに未滅菌処理の医療用、手術用器材などの包装物と滅
菌処理済みの包装物との識別、あるいは包装体内部の滅
菌状況のチェックが容易であり、判定の誤りが起り難い
。

上述の如く、本発明のエチレンオキサイドガス滅菌用イ
ンジケーターインキの印刷物は、エチレンオキサィドガ
ス滅菌処理前および処理後の色相変化の度合および色の
鮮明度が優れているが、本発明のインジケーターインキ
に使用するアゾ染料の一般構造式‘１｝におけるＲ２又
はＲ３の少くとも一つがフェニル基又はペンジル基であ
る場合には特に色相変化および色の鮮明度の点で優れて
いる。以下実施例によって本発明をより詳細に説明する
が、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない
。実施例 １ アゾ染料（下記構造式のもの） １部結着剤（
ロジン変性マレィン酸樹脂） ３５部酸性物質（フ
タール酸） １部溶剤（エタノール／ィ
ソプロパ／−ル／エチルーセロソルプ＝３０／２５／８
） 磯部を混和し、アソ染料、酸性物質
および結着剤を溶剤に溶解させてインキを作成する。

これをフレキソ印刷法で滅菌紙に印刷すると鮮明な赤色
の印刷物を得た。これをエチレンオキサィドガス滅菌処
理（エチレンオキサィド２の重量％、フレオン８の重量
％の混合ガスをｌｋ９／仇の圧で使用し、４０ｑｏにて
３時間処理）すると鮮明な青味紫色に変色した。実施例
２ アゾ染料（下記構造式のもの） １部結着剤
（塩化ビニルー酢酸ピニル一驚水アレィン酸共重合体）
２８部酸性物質（トリメ
リット酸） １部溶剤（Ｍ旧Ｋ／ＭＩＢＫ
＝１／１） ７の都を混和し、アゾ染料、酸
性物質および結着剤を溶剤に溶解させてインキを作成す
る。

これに更に溶剤（Ｍ旧Ｋ／ＭＩＢＫ＝１／１）５０部を
追加したものをグラビア印刷法で滅菌紙に印刷すると鮮
明な燈色の印刷物を得た。これをエチレンオキサィドガ
ス滅菌処理（エチレンオキサィド２の重量％、炭酸ガス
８の重量％の混合ガスを２ｋ９／仇の圧で使用し、５５
℃にて３時間処理）すると印刷物は鮮明な紫色に変色し
た。実施例 ３ アゾ染料とした下記の左欄の構造式のものを使用した以
外は実施例２と同様にしてインキを作成し、その印刷物
をエチレンオキサィドガス滅菌処理した場合の色相変化
ならびに色相（滅菌処理前および滅菌処理後）の鮮明度
を下表に示す。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一般式 ▲数式、化学式、表等があります▼ 〔式中Ｒ＿１は水素元子、低級アルキル基、低級アルコ
   キシ基、フエニル基、ベンジル基、ニトロ基、メルカプ
   ト基、低級アルキルチオ基、ベンジルチオ基、および低
   級アルキルスルホニル基を表わす。 ▲数式、化学式、表等があります▼ はベンゼン核であり、Ｒ＿２およ びＲ＿３はそれぞれ水素原子、低級アルキル基、置換低
   級アルキル基、フエニル基およびベンジル基を表わす。 Ｒ＿２およびＲ＿３は結合して▲数式、化学式、表等が
   あります▼ は環を形成してもよい。 また、ベンゼン核▲数式、化学式、表等があります▼ は非解離性の置換基を有してもよ い。 〕で示される１・３・４−チアジアゾール環およびＰ−
   位でカツプリングしたアニリンまたはアニリン誘導体構
   造を含むアゾ染料を変色性色料として使用したことを特
   徴とするエチレンオキサイドガス滅菌用インジケーター
   インキ。２ 一般式（１）中のＲ＿２およびＲ＿３のう
   ち、少なくとも一方がフエニル基またはベンジル基であ
   るアゾ染料を使用したことを特徴とする特許請求の範囲
   第１項に記載のエチレンオキサイドガス滅菌用インジケ
   ーターインキ。