JPS6049248B2 - 血液試料採取用負圧管に用いられるストッパ - Google Patents

血液試料採取用負圧管に用いられるストッパ

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JPS6049248B2
JPS6049248B2 JP53057474A JP5747478A JPS6049248B2 JP S6049248 B2 JPS6049248 B2 JP S6049248B2 JP 53057474 A JP53057474 A JP 53057474A JP 5747478 A JP5747478 A JP 5747478A JP S6049248 B2 JPS6049248 B2 JP S6049248B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、流体試料例えば血液を採取する流体試料採取
用の負圧管に用いられる逆止弁形のストッパに関する。
患者から流体、例えば血液試料を採取する方法として、
双頭の針を使用し、一方の端部を使用して血管を穿刺し
、他方の端部を部分的又は完全に負圧管２とした試料採
取用の負圧管に連結する方法がある。負圧管には所要に
応じて試薬を入れる。そして針を連結した時に生する圧
力差によつて試料を採取する。血液等の流体試料採取に
際し、て、採取過程の゛間は完全な流体通路を形成し、
圧力変化に際して試薬に汚染された血液等の流体が患者
の体内に逆流する危険を避けることが望ましい。試薬を
用いる場合当該試薬は負圧管内で血液等に混合するよう
に収容するため、試薬のみ又はフ血液との混合物が針を
通つて患者に逆流することがあり得る。このため各種の
逆止弁が針装置の一部として組合せて使用され、逆流を
防ぐために必要な安全装置とする。血液試料を多数採取
する場合は器具のコストが重要てある。
特に最新技術て１回限りの使い棄てを希望し又は必要と
する場合には、一層安価なことを必要とする。それ故、
針装置が複雑高価になれは１回限りの使い棄ての目的は
適合しない。従つて、血液試料採取用の使い棄ての安価
な針装置の一部として、逆流防止用逆止弁を含む複雑な
弁装置を使用することは、コストの点で困難になる場合
が多い。従つて、逆流を防ぎしかも針装置をできるだけ
安価にすることは極めて重要である。
この点で、現用の試料採取装置は改良の余地が大きい。
本発明の目的は、現用の流体試料採取装置を改良し製造
使用コストを最小とし、安全装置を組合せて汚染流体が
患者に逆流するのを防ぐ装置とすることにある。この目
的を達成するため、本発明では負圧管に逆止弁装置を設
けてこれを管の封鎖ストッパの一部とし、針装置の一部
に逆流防止の逆止弁を組合せるという複雑な構成を用い
る必要をなくすことにより、針装置を最小の価格に保つ
。逆止弁内のスペースは、各種試薬、例えば凝固促進剤
又は凝固防止剤等の収容室として使用てきる内部室を形
成し、この内部室に負圧管の使用まで試薬を保持させる
こともできる。
この場合試薬はストッパの逆止弁２４内に保持され、こ
の弁は−試薬を保護し、試薬がガラスの管とストッパと
の間に入つたり、あるいは血清分離器型の負圧管におい
て粉末試薬が封鎖用のグリースに付着したりするのを防
く。本発明の実施例によれば、逆止弁はストッパと、一
体構造とすることもでき、別の部材として製造して組立
てることもできる。
逆止弁付きのストッパを負圧管に摩擦係合により保持さ
せて負圧管の開放端を封鎖する。それ故、一体の逆止弁
を有する新しいストッパを使用すること゜もでき、既存
の！ストッパに別の逆止弁を取付けて使用することもで
きる。本発明によるストッパは、開放端から試料採取針
を経て流体試料を採取するための空の負圧管に取付ける
。
ストッパには負圧管の開放端に取付けくて該管を封鎖す
るプラグを設ける。プラグは少くとも一部が流体試料針
の貫通を許容するものであり、針は負圧管内に連通して
負圧を受け、この負圧によつて流体は針を通つて管内に
流入する。プラグに取付け又は形成した逆止弁は、針が
プラグを貫通した時に自動的に開いて負圧管内の負圧を
受け、管内に逆流等による所定値の圧力が生じた時に自
動的に閉じて管内から針を通る流体流を防ぐ。次に本発
明を例示する実施例並びに図面について説明する。
第１図乃至第６図は本発明によるストッパ２０の第１の
実施例を示し、プラグ２２と逆止弁２４）とを組合せて
形成する。
プラグ２２は通常の試料採取用負圧管のストッパ材料、
例えば天然ゴム、人造ゴム、弾性合成樹脂等を含むエラ
ストマーのように針で孔をあけ可能でありかつ自己封鎖
性の弾性材料製とする。プラグ２２は大直径のヘッド．
部２６と、ヘッド部から延長した小直径の円筒本体２８
とから成る。図示の例ではヘッド部２６は本体２８と一
体であり、大直径の円板状とする。本体２８の自由端３
２から内方に凹所３０を形成する。凹所３０は、自由端
３２から内方に延長する小直径部３４と、ヘッド部２６
の下面３８に近い位置とした大直径部３６とから成る。
大直径部３６と小直径部３４との接合部は、本体２８の
内面に環状の肩部４０を形成する。凹所３０内に逆止弁
２４を嵌合する。
逆止弁２４の一方の開放端４２を囲むフランジ４４は、
凹所３０の肩部４０に接触する直径とする。開放端４２
から図の下方に延長する互に離間したフラツプ４６，４
８の下端は、通常互に接触して封鎖端５０を開放端４２
の反対側端部に形成する。２枚のフラツプ４６，４８に
よつて先端のみ開口するくちばし形の弁を形成する。
開放端４２の側から圧力を逆止弁２４の中空内部に作用
すれば、フラツプ４６，４８は開き貫通通路を形成する
。逆止弁２４の下方又は周囲からの圧力が作用すれば、
フラツプ４６，４８は互に押圧され封鎖端５０の封鎖力
を大にし、逆止弁を通つて開放端４２に向う流体流を防
ぐ。逆止弁２４をプラグ２２に組合せるためには、例え
ば、逆止弁２４をプラグ２２の凹所３０内に押込み、逆
止弁の弾性によつてフランジ４４がヘッド部２６の下面
３８と肩部４０との間に入るようにする。
逆止弁２４は通常の自己封鎖エラストマー材料、例えば
天然ゴム、人造ゴム、合成樹脂製としプラグ２２とほぼ
同じ材料として組合せを容易にする。ストッパ２０と空
の負圧管２１との組合せは、ストッパの本体２８を管２
１の内径よりわずかに大きな直径として管に押込み、本
体２８の外壁と管２１の内壁との間の摩擦係合により保
持せしめる。
ストッパ２０を押込んでヘッド部２６の下面３８を空の
負圧管２１の開放端のヘリの部分に接触させる。組合せ
たストッパ付き負圧管は直ちに使用てきる。空の管内は
通常の部分的又はほぼ完全な負圧とし、更に、血液採取
用として抗凝固剤等の薬剤を必要に応じて入れる。負圧
管２１は安価なガラス又は合成樹脂製とする。ストッパ
付きの空の負圧管は、通常の器具に組合せて患者の血管
等の流体供給源から管内に流体を導入し得る。
１本以上の負圧管内に血液試料を集めるためには、通常
の双先端針を使用するのが一般である。以下に記述する
例では、本発明によるストッパ付き負圧管は双頭針装置
に組合せて使用する。他の形式の流体試料採取装置を使
用して負圧管に試料を導入することもできる。第４図乃
至第６図に示す双頭針装置５２の双頭針５４は、先端５
６を患者の血管５７に刺した血液を収集する。
針５４の中間部をハブ６０にエポキシ樹脂等によつて取
付ける。針５４の後端６２はハブ６０の後方に延長し、
ストッパ２０を貫通して負圧管２１内に入るようにする
。針５４を取付けたハブ６０を通常のホルダ６３に取付
けるには、ハブ６０の後部の外ねじ６４をホルダ６３の
内ねじ６６にねじこむ。
ホルダ６３に組合せることによつて、血液穿刺側端てあ
る先端５６はホルダの前方に延長し、後端６２はホルダ
の室６８内に延長し、ストッパ付き負圧管２１と結合可
能の位置となる。結合したホルダ付き針装置は、第４図
に示す状態て針を血管に刺す前にストッパ付き負圧管２
１と組合せる。
第５図に示す状態においては、先端５６は血管５７内に
刺されており、血は針内に流入し、また針の後端は、ス
トッパのプラグ２２を通つて逆止弁２４の開放端４２内
に入つている。この位置においては、空の負圧管２１内
の圧力と針５４を通つて流入する血液の圧力との圧力差
によつてフラツプ４６，４８が開き、血液は自由に流入
して負圧管２１内に集められる。圧力が平衡し、所要の
試料が負圧管内に入れば、逆止弁２４の室４３内の圧力
と管２１内の圧力差が減少して、フラツプ４６，４８は
最初の閉位置に戻り、逆止弁の封鎖端を閉鎖する。
ストッパ付きの負圧管２１をホルダ６３から取外せば、
針５４はストッパから外れ、ストッパの自己封鎖特性に
よつて第６図に示す通り負圧管の開放端は閉鎖される。
試料採取の間に、管２１内の圧力か何らかの原因によつ
て増大して逆止弁上下問の圧力差が逆になつた時は、フ
ラツプ４６，４８は直ちに閉鎖して針装置から患者に流
体が逆流するのを防ぐ。逆流防止によつて、負圧管内の
汚染細菌は管から出ることはなく、管内の薬剤等の流体
が針装置を通つて患者内に入ることはない。かくして、
逆止弁２１内に向う一方向のみに流し、針５４内又は患
者内に逆流することを防ぐ。それ故、試料採取の間の針
装置５２又は患者の汚染は防がれる。逆止弁２４を有す
るストッパ２０は、上述した通り、通常の針を使用でき
る負圧管に取付けるように設計されている。本発明のス
トッパ２０を有する負圧管はどのような姿勢でも使用で
きる。管をほぼ垂直位置とするために患者の腕を下方に
伸ばす必要がなくなる。負圧管の減菌は必要な程度で良
く、逆流の危険がないため厳密な減菌は必要としない。
プラグと逆止弁とを別の部品として例を示したが、一体
成型にしたプラグと逆止弁とすることもでき、この場合
は同様に負圧管２１に係合させて前述と同様に作動する
ようにする。
２部品型又はｊ一体型のストッパは安価に製造でき、大
量生産に適するため、使い棄て部品とするのが容易であ
る。
更に、針装置の製造価格を高価にする必要がないため、
針装置が安価で使い棄て可能であるという特性を保たれ
る。逆止弁のフラツプ４６，４８は弁の封鎖端５０て接
触するため、逆止弁の開放端４２と封鎖端５０との間の
部分に室４３（第５図参照）を形成する。
第５図に示す通り、室４３は試料採取の間、針５４の後
端６２を収容する。使用前には、室４ノ３は下端をフラ
ンプ４６，４８によつて封鎖される。上端はストッパの
ヘッド部２６の下面と弁のフランジ４４との接触によつ
て閉鎖されるため、試薬を入れるための閉鎖室を形成す
る。試薬７０は第８図のストッパ２０Ａに示し、凝固促
進剤、抗凝固剤等の所要の試薬を使用できる。試薬７０
は負圧管２１を使用するまては室４３Ａ内に保持される
。試薬が閉じられた室４３Ａ内に保護されるため、負圧
管とストッパとの間に試薬が入ることを防ぎ血清分離器
型の試料採取用負圧管の場合に封鎖用グリースに接触す
るのを防ぐ。試薬として例えば珪石粉を室４３Ａ内に収
容して血液凝固促進剤とする。逆流防止のみの特質を希
望する時は、弁室４３Ａ内に試薬を入れないで使用する
。しかし、試薬が室４３Ａ内にある時は、血液が針５４
を通つて後端６２から流出して室４３Ａ内の試薬を洗い
流して負圧管２１に入るため、試薬との混合が良い。試
薬が溶解性の場合には血液内に均等に溶解する。血液導
入と同時に試薬と血液試料との間の混合が直ちに行なわ
れる。試薬７０以外は、ストッパ２０Ａは第１〜６図の
ストッパ２０と同様てある。第７図は、本発明の他の実
施例によるストッパ２０Ｂを示す。
逆止弁２４Ｂは全長がほぼ同じ外径である。同様に、プ
ラグ２２Ｂの凹所３０Ｂも全長がほぼ同じ直径てある。
逆止弁２４Ｂは所要の接着剤７２によつて接着する。ス
トッパ２０Ｂの作動は、第１〜６図に示したストッパ２
０と同様である。構造上の差異は逆止弁とプラグとの間
のフランジと肩部のない点である。接着剤によつ，て逆
止弁を所定位置に保持する。ストッパ２０，２０Ａにお
いても接着剤を使用してフランジ及び肩部を接着するこ
とができる。上述の如く、本発明によるストッパは、プ
ラグに逆止弁を設けた構成であるので、これに血液採取
針をさして血液を負圧管に採取するに当り、針装置に弁
を設ける如き複雑でコストのかかる構成を用いることな
く患者への血液の逆流を有効に防止できる。
また、実施態様として示した如く、プラグをエラストマ
ー材料として針があけた孔が自動的に封止されるものと
すれば、針を取外した後において、負圧管内に収容され
た血液と外気とのしや断゛がより完全なものとなる。
さらに実施態様として示した如くく、ストッパを負圧管
の開放端に摩擦係合で保持させる形態とすれば、ねじ等
に依存することなく、押込むだけで容易に取付けること
ができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に係るストッパを流体試料採取用の負圧
管に取付けた側面図、第２図は第１図の２−２線に沿う
断面図、第３図は第２図の３−３線に沿う断面図、第４
図は第１図の負圧管を血液試料採取針装置に結合した状
態の断面図、第５図は第４図の針装置を患者の血管に刺
した状態の断面図、第６図は負圧管に血液採取を終了し
た状態の断面図、第７図は別の実施例によるストッパの
拡大断面図、第８図は他の実施例によるストッパの拡大
断面図である。 ２０・・・・・・ストッパ、２１・・・・・・負圧管、
２２・・プラグ、２４・・・・・逆止弁、２６・・・・
・・逆止弁のヘッド部、２８・・・・・逆止弁の本体部
、５４・・・・・・針。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 負圧管２１の開放端に設けられ常態においては該開
    放端を封止するようになされたプラグ２２と、該プラグ
    に設けられる逆止弁２４とを備えて成るストッパ２０で
    あつて、前記プラグは少なくとも一部が、血液採取針５
    ４の貫通を許容して該血液採取針と負圧管の内部との流
    体連通を可能とするように、また前記逆止弁は、前記血
    液採取針が前記プラグを通して挿入され前記負圧管の中
    の負圧を受けた時には自動的に開放し、更に逆流等によ
    つて生ずる前記負圧管の内部からの所定の圧力が作用し
    た時には自動的に閉止することによつて前記負圧管から
    血液採取針の中への流体の通過を防止するように構成さ
    れていることを特徴とするストッパ。 ２ 特許請求の範囲第１項記載のストッパにおいて、プ
    ラグ２２は血液採取針５４が抜かれた後は負圧管２１の
    開放端を自動的に再封止することを特徴とするストッパ
    。 ３ 特許請求の範囲第１項記載のストッパにおいて、前
    記プラグ２２は自己封鎖の穿孔可能なエラストマー材料
    製であることを特徴とするストッパ。 ４ 特許請求の範囲第１項記載のストッパにおいて、前
    記プラグ２２は負圧管２１の開放端に摩擦係合により保
    持される形態であることを特徴とするストッパ。
JP53057474A 1977-06-08 1978-05-15 血液試料採取用負圧管に用いられるストッパ Expired JPS6049248B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US804502 1977-06-08
US05/804,502 US4134512A (en) 1977-06-08 1977-06-08 One-way evacuated tube stopper

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Publication Number Publication Date
JPS544191A JPS544191A (en) 1979-01-12
JPS6049248B2 true JPS6049248B2 (ja) 1985-10-31

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ID=25189127

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP53057474A Expired JPS6049248B2 (ja) 1977-06-08 1978-05-15 血液試料採取用負圧管に用いられるストッパ

Country Status (8)

Country Link
US (1) US4134512A (ja)
JP (1) JPS6049248B2 (ja)
AU (1) AU517738B2 (ja)
CA (1) CA1113817A (ja)
DE (1) DE2824588C2 (ja)
FR (1) FR2393583A1 (ja)
GB (1) GB1583619A (ja)
SE (1) SE426648B (ja)

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